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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________________________________
表单 10-Q
________________________________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号 000-30171
________________________________________________
SANGAMO 治疗公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
________________________________________________
特拉华68-0359556
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
  
7000 Marina Blvd。, 布里斯班, 加利福尼亚, 94005
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(510) 970-6000
（注册人的电话号码，包括区号）
________________________________________________________________________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元SGMO纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
☒
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☐
规模较小的申报公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是 ☒
截至 2023 年 5 月 4 日， 171,825,530发行人的普通股已流通，面值每股0.01美元。


目录
索引
SANGAMO 治疗公司
第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表
6
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
6
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表
7
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月综合收益（亏损）简明合并报表
8
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的股东权益简明合并报表
9
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
10
简明合并财务报表附注
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
30
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
38
第 4 项。
控制和程序
38
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
40
第 1A 项.
风险因素
40
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
45
第 3 项。
优先证券违约
45
第 4 项。
矿山安全披露
45
第 5 项。
其他信息
45
第 6 项。
展品
46
签名
47
除非另有说明或上下文另有说明，否则本10-Q表季度报告或季度报告中提及的 “Sangamo”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Sangamo Therapeutics, Inc.及其子公司，包括Sangamo Therapeutics France S.A.S. 和Sangamo Therapeutics UK Ltd.
本季度报告中出现的任何第三方商品名称、商标和服务标志均为其各自持有者的财产。
2
目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告中包含的某些陈述是经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述与我们的未来活动有关，包括我们的预期运营、研究、开发、制造和商业化活动、临床试验、经营业绩和财务状况。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们的战略；
•候选产品的预期研究和开发以及由此获得批准的任何产品的潜在商业化；
•我们以及我们的合作者或战略合作伙伴的临床前研究和临床试验的启动、范围、进展率、入组、剂量、预期结果和时间；
•我们的候选产品的治疗和商业潜力，包括治疗效果的持久性；
•我们在候选产品中使用的技术的治疗和商业潜力，包括我们的基因疗法和细胞治疗技术、锌指或采埃孚技术、技术平台、锌指核酸酶或 ZF 核酸酶，以及锌指转录调节剂或 ZF-TR，包括锌指抑制剂（ZF-R）和锌指激活剂（ZF-A）；
•我们建立和维持合作和战略伙伴关系并实现此类安排的预期收益的能力，包括我们为 BIVV003 计划寻找潜在的新合作伙伴的能力；
•现有和新合作的预期收入及其时间；
•我们对宏观经济环境（包括 COVID-19 疫情的影响）对我们的业务和运营以及合作者的业务和运营（包括临床试验和制造）的影响，以及我们管理此类影响能力的估计；
•我们的研发和其他费用；
•我们能够从当前和潜在的新供应商和制造商或我们自己的内部制造设施获得充足的候选产品的临床前和临床供应；
•Sangamo及其合作伙伴和战略合作伙伴获得和维持候选产品的监管批准的能力，以及与获得监管部门批准相关的时间和成本；
•我们遵守监管要求、义务和限制的能力及其对我们业务和运营的影响；
•我们在不侵犯他人知识产权的情况下保护我们的知识产权和经营业务的能力，包括我们获得和维护开发和商业化候选产品所需的技术权利的能力；
•竞争发展，包括竞争对手产品和候选产品对我们的竞争地位的影响以及我们应对此类竞争的能力；
•我们的战略产品线优先级，包括推进临床前项目和相关重组的计划，包括我们减少制造和同种异体研究足迹的计划，以及与此类重组和未来任何成本削减措施相关的预期费用和成本节约；
•我们对现金资源和支出的充足性、资本需求和额外融资需求以及我们获得额外融资的能力的估计；
•使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生实质性怀疑的条件和事件；
•我们管理业务增长的能力；
•我们的预计运营和财务业绩；
•我们的运营和法律风险；以及
•我们的计划、目标、期望和意图以及任何其他非历史事实的陈述。
3
目录
在某些情况下，您可以通过使用未来日期或通过以下术语来识别前瞻性陈述，例如：“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“应该”、“将” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，基于假设，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：
•我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，没有获得批准的产品或产品收入。我们的成功在很大程度上取决于临床试验结果证明我们的候选产品的安全性和有效性，令监管机构满意。获得积极的临床试验结果和监管部门的批准是昂贵的、漫长的、具有挑战性的和不可预测的，对于任何候选产品来说都可能永远不会发生。
•研究和临床前研究的成功或早期临床试验结果可能并不表示在以后的试验中获得的结果。同样，来自临床试验的初步、初始或中期数据可能与最终数据存在重大差异。
•我们的许多候选产品都基于采埃孚的新型技术，这些技术尚未产生任何经批准的商业上可行的治疗产品。
•自成立以来，我们一直蒙受巨额营业亏损，预计在可预见的将来会持续亏损。我们可能永远无法盈利。
•我们将需要大量额外资金来执行我们的运营计划并继续作为持续经营企业运营。我们可能无法以优惠条件筹集额外资金（如果有的话），这将损害或阻碍我们开发候选技术和产品的能力，并可能延迟或终止我们的部分或全部计划。未来股权证券的销售和发行也可能导致我们的股东大幅稀释。
•我们严重依赖与大型生物制药公司的合作来创造收入，为我们的许多候选产品进行开发、获得监管部门的批准和商业化。如果与我们的合作者发生冲突或合作因任何原因终止，我们的收入和产品开发工作将受到负面影响。
•生物技术和基因组医学是竞争激烈的业务。我们的竞争对手可能会开发出比我们的候选技术和产品优于我们的候选技术和产品或更快的商业化速度的竞争对手技术和产品。
•制造基因组药物复杂、昂贵、监管严格，风险高。我们目前严重依赖第三名‑派对制造商，自己制造产品的经验有限。制造挑战可能会导致意想不到的成本、供应中断以及对我们的产品开发工作的损害和延迟。
•即使我们的候选产品获得了监管部门的批准，我们批准的产品也可能无法获得医生和患者的市场认可，也无法获得第三方付款人的足够保险和报销，也可能无法证明其商业可行性。
•我们可能无法在所有想要的司法管辖区为我们的技术和候选产品获得、维护和执行必要和理想的知识产权保护，这可能会对我们的技术和产品开发工作的价值产生不利影响，并可能增加昂贵、漫长和分散注意力的诉讼的风险，从而产生不可预测的结果。
•第三方可能是竞争对手，也可能不是竞争对手，可能会声称我们侵犯、盗用或以其他未经授权的方式行使他们的专利或其他所有权。此类指控可能导致侵权行动、其他挪用行为或威胁采取此类行动，所有这些都可能增加代价高昂、漫长和分散注意力的诉讼的风险，并带来不可预测的结果。
•我们的成功取决于招聘、整合和留住更多高素质的熟练员工，以及留住当前的关键高管和员工，鉴于对这些人的竞争非常激烈，这可能具有挑战性。
•COVID-19 疫情可能会继续对我们的业务和运营以及我们的合作者、制造商和其他商业伙伴的业务和运营产生不利影响。如果此类影响变得严重，我们的收入和产品开发工作可能会受到负面影响。
•我们普通股的市场价格已经并将继续波动，您可能会损失对我们普通股的全部或部分投资。
•如果我们的无形资产或长期资产出现减值，我们已经记录了巨额费用，将来可能会被要求记录这些费用。
4
目录
•如果我们未能达到纳斯达克股票市场有限责任公司的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市。退市可能会对普通股的流动性产生不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够额外资本为我们的运营提供资金并继续经营的能力将受到严重损害。
•我们最近的重组可能无法带来预期的节省或运营效率，可能导致总成本和支出超过预期，并可能扰乱我们的业务。
关于上述风险、不确定性和其他因素以及对我们业务至关重要的其他风险和不确定性的更多讨论可在我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 中找到，并补充了本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险，我们鼓励你参考该补充讨论。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交本文件之日的计划、目标、估计、预期和意图。您应完整阅读本报告，并理解我们未来的实际业绩和事件发生的时间可能与我们的预期存在重大差异，否则我们无法保证任何前瞻性陈述都能实现。我们特此通过这些警示性陈述对所有前瞻性陈述进行限定。
除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务公开更新或补充任何前瞻性陈述，也没有义务更新或补充实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
本报告包括对与各种候选产品相关的某些临床研究和试验的讨论。这些研究通常是与此类候选产品相关的更大临床数据的一部分，本文的讨论应在更大的数据背景下考虑。此外，临床数据有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
5
目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
SANGAMO 治疗公司
简明的合并资产负债表
（未经审计；以千计）
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$78,241 $100,444 
有价证券127,146 177,188 
应收利息1,023 794 
应收账款7,026 3,678 
预付费用和其他流动资产13,651 18,223 
流动资产总额227,087 300,327 
有价证券，非流通35,610 29,845 
财产和设备，净额59,877 63,531 
无形资产51,555 50,729 
善意— 37,552 
经营租赁使用权资产48,696 62,002 
其他非流动资产16,242 17,023 
限制性现金1,500 1,500 
总资产$440,567 $562,509 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$19,920 $22,418 
应计薪酬和员工福利12,949 21,506 
其他应计负债15,395 16,007 
递延收入9,575 51,780 
流动负债总额57,839 111,711 
递延收入，非当期1,816 109,377 
租赁负债的长期部分37,701 38,986 
递延所得税6,372 6,270 
其他非流动负债1,229 1,207 
负债总额104,957 267,551 
承付款和意外开支
股东权益：
优先股— — 
普通股1,718 1,668 
额外的实收资本1,467,062 1,450,239 
累计赤字(1,127,412)(1,148,545)
累计其他综合亏损(5,758)(8,404)
股东权益总额335,610 294,958 
负债和股东权益总额$440,567 $562,509 
参见随附的简明合并财务报表附注。
6
目录
SANGAMO 治疗公司
简明合并运营报表
（未经审计；以千计，每股金额除外）

三个月已结束
3月31日
20232022
收入$157,957 $28,231 
运营费用：
研究和开发63,216 58,584 
一般和行政18,136 14,908 
商誉减值38,138 — 
长期资产的减值20,433 — 
运营费用总额139,923 73,492 
运营收入（亏损）18,034 (45,261)
利息和其他收入，净额3,293 1,342 
所得税前收入（亏损）21,327 (43,919)
所得税支出194 58 
净收益（亏损）$21,133 $(43,977)
每股净收益（亏损）
基本$0.13 $(0.30)
稀释$0.12 $(0.30)
用于计算每股净收益（亏损）的股票
基本168,533 146,218 
稀释169,181 146,218 
    
参见随附的简明合并财务报表附注。
7
目录
SANGAMO 治疗公司
综合收益（亏损）的简明合并报表
（未经审计；以千计）

三个月已结束
3月31日
20232022
净收益（亏损）$21,133 $(43,977)
外币折算调整2,045 (1,904)
养老金（亏损）净收益(3)19 
有价证券的未实现收益（亏损），扣除税款604 (1,083)
综合收益（亏损）$23,779 $(46,945)
参见随附的简明合并财务报表附注。
8
目录
SANGAMO 治疗公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计；以千计，股票金额除外）

截至2023年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
收入（亏损）
总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额166,793,320 $1,668 $1,450,239 $(1,148,545)$(8,404)$294,958 
发行与市场发行相关的普通股，扣除发行费用3,962,430 40 9,665 — — 9,705 
在行使股票期权时发行与限制性股票单位相关的普通股，扣除税款1,015,818 10 (1,119)— — (1,109)
基于股票的薪酬— — 8,277 — — 8,277 
外币折算调整
— — — — 2,045 2,045 
养老金净损失— — — — (3)(3)
扣除税款后的有价证券未实现净收益— — — — 604 604 
净收入— — — 21,133 — 21,133 
截至2023年3月31日的余额171,771,568 $1,718 $1,467,062 $(1,127,412)$(5,758)$335,610 
截至2022年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
（亏损）收入
总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额145,921,530 $1,459 $1,334,138 $(956,267)$(3,987)$375,343 
在行使股票期权时发行与限制性股票单位相关的普通股，扣除税款743,230 8 (1,575)— — (1,567)
基于股票的薪酬— — 7,691 — — 7,691 
外币折算调整
— — — — (1,904)(1,904)
养老金净收益19 19 
有价证券未实现的净亏损，扣除税款— — — — (1,083)(1,083)
净亏损— — — (43,977)— (43,977)
截至2022年3月31日的余额146,664,760 $1,467 $1,340,254 $(1,000,244)$(6,955)$334,522 

参见随附的简明合并财务报表附注。
9
目录
SANGAMO 治疗公司
简明的合并现金流量表
（未经审计；以千计）

三个月已结束
3月31日
20232022
经营活动：
净收益（亏损）$21,133 $(43,977)
为将净收益（亏损）与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整：
