bdtx-20230331
假的Q12023000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP5Y00017015412023-01-012023-03-3100017015412023-05-01xbrli: 股票00017015412023-03-31iso421:USD00017015412022-12-31iso421:USDxbrli: 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________________________
表单 10-Q
_______________________________________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从 _ 到 _ 的过渡期
佣金文件编号 001-38501
___________________________________________
黑钻疗法有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉华81-4254660
（州或其他司法管辖区）
公司或组织的）
（美国国税局雇主
证件号）
大街一号，14 楼
剑桥, 马萨诸塞
（主要行政办公室地址）
02142
（邮政编码）
(617)252-0848
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元BDTX纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  ☒没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐




非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒






新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒
截至 2023 年 5 月 1 日，注册人已经 36,512,572普通股，每股面值0.0001美元，已发行。


目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告（本季度报告）包含前瞻性陈述，这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条的安全港条款作出的。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或其他类似术语的否定来识别前瞻性陈述。这些陈述不能保证未来的业绩或业绩，涉及重大风险和不确定性。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
•BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的进展、时机和成功情况，包括此类研究和试验的数据和结果的可用性、时间和公布；
•我们的研发计划、临床前研究、任何临床试验和在研新药 (IND) 申请以及其他监管申报的启动、时间、进展和结果；
•我们的成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 计划的持续发展和进步，并提名 BDTX-4876 为我们的候选开发项目；
•我们获得和维持监管部门对 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我们可能确定或开发的任何其他当前或未来候选产品的批准的能力；
•在我们有望从产品销售中获得任何收入之前，我们需要筹集额外资金；
•我们确定未来用于治疗其他疾病适应症的候选产品的能力；
•我们开发用于治疗各种癌症的当前候选产品的能力；
•我们可能开发的任何当前或未来候选产品的市场接受率和临床效用的率和程度；
•竞争对 BDTX-1535、BDTX-4933 或我们当前或未来的任何其他候选产品的影响，以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新的影响；
•我们的业务战略计划的实施、我们可能开发的任何候选产品以及我们的突变-异体药理学（MAP）药物发现引擎；
•我们成功开发配套诊断以用于我们当前或未来的候选产品的能力；
•我们的知识产权地位，包括我们能够为涵盖我们的候选产品和 MAP 药物发现引擎的知识产权设立、维护和执行的保护范围；
•我们有能力在需要时为我们的运营获得额外资金，包括在获得批准后完成候选产品的进一步开发和商业化以及进一步扩展我们的MAP药物发现引擎所需的资金；
•我们预计在多长时间内，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营支出和资本支出需求提供资金；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；
•我们未来的财务业绩以及我们有效管理预期增长的能力；
•我们对候选产品市场机会的估计，包括我们的竞争地位以及现有或可能出现的竞争疗法的成功；
2
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•我们吸引和留住关键的科学、管理和其他人员以及识别、雇用和留住更多合格专业人员的需求和能力；
•我们的业务发展工作在最大限度地提高平台和候选产品的价值方面的潜力；
•我们的候选产品市场的规模和增长潜力，以及我们单独或与其他人合作为这些市场提供服务的能力；
•我们建立或维持合作或战略关系的能力，以及我们的第三方战略合作者开展与我们当前或未来的候选产品相关的研发活动的能力和意愿；
•我们对根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《乔布斯法案》）保持新兴成长型公司的期望；
•我们维持有效的内部控制系统的能力；
•全球经济和政治发展对我们业务的影响，包括通货膨胀率上升和资本市场混乱、经济制裁和经济放缓或衰退，这些事态发展可能损害我们的研发工作以及普通股的价值和我们进入资本市场的能力；以及
•持续的冠状病毒（COVID-19）疫情或任何其他健康流行病，包括缓解措施和经济影响，对上述任何方面或我们业务运营的其他方面（包括但不限于我们的临床试验、研究计划、医疗保健系统或整个全球经济）的最终影响。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件和未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括第一部分第1A项 “风险因素” 以及我们最新的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（年度报告）和其他证券交易委员会（SEC）文件中描述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述，即使将来有新的信息可用。
我们所有的前瞻性陈述仅截至本季度报告发布之日。在每种情况下，实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述会被证明是正确的。本季度报告中提及的或我们的其他公开披露或我们的其他定期报告或向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件或文件中提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性的发生或任何重大不利变化，可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。将来，持续的 COVID-19 疫情可能会加剧其中一些风险和不确定性，包括新变体或亚变体的出现，并且可能还有其他我们认为不重要或未知的风险。不可能预测或识别所有这些风险。除非法律要求，否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述以反映本季度报告发布之日之后发生的实际业绩、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况，即使此类业绩、变更或情况明确表明任何前瞻性信息将无法实现。我们在本季度报告中发表的任何修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述的公开声明或披露都将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
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目录
本季度报告概述了此处描述的某些文件中包含的某些条款，但完整信息请参考实际文件。所有摘要的全部内容均由实际文件限定。此处提及的一些文件的副本已作为本季度报告的附录提交。在本季度报告中，“Black Diamond Therapeutics”、“Black Diamond”、“我们”、“我们的” 和类似名称指的是 Black Diamond Therapeutics, Inc.，并在适当情况下指我们的子公司。
我们可能会不时提供有关我们的行业、总体商业环境和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括对这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和患病率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上存在不确定性，实际事件、情况或数字，包括实际疾病患病率和市场规模，可能与本季度报告中反映的信息存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方编制的报告、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、商业信息、市场数据、患病率信息和其他数据，在某些情况下应用了我们自己的假设和分析，这些假设和分析在未来可能被证明不准确。
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目录
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第一部分-财务信息
6
第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）
6
简明合并资产负债表
6
简明合并运营报表和综合亏损报表
7
简明合并现金流量表
8
股东权益简明合并报表
9
未经审计的简明合并财务报表附注
10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
21
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
31
第 4 项。控制和程序
32
第二部分-其他信息
33
第 1 项。法律诉讼
33
第 1A 项。风险因素
33
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
33
第 3 项。优先证券违约
34
第 4 项。矿山安全披露
34
第 5 项。其他信息
34
第 6 项。展品
35
签名
36

我们已经申请了我们在业务运营中使用的各种商标。本季度报告还可能包含第三方的商标、服务商标和商品名称，它们是其各自所有者的财产。我们在本《季度报告》中使用或展示第三方商标、服务标志、商品名称或产品无意，也不暗示与我们有关系、认可或赞助。仅为方便起见，本季度报告中提及的商标、服务商标和商品名称可能没有®， TM要么 军士长符号，但省略此类提及并不意味着我们不会在适用法律的最大范围内主张我们的权利，也不是表示这些商标、服务商标和商品名称的适用所有者不会在适用法律的最大范围内主张其权利。
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目录
第一部分-财务信息
第一项简明合并财务报表（未经审计）
黑钻疗法有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

