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产品责任诉讼成员2022-03-3000000142722021-06-300000014272bmy: MOL intiligation会员2022-06-30bmy: claim0000014272bmy: optouEntities会员2023-03-3100000142722022-04-01


美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________
表单 10-Q
___________________________
根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年证券交易法
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡报告
1934 年证券交易法
在从 ______ 到 _______ 的过渡时期
委员会档案编号 001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
___________________________
特拉华 22-0790350
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
 
(I.R.S雇主
证件号)
东 29 街 430 号,14FL, 纽约, 纽约州10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212546-4200
(注册人的电话号码,包括区号)

___________________________
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)

根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.10美元BMY纽约证券交易所
1.000% 2025 年到期的票据BMY25纽约证券交易所
1.750% 2035 年到期的票据BMY35纽约证券交易所
Celgene 或有价值权利CELG RT纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了申报要求。是的  没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  没有
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。参见” 的定义大型加速文件管理器,”《交易法》第12b-2条中的 “加速申报公司”,“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
大型加速过滤器
加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 没有
仅适用于公司发行人:
在 2023 年 4 月 20 日,有 2,100,847,138注册人面值0.10美元的普通股的已发行股份。





百时美施贵宝公司
10-Q 表格的索引
2023年3月31日
第一部分—财务信息
第 1 项。
财务报表:
合并收益和综合收益表
3
合并资产负债表
4
合并现金流量表
5
合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
31
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
48
第 4 项。
控制和程序
48
第二部分——其他信息
第 1 项。
法律诉讼
49
第 1A 项。
风险因素
49
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
49
第 6 项。
展品
50
缩写术语摘要
51
签名
52
* 表示不是 BMS 所有商标的商品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本10-Q表季度报告末尾的附录索引中。




第一部分—财务信息


第 1 项。财务报表
百时美施贵宝公司
合并收益表
以百万美元计,每股数据除外
(未经审计)

 截至3月31日的三个月
收益20232022
产品净销售额$11,048 $11,308 
联盟和其他收入289 340 
总收入11,337 11,648 
销售产品的成本(a)
2,566 2,471 
营销、销售和管理1,762 1,831 
研究和开发2,321 2,260 
收购了 IPRD75 333 
收购的无形资产的摊销2,256 2,417 
其他(收入)/支出,净额(413)649 
支出总额8,567 9,961 
所得税前收益2,770 1,687 
所得税准备金503 404 
净收益2,267 1,283 
非控股权益5 5 
归属于BMS的净收益$2,262 $1,278 
普通股每股收益:
基本$1.08 $0.60 
稀释1.07 0.59 
(a)    不包括收购的无形资产的摊销.


综合收益合并报表
以百万美元计
(未经审计)
 截至3月31日的三个月
综合收入20232022
净收益$2,267 $1,283 
扣除税款和重新归类为收益的其他综合收益:
符合现金流对冲资格的衍生品(124)31 
养老金和退休后福利 21 
有价债务证券 (1)
外币折算37 (12)
其他综合(亏损)/收益共计(87)39 
综合收入2,180 1,322 
归属于非控股权益的综合收益5 5 
归属于BMS的综合收益$2,175 $1,317 
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。

3


百时美施贵宝公司
合并资产负债表
以百万美元计
(未经审计)
 
资产3月31日
2023
十二月三十一日
2022
流动资产:
现金和现金等价物$8,995 $9,123 
有价债务证券274 130 
应收款10,054 9,886 
库存2,605 2,339 
其他流动资产5,158 5,795 
流动资产总额27,086 27,273 
不动产、厂房和设备6,279 6,255 
善意21,162 21,149 
其他无形资产33,569 35,859 
递延所得税1,317 1,344 
其他非流动资产4,868 4,940 
总资产$94,281 $96,820 
负债
流动负债:
短期债务债务$2,752 $4,264 
应付账款3,194 3,040 
其他流动负债13,139 14,586 
流动负债总额19,085 21,890 
递延所得税1,568 2,166 
长期债务35,078 35,056 
其他非流动负债6,664 6,590 
负债总额62,395 65,702 
承付款和或有开支
公平
BMS 股东权益:
优先股  
普通股292 292 
超过股票面值的资本45,140 45,165 
累计其他综合亏损(1,368)(1,281)
留存收益26,568 25,503 
减少库存股成本(38,808)(38,618)
BMS 股东权益总额31,824 31,061 
非控股权益62 57 
权益总额31,886 31,118 
负债和权益总额$94,281 $96,820 
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
4


百时美施贵宝公司
合并现金流量表
以百万美元计
(未经审计)
 截至3月31日的三个月
 20232022
来自经营活动的现金流:
净收益$2,267 $1,283 
为使净收益与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:
折旧和摊销,净额2,429 2,584 
递延所得税(548)(687)
基于股票的薪酬122 107 
减值费用20 41 
剥离收益和特许权使用费(194)(387)
收购了 IPRD75 333 
股票投资损失155 644 
其他调整4 256 
运营资产和负债的变化:
应收款(175)786 
库存(282)1 
应付账款187 23 
折扣和折扣(910)(930)
应缴所得税884 831 
其他(1,064)(1,073)
经营活动提供的净现金2,970 3,812 
来自投资活动的现金流:
有价债务证券的出售和到期日57 2,100 
购买有价债务证券(200)(1,714)
出售股票投资证券的收益62 2 
资本支出(278)(253)
资产剥离和其他收益227 402 
收购和其他付款,扣除获得的现金(78)(442)
净现金(用于)/由投资活动提供(210)95 
来自融资活动的现金流:
短期债务债务,净额128 42 
发行长期债券 5,926 
偿还长期债务(1,640)(5,769)
回购普通股(250)(5,000)
分红(1,196)(1,185)
股票期权收益和其他收益,净额(92)333 
用于融资活动的净现金(3,050)(5,653)
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响13 9 
现金、现金等价物和限制性现金减少(277)(1,737)
期初现金、现金等价物和限制性现金9,325 14,316 
期末现金、现金等价物和限制性现金$9,048 $12,579 
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。

5


注意事项 1。 列报依据和最近发布的会计准则

整合的基础

百时美施贵宝公司(“BMS”、“我们”、“我们” 或 “公司”)根据美国证券交易委员会和美国公认会计原则对中期报告的要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,可以压缩或省略年度财务报表通常所需的某些脚注和其他财务信息。公司负责本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表,其中包括公允列报公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的财务状况以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩和现金流所必需的所有调整。所有公司间余额和交易均已消除。这些合并财务报表和相关脚注应与2022年表格10-K中包含的公司截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。有关本文档中使用的术语,请参阅本10-Q表季度报告末尾的缩写术语摘要。

业务板块信息

BMS在单一部门运营,从事帮助患者战胜严重疾病的创新药物的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球企业员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“首席执行官”)作为首席运营决策者,在全球公司层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们的总体长期企业战略目标,而不是在产品或特许经营的基础上,在各职能、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单一细分市场的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致,目的是评估绩效、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的更多信息,请参见 “—注2。收入”。

估计和判断的使用

一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能会有所不同。因此,这些未经审计的合并财务报表中的业绩和趋势可能并不代表全年经营业绩。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是用于确定收购会计、无形资产减值、退款、现金折扣、销售回扣、回报和其他调整、法律意外情况和所得税的估计值。实际结果可能与估计值不同。

改叙

进行了某些重新分类,以使上期合并财务报表与本期列报保持一致。

最近采用的会计准则

公允价值测量

2022 年 6 月,FASB 发布了经修订的关于衡量受合同限制的股权证券公允价值的指导方针,禁止出售股权证券。该指南澄清说,出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分,因此在衡量公允价值时不被考虑在内。该指南还澄清说,作为单独的记账单位,实体不能承认和衡量合同销售限制。该修正案要求对受合同销售限制的股权证券进行以下披露:资产负债表中反映的受合同销售限制的股权证券的公允价值;限制的性质和剩余期限;以及可能导致限制失效的情况。修订后的指导方针预计于2024年1月1日生效。允许提前收养。该指南于2023年1月1日通过,该通过并未对我们的合并财务报表产生影响。

6


业务合并

2021年10月,财务会计准则委员会发布了经修订的关于企业合并中与客户签订的合同资产和合同负债的会计指南。该指南旨在解决与确认收购的合同负债和付款条件有关的不一致之处及其对后续确认收入的影响。在收购之日,实体应根据现有的收入确认指南对相关收入合同进行核算,通常应评估被收购方如何在其财务报表中进行确认和计量。该指南于2023年1月1日通过,该通过并未对我们的合并财务报表产生影响。

注意事项 2。 收入

下表汇总了按性质分列的收入情况:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
产品净销售额$11,048 $11,308 
联盟收入144 188 
其他收入145 152 
总收入$11,337 $11,648 

下表汇总了 GTN 的调整:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
产品销售总额$17,288 $16,650 
GTN 调整 (a)
退款和现金折扣(2,091)(1,763)
医疗补助和医疗保险回扣(2,482)(2,084)
其他返利、退货、折扣和调整(1,667)(1,495)
GTN 调整总额(6,240)(5,342)
产品净销售额$11,048 $11,308 
(a) 包括因美元估计数变动而对以往各期产品销售准备金的调整87百万和美元74截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。
7


下表汇总了按产品和地区分列的收入细分:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
在线产品
Eliquis$3,423 $3,211 
Opdivo2,202 1,923 
Pomalyst/Imnovid832 826 
奥伦西亚764 792 
Sprycel429 483 
耶尔沃伊508 515 
成熟产品和其他产品467 537 
在线产品总数 8,625 8,287 
新产品组合
Reblozyl206 156 
Abecma147 67 
Opdualag117 6 
Zeposia78 36 
Breyanzi71 44 
Onureg34 23 
Inrebic25 18 
Camzyos29  
Sotyktu16  
新产品组合总数723 350 
在线产品和新产品组合总数9,348 8,637 
最新的 LOE 产品(a)
Revlimid1,750 2,797 
Abraxane239 214 
最近 LOE 产品总数1,989 3,011 
总收入$11,337 $11,648 
美国$8,033 $7,694 
国际3,149 3,727 
其他(b)
155 227 
总收入$11,337 $11,648 
(a) 最近的LOE产品包括由于失去独家经营权而收入比上一个报告期大幅下降的产品。
(b) 其他收入包括房舍管理处区域商业组织未销售产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。

从以往各期履行的履约义务中确认的收入为美元166百万和美元147截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元,主要包括外许可安排的特许权使用费和与前期销售相关的GTN调整的修订估算。

注意事项 3。 联盟

BMS与第三方签订了合作安排,以开发和商业化某些产品。尽管每种安排在本质上都是独一无二的,但双方都是合作运营活动的积极参与者,并面临重大风险和回报,具体取决于活动的商业成功。BMS 将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟伙伴。

与联盟有关的部分财务信息如下,包括当BMS是第三方客户销售受联盟约束产品的主体时,净产品销售额。下文汇总的费用不包括归因于联盟产品活动的所有金额,而仅包括联盟合作伙伴之间的付款或延期或资本化的相关摊销。

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截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
来自联盟的收入
产品净销售额$3,532 $3,239 
联盟收入144 188 
联盟总收入$3,676 $3,427 
向(来自)联盟合作伙伴的付款
销售产品的成本$1,706 $1,556 
营销、销售和管理(74)(54)
研究和开发44 22 
其他(收入)/支出,净额(12)(12)

以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
精选联盟资产负债表信息
应收账款——来自联盟合作伙伴$274 $317 
应付账款——给联盟合作伙伴1,623 1,249 
递延收入——来自联盟(a)
314 289 
(a)
包括未摊销的预付款和里程碑付款。

2022 年表格 10-K 中讨论了各方的性质、目的、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择。

注意事项 4。 资产剥离、许可和其他安排

资产剥离

下表总结了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产净额包含在其他(收入)/支出中。在报告的所有时期(不包括剥离收益或亏损),与所有资产剥离相关的收入和税前收益并不重要。
截至3月31日的三个月
净收益剥离(收益)/亏损特许权使用费收入
以百万美元计202320222023202220232022
糖尿病业务 (a)
$216 $172 $ $ $(188)$(170)
成熟产品等4 225  (211) (1)
总计$220 $397 $ $(211)$(188)$(171)
(a) 糖尿病业务的净收益与出售糖尿病业务后收到的特许权使用费的净收益有关。

成熟产品及其他

在 2022 年第一季度,几款成熟产品的产品版权被出售给了 Cheplapharm,从而获得了 $的现金收益221百万美元和资产剥离收益211百万。

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牌照和其他安排

下表汇总了以下方面的财务影响 Keytruda*特许权使用费, Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑,包含在净额其他(收入)/支出中。

截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
凯特鲁达* 特许权使用费
$(279)$(221)
Tecentriq* 特许权使用费
(30)(25)
或有里程碑收入(31)(41)
递延收益的摊销(12)(12)
其他特许权使用费和许可收入 (11)(7)
总计$(363)$(306)

IMMATICS

2022 年第一季度,BMS 获得了 Immatics 的 TCR 双特异性 IMA401 计划的全球独家许可。该计划正在肿瘤学领域进行研究。该审判于 2022 年 5 月开始。BMS 和 Immatics 合作开发,BMS 将负责 IMA401 在全球的商业化,包括战略决策、监管责任、资金和制造。Immatics 可以选择共同资助美国的发展,以换取增加的美国特许权使用费和/或在美国共同推广 IMA401。该交易包括预付款150百万美元,用于在2022年第一季度收购IPRD。Immatics 有资格获得不超过美元的应急开发、监管和销售里程碑770百万美元以及全球净销售额的特许权使用费。

蜻蜓

在2022年第一季度,白介素-12(“IL-12”)的第一阶段开发里程碑得以实现,最终达到了1美元175向 Dragonfly 支付了百万美元款项和收购的 IPRD 费用。双方还修改了未来三个里程碑的条款,要求在指定日期之前达到某些标准,除非 BMS 通知 Dragonfly 将停止开发 IL-12。

