美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
截至2023年1月31日的季度期间
要么
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会 文件编号 001-37492
ANIXA BIOSCIENCES, INC.
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
公司 或组织) | 身份 编号。) |
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
(408) 708-9808
(注册人的 电话号码,包括区号)
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的交易所名称 | ||
用勾号指明 注册人:(1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)内是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
不是 ☐ |
用复选标记指明 在过去 12 个月内(或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
不是 ☐ |
用复选标记指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司、 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“规模较小 申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ | |||
规模较小的
报告公司 |
新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。
是的 ☐ |
注明 截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量。
2023年3月16日,注册人已发行30,924,868股普通股,面值为每股0.01美元,这是 注册人唯一的普通股类别。
目录
第 第一部分。财务信息
项目 1.财务报表。 | 1 | |
截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 10 月 31 日的简化 合并资产负债表(未经审计) | 1 | |
截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月的简明的 合并运营报表(未经审计) | 2 | |
截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月的简明股东权益表(未经审计) | 3 | |
截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月的简明的 合并现金流量表(未经审计) | 4 | |
简明合并财务报表附注 (未经审计) | 5 | |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 | 17 | |
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。 | 20 | |
项目 4.控制和程序。 | 20 | |
第二部分。其他信息 | 21 | |
项目 1.法律诉讼。 | 21 | |
商品 1A。风险因素。 | 21 | |
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。 | 21 | |
项目 3.优先证券违约。 | 21 | |
项目 4.矿山安全披露。 | 21 | |
项目 5.其他信息。 | 21 | |
项目 6.展品 | 21 | |
签名 | 22 |
ii |
第 第一部分。财务信息
项目 1.财务报表。
ANIXA BIOSCIENCES, INC.和子公司
简化 合并资产负债表(未经审计)
(以 千计,股票和每股数据除外)
| 2023 年 1 月 31 | 2022 年 10 月 31 | ||||||
资产 | ||||||||
当前 资产: | ||||||||
现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
短期 投资 | ||||||||
应收款 | ||||||||
预付 费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
运营 租赁使用权资产 | ||||||||
资产总数 | $ | $ | ||||||
负债 和权益 | ||||||||
当前 负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计的 费用 | ||||||||
经营 租赁负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
运营中 租赁负债,非当期 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款 和意外开支(注10) | ||||||||
股权: | ||||||||
股东 权益: | ||||||||
优先股 股票,面值 $ 每股; 授权股份; 已发行或流通的股份 | ||||||||
系列 A 可转换优先股,面值 $ 每股; 授权股份; 已发行或流通的股份 | ||||||||
普通的 股票,面值 $ 每股; 授权股份; 和 分别于 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 10 月 31 日发行和流通的股票 | ||||||||
额外 实收资本 | ||||||||
累计 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
非控股性 权益(注 2) | ( | ) | ( | ) | ||||
权益总额 | ||||||||
负债和权益总额 | $ | $ |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1 |
ANIXA BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明的 合并运营报表(未经审计)
(以 千计,每股数据除外)
对于 来说,这三个月已经结束了 1 月 31, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
运营 成本和支出: | ||||||||
研究 和开发支出(包括基于非现金股份的薪酬支出 $) 和 $ ,分别是) | ||||||||
一般 和管理费用(包括基于非现金股份的薪酬支出 $ 和 $ ,分别是) | ||||||||
运营成本和支出总额 | ||||||||
运营造成的损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息 收入 | ||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
减去: 归属于非控股权益的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
归属于普通股股东的 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
归属于普通股股东的每股普通股净亏损 : | ||||||||
基本 和稀释版 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加权平均值 已发行普通股: | ||||||||
