战胜癌症的最好方法是 尽早发现癌症。利用 CDA 技术和多学科专业知识推进癌症筛查。2019 年 12 月发行人自由写作招股说明书根据第 433 条提交注册号：333-234408 2019 年 12 月 5 日
Free Writing 招股说明书披露 Anpac Bio-Medical Science Co., Ltd.（或本公司）已就本免费写作招股说明书所涉及的发行向美国证券交易委员会（SEC）提交了F-1表格（包括招股说明书）的注册声明。 在投资之前，您应该阅读该注册声明中的招股说明书以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件，以获取有关公司和本次发行的更完整信息。投资者应依靠招股说明书和 任何相关的免费写作招股说明书来获取完整的细节。您可以通过访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的EDGAR免费获取这些文件和公司提交的其他文件。或者，如果您提出要求，公司、任何承销商或参与此次发行的任何 交易商都将安排向您发送招股说明书，方法是联系位于星光大道 1900 号的 WestPark Capital, Inc.，加州洛杉矶 310 套房 90067，收件人：杰伊·斯特恩，致电 (310) 843-9300 或 发送电子邮件：jstern@wpcapital.com 或位于纽约州纽约市公园大道 375 号 #1502 的 Univest Securities, LLC 152，注意：Edric Guo，致电 (212) 343-8888 或发送电子邮件：info@univest.us。您还可以访问美国证券交易委员会网站上的EDGAR，访问该公司于2019年12月5日发布的最新招股说明书 ，该招股说明书包含在公司于2019年12月5日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册声明的第2号修正案或第2号修正案中，网址为： https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1786511/000119312519306681/d757284df1a.htm。本演示文稿包含前瞻性陈述，包括有关公司业务前景、战略和市场机会的陈述，以及可能暗示其业务趋势的 陈述。根据1933年《证券法》第27A条和1934年 《证券交易法》第21E条的含义，这些陈述是个人和集体的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本演示之日作出，基于本演示时公司可获得的估计和信息。这些陈述不能保证未来的业绩， 受某些风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设难以预测且可能超出公司的控制范围。因此，提醒潜在投资者，实际结果可能与本文中任何前瞻性陈述中的 中列出的结果存在重大差异。我们敦促您查看公司招股说明书 “风险因素” 部分中讨论的风险因素。鉴于这些风险和不确定性，无法保证在本次演讲中发表的 前瞻性陈述会真正得到实现。其他人在本演示文稿中做出的任何前瞻性陈述和预测均未被公司采纳，公司对他人的 前瞻性陈述和预测不承担任何责任。除非适用的证券法另有要求，否则我们不打算或有义务公开更新或修改前瞻性陈述，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。
交易概述发行人Anpac Bio 科技交易所/拟议股票代码纳斯达克/ANPC 最大发行规模和超额配售额2330万美元外加 15% 发行A类普通股，以ADS价格区间12.00美元至14.00美元为代表的A类普通股/ADS收益的使用约30％用于在中国和美国的研究 研究以及新的癌症筛查和检测测试与技术的开发约30％用于扩大中国的营销和销售渠道以及美国临床实验室扩张 大约 40% 用于一般公司用途联名跑步经理 WestPark Capital & Univest 证券审计师 E & Y IPO 法律顾问 Cleary Gottlieb
