arvn-20230331
假的2023Q10001655759--12-31911111P1Y00016557592023-01-012023-03-3100016557592023-04-28xbrli: 股票00016557592023-03-31iso421:USD00016557592022-12-31iso421:USDxbrli: 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
__________________________________________
表单 10-Q
__________________________________________
（Mark One）
ý根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内 到 .
委员会档案编号： 001-38672
__________________________________________
ARVINAS, INC.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
__________________________________________
特拉华47-2566120
（州或其他司法管辖区
公司或组织)
（美国国税局雇主
证件号）
5 科学园
温彻斯特大道 395 号.
纽黑文, 康涅狄格
06511
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (203) 535-1456
__________________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 
交易
符号
 注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元 ARVN 
纳斯达克 股票 市场有限责任公司
用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。 是的ý没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的ý没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器ý加速过滤器o
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
 新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ý
截至 2023 年 4 月 28 日，注册人已经 53,398,353普通股，每股面值0.001美元，已发行。

目录
目录
页面
第一部分
财务信息
2
第 1 项。
财务报表（未经审计）
2
简明合并资产负债表
2
简明合并运营报表和综合亏损报表
3
股东权益变动简明合并报表
4
简明合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
19
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
31
第 4 项。
控制和程序
31
第二部分。
其他信息
33
第 1 项。
法律诉讼
33
第 1A 项。
风险因素
33
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
33
第 6 项。
展品
34
签名
35
i
目录
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本10-Q表季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。
本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述除其他外包括以下方面的陈述：
•我们当前和未来的 vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 临床试验的启动、时机、进展和结果，包括关于临床试验结果公布时间的声明；
•vepdegestrant (ARV-471)、bavdegalutamide (ARV-110) 和 ARV-766 的上市批准的时机和我们获得上市批准的能力，以及 vepdegestrant (ARV-471)、bavdegalutamide (ARV-110)、ARV-766 和其他候选产品符合现有或未来监管标准的能力；
•在我们的合作中，包括我们与辉瑞公司（Pfizer Inc.，或辉瑞）于 2021 年 7 月达成的合作或 ARV-471 合作，可能实现的里程碑和收到的款项；
•我们计划研究和开发其他候选产品；
•我们提交研究性新药申请和/或临床试验申请的计划；
•我们的平台技术和候选产品的潜在优势；
•我们的科学方法和平台技术在多大程度上有可能解决广泛的疾病和疾病目标；
•我们候选产品的未来销售可能获得的收入；
•我们的候选产品的市场接受率和程度以及临床实用性；
•我们对候选产品的潜在市场机会的估计；
•我们的销售、营销和分销能力和战略；
•我们建立和维持候选产品的生产安排的能力；
•我们与第三方进行更多合作的能力；
•我们的知识产权地位；
•我们对支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•政府法律和法规的影响；以及
•我们的竞争地位。
我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的截至2022年12月31日的10-K表年度报告和本10-Q表季度报告，特别是 “风险因素” 部分中包含的重要因素，我们认为这些因素可能导致实际业绩或事件与我们做出的前瞻性陈述存在重大差异。我们的前瞻性陈述确实如此
ii
目录
不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
您应完整阅读本10-Q表季度报告以及我们作为本10-Q表季度报告附录提交的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
在本10-Q表季度报告中，提及 “公司”、“Arvinas”、“我们” 和 “我们的”，是指Arvinas, Inc.及其合并子公司，除非上下文另有要求，或者根据上下文要求其中任何一家或多家，“我们的董事会” 是指Arvinas, Inc.的董事会。
Arvinas 的名称和徽标是我们的商标。我们还拥有 PROTAC® 的服务商标和美国注册商标。本 10-Q 表季度报告提到了我们的商标和服务商标以及属于其他实体的商标和服务标志。仅为方便起见，本 Form 10-Q 季度报告中提及的商标和商品名称，包括徽标、图稿和其他视觉显示屏，可能没有® 或™ 符号，但此类提及并不旨在以任何方式表示我们不会在适用法律的最大范围内维护我们或适用许可人对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商品名称、商标或服务标志来暗示与任何其他实体有关系，或由任何其他实体对我们的认可或赞助。
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目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
ARVINAS, INC.和子公司
简明合并资产负债表（未经审计）
（以百万美元为单位的美元和股份）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$130.2 $81.3 
限制性现金5.5 5.5 
有价证券993.3 1,124.0 
应收账款— 1.0 
其他应收账款4.7 7.0 
预付费用和其他流动资产14.5 21.4 
流动资产总额1,148.2 1,240.2 
不动产、设备和租赁权改善，净额13.4 13.4 
经营租赁使用权资产3.9 4.4 
协作合同资产和其他资产10.3 10.8 
总资产$1,175.8 $1,268.8 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债$66.0 $74.7 
递延收入214.9 218.6 
长期债务的流动部分0.1 — 
经营租赁负债的当前部分1.9 1.8 
流动负债总额282.9 295.1 
递延收入378.9 405.1 
长期债务0.9 1.0 
经营租赁责任2.1 2.7 
负债总额664.8 703.9 
承付款和或有开支
股东权益：
普通股，$0.001面值； 53.4和 53.2分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
0.1 0.1 
累计赤字(1,047.3)(965.4)
额外的实收资本1,570.8 1,549.4 
累计其他综合亏损(12.6)(19.2)
股东权益总额511.0 564.9 
负债和股东权益总额$1,175.8 $1,268.8 
见简明合并财务报表的附注
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目录
ARVINAS, INC.和子公司
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元和股份，每股金额除外）20232022
收入$32.5 $26.5 
运营费用：
研究和开发95.3 64.0 
一般和行政24.9 20.2 
运营费用总额120.2 84.2 
运营损失(87.7)(57.7)
其他收入（支出）
其他费用，净额(1.1)(0.1)
净利息收入7.6 1.2 
其他收入总额6.5 1.1 
所得税前的净亏损和权益法投资的亏损(81.2)(56.6)
所得税优惠（费用）0.4 (4.5)
权益法投资的亏损(1.1)(2.3)
净亏损$(81.9)$(63.4)
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后$(1.54)$(1.20)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值
53.3 53.0 
在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元）20232022
净亏损$(81.9)$(63.4)
其他综合损失：
可供出售证券的未实现收益（亏损）6.6 (14.1)
综合损失$(75.3)$(77.5)
见简明合并财务报表的附注
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目录
ARVINAS, INC.和子公司
股东权益变动简明合并报表（未经审计）
（以百万美元为单位的美元和股份）常见累积的
赤字		额外
付费
资本		累积的
其他
全面
（亏损）收入 		总计
股东
公平
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中
股份金额
截至2022年12月31日的余额53.2 $0.1 $(965.4)$1,549.4 $(19.2)$564.9 
基于股票的薪酬— — — 19.9 — 19.9 
净亏损— — (81.9)— — (81.9)
行使/授予股票薪酬0.2 — — 1.5 — 1.5 
可供出售证券的未实现收益— — — — 6.6 6.6 
截至2023年3月31日的余额
53.4 $0.1 $(1,047.3)$1,570.8 $(12.6)$511.0 
截至2021年12月31日的余额53.0 $— $(682.9)$1,469.2 $(4.6)$781.7 
基于股票的薪酬— — — 16.6 — 16.6 
净亏损— — (63.4)— — (63.4)
行使/授予股票薪酬0.1 — — 2.5 — 2.5 
可供出售证券的未实现亏损— — — — (14.1)(14.1)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额
53.1 $— $(746.3)$1,488.3 $(18.7)$723.3 

见简明合并财务报表的附注
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目录
ARVINAS, INC.和子公司
简明合并现金流量表（未经审计）
在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元）20232022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(81.9)$(63.4)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销1.2 1.5 
债券折扣/溢价的净增长(3.4)3.3 
出售有价证券的损失0.9 — 
使用权资产的摊销0.5 0.6 
协作合同资产的摊销0.6 0.3 
基于股票的薪酬19.9 16.6 
运营资产和负债的变化：
应收账款1.0 15.0 
其他应收账款2.3 4.1 
预付费用和其他流动资产6.9 2.3 
应付账款和应计负债(8.8)(15.6)
经营租赁责任(0.5)(0.6)
递延收入(29.9)(21.2)
用于经营活动的净现金(91.2)(57.1)
来自投资活动的现金流：
购买有价证券(175.7)(263.2)
有价证券的到期日280.3 273.9 
有价证券的销售35.1 — 
购买不动产、设备和改善租赁地产(1.1)(2.1)
投资活动提供的净现金138.6 8.6 
来自融资活动的现金流：
行使股票期权和发行 ESPP 股票的收益1.5 2.5 
融资活动提供的净现金1.5 2.5 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）48.9 (46.0)
期初现金、现金等价物和限制性现金86.8 112.8 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$135.7 $66.8 
现金流信息的补充披露：
购买不动产、设备和改善租赁地产
期末未付
$0.1 $0.1 
见简明合并财务报表的附注
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目录
ARVINAS, INC.和子公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
1. 业务性质和陈述基础
Arvinas, Inc. 及其子公司（“Arvinas” 或 “公司”）是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，改善患有使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。
随附的未经审计的简明合并财务报表包括Arvinas, Inc.及其子公司的账目。财务报表是根据美利坚合众国公认的临时财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）以及经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）下第10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规定，根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为，公允列报所需的所有调整（包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自公司截至该日经审计的合并财务报表。财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读，这些报表构成了Arvinas于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的2022年10-K表年度报告的一部分。
为了与本期列报保持一致, 对前期财务信息进行了以下重新分类:应付账款和应计费用已压缩为应付账款和应计负债.
