埃克索-20201231错误2020财年0001549084P3Y0.0667110.0667P5D0.067五年零六个月5.5六个月零一天00015490842020-01-012020-12-31Iso4217:美元00015490842020-06-30Xbrli:共享00015490842021-02-1900015490842020-12-3100015490842019-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00015490842019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美国-GAAP:首选股票成员2018-12-310001549084美国-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001549084美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2018-12-3100015490842018-12-310001549084美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美国-GAAP:首选股票成员2019-12-310001549084美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001549084美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001549084美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美国-GAAP:首选股票成员2020-12-310001549084美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001549084美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:次要事件成员美国-GAAP:超额分配选项成员2021-02-012021-02-280001549084美国-GAAP:次要事件成员2021-01-012021-02-250001549084美国-GAAP:次要事件成员Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-01-012021-02-25Xbrli:纯0001549084Ekso:LoanAgreement Member2020-01-012020-12-310001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成员2020-12-310001549084美国公认会计准则:应收账款成员Ekso:客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-12-310001549084美国公认会计准则:应收账款成员Ekso:CustomerBMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-12-310001549084美国公认会计准则:应收账款成员US-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-12-310001549084美国-公认会计准则:与客户签约的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-12-3100015490842020-05-012020-05-310001549084SRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最小成员数Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-3100015490842019-01-3100015490842020-03-242020-03-240001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2019-01-012019-12-310001549084美国-公认会计准则:受限的股票成员2020-01-012020-12-310001549084美国-公认会计准则:受限的股票成员2019-01-012019-12-310001549084美国-公认会计准则:保修会员2020-01-012020-12-310001549084美国-公认会计准则:保修会员2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2020-12-310001549084美国-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2020-12-310001549084US-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2020-12-310001549084美国-公认会计准则:公允价值输入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2020-12-310001549084美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2019-12-310001549084美国-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2019-12-310001549084US-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2019-12-310001549084美国-公认会计准则:公允价值输入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2019-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2019-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2019-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2020-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2020-12-3100015490842021-01-012020-12-3100015490842022-01-012020-12-3100015490842023-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:服务成员Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:服务成员Ekso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:服务成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoHealthMemberEkso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoWorksMemberEkso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:ProductMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:ProductMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:ProductMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:服务成员Ekso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:服务成员Ekso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:服务成员2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoHealthMemberEkso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoWorksMemberEkso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMemberSRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMemberSRT:最大成员数2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMember2020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMember2019-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMemberSRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001549084美国-GAAP:租赁改进成员SRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:租赁改进成员SRT:最大成员数2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:租赁改进成员2020-12-310001549084美国-GAAP:租赁改进成员2019-12-310001549084美国-GAAP:Office EquipmentMemberSRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数美国-GAAP:Office EquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:Office EquipmentMember2020-12-310001549084美国-GAAP:Office EquipmentMember2019-12-310001549084SRT:最小成员数美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-12-310001549084美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2019-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成员2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成员2020-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成员2019-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMemberSRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMemberSRT:最大成员数2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMember2020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMember2019-12-310001549084Ekso:担保会员2019-12-310001549084Ekso:担保会员2018-12-310001549084Ekso:担保会员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:担保会员2019-01-012019-12-310001549084Ekso:担保会员2020-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2016-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2016-12-012016-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2020-04-292020-04-290001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成员2020-08-310001549084Ekso:Term LoanMember美国-GAAP:优质费率成员Ekso:PWBLoanAgreement成员2020-08-012020-08-300001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成员2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:不安全债务成员2020-04-200001549084美国-GAAP:不安全债务成员2020-04-202020-04-200001549084美国-GAAP:不安全债务成员2020-12-310001549084埃克索:里士满加州成员2020-12-310001549084埃克索:里士满加州成员2020-06-012020-06-300001549084Ekso:德国汉堡会员2020-12-310001549084Ekso:AngelPondCapitalLlcMember2017-09-012017-09-300001549084Ekso:AngelPondCapitalLlcMember2019-01-012019-12-3100015490842019-09-16Ekso:天数0001549084美国-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-012020-06-300001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员美国-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMember2020-06-012020-06-300001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员2020-12-310001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-06-012020-06-300001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMemberEkso:2020年6月保修期成员2020-06-012020-06-300001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-06-300001549084Ekso:AtTheMarketOfferingMember2020-10-012020-10-310001549084Ekso:AtTheMarketOfferingMember2020-10-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员2020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员2019-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2019-12-310001549084Ekso:2019年12月质保单成员2020-12-310001549084Ekso:2019年12月质保单成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年12月质保单成员2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员2019-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2020-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2019-12-310001549084Ekso:2015年12月保修会员2020-12-310001549084Ekso:2015年12月保修会员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2015年12月保修会员2019-12-310001549084Ekso:2014年前保修会员2020-12-310001549084Ekso:2014年前保修会员SRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数Ekso:2014年前保修会员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2014年前保修会员2019-12-310001549084Ekso:2014年前保修会员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员美国-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-300001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员2020-06-300001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-06-100001