早期癌症筛查和检测 可挽救生命并降低成本 2018 年全球新发癌症病例由于早期癌症筛查和检测有可能将癌症诊断和治疗转移到疾病的早期阶段，因此可以改善患者的治疗 预后。预计 2023 年将达到 2040 万例早期治疗方案通常会显著降低患者终身癌症的直接医疗费用。在晚期 阶段诊断出的癌症的估计终身治疗费用大约是早期诊断的癌症的两倍。但是，早期癌症筛查和检测仍然是医学领域最具挑战性的任务之一，因为很难及早、准确地发现癌症， 具有成本效益。癌症是全球死亡和发病的主要原因。
高管简介余博士作为半导体、材料和生命科学领域的创新者，在 的职业生涯中取得了成功。曾在三家美国《财富》500强公司工作。300多项涵盖半导体、材料和生命科学的专利申请的第一或主要发明人。 开发创新产品的历史久经考验。在密苏里大学坎苏斯城校区获得物理学学士和硕士学位，在宾夕法尼亚州立大学获得物理学博士学位。他的硕士和博士 论文都涉及创新的检测技术。著名的分子流行病学专家，接受过医学、流行病学和临床生物化学方面的培训。在前沿癌症研究领域有20年的职业生涯，包括在致癌因子和分子流行病学领域的突破性工作 。夏威夷大学教授兼研究主任，耶鲁大学兼职教授。1983 年获得上海第一医科大学医学博士学位。他还分别于1990年和1996年获得多伦多大学流行病学理学硕士学位和临床生物化学博士学位。曾在Stirrfir投资管理公司担任普通合伙人Ltd.， RTS 管理（上海）有限公司董事长Ltd.，兼香港宝健科技有限公司董事总经理Ltd. 和上海宝健医疗器械有限公司Ltd. 曾任Wex International Inc.（一家美国上市公司 公司的子公司）的首席科学官和安徽中医学院的兼职教授。曾在专业期刊上发表过多篇医学研究论文和科学文章，并因其领导研发的医疗 设备荣获香港工业奖。获得安徽医科大学医学学士学位、中山医科大学医学硕士学位和复旦大学经济学院EMBA CEO 课程高级证书。Chris Yu 博士首席执行官兼联合创始人 Herbert Yu 博士联合创始人/首席医学官戴卫东中国总经理 Rain Yu 首席财务官曾在 Buckman Laboratories（亚洲）私人有限公司担任运营总经理。Ltd.（新加坡）兼巴克曼实验室上海化工有限公司财务总监。她是特许全球管理会计师（CGMA）和注册会计师。获得上海财经大学的 会计学士学位和上海交通大学安泰经济与管理学院的工商管理硕士学位。
概述早期癌症筛查可以挽救 的生命并显著降低成本。Anpac Bio是一家生物技术公司，专注于早期癌症筛查和检测的新技术。Anpac Bio的技术是一种多癌筛查和检测测试，使用创新的 专利癌症分化分析（CDA）技术和专有的癌症检测设备。与其他筛查技术相比，具有显著的成本优势截至2019年9月30日，Anpac Bio已就其癌症 差异化分析（“CDA”）技术颁发了121项专利。除癌症筛查外，Anpac Bio的CDA技术已证明有可能帮助医生进行癌症诊断、预后和复发。早期检测能力，包括 癌症和癌前疾病：覆盖 2013 年至 2018 年中国超过 80% 的癌症发病率自 2015 年以来，凭借超过 140,000 份血液 样本的全球最大的血液数据库之一，在中国提供癌症筛查服务，创造了收入。
2010 年关键事实成立于 101 名员工* 约 140 万普通人群筛查和研究血液样本中国 2 个临床实验室* 全球 210 项专利申请（包括已颁发的 121 项）* 已颁发的 121 项专利* 2018 年第 1 卷的下一代商业癌症 筛查和检测测试* 截至 2019 年 6 月 30 日，美国的临床实验室* 截至 2019 年 6 月 30 日，全球癌症筛查和检测的临床样本数据库规模排名第二** 公司技术，2019 年 **Frost & Sullivan — 下一批发行的公司之一一代早期癌症筛查和检测技术***根据我们的公开搜索，我们的一些专利，包括我们新颁发的美国专利，已被专利审查员和 第三方（包括一些知名的全球公司和财富50强公司）引用。例如，截至 2019 年 10 月 31 日，我们在 2018 年发布的一项美国专利在包括美国和中国在内的全球知名公司 的专利申请中被引用了 23 次。