正如先前在公司2022年10-K表年度报告中披露的那样，公司修订了其对Oerth Bio LLC（“Oerth Bio”）的投资账目。因此，Arvinas对截至2022年3月31日的三个月未经审计的简明合并财务报表进行了调整，该调整此前已包含在公司截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告中。参见注释 12，权益法投资，了解更多细节。
根据美国公认会计原则编制公司未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出某些估计和假设，以影响报告的资产、负债、收入和支出金额。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期和公司认为合理的其他因素的假设和判断。正在对这些估计数进行审查，必要时予以修订。实际结果可能与这些估计有所不同。
风险和不确定性
在早期阶段，公司面临着与其他生物技术公司类似的许多风险，包括但不限于需要获得足够的额外资金、临床前测试或临床试验可能失败、候选产品需要获得上市批准、竞争对手开发新技术创新、需要成功实现公司产品商业化并获得市场认可以及对专有技术的保护。如果公司未能成功获得监管部门的批准，它将无法从产品销售中获得收入或实现盈利。
迄今为止，该公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的将来将产生额外的营业亏损和负运营现金流。该公司主要通过出售股权、合作收益、赠款和债务融资为其运营提供资金。该公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券约为美元1.1截至 2023 年 3 月 31 日，已达十亿。
6
目录
2. 会计声明和重要会计政策
会计公告
该公司 评论 发布了新的会计准则。截至2023年3月31日，公司尚未确定任何其认为会对公司财务报表产生重大影响的新标准。
重要会计政策
在截至2023年3月31日的三个月中，公司的重要会计政策没有发生任何变化。
现金、现金等价物和限制性现金
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月合并现金流量表中显示的总金额的对账情况：
（百万美元）3月31日
2023		3月31日
2022
现金和现金等价物$130.2 $62.3 
限制性现金5.5 4.5 
现金、现金等价物和限制性现金$135.7 $66.8 
限制性现金是指由存款证抵押的信用证，金额与公司于 2021 年 5 月签订并于 2022 年 8 月修订的实验室和办公空间租赁条款所要求的金额相同。
3. 研究合作和许可协议
ARV-471 合作协议

2021 年 7 月，公司与辉瑞公司（“辉瑞”）签订了合作协议（“ARV-471 合作协议”），根据该协议，公司授予辉瑞在全球范围内开发和商业化含有公司专有化合物 ARV-471 的产品（“许可产品”）的共同专有权。根据 ARV-471 合作协议，公司收到了一笔不可退还的预付款650.0百万。此外，公司有资格获得最多额外的 $1.4根据许可产品的特定监管和基于销售的里程碑，获得数十亿美元的或有付款。在或有付款总额中，$400.0百万美元的监管里程碑与上市批准和美元有关1.0十亿与基于销售的里程碑有关。曾经有 不通过监管或销售收到的里程碑付款 2023 年 3 月 31 日。
公司和辉瑞平均分担许可产品的所有开发成本，包括进行临床试验的成本，但某些例外情况除外。除下文所述的某些地区外，双方还将平等分享所有其他国家/地区许可产品的商业化和医疗事务活动中的所有利润和亏损，但某些例外情况除外。
公司将是美国的上市许可持有人，并在获得市场批准的前提下在美国销售图书，而辉瑞将持有美国境外的营销许可。双方将决定世界上哪些区域（如果有）将完全由一方进行商业化，在此类地区，双方将根据各方将扮演的角色调整许可产品的利润和亏损份额。
公司签署 ARV-471 合作协议的直接结果是，公司为获得合同而承担了直接和增量成本，这些费用已支付给财务顾问，总额为美元12.9百万。根据ASC 340的规定， 其他资产和递延成本，该公司确认的资产为美元12.9协议开始时简明合并资产负债表中的百万美元合作合同资产和其他资产，这些资产将在 ARV-471 合作协议估计的总绩效期内作为一般和管理费用摊销。
7
目录
拜耳合作协议
2019年6月，公司与拜耳股份公司签订了合作和许可协议（“拜耳合作协议”），其中规定了公司与拜耳股份公司的合作，以识别或优化介导目标蛋白降解的嵌合体（“PROTAC® 靶向蛋白降解剂”）的蛋白水解。根据拜耳合作协议的条款，公司收到了一笔不可退还的预付款17.5百万美元以换取使用公司的技术许可证。拜耳股份公司承诺额外提供资金12.0截至 2023 年，所有款项均已于 2023 年 3 月 31 日收到，包括1.5百万和美元3.0在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为百万人。这些款项是在整个预计履约期内确认的。
公司还有资格获得高达 $197.5百万美元的开发里程碑补助金，最高可达美元490.0为所有指定目标支付了百万笔基于销售的里程碑付款。此外，公司有资格在PROTAC靶向蛋白降解剂相关产品的净销售额中获得中等个位数至低两位数的分级特许权使用费，但可能会有所减少。 有 不截至2023年3月31日收到的基于开发或销售的里程碑付款或特许权使用费。
辉瑞研究合作协议
2017 年 12 月，公司与辉瑞签订了研究合作和许可协议（“辉瑞研究合作协议”）。根据辉瑞研究合作协议的条款，公司收到了一笔预付款、不可退还的款项和某些额外付款，总额为 $28.0根据辉瑞研究合作协议的定义，2018年将获得百万美元，以换取使用公司技术许可证和资助辉瑞相关研究。这些付款被确认为整个预计执行期内的收入。公司有资格获得最多额外的 $37.5如果辉瑞对辉瑞研究合作协议下的所有目标行使期权，则可获得百万美元的不可退还的期权付款。公司还有权获得高达 $225.0百万美元的开发里程碑补助金，最高可达美元550.0为辉瑞研究合作协议下的所有指定目标支付的百万美元基于销售的里程碑付款，以及基于销售的分级特许权使用费。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司收到的款项总额为美元1.0百万和美元3.5截至2022年12月31日和2021年12月31日，这百万美元分别计入应收账款，用于其他目标和服务，这些目标和服务在整个业绩期内被确认为收入。曾经有 不截至2023年3月31日收到的基于销售的里程碑付款或特许权使用费。
基因泰克修改
2017年11月，公司与基因泰克公司和F. Hoffman-La Roche Ltd.（合称 “基因泰克”）签订了经修订和重订的期权、许可和合作协议（“重订的基因泰克协议”），修订了先前于2015年9月签订的基因泰克协议。根据重订的基因泰克协议，公司收到了额外的预付款，金额为美元，不可退款34.5百万（除了 $11.0根据先前的协议（2015年）收到的百万美元，用于资助基因技术相关研究。不可退还的预付款被确认为绩效期内的收入。
公司有资格获得高达 $44.0每个目标的开发里程碑补助金为百万美元52.5百万美元的监管里程碑付款和 $60.0根据销售额支付的百万美元商业里程碑款以及基于销售的分级特许权使用费。曾经有 不截至2023年3月31日收到的开发、监管或商业里程碑付款或特许权使用费。
8
目录
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，公司合同余额的变化如下：
（百万美元）3月31日
2023		3月31日
2022
与合作相关的应收账款
期初余额$1.0 $15.0 
增补1.5 — 
已收到的付款(2.5)(15.0)
期末余额$— $— 
与合作相关的应付账款
期初余额$5.0 $— 
增补1.7 — 
已付款(5.0)— 
期末余额$1.7 $— 
合同资产：协作合同资产
期初余额$10.7 $12.5 
增补— — 
摊销(0.6)(0.4)
期末余额$10.1 $12.1 
合同负债：递延收入
期初余额$623.7 $740.6 
从期初持有的余额中确认的收入(31.4)(24.2)
对合作协议的补充1.5 3.0 
期末余额$593.8 $719.4 
在截至2023年3月31日的三个月中，公司记录了合同修改产生的累计补偿调整，总额为美元（8.2) 百万美元与前几期履行的履约义务有关。
截至2023年3月31日，分配给未履行的履约义务的交易价格总额为美元593.8百万，预计将在以下期间得到确认：
（百万美元）
2023 年的剩余时间$163.4 
2024200.9 
202590.2 
202655.3 
202734.7 
202810.8 
此后38.5 
总计$593.8 
4. 有价证券和公允价值计量
公司的有价证券包括公司债券和政府证券，截至每个资产负债表日，这些证券根据报价调整为公允价值，这些报价被视为二级投入。
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目录
以下是公司定期按公允价值计量的可供出售有价证券的摘要。
2023年3月31日
（百万美元）
估价
等级制度
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
公司债券第 2 级$688.8 $— $(6.4)$682.4 
公司债券第 2 级206.3 0.1 (6.0)200.4 
政府证券第 2 级56.1 — (0.1)56.0 
政府证券第 2 级54.7 0.1 (0.3)54.5 
总计$1,005.9 $0.2 $(12.8)$993.3 
 2022年12月31日
（百万美元）
估价
等级制度
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
公司债券第 2 级$802.7 $— $(9.3)$793.4 
公司债券第 2 级205.3 — (9.2)196.1 
政府证券第 2 级61.9 — (0.4)61.5 
政府证券第 2 级73.3 — (0.3)73.0 
总计$1,143.2 $— $(19.2)$1,124.0 
公司通常不打算在收回摊销成本基础之前出售任何未实现亏损状况的投资的投资。因此，该公司将这些损失归类为暂时性损失。
应收账款和应付账款和应计负债的账面价值与其账面价值大致相同 由于这些资产和负债的短期性质而产生的公允价值。
5. 财产、设备和租赁权改进
财产、设备和租赁权的改善包括以下内容：
（百万美元）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
实验室设备$17.4 $17.1 
租赁权改进11.4 10.9 
办公设备2.2 2.0 
不动产、设备和租赁地改造总额31.0 30.0 
减去：累计折旧和摊销(17.6)(16.6)
不动产、设备和租赁权改善，净额$13.4 $13.4 
折旧和摊销费用合计 $1.2百万和美元1.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元.
