▪ 计划针对哮喘和慢性自发性荨麻疹的研究：Incyte宣布将povorcitinib的开发范围扩大到其他炎症和自身免疫性疾病，包括计划在哮喘和慢性自发性荨麻疹方面进行两项2期试验。

1根据我们与诺华签订的合作和许可协议，诺华在美国境外使用ruxolitinib的权利不包括局部用药。

发现和其他早期开发——主要亮点

INCB123667 (CDK2) 在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 上的口头报告：INCB123667 是一种选择性强效的 CDK2 激酶抑制剂，在体内 Cyclin E 扩增肿瘤模型中，该抑制剂作为单一疗法或与标准治疗联合使用可抑制肿瘤的生长。在 AACR 上，Incyte 提供的数据表明，INCB123667 在 ccne1High 乳腺癌异种移植和患者衍生的异种移植模型中在体内表现出显著的单药活性。INCB123667 目前正在进行一项针对晚期恶性肿瘤患者（包括 ccne1High TNBC 和 HR+HER2-CDK4/6 抑制剂后的肿瘤）的 1 期临床试验中进行评估。

INCA33890（TGFβr2xPD-1）正在临床开发中：INCA33890 是一种 TGFβr2xPD1 双特异性抗体，其设计旨在避免广泛 TGFβ 途径阻断的已知毒性。INCA33890 对 PD1 的亲和力比 TGFβR2 更高，在共同表达 PD-1 的细胞中特异性阻断 TGFβ 信号传导，因此有可能保存 TGFB 信号传导对正常功能很重要的组织。在 AACR 上公布的临床前体内数据表明，INCA33890 的抗肿瘤作用比单个基准抗体或这些抗体的简单组合更大。

根据早期的疗效数据，腺苷计划（包括 INCB106385 和 INCA00186）、INCAGN1876（GITR）和 INCB81776（AXL/MER）的开发已停止。

1 与 Agenus 合作 Discovery。

2 与 Merus 合作开发

合作——主要亮点

1 Ruxolitinib（Jakavi®）已获得诺华的许可，用于血液学和肿瘤学，不包括局部给药。

2 Baricitinib（Olumiant®）获得许可给礼来公司：在全球多个地区获准作为Olumiant用于某些中度至重度类风湿关节炎患者；在欧盟和日本获准为Olumiant，用于某些特应性皮炎患者。

3 向诺华授予卡马替尼（Tabrecta®）的许可。

2023 年第一季度财务业绩

除非另行确定为非公认会计准则（“GAAP”），否则本新闻稿中提出的截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的财务指标均由公司根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制。管理层认为，结合Incyte的GAAP披露来看，非公认会计准则信息对投资者很有用。管理层在内部和外部使用此类信息来制定预算、运营目标和财务规划目的。这些指标还用于管理公司的业务和监控业绩。公司酌情调整开支，以反映公司的核心业务。公司认为，这些调整有助于投资者更好地了解公司核心业务的财务业绩。采用这些指标是为了使公司与行业同行提供的披露保持一致。

非公认会计准则信息不是根据一套全面的会计规则编制的，只能与根据公认会计原则报告的Incyte的经营业绩一起使用和补充。我们行业中的其他公司对非公认会计准则指标的定义和计算可能有所不同。

由于汇率变化是理解各期比较的重要因素，管理层认为，除了报告的业绩外，以固定货币为基础列报某些收入业绩有助于提高投资者了解其经营业绩和评估其业绩与前几个时期相比的能力。固定货币信息比较不同时期的结果，就好像汇率在一段时间内保持不变一样。公司通过使用上一年的外币汇率计算本年度业绩来计算固定货币，通常将按固定货币计算的金额称为不包括外汇影响或以固定货币为基础计算的金额。除了根据公认会计原则报告的业绩外，还应考虑这些结果，而不是将其作为替代品。正如公司公布的那样，按固定货币计算的业绩可能无法与其他公司使用的类似标题的指标相提并论，也不是根据公认会计原则列报的绩效衡量标准。

