nuro-20230331000128985012/312023Q1假的00012898502023-01-012023-03-3100012898502023-05-02xbrli: 股票00012898502023-03-31iso421:USD00012898502022-12-310001289850US-GAAP:优先不可转换股票成员2023-03-310001289850US-GAAP:优先不可转换股票成员2022-12-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员2023-03-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00012898502022-01-012022-03-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:可转换优先股成员2022-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:可转换优先股成员2023-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:可转换优先股成员2021-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001289850US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100012898502021-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:可转换优先股成员2022-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100012898502022-03-310001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员NURO:从持有者到成熟期证券成员2023-03-310001289850nuro:两位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-03-31xbrli: pure0001289850nuro:两位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-01-012022-03-310001289850nuro:两位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2023-01-012023-03-310001289850nuro:三位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2022-01-012022-12-310001289850美国公认会计准则:201613 年会计准则更新2023-01-010001289850美国公认会计准则:股票期权会员2023-01-012023-03-310001289850美国公认会计准则:股票期权会员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-03-310001289850US-GAAP:公司债务证券会员2023-03-310001289850US-GAAP:商业票据成员2023-03-310001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2022-12-310001289850US-GAAP:公司债务证券会员2022-12-310001289850US-GAAP:商业票据成员2022-12-310001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-03-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-03-310001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-03-310001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-03-310001289850US-GAAP:商业票据成员US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-03-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-03-310001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-03-310001289850US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-03-310001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入三级会员2022-12-310001289850nuro: 月租会员Nuro: woburnLease 会员2018-06-012018-06-010001289850Nuro: woburnLease 会员2018-06-010001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2023-03-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员NURO:at Market Offering 计划成员2022-01-012022-01-3100012898502022-01-012022-01-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2021-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ____ 到 ____ 的过渡时期
委员会档案编号 001-33351
_________________________________________________
NEUROMETRIX, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 04-3308180 |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主识别号) |
公司或组织) | |
| |
Gill Street 4B沃本, 马萨诸塞 | 01801 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(781) 890-9989
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 努罗 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股购买权 | | |
| | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x没有 ¨
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有 ¨
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | | 加速过滤器 | | 非加速过滤器 | | 规模较小的申报公司 | | 新兴成长型公司 |
☐ | | ☐ | | ☒ | | ☒ | | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐没有 x
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量: 7,839,549截至2023年5月2日,每股面值0.0001美元的普通股已流通
.
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2023年3月31日的季度期
目录
| | | | | | | | |
第一部分 — 财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表: | |
| | |
| 截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度运营报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度综合亏损表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度股东权益变动表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 未经审计的财务报表附注 | 5 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 12 | |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 17 | |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 18 | |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 19 | |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 19 | |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 19 | |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 19 | |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 19 | |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 19 | |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 20 | |
