根据第 424 (b) (3) 条提交

注册号 333-266136

招股说明书补充文件第 15 号

(见 2023 年 3 月 13 日的 招股说明书)

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行使认股权证后最多可发行10,916,647股普通股

卖出证券持有人最多发行219,616,200股普通股

最多可购买4,6666,667份认股权证,用于购买保荐人发行的普通股

本招股说明书补充了2023年3月13日的招股说明书(招股说明书),该招股说明书是我们在F-1表格(编号333-266136)上的注册声明 的一部分。提交本招股说明书补充文件是为了使用我们于2023年4月14日向美国证券交易委员会(SEC)提交的 表格6-K报告(以下简称 “报告”)中包含的信息,更新和补充招股说明书中的信息。因此,我们将该报告附在本招股说明书 补充文件中。

招股说明书和本招股说明书补充文件涉及我们发行10,916,647股普通股,包括 (i) 6,249,980股 普通股,面值为0.01美元,面值为0.01美元,可在行使价为11.50美元的普通股(公共认股权证)时发行,这些普通股最初是在Oaktree Acquisition Corp. II(OBR)的首次公开募股中发行的 ACB),每单位价格为10.00美元,每个单位由一股OACB A类普通股(定义见招股说明书)和 一股组成-公共认股权证的四分之一,以及 (ii) 在行使向Oaktree Acquisition Holdings II, L.P.(保荐人)及其受让人 以11.50美元的行使价购买普通股(私募认股权证)时可能发行的4,6666,667股普通股。我们将公共认股权证和私募认股权证一起称为认股权证。

招股说明书和本招股说明书补充文件还涉及在PIPE 融资(定义见招股说明书)的背景下,招股说明书 中提名的卖出证券持有人(统称卖出证券持有人)或其允许的受让人不时以每股10.00美元的认购价发行和出售最多 (i) 17,493,000股普通股 US),(ii)向保荐人发行的6,250,000股普通股以换取OACB的B类普通股,面值为0.0001美元(保荐人以与业务合并相关的25,000美元或每股 约0.004美元)收购(定义见招股说明书),(iii)行使私募认股权证后可发行的4,6666,667股普通股,(iv)向Alvotech Holdings S.A.(Alvotech Holdings)前股东发行186,206,553股普通股以换取其Alvotech Holdings普通股((定义见招股说明书),与业务合并(视归属和封锁而定),股权对价为每股 10.00 美元,(v) 在 Alvogen-Aztiq 贷款预付转换(定义见招股说明书)的背景下,Alvogen Lux Holdings S.≤r.L. 以每股10.00美元的认购价认购了5,000,000股普通股,以及 (vi) 4,6666,667份私募认股权证,由保荐人以一定价格购买每份认股权证1.50美元。

普通股和认股权证在纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)上市,代码分别为ALVO和ALVOW, 。2023年4月12日,纳斯达克普通股的收盘价为13.85美元。普通股也在冰岛纳斯达克主市场(纳斯达克冰岛主市场)上市,代码为ALVO。

本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读,包括其任何修正案或补充文件,招股说明书将与本招股说明书补充文件一起交付 。本招股说明书补充文件参照招股说明书,包括其任何修正案或补充文件,除非本招股说明书中的信息补充和取代 中包含的信息。

没有 招股说明书,包括其任何修正案或补充文件,否则本招股说明书补充文件是不完整的,除非与 招股说明书有关,否则不得交付或使用。

根据适用的美国证券交易委员会规则,我们是一家外国私人发行人,也是一家新兴的 成长型公司,该术语在 2012 年《Jumpstart Our Business Startups Act》中定义,有资格享受较低的上市公司披露要求。

在投资我们的证券之前,您应该仔细阅读 招股说明书和任何招股说明书补充文件或修正案。投资我们的证券涉及风险。参见风险因素从招股说明书的第 25 页开始,以及招股说明书的任何修正案或补充文件中的 类似标题下。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或 不赞成这些证券,也没有透露本招股说明书补充文件或招股说明书的充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书补充文件第15号的日期为2023年4月14日。


美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

根据1934年的《证券交易法》

在 2023 年 4 月份

委员会档案编号:001-41421

Alvotech

(将 的注册人姓名翻译成英文)

9,Rue de Bitbourg,

L-1273 卢森堡,

卢森堡大公国

(主要行政办公室地址)

用复选标记表示 注册人是否在表格 20-F 或 40-F 的封面下提交或将提交年度报告:

