tndm-20230331
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成员2022-01-012022-03-310001438133美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001438133美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-3100014381332022-01-012022-12-310001438133国家：美国2023-01-012023-03-310001438133国家：美国2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：非美国会员2022-01-012022-03-310001438133国家：美国US-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001438133国家：美国US-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-3100014381332022-09-30iso421:CHF0001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-192023-01-190001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：发展里程碑成员2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：监管许可里程碑成员2023-01-190001438133TNDM：毛细血管生物医学成员2022-07-212022-07-2100014381332020-05-012020-05-31tndm: 诉讼00014381332023-02-082023-02-08

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________________________________________________________________________
表单 10-Q
_____________________________________________________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期
委员会档案编号 001-36189
_____________________________________________________________________________________________
Tandem 糖尿病护理有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_____________________________________________________________________________________________
特拉华20-4327508
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
12400 高布拉夫大道92130
圣地亚哥，加利福尼亚
（邮政编码）
（主要行政办公室地址）
(858) 366-6900
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的交易所名称
普通股，面值每股0.001美元TNDM纳斯达克全球市场
_____________________________________________________________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有 ☒
截至2023年4月28日，有 64,621,839注册人已发行普通股的股份。


目录
第一部分财务信息
1
第 1 项财务报表
1
截至2023年3月31日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损（未经审计）
2
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表（未经审计）
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计）
4
未经审计的简明合并财务报表附注
5
第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项控制和程序
34
第二部分其他信息
36
第 1 项法律诉讼
36
第 1A 项风险因素
36
第 6 项展品
37





第一部分财务信息
第 1 项。财务报表。

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并资产负债表
（以千计，面值除外）

3月31日十二月三十一日
20232022
资产（未经审计）（注一）
流动资产：
现金和现金等价物$127,762 $172,517 
短期投资391,826 444,384 
应收账款，净额91,393 114,717 
库存131,557 111,117 
预付费和其他流动资产15,381 7,241 
流动资产总额757,919 849,976 
财产和设备，净额74,578 68,552 
经营租赁使用权资产104,743 110,626 
其他长期资产16,905 23,631 
总资产$954,145 $1,052,785 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$55,231 $55,730 
应计费用10,477 9,595 
与员工相关的负债38,697 38,682 
经营租赁负债15,849 13,121 
递延收入20,764 18,837 
其他流动负债30,139 29,325 
流动负债总额171,157 165,290 
长期净值可转换优先票据283,679 283,232 
经营租赁负债——长期120,867 123,524 
递延收入-长期15,886 16,874 
其他长期负债23,803 23,918 
负债总额615,392 612,838 
承付款和或有开支（注13）— — 
股东权益：
普通股，$0.001面值； 200,000授权股份，64,609和 64,513分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票。
65 65 
额外的实收资本1,191,843 1,170,888 
累计其他综合亏损(93)(1,817)
累计赤字(853,062)(729,189)
股东权益总额338,753 439,947 
负债和股东权益总额$954,145 $1,052,785 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
1

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）

截至3月31日的三个月
20232022
销售$169,383 $175,907 
销售成本86,476 84,814 
毛利82,907 91,093 
运营费用：
销售、一般和管理89,814 73,271 
研究和开发42,160 33,160 
收购了正在进行的研发费用78,750 — 
运营费用总额210,724 106,431 
营业亏损(127,817)(15,338)
其他收入（支出），净额：
利息收入及其他，净额5,865 415 
利息支出(1,634)(1,516)
其他收入（支出）总额，净额4,231 (1,101)
所得税前亏损(123,586)(16,439)
所得税支出（福利）287 (1,724)
净亏损$(123,873)$(14,715)
其他综合收益（亏损）：
短期投资的未实现收益（亏损）$1,749 $(2,517)
外币折算收益（损失）(25)72 
综合损失 $(122,149)$(17,160)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损$(1.92)$(0.23)
用于计算基本和摊薄后的每股净亏损的加权平均股数64,549 63,880 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2


协同糖尿病护理有限公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计）

截至2023年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额64,513 $65 $1,170,888 $(1,817)$(729,189)$439,947 
行使股票期权45 — 857 — — 857 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份51 — (1,398)— — (1,398)
股票薪酬支出— — 21,496 — — 21,496 
短期投资的未实现收益— — — 1,749 — 1,749 
外币折算损失— — — (25)— (25)
净亏损— — — — (123,873)(123,873)
截至2023年3月31日的余额
64,609 $65 $1,191,843 $(93)$(853,062)$338,753 


截至2022年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
收入（亏损）
累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额63,833 $64 $1,068,259 $(616)$(634,595)$433,112 
行使股票期权101 — 3,782 — — 3,782 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份5 — (299)— — (299)
普通股认股权证的行使2 — 16 — — 16 
股票薪酬支出— — 17,931 — — 17,931 
短期投资的未实现亏损— — — (2,517)— (2,517)
外币折算收益— — — 72 — 72 
净亏损— — — — (14,715)(14,715)
截至2022年3月31日的余额
63,941 $64 $1,089,689 $(3,061)$(649,310)$437,382 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
3

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至3月31日的三个月
20232022
经营活动
净亏损$(123,873)$(14,715)
为使净亏损与（用于）经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整：
折旧和摊销费用3,396 3,628 
债务发行成本的摊销503 438 
预期信贷损失准备金1,386 846 
为库存过时编列经费114 346 
摊还短期投资的溢价312 562 
股票薪酬支出21,194 18,110 
收购了正在进行的研发费用78,750 — 
其他(20)434 
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额22,845 15,729 
库存(19,916)(11,963)
预付费和其他流动资产(5,208)741 
其他长期资产(386)(582)
应付账款和应计费用(919)13,732 
与员工相关的负债(210)(13,299)
递延收入925 1,290 
经营租赁和其他流动负债2,895 (1,106)
其他长期负债(114)(391)
由（用于）经营活动提供的净现金(18,326)13,800 
投资活动
购买短期投资(109,115)(110,719)
短期投资到期和赎回的收益163,110 118,559 
购买财产和设备(8,828)(2,643)
收购，包括在建研发，扣除收购的现金(69,496)— 
购买战略投资(2,000)— 
由（用于）投资活动提供的净现金(26,329)5,197 
融资活动
与根据公司股票计划发行普通股相关的收益（预扣税款的支付），净额(541)3,484 
行使普通股认股权证的收益— 16 
由（用于）融资活动提供的净现金(541)3,500 
外汇汇率变动对现金的影响441 3 
现金和现金等价物的净增加（减少）(44,755)22,500 
期初的现金和现金等价物172,517 71,181 
期末的现金和现金等价物$127,762 $93,681 
现金流信息的补充披露
缴纳的所得税$369 $170 
非现金投资和融资活动补充时间表
为换取经营租赁义务而获得的经营租赁使用权资产$— $107,478 
购买应付账款中包含的财产和设备 $4,071 $1,553 
应付账款和其他长期负债中的无形成本$515 $1,029 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4


协同糖尿病护理有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 演示的组织和依据
该公司
Tandem Diabetes Care, Inc. 是一家医疗设备公司，专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化技术解决方案。Tandem Diabetes Care, Inc. 在特拉华州注册成立。除非上下文另有要求，否则术语 “公司” 或 “Tandem” 是指 Tandem Diabetes Care, Inc. 及其全资子公司。
该公司制造、销售和支持胰岛素泵产品，这些产品旨在满足胰岛素依赖型糖尿病市场差异化细分市场不断变化的需求和偏好。该公司的制造、销售和支持活动主要集中在t: slim X2胰岛素输送系统（t: slim X2）上，这是该公司的旗舰泵平台，它具有管理胰岛素输送的先进算法，旨在直接在泵的主屏幕上显示持续血糖监测（CGM）传感器信息。该公司的胰岛素泵产品与其他补充性数字健康产品兼容，例如t: connect移动应用程序和基于云的糖尿病管理应用程序（t: connect），以及Tandem Device Updater，这是一款兼容Mac和PC的工具，提供和支持从个人计算机远程更新公司的胰岛素泵软件。该公司的胰岛素泵产品通常被认为是耐用的医疗设备，预期寿命至少为 四年。除胰岛素泵外，该公司还销售一次性产品，这些产品与泵一起使用，每隔几天更换一次，包括用于储存和输送胰岛素的墨盒，以及将胰岛素泵连接到用户身体的输液器。
列报基础和合并原则
公司根据美利坚合众国（美国公认的会计原则）中期财务信息普遍接受的会计原则，并根据10-Q表和S-X法规第10条的指示，编制了随附的未经审计的简明合并财务报表。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和披露。管理层认为，所有属于正常和经常性的、被认为是公允列报本文件所载财务信息所必需的调整均已包括在内。
中期财务业绩不一定代表全年或任何其他时期的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（年度报告）中包含的公司经审计的合并财务报表和随附附注一起阅读，此处的资产负债表信息来自该报告。简明的合并财务报表包括Tandem Diabetes Care, Inc.及其全资子公司的账目。合并中取消了所有重要的公司间余额和交易。
公司外国子公司的功能货币是其各自的当地货币。公司使用资产和负债的期末汇率以及每个期间的收入、成本和支出的平均汇率，将其外国子公司的财务报表转换为美元。与翻译相关的调整包含在简明合并运营报表中的其他综合收益（亏损）中，以及公司简明合并资产负债表股东权益部分的累计其他综合收益（亏损）中。以本位币以外的其他货币计价的余额产生的外汇收益或亏损在公司的简明合并运营报表中列为利息收入和其他净额。
改叙
普通股认股权证公允价值的变化为美元34,000在截至2022年3月31日的三个月中，此前单独列报，现在在简明合并运营报表中列为利息收入和其他收入的一部分。这些认股权证于 2022 年 10 月到期，因此，2023 年没有可比金额。此外，简明合并现金流量表中的某些上一年度余额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
5

