附录 99.1
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表面肿瘤学公布2023年第一季度的财务业绩和企业亮点
评估 SRF388 在肝癌和肺癌中的应用的 2 期研究的最新临床数据预计将于 2023 年第二季度公布
预计的现金流指引保持不变,资金将持续到2024年第三季度
马萨诸塞州剑桥,2023年5月4日(GLOBE NEWSWIRE)——Surface Oncology(纳斯达克股票代码:SURF)是一家开发针对肿瘤微环境的下一代免疫疗法的临床阶段免疫肿瘤学公司,今天公布了2023年第一季度的财务业绩和企业亮点以及预期的短期里程碑。
Surface首席执行官罗布·罗斯医学博士说:“我们的两个临床项目的进展仍然令我们深受鼓舞,即潜在的同类首创 IL-27 抑制剂 SRF388 和潜在同类最佳的抗 ccR8 抗体 SRF114,这两个项目的注册情况都很好。”“在最近的 AACR 年会上,我们公布了令人信服的新的 SRF114 临床前数据,这些数据表明,治疗性耗尽浸润调节性的 CCR8 阳性肿瘤会在多种肿瘤模型中产生强大的抗肿瘤活性。关于 SRF388 以及我们正在进行的肝癌和肺癌的 2 期试验,我们期待在第二季度晚些时候提供这两种适应症的最新临床数据。”
第一季度及随后的企业亮点
•2023 年 4 月,Surface 在奥兰多举行的美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上公布了有关 SRF114(一种全人源抗 ccR8 抗体)的新临床前数据。一份海报展示重点介绍了新的体内数据,这些数据显示 SRF114 可促进促炎肿瘤微环境,从而在检查点抑制耐药和检查点抑制敏感肿瘤模型中产生强大的抗肿瘤活性。海报还表明,抗CCR8治疗导致肿瘤组织中有选择地耗尽调节性Treg细胞,抗ccR8和抗PD-1联合疗法可增加肿瘤免疫细胞浸润、细胞因子产生并提高抗检查点抑制剂黑色素瘤模型的总体存活率。
•2023 年 1 月,Surface 宣布在一项评估 SRF114 作为单一疗法治疗晚期实体瘤患者的第 1/2 期研究中,第一位患者已接受给药。该研究的剂量递增部分正在进行中,将招收多达 30 名患者,评估 SRF114 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。
精选的短期预期企业里程碑
•在第二季度,Surface 预计将分享正在进行的 2 期研究的最新临床数据,该研究正在研究 SRF388 作为肺癌的单一疗法和肝癌的联合疗法。
•正在进行的 SRF114 1/2 期临床研究的初步安全性和有效性数据预计将于 2024 年公布。



财务业绩
截至2023年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.021亿美元,而2022年12月31日为1.248亿美元。
截至2023年3月31日的第一季度,一般和行政(G&A)支出为590万美元,而2022年同期为650万美元。减少的主要原因是减少了人事费用和减少了专业费用。G&A支出包括截至2023年3月31日的第一季度100万美元的股票薪酬支出。
截至2023年3月31日的第一季度,研发(R&D)支出为1,380万美元,而2022年同期为1,660万美元。下降的主要原因是我们 SRF388 计划的制造成本降低以及 2022 年 11 月作为公司重组的一部分暂停 SRF617 计划的战略决定。研发费用包括截至2023年3月31日的第一季度60万美元的股票薪酬支出。
截至2023年3月31日的第一季度,净亏损为1,970万美元,基本和摊薄后每股净亏损为0.33美元。2022 年同期净收益为 620 万美元,即每股基本净收益为 0.13 美元,摊薄后每股净收益为 0.13 美元。
Surface Oncology继续预计,目前的现金和现金等价物足以为公司提供到2024年第三季度的资金。
关于 SRF388
SRF388 是一种全人源性抗 IL-27 抗体,旨在抑制这种免疫抑制细胞因子的活性。Surface Oncology 已经确定了特定的肿瘤类型,包括肝癌和肺癌,其中 IL-27 似乎在免疫抑制肿瘤微环境中起着重要作用,并可能导致检查点抑制剂治疗的耐药性。SRF388 靶向 IL-27 的速率限制 p28 亚单位,临床前研究表明,SRF388 治疗可阻断 IL-27 的免疫抑制生物学作用,与包括抗 PD-1 疗法在内的其他癌症疗法联合使用可激活免疫细胞,并作为单一疗法产生强效的抗肿瘤作用。此外,Surface Oncology 已经确定了一种与 IL-27 相关的潜在生物标志物,该标志物可能有助于识别最有可能对 SRF388 产生反应的患者。2020 年 11 月,Surface 宣布,SRF388 被美国食品药品管理局授予孤儿药称号和快速通道称号,用于治疗难治性肝细胞癌。
关于 SRF114
SRF114 是一种全人类、afucosylad 的抗 ccr8 抗体,旨在优先消耗肿瘤微环境中的 CCR8+ Treg 细胞。在临床前研究中,Surface Oncology 表明,SRF114 诱导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和/或抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP) 途径来消耗肿瘤内 Treg 细胞。此外,SRF114 还减少了小鼠模型中肿瘤的生长。这些发现支持 SRF114 作为一种有可能推动患者抗肿瘤免疫的候选治疗药物的发展。