基本 和稀释版 |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2 |
ANIXA BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明的 股东权益综合报表
(以 千计,共享数据除外)
截至2023年1月31日的三个月(未经审计)
普通股票 | 额外 | 总计 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
股份 | Par 值 | 付费 资本 | 累积的 赤字 | 股东 股权 | 控制 利息 | 总计 股权 | ||||||||||||||||||||||
余额, 2022 年 10 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
对员工的股票
期权补偿以及 导演们 | - | |||||||||||||||||||||||||||
向顾问发行的股票 期权和认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
向顾问发行的普通股票 | ||||||||||||||||||||||||||||
行使股票时发行的普通股
选项 | ||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额, 2023 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ |
截至2022年1月31日的三个月(未经审计)
普通股票 | 额外 | 总计 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
股份 | Par 值 | 付费
资本 | 累积
赤字 | 股东 股权 | 控制 利息 | 总计 股权 | ||||||||||||||||||||||
余额, 2021 年 10 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
对员工的股票
期权补偿以及 导演们 | - | |||||||||||||||||||||||||||
向顾问发行的股票 期权和认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
行使股票时发行的普通股
期权和认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额, 2022 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3 |
ANIXA BIOSCIENCES, INC.和子公司
简化 合并现金流量表(未经审计)
(以 千计)
对于 来说,这三个月已经结束了 1 月 31, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金 流量: | ||||||||
净亏损与用于经营活动的净现金的对账 : | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
对员工和董事的股票 期权补偿 | ||||||||
向顾问发行的股票 期权和认股权证 | ||||||||
向顾问发行的普通股票 | ||||||||
经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
经营资产和负债的变化 : | ||||||||
应收款 | ( | ) | ||||||
预付 费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
应付账款 | ( | ) | ||||||
应计的 费用 | ( | ) | ||||||
经营 租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净额 现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金 流量: | ||||||||
用于收购短期投资的支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
短期投资到期的收益 | ||||||||
(用于)投资活动提供的 净现金 | ( | ) | ||||||
来自融资活动的现金 流量: | ||||||||
行使股票期权的收益 | ||||||||
融资活动提供的 净现金 | ||||||||
现金和现金等价物的净增加(减少) | ( | ) | ||||||
期初的现金 和现金等价物 | ||||||||
期末现金 和现金等价物 | $ | $ |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4 |
ANIXA BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 业务 和资金
业务描述
正如此处使用的 ,“我们”、“我们的”、“公司” 或 “Anixa” 是指 Anixa Biosciences、 Inc. 及其合并子公司。我们的主要业务包括开发以肿瘤学和传染病领域未满足的关键 需求为重点的疗法和疫苗。我们的疫苗计划包括(i)开发针对三重 阴性乳腺癌(“TNBC”)(最致命的乳腺癌形式)以及其他形式的乳腺癌的预防性疫苗,以及(ii)开发针对卵巢癌的预防性疫苗。我们的治疗项目包括(i)嵌合内分泌 受体 T 细胞疗法的开发,这是一种新型的嵌合抗原受体 T 细胞(“CAR-T”)技术,最初侧重于治疗 卵巢癌,目前由我们的子公司 Certinity Therapeutics, Inc.(“确定性”)开发,以及(ii)开发 抗病毒候选药物,用于治疗 COVID-19 病毒的某些蛋白质功能。
我们 拥有全球独家版税许可,可使用克利夫兰诊所 基金会(“克利夫兰诊所”)拥有或控制的与克利夫兰诊所开发的某些乳腺癌疫苗技术有关的知识产权。我们正在利用 这项技术,与克利夫兰诊所合作,开发一种专门针对TNBC的女性接种乳腺癌 疫苗的方法。该疫苗的重点是特异性蛋白质 α-乳清蛋白,该蛋白仅在 哺乳期在健康母亲的乳腺组织中表达。当母亲不再哺乳期时,这种蛋白质会消失,但会在 多种形式的乳腺癌中重新出现,尤其是 TNBC。研究表明,接种这种蛋白质的疫苗可以预防小鼠患乳腺癌。
在 获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 于 2020 年 12 月授权继续进行临床试验后, 2021 年 10 月,我们开始在乳腺癌疫苗的 1 期临床试验中为患者给药。这项研究由美国国防部资助 ,是一项多剂量递增的1期试验,旨在确定早期三阴性乳腺癌患者疫苗的最大耐受剂量(“MTD”) 并监测免疫反应。这项研究正在克利夫兰诊所进行 ,将包括在过去三年内完成早期三阴性乳腺癌 治疗的18至24名患者,目前没有肿瘤但复发风险很高。在研究过程中,参与者 将接种三次疫苗,每隔两周接种,并将密切监测副作用和免疫反应。初步分析的初步适应症 表明正在观察到免疫反应。2022 年 12 月,我们宣布我们已经达到了 MTD。 我们目前正在汇编和分析迄今为止收集的数据,并预计在定于2023年4月举行的美国癌症研究协会 年会上公布免疫学数据。达到 MTD 后,我们现在正在扩大剂量队列, 正在为更多参与者接种疫苗。此外,我们已经开始招募1期试验第二阶段的参与者, 该试验将包括从未患过癌症但携带某些基因突变的参与者,这些突变表明将来患上 TNBC 的风险更大。
