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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ____________ 到 ________ 的过渡期内
委员会档案编号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
|
| |
|
|
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
⌧ | 加速过滤器 | ◻ | |
非加速过滤器 | ◻ | 规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至2023年4月28日，已发行普通股数量为
目录
Editas Medicine, Inc
目录
|
| 页面 | |
第一部分财务信息 | 3 | ||
第 1 项。 | 财务报表（未经审计） | 3 | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表 | 4 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合亏损表 | 5 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 | 6 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 | 7 | ||
简明合并财务报表附注 | 8 | ||
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 24 | |
第二部分。其他信息 | 25 | ||
第 1 项。 | 法律诉讼 | 25 | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 25 | |
第 6 项。 | 展品 | 25 | |
签名 | 27 | ||
2
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第一部分财务信息
第 1 项。财务报表。
Editas Medicine, Inc
简明合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
资产 | ||||||
流动资产： | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
有价证券 | | | ||||
应收账款 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
有价证券 | | | ||||
财产和设备，净额 |
| |
| | ||
使用权资产 | | | ||||
限制性现金和其他非流动资产 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债： | ||||||
应付账款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
递延收入，当前 | | | ||||
经营租赁负债 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
经营租赁负债，扣除流动部分 | | | ||||
递延收入，扣除流动部分 | | | ||||
负债总额 | | | ||||
股东权益 | ||||||
优先股，$ |
|
| ||||
普通股，$ |
| |
| | ||
额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合亏损 | ( | ( | ||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 | | | ||||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | ||
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
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Editas Medicine, Inc
简明合并运营报表
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
$ | | $ | | |||
运营费用： | ||||||
研究和开发 |
| |
| | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
运营费用总额 |
| |
| | ||
营业亏损 |
| ( |
| ( | ||
其他收入，净额： | ||||||
其他费用，净额 |
| ( |
| ( | ||
净利息收入 | | | ||||
其他收入总额，净额 |
| |
| | ||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
基本和摊薄后的每股净亏损 | ( | ( | ||||
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | | ||||
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
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Editas Medicine, Inc
综合亏损简明合并报表
（未经审计）
（金额以千计）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合损失： | ||||||
有价债务证券的未实现收益（亏损） |
| |
| ( | ||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | ||
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
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Editas Medicine, Inc
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（金额以千计，股票数据除外）
|
| 累积的 |
|
| |||||||||||||
额外 | 其他 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||
普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | |||||||||||||
股份 |
| 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||
截至2022年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
行使股票期权 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||
限制性普通股奖励的授予 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | |||||||||||
有价债务证券的未实现收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||
|
|
|
| ||||||||||||||
|
|
| 累积的 |
|
| ||||||||||||
| 额外 | 其他 | 其他 | 总计 | |||||||||||||
| 普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||
| 股份 |
| 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | ||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