6. 使用权资产和负债
公司在开始时就确定一项安排是否为租赁。经营租赁包含在简明合并资产负债表中的经营租赁使用权（“ROU”）资产和经营租赁负债中。
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目录
ROU 资产代表在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU的资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。由于公司的租赁不提供隐性利率，因此公司根据租赁开始之日可用的信息使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值，其范围为 3.0% - 4.1%。租赁费用在租赁期内按直线法确认。在合理确定将行使ROU资产和租赁负债时，公司会考虑延长或终止租赁的期权。
2021 年 5 月，公司签订了一项租赁安排，该安排于 2022 年 8 月进行了修订，约为 160,000平方英尺的实验室和办公空间，预计将在2025年被占用。关于租约和相关修正案的签署，以及在公司选择增加房东对租户改善补贴的缴款时，公司最初签发了一份总额为美元的信用证4.5百万，随后增加到美元5.5百万美元，由相同金额的存款证抵押，在合并资产负债表中列为限制性现金。一旦被占用，基本租金将从美元起7.7百万到美元8.8每年超过一百万 十年租赁期限。
公司办公室、实验室和某些设备的运营租约不迟于2026年1月到期。租约的加权平均剩余期限为 2.1年份。
租赁费用的组成部分如下：
 三个月已结束
3月31日
（百万美元）20232022
运营租赁成本$0.5 $0.6 
与租赁有关的补充现金流信息如下：
三个月已结束
3月31日
（百万美元）20232022
为计量租赁负债所含金额支付的现金：  
来自经营租赁的运营现金流$0.5 $0.6 
补充非现金信息：
为换取新的租赁义务而获得的使用权资产$— $2.4 
截至2023年3月31日，经营租赁负债的到期日如下：
（百万美元）
2023 年的剩余时间$1.5 
20242.2 
20250.5 
2026— 
租赁付款总额4.2 
减去：估算利息(0.2)
总计$4.0 
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目录
7. 应付账款和应计负债
应付账款和应计负债包括以下内容：
（百万美元）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
应付账款$12.3 $5.7 
应计负债
研究和开发费用34.9 35.9 
所得税10.1 10.3 
员工开支7.2 18.7 
专业费用和其他1.5 4.1 
应付账款和应计负债总额$66.0 $74.7 
8. 长期债务
债务包括以下内容：
（百万美元）到期日利率3月31日
2023		十二月三十一日
2022
2018 年援助协议债务
09/283.25%$1.0 $1.0 
减去：本期分期付款(0.1)— 
长期债务总额$0.9 $1.0 
2018年6月，公司与康涅狄格州签订了额外援助协议（“2018年援助协议”），为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。公司借了 $2.02018 年 9 月根据 2018 年 9 月的 2018 年援助协议，其中 $1.0一百万美元在满足某些就业条件后被免除。该协议下的借款的利率为 3.25每年百分比，第一次只需要支付利息 60几个月，并于 2028 年 9 月成熟。2018 年援助协议要求公司在 2028 年 9 月之前位于康涅狄格州，违约罚金为全额偿还原始融资金额2.0百万加上违约金 7.5占收到的资金总额的百分比。
根据2014年与康涅狄格州签订的援助协议，根据该协议，公司的所有借款均被免除，该公司必须在2024年1月之前位于康涅狄格州，违约罚款是全额偿还原始融资金额2.5百万加上违约金 7.5%.
截至12月31日的年度长期债务的最低未来本金还款额如下：
（百万美元）
2023$— 
20240.2 
20250.2 
20260.2 
20270.2 
20280.2 
总计$1.0 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，利息支出为 非实质的.
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目录
9. 公平
股权分配协议
2021年8月，公司与派珀·桑德勒公司（“派珀·桑德勒”）和坎托·菲茨杰拉德公司签订了股权分配协议。（“Cantor”），作为代理商，根据该代理商，公司可以不时通过代理商提供和出售，最高为美元300.0百万 根据一次或多次 “上市” 发行，根据公司的通用上架注册声明注册的普通股。在这期间 三个月 已结束2023年3月31日 不股票是根据该协议发行的。
股票薪酬
2018 年员工股票购买计划
2018年9月，公司通过了2018年员工股票购买计划（“2018 ESPP”），2018年ESPP的第一个发行期从2020年1月1日开始，最初为参与的员工提供了购买总额股票的机会 311,850公司普通股的股份。根据2018年ESPP的条款，根据2018年ESPP的条款，公司根据2018年ESPP预留发行的普通股数量增加了等于 1公司当时已发行普通股的百分比，自每年1月1日起生效。截至2023年3月31日， 2,495,756股票仍可供购买。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司发布了 23,206和 5,749根据2018年ESPP，普通股分别为普通股。
激励股票计划
在2018年3月通过的公司激励股票计划（“激励计划”）第四修正案中，公司被授权最多发行 6,199,477根据激励计划条款的激励单位。通常，激励单位的授予价格不低于管理委员会确定的公允价值，归属期为 一到 四年。激励计划已于 2018 年 9 月终止。
2018 年股票激励计划
2018年9月，公司董事会通过了2018年股票激励计划（“2018年计划”），公司股东批准了该计划，该计划在公司首次公开募股的S-1表格注册声明生效后生效。根据2018年计划最初可供发行的普通股数量等于（1）的总和 4,067,007普通股；加上（2）普通股数量（最多 1,277,181为根据激励计划授予的激励单位发行，这些激励单位需在注册声明生效前夕归属，这些激励单位到期、终止或由公司根据合同回购权以其原始发行价格交出、取消、没收或回购；另外 (3) 从截至2019年12月31日的财年开始，在每个财年的第一天每年增加，延续至本财年，包括财年截至 2028 年 12 月 31 日的一年，等于较小的 4,989,593公司普通股的股份， 4公司在当年第一天已发行普通股数量的百分比或公司董事会确定的金额。截至2023年3月31日， 2,115,004根据2018年计划，股票仍可供发行。受未偿股权奖励约束的普通股在未完全行使或全部或部分被没收的情况下到期或被终止、交出或取消，则可用于未来的奖励发放。
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补偿费用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司确认的薪酬支出为美元19.9百万和美元16.6分别为百万美元，与激励奖励的发放有关，包括美元0.3百万和美元0.1分别有100万辆与2018年的ESPP有关。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $97.7未确认的薪酬支出总额中的百万美元，预计将在大约为的加权平均期内摊销 1.9年份。
股票期权
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的，假设如下：
 3月31日
2023		3月31日
2022
预期波动率
72.6 - 74.2%
73.2 - 76.0%
预期期限（年）
5.6 - 7.0
5.6 - 7.0
无风险利率
3.4% - 4.2%
1.5% - 2.0%
预期股息收益率0 %0 %
行使价格
$30.40 - $36.27
$64.19 - $78.91
鉴于公司的普通股交易时间不够长，公司通过利用同行公司波动率集合的加权平均值和自身普通股波动率来计算其普通股的波动率。预期期限是使用简化方法计算的。
截至2023年3月31日的三个月中，2018年计划下的股票期权活动摘要如下。这些金额包括授予员工和董事的股票期权。
（百万美元，
加权平均行使价除外）		选项
加权平均值
行使价格
加权平均值
剩余合同
期限（年）
聚合内在价值
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现
6,814,634 $49.06 7.7$34.5 
已授予1,470,003 $34.27 
已锻炼(46,982)$17.93 
被没收(41,416)$63.51 
截至2023年3月31日的未缴款项
8,196,239 $46.51 7.9$19.1 
自 2023 年 3 月 31 日起可行使
4,114,735 $40.45 6.8$18.9 
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在截至2023年3月31日的三个月中，授予的每股期权的加权平均授予日公允价值为美元23.38。在截至2023年3月31日的三个月中，行使的期权的内在价值总额为美元0.5百万。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $67.9百万美元未确认的股票期权补偿支出，预计将在大约为的加权平均期内摊销 1.7年份。
截至2023年3月31日，有 7,743,4832018年计划下已归属或预计将归属的股票期权。
限制性股票单位 (RSU)
在截至2023年3月31日的三个月中，根据2018年计划开展的RSU活动摘要如下所示。这些金额包括向雇员发放的限制性单位。
股份
加权平均值
授予日期
每股公允价值
分享
截至 2022 年 12 月 31 日未归属的限制性股份
489,216 $51.37 
已授予702,206 $34.39 
既得(81,223)$43.60 
已取消(2,925)$58.13 
截至 2023 年 3 月 31 日未归属的限制性股份
1,107,274 $41.25 
在截至2023年3月31日的三个月中，归属的限制性股票的总内在价值为美元2.6百万。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $29.8百万美元未确认的 RSU 薪酬支出，预计将在大约为的加权平均期内摊销 2.2年份。
截至2023年3月31日，有 916,1382018年计划下已归属或预计将归属的限制性单位。
10. 所得税
