附录 99.1

ESSA Pharma 宣布与 Janssen 达成临床试验支持 协议，以评估前列腺癌患者的 EPI-7386 组合

加利福尼亚州南旧金山和加拿大温哥华，2023 年 4 月 12 日——专注于开发治疗前列腺癌新疗法的临床阶段制药公司 ESSA Pharma Inc.（“ESSA” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：EPIX）今天宣布，该公司已与詹森研究与开发有限责任公司（“Janssen Research & Development, LLC”（“协议”）签订了临床 试验支持协议（“协议”）Janssen”) 将允许对 ESSA 同类首创 N 末端结构域雄激素受体抑制剂 EPI-7386 与阿帕鲁胺以及 联合使用 进行评估 EPI-7386 与醋酸阿比特龙加泼尼松联合治疗前列腺癌患者。

根据协议条款，ESSA将赞助并进行一项 1期临床试验，评估 与阿帕鲁胺或醋酸阿比特龙加泼尼松联合给药时，EPI-7386 的安全性、药代动力学、药物相互作用和初步抗肿瘤活性。詹森将供应阿帕鲁胺和阿比特龙 醋酸盐。ESSA 将保留 EPI-7386 的所有权利。

1 期临床试验的 A 组将评估转移性去势抵抗性前列腺癌 (“mcRPC”) 和高风险 转移性去势敏感型前列腺癌 (“mcSPC”) 患者的 EPI-7386 与醋酸阿比特龙加泼尼松联合使用。群组 B 是一项机会之窗研究，其中 非转移性 CRPC 患者在添加标准护理阿帕鲁胺之前，将接受长达 12 周的单药 EPI-7386 治疗。

ESSA总裁兼首席执行官戴维·帕金森说：“我们很高兴达成这项协议，以便在各种前列腺癌患者群体中进一步 研究 EPI-7386 与阿帕鲁胺和醋酸阿比特龙加泼尼松联合使用情况。”“在mcRPC患者中使用标准治疗抗雄激素的 EPI-7386 联合研究 得出的初步临床数据显示出良好的安全性，抗肿瘤 活性的早期迹象令人鼓舞。我们期待在其他前列腺癌 人群中使用阿帕鲁胺和醋酸阿比特龙与泼尼松进行检查，以评估这些方法的安全性、耐受性、最佳剂量和初步抗肿瘤活性。” EPI-7386

关于 EPI-7386

EPI-7386 是一种雄激素受体 N 末端结构域的在研高选择性口服小 分子抑制剂。EPI-7386 目前正在一项针对去势抵抗性前列腺癌（“CRPC”）的男性的 1 期临床试验 (NCT04421222) 中进行研究，其肿瘤在标准护理疗法下取得了进展。 美国食品药品管理局已授予 EPI-7386 快速通道资格，用于治疗对标准护理 治疗具有耐药性 mcRPC 的成年男性患者。ESSA还在对尚未接受第二代抗雄激素疗法治疗的转移性 CRPC 患者进行 EPI-7386 与恩扎鲁胺联合使用的 1/2 期临床试验 (NCT05075577)。ESSA 在全球范围内保留 EPI-7386 的所有权利。

关于 ESSA Pharma Inc

ESSA是一家临床阶段的制药公司，专注于开发 用于治疗前列腺癌患者的新型专有疗法。欲了解更多信息，请访问 www.essapharma.com 然后在 Twitter 上在 @ESSAPharma 下关注我们。

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