概述（续）Anpac Bio 的 101 名员工包括中国和美国的富有创造力和创新精神的科学家、研究人员、工程师和商业专业人士。在国际知名的大学和教育机构（例如耶鲁大学）接受教育； 从财富 500 强、纽约证券交易所和纳斯达克上市公司招聘。101 名员工* 截至 2019 年 9 月 30 日**租赁合同签署并正在扩建办公室和实验室
CDA 技术
癌症分化分析 (CDA) 用于检测和评估整体癌症风险的多癌症筛查测试和分析平台。CDA 分析人类血液中的生物物理特性。研究表明，生物物理特性（声学、电学、磁学、 纳米力学和光学特性）与癌症发生之间存在相关性。我们专有的 CDA 设备使用集成的传感器系统，使用 多个测量参数，在多个生物水平（蛋白质、细胞和分子）检测血液样本中的某些生物物理信号。检测体内多达 26 种癌症类型所需的标准血液样本 ~ 截至 2019 年 9 月 30 日，我们 CDA 技术可以检测到的大多数癌症类型有 80%-90% 的灵敏度和特异性。截至 2019 年 10 月 25 日，已筛选出并确定为疾病早期阶段的个体，截至 2019 年 9 月 30 日，已进行 10 万次商业付费测试，通过研究进行了 40 万份回顾性和前瞻性样本
CDA 测试过程从样本到数据的全自动 癌症检测设备从样本到数据报告血液样本制备使用传感器进行检测样本排出和清洁数据传输和/或处理加热和/或添加试剂（可选）在包括蛋白质和细胞水平在内的不同 水平进行多参数检测 AnPac Bio 癌症检测设备 anPac Bio 样本测试报告 CDA 截止值低风险：低于 42 CDA 值中等风险：42 至低于 50 CDA 值高风险：50 及以上 CDA 值
赢得中国市场 雇主提供的年度体检在中国非常常见。2014 年 277 亿美元 588 亿美元 2018 年 1151 亿美元 2023 年预计增长 20.7% 基于中国人口众多，中国癌症早期筛查和 检测技术的市场潜力以复合年增长率增长*：我们在中国的现有客户主要由人寿保险公司和其他提供基于CDA的测试的公司组成致他们的受保客户和/或员工。我们还通过提供基于CDA的测试作为年度体检套餐的一部分以及聘请销售代理来推销我们的测试来吸引客户 。Anpac Bio已获得第二类NMPA医疗器械注册证书，并已申请了III类NMPA医用 设备注册证书。该公司相信，届时它将能够将我们的设备放置在中国医院。*来源：弗罗斯特与沙利文
CDA 技术的目标市场和竞争力 格局应用：Anpac Bio 适用于整个周期的各个阶段。筛查辅助诊断预后 | 治疗选择复发监测许多其他液基癌症筛查和检测 技术侧重于生化信号（例如常规生物标志物）、基因组信号（例如 ct-DNA）和 CTC（血液中的循环肿瘤细胞），通常只能确定癌症是否发生在 时间的静态点。某些癌症类型，例如食管癌和脑癌，没有相应的生物标志物。另一方面，ct-DNA 和 CTC 只有在肿瘤形成后才能被检测到，因此，由于它们在血液中的浓度相对较低，它们在癌症的早期阶段的物理表达或 信号通常很弱。此外，基于ct-DNA和CTC的技术通常分别需要复杂而昂贵的基因测序机器和 微电子机械设备来放大相对较弱的信号，用于癌症筛查和检测目的。Anpac Bio的CDA技术是一个平台，通过该平台，我们可以评估 与现有生物标志物测试相结合的个体的整体癌症风险，以具有竞争力的价格确定癌症最有可能位于哪里。
美国渗透路线图 已建立美国主要研究合作伙伴圣何塞实验室 CLIA 认证第 2 个实验室将于 2020 年某个时候在宾夕法尼亚州成立 2020 年某个时候，我们计划将基于 CDA 的测试作为实验室开发的测试或美国的 LDT 获美国商务部最新出版物和演示文稿（乳腺癌研讨会、ASCO 等）授予 年度少数族裔健康产品和服务公司奖
Meta-Analysis CDA 关于各种 类型癌症的数据* 乳腺癌（493）参议员：74.6%，规格：92.2% 肝癌（804）参议员：92.3%，规格：93.2% 脑癌（93）参议员：89.2%，规格：83.0% 胰腺癌（162）: 89.3%，规格: 90.6% 前列腺癌 (46) 参议员：90.7%，规格：93.2% 淋巴瘤 (528) 参议员：87.1%，规格：92.4% 胃癌 (1,438) 参议员：88.7%，规格：86.6%，规格：89.1% 食管癌 (2,253) 参议员：89.1% 5.8%，规格：93.0% 结肠癌 (884) 参议员：89.4%，规格：91.2% 直肠癌 (653) 参议员：89.2%，规格：88.0% 卵巢癌 (474) 参议员：90.5%，规格：90.2%，规格：92.3% 宫颈癌 (401) 参议员：87.0%，Spec..: 90.2% * 截至 2019 年 9 月 30 日 **Meta-analysis 是一项统计分析收集来自个别研究的大量分析结果，目的是整合研究结果。样本量在括号中与每种癌症类型相邻。
