附录 99.1

CureVac 公布了 2022 年第四季度和全年的财务 业绩,并提供业务更新

·2022 年,在 COVID-19 和流感临床 与葛兰素史克合作的开发以及成功扩大肿瘤学足迹的推动下,持续的业务转型

·2023 年初,CureVac 专有的 mRNA 技术 平台与葛兰素史克合作,从 COVID-19 和流感的 1 期初步初步数据中得到有力的验证

o单价改性的 COVID-19 候选药物 CV0501 在目前可用的剂量 范围内 3 至 200µg 表现出有效的增强活性和良好的耐受性

o在最低剂量为2µg时,单价改性流感候选流感flu-sv-mRNA表现出与许可比较器一致的免疫原性; 在老年人中表现强劲

o改性的 mRNA 技术被选为首选技术;有望在第二季度对流感和 COVID-19 进行新的临床研究,随后在 2023 年进行 ,候选药物将更新

·第二代 mRNA 骨干在肿瘤学中的临床验证 将于2023年第二季度完成首项原理验证研究

·推进专有的 LNP 开发计划,以优化和有针对性地在预防性疫苗和癌症疫苗中输送 mRNA

·截至2022年12月31日,现金及现金等价物状况为4.958亿欧元

·2023年2月发行27,027,028股普通股 ,筹集的总收益为2.5亿美元,将现金覆盖范围延长至2025年中期

德国图宾根/美国波士顿—— 2023 年 4 月 25 日 — CureVac N.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)(“CureVac”)是一家开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新类 变革药物的全球生物制药公司,今天公布了 第四季度和 2022 年全年的财务业绩,并提供了业务更新。

CureVac首席执行官 官亚历山大·曾德说:“去年对CureVac来说是变革性的一年, 因为我们在推进我们独特的端到端 mRNA 能力方面取得了长足的进步。”“我们已经成功执行了 COVID-19 和流感的临床项目,2023 年初报告的积极初步数据 证明了这一点,证实了我们的差异化 mRNA 技术平台。我们已经收购并成功整合了Frame Cancer Therapeutics,为我们不断扩大的肿瘤领域增加了最先进的抗原发现技术。2022 年 4 月达成的德国疫情防范 协议加快了我们商业规模的 GMP IV 工厂的建设,以防未来传染性 病疫情,成为我们高度可扩展的制造格局不可或缺的一部分。凭借这些关键成就,我们已经达到了 的转折点。未来的成功将取决于严格的执行纪律,我们将在2023年将重点放在预防性疫苗的后期临床试验 和肿瘤学的初步临床开发上。作为 CureVac 的新任首席执行官,我们技术的巨大潜力 以及我们员工的科学严谨性和激情给我留下了深刻的印象,我很高兴能在我们的势头基础上再接再厉,在 2023 年实现我们的目标。”

“2022 年,CureVac 又经历了一年 的重大转型。我们将发展从一家生物技术公司发展为一家完全整合的生物制药公司,并在临床和企业增长中都取得了关键的里程碑 ,” CureVac首席财务官Pierre Kemula说。“我们的2022年损益表 强调了这个变革时期,逐步取消了与我们的第一代候选疫苗相关的承诺,将重点放在由葛兰素史克共同资助的 第二代项目、技术开发和小到大规模制造上。今年2月成功筹集了2.5亿美元的总收益,这极大地延长了我们的财务渠道,以便在2023年及以后继续执行我们的优先事项。”