截至

3月31日
2023		十二月三十一日
2022
资产



流动资产：



现金和现金等价物$39,141 

$34,315 
投资64,225 88,492 
预付费用和其他流动资产4,611 

4,899 
流动资产总额107,977 

127,706 
财产和设备，净额2,333 

2,587 
限制性现金1,168 

1,168 
使用权资产24,104 24,794 
总资产$135,582 

$156,255 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$3,046 

$1,877 
应计费用和其他流动负债9,801 

13,384 
流动负债总额12,847 

15,261 
非流动经营租赁负债24,545 25,299 
负债总额37,392 

40,560 
承付款和意外开支（附注11）
股东权益：

优先股，$0.0001面值； 10,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份； 不截至2023年3月31日和2022年12月31日已发行或流通的股票
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份； 36,511,947截至2023年3月31日已发行和流通的股票以及 36,434,297截至2022年12月31日已发行和流通的股票
5 

5 
额外的实收资本455,225 

452,503 
累计其他综合亏损(1,176)(1,824)
累计赤字(355,864)

(334,989)
股东权益总额98,190 

115,695 
负债和股东权益总额$135,582 

$156,255 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
黑钻疗法有限公司
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

三个月已结束
3月31日

20232022
运营费用：
研究和开发$14,753 $17,786 
一般和行政6,808 7,893 
运营费用总额21,561 25,679 
运营损失(21,561)(25,679)
其他收入（支出）：
利息收入622 406 
其他（支出）收入64 (234)
其他收入（支出）总额，净额686 172 
净亏损$(20,875)$(25,507)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.57)$(0.70)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值36,483,878 36,271,291 
综合损失：
净亏损$(20,875)$(25,507)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资收益（亏损），净额648 (1,361)
综合损失$(20,227)$(26,868)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
黑钻疗法有限公司
简明合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
三个月已结束
3月31日
2023

2022
来自经营活动的现金流：



净亏损$(20,875)$(25,507)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整：
股票薪酬支出2,671 3,375 
折旧费用122 125 
投资溢价的摊销109 232 
非现金租金支出690 686 
财产和设备出售损失37 — 
流动资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产383 (2,648)
其他非流动资产— 6 
应付账款1,169 (2,224)
应计费用和其他流动负债(3,583)(1,958)
非流动经营租赁负债(754)(687)
用于经营活动的净现金(20,031)(28,600)
来自投资活动的现金流：
购买设备— (7)
出售收益和投资到期日24,806 37,240 
购买投资— (20,504)
投资活动提供的净现金24,806 16,729 
来自融资活动的现金流：
行使普通股期权和ESPP的收益51 153 
融资活动提供的净现金51 153 
现金和现金等价物的净增加（减少）4,826 (11,718)
现金、现金等价物和限制性现金，期初35,483 67,022 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$40,309 $55,304 
现金和现金等价物，期末$39,141 $54,081 
限制性现金，期末1,168 1,223 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$40,309 $55,304 
非现金投资和融资活动的补充披露：
出售包含在预付费用和其他流动资产中的设备$95 $— 
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产 $— $115 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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黑钻疗法有限公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（以千计，共享数据除外）

普通股

额外
实收资本

累计其他综合收益（亏损）累计赤字

总计
股东会
公正

股份

面值



余额——2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
行使普通股期权3,565 — 11 — — 11 
限制性股票单位的归属5,000 — — — — — 
发行与ESPP相关的普通股31,341 — 142 — — 142 
基于股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
未实现的投资收益（亏损）— — — (1,361)— (1,361)
净亏损— — — — (25,507)(25,507)
余额——2022年3月31日36,287,568 5 443,657 (1,775)(269,327)172,560 
余额——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票单位的归属23,575 — — — — — 
退出股份换税(3,903)— — — — — 
发行与ESPP相关的普通股33,202 — 51 — — 51 
基于股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未实现的投资收益（亏损）
— — — 648 — 648 
净亏损— — — — (20,875)(20,875)
余额——2023 年 3 月 31 日36,511,947 $5 $455,225 $(1,176)$(355,864)$98,190 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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黑钻疗法有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
（金额以千计，股票和每股金额除外）
1. 业务性质和列报基础
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家精准肿瘤医学公司，开创了MasterKey疗法的发现和开发。该公司最初成立于2014年12月，是一家有限责任公司，名为ASET Therapeutics LLC。2016 年 9 月，根据特拉华州法律，公司改制为名为 ASET Therapeutics, Inc. 的公司。该公司于 2018 年 1 月更名为 Black Diamond Therapeutics, Inc.自成立以来，该公司几乎将所有精力都投入到筹集资金、获得融资和承担与开发其突变、同位素和药理学药物发现引擎相关的研发成本上。
公司面临生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性。无法保证公司的研发将成功完成，无法保证公司的技术将获得足够的保护，无法保证开发的任何产品都将获得必要的政府监管部门批准，也无法保证任何产品如果获得批准，将具有商业可行性。公司在快速的技术创新和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外，公司依赖其员工、顾问和服务提供商的服务。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）会从产品销售中获得可观的收入。
2022年11月14日，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格（上架注册声明）的上架注册声明，该声明涵盖了公司普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或任何组合的单位的发行、发行和出售，最高发行价为美元500百万。公司同时签订了公开市场销售协议军士长由杰富瑞有限责任公司（Jefferies）作为销售代理，为公司发行和出售不超过美元的款项提供经费150不时通过杰富瑞（ATM 计划）持有数百万只普通股。《货架注册声明》于 2022 年 11 月 22 日生效。截至2023年3月31日，尚未根据自动柜员机计划进行任何销售。
随附的简明合并财务报表是在正常业务过程中业务连续性、资产变现以及负债和承诺的履行情况编制的。从历史上看，该公司的运营资金主要来自出售优先股和普通股的收益。该公司预计，在可预见的将来，将继续产生营业亏损。
截至2023年5月9日，即简明合并财务报表的发布日期，公司预计，自这些未经审计的中期简明合并财务报表提交之日起，其现金、现金等价物和投资将足以为其目前计划的运营提供至少12个月的资金。
公司将通过私募或公共股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资，公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股权或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其部分或全部研发计划、产品组合扩张或商业化工作，或者减少员工人数以及一般和管理成本，这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续推行这些计划，但无法保证公司会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金，为持续运营提供资金（如果有的话）。
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目录
2. 重要会计政策摘要
以下是编制这些简明合并财务报表时遵循的重要会计政策摘要。
整合原则
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的，包括公司及其全资子公司Black Diamond Therapeutics（加拿大）, Inc.和Black Diamond Therapeutics Security Corporation在取消所有重要的公司间账户和交易后的账目。
未经审计的中期财务信息
此处包含的公司简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会的规章制度编制的，未经审计。根据此类规章制度的允许，根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已从本季度报告中缩减或省略。因此，这些简明的合并财务报表应与公司年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。公司管理层认为，公允陈述所公布的过渡期业绩所必需的所有调整（包括正常和经常性调整）均已包括在内。
估计数的使用
根据公认会计原则编制公司简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于应计研发费用和股票奖励的估值。公司的估计基于历史经验、已知趋势以及其认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关因素。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。实际结果可能与这些估计值或假设有所不同。
公司继续监测全球经济发展、政治动荡、高通胀、某些银行和金融机构最近的倒闭以及健康危机（例如 COVID-19 疫情）对其业务各个方面的影响，并考虑了这些因素对其财务报表中估计的影响。未来发展可能在多大程度上影响公司的业务、经营业绩或财务状况尚不确定，无法充满信心地预测，未来估计值可能会发生变化。截至这些简明合并财务报表发布之日，公司尚未因这些因素而出现重大业务中断或资产账面价值减值损失，也不知道有任何需要其更新估算的具体相关事件或情况。