在 2023 年第一季度,BMS 通知 Dragonfly 它将终止与 Dragonfly 的 IL-12 相关的全球独家许可。自 2023 年 4 月 18 日起,IL-12 的所有版权已恢复给 Dragonfly。

其他

Nimbus 控制权变更收入

2022 年第一季度,BMS 和 Nimbus Therapeutics 达成和解,解决了与 Nimbus 的 TYK2 抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益,结果是 $40百万收入包含在其他(收入)/支出中。该和解协议还规定,BMS将获得额外款项,用于应急开发、监管部门批准和基于销售的里程碑,以及 10Nimbus Therapeutics收到的与其TYK2抑制剂相关的任何控制变更收益的百分比。2023 年 2 月,武田收购了 100百分比持有 Nimbus Therapeutics 的 TYK2 抑制剂,价格约为 $4.0十亿美元的前期收益加上基于销售的或有里程碑,总计高达美元2.0十亿。结果,$400与控制权变更条款相关的百万美元收入包含在2023年第一季度的其他(收入)/支出中,预计将在2023年第二季度收到。

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注意事项 5。 其他(收入)/支出,净额
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
利息支出(附注 10)$288 $326 
特许权使用费和许可收入(注4)(363)(306)
特许权使用费收入-资产剥离(注4)(188)(171)
股票投资亏损(注9)155 644 
整合费用(注6)67 105 
债务赎回亏损(附注 10) 275 
资产剥离收益(注4) (211)
诉讼和其他和解 (a)
(325)(37)
投资收益(102)(10)
重组准备金(附注6)67 23 
其他(12)11 
其他(收入)/支出,净额$(413)$649 
(a) 包括美元400截至2023年3月31日的三个月中,与Nimbus的TYK2计划控制权变更条款相关的收入为百万美元。请参阅 “—注释 4。资产剥离、许可和其他安排”,了解更多信息。

注意事项 6。 重组

Celgene收购计划

作为Celgene收购计划的一部分,该公司预计将产生约为美元的费用3.5十亿美元,包括大约美元的现金支出3.1十亿。累积费用约为 $3.1迄今为止,已确认了数十亿美元,包括整合规划和执行费用、员工解雇补助金成本和加速的股票薪酬、合同终止成本和其他与网站退出相关的停工成本。其余费用主要与IT系统集成有关,预计将在2024年之前产生。

其他重组

重组和整合计划已启动,旨在通过节省成本和避免2022年收购Turning Point和2020年收购MyoKardia来实现预期的成本协同效应。费用约为 $250预计到2023年底将产生百万美元,包括整合规划和执行费用、员工解雇补助金费用和其他成本。累积费用约为 $180迄今为止,已有数百万人因这些行动而获得认可。2023 年第一季度,发生了某些重组活动,导致员工解雇费用为 $61百万,这主要归因于我们的运营模式发生了变化,以加快向患者交付药物。

以下按成本类型列出了与重组计划相关的费用:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
Celgene收购计划$57 $127 
其他重组 78 3 
费用总额$135 $130 
员工解雇费用$65 $22 
其他解雇费用2 1 
重组条款67 23 
整合费用67 105 
加速贬值1 2 
费用总额$135 $130 
销售产品的成本$1 $ 
营销、销售和管理 2 
其他(收入)/支出,净额134 128 
费用总额$135 $130 

11


以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
期初余额 $47 $101 
重组条款(a)
67 23 
外币折算等2 (1)
付款(17)(21)
期末余额$99 $102 
(a) 包括因估计数变动而减少的负债额3百万和美元9截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。

注意事项 7。 所得税
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
所得税前收益$2,770 $1,687 
所得税准备金503 404 
有效税率18.2 %23.9 %

过渡期的所得税是根据估计的年度有效税率和直接反映的离散项目的税收影响确定的。该 5.7我们的有效税率下降百分比主要是由于收购的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解以及所得税储备金的释放所产生的司法管辖区收益组合89百万美元与Celgene2009-2011年美国国税局审计的解决有关,但部分被我们的波多黎各税令变更的影响所抵消,该法令取消了以前可抵免的消费税。由于各种原因,包括估计的税前收益结构和税收储备的变化以及相关税法的修订解释或变更,未来一段时期可能会发生有效税率的其他变化。所得税缴纳额为美元149百万和美元255截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。

BMS目前正在接受许多税务机关的审查,这些机构提议或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些开支的可扣除性等问题对税收状况进行重大调整。正如先前披露的那样,BMS收到了美国国税局关于2008至2012纳税年度的转让定价和其他税收问题拟议调整的几份通知。BMS不同意美国国税局的立场,并将继续与美国国税局合作解决这些问题。2022 年第四季度,BMS 进入了美国国税局的行政上诉程序以解决这些问题。这些复杂问题的最终解决时间尚不确定,可能会对BMS的合并财务报表产生重大影响。

截至2023年3月31日,未确认的税收优惠金额可能会减少到约$的范围内40百万到美元60由于某些税务审计和其他事件的解决,未来十二个月将获得百万英镑。未确认的税收优惠的预期变化可能会导致额外税款的支付、某些递延税的调整和/或税收优惠的确认。

税务机关有理由提出新的问题,这些问题可能会增加未确认的税收优惠,但是,目前无法合理估计这种增加。BMS认为,它已经为各司法管辖区的所有开放纳税年度做出了充分的规定。

注意事项 8。 每股收益
截至3月31日的三个月
以百万美元计,每股数据除外20232022
归属于BMS的净收益 $2,262 $1,278 
已发行普通股的加权平均值——基本2,099 2,146 
归因于基于股份的薪酬计划的增量股份14 18 
已发行普通股的加权平均值——摊薄2,113 2,164 
普通股每股收益
基本$1.08 $0.60 
稀释1.07 0.59 

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在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,由于反摊薄影响,被排除在摊薄后每股普通股收益计算之外的潜在普通股总数分别不重要。

注意事项 9。 金融工具和公允价值衡量标准

经常性按公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
2023年3月31日2022年12月31日
以百万美元计第 1 级第 2 级第 3 级第 1 级第 2 级第 3 级
现金和现金等价物
货币市场和其他证券$ $7,737 $ $ $7,770 $ 
有价债务证券
存款证 201   32  
商业票据 73   98  
衍生资产 255   305  
股权投资293 614  424 680  
衍生负债 207   213  
或有对价负债
或有价值权利6   5   
与收购相关的其他或有对价  18   24 

如 “第 8 项” 中进一步描述的那样。财务报表和补充数据—附注9。金融工具和公允价值衡量标准” 在公司2022年表格10-K中,公司的公允价值估算使用的输入是(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(一级输入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可观察价格,或者不活跃市场中相同或相似资产或负债的可观察价格(二级输入);或(3)不可观察的输入(三级输入)。股票投资的公允价值根据证券的特定特征进行了调整,没有根据合同销售限制进行调整。截至2023年3月31日和2022年12月31日,受合同销售限制的股票投资并不重要。

有价债务证券

下表汇总了有价债务证券:
2023年3月31日2022年12月31日
以百万美元计摊销成本未实现总额摊销成本未实现总额
收益损失公允价值收益损失公允价值
存款证$201 $ $ $201 $32 $ $ $32 
商业票据73   73 98   98 
有价债务证券总额(a)
$274 $ $ $274 $130 $ $ $130 
(a) 截至2023年3月31日和2022年12月31日,所有有价债务证券在一年内到期。

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股权投资

以下汇总了股票投资的账面金额:
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
具有易于确定的公允价值的股票投资$907 $1,104 
没有易于确定的公允价值的股权投资574 537 
有限合伙企业和其他权益法投资524 546 
股票投资总额$2,005 $2,187 

以下总结了与股票投资相关的活动。股权投资公允价值的变动包含在其他(收入)/支出,净额。
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
具有易于确定的公允价值的股票投资
已确认的净亏损$141 $598 
已出售投资确认的净收益(1) 
在仍持有的投资中确认的未实现净亏损140 598 
没有易于确定的公允价值的股权投资
向上调整(5)(6)
减值和向下调整 2 
关联公司净亏损中的权益20 50 
股票投资损失总额$155 $644 

截至2023年3月31日,在不易确定的公允价值的股票投资中,基于可观察到的价格变化,累计向上调整和累积减值和向下调整为美元186百万和美元61分别是百万。

合格对冲和非合格衍生品
现金流套期保值

BMS签订外币远期并购买了当地货币看跌期权合约(外汇合约),以对冲某些预测的公司间库存销售和某些其他外币交易。这些外汇合约的目标是减少由外汇汇率变化引起的波动,这些变动将影响以外币计价的销售(主要是欧元和日元)产生的未来现金流的美元价值。这些衍生合约的公允价值在合并资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。这些被指定为现金流对冲的外汇合约的公允价值变化暂时记录在累计其他综合亏损(“AOCL”)中,并在对冲项目影响收益(通常在未来24个月内)时重新归类为净收益。截至2023年3月31日,假设市场利率在合同到期日之前保持不变,我们预计将对税前收益的税前收益进行重新分类156在接下来的12个月中,AOCL的外汇合约销售产品成本为百万美元。未偿外币兑换合约的名义金额主要为美元4.9十亿欧元合约和美元1.3截至2023年3月31日,日元合约为十亿美元。

14


BMS还签订了跨货币互换合约,以对冲与其以欧元计价的长期债务相关的外币汇率风险。这些合同将长期债务的利息支付和本金偿还从欧元转换为美元,并被指定为现金流对冲。这些合约的未实现损益在AOCL中报告,并在对冲债务影响收益的同一时期重新归类为其他(收入)/支出,净额。与以欧元计价的长期债务相关的跨货币互换合约的名义金额为美元1.2截至 2023 年 3 月 31 日,已达十亿。

如果预测的交易在最初预测日期后的60天内不可能再发生,或者套期保值不再有效,则现金流套期保值会计将终止。评估旨在确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消对冲项目现金流变化方面是否非常有效,是在成立时进行的,每季度进行一次。在报告的所有期内,与终止的现金流套期保值和套期保值无效相关的收益影响并不大。未被指定为现金流对冲的外汇合约抵消了某些以外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时计入收益。

净投资套期保值

$的跨货币互换合约1.3截至2023年3月31日,10亿美元用于对冲BMS对其外国子公司净投资的货币敞口。合约公允价值变动记录在AOCL的外币折算部分中,相应抵消了合并资产负债表上的衍生资产或负债。未偿还的跨货币互换合约的名义金额主要归因于日元509百万和欧元584截至 2023 年 3 月 31 日,已达百万。

在2023年第一季度,公司取消了剩余的以欧元计价的债务净投资对冲资额375百万。相关的净投资套期保值是为了对冲某些外国子公司净投资的欧元货币敞口,并在长期债务中确认。重新计量以欧元计价的债务所产生的外汇损益的有效部分包含在AOCL的外币折算部分中,相关的抵消部分包含在长期债务中。

在截至2023年3月31日的三个月中,与我们的净投资套期保值中被排除在有效性评估之外的部分相关的收益摊销并不重要。

公允价值套期保值

固定利率至浮动利率互换合约被指定为公允价值对冲,用作利率风险管理策略,为固定利率和浮动利率债务创造适当的余额。对冲基准风险的合约和标的债务按公允价值入账。合约的有效利率为一个月的伦敦银行同业拆借利率(4.86截至2023年3月31日的百分比)加上利差为 4.6%。归因于对冲基准利率风险的标的债务公允价值变动所产生的收益或亏损记入利息支出,与债务账面价值相关的抵消。由于互换的具体条款和名义金额旨在与被套期保值的债务保持一致,因此互换公允价值的所有变化均记录在利息支出中,同时抵消合并资产负债表上的衍生资产或负债。因此,对收益没有净影响。如果标的互换在到期前终止,则标的债务的公允价值调整将作为债务剩余期限内利息支出的减少进行摊销。

衍生现金流,净投资套期保值除外,主要归入合并现金流量表的运营部分,与标的套期保值项目一致。与净投资套期保值相关的现金流被归类为投资活动。

下表汇总了未偿还衍生品的公允价值和名义价值:
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 2023年3月31日2022年12月31日
资产(a)
责任(b)
资产(a)
责任(b)
以百万美元计名义上的公允价值名义上的公允价值名义上的公允价值名义上的公允价值
被指定为现金流对冲
外币兑换合约
$5,289 $208 $2,036 $(81)$5,771 $271 $2,281 $(80)
跨货币互换合约  1,210 (13)  584 (7)
被指定为净投资对冲工具
跨货币互换合约165 1 1,182 (79)72 1 1,157 (78)
被指定为公允价值对冲
利率互换合约  255 (14)  255 (18)
未被指定为对冲
外币兑换合约2,101 37 1,467 (20)1,564 33 1,703 (19)
回报互换合约总额 (c)
360 9     322 (11)
(a) 包括在其他流动资产和其他非流动资产中。
(b) 包括在其他流动负债和其他非流动负债中。
(c) 总回报互换合约对冲了某些递延补偿负债公允价值的变化。

下表汇总了财务报表的分类和套期保值确认的(收益)/损失金额:
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
以百万美元计销售产品的成本其他(收入)/支出,净额销售产品的成本其他(收入)/支出,净额
外币兑换合约$(120)$(16)$(82)$(57)
跨货币互换合约 (23) (4)
利率互换合约 (3) (11)

下表汇总了在其他综合收益中被指定为套期保值的衍生和非衍生工具的影响:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
被指定为现金流对冲的衍生品
外汇合约收益/(亏损):
在其他综合收益中确认$(7)$120 
已重新归类为销售产品成本(120)(82)
跨货币互换合约的收益/(亏损):
在其他综合收益中确认(6) 
重新归类为其他(收入)/支出,净额(13) 
远期起始利率互换合约亏损:
重新归类为其他(收入)/支出,净额 (3)
被指定为净投资套期保值的衍生品
跨货币互换合约的收益/(亏损):
在其他综合收益中确认1 13 
被指定为净投资对冲的非衍生品
非美元借款收益/(亏损):
在其他综合收益中确认(10)15 

16


注意事项 10。 融资安排

短期债务包括:
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
非美国短期借款$155 $176 
长期债务的当前部分2,254 3,897 
其他343 191 
总计$2,752 $4,264 

长期债务和长期债务的当前部分包括:
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
本金价值$36,622 $38,234 
本金价值的调整:
利率互换合约的公允价值(14)(18)
因终止掉期而产生的未摊销基准调整92 97 
未摊销的债券折扣和发行成本(278)(284)
Celgene债务的未摊销收购价格调整910 924 
总计$37,332 $38,953 
长期债务的当前部分$2,254 $3,897 
长期债务35,078 35,056 
总计$37,332 $38,953 

长期债务的公允价值为美元34.5截至2023年3月31日的十亿美元和美元34.9截至 2022 年 12 月 31 日,使用 2 级输入进行估值(基于相同或相似债务工具的报价的市场价格)估值为十亿美元。由于债务工具到期日短,短期借款的公允价值接近账面价值。

在 2023 年第一季度,美元1.6十亿美元的债务已到期并已偿还,包括美元750百万 2.750% Notes 和 $890百万 3.250% 笔记.