精选企业 更新

预防性疫苗

执行与葛兰素史克联合开发的 Broad 第二代 mRNA 疫苗计划

CureVac 正在与葛兰素史克合作执行其广泛的预防性疫苗临床开发 项目,并于 2022 年启动了四项 COVID-19 和流感的 1 期研究,测试了 未修饰和修饰的 mRNA 候选药物,以确定表现最佳的候选药物。2023 年初报告的积极初步数据证实 修饰 mRNA 是 COVID-19 和季节性流感疫苗项目进一步临床开发的首选技术。所有候选药物 均基于 CureVac 专有的第二代 mRNA 主干,目标是改进细胞内 mRNA 翻译,用于早期 和强免疫反应。预计第二代 mRNA 骨干将能够灵活地保护人们抵御一种或多种新兴的 COVID-19 变体以及其他传染病,例如流感和针对不同病毒的潜在组合。

2023 年 1 月 6 日和 1 月 30 日,CureVac 公布了正在进行的 COVID-19 和流感第一阶段临床项目的 积极的初步数据。在年轻、 和老年人群中得出的初步结果表明,这些构造从低剂量开始会产生令人鼓舞的免疫反应,并且在两种适应症中均具有良好的反应原性 特征。

在 COVID-19 第 1 期试验中,经测试的单价候选疫苗 CV0501 的初步数据基于队列规模,即年轻人年龄组(18-64 岁)的多达 20 名参与者 和老年人年龄组(≥65 岁)的多达 10 名参与者。先前报告的安全 数据涵盖了年轻成年年龄组的12、25、50、100和200µg剂量组。来自该年龄组3和6µg 剂量水平的最新数据显示出一致的安全性。在报告为疲劳的 3µg 剂量组 中发生了一起 3 级请求的不良事件。在老年人年龄组中,最初报告的剂量水平为12、25和50µg的安全数据。 最新获得的100和200µg剂量水平的安全数据显示,在此 年龄组中,在这些剂量水平上没有3级诱发的不良事件。事实证明,CV0501 在两个年龄组和所有剂量水平上均具有良好的耐受性。两个年龄组中 完整剂量范围的免疫原性数据显示,中和抗体的相关滴度从最低测试剂量开始。

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第 29 天,在 12µg 剂量水平上,CV0501 产生的增强后和增强前血清中和滴度对比 Omicron BA.1 变体,在年轻 成年人中为 8.1,老年人为 13.3。这两个年龄组的数据读取工作目前正在敲定中。

虽然 CV0501 对 Omicron BA.1 变体 进行编码,但一项预计于 2023 年晚些时候开始的 2 期临床研究将评估旨在靶向临床相关变异的单价和双价候选疫苗 。

在流感 1 期试验中,报告了经测试的单价构体 flu-sv-mRNA 的初步数据,该结构表达了 H1N1 血凝素抗原(甲型流感亚型)。在年轻人(18-45 岁)中评估了多个 剂量介于 2 到 54µg 之间,每个剂量队列最多有 25 名受试者。在这个年龄组中, 的初步安全性和反应原性数据显示,flu-sv-mRNA 的耐受性总体良好,迄今为止 在所有测试剂量水平上均未观察到安全问题。评估了单剂量的flu-sv-mRNA在老年人(60-80岁)中的安全性和反应原性, 还被观察到安全且耐受性良好,在服用mRNA构造的32名受试者中没有3级不良事件。 在两个年龄组中,与获得许可的季节性流感疫苗比较器同时评估了单价 flu-sV-mRNA 的免疫原性。 在年轻人中,调整后的几何平均血凝素抑制抗体滴度增加到许可流感疫苗比较器诱导的几何平均血凝素抑制抗体滴度的3.3倍左右。在老年人中,调整后的几何平均血凝素抑制抗体滴度约为经许可的流感疫苗比较器得出的几何平均血凝素抑制抗体滴度 的2.3倍。在同一年龄组中,flu-sv-mRNA实现血清转换 的受试者百分比为89.7%,获得许可的流感疫苗比较器为56.2%。