| | |
签名 | 21 | |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
NeuroMetrix, Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,376,619 | | | $ | 4,335,020 | |
持有至到期证券 | 8,473,905 | | | 16,864,707 | |
可供出售证券 | 9,402,858 | | | — | |
应收账款,净额 | 576,281 | | | 646,771 | |
库存 | 1,748,115 | | | 1,614,987 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 508,391 | | | 645,502 | |
流动资产总额 | 23,086,169 | | | 24,106,987 | |
| | | |
固定资产,净额 | 155,397 | | | 165,619 | |
使用权资产 | 342,082 | | | 370,609 | |
其他长期资产 | 26,400 | | | 26,400 | |
总资产 | $ | 23,610,048 | | | $ | 24,669,615 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
| | | |
应付账款 | $ | 400,299 | | | $ | 368,082 | |
| | | |
应计费用和补偿 | 868,265 | | | 589,939 | |
| | | |
当期租赁债务 | 148,391 | | | 148,391 | |
流动负债总额 | 1,416,955 | | | 1,106,412 | |
| | | |
租赁债务,扣除流动部分 | 180,345 | | | 207,516 | |
负债总额 | 1,597,300 | | | 1,313,928 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
可转换优先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001面值; 25,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份; 7,781,156和 7,771,938分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | 778 | | | 777 | |
额外的实收资本 | 227,100,135 | | | 226,934,775 | |
累计其他综合收益 | 65,874 | | | — | |
累计赤字 | (205,154,040) | | | (203,579,866) | |
股东权益总额 | 22,012,748 | | | 23,355,687 | |
负债和股东权益总额 | $ | 23,610,048 | | | $ | 24,669,615 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
运营声明
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的季度 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | | | |
收入 | $ | 1,724,771 | | | $ | 2,302,391 | | | | | |
| | | | | | | |
收入成本 | 526,372 | | | 508,874 | | | | | |
| | | | | | | |
毛利 | 1,198,399 | | | 1,793,517 | | | | | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 699,425 | | | 710,577 | | | | | |
销售和营销 | 815,872 | | | 858,839 | | | | | |
一般和行政 | 1,393,171 | | | 1,186,091 | | | | | |
| | | | | | | |
运营费用总额 | 2,908,468 | | | 2,755,507 | | | | | |
| | | | | | | |
运营损失 | (1,710,069) | | | (961,990) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | 135,895 | | | 3,428 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,574,174) | | | $ | (958,562) | | | | | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.20) | | | $ | (0.14) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
综合损失陈述
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的季度 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
净亏损 | $ | (1,574,174) | | | $ | (958,562) | |
| | | |
其他综合收入: | | | |
| | | |
可供出售证券的未实现收益 | 65,874 | | | — | |
| | | |
综合损失 | (1,508,300) | | | (958,562) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
NeuroMetrix, Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,675,682 | | | $ | 777 | | | $ | 226,934,775 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
根据期权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 19,512 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | | | 65,874 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 7,695,194 | | | $ | 778 | | | $ | 227,100,135 | | | $ | 65,874 | | | $ | (205,154,040) | | | $ | 22,012,748 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 6,650,480 | | | $ | 668 | | | $ | 222,378,374 | | | $ | — | | | $ | (199,163,257) | | | $ | 23,215,786 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 37,632 | | | — | | | — | | | 37,632 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 292,500 | | | 29 | | | 1,943,023 | | | — | | | — | | | 1,943,052 | |
根据期权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 1,759 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (958,562) | | | (958,562) | |
截至2022年3月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 6,944,739 | | | $ | 700 | | | $ | 224,359,026 | | | $ | — | | | $ | (200,121,819) | | | $ | 24,237,908 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (1,574,174) | | | $ | (958,562) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 10,222 | | | 12,877 | |
基于股票的薪酬 | 165,361 | | | 37,632 | |
库存储备计入收入成本 | 63,420 | | | — | |
持有至到期证券的溢价和折扣的摊销 | (109,198) | | | — | |