2. 重要会计政策摘要
与公司2022年年度报告中披露的相比，在截至2023年3月31日的三个月中，公司的重大会计政策没有重大变化。

估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和判断，这些估计和判断会影响截至简明合并财务报表发布之日公司简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
应收账款
公司在正常业务过程中向各种客户提供信贷，由使用其产品的客户、分销商和第三方保险付款人直接付款。公司为其目前对预期信贷损失的估计保留了备抵金。预期信贷损失准备金是根据历史经验、对特定客户相关风险的评估、对未偿发票的审查、对未来的预测以及在当时情况下被认为合理的其他各种假设和估计估算得出的，包括因衰退担忧、全权支出变化、利率上升和其他宏观经济因素而导致的信用风险变化。在用尽适当的收款努力并认为余额无法收回后，将无法收回的账户从津贴中注销。
金融工具的公允价值
由于这些资产和负债的短期性质，现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和员工相关负债的账面金额是对其公允价值的合理估计。短期投资按公允价值结算。
公司的可转换优先票据按摊销成本记入简明合并资产负债表（见附注7，“债务”）。出于披露目的，公司衡量其可转换优先票据的公允价值。该公司估计其可转换优先票据的公允价值为美元263.1百万和美元260.5根据截至2023年3月31日和2022年12月31日的二级报价分别为百万美元。
经营租赁使用权资产和负债
经营租赁使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。当公司占有租赁财产时（生效日期），根据租赁期内租赁付款的现值，确认经营租赁使用权资产和负债。适用于在采用 ASC 842 后签订或重新评估的租赁协议 租赁，该公司将租赁和非租赁部分结合在一起。包含已知未来预定租金增长的不可取消租约的租金支出在自生效日期开始的相应租约的期限内按直线法记录。租金支出与已支付租金之间的差额作为公司简明合并资产负债表上经营租赁使用权资产的组成部分入账。房东改善补贴和其他类似的租赁激励措施记作使用权租赁资产的减少，并作为经营租赁成本的减少按直线摊销。
需要摊销的无形资产n
有限寿命无形资产按成本入账，扣除累计摊销和减值费用（如果适用）。有限寿命无形资产的摊销在其估计使用寿命内按直线法确认。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司未确认任何减值损失。
6

战略投资
2021 年，该公司赚了一美元8.1对一家私营公司的百万股权投资，相当于少于 5截至投资之日该公司已发行权益的百分比。投资按成本减去减值（如果有）计入，并根据可观测价格的变化进行调整，并作为其他长期资产的组成部分列入合并资产负债表。公司对这项投资进行监测，根据最近公司融资的隐含价值、同类公司的公开市场价格和总体市场状况，评估其价值是否出现了任何增长或下降。

收入确认
收入主要来自向拥有第三方保险的个人客户销售胰岛素泵、一次性胰岛素盒和输液器，以及通过向胰岛素依赖型糖尿病客户转售产品的分销商网络。公司在将承诺的商品或服务的控制权移交给客户时，确认收入，该金额反映了公司在扣除估计回报后预计有权获得的对价以换取这些商品或服务。
具有多重履约义务的安排的收入确认
公司将其产品供应中的各个交付项视为单独的绩效义务。交易价格是根据预期收到的对价确定的，要么是合同安排中的申报价值，要么是非合同安排中要收取的估计现金。公司将对价分配给个人绩效义务，并根据绩效义务的履行时间，考虑这种对价是在某个时间点还是在一段时间内发生。通常，胰岛素泵、针筒、输液器和配件被视为履约义务，在客户获得对承诺商品的控制权时即已履行，通常是在我们的分销商安排发货时以及收到后直接销售给个人客户时。诸如 t: connect 和 Tandem Device Updater 之类的补充产品被视为不同的性能义务，这些义务会随着时间的推移而得到满足，因为这些产品的访问和支持贯穿于典型环境中 四年胰岛素泵的保修期。因此，与补充产品相关的收入按递延方式确认 四年时期。如果补充产品没有独立价值，则公司通过采用预期成本加利润的方法来确定其价值，然后将剩余部分分配给胰岛素泵。
Tandem Choice 计划的收入确认
2022 年 9 月，公司启动了一项名为 Tandem Choice 的新技术访问计划，该计划为美国符合条件的 t: slim X2 客户提供了在最新硬件平台上市后获得该平台的灵活性。参与的客户有权付费购买备用 Tandem 泵，称为 Choice Right。Tandem Choice 将于 2024 年 12 月 31 日到期。
为了根据ASC 606对Tandem Choice进行评估，公司已确定客户升级到新技术的能力是一种实质性权利，因为该选项固有的定价为客户提供的折扣是增量的，超过了原本向同类客户提供的相关商品和服务的折扣范围。Choice Right的独立销售价格是根据调整后的市场评估方法估算的，并考虑了相应期权被行使的可能性。在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，$9.1百万和美元6.8向客户提供的实质性权利分别分配了百万美元，并记录在简明合并资产负债表上的当期递延收入中。
7

保修储备
公司通常提供 四年向最终用户客户提供其胰岛素泵的保修，并可能在保修期内更换任何不符合产品规格功能的泵。此外，该公司还提供 六个月一次性胰岛素盒和输液器保修。估算的保修成本在发货时记录，公司会重新评估每个报告期内保修准备金义务的估算值。保修成本主要基于当前的预期产品更换成本和利用历史经验的预期更换率估算。退回公司的胰岛素泵可以进行翻新和重新部署。经验表明，任何给定泵版本的初始数据都可能不足；因此，在有足够的数据可用之前，公司的流程依赖于长期历史平均值。随着实际经验的出现，公司使用这些数据来更新历史平均值。公司可能会在认为适当的情况下进一步调整保修储备，进一步考虑基于增强的硬件组件或Tandem Device Updater可能提供的新特性和功能的修订后的未来性能预期。保修费用作为销售成本的一部分记录在简明的合并运营报表中。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月产品保修负债变化的对账情况（以千计）：
截至3月31日的三个月
20232022
期初余额$36,537 $30,401 
在此期间签发的保修条款8,373 7,201 
在此期间达成的和解协议(7,683)(6,021)
保修期估算值降低(75)(1,137)
期末余额$37,152 $30,444 
截至2023年3月31日和2022年12月31日，产品保修准备金总额已包含在以下简明合并资产负债表账户中（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
其他流动负债$18,060 $17,280 
其他长期负债19,092 19,257 
保修准备金总额$37,152 $36,537 

股票薪酬
基于股票的薪酬成本在补助日根据奖励的估计公允价值进行计量，最终预计归属的部分按直线法认列为必要服务期内的薪酬支出。公司在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算了根据公司经修订和重述的2013年股票激励计划（2013年计划）发行的股票期权的公允价值以及公司2013年员工股票购买计划（ESPP）下员工购买权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型需要对许多变量使用假设，包括股价波动率、预期期限、股息收益率和无风险利率（见附注8，“股东权益”）。根据2013年计划发放的仅基于服务归属的限制性股票单位（RSU）奖励的公允价值是根据授予当日标的股票的公允市场价值估算的。根据2013年计划颁发的RSU奖励的公允价值是根据公司相对于预定义绩效指标的实际业绩以及获奖者在衡量日期之前的持续服务情况进行授予的，是根据授予之日标的股票的公允市场价值和满足指定绩效标准的可能性估算的。在每个报告期，公司都会重新评估实现此类绩效指标的可能性。因调整将要发行的估计股份而产生的任何费用变动均记录在调整期内。
8

每股净收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净收益（亏损）反映了在可行使或可转换为普通股的证券被行使或转换为普通股时可能发生的摊薄。摊薄型普通股等价物包括根据公司股票计划未偿还的股票期权和未归属限制性单位、根据ESPP发放的潜在奖励和普通股认股权证，每份认股权证均使用库存股法计算；以及使用if-corpert法计算的可转换优先票据转换后可发行的股份。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，由于公司在所列每个时期的净亏损状况，用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数没有差异。
未计入摊薄后每股净亏损计算的潜在摊薄型已发行证券（因为纳入将具有反摊薄作用）如下（以千计，以普通股等值为单位）：
三个月已结束
3月31日
20232022
购买普通股的期权916 4,424 
未归属的限制性股票单位1,618 630 
购买普通股的认股权证194 211 
ESPP 下颁发的奖项167 78 
可转换优先票据（如果已转换）2,554 2,554 
5,449 7,897 
3. 短期投资
公司投资于主要由美国政府、美国政府赞助的企业以及信用评级较高的金融机构和公司的债务工具组成的有价证券。 以下是截至2023年3月31日和2022年12月31日短期投资的估计公允价值的摘要（以千计）：
截至2023年3月31日摊销
成本		未实现总额
获得		未实现总额
损失		估计的
公允价值
可供出售证券：
美国政府赞助的企业$145,247 $112 $(337)$145,022 
美国国债130,646 14 (720)129,940 
商业票据103,151 3 (114)103,040 
公司债务证券13,890 — (66)13,824 
总计$392,934 $129 $(1,237)$391,826 

截至2022年12月31日摊销
成本		未实现总额
获得		未实现总额
损失		估计的
公允价值
可供出售证券：
美国政府赞助的企业$100,602 $21 $(615)$100,008 
美国国债213,105 3 (1,947)211,161 
商业票据112,812 6 (208)112,610 
公司债务证券18,218 — (104)18,114 
超国家债券2,504 — (13)2,491 
总计$447,241 $30 $(2,887)$444,384 

9

截至2023年3月31日，可供出售债务证券的合同到期日如下（以千计）：
到期前的年份
截至2023年3月31日一年之内一到两年估计公允价值
美国政府赞助的企业$97,041 $47,981 $145,022 
美国国债121,501 8,439 129,940 
商业票据103,040 — 103,040 
公司债务证券13,824 — 13,824 
总计$335,406 $56,420 $391,826 

根据公司使用任何有价证券来满足公司流动性要求的能力和意图，公司已将所有有价证券，无论到期日如何，都归类为短期投资。
公司每季度审查可供出售的债务证券的投资组合，以确定是否有任何投资因信用风险的变化或其他潜在的估值问题而受到减值。截至2023年3月31日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于最近市场利率的上升。公司不打算出售处于未实现亏损状况的可供出售债务证券，而且要求公司在收回摊销成本基础（可能已到期）之前出售这些债务证券的可能性不大。根据处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的信用质量以及公司对未来从这些证券中收取的现金流的估计，公司认为未实现的亏损不是信贷损失。因此，截至2023年3月31日，该公司没有记录与可供出售债务证券相关的信贷损失备抵金。
4. 某些财务报表项目的构成
应收账款
截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额包括以下内容（以千计）：
3月31日十二月三十一日
20232022
应收账款$95,860 $119,044 
减去：信用损失备抵金(4,467)(4,327)
应收账款，净额$91,393 $114,717 

