0001410098假的00014100982023-04-262023-04-26iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2023 年 4 月 26 日

 

CORMEDIX INC.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

特拉华   001-34673   20-5894890

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

  (委员会档案编号)  

(美国国税局雇主

证件号)

 

康奈尔大道 300 号, 套房 4200

伯克利高地, 新泽西

  07922
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区域 代码:(908) 517-9500

 

如果 8-K 表格申报 旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(看到常规 指令 A.2,见下文):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据《交易法》第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易品种   注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元   CRMD   这个 斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 条)或 1934 年《证券 交易法》(本章第 240.12b-2 条)第 12b-2 条所定义的 新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记 表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 。☐

 

 

 

 

 

项目 8.01 其他活动

 

2023年4月26日,Cormedix Inc.(“公司”) 发布了一份新闻稿,宣布在与美国食品药品监督管理局(“FDA”)举行A型会议后, 公司打算在2023年5月中旬之前重新提交其DefenCath的新药申请(“NDA”)。

 

此外,公司还宣布,继2022财年第四季度向医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)重复提交新技术附加付款(“NTAP”)申请后,CMS随后发布了2024年住院预期付款 系统(“IPPS”)的拟议规则,其中包括DefenCath每次住院的NTAP最高为17,111美元。此 NTAP 的条件是 DefenCath NDA 在 2024 年 7 月 1 日之前获得 FDA 的最终批准。

 

新闻稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.1提交,并以引用方式纳入此处。

 

项目 9.01 财务报表和附录

 

(d) 展品

 

展品编号   描述
     
99.1   2023 年 4 月 26 日的新闻稿。
104   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易所 法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  CORMEDIX INC.
     
日期:2023 年 4 月 26 日 来自: /s/约瑟夫·托迪斯科
  姓名: 约瑟夫·托迪斯科
  标题: 首席执行官