处置固定资产的损失 | — | | | 6,875 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 70,490 | | | (372,501) | |
库存 | (196,548) | | | (5,383) | |
| | | |
预付费用和其他流动和长期资产 | 78,467 | | | 37,009 | |
应付账款 | 32,217 | | | 76,819 | |
应计费用和补偿 | 338,326 | | | 424,853 | |
| | | |
| | | |
用于经营活动的净现金 | (1,121,417) | | | (740,381) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买可供出售证券 | (9,336,984) | | | — | |
持有至到期证券到期所得收益 | 8,500,000 | | | — | |
购买固定资产 | — | | | (5,395) | |
用于投资活动的净现金 | (836,984) | | | (5,395) | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
发行股票的净收益 | — | | | 1,943,052 | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的净现金 | — | | | 1,943,052 | |
| | | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | (1,958,401) | | | 1,197,276 | |
现金和现金等价物,期初 | 4,335,020 | | | 22,572,104 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 2,376,619 | | | $ | 23,769,380 | |
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随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
未经审计的财务报表附注
在截至2023年3月31日的三个月中
1.业务和演示基础
NeuroMetrix, Inc.(“公司” 或 “NeuroMetrix”)开发和商业化利用非侵入性神经刺激的医疗保健产品。收入来自医疗器械和售后消耗品和配件的销售。该公司的产品在美国和部分海外市场销售。它们由美国食品药品监督管理局(“FDA”)和外国司法管辖区的监管机构酌情批准。该公司有两个主要产品。dpnCheck® 是糖尿病周围神经病变的即时检测,糖尿病周围神经病是 2 型糖尿病最常见的长期并发症。Quell 是一款支持应用程序的可穿戴设备,用于治疗下肢慢性疼痛和纤维肌痛症状。
公司持有的现金、现金等价物和投资级证券总额为美元20.32023 年 3 月 31 日为百万。公司认为,其目前的现金资源和证券余额加上产品销售产生的现金流入,将使公司能够在自财务报表发布之日起至少未来十二个月内为其运营提供资金。实际现金需求可能与管理层的预测有所不同,原因有很多,包括公司可能对其业务战略做出的改变、商业挑战、监管发展、研发计划的变化、供应链问题、人员配置挑战以及其他影响公司预计现金用途的项目。
未经审计的中期财务报表
随附的截至2023年3月31日的未经审计的资产负债表、截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度未经审计的运营报表、综合亏损表、股东权益变动和现金流均根据美利坚合众国中期财务信息公认的会计原则以及10-Q表和S-X法规第8条的说明编制。截至2022年12月31日的随附资产负债表源自下文提及的公司10-K表格中包含的截至2022年12月31日的经审计资产负债表,不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则所要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括公允列报公司财务状况和经营业绩所必需的所有正常和经常性调整。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和附注应与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会或SEC提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的财务报表一起阅读(文件编号001-33351)。
前一期间的重新分类
我们对前几个时期的某些金额进行了重新分类,以符合目前的列报方式。在本期内,我们报告了现金和现金等价物中的货币市场基金。金额为美元的货币市场基金81,751截至2022年12月31日,持有至到期证券中报告的证券已重新归类为现金和现金等价物。
收入
收入包括扣除预计回报后的产品销售额。收入以公司预计为换取转让产品而获得的对价来衡量。收入在合同履约义务得到履行并将产品控制权移交给客户时予以确认。公司通常有单一产品的交付绩效义务。使用最有可能的金额方法的应计产品回报是根据历史数据估算的,对当前信息和可变考虑因素的评估不受限制。
应收账款按公司预计收取的金额入账,扣除可疑应收账款备抵金。可疑账款备抵是公司根据客户过去的付款记录、产品使用活动、最近的客户沟通以及对具有类似特征的应收账款未来信用损失的评估(如果适用)对可能的信用损失金额做出的最佳估计。过去 60 天以上的个人客户余额
对到期款项进行单独审查,以确定是否可收藏。该公司没有任何与客户相关的资产负债表外信用敞口。可疑账户的备抵额为美元25,000截至2023年3月31日和2022年12月31日。
两个客户占了 39% 和 43分别占截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度总收入的百分比。两个客户占了 60% 和三名客户占比 55分别为截至2023年3月31日和2022年12月31日的应收账款的百分比。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行活期存款和主要投资于美国政府证券的货币市场基金。
证券
公司投资于具有高信用评级且期限通常为两年或更短的流动性有价债务证券。个人证券在投资时被公司指定为 “持有至到期”(HTM)或 “可供出售”(AFS)。被归类为短期证券的到期日少于一年。截至2023年3月31日,公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短。
HTM证券按摊销成本进行估值,并进行审查,以确定是否应在运营报表中记录信贷损失备抵金。AFS 证券按公允价值估值。AFS证券的未实现损益作为累计其他综合收益的组成部分计入资产负债表和股东权益表,在综合收益亏损表中列为总综合亏损的一部分。如果AFS证券的公允价值低于摊销成本,则其会受到损害。对未实现亏损进行评估,以确定减值是与信用相关的还是与信贷无关的。信贷相关减值在资产负债表上确认为备抵金,对收益进行相应调整,非信贷相关减值在其他综合收益(亏损)中确认。 对于某些类型的证券,例如美国国债,公司通常预计信贷损失为零。截至2023年3月31日,其证券投资组合中没有记录信贷损失备抵金
公允价值
公司遵循财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题820-10,公允价值计量和披露(“ASC 820-10”)的规定,该主题定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架,并要求对公允价值衡量标准进行某些披露。公允价值被定义为退出价格,表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。
作为考虑此类假设的基础,ASC 820-10建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:活跃市场的报价等1级可观测输入;除活跃市场的报价外,可直接或间接观察的2级投入;以及市场数据很少或根本没有的3级不可观察的输入,这需要公司制定自己的假设。层次结构要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少使用不可观察的输入(见注5)。
估算值的使用
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出重要的估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出数额。实际结果可能与这些估计有所不同。
最近的会计公告
对FASB发布的会计准则更新(ASuS)的适用性进行了评估。经评估,未包含在本报告披露中的华硕要么不适用,要么预计不会对我们的财务报表产生重大影响。
最近通过的会计声明
2016 年 6 月,FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具—信用损失:衡量金融工具的信用损失。2016-13年度会计准则更新(“ASU”)中的指导取代了当前公认会计原则下的已发生损失减值方法。新的减值要求立即确认大多数金融资产和某些其他工具预计将发生的估计信贷损失。它适用于所有实体。对于贸易应收账款、贷款和持有至到期(HTM)债务证券,各实体必须估算终身预期的信用损失。交易和可供出售(AFS)债务证券必须按公允价值记录。美国证券交易委员会的小型申报公司必须在 2022 年 12 月 15 日或之后开始的财政年度采用这一新指南。该公司 采用本指南是前瞻性的 2023年1月1日.