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:6月20日投资者认股权证成员2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:6月20日投资者认股权证成员2020-06-102020-06-100001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:6月20日投资者认股权证成员2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:6月20日投资者认股权证成员2020-06-100001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-06-100001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:6月20日投资者认股权证成员美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-06-102020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-06-100001549084美国-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2019-12-310001549084Ekso:A2019保修期成员2020-12-310001549084Ekso:A2019保修期成员2019-12-012019-12-310001549084Ekso:A2019保修期成员2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMemberEkso:2019年12月质保单成员2020-12-310001549084美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMemberEkso:2019年12月质保单成员2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:2019年12月质保单成员2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:2019年12月质保单成员2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年12月质保单成员2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年12月质保单成员2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm MemberEkso:2019年12月质保单成员2020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm MemberEkso:2019年12月质保单成员2019-12-310001549084美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)Ekso:2019年12月质保单成员2020-12-310001549084美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)Ekso:2019年12月质保单成员2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-300001549084Ekso:2019年5月质保单成员US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2019-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年5月质保单成员2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年5月质保单成员2019-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2019-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:2019年5月质保单成员美国-公认会计准则:衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001549084EKSO:InformationAgentWarrantsMember2017-09-3000015490842015-12-310001549084美国-公认会计准则:保修会员SRT:最小成员数2015-12-310001549084Ekso:2千和15个保证书成员2019-01-012019-12-310001549084Ekso:2千和15个保证书成员2020-01-012020-12-310001549084美国-公认会计准则:保修会员2020-12-310001549084Ekso:2020年6月投资者认股权证成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2020年6月保修期成员2020-01-012020-12-310001549084Ekso:A2019保修期成员2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2014-12-3100015490842014-12-3100015490842015-01-012015-12-3100015490842017-06-012017-06-3000015490842017-12-012017-12-3100015490842020-03-012020-03-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2020-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2019-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2019-01-012019-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员SRT:最小成员数2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成员数EKSO:股权激励计划2014年成员2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2019-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股权激励计划2014年成员2020-12-310001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2020-12-310001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2019-12-310001549084美国-GAAP:员工股票期权成员2019-01-012019-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeOneMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeOneMember2020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeTwoMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeTwoMember2020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeThreeMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeThreeMember2020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeFourMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeFourMember2020-12-310001549084美国-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001549084美国-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2019-12-310001549084美国-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-12-310001549084美国公认会计准则:销售和营销费用成员2020-01-012020-12-310001549084美国公认会计准则:销售和营销费用成员2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:研究和开发费用成员2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:研究和开发费用成员2019-01-012019-12-310001549084美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2020-01-012020-12-310001549084美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2019-01-012019-12-310001549084EKSO:EmployeeStockPurche ePlanMember2020-12-310001549084EKSO:EmployeeStockPurche ePlanMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:国内/地区成员2020-12-310001549084Ekso:2018年之前生成2018Expire2027成员美国-GAAP:国内/地区成员2020-12-310001549084Ekso:GeneratedBefore2018CarryforwardIndefinitelyMember美国-GAAP:国内/地区成员2020-12-310001549084美国-GAAP:研究成员美国-GAAP:国内/地区成员2020-12-310001549084美国-GAAP:州和地方法律法规成员2020-12-310001549084美国-GAAP:研究成员美国-GAAP:州和地方法律法规成员2020-12-310001549084美国-GAAP:外国成员2020-12-31EKSO:许可协议0001549084Ekso:SalesRevenueGoodsNetExcludingGovernmentSalesMemberUS-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMemberEkso:LicenseRevenueMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMember2020-12-310001549084Ekso:Term LoanMember2020-12-310001549084EKSO:FacilityOperatingLeaseMember2020-12-31Ekso:线段0001549084Ekso:CustomerOneMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084国家:美国2020-01-012020-12-310001549084国家:美国2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:非UsMember2020-01-012020-12-310001549084美国-GAAP:非UsMember2019-01-012019-12-310001549084美国-GAAP:次要事件成员美国-GAAP:超额分配选项成员2021-02-012021-02-260001549084美国-GAAP:次要事件成员美国-GAAP:超额分配选项成员2021-02-260001549084美国-GAAP:次要事件成员2021-02-012021-02-280001549084美国-GAAP:次要事件成员2021-02-260001549084美国-GAAP:次要事件成员Ekso:2020年6月保修期成员2021-01-012021-02-250001549084美国-GAAP:次要事件成员Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-02-260001549084美国-GAAP:次要事件成员Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-02-252021-02-25 美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至的财政年度12月31日, 2020
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
委托文件编号001-37854
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
(注册人的确切姓名见其章程)
| | | | | |
内华达州 | 99-0367049 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
港湾道南1414号, 1201套房
里士满, 加利福尼亚94804
(主要行政办事处地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(510) 984-1761
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 商品代号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.001美元 | 埃克索 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
| | (纳斯达克资本市场) |
根据该法第12(G)节登记的证券:无
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。*是¨ 不是ý
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。-是¨ 不是ý
勾选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是ý编号:¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ý不是,不是。¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅“大型加速文件服务器”、“加速文件服务器”的定义。
“交易法”第12b-2条中的“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。大型加速文件管理器¨**加快了文件管理器配置速度。¨ 非加速文件服务器 ý规模较小的报告公司:☒这是一家新兴的成长型公司。☐
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。-是☐不是☒
注册人的非关联公司持有的注册人普通股的总市值为#美元。52,257,307基于2020年6月30日这类股票的最后销售价格,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日。
截至2021年2月19日,注册人拥有12,599,900普通股流通股。
通过引用并入的文件:
注册人在2021年股东年会上的委托书的部分内容在本文所述的范围内以10-K表格形式并入本年度报告的第三部分,作为参考。这样的委托书将在注册人截至2020年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
表格10-K的年报
截至2020年12月31日的年度
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
项目1 | 业务 | 4 |
项目A | 风险因素 | 14 |
项目1B | 未解决的员工意见 | 25 |
项目2 | 特性 | 25 |
项目3 | 法律程序 | 25 |
项目4 | 矿场安全资料披露 | 25 |
| 第二部分 | |
项目5 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 26 |
项目6 | 选定的财务数据 | 26 |
项目7 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 27 |
项目7A | 关于市场风险的定量和定性披露 | 36 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 37 |
项目9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 73 |
项目9A | 管制和程序 | 73 |
项目9B | 其他资料 | 73 |
| 第三部分 | |
项目10 | 董事、高管与公司治理 | 74 |
项目11 | 高管薪酬 | 74 |
项目12 | 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 | 74 |
