附录 99.1

LAVA THERAPEUTICS 提供最新业务并公布 2022 年第四季度和年底的财务业绩

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LAVA-051 的初步临床数据表明，在正在进行的针对复发和难治性慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者的剂量递增1/2a期临床试验中，具有良好的安全性和初始抗肿瘤活性

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LAVA-1207 是一项针对治疗难治性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1/2a期剂量递增临床试验，其初步临床数据表明，经过高度预治疗的患者的PSA水平稳定或降低，其安全性良好，临床活动出现初步迹象

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宣布与 Seagen 签订开发 LAVA-1223 的许可协议，以换取 5000 万美元的预付款；最高约 6.5 亿美元的潜在里程碑；以及特许权使用费

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强劲的资产负债表，截至2022年12月31日，现金和投资为1.329亿美元，预计将为2026年提供现金渠道

荷兰乌得勒支和美国费城——2023年4月11日——LAVA Therapeutics N.V.（纳斯达克股票代码：LVTX）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发其专有的 Gammabody™ 双特异性 γ-delta T 细胞参与者平台，今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和年度的最新公司要闻和财务业绩。

LAVA Therapeutics总裁兼首席执行官斯蒂芬·赫利说：“对于LAVA来说，2022年是非常富有成效的一年，我们的主要项目 LAVA-051 和 LAVA-1207 的临床开发取得了稳步进展。”“最初的安全和活动信号令我们感到鼓舞，在我们努力实现推荐的2期剂量的同时，将继续增加这些计划的剂量。我们还将继续推进针对癌症患者的双特异性γ-ΔT细胞活化剂产品线。”

“在企业方面，我们增加了两位经验丰富的高管，查尔斯·莫里斯博士担任首席医学官，弗雷德·鲍威尔担任首席财务官，从而加强了我们的管理团队。两位高管都是在拥有数十年的经验和在之前的职位上取得成功的良好记录之后加入LAVA的。公司还任命了三位成就卓著的独立成员加入董事会，这反映了公司发展的重要进展，” Hurly继续说道。

近期管道亮点

LAVA-051

Gammabody 专为靶向表达 CD1D 的肿瘤，包括多发性骨髓瘤 (MM)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和急性髓系白血病 (AML)

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LAVA-051 的初步临床数据，并提供了来自 1 期剂量递增研究前五名患者的临床药代动力学和药效学数据，这些数据表明安全性良好，这使我们能够将患者入组扩大到计划中的其他队列。

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观察到临床活动的潜在迹象以及与Vγ9VΔ2-T细胞参与度一致的线性 PK 和机制上 PD 参数。

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北美和欧洲的临床试验机构正在积极注册。

LAVA-1207

Gammabody 旨在靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA)，以触发转移性去势抵抗性前列腺癌 (mcRPC) 患者强效和优先杀死 PSMA 阳性肿瘤细胞

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初步临床数据表明安全性良好，未出现高度（>2）细胞因子释放综合征。

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观察到抗肿瘤活性的初步迹象，14名可评估的患者中有8名在第8周出现ireCist稳定性疾病（iSD），严重预先治疗的患者的PSA水平稳定或降低。

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北美和欧洲的临床试验机构正在积极注册。

公司最新消息

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LAVA 通过以下任命加强了其执行管理团队：

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查尔斯·莫里斯博士被任命为首席医疗官。Morris博士是一位肿瘤内科医生，拥有超过25年的肿瘤药物开发经验，在推动新型肿瘤候选产品从临床开发到全球监管批准方面有着良好的记录。

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弗雷德·鲍威尔被任命为首席财务官，拥有超过25年的生物制药行业全球首席财务官经验，曾在多家上市的生物制药公司担任该职务。

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LAVA董事会任命了三位新的独立董事：彼得·基纳、DPhil、Mary Wadlinger和Christy Oliger。医学博士 Guido Magni 和 Stefan Luzi 博士辞去了董事会的职务。

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2022 年 9 月，我们宣布与 Seagen 签订了独家全球许可协议，根据该协议，我们向 Seagen 授予了全球独家许可，用于开发、制造和商业化 SGN-egFRD2 (LAVA-1223)，这是一种先进的临床前药物

利用LAVA的专有Gammabody技术靶向表达 EGFR 的实体瘤的资产。根据协议条款，LAVA获得了5000万美元的预付款，并可能获得高达约6.5亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑，以及未来销售的特许权使用费从高个位数到中等不等。

2022 年第四季度和年底财务业绩

下文提供的财务信息反映了对先前发布的合并财务报表所做的更改，目的是修改前一期不重要的误报。有关修订的更多信息包含在我们的合并财务报表 “附注23——非重大错误陈述的修订” 中，该报表包含在我们的20-F表年度报告第18项中。