在2022年第一季度,BMS发行的本金总额为美元6.0十亿美元的债务,到期日从2032年到2062年不等,净收益为美元5.9十亿。这些票据在还款权上的排名与BMS的所有现有和未来优先无抵押债务相同,可随时按不同的指定赎回价格以及应计和未付利息全部或部分赎回。此外,BMS购买的本金总额为美元5.2以10亿美元收回其某些债务证券5.8数十亿美元的现金要约。在这笔交易中,a $275百万美元债务赎回净亏损根据债务的账面价值确认,并计入其他(收入)/支出,净额。

利息支付额为美元324百万和美元377截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,扣除与利率互换合约相关的金额,分别为百万美元。

信贷设施

截至 2023 年 3 月 31 日,BMS 有一个 五年 $5.0十亿美元循环信贷额度将于2028年1月到期,每年可延期 一年经贷款人同意。该机制规定了没有财务契约的惯例条款和条件,可用于为我们的商业票据借款提供备用流动性。 没有截至2023年3月31日和2022年12月31日,循环信贷额度下的未偿还借款。

17


注意 11。 应收款
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
贸易应收账款$8,486 $8,848 
减去:退款和现金折扣(609)(675)
减去:预期信用损失备抵金(23)(22)
贸易应收账款净额7,854 8,151 
联盟、特许权使用费、增值税和其他2,200 1,735 
应收款$10,054 $9,886 

在无追索权基础上出售的非美国应收账款为美元239百万和美元423截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。来自的应收款 代表美国最大的客户 69% 和 66分别占截至2023年3月31日和2022年12月31日的贸易应收账款总额的百分比。

注意事项 12。 库存
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
成品$594 $509 
工作正在进行中1,940 1,850 
原材料和包装材料594 464 
库存总额$3,128 $2,823 
库存$2,605 $2,339 
其他非流动资产523 484 

与收购Celgene相关的公允价值调整为美元32百万和美元84截至2023年3月31日和2022年12月31日,分别为百万人。

注意 13。 不动产、厂房和设备
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
土地$162 $162 
建筑物5,990 5,920 
机械、设备和固定装置3,295 3,284 
在建工程1,074 1,053 
不动产、厂房和设备总额10,521 10,419 
减去累计折旧(4,242)(4,164)
不动产、厂房和设备$6,279 $6,255 
折旧费用为 $146百万和美元145截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。

18


注意 14。 商誉和其他无形资产

善意

商誉账面金额的变化如下:
以百万美元计
截至2022年12月31日的余额$21,149 
货币折算和其他调整13 
截至2023年3月31日的余额$21,162 

其他无形资产

其他无形资产包括以下内容:

估计的
有用的生命
2023年3月31日2022年12月31日
百万美元账面总额累计摊销其他无形资产,净额 账面总额累计摊销其他无形资产,净额
许可证
5 – 15年份
$400 $(136)$264 $400 $(128)$272 
获得上市产品版权
3 – 15年份
59,576 (33,297)26,279 60,477 (31,949)28,528 
资本化软件
3 – 10年份
1,583 (1,097)486 1,555 (1,056)499 
IPRD6,540 — 6,540 6,560 — 6,560 
总计$68,099 $(34,530)$33,569 $68,992 $(33,133)$35,859 

其他无形资产的摊销费用为美元2.3十亿和美元2.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为十亿美元。

IPRD 减值费用为 $202023 年第一季度的百万美元和402022 年第一季度为百万美元,包含在研发费用中。这些费用是全额减记。

注意 15。 补充财务信息
以百万美元计3月31日
2023
2022年12月31日
所得税$2,846 $3,547 
研究和开发704 579 
合同资产505 504 
限制性现金(a)
53 148 
其他1,050 1,017 
其他流动资产$5,158 $5,795 

以百万美元计3月31日
2023
2022年12月31日
股权投资$2,005 $2,187 
库存523 484 
经营租赁1,326 1,220 
养老金和退休后299 285 
研究和开发485 496 
限制性现金(a)
 54 
其他230 214 
其他非流动资产$4,868 $4,940 
(a) 限制性现金主要包括限制公司对美国固定缴款计划的年度缴款和用于诉讼和解的托管资金。当提款或一般用途受到合同或法律限制时,现金就会受到限制。截至2022年3月31日,限制性现金为美元210百万。

19


以百万美元计3月31日
2023
2022年12月31日
折扣和折扣$5,824 $6,702 
所得税1,209 942 
员工薪酬和福利589 1,425 
研究和开发1,277 1,359 
分红1,197 1,196 
利息319 321 
特许权使用费409 431 
经营租赁171 136 
其他2,144 2,074 
其他流动负债$13,139 $14,586 

以百万美元计3月31日
2023
2022年12月31日
所得税 $3,907 $3,992 
养老金和退休后399 402 
经营租赁1,370 1,261 
递延收益308 283 
递延补偿387 349 
其他293 303 
其他非流动负债$6,664 $6,590 

20


注意 16。 公平

下表汇总了截至2023年3月31日的三个月的权益变动:
普通股超过股票面值的资本累计其他综合亏损留存收益国库股非控股权益
以百万美元为单位的美元和股票股份面值股份成本
截至2022年12月31日的余额2,923 $292 $45,165 $(1,281)$25,503 825 $(38,618)$57 
净收益— — — — 2,262 — — 5 
其他综合损失— — — (87)— — — — 
申报的现金分红 $0.57每股
— — — — (1,197)— — — 
股票回购计划— — — — — 4 (250)— 
股票补偿— — (25)— — (6)60 — 
截至2023年3月31日的余额2,923 $292 $45,140 $(1,368)$26,568 823 $(38,808)$62 

下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的权益变动:
普通股超过股票面值的资本累计其他综合亏损留存收益国库股非控股权益
以百万美元为单位的美元和股票股份面值股份成本
截至2021年12月31日的余额2,923 $292 $44,361 $(1,268)$23,820 747 $(31,259)$60 
净收益— — — — 1,278 — — 5 
其他综合收入— — — 39 — — — — 
申报的现金分红 $0.54每股
— — — — (1,150)— — — 
股票回购计划— — (750)— — 65 (4,250)— 
股票补偿— — 145 — — (18)322 — 
截至2022年3月31日的余额2,923 $292 $43,756 $(1,229)$23,948 794 $(35,187)$65 

BMS 已回购 3.7以美元收购其百万股普通股2502023 年第一季度为百万。BMS股票回购计划下的剩余股票回购能力约为美元6.9截至 2023 年 3 月 31 日,已达十亿。

在2022年第一季度,BMS签订了加速股票回购(“ASR”)协议,回购总金额为美元5.0公司十亿股普通股。ASR协议的资金来自手头现金和 65百万股普通股(占美元的 85%)5.0BMS收到了十亿美元(总回购价格),并包含在库存股中。



21


下表汇总了按构成部分分列的其他综合收入的变化:
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
以百万美元计税前税后税前税后
符合现金流对冲资格的衍生品
在其他综合收益中确认 $(13)$3 $(10)$120 $(16)$104 
已重新归类为净收益(a)
(133)19 (114)(85)12 (73)
符合现金流对冲资格的衍生品(146)22 (124)35 (4)31 
养老金和退休后福利
精算收益/(亏损)   20 (4)16 
摊销(b)
   6 (2)4 
定居点(b)
   1  1 
养老金和退休后福利   27 (6)21 
有价债务证券
未实现(亏损)/收益   (2)1 (1)
外币折算35 2 37 (6)(6)(12)
其他综合收入$(111)$24 $(87)$54 $(15)$39 
(a)包含在销售产品成本和其他(收入)/支出中,净额。请参阅 “—注 9。金融工具和公允价值计量” 以获取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,净额。

与扣除税款的其他综合收益各组成部分相关的累计余额如下:
以百万美元计3月31日
2023
十二月三十一日
2022
符合现金流对冲资格的衍生品$108 $232 
养老金和退休后福利(623)(623)
外币折算(a)
(853)(890)
累计其他综合亏损$(1,368)$(1,281)
(a)外币折算中包括净投资对冲收益118百万和美元125截至2023年3月31日和2022年12月31日,分别为百万人。

注意 17。 员工股票福利计划

股票薪酬支出如下:
 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
销售产品的成本$11 $8 
营销、销售和管理51 48 
研究和开发60 51 
基于股票的薪酬支出总额$122 $107 
所得税优惠(a)
$25 $22 
(a) 所得税优惠不包括已归属或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠18百万和美元40截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。

截至2023年3月31日的三个月中,授予的单位数量和授予日的加权平均公允价值如下:
单位:百万单位单位加权平均公允价值
限制性库存单位8.4 $60.28 
市场份额单位1.0 58.15 
绩效共享单位1.5 64.18 
22


以百万美元计限制性股票单位市场份额单位绩效共享单位
未确认的补偿成本$1,125 $93 $165 
预计将确认薪酬成本的加权平均年限3.23.32.2

注十八。 法律诉讼和突发事件

BMS及其某些子公司参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律诉讼。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事方,包括政府、竞争对手、客户、合作伙伴、供应商、服务提供商、被许可人、许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,新的调查结果、裁决、上诉或和解安排可能会改变人们的期望。下文描述了重大或BMS认为可能变得重大或实质性的法律诉讼。

尽管除下文另有特别说明外,BMS认为这些事项不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS认为在这些问题上有大量的索赔和/或抗辩,但BMS的法律诉讼和其他突发事件的结果本质上是不可预测的,存在重大的不确定性。无法保证其中一项或多项未决事项的范围不会扩大,也无法保证任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律诉讼不会对房舍管理处特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外,未能成功执行BMS的专利权可能会导致仿制药竞争的相应产品收入大幅减少。

除非另有说明,否则房舍管理处无法评估相关事项的结果,也无法估计此类事项可能造成的损失或损失范围。当可能产生负债并且可以合理估计相关损失的数额时,即确认应计意外开支。每个报告期都对可能导致先前应计数额变化的法律诉讼进展和其他事项进行评估。有关BMS的税收意外开支的讨论,请参见 “—注7。所得税。”

知识产权

反 PD-1 和反 PD-L1 — 美国
2015 年 9 月,达纳-法伯癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞特区地方法院提起诉讼,要求纠正多达的发明权 针对使用 PD-1 和 PD-L1 抗体治疗癌症的方法的相关美国专利。具体而言,达纳-法伯试图在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月,辉瑞获准干预此案,指控达纳-法伯确认的一位科学家在相关时期受雇于一家最终被辉瑞收购的公司。2019年5月,地方法院发布了一项裁决,裁定将这两名科学家列为专利的发明人,该裁决在上诉中得到维持。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞特区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,因为该决定将科学家列为发明家。2021 年 2 月,BMS 提出了一项动议,要求驳回该投诉。2021 年 8 月,法院驳回了驳回动议,但裁定 Dana-Farber 在 2019 年 5 月 17 日(地方法院裁定 Dana-Farber 是专利共同发明人的日期)之前提出的损害赔偿要求受联邦专利法优先考虑。2023年1月25日,法院就BMS提出的动议举行了听证会,该动议要求法院作出有利于BMS的简易判决。2023 年 4 月,BMS 和 Dana-Farber 签订了和解协议,这些诉讼被驳回。

2022 年 3 月 17 日,BMS 向美国特拉华特区地方法院对阿斯利康制药有限责任公司和阿斯利康英国有限公司(统称为 “AZ”)提起诉讼,指控亚利桑那州 PD-L1 抗体 Imfinzi 的销售侵犯了美国专利号 9,580,505、9,580,507、10,138,299、10,308,714、10,266,55 94、10,266,595、10,266,596 和 10,323,092。审判定于2024年4月22日开始。2023 年 4 月 26 日,BMS 在美国特拉华特区地方法院对 AZ 提起了另一项诉讼,指控亚利桑那州 PD-L1 抗体 Imfinzi 的销售侵犯了美国第 9,402,899 号专利。