行使股票期权 | | — | | — | — | | |||||||||||
限制性普通股奖励的授予 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | |||||||||||
有价债务证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
Editas Medicine, Inc
简明合并现金流量表
（未经审计）
（金额以千计）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
经营活动产生的现金流 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||
股票薪酬支出 |
| |
| | ||
折旧 |
| |
| | ||
处置固定资产的损失 | | — | ||||
其他非现金项目，净额 |
| ( |
| | ||
运营资产和负债的变化： |
|
| ||||
应收账款 | | ( | ||||
预付费用和其他流动资产 | | ( | ||||
使用权资产 | | | ||||
其他非流动资产 | ( | ( | ||||
应付账款 | ( | ( | ||||
应计费用 | | ( | ||||
递延收入 |
| — |
| ( | ||
经营租赁负债 |
| ( |
| ( | ||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
来自投资活动的现金流 | ||||||
购买财产和设备 |
| ( | ( | |||
购买有价证券 | ( | ( | ||||
有价证券到期的收益 | | | ||||
投资活动提供的净现金 |
| |
| | ||
来自融资活动的现金流 | ||||||
行使股票期权的收益 | — | | ||||
融资活动提供的净现金 |
| — |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） |
| ( | | |||
现金、现金等价物和限制性现金，期初 |
| | | |||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
现金和非现金活动的补充披露： | ||||||
固定资产增加包含在应付账款和应计费用中 | $ | | $ | | ||
与经营租赁负债有关的已付现金 | | | ||||
重新计量因租赁修改而产生的经营租赁负债和使用权资产 | ( | — | ||||
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
Editas Medicine, Inc
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。业务性质
Editas Medicine, Inc.（以下简称 “公司”）是一家临床阶段的基因组编辑公司，致力于开发可能具有变革性的基因组药物，用于治疗各种严重疾病。该公司于 2013 年 9 月在特拉华州注册成立。其主要办公室位于马萨诸塞州剑桥。
自成立以来，公司将全部精力投入到业务规划、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金上。该公司主要通过各种股权融资、与百时美施贵宝公司（“BMS”）的全资子公司Juno Therapeutics, Inc. 的研究合作获得的款项，以及根据与Allergan Pharmicals International Limited的战略联盟和期权协议获得的款项，该协议于2020年8月终止。
公司面临生物技术行业公司常见的风险，包括但不限于临床前研究和临床试验失败的风险、其可能识别和开发的任何候选药物需要获得上市批准、候选产品成功商业化并获得市场认可的需求、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规、竞争对手开发技术创新以及从试点过渡的能力将制造规模扩大到产品的大规模生产。
流动性
2021年5月，公司与Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了普通股销售协议，根据该协议，公司可以不时通过Cowen在市场发行中发行和出售其普通股，总销售收益不超过美元
自成立以来，公司每年都出现年度净营业亏损。该公司预计，其现有的现金、现金等价物和有价证券 到2023年3月31日，它将使其能够为2025年之前的运营支出和资本支出需求提供资金。 该公司的累计赤字为 $
2。重要会计政策摘要
未经审计的中期财务信息
此处包含的公司简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的，未经审计。根据此类细则和条例的允许，本报告中通常包含的根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，这些简明的合并财务报表应与公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）中包含的财务报表及其附注一起阅读。
8
目录
未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Editas Securities Corporation和Editas Medicine, LLC的账目。合并中取消了子公司的所有公司间交易和余额。管理层认为，所提供的信息反映了所有调整，所有这些调整都是正常和经常性的，是公允列报所报告过渡期业绩所必需的。公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计有关的额外证据，或确定需要额外披露的事项。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别被称为2023年和2022年第一季度。过渡期的经营业绩不一定代表全年或任何其他过渡期的预期业绩。
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在年度报告中包含的合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要” 中进行了描述。先前在年度报告中披露的重要会计政策没有重大变化。
3。现金等价物和有价证券
截至2023年3月31日，现金等价物和有价证券包括以下内容（以千计）：
津贴 | 格罗斯 | 格罗斯 | ||||||||||||||
摊销 | 用于信贷 | 未实现 | 未实现 | 公平 | ||||||||||||
2023年3月31日 | 成本 | 损失 | 收益 | 损失 | 价值 | |||||||||||
现金等价物和有价证券： | ||||||||||||||||
政府机构证券 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
货币市场基金 | | — | — | — | | |||||||||||
公司票据/债券 | | — | | ( | | |||||||||||
商业票据 | | — | — | ( | | |||||||||||
美国国债 | | — | — | ( | | |||||||||||
总计 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
截至2022年12月31日，现金等价物和有价证券包括以下内容（以千计）：
津贴 | 格罗斯 | 格罗斯 | ||||||||||||||
摊销 | 用于信贷 | 未实现 | 未实现 | 公平 | ||||||||||||
2022年12月31日 | 成本 | 损失 | 收益 | 损失 | 价值 | |||||||||||
现金等价物和有价证券： | ||||||||||||||||
政府机构证券 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
货币市场基金 | | — | — | — | | |||||||||||
公司票据/债券 | | — | | ( | | |||||||||||
美国国债 | | — | | ( | | |||||||||||
商业票据 | | — | | ( | | |||||||||||
