Esperion 公布了 2023 年第一季度财务业绩

—美国净产品收入同比增长约27％，达到1700万美元—

—零售处方等价物同比增长15％；品牌处方新手Q/Q增长56％—

—通过5600万美元的融资加强了资本状况—

— 预计在 2023 年上半年提交全球监管文件 —

— 与 Currax Pharmicals 建立了商业合作伙伴关系 —

密歇根州安娜堡，2023年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Esperion（纳斯达克股票代码：ESPR）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Esperion总裁兼首席执行官谢尔登·科尼格说：“在2023年第一季度，我们很自豪地在ACC.23/WCC上公布了具有里程碑意义的CLEAR Outsuces试验的临床结果，并同时发表在著名的《新英格兰医学杂志》上，证实了苯哌多酸对心血管的益处。”“自我们宣布以来，我们看到了公众对苯哌多酸的浓厚兴趣和热情，从美国多家印刷媒体和广播媒体获得的总曝光量超过十亿。此外，我们已经目睹处方者和药剂师对这种改变做法的治疗的需求迅速得到采用。国际脂质专家小组指南现在建议将苯哌多酸置于 PCSK9 抑制剂之前，我们预计未来会有更多指南更新。我们仍有望在2023年上半年在美国和欧洲提交监管文件。”

“在ACC后的短时间内，我们向包括弗吉尼亚州在内的全国付款人/PBM提供了CLEAR结果数据，这些支付者占药房总寿命的近一半。付款人已承诺在标签变更之前审查利用率管理标准，使其与CLEAR的结果保持一致，并考虑可能增加医疗保险计划的非周期（第三季度），这将使医疗保险覆盖范围从34％提高到70％。我们相信我们在庞大的市场中处于有利地位，并将继续致力于推动增长并为患者、提供者和股东提供价值。此外，我们最近宣布与Currax建立按绩效付费的商业合作伙伴关系，这实际上使我们的促销足迹翻了一番。预计这种伙伴关系将有助于推动2023年的持续增长，并有效地将我们与内部有机扩张联系起来，预计将在预计的2024年上半年FDA标签更新之前完成。”

“这仅仅是推出这些极具影响力的数据的开始。下一步是什么？预计将在顶级期刊上发表多篇备受瞩目的演讲和出版物，继续支持NEXLETOL® 和NEXLIZET® 在临床实践中的效用，” 他总结道。

2023 年第一季度主要成就和近期亮点

•宣布与Currax Pharmicals, LLC建立按绩效付费的商业合作伙伴关系，这实际上使促销足迹翻了一番。

•CLEAR Outsuces数据的可靠性提高了全球对苯哌多酸（包含在NEXLETOL和NEXLIZET中）益处的认识，我们预计苯哌多酸将继续得到提供者、患者和付款人的广泛接受。

•国际脂质专家小组（ILEP）建议在管理脂质疾病和心血管风险方面先使用 bempedoic 酸，然后使用 PCSK9 抑制剂。依照 “越低越长久” 的脂质管理方法，ILEP最近发表的论文为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、杂合子家族性高胆固醇血症（hefH）和他汀类药物不耐受的患者在psck9i治疗之前、联合使用依折麦布治疗之前使用苯哌多酸提供了循证指导。

•意大利药品管理局（AIFA）批准报销苯哌多酸和苯哌多酸和依折麦布的固定剂量组合用于治疗尽管服用他汀类药物或其他降血脂疗法但血液中低密度脂蛋白胆固醇水平较高的成年患者。此外，本哌多酸以及苯哌多酸和依折麦布的固定剂量复方在土耳其获得了上市许可。

•推出了专为科学和医学界设计的新科学网站esperionscience.com，提供有关公司CLEAR计划和包括CLEAR计划的临床试验、公司产品线以及有关心脏代谢疾病的信息。