23


CAR-T — 美国
2017年10月,朱诺和斯隆·凯特琳癌症研究所(“SKI”)在美国加利福尼亚中区地方法院对Kite Pharma, Inc.(“Kite”)提起专利侵权诉讼。投诉称 Kite 的 Yescarta*产品侵犯了有关 CAR-T 细胞技术的美国第 7,446,190 号专利(“'190 项专利”)的某些主张。Kite提交了答复和反诉,声称'190年的专利不侵权且无效。2019年12月,经过八天的审判,陪审团驳回了Kite的辩护,认定Kite故意侵犯了190年的专利,并向Juno和SKI裁定了包括1美元的合理特许权使用费585一百万美元的预付款和 27.6Kite 销售的特许权使用费百分比 Yescarta*直到 2024 年 8 月 “190 年专利” 到期。2020年1月,Kite依法延长了先前的判决动议,还提出了新的审判,朱诺提出了一项动议,要求增加损害赔偿、补充赔偿、持续特许权使用费和判决前利息。2020年3月,法院完全驳回了凯特的两项动议。2020 年 4 月,法院部分批准了朱诺的动议,并作出了最终判决,裁定向朱诺和 SKI 裁定了大约 $1.2十亿美元的特许权使用费、利息和额外损害赔偿,以及 27.6Kite 销售的特许权使用费百分比 Yescarta* 从 2019 年 12 月 13 日起至 2024 年 8 月 '190 项专利到期。2020 年 4 月,Kite 就最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,该法院于 2021 年 7 月 6 日举行了口头听证会。2021 年 8 月,联邦巡回法院小组推翻了陪审团的裁决和地方法院的裁决,认定 '190 专利无效。2021 年 10 月,Juno 和 SKI 向联邦巡回法院提交了分组和集体复审的申请,但联邦巡回法院于 2022 年 1 月 14 日驳回了该申请。2022 年 6 月 13 日,朱诺和 SKI 向美国最高法院提交了移审令申请,但该申请于 2022 年 11 月 7 日被法院驳回。2022 年 11 月 23 日,朱诺和 SKI 向法院提交了复审申请,但法院于 2023 年 1 月 9 日驳回了该申请。

CTLA-4 — 美国
2023 年 1 月 23 日,BMS 在美国特拉华特区地方法院对阿斯利康制药有限责任公司和阿斯利康公司(统称为 “AZ AB”)提起诉讼,指控 AZ AB 销售 CTLA-4 抗体 Imjudo 侵犯了美国专利号 9,320,811 和 9,273,135 的某些主张。尚未安排试用日期。

Eliquis-欧洲
2020年11月和2021年1月,Sandoz Limited(“Sandoz”)和梯瓦制药工业有限公司(“Teva Limited”)分别在英国提起诉讼,要求撤销英国阿哌沙班物质成分专利和相关的补充保护证书(“SPC”)。BMS随后对这两起诉讼中的侵权行为提起了反诉。审判于2022年2月进行,在2022年4月7日发布的判决中,法官裁定英国阿皮沙班物质成分专利和相关SPC无效。2022 年 11 月 2 日,BMS 获得了上诉法院的许可,可以对该判决提出上诉,听证会于 2023 年 4 月 19 日至 20 日举行。

欧洲其他国家也提起了类似的诉讼,要求撤销我们与之相关的问题构成、专利和SPC Eliquis, 而且已经对其中一些案件进行了审判, 包括在挪威和法国.2022 年 5 月,荷兰一家法院发布了一项裁决,驳回了 BMS 提出的初步禁令请求,该禁令本来可以阻止 Sandoz 在荷兰推出风险仿制药,然后再就荷兰物质构成专利和SPC的有效性进行全面审判。2023 年 4 月,BMS 再次要求在荷兰对桑多斯发布初步禁令。此外,BMS要求对荷兰的Stada发布初步禁令。2023 年 4 月 26 日,举行了联合初步禁令听证会。

根据英国和荷兰的上述决定,仿制药制造商已开始销售仿制药 Eliquis在英国和荷兰,并可能寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这可能会导致其他侵权和无效诉讼,涉及 Eliquis欧洲各国正在申请专利。

2022年9月,瑞典就Teva对瑞典阿皮沙班物质成分专利和相关SPC的有效性提出质疑进行了审判,并于2022年11月2日发布了一项裁决,确认其有效性并驳回了Teva的主张。2022 年 9 月,BMS 向丹麦的 Teva 提出了初步禁令的请求,但该请求在 2022 年 12 月被拒绝,理由是发现丹麦不存在 Teva 发射的迫在眉睫的威胁。2023 年 1 月,芬兰法院批准了 BMS 的请求,即对 Teva 下达初步禁令,禁止 Teva 在芬兰提供、储存或销售已获得价格和报销的仿制Eliquis产品。2023年2月17日,爱尔兰法院还批准了BMS的请求,即在爱尔兰对Teva下达初步禁令。

Eliquis-美国
2023 年 2 月 24 日和 2023 年 3 月 4 日,BMS 分别收到来自 Biocon 和 ScieGen 的通知信,通知拜尔摩斯他们已经提交了包含第 IV 段认证的 ANDA,要求批准仿制版本 Eliquis在美国,作为回应,BMS 于 2023 年 4 月在美国特拉华特区地方法院对 Biocon 和 ScieGen 提起了专利侵权诉讼。2023 年 4 月 25 日,BMS 与 ScieGen 签订了保密和解协议,解决了与 ScieGen 诉讼中的所有未决索赔。与ScieGen的和解协议不影响BMS的预计独家经营期 Eliquis.

24


Onureg— 美国
2021 年 11 月,BMS 收到 Accord 的一封通知信,通知 Accord 已提交了一份包含第 IV 段认证的 ANDA,要求批准通用版本 Onureg在美国,对美国8,846,628号专利(“'628专利”)提出质疑,该专利是美国食品药品管理局橙皮书列出的配方专利,涵盖 Onureg,它将于 2030 年到期。作为回应,BMS向美国特拉华特区地方法院对Accord提起了专利侵权诉讼。审判定于2024年3月18日开始。2023 年 2 月,Apotex Inc. 提出申请 各方之间对'628专利的审查。BMS 对该请求的回应将于 2023 年 5 月 15 日到期。

2023 年 3 月,BMS 又收到一封来自 Accord 的通知信,通知 Accord 已提交了一份包含第 IV 段认证的 ANDA,质疑美国专利 11,571,436 号(“'436 专利”),这是一项新上市的 FDA Orange-Book 配方专利 Onureg,它将于 2029 年到期。作为回应,BMS在美国特拉华特区地方法院对Accord提起了另一项专利侵权诉讼。

Plavix*-澳大利亚
赛诺菲获悉,2007年8月,GenRx专有有限公司(“GenRx”)在澳大利亚申请硫酸氢氯吡格雷75毫克片剂获得了监管部门的批准。GenrX 曾是 Apotex Inc. 的子公司,随后更名为 Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007 年 8 月,Genrx-ApoteX 向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利第 597784 号(案例编号2007 年的 NSD 1639)。赛诺菲提起了侵权反诉并寻求禁令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。随后,BMS的一家子公司被列为诉讼当事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals PtyLtd. 也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与 Genrx-ApoteX 案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涉及硫酸氢氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的第597784号专利主张有效。联邦法院还认为,程序索赔、药物成分索赔以及针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐类的索赔均无效。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交了上诉通知,对关于氯吡格雷及其药物可接受的盐类、加工索赔和药物成分索赔的索赔无效的裁决提出上诉。Genrx-apotex 提出了上诉。2009年9月29日,合议庭裁定第597784号专利的所有主张均无效。2010年3月,澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲提出的审理对合议庭裁决的上诉的请求。该案被发回联邦法院,以进一步审理与Genrx-ApoteX寻求的损害赔偿有关的诉讼。BMS 和 Genrx-Apotex 达成和解,Genrx-Apotex 案被驳回。澳大利亚政府对此事进行了干预,寻求最高赔偿 449百万澳元 ($)301百万),外加利息,利息将由百慕大和赛诺菲分配,用于弥补因支付更高的品牌价格而遭受的损失 Plavix*在禁令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何损害的说法提出异议。审判已于 2017 年 9 月结束。2020年4月,联邦法院发布了一项裁决,驳回了澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉,上诉听证会于2021年2月结束。

Sprycel-美国
2022 年 1 月,BMS 分别收到了来自 Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopoeia, LLC(“nanocopoeia”)和 Handa Oncology, LLC(“Handa”)的通知信,通知拜耳医学分别提交了 505 (b) (2) Nada 申请,其中包含一款在美国申请达沙替尼产品,并对两项 FDA Orange Book 上市产品提出质疑一水合物形式的专利将于 2025 年和 2026 年到期。2022 年 2 月,BMS 在美国新泽西特区地方法院对 Xspray 提起了专利侵权诉讼。2022 年 5 月,BMS 向美国明尼苏达特区地方法院对 Nanocopoeia 提起了专利侵权诉讼。2022 年 11 月,BMS 在美国加利福尼亚北区地方法院对 Handa 提起了专利侵权诉讼。这些诉讼均未安排审理日期。Xspray和Nanocopoeia都根据诉状提出了判决动议。2023年3月24日,明尼苏达州法院驳回了Nanocopoeia的动议。2023 年 4 月 25 日,新泽西州法院驳回了 Xspray 的动议。

Zeposia-美国
2021 年 10 月 15 日,Actelion Pharmicals LTD 和 Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美国新泽西州地方法院提起专利侵权诉讼,指控BMS和Celgene涉嫌侵犯美国专利号10,251,867(“'867 专利”)。投诉称,出售 Zeposia侵犯了'867专利的某些索赔,Actelion正在寻求损害赔偿和禁令救济。尚未安排试用日期。

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定价、销售和促销行为诉讼

Plavix*州检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷总检察长提起的消费者保护诉讼的被告,该诉讼涉及标签、销售和/或促销 Plavix*。2021 年 2 月,夏威夷州法院的一名法官对赛诺菲和 BMS 作出裁决,处以总金额为 $的罚款834百万,含美元417百万归因于BMS。赛诺菲和BMS对该决定提出上诉。2023 年 3 月 15 日,夏威夷最高法院发布了裁决,部分推翻并部分确认了初审法院的裁决,撤销了处罚裁决,并将案件发回重审,以进行新的审判和处罚决定。

产品责任诉讼

BMS是各种产品责任诉讼的当事方。这些案件中的原告以各种理由寻求损害赔偿和其他救济,理由是所谓的人身伤害和经济损失。正如先前披露的那样,除了诉讼外,BMS还面临涉及其产品的未提起的索赔。

能力*
BMS和Otsuka是与以下内容相关的产品责任诉讼的共同被告 能力*。原告称 能力*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。已向州和联邦法院提起诉讼,加拿大还有其他案件尚待审理。出于预审目的,多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并到美国佛罗里达北区地方法院。2019年2月,BMS和Otsuka签订了一项主和解协议,建立了解决所有问题的拟议和解计划 能力*截至2019年1月28日,在MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的各州法院提起的强迫性索赔。迄今为止,绝大多数案件因参与和解计划或未能遵守与和解相关的法院命令而被驳回,此后,美国MDL诉讼中的所有剩余案件都已得到解决。新泽西州法院仍有三起未审理的案件。有 十一加拿大待审案件 (集体诉讼, 个人伤害索赔)。走出去 十一仅限案例 正在进行中(魁北克省和安大略省的集体诉讼),这两个集体诉讼现已获得认证。

Onglyza *
BMS和阿斯利康是与以下内容相关的产品责任诉讼的共同被告 Onglyza *。原告声称因心力衰竭或其他心血管损伤而提出的索赔,包括非法死亡索赔,他们声称是由于使用心力衰竭或其他心血管损伤造成的 Onglyza *。2018 年 2 月,多地区诉讼司法小组下令所有联邦政府 Onglyza * 案件将移交给肯塔基州东区美国地方法院的MDL。绝大多数索赔在MDL待决,其他索赔正在旧金山加利福尼亚高等法院(“JCCP”)的协调诉讼中待审。2021 年 9 月 24 日,JCCP 法院批准了被告提出的排除原告唯一的一般因果关系专家的动议,2022 年 1 月 5 日,MDL 法院同样批准了被告提出的排除原告专家的动议。2022 年 3 月 30 日,JCCP 法院对被告下达了即决判决,从而实际上驳回了 18此前在加利福尼亚州法院待审的索赔。原告已提起上诉,加州上诉法院于2023年3月28日听取了辩论。2023 年 4 月 19 日,法院驳回了原告的上诉。被告也在MDL中提出了即决判决动议,MDL法院于2022年8月2日批准了该动议。然后,MDL的原告提出动议,要求修改或修改MDL法院的命令,被告表示反对。2022 年 11 月 3 日,MDL 法院驳回了原告更改或修改其简易判决令的动议。原告于 2022 年 12 月 2 日提交了上诉通知书。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了 Onglyza *在 2014 年 2 月向阿斯利康承担任何潜在责任 Onglyza *预计将与阿斯利康共享。

证券诉讼

Celgene 证券诉讼
从... 开始 2018 年 3 月, 在美国新泽西特区地方法院,对Celgene及其某些官员提起了假定的集体诉讼(“Celgene Securities集体诉讼”)。投诉称,被告在 (1) 对 GED-0301 的审判、(2) Celgene 的 2020 年展望和预计销售额方面作出了错误陈述和/或遗漏,违反了联邦证券法 Otezla*,以及(3)的新药申请 Zeposia。法院合并了这两项诉讼,为假定集体任命了首席原告、首席律师和共同联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求完全驳回原告的修正申诉。2019 年 12 月,法院部分驳回了驳回动议,并批准了部分驳回动议(包括因涉嫌有关 GED-0301 的错误陈述而产生的所有索赔)。尽管法院允许原告重新为被驳回的索赔进行辩护,但它选择不这样做,被驳回的索赔现在被有偏见地驳回。2020年11月,法院就其余索赔批准了集体认证。2023年3月,法院批准被告在Celgene Securities集体诉讼中提出即决判决动议,预计简报将在2023年7月左右完成。

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2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西特区地方法院提起个人诉讼,其指控与Celgene Securities集体诉讼(“施瓦布诉讼”)中剩余的被告基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求完全驳回原告的申诉。2021年3月,法院根据其在Celgene Securities集体诉讼中的裁决,部分批准并部分驳回了被告的驳回动议。

2021 年 4 月,加州公共雇员退休制度(“CalPERS 行动”);DFA Investment Dimensions Group Inc. 代表其某些基金;2021 年 7 月,美国世纪共同基金公司(分别是 “DFA 行动” 和 “美国世纪行动”),以及 GIC 私人有限公司(“GIC 诉讼”)分别在美国特区提起个人诉讼。新泽西特区法院断言的指控与Celgene Securities集体诉讼和施瓦布基本相同对这些诉讼中剩余的被告提起个人诉讼。2021 年 10 月,这些诉讼与 Schwab 诉讼合并为预审程序。法院还将未来任何引发常见法律和事实问题的直接诉讼与施瓦布诉讼合并。