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目录
3. 公允价值测量
下表定期列出了有关公司以公允价值计量的金融资产和负债的信息，并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别：

2023 年 3 月 31 日的公允价值衡量标准，使用以下方法：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$15,587 $— $— $15,587 
投资：
公司债券— 36,242 — 36,242 
美国政府机构— 27,983 — 27,983 
总计$15,587 $64,225 $— $79,812 

2022 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准，使用以下方法：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$32,278 $— $— $32,278 
投资：
商业票据— 3,747 — 3,747 
公司债券— 45,643 — 45,643 
美国政府机构— 39,102 — 39,102 
总计$32,278 $88,492 $— $120,770 
在制定公允价值估算值时，公司最大限度地使用可观测输入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。如果有，公司使用报价来衡量公允价值。用于衡量公司一级和二级资产公允价值的估值技术是一种市场方法，使用的是涉及相同或可比资产的市场交易生成的价格和其他相关信息。如果没有市场价格，则公允价值计量基于主要使用市场参数的模型，包括收益率曲线、波动率、信用评级和汇率。在某些无法提供市场利率假设的情况下，公司必须对市场参与者用来估算金融工具公允价值的假设做出判断。
在本报告所述期间，没有调入或调出第三级职类。
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目录
4. 投资
截至2023年3月31日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
公司债券$36,780 $— $(538)$36,242 
美国政府机构28,621 — (638)27,983 
总计$65,401 $— $(1,176)$64,225 
截至2022年12月31日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$3,748 $— $(1)$3,747 
公司债券46,443 — (800)45,643 
美国政府机构40,125 — (1,023)39,102 
总计$90,316 $— $(1,824)$88,492 
截至2023年3月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日均为一年或更短，公允价值为美元的公司债券除外1,983到期日为一到三年。截至2023年3月31日，公司持有的所有有价证券均处于亏损状态。
截至2022年12月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短，但公允价值为美元的美国政府机构、公司债券和商业票据除外13,687到期日为一到三年。截至2022年12月31日，公司持有的所有有价证券均处于亏损状态。
截至2023年3月31日，公司审查了其投资组合，以评估其可供出售投资的未实现亏损。该公司评估了其是否打算出售证券，以及在收回摊销成本基础之前，公司是否更有可能被要求出售证券。该公司还确定未实现的损失中没有任何部分与信用损失有关。曾经有 不在截至2023年3月31日的三个月和截至2022年12月31日的年度中，按公允价值计量和结转的公司资产的减值。
5. 财产和设备
财产和设备，净额包括以下各项：

3月31日
2023

十二月三十一日
2022
实验室设备$611 $770 
家具和固定装置17 17 
计算机和办公设备38 38 
租赁权改进2,512 2,512 
财产和设备3,178 3,337 
减去：累计折旧(845)(750)
财产和设备总额，净额$2,333 $2,587 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的折旧费用为美元122和 $125，分别地。
13
目录
6. 权益法投资
2022 年 12 月，公司收到了 9,000,000新成立的专注于抗体的精准肿瘤学公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以换取参与早期发现阶段的抗体项目并授予Launchpad使用其MAP药物发现引擎来发现、开发和商业化大分子疗法的许可。截至交易日，截至2023年3月31日，公司拥有 39.1Launchpad 的投票权益百分比，在 Launchpad 董事会中占有一席之地，这使公司对 Launchpad 具有重大影响力。Launchpad的剩余有表决权由作为公司股东的Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
公司按权益法核算了这笔交易，并将公司投资Launchpad普通股的账面价值记录为美元2,250在合并资产负债表中的权益法投资。在交易之前，工艺研发（IPR&D）的贡献在公司账面上的基础为零，因此公司确认出售IPR&D的收益为美元2,232在合并的运营报表和综合亏损报表中。公司还确认了投资于权益法被投资者的亏损为美元1,540在合并运营报表和综合亏损表中，与公司在Launchpad亏损中的相应份额有关。公司出资的资产主要是IPR&D，不被Launchpad视为企业，因此公司确定其剩余的基差为美元710与IPR&D有很大关系，并立即将其记为支出。截至2022年12月31日，对Launchpad的投资的账面价值已降至 零。由于公司没有义务向Launchpad提供融资支持，因此公司无需记录超过投资账面价值的进一步损失。该公司还确定，其对Launchpad的投资对其运营或财务状况并不重要或不重要。截至2023年3月31日，对Launchpad的投资的账面价值为 零.
7. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：

3月31日
2023

十二月三十一日
2022
合同研究服务$4,186 $4,713 
工资和相关费用1,826 4,648 
专业和咨询费881 1,182 
经营租赁负债的当前部分2,908 2,841 
应计费用和其他流动负债总额$9,801 $13,384 