商誉减值38,138 — 
长期资产的减值20,433 — 
折旧和摊销3,489 2,832 
（折扣的增加）有价证券溢价的摊销(1,048)164 
经营租赁使用权资产的摊销和其他变化2,092 2,106 
基于股票的薪酬8,277 7,691 
经营资产和负债的净变动：
应收利息(229)(7)
应收账款(3,348)(925)
预付费用和其他资产6,223 (241)
应付账款和其他应计负债(1,905)3,609 
应计薪酬和员工福利(8,599)(8,270)
递延收入(149,766)(21,004)
租赁负债(1,212)(972)
其他非流动负债22 19 
用于经营活动的净现金(66,300)(58,975)
投资活动：
购买有价证券(36,225)(65,756)
有价证券的到期日82,153 70,300 
购买财产和设备(10,200)(2,839)
投资活动提供的净现金35,728 1,705 
融资活动：
市场发行的收益，扣除发行费用9,111 — 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(1,109)(1,641)
行使股票期权的收益— 74 
由（用于）融资活动提供的净现金8,002 (1,567)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响367 222 
现金、现金等价物和限制性现金的净减少(22,203)(58,615)
现金、现金等价物和限制性现金，期初101,944 180,372 
期末现金、现金等价物和限制性现金$79,741 $121,757 
补充现金流披露：
未付负债中包含的财产和设备$5,184 $2,257 
租户改善补贴包含在合同租赁责任中$243 $— 
参见随附的简明合并财务报表附注。
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目录
SANGAMO 治疗公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注释 1—重要会计政策的组织、列报依据和摘要
业务的组织和描述
Sangamo Therapeutics, Inc.（“Sangamo” 或 “公司”）于 1995 年 6 月在特拉华州注册成立，并于 2017 年 1 月更名为 Sangamo Biosciences, Inc.Sangamo是一家临床阶段的基因组医学公司，致力于将开创性科学转化为改变严重疾病患者生活的药物。
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则（“U.S. GAAP”）以及证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，公允列报所列各期财务报表所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表数据来自桑加莫于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年年度报告”）中包含的经审计的合并财务报表。
随附的简明合并财务报表包括公司及其子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在简明合并财务报表中消除。
随附的简明合并财务报表和相关财务信息应与2022年年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表和脚注一起阅读。
流动性、资本资源和管理层的计划
Sangamo目前正在开展许多涉及实验技术的长期开发项目。这些项目可能需要几年时间和大量支出才能完成，最终可能会失败。近年来，公司的运营资金主要来自合作和战略伙伴关系、研究补助金以及股票证券的发行。截至2023年3月31日，该公司的资本资源为美元241.0百万由现金、现金等价物和有价证券组成。管理层认为，自这些简明合并财务报表发布之日起，公司现有的现金、现金等价物和有价证券以及其他计划中的成本削减举措将足以为其至少未来12个月的运营提供资金。
在会计准则编纂 (“ASC”) 主题205-40下, 财务报表的列报——持续经营（“ASC Topic 205-40”），公司有责任评估情况和/或事件是否使人们对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务将在简明合并财务报表发布之日后的一年内到期。根据ASC主题205-40的要求，管理层的评估最初不应考虑截至简明合并财务报表发布之日尚未全面实施的管理层计划的潜在缓解影响。
提出了实质性疑问
在进行评估的第一步时，该公司得出结论，以下条件使人们对其继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑：
•尽管该公司报告的净收入为美元21.1在截至2023年3月31日的三个月中，主要由于合作协议的终止，公司有经常性净亏损的历史，包括美元192.3百万和美元178.3截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为百万美元；以及
•该公司的累计赤字为美元1,127.4百万和美元1,148.5截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。
11
目录
考虑管理层的计划
在进行评估的第二步时，公司必须评估其计划是否有可能在简明合并财务报表发布后的一年内得到有效实施，以及这些计划是否有可能缓解人们对其继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。
公司已经确定了几项行动，包括已经启动或将及时启动的成本削减措施，以满足公司自简明合并财务报表发布之日起十二个月内的流动性需求，具体如下：
•推迟某些研发计划并调整其优先次序，这将涉及减少项目和人员支出；
•削减兵力，旨在延长为业务提供资金所需的现金渠道；
•暂停任何新的招聘，减少差旅和招聘费用等辅助费用；以及
•减少非关键资本和运营支出，包括额外的设备、实验室改进、效率项目和业务支持支出。
管理层对持续经营能力的评估
公司认为，如上所述，管理层的计划将在简明合并财务报表发布之日起的十二个月内提供足够的流动性以履行其财务义务并维持流动性水平。因此，管理层得出结论，这些计划缓解了人们对公司自简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续经营企业的实质性怀疑。确定条件或事件在多大程度上使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑，以及缓解计划在多大程度上足以缓解任何此类实质性疑问，需要公司做出重大判断和估计。公司假设管理层的计划将得到有效实施，缓解实质性疑虑，并有能力继续经营下去。该公司认为，其持续经营分析中使用的估计值是基于合理的假设。但是，这些假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业运营的情况下编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。简明合并财务报表不包括任何调整，以反映与公司继续经营的能力相关的不确定性可能对资产的可收回性和分类或负债金额产生的影响。
未来的计划和考虑
公司将被要求筹集大量额外资金，为其运营提供资金并支持其研发工作。在这方面，公司正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，根据可接受的条件或根本无法向公司提供额外资本。如果公司无法及时或根本无法获得足够的资金，则公司将被要求采取更多行动来满足其流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用以及推迟、缩小范围、停止或改变其研发活动，这可能会对公司的业务产生重大不利影响。如果公司通过公开或私募股权发行（包括根据公司与杰富瑞有限责任公司的市场发行计划进行销售）筹集额外资金，则其现有股东的所有权利益将被稀释，这种摊薄幅度可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于公司普通股，包括优先于公司普通股的权利。如果公司通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不利的条款授予许可。如果公司通过债务融资筹集额外资金，则公司可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制其采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制公司将其候选产品商业化或作为企业运营的能力。此外，管理层的成本削减计划旨在减少公司的运营支出并优化其现金资源。根据这些成本削减计划的时机，公司预计将从2023年第二季度开始实现其努力的好处；但是，无法保证公司会在预期的时间表内或根本无法保证成本削减计划的好处。
12
目录
重要会计政策摘要
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和随附附注中报告的金额的估计和假设。管理层持续评估其估算值，包括与收入确认、临床试验应计额、所得税、包括收购在内的资产和负债的公允价值、使用寿命和长期资产减值以及股票薪酬相关的关键会计政策或估算。估算基于历史经验和其他各种特定市场假设和其他相关假设，公司认为这些假设在当时情况下是合理的，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，这些假设从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计有所不同。
2023 年 3 月，公司对收入进行了调整，这与与 Kite Pharma, Inc. 的合作协议相关的估算值发生变化。该调整是由公司未来研发服务估计水平的下降以及由此产生的未来项目成本的降低所推动的。这导致此次合作的累积绩效按比例增加，收入增加了 $8.9百万，净收入增加美元8.9百万美元，公司的基本和摊薄后每股收益增加了美元0.06和 $0.05，分别在截至2023年3月31日的三个月中。
收入确认
公司根据会计准则编纂主题606的规定核算其收入， 与客户签订合同的收入（“ASC Topic 606”）。该公司的合同收入来自合作协议，包括许可安排和研究服务。研究和许可协议通常包括不可退还的预付签名费或许可费、按协议费率支付的公司研究人员花费的费用、第三方费用报销、额外的目标选择费、次级许可费、与持续开发和产品商业化相关的里程碑付款，以及未来被许可方产品销售的特许权使用费。从公司合作合作伙伴那里收到的所有资金通常不予退还。不可退还的预付费用在合同开始时固定。所有其他费用代表合同中的可变对价。公司的一份合同还包含一项条款，规定公司向客户偿还他们产生的某些费用，这些费用记作合同交易价格的降低，因为公司没有收购任何不同的商品或服务来换取此类付款。递延收入主要代表已收到但未赚取的不可退还的预付费用或里程碑付款的部分。
在确定公司履行协议义务时应确认的适当收入金额时，公司执行以下步骤：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同中是否不同；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给绩效义务基于估计的销售价格；以及（v）当（或当）公司履行每项绩效义务时，确认收入。
公司在合作协议中的大多数履约义务代表了不同的知识产权和研发服务许可证组合，这些组成部分各不相同。许可公司知识产权和/或收购研发服务的期权在授予客户实质性权利时也代表履约义务，例如，如果客户未根据现有合同购买公司的服务，则无法获得折扣。
一揽子知识产权许可证和研究与开发服务产生的收入采用比例绩效法随着时间的推移予以确认。根据这种方法，收入是通过使用最能反映相关履约义务履行进展情况的衡量标准来衡量在履行相关履约义务方面取得的进展。对于公司的大多数协议，进展的衡量标准是基于所付努力水平的投入衡量标准，其中包括公司研究人员的实际时间价值加上第三方费用补偿。
分配给包含实质性权利的期权的期权的对价将推迟到期权行使或到期为止。此类期权的行使被视为合同延续，目标选择费和估计的可变对价包含在当时的交易价格中，并专门分配给相应目标公司的履约义务。
管理层需要做出重大判断，才能确定安排下所需的工作量以及公司预计在多长时间内完成该安排下的绩效义务。这些估算值的变化可能会对确认的收入产生重大影响。如果公司无法合理估计其绩效义务何时完成或变得无关紧要，则收入确认将推迟到公司能够合理做出此类估计之后。出于可变考虑，交易价格中包含的金额仅限于已确认的累积收入可能不会发生重大逆转的金额。在每篇文章的末尾
13
目录
随后的报告期，公司将重新评估交易价格中包含的估计可变对价和任何相关限制，并在必要时调整其对总交易价格的估计。然后记录本期内的累计追涨情况，以反映更新的交易价格和最新的进展衡量标准。每季度对预计的绩效期和工作水平，包括公司研究人员的时间和第三方成本的价值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司当前的预期。
作为这些安排会计工作的一部分，公司必须制定需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。公司使用关键假设来确定独立销售价格，其中可能包括预测的收入、开发时间表、折扣率和取得技术和监管成功的概率，以及研发服务的预期工作水平。
当安排的价格和/或范围发生变化时，合同就会发生修改。如果修改包括增加新的不同商品或服务以换取反映这些商品和服务的独立销售价格的对价，则该修改将作为与客户签订的单独合同进行核算。否则，如果剩余的商品和服务与先前提供的商品和服务不同，则现有合同被视为终止，剩余的对价将分配给剩余的商品和服务，就好像这是一份新签署的合同一样。如果剩余的商品和服务与先前提供的商品和服务没有区别，则修改的影响以类似于估计进展衡量标准变化的影响来核算，修改时记录的收入累计赶超。如果剩余的某些商品和服务与先前提供的商品和服务有区别，而另一些则不是，则为了考虑修改的影响，公司将适用与修改会计目标一致的原则。
主要合作协议和研究活动补助金的收入占总收入的百分比如下：
三个月已结束
3月31日
20232022
Biogen MA, Inc.84 %40 %
Kite Pharma, Inc8 %22 %
诺华生物医学研究院有限公司6 %32 %
赛诺菲 S.A.— %5 %
商誉、无形资产和长期资产的减值
商誉是指转移的对价超过企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。使用寿命不确定的无形资产与购买的在建研发（“IPR&D”）项目有关，并按截至收购之日各自的公允价值计量。使用寿命不确定的商誉和无形资产不予摊销。在相关研发工作完成或放弃之前，与知识产权与开发项目相关的无形资产被视为无限期存续。如果开发完成（通常是在获得监管部门批准销售某一产品时发生的），则相关资产将被视为有限寿命，然后将根据其在当时的估计使用寿命进行摊销。
商誉和无限期无形资产每年进行减值评估，只要事件和情况表明这些资产可能受到减值。每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时，公司就会评估长期资产（包括不动产和设备、租赁改造和使用权资产）的公允价值的减值。
在测试商誉减值时，公司可以选择首先进行定性评估，以确定申报单位的公允价值是否低于其账面金额。如果公司选择绕过定性评估，或者如果定性评估表明账面价值很可能超过其公允价值，则公司将进行定量商誉减值测试，将其申报单位的公允价值与包括商誉在内的账面价值进行比较。如果包括商誉在内的账面价值超过申报单位的公允价值，则公司将确认账面金额超过申报单位公允价值（但不超过商誉账面价值）的减值损失。
在测试商誉减值之前，公司还测试了其他无限期和长期资产的减值。长期资产评估是在资产组层面进行的，即可识别的现金流在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流的最低水平。这些资产的可回收性由以下公式来衡量
14
目录
将资产组的账面金额与资产的使用和最终处置预计产生的未来未贴现现金流进行比较。如果此类审查表明该资产组的账面金额无法收回，则减值损失应以资产组账面金额超过其公允价值的金额来衡量。任何减值损失均使用这些资产的相对账面金额按比例分配给集团的长期资产，但个别资产的账面金额不得减少到其公允价值以下。
可能表明潜在减值并触发减值测试的因素包括但不限于总体宏观经济状况、行业和市场的特定条件、法律因素、商业环境或企业运营业绩的不利变化，以及股价和市值相对于账面净值的持续下跌。
计算申报单位、资产组和个人资产的公允价值涉及重要的估计和假设。除其他外，这些估计和假设包括预测的未来现金流、经风险调整后的贴现率、未来的经济和市场状况以及适当的市场可比性的确定。所使用的这些因素和假设的变化可能会对资产被视为减值期间确认的减值损失金额产生重大影响。
现金、现金等价物和限制性现金
Sangamo认为，在收购之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资均为现金等价物。现金和现金等价物包括现金、活期货币市场账户中的存款和美国政府赞助的实体债务证券。限制性现金包括$的信用证1.5百万，相当于租赁位于加利福尼亚州布里斯班的公司总部的押金。
简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与随附的简明合并现金流量表中报告的金额的对账情况如下（以千计）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022		3月31日
2022		十二月三十一日
2021
现金和现金等价物$78,241 $100,444 $120,257 $178,872 
非流动限制性现金1,500 1,500 1,500 1,500 
随附的简明合并现金流量表中报告的现金、现金等价物和限制性现金$79,741 $101,944 $121,757 $180,372 
租赁
公司通过评估某项安排是否包含已识别资产以及是否有权控制已识别资产，来确定该安排是否包含租赁。使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内未来租赁付款的现值予以确认。使用权资产以租赁负债的计量为基础，还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款，不包括租赁激励措施和产生的初始直接成本（视情况而定）。