项目13. | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 74 |
项目14 | 首席会计师费用及服务 | 74 |
| 第IV部 | |
项目15 | 展品、财务报表和财务报表明细表 | 75 |
项目16 | 10-K摘要 | 80 |
| 签名 | 81 |
有关前瞻性陈述的警示说明
本Form 10-K年度报告或本年度报告包含前瞻性陈述,包括但不限于“业务”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”等章节。本年度报告中包含的任何和所有非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。诸如“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“可能”、“计划”、“估计”、“形式”、“预测”、“潜力”、“战略”、“预期”、“尝试”、“发展”、“计划”、“帮助”、“相信”、“继续”、“打算”、“期望”、“未来”类似的表述(包括上述任何一项的否定)可能意在识别前瞻性表述。然而,并非所有前瞻性陈述都可能包含一个或多个这些识别术语。本年度报告中的前瞻性陈述可能包括但不限于:(I)未来经营的管理计划和目标,包括与人类外骨骼产品的设计、开发和商业化有关的计划或目标;(Ii)公司产品的制造和加强供应链,以及战略合作伙伴关系的潜在机会;(Iii)未来财务业绩,包括对收入(包括收入/亏损)、每股收益(包括收益/亏损)、资本支出、股息、资本结构或其他财务项目的任何预测;(Iv)我们的未来包括管理层对财务状况的讨论和分析中或根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和条例所包括的经营结果中所包含的任何陈述, (V)我们对潜在商业机会的信念,包括一般的外骨骼技术,尤其是我们的外骨骼产品以及战略合作伙伴关系;(Vi)我们对医疗器械潜在的临床和其他健康益处的信念;(Vii)新冠肺炎大流行和其他风险因素对我们的业务、经营业绩或前景的影响和影响;(Viii)上文(I)至(Viii)点所述的任何陈述所依据的或与之相关的假设。
前瞻性表述不是为了预测或保证实际结果、业绩、事件或情况,因此可能无法实现,因为它们是基于我们目前的预测、计划、目标、信念、预期、估计和假设,受许多风险、不确定性和其他影响的影响,其中许多是我们无法控制的。由于这些风险和不确定性,某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同。可能影响或导致前瞻性陈述不准确或导致实际结果与预期或预期结果大不相同的因素可能包括但不限于,持续的新冠肺炎疫情及其对公司财务状况和业务的影响,公司产品销售市场的激烈竞争,公司迄今的重大亏损和预期的未来亏损,公司产品市场的新的未经证实的性质,公司产品漫长而多变的销售周期,公司无法控制的影响其产品国际销售的因素。本公司可能无法获得或维持对本公司知识产权的保护、本公司未能获得或维持监管部门批准销售本公司的医疗器械、与产品责任、召回和保修索赔相关的风险的相关成本和影响, 我们普通股的市场价格波动和交易受限。对可能导致我们的实际结果与本年度报告中的前瞻性陈述所描述的结果大不相同的一些风险和不确定因素的描述出现在“风险因素”一节和本年度报告的其他部分。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,因为与这些陈述和风险因素相关的风险和不确定性。我们没有义务更新本年度报告中包含的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。
读者应结合“风险因素”标题下的讨论、我们的财务报表及其在本年度报告中的相关说明以及我们可能不时提交给证券交易委员会的其他文件阅读本年度报告。
关于Ekso仿生学参考文献的注记
在本年报中,“公司”、“我们”、“其”和“我们”是指Ekso Bionics Holdings,Inc.及其全资子公司,而“Ekso Bionics”是指我们的全资子公司Ekso Acquisition Corp.于2014年1月15日与Ekso Bionics,Inc.或合并前存在的Ekso Bionics,Inc.。Ekso Bionics是合并中幸存下来的公司,并成为我们的全资子公司,所有已发行的Ekso Bionics股票都转换为我们的普通股。埃克索®,Ekso Bionics®,EksoVest®,EksoWorks®,EksoGT™,EksoNR™,EksoZeroG™,EVOTM, EksoUE™和EksoPulse™是公司的注册和未注册商标。本年度报告中可能出现的所有其他商标均为其各自所有者的财产。
第一部分
第一项:商业银行业务
概述
我们设计、开发、销售和租赁能够增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个市场,既可供身体健全的用户使用,也可供身体残疾的人使用。我们销售或租赁的设备可以(I)使患有影响步态(获得性脑损伤或ABI和脊髓损伤或SCI)的神经疾病的个人能够康复,在某些情况下还能重新行走,(Ii)帮助有广泛上肢障碍的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间从事高难度的重复性工作。
我们相信,由于材料技术、电子电气工程、控制技术以及传感器和软件开发的最新进展,外骨骼技术的商业机会正在加速。单独来看,这些进步中的许多已经无处不在地存在于人们的日常生活中。在业界领先的知识产权组合的支持下,我们相信我们已经学会了如何整合这些现有的技术;将结果高效、优雅和安全地包裹在人类身上。我们进一步相信,我们可以在广泛的应用中做到这一点,从下肢瘫痪的人到健全的使用者。
对于医疗应用,我们有两种主要产品。
•EksoNR是一种康复工具,允许医生和治疗师对中风或脊髓损伤的患者进行康复。2020年6月,我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)的501(K)批准,可以销售我们的EksoNR用于ABI患者。EksoNR具有专为医院设计的独特功能及其专有的SmartAssist软件,可使患者及早动员起来,并通过更高的步数和更长的训练时间来提高康复过程中的耐力。其目的是让患者的中枢神经系统利用患者的神经可塑性来最大限度地恢复。
•EksoUE是一种可穿戴的上身外骨骼,帮助有广泛上肢损伤的患者,旨在提供更广泛的活动范围,增加耐力,并在康复过程中提高强度。
对于身体健全的产业工人,我们在EksoVest和EksoZeroG取得的领先市场地位的基础上,推出了EVO,这是一种用于高空工作的新型可穿戴外骨骼。 像EksoVest,EVO 是一种上身外骨骼,可以提升和支撑工人的手臂,帮助他们完成从胸部高度到头顶的各种任务。基于广泛的客户反馈,EVO是专门为增加工作场所外骨骼的采用率而设计的。与EksoVest相比,EVO重量更轻,外形更低,成本更低,与身体的接触更少,穿着舒适,运动范围更广。目标是让使用EVO的工人体验较低程度的疲劳,并减少现场伤害。 同时提高工作效率。2020年,我们将EVO引入目标垂直市场,包括食品加工、特定建筑行业和制造业。
EksoHealth-康复
今天,我们将医疗保健业务的重点放在康复机器人上。我们正在利用我们的专利外骨骼技术来开发和销售产品,旨在使下肢残疾患者能够比目前的护理标准更早地康复,并获得更好的结果。
EksoNR
我们的领先产品EksoNR是一款可穿戴的仿生西装,允许我们的医院和康复客户为住院患者和门诊患者提供站立和在地面行走的能力,同时该设备进行实时调整,以纠正患者往复步态的问题。患者在理疗师的监督下在设备中接受治疗,通常使用额外的辅助设备,如拐杖、拐杖或助行器。步行是通过用户移动他们的体重来实现的,需要用户达到平衡,从而复制和加强自然步态的运动。如果需要,一些患者会利用设备中的传感器来辅助启动步骤。电池驱动的马达驱动腿部,检测神经肌肉功能的缺陷,并为用户提供完成其步骤所需的辅助水平。用户可以在该设备的帮助下,第一次穿上EksoNR外骨骼(在通过评估后)行走。理疗师可以将患者转移到轮椅上或从轮椅上转移出来,并在不到10分钟的时间内穿上或移除EksoNR。
EksoNR结合了我们专有的自适应软件SmartAssist,该软件允许患者尽其所能,但根据成功行走所需,动态地在身体两侧提供0-100%的能量。SmartAssist可以在短时间内促进更多高质量的步骤,并支持及早重新学习正确的步骤模式和重心转移,从而潜在地减轻补偿行为。SmartAssist还使我们的客户能够显著扩大可能从机器人康复中受益的患者范围。
此外,SmartAssist可以通过训练患者(PreGait)穿着外骨骼行走来帮助促进早期活动,我们相信这将扩大对更多患者的护理范围。SmartAssist还包括下一代可变辅助技术。可变辅助功能允许医疗保健提供者根据需要调整EksoNR提供的辅助级别,在某些情况下允许患者自行供电(FreeGait)。
我们EksoNR的另一个重要功能是其EksoPulse Analytics,这是一个实时数据捕获程序。EksoPulse在EksoNR步行过程中收集和传输统计数据和设备信息。此信息可用于跟踪患者进程和监控设备利用率。EksoNR记录步骤、速度、步长和其他设置等数据,以及错误日志和操作参数。这些数据将安全地发送到我们的服务器,客户可通过安全的门户网站查看、筛选和导出这些数据。此功能可实现更全面的患者护理,同时减少手动数据输入。此外,它还使我们能够通过及早识别和彻底报告设备错误来提供更高级别的服务,从而节省客户不必要的现场访问的时间和费用。
EksoNR由客户在住院和门诊设置中使用。我们的客户认为,EksoNR外骨骼对于运动能力有一定保留的患者(例如,中风后、创伤性脑损伤(TBI)或不完全SCI)提供独特的益处。它帮助治疗师教授正确的步法和重心转移,使患者有可能更早地活动起来,最终重新开始行走。通过允许个人在完全负重的环境中站立和行走,早期的临床证据是 开始显示,EksoNR可能提供潜在的医疗福利(包括完全性脊髓损伤患者)。这些好处包括减少继发性并发症,如压疮、尿路感染、肠道问题、肺炎和其他呼吸问题、骨质流失/骨质疏松症、心血管疾病和心理疾病,从而降低受伤后的医疗成本。
EksoGT
EksoGT,以前我们的领先康复产品,已经被EksoNR取代。在等待我们EksoNR的监管审批期间,我们仍可以向某些国家销售少量EksoGT。对于之前购买了一个或多个EksoGT的现有客户,我们提供升级包。
截至2020年12月31日,我们已经向全球400多家康复机构或客户发运了500多台EksoGT和EksoNR设备。一家医院使用的病房数量从1个到6个不等,这取决于医院可以提供的床位和康复课程的数量,以及医院在康复方案中采用机器人技术的情况。
EksoUE
2019年,我们与EksoUE一起进入上肢康复器械市场。EksoUE是一种可穿戴的辅助设备,有助于减少重力对佩戴者肩膀和手臂的影响。佩戴时,EksoUE通过减少疲劳,允许更长时间、更密集的康复疗程,同时还允许患者获得更大的主动活动范围。与EksoNR类似,EksoUE是训练有素的临床医生(主要是物理和职业治疗师)在康复过程中使用的工具。基于我们工业产品中使用的相同技术,EksoUE采用无源(非机动化)设计,无需对电池和其他电气系统进行充电或管理。
市场概况
拥有大量中风、脑外伤和脊髓损伤人群的康复诊所构成了我们医疗产品的主要市场。由于它们的慢性性质,我们认为这些疾病对患有这种疾病的人和医疗体系都有巨大的临床和经济影响。根据疾病控制中心(Centers For Disease Control)的数据,美国每年约有80万人中风,全球约有1500万人,这使得中风康复成为我们最大的目标市场。同样,根据美国国家脊髓损伤统计中心的数据,美国每年大约有1.8万例脊髓损伤,根据世界卫生组织的数据,全世界的脊髓损伤发病率在25万到50万之间。
虽然机器人外骨骼康复的市场机会可能很大,但我们也认识到,医疗器械成为护理标准的道路漫长而充满挑战。我们相信,我们加速采用的能力在一定程度上也将建立在我们合作伙伴早期努力的基础上:(I)扩大临床证据和(Ii)推动
护理标准。我们已经看到客户意识到,住院中风患者接受指南推荐量康复的一种方式是使用EksoNR,这是目前市场上唯一一种具有通用性的设备,可以在整个护理过程中提供特定于任务的高强度地面步态训练干预,并允许误差幅度。
临床证据
我们的许多早期临床客户都参与了外骨骼和机器人在康复市场开发中的安全性和可行性研究。这些早期研究是有利的,并已进一步发展到关注疗效和结果。EksoNR技术是市场上研究最多的外骨骼之一。世界知名机构在研究获得性脑损伤、中风、脊髓损伤、多发性硬化症等方面处于领先地位。EksoNR参与了115多项由研究者发起的研究,有2000多名登记的患者参与。在EksoNR步行时,观察到了显著的收益,包括心率增加,感觉到的劳累等级和代谢反应。还讨论了EksoNR的步速、步行距离和站立平衡的改善,表明EksoNR在运动活动和功能活动独立性方面有所改善。我们最新的公司赞助的WISE(WISE)研究表明,独立步行速度、较短时间内的功能增益以及可能影响步态恢复的因素的影响,在临床上都有意义。这些数据目前正在提交到期刊上发表。
欧盟还要求对市场渗透和随后的覆盖采取双轨方法,要求购买设备和报销申请分开索赔。我们在德国和奥地利意外保险公司经营的诊所中都有很好的代表,德国九分之四的康复场所和奥地利四分之四的康复场所都有我们的代表。我们经营由意外保险公司支付的门诊康复课程,患者每周使用我们的EksoGT或EksoNR设备进行两次培训。我们正在利用这些例子将外骨骼疗法整合到现有的护理途径中。在英国,国家健康与护理卓越研究所(NICE)选择我们作为第一家制作Medtech创新简报(MIB)的外骨骼公司,该简报旨在支持国家医疗服务体系(NHS)以及正在考虑使用新医疗设备和其他医疗或诊断技术的社会护理专员和工作人员。MIB强调了我们专有的SmartAssist软件的创新方面,这使我们的EksoNR和EksoGT有别于其他可用的外骨骼。
经济价值主张
我们相信,我们的新EksoNR可以让我们的客户在不修改报销模式或报销代码的情况下获得经济上的好处。首先,我们的许多客户报告说,使用EksoNR比使用传统的康复方法更早地开始促进患者的持续改善,潜在地导致保险报销的相应增加。其次,我们的许多客户报告说,作为康复计划的一部分,配备EksoNR的设施吸引了更多的患者,从而带来了积极的经济效益。最后,我们认为,患者预后的改善,如使用EksoNR的结果,将积极转化为其他指标,包括出院到社区,康复单位的人员效率,以及再住院率的降低。
当前的销售和营销工作
我们今天的主要营销目标是在康复环境中广泛采用我们的EksoNR。我们将我们的上市协议和宣传资料集中在我们的三个目标受众:医疗管理者、医疗总监/治疗师和患者。与思想领袖密切合作,我们将继续在我们早期的用户组交流的基础上,发展临床教育项目,并壮大我们的医疗咨询委员会。
市场对扩展神经科学服务线的兴趣仍然很高。为了与这一兴趣相一致,我们的销售重点是教育临床和执行利益相关者,让他们了解我们的EksoNR机器人神经康复计划在FDA的中风、获得性脑损伤和脊髓损伤适应症下的经济和临床价值。与此同时,我们继续利用我们的EksoNR客户群,在美国和加拿大的关键市场服务领域教育和指导专门从事中风、ABI和SCI康复的战略目标中心。在地理上,优先考虑的是美洲的加拿大、美国和墨西哥,欧洲、中东和非洲地区的德国,亚太地区的新加坡、香港和澳大利亚。目前,我们在美国、加拿大、新加坡、香港、德国和瑞士拥有一支直销队伍。我们还在欧洲、中东和非洲和亚洲拥有不断扩大的经销商网络。
销售和营销团队主要位于美国、德国和新加坡,其结构如下:
•美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区各有一名商业领导;
•美洲、欧洲、中东和非洲及亚太地区的销售专业人员,负责寻找新的潜在客户并组织演示;
•提供点对点演示和培训的临床专业人员和理疗师;
•市场营销专业人士和顾问,以提高知名度和产生需求;
•大使,他们是中风和脊髓损伤的幸存者,他们提供示范和个人体验。
EksoNR的销售周期对于第一台设备平均为8至12个月,对于后续设备平均为6至8个月。我们的典型销售是我们的EksoNR全套服务,其中包括设备和所有相关组件、用于连续运行的两套电池、通过两级认证的培训以及SmartAssist软件。客户通常也会购买Ekso Care,这是我们一到四年的售后服务套餐。
临床服务与客户成功
我们在机器人康复领域开发了领先的临床能力,并为我们的客户提供广泛的培训和支持,以确保他们的成功。所有租赁或销售都包括客户培训。这包括对客户理疗师的在线培训和面对面培训。我们已将此列为高度优先事项,因为我们认识到,让客户舒适地使用我们的产品是他们成功实施机器人康复计划的先决条件。除了每次销售或租赁时附带的培训外,我们还为对产品的更高级用途感兴趣或希望获得更多监督体验的客户提供额外的培训服务。
售后服务
我们在里士满、加利福尼亚州和德国的设施为EksoNR提供直接服务。 此外,我们还利用第三方服务提供商为欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的一些客户提供服务。当需要维护或服务时,客户可通过直接联系我们来安排服务。然后,我们根据客户购买的Ekso Care级别和所需服务的性质安排适当的服务。在某些情况下,我们可能会决定派一名Ekso现场技术人员到现场维修设备。但是,使用EksoPulse可以远程诊断许多服务问题。
除了Ekso Care服务计划外,我们还提供收费服务选项。在此计划中,EksoNR维修是根据客户的需求和我们的维修价目表按报价完成的。
制造业和供应链
我们在加利福尼亚州里士满的工厂生产EksoNR,面向全球销售。我们目前每天运行一条线路,一班一班,如果我们认为合适,相信我们最终有能力运行更多的线路和班次。EksoNR使用了700多个采购的零部件,我们从全球70多家供应商那里采购。只要有可能,我们都会为我们的零部件寻求双重来源的供应商。
在过去的一年里,我们对持续改进理念的承诺继续提高了产品的性能和可靠性。因此,我们预计未来12个月我们的现场服务成本将继续下降。
EksoWorks-健全的工业应用
我们继续为工业市场寻求市场和产品开发机会。我们最初的努力包括EksoZeroG ARM和EksoVest,EksoZeroG ARM是一种移动手臂支架,可以让重型工具感觉失重,使工人更有生产力和安全性。上半身的外骨骼,抬起并支撑工人的手臂,帮助他们完成从胸部高度到头顶的各种任务。