8。股票薪酬
2020年股票期权和激励计划
2020年股票期权和激励计划（2020年计划）于2019年12月5日获得公司董事会的批准，公司股东于2020年1月14日批准，并于公司首次公开募股（IPO）注册声明宣布生效之日前一天生效。2020年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。2020年计划规定，在每个财政年度的第一天每年增加多达 4截至去年最后一天公司已发行普通股的百分比。2023 年 1 月 1 日， 1,457,371普通股，代表 4截至2022年12月31日，公司已发行普通股的百分比已添加到2020年计划中。
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目录
2020 年员工股票购买计划
2020年员工股票购买计划（2020年ESPP）于2019年12月5日获得公司董事会的批准，公司股东于2020年1月14日批准，并于公司首次公开募股注册声明宣布生效之日之前的日期生效。2020 年 ESPP 规定在每个财年的第一天每年增加，最多可增加 1占去年12月31日公司已发行普通股数量的百分比。根据2020年ESPP预留发行的授权股票数量增加了 326,364股票自2023年1月1日起生效。
股票薪酬支出
公司在简明合并运营报表和综合亏损表中记录了以下奖励类型类别的股票薪酬支出：
三个月已结束
3月31日

20232022
股票期权$2,455 $3,193 
限制性库存单位112 121 
员工股票购买计划及其他104 61 

$2,671 $3,375 
在截至2023年3月31日的三个月中，公司发布了 24,776根据其政策，普通股不在其2020年计划中，非雇员董事可以选择以普通股代替现金的形式获得薪酬。
公司在其简明合并运营报表和综合亏损表的以下支出类别中记录了股票薪酬支出：
三个月已结束
3月31日

20232022
研究和开发$949 $1,528 
一般和行政1,722 1,847 

$2,671 $3,375 
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目录
选项
下表汇总了公司股票奖励计划下的股票期权活动：

选项

加权
平均值
运动
价格

加权
平均值
剩余的
生活
（以年为单位）

固有的
价值
（以千计）
2022 年 12 月 31 日杰出5,359,400 $12.40 7.8$76 
已授予2,659,250 $2.90 
取消或没收(240,241)$11.15 
已过期(68,124)$28.26 
2023 年 3 月 31 日已发行7,710,285 $9.02 8.4$116 
2023 年 3 月 31 日已归属或预计归属的期权7,710,285 $9.02 8.4$116 
可在 2023 年 3 月 31 日行使的期权2,828,178 $14.41 7.0$32 
在截至2023年3月31日的三个月中，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额为美元17,489，预计将在加权平均期内得到确认 2.3年份。
限制性库存单位
限制性股票单位的公允价值基于授予当日公司股票的市场价值。根据涵盖普通股的限时限制性股票协议的条款，限制性普通股受归属时间表的约束。 下表汇总了自2023年1月1日以来基于时间的限制性股票活动：

的数量
股份
加权
平均的
授予日期
公允价值
截至2022年12月31日的未归属限制性普通股101,397 $5.92 
既得(13,959)$14.53 
取消或没收(1,148)$2.14 
截至2023年3月31日的未归属限制性普通股86,290 $4.57 
在截至2023年3月31日的三个月中，归属的定期限制性股票单位的公允价值总额为美元203.
在截至2023年3月31日的三个月中，与基于时间的未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为美元212，预计将在加权平均期内得到确认 0.8年份。
该公司有 239,475截至2022年12月31日止年度已发行业绩限制型股票单位。在截至2023年3月31日的三个月中，公司授予 不已发布，与实现某些临床开发和/或融资里程碑相关的绩效限制了员工的股票单位 9,616由于实现了某些里程碑，业绩限制了库存单位，并且有 不性能限制型股票单位被没收。截至2023年3月31日，该公司有 229,859已发行业绩限制型股票单位。
使用管理层的最佳估计，考虑了里程碑未来结果的固有风险和不确定性，在认为绩效条件有可能实现时，即开始确认与业绩限制型股票单位相关的股票薪酬支出。
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目录
截至2023年3月31日，对于已发行的基于业绩的限制性股票单位，人们认为有可能实现里程碑 17,859股份。
截至2023年3月31日，业绩卓越的限制性股票单位实现了两个里程碑。在截至2023年3月31日的三个月中，公司确认了与这些里程碑相关的股票薪酬支出29。没有达到的里程碑被认为是不可能的，因此 不在截至2023年3月31日的三个月中，与这些奖项相关的费用已得到确认。
员工股票购买计划
2020 年 ESPP 允许符合条件的员工在每股期满时购买公司普通股 六个月发行期限等于 85发行期第一个工作日或最后一个工作日股票公允市场价值的百分比，以较低者为准。符合条件的员工通常包括所有员工。发行期从每年1月和7月的第一个交易日开始，到每年6月和12月的最后一个交易日结束，但第一个发行期除外，该发行期从3月的第一个交易日开始，到6月的最后一个交易日结束。股票购买的资金来自最高的工资扣除额 10雇员在每个工资周期的合格薪酬的百分比，最高为美元25每个日历年。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，有 33,202和 31,341分别在2020年ESPP下发行的股票。
9. 每股净亏损
每股净亏损
下表汇总了归属于公司普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：

三个月已结束
3月31日

20232022
净亏损$(20,875)$(25,507)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值36,483,878 36,271,291 
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.57)$(0.70)

公司的潜在稀释性证券，包括期权、未归属的限制性股票和购买普通股的认股权证，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 公司在计算所述期间摊薄后的每股净亏损时将以下根据每个期末的未偿还金额列报的潜在普通股排除在外，因为将其包括在内会产生反摊薄效应：
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三个月已结束
3月31日

20232022
购买普通股的期权7,710,285 5,918,794 
未归属的限制性股票86,290 45,742 
根据员工股票购买计划可发行的股票102,351 27,572 
未归属业绩限制股票单位229,859 19,000 
购买普通股的认股权证10,757 10,757 

8,139,542 6,021,865 
10. 租赁
该公司历来就其设施签订了租赁安排。截至2023年3月31日，该公司有 二规定未来最低还款额的经营租约。截至生效之日，公司将这些租赁归类为经营租赁，并已记录的使用权资产和租赁负债。公司的租赁通常不包括终止或购买期权。
经营租赁
2020 年 7 月，公司签订了 七年同意，可以选择延长 五再租赁两层楼的年限总计约为 25,578其总部位于马萨诸塞州剑桥的办公空间的平方英尺。一楼的租约于2020年8月1日开始，二楼的租约于2021年3月9日开始。每层楼的租赁开始时，公司在简明的合并资产负债表上确认了相应的租赁余额。根据租赁条款，公司必须发行美元1,168信用证作为租赁担保。此外，2022 年 12 月 12 日，公司签订了其位于马萨诸塞州剑桥市的一层办公空间的转租协议。转租将于2028年8月31日终止，这也是公司租约终止的日期。
2020 年 12 月，公司签订了 十一年了租赁协议约为 18,120纽约州纽约的办公和实验室空间的平方英尺。公司可以选择延长租约 五再过几年。租赁于2021年8月26日开始，相关的租赁余额已在简明合并资产负债表中确认。
下表汇总了根据ASC 842确认的租赁成本以及与公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营租赁有关的其他信息：
截至3月31日的三个月
20232022
租赁成本
运营租赁成本$1,054 $1,059 
短期租赁成本17 19 
可变租赁成本256 257 
转租收入(135)— 
总租赁成本$1,192 $1,335 
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其他经营租赁信息2023年3月31日2022年3月31日
为计量租赁负债所含金额支付的现金$1,051 $702 
加权平均剩余租赁期限7.68.5
加权平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的可变租赁成本包括公共区域维护和其他运营费用。由于公司的租赁不提供隐性利率，公司利用其增量借款利率来折扣租赁付款，这反映了公司在类似的经济环境中可以在抵押基础上以相同货币在相似期限内以相同货币借入租赁付款金额的固定利率。
截至2023年3月31日，公司经营租赁下的未来最低租赁付款额如下：
截至2023年3月31日
2023 年（不包括截至 2023 年 3 月 31 日的三个月）
$3,192 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
此后12,250 
租赁付款总额33,601 
减去：利息(6,148)
租赁负债总额$27,453 