由于公司租赁中的隐性利率通常未知，因此公司根据租赁开始日期的可用信息使用其增量借款利率来确定剩余租赁付款的现值。增量借款利率代表了在类似的经济环境下，公司在租赁开始时在抵押基础上借入等于租赁期限内的租赁付款所产生的利率的估计。在计算增量借款利率时，公司会考虑其信用风险、租赁期限和租赁付款总额，并在必要时根据抵押品的影响进行调整。租赁条款可能包括延长或终止租赁的选项，前提是可以合理确定公司将行使任何此类选择权。公司经营租赁的租金支出在租赁期内按直线法确认。每当事件或情况变化表明使用权资产的账面金额可能无法完全收回时，公司将评估租赁安排的减值。在确认使用权资产减值的情况下，公司将确认租赁减值，随后从减值之日到使用权资产使用寿命结束或租赁期结束时以较早者为准（除非另一种系统基础更能代表公司预计从资产中消耗未来经济收益的模式）摊销剩余的租赁资产。
公司已选择不将房地产和复印机租赁的租赁和非租赁部分分开，因此，将任何租赁和非租赁部分视为单一的租赁部分。公司还选择不对任何期限为12个月或更短的租赁适用确认要求，也不包括购买公司合理确定会行使的标的资产的期权。
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目录
最近通过的会计公告
没有。
注意事项 2—公允价值测量
公司定期按公允价值计量某些金融资产和负债，包括现金等价物和有价证券。公允价值是在公允价值衡量和披露的权威指导下根据三级层次结构确定的，该指导对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序，如下所示：
第1级：相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未经调整的报价；
第二级：不活跃市场的报价或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入；以及
第 3 级：价格或估值技术，需要既对公允价值计量有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的输入。
公司现金等价物和有价证券的公允价值衡量标准在公允价值层次结构中按以下级别确定（以千计）：
2023年3月31日
公允价值测量
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
现金等价物：
货币市场基金$34,474 $34,474 $— $— 
总计34,474 34,474 — — 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券33,720 — 33,720 — 
商业票据证券70,836 — 70,836 — 
公司债务证券8,311 — 8,311 — 
资产支持证券14,613 — 14,613 — 
美国国库券5,596 — 5,596 — 
存款证29,680 — 29,680 — 
总计162,756 — 162,756 — 
现金等价物和有价证券总额$197,230 $34,474 $162,756 $— 
2022年12月31日
公允价值测量
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
现金等价物：
货币市场基金$50,820 $50,820 $— $— 
总计50,820 50,820 — — 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券18,417 — 18,417 — 
商业票据证券101,165 — 101,165 — 
公司债务证券11,670 — 11,670 — 
资产支持证券24,792 — 24,792 — 
美国国库券7,938 — 7,938 — 
存款证37,461 — 37,461 — 
机构债券5,590 — 5,590 — 
总计207,033 — 207,033 — 
现金等价物和有价证券总额$257,853 $50,820 $207,033 $— 
16
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现金等价物和有价证券
公司通常将其有价证券归类为二级。当使用在不太活跃的市场中交易的相同证券的可观察市场价格时，工具被归类为二级。当没有相同证券的可观察市场价格时，此类工具将使用基准曲线、同类证券的基准、行业分组、矩阵定价和估值模型进行定价。这些估值模型是定价提供商或经纪商专有的，包含许多输入，包括按大致优先顺序排列的内容：基准收益率、已报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人利差、双向市场、基准证券、出价、报价和参考数据，包括市场研究出版物。对于某些安全类型，可能会使用其他输入，或者某些标准输入可能不适用。评估人员可能会根据市场状况在任何给定日期对任何证券的输入进行不同的优先级，并且并非所有列出的输入都可用于任何给定日期的每项安全评估的评估过程。
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注意事项 3—现金等价物和有价证券
下表汇总了公司的现金等价物和有价证券（以千计）：
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		估计的
公允价值
2023年3月31日
资产
现金等价物：
货币市场基金$34,474 $— $— $34,474 
总计34,474 — — 34,474 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券33,753 94 (127)33,720 
商业票据证券70,906 9 (79)70,836 
公司债务证券8,335 — (24)8,311 
资产支持证券14,689 — (76)14,613 
美国国库券5,598 — (2)5,596 
存款证29,761 2 (83)29,680 
总计163,042 105 (391)162,756 
现金等价物和有价证券总额$197,516 $105 $(391)$197,230 
2022年12月31日
资产
现金等价物：
货币市场基金$50,820 $— $— $50,820 
总计50,820 — — 50,820 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券18,710 — (293)18,417 
商业票据证券101,336 22 (193)101,165 
公司债务证券11,760 — (90)11,670 
资产支持证券24,970 2 (180)24,792 
美国国库券7,950 — (12)7,938 
存款证37,599 4 (142)37,461 
机构债券5,598 — (8)5,590 
总计207,923 28 (918)207,033 
现金等价物和有价证券总额$258,743 $28 $(918)$257,853 
按合同到期日分列的有价证券的公允价值如下（以千计）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
在一年或更短的时间内到期$127,147 $177,188 
一年到五年后成熟35,609 29,845 
总计$162,756 $207,033 
有 不在截至2023年3月31日的三个月中，出售投资的已实现收益和亏损。出售投资的已实现收益和亏损为 不截至2022年3月31日的三个月内的材料。在截至2023年3月31日的三个月中，累计其他综合收益净收益的证券的未实现收益总额不大。
公司通过其投资政策管理与其投资组合相关的信用风险，该政策将购买限制在高质量的发行人身上，还限制了可以投资于单一发行人的投资组合金额。该公司
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做到了 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，记录与其有价证券相关的信贷损失或其他减值费用备抵金。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司出现了与有价证券相关的未实现亏损。截至2023年3月31日和2022年12月31日，持续未实现亏损超过12个月的有价证券，公司没有出现任何重大未实现亏损，无论是个人还是总体而言。根据其投资的预定到期日，公司确定其持有这些投资的时间很可能足以收回摊销成本。这些未实现的损失不归因于信用风险，而是与市场状况的变化有关。公司定期审查其有价证券以寻找信贷损失的迹象。公司考虑了诸如期限、价值下跌的幅度和原因、潜在的复苏期、证券发行人的信誉及其出售意图等因素。对于有价证券，它还考虑（i）公司是否更有可能被要求在收回摊销成本基础之前出售债务证券，以及（ii）由于信贷损失，摊销成本基础无法收回。没有出现任何重要事实或情况表明本公司持有证券的发行人的信誉严重恶化。根据公司对这些证券的审查，包括对未实现亏损的持续时间和严重程度的评估以及公司持有投资直至到期的能力和意图，公司确定 不在2023年3月31日或2022年12月31日，必须为与其有价证券相关的信贷损失准备金。
注意 4—每股基本和摊薄后的净收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股加上潜在摊薄证券的加权平均数。
每股基本和摊薄后净收益（亏损）的组成部分如下（以千计，每股金额除外）：
三个月已结束
3月31日
20232022
分子：
净收益（亏损）$21,133 $(43,977)
分母：
基本：
已发行普通股的加权平均数量——基本168,533 146,218 
稀释：
已发行普通股的加权平均数量——基本168,533 146,218 
限制性股票单位的摊薄效应300 — 
根据员工股票购买计划，普通股的摊薄效应348 — 
已发行普通股的加权平均数——摊薄169,181 146,218 
每股净收益（亏损）：
基本$0.13 $(0.30)
稀释$0.12 $(0.30)
截至2023年3月31日的三个月摊薄后每股净收益的计算结果不包括在内 14.7百万股受股票期权约束，因为纳入股票期权将对摊薄后的每股净收益产生反摊薄影响。截至2022年3月31日的三个月摊薄后每股净亏损的计算结果不包括在内 19.1百万股受股票期权约束的股票、已发行的限制性股票单位和留待发行的员工股票购买计划股票，因为这些股票的纳入本来会对摊薄后的每股净亏损产生反稀释作用。
注意 5—主要客户、合作伙伴和战略联盟
诺华生物医学研究院有限公司
2020年7月27日，公司与诺华生物医学研究所（“诺华”）签订了合作和许可协议，以研究、开发和商业化治疗三种神经发育障碍的基因调节疗法。该协议自执行之日起生效，根据该协议，公司根据其相关专利和专有技术，授予诺华独家的、有特许权使用费的全球许可，允许其开发、制造和
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将其针对与某些神经发育障碍（包括自闭症谱系障碍和智力障碍）相关的未公开基因的某些锌指（“ZF”）转录调节剂（“zf-TR”）进行商业化。在合作期间，该公司正在为每个基因靶点开展早期研究活动，并制造此类研究所需的ZF-TR，费用由诺华出资。诺华负责其他研究活动、支持 IND 的研究、临床开发、监管部门批准、临床前、临床和已批准产品的制造以及全球商业化。除协议中规定的某些例外情况外，公司被禁止开发、制造或商业化任何针对合作对象的三个基因中的任何一个的治疗产品。诺华还可以选择许可公司的某些专有腺相关病毒（“AAV”），其唯一目的是开发、制造和商业化合作产生的许可产品。
2023 年 3 月，诺华通知公司，为方便起见，其终止合作协议将于 2023 年 6 月 11 日（“诺华终止日期”）生效。诺华已向公司表示，终止与最近的战略审查有关。自诺华终止之日起，合作协议将全部终止，在诺华终止日期之后，公司将无权从诺华获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。自诺华终止之日起，双方将没有进一步的义务根据合作协议制定或资助任何合作研究计划的开发。
签订协议后，诺华向公司支付了一美元75.0百万预付许可费。诺华还有义务向公司支付其资源的使用费，并偿还公司开展早期研究活动所产生的第三方费用。公司还有资格从诺华的开发和商业里程碑中获得收益，并从合作产生的许可产品的潜在商业销售中获得特许权使用费，这些都没有触发或赚取。该协议将逐个产品和逐个国家继续有效，直到适用的特许权使用费期限到期。
根据协议收到的所有款项均不可退款且不可入账。$的交易价格95.1百万包括前期许可费 $75.0百万美元，研究费用为美元20.1百万。在整个协议期限内，所有临床或监管里程碑金额都被视为受到完全限制。
公司根据ASC Topic 606评估了与诺华的协议，并得出结论，诺华是客户。公司已将该安排中的一项单一履约义务确定为技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可不是分立的，因为除了根据协议提供的研究服务外，它对诺华没有独立价值。因此，公司根据在估计的研究期内正在进行的研究服务的业绩比例，确认了预付款的收入。每季度对履行履约义务和项目成本的进展估算值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司目前对履约义务时机的假设。
终止通知被视为合同的修改，因为它既改变了公司剩余服务的范围，也改变了公司有权获得的对价。修改的影响不大，因为该公司已接近完成分配的早期研究活动，因此其唯一的履约义务也已接近完成。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元2.1百万和美元2.2分别为百万美元，递延收入为美元1.9百万和美元9.6分别有百万与该协议有关。递延收入预计将在截至2023年6月30日的季度内确认。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
与诺华协议相关的收入：
确认预付许可费$7,696 $7,018 
研究服务2,059 1,877 
总计$9,755 $8,895 
该公司支付了 $1.5在截至2020年12月31日的年度中，百万美元的财务咨询费，等于 2$ 的百分比75.0与诺华的合作和许可协议相关的预付许可费已获得百万美元。公司认可 $1.5百万美元作为合同资产，因为这样的金额代表了获得协议的成本。根据ASC Topic 340向诺华转移服务，这笔余额有系统地计入一般和管理费用， 其他资产和递延成本 （“ASC Topic 340”）。公司认列为费用 $0.2百万和美元0.1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为百万美元。
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Biogen MA, Inc.
2020年2月，公司与Biogen MA, Inc.（“BIMA”）和Biogen International GmbH（连同BIMA，“Biogen”）签订了合作和许可协议，用于神经系统疾病治疗的基因调节疗法的研究、开发和商业化。两家公司计划利用公司通过AAV提供的采埃孚专有技术来调节神经系统疾病所涉及的关键基因的表达。在执行合作协议的同时，公司与BIMA签订了股票购买协议，根据该协议，BIMA同意收购 24,420,157公司普通股（“Biogen股票”），每股价格为美元9.2137，总购买价格约为 $225.0百万。该合作协议于 2020 年 4 月生效。
2023 年 3 月，Biogen 通知公司，为方便起见，其终止合作协议将于 2023 年 6 月 15 日（“Biogen 终止日期”）生效。Biogen已向公司表示，终止与最近的战略审查有关。自Biogen终止之日起，合作协议将全部终止，在Biogen终止日期之后，公司将无权从Biogen获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。自Biogen终止之日起，双方将没有进一步的义务根据合作协议制定或资助任何合作研究计划的开发。
根据合作协议，Biogen向公司支付了$的预付许可费125.02020 年 5 月为百万。公司还有资格获得目标选择、研究、开发、监管和商业里程碑补助金，以及合作产生的许可产品的潜在净商业销售额的特许权使用费，这些费用均未触发或获得。
根据合作协议，公司根据其相关专利和专有技术，向Biogen授予了独家、具有特许权使用费的全球许可，用于开发、制造和商业化针对Biogen选择的某些神经系统疾病基因靶点的采埃孚和/或基于AAV的产品。Biogen 选择了 四合作期间的目标，并拥有最多提名的专有权 七其他目标。这些权利将在Biogen终止日期到期。对于Biogen选择的每个基因靶点，公司都进行了早期研究活动，费用由两家公司分担，旨在开发专有的中枢神经系统传递载体和针对治疗相关基因的ZF-TR（或潜在的其他采埃孚产品）的组合。
公司根据ASC Topic 606评估了与Biogen的合作协议，并得出结论，Biogen是客户。交易价格包括$的预付许可费125.0百万美元以及购买股票产生的多余对价79.6百万，代表美元之间的差额225.0收购Biogen股票和美元获得了百万美元145.4已发行股票的估计公允价值为百万美元。向Biogen发行的股票是使用期权定价模型进行估值的，以反映某些持有期限制。所有临床或监管里程碑均未包含在交易价格中，因为在整个合作协议期限内，所有这些金额都受到完全限制。交易价格还包括Biogen为公司研究人员的工作支付的实际和估计费用分摊款以及对公司与第三方产生的费用的补偿。因使用Biogen的资源及其费用而向Biogen支付和预计将要支付的款项是向客户支付的对价。由于公司没有收购不同的商品或服务来换取这些付款，因此他们降低了交易价格并被记录为收入减少。考虑到限制的影响，公司使用预期价值法估算了费用分摊付款。只有在确认的累积收入可能不会发生重大逆转的情况下，才将可变对价包含在交易价格中。随着不确定事件得到解决或情况发生其他变化，公司重新评估了交易价格。
该公司得出结论，每个目标的知识产权许可与相关的研发活动没有区别，因为如果没有公司根据协议提供的研究服务，Biogen不会与Biogen共享许可技术，也无法使用该技术。另一方面，适用于特定目标的公司知识产权许可和相关研发活动的每种组合都是一个独立的研究项目，与其他目标的项目不同。Biogen可以选择的目标是向Biogen提供物质权利的期权，因为行使期权不需要支付与增量许可权的价值相称的费用。因此，此类备选方案也代表了履约义务。