在我们现有EksoVest技术的基础上,我们于2020年8月推出了EVO,这是一种增强耐力的辅助上身外骨骼,可以减轻重复性工作的负担。EVO的创新设计是我们最新的健美应用产品。EVO是一种被动的、弹簧加载的辅助上身外骨骼,帮助工人进行头顶工作。它的设计目的是减少疲劳和肩部和背部肌肉拉伤,目的是消除颈部、肩部和背部的工伤。Evo在每个手臂上提供5-15磅的抬起帮助,以提升和缓解所有行业工人的日常压力。超负荷工作、重复任务和过度劳累造成的肩部损伤是工伤损失工作日的主要原因。Ekso Bionics正在努力减轻技术工人的负担,大幅减少工作场所受伤的数量,减少工人的疲劳。
市场反馈继续表明,建筑和制造公司越来越迫切地需要推动采用改进的安全和健康做法。此外,根据初步的实地测试和市场研究,我们认为工业用外骨骼有可能帮助防止劳动力受伤,提高生产率,并随着时间的推移减少
工人补偿及相关费用。仅在美国,我们的目标制造业和垂直建筑业总共雇佣了1840万名工人(根据美国劳工统计局(Bureau Of Labor Statistics)的数据),其中许多人可能会从我们的辅助技术中受益。
此外,参与实地测试的公司的高级管理人员将人力增强技术视为延长有经验的熟练工人职业生涯的机会,同时也改变了工作环境,以吸引未来的工人从事这些职业。
虽然我们认为,证据清楚地表明,工业应用中对人工增强的需求很大,但由于这项技术的初级阶段,采用率仍然是一个挑战。尽管如此,我们相信工业市场有巨大的中长期潜力,因此,我们将继续努力开发我们的产品,以扩大我们的EksoWorks产品供应。考虑到工业市场的分散特性,我们认为这个市场的最佳方法是与成熟的战略合作伙伴进行合作,这些合作伙伴可以帮助我们针对特定的用例定制应用程序。我们相信,利用我们广泛的外骨骼专业知识和知识产权组合,利用现有渠道,并应用一个或多个战略合作伙伴的专业知识,可以为我们和我们的股东带来最高价值。我们继续与多个潜在的行业合作伙伴接触,并计划在未来继续这种做法。
中国合资企业
我们成立了一家合资企业,即中国合资企业,以开发和服务中国和其他一些亚洲市场的外骨骼市场,并创建一个全球外骨骼制造中心。经2019年4月30日《合资合同修正案》或《合资协议》修订的2019年1月30日我司、浙江友创创业投资有限公司与另一合伙人(统称为合营合伙人)签订的《合营企业合同》规定,根据《中外合资经营企业法》和《中外合资经营企业法实施条例》,设立中国合营公司为有限责任公司。2020年5月,本公司和合营合伙人收到美国外国投资委员会(CFIUS)关于审查本公司和合营合伙人在中国合资企业投资的通知。通知称,CFIUS之前对中国合资企业的国家安全担忧无法缓解。关于该决定,本公司与合营合伙人于2020年7月13日订立国家安全协议(NSA),其中包括终止本公司与中国合营公司的协议及角色。2020年8月12日,本公司与合资伙伴同意终止与中国合资企业相关的协议。截至2020年12月31日,所有与中国合资企业相关的协议均已终止。
知识产权
我们建立了广泛的知识产权组合,其中包括各种美国专利和专利申请。下表按颁发状态和所有权状态汇总了美国专利。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 发文状态 |
许可证状态 | | 已发布 专利 | | 待决 应用 |
授权给公司 | | 15 | | | — | |
独家授权给本公司 | | 6 | | | — | |
与加州大学董事会共同拥有,独家授权给公司 | | 4 | | | — | |
与加州大学董事会共同拥有 | | 3 | | | — | |
公司独资拥有 | | 33 | | | 4 | |
总数:65 | | 61 | | | 4 | |
悬而未决的申请意味着完整的申请已经向适用的专利当局提交,额外的诉讼正在等待中。
这些申请中的许多也已根据各自的主题在国际上提交了适当的申请。截至2020年12月31日,已有203件申请作为专利在国际上颁发或被允许。我们的专利组合包含227个已经在美国以外的21个国家发布或正在起诉的案件。
我们的专利组合包括产品和方法类型的权利要求,因为我们生产的设备和由这些设备执行的工艺都是可申请专利的。我们的专利涵盖与我们的设备相关的技术,包括医用外骨骼、商用外骨骼、致动器和增强强度的外骨骼。该投资组合的最早优先日期可以追溯到2003年,新的申请可能会继续不时地提交。
许可方包括加州大学(UC Berkeley)的董事会和加勒特·布朗(Garrett Brown)(由于我们收购了Equipois,LLC或Equipois的技术)。
与加州大学伯克利分校签订的许可包括两份协议和一份协议修正案,涵盖我们独家获得许可的十个专利案例,其中九个已经颁发,其中一个仍在起诉中,或者是加州大学伯克利分校的许可协议。另外三项专利申请涵盖的发明由我们和加州大学伯克利分校共同拥有,我们和加州大学伯克利分校之间没有许可协议。因此,加州大学伯克利分校可能会将其在这些专利上的权利授权给第三方。关于其中两项共同拥有的专利申请,加州大学伯克利分校已经将它们在美国的权利授权给了一家无关的第三方。第三项专利申请需要完全起诉,然后才能确定哪些索赔是我们独有的(通过以前的许可),哪些索赔加州大学伯克利分校可以授权给其他实体。
根据加州大学伯克利分校的许可协议,Ekso Bionics最初向加州大学伯克利分校支付了由5,000美元现金和310,400股Ekso Bionics普通股组成的对价,并承诺为销售支付1%的特许权使用费,包括通过再许可产生的销售。此外,加州大学伯克利分校的许可协议要求每年最低支付5万美元。我们不向加州大学伯克利分校支付出售或转售给美国政府的产品的版税。
在某些情况下,由于我们得到政府资助,专利拥有政府使用许可证,授予美国政府非独家的、不可转让的、不可撤销的、为美国政府或代表美国政府使用发明的付费许可证,这在政府资助的研究中是典型的。
在收购Equipois资产的过程中,我们根据与加勒特·布朗(Garrett Brown)签署的许可协议承担了Equipois的权利和义务。Garrett Brown是与机械平衡和支撑ARM技术相关的某些知识产权的开发商,该协议授予我们有关某些使用领域的技术和专利权的独家许可。根据许可协议的条款,我们将被要求按净收入向布朗先生支付个位数的特许权使用费,但每年的最低特许权使用费要求为50,000美元。
知识产权外包-授权
我们相信,各种仿生系统和技术的覆盖范围,再加上我们根据加州大学伯克利分校许可协议授予子许可的自由,使我们有可能在我们目前的商业化领域以外的领域创造许可收入。自2009年以来,我们从我们的两个被许可方那里获得了大约180万美元的许可收入:洛克希德·马丁公司或洛克希德和奥托博克医疗保健产品有限公司或奥托博克。
我们根据Ekso Bionics,Inc.与洛克希德公司于2013年7月1日签订的政府现场交叉许可协议以及Ekso Bionics,Inc.与洛克希德公司于2013年7月1日签署的交叉许可协议获得收入。根据这些协议,我们已向洛克希德公司授予与我们的拟人外骨骼技术有关的某些权利,洛克希德公司有义务为销售采用此类技术的产品向我们支付特许权使用费。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的几年里,洛克希德公司的特许权使用费要么微乎其微,要么为零。
关于奥托博克,我们收到了根据2014年10月27日的许可和服务协议支付的排他性付款。许可和服务协议授予Ottoock开发用于医疗假肢的半主动假肢原型的独家权利,并规定Ottoock将根据Ottoock销售采用许可技术的产品向我们支付特许权使用费。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内,我们没有收到奥托博克的任何特许权使用费。2019年11月,奥托博克通知我们,他们不会追求基于我们知识产权的产品商业化。因此,我们预计奥托博克未来不会有额外的特许权使用费收入。
2018年3月,我们与Daydo Co,Ltd.或Daydo签订了一系列协议,涉及EksoVest的分销和交叉许可。根据这些协议,Daydo拥有EksoVest在日本的独家经销权,并有权根据需要修改EksoVest,以满足日本市场的需求,以换取向我们支付的特许权使用费。我们也有权使用Daydo所做的任何改进。Daydo于2019年1月发布了本地化版本的EksoVest(称为任务AR)。2020年和2019年,相关特许权使用费支付的收入微乎其微。
2020年6月,我们与德国Hawe Hydraulik公司签订了一项非独家许可协议,获得我们一系列专利所涵盖的液压泵的开发权。 该协议还包括一项排他性选择权。我们在2020年没有从该许可中获得任何版税收入。
竞争
医疗技术和工业机器人行业的特点是竞争激烈,技术变革迅速。我们相信,其他一些公司正在开发具有竞争力的技术和设备,既适用于身体健全的领域,也适用于医疗领域,其中许多竞争对手的财力和其他资源比我们拥有的要多得多。
在医疗领域,我们面临着来自专注于中风和相关神经残疾患者康复技术的公司以及专注于脊髓损伤的公司的竞争。在中风方面,Cyberdyne、Parker Hannafin的Indego和ReWalk现在都在我们运营的各个市场提供康复用的可移动外骨骼。虽然功能不同,但Hooma、AlterG、Aretech和Reha Technology正在销售基于跑步机的步态疗法。在SCI,ReWalk Robotics和Parker Hannafin也销售可移动的外骨骼。其他已经宣布计划将机器人外骨骼商业化的公司包括:Bionik实验室和SuitX。
由竞争对手在中风康复和脊髓损伤领域开发的技术代表了治疗干预措施,在连续护理的不同点上都有实用价值。在临床上,EksoNR的独特之处在于,它具有广泛的能力,可以使用完全负重的地面任务平台动员前期甚至非门诊患者。从实践管理的角度来看,EksoNR比许多其他系统更便宜,占地面积更小,能够在医院内移动,并且使用标准电源要求,可以轻松集成到现有基础设施中。其他地面外骨骼最初是为依靠该设备实现行走的个人而设计的。相比之下,EksoNR的设计适合完全性截瘫患者,此外还包括一些经过优化的功能,以帮助治疗师在临床环境中帮助具有一定运动能力的患者重新学会行走,在一天内治疗多名患者和适应症。
尽管如此,我们面临的最紧迫的挑战不一定是具有竞争力的技术,而是实现快速的市场认识和采用这一新兴技术,同时使前景适应神经康复和移动性方面的全新范式。此外,医院或诊所的康复部门在康复部门通常不会招致如此庞大的资本支出的环境下,可能很难获得购买Ekso设备的资金。
在身体健全的领域,洛克希德·马丁公司、雷神公司、BAE系统公司、松下公司、本田公司、大宇公司、Noonee公司、Revision Military公司、SuitX公司、Skel-ex公司、Levate公司和Cyberdyne公司等公司都在为军事和/或工业应用开发或商业化某种形式的外骨骼。
机器人外骨骼技术领域仍处于初级阶段。随着这一领域的发展,我们相信,在产品功能、临床结果、价格、服务和其他因素的基础上,我们将面临日益激烈的竞争。我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素,包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。在某些情况下,竞争对手还可能提供或尝试开发针对疾病状态的替代疗法,这些疗法可以在没有医疗设备的情况下提供。
政府管制与产品审批
美国监管机构
美国政府通过各种机构监管医疗器械行业,包括但不限于管理联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)的FDA。医疗器械的设计、测试、制造、储存、标签、分销、广告和营销都受到美国联邦、州和地方政府当局(包括FDA)以及其他国家类似机构的广泛监管。我们开发的任何医疗器械产品都必须获得所有必要的监管批准或许可(视情况而定),然后才能在特定国家上市。
设备开发,市场审批。*FDA根据FDA确定与设备相关的风险程度以及为确保设备的安全和有效性所需的控制程度,将医疗设备分为三类(I类、II类或III类)之一。需要较少控制的设备,因为它们被认为是摆姿势
I类或II类设备的风险较低。I类设备被认为构成的风险最小,仅受适用于所有设备的一般控制,例如设备标签要求、上市前通知以及遵守FDA当前的良好制造实践要求(反映在其质量体系法规或QSR中)。II类设备是中等风险设备,受一般控制,也可能受特殊控制,如性能标准、特定产品指南文件、特殊标签要求、患者登记或上市后监测。III类设备是指那些仅通过一般或特殊控制来确保安全性和有效性的信息不足的设备,包括维持生命的、维持生命的或可植入的设备,以及与已经合法销售的设备“实质上不等同”的设备。根据法规,大多数I类设备和一些II类设备不受510(K)许可要求的限制,可以在没有FDA事先授权的情况下上市。没有获得如此豁免的I类和II类设备有资格通过510(K)许可途径进行销售。相比之下,放置在III类的设备通常需要在商业营销之前获得市场前的批准,即PMA。
要获得医疗器械的510(K)许可,申请人必须向FDA提交上市前通知申请,证明该器械“基本上等同于”谓词器械,后者通常是在美国合法销售的II类器械。如果设备具有相同的预期用途和(I)相同的技术特征,或(Ii)具有不同的技术特征,并且提交的信息表明该设备与合法销售的设备一样安全有效,并且不会引起不同的安全或有效性问题,则该设备实质上等同于谓语设备。有时,但并不总是需要临床数据,才能显示出实质上的等价性。一般来说,510(K)审批过程可以超过90天,并可能延长到一年或更长时间。在设备获得特定预期用途的510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大改变,都将需要新的510(K)许可,或者如果修改后的设备实质上不等同于合法销售的断言设备PMA。虽然是否需要新的授权最初由制造商决定,但FDA可以随时审查这一决定并评估修改后产品的监管状态,并可能要求制造商停止销售并召回修改后的设备,直到获得510(K)许可或PMA。制造商还可能面临巨额监管罚款或处罚。
第二个更全面的审批过程适用于实质上不等同于谓词设备或用于支持或维持生命或防止损伤的新设备。这些设备通常是需要PMA的III类设备。如果FDA发现有合理的保证该设备对于其预期用途是安全和有效的,它将批准PMA申请。PMA过程比510(K)过程花费的时间要长得多,大约一到两年或更长时间。
在某些情况下,FDA可能会发现设备是新的,实质上不等同于谓词设备,但也不是通常第三类PMA设备的高危设备。在这些情况下,FDA可以允许将设备从III类重新分类为I类或II类。从头重新分类选项是对在响应510(K)通知而收到“实质上不等价”(NSE)确定后自动归入III类的低风险到中等风险的新设备进行分类的替代途径。FDCA还允许赞助商向FDA提交新的低风险到中等风险设备的从头分类请求,而不需要首先提交510(K)申请。这些类型的申请被称为“三级自动命名评估”或“从头开始”。在设备被认为实质上不等同于II类谓词设备的情况下,候选设备可以作为从头申请提交,这可能导致FDA监管决定的延迟。FDA对从头申请的审查可能会导致FDA将该设备确定为I类或II类设备,并接受或免除510(K)上市前通知。
临床试验通常需要支持PMA或从头开始的重新分类申请,有时还需要通过510(K)。临床试验通常需要FDA为特定数量的患者和研究地点预先批准的研究设备豁免申请或IDE,除非该产品被认为是符合更简短的IDE要求的非重大风险设备。临床试验要遵守广泛的监测、记录和报告要求。临床试验必须在相关临床试验地点的机构评审委员会或IRB的监督下进行,并必须符合FDA的规定,包括但不限于与良好临床实践相关的规定。进行临床试验还需要获得患者在形式和实质上的知情同意,这既符合FDA的要求,也符合州和联邦的隐私和人类主体保护法规。FDA或IRB可以出于各种原因随时暂停临床试验,包括认为研究对象的风险大于预期收益。即使试验完成,临床测试结果也可能不足以证明该设备的安全性和有效性,或者不足以获得FDA批准在美国销售该产品。到目前为止,EksoGT已经进行了多项临床研究,其中一些研究是由我们赞助的,还有一些是由康复机构进行的非Ekso赞助的独立研究。此外,我们目前正在进行几项研究,以调查EksoGT的其他适应症,以及评估使用该设备的临床和非临床结果。
我们目前对中风、脊髓损伤和脑梗死的使用或IFU清除的适应症。2016年4月4日,我们获得了
根据该设备的标签,美国食品和药物管理局将EksoGT机器人外骨骼推向市场,用于治疗中风偏瘫患者、T4至L5级SCI患者以及T3至C7(Asia D)级别SCI患者。2016年7月19日,我们得到FDA的批准,扩大/澄清适应症和标签,明确包括至少一只手臂的上肢功能至少为4/5的中风偏瘫患者。 2020年6月15日,我们获得了FDA的批准,扩大了使用适应症(IFU),并进行了标签,明确包括后天性脑损伤患者,包括创伤性脑损伤和中风,这些患者至少一只手臂的上肢功能至少为5分中的4分。
设备投放市场后,需要满足许多监管要求。其中包括:
| | | | | |
• | 产品上市和设立登记,这有助于促进FDA检查和其他监管行动; |
• | QSR,它要求制造商,包括第三方制造商,在制造过程的所有方面都遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序; |
• | 标签条例和FDA禁止推广未经批准、未经批准或非标签的使用或适应症的产品; |
• | 510(K)批准可能严重影响安全性或有效性的产品修改,或可能对我们批准的设备之一的预期用途造成重大改变的产品修改; |
• | 医疗器械报告法规,要求制造商遵守FDA的要求,报告他们的设备是否可能导致或导致死亡或严重伤害,或者如果设备或类似设备再次发生故障,其故障可能会导致或促成死亡或严重伤害; |
• | 审批后限制或条件,包括审批后研究承诺; |
• | 上市后监测法规,在必要时适用,以保护公众健康或为设备提供额外的安全和有效性数据; |
• | FDA的召回权力,根据这一权力,它可以要求或在一定条件下命令设备制造商从市场上召回违反管理法律和法规的产品; |
• | 有关自愿召回的规定;以及 |
• | 关于改正或者撤换的通知规定。 |
