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附录 99.1

新闻稿
 

ASLAN PHARMICALS公布2023年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

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eblasakimab 的 TREK-AD 2b 期研究的数据读数有望在 2023 年 7 月初公布
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四篇关于eblasakimab和farudodstat的摘要,包括两篇最新论文,将在5月10日至13日在东京举行的第一届国际皮肤病学调查学会会议上发表
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由BVF Partners牵头的2000万美元私募配售,如果所有认股权证全部行使,则有可能额外获得高达8000万美元的额外收益
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截至2023年3月31日,公司保持健康的运营状况,现金及现金等价物为5,750万美元;预计至少将持续到2024年第二季度

加利福尼亚州圣马特奥和新加坡,2023年4月28日——ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,正在开发改变患者生活的创新疗法,今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了近期公司活动的最新情况。

ASLAN Pharmicals首席执行官卡尔·菲斯博士说:“我们在今年第一季度取得了强劲进展,完成了TREK-AD 2b期试验的注册,测试了eblasakimab作为中度至重度特应性皮炎(AD)的新疗法,我们期待在2023年7月初报告这项研究的头条数据。”“我们还将farudodstat推进到一项针对脱发(AA)的2a期概念验证研究,预计将于2023年第二季度开始招生。AA 是一种常见的自身免疫性疾病,与严重的心理负担有关,但很少有可以安全长期使用的有效治疗方法。Farudodstat 可有效抑制 AA 疾病病理生理学的关键驱动因素,并有可能成为同类首创的新型治疗方法。本季度我们还宣布了BVF Partners和其他投资者对2000万美元融资的大力支持,我们预计这将为公司提供足够的资金,因为我们期待在未来12个月内可能有三次临床数据。”

2023 年第一季度和最近的业务亮点

第 1 季度和最近的临床进展

1月,ASLAN和Thermo Fisher Scientific Inc(纽约证券交易所代码:TMO)宣布建立合作伙伴关系,生产用于3期临床试验的高浓度eblasakimab配方。Thermo Fisher将生产ASLAN开发的这种eblasakimab配方,允许在单次皮下注射中给药多达400 mg,适用于不同的设备。
2月,最后一名患者入组了TREK-AD(使用eblasakimab治疗过敏性皮炎的试验)研究,这是一项针对中度至重度AD成人的eblasakimab的2b期、剂量范围、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。ASLAN预计将在2023年7月初报告这项研究的主要数据,该研究正在评估eblasakimab在为期16周的治疗期内对生物学天真AD患者的疗效和安全性。

 

 

 

 

 


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2月,ASLAN宣布推进其临床项目,在一项2a期概念验证试验中研究farudodstat,该试验是AA的潜在同类首创治疗方法。Farudodstat 的效力是同类中经批准的药物的30倍,并且已显示出良好的耐受性安全性。该试验将在美国招募约60名AA患者,预计将于2023年第二季度开始招生。第一个12周治疗期之后的中期主要读数预计将在2024年第一季度公布,这将为随后的2b期剂量范围研究的设计提供依据。
3月,在2023年5月10日至13日在日本东京举行的国际皮肤病学调查学会(ISID)第一次会议上,两份展示eblasakimab新数据的摘要获准用于海报展示。在线发表在《皮肤病学研究杂志》上的摘要探讨了eblasakimab对AD患者不同身体部位的疗效,包括头部和颈部等难以治疗的部位,以及其通过多种分子途径缓解AD中潜在的瘙痒和过敏的感觉神经纤维的潜力。
4月,另外两份最新摘要获准在ISID会议上发表。关于eblasakimab的最新摘要以及IL-13rα1和IL4R阻断对AD中2型和1型信号的区别被接受用于口头陈述,关于farudodstat在人类体外AA模型中的作用的最新摘要被接受用于海报展示。最新摘要中的更多细节将在会议演讲后分享。

