美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期): 2023 年 4 月 26 日
CORMEDIX INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(委员会档案编号) |
(美国国税局雇主 证件号) |
康奈尔大道 300 号, 伯克利高地, |
||
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区域
代码:(908)
如果 8-K 表格申报 旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(看到常规 指令 A.2,见下文):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据《交易法》第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 条)或 1934 年《证券 交易法》(本章第 240.12b-2 条)第 12b-2 条所定义的 新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记 表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 。☐
项目 8.01 其他活动
2023年4月26日,Cormedix Inc.(“公司”) 发布了一份新闻稿,宣布在与美国食品药品监督管理局(“FDA”)举行A型会议后, 公司打算在2023年5月中旬之前重新提交其DefenCath的新药申请(“NDA”)。
此外,公司还宣布,继2022财年第四季度向医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)重复提交新技术附加付款(“NTAP”)申请后,CMS随后发布了2024年住院预期付款 系统(“IPPS”)的拟议规则,其中包括DefenCath每次住院的NTAP最高为17,111美元。此 NTAP 的条件是 DefenCath NDA 在 2024 年 7 月 1 日之前获得 FDA 的最终批准。
新闻稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.1提交,并以引用方式纳入此处。
项目 9.01 财务报表和附录
(d) 展品
展品编号 | 描述 | |
99.1 | 2023 年 4 月 26 日的新闻稿。 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易所 法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
CORMEDIX INC. | ||
日期:2023 年 4 月 26 日 | 来自: | /s/约瑟夫·托迪斯科 |
姓名: | 约瑟夫·托迪斯科 | |
标题: | 首席执行官 |