总计 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
截至2023年3月31日，该公司做到了
有
9
目录
4。公允价值测量
截至2023年3月31日，按经常性公允价值计量的资产如下（以千计）：
|
|
| 报价 |
| 意义重大 |
| ||||||
处于活动状态 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
的市场 | 可观察 | 无法观察 | ||||||||||
3月31日 | 相同的资产 | 输入 | 输入 | |||||||||
金融资产 | 2023 | （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | ||||||||
现金等价物： | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券： | ||||||||||||
政府机构证券 | | — | | — | ||||||||
公司票据/债券 | | — | | — | ||||||||
商业票据 | | — | | — | ||||||||
美国国债 | | | — | — | ||||||||
限制性现金和其他非流动资产： | ||||||||||||
货币市场基金 | | | — | — | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
截至2022年12月31日，按经常性公允价值计量的资产如下（以千计）：
|
| 报价 |
| 意义重大 |
| |||||||
处于活动状态 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
的市场 | 可观察 | 无法观察 | ||||||||||
十二月三十一日 | 相同的资产 | 输入 | 输入 | |||||||||
金融资产 | 2022 | （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | ||||||||
现金等价物： | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券： | | | ||||||||||
政府机构证券 | | — | | — | ||||||||
公司债券 | | — | | — | ||||||||
美国国债 | | | — | — | ||||||||
商业票据 | | — | | — | ||||||||
限制性现金和其他非流动资产： | | | ||||||||||
货币市场基金 | | | — | — | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
5。应计费用
应计费用包括以下各项（以千计）：
截至 | ||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
外部研发费用 | $ | | $ | | ||
与员工相关的费用 | | | ||||
知识产权和专利相关费用 | | | ||||
专业服务费用 | | | ||||
其他开支 | | | ||||
应计费用总额 | $ | | $ | | ||
10
目录
6。财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
| 截至 | |||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
实验室设备 | $ | | $ | | ||
租赁权改进 | | | ||||
计算机设备 | | | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
家具和办公设备 | | | ||||
软件 |
| |
| | ||
财产和设备总额 |
| |
| | ||
减去：累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | ||
7。承诺和意外开支
公司是许多许可协议的当事方，根据这些协议，公司向第三方许可专利、专利申请和其他知识产权。因此，公司有义务向许可方支付各种费用，包括预付许可费、年度许可费、某些许可方费用报销、成功付款、研究资金以及某些开发、监管和商业活动可能触发的里程碑以及未来产品的特许权使用费。这些合同通常可以取消，但需提前通知，由公司选择，并且不收取巨额取消罚款。年度报告所含合并财务报表附注8 “承诺和意外开支” 描述了公司重大承诺和意外开支的条款和条件以及会计分析。先前在年度报告中披露的条款和条件或会计结论没有重大变化。
许可方费用补偿
公司有义务向The Broad Institute, Inc.（“Broad”）和哈佛学院（“哈佛大学”）校长和研究员根据公司、Broad和Harvard之间的许可协议向他们申请和维护公司许可的专利权所产生的费用，包括涉及根据许可协议向公司许可的专利的干预和异议程序，以及公司之间的其他许可协议而且很广泛。因此，公司预计，在这些诉讼得到解决之前，它将对这些诉讼做出实质性承诺，但此类承诺的金额无法确定。该公司共产生了美元
8。合作和利润分享协议
公司已与第三方建立了多项合作、外发许可和战略联盟，通常涉及向公司或从公司付款，包括预付款、研发服务付款、期权付款、里程碑付款和向公司支付或从公司支付的特许权使用费。年度报告所含合并财务报表附注9 “合作和利润分享协议” 描述了公司重大合作、外包许可和战略联盟的条款和条件以及会计分析。先前在年度报告中披露的条款和条件或会计结论没有重大变化。
11
目录
协作收入
截至2023年3月31日，公司的合同负债主要与公司与BMS的合作有关。
在截至2023年3月31日的三个月中 | 截至2022年12月31日的余额 | 增补 | 扣除额 | 截至2023年3月31日的余额 | |||||||
应收账款 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||
合同负债： | |||||||||||
递延收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||
在截至2023年3月31日的三个月中，公司确认了以下合作收入（千美元）：
三个月已结束 | ||
该期间确认的收入来自： | 2023年3月31日 | |
期初递延收入中包含的金额 | $ | — |
以往各期履行的履约义务 | $ | — |
9。股票补偿
简明合并运营报表中确认的所有股票薪酬奖励的总薪酬成本如下（以千计）：
|
| |||||
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
股票薪酬支出总额 | $ | | $ | | ||
限制性股票单位奖励
以下是截至2023年3月31日的三个月限制性股票单位奖励活动摘要：
|
| 加权 | |||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
公允价值 | |||||
股份 | 每股 | ||||
截至2022年12月31日的未归属限制性股票单位奖励 |
| | $ | | |
已发行 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
被没收 | ( | $ | | ||
截至2023年3月31日的未归属限制性股票单位奖励 |
| | $ | | |
在截至2023年3月31日的三个月中发行的限制性股票单位包括
截至2023年3月31日，与未归属限制性股票单位奖励相关的未确认薪酬支出总额为美元
12
目录
股票期权
以下是截至2023年3月31日的三个月的股票期权活动摘要：
|
| 加权平均值 |
| 剩余的 |
| 内在聚合 | ||||
股份 | 行使价格 | 合同寿命（年） | 价值（以千计） | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
| | $ | | $ | | ||||
已授予 | | $ | | |||||||
已锻炼 | — | $ | — | |||||||
已取消 | ( | $ | | |||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