在合同开始时，公司分配了固定对价 $204.6根据现有目标的相对独立销售价格，在初始交易价格中包含百万美元，其中包括现有目标的许可和研究服务绩效义务以及包含实质性权利的期权的履约义务。直到 2023 年 3 月 31 日， 一物质权利已过期，并且 七物质权利仍未到期，预计将在截至2023年6月30日的季度内到期。
终止通知被视为合同的修改，因为它既改变了公司剩余服务的范围，也改变了公司有权获得的对价。公司在终止通知后将开展的其余研发活动与相关活动没有区别
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修改之前在相同目标上执行的活动与其他目标上的活动不同。其余物质权利也不同于先前的研究和开发活动。为了考虑修改的影响，公司更新了对交易价格的估计，并根据剩余不同商品和服务的相对独立销售价格分配了剩余的交易对价。然后，使用每项履约义务所需工作量的最新估计值，重新衡量每项持续履约义务的进展情况，并记录经修订的交易总价和收入的累积追赶情况。修改使收入增加了 $127.1百万。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元0.7百万和美元0.5分别为百万美元，递延收入为美元1.5百万和美元132.2分别有百万与该协议有关。在截至2023年3月31日的三个月中，递延收入余额的变化主要与合同修改的影响有关。尚待确认的交易价格金额为 $1.7百万和美元151.3截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。截至2023年3月31日的剩余金额预计将在截至2023年6月30日的季度内确认。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
与Biogen协议相关的收入：
对许可证和其他固定对价的认可$130,630 $7,306 
研究服务的费用分摊付款，可变对价净额1,672 3,887 
总计$132,302 $11,193 
该公司支付了 $7.0在截至2020年12月31日的年度中，百万美元的财务咨询费，等于 2$ 的百分比225.0出售股票所得的百万美元和 2$ 的百分比125.0收到的预付费用为百万美元。产生的费用与与Biogen的合作协议和出售股票的股票购买协议有关。公司认为，两份协议之间在相对公允价值的基础上分配费用是合理的。公司认可 $4.1百万，这代表 2美元初始交易价格的百分比204.6百万，作为合同成本资产。根据ASC Topic 340向Biogen转移服务，这笔余额有系统地计入一般和管理费用。公司认列为费用 $2.6百万和美元0.1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为百万美元。公司认可 $2.9百万，这代表着 2$的百分比145.4已发行股票的估计公允价值为百万美元，计为股票发行成本，并在截至2020年12月31日的年度中将该金额计为净收益的减少。
Kite Pharma, Inc
2018年2月，公司与吉利德科学公司的子公司Kite Pharma, Inc.（“Kite”）签订了全球合作和许可协议，该协议于2018年4月5日生效（“生效日期”），并于2019年9月进行了修订和重申，涉及癌症潜在的工程细胞疗法的研究、开发和商业化。在这次合作中，Sangamo正在与Kite合作开展一项研究计划，根据该计划，两家公司正在设计锌指核酸酶（“zFN”）和病毒载体，以破坏和插入T细胞和自然杀伤细胞（“nk细胞”）中的某些基因，包括插入编码嵌合抗原受体（“cAR”）、T 细胞受体（“tcR”）和 NK 细胞受体（“nk-cell”）的基因（“” nkR”）指向双方商定的目标。Kite 负责任何由此产生的产品的所有临床开发、制造和商业化。
根据本协议的条款，公司根据公司的相关专利和专有技术，向Kite授予了独家、有特许权使用费的全球可再许可许可，用于开发、制造和商业化特定的细胞疗法产品，这些产品可能源于研究计划，使用在研究计划下开发的用于表达针对候选靶标的cAR、tcR或nkR进行体外工程设计。
在研究计划期内，除某些例外情况外，禁止公司为治疗癌症而研究、开发、制造和商业化任何通过体外基因组编辑表达针对人类癌细胞上或人体内表达的靶向的CAR、TCR或NKR的细胞疗法产品。研究项目期限结束后，除某些例外情况外，公司将被禁止为治疗癌症而开发、制造和商业化任何通过体外基因组编辑表达针对候选靶标的CAR、TCR或NKR的细胞疗法产品。
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生效日期之后，公司收到了 $150.0来自Kite的百万美元预付款。此外，Kite还报销公司开展联合研究计划的直接费用。Sangamo还有资格获得基于开发和销售的应急里程碑补助金，总额可能高达美元3.0如果本协议中规定的所有特定里程碑都得到实现，则为十亿美元。在这笔金额中，大约 $1.3十亿美元与特定研究、临床开发、监管和首次商业销售里程碑的实现有关，约为美元1.8如果许可产品的全球年度净销售额达到指定水平，则十亿与实现基于销售的特定里程碑有关。每笔基于开发和销售的里程碑付款只需支付一次，无论此类许可产品实现相关的里程碑事件的次数是多少，而且（ii）仅针对第一笔许可产品支付一次 10无论可能实现该里程碑事件的许可产品数量有多少，相关里程碑事件实现的次数。此外，根据许可产品的未来全球年度净销售额，公司有权获得不断增加的分级特许权使用费，百分比为个位数。由于专利到期、生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项，这些特许权使用费可能会减少。
协议中的初始研究期限是 六年自生效之日起。Kite 可以选择将研究期限延长至 二额外 一年单独预付费的期限为 $10.0每年一百万。协议下的所有或有款项一旦获得，将不可退款且不可入账。通过2019年9月的协议修正和重申，公司和Kite同意扩大合作计划的范围，将Kite提供的慢病毒或逆转录病毒载体的使用纳入其中。在规定的通知期限之后，Kite 有权以任何理由全部终止本协议，也可以根据每个许可产品或每个候选目标终止本协议。任何一方都有权因另一方的破产或未得到纠正的重大违约行为而终止本协议。
公司根据ASC Topic 606评估了与Kite的协议，得出的结论是Kite是客户。交易价格包括$的预付许可费150.0百万美元以及预计执行期内研究项目的估计可偿还服务费用.所有临床或监管里程碑均未包含在交易价格中，因为尚未实现任何里程碑，而且所有金额都受到完全限制。作为对限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括目前里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
交易价格还包括Kite为公司研究人员的工作支付的实际和估计款项，以及对公司与第三方产生的费用的补偿。考虑到限制的影响，公司使用预期价值法估算与公司研究人员工作相关的付款。只有在确认的累积收入可能不会发生重大逆转的情况下，才将可变对价包含在交易价格中。公司将重新评估交易价格，包括交易价格中包含的估计可变对价以及每个报告期内的所有限制金额，以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化时。
该公司已确定 四Kite协议中的履约义务如下：（1）技术许可证与提供研发服务以将公司技术应用于风筝选定目标的义务相结合；（2）制作研究材料；以及（3-4） 二物质权利，每项都将研究期再延长一次 一年术语。此类延期包含实质性权利，因为其行使不需要支付与递增研究期价值相称的费用。公司知识产权的许可与相关的研发活动没有区别，因为如果没有公司提供的研究服务，许可技术不会与Kite共享，也不能由Kite使用。
公司为与之相关的具体绩效义务分配了可变对价（Kite为公司研究人员所做工作支付的款项和第三方成本，以及未来的任何里程碑和特许权使用费），因为此类分配将符合ASC Topic 606中的分配目标。公司分配了$的固定对价150.0根据其相对独立销售价格计算的履约义务的百万美元。可选研究年度的独立销售价格与最初一年的独立销售价格相似，但还考虑了行使时折扣的内在价值和行使的可能性。
分配给具有实质性权利的期权的期权的费用将推迟到期权行使或到期为止。期权的行使被视为合同延续，目标选择费和估计的可变对价包含在当时的交易价格中，并专门分配给相应目标的绩效义务。
合并许可和研究服务绩效义务的收入将随着时间的推移予以确认，因为Kite会消耗公司提供的此类服务的好处。对于将许可证与研发服务绩效义务相结合，公司根据在公司提供服务期间正在进行的研究服务的比例绩效来确认收入。每季度对履行该绩效义务和项目成本的进展估算值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司对所需活动估计量的假设。研究材料的生产性能
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债务归入实际权宜之计，因为公司有权就这些服务向Kite开具与服务价值直接相对应的金额的发票。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元1.0百万和美元0.7分别为百万美元，递延收入为美元8.0百万和美元19.4分别有百万与该协议有关。在截至2023年3月31日的三个月中，递延收入余额的变化与公司未来研发服务预计水平的下降以及履行绩效义务方面的持续正常进展有关。尚待确认的交易价格金额（不包括确认为生产研究材料履约义务开具发票的金额）为美元8.6百万和美元21.2百万，其中 $1.5百万美元分别涉及截至2023年3月31日和2022年12月31日分配给具有实质性权利的期权的期权的费用。这些金额预计将在2024年之前得到确认。认可的时间将受到协议规定的年度活动量以及Kite是否和何时行使延长服务年限的选择权的影响，并且可能会发生重大变化。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
与风筝协议相关的收入：
确认许可费固定对价$11,440 $6,159 
研究服务变量考虑因素868 149 
总计$12,308 $6,308 
2023 年 3 月，公司记录了与与 Kite 合作协议相关的估计变更相关的收入调整。此次调整是由公司未来研发服务估计水平的降低以及由此产生的未来项目成本的降低所推动的。这导致此次合作的累积绩效按比例增加，收入增加了 $8.9百万，净收入增加美元8.9百万美元，公司的基本和摊薄后每股收益增加了美元0.06和 $0.05，分别在截至2023年3月31日的三个月中。
赛诺菲 S.A.
2014 年 1 月，公司签订了一项全球独家合作和许可协议（“2014 年合作协议”），以开发血红蛋白病疗法，重点关注 β 地中海贫血和镰状细胞病（“SCD”）。2014年的合作协议最初是与Bima签署的，后者随后将其转让给了Bioverativ Inc.，该公司后来被赛诺菲股份公司（“赛诺菲”）收购。根据2014年的合作协议，公司最初是共同进行的 二研究项目：一项于 2021 年第三季度停止的 beta 地中海贫血项目，以及 SCD 计划，该计划促成了 SAR445136（现称为 BIVV003）的开发，这是一款用于治疗 SCD 的基因编辑细胞疗法候选产品。2021 年 12 月，赛诺菲通知公司，为方便起见，终止了 2014 年合作协议，自 2022 年 6 月 28 日（“终止日期”）起生效。双方于 2022 年 9 月 6 日签署了终止和过渡协议（“终止和过渡协议”）。
在SCD计划中，在提交IND之前，公司和赛诺菲共同负责研发活动，但赛诺菲负责根据该协议开发的许可产品的后续全球临床开发、制造和商业化。在遵守协议条款的前提下，公司已向赛诺菲授予了专有的、有特许权使用费的许可，有权授予分许可，允许其使用某些采埃孚和公司控制的其他技术，用于研究、开发、制造和商业化根据协议开发的许可产品。公司还向赛诺菲授予了非排他性、免版税的全额付费许可，并根据公司对根据协议开发的某些其他知识产权的权益，授予了再许可权。在协议期限内，除协议外，公司不得研究、开发、制造或商业化某些靶向与许可产品相关的基因疗法产品。
根据2014年的合作协议，公司获得的预付许可费为美元20.0百万美元，有资格在实现特定的临床开发、监管里程碑和销售里程碑后获得额外付款，并根据该产品的净销售额获得每种许可产品的特许权使用费。赛诺菲还将向桑加莫偿还与桑加莫开展的研发活动有关的商定费用。截至终止日期，共计 $13.5根据临床开发里程碑的实现情况，收到了百万美元。 没有产品已获得批准，因此 不根据2014年的合作协议，已经或将要获得特许权使用费。
赛诺菲在给公司的终止通知中表示，其终止与赛诺菲改变战略方向有关，将重点放在同种异体通用基因组医学方法上，而不是自体个性化细胞疗法上。截至
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终止日期，即2014年合作协议已完全终止，在终止日期之后，公司将无权从赛诺菲获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。截至终止日期，根据2014年合作协议，赛诺菲没有进一步的义务根据2014年合作协议制定或资助任何合作研究计划的开发。根据2014年合作协议授予赛诺菲的许可已终止，许可权已归还给公司。
作为终止和过渡协议的一部分，赛诺菲向公司授予全球独家、全额付费、免版税、永久、不可撤销的许可，并有权对其某些知识产权授予多层次许可，用于开发、制造、制造、使用、销售、提议出售、进口和以其他方式商业化 SCD 计划下正在开发的候选产品 BIVV003。公司同意承担与 BIVV003 相关的所有临床试验的责任，包括完成正在进行的临床试验和相关的长期随访研究。公司还承担了与 BIVV003 相关的所有监管责任。赛诺菲向公司转让并转让了与 BIVV003 有关的所有文件、材料和合同，以及使用赛诺菲自有或租赁的与 BIVV003 相关的某些设备的权利。
赛诺菲还同意向公司偿还正在进行的 BIVV003 临床试验的费用以及截至2023年12月31日的长期随访研究的费用，最高为美元7.0百万。此外，如果公司选择在2023年12月31日之后不继续开发 BIVV003，赛诺菲将有义务向公司偿还2023年之后产生的长期后续研究费用，最高为美元5.3百万。赛诺菲的报销义务将在某些触发事件后终止，包括公司与第三方签订合作、合作、出售、许可或剥离 BIVV003 的合同，或者如果美国食品药品管理局允许提前结束临床试验和/或长期后续研究。
公司根据ASC Topic 606评估了2014年的合作协议，并得出结论，赛诺菲是该安排下的客户。公司将该安排中的履约义务确定为与正在进行的研究服务活动相结合的技术许可。该公司得出结论，该许可证没有区别，因为如果没有研究服务，它对赛诺菲来说就没有独立价值。因此，公司根据正在进行的研究服务的绩效进展确认了来自预付款和里程碑的收入。每季度对在履行履约义务和项目成本方面取得的进展的估算值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司当时对交付成果时机的假设。这些安排下的相关成本和支出历来接近确认的收入。赛诺菲于2021年12月发出的终止2014年合作协议的通知是一项修改，缩小了公司的预期服务范围和预计交易价格，并缩短了剩余的绩效时间表。与这一变化一致，公司根据2014年合作协议提供的所有服务均在2022年6月28日之前完成，最终包含在交易价格中的所有金额均在该日期之前得到确认。美元的最终交易价格96.3百万包括前期许可费 $20.0百万，两笔里程碑式付款，总金额为美元13.5百万美元和研究费用报销62.8百万。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司有 不与 2014 年合作协议相关的应收或递延收入。
公司得出结论，赛诺菲不是《终止和过渡协议》的客户，因为赛诺菲无权获得也不能使用正在进行的临床试验或长期后续研究的结果。这种关系也不是 ASC Topic 808 范围内的合作， 合作安排。该公司得出结论，从赛诺菲收购的资产并不代表业务，因为其价值几乎全部集中在收购或重新获得的知识产权许可上。公司没有义务向赛诺菲偿还其持续的临床试验资金或长期后续研究费用。因此，公司将把赛诺菲的报销视为其研发费用的减少。在截至2023年3月31日的三个月中，公司将其研发费用减少了美元0.5百万美元用于这些报销，该费用包含在截至2023年3月31日公司简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。
根据2014年合作协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
与赛诺菲协议相关的收入：
预付费用的确认$— $311 
研究服务— 978 
里程碑成就— 210 
总计$— $1,499 
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辉瑞公司
Giroctocogene Fitelparvovec 全球合作和许可协议
2017年5月，公司与辉瑞公司（“辉瑞”）签订了独家全球合作和许可协议，根据该协议，该公司就其甲型血友病候选基因疗法产品giroctocogene fitelparvovec和密切相关产品的研究、开发和商业化建立了合作关系。
根据该协议，公司负责开展girotocogene fitelparvovec的1/2期临床试验和某些生产活动，而辉瑞则负责giroctocogene fitelparvovec的后续全球开发、制造、营销和商业化。Sangamo 还可能合作研究和开发其他基于 AAV 的基因疗法产品。
根据协议条款，公司授予辉瑞全球独家特许权使用费，并有权授予分许可，允许其使用公司控制的某些技术用于开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec及相关产品。辉瑞向公司授予了非排他性、全球性、免版税、全额付费的许可，并有权授予分许可，允许其使用根据协议开发并由辉瑞控制的某些制造技术来制造公司使用 AAV 交付系统的产品。在规定的期限内，除合作外，公司和辉瑞均不得临床开发或商业化某些基于AAV的甲型血友病基因疗法产品。
除非提前终止，否则该协议的期限将以每种产品和每个国家为基础持续到以下两者中较晚者：（i）涵盖该产品的专利索赔在某个国家/地区到期，（ii）某一国家的产品监管专属权到期，以及（iii） 十五年在一个国家首次商业销售产品之后。辉瑞有权无故终止协议全部或以每种产品或每个国家为基础终止协议。任何一方也可以基于另一方未得到纠正的重大违约行为或另一方破产而终止协议。因任何原因终止后，公司向辉瑞授予的开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec及相关产品的许可将自动终止。在公司因故终止或辉瑞在任何一个或多个国家终止协议后，辉瑞将自动授予公司使用辉瑞控制的某些技术的专有特许权使用费许可证，用于在终止的一个或多个国家开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec。