上述任何Celgene证券诉讼均未安排审理日期。

或有价值权诉讼
2021年6月,美国纽约南区地方法院对BMS提起诉讼,指控BMS涉嫌违反与2019年11月完成对Celgene Corporation的收购而签订的或有价值权协议(“CVR协议”)。CVR协议下的继任受托人声称,BMS违反了CVR协议,据称未能通过 “勤奋的努力” 获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,从而避免了 $6.4受CVR协议管辖的或有价值权利的持有人可能承担十亿美元的债务,据称他们未能应继任受托人的要求对记录进行检查。继任受托人寻求赔偿,金额将在审判和其他救济中确定,包括利息和律师费。BMS 对继任受托人的指控提出异议,并于 2021 年 7 月 23 日提出驳回动议。2022 年 6 月 24 日,法院驳回了 BMS 的驳回动议。

2021年10月,据称前Celgene股东向美国纽约南区地方法院提起诉讼,声称他们代表一类假定的Celgene股东在BMS与Celgene的合并中因违反与联合委托书有关的1934年《证券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)条而获得CVR。该诉讼后来与在同一家法院提起的另一起诉讼合并,随后提起了合并申诉,指控一类CVR收购方违反了1933年《证券法》(“证券法”)第11、12(a)(2)和15条以及《证券法》第10(b)、14(a)和20(2)条,无论是BMS与Celgene的合并《交易法》。该投诉称,2019年2月22日的联合委托书存在重大虚假或误导性,因为它没有透露BMS据称无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR协议中适用的里程碑日期之前,出于同样的原因,BMS或某些BMS官员在2019年12月至2020年11月期间在美国证券交易委员会的定期文件、财报电话会议、新闻稿和投资者演讲中发表的某些声明是重大虚假或误导性的。被告提出驳回申诉的动议。2023年3月1日,法院下达了批准被告动议的意见和命令,并完全驳回了申诉。根据《证券法》第11、12(a)(2)和15条以及《交易法》第14(a)条提出的索赔被有偏见地驳回。根据《交易法》第10(a)和20(a)条提出的索赔被驳回,原告于2023年4月14日提起进一步修正的申诉。

2021 年 11 月,一名涉嫌购买 CVR 的人向纽约州最高法院提起诉讼,声称一类假定的 CVR 收购方违反了 1933 年《证券法》第 11 (a) 条和第 12 (a) (2) 条。该投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明具有重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉对BMS、联合委托书发布时的董事会成员以及签署注册声明的某些BMS官员提出了索赔。BMS将诉讼移交给美国纽约南区地方法院。原告向州法院提出了将诉讼重审的动议,法院于2022年9月19日批准了该动议。被告已采取行动,要求在联邦诉讼得到解决之前暂停诉讼,或者作为替代方案,驳回申诉。

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2021 年 11 月,一名涉嫌的 Celgene 股东向新泽西联合县高等法院提起诉讼,声称他们违反了《证券法》第 11 (a)、12 (a) (2) 和 15 条,代表两个不同的假定类别,即 CVR 的收购方和 BMS 普通股的收购方。该投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明具有重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉对BMS、联合委托书发布时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS官员以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出了索赔。BMS将诉讼移交给美国新泽西特区地方法院,并提出动议,要求将诉讼移交给美国纽约南区地方法院。原告向州法院提出将诉讼重审的动议,法院于2022年9月22日批准了该动议。被告提出在联邦诉讼得到解决之前暂停诉讼,或者驳回申诉。2023 年 2 月 17 日,法院批准了被告的暂缓执行动议,并拒绝就被告驳回动议的是非曲直作出裁决。法院认为,在联邦诉讼得到解决之前,该诉讼暂停,前提是如果情况发生变化,需要此类救济,原告有权寻求撤销中止令,因此下达了将该案延期200天的书面命令。

上述任何CVR诉讼均未安排审判日期。

其他诉讼

ThalomidRevlimid诉讼
从2014年11月开始,美国新泽西州地方法院对Celgene提起了某些假定的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,原因是(a)涉嫌获得独家供应合同,其目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分,(b)据称拒绝出售以下产品的样品 ThalomidRevlimid向多家仿制药制造商出售品牌药物,据称其目的是进行必要的生物等效性测试,以便将安达提交美国食品药品管理局批准销售这些产品的仿制药,(c) 涉嫌提起不合理的专利侵权诉讼,据称是为了推迟对拟议仿制药的批准 ThalomidRevlimid,和/或 (d) 据称与某些据称具有反竞争影响的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表他们自己和假定类别的第三方付款人寻求禁令救济和赔偿。出于各种目的,各种诉讼合并为主诉讼。2020年3月,Celgene与集体原告达成和解。2020年10月,法院下达了批准和解的最终命令,并驳回了此事。该和解协议并未解决某些选择退出和解的实体的索赔,这些实体此后提起了新的诉讼,提出了相关理论。如下所述,这些诉讼以及某些专业药房提起的诉讼和一项新的假定集体诉讼尚待审理。

2019年3月,选择退出上述和解协议的Humana Inc.(“Humana”)向美国新泽西特区地方法院对Celgene提起诉讼。Humana的申诉提出的主张和指控与现已解决的申诉基本相同 ThalomidRevlimid反垄断集体诉讼。该投诉旨在代表Humana及其子公司以多种身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并要求赔偿三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和成本。2019年5月,Celgene提出动议,要求驳回Humana的申诉。2022 年 4 月,法院发布了一项命令,驳回了 Celgene 的驳回动议。该命令仅涉及Celgene的论点,即Humana的某些主张受到时效限制。法院的命令没有涉及Celgene的其他解雇理由,而是指示Celgene在提出修正申诉后在新的驳回动议中提出这些论点。2022年5月,Humana对Celgene和BMS提出了修正后的申诉,根据其他事实指控,提出了同样的主张。Celgene和BMS已提出动议,要求驳回Humana的修正申诉,该申诉已于2022年11月听取了全面通报。尚未安排试用日期。

联合医疗服务公司(“UHS”)、蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)、BCBSM Inc.、医疗保健服务公司(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司、信诺公司(“信诺”)、Molina Healthcare, Inc.(“Molina”)和几个 MSP 相关实体(MSP Recovery Claims,Series LLC);MSPA Claims 1, LLC;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI 系列,MAO-MSO Recovery II, LLC 的独立系列;MSP Recovery Claims Series 44, LLC;MSP Recovery Claims PROV, Series LLC;MSP Recovery Claims PROV,LLC;以及 MSP Recovery Claims C诉讼提出的主张和指控与现已解决的集体诉讼和集体诉讼中提出的索赔和指控基本相同 Humana选择退出操作。其中某些事项还提出了与自付费补助有关的额外索赔 ThalomidRevlimid。这些案件目前正在美国新泽西特区地方法院待审。Celgene 和 BMS 提出的驳回的动议 Humana 修正后的投诉也适用于其他选择退出行动,其他选择退出行动将按照上述方式进行 Humana 选择退出操作。尚未安排试用日期。

2021 年 5 月,莫利纳在旧金山高等法院起诉了 Celgene 和 BMS。莫利纳的申诉提出的主张和指控与现已解决的集体诉讼中提出的主张和指控基本相同。2022 年 6 月,旧金山高等法院驳回 63莫利纳的说法,如上所述,莫利纳后来在新泽西特区重申了这些主张,并保留了其余主张 4索赔。在本案中,在新泽西州的诉讼得到处理之前,预计不会有任何活动。
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选择退出现已解决的集体诉讼的某些其他实体也提交了与以下内容有关的传票 费城县普通辩诉法院就Humana和其他选择退出的实体提出的指控提起诉讼。这些行动已被置于延期状态,等待上述选择退出案例的进一步进展。

2022 年 11 月,某些专业药房作为直接购买者向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。该诉讼对Celgene和BMS提出的索赔和指控与现已解决的集体诉讼中对Revlimid提出的索赔和指控基本相同,并根据《谢尔曼反垄断法》寻求禁令救济和赔偿。同样在 2022 年 11 月,一类假定的最终付款人原告向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。集体申诉基于Celgene涉嫌的反竞争和解协议提起诉讼 Revlimid专利诉讼,根据州反垄断和消费者保护法寻求赔偿,以及根据联邦反垄断法寻求禁令救济。2023 年 3 月,Celgene、BMS 和仿制药被告提出合并动议,要求驳回这两项诉讼。尚未安排试用日期。

2018年5月,Humana在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的投诉指控Celgene参与了与销售有关的非法标签外营销 ThalomidRevlimid并就欺诈、违反合同、过失失实陈述、不正当致富以及违反新泽西州《受敲诈勒索者影响和腐败组织法》(“NJ RICO”)的行为对Celgene提起诉讼。除其他外,该申诉要求三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和成本。Humana随后自愿驳回了其违反合同的索赔。此事的审判于 2023 年 1 月 31 日开始。2023年1月25日,法院批准了Celgene对Humana违反新泽西州RICO的指控的即决判决动议,并驳回了这些指控。2023年3月2日,经过为期多周的审判,陪审团就Humana的欺诈和过失失实陈述指控作出了有利于Celgene的全面辩方裁决。双方正在等待法官对剩余的不当致富公平索赔作出裁决,该裁决将由法官根据肯塔基州法律作出裁决。

2020年5月,Celgene在特拉华州高等法院对Humana子公司Humana Pharmacy, Inc.(“HPI”)提起诉讼。Celgene的投诉称,HPI向Humana提出了Humana现在所宣称的索赔,从而违反了其对Celgene的合同义务。该申诉要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求作出宣告性判决。2023年2月14日,法院就Celgene的违约索赔作出了有利于Celgene的即决判决。仅限于损害赔偿的审判定于2023年7月31日进行。

百济神州仲裁事宜
2017 年 7 月 5 日,Celgene Logistics Srl(“Celgene Logistics”)和百济神州有限公司(及其受让人 “BeiGene”)签订了《许可和供应协议》(“LSA”),根据该协议,除其他外,百济神州获得了分销和商业化的独家许可 Revlimid, VidazaAbraxane在中国。

百济神州于2020年6月在国际商会对Celgene Logistics和BMS提起了仲裁程序,提出了各种索赔,包括违反LSA下的合同。2021 年 10 月,Celgene Logistics 向百济神州发出通知,终止了有关以下内容的 LSA Abraxane。关于案情的最后听证会于2022年6月举行,双方已经完成了听证会后的简报和闭幕辩论。

MSK 合同诉讼
2022 年 4 月 1 日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics, Inc.(统称为 “原告”)对BMS、Celgene和Juno(统称为 “被告”)提起诉讼。2022 年 6 月,原告提出了修正后的申诉。原告称,被告涉嫌未能使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化某种嵌合抗原受体产品,也未能向原告支付至少相当于连续特许权使用费,从而违反了许可协议 1.5占全球销售额的百分比 Abecma据称根据许可协议欠原告。被告不同意原告的主张,并于 2022 年 7 月提出动议,要求驳回修正后的申诉。尚未安排试用日期。

政府调查

像其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和BMS运营的其他国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管机构的询问和调查,并受到法律行动和诉讼的威胁。政府或监管部门的调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚。

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环境诉讼

如先前报道的那样,BMS是多项环境诉讼和其他事项的当事方,根据包括CERCLA在内的各种州、联邦和外国法律,负责调查和/或修复过去在BMS当前或以前的场地或第三方运营的废物处置或再处理设施的工业活动造成的污染的某些费用。

CERCLA 和其他补救问题

关于CERCLA和BMS根据各州、联邦和国际法律负责的其他补救事项,BMS通常根据从美国环境保护署或相应州或外国机构获得的信息和/或独立顾问编写的研究报告估算潜在成本,包括该场地的估计总成本以及与其他 “潜在责任方” 的预期费用分担(如果有),BMS在可能和合理估计的情况下累积负债。BMS估计,其在这些网站未来成本中所占的份额为美元89截至2023年3月31日的百万美元,代表最佳估计值的总和,或者在无法合理做出最佳估计的情况下,对一系列此类成本中最低可能金额的估计值(不考虑从其他各方收回的任何潜在款项)。该金额包括与先前披露的北不伦瑞克镇高中修复场地相关的任何额外可能损失的估计成本。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析是作为本10-Q表季度报告其他地方包含的合并财务报表和相关脚注的补充,应将其与本10-Q表季度报告中其他地方包含的相关脚注一起阅读,以增进对我们运营业绩、财务状况和现金流的理解。

执行摘要

我们的主要战略是将大型制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业中常见的速度、灵活性和对创新的关注相结合。我们的优先事项是通过推出新药,推进我们的早期、中期和后期产品线,以及执行严格的业务发展,继续更新和多样化我们的产品组合。我们的重点是在以下核心治疗领域为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物:(i)优先治疗某些肿瘤类型的肿瘤学;(ii)有机会扩大我们的特许经营范围并在多发性骨髓瘤领域保持领导地位的血液学;(iii)免疫学,优先治疗多发性硬化症、牛皮癣、银屑病关节炎、狼疮、关节炎和炎症性肠病;(iv)心血管病(v)心血管疾病(v)) 以肺部和肝脏为重点的纤维化疾病,以及 (vi)神经科学,重点是神经退行性疾病。我们仍然致力于维持强劲的投资级信用评级,并将资金返还给股东。有关我们战略的更多信息,请参阅 “第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——执行摘要——战略”,见我们的 2022 年表格 10-K。有关本文档中使用的术语,请参阅本10-Q表季度报告末尾的缩写术语摘要。

2023 年第一季度,我们的三种产品获得了欧盟和日本的批准,这进一步扩大了我们在免疫学和血液学领域的地域覆盖范围,包括 (i) 批准 Opdivo与化疗联合使用对可切除的非小细胞肺癌患者进行新辅助治疗(日本);(ii)欧共体批准 Sotyktu 用于中度至重度斑块状牛皮癣 和 (iii) 欧盟委员会批准了与非输血依赖性β地中海贫血相关的贫血的额外适应症 Reblozyl.