2020 年 11 月,我们与克利夫兰诊所签订了许可协议,根据该协议,公司获得了全球独家 特许权使用克利夫兰诊所拥有或控制的与某些卵巢癌 疫苗技术相关的知识产权。除其他外,该技术涉及使用疫苗治疗或预防卵巢癌 ,卵巢癌表达含有细胞外结构域(“AMHR2-ED”)的抗穆勒氏激素受体2蛋白。在健康组织中, 这种蛋白调节卵巢内含卵泡的生长和发育。虽然 AMHR2-ED 的表达在更年期自然而显著地下降,但这种蛋白在患有卵巢癌的绝经后女性的卵巢中表达水平很高。克利夫兰诊所的研究人员 认为,针对 AMHR2-ED 的疫苗可以预防卵巢癌的发生。我们与克利夫兰诊所签订了 联合开发协议,将这种疫苗推向人体临床试验。
5 |
2021 年 5 月,美国国家癌症研究所(“NCI”) PREVENT 计划为克利夫兰诊所的卵巢癌疫苗技术授予了奖项。NCI 是国立卫生研究院的一部分。PREVENT 计划是一项经过同行评审的药物开发计划 ,旨在支持 临床试验中用于癌症预防和拦截的创新干预措施和生物标志物的临床前开发。PREVENT计划的科学和财务资源将用于我们的卵巢癌疫苗技术 ,以进行几乎所有的临床前研发、制造和支持IND的研究。这项工作由NCI的科学人员和NCI的财政资源在NCI的设施中进行 ,不需要 公司进行任何实质性财务支出,也不需要转让公司资产的任何权利。
我们的 子公司 Certinity 正在开发抗癌免疫疗法药物。Certinity 持有全球独家版税许可 ,可使用Wistar Institute(“Wistar”)拥有或控制的某些知识产权。Wistar Institute(“Wistar”)是美国第一家独立的 生物医学研究机构,也是美国领先的国家癌症研究所指定癌症研究中心,与Wistar的嵌合体 内分泌受体靶向治疗技术有关。我们最初的重点是开发卵巢癌的治疗方法,但我们 也可能将该技术应用于开发其他实体瘤的治疗方法。许可协议要求 在实现特定的开发里程碑后,向Wistar支付一定的现金和股权。关于Certility对Wistar的 股权义务,Certinity向Wistar发行的普通股相当于 Certinity普通股的百分之五(5%)。
Certinity, 与H. Lee Moffitt癌症中心和研究所(“Moffitt”)合作,已开始对WistarCeyty许可的CAR-T技术进行人体 临床测试,该技术最初旨在治疗卵巢癌。2021 年 8 月,我们获得了 FDA 的授权 ,开始在 1 期临床试验中招募和治疗患者。我们于 2022 年 3 月开始为该试验招募患者 ,2022 年 8 月,我们治疗了该试验的第一位患者。患者似乎对治疗的耐受性良好 ,我们将继续监测她的病情。招募更多患者的过程正在进行中。这项研究是一项剂量递增 试验,采用两种注射方法(腹腔注射或静脉注射),旨在确定复发上皮性卵巢癌患者 的最大耐受剂量,并评估改性T细胞的持续性、扩张和疗效。这项研究正在莫菲特进行 ,将包括24至48名先前至少接受过两线化疗的患者。据估计 这项研究将在两到四年内完成,具体取决于多种因素,包括何时达到最大耐受剂量、患者 招募率以及我们维持两种不同的注射方法多长时间。
2020 年 4 月,我们与 OntoChem GmbH(“OntoChem”)合作,发现并最终开发出针对 COVID-19 的抗病毒 候选药物。通过这种合作,我们利用先进的计算方法、机器学习和分子 建模技术,对化学库(包括公开的 化合物和OntoChem的专有库)中的超过12亿种化合物进行了计算机筛选,以评估这些化合物中是否有任何一种可以破坏SARS-CoV-2的两种关键酶之一, ,即导致 COVID-19 疾病的病毒。2021年5月,OntoChem将其与本次合作相关的权利和义务转让给 Molgenie GmbH(“Molgenie”),这是一家从OntoChem分拆出来的专注于药物发现和开发的公司。由于 MolGenie 分拆出来,参与我们项目的人员没有变化,任务也没有中断该程序 的开发。
6 |
筛选过程最终鉴定出多种可能破坏病毒关键酶的化合物, 包括病毒的主要蛋白酶 Mpro。其中几种化合物是在体外 生物测定中合成和测试的。完成这些生物分析后,我们确定了两种最有前途的化合物,并在 动物模型中对其进行了测试。在这些动物研究中,将这两种化合物与雷姆昔韦进行了比较,在进行检测时,瑞姆昔韦是 FDA 唯一授权用于 COVID-19 的抗病毒药物。数据显示,对受感染的 仓鼠服用这些药物不会造成任何明显的不良反应,对体重和一般动物行为的监测表明,我们的每种化合物与雷姆昔韦之间的 疗效相当。此外,在 辉瑞的抗病毒疗法 Paxlovid(一种由蛋白酶抑制剂 nirmatelvir(靶向与我们的化合物相同的蛋白质的蛋白质)和抗逆转录病毒利托那韦组成的联合疗法,我们通过荧光共振能量转移 (FRET) 试验进行了 头对头分析,测试了这些化合物抑制 的能力 Mpro 的功能。这次 的正面体外分析结果表明,我们的化合物抑制Mpro的效果可能是 辉瑞的nirmatelvir的五倍。基于这些令人鼓舞的结果,我们选择了一种化合物,我们的团队 正在围绕该化合物进行组合合成药物化学,以评估是否可以提高效力和优化药代动力学 。尽管我们的化合物有望成为一种有效的治疗方法,但其他动物研究的结果表明 的口服生物利用度不足,目前尚不清楚是否可以开发出口服 给药的治疗方法。鉴于目前可用的口服 疗法,我们目前认为注射疗法没有可行的市场。此外,我们认为,在替代交付方法研究方面所需的额外投资将 从更有前途的项目中转移资源。因此,在 2023 年 3 月 9 日,我们决定暂停我们的 COVID-19 疗法的进一步开发。我们将继续起诉这项技术的美国专利申请,并可能决定在将来的某个时候 重新开始开发。
在接下来的几个季度中,我们预计 疫苗和疗法的开发将是公司的主要重点。作为我们传统业务的一部分 ,公司仍在从事有关其液体活检平台 以及加密音频/视频会议领域的有限专利许可活动。我们预计这些活动不会成为公司 持续业务的重要组成部分,我们也不希望这些活动需要大量的财务资源或高级管理层的关注。
在过去的几年中, 的收入来自技术许可和专利技术的销售,包括 诉讼和解所得的收入。迄今为止,我们的疫苗或治疗计划尚未产生任何收入。此外,在 我们开展疫苗和治疗计划的同时,我们也可能投资并组建新公司,以开发更多新兴 技术。我们预计在不久 期内,我们当前的任何疫苗或治疗计划都不会开始创收。我们希望最终将我们的技术许可给拥有 资源和基础设施的大型制药公司,以疫苗或疗法的形式生产、营销和销售我们的技术,从而取得有利可图的结果。我们任何一项技术的最终许可 都可能需要几年时间(如果要实现的话),并且可能取决于人体临床试验的积极结果。
资金 和管理层的计划
根据 截至2023年3月16日的当前可用信息,我们认为我们现有的现金、现金等价物、短期投资 和预期的现金流将足以为我们至少未来十二个月的活动提供资金。我们已经实施了业务 模式,通过与第三方合作开发我们的技术来节省资金。但是,我们对未来现金需求 和现金流的预测可能与实际结果有所不同。如果当前的手头现金、现金等价物、短期投资和我们的业务运营可能产生的 现金不足以继续经营我们的业务,或者如果我们选择投资或收购 公司或与我们的技术协同或互补的新技术或新技术,我们可能会被要求 获得更多的营运资金。根据我们的市场股票计划,自2023年1月31日起,我们最多可能出售100美元百万股普通股。在截至2023年1月31日的三个月中,我们没有根据我们的市场股票计划出售任何 股票。我们可能会在2023财年或之后通过出售我们的股权证券,或者尽可能通过银行信贷额度或各种金融机构的公共或私人债务 寻求获得营运资金。我们无法确定是否会以可接受的条件获得额外资金, 或者根本无法确定。如果我们确实找到了额外资金来源,则出售额外的股权证券或可转换债务将导致 稀释我们的股东。我们无法保证将来会产生足够的现金流来满足我们的流动性 要求或维持未来的运营,也无法保证其他资金来源,例如出售股权或债务,是否会有或 在需要时以优惠条件或根本获得证券持有人的批准。如果我们未能在需要时获得额外的营运资金,则此类失败可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外, 这种资金短缺可能会抑制我们应对竞争压力或意想不到的资本需求的能力,或者可能迫使我们减少 运营支出,这将严重损害业务和运营发展。