2. 综合收益(亏损)
在截至2023年3月31日的季度中,该公司的综合收益为美元65,874用于支付可供出售的有价证券的未实现收益,此外还有净亏损美元1,574,174在运营声明中。曾经有 不截至2022年3月31日的季度综合收益(亏损)的组成部分,净亏损本身除外。
3。每股普通股净亏损
每股普通股的基本和摊薄净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的季度 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | | | | | | | |
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (1,574,174) | | | $ | (958,562) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均数,基本 | 7,689,226 | | | 6,879,348 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
摊薄后已发行普通股的加权平均数 | 7,689,226 | | | 6,879,348 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.20) | | | $ | (0.14) | | | | | | | | | |
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以下潜在摊薄后的普通股等价物加权平均数所依据的股票被排除在摊薄后每股普通股净亏损的计算之外,因为它们的影响在所列的每个时期都是反摊薄的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的季度 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
选项 | 525,462 | | | 510,256 | | | | | |
未归属的限制性股票奖励 | 85,962 | | | 47,500 | | | | | |
未归属的限制性股票单位 | 179,812 | | | — | | | | | |
可转换优先股 | 62 | | | 62 | | | | | |
总计 | 791,298 | | | 557,818 | | | | | |
4。证券
根据ASC 320——投资——债务证券,公司的有价债务证券被归类为持有至到期(HTM)或可供出售(AFS)。HTM 证券按摊销成本估值。 下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日HTM证券的估值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 |
持有至到期证券 | 摊销成本 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 1,484,977 | | | $ | — | | | $ | 1,484,625 | |
公司债券 | 4,026,570 | | | — | | | 3,894,100 | |
商业票据 | 2,962,358 | | | — | | | 2,958,894 | |
总计 | $ | 8,473,905 | | | $ | — | | | $ | 8,337,619 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
持有至到期证券 | 摊销成本 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 3,457,651 | | | $ | — | | | $ | 3,456,580 | |
公司债券 | 4,011,569 | | | — | | | 3,950,380 | |
商业票据 | 9,395,487 | | | — | | | 9,387,914 | |
总计 | $ | 16,864,707 | | | $ | — | | | $ | 16,794,874 | |
下表汇总了截至2023年3月31日按估计公允价值记录的AFS证券的估值和未实现损益。截至2022年12月31日,该公司没有持有AFS证券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 |
| | | 未实现总额 | | | | |
可供出售证券 | 摊销成本 | | 收益 | | 损失 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 5,953,685 | | | $ | 36,576 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,990,260 | |
公司债券 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
商业票据 | 3,383,300 | | | 29,298 | | | — | | | — | | | 3,412,598 | |
总计 | $ | 9,336,985 | | | $ | 65,874 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,402,858 | |
公司在每个报告期对所有HTM和AFS证券进行减值评估。它确定,截至2023年3月31日,其证券公允价值的变化主要是由于证券购买之日之后的利率波动造成的。截至2023年3月31日,发行人的信用价值没有恶化,也没有记录任何信用损失。
5。公允价值测量
下表列出了公司按公允价值计量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,667,697 | | | $ | 1,667,697 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债券 | 5,990,260 | | | 5,990,260 | | | — | | | — | |
商业票据 | 3,412,598 | | | — | | | 3,412,598 | | | — | |
总计 | $ | 11,070,555 | | | $ | 7,657,957 | | | $ | 3,412,598 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
公司的应收账款、应付账款和应计费用按近似公允价值的成本估值。
6. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
购买的组件 | $ | 1,119,662 | | | $ | 982,129 | |
| | | |
成品 | 628,453 | | | 632,858 | |
| $ | 1,748,115 | | | $ | 1,614,987 | |
该公司记录的费用为 $63,420在2023年第一季度将库存的账面价值降至可实现的净价值。
7. 应计费用和补偿
应计费用和补偿包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
专业服务 | $ | 212,000 | | | $ | 155,000 | |
补偿 | 361,115 | | | 249,224 | |
临床 | 40,000 | | | — | |
质保 | 15,100 | | | 16,700 | |
| | | |
| | | |
销售税 | $ | 132,045 | | | $ | 131,621 | |
其他 | 108,005 | | | 37,394 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| $ | 868,265 | | | $ | 589,939 | |
8。运营租约
该公司在马萨诸塞州沃本的公司办公和制造设施的租约(“沃本租约”)的租约延长至2025年9月,月基本租金为美元13,846并用 5-年延期选项。该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的前公司办公室的租约(“沃尔瑟姆租约”)于 2022 年 2 月到期。在 2022 年第一季度,一美元60,000在将设施归还给出租人后, 租金支出减少了。一家银行签发的支持沃尔瑟姆贷款的信用证已经发布。在截至2022年3月31日的季度中,公司记录了沃尔瑟姆租赁的转租收入,总额为美元22,795在公司运营报表的运营费用内。
以下是截至2023年3月31日的经营租赁负债年度现金流的到期分析: | | | | | | | | |
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2023 | | 124,339 | |
2024 | | 165,785 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租赁付款总额 | | $ | 407,555 | |
| | |
折扣率, 15% | | $ | 78,819 | |
租赁债务,当期部分 | | 148,391 | |
租赁债务,扣除流动部分 | | 180,345 | |
| | $ | 407,555 | |
记录的租金支出总额为美元49,232和 $24,754,分别适用于截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度。公司在租赁期内以直线方式记录其设施租赁的租金支出。剩余的经营租赁期限为 2.5截至2023年3月31日的年份。
9. 股东权益
优先股和可转换优先股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
优先股,$0.001面值; 5,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份; 不截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可转换优先股,$0.001面值; 147,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日指定的股票; 200截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
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2023 年股票活动
截至2023年3月31日,该公司已经 85,962限制性股票奖励和 179,812仍未归属的限制性股票单位。截至2022年12月31日,该公司拥有 96,250限制性股票奖励和 194,731未归属的限制性股票单位。
2022 年股票活动
2022 年 1 月,该公司发布了 292,500其自动柜员机计划下的普通股,净收益为美元1,943,052并发行 20,000根据其2004年股票期权计划获得的限制性股票奖励,价值为美元104,200.