2023 年第一季度,我们的收入下降了 3%,原因是 Revlimid 通用侵蚀和2%的外汇影响,部分被在线产品所抵消(主要是 Opdivo Eliquis)和新产品组合(主要是 OpdualagAbecma)。GAAP每股收益增长0.48美元主要源于特定项目,包括2023年第一季度股票投资损失减少,2023年第一季度诉讼和其他和解收入增加以及2022年第一季度的债务赎回费用。经特定项目调整后,非公认会计准则每股收益增加了0.09美元,这是由于收购的IPRD费用降低,已发行普通股的加权平均值减少,特许权使用费和利息收入的增加被收入的减少部分抵消。
 截至3月31日的三个月
以百万美元计,每股数据除外20232022
总收入$11,337 $11,648 
摊薄后的每股收益
GAAP$1.07 $0.59 
非公认会计准则2.05 1.96 

我们的非公认会计准则财务指标,包括非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,均经过调整,不包括代表某些成本、支出、收益和损失的特定项目以及其他影响财务业绩可比性的项目。有关我们的非公认会计准则财务指标的更多信息和对账,请参阅 “—Non-GAAP财务指标”。

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经济和市场因素

政府行动

我们的产品在整个投资组合中继续面临越来越大的压力,包括药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的变化以及美国、欧盟和世界其他地区的其他限制,这些限制导致价格降低、报销率降低以及付款人补偿的人口减少,这可能会对我们的经营业绩(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。例如,2022年8月签署成为法律的IRA的一些条款如下:(i)政府将就某些高成本的医疗保险D部分和B部分药物的价格进行谈判,(ii)制造商将为医疗保险B部分和D部分药物支付基于通货膨胀的折扣,以及(iii)医疗保险D部分的重新设计。此外,美国税法也进行了修改,包括(i)通常适用于美国公司的15%的最低税率,以及(ii)股票净回购的不可扣除的1%消费税条款,适用于从2023年开始的回购。预计这项立法将通过监管机构即将采取的行动来实施,其结果尚不确定。我们将继续评估IRA立法对我们经营业绩的影响,这些变化可能会对我们的业务和经营业绩产生重大影响。此外,预计各国将修改其税法和更新国际税收条约,以执行经济合作与发展组织关于设立全球最低税的协议。请参阅 “第一部分—第1A项” 中包含的这些项目的风险因素。风险因素——产品、行业和运营风险——美国和国外定价压力的增加和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响” 和 “——税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响”,在我们的 2022 年表格 10-K 中。

重要的产品和管道认证

以下是截至2023年4月27日2023年获得的重要批准的摘要:
产品日期批准
Opdivo2023 年 3 月
日本厚生劳动省批准 Opdivo加上化疗,用于对可切除的非小细胞肺癌患者进行新辅助治疗。
Sotyktu2023 年 3 月
欧共体批准 Sotyktu用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人。
Reblozyl2023 年 3 月
欧共体批准 Reblozyl用于治疗与非输血依赖性β地中海贫血相关的成年贫血患者。

请参阅 “—产品和管道开发”,了解自2023年第一季度初以来我们的上市产品和后期产品线的发展。

资产剥离、许可和其他安排

请参阅 “第 1 项。财务报表—附注3。联盟” 和 “—注4.剥离、许可和其他安排”,了解有关重大资产剥离、许可和其他安排的信息。

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操作结果

地区收入

收入变化的构成如下:
 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
外汇(b)
美国$8,033 $7,694 %— 
国际3,149 3,727 (16)%(5)%
其他(a)
155 227 (32)%— 
总计$11,337 $11,648 (3)%(2)%
(a) 其他收入包括我们的区域商业组织未销售产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(b) 外汇影响是通过将前一时期的平均货币汇率应用于本期销售额得出的。

美国

2023 年第一季度,美国收入增长了 4%,这主要是由于Eliquis,Opdivo 我们的新产品组合部分抵消了 Revlimid 通用侵蚀.与去年同期相比,美国的平均净销售价格上涨了1%。

国际

2023 年第一季度,国际收入下降了 16%,这主要是由于 Revlimid Eliquis 普通股贬值、外汇和较低的平均净销售价格被部分抵消 Opdivo以及新产品组合的需求。

在 2023 年第一季度和 2022 年第一季度,美国以外没有一个国家的贡献超过总收入的 10%。我们的业务通常不是季节性的。

GTN 调整

按GTN调整的每个重要类别分列的总销售额与净产品销售额的对账情况如下:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
产品销售总额$17,288 $16,650 %
GTN 调整
退款和现金折扣(2,091)(1,763)19 %
医疗补助和医疗保险回扣(2,482)(2,084)19 %
其他返利、退货、折扣和调整(1,667)(1,495)12 %
GTN 调整总额(6,240)(5,342)17 %
产品净销售额$11,048 $11,308 (2)%
GTN 调整百分比36 %32 %%
美国 41 %37 %%
非美国18 %16 %%

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,由于估计值的变化,前几个时期的产品销售准备金分别减少了8700万美元和7400万美元。GTN调整主要取决于产品销量、区域和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是产品组合和更高的政府渠道返利。

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产品收入
 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
在线产品
Eliquis $3,423 $3,211 %
美国2,554 2,147 19 %
非美国869 1,064 (18)%
Opdivo 2,202 1,923 15 %
美国1,290 1,099 17 %
非美国912 824 11 %
Pomalyst/Imnovid832 826 %
美国545 557 (2)%
非美国287 269 %
奥伦西亚 764 792 (4)%
美国562 592 (5)%
非美国202 200 %
Sprycel 429 483 (11)%
美国295 305 (3)%
非美国134 178 (25)%
耶尔沃伊 508 515 (1)%
美国314 311 %
非美国194 204 (5)%
成熟产品和其他产品467 537 (13)%
美国182 180 %
非美国285 357 (20)%
在线产品总数8,625 8,287 %
美国5,742 5,191 11 %
非美国2,883 3,096 (7)%
34


 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
新产品组合
Reblozyl206 156 32 %
美国158 134 18 %
非美国48 22 *
Abecma147 67 *
美国118 56 *
非美国29 11 *
Opdualag117 *
美国116 *
非美国— 不适用
Zeposia78 36 *
美国52 21 *
非美国26 15 73 %
Breyanzi71 44 61 %
美国58 41 41 %
非美国13 *
Onureg34 23 48 %
美国25 19 32 %
非美国*
Inrebic25 18 39 %
美国17 15 13 %
非美国*
Camzyos29 — 不适用
美国29 — 不适用
非美国— — 不适用
Sotyktu16 — 不适用
美国15 — 不适用
非美国— 不适用
新产品组合总数723 350 *
美国588 292 *
非美国135 58 *
在线产品和新产品组合总数9,348 8,637 %
美国6,330 5,483 15 %
非美国3,018 3,154 (4)%
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 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
最新的 LOE 产品(a)
Revlimid1,750 2,797 (37)%
美国1,541 2,038 (24)%
非美国209 759 (72)%
Abraxane239 214 12 %
美国162 173 (6)%
非美国77 41 88 %
最近 LOE 产品总数1,989 3,011 (34)%
美国1,703 2,211 (23)%
非美国286 800 (64)%
总收入$11,337 $11,648 (3)%
美国8,033 7,694 %
非美国3,304 3,954 (16)%
* 变化超过 100%。
(a) 最近的LOE产品包括由于失去独家经营权而收入比前一个报告期大幅下降的产品。

在线产品

Eliquis(apixaban) — 一种口服 Factor Xa 抑制剂,适用于降低 NVAF 中风/全身性栓塞的风险,用于治疗 DVT/PE 和降低初始治疗后复发的风险。

美国收入 第一季度增长了19% 2023主要是由于需求增加,在较小程度上平均净销售价格较高。

第一季度国际收入下降了18% 2023主要是由于加拿大和英国的仿制药侵蚀、5%的外汇影响以及平均净销售价格的降低。不包括外汇影响,收入下降了13%。

在 2021 年 5 月的监管专属权到期之后 Eliquis在欧洲,(i) 英国认定英国阿皮沙班物质成分专利和相关SPC无效,(ii) 荷兰驳回了BMS提出的阻止风险仿制药上市的初步禁令请求,仿制药制造商已开始销售仿制药的仿制药 Eliquis在英国和荷兰,并可能寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这导致了涉及我们的其他侵权和无效诉讼 Eliquis欧洲各国正在申请专利。我们相信背后的创新科学 Eliquis以及我们知识产权的优势,我们将保护知识产权免受侵犯。请参阅 “第 1 项。财务报表—附注18。法律诉讼和突发事件——知识产权”,了解更多信息。
36



Opdivo (nivolumab) — 一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人类单克隆抗体,已被批准用于多种抗癌适应症,包括膀胱癌、血液癌、结直肠癌、头颈癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食管癌。该 Opdivo+耶尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各种胃癌和食管癌。有几项可能具有注册性的研究正在进行中 Opdivo跨越其他肿瘤类型和疾病区域,采用单一疗法或联合疗法 耶尔沃伊以及各种抗癌药物。

美国第一季度收入增长了17% 2023由于多种适应症的需求增加,以及在较小程度上平均净销售价格的上涨,部分被肿瘤适应症二线资格的下降所抵消。需求的增加与以下迹象有关: Opdivo+耶尔沃伊非小细胞肺癌、各种胃癌、食道癌和膀胱癌的组合疗法。

第一季度国际收入增长了11% 2023由于新增的适应症和核心指标导致需求增加,部分被7%的外汇影响所抵消。不包括外汇影响,收入增长了18%。

Pomalyst/Imnovid (泊马度胺)——一种专有的、独特的小分子,可口服给药,可调节免疫系统和其他具有重要生物学意义的靶点。 Pomalyst/Imnovid适用于先前接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)并在最后一次治疗完成后60天内表现出疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

美国第一季度收入下降了2% 2023这是由于需求减少被较高的平均净销售价格所部分抵消。

第一季度国际收入增长了7% 2023主要是由于需求的增加,被较低的平均净销售价格和5%的外汇影响部分抵消。不包括外汇影响,收入增长了12%。

奥伦西亚 (abatacept)— 一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动性关节炎和pSA的成年患者,也适用于减轻某些患有中度至重度活动性关节炎的儿科患者的体征和症状。

美国第一季度收入下降了5% 2023主要是由于平均净销售价格较低。

第一季度国际收入增长了1% 2023由于需求的增加,部分被9%的外汇影响所抵消。不包括外汇影响,收入增长了10%。

BMS 一无所知 奥伦西亚美国、欧盟和日本市场上的生物仿制药。配方和其他专利将在2026年及以后到期。

Sprycel (dasatinib) — 一种多酪氨酸激酶的口服抑制剂,适用于一线治疗慢性期费城染色体阳性 CML 患者,以及治疗对先前治疗有耐药或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴爆发期 CML 的成年人,包括 Gleevec* (甲磺酸伊马替尼)以及治疗1至18岁患有费城染色体阳性慢性期慢性期CML的儿童和青少年。

美国第一季度收入下降了3% 2023由于平均净销售价格较低。

第一季度国际收入下降了25% 2023这是由于通用资产侵蚀和6%的外汇影响导致需求减少。不包括外汇影响,收入下降了19%。

在美国,BMS与某些第三方达成和解协议,从2024年9月开始销售仿制达沙替尼产品,在某些情况下更早。在欧盟,达沙替尼仿制产品已进入市场。在日本,用于治疗非伊马替尼耐药性慢性粒细胞白血病的物质成分专利已延长至2024年,但仿制药已获准用于其他适应症。
37


耶尔沃伊 (ipilimumab) — 一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。该 Opdivo+耶尔沃伊治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC 和食管癌的疗法也已在多个市场获得批准。

美国第一季度收入增长了1% 2023.

第一季度国际收入下降了5% 2023这主要是由于 8% 的外汇影响被新增的适应症和核心指标导致的需求增加所部分抵消。不包括外汇影响,收入增长了3%。

成熟产品和其他产品——包括所有其他产品,包括在主要市场失去独家经营权的产品、非处方产品、特许权使用费收入和成熟产品。

第一季度国际收入下降了20% 2023主要是由于持续的通用侵蚀和4%的外汇影响。不包括外汇影响,收入下降了16%。

新产品组合

Reblozyl (luspatercept-aamt) — 一种红细胞成熟剂,用于治疗需要定期输血的输血依赖型和非输血依赖型β地中海贫血的成年患者的贫血,以及用于治疗患有环状铁粒细胞并需要红细胞输血的极低至中度风险 MDS 的成年患者的贫血。

美国第一季度收入增长了18% 2023主要是由于需求增加。

Abecma(idecabtagene vicleucel) — 是一种 B 细胞成熟抗原导向的转基因自体 CAR—T 细胞疗法,适用于治疗经过四条或更多线治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。 Abecma于 2021 年 5 月推出。
美国第一季度收入增长了111% 2023主要是由于制造能力的增加推动了需求的增加。

Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)— 由 PD-1 阻断抗体 nivolumab 和 relatlimab(一种 LAG-3 阻断抗体)的组合,适用于治疗 12 岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿科患者。 Opdualag于 2022 年 3 月推出。

Zeposia(ozanimod)— 一种口服免疫调节药物,用于治疗成人复发形式的多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病,并用于治疗成人中度至重度活动性UC。 Zeposia于 2020 年 6 月推出。

Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) — 是一种针对 CD19 的转基因自体 CAR-T 细胞疗法,适用于治疗经过一线或多线全身治疗后患有某些类型复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。 Breyanzi于 2021 年 4 月推出。

Onureg(阿扎西替丁)——一种融入DNA和RNA的口服低甲基化剂,适用于继续治疗在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解但血细胞计数恢复不完全且无法完成强化治疗的急性髓细胞白血病成年患者。 Onureg于 2020 年 9 月推出。

Inrebic(fedratinib) — 一种口服激酶抑制剂,用于治疗中度-2 或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成年患者。 Inrebic于 2019 年 8 月推出。

Camzyos (mavacamten) — 一种心肌球蛋白抑制剂,适用于治疗有症状性梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症状。 Camzyos于 2022 年 4 月推出。

Sotyktu(deucravacitinib)——一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂,适用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人。 Sotyktu于 2022 年 9 月推出。

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最新的 LOE 产品

Revlimid (来那度胺) 一种与地塞米松联合使用的口服免疫调节药物,适用于治疗多发性骨髓瘤患者。 Revlimid对于自体造血干细胞移植后的多发性骨髓瘤患者,单一药物也被认为是一种维持疗法。

美国第一季度收入下降了24% 2023这主要是由于仿制药侵蚀以及在较小程度上平均净销售价格下降所致.