11. 承付款和意外开支
公司在正常业务过程中与合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）和其他第三方签订合同，进行临床前研究、临床试验以及测试和制造服务。这些合同不包含最低购买承诺，可在事先书面通知后取消。取消时应付的款项仅包括在取消之日之前提供的服务或产生的费用，包括服务提供商不可取消的债务。
许可协议
公司是许可协议的当事方，其中包括或有付款。如果某些发展、监管和商业里程碑得以实现，这些款项将开始支付。截至2023年3月31日，或有付款的满意度和时间尚不确定，也无法合理估计。
赔偿协议
在正常业务过程中，公司可以就某些事项向卖方、出租人、商业伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级职员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大潜在款项是无限的。迄今为止，公司尚未因此类赔偿而产生任何材料成本。公司不知道有任何可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的赔偿安排，截至2023年3月31日或2022年12月31日，该公司尚未在其合并财务报表中累积任何与此类债务相关的负债。
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法律诉讼
该公司目前没有参与任何重大法律诉讼，也不知道有任何重大法律诉讼。在每个报告日，公司都会根据涉及意外开支会计的权威指导方针的规定，评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能且是否可以合理估计。公司承担的费用是与此类法律诉讼相关的费用。
12. 福利计划
公司拥有符合税收资格的401（k）和利润分享固定缴款计划（401（k）计划）。根据401（k）计划，公司向雇主提供的安全港配套缴款等于 100参与者符合条件的缴款的百分比，最高不超过 6符合条件的薪酬的百分比，但须遵守经修订的1986年《美国国税法》以及根据该法颁布的任何法规（以下简称 “该法”）规定的限额。所有对等捐款一经缴纳，即全部归属。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司出资了美元376和 $558，分别转到401（k）计划。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及我们截至2022年12月31日止年度的经审计合并财务报表及其相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（包含在我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中）一起阅读。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述，涉及风险、不确定性和假设，例如有关我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于多种因素，包括我们在10-K表年度报告和美国证券交易委员会其他文件中列出的因素，我们的实际业绩和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的精准肿瘤医学公司，致力于开创新型 MasterKey 疗法的发现和开发。我们的目标是基因定义的癌症患者的致癌突变家族。我们公司的基础建立在对癌症遗传学、肿瘤蛋白结构和功能以及药物化学的深刻理解之上。我们的专有技术平台，我们称之为 Mutation-Allostery-Pharmachology (MAP) 药物发现引擎，旨在使我们能够分析人群层面的基因测序数据，以发现促进各种肿瘤类型癌症的致癌突变。我们的目标是确定可以用MasterKey疗法抑制的突变家族，从而为更多的基因定义肿瘤患者提供精准肿瘤治疗。
我们将候选产品设计为强效、脑穿透和选择性的 MasterKey 抑制剂，适用于各种肿瘤类型的致癌突变家族。我们的主要候选产品 BDTX-1535 旨在选择性地、不可逆地抑制 erbB-1 表皮生长因子受体 (EGFR) 的一系列致癌突变，这些突变对当前一代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 具有耐药性，同时保持野生型 EGFR (EGFR WT) 活性。我们目前正在评估一项针对有表皮生长因子耐药突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者、有或没有脑转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者以及多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的剂量递增部分的 BDTX-1535。我们预计将在2023年下半年提供 BDTX-1535 1 期临床试验的剂量递增部分的最新情况。我们的第二个候选产品 BDTX-4933 旨在成为一种大脑穿透剂，对致癌 BRAF I、II 类、III 类和活性 RAF 二聚体（例如 RAS 突变）促进的致癌 BRAF I、II 类和活性 RAF 二聚体的高选择性和强效抑制剂，这有可能避免自相矛盾的激活。我们预计将在2023年第二季度启动针对携带全类 BRAF 或 RAS 突变的患者的特定适应症的 BDTX-4933 的 1 期临床试验。我们还利用我们的MAP药物发现引擎来识别经过验证的癌基因中的其他致癌突变家族，这些家族有可能扩大MasterKey疗法的覆盖范围。
2022 年 4 月，我们宣布停止开发我们的 EGFR/HER2 Exon 20 靶向疗法 BDTX-189，以期专注于推进我们的产品研发 BDTX-1535 和 BDTX-4933 即将到来的重要里程碑，以及我们的发现工作。2022 年 12 月，我们宣布将 MAP 药物发现引擎支持的某些早期发现阶段的抗体项目分拆为 Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad），这是一家旨在利用 MAP 药物发现引擎进行大分子疗法的发现、开发和商业化的新公司。
自2014年成立以来，我们在为我们的项目开展研发活动的同时，将所有精力和财务资源投入到公司组织和人员配备、业务规划、筹集资金、发现候选产品和确保相关的知识产权上。我们没有任何产品获准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。我们可能永远无法开发或商业化可销售的产品。我们尚未成功完成任何关键临床试验，尚未获得任何监管部门的批准，尚未生产出商业规模的药物或开展销售和营销活动。
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迄今为止，我们已经用出售优先股和普通股的收益为我们的运营提供资金。自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为2,090万美元和2550万美元。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为3.559亿美元。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或未来一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，由于我们的持续活动，我们的支出和资本要求将大幅增加，尤其是在我们：
•推进 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的临床研究，继续对我们的其他候选产品进行临床前研究；
•继续从我们专有的 MAP 药物发现引擎中寻找其他候选产品；
•获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合；
•吸引和留住关键的临床、科学、管理和商业人员；
•为成功完成临床试验（如果有）的候选产品寻求上市批准；以及
•获取或授予其他候选产品的许可。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和执行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）为我们的运营融资。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和商业化，推迟对潜在许可或收购的追求，并减少员工人数以及一般和管理成本。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够创造产品销售额，我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，那么我们可能无法在计划水平上继续运营，被迫减少或终止业务。