企业最新消息

2月,ASLAN宣布与BVF Partners、K2 HealthVentures和某些普通股0.178美元(或相当于每股美国存托股票(“ADS”)的收购价为每股普通股0.178美元(或相当于每股美国存托股(“ADS”)4.45美元)达成最终收购协议(收购协议),以出售其普通股(或预先注资的认股权证)和随附的购买权证筹集约2000万美元的总收益现有投资者。此外,如果与购买协议有关的所有购买权证都得到充分行使,ASLAN有可能额外获得高达8000万美元的收益。
3月,ASLAN的管理团队与关键意见领袖、耶鲁大学医学院皮肤科副教授布雷特·金博士、医学博士共同举办了虚拟的farudodstat研发日,讨论了AA中未得到满足的医疗需求以及farudodstat成为AA患者同类首创新疗法的潜力。活动重播和演示材料可在ASLAN的 “投资者关系” 栏目中找到 网站.
3月,艾伦·比安奇被任命为eblasakimab的商业首席顾问。艾伦是一位生物制药营销主管,在皮肤病学和免疫学领域拥有丰富的产品商业化和上市经验。他曾担任赛诺菲在美国推出dupilumab的HCP营销主管,最近还担任LEO Pharma全球推出的tralokinumab的执行董事兼美国营销主管。

即将到来的预期里程碑

eblasakimab的新临床和转化数据将在日本东京的ISID会议上公布,包括最新摘要的讲台演讲。有关farudodstat的新转化数据将作为海报演示共享。海报将从 2023 年 5 月 10 日起在会议上公布,并将上传到”出版物” ASLAN 网站部分。

 

 

 

 

 


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首位患者预计将于2023年第二季度参加在AA进行的farudodstat 2a期概念验证研究。
eblasakimab的2b期TREK-AD试验的主要数据预计将于2023年7月初公布。
eblasakimab的TREK-DX试验的主要数据预计将在2024年第一季度公布。
来自farudodstat 2a阶段的AA概念验证研究的主要中期数据预计将在2024年第一季度公布。

2023 年第一季度财务亮点

截至2023年3月31日,该公司的现金、现金等价物和短期投资为5,750万美元。
2023年第一季度运营中使用的现金为1,930万美元,而2022年同期为720万美元。
2023 年第一季度的研发费用为 1410 万美元,而 2022 年第一季度为 940 万美元。增长是由于为支持farudodstat 2a期概念证明研究的启动而开展的eblasakimab研究和活动的临床开发和制造成本增加。
2023 年第一季度的一般和管理费用为 400 万美元,而 2022 年第一季度为 250 万美元。增长主要是由与第一季度完成的融资活动有关的成本以及企业活动的增加所推动的。
2023年第一季度归属于股东的净亏损为1,910万美元,而2022年第一季度的净亏损为1,290万美元。
在计算2023年第一季度每股基本亏损时,已发行ADS的加权平均数为1,480万股(相当于3.707亿股普通股),而2022年第一季度为1,390万股(相当于3.487亿股普通股)。
在2023年3月13日纳斯达克资本市场开盘交易时,公司将其ADS与普通股的比率从代表五(5)股普通股的一(1)股ADS更改为代表二十五(25)股普通股的一(1)股ADS(ADS比率变动)。对于公司现有的ADS持有者而言,ADS比率变更的效果与一比五的反向ADS拆分具有相同的效果。 [除非另有说明,否则本新闻稿中的所有信息均对ADS比率变更具有追溯效力。]

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯兰制药有限公司

合并资产负债表

(以美元计,股票或股票数据除外)

 

 

 

2022年12月31日
(已审计)

 

 

2023年3月31日
(未经审计)

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

56,902,077

 

 

$

57,496,537

 

其他资产

 

 

3,976,350

 

 

 

2,611,142

 

流动资产总额

 

$

60,878,427

 

 

$

60,107,679

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

投资联营公司

 

 

8,587

 

 

 

(2,946

)

不动产、厂房和设备

 

 

43,140

 

 

 

41,670

 

使用权资产

 

 

249,601

 

 

 

166,399

 

无形资产

 

 

5,836

 

 

 

4,806

 

非流动资产总额

 

 

307,164

 

 

 

209,929

 

总资产

 

$

61,185,591

 

 

$

60,317,608

 

负债和权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

贸易应付账款

 

$

12,784,485

 

 

$

10,021,102

 

其他应付账款

 

 

2,325,038

 

 

 

2,324,963

 

租赁负债——当前

 

 

215,671

 

 

 

143,006

 

当期借款

 

 

7,748,831

 

 

 

10,605,934

 

按公允价值计入损益的金融负债

 

 

90,213

 

 

 

145,268

 

流动负债总额

 

 

23,164,238

 

 

 

23,240,273

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期借款

 

