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爱德华兹生命科学公布第一季度业绩

加利福尼亚州尔湾，2023年4月26日——爱德华兹生命科学（纽约证券交易所代码：EW）今天公布了截至2023年3月31日的季度财务业绩。

亮点与展望

•第一季度销售额增长了9％，达到14.6亿美元；固定货币1的销售额增长了13％

•第一季度TAVR销售额增长了8％；固定货币销售额增长了11％

•第一季度每股收益为0.56美元；调整后1每股收益为0.62美元

•在第一季度回购了约2.5亿美元的爱德华兹股票

•完成经导管三尖瓣置换关键试验的入组

•上个月底在日本开始推出 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 阀门

•提高了2023年全年销售预期

董事长兼首席执行官迈克尔·穆萨勒姆说：“我们对2023年的开局感到满意，这超出了我们的预期，反映了医疗保健人员配备的改善，以及我们以患者为中心的创新战略的强有力执行。”“这一令人鼓舞的开局使我们对全年前景增强了信心。我们相信，对于爱德华兹来说，2023年将是重要的一年，因为我们预计销售将恢复更高的增长，并在创新方面取得有意义的进展，以改善对更多患者的护理。”

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)

该公司报告称，本季度TAVR的销售额为9.48亿美元，按固定汇率计算增长了8％，增长了11％。在全球范围内，按固定货币计算，该公司的平均销售价格和市场地位保持稳定。

在美国，与去年相比，爱德华兹的TAVR手术在两位数的低位数范围内增长。爱德华兹仍然对在美国推出的SAPIEN 3 Ultra RESIA的早期业绩充满热情，并预计到今年年底，这项先进技术将占该公司在美国TAVR销售的大部分。

在美国以外，在第一季度，爱德华兹的TAVR手术增长了约10％，鉴于TAVR疗法的国际采用率仍然很低，该公司继续看到绝佳的增长机会。随着上个月底在日本推出的SAPIEN 3 Ultra RESILIA，该公司预计该国的增长率将得到改善，与其他大型发达国家相比，该国主动脉瓣狭窄的治疗仍然严重不足。

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)

在第一季度，该公司继续成功实现其战略并实现里程碑，以寻求重大机遇，改变对大量二尖瓣和三尖瓣疾病患者的护理。

第一季度销售额为4200万美元，这得益于经导管边缘修复手术的整体增长、PASCAL Precision系统在欧洲的持续推出和越来越多的采用以及在美国的首次推出。临床医生对PASCAL Precision系统的反馈一直是积极的，特别强调该系统的差异化优质功能。该公司继续预计，CLASP IID关键试验的完整队列为期一年的数据将在今年晚些时候公布。在本季度，该公司完成了EVOQUE Tricuspid瓣膜置换系统的TRISCEND II关键试验的注册。

外科结构性心脏和重症监护

本季度Surgical Structural Heart的销售额为2.48亿美元，按固定汇率计算增长了12％，增长了17％。增长是由爱德华兹在所有地区采用优质产品推动的。此外，瓣膜手术的整体强劲增长高于该公司的预期。

本季度重症监护销售额为2.22亿美元，按固定汇率计算增长了5％，增长了9％。销售增长是由Smart Recovery技术产品组合以及采用公司独特的低血压预测指数算法的Acumen IQ传感器和手指套的大力采用带动的。

其他财务业绩

本季度，调整后的毛利率为77.5％，而去年同期为77.8％。这种同比下降是由外汇的不太有利的影响所推动的。

第一季度的销售、一般和管理费用为4.36亿美元，占销售额的29.9％，而去年同期为3.7亿美元。这一增长是由为支持公司增长战略而增加对跨导管现场人员的投资所推动的。

第一季度的研发费用为2.61亿美元，占销售额的17.9％，而去年同期为2.29亿美元。这一增长主要是由对经导管瓣膜创新的持续投资所推动的，包括临床试验活动。

第一季度的自由现金流为2.53亿美元，定义为来自经营活动的现金流为3.14亿美元，减去6,100万美元的资本支出。

截至2023年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为13亿美元。债务总额约为6亿美元。在第一季度，该公司通过加速股票回购协议和预先制定的10b5-1计划回购了约2.5亿美元的股票。爱德华兹目前的股票回购授权目前还剩约6.5亿美元。

外表

总体而言，基于今年的强劲开局，该公司正在提高所有产品组的全年销售预期。2023年全年的销售额预计将增长10％至12％，而之前的预期为9％至12％。就爱德华兹的总销售额而言，该公司现在预计 2023 年全年的销售额将达到 56 亿至 60 亿美元区间的最高水平。该公司现在预计TAVR的销售额为38亿至40亿美元；TMTT的销售额为1.7亿至2亿美元；重症监护的销售额为8.7亿至9.4亿美元；外科结构性心脏将处于8.7亿至9.7亿美元区间的最高水平。此外，该公司将2023年全年调整后的每股收益预期上调至2.48美元至2.60美元，而之前的指导区间为2.45美元至2.60美元。