| | $ | | $ | | ||||
可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | | $ | | ||||
截至2023年3月31日，与股票期权相关的未确认薪酬支出总额为美元
10。每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑潜在的摊薄证券。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以使用库存股和转换法确定的期间已发行普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。在满足所有必要条件的期初计算中，或有可发行的股票包含在每股基本亏损的计算中。或有可发行股票包含在摊薄后的每股亏损中，如果业绩具有摊薄性，则根据安排条款可发行的股票数量（如果有）。
在计算摊薄后的每股净亏损时，股票期权被视为普通股等价物，但它们被排除在公司计算可分配给普通股股东的摊薄后每股净亏损之外，因为将其纳入本来会产生反摊薄作用。因此，在所有报告期内，适用于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损均相同。
以下普通股等价物被排除在计算可分配给普通股股东的摊薄后每股净亏损之外，因为将其纳入本来是反摊薄的：
三个月已结束 | ||||
3月31日 | ||||
| 2023 | 2022 | ||
未归属的限制性股票和限制性股票单位奖励 |
| | | |
未偿还的股票期权 |
| | | |
总计 |
| | | |
13
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的简明合并财务报表和相关附注一起阅读，该报告出现在本10-Q表季度报告和截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，该报告于2023年2月22日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）（“年度报告”）。
本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。所有涉及我们预计或预计未来将出现的未来经营业绩、临床开发和监管时间表的陈述，以及对现金流的预期，均为前瞻性陈述。有许多重要的风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异，包括启动和完成临床前研究和临床试验以及候选产品的临床开发所固有的不确定性；临床前研究和临床试验结果的可用性和时间；临床试验的中期结果是否可以预测试验的最终结果或未来试验的结果；对监管机构的预期批准进行试验或上市产品，并有足够的资金来满足我们可预见和不可预见的运营支出和资本支出要求。这些风险和其他风险在年度报告中以 “风险因素摘要” 和第一部分 “第1A项” 为标题进行了更详细的描述。风险因素”，如我们随后向美国证券交易委员会提交的文件所更新。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
您应完整阅读本10-Q表季度报告以及我们作为本10-Q表季度报告附录提交的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述自本10-Q表季度报告发布之日作出，除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
概述
我们是一家临床阶段的基因组编辑公司，致力于开发具有潜在变革性的基因组药物，以治疗各种严重疾病。我们已经开发了基于CRISPR技术的专有基因编辑平台，并将继续扩展其能力。我们的产品开发战略是针对可以利用基因编辑来实现或增强患者的治疗效果的疾病，同时最大限度地提高技术、监管和商业成功的可能性。我们专注于推进治疗血红蛋白病的基因编辑药物，首先是我们当前药物的持续开发前vivoEDIT-301 计划，并利用从该计划中获得的见解来追求下一代在体内针对造血干细胞（“hSCs”）的基因编辑药物。同时，我们正在追求开发在活体中我们认为，用于其他器官和组织的基因编辑药物将显著区分我们的基因组编辑方法与当前严重疾病的护理标准。作为这些努力的一部分，我们正在利用现有的战略伙伴关系和合作，寻求更多机会，扩大我们的知识产权组合的覆盖范围，获得补充技术，以加快我们的药物发现和临床执行目标。
我们的主导项目 EDIT-301 是一项实验性项目活体外用于治疗镰状细胞病（“SCD”）（一种导致过早死亡的严重遗传性血液病）和输血依赖性β地中海贫血（“TDT”）（最严重的β-地中海贫血，另一种以严重贫血为特征的遗传性血液疾病）的基因编辑药物。2022 年第二季度，我们在治疗重度 SCD 的 EDIT-301 1/2 期临床试验（我们称之为 RUBY 试验）中对第一位患者进行了给药，并于 2022 年 12 月公布了在 RUBY 试验中接受治疗的前两名患者的初步临床数据。这些临床数据显示 EDIT-301，从而支持人类的概念验证
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可以安全地将胎儿血红蛋白的表达提高到有临床意义的水平，并纠正SCD患者的贫血。有关这些临床数据的更多信息，请参阅年度报告中的 “业务——我们的基因编辑医学项目——血红蛋白病”。在完成前两名患者的连续给药后，我们在 2023 年第一季度开始对患者进行平行给药，并有望在 2023 年底之前向总共 20 名患者注射，目前有 19 名患者参与试验。我们预计将在2023年6月提供RUBY试验的临床更新，并在2023年底之前再次提供。2023 年 4 月，美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予用于治疗 SCD 的 EDIT-301 孤儿药称号。
2021 年 12 月，美国食品药品管理局批准了我们用于治疗 TDT 的 EDIT-301 1/2 期临床试验的在研新药（“IND”）申请。该试验被称为我们的 EDITHAL 试验，旨在评估 EDIT-301 治疗 TDT 的安全性、耐受性和初步疗效。我们在2023年第一季度对这项试验中的第一位患者进行了给药，该患者成功移植了中性粒细胞和血小板。我们仍有望在2023年底之前提供EDITHAL试验的数据。
我们也在追求下一代的发展在活体中施用基因编辑药物，将药物注射或注入患者体内，以编辑其体内的细胞。我们最初专注于通过有针对性地将我们的 ascas12a 酶输送到经过临床验证的 HBG1 和 HBG2 启动子位点来编辑 hsCs。我们也处于开发的发现阶段 在活体中用于其他器官和组织的基因编辑药物。
我们之前已经对最先进的人工概念进行了验证在活体中用于遗传性视网膜疾病的基因编辑药物，用于治疗 Leber 先天性黑蒙病的 EDIT-101。2022 年 11 月，我们公布了 EDIT-101 的 BRILLIANCE 1/2 期试验的最新临床数据。这些数据显示了良好的安全状况并提供了概念验证。但是，除了合子性外，我们无法确定治疗反应者患者的任何基线特征，这些特征可以预先选择反应者患者群体。经确定，已确定的应答者患者群体太少，无法独立推进该计划。此后，我们暂停了该计划的患者注册。
我们正在通过内部开发和补充技术的许可来寻求基因编辑和靶向交付工具的正确组合，同时还利用我们的知识产权组合推动潜在的对外许可和合作讨论，从而加快实现我们的目标，即向以前无法治愈或治疗不足的疾病的患者提供拯救生命的药物。在细胞疗法药物方面，我们正在利用新的和现有的合作伙伴关系来开发用于治疗各种癌症的工程细胞药物。我们正在通过其全资子公司Juno Therapeutics, Inc.（“Juno Therapeutics”）与布里斯托尔迈尔斯施贵宝公司（“BMS”）合作，推进用于治疗实体瘤和液体肿瘤的α-β T细胞实验药物。这次合作利用了我们的Cas9和ascas12a平台技术，已经制定了11个项目。我们还与Immatics N.V. 签订了非排他性合作和许可协议，将gamma-delta T细胞过继细胞疗法和基因编辑相结合，开发治疗癌症的药物。