案例研究 *截至 2019 年 10 月 25 日，我们已经联系了 12,000 多名接受测试的人。根据这些电话的反馈，在接受我们基于CDA的测试后的两年内，约有889名接受测试的人被第三方医院和医疗机构诊断出患有各种主要疾病或癌症。2017年，我们的测试表明一名51岁的男性总体癌症风险为中等。2018年，他再次参加了我们的测试，这一次，他的总体癌症风险水平已升至 “高风险”。 客户在结肠镜检查中被发现患有息肉（一种常见的癌前疾病）之前，才担心我们的检测结果。然后他接受了息肉切除手术。在手术过程中，外科医生确定他 实际上是由早期结直肠癌造成的。2017 年 4 月，一名 71 岁的男子参加了我们的测试。测试结果显示他患癌症的风险很高，因为他的整体CDA值很高。此外，他的相关逐项列出的CDA值 超过了正常值，这表明前列腺癌。然后，客户去了一家甲级医院进行核磁共振成像检查，结果没有发现任何异常。在这位客户与我们进行后续沟通期间，我们的客户支持和服务 人员建议他进一步进行组织活检测试。组织活检显示他患有早期前列腺癌。案例研究 #1 案例研究 #2
CDA Values 的预后和随访数据我们在大约三年的癌症治疗中追踪了许多患者。该图说明了在整个跟踪期间代表性患者的CDA值的变化。长期癌症监测中的 CDA （IIA 期肺癌，手术开始化疗后）0 250 500 750 时间（天）0 50 100 Value Variable PTF CDA
回顾性研究和 出版作品 2015 年 ASCO 年会，J Clin Oncol 33，e12578，2015（合著：中国医学科学院肿瘤医院）2015 年诺贝尔奖获得者生物医学峰会（合著：上海长海医院和复旦大学 生命科学学院）2015 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（10.1200/jco.2015.33.28_Suppl.13）2017 ASCO 年会，J Clin Oncol 35，e23131，2017（共同作者：上海长海医院和复旦 大学生命科学学院）2017 年胃肠道癌症研讨会（旧金山），J Clin Oncol 35，2017（补充 4S；摘要 42）2019 年 ASCO 年会，J Clin Oncol 37，e20673，2019（合著者：上海长海医院和丽水中心医院）2019 年深圳癌症研究新视野
竞争优势我们相信 我们总结的CDA技术的优势可以帮助我们抓住巨大的市场机遇：大量研究表明，我们的CDA技术能够检测出灵敏度高和 特异率的早期癌症，包括那些通常认为液基技术难以高精度检测的癌症，例如肺癌和食管癌。我们的 CDA 技术是液基的，我们的测试只需要被测个人的标准血液 样本，这样可以最大限度地减少所需的侵入性手术，使我们的测试无副作用。回顾性验证研究表明，我们的CDA技术与我们的CDA设备相结合，通过一次血液检查可以检测出多达26种癌症的风险。我们完全在内部开发了我们的 CDA 技术和我们获得专利的 CDA 设备。我们的 CDA 设备的制造成本要比基于 CT-DNA 的技术使用的基因测序机以及基于 CTC 的技术使用的 微电气机械设备低得多。与其他技术相比，较低的设备成本大大降低了我们的资本支出、投资和运营成本。因此，我们的CDA测试比基于ct-DNA或ctc的典型测试便宜得多 。
财务摘要
2018 年财务概况同比 财务增长 +80.3% +115.2% +80% 从 2017 年到 2018 年收入增长 *代表商业测试总数
财务概况截至 2018 年 9 月 30 日的 9 个月对比 2019 年增长 +43.1% +22.3% 从截至 2018 年 9 月 30 日的 9 个月收入增长 *代表商业测试总数 +22.3%
