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TermLoans会员2023-01-012023-03-310001718108Surf: k2HealthventuresLLC 会员SURF:贷款和安全协议成员Surf: TermLoans会员2022-01-012022-03-310001718108US-GAAP:Notes payable 其他 Payables 会员2023-03-310001718108US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:股票补偿计划成员2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:可转换债务证券成员2023-01-012023-03-3100017181082022-05-310001718108SURF:与 QRX 成员签订的转租协议2023-01-012023-03-310001718108SURF:与 QRX 成员签订的转租协议2022-01-012022-03-310001718108SURF:与 QRX 成员签订的转租协议2023-03-310001718108SURF: 诺华生物医学研究所会员SRT: 最低成员Surf: Novartis 合作成员2016-01-012016-01-310001718108Surf: Aone 系列可兑换 Convertible PreferredStock 会员SURF: 诺华生物医学研究所会员Surf: Novartis 合作成员2016-01-310001718108Surf: Aone 系列可兑换 Convertible PreferredStock 会员SURF: 诺华生物医学研究所会员Surf: Novartis 合作成员2016-01-012016-01-310001718108SURF: 诺华生物医学研究所会员US-GAAP:私募会员Surf: Novartis 合作成员2016-01-012016-01-310001718108SURF: 诺华生物医学研究所会员US-GAAP:私募会员Surf: Novartis 合作成员2016-01-310001718108SURF: 诺华生物医学研究所会员Surf: Novartis 合作成员2023-03-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
    根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
    根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
 
适用于从 ________________ 到 ______________ 的过渡期。
委员会档案编号: 001-38459
表面肿瘤学有限公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华46-5543980
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
汉普郡街 50 号, 八楼
剑桥, MA
02139
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(617714-4096

根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的交易所名称
普通股,0.0001 美元
冲浪纳斯达克全球市场
 
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 没有    
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
  
 
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
 
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的 没有
 
截至 2023 年 5 月 1 日,注册人已经 60,716,873普通股每股面值0.0001美元,已发行。

目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条的安全港条款作出的。这些陈述可以用 “可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等前瞻性术语来识别,或者这些术语或其他类似术语的否定词。我们的前瞻性陈述基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测,不能保证未来的业绩或业绩,涉及重大风险和不确定性。我们实际上可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。实际业绩或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们的业务和前瞻性陈述涉及大量已知和未知的风险和不确定性,包括我们在以下方面的陈述中固有的风险和不确定性:
我们当前候选产品和我们可能开发的其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果,包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的声明、试验结果公布的时间以及我们的研发计划;
监管机构申请和批准的时间、范围或可能性,包括我们当前候选产品和任何其他未来候选产品的研究性新药申请和生物许可申请的申请以及美国食品药品监督管理局最终批准的时间安排;
成功实施了我们的公司重组和战略决策,即暂停 SRF617 的内部临床开发,将资源集中在 SRF388 和 SRF114 的推进上;
外国监管机构申请和批准的时间、范围或可能性;
我们能够利用我们对肿瘤微环境的理解来识别候选产物,并匹配免疫疗法来选择患者亚群;
我们开发当前候选产品和项目并将其推进到临床研究并成功完成临床研究的能力;
我们自行或与诺华生物医学研究所(“诺华”)或其他第三方合作开发联合疗法的能力;
我们的制造、商业化和营销能力和战略;
如果获得批准,我们当前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品的定价和报销;
我们当前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品的市场接受率和临床效用的率和程度;
与诺华和葛兰素史克保持合作、建立或维持未来合作或战略关系或获得额外资金的潜在好处和能力;
我们留住关键专业人员的持续服务以及识别、雇用和留住更多合格专业人员的能力;
我们的知识产权地位,包括我们能够为涵盖我们当前候选产品和可能开发的其他候选产品的知识产权建立和维护的保护范围,第三方持有的知识产权的有效性,以及我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力;
我们的竞争地位,以及与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测;
我们对使用现有现金、现金等价物和有价证券的预期;
我们筹集资金为运营提供资金的能力;
我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;
我们恢复遵守在纳斯达克股票市场有限责任公司上市的收盘价要求的能力;以及
法律法规的影响。
我们所有的前瞻性陈述仅截至本10-Q表季度报告发布之日。在每种情况下,实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述会被证明是正确的。本10-Q表季度报告中提及的或我们的其他公开披露或我们的其他定期报告或向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件或文件中提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性的发生或任何重大不利变化,都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。除非法律要求,否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述,以反映在本10-Q表季度报告发布之日之后发生的实际业绩、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况,即使此类业绩、变更或情况明确表明任何前瞻性信息将无法实现。我们在本10-Q表季度报告中发表的任何修改或影响本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述的公开声明或披露都将被视为修改或取代本10-Q表季度报告中的此类陈述。
i

目录
目录
 
  页面
第一部分
财务信息
3
第 1 项。
财务报表(未经审计)
3
 
简明合并资产负债表
3
 
简明合并运营报表和综合收益(亏损)
4
 
股东权益简明合并报表
5
 
简明合并现金流量表
6
 
简明合并财务报表附注(未经审计)
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
23
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第 4 项。
控制和程序
34
第二部分。
其他信息
35
第 1 项。
法律诉讼
35
第 1A 项。
风险因素
35
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
35
第 3 项。
优先证券违约
35
第 4 项。
矿山安全披露
35
第 5 项。
其他信息
35
第 6 项。
展品
36
签名
37

ii

目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
表面肿瘤学有限公司
简明合并资产负债表(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
 
3月31日
2023
2022年12月31日
资产  
流动资产:  
现金和现金等价物$28,982 $50,910 
有价证券73,073 73,913 
预付费用和其他流动资产5,154 4,317 
流动资产总额107,209 129,140 
财产和设备,净额4,511 4,866 
经营租赁使用权资产23,693 24,307 
限制性现金1,595 1,595 
其他资产 2 
总资产$137,008 $159,910 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$1,108 $256 
应计费用和其他流动负债4,612 10,214 
经营租赁责任5,811 5,790 
可转换应付票据3,219  
流动负债总额14,750 16,260 
经营租赁负债,非当期23,939 24,662 
可转换应付票据,非流动22,488 25,585 
负债总额61,177 66,507 
承付款和或有开支(注12)
股东权益:
优先股,$0.0001每股面值; 5,000,000授权股份
2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日; 股份
已于 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日发行并未到期
  
普通股,$0.0001面值; 150,000,000股份
分别于2023年3月31日和2022年12月31日获得授权;
   60,716,87360,578,956截至2023年3月31日已发行和流通的股票
分别是 2022 年 12 月 31 日和 12 月 31 日
6 6 
额外的实收资本300,464 298,741 
累计其他综合亏损(569)(1,015)
累计赤字(224,070)(204,329)
股东权益总额75,831 93,403 
负债和股东权益总额$137,008 $159,910 
 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

3

目录
表面肿瘤学有限公司
简明合并运营报表和综合收益(亏损)(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
 
 截至3月31日的三个月
 20232022
与许可证相关的收入$ $30,000 
运营费用:
研究和开发13,777 16,624 
一般和行政5,886 6,540 
运营费用总额19,663 23,164 
运营收入(亏损)(19,663)6,836 
利息支出(932)(682)
其他收入,净额854 45 
净收益(亏损)(19,741)6,199 
每股净收益(亏损)——基本$(0.33)$0.13 
已发行普通股的加权平均值—基本60,627,993 48,606,055 
每股净收益(亏损)——摊薄$(0.33)$0.13 
已发行普通股的加权平均值——摊薄60,627,993 49,816,784 
综合收益(亏损):
净收益(亏损)$(19,741)$6,199 
其他综合收益(亏损):
有价证券的未实现收益(亏损),扣除税款0
446 (690)
综合收益(亏损)$(19,295)$5,509 
 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

4

目录
表面肿瘤学有限公司
股东权益简明合并报表(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
 
 普通股
 股份金额额外
实收资本
累积的
其他
综合收益(亏损)
累计赤字总计
股东权益
截至2022年12月31日的余额60,578,956 $6 $298,741 $(1,015)$(204,329)$93,403 
根据股票购买计划发行普通股137,917 — 77 — — 77 
股票薪酬支出— — 1,646 — — 1,646 
有价证券的未实现收益— — — 446 — 446 
净亏损— — — — (19,741)(19,741)
截至2023年3月31日的余额60,716,873 $6 $300,464 $(569)$(224,070)$75,831 


 普通股
 股份金额额外
实收资本
累积的
其他
综合损失
累计赤字总计
股东权益
截至2021年12月31日的余额46,958,776 $5 $259,859 $(221)$(140,743)$118,900 
行使时发行普通股
的股票期权
208 —  — —  
根据股票购买计划发行普通股51,329 — 157 — — 157 
在公开发行时发行普通股,扣除发行成本7,337,251 1 20,555 — — 20,556 
股票薪酬支出— — 1,865 — — 1,865 
有价证券的未实现亏损— — — (690)— (690)
净收入— — — — 6,199 6,199 
截至2022年3月31日的余额54,347,564 $6 $282,436 $(911)$(134,544)$146,987 
 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录
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简明合并现金流量表(未经审计)
(以千计)
 
 截至3月31日的三个月
 20232022
来自经营活动的现金流:  
净收益(亏损)$(19,741)$6,199 
调整后的净收益(亏损)与(用于)提供的净现金
经营活动:
折旧和摊销费用318 345 
股票薪酬支出1,646 1,865 
与应付票据相关的非现金利息支出122 146 
有价证券溢价和折扣的净摊销(134)178 
处置财产和设备损失3  
非现金运营租赁成本614 614 
运营资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产(837)(695)
未开票的应收账款 (30,000)
其他资产2 (20)
应付账款852 1,074 
应计费用和其他流动负债(5,582)(2,601)
经营租赁责任(702)(671)
用于经营活动的净现金(23,439)(23,566)
来自投资活动的现金流:
购买财产和设备(17)(35)
出售财产和设备的收益31  
购买有价证券(16,930) 
出售或到期有价证券的收益18,350 12,500 
投资活动提供的净现金1,434 12,465 
来自融资活动的现金流:
公开发行时发行普通股的收益,净额20,556
员工购买股票的收益77 157 
融资活动提供的净现金77 20,713 
现金和现金等价物以及限制性现金的净增加(减少)(21,928)9,612 
期初的现金和现金等价物以及限制性现金52,505 57,640 
期末的现金和现金等价物以及限制性现金$30,577 $67,252 
现金流信息的补充披露:
支付利息的现金$1,746 $531 
非现金投资和融资活动的补充披露:
其他使用权资产和相关租赁负债$ $755 
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备$66 $43 
 
