OmniaB 公布了 2022 年第四季度和全年财务业绩和业务亮点
带幻灯片的电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 开始
加利福尼亚州埃默里维尔(2023 年 3 月 30 日)— OmniAB, Inc.(纳斯达克股票代码:OABI)今天公布了截至 2022 年 12 月 31 日的三个月和 12 个月的财务业绩,并提供了运营和合作伙伴计划的最新情况。
OmniAB首席执行官Matt Foehr表示:“继去年11月完成分拆和业务合并交易后,OmniAb通过提供尖端的抗体发现平台和补充技术,为持续增长做好了准备。”“利用旨在促进包括靶向离子通道和转运蛋白在内的新疗法发现的丰富创新传统,OmniAb处于抗体发现的最前沿,业内唯一一个促进全人类和双特异性抗体发现的四种平台得到了高度敬业的员工和世界一流的科学和商业顾问的支持。
“2022 年对业务来说又是了不起的一年,因为我们增加了创纪录的 13 个新合作伙伴关系,我们的合作伙伴继续增加他们的项目数量。我们对未来感到兴奋,因为我们利用高度可扩展的商业模式并投资我们的技术,” 他补充说。“我们计划在今年晚些时候引入新技术和创新,为现有合作伙伴提供服务并增加新的合作伙伴,同时增强我们一流的技术堆栈。”
2022 年 11 月 1 日,OmniAB 完成了从 Ligand Pharmicals Incorporated(纳斯达克股票代码:LGND)的分拆工作,使OmniAB成为一家独立的上市公司。2022 年 11 月 1 日之前的财务业绩是根据从 Ligand 的历史会计记录得出的分割基础上列报的,就像 OmniAb 是一家独立公司一样。
2022 年第四季度财务业绩
2022年第四季度的收入为3530万美元,而2021年同期为1,530万美元,增长主要归因于确认了与TECVAYLI™(teclistamab)在美国的首次商业销售相关的2,500万美元里程碑式付款。OmniAb预计将在2023年确认与欧盟(EU)首次商业销售相关的1,000万美元里程碑式付款。
2022年第四季度的研发支出为1,290万美元,而2021年同期为1,100万美元,增长主要是由于对设施、员工和技术创新的投资。2022年第四季度的一般和管理费用为1,020万美元,而2021年同期为430万美元,增长的主要原因是与成为一家独立的上市公司相关的员工人数增加。
2022年第四季度的净收益为680万美元,摊薄后每股收益为0.07美元,而2021年同期的净亏损为310万美元,合每股亏损0.04美元。
2022 年全年财务业绩
2022年的收入为5,910万美元,而2021年为3,470万美元,增长归因于在美国首次商业销售后确认了2500万美元的TECVAYLI™(teclistamab)里程碑式付款,以及我们的合作伙伴销售zimberelimab和sugemalimab带来的特许权使用费收入。
2022 年的研发支出为 4,840 万美元,而 2021 年为 3,920 万美元,增长主要是由于对设施、员工人数和技术创新的持续投资。2022年的一般和管理费用为2490万美元,而2021年为1,690万美元,增加的主要原因是与分拆和业务合并相关的支出,以及我们准备成为一家独立上市公司时的人工相关支出。
2022年的净亏损为2,230万美元,合每股亏损0.26美元,而2021年的净亏损为2700万美元,合每股亏损0.33美元。2022 年,用于为运营活动提供资金的现金为 360 万美元。
截至2022年12月31日,OmniAb的现金、现金等价物和短期投资为8,830万美元。年底之后,OmniAB于2023年1月从詹森那里获得了与TECVAYLI™(teclistamab)相关的3500万美元里程碑式付款。在可预见的将来,当前的现金、现金等价物和短期投资余额以及公司从运营中产生的现金预计将足以为运营提供资金。该公司预计,其2023年年终现金、现金等价物和短期投资余额将略高于2022年底。
2022 年第四季度和近期业务亮点
2022 年,该公司签署了 13 份新许可证,其中包括第四季度与 Wistar Institute 签订的一份许可证。此外,在本季度,有三项新项目进入临床:M9140(Merck kGaA),一种用于晚期实体瘤的抗体药物偶联物抗Ceacam5;GEN1053(Genmab/BioNTech),恶性实体瘤中的六体抗CD27;以及 JNJ-79635322(詹森),复发或难治性多发性骨髓瘤的三特异性。截至2022年12月31日,该公司拥有69个活跃合作伙伴,其中26个Omniab衍生的项目正在临床开发或商业化,共有291个项目正在开发或商业化。
在本季度,OmniAB与mabSolve Ltd.就mabSolve的FC-Silencing平台技术STR签订了协议。该协议为OmniAB提供了专有的、可再许可的权利,可以将STR技术与使用OmniAb的抗体发现平台生成的抗体结合起来。
2022 年第四季度和最近的合作伙伴亮点包括以下内容:
TECVAYLI™ (teclistamab)
•Janssen Biotech, Inc. 已获得美国食品药品监督管理局的TECVAYLI™(teclistamab)的批准,用于治疗先前接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。
Batoclimab
•Immunovant宣布启动batoclimab治疗甲状腺眼病的3期临床试验和一项针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的2b期临床试验。
Sugemalimab
•eQRx宣布,sugemalimab与化疗联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请已获得英国药品和保健产品监管局和欧盟欧洲药品管理局的审查。