此外，我们继续积极监测全球经济发展、政治动荡、高通胀、某些银行和金融机构最近的倒闭以及 COVID-19 疫情等健康危机所导致的宏观经济状况和市场波动。尽管我们认为这些因素在本报告所述期间没有对我们的业务或财务业绩产生重大影响，但未来的发展和对我们业务的潜在影响尚不确定，无法充满信心地预测。
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资约为1.034亿美元，我们认为这将为我们在2024年第三季度的运营支出和资本支出需求提供资金。我们的估算基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比预期的更快地耗尽可用的资本资源。见 “—流动性和资本资源”。为了在那之后为我们的运营提供资金，我们将需要筹集更多资金，但这是无法保证的。如果我们无法以足够的金额或按我们可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品或其他研发计划的开发或商业化。
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我们经营业绩的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未从任何来源产生任何收入，包括来自产品销售的收入，我们预计在可预见的将来也不会从产品的销售中获得任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功，并获得监管部门的批准或与第三方的许可协议，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入，如果有的话。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的成本，包括我们的药物发现工作和候选产品的开发。我们将研发成本记作支出，其中包括：
•进行获得监管部门批准所需的必要临床前研究和临床试验所产生的费用；
•根据与主要参与监督和开展我们的药物发现工作以及临床前研究、临床试验和合同制造组织（CMO）的协议产生的费用，这些组织主要从事为我们的研发项目提供临床前和临床药物物质和产品；
•与购置和制造与我们的药物发现工作、临床前研究和临床试验材料相关的其他成本，包括生产验证批次以及进行我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的调查场所和顾问；
•根据第三方许可、收购和期权协议以现金或股权证券支付的款项；
•与员工相关的费用，包括从事研发职能的员工的工资和福利、差旅和股票薪酬支出；
•与遵守监管要求有关的成本；以及
•分配的设施相关成本、折旧和其他费用，包括租金和水电费。
我们使用服务提供商向我们提供的信息，根据对完成特定任务的进度进行评估，确认外部开发成本。该流程包括审查未完成的合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定代表我们提供的服务，并在尚未开具发票或以其他方式通知我们实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关成本。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务支付的任何不可退还的预付款均记录为预付费用。这些款项在相关货物交付或相关服务完成时记为费用，或者直到预计不再会交付货物或提供服务为止。
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我们的直接外部研发费用主要包括外部成本，例如向外部顾问、CRO、CMO 和研究实验室支付的与我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动相关的费用。我们的直接研发费用还包括根据许可、收购和期权协议产生的费用。我们不会将员工成本、与我们的发现工作相关的成本、实验室用品和设施（包括折旧或其他间接成本）分配给特定项目，因为这些成本分布在多个项目中，因此无法单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现，以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个项目中工作，因此，我们不按项目跟踪他们的成本。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此，我们预计，随着我们继续进行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的临床试验，以及进行其他临床前和临床开发，包括提交其他候选产品的监管文件，我们的研发费用将在未来几年内大幅增加。
我们预计，我们的发现研究工作和相关人员成本将增加，因此，我们预计我们的研发费用，包括与股票薪酬相关的成本，将超过本年度的水平。此外，我们可能会产生与向第三方支付的里程碑和特许权使用费相关的额外费用，我们可能会与第三方签订许可、收购和期权协议，以获得未来候选产品的权利。
目前，我们无法合理估计或知道完成任何候选产品的临床前和临床开发所必需的努力的性质、时间和成本，也无法合理估计或知道我们的任何候选产品何时会开始大量净现金流入（如果有的话）。我们的候选产品的成功开发和商业化尚不确定。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性造成的，包括以下方面的不确定性：
•我们的临床前开发活动、临床试验和其他研发活动的范围、进展、结果和成本；
•通过支持IND的研究建立适当的安全性和有效性概况；
•成功注册患者以及启动和完成临床试验；
•包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 和非美国监管机构在内的适用监管机构发出的任何上市批准的时间、收到和条款；
•向适用监管机构作出的任何上市后批准承诺的范围；
•建立临床和商业制造能力或与第三方制造商做出安排，以确保我们或我们的第三方制造商能够成功制造产品；
•开发和及时交付可用于我们的临床试验和商业上市的临床级和商业级药物配方；
•获取、维护、辩护和执行专利索赔和其他知识产权；
•重大且不断变化的政府法规；
•在获得批准后，单独或与他人合作，启动我们的候选产品的商业销售；以及
•在我们的候选产品获得批准（如果有）后，保持候选产品的持续可接受的安全状况。
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与我们在临床前和临床开发中的候选产品开发相关的任何变量的结果发生任何变化都可能意味着与开发这些候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品药品管理局或其他监管机构推迟我们计划启动的临床试验，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们在任何计划中的临床试验的注册方面遇到重大延迟，我们可能被要求花费大量额外的财务资源和时间来完成该候选产品的临床开发。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、业务发展、财务、人力资源、法律、信息技术、商业前和支持人员职能人员的工资和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括与设施相关的直接和分配费用，以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的保险费用和专业费用。
我们预计，随着我们增加员工人数以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发，并为潜在的商业化活动做准备，未来我们的一般和管理费用将增加。此外，如果我们认为监管部门有可能批准候选产品，我们预计，由于我们为商业运营做准备，薪资和其他与员工相关的费用将增加，尤其是与该候选产品的销售和营销相关的费用。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我们的现金等价物和投资余额所获得的利息收入、转租收益和已实现、未实现的外币交易损益，以及出售与权益法投资相关的知识产权的收益（亏损）。
未合并实体的权益（亏损）
未合并实体的权益（亏损）包括根据我们的股权所有权百分比计算的我们在权益法被投资方中所占的份额亏损以及由基差产生的IPR&D费用。
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操作结果
的比较 三个月 2023 年和 2022 年 3 月 31 日结束
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩：