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)

1. 业务性质
Surface Oncology, Inc.(“公司” 或 “Surface”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用其对免疫抑制肿瘤微环境(“TME”)至关重要的生物途径的专业知识来开发下一代癌症疗法。Surface 于 2014 年 4 月根据特拉华州法律注册成立。
公司面临生物技术行业早期公司常见的风险,包括但不限于竞争对手开发新技术创新、保护专有技术、对关键人员的依赖、遵守政府法规以及获得额外融资为运营提供资金的能力。在商业化之前,目前正在开发的候选产品将需要额外的重大研发工作,包括广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资本、足够的人事基础设施和广泛的合规报告能力。即使公司的开发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)会从产品销售中获得可观的收入。
2021 年 8 月 5 日,公司与 JoneStrading Institutional Services LLC(“joneStrading”)签订了现有 Capital on Demand™ 销售协议(“经修订的销售协议”)的修正案,允许发行和出售不超过美元的股票80,000在经修订的销售协议期限内,通过一项 “市场” 股票发行计划不时获得总收益,根据该计划,JoneStrading将充当公司的销售代理(“2021年自动柜员机设施”)。2021年自动柜员机设施规定,joneStrading将继续有权就其服务获得补偿,最高金额为 3.0在2021年自动柜员机融资机制下出售的任何股票总收益的百分比。根据经修订的销售协议,公司没有义务出售任何股票,并且可以随时暂停2021年自动柜员机融资机制下的招标和报价。在截至2023年3月31日的三个月中,公司做到了 根据经修订的销售协议,在市场上出售普通股。在截至2022年3月31日的三个月中,公司出售了 7,337,251根据经修订的销售协议在市场上出售的普通股,净收益为美元20,556。自2021年8月5日以来,该公司已出售 14,611,756根据经修订的销售协议在市场上出售的普通股,净收益为美元41,421.
公司的财务报表是在正常业务过程中运营连续性、资产变现以及负债和承诺的偿还的基础上编制的。该公司主要通过私下和公开出售证券的收益、与诺华签订的合作协议的收益、与诺华签订的许可协议的收益为其运营提供资金 葛兰素史克知识产权(第 4 号)有限公司(“葛兰素史克”)以及向K2 Health Ventures LLC(“K2HV”)发行债务融资。该公司有遭受亏损和运营现金流为负的历史。截至2023年3月31日,该公司的累计赤字为美元224,070.
该公司预计,在可预见的将来,其营业亏损和负现金流将持续下去。截至2023年5月4日,即本10-Q表季度报告的发布日期,公司预计,其现金、现金等价物和有价证券将足以为其至少下年的运营支出、还本付息义务和资本支出需求提供资金 12月。在该日期之后,公司的未来生存能力取决于其筹集额外资金为其运营提供资金的能力。
公司将通过公共融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资,公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股权或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金,则公司可能被要求推迟、减少或取消研发计划、产品组合扩张或未来的商业化工作,这可能会对其业务前景产生不利影响。
尽管管理层继续推行这些计划,但无法保证公司会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金,为持续运营提供资金(如果有的话)。
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,包括公司及其全资子公司Surface Securities Corporation(马萨诸塞州的一家公司)在取消所有公司间账户和交易后的账目。
 
在编制中期简明合并财务报表时遵循的会计政策在所有重大方面与公司于2023年3月9日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中所包含的财务报表附注2中提出的会计政策一致。
估算值的使用
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产、负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于收入确认和应计研发费用。根据情况、事实和经验的变化,定期对估算值进行审查。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
未经审计的中期财务信息
随附的简明合并财务报表未经审计。未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与经审计的年度合并财务报表相同,管理层认为,该报表反映了公司截至2023年3月31日的财务状况以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩和现金流所必需的所有调整,其中仅包括正常的经常性调整。这些附注中披露的与截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月有关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2022年12月31日的简明资产负债表来自经审计的年度财务报表,但不包含年度财务报表中的所有脚注披露。截至2023年3月31日的三个月业绩不一定表示截至2023年12月31日的财年、任何其他过渡期或未来任何年度的预期业绩。
最近发布的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会发布了ASU第2016-13号,《金融工具——信贷损失(主题326):衡量金融工具信贷损失》(“ASU 2016-13”),要求衡量和确认按摊销成本持有的金融资产的预期信贷损失。ASU 2016-13 用预期损失模型取代了现有的已发生损失减值模型。它还取消了非暂时性减值的概念,要求与可供出售债务证券相关的信贷损失通过信贷损失备抵来记录,而不是作为证券摊销成本基础的减少来记录。这些变化可能会导致信用损失的提前确认。2018年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2018-19号《对主题326——金融工具——信贷损失的编纂改进》,它缩小了范围并更改了亚利桑那州立大学2016-13年度非公共实体的生效日期。财务会计准则委员会随后在亚利桑那州立大学第2019-05号《金融工具——信贷损失(主题326):有针对性的过渡救济》(“ASU 2019-05”)中发布了补充指导方针。ASU 2019-05 为先前按摊销成本计算的某些金融资产提供了不可撤销地选择公允价值期权的选项。该标准于 2023 年 1 月 1 日对公司生效。ASU 2016-13的通过并未对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。
财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的其他会计准则要到未来才需要采用,预计在采用后不会对公司的财务报表产生重大影响。
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(金额以千计,股票和每股数据除外)
3. 有价证券
截至2023年3月31日,按证券类型划分的可供出售有价债务证券的公允价值如下:
 
 2023年3月31日
 摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
有价债务证券:    
美国国库券$35,011 $ (367)$34,644 
美国政府机构债券16,169  (109)16,060 
公司债券$22,462 $3 $(96)$22,369 
 $73,642 $3 $(572)$73,073 
按合同到期日划分的公司可供出售债务证券的摊销成本和公允价值汇总如下:
 
 2023年3月31日
 摊销
成本
公平
价值
在一年或更短的时间内到期$71,287 $70,721 
一年后成熟2,355 2,352 
 $73,642 $73,073 
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截至2022年12月31日,按证券类型划分的可供出售有价债务证券的公允价值如下:
 2022年12月31日
 摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
有价债务证券:    
美国国库券$50,080 $1 (714)$49,367 
美国政府机构债券10,957  (184)10,773 
公司债券$13,891 $ $(118)$13,773 
 $74,928 $1 $(1,016)$73,913 
按合同到期日划分的公司可供出售债务证券的摊销成本和公允价值汇总如下:
 2022年12月31日
 摊销
成本
公平
价值
在一年或更短的时间内到期$73,446 $72,453 
一年后成熟1,482 1,460 
 $74,928 $73,913 
出售证券的成本是根据特定的识别方法确定的,目的是记录已实现的损益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,有价证券的销售没有实现亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,除了公允价值的暂时下降外,没有需要调整的有价证券。
22截至2023年3月31日,公司持有未实现亏损不到十二个月的证券。截至2023年3月31日,公司持有未实现亏损少于十二个月的证券的公允价值总额为美元38,342。有 20截至2022年12月31日,公司持有未实现亏损状态不到十二个月的证券。截至2022年12月31日,公司持有未实现亏损少于十二个月的证券的公允价值总额为美元34,079。有 13截至2023年3月31日,持有未实现亏损超过十二个月的证券。截至2023年3月31日,公司持有超过十二个月未实现亏损的证券的公允价值总额为美元29,659。有 18截至2022年12月31日,持有未实现亏损超过十二个月的证券。截至2022年12月31日,公司持有超过十二个月未实现亏损的证券的公允价值总额为美元36,857。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司评估了其可供出售的债务证券投资的未实现亏损,并确定不打算出售这些证券,也不太可能要求在收回之前出售证券。该公司还决定 部分未实现的损失与信用损失有关。
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4. 金融资产的公允价值
下表列出了有关公司定期按公允价值计量的金融资产的信息,并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别:
 
 截至2023年3月31日的公允价值衡量标准,使用以下方法:
 第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金等价物:    
货币市场基金$14,255 $ $ $14,255 
有价证券:
美国国库券 34,644  34,644 
美国政府机构债券 16,060  16,060 
公司债券 22,369  22,369 
 $14,255 $73,073 $ $87,328 
 
 截至2022年12月31日的公允价值衡量标准,使用以下方法:
 第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金等价物:    
货币市场基金$31,189 $ $ $31,189 
有价证券:
美国国库券 49,367  49,367 
美国政府机构债券 10,773  10,773 
公司债券 13,773  13,773 
 $31,189 $73,913 $ $105,102 
 