在截至2023年3月31日的三个月中，公司确认的所得税优惠为美元0.4百万美元，因此有效税率为 0.5%，相比之下，所得税支出为美元4.5百万美元，因此有效税率为 (7.9) 2022 年同期的百分比。联邦法定税率之间的主要对账项目 21.0截至2023年3月31日的三个月的百分比，公司的总体有效税率为 0.5％是州净营业亏损结转索赔的预期收益的影响，由股权薪酬和估值补贴抵消了其递延所得税净资产总额的估值补贴。联邦法定税率之间的主要对账项目 21.0截至2022年3月31日的三个月的百分比，公司的总体有效税率为（7.9）％是股权薪酬、递延州所得税和估值补贴占其递延所得税净资产总额的影响。
估值补贴是在递延所得税资产的部分或全部可能无法变现时确定的。递延所得税资产的变现取决于相关临时差额可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。公司继续为公司的递延所得税净资产设立全额估值补贴，因为收益（包括本年度创造的收益）很可能无法实现。该评估基于公司的历史累计亏损，这些亏损提供了强有力的客观证据，收入预测无法克服这些证据，也基于公司预计未来将持续亏损的事实。
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11. 每股净亏损
普通股每股基本亏损和摊薄亏损的计算方法如下：
在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元和股份，每股金额除外）20232022
净亏损$(81.9)$(63.4)
已发行普通股的加权平均数
-基本和稀释
53.3 53.0 
每股普通股净亏损
-基本和稀释
$(1.54)$(1.20)
该公司报告了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中每个月的净亏损，因此，将所有股票期权和限制性股票单位排除在摊薄后每股普通股净亏损的计算范围之外，因为它们的纳入会产生反摊薄效应，总结如下：
在已结束的三个月中
3月31日
（百万股）20232022
股票期权8.2 6.4 
限制性库存单位1.1 0.2 
9.3 6.6 
12. 权益法投资
2019年7月，该公司与拜耳作物科学有限责任公司（“拜耳有限责任公司”）成立了Oerth Bio，这是一家合资企业，旨在研究、开发和商业化用于农业领域应用的PROTAC靶向蛋白质降解剂。该公司和拜耳有限责任公司分别持有Oerth Bio的初始所有权 50%. A 15Oerth Bio的所有权百分比保留用于未来向员工和服务提供商授予激励单位，因此，公司的所有权权总额为 46.0% 和 47.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的百分比分别归因于既得激励单位。
关于公司年度合并财务报表的编制截至2022年12月31日，公司发现了与2019年对Oerth Bio的投资会计有关的前期错误。此前，该公司披露的收入为美元24.7百万美元已延期，如果Oerth Bio确认了与许可相关的收入，则将予以确认。公司已确定，与递延收入相关的金额所收到的对价本应受到限制，因为当时拜耳有限责任公司仅向Oerth Bio缴纳了全部现金承诺的一部分，而拜耳有限责任公司有权在清算Oerth Bio时获得所有已缴但尚未支出的现金。有限的收入本应在拜耳有限责任公司出资的现金和Oerth Bio在研发活动上花费的相关现金后予以确认。因此，在列报的每个期间，确认的收入都伴有相同数额的相应权益法亏损。
该公司 ev评估了错误 a并确定相关影响并未严重错误描述先前发布的未经审计的压缩式控制台截至2022年3月31日的三个月的注明日期的财务报表。尽管公司得出结论，该错误对其先前发布的未经审计的简明合并财务报表并不重要，但该公司已经确定调整其先前发布的未经审计的简明合并财务报表是适当的 截至2022年3月31日的三个月纠正错误并提高可比性.

下文说明了在所述期间更正非实质性误差所产生的影响。对资产负债表、每股普通股净亏损、现金流量表或股东权益变动没有影响。
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截至2022年3月31日的三个月
（以百万美元计，每股金额除外）如先前报道的那样调整经调整
收入$24.2 $2.3 $26.5 
运营损失$(60.0)$2.3 $(57.7)
权益法投资的亏损$— $(2.3)$(2.3)
净亏损$(63.4)$— $(63.4)
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后$(1.20)$— $(1.20)
综合损失$77.5 $— $77.5 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，Oerth Bio的净亏损总额为美元2.4百万 和 $4.9分别是百万。 公司确认的权益法亏损为 $1.1百万和 $2.3百万对于 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别地。截至 2023年3月31日和 2022，该公司的 t 的承载值投资是 零.
该公司还通过单独的协议向Oerth Bio提供有偿的研究、开发和管理服务。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司提供的服务无关紧要。
13. 承付款和或有开支
公司可能会不时受到正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和争议的影响。当未来可能有支出并且可以合理估计此类支出时，公司就应为此类事项承担责任。要确定概率和估计金额，需要做出重大判断，两者可能存在重大差异。与此类行动相关的法律费用和其他费用在发生时记为支出。公司因此类事项而应计的总额为美元7.0截至2023年3月31日，百万欧元，主要与处于早期阶段的合同纠纷有关。由于争议处于早期阶段，解决方式尚不清楚，可能涉及合同修改和/或支付对价。目前无法估算与争议相关的可能损失范围，公司已得出截至2023年3月31日的最佳估计。
临床和临床前开发和许可安排
公司不时在正常业务过程中与支持其临床试验、临床前研究和其他与其开发活动相关的服务的第三方签订合同。这些协议下的服务范围通常可以随时修改，任何一方都可以在一段时间的通知和收到书面通知后终止协议。
此外，根据公司参与的许可和相关安排，公司可能有义务向第三方支付里程碑式的款项。这些安排下的付款义务视未来事件而定，例如实现特定里程碑或实现产品销售，此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。
FMI 协议
2022年6月，公司与Foundation Medicine, Inc.（“Foundation Medicine”）签订了主体外诊断协议（“FMI协议”），用于开发和商业化Foundation Medicine的一项或多项配套体外诊断检测，用于公司的一种或多种治疗产品。
FMI协议没有固定的期限，为了方便起见，公司可以通过向Foundation Medicine, Inc. 提供适当的书面通知来终止FMI协议，但须支付适用的终止费。任何一方都可以在另一方破产或破产时或根据双方的共同书面协议，因另一方未得到弥补的重大违约行为而完全终止FMI协议。此外，如果 (a) Foundation Medicine 未获得合理必要的第三方许可，或者公司不同意为此类许可付款 (b) Foundation Medicine，Foundation Medicine 可以终止与适用程序有关的 FMI 协议
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有理由认定，进一步开发适用的检测方法在技术上不可行，或者 (c) 在适用于适用治疗产品的适用检测方法首次商业化推出一定年后。Foundation Medicine的某些许可和其他权利以及某些义务在FMI协议终止后继续有效。如果FMI协议全部终止或与任何计划有关终止，则公司对Foundation Medicine还有某些付款义务，还可能被要求支付终止费（如果适用）。
Bavdegalutamide
作为开发FoundationOne® Liquid cDx作为配套诊断的交换，根据FMI协议的条款，公司将根据成功获得高达数千万美元的里程碑式补助金，此外还需要为每个样本支付一定的验证费和相关的直通成本。
ARV-766
根据FMI协议的条款，作为开发FoundationOne® Liquid CDx作为配套诊断的交换，该补助金可与用于AR mcRPC的 ARV-766 一起使用，根据FMI协议的条款，公司将获得基于成功的里程碑式补助金，最高为低水平 十除了每个样本的某些验证费用和相关的直通费用外，还有数百万美元。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析旨在提供与评估我们公司的财务状况和经营业绩相关的实质性信息，包括评估运营和外部来源的现金流的金额和确定性，以便投资者能够更好地从管理层的角度看待我们的公司。您应阅读以下关于财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的简明合并财务报表和相关附注出现在本10-Q表季度报告和合并财务报表以及我们在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中对财务状况和经营业绩的讨论和分析。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，例如我们在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及本10-Q表季度报告的其他部分中列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大差异。
概述
我们的业务
我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。我们使用我们的专有技术平台 PROTAC Discovery Engine 来设计针对嵌合体的蛋白水解或 PROTAC 靶向蛋白质降解剂，旨在利用人体自身的天然蛋白质处置系统有选择地高效降解和去除致病蛋白。我们认为，我们的靶向蛋白质降解方法是一种治疗模式，与包括传统的小分子疗法和基于基因的药物在内的现有模式相比，它可能具有明显的优势。我们拥有强大的临床前PROTAC蛋白降解剂产品线，靶向广泛的细胞内疾病靶点，包括那些代表现有小分子疗法无法解决的蛋白质的蛋白质，通常被称为 “坚不可摧” 的靶点。我们正在使用我们的PROTAC Discovery Engine建立广泛的蛋白质降解候选产品线，以靶向需求未得到满足的领域的疾病，包括肿瘤学（包括免疫肿瘤学）、神经科学和其他治疗领域。我们有三个临床研究阶段项目：Vepdegestrant（ARV-471），一种新型 PROTAC 雌激素受体或 ER，用于治疗局部晚期或转移性 ER 阳性/人类表皮生长因子受体 2 或 HER2、阴性或 ER+/HER2-、乳腺癌和巴伐他胺（ARV-110）患者的蛋白质降解剂靶向雄激素受体蛋白（AR），用于治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）的男性。ARV-766