第一季度国际收入下降了72% 2023这主要是由于几个欧洲国家的仿制药侵蚀以及在较小程度上平均净销售价格下降和1%的外汇影响。不包括外汇影响,收入下降了71%。

在美国,某些第三方已获得限量许可证,允许从 2022 年 3 月或之后开始销售仿制来那度胺。根据这些许可证,几种仿制药已经进入或有望进入美国市场,其数量有限的仿制来那度胺。在欧盟,来那度胺仿制产品已进入市场。的全球收入 Revlimid预计到2023年将降至约65亿美元。

Abraxane (用于注射悬浮液的紫杉醇白蛋白结合颗粒) 一种使用我们的专有技术将紫杉醇与白蛋白结合的无溶剂蛋白结合化疗产品 Nab®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。

美国第一季度收入下降了6% 2023由于 2023 年授权仿制药销售的影响以及需求减少部分被2022年第一季度的制造延迟所抵消。

39


预计的最终用户需求

根据我们 2022 年表格 10-K 中 “— SEC 同意令” 中描述的 SEC 同意令,我们监控美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露现有库存量超过一个月或预期需求的产品,前提是 最低限度例外。截至2023年3月31日,美国批发商分销渠道中没有估计库存量超过一个月的产品。截至2022年12月31日,直接分销渠道中美国以外超过一个月的库存量估计对我们的经营业绩并不重要。

在美国,我们通常使用现有产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出量来确定库存月的估算值,这三家批发商在截至2023年3月31日的三个月中约占美国产品总销售总额的82%。可能影响我们估计的因素包括仿制药竞争、产品的季节性、批发商标价上涨后的批发商采购、新产品的发布、批发商开设的新仓库以及批发商开设的新客户。此外,这些估算值是使用第三方数据计算得出的,第三方数据可能会受到其记录保存过程的影响。

Revlimid Pomalyst主要通过来那度胺 REMS 下的签约药房在美国分销(Revlimid) 和 Pomalyst分别是 REMS 程序。这些是专有的风险管理分销计划,专门为提供安全、适当的分发和使用而量身定制 Revlimid Pomalyst. 在国际上, Revlimid Imnovid根据强制性风险管理分销计划进行分销,该计划旨在满足地方当局的规格,以保证产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能因国家/地区而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能通过医院或零售药房出售。

Camzyos只能通过名为 the 的受限程序获得 CamzyosREMS 计划。产品分销仅限于获得REMS认证的药房,注册的药房只能向有权接受的患者配药 Camzyos.

我们的非美国企业的直接客户要多得多。有关可用的直接客户产品水平库存和相应的出库信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道的库存报告限制在我们可以影响需求的范围内。当这些信息不存在或以其他方式不可用时,我们开发了多种方法来估算此类数据,包括使用对直接客户的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。鉴于估算第三方需求信息固有的困难,我们评估了估算直接客户产品水平库存的方法,持续计算现有月份,并在必要时进行更改。可能影响我们估计的因素包括仿制药竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品发布、直接客户开设新仓库、直接客户的新客户库存以及政府竞标情况下的预期客户直接购买。因此,在提交本10-Q表季度报告之前,估计截至2023年3月31日的三个月内非美国业务直接客户分销渠道的现有月数所需的所有信息均不可用。我们将披露现有库存水平超过一个月或本季度预期需求的任何产品,但前提是 最低限度例外,在我们的下一份10-Q表季度报告中。

40


开支
 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022% 变化
销售产品的成本(a)
$2,566 $2,471 %
营销、销售和管理1,762 1,831 (4)%
研究和开发2,321 2,260 %
收购了 IPRD75 333 (77)%
收购的无形资产的摊销2,256 2,417 (7)%
其他(收入)/支出,净额(413)649 *
支出总额$8,567 $9,961 (14)%
* 超过 +/-100%。
(a) 不包括收购的无形资产的摊销。

销售产品的成本

2023年第一季度,产品销售成本增加了9500万美元,这主要是由于利润分成和特许权使用费(1.82亿美元)的增加 Eliquis波多黎各消费税和外汇,包括相关的套期保值和解的取消,部分抵消了收入增长和产品组合。

营销、销售和管理

2023年第一季度,营销、销售和管理费用减少了6900万美元,这主要是由于慈善捐赠的时机(1.5亿美元),支持新产品发布的成本增加部分抵消了外汇影响。

研究和开发

2023 年第一季度,研发支出增加了6100万美元,这主要是由于购买了优先审查凭证(9,500万美元),预计将用于正在进行的开发计划,以及支持整体投资组合的成本增加,部分被2022年库存购买价格调整(8700万美元)所抵消。

收购了 IPRD

与资产收购或第三方知识产权许可相关的预付款或或有里程碑付款产生的收购IPRD费用如下:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
蜻蜓里程碑$— $175 
Immatics 预付许可费— 150 
Evotec 指定费50 — 
其他 25 
收购了IPRD的指控$75 $333 

收购的无形资产的摊销

收购的无形资产的摊销在2023年第一季度减少了1.61亿美元,这主要是由于 Abraxane上市产品权将于 2022 年第四季度全部摊销。

41


其他(收入)/支出,净额

其他(收入)/支出,2023年第一季度净变动11亿美元,主要是由于股权投资、诉讼和其他和解以及下文讨论的其他项目。

截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
利息支出$288 $326 
特许权使用费和许可收入 (363)(306)
特许权使用费收入——资产剥离(188)(171)
股票投资损失155 644 
整合费用 67 105 
债务赎回损失 — 275 
剥离收益 — (211)
诉讼和其他和解(325)(37)
投资收益(102)(10)
重组条款67 23 
其他(12)11 
其他(收入)/支出,净额$(413)$649 

由于债务到期日增加,2023 年第一季度的利息支出与 2022 年第一季度相比有所下降。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据——附注10。融资安排” 以获取更多信息。
2023 年第一季度特许权使用费增加,主要是由于增加 凯特鲁达* 以及糖尿病业务剥离特许权使用费。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据—附注4。资产剥离、许可和其他安排”,了解更多信息。
与 2022 年第一季度相比,股票投资在 2023 年第一季度产生的亏损较少,这主要是由对具有易于确定的公允价值的投资进行公允价值调整所推动的。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据—附注9。金融工具和公允价值计量” 了解更多信息。
2023 年第一季度,整合费用有所下降,这主要是由于实施与流程和系统相关的Celgene整合计划的咨询费用降低。
2022 年第一季度的债务赎回损失是由于提前赎回了 52 亿美元的长期债务。
2022 年第一季度的剥离收益源于剥离了几种成熟产品的产品权利。
诉讼和其他和解包括与Nimbus的TYK2计划控制权变更条款相关的4亿美元收入以及与2023年第一季度知识产权问题商业纠纷相关的额外和解费用,以及在2022年第一季度解决与Nimbus的TYK2抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益的和解所产生的4000万美元收入。
2023 年第一季度,投资收入增加,这主要是由于利率上升。
重组准备金包括退出和其他成本,主要与某些重组活动有关,见 “第8项”。财务报表和补充数据—附注6。重组”。

所得税
 截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
所得税前收益$2,770 $1,687 
所得税准备金503 404 
有效税率18.2 %23.9 %
特定物品的影响(2.7)%(8.0)%
不包括特定项目的有效税率15.5 %15.9 %

我们的有效税率下降5.7%的主要原因是收购的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解,以及与Celgene2009-2011年美国国税局审计解决方案相关的8900万美元所得税储备金的发放,这部分被我们的波多黎各税令变更的影响所抵消,该变更取消了以前可抵免的消费税。

42


非公认会计准则税率下降0.4%是由于上述的税收储备金的释放,但部分被我们的波多黎各税收法令的变化所抵消。

非公认会计准则财务指标

我们的非公认会计准则财务指标,例如非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,经过调整,不包括某些成本、支出、收益和损失以及其他根据个人情况评估的特定项目。这些项目是在考虑其定量和定性方面后进行调整的,通常具有以下一个或多个特征,例如变化很大、难以预测、性质不寻常、对特定时期的业绩具有重要意义或不代表过去或未来的经营业绩。这些项目不包括在非公认会计准则收益和相关的每股收益信息中,因为公司认为它们与公司的正常业务流程无关,也未反映公司的基本业务业绩。前几期确认了类似的费用或收益,并可能在未来各期再次发生,包括(i)收购的无形资产的摊销,包括占我们持续收入的很大一部分并在无形资产全部摊销之前反复出现的产品权利;(ii)存货购买价格调整的解除;(iii)收购和整合费用;(iv)重组成本;(v)不动产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(vi) 获得优先权的成本审查凭证,(vii)剥离收益或亏损,(viii)收购相关股权奖励产生的股票薪酬,(ix)养老金、法律和其他合同和解费用,(x)股权投资和或有价值权公允价值调整(包括归因于有限合伙企业权益法投资的公允价值调整),(xi)Nimbus Therapeutics TYK2计划控制权变更产生的收入以及(xii)公允价值调整的摊销除其他外,我们在2019年交易所要约中从Celgene收购的债务物品。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑其对总体税收支出、可扣除性和管辖税率的个人影响。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。我们通过使用前一时期的平均货币汇率转换本期当地货币财务业绩,并将这些调整后的金额与本期业绩进行比较来计算外汇影响。这些非公认会计准则指标与最具可比性的GAAP指标的对账包含在我们于2023年4月27日提交的8-K表附录99.1中,并以引用方式纳入此处。

非公认会计准则信息旨在描述我们的基准业绩,补充或增强管理层、分析师和投资者对我们基础财务业绩的总体理解,并促进当前、过去和未来时期之间的比较。这些信息无意孤立地考虑,也无意取代根据公认会计原则编制的相关财务指标,由于方法和调整项目可能存在差异,因此可能与其他公司提出的标题相似的指标不同或不可比性。我们鼓励投资者全面审查我们的合并财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务指标。
43


具体项目如下:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
库存购买价格会计调整$53 $52 
网站退出和其他费用— 
销售产品的成本54 52 
网站退出和其他费用— 
营销、销售和管理— 
IPRD 损伤20 40 
优先审查凭证95 — 
库存购买价格会计调整— 87 
研究和开发115 127 
收购的无形资产的摊销2,256 2,417 
利息支出(a)
(14)(27)
股票投资损失150 643 
整合费用67 105 
剥离收益— (211)
债务赎回损失— 275 
诉讼和其他和解(335)(40)
重组条款67 23 
其他(5)— 
其他(收入)/支出,净额(70)768 
增加税前收入2,355 3,366 
对上述物品征收所得税(293)(398)
净收益增加$2,062 $2,968 
(a) 包括Celgene债务收购价格调整的摊销。

从公认会计原则到非公认会计准则的对账情况如下:
截至3月31日的三个月
以百万美元计,每股数据除外20232022
归属于BMS的净收益用于计算摊薄后每股收益— GAAP2,262 $1,278 
指定物品2,062 2,968 
归属于BMS的净收益用于计算摊薄后每股收益——Non-GAAP$4,324 $4,246 
已发行普通股的加权平均值——摊薄2,113 2,164 
归属于BMS的摊薄后每股收益— GAAP$1.07 $0.59 
归属于特定项目的摊薄后每股收益0.98 1.37 
归属于BMS的摊薄后每股收益——非公认会计准则$2.05 $1.96 
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财务状况、流动性和资本资源

我们的净负债状况如下:
百万美元3月31日
2023
十二月三十一日
2022
现金和现金等价物$8,995 $9,123 
有价债务证券——当前274 130 
现金、现金等价物和有价债务证券总额9,269 9,253 
短期债务债务(2,752)(4,264)
长期债务(35,078)(35,056)
净负债状况$(28,561)$(30,067)

我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价债务证券,加上我们从运营中产生现金的能力以及获得短期和长期借款的机会,足以满足我们现有和预期的现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、所得税、重组计划、业务发展、业务合并、资产收购、普通股回购、债务到期日以及通过赎回进行的任何债务回购报价或报价。在2023年第一季度,我们的净负债状况减少了15亿美元,这主要是由运营提供的30亿美元现金所部分抵消了14亿美元的股息和普通股回购。

在2023年第一季度,16亿美元的债务到期并已偿还,包括7.5亿美元 2.750% 的票据和8.9亿美元 3.250% 的票据。

根据我们的股票回购计划,我们在2023年第一季度以2.5亿美元的价格回购了370万股普通股。截至2023年3月31日,股票回购计划下的剩余股票回购能力为69亿美元。

在2023年第一季度,我们派发了12亿美元的股息,并宣布了每股普通股0.57美元的股息。批准分红的决定由我们的董事会每季度做出。

预计到2023年和2024年,每年的资本支出将分别约为12亿美元和14亿美元。我们继续将资本支出用于扩大我们的制造能力、研发和其他设施相关活动。

截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的50亿美元循环信贷额度下没有未偿还的借款。

根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无抵押票据,自发行之日起到期日不超过366天。截至2023年3月31日,没有未偿还的商业票据借款。