信用损失备抵金
下表对截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，估计应收账款信贷损失备抵变动情况（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
期初余额$4,327 $4,249 
预期信贷损失准备金1,386 846 
扣除回收额后的注销和调整(1,246)(751)
期末余额$4,467 $4,344 

10

库存
截至2023年3月31日和2022年12月31日，库存包括以下内容（以千计）：
3月31日十二月三十一日
20232022
原材料$41,444 $39,207 
在处理中工作24,493 18,571 
成品65,620 53,339 
库存总额$131,557 $111,117 

5. 公允价值测量
关于公允价值计量的权威指导定义了公允价值，为衡量公允价值和披露定期或非经常性以公允价值计量的每种主要资产和负债类别提供了统一的框架。公允价值旨在反映假设的退出价格，即在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，权威指南建立了三级公允价值层次结构，该等级对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序，如下所示：
第 1 级：可观察的输入，例如活跃市场中未经调整的报价，这些报价可在衡量日期获得，适用于相同的、不受限制的资产或负债。
第 2 级：除活跃市场的报价外，在资产或负债的整个期限内都可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级：不可观察的投入，其中市场数据很少或根本没有，对资产或负债的公允价值至关重要，这要求申报实体制定自己的估值技术，需要输入假设。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司金融资产和负债的信息，并指出了公司用于确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次结构（以千计）：
公允价值测量结果为
2023年3月31日
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金等价物(1)
$104,674 $104,674 $— $— 
美国政府赞助的企业145,022 — 145,022 — 
美国国债129,940 129,940 — — 
商业票据103,040 — 103,040 — 
公司债务证券13,824 — 13,824 — 
总资产$496,500 $234,614 $261,886 $— 

11

公允价值测量结果为
2022年12月31日
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金等价物(1)
$150,742 $150,742 $— $— 
美国政府赞助的企业100,008 — 100,008 — 
美国国债211,161 211,161 — — 
商业票据112,610 — 112,610 — 
公司债务证券18,114 — 18,114 — 
超国家债券2,491 — 2,491 — 
总资产$595,126 $361,903 $233,223 $— 
(1)通常，现金等价物包括货币市场基金和到期日为的投资 三个月自购买之日起或更少。
公司的二级金融工具使用不太活跃的市场的市场价格进行估值，并提供可观察的估值输入，例如利率和收益率曲线。公司从报价的市场价格、计算出的价格或第三方定价服务的报价中获得二级金融工具的公允价值。公司通过独立的估值测试和对公司投资经理提供的投资组合估值的审查来验证这些价格。

6. 租赁
公司的租赁包括一般办公空间、研发、制造和仓库设施以及设备的运营租赁。这些不可取消的经营租赁的初始租赁条款从 两年到 十三年。初始期限不超过12个月的租赁（短期租赁）在发生时计为支出，不作为使用权租赁资产记录在公司简明的合并资产负债表上。公司必须确认经营租赁使用权资产和负债，并在公司接管租赁财产时开始记录租赁费用（生效日期）。公司在租赁期内按直线法确认这些租赁的租赁费用。由于公司的租赁不提供隐性利率，因此公司根据租赁开始日期的可用信息，使用其增量借款利率，根据租赁期内未来租赁付款的现值确定经营租赁使用权资产和负债。该公司于2019年1月1日对在该日期之前开始的经营租赁使用了增量借款利率。
某些租赁包括续订选项，续订条款可以将租赁期限延长一段时间。租赁续订期权的行使由公司自行决定。对于在租赁开始行使之日可以合理确定的续订期权，公司将续订期权期限包括在租赁期内。
技术中心租赁
2021 年 9 月，公司签订了租赁协议 181,949位于加利福尼亚州圣地亚哥海布拉夫大道（技术中心租赁）的额外一般行政、实验室和研发办公空间（办公场所）的平方英尺。预计房产的所有权将由房东分两个阶段向公司招标，第一阶段包括 143,850可出租平方英尺，第二阶段包括 38,099可出租的平方英尺。公司打算将技术中心租赁的第一阶段用于目前占用的业务 77,458平方英尺的租赁空间位于加利福尼亚州圣地亚哥的洛神街，计划于 2023 年 5 月到期。技术中心租赁还包括对额外租约的优先报价权 34,569如果有可用的办公空间，则可出租的平方英尺的普通办公空间。
第一阶段的开始日期是2022年3月，当时公司获得了第一阶段房舍的所有权，租金支付于2022年9月（第一阶段租金开始日期）。第二阶段的开始日期预计将在 (i) 公司首次在办公场所第二阶段开始营业的日期，以及 (ii) 2025 年 5 月 1 日（第二阶段租金开始日期）中较早的日期。技术中心租赁期将于 2035 年 4 月到期。该公司有 二延长租赁期限的选项，每种选择都规定延长租赁期限 五年。技术中心租赁期限是在假设不行使续订期权的情况下确定的。
12

技术中心租赁的初始基本租金约为 $906,000从第一阶段租金开始之日起，每月基本租金增加约美元255,000在第二阶段租金开始之日按月.每月基本租金将增加 3.0% 以相应租金开始日期的每个年度周年纪念日为准。除了每月的基本租金外，公司还需要在整个租赁期间按比例支付某些持续运营费用中的份额。除了按比例分摊的运营费用外，在几个月内无需支付房舍第一阶段部分的基本租金 二通过 九在第一阶段租金生效日期之后，对于第二阶段的房舍部分，为期几个月 二通过 五在第二阶段租金生效日期之后。公司确认的经营租赁使用权资产和相应的经营租赁负债为美元107.52022年第一季度第一阶段启动日简明合并资产负债表上的百万美元。
补充租赁披露信息
公司在简明合并运营报表中记录的租赁成本如下（以千计）：

截至3月31日的三个月
20232022
运营租赁成本$4,475 $3,018 
短期租赁成本96 34 
总租赁成本$4,571 $3,052 

截至2023年3月31日，经营租赁负债的到期日如下（以千计）：
截至12月31日的年份
2023（剩余）$11,280 
202417,291 
202517,023 
202617,068 
202717,333 
此后103,844 
未贴现的租赁付款总额183,839 
减去：代表利息的金额(47,123)
经营租赁负债的现值136,716 
减去：经营租赁负债的流动部分(15,849)
经营租赁负债——长期$120,867 
经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率如下：
2023年3月31日2022年12月31日
加权平均剩余租赁期限（以年为单位）10.710.8
用于确定经营租赁负债的加权平均贴现率5.4 %5.3 %

为计量租赁负债所含金额（即经营租赁产生的运营现金流）支付的现金为美元1.8百万和美元3.4截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。
13

尚未开始会计的租赁
截至2023年3月31日，技术中心租赁的第二阶段开始日期尚未到来。因此，截至2023年3月31日的简明合并资产负债表不包括经营租赁使用权资产和经营租赁负债，截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表不包括与技术中心租赁第二阶段相关的任何租赁成本。此外，上述对公司租赁成本、经营租赁负债到期日、加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率的披露不包括与技术中心租赁第二阶段相关的任何金额。
该公司目前估计，第二阶段的开始日期将在2025年第一季度开始，届时将记录第二阶段的经营租赁使用权资产和负债。目前估计，根据技术中心租赁第二阶段到期的每月基本租金的最低支付额总额为美元34.7从2025年到2035年，金额为百万美元，取决于多种因素，包括第二阶段的实际启动日期。由于增量借款利率要到第二阶段的开始日期才可用，因此我们尚无法确定第二阶段的经营租赁使用权资产和负债。

7. 债务

可转换优先票据
2020年5月，公司与某些交易对手签订了购买协议，出售总额为美元287.5百万本金 1.50根据经修订的1933年《证券法》第144A条，向符合条件的机构买家进行私募发行2025年到期的可转换优先票据（票据）的百分比。发行票据的收益为 $244.6百万美元，扣除债务发行成本和用于支付下文讨论的上限看涨交易（上限看涨交易）费用的现金。

票据是公司的优先无抵押债务。从2020年11月1日起，每半年以现金支付拖欠的利息，利率为 1.50每年百分比。除非票据在到期日之前根据条款回购、赎回或转换，否则票据将于2025年5月1日到期。

经公司选择，票据可转换为现金、公司普通股或现金与公司普通股的组合，初始转换率为每1,000美元票据本金8.8836股普通股，相当于初始转换价格为美元112.57（转换价格）公司普通股的每股。如管理票据的契约所述，某些事件的转换率需按惯例进行调整。该公司预计将通过合并结算来结算转换，其中包括以等于本金部分的现金支付，以及交付超过本金部分的普通股。

公司不得在2023年5月6日之前赎回票据。如果公司上次公布的普通股销售价格至少为，则公司可以选择在2023年5月6日当天或之后将票据的全部或任何部分兑换为现金 130当时至少有效的转换价格的百分比 20任何交易日（无论是否连续），包括公司提供赎回通知之日之前的交易日 30连续交易日时段，赎回价格等于 100待赎回票据本金的百分比，加上应计和未付利息。没有为票据提供偿还资金。

只有在以下情况下，票据持有人才能在2024年11月1日之前选择以1,000美元本金的倍数转换全部或部分票据：

•如果公司上次公布的普通股销售价格至少为 20在此期间的交易日（无论是否连续） 30在前一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于 130该等交易日票据适用兑换价格的百分比；

•在 五任何一个工作日之后的营业日期 五连续交易日时段，其中每天每1,000美元票据本金的交易价格 五连续交易日周期小于 98公司上次公布的普通股销售价格与该交易日票据适用的兑换率乘积的百分比；