•cStone宣布,中国国家药品监督管理局已接受sugemalimab联合化疗的补充新药申请(snDA),作为不可切除的局部晚期或转移性胃/胃食管交界部腺癌的一线治疗方法。snDA 基于 GEMSTONE-303 研究,在该研究中,sugemalimab 联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性胃腺癌/胃食管交界部腺癌/胃食管交界腺癌的一线治疗达到了其主要终点之一,即无进展存活率。PD-L1cStone 还公布了 GEMSTONE-304 研究的主要结果,在该研究中,作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗方法,sugemalimab 与化疗联合使用达到了其主要终点。
津贝雷利单抗
•吉利德科学和Arcus Biosciences宣布了针对一线转移性非小细胞肺癌研究的第四次中期分析的积极结果,该研究针对的是没有表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶突变的 PD-L1 肿瘤比例评分≥50%的一线转移性非小细胞肺癌患者。ARC-7ARC-7 是一项 2 期多中心、三组随机、开放标签研究,评估 fc-silent 抗 Tigit 单克隆抗体 domvanalimab 加抗 PD-1 单克隆抗体 zimberelimab(doublet)和 domvanalimab 加上 zimberelimab 和 etrumadenant(一种 a2a/b 腺苷受体拮抗剂(三联体)的组合。
电话会议
OmniAb 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30(太平洋时间下午 1:30)开始召开带有幻灯片的电话会议,讨论这一公告并回答问题。要通过电话参加,请使用会议编号 43857264 拨打 (888) 886-7786。幻灯片以及电话会议的网络直播和重播可在 https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx 上查阅。
关于 OmniAB®
OmniAB, Inc. 的发现平台为制药行业合作伙伴提供了获得多种抗体库和高通量筛选技术的机会,从而能够发现下一代抗体
一代疗法。OmniAb 平台的核心是我们的专有转基因动物的生物智能™ (BI),包括 OmniRat®、OmniChicken® 和 OmniMouse®,它们经过基因改造,可生成具有人类序列的抗体,以促进人类候选治疗药物的开发。OmniFlic®(转基因大鼠)和 OmniClic®(转基因鸡)通过常见的轻链方法满足行业对双特异性抗体应用的需求,OmniTaur™ 具有复杂靶标的牛抗体的独特结构特性。我们认为,OmniAb 动物构成了业内最多样化的宿主系统,通过计算抗原设计和免疫方法,再加上高通量单 B 细胞表型筛选和利用自定义算法挖掘下一代测序数据集,从而识别出具有卓越性能和可开发性特征的全人类抗体,从而最大限度地利用了这些动物。专注于离子通道和转运器的既定核心能力进一步使我们的技术脱颖而出,并在新兴的目标群体中创造机会。OmniAb 抗体已在多种模式中得到利用,包括双特异性抗体、抗体药物偶联物等。OmniAb 套件技术涵盖从 BI 支持的组库生成到尖端的抗体发现和优化,为全球制药行业不断增长的发现需求提供高效且可定制的端到端解决方案。
欲了解更多信息,请访问 www.omniab.com。
前瞻性陈述
OmniAB 提醒您,本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述是前瞻性陈述。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或继续” 等词语以及类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期,包括但不限于:我们业务的增长前景;未来的里程碑式付款;预期的新技术和创新以及我们技术堆栈的改进;增加新合作伙伴的能力;预期的现金流;以及现金、现金等价物和短期投资的未来余额。由于我们业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中提出的结果有所不同,包括但不限于:我们未来的成功取决于新老合作伙伴对我们技术平台的接受,也取决于我们对开发计划、监管战略或商业化工作无法控制的合作伙伴开发的产品的最终开发、批准和商业化;生物制药开发本质上是不确定的;变化带来的风险技术;生命科学和生物技术平台市场的竞争环境;我们未能维护、保护和捍卫我们的知识产权;我们的业务依赖的第三方的业绩出现困难;美国和国外的监管发展;不稳定的市场和经济状况,包括金融机构的不利发展和相关的流动性风险,可能会对我们的业务、财务状况和股票价格产生严重的不利影响;我们可能会使用我们的资本资源比我们预期的要快;我们与Ligand分离的预期收益可能无法实现,向独立上市公司过渡的成本和挑战;以及我们之前的新闻稿和向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险,包括我们在10-K表年度报告中以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中 “风险因素” 标题下描述的风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,我们没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均符合条件
完全符合这份警示声明,该声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款发表的。
合作伙伴信息
本新闻稿中有关合作产品和计划的信息来自我们的合作伙伴公开发布的信息。
| | | | | | | | |
联系人: | | |
OmniaB, Inc. | | LHA 投资者关系 |
investors@OmniAb.com | | 伊冯娜·布里格斯 |
推特 @OmniAbTech | | ybriggs@lhai.com |
(510) 250-7801 | | (310) 691-7100 |
[表格如下]
OMNIAB, INC.