现金流

以下是现金流活动的讨论:
截至3月31日的三个月
以百万美元计20232022
现金流由/(用于):
经营活动$2,970 $3,812 
投资活动(210)95 
筹资活动(3,050)(5,653)

经营活动

与2022年第一季度相比,经营活动提供的现金减少了8.42亿美元,这是由于营运资金需求的变化反映了正常业务过程中现金收取和付款的时间安排。

投资活动

与2022年相比,用于投资活动的现金发生了3.05亿美元的变化,这主要是由于持有的有价债务证券数量的变化(5.29亿美元),剥离收益的减少(1.75亿美元)被收购的IPRD付款减少(3.16亿美元)部分抵消。

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融资活动

与2022年相比,用于融资活动的现金减少了26亿美元,这主要是由于普通股回购减少(48亿美元),部分被净债务借款(17亿美元)的变化和股票期权行使的收益减少(4.25亿美元)所抵消。

产品和管道开发

我们的研发项目以投资组合为基础进行管理,从早期发现到后期开发,包括早期和后期项目的平衡,以支持未来的增长。我们处于第三阶段开发的后期研发计划既包括用于初始适应症的在研化合物,也包括上市产品的其他适应症或配方。以下是自2023年第一季度初以来我们上市产品的发展情况和后期产品线:
产品指示日期事态发展
Opdivo黑色素瘤2023 年 2 月
宣布美国食品药品管理局已接受 sBLA,EMA 已对 II 型变体 MAA 进行了验证 Opdivo 作为辅助环境中的单一疗法,用于治疗完全切除的 IIB 期或 IIC 期黑色素瘤患者。提交的材料基于第三阶段CheckMate -76K试验的结果。在美国,美国食品药品管理局已将PDUFA的目标日期定为2023年10月13日。
NSCLC2023 年 3 月
小野,我们的联盟合作伙伴 Opdivo在日本,宣布了日本厚生劳动省的补充批准 Opdivo加上化疗,用于对可切除的非小细胞肺癌患者进行新辅助治疗。该批准基于第三阶段CheckMate -816试验的结果。
2023 年 3 月
公布了三期 CheckMate -816 试验的三年结果,显示三个周期持续获得临床益处 Opdivo与铂基化疗联合用于可切除的非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。尽管在这项分析中总体存活率(OS)仍不成熟,但操作系统偏爱新辅助剂的趋势持续令人鼓舞 Opdivo通过化疗而不是单独使用化疗,可以长期改善无事件存活率(EFS),缩短远距离转移时间。
RCC2023 年 2 月
公布了三期 CheckMate -9ER 的三年结果,表明持续的总体存活率和客观反应率对治疗有益 OpdivoCabometyx* (cabozantinib)与舒尼替尼在晚期 RCC 一线治疗中的对比。此外,一项探索性生物标志物分析表明,无论 PD-L1 状态如何,无进展存活率和总存活率的中位数都能持续提高。
UC2023 年 2 月
公布了三期 CheckMate -274 试验的三年结果,显示出显著的持续临床益处 Opdivo用于辅助治疗全随机分组患者和肿瘤细胞表达 PD-L1 ≥ 1% 的患者,与安慰剂相比,用于手术切除、高危肌肉浸润性UC患者以及无病存活率、非尿路上皮道无复发存活率、远距离无转移存活率和第二次无进展存活率的患者的辅助治疗。
ReblozylBeta 地中海贫血2023 年 3 月
宣布欧共体批准 Reblozyl用于治疗与非输血依赖性β地中海贫血相关的成年贫血患者。该批准基于二期BEYOND研究的结果。
Abecma多发性骨髓瘤2023 年 4 月
与我们的联盟合作伙伴 2seventy bio, Inc. 一起宣布,美国食品药品管理局接受了 sbLA Abecma用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者。美国食品药品管理局已将PDUFA的目标日期定为2023年12月16日。EMA还验证了我们用于延长适应症的II型变体 Abecma用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。对申请的验证确认提交已完成,并开始程序和科学评估。此外,日本厚生劳动省已接受我们的sNDA Abecma先前接受过至少两种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)并在最后一次治疗后出现疾病进展或复发的患者。这三项监管申请基于第三期Karmma-3研究的结果。
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产品指示日期事态发展
Breyanzi淋巴瘤2023 年 3 月
宣布EMA的CHMP已建议批准 Breyanzi用于治疗在一线化学免疫治疗完成后 12 个月内复发或难治的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤的成年患者。正面看法基于评估的三期TRANSFORM试验的结果 Breyanzi与护理标准相比。
2023 年 1 月
公布了TRANSCEND CLL 004第二期部分的积极结果,这是一项评估I/II期开放标签的单臂多中心研究 Breyanzi 在患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年人中。与历史对照相比,该研究的第二阶段达到了完全反应率的主要终点。
Sotyktu斑块牛皮癣2023 年 3 月
宣布欧共体批准 Sotyktu 用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人。该批准基于三期 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 临床试验以及 POETYK PSO 长期延期试验的其他数据。
Camzyos阻塞性 HCM2023 年 4 月
宣布EMA的CHMP已建议批准 Camzyos用于治疗成人患者的有症状(纽约心脏协会 II-III 类)阻塞性 HCM。积极的看法基于第三期EXPLORER-HCM和VALOR-HCM试验的结果。
milvexian血栓形成2023 年 3 月与我们的联盟合作伙伴詹森制药公司宣布启动研究milvexian的III期Librexia项目,该项目是一种正在研究的口服因子xiA抑制剂(抗血栓)。Librexia项目将为三项寻求适应症的研究提供重要数据:Librexia STROKE、Librexia ACS和Librexia AF。
 
Librexia STROKE试验将评估milvexian以及用于预防急性缺血性中风或高危短暂性缺血发作患者的中风的标准护理抗血小板疗法。除了标准的抗血小板治疗外,Librexia ACS试验还将评估急性冠状动脉综合征的事件减少情况。Librexia AF试验将调查milvexian与阿哌沙班在预防房颤患者中风方面的比较。

关键会计政策

编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债数额以及报告的收入和支出数额的估计和假设。我们的关键会计政策是那些会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断的政策,这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计值有所不同。有关我们的关键会计政策的讨论,请参阅 “第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,见我们的 2022 年表格 10-K。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的关键会计政策没有重大变化。有关最近通过的会计准则的影响的信息,请参阅 “第 1 项。财务报表—附注 1.列报基础和最近发布的会计准则。”

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关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告(包括以引用方式纳入的文件)以及我们不时发表的其他书面和口头陈述包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的某些 “前瞻性” 陈述。你可以根据这些前瞻性陈述在讨论未来运营或财务业绩时使用诸如 “应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将” 等词语以及其他具有类似含义和表达方式的词语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过前瞻性陈述与历史或当前事实不严格相关来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来财务业绩、目标、计划和目的的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定性,包括内部或外部因素,这些因素可能在未来几年内延迟、转移或改变其中任何因素,并可能导致我们未来的财务业绩、目标、计划和目的与陈述中表达或暗示的业绩、目标、计划和目的存在重大差异。除其他外,这些陈述可能与我们的目标、计划和目标有关,包括我们的财务状况、经营业绩、现金流、市场地位、产品开发、产品批准、销售工作、当前和预期产品的支出、业绩或业绩、我们的业务发展战略,以及我们实现收购 Celgene、MyoKardia 和 Turning Point 的预期收益的能力、COVID-19 疫情对我们运营和发展的影响以及我们的商业化产品、降低药品价格的潜在法律和法规、私人和政府付款人为管理药物使用和控制成本而采取的市场行动、某些产品的专利或数据保护到期,包括关于我们有能力保留某些产品的营销独家权的假设,以及法律诉讼和财务业绩等突发事件的结果。无法保证任何前瞻性陈述。这份 10-Q 表季度报告,即我们的 2022 年表格 10-K,尤其是 “第 1A 项” 部分。风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包括有关我们认为可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息。

尽管我们认为我们的计划和假设是谨慎的,但无法保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,提醒读者不要过分依赖此类陈述,这些陈述仅代表截至发表之日。我们目前可能认为无关紧要或我们目前不知道的其他风险也可能导致本10-Q表季度报告中讨论的前瞻性事件不发生。除非适用法律另有要求,否则在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

有关我们的市场风险的讨论,请参阅 “第 7A 项。关于市场风险的定量和定性披露”,见我们的 2022 年表格 10-K。

第 4 项控制和程序

管理层在其首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对截至本10-Q表季度报告所涵盖期末的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估,如《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年3月31日,此类披露控制和程序是有效的。

在截至2023年3月31日的季度中,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼

有关法律诉讼的信息可在 “第 1 项” 中找到。财务报表—附注18。法律诉讼和突发事件”,纳入中期合并财务报表,并以引用方式纳入此处。

第 1A 项。风险因素

与公司2022年10-K表格中披露的风险因素相比,没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中我们的股票证券的交出情况:
时期
购买的股票总数(a)
每股支付的平均价格(a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数(b)
根据该计划可能尚未购买的股票的近似美元价值(b)
以百万美元计,每股数据除外    
2023 年 1 月 1 日至 31 日24,631 $72.51 — $7,169 
2023 年 2 月 1 日至 28 日19,132 72.05 — 7,169 
2023 年 3 月 1 日至 31 日6,292,071 66.34 3,749,847 6,919 
截至2023年3月31日的三个月6,335,834 3,749,847 
(a)包括作为公开宣布计划的一部分回购的股票以及为履行与我们的长期激励计划下授予奖励相关的预扣税义务而向公司交出的普通股。
(b)2010年5月,董事会批准回购我们高达30亿美元的普通股。根据这项授权,董事会随后批准了额外的授权,包括最近在2020年2月、2021年1月和2021年12月批准的股票回购授权,金额分别为50亿美元、20亿美元和150亿美元。截至2023年3月31日,该计划下的剩余股票回购能力约为69亿美元。请参阅 “第 1 项。财务报表—附注17。2022 年 10-K 表格中的 “股权”,用于提供有关股票回购计划的信息。


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第 6 项。展品

展品(按编号列出,对应于第 S-K 法规第 601 项的附录表)。
展品编号描述
31a.
第 302 节认证信。
31b.
第 302 节认证信。
32a.
第 906 节认证信。
32b.
第 906 节认证信。
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档。
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PREXBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。

* 在本10-Q表季度报告中指明产品的品牌名称,这些产品的注册商标并非完全归公司或其子公司所有。能力是大冢制药株式会社的商标;阿特里普拉是吉利德科学有限责任公司的商标。; Cabometyx是 Exelixis, Inc. 的商标;Onglyza是阿斯利康公司的商标; Gleevec是 Novartis AG 的商标; 凯特鲁达是 Merck Sharp & Dohme 公司的商标; Otezla是 Amgen Inc. 的商标; Plavix是赛诺菲的商标; Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商标;以及 Yescarta是 Kite Pharma, Inc. 的商标。全为斜体字母、不带星号的产品的品牌名称是 BMS 和/或其子公司的注册商标。

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缩写术语摘要

除非上下文另有说明,否则在本10-Q表季度报告中,百时美施贵宝公司及其合并子公司可能被称为Bristol Myers Squibb、BMS、本公司、我们、我们或我们。在本10-Q表季度报告中,我们使用的术语定义如下:
2022 表格 10-K截至2022年12月31日的财年公司10-K表年度报告LIBOR伦敦银行同业拆借利率
反洗钱急性髓系白血病失去排他性
AmylinAmylin Pharmicals, IncMAA营销授权申请
安达简短的新药申请MDL多地区诉讼
阿斯利康阿斯利康有限公司MDS骨髓增生异常综合征
ASR加速股票回购 MPM恶性胸膜间皮瘤
BLA生物制剂许可证申请myokardiaMyoKardia, Inc.
CAR-T嵌合抗原受体 T 细胞NDA新药申请
CD38环状 ADP 核糖水解酶NKT自然杀伤 T 细胞
CelgeneCelgene 公司NSCLC非小细胞肺癌
Celgene收购计划重组和整合计划因2019年收购Celgene而得以实施NVAF非瓣膜性心房颤动
CERCLA美国《综合环境应对、补偿和责任法》场外的非处方药
CheplapharmCheplapharm Arzneimittel GmbH大塚大冢制药株式会社
CHMP人用药品委员会PD-1程序性细胞死亡蛋白 1
CML慢性粒细胞白血病PD-L1程序化死亡配体 1
CRC结直肠癌辉瑞公司辉瑞公司
蜻蜓Dragonfly Therapeatics水疗中心银屑病关节炎
等等欧盟委员会10-Q 表季度报告公司截至2023年3月31日的季度期间的10-Q表季度报告
艾玛欧洲药品管理局研发研究和开发
EPS每股收益研究助理类风湿性关节炎
《交易法》 1934 年的《证券交易法》加拿大皇家银行红细胞
欧盟欧盟RCC肾细胞癌
FASB财务会计准则委员会REMS风险评估和缓解策略
食品药品管理局美国食品药品监督管理局赛诺菲赛诺菲 S.A.
GAAP公认的会计原则sbLA补充生物制剂许可证申请
GTN总净值snDA补充新药申请
HCC肝细胞癌美国证券交易委员会
HCM肥厚型心肌病SPC补充保护证书
IMMATICSImmatics 生物技术有限公司武田武田制药株式会社
IPRD在过程中的研究和开发转折点Turning Point Therapeu
伊拉《降低通货膨胀法案》于 2021 年 8 月签署成为法律UC溃疡性结肠炎
国税局美国国税局美国美国
JIA幼年特发性关节炎英国英国
朱诺Juno Therapeutics, Inc增值税增值税
LAG-3淋巴细胞激活基因-3
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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
百时美施贵宝公司
(注册人)
日期:2023年4月27日来自:/s/Giovanni Caforio,医学博士
乔瓦尼·卡福里奥,医学博士
董事会主席兼首席执行官
日期:2023年4月27日来自:/s/ 大卫·埃尔金斯
大卫·V·埃尔金斯
首席财务官
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