表格 20-F ☐ 40-F 表格


这份 6-K 表格 报告中包含的信息

以引用方式纳入

这份关于Alvotech(以下简称 “公司”)6-K表格(本报告)的报告,不包括所附附的附录99.1,应视为以提及方式纳入公司在S-8表格上的注册声明(文件编号333-266881),并且自本报告提交之日起成为其中的一部分,前提是未被随后提交或 提供的文件或报告所取代。

本报告的附录99.1已提供,不得视为出于1934年《证券 交易法》(《交易法》)第18条的目的而提交,也不得视为受该节责任的约束,也不得将其视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

新闻稿

2023 年 4 月 13 日,Alvotech 发布了一份 新闻稿(新闻稿),宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对Humira的高浓度生物仿制药 的Alvotech生物制剂许可申请(BLA)发布了完整的回复信(CRL)AVT02®(阿达木单抗)。CRL指出,在申请获得批准之前,FDA对该公司的 雷克雅未克设施的重新检查于2023年3月17日结束后传达的某些缺陷必须得到令人满意的解决。美国食品和药物管理局没有发现该申请中的其他缺陷。Alvotech于2023年4月3日向美国食品药品管理局提供了对 观察结果的全面回应,目前正在等待该机构评估这些回应的来文。随函附上新闻稿的副本,作为附录99.1。


展览索引

展览

没有。

描述
99.1 2023年4月13日发布的新闻稿。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人 代表其签署本报告,并获得正式授权。

ALVOTECH
日期:2023 年 4 月 14 日 来自:

//Tanya Zharov

姓名:Tanya Zharov
职务:总法律顾问


附录 99.1

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Alvotech 提供最新监管信息

在 AVT02 生物制剂许可证申请上

冰岛雷克雅未克(2023 年 4 月 13 日)专门为全球患者开发和 制造生物仿制药的全球生物技术公司 Alvotech(纳斯达克股票代码:ALVO)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对Humira 的 高浓度生物仿制药候选药的 Alvotechs 生物制剂许可申请(BLA)发布了完整的回复信(CRL)AVT02®(阿达木单抗)。CRL指出,在申请获得批准之前,必须令人满意地解决某些缺陷,这些缺陷是在FDA于2023年3月17日结束的 对该公司雷克雅未克设施的重新检查后传达的。美国食品和药物管理局没有发现该申请中的其他缺陷。 Alvotech于2023年4月3日向美国食品和药物管理局提供了对检查观察结果的全面回应,目前正在等待该机构对这些回应进行评估的来文。

美国食品药品管理局仍在审查Alvotech的第二份 AVT02 BLA,其中包含支持批准为生物仿制药的数据以及支持潜在 互换性的其他信息,生物仿制药用户费修正案 (bsuFA) 的目标日期为2023年6月28日。 设施重新检查的令人满意的结果仍然是批准的关键要求。

Alvotech董事长兼首席执行官罗伯特·韦斯曼说,我们期待与美国食品药品管理局合作,解决重新检查中发现的任何悬而未决的问题。我们致力于为美国患者生产 AVT02,尤其是一种潜在差异化的 Humira 生物仿制药,它提供高浓度配方且可互换。

关于 AVT02

AVT02 是一种单克隆抗体,已被 批准为 Humira 的生物仿制药®(adalimumab)分布在27个欧盟成员国、挪威、利希滕斯坦、冰岛、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和沙特阿拉伯。目前 在欧洲和加拿大的十六个国家销售。包括美国在内的多个国家的档案正在审查中。

关于 Alvotech

Alvotech是一家生物技术公司,由罗伯特·韦斯曼创立,专门为全球患者开发和制造生物仿制药。 Alvotech致力于通过完全集成的方法和广泛的内部能力提供高质量、具有成本效益的产品和服务,成为生物仿制药领域的全球领导者。 Alvotech目前的产品线包含八种生物仿制药,旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech 已经建立了战略商业合作伙伴网络,以提供 的全球影响力,并在包括美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美、非洲和中东大部分地区在内的市场利用当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴包括梯瓦制药的美国子公司Teva Pharmicals

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第 1 页,总共 3 页 102 雷克雅未克,冰岛 www.alvotech.com


