附录 99.1
Nektar Therapeutics 宣布将重新获得 Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358)的全部版权,这是一种在临床开发中的新型、同类首创的选择性调控 T 细胞 (Treg) 疗法
公司计划将 REZPEG 推进到特应性皮炎的 2 期临床研究s
旧金山,2023年4月27日——Nektar Therapeutics(纳斯达克股票代码:NKTR)今天宣布,它将从礼来公司手中收回REZPEG的全部版权。
正如在 4月17日发布的新闻稿中所宣布的那样,Nektar计划推进REZPEG,并将于2023年启动一项针对中度至重度特应性皮炎 患者的2b期研究。该公司还将为REZPEG的开发计划探索其他自身免疫适应症。
在礼来公司于2021年12月发表的 投资演讲和2022年欧洲皮肤科学会(EADV)上公布了特应性皮炎中REZPEG的1b期数据。REZPEG 证明,在衡量 EASI、EASI-75、Viga-ad 评分和 Itch NRS ≥4 分量表的平均值变化的关键疗效指标方面,与安慰剂相比,剂量依赖性改善。在12周的治疗期之后,又观察到这些改善了36周。
华盛顿特区乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学副教授 、临床研究和 接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格说:“在2022年EADV会议上公布的令人鼓舞的1b期数据 有理由推动REZPEG进入第二阶段的开发。”“这种反应的持久性可能为季度维持给药方案和改善 长期疾病控制提供机会。”
迄今为止在REZPEG上提供的概念验证数据还证明了 REZPEG刺激调节性T细胞靶向免疫系统失衡的能力,从而改善了患者的疾病活性。 此外,FAAD 医学博士 Eric Lawrence Simpson 最近在 2023 年 3 月 17 日美国皮肤病学会 (AAD) 2023 年年会上发表的演讲中重点介绍了REZPEG数据,该科学会议讨论了特应性皮炎作为未来潜在的汇款疗法。
Nektar总裁兼首席执行官霍华德·罗宾说:“我们很高兴重新获得REZPEG的 全部版权。”“我们计划迅速启动一项针对特应性皮炎的2b期研究 。我们认为,迄今为止为特应性皮炎中的REZPEG生成的强大数据表明, REZPEG有很大的潜力成为一种创新的新机制,有可能在不断发展的生物治疗领域解决疾病。我们 对REZPEG的免疫调节特性感到兴奋,并相信它可以为正在治疗 这种常见且使人衰弱的疾病的患者在未来带来巨大的希望。我们期待尽快在诊所证明这一点。”
关于 Nektar Therapeu
Nektar Therapeutics是一家生物制药 公司,拥有强大的免疫学和肿瘤学在研药物的全资研发渠道以及 批准的合作药物组合。Nektar 总部位于加利福尼亚州旧金山,其余制造业务位于阿拉巴马州 的亨茨维尔。有关该公司及其药物研发计划和能力的更多信息可以在网上找到,网址为 http://www.nektar.com。
关于 Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358)
自身免疫和炎症性疾病导致 免疫系统错误地攻击和破坏人体内的健康细胞。人体自我耐受机制的失效 会形成进行这种攻击的致病性 T 淋巴细胞。REZPEG 是一种正在研究的、潜在的同类首创 T 调节细胞刺激剂,可以解决患有多种自身免疫和炎症 疾病的人的潜在免疫系统失衡问题。它旨在靶向体内的白介素-2受体复合物,以刺激被称为调节性T细胞的强抑制性 免疫细胞的增殖。通过激活这些细胞,REZPEG可以起到使免疫系统恢复平衡的作用。
关于特应性皮炎
过敏性皮炎是一种慢性皮肤病 ,其特征是剧烈瘙痒、皮肤干燥和炎症,可能出现在身体的任何部位。1特应性皮炎 是一种异质性疾病,其特征可能是外观变化很大,发作方式不可预测。2 据估计,有1,650万美国成年人受到该疾病的影响,其中近40%被诊断出患有中度至重度 疾病。3
关于前瞻性 陈述的警示说明
本新闻稿包含前瞻性 陈述,这些陈述可以通过以下词语来识别:“将”、“可能”、“推进”、“支持”、“发展”、 “提供”、“期望”、“目标”、“潜力” 以及对未来时期的类似提法。前瞻性陈述的示例 包括关于rezpegaldesleukin的治疗潜力和未来开发计划 的陈述,以及我们在研究项目中的其他候选药物、我们与其他 公司合作的前景和计划、启动临床研究的时机以及我们的候选药物的数据读取。前瞻性陈述 既不是历史事实,也不是未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前的信念、预期 以及对业务未来、未来计划和战略、预期事件和趋势、经济和其他 未来条件的假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此在难以预测且许多情况是我们无法控制的情况下,它们会受到固有的不确定性、风险和变化的影响 。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异 。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的重要 因素包括:(i)我们关于rezpegaldesleukin治疗潜力的陈述以及我们的其他候选药物基于临床前 和临床发现和观察,随着研发的继续,可能会发生变化;(ii) rezpegaldesleukin 和我们的 其他候选药物是研究药物,这些候选药物的持续研究和开发有待实质性研究 风险,包括正在进行的临床研究中的负面安全性和有效性发现(尽管在早期的临床前 和临床研究中发现了积极的结果);(iii)rezpegaldesleukin 和我们的其他候选药物处于不同的临床开发阶段, 失败的风险很高,可能在监管部门批准之前的任何阶段出人意料地发生;(iv) 临床试验的开始或结束的时间以及可用性由于 COVID-19 疫情造成的挑战,临床数据可能会延迟或不成功, 监管延迟、患者入组速度低于预期、制造挑战、不断变化的护理标准、不断变化的监管 要求、临床试验设计、临床试验设计、临床结果、竞争因素、延迟从礼来公司收到与 rezpegaldesleukin 相关的所有必要数据、文件和材料 ,或者延迟或未能在一个或多个 重要市场最终获得监管部门的批准;(v) 我们可能无法实现预期的成本节约我们预计我们的 2022 年公司重组和重组 计划或我们的 2023 年成本重组计划,未来我们可能会开展额外的重组和成本节约活动,(vi) 我们的候选药物专利申请中可能不会颁发 专利,已颁发的专利可能无法执行,或者可能需要第三方提供额外 知识产权许可;以及 (vii) 我们在2月向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中列出的某些其他重要风险和不确定性 2023 年 28 日。我们在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述 仅基于我们目前可用的信息,并且仅代表自 发表之日起的陈述。我们没有义务更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面陈述还是口头陈述, ,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
1. | Weidinger S,Novak N. Lancet。2016;387:1109-1122。 |
2. | Langan SM 等人。Arch Dermatol。2008;142:1109。 |
3. | Chiesa Fuxench,Z.C. 等人J. Invest。Dermatol。2019;139 (3):583-590。 |
联系人:
对于投资者:
Nektar Therapeutics 的吴薇安
628-895-0661
对于媒体:
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