7 |
2。重要的会计政策
演示文稿的基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的临时财务信息的 会计原则(“US GAAP”)以及10-Q表的 说明和S-X条例第8-03条编制的。因此,省略或压缩了年度财务报表中公认的会计原则所要求的某些信息和披露。这些中期简明合并 财务报表应与截至2022年10月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和相关披露 一起阅读。随附的2022年10月31日简明的 合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括 US GAAP 要求的所有披露。简明的合并财务报表包括所有正常的经常性调整, 管理层认为,这些调整是公允陈述我们截至2023年1月31日的财务状况以及所代表过渡期的经营业绩和 现金流所必需的。截至2023年1月31日的三个月的经营业绩并不一定代表该年度的预期业绩。
非控制性 权益
非控股权 权益代表Wistar在 “确定性” 中的股权所有权,作为权益的一部分列报。下表列出了 截至2023年1月31日的三个月中非控股权益的变化(以千计):
非控股权益变动附表
余额, 2022 年 10 月 31 日 | $ | ( | ) | |
归属于非控股权益的 净亏损 | ( | ) | ||
余额, 2023 年 1 月 31 日 | $ | ( | ) |
收入 确认
我们的 收入完全来自技术许可和专利技术的销售。在向被许可人转让 知识产权控制权和履行其他合同履约义务时确认收入,其中 的金额反映了我们预期收到的对价。
我们的 收入确认政策要求我们在收入会计方面做出某些判断和估计。此类领域 可能包括确定合同的存在和确定各方转让商品和服务的权利和义务, 确定合同中的履约义务,确定交易价格并将交易价格分配给单独的 履约义务,估算履约义务的履行时间,确定授予许可证 的承诺是否与其他承诺的商品或服务不同,以及评估许可证是否向客户转让时间点或超过 时间。
8 |
我们的 收入安排规定,在协议执行后的30天内,支付合同确定的一次性已缴纳的 许可费,以解决诉讼,并作为授予公司拥有或控制的专利技术 的某些知识产权的对价。这些安排通常包括以下内容的某种组合:(i)授予非排他性、 追溯性和未来许可,允许其制造和/或销售由公司拥有或控制的专利技术所涵盖的产品, (ii)不起诉的盟约,(iii)解除被许可方的某些索赔,以及(iv)驳回任何未决诉讼。 在这种情况下,授予的知识产权是永久性的,一直持续到相关 专利到期。根据这些协议的条款,我们对授予的知识产权 没有其他义务,包括没有义务维护或升级技术,也没有义务提供未来的支持或服务。被许可人获得了对协议执行时获得的知识产权的控制权 。因此, 这些安排的履约义务得到履行,100%的收入在协议执行时得到确认。
收入成本
收入成本 包括与我们的专利许可和执法活动相关的成本和开支,包括向原始专利所有者支付的发明人 特许权使用费、支付给外部法律顾问的或有法律费用、支付给 外部法律顾问的其他与专利相关的法律费用以及支付给第三方的许可和执法相关研究、咨询和其他费用。这些成本 包含在随附的简明合并运营报表中 “运营成本和支出” 标题下。
研究 和开发费用
研究 和开发费用主要包括员工薪酬、为研发活动向第三方支付的款项 以及与开发抗癌免疫疗法药物、开发 COVID-19 抗病毒候选药物、 开发我们的乳腺癌疫苗和开发卵巢癌疫苗相关的其他直接成本,在发生期间的合并财务报表 中列为支出。
投资政策
公司的投资 政策是收购具有固定到期日和合同现金流的债务证券,公司有积极的意图和能力 将其持有至到期。这些证券按摊余成本入账,扣除摊销为利息收入的任何适用折扣 ,记为持有至到期证券。
公司维持股票股权激励计划,根据该计划,公司向员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票 增值权、股票奖励、绩效奖励或股票单位。
Stock 期权补偿费用
授予员工和董事的服务型股票期权的 薪酬成本是在授予日根据奖励的公平 价值(使用Black-Scholes定价模型计算的),并在必需的服务期 (股票期权的归属期)(一到四年)内按直线计费。在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,我们记录了与授予员工和董事的基于服务的 股票期权相关的股票薪酬支出约为95.7万美元和73万美元。
对于根据市场条件(例如公司 普通股的交易价格超过某些价格目标)向员工和董事授予的 股票期权,我们使用蒙特卡罗模拟来估算授予日的公允价值,并确认隐含服务期(归属时间中位数)内的 薪酬成本。2021 年 6 月 1 日,我们的董事长、时任总裁兼首席执行官 以及我们的首席运营官兼首席财务官分别获得了 2,000,000 股 和 100,000 股普通股的市场条件股票期权,这些期权分四期等额归属,公司股价达到 目标从每股5.00美元到8.00美元不等,隐含服务期为三到十五个月。在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,我们记录的市场状况 股票薪酬支出分别为0美元和约14.05万美元。
9 |
授予顾问的服务型股票期权的 薪酬成本是在授予日根据使用 Black-Scholes 定价模型获得 奖励的公允价值计算的,并在必要的服务期(股票期权的归属 期)(一到三年)内按直线计费。在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,我们记录了与授予顾问的股票期权 相关的股票咨询费用分别约为81,000美元和10.9万美元。
股票 期权计划
在 截至2023年1月31日的三个月中,我们有两项股票期权计划:Anixa Biosciences, Inc.2010股票激励计划(“2010年股票计划”)和Anixa Biosciences, Inc.2018年股票激励计划(“2018年股票激励计划”),分别由我们的董事会于2010年7月14日和2018年1月25日通过了 。2018年股票计划于2018年3月29日获得我们的股东批准 。
Stock 期权活动
在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,根据2018年股票计划,我们向员工和顾问授予了购买1,505,000股和30,000股普通股 的期权,行使价从每股4.19美元到4.81美元不等。 在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中, 行使了购买2372股普通股(扣除在无现金行使中预扣的808股 )和10万股普通股(扣除在无现金行使中扣留的53,091股)的股票期权,总收益分别约为3,000美元和0美元。
2010 年股票计划
2010 股票计划规定向员工、董事和顾问授予不合格股票期权、股票增值权、股票奖励、绩效奖励和 股票单位。根据2010年股票计划的规定,该计划于2020年7月14日以 的能力终止。截至2023年1月31日的三个月 的2010年股票计划信息如下:
股份 | 加权
平均运动量 每股价格 | 聚合
内在价值 (以千计) | ||||||||||
截至 2022 年 10 月 31 日未偿还的期权 | $ | |||||||||||
期权 于 2023 年 1 月 31 日未偿还且可行使 | $ | $ |
未偿还和可行使的附表
的范围 行使价格 | 数字 杰出而且 可锻炼 | 加权平均值 剩余的 合同寿命 (以年为单位) | 加权 平均值 行使价格 | |||||||||||
$ | - $ | $ | ||||||||||||