医疗器械的广告和推广,除了受到FDA的监管外,还受到联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)和州监管和执法当局的监管。最近,其他公司受FDA监管的产品的促销活动一直是根据医疗报销法律和消费者保护法规提起的执法行动的对象。此外,根据联邦兰汉姆法案(Lanham Act)和类似的州法律,竞争对手和其他人可以提起与广告索赔有关的诉讼。如果FDA确定与批准的设备相关的宣传或培训材料构成对未经批准或未经批准的用途的宣传,FDA可以要求修改与该设备相关的宣传或培训材料,也可以要求制造商采取监管或执法行动。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途,也可能会采取行动,这可能会导致其他法定机构(如禁止虚假报销的法律)的巨额罚款或处罚。在这种情况下,我们的声誉可能会受到损害,产品的采用率也会受到影响。
FDA拥有广泛的上市后和监管执法权力。我们正在接受FDA的突击检查,以确定我们是否遵守QSR和其他法规。
自2020年1月以来,根据制造商和用户设施设备体验数据库向FDA报告了一起与我们的EksoNR相关的不良事件,没有一起与我们的EksoGT设备相关的报告。
外国监管
除了美国的法规外,我们还受到各种外国法规的约束,这些法规管理着我们的产品在国外的临床试验和商业销售和分销。无论FDA对某一产品的审批要求如何,我们都必须获得外国类似监管机构的批准,才能在这些国家开始临床试验或销售该产品。审批程序因国家而异,时间可能比FDA审批所需的时间长或短。各国对进行临床试验、产品许可、定价和报销的要求差别很大。
FDA和外国监管机构的政策可能会改变,可能会颁布额外的政府法规,这可能会阻止或推迟对我们产品的监管批准,也可能会增加监管合规的成本。我们
无法预测美国或国外未来立法或行政行动可能产生的不利政府监管的可能性、性质或程度。
人力资本资源与管理
截至2021年2月19日,我们有40名员工,包括39名全职员工和1名兼职员工。七名员工居住在欧洲,两名员工居住在新加坡。我们没有一名员工受到集体谈判协议的保护,我们认为我们与员工的关系很好。
我们努力维护一个不受基于肤色、种族、性别、国籍、种族、宗教、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达或任何其他受适用法律保护的地位的歧视或骚扰的工作场所。我们每年进行培训,以防止骚扰和歧视,并全年监督员工的行为,包括为员工提供匿名举报人热线,以举报任何违规行为。公司招聘、聘用、发展、培训、薪酬和晋升的基础是资历、业绩、技能和经验。我们的员工得到了公平的补偿,不分性别、种族和民族,并经常因出色的表现而受到认可,并为他们提供培训和职业发展机会。我们的薪酬计划旨在吸引和留住人才。我们不断评估并努力提高员工满意度和敬业度。我们的员工,其中许多人在我们存在的大部分时间里都在受雇于我们,他们经常对管理层表示满意,包括在匿名调查中对我们的管理层做出积极回应。
企业信息
我们于2012年1月30日在内华达州注册为PN Med Group Inc.。在合并和拆分(各自定义如下)之前,我们的业务是在智利分销医疗用品和设备。
2014年1月15日,我们完成了合并,我们的全资子公司Ekso Acquisition Corp.(2014年1月3日在特拉华州成立的公司)与Ekso Bionics,Inc.(2005年1月19日在特拉华州注册成立的公司)合并并并入Ekso Bionics,Inc.。埃克索仿生公司是合并中幸存下来的公司,并成为我们的全资子公司。在合并中,Ekso Bionics的所有已发行股本都转换为我们的普通股。
与合并相关,并根据拆分协议和全面释放,我们将合并前的资产和负债转移给合并前的多数股东,以换取他们交出并取消2497,586股我们的普通股,即在调整后的拆分,以实施2016年5月4日发生的7股1股反向股票拆分和2020年3月24日发生的15股1股反向股票拆分。
由于合并和分拆,我们终止了合并前的业务,并收购了Ekso Bionics的业务,并以Ekso Bionics Holdings,Inc.的名称继续Ekso Bionics的现有业务运营。
我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州里士满1201号套房港湾路南1414号,我们的电话号码是(510)984-1761。
我们在我们的网站上或通过我们的网站免费提供我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告,以及在以电子方式提交给SEC或提交给SEC后,在合理可行的情况下尽快对这些报告进行的所有修订。我们的网址是www.eksobionics.com。本网站地址仅供非活跃的文本参考;本网站上的任何材料均不属于本年度报告的一部分。我们的10-K表格年度报告副本将免费提供给任何提交书面请求的人,请我们的秘书注意,地址是我们位于加利福尼亚州里士满94804号1201室港湾南1414号的办公室。证交会维护一个互联网网站(http://www.sec.gov)),该网站包含以电子方式向证交会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
项目11A.评估风险因素
投资我们的证券具有很高的投机性和高度的风险。*我们面临各种风险,这些风险可能会影响我们的运营或财务业绩,其中许多风险是由我们无法控制或预测的因素驱动的。*在投资我们的证券之前,您应该仔细考虑以下风险,以及本招股说明书中包含的财务和其他信息。*即使实际发生以下任何风险,我们的业务、前景、财务状况和运营结果都可能受到实质性的不利影响。*在这种情况下,您应该仔细考虑以下风险,以及本招股说明书中包含的财务和其他信息。*如果实际发生以下任何风险,我们的业务、前景、财务状况和运营结果都可能受到实质性的不利影响。我们普通股的交易价格可能会下降,投资者可能会失去全部或部分投资。
本年度报告包含与未来事件或我们未来财务业绩相关的某些陈述。提醒读者,此类前瞻性陈述仅为预测,涉及风险和不确定因素,实际事件或结果可能大不相同。在评估此类陈述时,读者应特别考虑本年度报告中确定的各种因素,包括以下陈述的事项,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果大不相同。
下面描述的风险并不是我们可能面临的所有风险。本节是对某些风险的总结,并不按任何特定的优先顺序列出。这些风险是我们目前认为对我们的业务至关重要的风险。我们目前没有意识到或我们目前认为无关紧要的额外风险也可能损害我们的业务、财务状况或经营结果。
业务和运营风险
持续的新冠肺炎疫情对我们的财务状况产生了不利影响,未来几乎没有确定性。
新冠肺炎疫情对我们的业务产生了负面影响,包括我们的员工、供应商、客户和其他业务合作伙伴。我们已经看到,在当前的商业环境下,对我们的外骨骼产品的需求有所减少,因为许多住院康复机构暂时改变了优先事项,推迟了资本支出。我们的许多客户无法使用他们的设施,没有进行选择性手术,并且比其他情况下更快地将患者送回家,所有这些都可能减少他们对我们产品的需求,并影响他们租赁或购买我们产品的决定。当我们的销售团队无法参观康复设施并亲自展示我们的产品,以及在向公众展示新数据和参加专业会议方面遇到困难时,我们也更难推动增长。此外,FDA可能会有放缓的潜在影响,这可能会导致监管通信的延迟,这对于我们在临床研究中维持或推进我们的候选产品是必要的。
我们还面临其他适用于在当前环境下经营业务的风险。例如,我们的商业保险可能不承保与新冠肺炎相关的经济损失或索赔。我们更多的员工在远程工作,这使我们面临更大的网络安全漏洞风险。新冠肺炎的爆发还可能对我们根据联邦证券法定期和及时提交必要文件的能力造成不利影响。此外,新冠肺炎疫情或任何相关市场波动导致的任何经济状况恶化都可能影响我们进入资本市场的能力,或者以优惠的条款或根本不影响我们获得融资的能力,这可能会影响我们的流动性。然而,情况在不断演变,因此新冠肺炎疫情对商业和经济的影响程度尚不确定。因此,持续的新冠肺炎疫情造成的后果可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
我们的经营历史有限,投资者可以根据这些历史来评估我们的未来前景。
虽然我们是在2005年注册成立的,但我们直到2012年才销售第一台Ekso医疗设备,直到2016年才销售第一台工业设备。因此,我们的经营历史有限,可以根据这些历史来评估我们的业务计划或业绩和前景。我们的业务和前景必须考虑到与新成立的业务和创建新的行业相关的潜在问题、延误、不确定因素和复杂情况。风险包括但不限于:我们可能无法开发功能强大且可扩展的产品和服务,或尽管功能强大且可扩展,但我们的产品和服务对市场而言并不经济;我们的竞争对手拥有专有权,使我们无法营销此类产品;我们的竞争对手销售更好或同等的产品;我们无法升级和增强我们的技术和产品以适应新功能和扩展的服务提供;或者我们的产品无法获得必要的监管许可。要想成功地推介和销售我们的产品并从中获利,我们必须为我们的产品建立品牌知名度和竞争优势。不能保证我们能成功应对这些挑战。如果我们不成功,我们和我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。
我们产品的销售市场竞争激烈。
在产品特性、临床结果、价格、服务和其他因素的基础上,我们面临着医疗器械和工业机器人市场的竞争。
我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素,包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。竞争对手可能会提供或试图开发我们产品的更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品,包括可能使机器人外骨骼的需求过时的替代品。位于低成本制造地点的制造商进入市场也可能造成定价压力,特别是在发展中市场。我们未来的成功取决于我们有效地与当前技术竞争的能力,以及有效应对技术进步的能力,以及我们成功实施我们的营销战略和执行我们的研发计划的能力。
我们产品的市场是新的和未经证实的,容易受到技术变化和科学发展的影响。
医疗和工业外骨骼市场是一个新的、未经证实的市场。我们不能确定机器人外骨骼的市场将继续发展,也不能确定医疗或工业用机器人外骨骼是否会获得市场认可。此外,其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术可能会使我们的产品或建议的产品过时或竞争力下降。此外,在康复界,机器人设备的使用并不是普遍接受的。外骨骼市场可能无法发展,或者发展速度可能比我们预期的更慢,或者我们可能无法有效地应对技术变化,或者我们的产品无法在目标市场获得接受。目前或未来的临床试验和研究可能没有提供足够的数据,康复界将其解读为支持外骨骼在康复中的使用,或者这些试验和研究实际上可能证明情况正好相反。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响我们产品的销售。
如果我们的客户将来采用我们的产品取决于他们是否有能力从第三方付款人那里获得使用我们产品提供的治疗的足够报销,这些第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响医疗保健提供者和机构购买我们产品的决定或他们愿意为这些产品支付的价格。报销费率也可能影响新技术的接受率。我们无法控制这些因素。
我们将经历漫长而多变的销售周期。
EksoNR的买卖订单周期很长,因为它是一个主要的资本支出项目,通常需要采购机构高级管理层的批准,这可能会导致我们季度经营业绩的大幅波动。
我们产品的国际销售受到我们无法控制的因素的影响。
我们目前的业务在一定程度上依赖于我们在欧洲、中东和非洲地区、亚太地区和其他外国市场的活动。我们的国际活动在海外销售和经营时会受到一系列固有风险的影响,包括当地法律未能提供同等程度的保护,防止我们的知识产权受到侵犯;有利于当地竞争对手的保护主义法律和商业做法,这可能会减缓我们在国际市场的增长;在新的外国市场建立设施和运营的费用;建立一个能够支持地理上分散的业务的组织;距离、语言和文化差异造成的挑战;法律法规、市场和客户偏好差异造成的挑战,这可能会限制我们调整产品或在其他地区取得成功的能力;多重、相互冲突和不断变化的法律和法规,包括由于监管要求、外国法律、税收制度、国际进出口立法、贸易和投资政策、外汇管制和关税以及其他贸易壁垒的意外变化而导致的复杂情况;外国税收后果;货币汇率和外币换算调整的波动;可能阻止我们将在美国境外赚取的收入汇回国内的外汇管制;实施公共部门管制;不同的付款人报销制度、政府付款人或病人自付制度和价格管制;政治、经济和社会不稳定;以及对出口或进口的限制。
我们依靠独立分销商在某些地区销售和营销我们的产品。
在非德语欧洲国家、其他欧洲、中东和非洲国家以及中南美洲国家,我们依靠独立分销商来分销和协助我们的产品的营销和销售。这些分销商是我们的主要客户,收入增长将在很大程度上取决于我们能否成功建立和维持这一销售和分销渠道。然而,不能保证我们的分销商会成功地将我们的产品销售给最终用户,也不能保证他们会集中足够的资源来销售我们的产品,而且他们可能不会继续购买或营销我们的产品。
原因有很多。
如果我们不能吸引和留住关键员工,我们的业务可能会受到影响。
我们的成功取决于我们识别、聘用、培训和留住高素质的管理、技术以及销售和营销人员的能力。此外,当我们推出新的产品或服务时,我们将需要招聘更多的人员。目前,对拥有所需知识、技能和经验的人才的竞争非常激烈,特别是在我们总部所在的旧金山湾区,我们可能无法吸引、同化或留住这些人才。如果不能吸引和留住必要的管理、技术以及销售和营销人员,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
收购其他公司、企业或技术可能导致经营困难、稀释和其他有害后果。
我们可能会有选择地进行战略性收购,其中任何一项都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。未来的收购可能会转移管理层的时间和精力,使其无法运营我们的业务。此外,整合被收购的公司、业务或技术是有风险的,可能会导致与将被收购公司的员工整合到我们的组织中以及整合每家公司的会计、管理信息、人力资源和其他行政系统以实现有效管理相关的不可预见的运营困难和支出。未来收购的预期好处可能不会成为现实。未来的收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行,债务、或有负债或摊销费用的产生,或者商誉的冲销,任何这些都可能损害我们的财务状况。未来的收购可能还需要我们获得额外的融资,这些融资可能不会以优惠的条款提供,或者根本不会。
自然灾害或其他灾难可能会扰乱我们的业务,导致收入损失或费用增加。
自然灾害、恐怖活动、军事冲突和其他业务中断可能严重损害我们的收入和财务状况,并增加我们的成本和支出。我们的公司总部设在加利福尼亚州,这是一个地震活跃的地区。如果我们在北美或欧洲的任何主要市场发生自然灾害,都可能对我们的运营、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外,互联网安全威胁、全球通信网络受损或其他原因造成的任何意想不到的业务中断都可能对我们的运营业绩产生重大不利影响。
财务会计风险
到目前为止,我们已经发生了重大亏损,预计未来还会继续亏损,我们可能无法实现或保持盈利。
到目前为止,我们在很大程度上依赖于通过出售各种公开和非公开发行的股权证券筹集的资本,自2005年成立以来,我们在每个财年都出现了亏损。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们的净亏损分别为1,580万美元和1,210万美元(其中,由于我们股价上涨导致普通股认购权证负债增加造成的亏损占2020年净亏损增加的310万美元)。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的累计赤字分别为1.991亿美元和1.833亿美元。
我们业务的运营和我们的增长努力将需要大量现金支出以及预支资本设备支出和承诺。我们相信,基于我们目前的现金资源、最近运营和投资使用现金的比率,以及假设当前收入的温和增长被与销售和营销以及研发增加相关的费用增加以及我们医疗设备业务租赁活动的潜在增加所抵消,我们有足够的资源在可预见的未来运营。然而,除非我们能够从产品的销售和租赁中获得可观的收入,否则我们在不久的将来甚至根本无法实现或保持盈利,我们将在很大程度上仍然依赖从过去和未来融资筹集的资金来实施我们的业务计划,支持我们的运营和偿还债务,截至2021年1月31日,我们的债务总额为310万美元。我们缺乏盈利能力可能会压低我们的股价,如果我们无法盈利,我们可能会被要求缩小业务开发活动的范围,这可能会损害我们的业务计划、财务状况和经营业绩,或者完全停止运营。
我们的贷款协议对我们施加了一定的财务和运营限制,限制了我们管理层在经营业务时的自由裁量权。
我们在2020年8月与太平洋西部银行签订的贷款协议,或我们的PWB贷款协议,在某些分拆的情况下,包含各种限制性契约,限制了我们管理层在经营业务时的酌情权。特别是,这些工具限制了我们产生额外债务、授予资产留置权、出售或收购的能力。
在正常业务过程之外的资产,支付股息,并作出某些根本性的业务变化。我们的债务也以我们所有资产(不包括知识产权)的担保权益为担保。因此,我们可能需要动用我们的资本资源来偿还工务局的贷款,以便进行某些融资或策略性交易。
管理层将在我们使用资本资源方面拥有广泛的自由裁量权。
截至2020年12月31日,我们拥有1290万美元的现金和现金等价物,我们最近在2021年2月完成的公开募股导致我们额外获得了3640万美元的估计净收益。我们的管理层将在运用这些资本资源方面拥有广泛的酌处权,包括用于营运资金和其他一般公司目的,可能包括偿还债务、收购和其他商业机会。我们使用收益的金额和时间将取决于许多因素,包括我们的业务产生或使用的现金数量,以及我们业务的增长率(如果有的话)。此外,尽管截至本年度报告日期,我们尚未就任何重大交易达成任何协议、承诺或谅解,但我们可能会将部分净收益用于收购与我们的业务、合资企业和许可安排相辅相成的其他业务、产品或技术,以及其他战略性交易和商机。我们对这些资金的广泛使用可能并不总是与我们投资者的关注点一致,我们的投资者可能没有机会作为他们在任何此类发行中做出投资决定的一部分来评估此类发行的净收益是否得到了适当的使用。由于决定吾等使用任何发售所得款项净额的因素众多及多变,其最终用途可能与有关发售的相关招股说明书所述的预期用途有所不同。如果我们的管理层不能有效地运用这些资金,可能会损害我们的业务。在使用之前,我们可以将任何发行的净收益投资于各种保本投资。这些投资可能不会给我们的证券持有人带来有利的回报。