2023 年第一季度财务业绩

总收入为2430万美元，而2022年同期为1,880万美元，增长了29％。

在零售处方增长15％的推动下，美国的净产品收入为1700万美元，而2022年同期为1,340万美元，增长了约27％。

合作收入为730万美元，而2022年同期为550万美元，增长了33％，这得益于向我们的国际合作伙伴销售的平板电脑增加以及合作伙伴区域内的销售增长。

研发费用为3140万美元，而2022年同期为2430万美元，增长了29％。增长主要与宣布和展示我们的CLEAR Outsuts研究结果、相关的收盘活动以及监管文件准备相关的成本有关。

销售、一般和管理费用为2990万美元，而2022年同期为3,040万美元，下降了2％。

该季度的总净亏损为6170万美元，而2022年同期的净亏损为5,670万美元。基本和摊薄后每股净亏损为0.79美元，而2022年同期的基本和摊薄后每股净亏损为0.93美元。

截至2023年3月31日，可供出售的现金、现金等价物和投资证券总额为1.623亿美元，而2022年12月31日为1.669亿美元。

本季度末，公司已发行普通股约8,720万股，其中不包括作为可转换债务融资的一部分在预付远期交易中购买的200万股库存股。

重申 2023 年财务展望

该公司仍预计 2023 年全年的运营支出约为 2.25 亿美元至 2.45 亿美元，其中包括与股票薪酬相关的2500万美元非现金支出。

电话会议和网络直播信息

Esperion将在美国东部时间上午 8:00 主持网络直播，讨论财务业绩和业务进展。请点击此处预注册参加电话会议并获取您的拨号号码和 PIN。您也可以访问Esperion网站，通过网络直播收听电话会议。电话会议结束后，将立即在同一链接下提供录制的版本。已经注册了吗？在此处使用您的 PIN 进行访问。

可以在Esperion网站的投资者和媒体栏目上观看网络直播。网络直播重播将在电话会议结束大约两小时后提供，并将在公司网站上存档约90天。

指示

NEXLETOL 和 NEXLIZET 被指定为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病、需要进一步降低 LDL-C 的成年人。

使用限制：NEXLETOL和NEXLIZET对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。

重要的安全信息

禁忌症：NEXLETOL 没有禁忌症。已知对依折麦布片剂过敏的患者禁用 NEXLIZET。据报道，依折麦布会出现过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹等过敏反应。

警告和注意事项：高尿酸血症：本哌多酸是NEXLETOL和NEXLIZET的成分，可能会增加血液中的尿酸水平。高尿酸血症可能发生在治疗初期，并在整个治疗过程中持续存在，并可能导致痛风的发展，尤其是在有痛风史的患者中。按照临床指示定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情开始使用降尿酸药物进行治疗。

肌腱断裂：苯哌多酸与肌腱断裂或受伤的风险增加有关。在临床试验中，接受苯哌多酸治疗的患者中有0.5％发生肌腱断裂，而接受安慰剂治疗的患者中，有0％发生肌腱断裂，并涉及肩袖带（肩部）、二头肌腱或跟腱。肌腱断裂发生在开始使用苯哌多酸后的几周到几个月内。肌腱断裂可能更常见于60岁以上的患者、服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的患者、肾衰竭患者以及以前患有肌腱疾病的患者。在出现肌腱断裂的第一个迹象时停用 NEXLETOL 或 NEXLIZET。有肌腱疾病或肌腱断裂史的患者应避免使用 NEXLETOL 和 NEXLIZET。

不良反应：在NEXLETOL临床试验中，最常报告的不良反应是上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。

报告的反应频率较低，但仍比安慰剂高，包括良性前列腺增生和心房颤动。

在NEXLIZET临床试验中，使用NEXLIZET观察到的最常报告的不良反应是尿路感染、鼻咽炎和便秘，但在苯哌多酸或依折麦布（NEXLIZET的一种成分）的临床试验中未观察到且发生频率比安慰剂更频繁。

依折麦布临床试验中报告的不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、四肢疼痛、疲劳和流感，其发生率高于安慰剂。依折麦布上市后使用的其他不良反应包括超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹；多形红斑；肌痛；肌酸磷酸激酶升高；肌病/横纹肌溶解症；肝转氨酶升高；肝炎；腹痛；血小板减少症；胰腺炎；恶心；头晕；副作用感觉异常；抑郁症；头痛；胆石症；胆囊炎。

