2023年4月27日

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礼来公司公布2023年第一季度财务业绩，强调核心业务的持续增长和管道势头

•受 COVID-19 抗体收入下降14.7亿美元的推动，2023年第一季度的收入下降了11％。不包括 COVID-19 抗体，在Mounjaro、Trulicity、Verzenio和Jardiance的销量增长的推动下，2023年第一季度的收入增长了10％。

•在研进展包括替泽帕肽3期 SURMOUNT-2 研究取得积极结果；美国食品药品管理局批准了Verzenio的扩大适应症；日本批准了mirikizumab；以及欧盟提交了治疗肥胖的替尔泽帕替德和日本用于特应性皮炎的勒布里珠单抗的监管申请。

•在Mounjaro的带动下，新产品（i）在2023年第一季度为收入贡献了5.736亿美元。在Verzenio、Trulicity、Jardiance和Taltz的带动下，增长产品（ii）收入在2023年第一季度增长了18％，达到45.6亿美元。

•受 COVID-19 抗体收入下降的推动，2023年第一季度每股收益按报告计算下降了29％，至1.49美元，按非公认会计准则计算下降了38％，至1.62美元，均包括收购的0.10美元的IPR&D。

•2023年报告的每股收益指引提高了0.28美元，至8.18美元至8.38美元之间，非公认会计准则每股收益指引提高了0.30美元，至8.65美元至8.85美元之间。

(i) 礼来将新产品定义为自2022年以来推出的精选产品，目前由Jaypirca和Mounjaro组成。

(ii) 礼来将增长产品定义为2022年之前推出的精选产品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt和Verzenio。

印第安纳波利斯，2023 年 4 月 27 日-礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天公布了 2023 年第一季度的财务业绩。

礼来公司董事长兼首席执行官戴维·里克斯表示：“核心业务增长推动了第一季度财务业绩稳健，礼来在2023年迎来了良好的开端，其中包括由替泽帕替丁治疗肥胖症的积极数据带动了产品线进展。” SURMOUNT-2“我们还宣布了重要的降价措施，以使糖尿病患者更实惠和更容易获得胰岛素，并对胰岛素进行大量投资

制造设施。对于礼来来说，今年是激动人心的一年，我们期待为世界各地更多的人提供更多满足未满足的健康需求的药物。”

礼来公司最近就关键的监管、临床、业务发展和其他事件发布了大量最新消息，包括：

•宣布在第三阶段 SURMOUNT-2 研究中，与安慰剂相比，替泽帕肽在72周时实现了优异的减肥效果，并达到了共同主要目标和所有关键次要目标；

•美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大Verzenio® 与内分泌疗法的适应症，用于辅助治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体 2 阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌的成年患者；

•将公司最常用的胰岛素处方降价70％，并扩大其胰岛素价值计划，将患者每月的自付费用限制在35美元或以下；

•美国食品药品管理局发布了一封针对溃疡性结肠炎的mirikizumab的完整回复信，列举了与拟生产mirikizumab有关的问题，对临床数据包、安全性或标签没有任何担忧；

•美国食品药品管理局接受了针对10岁及以上2型糖尿病儿童的Jardiance® 补充新药申请；

•宣布该公司将在印第安纳州的两个新制造基地额外投资16亿美元，使公司的承诺总额达到37亿美元，新增多达700个工作岗位；

•协议在监管部门批准并成功完成交易后，以10.5亿美元现金将包括Zyprexa® 在内的奥氮平投资组合的权利出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH，在交易完成一周年之际额外提供3.05亿美元的现金，最高为5000万美元的里程碑式付款。

•在监管部门批准并成功完成交易后，协议以5亿美元现金向Amphastar Pharmicals, Inc.出售Baqsimi® 的版权，

在收盘一周年之际额外支付1.25亿美元现金，并支付高达4.5亿美元的里程碑式付款。

•与国际机构有限公司合作，到2030年，增加孟加拉国近一百万糖尿病患者获得高质量胰岛素的机会，提高其可负担性。

有关重要公告的更多信息，请访问礼来网站的新闻专区。

财务业绩

对非公认会计准则财务指标的讨论载于下文 “报告的GAAP与部分非公认会计准则调整信息的对账（未经审计）”。

第一季度公布的业绩

2023年第一季度，全球收入为69.6亿美元，与2022年第一季度相比下降了11％，这得益于已实现价格下降了5％，由于销量减少而下降了4％，以及外汇汇率的不利影响下降了2％。销量的下降是由2022年第一季度来自 COVID-19 抗体的14.7亿美元收入推动的。不包括 COVID-19 抗体，2023 年第一季度的收入增长了 10%，全球总销量增长了 18%。2023 年第一季度，新产品为收入贡献了 5.736 亿美元。成长型产品收入增加