协议执行后，公司收到了$的预付费用70.0百万，有资格获得高达 $208.5在完成特定的临床开发、知识产权和监管里程碑后支付百万美元，最高为美元266.5giroctocogene fitelparvovec以及可能的其他产品的首次商业销售里程碑后，将获得数百万美元的付款。假设协议中所有规定的里程碑都已实现，则潜在的临床开发、知识产权、监管和首次商业销售里程碑付款总额不超过美元475.0百万，包括最多 $300.0girotocogene fitelparvovec 可获得百万美元，最高可达 $175.0百万美元用于根据协议可能开发的其他产品，但由于根据某些第三方知识产权许可证支付的款项，将减少。此外，辉瑞同意为根据协议开发的每种潜在许可产品向公司支付特许权使用费 14% - 20占此类产品全球年净销售额的百分比，由于专利到期、生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项，可能会减少。迄今为止， 二$ 的里程碑55.0但是，总共已实现并支付了数百万美元 不产品已获得批准，因此 不根据该协议，已赚取特许权使用费。
公司根据ASC Topic 606评估了与辉瑞的协议，并得出结论，辉瑞是客户。该协议下的总交易价格为 $134.0百万，相当于前期费用和研究服务费 $79.0百万以及与之相关的费用 二实现了里程碑，总金额为 $55.0百万。作为前期费用的一部分，桑加莫负责内部和外部研究费用，如果满足某些条件，可以要求辉瑞提供额外补偿。交易价格中没有包含任何受限制的临床或监管里程碑。作为限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括当时里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
公司已将协议中的履约义务确定为对技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可不是分立的，因为除了公司根据协议提供的研究服务外，它对辉瑞没有独立的价值。因此，公司根据截至2020年（公司提供研究服务期间）正在进行的研究服务的比例绩效确认了预付款的收入。每季度对在履行其履约义务和项目成本方面取得的进展的估算值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司对交付成果时机的假设。
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2020年12月，公司履行了安排中的交付成果和研究服务职责。因此，公司在2020年12月确认了预付款的剩余递延收入， 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，收入已得到确认。
C9ORF72 研究合作和许可协议
2017年12月，该公司与辉瑞签订了单独的独家全球合作和许可协议，用于开发和商业化潜在的基因疗法产品，这些产品使用zf-TRS治疗与肌萎缩性侧索硬化症和额颞叶变性相关的肌萎缩性侧索硬化症和额颞叶变性 C9ORF72基因。根据该协议，公司同意与辉瑞合作开展一项研究计划，以鉴定、表征和临床前开发与突变形式结合并特异性减少突变体表达的zf-TR C9ORF72基因。
根据本协议的条款，公司根据公司的相关专利和专有技术，授予辉瑞独家、收取特许权使用费的全球许可，允许其开发、制造和商业化使用由此产生的符合预先商定标准的采埃孚-TR的基因疗法产品。在指定期限内，公司和辉瑞均不得在合作之外研究、开发、制造或商业化任何专门与 C9ORF72基因。
除非提前终止，否则该协议的期限将以每种许可产品和每个国家/地区为基础持续到以下两者中较晚者：（i）涵盖某个国家/地区的许可产品的专利索赔到期，（ii）某个国家/地区许可产品的监管排他性到期，以及（iii） 15在主要市场国家首次商业销售许可产品多年后。辉瑞还有权无故终止协议全部或以每种产品或每个国家为基础终止协议。任何一方也可以基于另一方未得到纠正的重大违约行为或另一方破产而终止协议。如果公司无法在规定的时间内确定任何主要候选开发对象，或者辉瑞选择在规定的时间内不将主要候选人提升到某个开发里程碑以上，则协议也将终止。因任何原因终止后，公司授予辉瑞根据协议开发、制造和商业化许可产品的许可将自动终止。在公司因故终止或辉瑞无故终止任何国家/地区的任何许可产品或许可产品后，公司将有权与辉瑞进行谈判，根据辉瑞控制的某些技术获得非排他性、特许权使用费的许可，以便在已终止的一个或多个国家开发、制造和商业化许可产品或许可产品。
在公司因辉瑞的重大违规行为而被公司解雇后，辉瑞将无权研究、开发、制造或商业化专门与辉瑞相关的ZFP C9ORF72一段时间的基因。辉瑞因公司的重大违规行为被终止后，将不允许公司研究、开发、制造或商业化专门与之相关的ZFP C9ORF72一段时间的基因。
公司收到了 $12.0来自辉瑞的百万美元预付款，有资格获得高达 $60.0辉瑞支付的百万美元开发里程碑款项，具体取决于指定的临床前开发、临床开发和首次商业销售里程碑的实现情况，最高可达美元90.0如果许可产品的全球年度净销售额达到指定水平，则将获得百万美元的商业里程碑付款。此外，辉瑞将向公司支付特许权使用费 14% - 20占许可产品全球年度净销售额的百分比。由于专利到期、生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项，这些特许权使用费可能会减少。各方将对其执行研究计划的成本负责。辉瑞将在运营和财务上负责许可产品的后续开发、制造和商业化。迄今为止，里程碑为 $5.0但是，已经实现并支付了数百万美元 不产品已获得批准，因此 不特许权使用费是根据以下规定赚取的 C9ORF72辉瑞协议。
公司根据ASC Topic 606评估了与辉瑞的协议，并得出结论，辉瑞是客户。公司得出结论，该协议下的总交易价格为美元17.0百万，相当于前期费用 $12.0百万美元以及与实现一个里程碑相关的费用，金额为美元5.0百万。交易价格中没有包含任何受限制的临床或监管里程碑。作为限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括当时里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
公司已将本协议中的履约义务确定为对技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可不是分立的，因为除了公司根据协议提供的服务外，它对辉瑞没有独立的价值。因此，公司根据截至2020年（公司提供研究服务期间）正在进行的研究服务的比例表现，确认了预付款的收入。
2020年9月，公司履行了该安排中的交付成果和研究服务职责，因此获得了收入5.0百万里程碑，公司在截至的年度内累计确认了该里程碑
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2020 年 12 月 31 日。此外，公司于2020年9月确认了预付款的剩余递延收入， 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，收入已得到确认。
注意 6—商誉和长期资产的减值
在截至2023年3月31日的三个月中，由于公司股价和相关市值持续下跌，与Biogen和Novartis的合作协议终止，以及生物技术行业的股权价值普遍下降，公司对商誉、无限期无形资产和长期资产进行了减值评估。
根据其业务和报告结构，公司作为单一报告单位运营。在商誉方面，使用市场方法进行了量化减值评估，将公司的股权公允价值与账面价值进行比较。股权公允价值是使用公司的市值和适用于公司隐含商业企业价值的控制权溢价合理价值范围的估计值得出的。控制溢价是根据在可比市场交易中观察到的控制溢价估算的。这是二级非经常性公允价值衡量标准。根据这项分析，公司确认的非现金税前商誉减值费用为美元38.1在截至2023年3月31日的三个月中，有百万人。结果，截至2023年3月31日，商誉已完全减损。
在完成商誉减值评估之前，公司首先测试了其无限期无形资产，然后测试了其长期资产的减值。该公司确定其无限期无形资产没有减值，因为其账面价值没有超过其个人公允价值。该公司确定其所有长期资产代表 一用于长期资产减值评估的资产组。该公司得出结论，单一资产集团的账面价值无法收回，因为它超过了资产的使用和最终处置预计将产生的未来未贴现现金流。为了分配和确认减值损失，公司确定了长期资产的个人公允价值。该公司在第三方估值公司的协助下，采用折现现金流法估算其租赁权改善和使用权资产的公允价值，包括施工过程中的租赁权改善。这是三级非经常性公允价值衡量标准。根据这项分析，公司确认的非现金、税前长期资产减值费用为美元11.2百万美元使用权资产，美元5.0百万美元用于相关的租赁权改善，以及4.2在截至2023年3月31日的三个月中，在建工程为百万美元。剩余的长期资产未确认减值，因为其账面价值未超过其公允价值。
注意 7—股票薪酬
下表显示了随附的简明合并运营报表中确认的股票薪酬支出总额（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
研究和开发$4,873 $4,670 
一般和行政3,404 3,021 
股票薪酬支出总额$8,277 $7,691 
注意 8—股东权益
市场发行协议
2020年8月，公司与Jefferies LLC（“Jefferies”）就一项市场发行计划签订了公开市场销售协议†，根据该计划，公司可以不时自行决定发行和出售总发行价不超过美元的公司普通股150.0百万通过杰富瑞担任公司的销售代理或负责人。2022 年 12 月，公司签署了《公开市场销售协议®》第 2 号修正案，该修正案将市场发行计划下的总发行价格额外提高了美元175.0百万。根据销售协议，公司没有义务出售任何股份。在截至2023年3月31日的三个月中，公司出售了 3,962,430其普通股的净收益约为美元9.7百万，其中大约 $0.62023年4月收到百万美元，截至2023年3月31日，记入公司简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产。 没有在截至2022年3月31日的三个月中，根据销售协议出售了股票。
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注意 9—所得税
公司过渡期间的所得税准备金是根据其年度有效税率的估计值确定的，并根据该期间出现的离散项目（如果有）进行了调整。公司每个季度都会更新其对年度有效税率的估计，如果估计的年度有效税率发生变化，公司将在该期间进行累积调整。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司记录的所得税支出为美元0.2百万和美元0.1分别是百万。
公司继续维持其美国联邦和州递延所得税净资产以及法国桑加莫净递延所得税资产的全额估值补贴，因为该公司认为这些收益实现的可能性不大。截至2023年3月31日的三个月的税收支出主要归因于国外所得税支出。
2022 年 8 月 16 日，2022 年《降低通货膨胀法》签署成为法律，并于 2023 年生效，税收条款主要侧重于对全球调整后的财务报表收入征收 15% 的最低税，对股票回购征收 1% 的消费税。公司已经评估了税法的规定，并指出法律变更不会对简明合并财务报表产生重大影响。
注意 10—后续事件
2023 年 4 月，公司宣布重组运营并相应裁员（“重组”），旨在降低成本并增加对关键战略优先事项的关注。桑加莫预计，重组将导致大约 120在美国的角色，或大约 27占其美国劳动力总数的百分比。该公司目前估计，它将产生大约 $5百万到美元7与员工遣散费和通知期付款、福利和与重组相关的相关成本相关的百万美元现金支出。公司预计，大部分重组费用将在2023年第二季度产生，重组的执行将在2024年第三季度末基本完成。由于重组可能发生或与重组相关的事件，公司还可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中的讨论包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的趋势分析、估计和其他前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于包含 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“应该”、“将” 等词语的陈述，以及这些术语或表达具有类似含义或否定含义的其他词语。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、估计和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就或行业业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。实际业绩可能与此类前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异，这是由于但不限于我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分、第1A项中描述的 “风险因素” 或2022年年度报告，辅之以本10-表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险问。您还应阅读以下讨论和分析，同时阅读我们的简明合并财务报表和本季度报告中的随附附注以及我们 2022 年年度报告中包含的合并财务报表及其附注。
概述
我们是一家处于临床阶段的基因组医学公司，致力于将开创性科学转化为能改变患有严重疾病的患者和家庭生活的药物。我们计划利用我们的新科学和内部制造能力，通过开发我们的临床和临床前候选产品来实现这一使命。
企业最新消息
•2023 年 3 月，Biogen MA, Inc. 和 Biogen International GmbH（我们统称为 Biogen）以及诺华生物医学研究所（Novartis）分别通知我们，为了方便起见，他们终止了与他们的合作协议，此类终止将于 2023 年 6 月生效。终止通知被视为对相应协议的修改，就Biogen而言，这使收入一次性增加了1.271亿美元。2023 年 4 月，我们做出了战略决定，暂停进一步开发作为这些合作主题的项目。
•2023 年 4 月，我们宣布了业务重组和相应裁员，即重组，旨在降低成本并进一步关注我们的三个关键战略优先事项：(a) 我们的临床前神经病学疾病表观遗传学监管产品组合，包括我们的 Nav 1.7 和朊病毒疾病项目；(b) 为可能的 isaralgagene civaparvovec 的 3 期试验做准备，这是我们治疗法布里病的基因疗法，以及 (c) 1/2 期 STEADFAST 研究评估了我们全资的自体 car-treg 细胞疗法 TX200，用于治疗从活体捐赠者那里接受 HLA-A2 错配肾脏的患者。
•作为重组的一部分，我们预计将大幅减少我们在加利福尼亚的内部制造和同种异体研究足迹。我们预计，重组将导致在美国裁掉约120个职位，约占我们美国员工的27％。我们估计，我们将承担约500万至700万美元的现金支出，这些费用与员工遣散费和通知期付款、福利和相关的重组成本有关。我们预计，大部分重组费用将在2023年第二季度产生，重组的执行将在2024年第三季度末基本完成。由于重组可能导致或与重组相关的事件，我们还可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。
临床项目更新
法布里病
•自2023年2月22日上次更新以来，在1/2期STAAR研究中，又有三名患者接受了剂量，到目前为止，共有20名患者接受了剂量。目前共有20个网站正在活跃并正在招募中。该研究继续取得进展，目前还有更多的男性和女性患者正在接受筛查。
•1/2期STAAR研究扩展阶段正在进行中，潜在的3期临床试验的准备工作正在积极进展。我们计划在夏季与美国食品药品管理局就拟议的3期研究设计会面，第三阶段试验预计将在2023年下半年开始，具体取决于监管机构的相互作用，最早将在2024年上半年为第一位患者提供剂量。第1/2阶段扩张阶段的给药预计将于2023年底完成，预计不会成为第三阶段试验开始的关键因素。
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•2023 年 4 月，参与第 1/2 期 STAAR 研究的一名患者出现了 3 级严重中风不良事件 (SAE)，需要住院治疗。此后，该患者已出院，首席研究员此后确定 SAE 与 ST-920 治疗无关。
肾移植排斥反应
•2022 年 3 月，我们在评估 TX200 的 1/2 期 STEADFAST 研究中对第一位患者进行了给药。第二和第三名患者分别在 2022 年 9 月和 2023 年 4 月接受了个性化 TX200 细胞疗法的剂量。在迄今为止给药的所有三名患者中，该候选产品的耐受性总体上仍然良好。第二组的生产和临床活动正在取得进展，还有更多患者正在接受预筛查，以确定是否有可能加入该研究。迄今为止，我们收到了两家欧洲机构对加速剂量升级协议的积极监管反馈。我们计划在 2023 年底之前分享第一组的初始数据。
A 型血友病
•支持giroctocogene fitelparvovec的3期AFFINE试验的初步分析的剂量现已完成。fitelparvovec是我们正在与辉瑞公司（Pfizer Inc.）或辉瑞共同开发的针对中度重度至重度甲型血友病患者的基因疗法。如果关键读数得到支持，预计将在2024年上半年进行关键读数，辉瑞预计将在2024年下半年提交生物制剂许可申请和上市许可申请。
临床前项目
我们的临床前开发侧重于两个创新的优先领域：（i）神经系统疾病的表观遗传学调控和（ii）自身免疫性疾病的Car-Treg细胞疗法。我们临床前项目的其他适应症包括炎症性肠病、多发性硬化症、癌症、肌萎缩性侧索硬化症和亨廷顿氏病，其中一些适应症是我们与我们的合作者辉瑞、武田制药有限公司（武田）和Kite Pharma, Inc.（Kite）共同开发的。
作为重组的一部分，我们做出了战略决策，将重点放在某些临床前项目上，将其作为我们业务的关键领域之一，包括作为神经病学表观遗传学调节产品组合基石的Nav 1.7和朊病毒病。可能治疗慢性神经病理性疼痛的Nav 1.7途径已被确定为我们新优先的全资神经病学产品线中的旗舰项目，预计将在2024年提交一项研究性新药申请（IND）。我们计划在美国细胞与基因疗法学会 26 的平台演讲中展示该项目的第一批数据第四年会将于2023年5月16日至20日在加利福尼亚州洛杉矶举行。我们还继续推进我们的全资朊病毒病项目，预计将在2025年提交IND。增强中枢神经系统输送的工程腺相关病毒（AAV）衣壳的鉴定和选择继续取得进展。