该公司预计2023年第二季度的总销售额将在1.48亿美元至15.6亿美元之间，调整后的每股收益为0.62美元至0.68美元。

“我很高兴公司取得了强劲的业绩，我对我们的未来感到兴奋。在我下个月即将退休担任首席执行官之际，我回顾了领导我们团队20多年的不可思议的旅程，我为我们共同取得的成就感到自豪。我们的团队为推进护理和帮助全球数百万患者做出了巨大贡献，” 穆萨勒姆说。“我相信，在伯纳德·佐维吉安的领导下，公司将处于良好状态，并将蓬勃发展。成为爱德华兹的首席执行官确实是我最大的荣幸，我期待继续支持爱德华兹在董事会任职。”

关于爱德华兹生命科学

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问 Edwards.com 并在脸书、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上关注我们。

电话会议和网络直播信息

爱德华兹生命科学将于太平洋时间今天下午 2:00 举行电话会议，讨论其第一季度业绩。要参加电话会议，请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。电话会议还将现场直播，并存档在爱德华兹网站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投资者关系” 栏目上。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“展望”、“乐观”、“渴望”、“自信” 或其他形式的词语来识别或类似的表述，包括但不限于穆萨勒姆先生的声明、2023年第一季度和全年财务指导、关于国际上采用TAVR的声明、关于转型的声明患者治疗、批准、临床结果、采用情况以及 Outlook 部分中的信息。不得从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出任何推论或假设，这些推论或假设可能不代表未来的业绩或结果。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管它们本质上是不确定的，难以预测并且可能超出公司的控制范围。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映声明发布之日之后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果或体验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际业绩或体验与前瞻性陈述所表达或暗示存在重大差异的因素包括与COVID疫情、临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的风险和不确定性；产品发布的不可预测性；竞争动态；公司产品报销的变化；公司在开发新产品和避免制造供应和质量问题方面的成功；汇率的影响；产品发布的时间或结果研发和临床试验；美国食品药品监督管理局和其他监管机构的意外行动；意想不到的诉讼影响或费用；以及公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中详述的其他风险，包括其截至2022年12月31日的10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可以在 edwards.com 上找到。

爱德华兹、爱德华兹生命科学、风格化的 E 标志、CLASP、ClearSight、EVOQUE、FloTrac、低血压预测指数、PASCAL、PASCAL、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 TRISCEND 是爱德华兹生命科学公司或其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

[1]“调整后” 金额是非公认会计准则项目。本新闻稿中的 “基础货币” 和 “固定货币” 增长率不包括外汇波动。调整后的每股收益是按摊薄计算的非公认会计准则项目，在本新闻稿中，还不包括计划的重大终止、知识产权协议和诉讼费用、无形资产的摊销以及收购产生的或有对价负债的公允价值调整。参见下方的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）

 

 

注意：由于四舍五入，数字可能无法计算。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的资产负债表

（单位：百万）

 

爱德华兹生命科学公司

非公认会计准则财务信息

 

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用非公认会计准则历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）调整了公认会计原则衡量标准：(a) 未反映公司核心运营活动；(b) 通常在公司行业内部进行调整，以提高公司财务业绩与同行财务业绩的可比性；或 (c) 各期之间金额或频率不一致（尽管此类项目与核心业务的监测和控制是同等谨慎的）。公司在提及非公认会计准则销售和销售增长信息时使用 “标的” 一词，其中不包括货币汇率波动。公司使用 “调整后” 一词还排除知识产权诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销以及收购产生的或有对价负债的公允价值调整。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则公布的业绩相辅相成，反映了投资者看待公司运营各个方面的另一种方式，从其公认会计原则业绩来看，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，便于与历史时期进行比较。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的；因此，该信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表列出了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账情况。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较业绩和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外，可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售和销售增长率的指导是在 “基础基础” 上提供的，对上述项目的摊薄后每股收益、净收入和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在经调整后的非公认会计准则基础上提供的，因为如果不做出不合理的努力就很难预测这些项目。由于特殊费用或收益的影响、时间和潜在意义未知，以及管理层无法预测与未来交易和举措相关的费用，公司无法将非公认会计准则与可比的公认会计准则指标进行对账。

 

管理层认为自由现金流是一种流动性衡量标准，在扣除资本支出后，可以向管理层和投资者提供有关业务运营产生的现金金额的有用信息，然后资本支出可用于战略机会或其他商业目的，包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是在以下对账中对GAAP财务业绩的调整：

 

知识产权诉讼费用，净额——公司在2023年第一季度和2022年第一季度分别承担了650万美元和710万美元的净知识产权诉讼费用。

或有对价负债公允价值的变动，净额——公司在2023年第一季度和2022年第一季度分别记录了70万美元的支出和290万美元的收益，这与收购产生的或有对价负债公允价值的变化有关。

无形资产摊销-公司在2023年第一季度和2022年第一季度分别记录了与开发技术和专利相关的摊销费用为150万美元和170万美元。

知识产权协议-该公司在2023年第一季度记录了3,700万美元的费用，涉及与美敦力公司签订的为期15年的不起诉契约的知识产权协议。

所得税准备金——上述支出和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整以及与中期报告相关的影响将影响这些项目在后续时期的所得税影响。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账

（以百万计，每股和百分比数据除外）

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下对非公认会计准则调整的描述。

(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司估计的年度有效税率或本季度离散税率（如适用）的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。

按产品组和地区核对销售额

 

* 由于四舍五入，数字可能无法计算。