药物相互作用：辛伐他汀和普伐他汀：与本哌多酸同时使用会导致辛伐他汀或普伐他汀相关肌病的浓度增加和风险增加。应避免使用辛伐他汀含量大于 20 mg 或 40 mg 普伐他汀的 NEXLETOL 或 NEXLIZET。

环孢素：同时使用NEXLIZET和环孢素时应谨慎行事，因为艾折麦布和环孢素的暴露量增加。监测接受NEXLIZET和环孢素治疗的患者的环孢素浓度。在接受环孢素治疗的患者中，应仔细权衡同时使用依折麦布暴露量增加的潜在影响和NEXLIZET提供的脂质水平改变的好处。

Fibrates：不建议将 NEXLIZET 与非诺贝特以外的贝特联合给药。非诺贝特和依折麦布可能会增加胆固醇排泄到胆汁中，从而导致胆石症。如果怀疑接受NEXLIZET和非诺贝特治疗的患者出现胆石症，则需要进行胆囊研究，并应考虑其他降脂疗法。

考来烯胺：同时使用NEXLIZET和考来烯胺会降低依折麦布浓度。这可能会导致疗效降低。在胆汁酸螯合剂前至少 2 小时或之后至少 4 小时服用 NEXLIZET。

哺乳期和怀孕：不建议在母乳喂养期间服用 NEXLETOL 或 NEXLIZET。确认怀孕后停用 NEXLETOL 或 NEXLIZET，除非治疗的益处大于胎儿的潜在风险。根据苯哌多酸的作用机制，NEXLETOL和NEXLIZET可能会对胎儿造成伤害。

请在此处查看完整的处方信息。

Esperion Therapeu

在 Esperion，我们发现、开发和商业化创新药物，以帮助改善患有心血管和心脏代谢疾病或有患心血管和心脏代谢疾病风险的患者的预后。现状无法满足数百万高胆固醇患者的健康需求——这就是为什么我们充满激情的行业领导者团队正在突破阻碍患者实现目标的障碍。提供者正在努力尽快降低低密度脂蛋白胆固醇水平；我们提供了下一步措施，以帮助患者实现这一目标。因为当涉及到高胆固醇时，达到目标不是可选的。这是我们一生的工作。欲了解更多

信息，请访问 esperion.com 和 esperionscience.com 然后在 Twitter 上通过 twitter.com/esperionInc 关注我们。

CLEAR 心血管结果试验 CLEAR Outsuments 是 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的 CLEAR 临床研究CLEAR计划旨在为苯哌多酸的安全性和有效性提供重要的临床证据，苯哌多酸是NEXLETOL和NEXLIZET中含有的同类首创的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，及其在解决其他未满足的关键医疗需求方面的潜在作用。到该计划完成时，将有超过60,000人参与该计划。CLEAR计划包括5项具有标签功能的III期研究以及其他关键的IV期研究，这些研究有可能覆盖超过3000万因低密度脂蛋白C升高而患有或有心血管疾病风险的人。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据联邦证券法安全港条款作出的前瞻性陈述，包括有关营销战略和商业化计划、当前和计划运营支出、未来运营、商业产品、临床开发（包括CLEAR Outsuts研究的时间安排、设计和计划及其结果）、未来潜在候选产品的计划、财务状况和前景（包括预期的现金流）的陈述，以及其他包含 “” 字样的陈述预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“建议”、“目标”、“潜力”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 以及类似的表达方式。本新闻稿中包含的任何非历史事实陈述的明示或暗示陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致 Esperion 的实际业绩与预期存在显著差异，包括但不限于持续的 COVID-19 疫情对我们的业务、收入、运营业绩和财务状况的影响、Esperion商业产品的净销售额、盈利能力和增长、临床活动和业绩、供应链、商业开发和启动计划、法律诉讼结果以及Esperion文件中详述的风险证券和交易委员会。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除法律要求的范围外，Esperion不承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或承诺。

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