附录 99.1
NextCure 提供业务更新并报告 2023 年第一季度财务业绩
– | NC410、NC762 和 NC525 项目的临床数据预计将在 2023 年读出 |
– | 在急性髓系白血病 (AML) 的 1 期试验中,首位服用 NC525 (LAIR-1 mAB) 的患者 |
– | 预计约1.45亿美元的现金将为2025年中期的运营提供资金 |
马里兰州贝尔茨维尔——2023年5月4日——致力于发现和开发治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型同类首创免疫药物的临床阶段生物制药公司 NextCure, Inc.(纳斯达克股票代码:NXTC)今天提供了业务最新情况,并公布了2023年第一季度财务业绩。
NextCure总裁兼首席执行官迈克尔·里奇曼说:“预计今年我们所有三个临床项目的数据都将更新。”“在推进产品线的同时,我们努力保持资本效率,并预计我们的财务状况将超过两年,并有能力实现有意义的短期临床里程碑。”
2023 年第 1 季度业务亮点和近期里程碑
NC410 (LAIR-2 融合)
● | 继续报名参加评估 NC410 与 pembrolizumab 联合治疗免疫检查点难治性或天真实体瘤患者的 1b/2 期临床试验。 |
● | 预计将在2023年第四季度进行1b阶段更新。 |
NC762 (B7-H4 mAB)
● | 继续报名参加针对实体瘤和 B7-H4 高表达患者的1b期剂量扩大研究。 |
● | 预计将在2023年第四季度进行1b阶段更新。 |
NC525 (LAIR-1 mAB)
● | 在 2023 年 2 月评估急性髓细胞白血病患者中 NC525 的 1 期单药剂量递增和安全性研究中,第一位患者给药。 |
● | 初始的1a阶段数据预计将在2023年第四季度公布。 |
财务指导
● | NextCure预计,其现有的现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2025年中期的运营支出和资本支出提供资金。 |
截至2023年3月31日的季度财务业绩
● | 截至2023年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.455亿美元,而截至2022年12月31日为1.599亿美元。减少的1,440万美元主要与用于为运营提供资金的现金和用于购买固定资产的现金有关。 |
● | 截至2023年3月31日的季度,研发费用为1160万美元,而截至2022年3月31日的季度为1,500万美元。减少的340万美元主要与研究和临床成本的降低有关。 |
● | 截至2023年3月31日的季度,一般和管理费用为540万美元,而截至2022年3月31日的季度为570万美元。减少的30万美元主要与股票补偿成本的降低和专业服务成本的降低有关。 |
● | 截至2023年3月31日的季度净亏损为1,610万美元,而截至2022年3月31日的季度净亏损为2,060万美元。净亏损与上年相比的变化主要是由于研发费用减少。 |
关于 NextCure, Inc.
NextCure是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、同类首创的免疫药物和其他免疫相关疾病。通过我们专有的FIND-IO™ 平台,我们研究各种免疫细胞,以发现和了解免疫细胞的靶标和结构成分及其功能影响,从而开发免疫药物。我们的重点是为对当前癌症疗法没有反应的患者、尽管接受治疗但癌症仍进展的患者以及现有疗法无法充分治疗的癌症类型患者带来希望和新的治疗方法。www.nextcure.com
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的一些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括我们的运营资金、业务目标和预期、运营以及财务业绩和状况,包括临床试验的进展和结果、开发计划以及即将到来的免疫药物里程碑。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,你可以用 “目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可以”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜力” 等术语来识别前瞻性陈述
“定位”、“寻找”、“目标”、“朝向”、“向前”、“以后”、“将” 和其他类似的表达方式,即预测或表示未来事件和未来趋势,或这些术语或类似措辞的否定词。
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括:临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;NextCure的运营历史有限,没有任何产品获准商业销售;NextCure的重大亏损历史;NextCure需要以可接受的条件或根本获得额外融资;与临床开发、上市批准和商业化相关的风险;基于NextCure的FIND-IO平台发现和开发候选产品的未经证实的方法;以及对密钥的依赖人员。在NextCure最新的10-K表年度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中,在 “风险因素” 标题下描述了有关这些因素以及可能影响NextCure实际业绩的其他因素的更多详细信息。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,即使预期发生变化,NextCure也没有义务更新任何前瞻性陈述。
精选财务信息 | | | | | | |
| | | | | | |
运营报表精选项目: | | 三个月已结束 | ||||
| | 3月31日 | ||||
(以千计,股票和每股金额除外) | | 2023 |
| 2022 | ||
运营费用: | | | | | | |
研究和开发 | | $ | 11,647 | | $ | 15,024 |
一般和行政 | | | 5,424 | | | 5,747 |
运营损失 | |
| (17,071) | |
| (20,771) |
其他收入,净额 | |
| 975 | |
| 169 |
净亏损 | | $ | (16,096) | | $ | (20,602) |
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 | | $ | (0.58) | | $ | (0.74) |
加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票 | | | 27,774,536 | | | 27,708,768 |
| | | | | | |
精选资产负债表项目: | | | | | | |
| | | 3月31日 | | | 十二月三十一日 |
(以千计) | | | 2023 | |
| 2022 |
现金、现金等价物和有价证券 | | $ | 145,493 | | $ | 159,911 |
总资产 | | $ | 167,791 | | $ | 184,161 |
应付账款和应计负债 | | $ | 6,266 | | $ | 9,127 |
股东权益总额 | | $ | 154,203 | | $ | 167,530 |
投资者查询
蒂莫西·梅耶博士
NextCure, Inc.
首席运营官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com