附录 99.1 |
2023年4月24日
发布时间:2023 年 4 月 24 日 @ 美国东部时间上午 6:45请参阅:乔丹·毕晓普;jordan.bishop@lilly.com;317-473-5712(莉莉媒体)
Joe Fletcher;jfletcher@lilly.com;317-296-2884(礼来投资者)
丹·迪施纳;DanD@amphastar.com;909-942-4153(Amphastar Media)
比尔·彼得斯;BillP@amphastar.com;909-476-3416(Amphastar Investors)
莉莉将把 BAQSIMI 剥离给 Amphastar
礼来专注于交付公司前所未有的下一代产品线-开发帮助患者的药物
Amphastar是延续礼来帮助更多人从BAQSIMI中受益的使命的理想公司
印第安纳波利斯和加利福尼亚州库卡蒙格牧场,2023 年 4 月 24 日——为了继续扩大 BAQSIMI 的可用性® 对于患者,礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)和Amphastar Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:AMPH)已达成最终协议,让礼来在全球范围内将BAQSIMI剥离给Amphastar。Amphastar是一家专注于开发、制造和销售注射、鼻内和吸入产品(包括使用葡萄高血糖素产品的经验)的全球制药公司。BAQSIMI 是第一种也是唯一一种用于治疗糖尿病患者严重低血糖的鼻用胰高血糖素。
Amphastar预计将为BAQSIMI提供专门的商业投资,目标是使更多服用胰岛素的人为严重低血糖症的胰高血糖素救援治疗做好准备。
礼来糖尿病与肥胖症执行副总裁兼总裁迈克·梅森表示:“我们的疗法组合继续改善糖尿病患者的生活,我们将继续履行这一重要使命,同时也更加专注于推进潜在突破性治疗产品线。”“全球糖尿病患者都感受到了BAQSIMI的积极影响,我们正在与Amphastar密切合作,以促进成功过渡和持续的患者体验。”
礼来公司于2019年推出了BAQSIMI,作为在救援情况下为服用胰岛素的糖尿病患者提供快速援助的一种选择,该药物目前在27个国际市场上有售。2022 年,BAQSIMI 的全球总销售额为 1.393 亿美元。
Amphastar总裁兼首席执行官张杰克博士评论说:“收购BAQSIMI除了加强我们的糖尿病产品组合产品外,还将整合我们的核心战略愿景,即加强我们的专有产品形象。我们对BAQSIMI的增长潜力持乐观态度,因为它是第一个也是唯一一种经证实用于治疗低血糖紧急情况的商用鼻内胰高血糖素。”
协议条款
根据协议条款,Amphastar将在收盘时向礼来支付5亿美元的现金,并在交易一周年之际额外支付1.25亿美元的现金。礼来也有资格获得基于销售的里程碑补助金,总额高达4.5亿美元。
该交易已获得两家公司董事会的批准。该交易不受任何融资条件的约束,预计将于2023年第二或第三季度完成,但须满足惯例成交条件。
礼来和Amphastar将在交易完成时根据公认会计原则(GAAP)确定本交易的适用会计处理方法。此后,该交易将反映在每家公司各自的财务业绩和财务指导中。
Kirkland & Ellis LLP和Covington & Burling LLP担任法律顾问,摩根大通证券有限责任公司担任礼来公司的财务顾问。Wilson、Sonsini、Goodrich & Rosati, P.C. 担任法律顾问,杰富瑞有限责任公司担任Amphastar的财务顾问。
北卡罗来纳州富国银行、Capital One N.A.、摩根大通银行、北卡罗来纳州第五三银行、东华银行、国泰银行和美国加拿大帝国商业银行已向Amphastar提供了与该交易有关的新优先担保信贷额度的债务融资承诺。Amphastar高级信贷额度的收益将与手头现金一起使用,为收盘时应支付的部分收购价提供资金。
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适应症和安全摘要
BAQSIMI®(Bak-seee-mee)用于治疗4岁及以上的糖尿病患者的极低血糖(严重低血糖)。
目前尚不清楚BAQSIMI对4岁以下儿童是否安全有效。
警告-在以下情况下不要使用 BAQSIMI:
• | 你的肾脏顶部的腺体(肾上腺)中有一个叫做嗜铬细胞瘤的肿瘤。 |
• | 你的胰腺里有一种叫做胰岛素瘤的肿瘤。 |
• | 你对胰高血糖素或 BAQSIMI 中的任何其他成分过敏。 |
BAQSIMI 可能会导致严重的副作用,包括:
高血压。BAQSIMI 可导致某些肾上腺肿瘤患者出现高血压。
低血糖。BAQSIMI 会导致某些胰腺肿瘤患者出现低血糖。
严重的过敏反应。如果您有严重的过敏反应,请立即致电您的医生或寻求医疗帮助,包括:
• | 皮疹 |
• | 呼吸困难 |