14

•如果公司要求赎回部分或全部票据，则在赎回日之前的预定交易日营业结束之前的任何时候；或

•根据特定公司事件的发生。

在2024年11月1日当天或之后，直到到期日前第二个预定交易日营业结束之前，无论上述情况如何，持有人都可以随时转换票据。

与整体基本变更或与赎回相关的票据持有人有权提高转换率。此外，如果发生根本性变化，票据持有人可能会要求我们以等于的价格回购全部或部分票据 100票据本金的百分比，加上任何应计和未付利息。
简明合并资产负债表上票据的净账面金额包括以下内容（以千计）：
 2023年3月31日2022年12月31日
本金$287,500 $287,500 
未摊销的债务发行成本(3,821)(4,268)
净账面金额$283,679 $283,232 
如果给定报告期内普通股的平均市场价格超过美元的转换价格，则票据将产生摊薄效应112.57。截至2023年3月31日和2022年12月31日，票据的假设折算价值确实如此 不超过本金。
截至2023年3月31日，未摊销的债务发行成本为美元3.8与票据相关的百万美元将摊销为利息支出，有效利率为 2.2% 在大约剩余的时间段内 2.1年份。

下表详细列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中与已确认的票据相关的利息支出（以千计）：
截至3月31日的三个月
20232022
合同利息支出$1,078 $1,078 
债务发行成本的摊销447 438 
利息支出总额$1,525 $1,516 


通话交易上限

关于票据的发行，公司于2020年5月与某些交易对手进行了上限看涨期权交易，净成本为美元34.1百万。上限看涨交易旨在将公司普通股持有人的潜在摊薄幅度降至美元转换价格以外112.57，转换价格不超过 $173.18在票据的任何转换或抵消任何现金支付时，公司必须支付超过此类转换后票据本金的现金付款，此类减少或抵消有上限。上限看涨交易的上限价格最初为美元173.18每股公司普通股，溢价为 100比上次报告的销售价格 $ 高出百分比86.592020年5月12日公司普通股的每股，根据上限看涨交易的条款，可能会进行某些调整。导致上限看涨交易初始行使价调整的条件反映了导致票据进行相应调整的条件。

出于会计目的，上限看涨交易是单独的交易，不是票据条款的一部分，而它们是出于联邦税收目的而整合的。由于这些交易符合适用的会计指导下的某些标准，因此上限看涨交易记入股东权益，不作为衍生品入账。在公司简明的合并资产负债表中，上限看涨交易的成本被记录为公司额外实收资本的减少，不会重新计量。

15

信用额度

2022 年 5 月 18 日，公司签订了 三年循环信贷额度协议，为公司提供的最高本金借款额为美元100.0百万（信用额度），减去已签发和未偿还的任何低于一美元的信用证15.0百万信用证子限额。信贷额度允许公司根据信贷额度申请预付款，并将此类预付款的收益用于一般公司用途，包括营运资金和资本支出。除非经公司董事会和贷款人批准，否则信贷额度将于 (i) 2025年5月18日或 (ii) 春季到期日到期，以较早者为准。春季到期日是公司可转换优先票据2025年5月1日到期日之前的91天内，公司未达到预定义的流动性门槛的任何日期。在信贷额度期限内，公司必须遵守两项财务维护契约：最低合并利息覆盖率和最大合并净杠杆率。截至2023年3月31日，公司遵守了最低合并利息覆盖率协议。2023年4月28日，该银行放弃了对截至2023年3月31日的最大合并净杠杆率的测试。该公司认为，如果没有豁免，它将无法遵守截至2023年3月31日的过去十二个月衡量期的最大合并净杠杆率协议。信贷额度由公司及其子公司几乎所有资产上的第一优先担保权益担保。
在信贷额度下提取的预付款的年利率为 (1) SOFR利率（定义见信贷额度）；加上（2）适用的信贷利差调整，范围为 0.10% 至 0.25%；加上 (3) 适用的利润率范围为 1.25% 至 2.00%，每笔预付款将在到期日支付，未偿预付款的利息按季度支付。信贷协议还包括承诺费，范围为 0.20% 至 0.35按信贷额度每日平均未使用金额计算的百分比，按季度支付。公司可以选择在到期日之前的任何时候全部或部分预付信贷额度下的任何借款，不收取任何保费或罚款。
截至2023年3月31日，公司的未偿借款和信贷额度下的可用余额如下（以百万计）：
最大本金借款金额$100.0 
减去：
未偿借款— 
未偿信用证4.9 
可用余额总额$95.1 

8. 股东权益
为未来发行的预留股份
截至2023年3月31日，公司以下普通股已预留待未来发行（千股）：
转换可转换优先票据后预留发行的股份2,554 
未偿认股权证所依据的194 
未平仓股票期权基础的股票4,354 
未归属限制性股票单位的标的股票1,798 
根据ESPP授予的奖励获准发行的股票953 
获准用于未来股权奖励补助的股份147 
总计10,000 
普通股认股权证

截至2023年3月31日，未偿还的购买公司普通股的认股权证如下：
发行日期每股行使价未偿还认股未兑现认股权证的到期日期
2017 年 3 月$23.50193,788 2027 年 3 月
16

每份认股权证都允许持有人购买 一按认股权证每股行使价计算的普通股。
股票计划
公司经修订和重述的2013年股票激励计划（2013年计划）于2013年10月获得公司董事会（董事会）的批准。根据2013年计划，公司可以向当时是公司员工、高级职员、董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位。
ESPP 于 2013 年 10 月获得董事会的批准。ESPP 允许符合条件的员工使用税后工资扣除额购买公司普通股，但须遵守某些条件。通常，ESPP 下的产品包括 两年发行期为 四六个月购买期从每年的五月和十一月开始。曾经有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，在ESPP下购买的普通股。
股票薪酬
股票期权
股票期权的行使价等于适用授予日公司普通股的收盘价，最长期限为 十年。2022 年第二季度之前授予的股票期权通常归属 四年相对于这段时期 25授予日一周年标的股份的百分比，期权余额按月归属 三年。2022 年第二季度授予的股票期权，随后归属 三年相对于这段时期 33授予日一周年标的股份的百分比，期权余额按月归属 两年。有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的普通股期权。
限制性股票单位
限制性股票单位（RSU）的补助价值等于授予日公司普通股的收盘价。2022 年 3 月之前授予的限制性股票通常归属 四年根据持续为公司提供服务的期限为 25奖励一周年之际标的股票的百分比，RSU的余额将在下一个季度归属 三年。限制性股票在 2022 年 3 月授予，之后归属 三年根据持续为公司提供服务的期限为 33奖励一周年之际标的股票的百分比，RSU的余额将在下一个季度归属 两年.
授予的限制性股票单位总数和相应的加权平均授予日期公允价值如下：
截至3月31日的三个月
20232022
RSU 已获批154,146 187,076 
加权平均授予日期公允价值（每股）$42.81 $109.97 
下表汇总了所有股票薪酬安排的简明合并运营报表中包含的股票薪酬支出的分配（以千计）：
截至3月31日的三个月
20232022
销售成本$1,594 $1,846 
销售、一般和管理14,112 11,854 
研究和开发5,488 4,410 
股票薪酬支出总额$21,194 $18,110 
作为公司库存成本的一部分资本化的股票薪酬支出总额为美元1.4截至 2023 年 3 月 31 日的百万美元，以及1.1截至 2022 年 12 月 31 日，已达百万。
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9. 员工福利
员工 401 (k) 计划
公司为年满401（k）的美国员工制定了固定缴款401（k）计划 18几岁。员工有资格从雇用之日后的日历月的第一天开始参与该计划。除非他们另有明确选择，否则员工将在自重新雇用或入职之日起 30 天后自动加入该计划。根据该计划的条款，员工可以按薪酬的百分比缴纳自愿缴款，从2022年起，公司将员工缴款的比例视情况而定。

10. 所得税
在截至2023年3月31日的三个月中，公司确认的所得税支出为美元0.3百万美元，税前亏损为美元123.6百万。截至2023年3月31日的三个月的所得税支出主要归因于某些司法管辖区当前的应纳税所得额产生的州和外国所得税支出。
在截至2022年3月31日的三个月中，公司确认的所得税优惠为美元1.7百万美元，税前亏损为美元16.4百万。截至2022年3月31日的三个月的所得税优惠主要归因于公司的税前亏损状况，被某些司法管辖区当前应纳税所得额产生的州和国外所得税支出所抵消。
公司使用离散有效税率法计算了截至2023年3月31日的三个月的所得税准备金，因为年度有效税率法无法提供可靠的估计。在截至2022年3月31日的三个月中，公司通过将全年年度有效税率的估计值应用于经离散项目税收影响调整的普通收入（亏损），来计算所得税收益。
截至2023年3月31日，公司继续维持其递延所得税净资产的全额估值补贴，这是基于目前的评估，即这些未来收益在到期前实现的可能性不大。

11. 业务部门和地理信息
分部报告
运营部门被确定为企业的组成部分，其独立财务信息可供首席运营决策者 (CODM) 在做出有关资源分配和评估绩效的决策时进行评估。该公司的组织结构以其当前的产品组合为基础，该产品组合主要包括胰岛素泵、一次性胰岛素盒和用于储存和输送胰岛素的输液器。公司将其运营和管理业务视为 一分部和单一报告单位，因为关键运营决策和资源分配由CODM使用合并财务数据做出。
收入分解
该公司主要通过美国的全国和地区分销商以非独家方式销售其产品，并通过美国以外的分销合作伙伴销售其产品。在美国和加拿大，该公司还使用直销队伍。该公司按地域和主要销售渠道对收入进行细分，因为管理层认为这些类别最能描述收入和现金流的性质、金额和时间如何受到经济因素的影响。
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按地理区域和客户销售渠道划分的收入
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，美国以外没有一个国家创造的收入占总收入的10％以上。 下表根据其产品运往的地理位置（以千计）列出了公司两个主要地理市场的收入：
截至3月31日的三个月
20232022
美国$131,242 $131,283 
美国以外38,141 44,624 
总销售额$169,383 $175,907 
向分销商的销售占比 65% 和 65分别占截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月公司在美国总销售额的百分比。向分销商的销售占比 94% 和 96分别占截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月公司在美国境外总销售额的百分比。
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12. 收购