截至2023年3月31日和2022年12月31日,该公司的现金等价物投资于货币市场基金,并根据一级投入进行估值。公司对美国国债、美国政府机构债券和公司债券的投资是根据二级投入估值的。货币市场基金由公司根据报价进行估值,这代表了公允价值层次结构中的一级衡量标准。美国国债、美国政府机构债券和公司债券是通过获取第三方定价来源进行估值的,第三方定价来源使用活跃市场中类似证券或其他可以观察到或可以得到可观测市场数据证实的投入的报价。它们代表公允价值层次结构中的二级衡量标准。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,1级、2级和3级之间没有转移。
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5. 协作和许可协议
诺华协议
2016年1月,公司与诺华签订了合作协议,该协议随后于2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月进行了修订(经修订的 “诺华协议”)。根据诺华协议,公司向诺华授予全球独家许可,允许其研究、开发、制造和商业化靶向分化集群 73(“CD73”)的抗体。此外,该公司最初授予诺华购买独家期权的权利(均为 “期权”),最高期限为 特定目标(均为 “期权目标”),包括某些开发、制造和商业化权利,根据这些权利,诺华最初有权行使最多 购买的期权。因此,诺华有能力独家许可开发、制造和商业权,最长可达 目标(包括CD73)。截至2023年3月31日,该公司已收到的总额为美元150,000来自诺华的预付款、里程碑付款和期权购买付款。截至2020年1月,没有剩余的期权可供购买和行使,因此,公司在诺华协议下的履约义务到期。根据诺华协议,公司目前有权获得$的潜在发展里程碑325,000以及 $ 的销售里程碑200,000,以及诺华的年净销售额的分级特许权使用费,从 NZV930(前身为 SRF373)成功商业化后的个位数百分比到十中位数不等。由于药物开发的不确定性以及通常与药物开发相关的历史失败率,根据诺华协议,公司可能不会收到任何里程碑付款或任何特许权使用费。
终止
除非提前终止,否则诺华协议将持续有效,直到公司和诺华均未研究、开发、制造或商业化 NZV930。诺华可以在指定时间内事先通知公司后,以任何或无理由终止诺华协议。如果无争议的重大违约行为在一定时间内或收到另一方破产通知后未得到纠正,任何一方均可完全终止诺华协议。如果诺华为方便而终止,或者公司因诺华未得到证实的重大违规行为而终止,则诺华将根据双方同意的财务条款,向公司授予与诺华控制的知识产权相关的独家、全球性、不可撤销、永久和收取特许权使用费的许可,该许可证对于研究、开发、制造或商业化 NZV930 是合理必要的。
收入确认 — 合作收入 — 关联方
在确定根据ASC 606确认的适当收入金额时,公司采取了以下步骤:(i)确定了合同中承诺的商品或服务;(ii)确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易价格,包括对可变对价的限制;(iv)将交易价格分配给履约义务;以及(v)当(或作为)公司时确认收入满足每项履约义务。
根据ASC 606,公司使用成本对成本法确认收入,该公司认为这种方法最能描述向客户移交控制权的情况。根据成本对成本法,完成工作的进展程度是根据履行已确定的履约义务所产生的实际费用与预期的估计费用总额的比率来衡量的。在这种方法下,收入将根据完成进展程度按估计交易价格的百分比入账。根据ASC 606,估计的交易价格将包括可变对价。公司不包括可变对价,前提是当与可变对价相关的任何不确定性得到解决时,已确认的累计收入金额可能会出现重大逆转。公司衡量进展的估计值和交易价格中包含的可变对价的估计值将在每个报告日作为估计值的变化进行更新。与未满意部分相关的金额将在该部分随着时间的推移得到满足时予以确认。
根据ASC 606,公司将(i)其授予的有关CD73的许可;以及(ii)其对CD73和其他特定目标进行研究的义务视为《诺华协议》规定的单一履约义务。根据ASC 606的标准,诺华购买专有期权以获得某些开发、制造和商业化权利的权利本应分开考虑,因为它们不代表物质权利。在诺华行使任何购买的期权后,与期权目标相关的合同承诺将使用单独的成本对成本模型进行ASC 606下的收入确认。
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该公司做到了 确认截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内与诺华协议相关的任何收入,因为诺华协议中没有任何剩余的履约义务。
葛兰素史克协议
2020年12月,公司与葛兰素史克签订了许可协议,该协议随后于2021年8月进行了修订(经修订的 “葛兰素史克协议”)。根据葛兰素史克协议,公司向葛兰素史克授予了全球独家、可再许可的许可,用于开发、制造和商业化靶向 CD112R(也称为 PVRIG)的抗体(“许可抗体”)。GSK4381562 SRF813葛兰素史克负责许可抗体的开发、制造和商业化,并成立了联合开发委员会,以促进公司与葛兰素史克之间的信息共享。葛兰素史克负责此类开发、制造和商业化的所有成本和支出,并有义务通过联合开发委员会向公司提供其开发、制造和商业化活动的最新情况。根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克一次性预付了美元85,000并被要求向公司支付额外款项,用于供应服务和过渡服务,最初估计为美元4,314和 $950,分别地。 2021 年 11 月,葛兰素史克通知公司,其已获得 FDA 批准,允许其进行首次人体临床试验,因此,该公司在《葛兰素史克协议》下的履约义务到期。GSK43815622022 年 3 月,该公司赚了一美元30,000葛兰素史克在 GSK4381562 第 1 期试验的第一位患者给药后支付了里程碑式的款项。公司有资格获得高达 $60,000在其他临床里程碑中以及 $155,000在监管里程碑中。此外,公司最多可获得 $485,000在销售里程碑付款中。公司还有资格获得基于许可抗体的任何批准产品的全球净销售额的特许权使用费,百分比从高个位数到十中位数不等。由于药物开发的不确定性以及通常与药物开发相关的历史失败率,根据葛兰素史克协议,公司可能不会收到任何里程碑付款或任何特许权使用费。
终止
除非提前终止,否则《葛兰素史克协议》在许可产品和国别基础上到期 十年自首次商业销售之日起,或在该国家/地区不再存在涵盖此类许可产品的有效专利主张或监管排他性之日起。任何一方均可因另一方未得到纠正的重大违约行为或另一方破产或破产而终止葛兰素史克协议。为了方便起见,葛兰素史克可以终止 GSK 协议。如果葛兰素史克采取与许可专利相关的某些行动或葛兰素史克停止开发活动,则公司可以终止葛兰素史克协议,但出于某些特定的技术或安全原因除外。如果终止,公司将重新获得已终止计划的全球权利。
收入确认 — 与许可证相关的收入
在确定根据ASC 606确认的适当收入金额时,公司采取了以下步骤:(i)确定合同中承诺的商品或服务;(ii)确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易价格,包括对可变对价的限制;(iv)将交易价格分配给履约义务;(v)确认当(或作为)公司时的收入满足每项履约义务。
该公司根据ASC 606评估了葛兰素史克协议,并得出结论,葛兰素史克是客户。该公司在合同中确定了以下承诺:(i)开发、制造和商业化许可抗体的全球独家、可再许可许可;(ii)在研究性新药(“IND”)申请被监管机构接受之前提供许可抗体;(iii)过渡服务,直到IND申请被监管机构接受;(iv)参与联合开发和联合专利委员会。公司评估了上述承诺,并确定开发、制造和商业化许可抗体的全球独家、可再许可许可许可被视为功能性知识产权,不同于合同中的其他承诺。在葛兰素史克协议的背景下,该功能许可与众不同,因为葛兰素史克可以单独或与其他现成资源一起从许可中受益。此外,供应和过渡服务并不复杂或不专业化,可以由其他合格的第三方提供,预计不会对 GSK4381562 的许可证进行重大修改或定制,并且预计只能在短时间内执行。该公司认定,参与对联合开发和联合专利委员会的影响微不足道,对会计模式的影响也不是实质性的。根据这些评估,公司确定 葛兰素史克协议一开始就有明确的履约义务。
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(金额以千计,股票和每股数据除外)
根据ASC 606,该公司确定葛兰素史克协议的交易价格为美元90,286,包括预付款 $85,000加 $4,524用于供应许可的抗体和 $762用于过渡服务。该公司使用最有可能的金额法评估了交易价格中应包含多少与临床和监管里程碑相关的可变对价,得出的结论是,由于这些潜在付款存在高度的不确定性和风险,因此不应将任何金额包含在交易价格中。公司还确定,特许权使用费和销售里程碑仅与知识产权许可有关,因此根据ASC 606基于销售或使用情况的特许权使用费例外情况,不包括在交易价格中。与这些特许权使用费和销售里程碑相关的收入只有在相关销售发生且达到相关阈值时才会得到确认。
如上所述,该公司确定 葛兰素史克协议中的履约义务:(i)提供开发、制造和商业化许可的全球独家、可再许可许可;(ii)在监管机构接受临床试验申请之前提供许可抗体;(iii)在临床试验申请被监管机构接受之前提供过渡服务。葛兰素史克协议中每项履约义务的销售价格是根据公司的独立销售价格确定的,目的是确定在定期独立出售此类物品时将以什么价格出售。在向葛兰素史克转让许可证后,公司确认了履行许可义务的收入。由于许可证的控制权已于2020年12月16日生效之日移交,葛兰素史克可以开始使用许可证并从中受益,因此公司确认了美元85,000截至2020年12月31日的年度中,与许可证相关的收入的百分比。公司确认了随着时间的推移为提供服务和过渡服务分配的成本,因为公司移交了对这些服务的控制权,葛兰素史克在提供服务时获得并消费了收益。公司在每个报告期结束时重新评估了交易价格,并在不确定事件得到解决或情况发生其他变化时重新评估了交易价格;必要时调整了其对交易价格的估计。
2021 年 11 月,葛兰素史克通知公司,其已获得 FDA 批准,允许其进行首次人体临床试验,因此,该公司在《葛兰素史克协议》下的履约义务终止。GSK4381562过渡和供应服务已于 2021 年 11 月完成。
2022 年 3 月,葛兰素史克通知公司,它已对实体瘤患者进行 GSK4381562 的 1 期研究中的第一位患者给药。由于这项第一阶段研究的启动,葛兰素史克协议下的第一个临床里程碑得以实现。公司得出结论,与这一里程碑相关的可变对价已不再受到限制,并确认了$30,000在截至2022年3月31日的三个月中,与许可证相关的收入增加,因为它没有与里程碑相关的进一步履约义务。该公司做到了 在截至2023年3月31日的三个月内,确认葛兰素史克协议下的许可相关收入。
对于 三个月已结束 2023年3月31日和2022年3月31日,该公司确认了以下与许可证相关的收入总额:
截至3月31日的三个月
20232022
与许可证相关的收入$ $30,000 
6. 股东权益
普通股
截至2023年3月31日和2022年12月31日,经修订和重述的公司注册证书授权公司发行 150,000,000$ 的股份0.0001面值普通股。
每股普通股使持有人有权获得 对提交公司股东表决的所有事项进行投票。普通股股东有权获得董事会可能宣布的股息(如果有),但须遵守任何已发行优先股的优先股息权。 没有截至2023年3月31日,公司已申报或支付股息。
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(金额以千计,股票和每股数据除外)
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司已预留 26,827,19323,936,163分别为行使未偿还股票期权的普通股、根据2021年自动柜员机融资机制发行的股票、经修订的贷款协议(定义见下文附注8)转换时发行的股票、归属限制性股票单位时发行的股票以及根据公司2018年计划、激励计划和ESPP(均定义见下文附注7)下剩余可供未来授予的股票数量。
2021年8月,公司与JonesTrading签订了经修订的销售协议,允许发行和出售不超过美元的股票80,000不时购买公司普通股。在截至2023年3月31日的三个月中,公司做到了 根据经修订的销售协议,在市场上出售普通股。在截至2022年3月31日的三个月中,公司出售了 7,337,251根据经修订的销售协议在市场上出售的普通股,净收益为美元20,556。自2021年8月5日以来,该公司已出售 14,611,756根据经修订的销售协议在市场上出售的普通股,净收益为美元41,421.
7. 股票类奖励
2014 年股票激励计划
公司的2014年股票激励计划(“2014年计划”)规定公司向公司的员工、董事和顾问授予激励性股票期权或非合格股票期权、限制性股票奖励、无限制性股票奖励或限制性股票单位。2014 年计划由董事会管理,或由董事会自行决定,由董事会委员会管理。行使价、归属和其他限制由董事会或其委员会酌情决定(如果获得授权),但股票期权的每股行使价不得低于 100授予之日公司普通股公允市场价值的百分比和股票期限不得大于 十年.
截至2018年12月31日,2014年计划下的所有剩余可用股票均已转移到公司的2018年股票期权和激励计划(“2018年计划”)。
2018 年股票期权和激励计划
2018年4月,公司的2018年计划获得股东批准并生效。2018年计划规定向公司高管、员工、非雇员董事和其他关键人物(包括顾问)授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。根据2018年计划最初留待发行的股票数量为 1,545,454,加上根据2014年计划剩余的可供发行的普通股,储备股份应于每年1月1日累计增加 4公司在去年12月31日前已发行普通股数量的百分比或公司董事会或董事会薪酬委员会确定的较少股份数量。根据2018年计划和2014年计划,为满足行使价或预扣税而被没收、取消、在行使或结算奖励时被没收、取消、在归属前被公司重新收购、在不发行股票的情况下得到满足、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股将重新添加到根据2018年计划可供发行的普通股中。
截至2023年3月31日, 271,786根据2018年计划,股票可供未来发行。
根据2014年计划和2018年计划授予员工的股票期权通常归属 三年并在之后过期 十年.
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股票期权
下表汇总了公司自2022年12月31日以来的股票期权活动:
 