截至2022年3月31日,公司已发布 47,500仍未归属的限制性股票奖励。截至2021年12月31日,该公司拥有 30,000未归属的限制性股票奖励。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论,以及我们的财务报表以及本10-Q季度报告中其他地方包含的这些财务报表的附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的因素的描述,请参阅本10-Q表季度报告的以下标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中所有提及 “我们”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的内容均指 NeuroMetrix, Inc.
业务概述
NeuroMetrix 是一家商业阶段神经技术公司,总部位于马萨诸塞州沃本。该公司的使命是通过针对神经系统疾病和疼痛综合征的创新医疗设备和技术解决方案来改善个人和人口健康。我们在生物医学工程方面的核心专业知识在设计、制造和销售用于诊断和治疗目的的刺激神经和分析神经反应的医疗器械的过程中得到了提升。我们与内部能力完全融为一体,涵盖研发、监管事务和合规、销售和营销、客户支持、制造和产品配送。我们拥有广泛的专有知识产权。
NeuroMetrix 开创了床旁神经测试市场,并推出了用于慢性疼痛综合征的复杂可穿戴技术。我们的产品已为近 500 万名患者提供服务。收入来自在美国和部分海外市场销售医疗器械和售后消耗品及配件。产品由美国食品药品监督管理局 (FDA) 和外国司法管辖区的监管机构酌情授权。我们有两个主要产品类别:
–诊断技术-即时医疗周围神经病变评估
–治疗技术——用于慢性疼痛综合征的可穿戴神经调节
周围神经病是周围神经的疾病。在美国,它们影响了大约10%的成年人,在65岁及以上的人群中,患病率上升到30%以上。周围神经病与感觉丧失、疼痛、跌倒风险增加、虚弱和其他并发症有关。周围神经病患者的生活质量下降,整体健康状况不佳,死亡率更高。周围神经病最常见的具体原因是糖尿病,约占病例的三分之一。糖尿病最常见的长期并发症是糖尿病周围神经病变(DPN),影响糖尿病人群的50%以上。早期发现周围神经病变(例如DPN)很重要,因为一旦神经退化,就没有治疗选择。当今的周围神经病的诊断方法包括对脚部缺乏感觉感知的简单单丝测试,以及由专家进行的神经传导研究。我们的 dpnCheck 神经传导技术为包括 DPN 在内的周围神经病提供快速、低成本的定量检测。它满足了重要的医疗需求,在筛查大量人群方面特别有效。DPNCheck 已在多项临床研究中得到验证。
慢性疼痛是一个重大的公共卫生问题。美国国立卫生研究院(NIH)将其定义为持续超过12周的疼痛。这与急性疼痛形成鲜明对比,急性疼痛是身体对受伤或创伤的正常反应。慢性疼痛包括腰痛、关节炎、纤维肌痛、神经性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由受伤引发的,也可能是疾病或疾病等持续性原因。也可能没有明确的原因。慢性疼痛也可能导致其他健康问题。这些因素可能包括疲劳、睡眠障碍和情绪变化,这会导致难以开展重要活动,并导致残疾和绝望。通常,慢性疼痛无法治愈。慢性疼痛的治疗侧重于减轻疼痛和改善功能。目标是有效的疼痛管理。
在美国,慢性疼痛影响了近1亿成年人。慢性疼痛管理的最常见方法是止痛药。这包括非处方(OTC)内服和外用止痛药以及处方止痛药,包括非阿片类药物和阿片类药物。治疗方法是个性化的,可以采用药物组合,结果往往不充分。副作用,包括成瘾的可能性,是巨大的。神经刺激是一种由来已久的慢性疼痛治疗方法。这种治疗方法可以通过既有手术风险又有持续风险的植入式设备获得。由于功率限制、剂量不足和过低,涉及经皮神经电刺激 (TENS) 的非侵入性方法在实践中效果有限
患者依从性。我们认为,我们用于慢性疼痛的Quell可穿戴技术旨在解决其中的许多限制。
商业战略
我们的外周神经病DPNCheck诊断技术已在多项临床研究中得到验证。它贡献了诱人的毛利率,在过去五年中平均年增长率为16.5%。2022 年,我们扩大了国内 Medicare Advantage (MA) 的商业团队,并推出了我们的下一代 DpnCheck 设备,该设备增强了用户体验,提高了测试效率,并继续提供具有高灵敏度和特异性的定量结果。我们在2023年的工作将侧重于扩大我们的并购渠道,鼓励向新设备过渡,以及进行软件开发,以通过DPNCheck数据云将临床层面的用户测试与整个商业企业连接起来,并促进临床测试与患者电子病历(EMR)之间的联系。这些软件项目既复杂又昂贵;但是,我们认为它们对于扩大DPNCheck的使用至关重要,尤其是在大型组织中。
并购市场增长迅速,预计在人口入学率方面将很快超过传统的医疗保险收费服务。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在2023年第一季度宣布了政策变更,涉及其对MA健康计划进行合规审计的方法以及患者风险调整因素的编码。CMS宣布,审计变更将立即生效并追溯执行,风险因素编码将在三年内分阶段实施。风险因素编码的变化将大大减少CMS为包括神经病在内的人群筛查支付的费用。CMS的政策变化给并购市场带来了巨大的不确定性,并可能受到挑战。目前无法确定最终结果。目前,该公司正在努力调整其商业战略,以适应不断变化的格局。