AMF 医疗收购
2022年12月10日，公司与根据瑞士法律组建和存在的公司AMF Medical SA及其股东签订了股份购买协议（购买协议），以收购AMF Medical（交易）的所有注册股份。AMF Medical 是Sigi™ 补丁泵的开发者，Sigi Patch Pump 旨在成为一款符合人体工程学的可充电贴片泵，通过使用预先填充的胰岛素盒来减轻管理糖尿病的负担。Sigi 补丁泵正在开发中，尚未上市。
2023年1月19日，公司根据收购协议的条款完成了对AMF Medical的收购。该交易的总对价包括先前的瑞士法郎（CHF）战略投资 8.02022 年第三季度赚了百万美元，这是瑞士法郎的现金支付 62.4交易完成时支付的百万美元，以及不超过瑞士法郎的额外或有收益 129.6百万。或有收益补助金将在实现某些里程碑时支付，包括最高为瑞士法郎的付款 38.4在未来两年内成功完成关键开发里程碑后，将获得百万加元，最高可支付瑞士法郎 91.2在获得美国食品药品监督管理局对支持自动控制器 (ACE) 的泵的监管许可后，获得了百万美元。或有对价将在每项突发事件得到解决且相应对价已支付或应付时予以确认。截至2023年3月31日，与收益里程碑相关的意外事件尚未解决，因此，相关金额未包含在收购资产的公允价值中，也没有在2023年3月31日的简明合并资产负债表上确认为负债。公司使用现有现金余额为初始期末付款提供资金。截至2022年12月31日，先前的战略投资作为其他长期资产的组成部分列入简明合并资产负债表。
该交易被视为资产收购，因为几乎所有总资产的价值都集中在单一资产中。该公司记录了 $78.8百万美元费用，代表其收购的在建研发费用简明合并运营报表上的已收购未来无其他用途的在建研发资产的价值以及与收购相关的费用。公司截至2023年3月31日的三个月的经营业绩包括AMF Medical自收购之日以来的经营业绩。

毛细管生物医学收购
2022年7月21日，公司收购了输液器开发商毛细管生物医学公司（毛细管生物医学），总现金对价为美元24.7百万，假设为美元4.7百万的长期债务。债务在商业化产品首次销售或获得许可时到期和应付，并作为其他长期负债的组成部分包含在2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表上。Capillary Biomedical的延长磨损输液器技术目前正在开发中，尚未上市。公司使用现有现金余额为收购价格提供资金。
该交易被视为资产收购，因为几乎所有总资产的价值都集中在单一资产中。该公司记录了 $31.0百万美元费用，代表其收购的在建研发费用简明合并运营报表上的已收购未来无其他用途的在建研发资产的价值以及与收购相关的费用。该公司截至2023年3月31日的三个月的经营业绩包括毛细管生物医学的经营业绩。
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13. 承付款和或有开支
法律和监管事宜
2020 年 5 月，该公司被指定为被告 三由2020年1月发生的网络钓鱼事件引发的加利福尼亚州法院集体诉讼。这些诉讼共同要求我们提供法定赔偿、补偿性、实际和惩罚性赔偿；公平救济，包括赔偿；判决前和判决后的利息；禁令救济；以及律师费、费用和开支。2020 年 7 月 24 日，这些 三加利福尼亚州圣贝纳迪诺县高等法院的诉讼合并为一起名为 Joseph Deluna 等人诉Tandem Diabetes Care, Inc.的单一案件。合并后的案件指控违反《医疗信息保密法》(CMIA)、CCPA、加利福尼亚州的《不正当竞争法》(UCL) 和违反合同。该公司对所有索赔提出了异议，法院于2020年10月20日审理了异议，对CCPA索赔的异议得以维持。原告于 2022 年 1 月 7 日提出集体认证动议，我们于 2022 年 4 月 7 日对 CMIA 索赔提出简易裁决动议。2023 年 2 月 8 日，法院批准了原告驳回其剩余部分的请求 二带有偏见的申诉，并驳回了集体认证的动议，从而在高等法院终止了此案。2023 年 3 月 7 日，原告对法院批准公司简易裁决动议的命令提出上诉通知。尽管公司打算对这一索赔进行大力辩护，但不能保证公司会胜诉。因此，公司无法确定本诉讼的最终结果，也无法确定与诉讼相关的潜在损失的金额或范围。
公司不时参与各种其他法律诉讼、监管事宜以及因公司正常业务活动发生的索赔而产生或与之相关的其他争议或索赔，包括与知识产权、数据隐私、就业、监管、产品责任和合同事项有关的诉讼。尽管无法肯定地预测此类法律诉讼和索赔的结果，但截至2023年3月31日，公司认为其目前不是任何法律诉讼、监管事务或其他争议或索赔的当事方，这些争议或索赔被认为可能发生重大损失或损失金额（或范围）可以合理估计。但是，无论提出的索赔的实质或结果如何，由于辩护和和解费用、管理时间和资源的转移以及其他因素，法律诉讼都可能对公司产生不利影响。
信用证
关于公司的一份经营租约（见附注6，“租赁”），公司有 $4.9与银行达成的百万份无抵押不可撤销的备用信用证安排（见附注7，“债务”），根据该安排，建筑物的房东是受益人。公司必须在租约的整个期限内保留备用信用证，该租约将于2035年4月到期。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读本截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告（季度报告）第一部分第1项中的以下讨论和分析以及我们的财务报表和相关附注。
本季度报告包含联邦证券法所指的前瞻性陈述，这些陈述存在相当大的风险和不确定性。这些前瞻性陈述旨在有资格获得1995年《私人证券诉讼改革法》规定的免于承担责任的安全港。除历史事实陈述外，本季度报告中包含或以引用方式纳入的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以使用诸如 “可能”、“将”、“可能”、“预期”、“期望”、“打算”、“相信”、“继续” 等词语或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述还包括此类陈述所依据或与之相关的假设。特别是，本季度报告中包含的前瞻性陈述可能与我们的未来或假设财务状况、运营业绩、流动性、影响我们财务业绩的趋势、业务预测和计划、研究和产品开发计划、制造计划、战略计划和目标、资本需求和融资计划、产品发布、地域扩张、分销计划、产能、临床试验、监管部门批准、竞争地位以及变化的影响有关竞争环境、COVID-19 全球疫情对我们的业务、供应链以及合同制造商和供应商业务的影响、收购和合作伙伴技术的整合以及会计指导的应用。我们提醒您，上述清单可能不包括本季度报告中的所有前瞻性陈述。
我们的前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些事件和趋势会影响或可能影响我们的业务、战略、运营或财务业绩。尽管我们认为这些前瞻性陈述基于合理的假设，但它们受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响，并且是根据我们目前获得的信息作出的。由于各种因素，包括下文我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告（年度报告）第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中列出的因素，该部分以引用方式纳入此处，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他公开文件中，我们的实际财务状况和业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。在阅读本季度报告时，您应该明白，我们未来的实际财务状况和业绩可能与我们的预期存在重大差异和差异。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性时不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素和不确定性，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
前瞻性陈述仅代表其发表之日，除非法律或纳斯达克全球市场规则要求，否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他因素而更新或审查任何前瞻性陈述。
我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
概述
我们是一家医疗器械公司，专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化技术解决方案。糖尿病的管理可能因人而异，根据临床需求和个人喜好创建多个细分市场。我们的目标是通过为糖尿病患者及其护理人员和医疗保健提供者提供强大的生态系统和一系列交付设备、软件和数据洞察解决方案，在多个细分市场的胰岛素治疗管理领域处于领先地位。
自我们首次商业推出以来，我们迅速创新，将比竞争对手更多的产品推向市场。如今，t: slim X2 胰岛素输送系统是我们的旗舰技术解决方案。在截至 2023 年 3 月 31 日的四年期内，我们出货了大约 430,000 台 t: slim X2 胰岛素泵，这代表了我们在保修期内的全球安装客户群，假设报销周期为四年。这些泵中约有 300,000 台运往美国的客户，13万台运往美国以外的客户。我们的产品目前在美国以外的大约 25 个国家有售。
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我们的制造、销售和支持活动主要集中在我们的旗舰泵平台、t: slim X2 和我们的补充产品上。我们易于使用的 t: slim X2 基于我们的专有技术平台，是美国市面上最小的耐用胰岛素泵。我们的大多数客户使用集成了持续血糖监测 (CGM) 的 t: slim X2。这使得 t: slim X2 能够接收 CGM 传感器读数，然后将其用于我们的自动胰岛素剂量 (AID) 算法，包括我们的 Control-iQ 技术。Control-iQ 是一项先进的混合闭环功能，旨在帮助延长用户在目标血糖范围内的时间。多项研究表明，使用Control-iQ技术可以改善所有人群的临床结果，既立竿见影，又持续。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个除了调整胰岛素以帮助预防高血糖和低血糖外，还提供自动校正剂量的系统。
t: slim X2 的独特之处在于，它是唯一一款在美国商用远程软件更新的泵。我们的 Tandem Device Updater (TDU) 现已在我们服务的全球国家/地区推出，已允许大约 200,000 人通过个人计算机更新他们的 t: slim X2 软件。该产品是一种竞争优势，使我们能够为客户带来临床和生活方式的改进，例如我们的 AID 技术、CGM 集成和移动应用程序功能的新发展。2022 年 7 月，我们通过 TDU 推出了新的泵软件更新，允许美国的所有 t: slim X2 泵用户使用我们的智能手机应用程序（可在兼容 iOS 和 Android 设备上使用）进行胰岛素注射。
我们的胰岛素泵产品通常被认为是耐用的医疗设备，预期寿命至少为四年。除胰岛素泵外，我们还销售一次性产品，这些产品与我们的泵一起使用，每隔几天更换一次，包括用于储存和输送胰岛素的墨盒，以及将胰岛素泵连接到用户身体的输液器。在美国，我们还提供我们的数据管理网络应用程序 t: connect，它为用户、他们的护理人员及其医疗保健提供者提供了一种快速、简单和直观的方式来显示来自我们的泵、集成 cGM 和支持的血糖仪的糖尿病治疗管理数据。