合作
我们与生物制药公司的多次合作为我们带来了重要的财务和战略收益，并增强了我们的研发工作和采埃孚技术平台的潜力。他们利用我们合作者的治疗和临床专业知识以及商业资源，目标是更快地将我们的药物送到患者手中。我们认为，这些合作反映了我们采埃孚技术平台的价值，并有可能扩大我们候选产品的潜在市场。迄今为止，我们已经收到了约8.15亿美元的预付许可费、里程碑付款和向合作者出售普通股的收益，除了潜在的产品特许权使用费外，我们还有机会从我们的合作中获得高达36亿美元的未来潜在里程碑式付款。
内部制造
我们目前在加利福尼亚州布里斯班的总部运营着一家 AAV 制造工厂。在重组方面，我们决定停止我们在加利福尼亚州布里斯班的工厂生产细胞疗法，并将同种异体细胞疗法研究转移到法国瓦尔邦，同时已经在法国瓦尔邦生产细胞疗法。我们的制造战略是通过我们的内部制造和合同制造组织（CMO）、合作伙伴关系、投资制造流程和分析以及开发强大的供应链，建立平衡和必要的能力，从而提供更大的灵活性、质量和控制。
有关我们业务的更多信息，请参阅 2022 年年度报告第一部分第 1 项中的 “业务”。
宏观经济状况和 COVID-19 疫情
我们的业务和运营可能继续受到美国和其他国家的金融不稳定和经济状况普遍下滑的影响，这些不稳定和经济状况普遍下滑是由政治不稳定和冲突造成的，包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突，以及当前和潜在的未来银行倒闭或 COVID-19 疫情等导致市场中断的总体健康危机所造成的经济或金融挑战，包括
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商品价格大幅波动、信贷和资本市场不稳定，包括获得银行存款和贷款承诺的渠道中断、供应链中断、利率上升和全球通货膨胀压力。这些宏观经济因素可能会对我们继续作为持续经营企业运营的能力产生重大不利影响，否则其他因素可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。例如，我们筹集额外资本的能力可能会受到这些宏观经济因素的不利影响，我们无法确定我们能否以我们可接受的条件获得融资，或者根本无法确定我们能否获得融资。我们未能获得充足和及时的资金将对我们继续经营的能力以及开发候选技术和产品的能力产生不利影响。
此外，随着全球 COVID-19 疫情及其影响的持续演变，COVID-19 疫情对我们的业务、运营和发展时间表和计划的影响程度仍不确定。我们已经经历了 COVID-19 疫情对我们的业务和运营的影响，将来可能会受到影响。例如，我们评估 isaralgagene civaparvovec 的 1/2 期 STAAR 临床研究和评估 TX200 的 STEADFAST 研究在各自的时间表上遇到了延迟，原因是临床试验患者和/或捐赠者（如适用）、COVID-19 检测呈阳性、原材料采购延迟以及我们的 cmO 面临制造和其他技术转让挑战。如果我们的项目因 COVID-19 疫情的影响而遇到长期中断，则可能会影响我们按照合作协议的设想为生物制药合作伙伴提供支持的能力，并可能导致我们的临床试验时间表的调整。我们将继续监测 COVID-19 对我们的运营、研究承诺和临床试验以及我们的合作者、临床试验场所和 CMO 的影响。这些业务的中断，以及未来可能因我们运营场所或整个行业或具体适用于我们和我们的设施的限制而出现的更严重的中断，可能会阻碍我们及时进行研究、履行对合作者的研究义务和推进治疗项目发展的能力。这些延误和中断可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况造成不利的重大影响。
有关与 COVID-19 疫情相关的风险和不确定性的更多信息，请参阅《2022 年年度报告》第一部分第 1A 项中标题为 “风险因素” 的部分。
运营业绩的某些组成部分
我们的收入主要包括来自前期许可费、研究服务报销、里程碑成就和研究补助资金的收入。我们预计收入将继续因时而波动，无法保证新的合作或合作伙伴报销将在初始期限之后继续下去，也无法保证我们能够实现这些协议中规定的里程碑。
尽管我们报告了截至2023年3月31日的三个月的净收入，但自成立以来，我们已经蒙受了净亏损，随着我们继续进行研发活动，预计至少在未来几年内将出现亏损。迄今为止，我们主要通过发行股权证券以及合作和研究补助金的收入为我们的运营提供资金。
如果我们成功地将候选产品从研究阶段推进到临床试验，我们预计未来将继续投入大量资源用于研发，并预计未来几年的研发费用将增加。根据我们与Biogen（该协议将于2023年6月15日终止）、诺华（该协议将于2023年6月11日终止）和Kite的合作协议的条款，以及我们与赛诺菲公司或赛诺菲的终止和过渡协议的条款，与研发活动相关的某些费用将报销给我们。在合作协议终止之前从Biogen、Kite和Novartis收到的报销资金将确认为收入，因为相关成本已产生并且收款有合理的保障。在这方面，在Biogen和Novartis协议终止生效之后，我们将无权获得任何进一步的费用补偿。从赛诺菲获得的报销资金将减少我们的研发费用。
一般和管理费用主要包括行政、财务和行政人员的工资和人事相关费用、股票薪酬支出、专业费用、分配设施费用、专利申请费用和其他一般公司支出。随着我们继续将候选产品推向诊所和通过诊所，我们预计业务的增长将需要增加一般和管理费用。
关键会计政策与估计
我们的简明合并财务报表和相关披露是根据美国公认的会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出影响简明合并财务报表和随附附注中报告金额的估计、假设和判断。我们的估算基于历史经验和其他各种我们认为在当时情况下是合理的假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。实际结果可能不同于
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这些估计值是在不同的假设或条件下进行的。我们认为，以下政策对于了解我们的财务状况和经营业绩最为关键，因为它们要求我们对本质上不确定的问题做出估计、假设和判断。
我们认为，与包括商誉和无形资产在内的长期资产的收入确认和估值相关的关键会计政策和估值是编制简明合并财务报表时使用的最重要的估计和假设。参见注释 1 — 重要会计政策的组织、列报依据和摘要在本10-Q表季度报告第一部分第1项所含简明合并财务报表的附注中。
与2022年年度报告第二部分第7项中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的关键会计政策和估计相比，在截至2023年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的经营业绩
收入
截至3月31日的三个月
（以千为单位，百分比值除外）
20232022改变%
收入$157,957 $28,231 $129,726 460%
收入主要包括通过我们的合作协议获得的金额。我们预计，未来几年的收入将主要来自我们与Kite和辉瑞的合作协议。在这方面，我们与Biogen和Novartis合作协议的终止将于2023年6月生效，之后我们将无权从Biogen或Novartis那里获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费，Biogen或Novartis也没有任何进一步的义务开发或报销受Biogen和Novartis合作约束的任何项目的费用。
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月中，收入增加了1.297亿美元，这主要归因于：
•与我们与Biogen的合作协议相关的收入增加了1.211亿美元，这主要是由于合作协议终止通知导致合同修改的影响，这导致比例累积绩效衡量标准有所提高；
•与我们与Kite的合作协议相关的收入增加了600万美元，这主要是由于未来研发服务的估计水平降低，因此未来的项目成本也有所降低，这导致对比例累积绩效衡量标准进行了调整；
•与我们与 Sigma-Aldrich Corporation 签订的许可协议相关的收入增加了250万美元；
•与诺华签订的合作协议相关的收入增加了90万美元；以及
•与Open Monoclonal Technology, Inc.（现为Ligand Pharmicals Inc.）签订的许可协议相关的收入增加了80万美元。
由于合作协议于2022年6月终止，与赛诺菲的合作协议相关的收入减少了150万美元，部分抵消了这些增长。
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运营费用
截至3月31日的三个月
（以千为单位，百分比值除外）
20232022改变%
运营费用：
研究和开发$63,216 $58,584 $4,632 8%
一般和行政18,136 14,908 3,228 22%
商誉减值38,138 — 38,138 100%
长期资产的减值20,433 — 20,433 100%
运营费用总额$139,923 $73,492 $66,431 90%
研究和开发费用
研发费用主要包括与薪酬相关的费用，包括股票补偿、实验室用品、临床前和临床研究、制造临床供应、合同研究以及分配的设施和信息技术费用。
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月中，研发费用增加了460万美元，这主要归因于员工人数和基础设施相关成本的增加，以及为推进我们的临床试验而提供的外部服务增加。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，研发费用中包含的股票薪酬支出分别为490万美元和470万美元。
我们预计将来将继续为研究和开发投入大量资源。尽管我们预计与重组相关的研发费用将在短期内减少，但我们最终预计，如果我们成功推进临床项目，如果我们能够将早期阶段的候选产品推向临床试验，那么未来几年的研发费用将增加。
完成我们的开发计划所需的时间长度和这些项目的开发成本可能会受到候选产品注册范围和时间、我们在其他治疗领域开展开发计划的决定，以及我们是与合作伙伴或合作者一起开发候选产品还是独立开发候选产品的影响。例如，我们的候选产品正在多个治疗领域开发，我们尚不知道我们将继续研究其中的多少治疗领域。在这方面，在重组方面，在与Biogen和Novartis的合作结束后，我们暂停了某些临床前项目的进一步开发。此外，每个研究的治疗领域获得监管批准所需的临床试验范围和数量取决于相关监管机构的意见，我们尚未就我们可能选择研究的所有潜在治疗领域征求此类意见，即使在提供了此类意见之后，适用的监管机构也可能要求在根据我们或其他公司生成的新数据或我们无法控制的其他原因批准监管机构之前进行额外的临床研究。作为任何监管部门批准的条件，我们还可能受到上市后开发承诺的约束，包括额外的临床试验要求。由于上述不确定性，我们无法确定与开发计划相关的期限或全部成本。
我们的潜在治疗产品受到漫长且不确定的监管程序的约束，这可能无法导致我们获得任何必要的监管批准。未能获得必要的监管批准将使我们无法将受影响的候选产品商业化。此外，我们的候选产品的临床试验可能无法证明安全性和有效性，这可能会阻碍或严重延迟监管部门的批准。关于我们研发活动（包括完成候选产品的开发）的风险和不确定性以及对我们的业务、财务状况和增长前景的后果的讨论，可在2022年年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中找到，并辅之以本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险。
一般和管理费用
一般和管理费用主要由薪酬相关费用组成，包括高管、法律、财务和行政人员的股票薪酬、专业费用、设施和信息技术费用以及其他一般公司支出。
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用增加了320万美元，这主要是由Biogen合同成本资产摊销额增加了250万美元所推动的，这主要是由于合作协议终止通知导致估计值的变化，这导致比例累计绩效指标增加，薪酬增加100万美元
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其他人事费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，一般和管理费用中包含的股票薪酬支出分别为340万美元和300万美元。
尽管我们预计，与重组有关的一般和管理费用将在短期内略有下降，但随着我们继续扩大产品组合并将候选产品推向诊所，我们预计将增加一般和管理费用以支持业务的增长。
商誉和长期资产减值
2023 年 3 月，我们得出结论，由于我们的股价和相关市值持续下跌、与 Biogen 和 Novartis 的合作协议终止以及生物技术行业的股票价值普遍下跌，我们的商誉和某些长期资产受到减值。根据这项分析，我们在截至2023年3月31日的三个月中确认了3,810万美元的非现金税前商誉减值费用和2,040万美元的长期资产减值费用。有关更多信息，请参阅注释 6 — 商誉减值 和长期资产 在本10-Q表季度报告第一部分第1项所含简明合并财务报表的附注中。
利息和其他收入，净额
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，净利息和其他收入分别为330万美元和130万美元。截至2023年3月31日的三个月中，与2022年同期相比，增加了200万美元，这主要是由于利息收入增加了210万美元，这反映了市场利率的上升，增加了70万美元，与外币汇率波动有关。这些增长被研究税收抵免和员工留用抵免减少的70万美元部分抵消。
流动性和资本资源
流动性
自成立以来，我们蒙受了可观的净亏损，我们主要通过发行股权证券、企业合作者和战略合作伙伴的付款以及研究补助金为我们的运营提供资金。
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为2.410亿美元，而截至2022年12月31日为3.075亿美元。本季度我们最重要的资本用途是用于员工薪酬和外部研发费用，例如与我们的治疗计划相关的制造、临床试验和临床前活动。我们的现金和投资余额存放在各种计息工具中，包括美国政府赞助的实体债务证券、商业票据证券、货币市场基金、公司债务证券、资产支持证券和存款证。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，以实现资本保值和流动性。
2020 年 8 月，我们与 Jefferies LLC 签订了公开市场销售协议® 或销售协议，规定根据现有的上架注册声明，不时以 “上市” 发行方式出售高达1.5亿美元的普通股。2022 年 12 月，我们签订了公开市场销售协议的第 2 号修正案，该修正案将销售协议下的总发行价格额外提高了 1.750 亿美元。截至2023年3月31日，根据销售协议，仍有大约2亿美元可用。在截至2023年3月31日的三个月中，我们出售了3,962430股普通股，净收益约为970万美元，其中约60万美元于2023年4月收到，并计入截至2023年3月31日的简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产。
根据会计准则编纂法典或ASC第205-40号专题 财务报表的列报——持续经营，我们有责任评估条件和/或事件是否会使人们对我们履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务将在本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日后的十二个月内到期。我们已经确定了几项行动，包括已经启动或将及时启动的成本削减措施，以满足我们的流动性需求，如下所示：
•推迟某些研发计划并调整其优先次序，这将涉及减少项目和人员支出；
•削减兵力，旨在延长为业务提供资金所需的现金渠道；
•暂停任何新的招聘，减少差旅和招聘费用等辅助费用；以及
•减少非关键资本和运营支出，包括额外的设备、实验室改进、效率项目和业务支持支出。
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在这方面，我们在 2023 年 4 月宣布了重组，包括裁员，我们预计这将导致在美国裁掉大约 120 个职位。此外，作为重组的一部分，我们预计将大幅减少我们在加利福尼亚的内部制造和同种异体研究足迹。有关更多信息，请参见上面的 “—公司更新”。
我们认为，如上所述，管理层的计划足以缓解人们对我们自本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的风险。我们对管理层计划得到有效实施、缓解实质性疑虑的可能性以及我们继续作为持续经营企业的能力做出了假设。但是，这些假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计存在重大差异。在这方面，我们可以比我们目前预期的更快地使用可用的资本资源，而不断变化的情况（其中一些可能超出了我们的控制范围）可能会使我们消耗资本的速度大大快于我们目前的预期，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。
我们将需要筹集大量额外资金，为我们的运营提供资金并支持我们的研发工作。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得。如果我们无法及时或根本无法获得足够的资金，我们将被要求采取更多行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营支出以及推迟、缩小范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。尽管我们预计大部分重组费用将在2023年第二季度产生，重组的执行将在2024年第三季度末基本完成，但由于重组可能导致或与重组相关的事件，我们还可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。但是，我们可能无法在预期的时间表内实现这些成本削减措施和其他成本削减计划的预期收益，否则这可能会加速我们的流动性需求，并可能迫使我们进一步削减或暂停运营。此外，我们在某种程度上依赖我们的合作伙伴为我们的临床前和临床项目提供资金并以其他方式推进我们的临床前和临床项目。但是，2022 年 6 月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023 年 3 月，Biogen 和 Novartis 通知我们，为了方便起见，我们与赛诺菲的合作协议已于 2023 年 6 月生效，他们各自已终止。尽管我们可能会找到新的合作伙伴，这些合作伙伴可以推进这些合作所涉及的某些项目，但我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法成功地推进这些计划，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来自行推进这些计划，或者出于内部资源分配目的或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。无论如何，我们需要大量的额外资金才能推进这些合作所涉及的项目。