财务亮点财务 Snapshot (000) 2017 财年增长收入 (人民币)% 对比 2018 年 5,686 日元 10,250 元 80.3% 2018 年 9 月 30 日对比 2019 年 6,631 日元 8,113 日元 22.3% 2017 年全年商业付费测试 22.3% 19,336 41,544 43.1% 2017 财年毛利率 30.5% 44.5％ 7% 2018 年 9 月 30 日 vs 2019 年 45.2% 47.4%
财务数据摘要 1. 从截至2018年9月30日的九个月增加到2019年同期，这主要是由于股票薪酬的增加和专业服务费的增加，这主要与本次发行有关。财务快照 (000's) FYE 12/31 截至 2019 年 9 月 2020 2022 2017 2018 2019 人民币美元人民币美元收入癌症筛查和检测测试 ¥5,203 ¥9,557 1,337 $6,677 $1,644 6,444 $25,776 51,552 4,000,214.4000000004 11,772,816.342857145 26,772 ,378,199.657142859 体检套餐 483 693 97 525 436 61 91.5 201.3 442.86000000000007 664.290000000008 总收入 ¥5,686 10,250 1,434 $6,113 $1,135 1,702.5 $6,645.3 $26,218.86 5216.29% 增长 0.803000000000000000 000005 0.22349570200573066 2.9032599118942732 2.9454244955081 0.9915545271510662 销售成本 $-3,954 $-5,672 $-3,634 $-4,266 $-597 -851.25 -3189.74400000001 -12585.0527999999 -25063.8191999998 Gross 利润 ¥1,732 $4,578 640 2,997 $3,847 538 851.25 $3,455.556 $13,633.80720000001 $27,152.4708000003 毛利率% 0.30499999999999999 0.447000000000001 0.45196802895490878 0.45196802895490878 47417724639467523 0.47400881057268723 0.52 0.52 0.52 0.52 0.52 0.52 归属于普通股东的净亏损1 $，-39,076 美元，-42,063 $-5,885 $，-32,226 $，-68,505 $-9,584 净现金用于运营活动 $，-21,641 美元，-31,147 $-4,358 $，-23,031 美元，-32,616 $-4,561 2017 年增长收入：2017 财年对比 2018 年 5,686 10,250 美元 0.80267323250087941 9/30 对比 2019 年 6,631 美元 8,113 0.22349570200573066 基于商用 CDA 的测试：2017 年 FYE vs 2018 19,336 41,607 1.151789408357468 37236 0.34670391061452516 2018 年 9/30 对比 2019 29,036 41,544 0.43077558892409423 $4.850332161000911E-2 -8.72855136146273E-2 毛利率：FYE 2017 对比 2018 0.304999 9999999999 0.447000000000001 0.46557377049180332 2018 年 9/30 vs 2019 0.45196802895490878 0。47417724639467523 4.9% 4375000 10 43,750,000,000
展品
附录：专利详情* 全球提交的 210 项专利 申请（包括已颁发的 121 项）20 个国家和地区已颁发近 121 项专利*截至 2019 年 9 月 30 日***根据我们的公开搜索，我们的部分专利，包括我们新颁发的美国专利，已被专利审查员和第三方（包括多家知名跨国公司和《财富 50 强》公司）引用。例如，截至2019年10月31日，我们在2018年发布的一项美国专利在包括美国和中国在内的全球知名公司 的专利申请中被引用了23次。