2023 年 1 月，我们宣布将我们的全资肿瘤资产出售给 Shoreline Biosciences, Inc.（“Shoreline”）。根据该协议，Shoreline收购了 EDIT-202，这是我们用于治疗实体瘤的临床前多路复用编辑诱导人类多能干细胞（“iPSC”）衍生的自然杀伤细胞（“inK”）细胞药物，以及正在开发的另外一项inK项目和某些相关制造技术。我们还向Shoreline独家授权了一种名为SLEOK（由Essential-Gene Exon Knock-in精选）的专有敲入基因编辑技术的权利，该技术用于Shoreline的inK平台和Shoreline的iPSC衍生巨噬细胞平台的肿瘤学，并对我们的AScas12a基因编辑技术进行了非独家许可。我们认为，这笔交易将使该肿瘤学项目能够更快地转向临床应用。
自 2013 年 9 月成立以来，我们的业务一直专注于组织和为公司配备人员、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权组合、整合我们在基因编辑方面的核心能力、寻求寻找潜在候选产品以及进行临床前研究。除 EDIT-301 外，我们所有正在进行的研究项目仍处于临床前或研究开发阶段，所有研究项目失败的风险都很高。我们没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过各种股权融资和与BMS的研究合作收到的款项为我们的运营提供资金，以及
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我们与 Allergan Pharmicals International Limited（及其关联公司 “Allergan”）的前战略联盟已于 2020 年 8 月终止。
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为4,900万美元和5,050万美元。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为11亿美元。我们预计，在可预见的将来，将继续产生巨额支出和营业亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和每年之间出现显著波动。我们预计，随着我们继续目前的研究项目和临床前开发活动；推进临床试验；寻求确定其他研究项目和其他候选产品；启动我们确定和开发的其他候选产品的临床前测试和临床试验；维护、扩大和保护我们的知识产权组合，包括向许可方偿还与我们从此类许可方那里获得的知识产权相关的费用；雇佣增加临床、质量控制和科研人员；并产生与上市公司运营相关的额外费用。我们预计在截至2023年12月31日的年度或可预见的将来不会盈利。
在截至2023年3月31日的季度中，由于新冠肺炎（COVID-19）疫情，我们的财务状况、经营业绩或流动性没有受到任何重大影响。在鼎盛时期，COVID-19 疫情对全球经济、供应链和劳动力参与产生了重大的负面影响，并造成了金融市场的巨大波动。COVID-19 疫情或未来任何疫情对我们的运营和财务业绩，包括我们及时推进临床试验和临床前活动的能力，将取决于未来的发展，包括疫情的持续时间、传播和严重程度、病毒的任何演变、政府为应对而采取的限制措施以及疫苗和治疗方案的可用性和有效性，所有这些都是不确定的，无法预测。我们将继续监测和应对疫情和相关影响造成的不断变化的条件，重点是优先考虑员工的健康和安全，维护我们设施的安全和可靠运营。
财务运营概述
收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，我们预计在可预见的将来也不会从产品销售中获得任何收入。在与BMS的合作中，我们共收到1.35亿美元的付款，主要包括初始预付款和修正费、开发里程碑付款、研究资金支持和某些选择性加入费。我们不再获得BMS的研究资金支持。截至2023年3月31日，我们与BMS合作的递延收入为5,670万美元，在我们的简明合并资产负债表中，所有这些收入均归类为长期收入。根据此次合作，我们将在向BMS交付期权包或收到开发里程碑付款时确认收入。我们预计，由于我们交付此类期权套餐或收到此类里程碑付款的时机，我们的收入将在每个季度和逐年之间波动。
有关我们与 BMS 合作相关的收入确认政策的更多信息，请参阅第二部分 “第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估算——收入确认” 包含在年度报告中。
在可预见的将来，我们预计几乎所有的收入都将来自我们与BMS的合作以及我们签订的其他合作或协议。
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开支
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究、临床前开发、工艺和放大开发、候选产品的制造和临床开发以及合作协议下的开发活动所产生的成本。这些费用在发生时记为支出，包括：
| ● | 与员工相关的费用，包括工资、福利和股票薪酬支出； |
| ● | 与研究机构签订的临床试验协议下的费用； |
| ● | 与开展我们的临床前、工艺和放大开发、制造、临床和监管活动相关的成本，包括支付给第三方专业顾问、服务提供商和供应商的费用； |
| ● | 购买用于我们的临床前活动以及制造临床前和临床研究材料的实验室用品和非资本设备的成本； |
| ● | 根据我们的合作协议开展研发活动的成本; |
| ● | 设施成本，包括租金、折旧和维护费用；以及 |
| ● | 根据我们的第三方许可协议获得和维护许可的费用，包括向我们的许可方支付的任何再许可或成功付款。 |
目前，我们无法合理估计或知道完成我们可能确定和开发的任何候选产品的开发所必需工作的性质、时间和估计成本。这是由于开发此类候选产品存在许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 成功完成临床前研究、IND 支持研究和自然史研究； |
| ● | 成功注册并完成临床试验； |
| ● | 获得相关监管机构的营销许可； |
| ● | 建立商业制造能力或与第三方制造商作出安排； |
| ● | 获得和维护专利和商业秘密保护以及非专利排他性； |
| ● | 在获得批准后，单独或与他人合作启动产品的商业销售； |
| ● | 在获得患者、医学界和第三方付款人批准的情况下，接受产品； |
| ● | 与其他疗法和治疗方案进行有效竞争； |
| ● | 获得批准后继续保持可接受的安全状况； |
| ● | 执行和捍卫知识产权和专有权利和索赔；以及 |
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| ● | 达到预期适应症的理想药用特性。 |
在我们开发的任何候选产品方面，如果这些变量的结果发生变化，都将显著改变与开发该候选产品相关的成本、时间和可行性。
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计，在可预见的将来，随着我们开发项目的进展，包括我们继续推进临床试验以及支持其他研究项目的临床前研究，研发成本将大幅增加。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括工资和其他相关成本，包括行政、财务、投资者关系、业务发展、法律、公司事务、信息技术、设施和人力资源职能人员的股票薪酬。其他重大成本包括未包括在研发费用中的公司设施成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用以及会计和咨询服务费用。
我们预计，未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们确定和开发的任何候选产品的持续研发活动以及潜在的商业化。这些增加将包括与雇用额外人员有关的费用增加和外部顾问的费用。我们还预计，与偿还第三方专利相关费用和与上市公司运营相关的费用相关的支出将增加，包括审计、法律、监管和税务相关服务成本、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本。具体而言，在第三方知识产权相关费用的报销方面，鉴于涉及根据我们与The Broad Institute, Inc.和哈佛学院院长和研究员的许可协议向我们许可的专利的异议和干预程序的持续性质，我们预计一般和管理费用将继续很大.