$ | - $ | $ | ||||||||||||
$ | - $ | $ |
10 |
2018 年股票计划
2018 股票计划规定向员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、股票奖励、 绩效奖励和股票单位。截至2023年1月31日,2018年股票计划有67.5万股 可供未来授予。有关截至2023年1月31日的三个月的2018年股票计划的信息如下:
股份 | 加权
平均运动量 每股价格 | 聚合
内在值 (以千计) | ||||||||||
截至 2022 年 10 月 31 日未偿还的期权 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||
截至 2023 年 1 月 31 日未偿还的期权 | $ | $ | ||||||||||
期权 可在 2023 年 1 月 31 日行使 | $ | $ |
未偿还和可行使的附表
未偿期权 | 可行使期权 | |||||||||||||||||||||||
的范围 行使价格 | 数字 杰出 | 加权 平均值 剩余的 合同寿命 (以年为单位) | 加权 平均值 行使价格 | 数字 可锻炼 | 加权 平均值 剩余的 合同寿命 (以年为单位) | 加权 平均值 行使价格 | ||||||||||||||||||
$ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
$ | - $ | $ | $ |
员工 股票购买计划
公司维持Anixa Biosciences, Inc.员工股票购买计划(“ESPP”),该计划允许符合条件的员工 在发行日或适用的发行期购买 之日,以不低于公司普通股市值的85%购买股票,以较低者为准。该计划于2018年8月13日获得我们的董事会通过,并于2018年9月27日获得股东批准 。在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,没有在 ESPP 下购买任何股票。
认股证
2020 年 10 月 30 日,我们签发了
一份将于 2025 年 10 月 30 日到期的购买权证
2021 年 11 月 1 日,我们签发了将于 2026 年 10 月 30 日到期的认股权证,以每股 4.77 美元的价格购买6万股普通股,将 在五个月内授予投资者关系服务顾问。在截至2022年1月31日的 三个月中,根据授予当日认股权证的公允价值 在归属期内以直线方式确认认股权证的公允价值,我们记录了约11万美元的咨询费用。在咨询协议终止后,该认股权证于 2022 年 5 月终止。
截至2023年1月31日的 ,我们还持有以每股6.56美元的价格购买30万股普通股的未偿还认股权证,该认股权证在2021财年 发行,并将于2026年3月22日到期。
11 |
有关公司截至2023年1月31日的三个月认股权证的信息 如下:
认股权证 活动时间表
股份 | 加权
平均运动量 每股价格 | 聚合
固有的 价值 | ||||||||||
截至 2022 年 10 月 31 日未偿还的认股权证 | $ | | ||||||||||
截至 2023 年 1 月 31 日未偿还且可行使的认股权证 | $ | $ |
未偿还的 和可行使的时间表
范围 练习 价格 | 数字 太棒了 和 可锻炼 | 加权 平均值 剩余的 合同 寿命 (在 年内) | 加权 平均值 练习 价格 | |||||||||||
$ | $ |
4. 公平 值测量
US GAAP 定义了公允价值并建立了衡量公允价值的框架。我们根据估值技术输入的优先级, 将我们的金融资产和负债分为三级公允价值层次结构,如下所示。如果用于衡量金融工具的输入 属于层次结构的不同级别,则分类基于对金融工具公允价值衡量具有重要意义的最低级别 输入。
随附的简明合并资产负债表中记录的金融 资产和负债根据 估值技术的输入进行分类,如下所示:
Level 1 — 其价值基于活跃市场 中相同资产或负债的未经调整的报价 的金融工具,我们有能力在衡量之日访问这些资产或负债。
Level 2 — 其价值基于不经常交易的市场的报价或其 价值基于活跃市场中具有相似属性的工具的报价的金融工具。
Level 3 — 其价值基于价格或估值技术的金融工具,需要既不可观察 又对整体公允价值衡量具有重要意义的输入。这些输入反映了管理层自己对市场参与者在定价工具时将使用的假设 的假设。
下表列出了截至2023年1月31日我们经常性以公允价值计量的金融资产的层次结构(以 千计):
公允价值测量附表
等级 1 | 等级 2 | 等级 3 | 总计 | |||||||||||||
Money 市场基金: | ||||||||||||||||
现金 等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
存款证: | ||||||||||||||||
短期 投资 | ||||||||||||||||
美国 国库券: | ||||||||||||||||
短期 投资 | ||||||||||||||||
金融资产总计 | $ | $ | $ | $ |
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下表列出了截至2022年10月31日我们经常性以公允价值计量的金融资产的层次结构(以 千计):
等级 1 | 等级 2 | 等级 3 | 总计 | |||||||||||||
Money 市场基金: | ||||||||||||||||
现金 等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
存款证书 : | ||||||||||||||||
现金 等价物 | ||||||||||||||||
短期 长期投资 | ||||||||||||||||
美国 国库券: | ||||||||||||||||
短期 投资 | ||||||||||||||||
金融资产总计 | $ | $ | $ | $ |
我们按非经常性计量的 非金融资产是指每当事件或情况变化表明存在减值条件时,使用 公允价值技术进行计量的财产和设备以及其他资产。预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用的估计公允价值 近似于这些衡量标准的短期性质 应付的个人账面金额。现金等价物按账面价值列报,账面价值近似于公允价值。
5。 应计费用
截至当前 应计费用包括以下内容:
应计费用附表
1 月 31, | 十月 31, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(以 千计) | ||||||||
工资 和相关费用 | $ | $ | ||||||
应计的 特许权使用费和或有法律费用 | ||||||||
应计 其他 | ||||||||
$ | $ |
Basic 每股普通股净亏损(“基本每股收益”)的计算方法是将净亏损除以已发行普通股 的加权平均数。摊薄后的每股普通股净亏损(“摊薄后每股收益”)的计算方法是将净亏损除以当时流通的普通股和摊薄型普通股等价物和可转换证券的加权平均数 。所有时期的摊薄后每股收益 与基本每股收益相同,因为纳入当时未偿还的普通股等价物的影响将起反摊薄作用。出于这个 的原因,分别购买 11,821,500和10,700,626股的股票期权以及分别购买30万和36万股的认股权证,不包括在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月摊薄每股收益的计算中。
7. 最近通过和发布的声明的影响