vepdegestrant (ARV-471)
Vepdegestrant（ARV-471）是一种正在研究的口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在靶向和降解急诊室，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者。根据我们与辉瑞在2021年7月签订的合作协议，我们正在与辉瑞公司或辉瑞共同开发vepdegestrant。我们授予辉瑞在全球范围内开发和商业化vepdegestrant的共同专有权。
在临床前研究中，vepdegestrant显示出肿瘤细胞的ER几乎完全降解，在多个ER驱动的异种移植模型中作为单一药物给药时会诱发强劲的肿瘤收缩，并且与标准护理剂氟维司群相比，无论是作为单一药物还是与细胞周期蛋白依赖性激酶或CDK，4/6抑制剂联合使用，都显示出优异的抗肿瘤活性。
2023 年第一季度，我们继续注册参加 VERITAC-2，这是一项以 vepdegestrant 作为单一疗法治疗 ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的三二线临床试验。我们预计将在 2024 年下半年完成 VERITAC-2 的注册。2023年第一季度，我们继续注册TACTIVE-U，这是一项vepdegestrant与abemaciclib或ribociclib联合使用的1b期临床试验，TACTIVE-E，vepdegestrant与依维莫司联合的临床试验，以及TACTIVE-N，一项在新辅助环境中将vepdegestrant作为单一疗法的临床试验。我们预计会启动更多武器
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TACTIVE-U，这是一项针对vepdegestrant与其他靶向疗法的1b期联合试验，将于2023年下半年进行。
此外，在2023年第一季度，我们和辉瑞就计划中的vepdegestrant与IBRANCE®（palbociclib）联合进行的一线转移性ER+/HER2-乳腺癌三期试验（VERITAC-3）的方法与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致。安全先导预计将于2023年下半年启动，并将从评估palbociclib（100 mg或75 mg）与200 mg vepdegestrant联合使用的剂量开始，每天一次。目标是选择帕尔博西利的剂量（100 mg或75 mg），当与vepdegestrant 200 mg一起使用时，其暴露和安全性与palbociclib 125 mg与芳香化酶抑制剂联合使用时产生的暴露和安全性相似。这种方法遵循了最近对正在进行的vepdegestrant与palbociclib联合研究数据的分析，在该研究中，观察到与历史的palbociclib药代动力学数据相比，palbociclib的暴露量有所增加。
C 部分剂量递增试验（125 mg vepdegestrant palbociclib 的 1b 期组合）的初步结果显示，在所有剂量队列（28 名 cbr 可评估的患者中，有 17 名患者为 cbR；已确认完全缓解率、确诊部分缓解率或稳定疾病 ≥24 周）的观察到的临床受益率（95% 置信区间，40.6 — 78.5）为 60.7%（95% 置信区间，40.6 — 78.5）如果他们在截止日期前 24 周接种了第一剂疫苗，则可接种）。我们预计，辉瑞将在2023年下半年的医学大会上公布1b期合并的数据。特别是：
•在28名可进行CBR评估的患者中，有85.7％在研究进入之前接受过CDK4/6抑制剂治疗；
•与历史的 palbociclib 药代动力学数据相比，观察到 palbociclib 暴露量有所增加；以及
•与之前的palbociclib和内分泌疗法联合研究中报告的总体安全性相似，唯一的例外是3/4级中性粒细胞减少症的发病率更高，根据palbociclib标签，这是通过监测和剂量调整来控制的。在之前的CDK4/6抑制剂治疗期间，无论剂量是否减少，患者都开始服用palbociclib 125 mg。
2023 年 4 月，我们在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布了 vepdegestrant 的临床前数据，证明了 vepdegestrant 作为内分泌治疗骨干在早期和晚期 ER+/HER2-乳腺癌中与其他靶向药物联合治疗的潜在用途，以及可能与受体酪氨酸激酶/mapK 信号通路改变相关的 vepdegestrant 获得性耐药性的潜在机制而不是 ER 信号或 E3 连接酶机制。
Bavdegalutamide (ARV-110)
Bavdegalutamide（ARV-110）是一种正在研究的口服生物可利用的 PROTAC 蛋白降解剂，旨在靶向和降解 AR，用于治疗患有 mcRPC 的男性。
在临床前研究中，bavdegalutamide显示出AR突变或过度表达的活性，这两种机制都是对目前可用的抗逆转录病毒靶向疗法产生耐药性的常见机制。2019 年，我们启动了 bavdegalutamide 的 1/2 期临床试验，旨在评估巴伐他胺的安全性、耐受性和药代动力学，该试验还将抗肿瘤活性测量作为次要终点，包括减少前列腺特异性抗原或 PSA，前列腺癌进展的公认生物标志物。
我们预计将在2023年下半年启动一项用于治疗患有AR T878/H875肿瘤突变的mcRPC男性的巴夫加鲁胺的全球3期临床试验，并在2023年下半年医学大会上提交和提交来自正在进行的1期和2期（ARDENT）临床试验的额外中期数据，包括放射成像无进展存活率。同样在2023年下半年，我们预计将完成bavdegalutamide与阿比特龙联合用于治疗mcRPC男性的1b期临床试验的注册。
ARV-766
ARV-766 是一种正在研究的口服生物可利用的 PROTAC 蛋白降解剂，旨在靶向 AR，其特征与巴伐他胺不同，是患有 mcRPC 的男性的潜在治疗方法。
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在临床前研究中，ARV-766 降解了所有经过测试的 AR 耐药驱动点突变，包括 L702H，这是一种与阿比特龙和其他 AR-Pathay 疗法治疗相关的突变。
2023 年 4 月，我们在 AACR 年会上公布了 ARV-766 临床前数据。我们预计将在2023年第二季度分享用于治疗男性mcRPC的 ARV-766 第一阶段剂量递增试验的数据。
我们还预计在 2023 年下半年启动一项针对巴伐他胺或 ARV-766 的 1b 期或 2 期试验，该试验适用于以前未接受过新激素药物或 NHA（例如恩扎鲁胺或阿比特龙）且可能受益于巴伐他胺或 ARV-766 疗法的 AR 依赖性肿瘤患者。
管道
我们正在通过针对靶点开发新的PROTAC靶向蛋白质降解剂，进一步实现产品线的多样化，我们认为蛋白质降解为现有治疗模式提供了优势，包括旨在达到深脑区域靶标并能够通过包括口服给药在内的多种给药途径输送的PROTAC降解剂。我们已经设计了PROTAC靶向蛋白降解剂，在临床前研究中，这些降解剂已成功实现血脑屏障穿透，这是开发具有治疗神经退行性疾病潜力的药物的关键一步。我们认为，还有许多其他迹象表明我们的PROTAC技术可能具有优势。
2023 年 4 月，我们在AACR-靶向 RAS 特别会议上公布了体内和体外数据，证明我们的 G12D PROTAC 降解剂具有强效、选择性，可导致小鼠异种移植模型中的肿瘤停滞，KRAS 的间歇给药和降解 G12D 与抑制相比具有优势 体外 和 在活体中。我们还在CHDI基金会的年度亨廷顿舞蹈病治疗会议上公布了新的临床前数据，显示我们的PROTAC在包括啮齿动物神经元在内的多个细胞读数中强效和有选择地降解可溶性突变体亨廷顿（mhTT），同时避免出现野生型HTT。
到2023年底，我们预计将为我们的PROTAC降解剂提交研究性新药或IND、申请或临床试验申请（CTA），该降解剂旨在靶向 BCL6 蛋白（一种在不同形式的非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤）患者中发生突变的蛋白质，以及 LRRK2 蛋白，一种与某些形式的帕金森氏病有基因联系的蛋白激酶。我们还预计，到2023年底，至少将另外两个PROTAC蛋白降解项目推进为IND支持或支持CTA的研究。
我们的运营
我们于 2013 年开始运营。迄今为止，我们的业务仅限于组织和为公司配备人员、业务规划、筹集资金、开展发现和研究活动、提交专利申请、确定潜在候选产品、进行临床前研究和临床试验，以及与第三方建立安排以生产我们的候选产品的初始数量。迄今为止，我们尚未从产品销售中获得任何收入，主要通过出售股权、合作收益、赠款和债务融资为我们的运营提供资金。自成立至2023年3月31日，我们通过出售股票工具和行使股票期权筹集了约13亿美元的总收益，并主要从合作伙伴那里收到了总额为7.830亿美元的付款。
我们是一家处于临床阶段的公司。Vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 均处于1/2期临床试验，vepdegestrant也处于3期临床试验，我们的其他药物发现活动处于研究和临床前开发阶段。我们能否从产品销售中获得足以实现盈利的收入，将在很大程度上取决于我们一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业亏损，预计至少在未来几年内将蒙受越来越多的营业亏损，这要归因于我们正在进行和预期的 vepdegestrant、bavdegalutamide 和 ARV-766 临床活动、与其他候选产品相关的开发活动、为扩大产品线而在肿瘤学、神经系统和其他疾病领域的研究活动、在研究、临床试验、质量和其他职能领域雇用更多人员、合同产生的费用增加为我们的临床前和临床研究提供产品的制造组织以及为我们的临床前和临床研究提供产品的合同研究组织
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临床前开发活动中化合物的合成，以及包括知识产权组合管理在内的其他相关成本。
我们预计在很多年内（如果有的话）都不会从任何产品的销售中获得收入。因此，我们将需要为我们的持续运营获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们可能被迫推迟、减少或取消我们的研究或产品开发计划或任何未来的商业化工作，或者放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件发放许可证。
财务运营概述
收入