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截至2022年12月31日，LAVA的现金、现金等价物和投资总额为1.329亿美元，而截至2021年12月31日，现金和现金等价物为1.332亿美元。预计现金余额将足以为公司到2026年的活动提供资金。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，研究和许可收入分别为260万美元和110万美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为1,940万美元和540万美元。全年增长主要是由于该公司与Seagen Inc的合作带来了1,790万美元的收入。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，研发费用分别为1,050万美元和660万美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为4,010万美元和3,690万美元。季度和全年支出增加是由于 LAVA-051 和 LAVA-1207 临床试验的持续活动，但这被首次公开募股在 2021 年第一季度触发的 1,440 万美元的一次性许可费所抵消。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，一般和管理费用分别为370万美元和380万美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，一般和管理费用分别为1,410万美元和1,200万美元。2022 年全年的增长是由于人事相关费用增加以及全年成为上市公司的成本，而 2021 年仅有 9 个月。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，净亏损分别为1,500万美元和820万美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度分别为每股净亏损0.57美元和0.32美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的每股净亏损分别为3190万美元和4,240万美元，即截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度每股净亏损1.23美元和2.14美元。

LAVA Therapeutics N简明合并亏损表（未经审计）（以千计，股票和每股金额除外）

	三个月已结束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
收入：
研究和许可收入	$	2,640	$	1,066	$	19,391	$	5,350
总收入		2,640		1,066		19,391		5,350
运营费用：
研究和开发		(10,486)		(6,634)		(40,105)		(36,945)
一般和行政		(3,714)		(3,768)		(14,124)		(12,018)
运营费用总额		(14,200)		(10,402)		(54,229)		(48,963)

营业亏损		(11,560)		(9,336)		(34,838)		(43,613)
非营业（支出）收入		(3,369)		1,174		3,180		1,415
所得税前亏损		(14,929)		(8,162)		(31,658)		(42,198)
所得税支出		(67)		(57)		(249)		(157)
净亏损	$	(14,996)	$	(8,219)	$	(31,907)	$	(42,355)
每股净亏损：
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(0.57)	$	(0.32)	$	(1.23)	$	(2.14)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值		26,289,087		25,775,538		25,924,005		19,758,169

LAVA Therapeutics N

简明合并财务状况表（未经审计）
（以千计）

	十二月三十一日		十二月三十一日
	2022		2021

资产：
非流动资产	$	2,892	$	2,742
其他流动资产		7,665		3,302
现金、现金等价物和投资		132,868		133,203
总资产	$	143,425	$	139,247

权益和负债：
权益总额	$	86,040	$	118,367

递延收入		35,000		1,527
租赁负债		810		581
许可证负债		4,732		10,056
借款		4,640		4,284
贸易应付账款和其他		4,010		2,553
应计费用和其他流动负债		8,193		1,879
负债总额	$	57,385	$	20,880

权益和负债总额	$	143,425	$	139,247

关于 LAVA 疗法

LAVA Therapeutics N.V. 是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，利用其专有的Gammabody™ 平台开发了一系列双特异性伽玛ΔT细胞参与剂，用于实体和血液系统恶性肿瘤的潜在治疗。该公司利用专为选择性杀死癌细胞而设计的双特异性抗体，在与肿瘤相关抗原交联时触发Vγ9VΔ2（Vgamma9 Vdelta2）T细胞抗肿瘤效应器功能。LAVA-051 是该公司治疗多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病的主要候选药物，正在招募患者参加一项1/2a期临床研究（NCT04887259）。一项评估转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）患者的 LAVA-1207 的 1/2a 期临床研究也在报名中（NCT05369000）。欲了解更多信息，请访问 www.lavatherapeutics.com，然后在 LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上关注我们。

LAVA 关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关公司预期增长和临床开发计划，包括临床试验的时间和结果的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“相信”、“可以”、“将”、“可能”、“期望”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“潜力”、“建议” 等词语和类似表达方式（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日LAVA的预期和假设，并受各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于我们候选产品的预期安全状况、临床前数据、临床开发和临床试验范围的声明，包括由此产生的数据的可用性、我们的候选产品在治疗各种肿瘤靶标方面的可能用途、根据我们与西根的许可协议向我们支付的任何款项以及我们的预期现金流向。许多因素、风险和不确定性可能导致当前预期与实际结果之间的差异，包括我们的研发计划以及临床前和临床试验的时间和结果、迄今为止在临床试验中获得的结果可能无法预示正在进行或未来试验中获得结果的风险、我们获得监管部门批准和商业化候选产品的能力、我们利用我们的初始计划使用我们的 Gammabody™ 开发更多候选产品的能力平台，以及 LAVA 的合作者未能支持或推进合作或我们的候选产品。COVID-19 疫情可能会扰乱我们的业务以及我们所依赖的第三方的业务，包括推迟或以其他方式中断我们的临床试验和临床前研究、制造和供应链，或降低员工的工作效率。此外，总体经济和市场状况以及美国和国际股票市场的总体波动可能会对我们的业务状况产生不利影响，包括投资者对通货膨胀和俄罗斯与乌克兰之间敌对行动的担忧导致的市场状况恶化，以及最近和未来可能出现的准入中断

银行存款或银行倒闭造成的贷款承诺。这些风险和其他风险在 “风险因素” 标题下进行了更详细的描述，并包含在LAVA向美国证券交易委员会提交的文件中。即使有新信息可用，LAVA也没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映预期的任何变化。

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