附录 99.1

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Anixa Biosciences, Inc.

3150 阿尔马登高速公路

套房 250

加利福尼亚州 San 何塞 95118

408.708.9808

纳斯达克: ANIX

Anixa Biosciences和克利夫兰诊所为乳腺癌疫苗的1期研究提供了积极数据

在所有剂量水平下均观察到免疫 反应

加利福尼亚州SAN JOSE,2023年4月17日——专注于癌症治疗和 预防的生物技术公司Anixa Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:ANIX)今天宣布,克利夫兰诊所公布了其乳腺癌 疫苗1期试验的最新数据。提供的数据显示,在迄今为止接受测试的接种疫苗的女性中,在所有剂量水平上都观察到不同水平的抗原特异性T细胞 反应。演讲是由以下人员进行的 G. Thomas Budd,医学博士,克利夫兰诊所陶西格癌症研究所的 ,该研究的首席研究员。这种乳腺癌疫苗技术 是在正在进行试验的克利夫兰诊所发明的,Anixa是全球独家被许可人。该试验由美国国防部对克利夫兰诊所的拨款资助 。

1a 期研究旨在评估疫苗的安全性,确定最大耐受剂量 (MTD),并监测接种疫苗的女性的免疫反应 。1a期研究的所有参与者都是在过去 三年内患有三阴性乳腺癌(TNBC)并在接受标准护理后接受过治疗的女性。在接种疫苗时,这些参与者没有肿瘤, 由标准诊断技术确定,但复发风险很高。

“我们 正在测试这种疫苗,以确定接种疫苗的患者的免疫系统是否经过训练可以破坏表达α-乳清蛋白的癌细胞, 是一种存在于TNBC癌细胞而不是正常细胞上的蛋白质。为了评估疫苗接种效果,测量了免疫介导的T细胞 活化生物标志物和针对α-乳清蛋白特异的抗体产生。我们对这些数据感到鼓舞,并期待 进行更多研究。” Anixa Biosciences董事长兼首席执行官阿米特·库马尔博士说。

巴德博士说:“我们 很高兴在迄今为止测试的所有剂量水平上都观察到不同程度的抗原特异性T细胞反应,但是, 1期试验并不旨在确定反应是否足以防止复发或原发性肿瘤发生。 “我们预计后续的研究将确定免疫反应在预防癌症方面的有效性。”

关于 三阴性乳腺癌

在美国,每八名女性中就有一名 会在生命中的某个时刻被诊断出患有浸润性乳腺癌。这些 诊断中约有10-15%是TNBC,但是TNBC在乳腺癌死亡人数中所占的比例要高得多, 的复发率也更高。这种形式的乳腺癌发生在非裔美国女性身上的可能性是非裔美国女性的两倍,在具有 BRCA1 基因突变的女性身上发生的乳房 肿瘤中,约有70%至80%是三阴性乳腺癌。

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关于 Anixa Bioscience 的乳腺癌疫苗

Anixa 的 乳腺癌疫苗利用了内源性产生的蛋白质,这些蛋白质在生命中的某些时候具有功能,但随后变得 “退休” 并从体内消失。其中一种蛋白质是乳房特异性哺乳蛋白,α-乳清蛋白, 在哺乳后不再存在于正常的衰老组织中,但存在于大多数三阴性乳腺癌中。激活 免疫系统抵御这种 “退休” 蛋白,为抵御 表达 α-乳清蛋白的新兴乳腺肿瘤提供先发制人的免疫保护。该疫苗还含有激活先天免疫反应的佐剂,这使免疫 系统能够对新出现的肿瘤产生反应以防止其生长。这种疫苗技术是由已故的 Vincent Tuohy 博士发明的,他是克利夫兰诊所勒纳研究所炎症 和免疫系Mort and Iris November 创新乳腺癌研究杰出主席。Tuohy 博士是这项技术的发明者,克利夫兰 诊所独家授权给 Anixa Biosciences。他有权获得克利夫兰 诊所获得的部分商业化收入,还持有Anixa的股权。

关于 Anixa Biosciences, Inc.

Anixa 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于癌症的治疗和预防。Anixa的治疗产品组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目,该项目使用一种新型的CAR-T, ,即嵌合内分泌受体T细胞(CER-T)技术。该公司的疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的新疫苗 ,用于预防乳腺癌——特别是三阴性乳腺癌(TNBC), 是该疾病中最致命的形式——以及一种预防卵巢癌的疫苗。这些疫苗技术侧重于对 进行免疫接种,这些蛋白已被发现在某些形式的癌症中表达。Anixa 与世界知名的临床开发研究机构合作的独特业务 模式使公司能够不断研究互补领域的新兴 技术,以进一步开发和商业化。要了解更多信息,请访问 www.anixa.com 或在推特、LinkedIn、Facebook 和 YouTube 上关注 Anixa。

前瞻性 陈述:根据1995年《私人 证券诉讼改革法》,非历史事实的陈述可以被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对历史事实的陈述,而是反映了Anixa 当前对未来事件和结果的预期。我们通常使用 “相信”、“期望”、 “打算”、“计划”、“预期”、“可能”、“将” 等词来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述,包括与我们的预期有关的陈述,涉及风险、 不确定性和其他因素,其中一些是我们无法控制的,它们可能导致我们的实际业绩、业绩或成就, 或行业业绩,与此类前瞻性 陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险、不确定性和因素包括但不限于我们最新的10-K表年度报告的 “第1A项——风险 因素” 和其他部分中列出的因素,以及我们最新的10-Q表季度报告和 8-K表最新报告中列出的因素。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是 的新信息、未来事件还是其他原因。提醒您在评估本新闻稿中提供的信息时,不要过分依赖此类前瞻性 陈述。

联系人:

Mike Catelani

mcatelani@anixa.com

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