附录 99.1

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澳大利亚证券交易所公告

2023 年 4 月 27 日

BIONOMICS 宣布完成针对创伤后应激障碍 (PTSD) 患者 BNC210 的 2B ATTUNE 临床试验的入组

预计将在2023年第三季度公布营收业绩

Bionomics Limited (ASX: BNO | 纳斯达克股票代码：BNOX)（Bionomics or Company）是一家临床阶段的生物制药公司，正在为医疗需求未得到满足的严重中枢神经系统 (CNS) 疾病开发新型别构离子通道调节剂，今天宣布，该公司已经完成了评估其随机、双盲、安慰剂对照、多中心2b期ATTUNE临床试验中约200名参与者的目标注册创伤后应激障碍 (PTSD) 中的 BNC210。预计将在2023年第三季度公布顶级业绩。

“对于Bionomics来说，2023年有望成为关键且具有里程碑意义的一年。完成2b期ATTUNE试验的注册为及时阅读概况铺平了道路，也凸显了我们的中后期临床开发能力。我们要继续感谢试验参与者、他们的家属以及我们的研究人员及其工作人员对我们的试验和满足中枢神经系统疾病患者需求的共同承诺。” Bionomics总裁兼首席执行官Spyros Papapetropoulos说。“继我们在社交焦虑症 (SAD) 的 2 期 PREVAIL 研究中取得令人鼓舞的 BNC210 结果之后，我们的势头继续增强。我们的SAD和PTSD项目共同有望改变两种高度流行的神经精神疾病的治疗模式。”

关于 ATTUNE

ATTUNE 是一项 2b 期双盲、安慰剂对照、随机研究，每天给予两次 900 mg BNC210 作为创伤后应激障碍的单一疗法。研究参与者以 1:1 的比例随机分配接受安慰剂或 BNC210。关键纳入标准包括年满 18-75 岁，根据临床医生管理的 DSM-5 (CAPS-5) 创伤后应激障碍量表，在筛查和基线时，经临床医生管理的 PTSD 总症状严重度评分均为 ≥ 30，从筛查到基线 CAPS-5 分数降低 ≤ 25%。主要终点是与安慰剂相比，CAPS-5 总症状严重度评分从基线到第 12 周的变化。次要终点包括创伤后应激障碍清单（PCL-5）中与安慰剂相比从基线到第12周的变化、焦虑（汉密尔顿焦虑评分量表，HAM-A）、抑郁症（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表，MADRS）、临床医生全球印象（CGI）、患者全球印象（PGI）、睡眠（失眠严重度指数，ISI）和残疾（Sheehan 残疾量表，SDS）。在美国的27个地点和英国的7个地点注册了大约200名参与者。欲了解更多信息，请参阅 clinicalTrials.gov 标识符： NCT04951076.

关于创伤后应激障碍

创伤后应激障碍（PTSD）是一种精神疾病，可能发生在经历或目睹过创伤事件、一系列事件或一系列情况的人身上。创伤后应激障碍患者会有强烈而令人不安的想法和感受，这些想法和感受与他们的经历有关，这种想法和感受在创伤事件结束很长时间后仍然存在。他们可能会通过倒叙或噩梦重温事件，可能会感到悲伤、恐惧或愤怒，并可能感到与他人脱离或疏远。由于这些感觉，创伤后应激障碍患者可能会避开让他们想起创伤事件的情况或人，他们可能会对响亮的噪音或意外触摸等常见刺激产生强烈的负面反应。

关于 BNC210

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Bionomics Limited | 南澳大利亚伊斯特伍德格林希尔路 200 号，+61 8 8150 7400，ABN：53 075 582 740

BNC210 是正在开发的 α7 烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，用于治疗 SAD 和 PTSD。BNC210 已获得 FDA 快速通道认证，用于治疗创伤后应激障碍和其他创伤和压力源相关疾病，以及急性治疗 SAD 和其他焦虑相关疾病。

经董事会授权发布。

欲了解更多信息，请联系：

关于生物学有限公司

Bionomics（ASX: BNO，纳斯达克股票代码：BNOX）是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发新型的变构离子通道调节器，旨在改变患有严重中枢神经系统疾病且医疗需求未得到满足的患者的生活。Bionomics 正在推进其主要候选药物 BNC210，这是一种 α7 烟碱乙酰胆碱受体的口服、专有、选择性阴性变构调节剂，用于社交焦虑症 (SAD) 的急性治疗和创伤后应激障碍 (PTSD) 的慢性治疗。除了 BNC210 之外，Bionomics 还与 Merck & Co., Inc.（在美国和加拿大以外被称为 MSD）建立了战略合作伙伴关系，两款药物正在早期临床试验中，用于治疗阿尔茨海默氏病和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。

www.bionomics.com.au

前瞻性陈述

Bionomics警告说，本新闻稿中包含的未描述历史事实的陈述是前瞻性陈述。诸如 “可能”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”、“预测”、“寻求”、“考虑”、“潜在”、“继续” 或 “项目” 之类的词语或这些术语或其他类似术语的否定词旨在识别前瞻性陈述。这些声明包括公司推进候选产品开发的计划、实现任何开发或监管里程碑的时机，以及此类候选产品的可比性和潜力，包括实现任何利益或概况或任何产品批准或生效。Bionomics不应将包含前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于公司业务固有的风险和不确定性以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（包括公司于2022年10月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表年度报告及其其他报告中所描述的其他风险，实际业绩可能与本新闻稿中列出的结果存在重大差异。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，Bionomics没有义务修改或更新本新闻稿以反映本文发布之日之后的事件或情况。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在Bionomics向美国证券交易委员会提交的文件中，该文件可在美国证券交易委员会的网站（www.sec.gov）和Bionomics的网站（www.bionomics.com.au）上查阅，标题为 “投资者中心”。本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。这种谨慎态度是根据1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条的安全港条款提出的。

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