未来流感临床开发的候选疫苗 有望成为多价候选疫苗,靶向世卫组织推荐的所有四种菌株。一项针对多价 候选疫苗的第1/2期联合研究预计将于2023年第二季度开始。

肿瘤学

用 mRNA 癌症疫苗扩大肿瘤学足迹 —

差异化抗原发现方法

CureVac继续执行其战略,开发基于mRNA的下一代靶向癌症疫苗,并通过其 差异化抗原发现方法在肿瘤学领域进行扩张。最初的癌症候选疫苗组合将基于CureVac的第二代 mRNA骨干,并得到其最近在预防性疫苗方面的临床验证的支持。CureVac专注于两种方法:1) 基于不同癌症患者共享的肿瘤抗原开发 现成的癌症疫苗;2) 根据患者的个体肿瘤基因组特征开发完全个性化的 癌症疫苗。CureVac专有的脂质纳米颗粒(LNP)研究进一步推动了癌症疫苗开发的创新 ,以进一步增强强免疫原性 候选癌症疫苗的T细胞介导的免疫反应。

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此前宣布的 临床原理验证研究旨在验证和优化肿瘤学领域的第二代 mRNA 主干, 有望在2023年第二季度启动。1 期研究将测试编码来自 肿瘤相关抗原的八个表位的单个 mRNA 结构,以评估手术切除 胶质母细胞瘤患者的安全性、免疫原性和 T 细胞介导的免疫激活。成功建立和制造复杂mRNA结构的临床试验材料是重要的里程碑 ,这些里程碑早在1期研究开始之前就已经实现了,预计该研究将在德国、比利时和荷兰的临床 站点招收多达54名患者。

此前宣布的第二项 针对黑色素瘤患者的临床原理证明研究预计将于2023年下半年开始。经过广泛的 产品组合审查,CureVac已将其临床开发的重点重新放在肿瘤学上。CureVac预计将启动一项1期研究,评估源自CureVac专有抗原平台的 最先进的多表位设计,而不是以已建立的 全长共享肿瘤抗原为特征的原理验证研究。这项研究将与PD-1抗体联合进行, 预计将于2024年开始。

脂质纳米颗粒 mRNA 输送

CureVac正在推进 对专有脂质纳米颗粒(LNP)的研究,以改善和靶向体内mRNA的输送。在今年4月的欧洲分子 生物学组织(EMBO)研讨会上,该公司公布了不同成分的mRNA-LNP复合物的数据,这些复合物表现出 不同的生物活性,为预防和癌症疫苗的定制应用开辟了新的途径。

呈现的 体外 和临床前数据表明,对LNP成分的比例或成分进行有针对性的改变可以微调 LNP 的物理化学特性并引发不同的免疫反应和生物活性。这些数据补充了先前报道的有关一种新的无聚乙二醇脂蛋白递送系统的 数据,该系统在临床前已被证明可在免疫 隔室中提供高度局部的 mRNA 转录,并且在室温下作为干表现,在很长一段时间内保持高度稳定。

2022 年第四季度 和 2022 年全年的财务更新

现金状况

截至2022年12月31日,现金及现金等价物为4.958亿欧元,低于上一年的8.115亿欧元。2022 年,现金被用于为 CureVac 的运营和研发提供资金,为该公司新的商业规模制造设施 GMP IV 提供资金,以及作为公司第一代疫苗 计划 cvnCoV 关闭活动的一部分,签订合同 制造组织 (CMO) 合同。2021 年,运营中使用的现金主要用于向合同研究组织 (CRO) 和 CMO 支付与 与 cvnCoV 相关的预付款。

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截至2022年12月31日,CureVac已经结清了与cvnCov相关的大部分 财务义务。展望未来,CureVac预计与第一代 疫苗计划相关的现金流出将减少。但是,随着该公司继续结束与该计划相关的首席营销官合同,该公司可能会有进一步的现金外流。

收入

截至2022年12月31日的三个月和十二个月中,收入分别为1170万欧元和6,740万欧元,较2021年同期的4,120万欧元和1.030亿欧元分别减少了2,950万欧元和3560万欧元。