其他收入，净额
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，其他净收入主要由利息收入组成，部分被与其他有价证券相关的折扣增加所抵消。
关键会计政策与估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制简明合并财务报表要求我们做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及简明合并财务报表中或有资产和负债的披露的判断和估计。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计。估计数的重大修正（如果有）的影响将从估计变动之日起反映在简明的合并财务报表中。
与第二部分 “第7项” 中描述的相比，我们的关键会计政策没有重大变化。年度报告中的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计”。
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运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩，以及这些项目的变化（以千美元计）和相应的变化百分比：
三个月已结束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元变化 |
| 百分比变化 | |||||
合作和其他研发收入 | $ | 9,851 | $ | 6,771 | $ | 3,080 | 45 | % | ||||
运营费用： | ||||||||||||
研究和开发 |
| 37,804 |
| 37,976 |
| (172) | (0) | % | ||||
一般和行政 |
| 23,008 |
| 19,545 |
| 3,463 | 18 | % | ||||
运营费用总额 |
| 60,812 |
| 57,521 |
| 3,291 | 6 | % | ||||
其他收入，净额： | ||||||||||||
其他费用，净额 |
| (1,584) |
| (234) |
| (1,350) | n/m | |||||
净利息收入 |
| 3,509 |
| 469 |
| 3,040 | n/m | |||||
其他收入总额，净额 |
| 1,925 |
| 235 |
| 1,690 | n/m | % | ||||
净亏损 | $ | (49,036) | $ | (50,515) | $ | 1,479 | (3) | % | ||||
对于我们的经营业绩，我们已经包括了相应的变更百分比，除非大于 100% 或小于 (100)%，在这种情况下，我们将此类变化表示为无意义 (n/m)。
合作和其他研发收入
截至2023年3月31日的三个月，合作和其他研发收入增加了310万美元，达到990万美元，而截至2022年3月31日的三个月为680万美元。这一增长与我们在2023年1月出售的全资肿瘤资产和相关许可证有关。
研究和开发费用
截至2023年3月31日的三个月，研发费用持平至3,780万美元，而2022年同期为3,800万美元。下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的研发费用，以及这些项目的变化（以千美元计）和相应的变化百分比：
三个月已结束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元变化 | 百分比变化 | ||||||
与员工相关的费用 | $ | 13,459 | $ | 11,994 | $ | 1,465 | 12 | % | ||||
外部研发费用 | 12,401 | 14,686 | (2,285) | (16) | % | |||||||
设施开支 |
| 5,681 | 4,508 |
| 1,173 | 26 | % | |||||
其他开支 | 2,872 | 2,119 |
| 753 | 36 | % | ||||||
股票薪酬支出 | 2,086 | 3,695 | (1,609) | (44) | % | |||||||
分许可证和许可费 | 1,305 | 974 |
| 331 | 34 | % | ||||||
研发费用总额 | $ | 37,804 | $ | 37,976 | $ | (172) | (0) | % | ||||
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与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，研发费用略有下降，这主要归因于：
| ● | 与我们重新确定优先事项和有针对性地关注 EDIT-301 计划相关的外部研发费用减少了大约 230 万美元； |
| ● | 股票薪酬支出减少了约160万美元，这主要是由于我们的普通股市场价格下跌，导致在截至2023年3月31日的三个月中授予的股票奖励的估值降低。 |
这些减少被以下因素抵消：
| ● | 由于我们调整优先事项和相关裁员而支付的款项，与员工相关的支出增加了约150万美元； |
| ● | 增加的设施相关费用约为120万美元，主要与实验室和制造空间的增加有关；以及 |
| ● | 与咨询费用增加有关的其他支出增加了约80万美元。 |
一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用增加了350万美元，达到2,300万美元，而截至2022年3月31日的三个月为1,950万美元。下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的一般和管理费用，以及这些项目的变化（以千美元计）和相应的变动百分比：
三个月已结束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元变化 | 百分比变化 | ||||||
专业服务费用 | $ | 9,002 | $ | 1,948 | $ | 7,054 | n/m | % | ||||
知识产权和专利相关费用 | 5,032 | 3,467 | 1,565 | 45 | % | |||||||
与员工相关的费用 | 4,127 | 4,125 |
| 2 | 0 | % | ||||||
设施和其他费用 |
| 2,426 |
| 2,269 |
| 157 | 7 | % | ||||
股票薪酬支出 | 2,421 | 7,736 |
| (5,315) | (69) | % | ||||||
一般和管理费用总额 | $ | 23,008 | $ | 19,545 | $ | 3,463 | 18 | % | ||||
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，一般和管理费用增加的主要原因是：
| ● | 增加约710万美元的专业服务开支，以支持业务发展活动； |
| ● | 与申请和维护我们的专利相关的知识产权和专利相关费用增加了约160万美元；以及 |
| ● | 员工相关费用以及设施和其他支出增加了约20万美元。 |
这些增长被股票薪酬支出减少的约530万美元部分抵消，这主要与2021年向我们的前首席执行官授予的绩效奖励有关，这些奖励是在2022年第一季度实现或认为可能的，而2023年第一季度没有类似的支出。
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其他收入，净额