2023 年第一季度为 18% 至 45.6 亿美元。

受销量下降10％和已实现价格下降5％的推动，美国的收入下降了14％，至44.4亿美元。销量的下降是由2022年第一季度来自 COVID-19 抗体的14.6亿美元收入推动的。不包括 COVID-19 抗体的收入，美国的收入增长了19％，这主要是由Mounjaro®、Trulicity® 和Verzenio的销量推动的，但由于失去专利排他性而导致的Alimta® 销量减少部分抵消。美国较低的已实现价格主要是由Humalog® 和Trulicity推动的。

美国以外的收入下降了4％，至25.2亿美元，这得益于外汇汇率的不利影响下降了6％，以及由于已实现价格下跌而下降了5％，但部分被交易量增长7％所抵消。较低的已实现价格主要是由Humalog的基于数量的采购（VBP）对中国政府定价的影响所推动的。美国以外销量的增长主要是由Verzenio和Jardiance推动的，在较小程度上是由Taltz®、Trulicity和Mounjaro推动的，但由于该公司在台湾和沙特阿拉伯出售了Cialis的版权，Cialis® 销量的下降部分抵消了这一点。

2023年第一季度，毛利率下降了7％，至53.3亿美元。毛利率占收入的百分比为76.6％，增长了3.1个百分点。毛利率百分比的增长主要由 2022 年第一季度 COVID-19 抗体的销售推动，但部分被已实现价格的降低所抵消。

2023年第一季度，研发费用增长了23％，达到19.9亿美元，占收入的29％，这主要是由后期资产的开发支出增加所推动的。

2023年第一季度，营销、销售和管理费用增长了12％，达到17.5亿美元，这主要是由与新产品和适应症的推出相关的成本推动的。

2023 年第一季度，该公司确认了收购的 1.05 亿美元的流程内研发 (IPR&D) 费用。2022年第一季度，该公司确认收购的IPR&D费用为1.656亿美元，主要与购买优先审查券有关。

2023年第一季度的其他收入（支出）为3570万美元的收入，而2022年第一季度的支出为3.507亿美元。其他收入（支出）的增加主要是由2022年第一季度股票证券投资的净亏损推动的。

2023年第一季度的有效税率为12.1％，而2022年第一季度的有效税率为7.3％。2023 年第一季度的有效税率反映了波多黎各新税收制度的税收影响，部分被净离散税收优惠所抵消。2022 年第一季度的有效税率反映了净投资亏损对股票证券的有利税收影响。

2023年第一季度，净收入和每股收益（EPS）分别为13.4亿美元和1.49美元，而2022年第一季度为19.0亿美元和2.10美元。2023年第一季度的每股收益包括收购的IPR&D的0.10美元，而2022年第一季度为0.15美元。

第一季度非公认会计准则指标

按非公认会计准则计算，2023年第一季度毛利率下降了8％，至54.6亿美元。毛利率占收入的百分比为78.4％，增长了2.3个百分点。毛利率百分比的增长主要由 2022 年第一季度 COVID-19 抗体的销售推动，但部分被已实现价格的降低所抵消。

按非公认会计准则计算，2023年第一季度的有效税率为12.8％，而2022年第一季度为10.3％。2023 年第一季度的有效税率反映了波多黎各新税收制度的税收影响，部分被净离散税收优惠所抵消。

按非公认会计准则计算，2023年第一季度的净收入和每股收益分别为14.6亿美元和1.62美元，而2022年第一季度为23.7亿美元和262美元。2023年第一季度的非公认会计准则每股收益包括收购的IPR&D的0.10美元，而2022年第一季度为0.15美元。

有关非公认会计准则指标的更多详细信息，请参阅下面的对账以及本新闻稿后面的 “报告的GAAP与选定的非公认会计准则调整后的信息的对账（未经审计）” 表。

精选收入亮点

Trulicity

2023年第一季度，Trulicity的全球收入为19.8亿美元，与2022年第一季度相比增长了14％。美国收入增长了18％，达到15.5亿美元，这得益于需求的增加，在较小程度上受批发商购买模式的推动，但部分被合同回扣增加以及不利的细分市场组合推动的已实现价格下跌所抵消。2022 年第四季度，礼来在履行某些美国 Trulicity 订单时遇到了间歇性延迟。这些延迟一直持续到2023年第一季度，但水平有所降低。美国以外的收入为4.297亿美元，增长了1％，这在很大程度上被外汇汇率和已实现价格下跌的不利影响所抵消。管理公司肠溶素产品组合强劲需求的行动，包括最大限度地减少国际市场上现有患者影响的措施，也影响了销量。