财务要闻

财务要闻

（未经审计，以千计，每股金额除外）

收入明细

收入明细

（未经审计，以千计）

NM = 没有意义

不适用 = 不可用

1.固定货币的百分比变化是使用2022年外汇汇率计算的，以重新计算2023年的业绩。

产品和特许权使用费收入截至2023年3月31日的三个月中，产品和特许权使用费收入比上年同期增长11％，这主要是受Jakafi和Opzelura净产品收入增长的推动，这要归因于净产品收入同比增长14％。Jakafi净产品收入的增长主要是由所有适应症患者需求的增长所推动的，但部分被医疗保险和商业自付补助的总净扣除额增加所抵消，与前几年第一季度保持一致，以及3,400亿交易量的增加。由于某些客户购买的时机，本季度还受到周内手头渠道库存低于正常水平的影响。Opzelura本季度的净产品收入为5700万美元，同比增长343％，这得益于患者需求的增加和覆盖范围的扩大。本季度受到自付补助增加的负面影响，这是计划年度初商业患者免赔额增加以及医疗补助利用量增加所致。此外，在年度免赔额重置或健康计划变更之前，患者需求推动了2022年12月补充量加速，对销量产生了负面影响。本季度的Jakavi和Olumiant特许权使用费受到外汇汇率不利变动的影响，而Olumiant特许权使用费也受到用于治疗 COVID-19 的Olumiant产品净销售额下降的影响。

运营费用

运营费用摘要

（未经审计，以千计）

1 非公认会计准则产品收入成本不包括与收购ARIAD Pharmicals, Inc.欧洲业务相关的Iclusig许可知识产权的摊销以及股票薪酬成本。

2 Non-GAAP 研发费用不包括股票薪酬成本。

3 非公认会计准则的销售、一般和管理费用不包括股票薪酬成本。

4 收购相关或有对价公允价值变动造成的非公认会计准则亏损为零。

截至2023年3月31日的三个月，产品收入成本GAAP和非GAAP产品成本收入分别与2022年同期相比增长了33％和38％，这主要是由于包括Opzelura在内的商业产品的产品相关成本。

截至2023年3月31日的三个月中，研发支出GAAP和Non-GAAP研发支出与2022年同期相比增长了15％，这主要是由于对我们后期开发资产的持续投资以及某些支出的时机。

截至2023年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用GAAP和非公认会计准则的销售、一般和管理费用与2022年同期相比分别增长了51％和53％，这主要是由于与支持推出用于治疗特应性皮炎和白癜风的Opzelura的促销活动以及某些支出的时间安排相关的支出。

其他财务信息

截至2023年3月31日的三个月，营业收入GAAP和非公认会计准则营业收入与2022年同期相比分别下降了79％和48％，这主要是由于与支持推出用于治疗特应性皮炎和白癜风的Opzelura的促销活动以及某些支出的时间安排相关的支出。

现金、现金等价物和有价证券状况截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总额分别为31亿美元和32亿美元。与2022年12月31日相比有所减少，这是由于截至2023年3月31日，我们的应付账款余额减少。

2023 年财务指导

由于第一季度表现强劲，Incyte正在收紧其对Jakafi净产品收入的2023年全年预期。指导不包括任何潜在新产品发布的收入或任何潜在的未来战略交易的影响。Incyte 的指导方针总结如下。

1Pemazyre 在美国、欧盟和日本，Iclusig 和 Minjuvi 在欧盟。

2经调整，不包括与收购ARIAD Pharmicals, Inc.欧洲业务相关的Iclusig许可知识产权的摊销以及股票薪酬的估计成本。

3 经调整后不包括股票薪酬的估计成本。

电话会议和网络直播信息

Incyte 将于美国东部时间今天上午 8:00 举行电话会议和网络直播。要参加电话会议，请拨打国内来电者 877-407-3042，国际来电者请拨打 201-389-0864。出现提示时，提供会议标识号 13737924。

如果您无法参加，则电话会议的重播将在 90 天内可用。美国的重播拨入号码为877-660-6853，国际来电者的拨入号码为201-612-7415。要访问重播，你需要会议识别码 13737924。

电话会议还将进行网络直播，可在investor.incyte.com上观看。

关于 Incyte

Incyte是一家总部位于特拉华州威尔明顿的全球生物制药公司，致力于通过专有疗法的发现、开发和商业化，为严重未得到满足的医疗需求寻找解决方案。有关 Incyte 的更多信息，请访问 Incyte.com 并关注 @Incyte。

关于 Jakafi®（鲁索替尼）

Jakafi®（ruxolitinib）是美国食品药品管理局批准的JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成年人的真性红细胞增多症（PV）；中度或高风险骨髓纤维化（MF），包括原发性 MF、后真性红细胞增多症 MF 和成人特发性血小板增多症 MF；类固醇难治性急性 GM 12岁及以上的成人和儿科患者；以及12岁及以上成人和儿童患者一两线全身治疗失败后的慢性 GVHD。