在截至2023年3月31日的三个月中，其他净收入为190万美元，主要归因于利息收入，但部分被与其他有价证券相关的折扣增加所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中，其他净收入为20万美元，主要归因于利息收入，但部分被与其他有价证券相关的折扣增加所抵消。
流动性和资本资源
流动性来源
截至2023年3月31日，我们通过在公开募股和市场发行中出售普通股，共筹集了8.98亿美元的净收益。我们还通过与BMS的研究合作以及与Allergan的战略联盟所收到的款项为我们的业务提供资金，该联盟已于2020年8月终止。截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为4.018亿美元。
2021年5月，我们与Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了普通股销售协议，根据该协议，我们可以不时通过Cowen在市场发行和出售普通股，总销售收益高达3亿美元（“自动柜员机设施”）。截至2023年3月31日，我们尚未出售自动柜员机融资机制下的任何普通股。
除了我们现有的现金、现金等价物和有价证券外，根据我们与BMS的合作协议，我们还有资格获得里程碑和其他款项。我们获得里程碑补助金的能力以及获得这些款项的时机取决于我们开发、监管和商业活动的时间和结果，因此目前尚不确定。截至2023年3月31日，我们根据与BMS的合作协议获得或有付款的权利是我们唯一重要的承诺潜在外部资金来源。
现金流
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流信息（以千计）：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
提供的净现金（用于）： | ||||||
经营活动 | $ | (35,768) | $ | (49,227) | ||
投资活动 |
| 23,267 |
| 56,371 | ||
筹资活动 |
| — |
| 218 | ||
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | $ | (12,501) | $ | 7,362 | ||
用于经营活动的净现金
所有时期的现金使用主要源于经非现金费用调整后的净亏损和营运资金组成部分的变化。
截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金约为3580万美元，主要包括与增加研究工作、推进 EDIT-301 计划和支持业务运营相关的运营支出。
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截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金约为4,920万美元，主要包括与临床前和临床活动相关的运营费用、专利成本和许可费以及因人员需求而增加的成本。
投资活动提供的净现金
截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金约为2330万美元，主要与6,590万美元的有价证券到期收益有关，但部分被用于收购4,080万美元有价证券和购买180万美元不动产和设备的成本所抵消。
截至2022年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金约为5,640万美元，主要与1.19亿美元的有价证券到期收益有关，部分被收购6,040万美元有价证券的成本所抵消。
融资活动提供的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中，没有为融资活动提供或使用任何现金。
在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金约为20万美元，主要与行使普通股期权的收益有关。
资金需求
我们预计，我们的支出将因我们正在进行的活动而增加，尤其是在我们推进 EDIT-301 的临床开发时；进一步推进我们的研究项目和临床前开发活动；寻求确定候选产品和其他研究项目；启动我们确定和开发的其他候选产品的临床前测试和临床试验；维护、扩大和保护我们的知识产权组合，包括向许可方偿还与我们许可的知识产权相关的费用向此类许可方发放；雇用额外的临床、质量控制和科研人员；并承担与上市公司运营相关的费用。此外，如果我们为我们确定和开发的任何候选产品获得市场批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用，前提是此类销售、营销和分销不是合作者的责任。除非候选产品获得监管部门的批准并将其商业化，否则我们预计不会产生可观的经常性收入。此外，自2016年以来，我们已经承担了与上市公司运营相关的巨额成本，预计在未来几年中，我们将继续承担与运营相关的巨额成本。因此，我们将需要为我们的持续运营获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化工作。
我们预计，截至2023年3月31日，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2025年之前的运营支出和资本支出需求提供资金。我们对现有现金、现金等价物和投资将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是一份前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。我们的预测基于可能被证明是错误的假设，实际结果可能与我们的预期存在重大差异，这可能会对我们的资本资源和流动性产生不利影响。我们可以比我们目前预期的更快地使用我们的可用资本资源。未来短期和长期资金需求的金额和时间将取决于许多因素，包括但不限于：
| ● | 我们开发的候选产品的药物发现、临床前开发、实验室测试以及临床或自然史研究试验的范围、进展、结果和成本； |
| ● | 推进治疗 SCD 和 TDT 的 EDIT-301 临床开发的成本； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的专利申请的成本 |
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| 知识产权和专有权，为与知识产权相关的索赔进行辩护； |
| ● | 对我们开发的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 我们获得监管部门批准的任何候选产品的未来活动成本，包括产品销售、医疗事务、营销、制造和分销； |
| ● | 我们与BMS合作的成功； |
| ● | BMS 是否行使任何选择权来延长研究计划期限和/或延长我们合作的其他研究项目； |
| ● | 我们以优惠条件建立和维持额外合作的能力（如果有的话）； |
| ● | 我们在多大程度上获得或许可其他药物和技术； |
| ● | 向我们的许可方偿还申请和维护我们许可的专利权的费用；以及 |
| ● | 作为上市公司运营的成本。 |
确定潜在的候选产品并进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程，需要很多年才能完成，而且我们可能永远无法生成获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们确定和开发的任何候选产品如果获得批准，都可能无法取得商业上的成功。我们的商业收入，如果有的话，将来自基因组药物的销售，我们预计这些药物在很多年内都不会上市。因此，我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资，或者根本无法获得足够的额外融资.