 的数量
股份
加权
平均值
运动
价格
加权
平均值
剩余的
合同的
任期
聚合
固有的
价值
   (以年为单位) 
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现8,233,330 $5.74 6.68$159 
已授予3,058,400 0.69 
已锻炼  
被没收(100,599)4.76 
截至2023年3月31日的未缴款项11,191,131 $4.37 7.40$145 
可在 2023 年 3 月 31 日行使的期权5,926,959 $5.90 5.74$118 
已归属,预计将于2023年3月31日归属11,191,131 $4.37 7.40$145 
 
在截至2023年3月31日的三个月和截至2022年12月31日的年度中,授予的每股股票期权的加权平均授予日公允价值为美元0.50和 $2.28,分别地。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,非雇员持有未偿还的股票期权用于购买 260,570具有基于服务的归属条件的普通股。
2018 年员工股票购买计划
2018年4月,公司的2018年员工股票购买计划(“ESPP”)获得股东批准并生效。总共有 256,818根据该计划,普通股最初是留待发行的。此外,根据ESPP可以发行的普通股数量在2019年1月1日自动增加,此后至2028年1月1日将每年1月1日增加(i)中较小者 1公司在12月31日前已发行普通股数量的百分比,以及(ii)公司ESP管理人确定的较少股票数量。截至2023年3月31日,共有 1,873,627根据该计划,普通股留待发行。  
在截至2023年3月31日的三个月中,公司发布了 137,917ESPP 下的普通股。在截至2022年3月31日的三个月中,公司发布了 51,329ESPP 下的普通股。
2021 年激励计划
2021年12月,公司通过了公司的2021年激励计划(“激励计划”),根据该计划,公司保留 600,000根据《纳斯达克股票市场规则》第 5635 (c) (4) 条的定义,普通股仅用于向以前不是公司雇员或董事的个人发放基于股票的奖励,以此作为个人进入公司工作的激励材料。激励计划规定以非法定股票期权、限制性股票增值权、限制性股票增值权的形式发放基于股票的奖励股票奖励、限制性股票单位奖励、非限制性股票奖励和股息等效权利。根据纳斯达克股票市场公司市场规则第5635 (c) (4) 条,公司未经股东批准通过了激励计划。
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(金额以千计,股票和每股数据除外)
下表汇总了自2022年12月31日以来公司在激励计划活动下的股票期权:

的数量
股份
加权
平均值
运动
价格
加权
平均值
剩余的
合同的
任期
聚合
固有的
价值
(以年为单位)
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现210,400 $2.61 9.36$ 
已授予  
已锻炼  
被没收  
截至2023年3月31日的未缴款项210,400 $2.61 9.11$ 
可在 2023 年 3 月 31 日行使的期权26,541 $3.64 8.92$ 
已归属,预计将于2023年3月31日归属210,400 $2.61 9.11$ 
该公司做到了 在截至2023年3月31日的三个月内,根据激励计划授予股票期权。在截至2022年3月31日的三个月中,授予的每股股票期权的加权平均授予日期公允价值为美元2.41。截至2023年3月31日, 389,600根据激励计划,股票可供未来发行。
限制性股票单位
公司已向限制性股票单位(“RSU”)授予基于服务的归属条件。限制性股票代表在满足特定归属要求后获得普通股的权利。持有人不得出售或转让限制性普通股单位的未归属股份。这些限制将根据每项奖励基于服务的归属条件而失效。2022 年,公司批准了 732,000RSU,其中 40% 在 2022 年 8 月归属以及 60% 将在2023年8月归属,前提是相关个人在此时仍是公司的员工。
下表汇总了公司自2022年12月31日以来的RSU活动:
 
 的数量
股份
加权
平均值
授予日期
公允价值
截至2022年12月31日未归属的限制性股票单位385,980 $3.64 
已授予  
既得  
被没收  
截至2023年3月31日的未归属限制性股票单位385,980 $3.64 
与向员工发放的限制性股票相关的费用为美元346和 $209分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。
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表面肿瘤学有限公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
股票薪酬
公司在其简明合并运营报表和综合收益(亏损)的以下支出类别中记录了与股票期权、ESPP 和限制性股票单位奖励相关的股票薪酬支出:
 