如果我们通过公开募股或私募股权发行筹集额外资金，包括根据我们与杰富瑞有限责任公司的市场发行计划进行销售，那么我们现有股东的所有权权益将被稀释，这种稀释幅度可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于普通股，包括优先于普通股的权利。如果我们通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能需要放弃对候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不利的条款授予许可。如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制我们将候选产品商业化或作为企业运营的能力。
现金流
经营活动
截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为6,630万美元，主要反映了我们的净收入为2,110万美元，经非现金商誉和长期资产减值费用调整后分别为3,810万美元和2,040万美元，预付费用和其他资产减少620万美元，与股票薪酬、折旧和摊销、有价证券溢价摊销相关的非现金支出1,280万美元, 以及经营租赁使用权资产的摊销.这些增长被递延收入减少1.498亿美元所抵消，这主要归因于我们与Biogen合作协议的终止相关合同修改以及我们与Kite的合作协议估计值的变化，应计薪酬和员工福利减少了860万美元，应收账款增加了330万美元，应付账款和其他应计负债减少了190万美元，租赁负债减少了190万美元 120 万。
截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为5,900万美元，主要反映了我们的净亏损4,400万美元，递延收入减少了2,100万美元，应计薪酬和员工减少
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收益增加830万美元, 主要归因于奖金支付、租赁负债减少100万美元和应收账款增加90万美元。这些减少被与股票薪酬、折旧和摊销、有价证券溢价摊销、经营租赁使用权资产摊销相关的1,280万美元非现金支出以及应付账款和其他应计负债增加的360万美元部分抵消。
投资活动
截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为3570万美元，涉及8,220万美元的有价证券到期日，部分被购买3,620万美元的有价证券以及购买1,020万美元的不动产和设备所抵消。
截至2022年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为170万美元，主要与净到期日和有价证券的购买有关，但部分被购买不动产和设备产生的280万美元所抵消。
筹资活动
截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为800万美元，主要与上市发行的940万美元收益有关，扣除30万美元的发行费用，部分被与110万美元股权奖励净股份结算相关的税款所抵消。
截至2022年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为160万美元，主要与与160万美元股权奖励的净股份结算相关的税款有关。
运营资本和资本支出要求
我们预计，至少在未来几年内将继续出现营业亏损，需要筹集大量额外资金。当前宏观经济环境的影响，包括 COVID-19 疫情、乌克兰战争的影响、与当前和未来可能的银行倒闭相关的金融和流动性挑战、通货膨胀、气候变化、利率上升以及其他经济不确定性和波动性，已经并将继续导致全球金融市场的重大混乱，这可能会损害我们以可接受或完全可以接受的条件获得资本的能力，进而可能对我们的流动性和继续下去的能力产生负面影响作为持续经营的企业运营。未来12个月以后的资本需求将是巨大的，我们需要筹集大量额外资金，为候选产品的开发、制造和潜在商业化提供资金。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得。如果我们无法及时或根本无法获得足够的资金，我们将被要求采取更多行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营支出以及推迟、缩小范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
当我们将精力集中在专有的人体疗法上时，我们将需要为我们的候选产品寻求美国食品药品管理局的批准，这一过程每种产品的成本可能超过数亿美元。如果没有足够的资金，或者潜在资金来源的条件不利，我们的业务和推进候选产品渠道的能力将受到损害。我们未来的资本要求将取决于许多前瞻性因素，包括以下因素：
•我们的候选产品和潜在候选产品的临床试验的启动、进展、时间和完成；
•监管部门批准的结果、时间和成本；
•我们合作协议的成功；
•监管要求变化可能导致的延迟；
•我们寻找的候选产品数量；
•提交和起诉专利申请以及执行和抗辩专利索赔所涉及的费用；
•未来许可内和向外许可交易的时间和条款；
•建立销售、营销、制造和分销能力的成本和时机；
•采购我们候选产品的临床和商业供应的成本；
•我们在多大程度上收购或投资业务、产品或技术，包括与此类收购和投资相关的成本；以及
•潜在争议和诉讼的费用。
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合同义务
截至 2022 年 12 月 31 日，我们未来的最低合同义务已在 2022 年年度报告中公布。在截至2023年3月31日的三个月中，与先前在2022年年度报告中披露的合同义务相比，我们的正常业务流程之外没有其他重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险敞口与我们的现金、现金等价物和有价证券有关。我们投资政策的目标是保存资本，满足流动性需求，并根据我们的投资政策参数和市场状况获得市场回报率。我们在这些准则范围内选择尽可能最大限度地提高利息收入的投资。为了实现我们的目标，我们维持了由现金等价物组成的投资组合，并投资于信贷质量高且到期日不同的证券，以满足预计的现金需求。
我们投资组合中的证券没有杠杆作用，被归类为可供出售。这些可供出售的证券中的大多数是短期性的，利率风险最小。我们的投资目前包括美国政府赞助的实体债务证券、商业票据证券、公司债务证券、资产支持证券和存款证。我们的投资政策经董事会批准，限制了我们可以投资于任何一种类型的投资发行人的金额，从而降低了信用风险集中度。所有投资均按市值进行结算，即近似于成本。我们在投资组合中不使用衍生金融工具。截至2023年3月31日，我们的市场风险与2022年年度报告第7A项中讨论的风险相比没有实质性变化。
外币兑换风险
我们在美国和欧洲都有业务。每个外国子公司的功能货币是当地货币。我们面临外汇风险，主要是通过我们在欧洲的子公司的业务，这些子公司主要以欧元开展业务。由于子公司的财务报表转换为美元，我们记录了股东权益的损益。截至2023年3月31日，我们的外汇兑换风险与2022年年度报告第7A项中讨论的风险相比没有实质性变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在合理保证我们的《交易法》报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告的，并酌情收集此类信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。
在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，我们评估了截至2023年3月31日披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，截至2023年3月31日，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
控制和程序的固有限制
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制不会防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和操作多么良好，都只能为控制系统的目标得到实现提供合理的保证。控制系统的设计反映了资源限制；必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统都存在固有的局限性，因此对控制措施的评估无法绝对保证我们公司的所有控制问题和欺诈事件（如果有）已经或将要被发现。由于这些固有的限制是披露和财务报告程序的已知特征，因此有可能在流程中设计保障措施，以减少而不是消除这些风险。这些固有的局限性包括这样一个现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃是由于简单的错误或错误造成的。某些人的个人行为、两人或多人串通或管理层推翻控制也可规避管制。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设。尽管我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保障，但无法保证任何设计在未来所有条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移，由于条件的变化或遵守程度的恶化，控制可能会变得不足
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政策或程序。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性，因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不是任何未决法律诉讼材料的当事方。我们可能会不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
下面我们以补充形式提供了风险因素与先前在 2022 年年度报告第一部分第 1A 项中披露的风险因素相比的变化。我们在2022年年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素提供了有关这些补充风险的更多讨论，我们鼓励您阅读并仔细考虑《2022年年度报告》第一部分第1A项中披露的风险因素，以便更全面地了解对我们业务至关重要的风险和不确定性。
我们可能会使用我们的财务和人力资源来开展特定的研究项目或候选产品，却未能利用其他可能更有利可图或更有可能取得成功的项目或候选产品。
我们的资源有限，可能会放弃或推迟对某些后来被证明具有更大商业潜力的研究项目或候选产品的开发。我们的资源配置决定可能导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会，也无法寻求合作，而不是承担开发的全部责任。我们当前和未来的候选产品研发计划可能无法产生任何商业上可行的产品。对特定候选产品的商业潜力或目标市场的评估是前瞻性的，其假设涉及但不限于市场演变、疾病治疗标准的进步、竞争和报销。这种对假设的依赖意味着，如果我们的假设被证明不准确或不完整，我们可能会寻找机会，最终让许多竞争对手比我们的候选产品更先进，或者在保留候选产品的唯一开发和商业化权对我们来说更有利的情况下，我们可能会通过战略合作、许可或其他特许权使用费安排将宝贵的权利交给候选产品。例如，我们最近做出了战略决定，在第 1/2 阶段 PRECIZN-1 研究完成后停止对 BIVV003 计划的进一步物质投资，以便优先向我们的 Fabry 和 TX200 项目部署资源。尽管我们已经开始寻找能够将该项目推进到潜在的 3 期试验的合作伙伴，但我们可能无法及时、按可接受的条件或根本无法成功地进行试验，因此，我们可能会错过利用 BIVV003 计划潜力的宝贵机会。同样，为了方便我们与他们的合作协议，Biogen 和 Novartis 于 2023 年 3 月通知我们各自的终止协议。2023 年 4 月，我们做出了战略决定，暂停进一步开发这些合作所涉及的项目。尽管我们可能会找到新的合作伙伴，这些合作伙伴可以推进这些合作所涉及的某些项目，但我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法成功地推进这些计划，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来自行推进这些计划，或者出于内部资源分配目的或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。结果，我们可能会错过利用这些计划潜力的宝贵机会。我们也可能向治疗领域的候选产品分配内部资源，在这些领域进行合作本来更有利，或者事实证明没有可行的商业机会。任何未能有效使用我们的财务和人力资源都可能损害我们的业务和运营。
不利的全球经济状况可能会对我们的运营产生负面影响，这可能会对我们继续作为持续经营企业运营的能力产生重大和不利影响，否则会对我们的业务、财务状况、经营业绩、前景和普通股的市场价格产生重大不利影响。
政治不稳定和冲突（包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突）以及当前和潜在的未来银行倒闭或 COVID-19 疫情等一般健康危机造成的经济或金融挑战，导致了市场混乱，包括大宗商品价格的剧烈波动、信贷和资本市场的不稳定，包括获得银行存款和贷款承诺的机会、供应中断连锁中断, 利率上升和全球通货膨胀压力.这些宏观经济因素可能会对我们继续作为持续经营企业运营的能力产生重大不利影响，否则其他因素可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。例如，最近硅谷银行（SVB）、Signature Bank和First Republic Bank的关闭导致了更广泛的金融机构流动性风险和担忧。尽管我们能够获得存放在SVB的所有资金，并打算将以前由SVB提供的所有银行服务迁移到其他全球银行提供商，但特定金融机构或更广泛的金融服务行业的未来不利发展可能会导致整个市场的流动性短缺。我们存入资金的任何银行的倒闭都可能减少我们可用于运营的现金数量或延迟我们获得此类资金的能力。任何这样的失败
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可能会增加金融市场流动性持续恶化或清算、现金管理和/或托管金融机构流动性不足的可能性。如果我们与一家倒闭或陷入困境的银行有商业关系，我们在履行财务义务方面可能会遇到延误或其他问题。如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的金融状况而倒闭或破产，我们获得现金和现金等价物及投资的能力可能会受到威胁，我们在需要时筹集额外资本的能力可能会受到严重损害，这可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。特别是，未能及时以优惠条件获得任何必要的融资可能会要求我们推迟或放弃临床开发计划，或者我们可能被迫进一步削减或暂停运营。此外，这些因素中的任何或全部都可能扰乱我们和合作者的供应链，并对我们和我们的合作伙伴对我们的候选产品进行正在进行和未来的临床试验的能力产生不利影响。
自成立以来，我们一直蒙受着巨大的营业亏损，预计在可预见的将来，我们将持续蒙受亏损。
尽管我们报告的截至2023年3月31日的三个月净收入为2,110万美元，这主要是由于Biogen合作协议的终止，但我们有经常性净亏损的历史，包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为1.923亿美元和1.783亿美元，自1995年开始运营以来，我们在其他方面产生了营业亏损。我们未来的亏损程度和盈利时机尚不确定，我们预计在可预见的将来会蒙受损失。自采埃孚成立以来，我们一直在开发采埃孚技术，这已经并将继续需要大量的研发支出。迄今为止，我们的资金来自股票证券的发行、合作协议产生的收入、我们技术非治疗应用的其他战略伙伴关系、联邦政府的研究补助金和研究基金会发放的补助金。随着我们继续开发候选产品，我们预计，未来几年将继续蒙受额外的营业亏损。如果创造可观的产品收入和实现盈利所需的时间比我们目前的预期要长，或者如果我们无法通过股权融资或其他资金来源产生流动性，我们可能被迫进一步削减或暂停业务。
我们将需要大量额外资金来执行我们的运营计划并继续作为持续经营企业运营。我们可能无法以优惠条件筹集额外资金（如果有的话），这将损害或阻碍我们开发候选技术和产品的能力，并可能延迟或终止我们的部分或全部计划。未来股权证券的销售和发行也可能导致我们的股东大幅稀释。
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业亏损和负的运营现金流，尚未实现盈利。我们预计，随着我们扩大基础设施以及研究和产品开发活动，未来几年资本支出和运营支出将增加。此外，我们得出的结论是，人们对我们继续作为持续经营企业运营的能力存在重大疑问。尽管我们目前认为，管理层的计划足以缓解人们对我们自本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续经营企业的能力产生重大怀疑的风险，但我们对管理层计划得到有效实施和缓解实质性疑虑的可能性以及我们继续作为持续经营企业的能力做出了假设。但是，这些假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计存在重大差异。在这方面，我们可以比我们目前预期的更快地使用可用的资本资源，而不断变化的情况（其中一些可能超出了我们的控制范围）可能会使我们消耗资本的速度大大快于我们目前的预期，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。