2020年1月,财务会计准则委员会发布了2020-01年会计准则更新(“ASU 2020-01”)投资-股票证券(主题321)、 投资-权益法和合资企业(主题323)以及衍生品和套期保值(主题815)。亚利桑那州立大学 2020-01 的修正案阐明了主题 321 下某些股票证券的核算指南、主题 323 中权益会计法下的投资会计指南 和主题 815 中的指导之间的某些相互作用,后者可能会改变实体在计量替代方案下核算股权 证券的方式、远期合约或购买期权,这些证券在结算 时购买远期合约或行使的证券购买的期权中,将按权益法进行核算根据主题 825 “金融工具” 进行会计或公允价值 期权。这些修正案通过减少实践中的多样性和 提高这些相互作用会计的可比性来改善目前的公认会计原则。本更新中的修正对于 2020 年 12 月 15 日之后从 开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效。该标准的采用并未对我们的合并财务报表和相关披露产生重大影响 。
13 |
2020年8月,财务会计准则委员会发布了2020-06年会计准则更新(“ASU 2020-06”),《可转换工具 和实体自有股权合约的会计》。亚利桑那州立大学2020-06年的修正案包括关于可转换工具的指导和实体自有股权合约的衍生品 范围例外情况,并通过删除副主题470-20中的某些分离模型,简化了包含 益转换功能或现金转换功能的可转换工具的会计处理。此外,ASU 2020-06将要求各实体在计算可转换 工具的摊薄后每股收益时使用 “if conversed” 方法。本更新中的修正对于 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期 。该标准的采用并未对我们的合并财务报表和 相关披露产生重大影响。
2021年5月,财务会计准则委员会发布了2021-04年会计准则更新(“ASU 2021-04”)、发行人对某些修改的会计处理 或独立股票分类的书面看涨期权交易所。ASU 2021-04中的指导方针要求发行人将不会导致期权归类为负债分类 的股票分类书面看涨期权(“期权”)的修改 视为将原始期权换成新期权。无论修改是作为期权条款和条件的修改 还是作为原始期权的终止和新期权的发行,本指南都适用。此 更新中的修正对于 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。该准则的采用 并未对我们的合并财务报表和相关披露产生重大影响。
2021年10月,FASB发布了2021-08年会计准则更新《业务合并(主题805):合同资产 和来自客户合同的合同负债的会计处理,要求收购方根据主题606 “与客户签订合同的收入” 确认和衡量在业务合并中收购的合同资产和合同 负债。在收购 之日,收购方应根据主题606对相关收入合同进行核算,就好像其签订合同一样。 本更新中的修正案应面向未来适用,对于 2022 年 12 月 15 日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的 过渡期。我们预计该标准的采用不会对我们的合并 财务报表和相关披露产生重大影响。
8. 所得 税
我们 根据我们的财务 报表或纳税申报表中确认的事件对未来的估计税收影响确认递延所得税资产和负债。在这种方法下,递延所得税资产和负债是根据 财务报表与资产负债税基之间的差额确定的,使用在 预计将逆转差异的年份生效的已颁布税率。必要时设立估值补贴,将递延所得税资产减少到 的预期实现金额。由于我们的历史税前亏损以及这些递延所得税资产变现的不确定性 ,我们已经为递延所得税资产提供了全额估值补贴。
我们 在联邦和加利福尼亚州所得税申报表中有大量净营业亏损结转额。这些净营业亏损结转额 可能受到《美国国税法》第382条规定的限制,其影响尚未由公司确定。截至2023年1月31日 和2022年10月31日,我们没有未确认的所得税优惠,我们将与所得税事项(如果有)相关的利息和罚款计入一般和管理 支出。
14 |
9。 租赁
我们 根据一份将于 2021 年 9 月 30 日到期的经营租约,向无关方租赁了位于加利福尼亚州圣何塞阿尔马登高速公路 3150 号的大约 2,000 平方英尺的办公空间(我们的主要行政办公室) 。自2021年8月17日起,对租约 进行了修订,将到期日延长至2024年9月30日,并可以选择将租约再延长两年。我们的基本 租金约为每月5,000美元,租约规定每年增加约3%,并规定某些运营成本的上涨条款 。租赁修正案导致使用权资产和租赁负债约为26万美元,贴现率为10%。在截至1月31日的三个月, 2023年和2022年1月31日的租金支出分别约为17,000美元和17,000美元。
对于 经营租赁,租赁负债最初以未付租赁付款的现值来衡量。截至2023年1月31日,公司租赁剩余的44个月 租赁期包括不可取消的租赁期和公司有理由肯定会行使的额外两年 期权期。当出现减值迹象 时,对所有使用权资产进行减值审查。
截至2023年1月31日的 ,我们运营租赁负债的年度最低未来租赁还款额如下(以千计):
最低租赁付款附表
在截至10月31日的 年中, | 正在运行
租赁 | |||
2023 | $ | |||
2024 | | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
未来最低租赁付款总额,未贴现 | ||||
减去: 估算利息 | ||||
未来最低租赁付款的当前 价值 | $ |
10. 承付款和突发事件
诉讼 事项
除与执行我们的专利权有关的诉讼外, 我们不是任何重大未决法律诉讼的当事方, 我们也不知道有任何针对我们的未决诉讼或法律诉讼会对我们的经营业绩 或财务状况产生重大不利影响。
15 |
11. 分段 信息
我们 遵循ASC 280 “分部报告”(“ASC 280”)的会计指导。可报告的运营分部是 根据管理方法确定的。ASC 280定义的管理方法基于首席运营 决策者组织企业内各细分市场以做出运营决策和评估绩效的方式。虽然我们的经营业绩 主要是合并审查的,但首席运营决策者将企业分为四个可报告的 细分市场,每个细分市场都有不同的运营和潜在创收特征:(i) CAR-T Therapeutics,(ii) 癌症疫苗, (iii) 抗病毒疗法和 (iv) 其他。以下是截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个 个月以及截至2023年1月31日和2022年10月31日的精选财务信息(以千计):
分段信息的时间表
对于 来说,这三个月已经结束了 1 月 31, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
净亏损: | ||||||||
CAR-T 疗法 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
癌症 疫苗 | ( | ) | ( | ) | ||||
抗病毒 疗法 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||
总计 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
运营成本和支出总额 | $ | $ | ||||||
减去 基于非现金股份的薪酬 | ( | ) | ( | ) | ||||
运营 成本和支出,不包括基于非现金股份的薪酬 | $ | $ | ||||||
运营
成本和支出,不包括非现金 基于股份的薪酬支出: | ||||||||
CAR-T 疗法 | $ | $ | ||||||
癌症 疫苗 | ||||||||
抗病毒 疗法 | ||||||||
其他 | ||||||||
总计 | $ | $ |
1 月
31, 2023 | 十月
31, 2022 | |||||||
资产总数: | ||||||||
CAR-T 疗法 | $ | $ | ||||||
癌症 疫苗 | ||||||||
抗病毒 疗法 | ||||||||
其他 | ||||||||
总计 | $ | $ |