关于表面肿瘤学
Surface Oncology是一家免疫肿瘤学公司,正在开发针对肿瘤微环境的下一代抗体疗法。其在研项目包括两个全资项目:SRF388,一项针对 IL-27 的第 2 阶段项目,以及 SRF114,通过靶向 CCR8 有选择地消耗肿瘤微环境中的调节性 T 细胞。此外,Surface与主要制药公司有两个合作伙伴关系:与诺华合作开发CD73(NZV930;第一阶段),以及与葛兰素史克合作靶向PVRIG(GSK4381562,前身为 SRF813;第一阶段)。Surface 的新型研究性癌症免疫疗法旨在实现具有临床意义和持续的抗肿瘤反应,可以单独使用或与其他疗法联合使用。欲了解更多信息,请访问 www.surfaceoncology.com。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中提出的某些陈述构成经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性” 陈述。前瞻性陈述可以通过 “相信”、“期望”、“计划”、“潜在”、“将” 或类似表达方式等术语以及这些术语的否定词来识别。这些前瞻性陈述基于Surface Oncology管理层当前对未来事件的信念和假设以及管理层目前可用的信息。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致Surface Oncology的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险包括但不限于与Surface Oncology通过当前和未来的里程碑或在预期时间表上的监管文件成功开发 SRF388、SRF114 及其其他候选产品的能力相关的风险和不确定性,表面肿瘤学候选产品的治疗潜力,临床前研究或早期临床试验的结果可能无法代表大型临床试验的风险,Surface Oncology的候选产品,包括 SRF388、SRF617 和 SRF114 的风险,不会由Surface Oncology或与第三方合作成功开发或商业化,以及与Surface Oncology在其制造、临床试验和临床前研究中依赖第三方相关的风险。可能影响表面肿瘤学未来业绩的其他风险和不确定性包含在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中,该报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov和表面肿瘤学的网站www.surfaceoncology.com上查阅。有关潜在风险的更多信息将在Surface Oncology不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中提供。此外,本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于Surface Oncology认为截至目前为止合理的假设。除非法律要求,否则Surface Oncology没有义务更新这些前瞻性陈述,如果实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,则没有义务更新理由。
联系我们
斯科特·杨
(617) 865-3250
syoung@surfaceoncology.com



精选财务信息

(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)


截至3月31日的三个月
运营报表项目20232022
与许可证相关的收入$— $30,000 
运营费用:
研究和开发13,777 16,624 
一般和行政5,886 6,540 
运营费用总额19,663 23,164 
运营收入(亏损)(19,663)6,836 
利息和其他费用,净额(78)(637)
净收益(亏损)(19,741)6,199 
每股净收益(亏损)——基本$(0.33)$0.13 
已发行普通股的加权平均值—基本60,627,993 48,606,055 
每股净收益(亏损)——摊薄$(0.33)$0.13 
已发行普通股的加权平均值——摊薄60,627,993 49,816,784 


精选资产负债表项目:
2023年3月31日2022年12月31日
现金、现金等价物和有价证券$102,055 $124,823 
总资产137,008 159,910 
应付账款和应计费用5,720 10,470 
股东权益总额75,831 93,403