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Industries Ltd.(美国)、STADA Arzneimittel AG(欧盟)、富士制药有限公司(日本)、Advanz Pharma(欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰)、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro(澳大利亚, 新西兰、南非/非洲)、JAMP Pharma Corporation(加拿大)、长江制药(集团)有限公司,Ltd.(中国)、DKSH(台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、孟加拉国和巴基斯坦)、YAS Holding LLC(Middle 东非和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur 和 Saval(拉丁美洲)和Lotus Pharmicals Co., Ltd.(泰国、越南、菲律宾和韩国)。每个商业合作伙伴关系都涵盖 一组独特的产品和地区。除非其中特别规定,否则Alvotech对合作伙伴提供的定期申报、披露和其他报告的内容不承担任何责任。欲了解更多信息,请 访问 www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息均不应被视为本新闻稿的一部分。

前瞻性陈述

根据经修订的1995年《私人证券 诉讼改革法》,本通讯中的某些陈述可以视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与Alvotech的未来事件或未来的财务经营业绩有关,例如,Alvotech对竞争 优势、业务前景和机会(包括管道产品开发)、未来计划和意图、业绩、活动水平、业绩、目标或成就或其他未来事件、监管审查和互动、 对美国食品药品管理局检查结果的满意回应以及随后对其他缺陷的解决情况做出的令人满意的回应视察Alvotech的制造基地,其候选产品的潜在批准和商业推出, 监管部门批准和上市的时间安排,以及Alvotech管道产品的总潜在市场的估计规模。在某些情况下,您可以通过术语来识别前瞻性陈述,例如可能、 应该、期望、打算、将、估计、预测、相信、预测、潜在、目标或继续,或者 这些术语的否定词或它们的变体或类似术语。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与这种 前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的,本质上受风险、变异性和 突发事件的影响,其中许多是Alvotech无法控制的。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:(1) Alvotech Holdings S.A.、Oaktree Acquisition Corp. II 和 Alvotech 进行业务合并后可能对 Alvotech 或其他人提起的任何法律诉讼的结果;(4) 维持证券交易所上市标准的能力;(3) 适用的 法律或法规的变化;(4) Alvotech可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响;(5) Alvotechs费用和盈利能力的估计;(6) Alvotech开发、制造和商业化其在研产品和候选产品的能力;(7) 监管机构的行动,这可能会影响临床研究或未来监管批准或 上市授权的启动、时间和进展;(8) Alvotech或其合作伙伴回应检查结果的能力以及

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解决令监管机构满意的缺陷;(9) Alvotech或其合作伙伴在临床研究中注册和留住患者的能力;(10) Alvotech 或其合作伙伴获得监管机构批准的计划临床研究、研究计划或研究地点的能力;(11) Alvotech合作伙伴开展、监督和监测现有和潜在的未来临床研究的能力,这可能会影响 的开发计划和计划;(12) Alvotech获得和维持监管部门对其产品的批准或授权的能力,包括向其他市场或地区扩张的时机或可能性;(13) Alvotech当前和未来的合作、合资企业、合作伙伴关系或许可安排取得的成功;(14) Alvotech及其商业合作伙伴对经批准的 产品执行商业化战略的能力;(15) Alvotech为其批准的产品生产充足的商业供应的能力;(16) 正在进行的结果以及未来有关 Alvotechs 产品和候选产品的诉讼;(17) 的潜力持续的 COVID-19 疫情对美国食品药品管理局审查时间表的影响,包括其及时完成对制造场所检查的能力;(18) 宏观经济 状况恶化的影响,包括通货膨胀和利率上升和总体市场状况、乌克兰战争和全球地缘政治紧张局势,以及持续不断变化的 COVID-19 疫情对公司 业务、财务状况、战略和预期里程碑的影响;(19) 标题为 “的章节中列出的其他风险和不确定性风险因素和警告关于Alvotech可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的 文件中的前瞻性陈述的说明。可能还有Alvotech目前不知道的其他风险,或者Alvotech目前认为不重要的风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的 有所不同。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人陈述此处提出的前瞻性陈述将实现,或者 此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现。您不应过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表截至发表之日。Alvotech不承担任何义务更新这些前瞻性陈述,也不承担任何责任 将他们所知道的任何可能影响本通讯中提及的任何事项告知接收者。对于任何个人或实体因本通信中包含或遗漏的任何内容而遭受的任何损失或损害(无论是否可预见)或 遭受的任何损失或损害,Alvotech 不承担任何责任,并且明确表示不承担此类责任。收件人同意,它不得寻求起诉或以其他方式追究Alvotech或其任何董事、 高级职员、员工、关联公司、代理人、顾问或代表对本通信的提供、本通信中包含的信息或本通信中遗漏的任何信息的责任。

联系

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本尼迪克特·斯特凡森

alvotech.ir@alvotech.com

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