在我们能够创造可观的产品收入之前，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们的股东所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。
如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
合同义务
截至2023年3月31日，我们有不可取消的经营租约，未来的最低租赁付款总额为4,610万美元，其中820万美元将在2023年支付。这些最低租赁付款不包括我们在设施运营费用中所占的份额、房地产税和其他根据租约应向房东报销的费用。
我们与某些机构签订的知识产权许可协议包括潜在的里程碑付款和成功费、分许可费、特许权使用费、许可维护费以及我们可能需要支付的专利维护费用报销。我们的知识产权许可协议包括潜在的里程碑
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付款取决于使用协议许可的知识产权开发产品，并取决于开发或监管部门批准里程碑以及商业里程碑的实现。这些潜在债务视未来事件而定，此类潜在债务的时机和可能性尚不确定。有关这些协议的更多信息，请参阅第一部分 “第 1 项。《年度报告》中的 “业务——我们的合作和许可战略”。
我们还在正常业务过程中与合同研究组织、合同制造组织和其他供应商签订合同，以协助我们开展研发活动以及用于运营目的的其他服务和产品。这些合同通常规定在事先通知后随时终止。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们面临与利率变化相关的市场风险。截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物为1.29亿美元，主要存放在货币市场共同基金中，有价证券为2.728亿美元，主要由美国政府支持的证券、商业票据和公司债务证券组成。我们面临的主要市场风险是利率敏感度，利率敏感度受美国总体利率水平变化的影响，特别是因为我们的投资，包括现金等价物，以货币市场基金或有价证券的形式或可能以货币市场基金或有价证券的形式进行投资，并且正在或可能投资于美国财政部和美国政府机构债务。由于我们的投资到期日短且风险状况较低，因此利率立即变动100个基点不会对我们投资的公允市场价值产生实质性影响。
尽管我们在国际上与某些供应商和机构签订了合同，但截至2023年3月31日，我们几乎所有的总负债都以美元计价，我们认为我们没有任何实质性的外币汇率风险。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2023年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。根据1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告和表单。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就要求的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据截至2023年3月31日对我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖期间，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序。无法保证这些第三方行动引发的任何诉讼都会以有利于我们的方式得到解决。此外，如果这些问题得不到有利于我们的解决，就无法保证结果不会对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生重大不利影响。我们的某些知识产权，包括根据我们的许可协议许可给我们的知识产权，受优先权和有效性争议的约束，并且可能不时受到这些争议的约束。有关这些事项的更多信息，请参见第一部分 “第 1A 项。风险因素——与我们的知识产权相关的风险”，见年度报告。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素，诉讼或其他法律诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
本10-Q表季度报告以及标题为 “风险因素摘要” 的部分和第一部分 “第1A项” 中列出的信息。年度报告中的 “风险因素” 包括可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生重大影响的风险。这些风险以及其他风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大和不利影响，这反过来又可能对普通股的交易价格产生重大不利影响。我们目前未知或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务。
第 6 项。展品
展品索引
展览 |
| 展品描述 |
3.1 | 经修订和重述的公司章程（参照公司于2023年3月14日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37687）附录3.1纳入) | |
31.1* | 规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证 | |
31.2* | 规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证 | |
32.1+ | 根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节对首席执行官和首席财务官进行认证 | |
101* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的以下财务报表，格式为Inline XBRL（可扩展业务报告语言）：（i）简明合并资产负债表（未经审计），（ii）简明合并运营报表（未经审计），（iii）简明合并综合亏损表（未经审计），（v）合并现金流量表（未经审计）和（vi）简明合并票据财务报表（未经审计），标记为文本块，包括详细标签。 | |
104* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面页采用Inline XBRL格式。 |
* 随函提交
+ 本10-Q表季度报告附录32.1中提供的认证不被视为有效
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目录
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，“已提交”。除非注册人以提及方式具体纳入了经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
EDITAS MEDICINE, INC. | ||
日期：2023 年 5 月 5 日 | 来自： | /s/ 米歇尔·罗伯逊 |
米歇尔·罗伯逊 | ||
首席财务官 （首席财务官） | ||
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