合并和合并资产负债表
(未经审计,以千计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 | |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 33,390 | | | $ | — | | |
短期投资 | 54,875 | | | — | | |
应收账款,净额 | 30,290 | | | 21,136 | | |
预付费用和其他流动资产 | 6,395 | | | 1,406 | | |
流动资产总额 | 124,950 | | | 22,542 | | |
无形资产,净额 | 167,242 | | | 176,321 | | |
善意 | 83,979 | | | 83,979 | | |
财产和设备,净额 | 19,979 | | | 6,795 | | |
经营租赁使用权资产 | 21,483 | | | 13,332 | | |
其他长期资产 | 3,579 | | | 1,496 | | |
总资产 | $ | 421,212 | | | $ | 304,465 | | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | $ | 2,971 | | | $ | 2,924 | | |
应计费用和其他流动负债 | 5,557 | | | 3,747 | | |
应缴所得税 | 3,485 | | | — | | |
当期或有负债 | 4,022 | | | 2,538 | | |
当期递延收入 | 8,207 | | | 10,790 | | |
当期经营租赁负债 | 1,780 | | | 578 | | |
流动负债总额 | 26,022 | | | 20,577 | | |
长期或有负债 | 4,089 | | | 4,826 | | |
递延所得税,净额 | 21,341 | | | 21,962 | | |
长期经营租赁负债 | 24,016 | | | 13,272 | | |
长期递延收入 | 4,325 | | | 9,226 | | |
其他长期负债 | 46 | | | 295 | | |
负债总额 | 79,839 | | | 70,158 | | |
股东权益: | | | | |
优先股,面值0.0001美元;已授权1亿股;截至2022年12月31日未发行和流通股票;截至2021年12月31日未授权、发行和流通股票 | — | | | — | | |
普通股,面值0.0001美元;已授权1,000,000,000股;截至2022年12月31日已发行和流通的115,218,229股;截至2021年12月31日,没有授权、发行和流通的股票 | 12 | | | — | | |
额外的实收资本 | 330,100 | | | — | | |
累计其他综合收益 | 9 | | | — | | |
留存收益 | 11,252 | | | — | | |
母公司净投资 | — | | | 234,307 | | |
股东权益总额 | 341,373 | | | 234,307 | | |
负债和股东权益总额 | $ | 421,212 | | | $ | 304,465 | | |
OMNIAB, INC.
合并和合并的运营报表
(未经审计,以千计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月 | | 截至12月31日的年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
收入: | | | | | | | | | |
许可证和里程碑收入 | $ | 31,100 | | | $ | 9,450 | | | $ | 38,926 | | | $ | 14,664 | | | |
服务收入 | 3,862 | | | 5,830 | | | 18,784 | | | 20,084 | | | |
特许权使用费收入 | 383 | | | — | | | 1,367 | | | — | | | |
总收入 | 35,345 | | | 15,280 | | | 59,077 | | | 34,748 | | | |
运营成本和支出: | | | | | | | | | |
研究和开发 | 12,919 | | | 11,025 | | | 48,364 | | | 39,232 | | | |
一般和行政 | 10,206 | | | 4,344 | | | 24,903 | | | 16,947 | | | |
无形资产的摊销 | 3,276 | | | 3,228 | | | 13,050 | | | 12,968 | | | |
其他运营(收入)支出,净额 | (106) | | | 1,756 | | | (592) | | | 1,210 | | | |
运营费用总额 | 26,295 | | | 20,353 | | | 85,725 | | | 70,357 | | | |
运营收入(亏损) | 9,050 | | | (5,073) | | | (26,648) | | | (35,609) | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | |
利息收入 | 587 | | | — | | | 587 | | | — | | | |
利息支出 | — | | | (1) | | | — | | | (7) | | | |
其他收入,净额 | — | | | 1,266 | | | — | | | 1,266 | | | |
其他收入总额,净额 | 587 | | | 1,265 | | | 587 | | | 1,259 | | | |
所得税前收入(亏损) | 9,637 | | | (3,808) | | | (26,061) | | | (34,350) | | | |
所得税(费用)补助 | (2,817) | | | 736 | | | 3,727 | | | 7,308 | | | |
净收益(亏损) | 6,820 | | | (3,072) | | | (22,334) | | | (27,042) | | | |
| | | | | | | | | |
每股基本净收益(亏损) | $ | 0.07 | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.33) | | | |
基本每股计算中使用的份额 | 93,350 | | | 82,612 | | | 85,318 | | | 82,612 | | | |
| | | | | | | | | |
摊薄后的每股净收益(亏损) | $ | 0.07 | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.33) | | | |
摊薄后每股计算中使用的股份 | 93,712 | | | 82,612 | | | 85,318 | | | 82,612 | | | |