我们可能无法按计划降低产品制造或维修成本。
我们的商业计划假设外骨骼可以比目前生产的更便宜。然而,我们还没有找到大幅降低产品制造成本的方法,要做到这一点可能比预期的更困难,甚至是不可能的。例如,如果对产品更强大功能的期望推动成本上升,而其他因素推动成本下降,结果可能是制造产品的总体成本保持不变,甚至增加。同样,我们目前以高标准(保修期内和保修期外)为客户提供产品服务和支持,并计划继续这样做。我们的业务计划还假设,随着我们不断改进我们的产品,我们实现了产品可靠性水平的提高以及服务成本和频率的降低,这也可能被证明比预期的更困难。
我们可能无法利用我们的成本结构或实现更高的利润率。
由于我们的商业努力的早期阶段,特别是客户采用我们产品的早期阶段,我们目前的销售和营销、研发以及一般和管理费用在销售额中所占的比例都高于我们实现盈利所需的百分比。虽然我们确实预计这些费用将随着我们业务的增长而增长,但我们也预计随着时间的推移,这些费用在收入中所占的百分比将会下降。如果我们不能像我们预期的那样利用这些成本并以高于这些运营费用的速度增长收入,我们将无法实现可行的运营利润率和盈利能力。
我们可能无法对我们的财务报告保持有效的内部控制。
2002年萨班斯-奥克斯利法案第404条要求我们在Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中包括管理层对我们财务报告内部控制有效性的评估。虽然我们相信,我们已实施的政策、流程和程序将足以使我们对财务报告的内部控制有效,但我们的举措可能不会被证明是成功的。如果是这样的话,管理层可能无法得出结论,认为我们对财务报告的内部控制是有效的。这可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心,进而可能对我们普通股的价格产生负面影响。此外,我们必须按照第404条的要求,对我们的财务报告内部控制进行系统和流程评估和测试,以使管理层能够报告我们财务报告内部控制的有效性。我们遵守第404条可能要求我们产生大量的会计费用,并花费大量的管理努力。
知识产权风险
保护我们的知识产权可能代价高昂,我们能否做到这一点还不确定。
我们的长期成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。如果不能保护或获得、维护或延长足够的专利和其他知识产权,可能会对我们的竞争优势产生重大不利影响,并损害我们的业务。我们已颁发的专利可能不足以保护我们的知识产权,我们的专利申请可能不会产生已颁发的专利。即使我们的专利申请是以专利的形式发布的,它们也可能不会以
这种形式将为我们提供任何有意义的保护,防止竞争对手与我们竞争,或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手可能会通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们的专利,或者可能会挑战我们专利的有效性。我们试图阻止第三方规避我们的知识产权和其他权利,但最终可能不会成功。我们也可能无法采取必要的行动或支付必要的费用来维护我们颁发的任何专利。
此外,我们没有在国际上为我们的所有发明提交申请,可能无法阻止第三方使用我们的专有技术,或者可能无法在其他国家获得对我们的产品至关重要的技术。在某些情况下,这些国家包括我们目前销售产品的国家和我们未来打算销售产品的国家。
知识产权诉讼和侵权索赔可能会导致我们产生巨额费用或阻止我们销售某些产品。
我们经营的行业,特别是医疗器械行业,都有广泛的知识产权诉讼,而且我们不时会受到第三者可能侵犯或挪用公款的索偿。无论结果如何,此类索赔的辩护成本都很高,而且会将我们的管理层和运营人员的时间和精力从其他业务问题上转移开。一项或多项针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔成功,可能导致我们支付巨额金钱损失和/或特许权使用费,或对我们销售受影响类别的当前或未来产品的能力产生负面影响,并可能对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
由于我们行业的竞争非常激烈,竞争对手可能会侵犯或以其他方式侵犯我们颁发的专利、许可人的专利或其他知识产权。为了打击侵权或未经授权的使用,我们可能会被要求提出侵权索赔,这可能是昂贵和耗时的。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反诉,声称我们侵犯了他们的专利。此外,在专利侵权诉讼中,法院可以裁定我们的一项专利全部或部分无效或不可强制执行,狭义地解释该专利的权利要求,或以我们的专利不包括有关技术为由拒绝阻止对方使用有关技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被宣布无效或被狭义解释的风险。我们也可以选择签订许可协议,以解决专利侵权索赔或在诉讼前解决纠纷,任何此类许可协议都可能要求我们支付版税和其他可能高额的费用。此外,由於知识产权诉讼所需披露的资料数目庞大,我们的一些机密资料可能会因披露而受到损害。
知识产权组合中的一些专利和专利申请不在我们的完全控制范围内,这可能会降低此类专利的价值。
我们的一些美国专利(拥有相关的国际专利和申请)由加州大学伯克利分校共同拥有。加州大学伯克利分校已经向我们独家许可了它在其中许多专利下的权利,但我们没有独家许可加州大学伯克利分校在其中三项专利下的权利。
加州大学伯克利分校(UC Berkeley)已将他们在美国拥有的这三项共同拥有的专利中的两项授权给了一家无关的第三方。
第三项专利是加州大学伯克利分校授权给我们的专利的延续部分。根据我们与加州大学伯克利分校之间的相关许可协议条款,我们对父应用程序中的规范完全支持的任何索赔拥有独家权利。但是,任何不基于父应用程序中的规范的索赔均由加州大学伯克利分校和我们共同拥有,并且加州大学伯克利分校对此类索赔的权利并非独家授权给我们。不能保证我们能够以商业合理的条款或根本不能保证获得加州大学伯克利分校在任何此类索赔中的权利许可,并且加州大学伯克利分校可能会选择将其权利许可给第三方,而不是我们。
此外,在我们从Equipois收购某些资产的过程中,我们承担了Equipois在来自第三方的知识产权内许可下的某些专利和专利申请方面的权利和义务,并须将该知识产权授予无关的第三方用于特定领域。我们对这些专利申请的起诉没有完全的控制权。此外,将这些专利下的知识产权许可给第三方可能会降低我们专利组合的价值,并限制如果我们试图转让或许可我们在任何共同拥有或许可的专利下的权利,我们可能获得的任何收入或许可费。
如果我们未能履行我们向第三方许可知识产权的协议中的义务,或者我们与许可人的业务关系受到干扰,我们可能会失去对我们的业务非常重要的知识产权。
我们与加州大学伯克利分校签署了两项独家许可协议和一项许可协议修正案,涵盖十项独家许可给我们的专利。此外,关于我们从Equipois收购某些资产,我们
在来自第三方的知识产权内许可下,承担Equipois对某些专利和专利申请的权利和义务,并须将该知识产权授予不相关的第三方用于特定领域。我们可能还需要从其他公司获得额外的许可证,以推进我们的研发活动,或允许我们的设备或我们可能识别和追求的任何其他设备商业化。我们与加州大学伯克利分校的许可协议以及我们承担的与Equipois收购相关的权利和义务将各种开发、勤勉、商业化和其他义务强加给我们,未来的任何许可协议可能会将类似或其他义务强加给我们。例如,根据我们与加州大学伯克利分校签订的许可协议,我们必须向加州大学伯克利分校提交一份包含绩效里程碑和进度报告的商业化计划,并且必须满足规定的最低年度版税支付义务。尽管我们做出了努力,但我们的许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了此类许可协议规定的义务,因此可能会终止许可协议,从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果我们与加州大学伯克利分校的许可协议被终止,或者如果我们与Equipois收购相关的授予我们知识产权的协议或任何未来授予我们实质性知识产权的协议被终止或实质性阻碍,竞争对手或其他第三方将有权寻求监管部门的批准并推向市场。, 这些产品可能与我们的设备相同或功能相似,我们可能会被要求停止此类设备的开发和商业化。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
此外,在遵守许可协议的知识产权方面,我们与我们的交易对手之间可能会产生争议,包括许可协议下授予的权利的范围以及其他与解释相关的问题;我们的设备、技术和工艺在多大程度上侵犯了许可方不受许可协议约束的知识产权;我们在合作研发关系下对专利和其他权利的再许可;我们在许可协议下的尽职义务以及哪些活动满足这些尽职义务;由于我们的被许可人共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权。此外,我们与加州大学伯克利分校的许可协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围,或者增加我们认为是我们在协议下的财务或其他义务,这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外,如果围绕我们许可的知识产权的争议阻碍或削弱我们以商业上可接受的条款维持现有许可安排的能力,我们可能无法成功开发受影响的设备并将其商业化,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在设备上的竞争地位。
专利的寿命是有限的。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然到期时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们设备的专利,一旦专利有效期到期,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。考虑到新设备的开发、测试和监管审查所需的时间,保护此类设备的专利可能会在此类设备商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利来排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
法律和监管合规风险
如果我们的医疗器械产品未能获得或保持必要的监管许可或批准,或者如果对未来产品或现有产品的修改的许可或批准被推迟或没有发布,我们的商业运营将受到损害。
我们的EksoGT、EksoNR和EksoUE产品是医疗设备,受到FDA、欧盟和美国国内外其他政府机构的监管。这些机构执行管理我们医疗产品的开发、测试、制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律和法规。如果我们不遵守这些复杂的法律法规,可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
在美国,除非申请豁免,否则我们必须先获得美国食品药品监督管理局(FDCA)第510(K)条的批准,或者FDA批准上市前批准或PMA申请,然后才能销售一种新的医疗设备,或对现有产品进行新的索赔或重大修改。PMA和510(K)审批过程都可能是昂贵、漫长和不确定的。FDA的510(K)审批过程可能需要几个月到一年多的时间。获得PMA的过程比510(K)许可过程要昂贵得多,也不确定,而且通常需要
从向FDA提交申请之日起一到三年,甚至更长时间。此外,PMA通常要求进行一项或多项临床试验。
FDA在医疗器械审查过程中也有很大的自由裁量权。尽管需要时间、精力和成本,但我们不能向您保证任何特定的设备都会获得FDA的批准或批准。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。失败可能发生在任何阶段,我们可能会遇到问题,导致我们重复或执行额外的开发、标准化测试、临床前研究和临床试验。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。
FDA或其他非美国监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准或批准候选医疗器械,包括候选医疗器械可能不被视为实质上等同于作为祖辈设备或通过510(K)上市前通知程序合法销售的器械;候选医疗器械可能不被视为实质上等同于作为祖辈器械或通过510(K)售前通知过程合法上市的器械;候选医疗器械可能不被视为实质上等同于作为祖辈器械或通过510(K)售前通知过程获得批准的器械;候选医疗器械可能不被视为实质上等同于作为祖辈器械或通过510(K)售前通知过程合法上市的器械;候选医疗器械可能不被视为实质上等同于作为祖辈器械或通过510(K)售前通知过程合法上市的器械FDA或其他监管官员可能认为临床前研究和临床试验或其他产品测试日期的数据不够充分;其他非美国监管机构可能不批准我们或我们任何第三方制造商的流程或设施,从而限制出口;FDA或其他非美国监管机构可能会改变批准或批准政策或采用新的法规。
即使在获得监管许可或批准后,获得批准或批准的产品及其制造商仍须遵守与产品的制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告和促销相关的广泛监管要求。如果我们不遵守fda或其他非美国监管机构的监管要求,或者如果我们的产品或制造过程发现了以前未知的问题,我们可能会受到行政或司法制裁,包括对产品、制造商或制造过程的限制;不利的检查意见(表格483)、警告信、包含检查意见的非警告函;民事或刑事处罚或罚款;禁令;产品扣押、拘留或进口禁令;自愿或强制性的产品召回和宣传要求;暂停或撤销监管许可。拒绝批准或批准悬而未决的申请或上市前通知;以及进出口限制。
如果对我们实施这些制裁,任何一项制裁都可能对我们的声誉、业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
对我们的EksoNR和我们未来产品的修改可能需要新的510(K)许可或上市前批准,或者可能要求我们在获得许可之前停止营销或召回修改后的产品
2016年4月4日,我们获得了FDA的许可,根据EksoGT机器人外骨骼的标签,我们可以销售我们的EksoGT机器人外骨骼,用于治疗中风偏瘫患者、T4至L5级SCI患者和T3至C7(Asia D)级SCI患者。2016年7月19日,我们得到FDA的批准,扩大/澄清适应症和标签,明确包括只有一只手臂上肢功能至少五分之四的中风偏瘫患者。我们先前明确的使用适应症声明要求中风偏瘫患者双臂上肢功能至少为五分之四。
我们战略的一个要素是继续升级我们的机器人外骨骼平台,以纳入新的软件和硬件增强功能。对获得510(K)许可的设备(包括我们的EksoGT)进行的任何修改,如果可能严重影响其安全性或有效性,或者会对其预期用途、设计或制造构成重大改变,则需要新的510(K)许可,或者可能需要PMA。FDA要求每个制造商首先根据FDA于2017年10月发布的最终指导文件做出这一决定,该指导文件涉及由于510(K)许可的设备的修改而何时提交新的510(K)申请,以及一份单独的指导文件,说明何时由于510(K)许可的设备的软件更改而提交新的510(K)申请。尽管与FDA 1997年发布的长期指导文件基本一致,但2017年的指导文件包括有针对性的变化,旨在进一步明确何时需要新的510(K)应用程序。FDA可能会审查我们关于是否需要新的许可或批准的决定,并可能不同意我们的决定。如果FDA不同意我们对未来任何更改或之前销售的产品的更改(视情况而定)的决定,我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品,直到我们获得批准或批准,我们可能会面临巨额的监管罚款或处罚。
我们可能会不时推出具有增强功能和扩展功能的新产品。这些产品可能要经过各种监管程序,我们可能需要获得并维护监管批准才能销售我们的新产品。如果我们产品的潜在购买者认为我们计划在不久的将来推出新产品,或者如果潜在购买者位于我们已经推出的新产品尚未获得监管批准的国家/地区,则计划中的购买可能会被推迟或推迟。因此,新产品的推出可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
如果我们的产品不能满足严格的上市后监管要求,我们可能需要支付罚款,产生其他成本,甚至关闭我们的设施。
我们必须遵守FDA的质量体系法规(QSR),这是一个复杂的监管方案,涵盖了我们销售的产品的设计、测试、生产、过程控制、质量保证、标签、包装、搬运、储存、分销、安装、服务和运输的程序和文档。这些监管要求可能会大大增加我们的生产成本,甚至可能阻止我们生产足够数量的产品来满足市场需求。如果我们改变我们批准的生产流程,FDA可能需要在使用该流程之前对其进行审查。FDA通过对制造设施的定期、宣布和突击检查来执行QSR。不遵守QSR等监管要求可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、从市场上召回产品、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管审批、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚,从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。
有关医疗器械制造和销售的联邦、州和非美国法规可能会在未来发生变化。与获得营销许可相关的复杂性、时间框架和成本尚不清楚。虽然我们无法预测这些变化可能对我们的业务产生的影响(如果有的话),但影响可能是实质性的。
如果我们确定要将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途,我们可能会受到罚款、处罚或禁令。