COVID-19 全球疫情的影响和注意事项
标题下方列出了有关 COVID-19 全球疫情的影响和注意事项的信息 “风险因素” 载于年度报告第二部分第1A项，并以引用方式纳入此处。

正在开发的产品
我们正在开发的产品支持我们开发胰岛素输送系统的战略，该系统是旨在改善患者体验和疗效的治疗管理产品组合的一部分。我们的产品开发工作分为三大创新支柱：交付设备、包括算法在内的设备软件以及数据和见解。
配送设备

我们正在开发一系列输送设备解决方案，通过在我们的产品组合中提供选择，满足1型和2型糖尿病患者的不同需求。构成胰岛素泵硬件的尺寸、形状和操作模式方面的偏好通常会影响个人的泵购买决策和整体用户体验。

Mobi

Tandem Mobi 的大小大约是我们的 t: slim X2 泵的一半，专为那些在使用胰岛素泵时寻求更大的自由裁量权和灵活性的人而设计。其功能包括通过我们的移动应用程序进行全面的泵控制、200 个单元的滤芯、泵上的 bolus 按钮、感应充电和 AID 算法。

t: slim X3
t: slim X3 是我们的旗舰 t: slim 平台的进步，旨在为我们计划中的功能更新提供现代化的用户界面和更高的可用性。它的设计还包括增强的技术，例如更大的处理能力和容量以支持我们的高级算法，以及更长的电池寿命、更长的耐用性和无线软件更新功能。

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Mobi：无内胎

该产品的开发旨在为Mobi泵用户提供替代的无内胎输液部位选项。它可以让 Mobi 泵完全佩戴在用户的身体上，无需管路。这种设计的目标是让糖尿病患者能够在每次更换滤芯时自定义泵的佩戴方式，在管式和无内胎佩戴配置之间切换，以最适合他们的个人喜好和生活方式.

西吉
这款符合人体工程学的可充电式 Sigi™ Patch Pump 旨在通过使用预先填充的胰岛素盒和与 AID 技术的兼容性来减轻管理糖尿病的负担。该产品取代了我们之前正在开发的早期阶段的一次性无内胎解决方案。

长效耐磨输液器

输液器为糖尿病患者提供了更多的选择和灵活性。我们的输液器创新目标侧重于延长佩戴时间和增强用户体验的解决方案，同时减少闭塞、身体负担和浪费。为了支持这项工作，我们目前正在开发一种独特的延长磨损输液器技术。
设备软件
我们的设备软件用于直接通过泵的界面或通过我们的移动应用程序控制我们的泵。它还包括我们的 AID 技术和用于支持远程泵更新的软件。
Control-IQ 的进步
我们将继续推动算法创新，强调自动化、个性化和简化，以继续改善治疗结果并提供积极的患者体验。我们最近完成了临床研究，以支持扩大我们的Control-iQ技术的适应症，以包括2至5岁的1型糖尿病儿童。此外，我们正在启动一项关键研究，以支持扩大适应症，将2型糖尿病患者包括在内。我们还在研究使用我们的Control-iQ技术使用不同的胰岛素。

移动控制
我们正在努力扩大我们的移动控制能力。将来，我们的t: connect移动应用程序计划包括额外的泵控制功能，例如我们的Mobi泵的全面运行。

整合
围绕我们的旗舰胰岛素泵建立强大的生态系统和产品组合需要产品开发工作来集成、添加和增强互补的系统组件。
Dexcom CGM: 我们与Dexcom达成协议，扩大我们目前的合作范围，将与他们的G7 CGM技术集成包括在内。继集成产品开发工作之后，这将是我们打算与我们的设备集成的第四代 Dexcom CGM。

Abbott CGM：我们与雅培实验室（Abbott）达成协议，开发和商业化综合糖尿病解决方案，将雅培的FreeStyle Libre CGM技术与我们的胰岛素输送系统相结合。在我们的综合产品开发工作完成后，我们打算在美国推出，并在获得监管许可或批准后根据需要扩展到其他地区。
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数据和见解
我们的目标是通过使用我们收集的大量数据，结合人工智能或机器学习等技术，在我们的数字健康平台上进行创新，为糖尿病患者、他们的护理人员和医疗保健提供者以及保险付款人提供信息和见解。我们的主要目标包括使这些见解易于理解，实时提供数据，以及通过移动或网络应用程序以灵活的格式提供信息。此外，我们正在努力整合来自第三方来源的健康相关信息，并使用我们的数据来支持当前和未来正在开发的产品。
串联来源

Tandem Source 是我们的第二代基于 Web 的数据管理应用程序，旨在在全球部署，它扩展了我们可供美国客户使用的 t: connect 数据管理应用程序的功能。该应用程序增强了临床数据的可视化，并为用户提供了额外的界面自定义功能，以个性化他们与数据的交互方式，也使医疗保健提供者可以更好地管理他们的护理。
设置自动化

我们的自动化研发活动以增强用户和医疗保健提供商体验和改善临床结果的机会为中心。为了支持这项工作，我们正在努力实现泵设置调整的自动化，以进一步提高易用性并扩大胰岛素泵产品的采用率。

泵出货
从 2012 年成立到 2018 年 6 月，我们几乎所有的销售额都来自向美国客户运送胰岛素泵和相关用品。从 2018 年第三季度开始，我们开始在美国以外的部分地区销售我们的 t: slim X2 胰岛素泵，我们的技术解决方案现已在全球大约 25 个国家提供。我们认为胰岛素泵的出货量是管理我们业务的重要指标。
我们所服务的全球市场的胰岛素泵通常有四年的报销周期，由作为主要付款人的第三方保险公司、政府计划或医疗保健系统强制执行。在过去的四年中，我们在全球发货了大约 430,000 台胰岛素泵，这代表了我们在保修期内安装的全球客户群。据估计，我们的全球装机量同比增长了约22％。
在典型的四年报销周期结束时，客户可能有资格购买新的胰岛素泵，但须遵守其主要保险付款人的规定和要求。虽然保修期通常自最初的泵发货日期起四年后到期，但续订的客户通常会在保修到期之日起一年内购买后续泵。尽管从最初的商业化到本期，我们的大部分胰岛素泵销售都是通过向新客户的销售产生的，但随着越来越多的客户保修到期，随后向现有客户销售更新胰岛素泵的机会逐期增加。随着专门用于留住客户的计划，我们预计，随着时间的推移，此类续订购买在我们的泵出货量中所占的比例将越来越大。
在过去四年中，向美国客户运送了大约 300,000 台泵，这符合标准的四年保修期。本年度和前五年每年按财政季度向美国客户发货的泵出货量如下，这与我们的典型续订周期更为一致：
美国泵装置出货量
在相应年份结束的三个月中，每一个月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日总计
20184,444 5,447 7,379 12,935 30,205 
20199,669 12,799 13,814 17,453 53,735 
202013,158 14,735 18,380 24,552 70,825 
202116,644 20,665 20,296 25,712 83,317 
202218,658 20,818 20,394 23,684 83,554 
202317,003 不适用不适用不适用17,003 

25

自 2018 年第三季度开始在美国境外销售以来，我们出货了大约 130,000 台泵，我们的产品现已在大约 25 个国家上市。从历史上看，由于多种因素，包括暑假、向新地区推出产品的时间以及我们的分销商合作伙伴订购模式的差异，我们在美国以外的分销商的泵和用品订购模式因时期而异，差异很大。在美国以外的某些市场，我们才刚刚开始完成整整四年的报销周期。本年度和前五年每年按财政季度向美国以外客户发货的泵出货量如下：
美国境外泵装置的运输
在相应年份结束的三个月中，每一个月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日总计
2018不适用不适用1,055 3,233 4,288 
20195,0638,459 4,025 2,149 19,696 
20204,2203,952 3,641 8,133 19,946 
20218,70813,152 11,262 11,873 44,995 
20229,43711,296 12,113 11,939 44,785 
20236,052不适用不适用不适用6,052 

影响财务业绩的趋势和不确定性
从历史上看，我们的财务状况和经营业绩每季度或每年都在波动。我们预计，这些周期性波动将继续受到许多趋势和不确定性的影响，包括：
监管批准和行动
•新产品的销售受当地政府法规的约束。获得监管批准的要求和时间表可能因国家而异，延误可能会影响我们扩大全球客户群并在竞争激烈的时间内将产品推向市场的能力。这些延误或未能获得监管部门的批准可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
•任何涉及我们分销的任何产品的不良事件都可能导致未来的纠正措施，例如召回或客户通知，或监管机构的行动，其中可能包括检查、强制召回或其他执法行动。监管机构对我们的任何行动以及我们遇到的任何监管挑战都可能对我们的产品销售产生负面影响并损害我们的声誉。
产品-发布和报销
•我们预计，我们的业务将受到我们或竞争对手推出新的糖尿病设备和治疗方法的影响。我们产品的成功是可变的，我们认为这与市场接受度、预期的产品发布和商业可用性有关。我们预计，在该计划结束之前，我们最近宣布的Tandem Choice计划及其相关的财务和会计影响将继续对我们的业务产生重大影响。
•我们的收入和经营业绩可能会受到第三方付款人未能为我们当前和未来的产品获得或保留足够的保险或报销的影响。
国外市场
•我们扩大了业务并在美国以外的部分地区推出了新产品。我们在美国以外的分销商的订购模式因时期而异。从 2022 年第三季度开始使用欧洲配送中心也导致我们的分销商在 2022 年底和 2023 年初下调了库存水平。
26

季节性
•美国的季节性与我们的客户和分销商的客户使用的医疗保险计划的年度保险免赔额和共同保险要求有关。在美国，由于报销环境的性质，我们在第三和第四季度的泵出货量通常会增加。可能影响全年销售的其他因素包括冬季、夏季和其他季节性假期的时机，尤其是在美国以外的市场。
宏观经济因素
•全球经济和市场的不确定性，例如衰退担忧、通货膨胀、全权支出变化和利率上升，影响了我们客户的购买决策和分销商的购买模式。
•通货膨胀率的上升和 COVID-19 的挥之不去的影响继续扰乱我们与供应商、第三方制造商、医疗保健提供商、分销商以及我们现有或潜在客户的关系。在应对这些全球宏观经济挑战的过程中，我们面临着更高的成本。