迄今为止，我们尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的将来也不会从产品的销售中获得任何收入。迄今为止，我们的收入是通过研究合作和许可协议产生的。根据每份协议，收入将在我们的预期绩效期内按比例确认。我们预计，未来几年的任何收入将主要来自我们目前的合作协议以及我们未来可能达成的任何其他合作。迄今为止，我们尚未根据任何合作协议收到任何基于销售的里程碑付款或特许权使用费。
基因泰克许可协议
2015 年 9 月，我们与 Genentech, Inc. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd（统称为 Genentech）签订了期权和许可协议，侧重于 PROTAC 靶向蛋白降解剂的发现和基于我们专有平台技术的 Targets 研究，但如下所述。2017 年 11 月，通过经修订和重述的期权、许可和合作协议，我们称之为《重订的基因泰克协议》，扩大了这种合作。
根据重订的基因泰克协议，基因泰克有权指定多达十个目标，利用我们的PROTAC平台技术进行进一步的发现和研究。Genentech可以将PROTAC靶向蛋白降解剂在设计上与之结合以实现其作用机制的任何蛋白质指定为靶标，但有某些例外情况。在我们开始研究目标之前，或者在我们开始研究后的某些情况下，基因泰克还有权将目标从合作中移除，并替换不被排除在外的目标的其他目标。
在我们与基因泰克签订最初的协议时，我们收到了1,100万美元的预付款，在我们签订重订的基因泰克协议时，我们又收到了3,450万美元的预付款和扩张目标付款。在实现特定的发展里程碑后，我们有资格获得每个 Target 总计 4,400 万美元的付款；每个 Target（假设两个适应症获得批准）总计可获得高达 5,250 万美元的付款，但须视具体的销售里程碑的实现情况而定，每个 PROTAC 靶向蛋白降解剂的总额可达 6,000 万美元。如果我们在实现里程碑时没有涵盖许可的PROTAC靶向蛋白降解剂的有效专利申请，则这些里程碑付款可能会减少。我们还有资格获得许可的PROTAC靶向蛋白降解剂的净销售额，获得中等个位数的特许权使用费，特许权使用费可能会减少。
辉瑞研究合作协议
2017 年 12 月，我们与辉瑞签订了研究合作和许可协议，规定我们合作使用我们在协议中确定或随后由辉瑞选择的专有平台技术，识别或优化介导靶降解的 PROTAC 靶向蛋白降解剂，但有某些例外情况。我们将此协议称为《辉瑞研究合作协议》。
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根据辉瑞研究合作协议，辉瑞已经指定了许多初始目标。对于每个确定的目标，我们和辉瑞将根据研究计划进行单独的研究计划。辉瑞可以替代任何最初的目标候选药物，但须视此类目标的研究阶段而定。
在截至2018年12月31日的年度中，我们收到了一笔不可退还的预付款和某些额外付款，总额为2,800万美元，以换取使用我们的技术许可证和资助辉瑞相关研究，具体定义见辉瑞研究合作协议。如果辉瑞对辉瑞研究合作协议下的所有目标行使期权，我们有资格额外获得高达3,750万美元的不可退还期权付款。对于辉瑞研究合作协议下的所有指定目标，我们还有权获得高达2.25亿美元的开发里程碑补助金和高达5.5亿美元的基于销售的里程碑补助金，以及PROTAC靶向蛋白降解剂相关产品的净销售额的中高个位数分级特许权使用费，这可能会有所减少。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们收到了总额为100万美元和350万美元的付款，截至2022年12月31日和2021年12月31日，这笔款项分别包含在应收账款中，用于额外目标和服务。
拜耳合作协议
2019 年 6 月，我们与拜耳股份公司或其控股子公司拜耳签订了合作与许可协议或拜耳合作协议，规定我们合作使用拜耳选择的专有平台技术识别或优化介导靶降解的 PROTAC 靶向蛋白降解物，但须遵守某些例外和限制。拜耳合作协议于2019年7月生效。
根据拜耳合作协议，我们和拜耳根据我们和拜耳双方商定的单独研究计划开展一项研究计划，并针对拜耳选择的每个目标量身定制。拜耳可以根据特定条件并根据此类目标的研究阶段，对任何此类初始目标候选人进行替换。在拜耳合作协议期限内，我们不得直接或间接设计、识别、发现或开发任何其主要作用机制旨在抑制或降解拜耳选择或保留的任何靶点的小分子药理活性药物，也不得就该行为向人类疾病领域的任何第三方授予任何许可、不起诉的契约或其他权利的此类活动。
根据拜耳合作协议的条款，我们收到了总额为1,750万美元的不可退还的预付款。拜耳承诺在2023年之前为总计1,200万美元的研究资金提供资金，全部截至2023年3月31日已收到，包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中分别收到的150万美元和300万美元，如果我们的研究活动成本超过分配给目标的研究资金并且满足某些条件，则可能会增加。对于所有指定目标，我们还有资格获得高达1.975亿美元的开发里程碑补助金和高达4.9亿美元的基于销售的里程碑补助金。此外，根据PROTAC靶向蛋白降解剂相关产品的净销售额，我们有资格获得中等个位数至低两位数的分级特许权使用费，这可能会有所减少。
辉瑞 ARV-471 合作协议
2021 年 7 月，我们与辉瑞签订了《合作协议》，即《ARV-471 合作协议》，根据该协议，我们授予辉瑞在全球范围内开发和商业化含有我们专有化合物 ARV-471 或许可产品的产品的共同专有权。
根据 ARV-471 合作协议，我们收到了6.5亿美元的预付款，不可退款。此外，根据特许产品的特定监管和基于销售的里程碑，我们有资格额外获得高达14亿美元的或有付款。在或有付款总额中，4亿美元的监管里程碑与营销批准有关，10亿美元与基于销售的里程碑有关。
我们和辉瑞平均分担（50/50）许可产品的所有开发成本（包括进行任何临床试验的成本），但某些例外情况除外。除下文所述的某些地区外，我们
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除某些例外情况外，还将平分（50/50）在所有其他国家的许可产品商业化和医疗事务活动中的所有利润和亏损。
我们将是上市许可持有人，并在获得市场批准的前提下在美国销售图书，而辉瑞将持有美国境外的营销授权。我们将与辉瑞一起确定世界上哪些地区（如果有）将完全由一方进行商业化，在此类地区，双方将根据各方将扮演的角色调整其在许可产品所有损益中所占的份额。
除非根据其条款提前终止，否则当此类许可产品不再在相应国家/地区进行商业化或开发用于商业化时，ARV-471 合作协议将以逐个许可产品和国别为基础到期。为方便起见，辉瑞可以全部终止 ARV-471 合作协议，也可以逐个地区终止，但须遵守特定的通知期限。任何一方均可因另一方未得到纠正的重大违约或破产而终止 ARV-471 合作协议。遵守 ARV-471 合作协议的适用条款，包括因未得到证实的重大违规行为而终止时向辉瑞支付的某些款项，在 ARV-471 合作协议终止后生效，我们有权保留特定的许可证，以便能够继续开发许可产品。
除特定的例外情况外，我们和辉瑞均同意在 ARV-471 合作协议期限内，不在世界任何地方直接或间接研究、开发或商业化 ARV-471 合作协议之外的任何竞争产品。
运营费用
自成立以来，我们的运营支出仅包括研发成本以及一般和管理成本。
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动（包括我们的发现工作）和开发候选产品所产生的成本，包括：
•从事研发职能的人员的工资、福利和其他相关成本，包括股票薪酬支出；
•根据与第三方的协议产生的费用，包括代表我们开展研究和临床前活动的CRO和其他第三方，以及生产用于我们的临床前研究和临床试验的候选产品的第三方；
•外部顾问的费用，包括他们的费用、股票薪酬和相关的差旅费用；
•实验室用品和开发临床前研究和临床试验材料的成本；
•设施相关费用，包括设备的直接折旧成本、设施租赁和维护的分配费用以及其他运营成本；以及
•第三方许可费。
我们将研发费用记作已发生的费用。
我们通常在整个开发项目中使用员工和基础设施资源，因此，不会逐个项目跟踪所有内部研发费用。下表汇总了我们的 AR 计划的研发费用，其中包括
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bavdegalutamide 和 ARV-766、包括 vepdegestrant 在内的急诊室计划，以及所有其他平台和探索性研发成本：
 在已结束的三个月中
3月31日
（单位：百万）20232022
AR 程序开发成本$19.6 $16.1 
ER 项目开发成本24.3 14.8 
其他研究和开发成本51.4 33.1 
研究和开发费用总额$95.3 $64.0 
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计，在可预见的将来，我们的研发费用将继续大幅增加，因为我们将继续进行vepdegestrant、bavdegalutamide和 ARV-766 的临床试验，包括vepdegestrant的3期临床试验，并继续发现和开发其他候选产品。自 2021 年 7 月 22 日（ARV-471 合作协议生效之日）起，与 vepdegestrant 相关的研发费用由辉瑞平均分担。上表中的急诊室项目开发成本反映了与辉瑞的费用分担。
我们无法确定未来vepdegestrant、bavdegalutamide和 ARV-766 或我们可能开发的任何其他候选产品的临床试验的持续时间和成本，也无法确定我们是否会、何时或在多大程度上从获得上市批准的任何候选产品的商业化和销售中获得收入。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的营销批准。我们的候选产品的成功开发和商业化尚不确定。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
•成功完成临床前研究和临床试验；
•相关监管机构发出的上市批准的收据和相关条款；
•为我们的候选产品获得和维护专利和商业秘密保护以及监管排他性；
•与第三方制造商就我们的候选产品的临床和商业供应做出安排或建立制造能力；
•建立销售、营销和分销能力，并在获得批准后，单独或与他人合作启动我们产品的商业销售；
•在获得患者、医学界和第三方付款人的批准后，接受我们的产品；
•获得和维持第三方保险和充足的报销；
•在获得批准后，保持产品的持续可接受的安全状况；以及
•有效地与其他疗法竞争。
这些变量在开发候选产品方面的结果发生变化都可能意味着与开发该候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品药品管理局或其他监管机构要求我们在完成候选产品临床开发所需的范围之外进行临床试验，或者如果我们的临床试验因患者入组或其他原因而出现重大延迟，我们将需要花费大量额外的财务资源和时间来完成临床开发。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括工资和其他相关成本，包括我们行政、财务、业务发展和管理职能人员的股票薪酬。一般和管理费用还包括与知识产权有关的法律费用和