 截至3月31日的三个月
 20232022
研究和开发费用$646 $584 
一般和管理费用1,000 1,281 
 $1,646 $1,865 
 
截至2023年3月31日,该公司的总收入为美元10,059未确认的股票薪酬成本,预计将在加权平均期内确认 1.35年份.
8. 债务
2019年11月22日,公司与K2HV(“贷款人”)签订了贷款和担保协议(“贷款协议”)。贷款人同意向公司提供定期贷款,本金总额不超过美元25,000根据贷款协议。2021年10月1日,公司与贷款人签订了贷款协议的第一修正案(经修订的,“第一笔贷款修正案”)。2022年9月21日,公司与贷款人签订了贷款协议的第二项修正案(经进一步修订的,“第二项贷款修正案”)。公司计划将定期贷款的收益用于支持临床开发以及营运资金和一般公司用途。
贷款协议规定的定期贷款承诺为美元25,000分成三个可能的阶段:(i) a $7,5002019年11月22日资助的定期贷款额度(“第一批定期贷款”),(ii)a $10,0002020年6月5日资助的定期贷款额度(“第二批定期贷款”),以及(iii)a $7,500定期贷款工具(“第三批定期贷款”)。全部 这些定期贷款的到期日为2023年12月1日。
公司有义务支付等于以下金额的最终费用 4.45占所资助定期贷款总额的百分比,此类还款应在 (i) 到期日、(ii) 定期贷款加速偿还和 (iii) 定期贷款提前还款时最早支付。
贷款人可以选择兑换不超过美元的任何部分4,000将当时未偿还的定期贷款金额及其所有应计和未付利息转换为公司普通股,转换价格为美元1.56每股。该公司确定无需将嵌入式转换选项与定期贷款分开。嵌入式转换期权符合衍生会计范围的例外情况,因为嵌入式转换期权与公司自有普通股挂钩,有资格归入股东权益。该公司认识到了美元的一项有益的转换功能2,101, 它代表了承诺日期股票价格之间的差额 $2.33每股和 $ 的转换价格1.56每股。有益转换特征被记录为定期贷款的折扣,并在贷款期限内使用有效利息法计入利息支出。
2020年8月,贷款人选择兑换 $2,000将未偿还的定期贷款金额变为 1,282,050根据贷款协议,公司普通股的股份。2021 年 2 月,贷款人选择兑换 $1,500将未偿还的定期贷款金额变为 961,538根据贷款协议,公司普通股的股份。转换后,未偿本金余额为美元14,000.
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表面肿瘤学有限公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
2021 年 10 月,《贷款协议》进行了修订。根据第一笔贷款修正案,贷款人向公司提供定期贷款,本金总额不超过美元50,000,分为三部分:(i) a $25,0002021 年 10 月 1 日提供资金的定期贷款额度(包括公司在贷款协议下的未偿金额的再融资)(“第一批再融资定期贷款”),(ii) 不超过 1 美元15,000定期贷款额度(“第二批再融资定期贷款”),以及(iii)不超过美元10,000定期贷款工具(“第三批再融资定期贷款”)(合称 “再融资定期贷款”)。这三批债券的到期日均为2025年10月1日。
定期贷款机制所有三部分下的借款按浮动年利率计息,利率等于 (i) 中较大者 8.50% 和 (ii) (A)《华尔街日报》最后一次引用的最优惠利率(或《华尔街日报》停止引用该利率,则为可比替代利率)或(y)中较大者之和 3.25%,加上 (B) 5.25%。截至2023年3月31日,利率已提高至 13.25%。根据第一笔贷款修正案,允许公司在融资日后的大约十八个月内仅支付定期贷款的未偿本金余额。纯息期本可以再延长九个月,前提是公司从融资活动(包括但不限于出售公司证券以及根据现有或新的战略合作伙伴关系支付预付或里程碑付款)中筹集的净现金收益,总金额至少为美元100,000。贷款机制的期限是 48月,按月分期还款,从上文概述的所得纯息期结束时开始,直至期末 48-一个月的期限。
公司有义务支付等于 (i) 的最终费用 4.25占所资助定期贷款总额的百分比,此类还款应在 (i) 到期日、(ii) 定期贷款加速偿付、(iii) 定期贷款的预付款和 (ii) 美元中较早者支付7792023 年 12 月 1 日或定期贷款的预付款,以较早者为准。根据第一笔贷款修正案,公司可以选择预付定期贷款的全部未偿还本金余额,但不少于全部。如果公司在到期日之前偿还了所有定期贷款,它将根据未偿本金余额的百分比向贷款人支付预付款罚款,等于 5% 如果付款发生在初始融资日期之后 24 个月或之前, 3% 如果预付款发生在初始融资日期之后 24 个月以上,但在初始融资日期之后 36 个月或之前,或 1% 如果预付款发生在初始融资日期后超过 36 个月。
贷款人可以选择兑换不超过美元的任何部分4,500将当时未偿还的定期贷款金额及其所有应计和未付利息转换为公司普通股的股份,相对于前1美元,转换价格为 (i)500已转换,$1.56每股以及 (ii) 关于超过美元的任何额外转换金额500, $7.81每股。  
公司在《第一贷款修正案》下的义务由其几乎所有资产的第一优先担保权益担保。《第一笔贷款修正案》包含惯例陈述、担保,还包括惯例违约事件,包括违约付款、违反契约、控制权变更和重大不利影响条款。
发生违约事件时,额外收取一倍的违约利率 5.00每年百分比可适用于未偿贷款余额,贷款人可以申报所有立即到期和应付的未偿债务,并行使《第一贷款修正案》和适用法律规定的所有权利和补救措施。
第一笔贷款修正案被视为债务修改;因此,融资成本为美元313反映为额外的债务折扣,并作为第一笔贷款修正案期限内的利息支出调整进行摊销。
2022年9月,公司签订了第二份贷款修正案。根据第二项贷款修正案,该贷款机制继续提供 48-一个月,仅限利息的还款期延长了十个月,到2024年2月1日结束。此外,贷款人可以选择转换不超过美元的任何部分4,500将当时未偿还的定期贷款金额及其所有应计和未付利息转换为公司普通股的股份,相对于前1美元,转换价格为 (i)500已转换,$1.56每股以及 (ii) 关于超过美元的任何额外转换金额500, $1.83每股。截至2023年3月31日,定期贷款的有效利率为 15.99%.
第二项贷款修正案被视为债务修改。融资成本无关紧要。公司记录了与美元贷款额度相关的利息支出932和 $682分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。截至2023年3月31日,该贷款的公允价值接近其面值。
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
应付贷款的未来本金债务偿还额如下:
 
 2023年3月31日
2023 
202412,339 
202512,661 
本金支付总额25,000 
费用将于 2023 年到期1,063 
最终费用将于 2025 年到期时支付779 
本金和最终费用总额26,842 
未摊销的债务折扣和最终费用(1,135)
应付票据$25,707 
9. 每股净收益(亏损)
归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净收益(亏损)计算如下:
 