Verzenio

2023年第一季度，Verzenio的全球收入与2022年第一季度相比增长了60％，达到7.509亿美元。受需求增加的推动，美国收入为4.611亿美元，增长了53％，但部分被客户购买模式所抵消。在需求增加的推动下，美国以外的收入为2.898亿美元，增长了73％，但部分被外汇汇率和已实现价格下跌的不利影响所抵消。

Jardiance

该公司2023年第一季度的全球Jardiance收入为5.775亿美元，与2022年第一季度相比增长了38％。美国收入增长了43％，达到3.294亿美元，这主要是受需求增加的推动。美国以外的收入为2.481亿美元，增长了31％，这主要是由销量增加所推动的，但部分被外汇汇率的不利影响所抵消。

Jardiance是该公司与勃林格殷格翰的联盟的一部分。礼来公司报告称，Jardiance的净销售额已获得特许权使用费。

Mounjaro

2023 年第一季度，Mounjaro 的全球收入为 5.685 亿美元。美国的收入为5.364亿美元。Mounjaro 于 2022 年 6 月在美国推出，用于治疗 2 型糖尿病。

塔尔兹

2023 年第一季度，全球 Taltz 收入与 2022 年第一季度相比增长了 8%，达到5.27亿美元。受需求增加的推动，美国收入增长了2％，达到3.122亿美元，这在很大程度上被已实现价格的降低所抵消。受销量增加的推动，美国以外的收入增长了19％，达到2.148亿美元，部分被外汇汇率的不利影响所抵消。

Humalog

2023年第一季度，Humalog的全球收入与2022年第一季度相比下降了25％，至4.609亿美元。美国收入下降了26％，至2.716亿美元，这主要是由不利的细分市场组合导致的已实现价格下跌所致。美国以外的收入下降了24％，至1.893亿美元，这主要是由VBP在中国的影响导致的已实现价格下跌所致。

Olumiant

2023年第一季度，Olumiant的全球收入与2022年第一季度相比下降了10％，至2.289亿美元。受到 COVID-19 治疗利用率下降的推动，美国收入下降了41％，至4,230万美元，但部分被斑秃治疗利用率的增加所抵消。美国以外的收入为1.865亿美元，增长了1％，这得益于销量的增加，这在很大程度上被COVID-19 治疗利用率的下降和外汇汇率的不利影响所抵消。

Emgality

2023年第一季度，Emgality在全球创造了1.543亿美元的收入，与2022年第一季度相比增长了3％。由于需求的增加被已实现的较低所抵消，美国收入保持相对平稳

价格。美国以外的收入为4560万美元，增长了11％，这主要是由销量增加所推动的。

2023 年财务指导

该公司已在报告和非公认会计准则的基础上更新了其2023年财务指导的某些内容。自2022年12月宣布财务指引以来，美元兑大多数主要货币已经走弱，全年指引已根据最近的即期汇率进行了更新。我们的指导不包括与出售公司奥氮平投资组合和Baqsimi的权利相关的未决业务发展交易的潜在影响。

收入指引增加了9亿美元，至312亿美元至317亿美元之间，这得益于与外汇汇率假设更新相关的约6.5亿美元，其余部分归因于基础业务业绩。

按报告和非公认会计准则，毛利率占收入指导的百分比保持不变，分别约为77％和79％。

营销、销售和管理费用增加了1亿美元，以反映最新的外汇汇率假设，现在预计将在70亿至72亿美元之间。

在更新的外汇汇率假设和后期投资组合进展的推动下，研发支出增加了1亿美元，现在预计将在83亿至85亿美元之间。

2023年第一季度收购的1.05亿美元的IPR&D也已纳入指导方针。

按报告和非公认会计准则计算，其他收益（支出）指引保持不变，在（200）至（1）亿美元支出之间。

基于这些变化，按报告计算，每股收益指引已提高至8.18美元至8.38美元之间，按非公认会计准则计算已提高至8.65美元至8.85美元。该公司的2023年财务指引反映了下方对账表所示的调整。

下表总结了公司更新的2023年财务指导：

电话会议网络直播

正如先前宣布的那样，投资者和公众可以通过礼来公司网站investor.lilly.com/webcasts-and-presents上的链接观看2023年第一季度财务业绩电话会议的网络直播。电话会议将于美国东部时间今天上午10点开始，并将通过网站重播。