• | 低血压 |
常见的副作用
BAQSIMI 最常见的副作用包括:
• | 恶心 |
• | 呕吐 |
• | 头痛 |
• | 流鼻涕 |
• | 鼻子不适 |
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• | 鼻塞 |
• | 眼睛发红 |
• | 鼻子、喉咙和眼睛发痒 |
• | 水汪汪的眼睛 |
这些并不是BAQSIMI可能产生的所有副作用。欲了解更多信息,请咨询您的医生。
致电您的医生,获取有关副作用的医疗建议。鼓励您向 FDA 报告处方药的副作用。访问 www.fda.gov/medwatch 或致电 1-800-FDA-1088。
在使用之前
在获得 BAQSIMI 之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况,包括您:
• | 你的胰腺里有肿瘤。 |
• | 很长时间没有食物或水(长时间禁食或饥饿)。 |
• | 正在怀孕或计划怀孕。 |
• | 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 BAQSIMI 是否会进入你的母乳。你和你的医生应该决定你是否可以在母乳喂养期间使用BAQSIMI。 |
告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
如何使用
阅读 BAQSIMI 附带的详细使用说明。
• | 完全按照医生的指示使用 BAQSIMI。 |
• | 在您需要他们的帮助之前,请确保您的护理人员知道您将 BAQSIMI 存放在哪里以及如何正确使用 BAQSIMI。 |
• | 你的医生会告诉你如何以及何时使用BAQSIMI。 |
• | BAQSIMI 仅含有 1 剂药物,不能重复使用。 |
• | BAQSIMI 应在鼻子的一侧(鼻孔)给药,但不需要吸入。 |
• | 即使你感冒或正在服用感冒药,BAQSIMI 也会起作用。 |
• | 给予 BAQSIMI 后,护理人员应立即打电话寻求紧急医疗帮助。 |
• | 如果患者在15分钟后没有反应,则可以再给一剂疫苗(如果有)。 |
• | 每次使用 BAQSIMI 时都要告诉你的医生。 |
• | 将 BAQSIMI 储存在高达 86°F (30°C) 的温度下。 |
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• | 将 BAQSIMI 放在用收缩膜包裹的管子里,直到准备好使用为止。 |
将 BAQSIMI 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
了解更多
BAQSIMI 是一种处方药。欲了解更多信息,请致电 1-800-545-5979 或访问 www.baqsimi.com。
本摘要提供了有关BAQSIMI的基本信息,但不包括有关该药物的所有已知信息。每次开处方时,请阅读处方随附的信息。这些信息不能取代与您的医生交谈。一定要和你的医生或其他医疗保健提供者谈谈 BAQSIMI 及其服用方法。你的医生是帮助你决定 BAQSIMI 是否适合你的最佳人选。
GN CON BS 2022 年 9 月 14 日
BAQSIMI®目前是 Eli Lilly and Company、其子公司或关联公司拥有或许可的注册商标。
关于 Amphastar
Amphastar是一家生物制药公司,主要专注于开发、制造、营销和销售具有技术挑战性的仿制药和专有注射剂、吸入剂和鼻内注射产品。此外,Amphastar还销售胰岛素原料药产品。Amphastar的大部分成品都用于医院或紧急护理临床环境,主要通过团体采购组织和药品批发商签约和分销。更多信息和资源可在Amphastar的网站www.amphastar.com上找到。
Amphastar 的徽标和 Amphastar 的其他商标或服务标志,包括但不限于 Amphastar®,Primatene MIST®,Amphadase®,还有 Cortrosyn®,是 Amphastar 的财产。
关于莉莉
礼来将关爱与发现相结合,创造出能改善世界各地人们生活的药物。近 150 年来,我们一直在开创改变生活的发现,如今,我们的药物帮助了全球超过 4700 万人。利用生物技术、化学的力量
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在遗传医学方面,我们的科学家正在紧急推进新发现以解决世界上一些最重大的健康挑战,重新定义糖尿病护理,治疗肥胖症并减少其最具破坏性的长期影响,推进抗击阿尔茨海默氏病,为一些最具衰弱性的免疫系统疾病提供解决方案,并将最难治疗的癌症转化为可控制的疾病。每向更健康的世界迈出一步,我们都受到一件事的激励:让数百万人生活得更好。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验,并努力确保我们的药物可获得且负担得起。要了解更多信息,请访问 Lilly.com 和 lilly.com/NewsRoom 或在脸书、Instagram 和 LinkedIn 上关注我们。C-LLY