 截至3月31日的三个月
 20232022
每股基本净收益(亏损):
分子:
净收益(亏损)$(19,741)$6,199 
分母:
加权平均已发行普通股——基本60,627,993 48,606,055 
每股净收益(亏损)——基本$(0.33)$0.13 
摊薄后的每股净收益(亏损):
分子:
净收益(亏损)-基本$(19,741)$6,199 
可转换应付票据的利息支出 122 
净收益(亏损)——摊薄$(19,741)$6,321 
分母:
加权平均已发行普通股——基本60,627,993 48,606,055 
转换可转换票据时可发行的股份,就好像已转换一样 832,677 
限制性股票单位的摊薄效应 230 
普通股等价物的稀释效应 377,822 
已发行普通股的加权平均值——摊薄60,627,993 49,816,784 
每股净收益(亏损)——摊薄$(0.33)$0.13 
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
截至2023年3月31日的三个月摊薄后每股净亏损的计算中已排除公司的潜在摊薄型证券,因为这样做将减少每股净亏损。因此,用于计算归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 公司在计算上述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时排除了根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股,因为将其包括在内会产生反摊薄效应:
3月31日
2023
购买普通股的股票期权11,401,531 
将在 2018 年 ESPP 下发行的股票1,873,627 
RSU 已发布并有望归属385,980 
转换应付票据后可获得的股份2,506,306 
16,167,444 
10. 所得税
该公司做到了 它规定了截至2023年3月31日或2022年3月31日的三个月的任何所得税。
公司已经评估了影响其实现递延所得税资产的能力的正面和负面证据。管理层考虑了公司自成立以来累计净亏损的历史,以及该公司自成立以来没有将任何产品商业化,也没有从产品销售中获得任何收入,得出的结论是,公司很可能无法从递延所得税资产中获得收益。因此,已为截至2023年3月31日和2022年12月31日的递延所得税资产设立了全额估值补贴。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司有 记录了应计利息或税收罚款。公司按照其经营所在司法管辖区的税法规定提交纳税申报表。在正常业务过程中,公司须接受联邦和州司法管辖区的审查(如适用)。从2019年至今,根据法规,该公司的纳税年度仍处于开放状态。在未来各期使用税收抵免或净营业亏损结转额的范围内,可以对所有年度进行审查。目前没有联邦或州审计。
11. 租赁
与 eqRx, Inc. 签订的转租协议
2022 年 5 月,公司签订了转租协议的第二项修正案(经修订,即 “转租修正案”))。《转租修正案》将转租的期限延长了一段时间 18几个月,可以选择将转租期再延长 六个月转租修正案到期后。转租修正案被视为单一修改的合同。该公司确定,转租修正案将继续计为经营租赁。根据公司对出租人经营租赁的政策选择,每个租赁部分及其相关的非租赁部分均作为单一的租赁部分入账。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司确认的转租收入为美元643和 $656,分别地。
截至2023年3月31日,转租项下的未来未贴现现金流入如下:
截至12月31日的年度 
2023$1,907 
20241,494 
 $3,401 
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千计,股票和每股数据除外)
12. 承付款和或有开支
法律诉讼
公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。在每个报告日,公司都会根据涉及意外开支会计的权威指导方针的规定,评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能且是否可以合理估计。公司产生的费用与其法律诉讼相关的费用。
13. 关联方交易
诺华生物医学研究院有限公司
诺华之所以成为关联方,是因为它大于 5%公司股东。2016年1月,公司签订了诺华协议并出售 2,000,000向诺华出售其A-1系列优先股的股份,总收益为美元13,500。此外,在公司首次公开募股普通股的同时,公司发行了诺华公司 766,666其普通股的股价为 $15.00每股,收益为 $11,500私募配售。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司做出了 向诺华支付的与诺华协议相关的现金付款。截至2023年3月31日和2022年3月31日, 诺华应付的款项。该公司做到了 确认在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三个月内根据诺华协议获得的任何合作收入——关联方。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告其他地方的未经审计的简明财务报表和相关附注以及我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
概述
我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用我们在对免疫抑制肿瘤微环境(TME)至关重要的生物途径方面的专业知识来开发下一代癌症疗法。尽管检查点抑制剂等第一代免疫肿瘤学疗法代表着显著的治疗进步,但我们认为大多数患者无法获得持久的临床益处,主要是因为这些疗法仅关注复杂且相互关联的免疫抑制剂TME中的一个要素。我们认为,现在有重要的机会可以更广泛地让免疫系统的先天和适应性部门参与多方面、协调和针对患者的方法,从而有意义地提高各种癌症患者的治愈率。
我们的目标是确定TME中的关键成分,以深入了解其生物学,利用这种理解来定义最佳的治疗靶点和最有可能受益的患者,并开发具有差异化生物活性的新型抗体疗法。通过利用我们在免疫学、肿瘤学、检测开发、抗体选择和表征以及转化研究方面的专业知识,我们正在开发和推进一系列以TME为重点的项目,我们认为这些项目是下一代免疫肿瘤疗法。我们的项目通过靶向免疫抑制剂 TME 的几个关键成分,展示了我们的多方面方法。
我们的主要项目 SRF388 是一种靶向白介素 27 或 IL-27 的抗体,白介素是一种免疫抑制性细胞因子或在某些癌症(包括肝细胞、肺癌和肾细胞癌)中过度表达的蛋白质。IL-27 是一种由巨噬细胞和抗原呈递细胞分泌的细胞因子,在抑制免疫系统方面起着重要的生理作用,其解决组织炎症的能力就证明了这一点。此外,IL-27 的亚基之一 EBI3 在怀孕期间高度表达,其表达与母胎耐受性相关。由于其免疫抑制性质,抑制 IL-27 治疗癌症是有道理的,因为这种方法会影响识别和攻击肿瘤所必需的多种免疫细胞的活性。2020 年 11 月,SRF388 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药称号和快速通道认证,用于治疗肝细胞癌 (HCC)。我们于 2022 年 4 月启动了 2 期临床试验,评估 HCC 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的 SRF388。2022 年 6 月,在 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上,我们公布了初步的 1/1b 期数据,证明了多种实体瘤类型的临床活性。我们观察到两名接受 SRF388 单一疗法的患者出现了确认的部分反应,一名在 NSCLC 中,另一名在透明细胞肾细胞癌(RCC)中。此外,我们还观察到一名接受 SRF388 与 pembrolizumab 联合治疗 HCC 的患者出现了部分反应。11 月,我们宣布,第二名 NSCLC 患者在 SRF388 单一疗法治疗中出现了已确认的部分反应,另一名接受高度预先治疗的 NSCLC 患者经历了持续的疾病稳定,当时这种稳定已持续超过 56 周。我们预计将在2023年上半年分享这些试验的更多数据。根据在非小细胞肺癌和肝癌适应症中看到的令人鼓舞的数据,我们不再招收RCC患者参加我们的 1 期 SRF388 单一疗法和联合试验,以便将精力集中在非小细胞肺癌和肝癌上。
我们的第二个临床阶段项目,即 SRF114,是一种高度特异性的 afucosytal 免疫球蛋白 G1 或 IgG1,这是一种靶向 CCR8 的抗体,CCR8 是一种在调节性 T 细胞或 Treg 细胞上高度表达的趋化因子受体。SRF114 旨在通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和/或抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)导致肿瘤内 Treg 细胞消耗,肿瘤内 Treg 细胞是免疫抑制和耐受的重要调节剂,从而在临床前模型中产生抗肿瘤活性。2023 年 1 月,我们启动了一项 1/2 期临床试验,研究 SRF114 在晚期实体瘤患者中的应用。A 部分是该研究的单一疗法剂量递增部分,将评估 SRF114 对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。A 部分完成后,B 部分将评估多达 40 名头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的 SRF114 作为单一疗法。我们预计将在2024年提供初步临床数据。
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我们的第三个临床阶段项目 SRF617 是一种旨在抑制分化 39 集群或 CD39 的抗体。CD39 是参与细胞外腺苷生成的关键酶,细胞外腺苷是一种在 TME 内具有强大免疫抑制特性的关键代谢物。SRF617 旨在减少免疫抑制性腺苷的产生,我们认为 SRF617 有可能刺激抗肿瘤免疫,因为它能够维持细胞外三磷酸腺苷或 ATP 的水平。2022 年 11 月,出于业务考虑,我们宣布了暂停 SRF617 计划的进一步开发的战略决定,我们正在积极寻找该计划的潜在业务发展机会。
我们预计,由于这些 TME 路径之间的相互联系,在我们的任何一个产品项目中产生的独特见解都将以协同方式加速其他项目的发展。
除了我们的内部课程外,我们还有两个项目,即 NZV930 和 GSK4381562,它们分别由诺华生物医学研究所(Novartis)和葛兰素史克(GSK)独家授权。
2016 年 1 月,我们授予诺华研究、开发、制造和商业化 NZV930 的全球独家许可。NZV930 是一种旨在抑制分化簇73或CD73的抗体,后者是参与细胞外腺苷产生的关键酶,细胞外腺苷是TME内具有强大免疫抑制特性的关键代谢物。NZV930 旨在减少 TME 内免疫抑制腺苷的产生。
2020 年 12 月,我们授予葛兰素史克全球开发和商业化权的独家许可。GSK4381562GSK4381562 是一种靶向 CD112R 的抗体,也称为 PVRIG,一种在自然杀伤或 NK 和 T 细胞上表达的抑制蛋白。GSK4381562 阻断 CD112R 与 CD112 的相互作用,是其在肿瘤细胞上表达的结合伙伴。GSK4381562 可以促进 NK 和 T 细胞的激活,有可能引发强烈的抗肿瘤反应并促进免疫学记忆。
自 2022 年 11 月 1 日起,我们的董事会批准了一项战略决定,暂停针对 CD39 的新型抗体 SRF617 的内部临床开发,并将资源集中在推进我们的 SRF388 和 SRF114 项目上,我们认为这两个项目在短期内为患者带来益处的潜力最大。我们还实施了公司重组,使我们的员工人数减少了约20%。大部分人事和计划重组在 2022 年第四季度完成。我们在2022年第四季度记录了400万美元的费用,包括遣散费、福利、就业服务以及与终止合同相关的费用。重组的结果是,我们正在积极寻求合作机会,以推进我们与第三方合作者或合作伙伴的 SRF617 计划。
我们于2014年成立并开始主营业务。我们已将几乎所有资源用于开发我们的项目,包括 SRF388、SRF114、SRF617、NZV930 和 GSK4381562,建立我们的知识产权投资组合、业务规划、筹集资金以及为这些业务提供一般和管理支持。迄今为止,我们的运营资金来自证券的公开发行和私募销售、根据与诺华的合作协议收到的款项、与葛兰素史克的许可协议以及债务融资。截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为1.021亿美元。自成立以来,我们蒙受了重大损失。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将取决于我们开发的一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的净亏损为1,970万美元。在截至2022年3月31日的三个月中,我们的净收入为620万美元。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为2.241亿美元。我们预计,至少在接下来的几年中,我们将继续产生巨额支出和营业亏损,尤其是在我们:
进行候选产品的临床开发;
利用我们的项目推动候选产品进入临床前和临床开发;
为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
雇用更多的临床、质量控制和科学人员;
扩大我们的运营、财务和管理系统,增加人员,包括人员,以支持我们的临床开发、制造和商业化工作以及我们作为上市公司的运营;
维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
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目录
建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施,将我们可能获得营销批准并打算自行或与商业合作伙伴共同进行商业化的任何产品商业化;以及
收购或许可其他候选产品和技术。
因此,我们将需要额外的资金来支持我们的持续运营。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过公共或私募股权或债务融资或其他来源(可能包括与第三方的合作)为我们的运营融资。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订其他协议或安排。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发或商业化。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法预测支出增加的时间或金额,也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够从产品销售中获得收入,我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利,那么我们可能无法在计划水平上继续运营,被迫减少或终止业务。
我们认为,截至2023年3月31日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2024年第三季度的运营支出、还本付息义务和资本支出需求提供资金,其中不包括诺华或葛兰素史克未来的任何里程碑付款。我们的估算基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比预期的更快地耗尽可用的资本资源。
我们的经营业绩的组成部分
收入
迄今为止,我们尚未从产品销售中获得任何收入,也不希望在不久的将来这样做。迄今为止,我们所有的收入都来自我们与诺华的合作协议以及与葛兰素史克的许可协议。如果我们的项目开发工作取得成功,并获得了监管部门的批准或与第三方签订的额外许可或合作协议,那么我们将来可能会通过产品销售或与第三方签订的额外合作或许可协议的付款来创造收入。我们预计,未来几年的收入将主要来自我们与诺华的合作协议和与葛兰素史克的许可协议,以及我们未来可能达成的任何其他合作或许可。
与诺华的合作协议
2016 年 1 月,我们与诺华签订了开发下一代癌症疗法的合作协议,该协议随后在 2016 年 5 月、2017 年 7 月、2017 年 9 月和 2018 年 10 月进行了修订,或经修订的《诺华协议》。根据经修订的《诺华协议》,我们负责对与CD73和其他四个特定靶标结合的抗体进行研究。我们对由或代表我们产生的所有与研究有关的成本和开支负责。
签订诺华协议后,我们收到了诺华7,000万美元的预付款,并授予诺华全球独家许可,用于研究、开发、制造和商业化靶向CD73的抗体。此外,我们最初授予诺华购买最多四个指定目标的专有期权的权利,每项权利都是期权,包括某些研究、开发、制造和商业化权利。根据诺华协议,诺华最初有权行使最多三份已购买的期权。2020年1月,诺华没有购买和行使《诺华协议》中剩余的单一期权,因此,期权购买期到期。因此,诺华没有资格购买和行使任何期权,我们在《诺华协议》下的履约义务已经到期。我们目前有权获得3.25亿美元的潜在开发里程碑;以及2.0亿美元的潜在销售里程碑,以及诺华的 NZV930 年净销售额的分级特许权使用费,从个位数的高百分比到十位数不等。如此数额的潜在里程碑款项假设 NZV930 的临床开发成功并实现所有销售里程碑。
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根据ASC 606,我们将(i)与CD73有关的许可和(ii)我们对CD73和其他特定目标进行研究的义务视为《诺华协议》规定的单一履约义务。我们使用成本对成本法确认收入,我们认为这种方法最能描述将控制权移交给客户。根据成本对成本法,完成工作的进展程度是根据履行已确定的履约义务所产生的实际费用与预期的估计费用总额的比率来衡量的。在这种方法下,根据完成的进展程度,收入按估计交易价格的百分比入账。
截至2023年3月31日,我们已从诺华收到共计1.5亿美元的预付款、里程碑付款和期权购买付款。自2020年1月起,我们不再承担诺华协议规定的任何绩效义务。在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三个月中,我们没有确认任何合作收入——关联方。
与 GSK 签订的许可协议
2020 年 12 月,我们与葛兰素史克签订了许可协议,该协议随后于 2021 年 8 月进行了修订,或经修订的《葛兰素史克协议》,根据该协议,我们向葛兰素史克授予了全球独家、可再许可的许可,用于开发、制造和商业化靶向 CD112R 抗体(也称为 PVRIG)的抗体。GSK4381562葛兰素史克负责许可抗体的开发、制造和商业化,并成立了一个联合开发委员会,以促进我们与葛兰素史克之间的信息共享。根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克有义务做出商业上合理的努力来开发和商业化许可抗体。根据葛兰素史克协议2021年8月修正案,我们提供了与许可抗体的开发和制造相关的额外过渡和供应服务。
根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克一次性预付了8500万美元,并被要求向我们支付额外款项,最初估计分别为430万美元和100万美元,用于供应服务和过渡服务。2022 年 3 月,葛兰素史克启动了一项针对实体瘤患者 GSK4381562 的 1 期临床试验,触发了 3,000 万美元的里程碑式付款。我们有资格获得高达6,000万美元的额外临床里程碑和1.55亿美元的监管里程碑。此外,我们可能收到高达4.85亿美元的销售里程碑付款。我们还有资格获得基于许可抗体的任何批准产品的全球净销售额的特许权使用费,百分比从高个位数到十中位数不等。如此数额的潜在里程碑款项假设 GSK4381652 的临床开发成功并实现所有销售里程碑。
根据ASC 606,我们考虑了(i)在全球范围内交付开发、制造和商业化许可抗体的独家、可再许可许可;(ii)在研究性新药或IND申请获得监管机构接受之前的许可抗体的供应;(iii)在监管机构接受IND申请之前的过渡服务,将其视为单独和不同的履约义务。在葛兰素史克协议开始时,我们将ASC 606下的交易价格确定为9,030万美元,其中包括8500万美元的预付款,外加450万美元的许可抗体供应和80万美元的过渡服务。我们在某个时间点,即向葛兰素史克转让许可证时,确认了履行许可义务的收入。由于许可证的控制权已于2020年12月16日生效之日移交,葛兰素史克可以开始使用许可证并从中受益,根据葛兰素史克协议,我们在截至2020年12月31日的年度中确认了8500万美元的许可相关收入。随着时间的推移,我们确认了交易价格中分配给供应服务和过渡服务的部分。随着时间的推移,我们会转移对这些服务的控制权,随着时间的推移,葛兰素史克在我们提供服务时会收到和消费收益。
2021 年 11 月,葛兰素史克获得 FDA 批准,允许我们进行首次人体临床试验,因此,我们在《葛兰素史克协议》下的履约义务到期。GSK4381562截至2021年11月,分配给履约义务的交易价格中没有任何金额未得到满足。
2022 年 3 月,葛兰素史克通知我们,它已对实体瘤患者进行 GSK4381562 的 1 期研究中的第一位患者给药。由于这项第一阶段研究的启动,葛兰素史克协议下的第一个临床里程碑得以实现。我们得出结论,与该里程碑相关的可变对价不再受到限制,并在截至2022年3月31日的三个月中确认了3,000万美元的许可相关收入,因为我们没有与该里程碑相关的进一步绩效义务。在截至2023年3月31日的三个月中,我们没有确认葛兰素史克协议下的许可相关收入。
截至2023年3月31日,我们已经从葛兰素史克获得了8500万美元的预付款、3,000万美元的临床里程碑以及530万美元的过渡和供应服务补偿。
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目录
运营费用
研究和开发费用
研发费用按发生时计为支出,由我们的研究活动(包括我们的发现工作和项目开发)产生的成本组成。这些费用包括:
从事研发职能的人员的工资、福利和其他相关费用,包括股票薪酬;
与我们的项目临床前开发和候选产品的临床试验相关的费用,包括根据与第三方(例如顾问、承包商和合同研究组织或 CRO)达成的协议产生的费用;
生产用于我们的临床前研究和临床试验的药物产品的成本,包括根据与第三方(例如顾问、承包商和合同制造组织或 CMO)达成的协议;
实验室用品;
设施、折旧和其他费用,包括折旧和摊销、设施租金和维护、保险和供应的直接和分配费用;以及
第三方许可费。
我们不会逐个项目跟踪内部研发费用,因为它们主要与人员、早期研究和消耗品成本有关,这些费用分布在多个正在开发的项目中。这些费用包含在下表中未分配的研发费用中。我们的研发成本的一部分是外部成本,我们会逐个项目对其进行跟踪。
下表按项目汇总了我们的研发费用:
 
