根据 LR 第 53 条发布的特别公告
财务业绩 | 金融业绩 | FINANSERGEBNISSE
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诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔 瑞士 https://www.novartis.com |
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第一季度销售额增长 +8% (cc1,+3%(美元),核心营业收入增长 +15%(cc,+8% 美元)
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o
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创新药品(IM)销售额增长了7%(cc,+3% USD),核心营业收入增长了18%(cc,+11% USD)
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o
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在销售和生产力计划的提高的推动下,即时通讯核心利润率为38.7%,+360个基点cc
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o
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增长得益于 Entresto、Pluvicto、Kesimpta、Kisqali 和 Scemblix 的强劲表现
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o
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Sandoz 销售额增长了 +8%(cc,+4% 美元),核心营业收入增长了 3%(cc,-2% 美元)
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•
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营业收入增长了 +9%(cc,0% 美元),这主要是由于
销售额的增加所推动
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•
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净收入增长了+14%(cc,+3% USD),这主要是由于
更高的营业收入和更高的利息收入
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核心每股收益增长 +25%(cc,+17% 美元)至1.71美元,主要是由于营业收入增加和已发行股票减少
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自由现金流2为27亿美元(+95% 美元),这主要是由于经非现金项目调整后的营业收入增加和良好的营运资金
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第 1 季度关键创新里程碑:
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o
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Kisqali — Ph3 NATALEE 试验在辅助性乳腺癌的中期分析中达到了主要终点 (IDF)
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o
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Cosentyx — 来自中度至重度 HS 关键试验的 52 周阳性读数
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o
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Entresto — CHMP 对儿科心力衰竭的积极看法;如果获得批准,RDP 将延长至
2026 年 11 月
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o
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Pluvicto — 4月,美国食品药品管理局批准了米尔本设施,用于Pluvicto的商业化生产
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•
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基于强劲的第一季度势头,2023年全年集团指引上调3
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o
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集团销售额预计将增长中等个位数(从低个位数到中等个位数)
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o
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Group Core Opinc预计将以个位数的高增长(从中等个位数)
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Q1 2023
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Q1 2022
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% 变化
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百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
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12 953
|
12 531
|
3
|
8
|
营业收入
|
2 856
|
2 852
|
0
|
9
|
净收入
|
2 294
|
2 219
|
3
|
14
|
每股收益(美元)
|
1.09
|
1.00
|
9
|
20
|
自由现金流2
|
2 720
|
1 392
|
95
|
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核心营业收入
|
4 413
|
4 083
|
8
|
15
|
核心净收入
|
3 614
|
3 251
|
11
|
18
|
核心每股收益(美元)
|
1.71
|
1.46
|
17
|
25
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1.
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加速增长:在我们的核心治疗领域拥有丰富的产品线
,重新关注提供高价值药物 (NME) 并专注于卓越的上市。
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2.
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实现回报:继续实现卓越运营并改善财务状况。诺华在资本配置方面保持纪律严明,
以股东为中心,可观的现金产生和强大的资本结构支持持续的灵活性。
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3.