Quell,我们用于慢性疼痛的可穿戴神经调节技术在过去七年中得到了完善,适用于超过 200,000 名慢性疼痛患者,并受到 20 多项美国实用专利的保护。患者通过手机应用程序控制和个性化该技术,可以在Quell Health Cloud中跟踪其使用情况和某些临床指标。技术的复杂程度,加上我们丰富的消费者经验和令人信服的临床研究结果,使我们有机会将这项技术从以大宗商品为导向的非处方药市场,转向新兴的专用、针对疾病的处方(Rx)可穿戴神经疗法产品组合。
2021 年,Quell 因纤维肌痛适应症获得了 FDA 突破性设备称号。一项针对Quell-纤维肌痛的关键性双盲、随机、羞耻对照临床研究已经完成。2022 年,获得了 FDA De Novo 的上市许可,其适应症可用作缓解疼痛敏感度高的成年人纤维肌痛症状的辅助药物。Quell — fibromyalgia 于 2022 年底启动了有限的战略发布,旨在确认商业主张,更好地了解市场动态,并在 2023 年下半年全面推出之前完善配送流程。
Quell 还在 2022 年初获得了 FDA 突破性设备称号,用于治疗慢性化疗诱发的周围神经病 (CIPN)。一项由美国国家癌症研究所(NCI)和国立卫生研究院(NIH)资助的使用Quell的CIPN双盲、随机、虚假对照临床研究最近完成了注册。研究结果预计将在2023年第二季度公布。积极的结果将支持美国食品药品管理局提交类似于Quell的deNovo申请——纤维肌痛,并有可能在2024年初推出我们的第二款Quell Rx产品组合产品。我们看到了其他涉及慢性疼痛的特定疾病适应症的机会,包括慢性腰痛、COVID 19 的急性后遗症、慢性重叠性疼痛症 (COPC) 和腿部不安综合症 (RLS)。
ADVANCE 是我们传统的床旁神经诊断技术,主要用于腕管综合征 (CTS) 的诊断和筛查。虽然ADVANCE设备已停售,但我们继续为手外科医生和制造商的客户群提供用于工业健康的消耗品和维修服务。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 增加(减少) |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 1,724,771 | | | $ | 2,302,391 | | | $ | (577,620) | | | (25.1) | % |
毛利 | 1,198,399 | | | 1,793,517 | | | $ | (595,118) | | | (33.2) | % |
–占收入的百分比 | 69.5 | % | | 77.9 | % | | | | (8.4) | % |
运营费用 | 2,908,468 | | | 2,755,507 | | | $ | 152,961 | | | 5.6 | % |
其他收入,净额 | 135,895 | | | 3,428 | | | $ | 132,467 | | | 3,864.3 | % |
净亏损 | $ | (1,574,174) | | | $ | (958,562) | | | $ | 615,612 | | | 64.2 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.20) | | | $ | (0.14) | | | $ | 0.06 | | | 42.9 | % |
收入
2023 年第一季度的收入比 2022 年第一季度减少了 578 万美元,即 25.1%。DpnCheck的销售主要集中在Medicare Advantage上,占两个季度收入的大部分,是2023年第一季度收入下降的主要原因。DPNCheck® 由于该公司最大的Medicare Advantage客户暂停了包括DPNCheck在内的患者筛查计划,销售额下降。其他Medicare Advantage账户的销售额增加和新客户的收购部分抵消了这一下降。
在医疗保险和医疗补助中心(CMS)最近宣布了有关其审计做法和对患者风险调整法规的修订的政策变更之后,Medicare Advantage市场面临着巨大的不确定性。这些变化是广泛的,给DPNCheck的收入带来了下行压力,尽管现在确定影响的持续时间和程度还为时过早。Quell 的销售额®越过柜台然后前进®随着这些产品线的逐步淘汰,消耗品也减少了。
毛利
2023 年第一季度的毛利比 2022 年第一季度下降了 595 万美元,下降了 33.2%。毛利反映了69.5%的毛利率,而去年同期为77.9%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利减少的最大原因。2023年第一季度的毛利也受到将库存调整为可实现净价值的费用以及电子元器件成本增加的不利影响。
运营费用
2023 年第一季度的运营支出比 2022 年第一季度增长了 153 万美元,增长了 5.6%。在所有运营支出类别中,主要贡献者是人事成本的增加,这反映了员工人数和薪酬率的增加。随着Quell非处方药销售的停止,销售和营销的促销支出减少了。非现金股权薪酬和专业服务费是造成一般和管理费用增加的主要因素。
净亏损
2023年的净亏损比2022年增加了61.6万美元。同样,普通股每股净亏损从2022年第一季度的每股普通股(0.14美元)增加到2023年第一季度的每股普通股(0.20美元)。
流动性和资本资源
下表包含某些关键绩效指标:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2022 | | | | |
| | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,376,619 | | | $ | 23,769,380 | | | $ | 4,335,020 | | | | | |