无论如何，为了消除人们对我们继续经营企业的能力的实质性怀疑，我们将需要筹集大量额外资金，为我们的运营提供资金并支持我们的研发工作。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得。如果我们无法及时或根本无法获得足够的资金，我们将被要求采取更多行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用以及推迟、缩小范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响，或者我们可能被要求停止运营。在这方面，我们在 2023 年 4 月宣布了重组，包括削减兵力，预计这将导致在美国裁掉大约 120 个职位，并大幅减少我们在加利福尼亚的内部制造和异基因研究足迹。尽管我们预计与重组相关的大部分费用将在2023年第二季度产生，并且重组的执行将在2024年第三季度末基本完成，但由于重组可能发生或与重组相关的事件，我们还可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。但是，我们可能无法在预期的时间表内实现这些成本削减措施和其他成本削减计划的预期收益，否则这可能会加速我们的流动性需求，并可能迫使我们进一步削减或
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暂停我们的运营。此外，我们在某种程度上依赖我们的合作伙伴为我们的临床前和临床项目提供资金并以其他方式推进我们的临床前和临床项目。但是，2022 年 6 月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023 年 3 月，Biogen 和 Novartis 通知我们，为了方便起见，我们与赛诺菲的合作协议已于 2023 年 6 月生效，他们各自已终止。尽管我们可能会找到新的合作伙伴，这些合作伙伴可以推进这些合作所涉及的某些项目，但我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法成功地推进这些计划，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来自行推进这些计划，或者出于内部资源分配目的或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。无论如何，我们需要大量的额外资金才能推进这些合作所涉及的项目。
如果我们通过公开募股或私募股权发行筹集额外资金，包括根据我们与杰富瑞有限责任公司的市场发行计划进行销售，那么我们现有股东的所有权权益将被稀释，这种稀释幅度可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于普通股，包括优先于普通股的权利。如果我们通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能需要放弃对候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不利的条款授予许可。如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制我们将候选产品商业化或作为企业运营的能力。
此外，当我们将精力集中在专有的人类疗法上时，我们将需要向美国食品药品管理局或其他类似的外国监管机构寻求对候选产品的监管批准，这一过程每种产品的成本可能超过数亿美元。由于我们无法控制的外部因素，例如新兴生物技术公司股票市场的波动以及美国和国外的总体经济和市场状况，我们在进入资本市场方面可能会遇到困难。例如，我们筹集额外资金的能力可能会受到全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场的中断和波动的不利影响，例如最近所经历的那样，部分原因是 COVID-19 疫情的影响、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及银行倒闭导致的银行存款和贷款承诺中断。我们无法确定我们能否以我们可接受的条件获得融资，也无法确定根本无法获得融资。我们未能获得充足和及时的资金将对我们继续经营的能力以及开发候选技术和产品的能力产生不利影响。
我们的合作者控制着我们产品开发工作的某些方面，包括我们的某些临床试验，这可能会导致我们候选产品的商业化出现意想不到的延误和其他障碍。
我们依靠合作者为我们的某些候选产品设计和进行某些临床试验。因此，这些临床试验可能无法按照我们想要的方式或时间表进行，这可能会对我们的产品开发工作产生负面影响。例如，辉瑞是giroctocogene fitelparvovec的3期AFFINE试验的试验赞助商，我们依靠辉瑞努力努力解除对3期AFFINE试验的临床封锁并恢复试验。尽管AFFINE试验的给药现已恢复，但我们无法保证该试验将来不会出现延迟，也不能保证该试验将在预期的时间范围内完成或根本无法完成。
在与Kite、Takeda和Pfizer的合作中，我们对产品开发的各个方面缺乏控制可能会导致候选产品的开发和商业化出现延误或其他困难，这可能会使我们无法及时完成预期的IND申报，也无法获得协议规定的任何里程碑、特许权使用费和其他福利。此外，根据他们各自的协议，我们的第三方合作者拥有通过向我们提供预先通知来终止协议的某些权利，因此，我们根据这些协议可能收到的实际里程碑付款可能大大低于这些协议规定的全部金额。例如，2022 年 6 月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023 年 3 月，为了方便我们与赛诺菲的合作协议，Biogen 和 Novartis 通知我们各自的终止协议。因此，我们无权从赛诺菲、Biogen或Novartis那里获得任何进一步的里程碑款或特许权使用费。
我们的合作伙伴许可我们的采埃孚技术可能会决定采用替代技术或产品，或者可能无法或不愿使用我们的采埃孚技术开发商业上可行的产品，这将对我们的收入和使用采埃孚技术开发候选产品的战略产生负面影响。
我们正在进行的几项合作都利用了采埃孚技术平台。这些合作者将来可能会选择采用替代技术，这可能会降低我们的采埃孚技术平台的价值，并阻碍使用该平台开发候选产品。此外，由于我们的许多合作者可能正在开发多个开发项目，因此他们可以选择将资源转移到他们正在与我们合作的项目以外的项目上。如果他们这样做，这将延迟我们测试和开发采埃孚技术平台的能力，并将延迟或终止使用该平台开发候选产品。此外，我们的合作者可能会选择不开发候选产品
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源于我们的合作，或者没有为这些候选产品的开发、制造、营销或销售投入足够的资源。如果他们终止了与我们的合作，例如最近为了方便我们与Biogen和Novartis的合作协议而终止了与Biogen和Novartis的合作协议，并且我们希望继续开发候选产品，则我们将需要寻求其他合作者的支持或自己开发产品。我们可能无法找到合适的合作伙伴或谈判有利的合作协议，我们内部可能没有足够的资源和专业知识，无法继续开发这些候选产品。
我们技术的商业化将在一定程度上取决于与其他公司的合作。如果我们将来找不到合作者，或者如果我们的合作者不努力地进行产品开发，我们可能无法开发我们的技术或候选产品，这可能会减缓我们的增长并降低普通股的市场价值。
我们自己没有财政资源来全面开发、获得监管部门批准和商业化我们的候选产品。我们在很大程度上依赖与其他生物制药公司的合作，为我们的研发工作（包括临床前研究和临床测试）提供资金，并预计将在很大程度上依赖此类合作为候选产品商业化所需的漫长监管批准程序提供资金。
例如，我们与 Kite 合作开发治疗癌症的候选产品，与辉瑞合作开发治疗甲型血友病和肌萎缩性侧索硬化症和与 C9ORF72 基因突变相关的额颞叶变性的候选产品。这些合作的任何延迟或终止都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。
我们还与诺华签署了合作协议，开发用于治疗某些神经发育障碍（包括自闭症和智力障碍）的候选产品，并与Biogen签订合作协议，开发用于治疗包括阿尔茨海默氏病、α-突触核蛋白相关疾病（包括帕金森氏病）和其他神经系统疾病在内的陶氏病的候选产品。2023 年 3 月，诺华和 Biogen 通知我们，为了方便起见，他们分别终止了与我们的合作协议，分别于 2023 年 6 月生效。由于这些终止，自合作协议的相应终止日期起，我们将无权获得诺华或Biogen的任何里程碑付款或特许权使用费，诺华和Biogen将没有进一步的义务开发或偿还适用协议下任何计划的费用。我们无法保证我们能够与诺华和Biogen就适当的过渡安排达成协议，也无法保证我们能够根据相应的合作协议以其他方式进行有序过渡。2023 年 4 月，我们做出了战略决定，暂停进一步开发作为这些合作主题的项目。将来，我们可能会寻找替代方案，以推进受此类协议约束的某些计划，包括潜在的内部开发或与合作伙伴的合作。但是，我们不能保证我们能够成功获得任何此类选择，包括找到合适的替代合作伙伴或谈判有利的替代合作协议。在这种情况下，由于缺乏足够的资本资源或其他原因，我们可能无法或不愿继续开发受这些合作协议约束的项目。
2022 年 6 月，根据我们之前的合作协议，我们完成了赛诺菲权利和义务的移交给我们。尽管我们预计将完成对我们治疗 SCD 的候选产品 BIVV003 的 1/2 期 PRECIZIN-1 研究，但我们无法保证我们能够及时或根本完成这项研究。此外，我们预计不会对我们的 SCD 计划进行额外的实质性投资，因此，我们不打算在本研究完成后继续开发 BIVV003。尽管我们目前正在寻找潜在的合作伙伴，以便在本研究之后推进 BIVV003 的开发，但我们不能保证我们能够以可接受的条件或根本成功地及时、成功地确保任何此类合作。在这种情况下，BIVV003 的持续开发可能会被进一步推迟或完全排除，在这种情况下，可能会选择终止 BIVV003 计划。该计划的任何进一步延误或终止都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生不利影响。
如果我们无法确保更多的合作，或者如果我们的合作者无法或不愿努力推进候选产品的开发、监管批准和商业化，我们的增长可能会放缓并对我们为开发技术和候选产品筹集资金的能力以及我们继续作为持续经营企业运营的能力产生不利影响。此外，我们的现有合作者可能会在不事先通知的情况下再许可或放弃开发计划，或者我们可能与合作者存在分歧或争议，这将导致相关产品开发减缓或停止。此外，我们的合作者的业务或运营可能会通过重组、收购和其他战略交易发生重大变化，这可能会对他们推进我们计划的能力产生负面影响。
在典型的合作中，我们预计将根据特定里程碑的实现情况为候选产品的研发获得收入，并根据任何商业化产品销售额的百分比获得特许权使用费。实现这些里程碑将在一定程度上取决于我们无法控制的合作者的努力以及我们自己的努力。此外，业务合并、合作者业务战略的变化以及财务困难或其他因素可能导致该合作者放弃或推迟我们涵盖的任何候选产品的开发
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与该合作者的合作协议。例如，赛诺菲将与 BIVV003 相关的权利和义务移交给我们，赛诺菲为方便起见终止了我们先前的合作协议，此前赛诺菲的战略方向发生了变化，将重点放在同种异体通用基因组医学方法而不是自体个性化细胞疗法上。此外，诺华和百健终止各自与我们的合作协议的决定都与最近的战略审查有关。此外，如果我们失败或任何合作合作伙伴未能实现特定的里程碑，则合作协议可能会终止，这将使我们无法根据该合作协议获得任何额外的里程碑补助金，并将减少我们的收入。此外，即使协作产品的候选产品成功开发并获得相关监管机构的批准上市，如果商业化产品的销售未能达到预期，我们获得的特许权使用费也可能低于预期。无论如何，与我们的合作相关的里程碑和特许权使用费支付机会涉及相当大的风险，可能永远无法收到。因此，投资者不应假设我们将收到我们持续合作中规定的所有潜在里程碑款项，而且在我们的合作中，我们可能永远不会再收到任何重要的里程碑付款或任何特许权使用费。
我们最近的重组可能无法带来预期的节省或运营效率，可能导致总成本和支出超过预期，并可能扰乱我们的业务。
2023 年 4 月，我们宣布重组运营并相应裁员，旨在降低成本并增加对关键战略优先事项的关注。我们预计，重组将导致在美国裁掉约120个职位，约占我们美国员工总数的27％。由于与裁员相关的事件，我们可能会产生目前未考虑的额外费用，我们的重组活动可能会使我们面临声誉风险以及诉讼风险和费用。由于不可预见的困难、延误或意想不到的成本，我们可能无法全部或部分实现本次重组的预期收益和节约，这可能会对我们的财务状况产生不利影响。此外，将来我们可能需要进一步裁员或进行重组活动。
此外，我们的重组可能会干扰我们的运营。例如，在重组方面，我们预计将把所有剩余的同种异体研究活动从美国桑加莫转移到法国桑加莫。在实现加州某些研究和制造活动的海外过渡方面，我们可能会遇到延误或其他困难，这可能会导致我们的业务严重中断，并延迟我们的开发工作和临床试验时间表。此外，我们的裁员可能会产生意想不到的后果，例如计划裁员以外的人员流失、日常运营困难增加以及机构知识和专业知识的流失。我们的裁员还可能损害我们吸引和留住对我们的运营至关重要的合格人员的能力。
如果我们未能达到纳斯达克股票市场有限责任公司的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市。退市可能会对普通股的流动性产生不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够额外资本为我们的运营提供资金并继续经营的能力将受到严重损害。
我们的普通股目前在纳斯达克全球精选市场上市。纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）有公司必须满足的最低要求才能继续在纳斯达克全球精选市场上市。这些要求包括维持每股1.00美元的最低收盘价或出价要求。尽管从2023年1月1日到本报告提交之日，我们普通股的收盘价一直高于每股1.00美元的最低收盘价，但2023年4月28日，我们的普通股交易价格低至每股1.31美元，将来，普通股的收盘价可能会跌至每股1.00美元以下。如果我们的普通股收盘价连续30个交易日保持在每股1.00美元以下，或者我们不符合纳斯达克的其他上市要求，我们将无法遵守纳斯达克的上市标准。无法保证我们将来会继续满足投标价格要求或纳斯达克的任何其他继续上市要求。如果我们未能满足这些要求，包括投标价格要求和维持普通股股东权益或市值最低水平的要求，纳斯达克可能会通知我们我们未能达到最低上市要求并启动退市程序。如果我们的普通股退市，普通股的流动性将受到不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够额外资本为我们的运营提供资金和继续经营的能力将受到严重损害。
如果我们的无形资产或长期资产出现减值，我们已经记录了巨额费用，将来可能会被要求记录这些费用。
我们每年都会对商誉、无限期无形资产和长期资产进行减值测试，如果情况变化或事件发生表明存在减值，则更频繁地进行减值测试。任何表明账面价值下降的市场状况的重大变化，包括我们股价的持续下跌，都可能在变动为人所知的时期内导致减值。例如，在截至2023年3月31日的三个月中，由于我们的股价和相关市值持续下跌，与Biogen和Novartis的合作协议终止，
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由于生物技术行业的股票价值普遍下降，我们对商誉、无限期无形资产和长期资产进行了减值评估。根据该评估，我们在截至2023年3月31日的三个月中确认了3,810万美元的非现金税前商誉减值费用和2,040万美元的长期资产减值费用。
将来，情况的变化，其中许多是我们无法控制的，或者与评估无限期无形资产和长期资产适当估值时使用的假设和估计相关的众多变量可能会导致我们的无形资产和长期资产减值，要求我们记录减值费用，这将对我们的经营业绩产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展品编号文件描述
3.1
经修订的第七份经修订和重述的公司注册证书（参照公司2017年8月9日提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入）。
3.2
经修订和重述的第七份公司注册证书的第四份修正证书（参照公司2020年5月22日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入）。
3.3
第五次修订和重述的章程（参照公司 2022 年 12 月 19 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入）。
10.1
公司与Jefferies LLC之间的公开市场销售协议第3号修正案，日期为2023年3月7日（参照公司2023年3月7日提交的8-K表最新报告附录1.1纳入）。
31.1+
规则13a — 14 (a) 首席执行官的认证.
31.2+
规则13a — 14 (a) 首席财务官的认证.
32.1+*
根据《美国法典》第 18 章第 1350 节作出的认证。
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104
Sangamo 截至2023年3月31日的三个月的10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式，包含在附录101中
_____________________________
* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350节，本10-Q表季度报告附有作为附录32.1的认证，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不应将其视为注册人 “提交”。

#    表示管理合同或补偿计划或安排。

+ 随函提交。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 5 月 8 日
SANGAMO 治疗公司
/s/亚历山大 ·D·麦克雷
亚历山大 D. 麦克雷
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
/s/PRATHYUSHA DURAIBABU
Prathyusha Duraibabu
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务和会计官）


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