非公认会计准则财务指标

2023 年和 2022 年的某些财务信息以报告和非公认会计准则为基础列报。由于四舍五入，本新闻稿中的某些数字可能不相加。报告的业绩是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的，包括在此期间确认的所有收入和支出。非公认会计准则指标反映了对稍后发布的对账表中描述的项目的调整。相关材料提供了某些GAAP和非GAAP数据，不包括外汇汇率的影响。礼来公司通过保持基准期汇率不变，在固定货币基础上重新计算当期数字。该公司的2023年财务指导以报告和非公认会计准则为基础提供。非公认会计准则指标旨在为公司业务的潜在趋势提供更多见解。

关于莉莉

礼来将关爱与发现相结合，创造出能改善世界各地人们生活的药物。近 150 年来，我们一直在开创改变生活的发现，如今，我们的药物帮助了全球超过 4700 万人。利用生物技术、化学和遗传医学的力量，我们的科学家正在紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战，重新定义糖尿病护理，治疗肥胖症并减少其最具破坏性的长期影响，推进抗击阿尔茨海默氏病，为一些最具衰弱性的免疫系统疾病提供解决方案，并将最难治疗的癌症转化为可控制的疾病。每迈出一步

更健康的世界，只有一件事激励着我们：让数百万人的生活更美好。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可获得且负担得起。要了解更多信息，请访问 lilly.com 和 lilly.com/NewsRoom。F-LLY

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含管理层当前的意图和对未来的预期，所有这些都是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目标”、“预期” 等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能存在重大差异。以下内容包括可能导致实际结果或事件与预期存在重大差异的部分但不是全部因素，包括药物研发过程中的巨大成本和不确定性，包括获得监管部门批准的时间和流程；收购和业务开发交易的影响和结果及相关成本；公司某些产品的知识产权保护到期以及来自仿制药和/或生物仿制药的竞争产品；公司保护和执行专利和其他知识产权的能力；与数据包专有性相关的专利法或法规的变化；影响当前产品和公司渠道的竞争发展；最近推出的产品的市场占有率；信息技术系统的缺陷、漏洞或操作故障；未经授权的访问、披露、盗用或泄露公司信息技术系统、网络和设施中存储的机密信息或其他数据，或这些数据与公司共享数据的第三方；全球宏观经济状况、贸易中断、争议、动荡、战争、地区依赖关系或其他成本的影响，与全球开展业务相关的不确定性和风险；与公司产品相关的意外安全或有效性问题；涉及过去、当前或未来产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似程序，因为公司主要是自保；产品供应和监管批准方面的问题制造困难、中断或短缺，包括需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方绩效、质量或与我们的设施相关的监管行动所致；依赖某些产品占我们总收入的很大比例；对第三方关系和外包安排的依赖；公共卫生疫情、流行病或流行病（如 COVID-19 疫情）的影响；监管变化或其他发展；与运营和产品有关的监管行动；持续的定价压力以及政府和私人付款人影响药品定价、报销和获得药品的行为的影响；外币汇率贬值或利率和通货膨胀的变化；税法、税率或与公司税收状况假设不同的事件的变化；资产减值和重组费用；财务会计准则委员会和证券交易委员会（SEC）颁布的会计和报告准则的变化；监管合规问题或政府调查；以及与环境、社会或治理相关的要求或期望的实际或感知偏差。有关可能导致实际业绩或事件与前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息，请参阅公司最新的10-K表格以及随后向美国证券交易委员会提交的表格8-K和10-Q。您不应过分依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。

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Alimta®（培美曲塞二钠，礼来）

Baqsimi®（胰高血糖素，莉莉）

Cyramza®（ramucirumab、Lilly）

Emgality®（galcanezumab-gnlm、Lilly）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、Boehringer Ingelheim）

Humalog®（源自重组 DNA 的 lispro 胰岛素注射液，礼来）

Jardiance®（empagliflozin、Boehringer Ingelheim）

jayPircatM（pirtobrutinib，Lilly）

Mounjaro®（替泽帕肽注射液，礼来）

Olumiant®（baricitinib、Lilly）

Retevmo®（selpercatinib、Lilly）

Synjardy®（empagliflozin/二甲双胍、勃林格殷格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/盐酸二甲双胍缓释片，勃林格英格尔海姆）

Trulicity®（dulaglutide、Lilly）

Tyvyt®（信迪利单抗注射液，信达生物）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

Zyprexa®（奥氮平、莉莉）

此处使用的第三方商标是其各自所有者的商标。

        

NM — 没意义

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方收购或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。

II. 非公认会计准则毛利率占收入的百分比反映了上述调整对毛利率的影响。

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方收购或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。

二、非公认会计准则税率反映了上述调整的税收影响。