Jakafi 是 Incyte 的注册商标。

关于 Opzelura®（ruxolitinib）Cream 1.5%

Opzelura是Incyte的选择性JAK1/JAK2抑制剂鲁索利替尼的新型乳膏配方，经美国食品药品监督管理局批准，用于局部治疗12岁及以上患者的非节段性白癜风，是美国批准使用的第一种也是唯一一种色素沉着治疗方法。Opzelura还获准在美国对12岁及以上的非免疫功能低下患者、局部处方疗法无法充分控制或不建议使用这些疗法时，对轻度至中度特应性皮炎（AD）进行局部短期和非持续的慢性治疗。不建议将Opzelura与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢素）联合使用。

在欧洲，Opzelura（ruxolitinib）霜15mg/g获准用于治疗12岁以上成人和青少年的面部受累的非节段性白癜风。

Incyte拥有ruxolitinib乳膏的开发和商业化的全球权利，该乳膏在美国以Opzelura的名义销售。

Opzelura 和 Opzelura 徽标是 Incyte 的注册商标。

关于 Monjuvi® /Minjuvi®（tafasitamab）

Tafasitamab 是一种人源化 FC 修饰的 CD19 靶向免疫疗法。2010 年，MorphoSys 获得了 Xencor, Inc. 开发和商业化 tafasitamab 的全球独家权利。Tafasitamab 采用了 xmAB® 工程化的 Fc 结构域，该结构域通过凋亡介导 B 细胞裂解和免疫效应器机制，包括抗体依赖细胞介导细胞毒性 (ADCC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)。

在美国，美国食品药品监督管理局批准将Monjuvi®（tafasitamab-cxix）与来那度胺联合用于治疗未另行规定的复发或难治性DLBCL（包括由低度淋巴瘤引起的DLBCL，且没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的成年患者。根据总体反应率，该适应症在加速批准后获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

在欧洲，Minjuvi®（tafasitamab）与来那度胺联合使用获得了有条件的上市许可，随后是Minjuvi® 单一疗法，用于治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

在多项正在进行的联合试验中，正在对Tafasitamab作为治疗B细胞恶性肿瘤的选择进行临床研究。

Minjuvi® 和 Monjuvi® 是 MorphoSys AG 的注册商标。Tafasitamab由Incyte和MorphoSys在美国以Monjuvi® 品牌共同销售，由Incyte在欧洲和加拿大以Minjuvi® 品牌销售。

xmAB® 是 Xencor, Inc. 的注册商标。

关于 Pemazyre®（pemigatinib）

Pemazyre是一种激酶抑制剂，在美国用于治疗已接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年人，其成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或其他重排是由美国食品药品管理局批准的测试*检测出的。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准后获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

Pemazyre 也是第一种获准在美国用于治疗伴有 FGFR1 重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤 (mLN) 的成人的靶向治疗药物。

在日本，Pemazyre获准使用成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合基因治疗不可切除的胆道癌（BTC）患者，该基因在癌症化疗后恶化。

在欧洲，Pemazyre被批准用于治疗患有局部晚期或转移性胆管癌的成年人，其成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排在先前至少一线全身治疗后取得了进展。

Pemazyre是FGFR亚型1、2和3的强效、选择性口服抑制剂，在临床前研究中，该抑制剂已显示出针对FGFR改变的癌细胞的选择性药理活性。

Pemazyre 由 Incyte 在美国、欧洲和日本销售。

Pemazyre 是 Incyte 的商标。

* Pemazyre®（pemigatinib） [包裹说明书]。特拉华州威尔明顿：Incyte；2020。

关于 Iclusig®（波纳替尼）片剂

波纳替尼（Iclusig®）不仅靶向原生 BCR-ABL，还靶向其携带导致治疗耐药性的突变的亚型，包括 T315I 突变，该突变与对其他已批准的 TKI 的耐药性有关。

在欧盟，Iclusig 获准用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼具有耐药性的慢性期、加速期或急速期慢性粒细胞白血病 (CML) 的成年患者；对达沙替尼或尼洛替尼不耐受且随后使用伊马替尼治疗在临床上不合适；或患有 T315I 突变的成年患者，或治疗费城 a 染色体成年患者对达沙替尼有耐药性的急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 阳性；对达沙替尼不耐受，随后接受治疗伊马替尼在临床上不合适；或者患有 T315I 突变的人。

点击此处查看 Iclusig 欧盟药品特性摘要。

Incyte拥有武田制药国际股份公司的独家许可，可以在欧盟和包括瑞士、英国、挪威、土耳其、以色列和俄罗斯在内的其他29个国家将波纳替尼商业化。Iclusig由武田制药有限公司的全资子公司千禧制药公司在美国销售。

关于 Zynyz™ (retifanlimab-dlwr)