不包括非现金股份薪酬在内的运营 成本和支出是首席运营决策者在管理 企业时使用的衡量标准。
12。后续事件
2023 年 3 月 9 日,我们 暂停了 COVID-19 抗病毒治疗计划的进一步开发。虽然我们的化合物在正面交锋中表现出希望 在 体外 对辉瑞授权的口服治疗进行分析,其他动物研究的结果表明, 的口服生物利用度不足,目前尚不清楚是否可以开发出口服给药疗法。鉴于目前可用的口服疗法,我们 目前不认为注射治疗有可行的市场。 此外,我们认为,在替代交付方法研究方面所需的额外投资将从 更有前途的项目中转移资源。我们将继续起诉这项技术的美国专利申请,并可能决定在未来的某个时候重启 的开发。
16 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
本10-Q表季度报告(本 “报告”)中包含的信息 包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易所 法”)第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对历史事实的陈述,而是反映了我们当前对 未来事件和结果的预期。我们通常使用 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、 “预期”、“可能”、“将” 等词来识别前瞻性陈述。这种 前瞻性陈述,包括与我们的预期有关的陈述,涉及风险、不确定性和其他因素,其中一些 是我们无法控制的,这可能会导致我们的实际业绩、业绩或成就或行业业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异 。这些风险、不确定性 和因素包括但不限于我们在截至2022年10月31日 31日财年的10-K表年度报告和本报告中包含的简明合并财务报表中列出的因素。除非适用法律要求,包括 美国证券法,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是 是由于新信息、未来事件还是其他原因造成的。请注意,在 评估本报告中提供的信息时,不要过分依赖此类前瞻性陈述。
将军
我们 在简明合并财务报表附注中讨论了我们的业务描述。
操作结果
截至 2023 年 1 月 31 日的三个 个月,而截至 2022 年 1 月 31 日的三个月
收入
在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月期间,我们 没有收入。
迄今为止,我们 尚未从我们的治疗或疫苗项目中产生任何收入。此外,在我们开展治疗和疫苗 计划的同时,我们也可能投资并组建新公司来开发更多的新兴技术。我们预计 不会在短期内开始为我们目前的任何疗法或疫苗计划创造收入。我们希望通过最终将我们的技术许可给拥有生产、 营销和销售我们的技术作为疗法或疫苗的资源和基础设施的大型制药公司来实现盈利的结果。我们的任何技术的最终许可都可能需要几年时间, 如果要获得许可的话,并且可能取决于人体临床试验的积极结果。
研究 和开发费用
在截至2023年1月31日的三个月中,与我们的每项开发计划相关的研究 和开发费用包括 的CAR-T疗法约436,000美元,癌症疫苗的约46.8万美元和抗病毒 疗法的约16.4万美元。自 2023 年 3 月 9 日起,我们暂停了 COVID-19 抗病毒治疗计划的进一步开发。尽管我们的化合物在针对辉瑞授权的口服治疗的正面体外分析 中显示出前景,但其他动物研究的结果表明,口服生物利用度不足, ,目前尚不清楚是否可以开发出口服给药疗法。鉴于目前可用的口服疗法,我们目前认为注射疗法没有可行的市场。 此外,我们认为,在替代交付方法研究方面所需的额外投资将从更多 有前途的项目中转移资源。我们将继续起诉这项技术的美国专利申请,并可能决定在将来的某个时候在 重启开发。
研究 和开发费用与我们的癌症疗法和疫苗项目以及抗病毒药物 计划的开发有关,在截至2023年1月31日的三个月中,从截至2022年1月31日的三个月中 的约183.8万美元,减少了约77万美元,至约1,068,000美元。研发费用减少的主要原因是 员工股票期权薪酬支出减少了约744,000美元,与我们的 COVID-19 治疗计划相关的外部研究和 开发费用减少了约64,000美元, 专业费用减少了约32,000美元,顾问股票期权支出减少了约27,000美元,但被员工 薪酬和股票期权薪酬以外的相关成本的增加所抵消费用,约为 74,000 美元,以及许可证 费用增加了大约 45,000 美元。
17 |
一般 和管理费用
在截至2023年1月31日的三个月中,一般 和管理费用从截至2022年1月31日的三个月的约2,04.2万美元减少了约55.4万美元, 。一般和管理费用的减少主要是由于 员工股票期权薪酬支出减少了约439,000美元,认股权证支出减少了约11万美元,不包括认股权证支出在内的投资者和公共关系费用减少了约10.5万美元,但被员工薪酬和相关成本(股票期权薪酬支出除外 除外)的增加约13.2万美元所抵消。
利息 收入
在截至2023年1月31日的三个月中,利息 收入从截至2022年1月31日的三个月的约1,000美元增加了约20.1万美元,增至约20.2万美元。利息收入的增加主要是由于现金、现金 等价物和短期投资的利率上升。
归属于非控股权益的净亏损
在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,归属于非控股权益的 净亏损分别为 约为32,000美元和50,000美元,相当于Wistar在Certiny净亏损中的5%所有权。
流动性 和资本资源
我们的 主要流动性来源是现金、现金等价物和短期投资。
根据 截至2023年3月16日的当前可用信息,我们认为我们现有的现金、现金等价物、短期投资 和预期的现金流将足以为我们至少未来十二个月的活动提供资金。我们已经实施了业务 模式,通过与第三方合作开发我们的技术来节省资金。但是,我们对未来现金需求 和现金流的预测可能与实际结果有所不同。如果当前的手头现金、现金等价物、短期投资和我们的业务运营可能产生的 现金不足以继续经营我们的业务,或者如果我们选择投资或收购 公司或与我们的技术协同或互补的新技术或新技术,我们可能会被要求 获得更多的营运资金。根据我们的市场股票计划,截至2023年1月31日,我们可能会出售高达1亿美元的普通股,该计划目前生效,将来可能可供我们使用 。在截至2023年1月31日的三个月中,我们没有根据我们的市场 股票计划出售任何股票。在可能的情况下,我们可能会在2023财年或之后 通过出售我们的股权证券或公共或私人债务来寻求获得营运资金。我们无法确定 是否会以可接受的条件提供额外资金,或者根本无法确定。如果我们确实找到了额外资金来源,则出售 额外的股权证券或可转换债务将稀释我们的股东。我们无法保证 将来会产生足够的现金流来满足我们的流动性需求或维持未来的运营,也无法保证 的其他资金来源,例如出售股权或债务,在需要时以优惠的 条件或根本不会获得证券持有人的批准。如果我们未能在需要时获得额外的营运资金,这种失败可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响 。此外,这种资金短缺可能会抑制我们应对 竞争压力或意想不到的资本需求的能力,或者可能迫使我们减少运营支出,这将严重损害 的业务和运营发展。
18 |
在 截至2023年1月31日的三个月中,用于经营活动的现金约为198.8万美元。用于投资活动的现金 约为58.5万美元,来自购买总额约为7,835,000美元的短期投资到期收益, 被约725万美元的短期投资到期收益所抵消。融资活动提供的现金约为3,000美元,来自股票期权行使的收益。结果,截至2023年1月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资从2022财年末的约29,687,000美元减少了约198.5万美元,至约27,702,000美元。