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加强基础:释放员工的力量,扩展数据科学和技术,继续与社会建立信任。
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恩特雷斯托
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(13.99亿美元,+32% cc)保持了以需求为导向的强劲增长,所有地区的患者份额都有所增加
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Pluvicto
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(2.11亿美元),美国上市表现强劲,需求继续超过供应
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Kesimpta
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(3.84 亿美元,+100% cc)在需求增加和强劲准入的推动下,所有地区的销售额均实现增长
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基斯卡利
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(4.15亿美元,+81% cc)在所有地区均强劲增长,这要归因于人们越来越多地认识到其在HR+/HER2-晚期
乳腺癌中的总体存活率和生活质量益处
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Promacta/Revolade
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(5.47亿美元,+15% cc)在慢性ITP以及作为严重再生障碍性贫血一线和/或二线治疗方法的使用量增加的推动下,大多数地区都有所增长
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Tafinlar + Mekinist
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(4.58亿美元,+18% cc)在BRAF+辅助性黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症需求的推动下,所有地区的销售额均有所增长
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伊拉里斯
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(3.28 亿美元,+19% cc)显示所有地区的持续增长
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Scemblix
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(7,600万美元,+202% cc)继续强劲上市,表明CML的高需求未得到满足
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Leqvio
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(6,400万美元)的启动进展稳步推进,包括向新地区的扩张
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Jakavi
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(4.14亿美元,+13cc)在新兴增长市场、欧洲和日本的销售额增长,这得益于骨髓纤维化和真性红细胞增多症的强劲需求
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Piqray
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(1.16亿美元,+61% cc)销售额增长主要来自美国,这得益于向Pik3ca相关的过度增长频谱(PROS)的适应症扩张
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Lutathera
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(1.49亿美元,+22cc)由于需求增加,销售额主要在美国和日本增长
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Cosentyx
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(10.76亿美元,-4% cc)主要地区的需求持续增长,但被美国的收入扣除调整所抵消。美国以外的销售额增长了17%(cc)
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Sandoz 生物制药
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(5.18 亿美元,+17% cc)受美国以外地区增长的推动
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新兴增长市场*
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总体而言,增长了14%(cc)。疫情封锁后,中国恢复了增长。(+1% cc,8.29亿美元),创新药物增长了5%
*除美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚和新西兰之外的所有市场
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Q1 2023
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% 变化
|
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百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
恩特雷斯托
|
1 399
|
28
|
32
|
Cosentyx
|
1 076
|
-7
|
-4
|
Promacta/Revolade
|
547
|
11
|
15
|
塔西格纳
|
462
|
0
|
4
|
Tafinlar + Mekinist
|
458
|
14
|
18
|
Lucentis
|
416
|
-20
|
-15
|
基斯卡利
|
415
|
74
|
81
|
Jakavi
|
414
|
6
|
13
|
Kesimpta
|
384
|
97
|
100
|
Xolair
|
354
|
-4
|
2
|
桑多他丁
|
329
|
3
|
5
|
伊拉里斯
|
328
|
15
|
19
|
Zolgensma
|
309
|
-15
|
-14
|
Gilenya
|
232
|
-62
|
-60
|
Pluvicto
|
211
|
nm
|
nm
|
Exforge 集团
|
186
|
-7
|
-1
|
Galvus 集团
|
183
|
-15
|
-9
|
Diovan 集团
|
158
|
-17
|
-11
|
Lutathera
|
149
|
19
|
22
|
Gleevec/Glivec
|
147
|
-26
|
-21
|
总计前 20 个产品
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8 157
|
4
|
8
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Pluvicto
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4月,美国食品药品管理局批准了米尔本设施,用于Pluvicto的商业化生产。预计在
新增线路获得批准后,将在第三季度为供应做出有意义的贡献
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Tafinlar + Mekinist
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在美国获准用于治疗 1 岁以上患有 BRAF V600E 突变的低度神经胶质瘤且需要全身治疗的儿科患者
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Hyrimoz(阿达木单抗)
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美国食品药品管理局批准的生物仿制药 Hyrimoz(adimumab-adaz)高浓度配方,用于治疗参考药物