Zynyz（retifanlimab-dlwr）是一种静脉注射PD-1抑制剂，在美国用于治疗转移或复发的局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。该适应症根据肿瘤反应率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

Zynyz由Incyte在美国销售。2017年，Incyte与MacroGenics, Inc.签订了独家合作和许可协议，获得retifanlimab的全球版权。

Zynyz 是 Incyte 的商标。

前瞻性陈述

除此处列出的历史信息外，本新闻稿中列出的事项包含预测、估计和其他前瞻性陈述，包括对以下内容的任何讨论：Incyte的持续业绩和增长潜力；Incyte的2023年财务指导，包括对Jakafi销售的预期；对Opzelura需求和吸收的预期；鲁索利替尼乳膏扩展到其他适应症的可能性；有关预期我们正在筹划的项目的潜力和进展以及同样的交付；对正在进行的临床试验和即将启动的临床试验的预期，包括 LIMBER 计划、MF 和 ET 中的 INCA33989（mcAlr）、评估鲁索利替尼 BID 与 Cellenkos 的 CK0804 联合治疗的 1 期研究、cgvHD 中的阿沙替利单抗（单独使用和与鲁索利替尼联合使用）、Incyte 的口服 PD-L1 项目、ruxolitinib 的 3 期试验儿科 AD 中的替尼乳膏、povorcitinib 多适应症的 2 期和 3 期试验，以及auremolimab 治疗白癜风的 1 期试验；我们和我们的合作者接受治疗的可能性未来1-2年内获得更多监管部门批准以及相应推出新产品和/或适应症的可能性；Incyte计划与美国食品药品管理局合作，确定每日一次（QD）使用的鲁索利替尼延释片（XR）片剂的下一步措施；对我们和合作伙伴持续推出的预期；以及我们对2023年新闻流项目的预期。

这些前瞻性陈述基于Incyte目前的预期，受可能导致实际结果存在重大差异的风险和不确定性影响，包括与以下方面的意外进展和风险：进一步的研发和临床试验结果可能不成功或不足以达到适用的监管标准或保证持续发展；在临床试验中招收足够数量的受试者的能力以及按照计划时间表招收受试者的能力；COVID 19 大流行的影响及对策

解决Incyte的临床试验、供应链和其他第三方提供商、销售和营销工作以及业务、开发和发现业务方面的疫情；FDA、EMA和其他监管机构做出的决定；Incyte对与合作伙伴关系的依赖和计划的变化；Incyte产品和Incyte合作伙伴产品的功效或安全性；Incyte产品和产品的接受程度 Incyte 在市场上的合作伙伴；市场竞争；对Incyte产品和Incyte合作合作伙伴产品的需求出现意想不到的变化；宣布或意想不到的价格监管或限制对Incyte产品和Incyte合作合作伙伴产品的报销或承保范围的影响；销售、营销、制造和分销要求，包括Incyte及其合作伙伴为新批准的产品成功商业化和建设商业基础设施的能力；预期费用，包括与诉讼或战略活动相关的费用；外币汇率的变化；以及Incyte向美国证券交易委员会提交的报告（包括其截至2022年12月31日的年度报告）中详述的其他风险。Incyte否认任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

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联系人

INCYTE 公司

简明合并运营报表

（未经审计，以千计，每股金额除外）

INCYTE 公司

简明的合并资产负债表

（未经审计，以千计）

INCYTE 公司

公认会计准则净（亏损）收益与选定的非公认会计准则调整后信息的对账

（未经审计，以千计，每股金额除外）

1 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表（以千计）的里程碑和合同收入细列项目中分别包含从我们的合作伙伴那里获得的0美元和5,000美元的里程碑。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，在简明合并运营报表（以千计）的研发支出项目中，与我们的合作伙伴相关的前期对价和里程碑分别为2700美元和20,000美元。

2 包含在简明合并运营报表中的产品成本（包括固定无形资产摊销）细列项目、研发费用细列项目以及销售、一般和管理费用细列项目中。

3 包含在简明合并运营报表的利息支出项目中。

4 包含在简明合并运营报表的长期投资未实现亏损细列项目中。

5 包含在简明合并运营报表的产品成本收入（包括固定无形资产摊销）细列项目中。为Iclusig收购的许可知识产权产品权利采用直线法摊销，预计使用寿命为12.5年。

6 包含在简明合并运营报表中与收购相关的或有对价项目的公允价值变动亏损中。

7 非公认会计准则税前调整的所得税影响是使用估计的年度有效税率计算的，其中考虑了任何永久项目和相关递延所得税资产的估值补贴。