三个月已结束
3月31日



2023

2022

改变

（以千计）
运营费用：
研究和开发$14,753 $17,786 $(3,033)
一般和行政6,808 7,893 (1,085)
运营费用总额21,561 25,679 (4,118)
运营损失(21,561)(25,679)4,118 
其他收入（支出）：
利息收入622 406 216 
其他（支出）收入64 (234)298 
其他收入（支出）总额，净额686 172 514 
净亏损$(20,875)$(25,507)$4,632 
研究和开发
截至2023年3月31日的三个月，研发费用为1,480万美元，而截至2022年3月31日的三个月为1,780万美元。下表汇总了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中的研发费用：

三个月已结束
3月31日



2023

2022

改变

（以千计）
BDTX-1535 研发费用$3,733 $1,388 $2,345 
BDTX-4933 研发费用1,679 36 1,643 
BDTX-189 研发费用— 2,483 (2,483)
其他研究计划和平台开发费用2,787 5,497 (2,710)
人事费用5,109 6,937 (1,828)
分配的设施费用1,009 1,031 (22)
其他开支436 414 22 
$14,753 $17,786 $(3,033)
在截至2023年3月31日的三个月中，减少了300万美元，这主要是由于与我们的 BDTX-1535 和 BDTX-4933 临床试验进展相关的净增加400万美元，但与截至2022年3月31日的三个月相比，与其他研究项目和平台开发相关的支出减少了270万美元，抵消了与其他研究项目和平台开发相关的支出减少了270万美元。此外，BDTX-189 支出减少了 250 万美元，这是由于停止开发 BDTX-189 以专注于我们的管道项目 BDTX-1535 和 BDTX-4933 即将到来的里程碑，导致临床试验活动减少。2022 年 4 月，我们的员工队伍进行了调整，将重点放在管道项目即将到来的里程碑上，人员支出减少了 180 万美元。
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一般和行政
截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用为680万美元，而截至2022年3月31日的三个月为790万美元。这主要是人事相关费用、法律和其他专业费用减少的结果。
其他收入（支出）
截至2023年3月31日的三个月，其他收入为70万美元，而截至2022年3月31日的三个月为20万美元。增长主要归因于 2023 年投资保费摊销额与 2022 年相比以更高的速度下降，2023 年的转租收入以及市场状况导致的利息收入减少。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们没有从任何产品销售或任何其他来源产生任何收入，我们的运营也蒙受了巨大的营业亏损和负现金流。我们尚未将任何候选产品商业化，我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入，如果有的话。迄今为止，我们的运营资金主要来自出售优先股的收益。
2020年2月3日，我们完成了12,174,263股普通股的首次公开募股，包括承销商全额行使额外购买多达1,587,947股普通股的期权，总收益为2.313亿美元。在扣除承保折扣和佣金以及我们应支付的其他估计发行费用后，我们获得了2.121亿美元的净收益。截至2023年3月31日，我们从先前的优先股销售中获得了2.06亿美元的净现金收益，截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为1.034亿美元。
2022 年 11 月 14 日，我们向 SEC 提交了 S-3 表格（上架注册声明）的上架注册声明，该声明涵盖我们的普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或单位的发行、发行和出售，最高价格不超过 5 亿美元。我们同时签订了公开市场销售协议军士长 （销售协议）与作为销售代理的杰富瑞有限责任公司（Jefferies），规定我们通过作为销售代理的杰富瑞不时发行和出售高达1.5亿美元的普通股或股票（ATM计划）。《货架注册声明》于 2022 年 11 月 22 日生效。在发出配售通知后，根据销售协议的条款和条件，Jefferies可以通过法律允许的任何方法出售股票，这些方法被视为 “市场发行”，定义见根据《证券法》颁布的规则415 (a) (4)。根据销售协议的条款和条件，我们可以不时以由我们确定的金额和时间出售股份，但我们没有义务根据销售协议出售任何股份。我们或杰富瑞集团可以在通知另一方并遵守其他条件后暂停或终止股票发行。截至2023年3月31日，尚未根据自动柜员机计划进行任何销售。
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现金流
下表汇总了我们在所列每个期间的现金来源和用途（以千计）：

三个月已结束
3月31日

2023

2022
用于经营活动的现金$(20,031)

$(28,600)
投资活动提供的现金
24,806 

16,729 
融资活动提供的现金
51 

153 
现金和现金等价物的净增加（减少）
$4,826 

$(11,718)
经营活动
在截至2023年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了2,000万美元的现金，这主要源于我们的净亏损2,090万美元，被与270万美元股票薪酬支出相关的非现金费用部分抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了2,860万美元的现金，主要来自净亏损2550万美元，部分被与340万美元股票薪酬支出相关的非现金费用以及预付费用和其他流动资产的增加所抵消。
所有时期的应付账款和应计费用的变化通常是由于我们业务的增长、候选产品的进步以及供应商开具发票和付款的时机。
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的投资活动提供的现金为2480万美元，主要来自投资的销售和到期日。
在截至2022年3月31日的三个月中，我们的投资活动提供的现金为1,670万美元，主要来自投资的销售和到期日。
筹资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，我们通过融资活动提供的现金为10万美元，其中包括参与员工股票购买计划的收益。
在截至2022年3月31日的三个月中，我们通过融资活动提供的现金为20万美元，其中包括行使股票期权和参与员工股票购买计划的收益。
资金需求
我们预计，由于我们正在进行的活动，我们的支出将大幅增加，尤其是在我们推进候选产品的临床前活动和临床试验时。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本，包括重大的法律、会计、投资者关系和其他费用。我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于我们的以下能力：
•通过临床试验推进 BDTX-1535 和 BDTX-4933；
•推进我们早期项目（包括我们的 FGFR 项目）的临床前开发；
•制造或已经代表我们制造了我们的临床前和临床药物材料，并为后期州和商业化生产开发了工艺；
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•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准；
•建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施，将我们可能获得营销批准并打算自行商业化的任何候选产品商业化；
•雇用更多的临床、质量控制和科学人员；以及
•获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合。
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为1.034亿美元，我们认为这将为我们在2024年第三季度的运营支出和资本支出需求提供资金。我们的估算基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期的更快地使用可用的资本资源。我们预计，在我们寻求监管部门对候选产品的批准以及我们选择寻求许可或收购其他候选产品时，我们将需要额外的资金。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用，具体取决于我们选择在哪里进行商业化。