Amphastar 关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿中所有非历史性陈述均为前瞻性陈述,包括与Amphastar对收购BAQSIMI的预期、拟议收购的潜在收益、潜在或有对价金额和条款、与收购相关的债务承诺以及拟议收购的预期发生、方式和时间以及BAQSIMI的收益有关的陈述。这些陈述不是事实,而是基于Amphastar目前的信念和期望。您不应过分依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性以及难以预测或无法预测的假设,在某些情况下超出了Amphastar的控制范围,包括在完成拟议收购、药物研究、开发和商业化、Amphastar对潜在收购的会计处理及其对财务业绩和财务指导的潜在影响、拟议收购对Amphastar的影响方面商业,运营结果和股价、交易成本以及可能提起的与拟议收购有关的任何法律诉讼。由于多种因素,包括Amphastar向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中描述的结果,包括Amphastar于2023年3月1日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告,可能与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异。除其他外,无法保证拟议的收购将在预期的时间范围内完成或根本无法保证,完成拟议收购所需的条件将得到满足,无法保证任何可能导致拟议收购最终协议终止的事件、变更或其他情况不会发生,无法保证全部或任何或任何或任何或有对价都将根据本文描述的条款或根本不予支付 Amphastar 可以可靠地预测拟议收购对其财务业绩或财务指导的影响。你可以通过Amphastar的网站 http://ir.amphastar.com 和美国证券交易委员会的网站www.sec.gov找到这些报告以及Amphastar向美国证券交易委员会提交的其他报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日。Amphastar没有义务修改或更新本新闻稿或上述电话会议中的信息或任何前瞻性陈述以反映未来的事件或情况,即使有新信息可用或后续事件导致Amphastar的预期发生变化。与礼来公司有关的任何前瞻性陈述以及拟议剥离对礼来业务的影响均受礼来公司关于前瞻性陈述的警示声明的约束。
礼来公司关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿包含有关礼来公司剥离BAQSIMI、拟议剥离的潜在收益、潜在或有对价金额和条款、拟议剥离的预期发生、方式和时间以及公认会计原则下潜在剥离的会计处理及其对礼来财务业绩和财务指导的潜在影响的前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。礼来公司的前瞻性陈述反映了礼来公司当前的信念和预期;但是,这些陈述涉及固有的风险和不确定性,包括与完成拟议的剥离、药物研究有关的风险和不确定性,
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开发和商业化、礼来公司对潜在剥离的会计处理及其对财务业绩和财务指导的潜在影响的评估、拟议剥离对礼来业务的影响、经营业绩和股价、交易成本以及可能提起的任何与拟议剥离有关的法律诉讼。由于各种因素、风险和不确定性,实际结果可能会有重大差异。除其他外,无法保证拟议的剥离将在预期的时间范围内完成,也无法保证完成拟议剥离所需的条件将得到满足,无法保证任何可能导致拟议剥离最终协议终止的事件、变更或其他情况不会发生,无法保证全部或任何或任何或有对价将根据本文所述的条款或根本无法支付,也无法保证礼来公司可以可靠地预测拟议的剥离对其财务的影响业绩或财务指导。有关这些风险和其他风险和不确定性的进一步讨论,请参阅礼来公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表和10-Q表文件。除非法律要求,否则礼来公司不承担任何更新前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。与Amphastar相关的任何前瞻性陈述以及拟议剥离对Amphastar业务的影响均受Amphastar关于前瞻性陈述的警示声明的约束。
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