任何批准或批准的产品只能用于指定用途,我们的宣传材料必须符合FDA和其他适用的法律法规。我们认为,我们产品上市的具体用途属于FDA批准的使用适应症范围内。但是,如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成宣传未经批准的用途,它可以要求我们修改我们的宣传材料,或要求我们采取监管或执法行动,包括发出无标题信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途,也可能会采取行动,这可能会导致其他法定机构(如禁止虚假报销的法律)的巨额罚款或处罚。在这种情况下,我们的声誉可能会受到损害,产品的采用率也会受到影响。
我们可能会受到不利的医疗器械报告义务、自愿纠正行动或机构执法行动的约束。
根据FDA的医疗器械报告或MDR法规,我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件,或者我们的产品发生故障的任何事件,如果故障再次发生,很可能会导致或导致死亡或严重伤害。例如,我们被告知与我们的EksoNR或EksoGT设备有关的事件数量有限,这些事件已被确定为根据MDR法规需要报告。在每种情况下,都需要向FDA提交所需的MDR报告。
此外,所有将医疗设备推向欧洲经济区市场的制造商,在法律上都有义务向事件发生所在的主管当局报告任何事件,这些事件导致或可能导致患者、使用者或其他人的死亡或健康状况严重恶化,而制造商的设备被怀疑是造成该事件的原因。在这种情况下,制造商必须向相关主管部门提交初步报告,随后将对事件进行进一步评估或调查,并提交最终报告,说明是否需要采取进一步行动。报告给FDA的上述事件也报告给了欧盟相关监管机构。
我们还被要求遵守公司发起的所有医疗器械更正和移除的详细记录保存要求,如果这些更正和移除操作是为了应对健康风险而实施的,并且没有根据MDR法规进行报告,则我们必须向FDA报告此类更正和移除操作。涉及我们产品的任何不良事件都可能导致未来的自愿纠正行动,如召回或客户通知,或机构行动,如检查或执法行动。召回我们的产品,或机构因我们未能履行报告或记录保存义务而采取的行动,都可能损害我们的声誉和财务业绩。
不遵守反回扣和欺诈法规可能会导致我们的业务运营受到重大处罚并发生变化。
虽然我们不提供医疗服务,不提交第三方报销申请,也不直接从联邦医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人为我们的产品付款,但我们受到联邦、州和外国政府的医疗欺诈和滥用监管和执法的影响,这可能会严重影响我们的业务。这些法律可能
限制我们开展业务的业务和财务安排以及关系,包括我们如何研究、营销、销售和分销我们已获得监管批准的任何产品,或我们未来获得监管批准的任何产品。涉及的主要美国联邦法律包括,但不限于,禁止(I)提交或导致提交虚假或不正当的联邦付款索赔,称为虚假索赔法,(Ii)直接或间接为转介根据联邦资助的医疗保健计划可报销的企业而直接或间接支付、招揽或接受非法诱因,称为反回扣法,以及(Iii)医疗服务提供者为向医生转介的患者提供某些服务而寻求补偿也就是众所周知的斯塔克定律。许多州都有类似的法律,适用于州医疗补助和其他政府资助的计划的报销,在某些情况下也适用于所有付款人。此外,我们可能会受到联邦和州数据隐私法的约束,这些法律在特定情况下管理健康信息的隐私和安全,其中许多法律在很大程度上彼此不同,可能不会产生相同的效果,从而使合规工作复杂化。
确保我们的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。我们面临的风险是,有人或政府可能会指控我们从事欺诈或其他不当行为,即使没有发生任何事情。政府和执法部门可能会得出结论,认为我们的业务实践不符合解释适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来法规、法规或判例法。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规,我们可能会受到惩罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害以及削减或重组我们的业务,其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。
法律或法规的变化可能会使我们制造、营销和分销我们的产品变得更加困难,成本也会更高,或者获得或维持对新产品或修改产品的监管批准。
国会不时会起草和提交立法,这些立法可能会显著改变监管受监管设备的审批、制造和营销的法定条款。此外,FDA经常修订或重新解释FDA的法规和指南,其方式可能会对我们的业务和产品产生重大影响。任何新的规定或对现有规定的修订或重新解释都可能增加未来产品的成本或延长审查时间。此外,FDA的法规和指南经常被该机构修改或重新解释,其方式可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。选举可能会导致立法、法规和政府政策的重大变化和不确定性,这可能会对我们的企业和医疗保健行业产生重大影响。无法预测是否会颁布立法变化或FDA的法规、指南或解释是否会改变,以及这些变化可能产生的影响(如果有的话)。
管理与我们当前和未来产品相关的审批流程的法律或法规的任何变化,都可能使获得新产品的审批或批准,或生产、营销和分销现有产品变得更加困难和昂贵。任何新产品在获得批准或审批方面的重大延误,或未能获得批准或批准,都将对我们扩大业务的能力产生不利影响。
美国和其他国家的医疗改革,包括最近颁布的改革美国医疗体系的立法,可能会对我们未来的运营业绩产生负面影响。
在美国和一些外国司法管辖区,已经有许多立法和监管建议,旨在改变医疗保健系统,其方式可能会影响我们销售产品的有利可图的能力。例如,2010年,患者保护和平价医疗法案(ACA)被颁布为法律。这项立法旨在改革美国的医疗体系。它影响深远,旨在扩大医疗保险覆盖面,提高质量,并随着时间的推移降低成本。我们预计这项法律将对我们商业运作的各个方面产生重大影响。ACA减少了向医院、临床实验室和制药公司支付的医疗保险和医疗补助,否则可能会减少医疗程序量。这些因素反过来可能导致对我们产品的需求减少,并增加价格下行压力。ACA也有可能导致较低的报销。虽然ACA旨在将医疗保险覆盖范围扩大到美国未参保的人,但医疗保健机会的总体增加对我们产品销售的影响仍不确定。现任美国总统政府和参众两院的多数党都表示希望废除ACA的全部或部分条款。目前尚不清楚这一废除是否、何时以及如何实施,以及对医疗保健部门可能产生的影响。已经有许多诉讼对ACA和相关法规的各个方面提出了质疑。此外,ACA的效力也是国会议员和公众争论不休的话题。2018年12月14日,美国德克萨斯州北区地区法院审理了个别授权条款,因此整个ACA, 这是违宪的。这项裁决的影响在向第五巡回上诉法院提出上诉时被搁置。我们的业务可能会受到实质性的不利影响
在ACA部分或全部被裁定违宪的情况下。此外,ACA的合宪性或其中具体条款的不确定性可能会对我们的业务产生负面影响。
2017年12月,《减税和就业法案》颁布并签署成为法律,其中一部分废除了ACA从2019年开始推出的《个人强制令》。废除“个人强制令”可能会对ACA保险市场产生不利影响,并导致进一步的立法改革。此外,新法律对医疗器械征收2.3%的消费税,这将适用于我们医疗器械产品在美国的销售。2018年1月,特朗普总统签署了一项支出方案,其中包括暂停征收医疗器械消费税两年,该税于2019年12月31日失效。这项税收已经并可能继续对我们的毛利产生负面影响。自减税和就业法案颁布以来,ACA还有其他一些变化,国会仍然可以考虑额外的立法,以废除或取代ACA的全部或某些内容。此外,ACA颁布后还通过了其他改革立法,包括减少联邦医疗保健计划下某些提供者和实体的报销。医疗保健行业的前景并不明朗,我们无法预测联邦或州医疗保健立法和法规的未来走向。法律或监管框架的变化减少了我们的收入或增加了我们的成本,也可能损害我们的业务、财务状况以及运营和现金流的结果。
美国未来的选举可能会导致立法、法规、联邦医疗保险和/或医疗补助的实施以及政府政策方面的重大变化和不确定性,这可能会对我们的业务和医疗保健行业产生重大影响。如果法律挑战成功,或者ACA被废除或实质性修改,特别是ACA中任何对我们的业务有利或导致医疗保险行业变化的因素,包括私人付款人或联邦医疗保险或医疗补助付款人的报销和承保范围,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到损害。虽然无法预测是否以及何时可能发生任何此类变化,但某些建议,包括对ACA的废除或实质性修订,可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。此外,即使ACA没有被修改或废除,总统和联邦政府的行政部门也会对ACA条款的实施产生重大影响,现任或未来的政府可能会做出影响ACA实施和执行的变化,这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况 条件如果我们迟迟不能适应任何这样的变化,我们的业务、经营业绩和财务状况都可能受到不利影响。
产品责任风险
我们的产品可能会被自愿或非自愿召回。
FDA和类似的外国政府当局有权要求在设计或制造中存在重大缺陷或缺陷的情况下,或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下,召回商业化产品。此外,如果发现设备有任何重大缺陷,制造商可以主动召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题,我们可能会发生政府强制或自愿召回。到目前为止,我们只启动了一次现场行动,在这一行动中,我们自愿根据现场使用情况加快了维护计划。
当瘫痪的人使用医用外骨骼行走时,这个人完全依靠外骨骼来支撑他们直立行走。有许多外骨骼部件,如果它们发生灾难性的故障,可能会导致跌倒,导致患者严重受伤或死亡。我们的一些竞争对手已经报告了人类外骨骼设备故障造成的伤害(至少有一个案例是向FDA报告的)。人体外骨骼设备的故障或误用造成的伤害,即使我们的竞争对手的产品发生此类故障或误用,也可能导致监管机构对医用人体外骨骼行业实施更保守的法规,这可能会显著增加我们的运营成本。
同样,当健康的人使用工业外骨骼时-例如在头顶操作重型机械-设备在不适当的时刻发生故障可能会导致使用该设备的人严重受伤或死亡。此类事件可能导致OSHA或其外国同行采取监管行动。
未来对我们任何产品的任何召回都可能转移管理和财务资源,削弱我们以经济高效和及时的方式生产产品的能力,并对我们的声誉、经营业绩和财务状况产生不利影响。在某些情况下,这种不利事件还可能导致新产品审批的延误。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动,这可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。
此外,与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的产品责任索赔。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否具有可取之处,都可能导致重大损害,辩护起来既昂贵又耗时,并可能提高我们的保险费率或阻止我们未来获得保险覆盖范围。
我们的产品责任保险可能不足以涵盖潜在的索赔或召回。
医疗器械和工业产品的测试、制造、营销和销售存在固有的责任索赔或产品召回风险。虽然我们维持产品责任保险,但承保范围受到免赔额和限制的限制,可能不足以支付未来的索赔。成功的产品责任索赔或产品召回可能会抑制或阻止我们的产品成功商业化,给我们带来巨大的财务负担,或者两者兼而有之,在任何一种情况下,这都可能对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
保修索赔和我们的加速维护计划给我们带来了额外的运营成本。
我们EksoNR和EksoGT的销售通常包括在美国的一年部件和服务保修以及在欧洲、中东和非洲的两年保修。我们通常还为客户提供购买延长保修最多三年的选择。与此类担保相关的成本,包括任何与担保相关的法律程序,可能会对我们的运营业绩、现金流和流动性产生重大不利影响。随着我们增强我们的产品,并努力打造我们的品牌和推动采用率,我们选择了与加速维护计划、现场纠正和实施在我们的许多设备投入使用后开发的技术改进相关的更多服务费用,有时超出了其保修和合同义务。继续这些活动可能会对我们的运营结果、现金流和流动性产生实质性的不利影响。
与普通股所有权相关的风险
您可能会从未来发行我们的股权证券中被稀释,包括补偿性股权奖励、未偿还认股权证的行使,或融资或战略交易中的证券发行,而此类发行或可能发生的此类发行的看法,可能会压低我们普通股的市场价格。
未来的经营或商业决策可能会对我们的股东造成稀释。例如,我们可能出售股本证券或发行可行使或可转换为普通股的证券,用于战略交易或融资目的,包括根据我们与H.C.Wainwright&Co.,LLC于2020年10月签订的市场发售协议或我们的“搁置”登记声明(SEC于2020年6月26日宣布生效的S-3表格(文件编号333-239203))。虽然在2020年,根据我们的“At the Market Offering”计划,我们没有出售普通股,但从2021年年底到2021年2月25日,我们在该计划下出售了80万美元的普通股,剩下670万美元可用于未来的发行,根据我们目前的招股说明书。在我们于2021年2月实施公开发售、已登记的权证交易和根据我们的招股说明书进行的“在市场发售”计划下的潜在销售之后,根据我们的货架登记声明,大约有1670万美元的登记证券可供发行。 我们还登记了根据我们经修订和重新修订的2014年激励计划(“激励计划”)于2020年12月31日行使50万份股票期权和结算已发行的10万股已发行限制股而可能发行的所有普通股、根据激励计划为未来发行预留的110万股普通股,以及根据我们的员工购股计划我们未来可能发行的全部50万股普通股。您还可能因行使或结算激励计划下的未偿还期权或限制性股票单位,以及因行使认股权证而受到稀释,截至2021年2月25日,有100万份认股权证可按加权平均行权价每股6.63美元行使。此外,在公开市场出售或发行相当数量的普通股或其他与股票相关的证券,或认为可能发生此类出售或发行,都可能压低我们普通股的市场价格。
我们董事会发行额外股票的能力可能会阻止我们进行更困难的交易,包括出售或合并。
我们的董事会被授权发行最多1000万股由董事会指定的权力、权利和优先权的优先股。可以发行有表决权或可转换优先股的股票,或发行购买此类股票的权利,以制造投票障碍,或挫败试图接管或以其他方式控制我们的人。董事会有能力发行这类额外的优先股,并拥有其认为明智的权利和优先权,这可能会阻止一方试图通过要约收购或其他方式获得对我们的控制权。因此,这种发行可能会剥夺股东可能从这种尝试中获得的好处,例如在要约收购中实现其股票的溢价,或者这种尝试可能导致的市场价格的暂时上涨。此外,向对董事会友好的人发行这种额外的优先股可能会使罢免现任高管和董事变得更加困难,即使这样的变化总体上对股东有利。
我们从未派发过现金股息,也不打算派发现金股息。
我们的普通股从未宣布或支付过现金红利,我们预计在可预见的将来也不会有这样的宣布或支付。我们预计将利用未来的收益(如果有的话)为业务增长提供资金。因此,如果不出售普通股,股东将不会获得任何资金。如果我们不派发股息,我们的普通股价值可能会降低,因为只有当我们的股票价格升值时,投资回报才会出现。
我们普通股的市场价格一直非常不稳定,而且可能会继续如此。
从2016年8月9日我们在纳斯达克首次上市到2020年12月31日,我们普通股的收盘价从最高的每股93.15美元波动到最低的每股2.54美元(在拆分调整的基础上),我们的股价继续波动。我们普通股的市场价格可能会因众多因素而继续大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的,例如我们扩大收入和客户基础的能力;我们或我们的竞争对手宣布新产品或产品增强;有关监管监督和批准的事态发展;我们和我们的竞争对手经营业绩的变化;如果我们的普通股由分析师跟踪,证券分析师对收益估计或建议的变化;我们的合作安排或替代资金来源方面的成功或挑战;康复和工业机器人市场的发展;产品的结果。关键人员的增加或离职;我们或我们的竞争对手宣布收购、投资或战略联盟;以及一般市场状况和其他因素,包括与我们的经营业绩无关的因素。
我们普通股的交易量有限,这可能会影响我们的股价。
我们普通股的交易目前在纳斯达克进行。我们普通股的流动性是有限的,不仅在给定价格下可以买卖的股票数量方面,而且可能会受到交易时间延迟和研究分析师媒体的低覆盖率(如果有的话)的不利影响。这些因素可能会导致我们普通股的价格不同于在流动性更强的市场中可能获得的价格,也可能导致我们普通股的出价和要价之间的更大价差。此外,如果没有大规模的公开流通股,我们的普通股的流动性低于公有制范围更广的公司的股票,因此,我们普通股的交易价格可能会更不稳定。在没有活跃的公开交易市场的情况下,投资者可能无法变现他或她对我们普通股的投资。相对较小的普通股交易量可能会对我们股票的交易价格产生更大的影响,而不是我们的公开流通股规模更大。此外,股东大量出售我们的普通股,我们发行新的普通股,或认为这些出售可能在未来发生,都可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响,您可能会损失您对我们普通股的全部或部分投资。
项目1B.提供未解决的工作人员意见。
没有。
第二项:所有财产
我们的主要行政办公室目前位于加利福尼亚州里士满1201号港湾路南1414号,邮编为94804,我们在此租用了约45,000平方英尺。里士满办事处是我们医疗设备和工业设备销售部门的总部。此外,我们还在德国汉堡22763号4楼13号弗里森韦格4号租用了约1,400平方英尺的办公空间,作为我们的欧洲总部。
我们没有任何不动产。
第三项:继续进行法律诉讼
我们可能会不时卷入诉讼,我们认为这是从事我们业务的公司常见的类型,包括知识产权和就业问题。虽然这些其他索赔的结果不能确切地预测,但我们不认为任何其他法律问题的结果会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生实质性的不利影响。