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公司事务；会计、审计、税务和咨询服务的专业费用；保险成本；差旅费；以及设施相关费用，包括直接折旧成本和设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。
我们预计，随着我们增加人手以支持与候选产品相关的更多研发活动，我们的一般和管理费用将来会增加。我们还预计，与上市公司相关的费用将增加，包括与维持纳斯达克股票市场和证券交易委员会要求的遵守相关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务成本；董事和高级管理人员保险成本；以及投资者和公共关系成本。
所得税
自 2013 年成立至 2022 年 12 月 31 日，由于我们不确定能否从这些项目中获得收益，因此我们没有为我们在任何一年的净亏损或联邦或州获得的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠。在截至2022年12月31日的年度中，我们充分利用了先前持有的联邦净营业亏损和联邦信贷结转额，这归因于我们的 ARV-471 合作协议中用于税收目的的收入确认以及根据《减税和就业法》在 2022 年 1 月 1 日当天或之后产生的合格研发开支的强制资本化，产生的应纳税收入。在截至2023年3月31日的三个月中，我们记录了与州净营业亏损抵前索赔的预期收益相关的税收优惠。我们预计在2023年及未来几个时期将产生联邦和州的净营业亏损和信贷结转。出于税收目的，收入确认和研究费用的资本化是时间差异，递延所得税资产是确定的。我们已经为递延所得税资产的全部金额提供了估值补贴，因为管理层认为，根据我们的收益记录，收益很可能无法实现。
截至2023年3月31日，Arvinas, Inc.有四家全资子公司组建为C型公司：Arvinas Operations, Inc.、Arvinas雄激素受体公司、Arvinas雌激素受体公司和Arvinas Winchester, Inc.
关键会计估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们未经审计的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表中报告的资产和负债金额、成本和支出以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础，而这些因素从其他来源看不出来是显而易见的。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计有所不同。
与我们在2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的估算相比，我们的关键会计估算没有重大变化。
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运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元）20232022$ 零钱
收入$32.5 $26.5 $6.0 
研究和开发费用(95.3)(64.0)(31.3)
一般和管理费用(24.9)(20.2)(4.7)
其他收入6.5 1.1 5.4 
所得税优惠（费用）0.4 (4.5)4.9 
权益法投资的亏损(1.1)(2.3)1.2 
净亏损$(81.9)$(63.4)$(18.5)
收入
截至2023年3月31日的三个月，总收入为3,250万美元，而截至2022年3月31日的三个月为2650万美元。增加的600万美元主要是由于与辉瑞签订的 ARV-471 合作协议的收入增加了1,590万美元，但由于辉瑞研究合作协议和拜耳合作协议下的收入确认期延长，收入净减少总额为820万美元，以及之前受限制的与我们的Oerth Bio合资企业相关的递延收入减少了120万美元，部分抵消了这一增长。
研究和开发费用
截至2023年3月31日的三个月，研发费用总额为9,530万美元，而截至2022年3月31日的三个月为6,400万美元。增加3,130万美元的主要原因是我们对平台和探索计划的持续投资增加了1,830万美元，以及与增强现实和ER计划相关的支出分别增加了350万美元和950万美元。我们所有项目的支出增加主要是由于我们的AR和ER项目中临床试验成本的增加以及相关的药物制造成本增加了710万美元。由于我们在探索和先导优化阶段继续扩大蛋白质靶标的数量，并继续投资我们的平台发现工作，与我们的平台和探索性目标相关的直接支出增加了1,040万美元。 人事相关成本也增加了1,110万美元，其中包括260万美元的股票薪酬支出。
一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用总额为2490万美元，而截至2022年3月31日的三个月为2,020万美元。增加470万美元的主要原因是人事相关费用增加了230万美元，专业费用增加了140万美元。
其他收入
截至2023年3月31日的三个月，其他收入总额为650万美元，而截至2022年3月31日的三个月为110万美元。增加的540万美元主要是由于利率提高导致的640万美元利息收入增加，但部分被我们有价证券的已实现亏损增加90万美元所抵消。
所得税支出
截至2023年3月31日的三个月，所得税优惠总额为40万美元，而截至2022年3月31日的三个月的所得税支出为450万美元。本年度的税收优惠是由州净营业亏损抵回索赔的预期收益推动的。去年的税收支出受到推动
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通过我们的 ARV-471 合作协议中用于税收目的的收入确认以及 2022 年 1 月 1 日当天或之后产生的研发费用的资本化。
权益法投资的亏损
截至2023年3月31日的三个月，权益法投资的亏损总额为110万美元，而截至2022年3月31日的三个月为230万美元。减少120万美元是由于Oerth Bio在截至2023年3月31日的三个月中产生的净亏损减少。
流动性和资本资源
概述
我们目前没有任何经批准的产品，也从未从产品销售中获得任何收入。迄今为止，我们主要通过出售股权以及合作伙伴的付款、赠款和康涅狄格州的贷款为我们的运营提供资金。自成立至2023年3月31日，我们已从合作伙伴、赠款资金以及康涅狄格州提供的可免除和部分免除的贷款共计收到7.830亿美元的付款，并通过出售股权和行使股票期权筹集了约13亿美元的总收益，包括：
•2018年10月：完成首次公开募股，我们共发行和出售了7,700482股普通股，扣除费用和支出前的总收益为1.232亿美元；
•2019年7月：向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，总收益为3,250万美元；
•2019年11月：完成后续发行，我们发行并出售了5,227,273股普通股，扣除费用和支出前的总收益为1.15亿美元；
•2020年9月至12月：在 “市场发行” 中出售2,593,637股普通股，扣除费用和支出前的总收益为6,560万美元；
•2020年12月：完成后续发行，我们发行并出售了6,571,428股普通股，扣除费用和支出前的总收益为4.6亿美元；以及
•2021年9月：向辉瑞发行3,457,815股普通股，总收益为3.5亿美元。
2021 年 5 月，我们签订了一份租约，租约于 160,000 平方英尺的实验室和办公空间，预计将于 2025 年投入使用，租约于 2022 年 8 月进行了修订。关于租约和相关修正案的签署，以及在我们选择增加房东对租户改善补贴的缴款时，我们最初签发了一份总额为450万美元的信用证，随后增加到550万美元，由相同金额的存款证抵押。一旦入住，在十年租期内，基本租金将从每年770万美元到880万美元不等。
2021 年 8 月，我们与 Piper Sandler & Company 和 Cantor Fitzgerald & Co. 签订了股权分配协议，根据该协议，我们可以根据一项或多项 “上市” 发行，通过代理商不时提供和出售在我们的通用货架注册声明下注册的多达3亿美元的普通股。截至2023年3月31日，尚未根据该协议发行任何股票。
现金流
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为11亿美元，截至2022年12月31日为12亿美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的未偿贷款余额为100万美元。
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下表汇总了我们在报告所述期间的现金来源和用途：
 在已结束的三个月中
3月31日
（百万美元）20232022$ 零钱
用于经营活动的净现金$(91.2)$(57.1)$(34.1)
投资活动提供的净现金138.6 8.6 130.0 
融资活动提供的净现金1.5 2.5 (1.0)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）$48.9 $(46.0)$94.9 
经营活动
截至2023年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金与截至2022年3月31日的三个月相比增加了3,410万美元，这主要是由于我们的净亏损增加了1,850万美元，应收账款的现金流入减少了1,400万美元，递延收入减少了870万美元，但部分被应付账款和应计支出680万美元以及预付费用和其他流动资产的变化460万美元所抵消。非现金费用减少了260万美元，主要是由于债券折扣/溢价净增加670万美元，但部分被股票薪酬支出变动增加330万美元所抵消。
投资活动
截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金与截至2022年3月31日的三个月相比增加了1.3亿美元，这是由于有价证券的净销售额和到期日增加了1.29亿美元，不动产和设备购买量减少了100万美元。
融资活动
由于行使股票期权的收益减少，截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金与截至2022年3月31日的三个月相比减少了100万美元。
资金需求
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业亏损。随着我们推进候选产品的临床前和临床开发，我们预计，在可预见的将来，我们将继续承担巨额费用并增加营业亏损。
具体而言，我们预计，如果我们满足以下条件，我们的支出将大幅增加：