同比下降的主要原因是 与 Boehringer Ingelheim 的合作于 2021 年终止,这使该年 的收入确认达到了 2,600 万欧元。

葛兰素史克两项合作的收入同比减少了1,200万欧元,原因是两家公司将重点放在流感和 COVID-19 等主要项目上。2022 年第一季度,CureVac 收到了与启动季节性流感临床试验相关的1000万欧元里程碑款项。 里程碑中的 630 万欧元在 2022 年按比例确认为收入。2022年,葛兰素史克两项合作 协议的确认总收入为6,230万欧元,而去年同期为7,430万欧元。

经营业绩

截至2022年12月31日的三个月和十二个月中,营业亏损分别为1.215亿欧元 和2.495亿欧元,较2021年同期 的550万欧元和4.123亿欧元的营业亏损分别增加了1.16亿欧元和1.628亿欧元。

操作结果受到多个关键 驱动程序的影响:

·销售成本下降的主要原因是 CMO服务支出减少。2021 年之前受到与 cvnCoV 建立欧洲首席营销官网络( CureVac 的第一代疫苗计划)相关的巨额支出的影响,包括确认与终止 CMO 合同相关的负债。在将首席营销官的储备产量 产能转移给另一方之后,原材料注销额的增加在 2022 年部分抵消了这一点 。

·研发费用同比下降 ,这主要是由于cvnCoV 2b/3期临床研究的终止。2021年的研发成本主要由40,000名受试者 cvnCoV 2b/3 期临床试验推动。此外,2022年的研发成本受到两个要素的积极影响,总额为6,360万欧元:

o截至2021年12月,CureVac已累积了所有估计的剩余cvnCoV临床试验费用。随着 继续研究参与者人数的减少以及2022年合同的重新谈判,剩余的cvnCoV临床试验费用估算 6有所下降,导致2021年记录的3,850万欧元准备金被撤销。

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公司项目研发所消耗的材料增加,部分抵消了这一下降 。

o此外,2022 年研发成本受到净收益的积极影响,CMO 合同终止条款估计值为 2510 万欧元 ,这主要是由于在 2022 年第一季度将 CMO 的承诺产能 转移给另一方。

·2021 年第四季度受到政府合同负债发放所得 5.745亿欧元的收入 的影响,这与欧盟委员会 (EC) 的预付款和德国联邦教育和研究部 (BMBF) 在 2021 年 10 月从 监管批准程序中撤回后的拨款有关;2022 年未确认此类收入。

·其他收入同比下降,但受到了 的积极影响,该补偿是另一方偿还了在首席营销官设立的 的预付款和生产活动 。2021年,其他收入主要归因于BMBF补助金确认的金额。

财务业绩(财务收入和支出)

截至2022年12月31日的三个月和十二个月 的净财务业绩分别为负720万欧元和正数30万欧元,比2021年同期 的100万欧元利润和20万欧元的亏损减少了820万欧元,增加了50万欧元。财务业绩由外汇影响和现金投资利息驱动。

税前亏损

截至2022年12月31日的 三个月和十二个月中,税前亏损为1.287亿欧元和2.492亿欧元,而2021年同期 分别为450万欧元和4.125亿欧元。

会议 电话和网络直播详情

拨入号码 参加电话会议:

美国 免费电话: +1-877-407-0989
国际: +1-201-389-0921
德国: 0800 182 0040

网络直播链接可通过 CureVac 网站的新闻编辑室部分访问 ,网址为 https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