证券 | $ | 17,876,763 | | | $ | — | | | $ | 16,864,707 | | | | | |
营运资金 | $ | 21,669,214 | | | $ | 23,859,997 | | | $ | 23,000,575 | | | | | |
当前比率 | 16.3 | | | 14.8 | | | 21.8 | | | | | |
净负债状况 | $ | (18,656,082) | | | $ | (21,758,917) | | | $ | (19,885,799) | | | | | |
未完成销售的天数 | 31.9 | | | 19.4 | | | 20.9 | | | | | |
库存周转率 | 1.3 | | | 2.9 | | | 1.8 | | | | | |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、证券、产品销售收入和股票销售的净收益。我们的预期现金支出与融资业务有关。我们认为,我们的资源足以满足自财务报表发布之日起至少未来十二个月的现金需求。
截至2023年3月31日,我们拥有2,030万美元的现金、现金等价物和证券,营运资金为2170万美元,流动比率为16.3。我们没有定期债务或借款。净负债,定义为短期和长期债务,减去现金、现金等价物和证券,继续为负。
未结销售天数 (DSO) 反映了我们的客户付款条款,从订单付款到发货之日起 60 天不等。截至2023年3月31日的DSO为31.9,而2022年3月31日为19.4,这主要反映了应收账款老化的恶化,以及公司产品线收入构成向信用期限为30-60天的DPNCheck销售以及使用信用卡立即付款的Quell场外销售的转变所产生的微小影响。在截至2023年3月31日的季度中,由于库存增长和销售下降的综合影响,库存周转率有所下降。
现金流
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| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
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提供的净现金(用于): | | | | | |
–经营活动 | $ | (1,121,417) | | | $ | (740,381) | | | $ | (381,036) | |
–投资活动 | (836,984) | | | (5,395) | | | (831,589) | |
–筹资活动 | — | | | 1,943,052 | | | (1,943,052) | |
现金和现金等价物的净变化 | $ | (1,958,401) | | | $ | 1,197,276 | | | |
经营活动
2023年第一季度的运营现金使用量比上一季度增加了38.1万美元,这反映了净亏损增加了61.6万美元,被营运资金组成部分的净变化所抵消,其中包括库存增加19.1万美元和应收账款减少44.3万美元。
投资活动
2023 年第一季度的投资活动反映了可供出售 (AFS) 证券的购买量为 930 万美元,持有至到期 (HTM) 证券的到期日为 850 万美元。
筹资活动
2023 年第一季度没有融资活动。在2022年第一季度,通过自动柜员机筹集了190万美元。
我们将继续维持有效的上架登记声明,涵盖普通股和其他证券的出售,这使我们有机会在需要或认为适当时以任何此类发行时确定的价格和条款筹集资金。根据S-3表格的指示,我们可以在任何12个月内出售上架注册声明下的股票,金额小于或等于非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。如果我们通过发行股票或债务证券筹集额外资金,无论是通过根据注册声明出售证券还是通过其他方式,我们现有的股东可能会受到稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于现有股东的权利、优先权和特权。
关于前瞻性陈述的警示说明
本10-Q表季度报告中包含的陈述,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及本季度报告的其他部分,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们或我们管理层预期的声明,希望、信念、意图或策略关于未来,例如我们对预期营业亏损、未来收入和预计支出的估计、COVID-19 疫情对我们运营能力的影响、我们未来的流动性以及我们对筹集额外资金的需求和能力的预期;我们有效管理支出和筹集继续业务所需资金的能力;我们对慢性疼痛管理和糖尿病神经病诊断和治疗的需求未得到满足的信念;我们对我们的期望商业化的神经刺激和神经病变诊断产品;我们开发和商业化产品的预期时机和计划;我们在拟议的时间表之前实现产品商业上市的能力;我们获得和维持对现有产品和未来可能开发的任何产品的监管批准的能力;美国和国外的监管和立法发展;我们的第三方制造商的业绩;我们获得和维护知识产权保护的能力产品;我们销售和营销能力的成功发展;我们产品潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力;我们对产品客户回报的估计;未来任何产品的市场接受率和程度;我们对关键科学管理层或人员的依赖;私人或政府第三方付款人使用的付款和报销方式;以及本10-Q表季度报告中其他地方讨论的其他因素。