中国癌症的现状 诊断和早期发现的意义由于筛查计划的实施，某些癌症类型，例如乳腺癌和宫颈癌，在早期被诊断的可能性更高， 患者在早期被诊断出这两种癌症的比例分别为83％和55％。相比之下，食道癌、肝癌和结直肠癌通常在晚期被诊断出来，近 90% 的患者处于晚期， 表明早期癌症检测的市场潜力巨大。对于食道癌、结直肠癌、子宫颈癌和乳腺癌，早期5年的相对存活率超过80％，这凸显了早期发现癌症的重要性。对于所有 选定的癌症类型，晚期的 5 年相对存活率与早期阶段相比显著下降。中国早期癌症的比例和5年存活率来源：文献研究，Frost & Sullivan 分析肝食管肺乳腺早期癌症的比例早期癌症 5 年相对存活率胃子宫颈大肠直肠癌的比例中国晚期癌症的比例晚期癌症 5 年相对存活率肝脏食管肺部乳腺胃宫颈大肠直肠存活率数据通过 2018
癌症临床情景 整个护理过程的诊断来源：Frost & Sullivan 分析早期癌症筛查和检测治疗选择治疗监测/复发管理 2018 年中国的目标人群癌症风险较高的无症状人群 （例如，由于年龄、风险因素）被诊断出患有癌症的人群在治疗前人群中的目标检测全面诊断需要额外的检查（例如成像）根据治疗方案进行定制 肿瘤的进化和生物标志物等其他。对接受治疗的患者缺乏反应和/或耐药性进行连续监测，以便更快地进行下一线治疗好处较早的干预可能会提供 局部疗法，改善临床结果支持活检受限、资源匮乏情况下的诊断在手术受限的情况下实现个性化治疗提高异质性癌症或 转移性疾病的可预测性减少成本和毒性导致的成像需求定期进行侵入性较小的检测可以长期改善患者依从性挑战低误阳率的罕见事件检测肿瘤定位大型临床试验/ HECON 需要低成本测试基于组织的检测是黄金标准肿瘤微环境很重要的免疫肿瘤学潜力不明展示改善患者预后的能力以令人信服的成本/收益数据取代成像 919.8M 428.5K 385.7K
癌症筛查计划许多 国家已经针对发病率最高的癌症制定了筛查计划，以期在无症状人群中发现癌症。资料来源：Globocan、IARC、USPSTF、Frost & Sullivan Analysis 2018 年全球发病率（千）可用筛查方式筛查计划美国前美国 LDCT、胸部 X 射线乳房X光造影、三维断层合成、超声波结肠镜检查、FOBT、FIT、Cologuard PSA、触诊内窥镜、X 射线 AFP 血液检查、超声细胞学（子宫颈抹片检查）Skin 筛查计划无无
附录：资金的使用我们需要 大量资金来扩大业务、进行战略投资以及出于其他原因，包括：加大销售和营销力度，推动癌症筛查和检测测试的市场采用并应对竞争性发展 ；将我们的技术扩展到其他类型的癌症筛查和检测产品，例如我们的CDA测试在辅助诊断、预后和复发方面的应用；收购或投资技术；寻求监管和 {} 我们的癌症的上市许可筛查和检测测试及设备；为我们的CDA测试和任何其他癌症筛查和检测测试进行研究；维护、扩大和保护我们的知识产权组合；雇用 并留住更多人员，例如科学、质量控制和营销人员；开发、收购和改进运营、财务和管理信息系统，包括支持我们产品开发和帮助我们履行作为上市公司的义务的人员；增加设备和物理基础设施以提供支持我们的研发计划；以及为一般和管理费用提供资金。
CRC 胃乳腺肝脏子宫颈 肺食道公司 A Anpac Company B Company C Company D CRC 前列腺乳腺肝胰腺肺肾卵巢胃食管 NPC 和淋巴瘤、黑色素瘤 GRAIL Guardant Health Singlera Exact Sciences Freenome Owlstone Medical Anchor dx Natera* Foundation Medicine cellMaxLife miRxes 在开发或上市的癌症类型产品尚无已知测试的癌症类型正在开发中上市上市上市上市上市上市展品：竞争对手矩阵 分析基于公开声明。个别竞争对手可能正在秘密探索其他癌症类型。只有提及或公开宣布了早期检测产品的癌症才包括在内。Colorectum and Lung 吸引了最多的核心竞争对手来开发早期癌症筛查和检测产品。产品类型备注：分析包括已上市和在研产品来源：Frost & Sullivan Report 正在开发或上市的针对癌症类型 的多癌症产品