由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，那么我们可能无法继续按计划水平进行运营，并被迫进一步减少或终止业务。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并可能因许多因素而大幅增加，包括：
•研究和开发我们的候选产品以及进行临床前和临床试验的范围、进展、结果和成本；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•为我们的临床和临床前开发工作以及临床试验提供支持的候选产品的成本、时间和能力；
•我们获得营销批准的任何候选产品的未来活动成本，包括产品销售、医疗事务、营销、制造和分销；
•在获得监管部门批准的前提下，我们候选产品的商业化活动成本，前提是此类成本不由未来任何合作者承担，包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间；
•获得额外非稀释性资金的能力；
•如果我们的任何候选产品获得营销批准，则从我们产品的商业销售中获得的收入（如果有）；
•准备、提交和起诉专利申请、获取、维护、扩展和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；
•我们以优惠条件建立和维持合作的能力（如果有的话）；
•我们在多大程度上获得或授予其他候选产品和技术的许可；以及
•作为上市公司运营的成本。
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目录
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和执行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观的产品收入之前，我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排或通过其他融资来源为我们的运营融资。此外，即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划，我们也可能会出于有利的市场条件或战略考虑寻求额外的资本。但是，我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格波动很大。因此，我们可能面临通过出售普通股筹集资金的困难，而且这种出售的条件可能不利。同样，全球经济发展、政治动荡、高通胀、全球健康危机（例如 COVID-19 疫情）或其他因素造成的不利宏观经济状况和市场波动可能会对我们以优惠条件或根本不利地完成股权或债务融资的能力产生重大不利影响。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。
如果我们通过出售私募或公共股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益可能会被大幅摊薄，此类证券的条款可能包括清算或其他优惠和反稀释保护措施，这些保护措施可能会对普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的限制性契约的协议，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响。此外，债务融资可能涉及大量的现金支付义务，而特定的财务比率可能会限制我们的业务运营能力，这将导致固定还款义务。
如果我们通过合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利，通过与合作者的安排以对我们不利的条件获得资金，或者推行合并或收购策略，所有这些都可能对我们股票的持股或权利产生不利影响持有者。
合同义务和承诺
以下总结了我们截至2023年3月31日的合同义务：

按期到期的付款

少于 1 年1 到 3 年3 到 5 年超过 5 年

总计
（以千计）
物业租赁-已开始
$4,272 $8,896 $9,386 $11,047 $33,601 
总计
$4,272 $8,896 $9,386 $11,047 

$33,601 
物业租赁——已开始
报告的房地产租赁金额代表截至2023年3月31日生效的不可取消经营租赁项下的未来最低租赁付款。最低租赁付款不包括公共区域维护费或房地产税。
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其他合同义务
合同义务表不包括我们根据现有许可协议可能需要支付的任何未来潜在的里程碑款项或特许权使用费，这是因为根据这些协议需要付款的事件的发生存在不确定性。
关键会计政策、重大判断和估算的使用
我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们做出影响报告的资产、负债、成本和支出金额的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础，而这些因素从其他来源看不出来是显而易见的。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计有所不同。
我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计值的使用” 的标题下描述了我们的关键会计政策。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策与先前披露的政策相比没有重大变化。
最近发布的会计公告
本季度报告其他部分的简明合并财务报表附注2中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计声明的描述。
新兴成长型公司和小型申报公司状况
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《乔布斯法案》）允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新或修订后的会计准则，直到这些准则本来适用于私营公司。我们已选择不 “选择退出” 该条款，因此，我们将在私营公司采用新的或经修订的会计准则时采用新的或经修订的会计准则，并将一直采用新的或修订的会计准则，直到我们（i）不可逆转地选择 “退出” 此类延长的过渡期或（ii）不再有资格成为新兴成长型公司。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着在最近结束的财年中，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或者 (ii) 在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，我们可能会继续成为一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，那么我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可能会选择在年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表，与新兴成长型公司类似，小型申报公司减少了高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
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第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关本项目所需的信息可在我们简明财务报表附注11的 “法律诉讼” 下找到，该附注11包含在本表10-Q季度报告的其他地方，并以引用方式纳入本项目1。我们可能会不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼，我们预计该诉讼的解决不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，无论是单独还是总体而言。
第 1A 项。风险因素
我们正在更新和补充先前在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素，以增加以下新的风险因素：
银行系统和金融市场的状况，包括银行和金融机构的倒闭，可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他不利事态发展的实际事件，影响金融机构、交易对手或整个金融服务行业的其他公司，或者对此类事件或其他类似风险的担忧或传闻，过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如，2023年3月10日，联邦存款保险公司接管了控制权并被任命为硅谷银行（SVB）的接管人，因为该银行无法继续运营。该事件暴露了银行业的脆弱性，包括法律不确定性、重大波动性和传染风险，并导致区域银行股的市场价格暴跌。
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们在SVB没有大量现金存款，也没有对我们的流动性或当前和预计的业务运营、财务状况或经营业绩产生任何不利影响；但是，我们目前无法预测金融服务行业不断变化的环境影响的程度或性质。例如，如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的财务状况而进入破产管理阶段或破产，那么我们获得现有现金、现金等价物和投资的能力可能会受到威胁。尽管目前无法预测银行业的高度市场波动和不稳定性可能对经济活动，特别是我们的业务产生多大影响，但其他银行和金融机构的倒闭以及政府、企业和其他组织为应对这些事件而采取的措施可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此前在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项（风险因素）中披露的风险因素没有其他重大变化。请参阅年度报告第一部分第1A项的完整内容，了解我们面临的其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。除了我们在10-K表年度报告中描述的风险外，您还应仔细考虑本10-Q表格中列出的其他信息以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的信息，因为它们可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册股权证券的销售
没有。
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普通股首次公开募股收益的使用
2020年2月3日，我们完成了普通股的首次公开募股，据此我们发行并出售了12,174,263股普通股，包括承销商以每股19.00美元的公开发行价格全额行使购买最多1,587,947股额外普通股的选择权。
我们在首次公开募股中所有普通股的发行和出售是根据经修订的S-1表格上的注册声明（文件编号333-235789）根据《证券法》注册的，该声明由美国证券交易委员会于2020年1月29日宣布生效。摩根大通证券有限责任公司、杰富瑞有限责任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC担任本次发行的联合账面管理人和承销商代表。
我们的首次公开募股总收益为2.313亿美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益总额为2.121亿美元。承保折扣和佣金或发行费用均未直接或间接产生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或其同事，或拥有我们10％或以上普通股的人员或我们的任何关联公司。

正如我们在2020年1月30日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们计划使用首次公开募股净收益的计划没有实质性变化。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
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第 6 项。展品
紧随此类证物之前列出的展品索引（以引用方式纳入此处）作为本季度报告的一部分归档或提供。
展览
没有。

展品索引
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1*+
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条进行认证。
101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
104封面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附件 101 中包含适用的分类扩展信息。）
*

随函提交。
+

就《交易法》第 18 条而言，该认证不被视为 “已提交”，也不受该条款规定的其他责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

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目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

黑钻疗法有限公司



日期：2023 年 5 月 9 日来自：
/s/ 大卫 ·M· 爱泼斯坦


大卫 ·M· 爱泼斯坦
总裁兼首席执行官
（首席执行官）

黑钻疗法有限公司



日期：2023 年 5 月 9 日来自：
//方妮


方妮
首席商务官兼首席财务官
（首席财务官）

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