关键 会计政策
公司的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的 会计原则编制的。在编制这些财务报表时,我们做出的假设、判断和估计可能会对我们的简明合并财务报表中报告的金额产生重大影响。我们的假设、判断和估计 基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值存在重大差异 。我们会定期评估我们的假设、判断 和估计值,并做出相应的更改。
我们 认为,在截至2022年10月31日财年的10-K表年度报告 合并财务报表附注2中讨论的重要会计政策中,以下会计政策需要我们做出最困难、最主观或 最复杂的判断:
● | 收入 确认;以及 | |
● | 基于股票的 薪酬。 |
收入 确认
我们的 收入完全来自技术许可和专利技术的销售。在向被许可人转让 知识产权控制权和履行其他合同履约义务时确认收入,其中 的金额反映了我们预期收到的对价。
我们的 收入确认政策要求我们在收入会计方面做出某些判断和估计。此类领域 可能包括确定合同的存在和确定各方转让商品和服务的权利和义务, 确定合同中的履约义务,确定交易价格并将交易价格分配给单独的 履约义务,估算履约义务的履行时间,确定授予许可证 的承诺是否与其他承诺的商品或服务不同,以及评估许可证是否向客户转让时间点或超过 时间。
我们的 收入安排规定,在协议执行后的30天内,支付合同确定的一次性已缴纳的 许可费,以解决诉讼,并作为授予公司拥有或控制的专利技术 的某些知识产权的对价。这些安排通常包括以下内容的某种组合:(i)授予非排他性、 追溯性和未来许可,允许其制造和/或销售由公司拥有或控制的专利技术所涵盖的产品, (ii)不起诉的盟约,(iii)解除被许可方的某些索赔,以及(iv)驳回任何未决诉讼。 在这种情况下,授予的知识产权是永久性的,一直持续到相关 专利到期。根据这些协议的条款,我们对授予的知识产权 没有其他义务,包括没有义务维护或升级技术,也没有义务提供未来的支持或服务。被许可人获得了对协议执行时获得的知识产权的控制权 。因此, 这些协议的履约义务得到履行,100% 的收入在协议执行时得到确认。
19 |
基于股票的 薪酬
向员工、董事和顾问授予服务型股票期权的 薪酬成本是在授予日根据Black-Scholes定价模型的奖励公允价值计算的,并在 必要服务期(股票期权的归属期)(一到四年)内按直线方式确认为支出。对于在公司普通股的交易 价格超过某些价格目标时授予的员工期权,我们使用蒙特卡洛模拟来估算授予日的公允价值 ,并确认隐含服务期内的薪酬成本。
对于授予在授予之日归属的员工和董事的 股票奖励,我们根据标的普通股的授予日市场价格 确认费用。对于在实现普通股价格目标后授予的限制性股票奖励,我们使用 Monte Carlo 模拟来估算授予日的公允价值,并确认隐含服务期内的薪酬成本(归属时间中位数 )。
Black-Scholes 定价模型和我们用来估算公允价值的蒙特卡罗模拟需要对预期期限、 预期波动率、无风险利率和预期股息收益率进行估值假设。股票期权的预期期限代表股票期权预计保持未偿还状态的加权 平均期限。对于员工,我们使用简化方法(即授予期限和合同期限的加权 平均值)来确定预期期限。之所以采用简化的方法,是因为我们认为 历史经验不能代表未来的业绩,因为我们的运营变化以及历史期权变化 会产生影响。对于顾问,我们使用合同期限作为预期期限。在Black-Scholes定价模型下, 我们根据股价在等于赠款预期期限的时间内 的历史波动率估算了普通股的预期波动率。我们根据美国国债在 适用授予日的隐含收益率估算了无风险利率,期限等于基础补助金的预期期限。我们根据不支付股息的历史以及我们对将来不支付股息的期望做出了股息收益率 的假设。
如果 将来有更多信息表明另一种模型更合适,我们 将重新考虑使用 Black-Scholes 定价模型和蒙特卡罗模拟。如果因素发生变化并且我们在未来时期采用不同的假设, 我们记录的薪酬支出可能与当期记录的薪酬支出有很大不同。
最近发布的声明的影响
我们 认为最近发布的任何会计公告都不会对公司的合并 财务报表产生重大影响。见随附的简明合并财务报表附注7。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。
自 2023 年 1 月 31 日起 ,我们投资了短期、固定利率和高流动性工具,这些工具历来是在全年到期时进行再投资的 。尽管在利率 或这些工具的市场变化方面,我们现有的工具不被视为存在风险,但在再投资时,我们对这些证券的回报率可能会受到影响(如果有的话)。
项目 4.控制和程序。
我们 在包括首席执行官和 首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对我们根据《交易法》第 13 (a) -15 (b) 条设计和运作披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自本 报告所涉期末起生效。
在2023财年第一季度, 对财务报告的内部控制没有变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响, 或有理由可能产生重大影响。
20 |
第二部分。其他信息
项目 1.法律诉讼。
除与执行我们的专利权有关的诉讼外, 我们不是任何重大未决法律诉讼的当事方, 我们也不知道有任何针对我们的未决诉讼或法律诉讼会对我们的经营业绩 或财务状况产生重大不利影响。
商品 1A。风险因素。
与我们在截至2022年10月31日 的10-K表年度报告中披露的风险因素相比, 没有重大变化。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
在截至2023年1月31日的三个月中,公司共向各公司发行了7,364股普通股,以支付 的投资者关系服务。普通股是依据 证券法第4 (a) (2) 条发行的注册豁免而发行的,因为它们是向收款人发行的,不打算分配,也不是通过任何一般性招标 或广告发行的。
项目 3.优先证券违约。没有。
项目 4.矿山安全披露。不适用。
项目 5.其他信息。没有。
项目 6.展品。
31.1 | 根据2023年3月17日2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,对首席执行官进行认证 。 | |
31.2 | 根据2023年3月17日2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,对首席财务官进行认证 。 | |
32.1 | 首席执行官根据《美国法典》第18章第1350条于2023年3月17日发表的声明 。 | |
32.2 | 首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条于2023年3月17日发表的声明 。 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 | |
104 | 封面交互式数据文件(以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中) |
21 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
ANIXA BIOSCIENCES, INC. | ||
来自: | /s/ 阿米特·库马尔博士 | |
Amit Kumar 博士 | ||
董事长 兼首席执行官 | ||
2023 年 3 月 17 日 | (主要 执行官) | |
来自: | /s/ 迈克尔·J·卡特拉尼 | |
迈克尔 J. Catelani | ||
总裁、 首席运营官和 | ||
主管 财务官 | ||
(校长 财务和 | ||
2023 年 3 月 17 日 | 会计 官员) |
22 |