相应的演示幻灯片 将在网络直播开始前不久发布。

活动结束后,将在本网站上提供重播。

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关于 CureVac

CureVac(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家信使RNA(mRNA)技术领域的全球生物制药 公司,在开发、优化和制造 这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业知识。CureVac专有技术的原理是使用经过优化的 mRNA 作为数据载体,指示人体自行产生能够对抗各种疾病的蛋白质。2020年7月 ,CureVac与葛兰素史克合作,共同开发基于CureVac第二代mRNA技术的 传染病预防疫苗新产品。这种合作后来扩展到开发第二代 COVID-19 候选疫苗和修改后的 mRNA 疫苗技术。基于其专有技术,CureVac在预防性疫苗、癌症疗法、抗体疗法和罕见疾病治疗领域建立了深入的临床管道 。CureVac N.V. 将 总部设在德国图宾根,在德国、荷兰、比利时、 瑞士和美国的工厂拥有 1,000 多名员工。更多信息可在 www.curevac.com 上找到。

CureVac 投资者关系联系人

Sarah Fakih 博士,企业传播和投资者关系副总裁

CureVac,图宾根, 德国

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

CureVac 媒体联系人

Bettina Jödicke-Braas,传播经理

CureVac,德国蒂宾根

T: +49 7071 9883-1087

bettina.joedicke-braas@curevac.com

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前瞻性陈述 cureVac

本新闻稿包含 构成 1995 年《美国私人证券诉讼 改革法》中定义的 “前瞻性陈述” 的声明,包括表达 CureVac N.V. 和/或其全资子公司 CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG 的观点、预期、信念、计划、目标、假设或 预测的声明,CureVac Corporate Services GmbH、CureVac RNA Printer GmbH、CureVac Belgium SA 和 CureVac 荷兰有限公司( “公司”)关于未来事件或未来业绩,与反映历史事实的陈述形成鲜明对比。 示例包括有关拟议公开发行完成情况、规模和条款的声明。在某些情况下,你可以用 “预期”、“打算”、 “相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目” 或 “期望”、“可能”、“可能”、“潜力”、 “打算” 或 “应该” 等术语来识别此类前瞻性陈述表达式。前瞻性陈述 基于管理层当前的信念和假设以及公司目前可用的信息。但是,这些 前瞻性陈述并不能保证公司的业绩,您不应过分依赖这些 陈述。前瞻性陈述受许多风险、不确定性和其他可变情况的影响,包括负面的 全球经济状况以及全球金融市场的持续不稳定和波动、获得资金的能力、 进行当前和未来的临床前研究和临床试验的能力、监管机构 批准的时间、费用和不确定性、对第三方和合作合作伙伴的依赖、产品商业化的能力、制造任何 产品的能力、当前和未来的可能变化提出的立法、法规和政府政策、公司行业 竞争和整合加剧带来的压力、COVID-19 疫情对公司业务 和运营业绩的影响、管理增长的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖、 保障患者安全的能力以及汇率或其他因素的影响导致的经营业绩波动。 此类风险和不确定性可能会导致陈述不准确,提醒读者不要过分依赖这些 陈述。其中许多风险超出了公司的控制范围,可能导致其实际业绩与其认为会发生的结果存在重大差异 。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除非 法律要求,否则公司不承担更新任何此类声明或公开发布 为反映未来事件或发展而对任何此类声明进行任何修订的结果的义务,具体而言,拒绝承担任何义务。

欲了解更多信息,请参阅 公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告和文件。你可以通过访问美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上的 EDGAR 来获得这些文件。

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现金和简明合并损益数据

(单位:百万欧元) 2021年12月31日 2022年12月31日
现金和现金等价物 811.5 495.8

截至12月31日的三个月
(单位:百万欧元) 2021 2022
收入 41.2 11.7
销售成本、运营费用和其他营业收入 -46.7 -133.2
经营业绩 -5.5 -121.5
财务业绩 1.0 -7.2
税前亏损 -4.5 -128.7

截至12月31日的十二个月
(单位:百万欧元) 2021 2022
经审计的全年账目摘要
收入 103.0 67.4
销售成本、运营费用和其他营业收入 -515.3 -316.9
经营业绩 -412.3 -249.5
财务业绩 -0.2 0.3
税前亏损 -412.5 -249.2

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