附录：验证与研究 我们对我们的 CDA 技术的效用和准确性进行了大量的研究。自2015年以来，我们已经与中国的五家医院和医疗机构完成了15项关于CDA技术的研究。我们已经在重要的国际医学会议（包括美国临床肿瘤学会（ASCO）、年会和医学期刊增刊上发表了这些研究的 结果。我们还与中国的九家医院和医疗机构完成了另外十项未发表的研究 研究。自2015年以来，我们已经测试了从不同年龄、性别和疾病群体收集的超过14万份血液样本，其中包括来自我们基于CDA的商业测试 的约100,000个样本以及来自我们研究的大约40,000个样本。我们的研究表明，我们的CDA技术可以检测出多种癌症的风险，具有很高的灵敏度和特异性。我们使用荟萃分析分析了截至2019年9月30日所有已完成的针对特定癌症类型的研究的 结果数据，并计算了我们的CDA技术对该癌症类型的灵敏度和特异性。荟萃分析是对来自个别研究的大量 分析结果集的统计分析，目的是整合研究结果。我们的许多研究合作伙伴，包括中国的医院和医疗机构，已经验证了我们的CDA技术检测多种癌症风险的能力。这种验证是通过他们解除我们对机构中接受测试的个人的单盲或双盲检测结果进行的。单盲测试是指我们不知道 但我们的研究合作伙伴知道测试样本的病理或临床信息或测试过程中患者和对照组的构成的测试过程。相比之下，在双盲测试中，在解盲步骤之前，我们和我们的 研究合作伙伴都没有这些信息。Unblinding 是指我们的研究合作伙伴在单盲测试中向我们披露先前隐瞒的信息，或者 第三方研究管理员或我们的研究合作伙伴在以其他方式获取信息后发布这些信息。
附录：验证与研究 以下是我们与中国医院完成的CDA技术验证研究的几个代表性示例：自2015年以来，我们与上海长海医院合作研究各种癌症，包括肺癌 。我们在该项目下发表了六篇论文。最新的论文在2019年ASCO年会上发表。在这项研究中，使用我们的CDA技术对从非小细胞肺癌（NSCLC）患者身上采集的832份血液样本和来自 健康个体（作为对照组）的642份血液样本进行了测试。结果表明，即使对第一阶段的肺癌，我们的CDA技术也具有良好的灵敏度和特异性率——分别为85.2％和93.0％。这家 医院是最早与我们合作进行研究的医院之一。在2015年ASCO年会上，我们发表了一篇论文，根据我们与该医院的一项联合研究，评估了我们用于消化系统癌症 诊断的多层次、多参数CDA检测方法。尽管样本量有限，但这是最早将我们的CDA技术与传统生物标志物进行比较的论文。在这项研究中，医院从九名肝癌患者和六名结直肠癌患者以及由20名健康人组成的对照组中收集了血液样本 。这些血液样本是通过我们的 CDA 技术和基于常规生物标志物（包括 AFP 和 癌胚抗原，即 CEA）的方法测试的。结果表明，HCC和结直肠癌患者组与对照组之间测得的总CDA值存在显著的统计学差异。具体而言，在HCC 组中，我们的CDA技术的灵敏率为77.0％，而基于AFP的方法的灵敏度为33.0％，而两种方法的特异性率相似。在结直肠癌组中，我们的CDA技术的灵敏率为83.0％ ，而基于CEA的方法的灵敏率为33.0％，而两种方法的特异性率相似。我们已经与丽水中心医院、温州医科大学第五附属医院或丽水中心医院合作， 主要进行肝癌和肺癌研究。我们在2015年ASCO年会上发表了两篇论文，一篇关于HCC，另一篇关于非小细胞肺癌。在 HCC 研究中，从 485 名 HCC 患者、64 名肝硬化患者和 44 名 良性肝病（BLD）患者以及由75名健康个体组成的对照组中采集了血液样本。所有样品均使用我们的 CDA 技术进行了测试。结果表明，HCC患者组与每个对照组、BLD组和肝硬化组之间测得的总CDA 值存在显著的统计学差异。在NSCLC研究中，使用我们的CDA技术对三组血液样本进行了测试，其中包括从非小细胞肺癌患者那里收集的383个样本，来自非癌性肺部疾病患者的103个样本 ，以及由149个健康个体组成的对照组。结果表明，我们的CDA技术可以检测非小细胞肺癌，灵敏度为87.7％，特异性为79.9％。上海长海医院 A 癌症 医院北京丽水中心医院、温州医科大学第五附属医院