 截至3月31日的三个月
 20232022
 (以千计)
SRF3884,204 4,884 
SRF1141,332 1,335 
SRF6171,582 3,758 
GSK4381562
— 
其他早期项目178 86 
未分配的研究和发现费用6,481 6,557 
研发费用总额$13,777 $16,624 
 
处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计,由于暂停 SRF617 计划的战略决策以及与 2022 年 11 月宣布的公司重组相关的裁员,我们的研发费用将在未来减少。随着我们推进 SRF388 2 期临床试验和 SRF114 第 1/2 期临床试验,临床开发成本的增加将部分抵消这一点。
目前,我们无法合理估计或知道完成通过我们的项目开发的任何候选产品所必需的工作的性质、时间和估计成本。我们也无法预测我们开发的候选产品的销售何时(如果有的话)将开始净现金流入。这是由于与开发候选产品相关的许多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
成功完成临床试验和临床前研究;
我们有足够的财务和其他资源来完成必要的临床试验和临床前研究;
接受IND用于我们计划中的临床试验或未来的临床试验;
成功注册和完成临床试验;
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来自我们临床项目的成功数据,支持我们的候选产品在目标人群中具有可接受的风险收益特征;
获得相关监管机构的监管和营销批准;
获得和维护相关监管机构的上市许可;
如果我们的任何候选产品获得批准,则与第三方制造商签订协议,为我们的临床试验和商业生产提供临床供应;
开展合作以进一步开发我们的候选产品;
为我们的候选产品获得和维护专利和商业秘密保护或监管排他性;
如果获得批准,成功启动我们的候选产品的商业销售;
如果获得批准,患者、医学界和第三方付款人接受我们的候选产品的好处和用途;
在获得批准后,保持候选产品的持续可接受的安全状况;
与其他疗法有效竞争;以及
获得和维持医疗保险,并从第三方付款人那里获得足够的报销。
在开发我们的任何项目或我们开发的任何候选产品方面,这些变量的结果发生变化都会显著改变与开发此类计划或候选产品相关的成本、时间和可行性。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括我们从事行政、法律、财务和会计、人力资源和其他行政职能的人员的工资和人事相关成本,包括股票薪酬。一般和管理费用还包括与专利和公司事务有关的法律费用;为会计、审计、咨询和税务服务支付的专业费用;保险费用;差旅费;以及研究和开发费用中未包括的设施成本。
我们预计,由于与2022年11月宣布的公司重组相关的裁员,未来我们的一般和管理费用将减少。这将被会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险成本的增加以及与上市公司运营相关的投资者和公共关系支出的增加所部分抵消。
利息和其他收入(支出),净额
利息和其他收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息,以及我们与K2HV签订的贷款和担保协议或贷款协议中支付的利息。
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运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩以及这些项目的变化:
截至3月31日的三个月
202320222023 v 2022
(以千计)
与许可证相关的收入$— $30,000 $(30,000)
运营费用:
研究和开发13,777 16,624 (2,847)
一般和行政5,886 6,540 (654)
运营费用总额19,663 23,164 (3,501)
运营损失(19,663)6,836 (26,499)
利息和其他收入(支出),净额(78)(637)559 
净亏损$(19,741)$6,199 $(25,940)
与许可证相关的收入
在截至2023年3月31日的三个月中,我们没有确认与许可证相关的收入。在截至 2022 年 3 月 31 日的三个月中,我们认可了与 GSK 协议下第一个临床里程碑的实现相关的3,000万美元,这是葛兰素史克于 2022 年 3 月针对实体瘤患者进行的 GSK4381562 第 1 期研究中首例患者给药的结果。
研究和开发费用
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的研发费用以及这些项目的变化:
截至3月31日的三个月
202320222023 v 2022
(以千计)
按项目分列的直接研发费用:
SRF388$4,204 $4,884 $(680)
SRF1141,332 1,335 (3)
SRF6171,582 3,758 (2,176)
GSK4381562
— (4)
其他早期项目178 86 92 
研究和发现以及未分配的费用:
人事相关(包括股票薪酬)4,392 4,268 124 
设施相关及其他2,089 2,289 (200)
研发费用总额$13,777 $16,624 $(2,847)
截至2023年3月31日的三个月,研发费用为1,380万美元,而截至2022年3月31日的三个月为1,660万美元。减少280万美元的主要原因是我们的 SRF388 计划的外部成本减少了70万美元,SRF617 计划的外部成本减少了220万美元,研究和发现及未分配成本减少了10万美元,这被我们其他早期项目外部成本增加的10万美元部分抵消。
我们 SRF388 计划的研发费用减少主要是由于制造成本的降低。
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我们 SRF617 计划的研发费用减少的主要原因是,作为我们公司重组的一部分,我们在 2022 年 11 月做出了暂停该计划的战略决定。
研究和发现以及未分配费用的减少主要是由于咨询成本的降低。
其他早期项目的增加主要是由于开发新靶标的临床前成本。
一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用为590万美元,而截至2022年3月31日的三个月为650万美元。减少的主要原因是裁员和专业费用减少所造成的人事相关费用。
利息和其他收入(支出),净额
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,净利息和其他收入(支出)分别约为10万美元和60万美元,这主要是与经修订的贷款协议相关的利息支出,但被我们的现金、现金等价物和有价证券投资余额的利息收入部分抵消。