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划” 等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不具有前瞻性。本季度报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。无法保证影响我们的未来事态发展会如我们所预期。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,这些假设可能导致实际业绩或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或表现存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者我们的任何假设被证明不正确,则实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。除非适用的证券法有要求,否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物。我们将购买时剩余到期日不超过 90 天的投资视为现金等价物。我们投资策略的主要目标是保留本金,保持适当的流动性以满足运营需求,并最大限度地提高收益。为了最大限度地减少利率不利变动的风险,我们主要投资于到期日为十二个月或更短的现金等价物和短期投资,并将平均到期日维持在十二个月或更短的水平。我们认为,利率百分比的名义上或假设的10%变化不会对我们投资组合的公允价值或利息收入产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性后,得出的结论是,根据此类评估,我们的披露控制和程序有效确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在其中记录、处理、汇总和报告,美国证券交易委员会规则和表格中规定的时间段,是酌情收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
(b) 内部控制的变化。在我们对公司2022年财务报告内部控制的评估中,我们发现库存会计存在控制缺陷,这是截至2022年12月31日我们在财务报告控制方面的重大弱点。具体而言,我们的控制措施的设计或实施并不是为了确保适当审查和确定库存成本以及库存可变现净值的估值。公司已采取措施弥补库存会计控制的重大弱点,扩大了期末结算流程,要求公司财务总监对库存成本进行审查并记录库存可变现净值的分析,该分析需要首席财务官的审查和批准。内部控制的这一变化是在2023年第一季度的收盘过程中实施的。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
尽管我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律诉讼。我们没有意识到也不会出现任何此类潜在问题。但是,如果它们发生,我们预计它们不会对我们的财务状况产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
“第 1A 项” 中描述的风险因素没有实质性变化。我们的年度报告中的 “风险因素” 截至2022年12月31日止年度的10-K表.
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
没有。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 |
| | |
31.1 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302(a)条对首席执行官进行认证。随函提交。 |
| | |
31.2 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,需要对首席财务官进行认证。随函提交。 |
| | |
32 | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条要求对首席执行官和首席财务官进行认证。随函提供。 |
| | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中)。随函提交。 |
| | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。随函提交。 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档。随函提交。 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类学扩展演示文稿 Linkbase 文档。随函提交。 |
| | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,包含在附录 101 中)。随函提交。 |
| | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | NEUROMETRIX, INC. |
| |
2023年5月3日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,医学博士,PHD。 |
| | Shai N. Gozani,医学博士,博士 |
| | 董事长、总裁兼首席执行官 |
| |
2023年5月3日 | /s/ | 托马斯·希金斯 |
| | 托马斯·希金斯 |
| | 高级副总裁、首席财务官兼财务主管 |