 

29,656,133

 

 

 

27,187,152

 

非流动负债总额

 

 

29,656,133

 

 

 

27,187,152

 

负债总额

 

 

52,820,371

 

 

 

50,427,425

 

归属于公司股东的权益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,619,540

 

资本盈余

 

 

223,910,955

 

 

 

243,948,637

 

累计赤字

 

 

(278,386,749

)

 

 

(297,499,047

)

其他储备

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

归属于本公司股东的权益总额

 

 

8,365,220

 

 

 

9,890,183

 

权益总额

 

 

8,365,220

 

 

 

9,890,183

 

负债和权益总额

 

$

61,185,591

 

 

$

60,317,608

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯兰制药有限公司

综合损失合并报表

(以美元计,股票或股票数据除外)

 

 

在这三个月里
3 月 31 日结束

 

 

2022

 

 

2023

 

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

一般和管理费用

 

$

(2,535,533

)

 

$

(4,047,567

)

 

研究和开发费用

 

 

(9,358,109

)

 

 

(14,055,560

)

 

运营费用总额

 

 

(11,893,642

)

 

 

(18,103,127

)

 

运营损失

 

 

(11,893,642

)

 

 

(18,103,127

)

 

非营业收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2,424

 

 

 

324,547

 

 

其他收入

 

 

119,330

 

 

 

134

 

 

其他收益和损失

 

 

76,623

 

 

 

(240,875

)

 

财务成本

 

 

(1,083,021

)

 

 

(1,074,850

)

 

营业外收入和支出总额

 

 

(884,644

)

 

 

(991,044

)

 

联营公司亏损份额,使用权益法核算

 

 

(158,501

)

 

 

(11,533

)

 

所得税前亏损

 

 

(12,936,787

)

 

 

(19,105,704

)

 

所得税支出

 

 

 

 

 

(6,593

)

 

该期间的净亏损

 

 

(12,936,787

)

 

 

(19,112,297

)

 

该时期的综合亏损总额

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

净亏损归因于:

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

综合亏损总额归因于:

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

每股普通股亏损

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.04

)

 

$

(0.05

)

 

每等效广告的损失

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.93

)

 

$

(1.29

)

 

计算每股普通股基本亏损时的加权平均普通股数量

 

 

348,723,365

 

 

 

370,707,916

 

 

计算每个 ADS 基本损失时的 ADS 的加权平均数

 

 

13,948,935

 

 

 

14,828,317

 

 

 

每股 ADS 代表二十五股普通股

 

 

 

 

 

 


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关于阿斯兰制药

ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,致力于开发创新疗法以改变患者的生活。ASLAN 正在开发 eblasakimab,这是一种潜在的同类首创抗体,靶向中度至重度特应性皮炎 (AD) 的 IL-13 受体,有可能改进目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。Eblasakimab正在一项针对中度至重度AD患者的全球2b期试验中进行研究,该试验预计将在2023年7月初读出最高值。ASLAN还在开发一种有效的DHODH酶口服抑制剂farudodstat,作为治疗斑秃症(AA)的潜在同类首创治疗药物,并计划在2023年第二季度启动概念验证试验。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡设有团队。欲了解更多信息,请访问 网站或者在 ASLAN 上关注 ASLAN 领英.

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司(“公司”)管理层目前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述;公司开发和商业化eblasakimab和farudodstat的计划;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在eblasakimab和farudodstat的生产活动、临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时间;eblasakimab 作为特应性皮炎的同类首创治疗方法的潜力farudodstat作为治疗斑秃的同类首创药物;公司合作的潜在好处、能力和成果,包括与Thermo Fisher的合作;公司的现金渠道;以及如果与收购协议有关的所有收购权证得到充分行使,有可能额外获得8000万美元。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层对未来事件和趋势的当前假设和预期,这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩,本质上涉及重大的已知和未知风险和不确定性。由于许多风险和不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括临床前或临床研究期间观察到的意想不到的安全性或有效性数据;临床试验激活率或临床试验注册率低于预期;COVID-19 疫情、乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突以及银行倒闭对公司业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争的变化景观;以及公司获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的美国证券交易委员会文件和报告(委员会文件编号001-38475)中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的其他因素,包括公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划” 或这些术语的否定词,以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表其发布之日,除非法律要求,否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。

结束

 

 

 

 

 

 


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