•继续对我们的候选产品vepdegestrant（ARV-471）进行临床试验，包括推进vepdegestrant与palcociclib联合用作二线治疗的3期临床试验的注册工作，启动vepdegestrant与其他靶向疗法联合使用的3期临床试验，以及启动vepdegestrant与palbociclib联合用作一线治疗的3期临床试验，分别用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者；
•继续对我们的候选产品巴夫地加鲁胺（ARV-110）进行临床试验，包括1/2期临床试验，完成巴伐他胺与阿比特龙联合的1b期临床试验的注册，以及启动巴伐他胺的全球3期临床试验
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在每种情况下，患有AR T878/H875肿瘤突变的患者，用于治疗患有mcRPC的男性；
•继续对我们的候选产品 ARV-766 进行 1/2 期临床试验，以及 ARV-766 的 2 期扩展试验，每种试验均针对患有 mcRpC 的男性；
•分别向监管机构提交我们的 BCL6 和 LRRK2 PROTAC 蛋白降解剂的 IND 和 CTA 申请；
•应用我们的 PROTAC 发现引擎将其他候选产品推进到临床前和临床开发中；
•扩展我们的 PROTAC 探索引擎的功能；
•为成功完成临床试验的任何候选产品寻求上市批准；
•最终建立销售、营销和分销基础设施，扩大外部制造能力，将我们可能获得营销批准的任何产品商业化；
•扩大、维护和保护我们的知识产权组合；
•雇用其他开发人员，包括临床和监管人员以及科学人员；以及
•增加运营、财务和管理信息系统和人员，以支持我们的研究、产品开发和未来的商业化工作，并支持我们作为上市公司的运营。
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额约为11亿美元。我们认为，截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券将使我们能够为2026年的计划运营支出和资本支出需求提供资金。我们的估算基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
•我们正在进行的 vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 临床试验的进展、成本和结果，以及 vepdegestrant、bavdegalutamide 和 ARV-766 的任何未来临床开发；
•我们的其他候选产品和开发项目（包括 BCL6 和 LRRK2）的临床前和临床开发的范围、进展、成本和结果；
•我们追求的其他候选产品的数量和开发要求，包括我们的其他肿瘤学和神经退行性研究项目；
•我们与辉瑞、基因泰克和拜耳合作的成功；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动（包括产品制造、营销、销售和分销）的成本和时间；
•从我们获得营销批准的候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间；以及
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•我们有能力以优惠条件（如果有的话）与其他生物技术或制药公司建立额外的合作安排，以开发或商业化我们的候选产品。
由于这些预期的支出，我们将需要为我们的持续运营获得大量额外资金。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排为我们的现金需求提供资金。尽管在我们与辉瑞、基因泰克和拜耳的合作下，我们未来可能会收到付款，但我们目前没有任何承诺的外部资金来源。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发计划或任何未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。
如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
借款
2018 年 6 月，我们与康涅狄格州签订了额外援助协议或 2018 年援助协议，为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。我们在2018年9月根据2018年援助协议借了200万美元，其中100万美元在满足某些就业条件后被免除。该协议下的借款年利率为3.25％，前60个月仅需支付利息，并于2028年9月到期。2018年的援助协议要求我们在康涅狄格州驻扎在康涅狄格州，违约金是全额偿还原始资金200万美元，外加所收到资金总额的7.5％的违约金。截至2023年3月31日，根据2018年援助协议，仍有100万美元未付款。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。我们的计息资产包括现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，这些资产的利息收入总额分别为760万美元和120万美元。我们的利息收入对总体利率水平（主要是美国利率）的变化很敏感。截至2023年3月31日，我们的现金等价物包括银行存款和货币市场基金，我们的有价证券包括赚取利息的证券。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的未偿债务总额为100万美元，固定利率为每年3.25％。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官（分别是我们的首席执行官和首席财务官）的参与下，评估了截至2023年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条定义的 “披露控制和程序” 一词，或
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《交易法》是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保在证券交易委员会规则和表格规定的期限内，记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就要求的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据截至2023年3月31日对我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的财政季度，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中产生的诉讼或其他法律诉讼，无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，诉讼都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生不利影响。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
第 1A 项。风险因素。
投资我们的普通股涉及高度的风险。您应该仔细考虑我们向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “第一部分第1A项，风险因素” 中讨论的风险和不确定性 2023年2月23日以及本10-Q表季度报告中包含的所有其他信息，包括我们未经审计的简明合并财务报表以及本10-Q表季度报告中其他地方的相关附注。我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素受到本10-Q表季度报告中描述的信息的限制。如果我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中描述的任何风险确实发生，我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
近期未注册证券的销售
在截至2023年3月31日的三个月中，我们没有发行任何未根据《证券法》注册的证券。
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目录
第 6 项。展品。
展览
数字
描述
3.1
重述的注册人公司注册证书（参照注册人于2018年10月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-38672）附录3.1纳入）。
3.2
经修订和重述的《注册人章程》（参照注册人于 2018 年 10 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告（文件编号 001-38672）附录 3.2 纳入）。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS*行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH*
直列式 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*
直列式 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*
直列式 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*
直列式 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*
直列式 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104.00封面交互式日期文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。
__________________________________________________
* 随函提交。
** 随函提供。

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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Arvinas, Inc.
  
日期：2023 年 5 月 5 日
来自：/s/约翰·休斯顿，博士
约翰·休斯顿博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2023 年 5 月 5 日
来自：/s/Sean Cassidy
肖恩·卡西迪
首席财务官
（首席财务官）
日期：2023 年 5 月 5 日
来自：/s/ David K. Loomis
大卫 K. Loomis
副总裁兼首席会计官
（首席会计官）
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