运营结果的组成部分
销售
我们为大约 25 个国家的胰岛素依赖型糖尿病患者提供产品。t: slim X2 胰岛素泵是我们的旗舰泵平台。我们的其他产品包括一次性胰岛素盒和输液器，以及我们的补充性 t: connect、TDU 和移动应用产品。我们的主要客户是使用我们产品的最终客户、服务水平因地域而异的非独家分销合作伙伴、开我们产品处方的医疗保健专业人员以及提供保险和产品使用权的医疗保健系统或付款人。我们的销售额可能会因时而波动，特别是由于美国的季节性因素与保险免赔额重置的时间有关，这通常反映在从任何第四季度到下一个第一季度的泵出货量大幅下降上。因此，每个日历年的第一季度报告的销售百分比最低，而在第四季度报告的百分比最高。
2022 年 9 月，我们开始向符合条件的 t: slim X2 客户提供 Tandem Choice 计划，以提供获得其最新硬件平台所有权的途径，但需要付费。Tandem Choice 将于 2024 年 12 月 31 日到期。Tandem Choice 的会计处理方法很复杂。最初，该计划要求推迟符合条件的泵的部分销售额，该销售从2022年第三季度开始。客户在首次销售时不做任何选择，向客户提供的权利也不会影响与初始水泵销售的报销方式或时间相关的经济效益。如果客户选择在未来某个日期参与 Tandem Choice，即从我们的下一代硬件平台推出之日起，我们将确认现有的延期付款、收到的增量费用以及在配送时提供新硬件的相关成本。任何剩余的延期将在计划到期时得到确认。目前，我们无法估计Tandem Choice期间的财务影响。
销售成本
销售成本包括原材料、人工成本、制造管理费用、产品培训成本、特许权使用费、运费、预期保修成本准备金、支持我们的数字健康平台的成本、报废以及过剩和过时库存的费用。制造管理费用包括与质量保证、制造工程、材料采购、库存控制、设施、设备、信息技术以及运营监督和管理有关的费用。考虑到报销水平和成本结构的差异，水泵的毛利和毛利率百分比已经而且预计将继续高于我们的泵相关供应。因此，泵销售占总销售额的百分比可能会对我们的整体毛利率百分比产生重大影响。
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销售、一般和管理
我们的销售、一般和管理（SG&A）费用主要包括我们的销售、营销和管理职能的工资、现金激励薪酬、附带福利和非现金股票薪酬，其中还包括我们的临床、客户支持、技术服务、保险验证和监管事务人员。我们在美国有大约 110 个销售区域，这些区域通常由销售代表和现场临床专家维护，并由管理式医疗联络员、额外的销售管理人员和其他客户支持人员提供支持。其他重大销售和收购费用通常包括与新产品发布、差旅、贸易展、外部律师费、独立审计师费、外部顾问费、保险费、设施成本和信息技术成本相关的商业化活动产生的费用。
研究和开发
我们的研发（R&D）活动主要包括与正在开发的硬件、软件和数字医疗产品相关的工程和研究项目，以及与我们的核心技术和流程相关的活动。研发费用主要与员工薪酬有关，包括工资、现金激励薪酬、附带福利和非现金股票薪酬。我们还承担供应、开发原型、外部设计和测试服务、折旧、分配的设施和信息服务、临床试验成本、根据我们的许可、开发和商业化协议支付的款项以及其他间接成本的研发费用。
收购的在研发 (IPR&D) 费用
收购的IPR&D反映了直接通过业务合并以外的交易收购的外部研发项目的成本，这些项目将来没有其他用途。
其他收入和支出
其他收入和支出主要包括我们的现金等价物和短期投资所得的利息、外币交易损益以及利息支出，其中包括与2025年5月到期的1.50％可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销。
所得税支出（福利）

由于公司对其净递延所得税资产维持全额估值补贴，因此预计所得税支出将主要包括当前的联邦、州和外国现金税支出，这些支出是这些司法管辖区预期或产生的应纳税所得额。

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运营结果
三个月已结束
3月31日
（以千计，百分比除外）20232022
销售：
美国$131,242 $131,283 
美国以外38,141 44,624 
总销售额169,383 175,907 
销售成本86,476 84,814 
毛利82,907 91,093 
毛利率49 %52 %
运营费用：
销售、一般和管理89,814 73,271 
研究和开发42,160 33,160 
收购了正在进行的研发78,750 — 
运营费用总额210,724 106,431 
营业亏损(127,817)(15,338)
其他收入（支出），净额：
利息收入及其他，净额5,865 415 
利息支出(1,634)(1,516)
其他收入（支出）总额，净额4,231 (1,101)
所得税前亏损(123,586)(16,439)
所得税支出（福利）287 (1,724)
净亏损$(123,873)$(14,715)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
销售
在这三个月里 2023 年 3 月 31 日结束 销售额为1.694亿美元，其中包括在美国以外的3,810万美元销售额。在截至2023年3月31日的三个月中，由于Tandem Choice于2022年第三季度推出，我们推迟了200万美元的泵销售。2022 年同期的销售额为 1.759 亿美元，其中包括在美国以外的销售额 4,460 万美元。

美国按产品划分的销售额如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022% 变化
泵$66,457 $73,497 (10)%
用品和其他66,808 57,786 16%
延期参加 Tandem Choice 计划(2,023)— —%
在美国的总销售额$131,242 $131,283 —%
2023年第一季度，美国的水泵销售额为6,650万美元，而2022年第一季度为7,350万美元，原因是泵出货量与2022年同期相比下降了9％。我们继续面临充满挑战的市场动态和经济状况，通货膨胀和经济衰退的威胁影响了水泵的购买决策。泵相关用品的销售额增长了15％，这主要是由于我们最终估计的美国客户群同比增长了18％。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，向分销商的销售分别占我们在美国总销售额的65％和65％。由于我们在2022年第三季度启动的Tandem Choice计划，截至2023年3月31日的三个月中，美国的销售额延期减少了200万美元。2022 年第一季度不存在类似的计划。
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按产品划分的美国以外的销售额如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
 20232022% 变化
泵$18,247 $22,332 (18)%
用品和其他19,894 22,292 (11)%
美国以外的总销售额$38,141 $44,624 (15)%
2023年第一季度，美国境外的水泵销售额为1,820万美元，而2022年第一季度为2,230万美元。我们于 2022 年底开始运营欧洲集中配送中心，这导致分销商在 2023 年第一季度订购模式受到严重干扰，原因是受影响的分销商为了适应运输时间的缩短而降低了库存水平。结果，泵出货量与去年同期相比下降了36％，供应订单也下降了。我们预计，到2023年第二季度，这一过渡将继续影响欧洲泵和供应品的销售。水泵销售的下降被平均销售价格上涨27％所抵消，这主要是由于地域混合造成的。我们最终估计的美国以外客户群增长了33％，这使泵相关用品的销售受益匪浅。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间，向分销商的销售分别占我们在美国境外总销售额的94％和96％。
销售成本和毛利
我们三个月的销售成本 2023 年 3 月 31 日结束 是 8650 万美元, 使毛利为8,290万美元，而2022年同期的销售成本为8,480万美元，毛利为9,110万美元。三个月的毛利率 截至2023年3月31日和2022年3月31日的分别为49％和52％。
截至2023年3月31日的三个月中，与欧洲配送中心过渡相关的销售下降对毛利的影响最大。此外，受Tandem Choice的影响，毛利减少了200万美元，导致毛利率下降了1个百分点。我们的Tandem Choice计划对毛利率的影响将在该计划到期后波动，具体取决于新硬件平台的上市时间以及最终选择参与的合格客户数量。
毛利率得益于平均销售价格的改善和制造成本的降低，但被某些高成本原材料、不利的产品组合以及与销售减少相关的其他非制造成本的波动所抵消。更具体地说，原材料成本的上涨源于疫情中的供应链挑战，在疫情中，某些泵材料来自替代供应商，以降低零部件短缺的风险。与最近几个季度一样，供应和运费成本的上涨导致毛利率下降了一个百分点。剩余的高成本库存预计将在2023年中期消耗。
运营费用
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的运营支出为2.107亿美元，而截至2022年3月31日的三个月为1.064亿美元。增长主要是由与我们最近收购AMF Medical相关的7,880万美元的在建研发费用推动的，2022年第一季度没有可比的支出。由于我们最近的收购，增加的人员和全权支出为400万美元。此外，我们在2023年第一季度承担了270万美元的某些非经常性员工遣散费，2022年没有可比支出。
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销售、一般和管理费用。 截至2023年3月31日的三个月，销售和收购支出从2022年同期的7,330万美元增长了23％，至8,980万美元。我们的销售和收购职能的员工相关费用占销售和收购支出的大部分。与2022年相比，增长的主要原因是工资、激励性薪酬、非现金股票薪酬和其他员工福利增加了860万美元，这主要是由于为我们不断增长的现有客户群提供持续支持服务的人员增加。2023 年第一季度的销售和收购支出还包括与某些遣散费相关的210万美元非经常性费用。我们的设施和其他非员工可自由支配支出也增加了580万美元，这主要归因于外部咨询、外部服务和差旅。
研究和开发费用。截至2023年3月31日的三个月，研发费用从2022年同期的3,320万美元增长了27％，达到4,220万美元。研发费用的增加主要是由于支持我们产品开发工作的人员增加，工资、激励性薪酬、非现金股票薪酬、遣散费和其他员工福利增加了710万美元。我们的其他非雇员可自由支配支出也增加了190万美元，包括临床试验费用和设备成本。
收购了正在进行的研发费用。 截至2023年3月31日的三个月中，收购的IPR&D费用为7,880万美元，代表了与收购AMF Medical相关的收购资产的价值和收购相关费用（见附注12，“收购”）。
其他收入（支出），净额
截至2023年3月31日的三个月，其他净收入（支出）总收入为420万美元，而2022年同期支出为110万美元。截至2023年3月31日的三个月，其他净收入主要包括我们的现金等价物和短期投资所赚取的420万美元利息收入以及160万美元的外币交易收益，部分被160万美元的利息支出所抵消，其中包括与我们的可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销。其他支出，主要是截至2022年3月31日的三个月的净额 包括150万美元的利息支出，其中包括与我们的票据相关的债务发行成本的摊销。
所得税支出（福利）
在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认的所得税支出为30万美元，税前亏损为1.236亿美元，而在截至2022年3月31日的三个月中，税前亏损为1,640万美元，所得税优惠为170万美元。截至2023年3月31日的三个月的所得税支出主要归因于某些司法管辖区当前的应纳税所得额产生的州和外国所得税支出。截至2022年3月31日的三个月的所得税优惠主要归因于公司的税前亏损状况，被某些司法管辖区当前应纳税所得额产生的州和国外所得税支出所抵消。
流动性和资本资源
截至2023年3月31日，我们拥有5.196亿美元的现金和现金等价物以及短期投资。此外，截至2023年3月31日，我们的循环信贷额度（信贷额度）的可用余额总额为9,510万美元，该额度将于2025年5月到期（见附注7，“债务”）。我们认为，我们的现金和现金等价物、短期投资、信贷额度下的借款可用性以及未来的运营现金流将足以为我们正在进行的核心业务活动提供资金。
从历史上看，我们的主要现金来源包括从产品销售、股权证券的私募和公开发行、员工股票奖励的行使以及债务融资中获得的现金。
我们的历史现金流出主要与用于运营活动的现金有关，例如研发活动、我们产品的全球销售、营销和商业化、临床和客户支持组织的扩张、知识产权收购、股权投资和收购资产、资本支出和还本付息成本。
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下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月（以千计）：
截至3月31日的三个月
20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$(18,326)$13,800 
投资活动(26,329)5,197 
筹资活动(541)3,500 
外汇汇率变动对现金的影响441 3 
现金和现金等价物的净增加（减少）$(44,755)$22,500 