Humira® 所涵盖的七种适应症
欧盟委员会批准(2023 年 4 月 3 日)不含柠檬酸盐的高浓度阿达木单抗生物仿制药,用于治疗参考药物 Humira® 涵盖的所有适应症
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恩特雷斯托
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CHMP 对小儿心力衰竭适应症的积极看法。如果获得批准,这将支持将欧洲的监管数据
保护延长至2026年11月
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denosumab 生物仿制药
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美国食品药品管理局接受了拟议的生物仿制药地诺舒单抗的BLA。该申请包括参考药物 Prolia® 和 Xgeva® 所涵盖的所有适应症
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基斯卡利
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Ph3 NATALEE 试验在中期分析中达到了其主要终点 (IDF)。与单独使用ET相比,Kisqali plus ET显著降低了疾病
复发的风险,这表明在大量 II 和 III 期 HR+/HER2 早期乳腺癌患者(包括没有淋巴结受累的患者)中持续受益。数据将在即将举行的
会议上公布,并提交给监管机构
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Cosentyx
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评估中度至重度 HS Cosentyx 的 SUNSHINE 和 SUNRISE 关键试验的长期数据显示,治疗反应率持续提高
,超过 55% 的患者在第 52 周达到 HisCR,超过 50% 的患者显示疼痛明显减轻。数据发布在《柳叶刀》上,并在 2023 年 AAD 年度
会议上公布
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Zolgensma
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来自两项长期随访研究(LT-001 和 LT-002)的数据显示,Zolgensma在给药后长达7.5年
的持续疗效和耐久性适用于各种患者群体,总体益处风险状况仍然良好。所有出现症状前接受治疗的儿童都保持或达到了所有评估的运动里程碑。在 2023 年 MDA 会议上公布的数据
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研发产品组合优先级
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诺华继续将其研发产品组合重点放在对患者具有变革潜力的高价值药物上。在本季度,对
研发项目的全面审查导致决定终止或向外许可项目,原因包括战略契合度和商业潜力,约占诺华产品线的10%。
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FAP-2286
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从 Clovis Oncology 获得了 FAP-2286 (Ph1/2),这是一种可能采用相应放射性配体成像剂的同类首创放射性配体疗法
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自行车肽
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诺华与 Bicycle Therapeutics 就双环肽展开研究合作
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创新药物
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销售额预计将增长中等个位数(从低到中个位数)
Core OpinC 预计将以个位数高增长到低两位数(从中高到高
个位数)
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Novartis ex.桑多兹
(IM + 企业)
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销售额预计将增长中等个位数(从低到中个位数)
Core OpinC 预计将从高个位数增长到低两位数(从中到高
个位数)
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包括桑多斯在内的诺华
(IM + Sandoz + Corporate)*
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销售额预计将增长中等个位数(从低到中个位数)
Core OpinC 预计将以个位数的高增长(从中等个位数)
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桑多兹
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销售额预计将增长中等个位数(从低到中个位数)
Core Opinc预计将下降两位数的低点,这反映了桑多斯向独立公司过渡所需的独立投资以及持续的
通胀压力
|
小组
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
12 953
|
12 531
|
3
|
8
|
营业收入
|
2 856
|
2 852
|
0
|
9
|
占销售额的百分比
|
22.0
|
22.8
|
|
|
核心营业收入
|
4 413
|
4 083
|
8
|
15
|
占销售额的百分比
|
34.1
|
32.6
|
|
|
净收入
|
2 294
|
2 219
|
3
|
14
|
每股收益(美元)
|
1.09
|
1.00
|
9
|
20
|
核心净收入
|
3 614
|
3 251
|
11
|
18
|
核心每股收益(美元)
|
1.71
|
1.46
|
17
|
25
|
现金流来自
经营活动 |
2 957
|
1 649
|
79
|
|
自由现金流2
|
2 720
|
1 392
|
95
|
|
创新药物
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
10 570
|
10 230
|
3
|
7
|
营业收入
|
2 675
|
2 627
|
2
|
11
|
占销售额的百分比
|
25.3
|
25.7
|
|
|
核心营业收入
|
4 088
|
3 672
|
11
|
18
|
占销售额的百分比
|
38.7
|
35.9
|
|
|
桑多兹
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
2 383
|
2 301
|
4
|
8
|
营业收入
|
319
|
394
|
-19
|
-14
|
占销售额的百分比
|
13.4
|
17.1
|
|
|
核心营业收入
|
504
|
513
|
-2
|
3
|
占销售额的百分比
|
21.1
|
22.3
|
|
|
企业
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
营业亏损
|
-138
|
-169
|
18
|
16
|
核心营业亏损
|
-179
|
-102
|
-75
|
-78
|
2023年6月4日
|
ASCO 投资者活动
|
2023年6月8日
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桑德斯资本市场日——纽约
|
2023年6月12日
|
桑德斯资本市场日—伦敦
|
2023年7月18日
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2023 年第二季度和半年业绩
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2023年10月24日
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2023 年第三季度和九个月业绩
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2023年11月28日
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研发日
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