流动性和资本资源
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损。迄今为止,我们从《诺华协议》和《葛兰素史克协议》中获得的收入有限。我们尚未将任何产品商业化,我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入(如果有的话)。迄今为止,我们的运营资金来自证券的公开和私募销售、根据诺华协议、葛兰素史克协议和债务融资收到的款项。截至2023年3月31日,我们从证券的公开和私募销售中获得了2.473亿美元的总收益,从与K2HV的贷款协议中获得了2,500万美元,来自葛兰素史克协议的总收益为1.203亿美元,来自诺华协议的总收益为1.50亿美元。
2019年11月,我们与K2HV签订了贷款协议,该协议随后在2021年10月和2022年9月进行了修订,根据该协议,K2HV同意分三批向我们提供本金总额不超过5,000万美元的定期贷款。迄今为止,我们已经从贷款中提取了2,500万美元的本金余额。根据贷款协议的条款,为了维持在Surface Securities Corporation的任何现金,我们必须将最低现金余额维持在3,000万美元,其中不包括我们的全资子公司Surface Securities Corporation(马萨诸塞州的一家公司)持有的现金。
2021年8月,我们与JoneStrading机构服务有限责任公司(“joneStrading”)对现有的Capital on Demand™ 销售协议(“经修订的销售协议”)进行了修订,允许不时发行和出售高达8000万美元的普通股。截至2023年3月31日,我们已根据经修订的销售协议在市场上出售了14,611,756股普通股,净收益为4,140万美元。
自 2022 年 11 月 1 日起,我们的董事会批准了一项公司重组,以暂停 SRF617 的内部临床开发,并将资源集中在推进我们的 SRF388 和 SRF114 项目上。我们在2022年第四季度记录了400万美元的费用,包括遣散费、福利、就业服务以及与终止合同相关的费用。
截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为1.021亿美元。
通货膨胀的影响
我们认为,在本报告所述期间,通货膨胀并未对我们的业务或经营业绩产生重大影响。但是,通货膨胀已经并将继续影响我们为吸引和留住合格人员而产生的人力成本、进行临床试验的成本和其他运营成本。通货膨胀成本可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,通货膨胀率上升已经并可能继续对利率产生影响。提高利率可能会对我们的借贷利率以及我们获得任何潜在额外资金的能力或获得任何潜在额外资金的条件产生不利影响。
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未来的资金需求
我们预计,由于公司重组和暂停 2022 年 11 月宣布的 SRF617 计划的战略决策,我们的支出将在未来减少。随着我们推进 SRF388 2 期临床试验和 SRF114 第 1/2 期临床试验,临床开发成本的增加将部分抵消这一点。此外,我们预计将继续产生与上市公司运营相关的额外成本。
我们认为,截至2023年5月4日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2024年第三季度的运营支出、还本付息义务和资本支出需求提供资金,其中不包括诺华或葛兰素史克未来的任何里程碑付款。我们的估算基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比预期的更快地耗尽资本资源。
由于候选药物的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性,我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,并可能因许多因素而大幅增加,包括:
完成现有候选产品和项目的临床开发,确定新候选产品,并完成此类候选产品的临床前和临床开发;
为我们开发的任何候选产品寻求并获得营销批准;
通过建立销售队伍、营销、医疗事务和分销基础设施,或者与商业化合作伙伴合作,推出和商业化我们获得营销批准的候选产品;
为我们开发的候选产品实现足够的承保范围和由医院、政府和第三方付款人报销;
与第三方建立和维持供应和制造关系,这些第三方可以在数量和质量上提供充足的产品和服务,以支持临床开发和我们开发的候选产品的市场需求(如果获得批准);
使我们作为可行治疗方案开发的候选产品获得市场的认可;
解决任何相互竞争的技术和市场发展;
就我们在此类合作中可能订立和履行义务的任何合作、许可或其他安排中谈判优惠条款;
维护、保护和扩大我们的知识产权组合,包括专利、商业秘密和专有技术;
针对第三方干扰或侵权索赔(如果有)进行辩护;以及
吸引、雇用和留住合格人员。
与我们的任何候选产品开发相关的任何这些变量或其他变量的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间。此外,我们的运营计划将来可能会发生变化,我们可能需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。
除了上述变量外,如果我们开发的任何候选产品成功完成开发,除了其他成本外,我们还将承担与监管申报、上市批准、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的巨额额外成本。我们目前无法合理估算这些成本。
在我们能够创造可观的产品收入之前,我们预计将通过股权或债务融资以及合作和许可安排(包括诺华协议和葛兰素史克协议)相结合来为我们的现金需求提供资金。如果我们通过未来出售股权或债务筹集额外资金,则股东的所有权利益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对现有普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券筹集额外资金,这些证券可能包含限制我们运营的契约。我们可能需要超出当前预期金额的额外资金。可能无法以合理的条件获得额外资本,或者根本无法获得额外资本。如果我们将来通过合作安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止开发或未来的商业化工作。
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现金流
下表汇总了有关我们在所列每个期间的现金流的信息:
 截至3月31日的三个月
 20232022
 (以千计)
提供的净现金(用于):
经营活动$(23,439)$(23,566)
投资活动1,434 12,465 
筹资活动77 20,713 
现金和现金等价物以及限制性现金的净增加(减少)$(21,928)$9,612 
经营活动
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为2340万美元,这主要是由于我们的净亏损为1,970万美元,运营资产和负债变动为630万美元,但部分被260万美元的非现金费用所抵消。截至2023年3月31日的三个月,用于运营资产和负债变动的净现金主要包括预付费用和其他流动资产增加80万美元,应计费用和其他流动负债减少560万美元,经营租赁负债减少70万美元,应付账款增加90万美元。应计费用和其他流动负债的减少主要是由于制造费和专业费用的减少。预付费用和其他流动资产的增加是临床费用增加的结果。我们的经营租赁负债的减少是由于我们的经营租赁支付了租金,而应付账款的增加是付款时机的结果。
在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为2360万美元,主要是由于我们的运营资产和负债的变化为3,290万美元,但部分被620万美元的净收入和320万美元的非现金费用所抵消。截至2022年3月31日的三个月,用于运营资产和负债变动的净现金主要包括未开票应收账款增加3,000万美元、应计费用和其他流动负债减少260万美元以及经营租赁负债减少70万美元。这被应付账款增加的110万美元部分抵消。未开具账单的应收账款的增加与葛兰素史克在 GSK4381562 第 1 阶段试验中对首位患者给药的应付款 3,000 万美元有关。应计费用和其他流动负债的减少主要是由于应计奖金和应计专业费用的减少。我们的经营租赁负债的减少是由于我们的经营租赁支付了租金,而应付账款的增加是付款时机的结果。
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金为140万美元,包括出售或到期日1,840万美元的有价证券的收益,部分被购买1,690万美元的有价证券和购买的0.0万美元不动产和设备所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金为1,250万美元,与有价证券的销售或到期收益有关。
融资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为10万美元,其中包括根据我们的2018年员工股票购买计划发行股票所获得的10万美元收益。
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为2,070万美元,包括根据修订后的销售协议在市场上发行普通股所获得的2,060万美元收益以及根据我们的2018年员工股票购买计划发行股票所获得的20万美元收益。
合同义务
我们已经在正常业务过程中与合同研究机构签订了临床试验和临床供应制造协议,并与供应商签订了临床前研究和其他用于运营目的的服务和产品的协议。在事先向供应商发出书面通知后,我们通常可以取消这些合同义务。
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在截至2023年3月31日的三个月中,与我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——合同义务和承诺” 标题下描述的合同义务和承诺相比,我们的合同义务和承诺没有发生重大变化。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础,该报表是我们根据美国证券交易委员会的规章制度以及美国公认的会计原则(GAAP)编制的。这些合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产、负债数额、或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计有所不同。
自2023年3月9日向美国证券交易委员会提交10-K表年度报告以来,我们的关键会计政策以及我们在这些政策下适用的方法和假设没有发生重大变化。
最近发布的会计公告
本10-Q表季度报告中的简明合并财务报表附注2中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计声明的描述。
小型申报公司和新兴成长型公司地位
我们是一家 “规模较小的申报公司”,这意味着在我们最近结束的财年中,非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元,年收入低于1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元,或者 (ii) 在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司,那么我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。只要我们仍然是一家规模较小的申报公司,我们就被允许并打算依赖某些披露和其他要求的豁免,这些要求适用于其他非小型申报公司的上市公司。
我们也是 “新兴成长型公司”。因此,2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允许我们将适用于上市公司的新会计准则或经修订的会计准则的采用推迟到此类准则适用于私营公司之前。但是,我们不可逆转地选择不利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则,因此,我们将与其他非新兴成长型公司的上市公司一样受到相同的新或修订的会计准则的约束。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券包括现金和对货币市场基金、美国国债、美国政府机构债券和公司债券的投资。利息收入对总体利率水平的变化很敏感,总体利率水平在过去几个月中有所上升,并可能继续上升;但是,由于这些投资的性质,我们认为利率变化不会导致投资组合公允价值变化。
33

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第 4 项控制和程序
对控制和程序有效性的限制
根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指控制和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就要求的披露做出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作得多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须作出判断。
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涵盖的期末,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见1934年《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
2020 年 10 月,我们在欧洲专利局(EPO)提出异议,反对授予欧洲专利号。EP 3258951B1 转给 Compugen, Ltd. 或 Compugen 专利。我们是反对授予Compugen专利的两方之一,该专利通常涉及用于治疗癌症的PVRIG(CD112R 的别名)抗体。关于与葛兰素史克的许可协议,葛兰素史克对这一异议承担了责任。口头诉讼定于2023年7月进行。因此,反对派的最终解决方案可能要等到未来几年。
2021 年 6 月,我们在欧洲专利局提出异议,反对授予欧洲专利号。EP 3153526B1 to INSERM(国家健康与医学研究所)或 INSERM 专利。我们是反对授予INSERM专利的四方之一,该专利通常涉及含有抗CD39抗体的药物组合物,这些抗体可抑制用于治疗或预防癌症的调节性Treg细胞活性。我们目前正在等待口头诉讼传票。因此,反对派的最终解决方案可能要等到未来几年。
我们可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔有关的其他诉讼或法律程序。
第 1A 项。风险因素
与我们在截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告第一部分第1A项(“风险因素”)中披露的风险因素相比,没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券的违约。
没有。
第 4 项矿山安全披露。
不适用。
第 5 项其他信息。
没有。
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第 6 项。展品。
紧随此类证物之前列出的附录索引(以引用方式纳入此处)作为本10-Q表季度报告的一部分归档或提供。
展览
数字
描述
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务和会计官进行认证。
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务和会计官进行认证。
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
*本文件附录32.1和附录32.2中提供的认证被视为本10-Q表季度报告附件,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,除非注册人以引用方式特别将其纳入,否则不被视为 “已提交”。除非注册人以提及方式具体纳入了经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 表面肿瘤学有限公司
日期:2023 年 5 月 4 日来自:/s/Robert W. Ross,医学博士
  罗伯特 W. 罗斯,医学博士
  首席执行官(首席执行官)
日期:2023 年 5 月 4 日来自:/s/杰西卡·费斯
  杰西卡费斯
  首席财务官
  (首席财务和会计官)
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