经营活动。截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1,830万美元，而2022年同期经营活动提供的现金为1,380万美元。与2022年相比，2023年经营活动提供的净现金减少的主要原因是净亏损增加，其中包括2023年收购的7,880万美元在建研发费用以及营运资金变动。2023年三个月的营运资金变化主要包括库存以及预付资产和其他流动资产的增加，被应收账款的减少所抵消。应收账款从2022年12月31日的1.147亿美元降至2023年3月31日的9140万美元。库存从2022年12月31日的1.111亿美元增加到2023年3月31日的1.316亿美元。
投资活动。截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为2630万美元， 这主要涉及1.091亿美元的短期投资收购、用于收购AMF Medical的6,950万美元，包括交易成本（见附注12，“收购”），以及880万美元的不动产和设备购买，但被1.631亿美元的短期投资到期和赎回收益所抵消。截至2022年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为520万美元，主要与1.186亿美元的短期投资到期和赎回收益有关，但被1.107亿美元的短期投资购买以及260万美元的不动产和设备购买所抵消。
融资活动。 用于融资活动的净现金为 $0.5 截至2023年3月31日的三个月为百万美元，主要包括与根据我们的股票计划发行普通股相关的预扣税款。截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为350万美元，主要包括根据我们的股票计划发行普通股的收益。
我们的流动性状况和资本要求会因多种因素而受到波动的影响。特别是，我们的现金流入和流出主要受到以下因素的影响：
•我们的销售能力、销售时机、销售产品的组合以及各期应收账款的收取情况；
•任何额外融资的时机，以及此类融资筹集的净收益；
•根据员工股票计划发行股权奖励所得收益的时间和金额；
•毛利率和营业利润率的波动；以及
•营运资金的波动，包括应收账款、存货、应付账款、员工相关负债和经营租赁负债的变化。
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预计我们的主要短期和长期资本需求都将包括与以下相关的支出：
•支持我们与当前和未来产品相关的商业化工作；
•为不断增长的客户群扩大我们的客户支持资源；
•研究和产品开发工作，包括临床试验成本；
•设备、技术、知识产权和其他资产的收购、租赁或许可；
•额外设施租赁和相关的租户改进；
•投资开发、改进和收购制造、测试和包装设备，以支持业务增长和提高产能；
•根据许可、开发和商业化协议付款；以及
•收购和随后整合业务、产品和技术。
关键会计政策
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（U.S. GAAP）编制的。这些简明合并财务报表的编制要求管理层做出估算和判断，这些估计和判断会影响截至财务报表发布之日的简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对我们的财务状况和经营业绩做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
根据我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——涉及管理层估算和假设的关键会计政策” 中提供的信息，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
资产负债表外安排
截至2023年3月31日，我们是某些备用信用证安排的当事方，以支持我们的经营租赁义务。有关我们认为重要的安排的描述，请参阅本季度报告第一部分第1项中简明合并财务报表附注13 “承诺和意外开支”。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
信贷和利率风险
我们将多余的现金投资于主要由美国国库证券、美国政府赞助的企业证券、商业票据和公司债务证券组成的有价证券。我们投资的某些金融工具使我们面临市场风险，因为现行利率的变化可能会导致该工具的本金波动。我们投资的其他金融工具使我们面临信用风险，因为该工具的价值可能会根据发行人的支付能力而波动。信用评级机构不时发布下调我们短期投资组合中持有的债务证券的某些发行人的评级或将前景修正为负面。我们会每季度审查我们的可供出售债务证券投资组合，以确定是否有任何投资因信用风险变化或其他潜在估值问题而受到减值。截至2023年3月31日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于最近市场利率的上升。根据处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的信用质量，以及我们目前对从这些证券中收取的未来现金流的估计，我们认为未实现的损失不是信贷损失（见附注3，“短期投资”）。
我们投资活动的主要目标是保持流动性并保存本金，同时在不显著增加风险的情况下最大限度地提高我们从金融工具中获得的收入。我们已经制定了有关已批准的投资和投资到期日的指导方针，这些指导方针主要旨在维持流动性和保护本金。
由于我们的金融工具的到期日很短，我们认为市场利率的提高或降低不会对我们投资组合的已实现价值产生任何重大影响。如果在2023年3月31日发生10％的利率变化，则截至该日，不会对我们投资组合的公允价值产生重大影响。
2020年5月，我们发行了2.875亿美元的本金可转换优先票据，其固定利率为每年1.50％。因此，我们不会因可转换优先票据而面临利率风险（见附注7，“债务”）。
外币汇率风险
我们的业务主要位于美国。此外，我们在加拿大设有销售和营销办事处，在荷兰设有配送中心，从2023年开始，在瑞士设有与收购AMF Medical相关的研发设施。我们对美国客户的销售以美元进行。根据以欧元计价的协议，我们在荷兰的分销中心向独立分销商进行销售。此外，我们在加拿大的部分销售以加元计价。因此，我们认为，我们受外汇汇率波动影响的风险主要与我们在加拿大和欧洲的业务以及与收购相关的或有收益支付有关，在这种情况下，美元与当地货币汇率的波动可能会对我们的财务业绩产生不利影响（见附注12，“收购”）。随着我们在美国以外市场，特别是在欧洲扩大和进一步发展业务，我们将面临额外的外汇汇率风险。此外，我们可能不时面临与现有资产和负债、其他承诺交易和预测的未来现金流相关的外汇兑换风险。在某些情况下，我们可能会寻求通过使用外汇外汇远期合约等衍生工具来对冲我们的风险，从而管理此类外汇兑换风险。但是，出于各种原因，包括令人望而却步的经济成本，我们可能会选择不对某些风险敞口进行套期保值。
第 4 项控制和程序。
评估披露控制和程序

根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的规定，我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》向美国证券交易委员会提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，酌情就所需问题及时作出决定披露。
34

截至2023年3月31日，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
我们的披露控制和程序旨在为实现上述目标提供合理的保证。但是，管理层并不期望我们的披露控制和程序能够防止或发现所有错误和欺诈行为。任何控制系统，无论设计和运行得多么好，都基于某些假设，只能为实现其目标提供合理而非绝对的保证。此外，对控制措施的评估无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，也无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已发现。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
截至2023年3月31日，除本季度报告第一部分《未经审计的简明合并财务报表附注》第13分节中 “承诺和突发事件——法律和监管事务” 标题下所述外，我们认为我们目前不是任何法律诉讼、监管事项或其他争议或索赔的当事方，这些诉讼程序、监管事务或其他争议或索赔，如果对我们造成不利的裁决，将单独或共同对我们的业务、财务状况产生重大不利影响，经营业绩、流动性或未来前景。但是，无论提出的索赔的是非曲直或结果如何，由于辩护和和解成本、管理时间和资源转移以及其他因素，法律诉讼、监管事项以及其他争议和索赔都可能对公司产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
我们不知道年度报告第二部分第1A项中 “风险因素” 标题下列出的风险因素有任何重大变化，这些风险因素以引用方式纳入此处。年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩、流动性和未来前景。
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第 6 项。展品。


以引用方式纳入随函提供
展品编号展品描述表单文件编号首次申报日期展品编号
10.1
Tandem Diabetes Care, Inc. 2023 年高级管理层现金奖
X
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官约翰·谢里丹进行认证。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官Leigh A. Vosseller进行认证。
X
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第1350条，对首席执行官约翰·谢里丹进行认证。
X
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第1350条，对首席财务官Leigh A. Vosseller进行认证。
X
101.INS内联 XBRL 实例文档。X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件（嵌入在附录 101 中包含的内联 XBRL 文档中）。X

* 就 1934 年《证券交易法》第 18 条而言，本认证不被视为 “已提交”，也不受该条款规定的其他责任约束。除非注册人以提及方式具体纳入了根据1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的任何文件，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。


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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Tandem 糖尿病护理有限公司
日期：2023 年 5 月 3 日
来自：/s/John F. Sheridan
约翰·F·谢里丹
总裁兼首席执行官
（代表注册人并作为注册人的
首席执行官）
日期：2023 年 5 月 3 日
来自：/s/Leigh A. Vosseller
Leigh A. Vosseller
执行副总裁、首席财务官兼财务主管
（代表注册人并作为注册人的
首席财务和会计官）
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