第四项:煤矿安全信息披露
不适用。
第二部分
第五项:建立注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息与股利政策
我们的普通股自2016年8月9日起在纳斯达克资本市场交易,交易代码为“Ekso”。2016年8月9日之前,我们的普通股有资格报价并在场外交易市场交易。我们普通股在场外交易市场的报价开始于2014年1月16日左右。截至2021年2月19日,埃克索股票的收盘价为9.22美元。
截至2021年2月19日,我们大约有185名登记在册的普通股股东。这一数字不包括其他实体在投资账户中持有股份的股东。我们认为,实际股东人数多于登记在册的股东人数。
我们从未宣布或支付过普通股的现金股利,在可预见的未来也不打算支付现金股利。未来股息的支付(如果有的话)将由我们的董事会在考虑各种因素后自行决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、融资安排施加的限制(如果有的话)、对股息支付的法律和监管限制、当前和预期的现金需求以及董事会认为相关的其他因素。
根据股权补偿计划授权发行的证券
有关根据股权补偿计划授权发行的证券的信息,请参阅本年度报告10-K表格中的第(12)项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东事项”。
项目6、统计数据和精选财务数据
不适用。
项目七、公司管理层对财务状况和经营成果的讨论分析
以下讨论包含前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致未来结果与前瞻性陈述中预测的结果大不相同的因素包括但不限于“风险因素”和本年度报告其他部分所讨论的因素。另请参阅“关于前瞻性陈述的告诫”。
2020年3月24日,我们实施了15股换1股的反向股票拆分,将当天发行的普通股数量从8740万股减少到约580万股。此外,根据我们的股权补偿计划,所有已发行期权和认股权证的行使价和数量,以及为未来发行预留的股票数量都进行了按比例调整。本文中列出的所有此类金额都已进行追溯调整,以反映这些变化。该公司的法定股票数量在反向股票拆分中没有按比例减少,仍为141,428,571股。
概述
以下讨论重点介绍我们的经营结果、影响我们财务状况的主要因素以及我们在所述期间的流动性和资本资源,并提供管理层认为与评估和了解我们的财务状况和本文所述经营结果相关的信息。以下讨论和分析基于本年度报告(Form 10-K)中包含的经审计的综合财务报表,该报表是根据美国公认会计原则编制的。你应该阅读讨论和分析,以及这些财务报表和相关的附注。
新冠肺炎
2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。为了应对这场大流行,世界各地的公共卫生官员和政府已经建议并授权采取行动,以遏制导致新冠肺炎的病原体SARS-COV-2病毒的传播。新冠肺炎疫情和应对疫情的相关措施对全球经济造成了重大不利影响,包括供应链中断、失业率急剧上升和整体经济不确定性。
这场流行病对我们的业务产生了负面影响,包括我们的员工、供应商、客户和其他业务合作伙伴,导致我们在2020年解雇了23名员工。我们看到,在当前的商业环境下,对我们外骨骼产品的需求有所下降,因为许多住院康复机构暂时改变了优先顺序,推迟了资本支出,导致2020年预订了61台(不可取消的客户订单),与2019年的98台相比,下降了38%。我们已经看到,随着更多关于这次大流行期间中风患病率增加的数据出来,临床需求并没有减少。因此,我们继续通过视频会议、虚拟培训活动和在线教育演示与现有和潜在客户互动,以提供我们的支持并展示我们Ekso设备的价值。虽然与疫情相关的市场不确定性使我们很难预测对我们的业务和客户的全面影响,但我们相信,当业务状况开始正常化时,我们有能力为客户提供服务。
我们继续指导我们的大多数员工在家工作,限制非关键的商务旅行,并在我们的设施中加强个人防护装备的使用。
我们希望COVID病例和住院人数将继续减少,现在我们的临床团队已经完全接种了疫苗,并在康复中心现场积极活动,我们预计未来现场面对面的互动将会增加。事实上,与前三个季度的总和相比,我们现在接近2021年第一季度的现场演示数量。虽然我们对COVID目前的前景持谨慎乐观态度,但第一次虚拟培训课程的成功完成使我们能够很好地应对现有的管道机会,减轻未来与COVID相关的封锁或旅行限制的影响。
管理层继续积极监测全球形势及其对我们财务状况和运营的影响。
业务
我们设计、开发、销售和租赁能够增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个市场,既可供健全人士使用,也可供肢体残疾人士使用。我们销售或租赁的设备(I)使患有影响步态(获得性脑损伤和脊髓损伤)的神经疾病的个人能够康复,在某些情况下还能重新行走,(Ii)帮助患有广泛上肢损伤的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间从事困难的重复性工作。
我们相信,由于材料技术、电子电气工程、控制技术以及传感器和软件开发的最新进展,外骨骼技术的商业机会正在加速。单独来看,这些进步中的许多已经无处不在地存在于人们的日常生活中。我们相信,我们已经学会了如何整合这些现有技术,并在业界领先的知识产权组合的支持下,高效、优雅和安全地将结果包裹在人类身上。我们进一步相信,我们可以在广泛的应用中做到这一点,从下肢瘫痪的人到健全的使用者。
EksoHealth
EksoHealth是我们的业务部门,专注于医疗应用外骨骼的开发、营销和销售。我们在EksoHealth领域的领先产品EksoNR是一种机器人外骨骼,用于为下肢损伤患者提供物理治疗。EksoNR在2019年取代了我们在这一细分市场的EksoGT产品,包括专门为帮助理疗师和其他临床医生在遭受神经损伤后教患者重新行走而设计的独特功能。在EksoNR的帮助下可以治疗的典型情况包括后天脑损伤,如中风和创伤性脑损伤,以及脊髓损伤和其他。与替代疗法相比,使用EksoNR进行康复的好处包括更早地动员患者,更长时间和更密集的康复疗程,以及更高质量的康复疗程。该产品最典型地用于临床环境,最常见的是住院康复机构和中风中心。
EksoUE是一种可穿戴的上半身外骨骼,在康复过程中也被用作工具。EksoUE旨在帮助有广泛上肢损伤的患者,旨在为他们提供更广泛的活动范围和更高强度的康复治疗的耐力。
EksoWorks
EksoWorks是我们的业务部门,专注于开发、营销和销售用于工业应用的外骨骼和其他辅助工具。这些设备的目标用户通常是身体健全的,因此这些产品的目标是减轻工人的疲劳。减少疲劳的好处包括降低伤害率、提高生产率、提高员工士气和降低人员流失率。目前,我们主要将这些产品直接销售给部署这些产品的公司,以便在其运营中使用。
在EksoWorks内部,我们有两大类产品。我们的可穿戴外骨骼产品包括EksoVest和新的EVO,这两种产品都支持工人手臂和工具的重量,减少了长时间在肩部或肩部以上工作所带来的疲劳。这些产品目前面向制造、航空航天、建筑和食品加工的终端市场。
EksoZeroG是一种可以安装在空中升降平台或脚手架上的工具夹具。这有效地减轻了操作者感觉到的重型工具的重量。EksoZeroG主要通过租赁公司销售到建筑市场。
运营亮点
•2020年,我们共预订了61个EksoGT和EksoNR单位,其中19个是认购单位,9个是以前出租的单位,并转化为销售。
•2020年,我们的年度毛利率约为57%,而2019年为49%。
•2020年2月,我们宣布在全球推出升级后的EksoPulse平台,这是一个基于云的创新信息技术平台,使用EksoNR机器人外骨骼测量和分析进展。改进后的分析系统提供了一个易于使用的仪表板来绘制康复过程中的活动图表,增强了临床上使用最多的外骨骼的临床医生、机构和患者体验。
•2020年6月,我们获得了FDA的批准,可以销售我们的EksoNR机器人外骨骼,用于后天脑损伤患者
•同样在2020年6月,我们被评为2020年度MedTech突破性大奖项目中的“最佳医疗机器人公司”(Best Healthcare Robotics Company)
•2020年8月,我们推出了EVO,这是一款专为工业用途设计的增强耐力的辅助上身外骨骼。
2020年融资活动
•2020年4月,我们收到了支付宝保护计划(Paycheck Protection Program,简称PPP)下的110万美元无担保贷款的收益。
•2020年6月,我们出售了1,747,704股普通股和认股权证,以购买至多873,8.52亿股普通股,或2020年6月的投资者权证,综合公开发行价为每股4.51美元,扣除营业费用和承销折扣和佣金后的收益为710万美元。
•2020年8月,我们用太平洋西部银行200万美元的新贷款所得款项偿还了本公司欠西部联盟银行的150万美元的全部债务。新贷款协议的条款包括未来三年每月只支付利息。
•在截至2020年12月31日的一年中,我们从行使723,426份认股权证中获得了330万美元的收益。
•年底后,我们从承销的公开发行中获得的净收益估计为3640万美元,从权证行使中获得的净收益为140万美元,在我们的“在市场发售”计划下的销售中获得的净收益为70万美元。请参阅备注。18在我们合并财务报表的附注中,标题为后续事件。
关键会计政策、估计和判断
我们的合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些财务报表时,我们需要对报告期内报告的资产和负债额、财务报表日期的或有负债披露以及报告的收入和费用做出影响的估计和判断。我们不断评估我们的估计和判断。我们的估计和判断是基于历史经验和其他我们认为在这种情况下是合理的因素。随着环境的变化和更多信息的了解,可能会出现截然不同的结果。除了下面确认的被认为是关键的估计外,我们在编制财务报表和相关披露时还进行了许多其他会计估计。所有估计,无论是否被认为是关键的,都会影响报告的资产、负债、收入和费用的金额,以及或有负债的披露。这些估计和判断也是基于历史经验和其他被认为在当时情况下是合理的因素。随着环境的变化和更多信息的了解,即使对于不被认为是关键的估计和判断,也可能会出现本质上不同的结果。
收入确认
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了我们预期用这些产品或服务换取的对价。我们签订的合同可以包括产品和服务的各种组合,当这些组合能够不同时,就会被视为单独的履约义务。“
我们的EksoHealth部门收入主要来自EksoNR及相关软件(SmartAssist和VariableAssist)、EksoUE、配件销售以及支持和维护合同(Ekso Care)的销售和租赁。EksoHealth销售收入在产品控制权移交给客户时确认。控制权转移通常发生在从我们销售EksoNR、软件和附件的设施发货时。Ekso维护支持和维护合同的覆盖范围超出了我们的标准保修协议。单独定价的Ekso Care合同从12个月到48个月不等。我们在合同开始时收到付款,并在协议期限内确认收入。医疗器械租赁的收入在租赁期内确认,通常超过12个月。
我们的EksoWorks部门收入来自我们EksoVest、EksoZeroG和EVO的销售。EksoWorks设备销售收入在产品控制权移交给客户时确认。控制权的转移一般在我们工厂装船时发生。
存货计价
存货以成本或可变现净值中较低者入账。成本是使用标准成本计算的,标准成本在先进先出的基础上近似于实际成本。来自供应商的材料被接收并记录为原材料。一旦原材料被纳入到产品的制造过程中,部件的相关价值就被记录为在制品(WIP)。直接和间接人工以及适用的间接管理费用也被分配和记录到在制品库存。成品由可供客户发货的成品组成。我们定期评估手头库存的账面价值,以确定潜在的超出销售额和预测需求的金额。确认的过剩和陈旧存货(如有)作为存货减值费用计入综合经营报表和全面亏损。我们对过剩和陈旧库存的减记估计是基于对超过预测需求的现有库存和采购承诺的详细分析,因此后续的库存处置被记录为库存准备金的减少。
基于股票的薪酬
我们使用Black-Scholes期权定价模型或Black-Scholes模型,根据授予日奖励的估计公允价值来衡量向员工和董事发放的某些基于股票的奖励的股票薪酬支出,并在奖励的必要服务期内以直线方式确认公允价值。
我们使用Black-Scholes模型在授予日确定股票期权的公允价值受到我们的股价以及关于一些高度复杂和主观变量的假设的影响。这些变量包括但不限于,我们在奖励期限内的预期股价波动,以及实际和预期的员工股票期权行使行为。我们采用了SEC工作人员会计公告第14主题的简化预期期限估计方法,在此基础上,我们取期权的归属期限和合同期限的平均值来估计授予期权的预期期限。
我们不时修改授予员工的股票期权条款。我们将公允价值在修订当日较原始奖励增加的公允价值计入既得奖励的支出或未归属奖励的剩余服务(归属)期间。递增补偿成本是指修改之日修改裁决的公允价值计量超出紧接修改前的原始裁决的公允价值。
权证估值
我们一般会将与债务及股权融资有关的认股权证视为股本的一部分,除非认股权证包括发行数目可变的股份的有条件义务,或我们被认为可能需要以现金结算权证。
如我们有可能须以现金结算权证,吾等于每个报告日期将已发行认股权证的公允价值估计为负债,并将估计公允价值的变动记录为综合经营报表及全面亏损的非现金损益。这些权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes模型”)和二项式格子模型(“格子模型”)确定的。Black-Scholes模型需要输入信息,例如预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率和标的证券的价值。格子模型提供了关于预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率、标的证券的价值以及在到期日内发生特定事件的概率和可能的时间安排的假设。这些价值观在很大程度上取决于我们的判断。我们的普通股价格是影响我们认股权证估值的重要因素。
持续经营的企业
我们根据会计准则编纂(“ASC”)205-40评估我们在每个中期和年度期间继续作为持续经营企业的能力。财务报表的列报-持续经营。随附的综合财务报表的编制假设我们将继续作为一家持续经营的企业。
截至2020年12月31日的年度与截至2019年12月31日的年度比较(以千美元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | 变化 | | %变化 |
| | | | | | | | |
收入 | | $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | | | $ | (5,035) | | | (36) | % |
收入成本 | | 3,812 | | | 7,153 | | | (3,341) | | | (47) | % |
毛利 | | 5,070 | | | 6,764 | | | (1,694) | | | (25) | % |
毛利% | | 57 | % | | 49 | % | | | | |
| | | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 7,752 | | | 11,398 | | | (3,646) | | | (32) | % |
研发 | | 2,474 | | | 4,596 | | | (2,122) | | | (46) | % |
一般和行政 | | 7,702 | | | 7,409 | | | 293 | | | 4 | % |
商誉减值 | | 189 | | | — | | | 189 | | | 尼姆(1) |
重组 | | 244 | | | — | | | 244 | | | 尼姆(1) |
总运营费用 | | 18,361 | | | 23,403 | | | (5,042) | | | (22) | % |
| | | | | | | | |
运营亏损 | | (13,291) | | | (16,639) | | | 3,348 | | | (20) | % |
| | | | | | | | |
其他(费用)收入,净额: | | | | | | | | |
利息支出 | | (139) | | | (384) | | | 245 | | | (64) | % |
与权证发行相关的融资成本 | | (329) | | | (1,096) | | | 767 | | | (70) | % |
认股权证负债的(亏损)收益 | | (3,056) | | | 6,376 | | | (9,432) | | | 尼姆(1) |
因修改认股权证而蒙受的损失 | | — | | | (257) | | | 257 | | | 尼姆(1) |
其他收入(费用),净额 | | 990 | | | (132) | | | 1,122 | | | 尼姆(1) |
其他(费用)收入合计(净额) | | (2,534) | | | 4,507 | | | (7,041) | | | (156) | % |
| | | | | | | | |
净损失 | | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | | | $ | (3,693) | | | 30 | % |
(1)没有意义
收入
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年收入减少了500万美元,降幅为36%。这一减少包括EksoHealth减少390万美元和EksoWorks减少110万美元,这主要是由于新冠肺炎疫情的影响导致医疗器械销售量下降,因为我们的客户在疫情期间转移了他们的优先事项,以准备和管理他们的业务。
毛利
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年毛利润下降了170万美元,降幅为25%,主要原因是设备销售量下降。截至2020年12月31日的一年,毛利率约为57%,而2019年同期的毛利率为49%。毛利率增加的主要原因是EksoNR的平均销售价格上涨、医疗器械销售额在总收入构成中的比例增加、单位生产成本降低、EVO的推出以及更高的服务利润率。
运营费用
截至2020年12月31日的年度,销售和营销费用与2019年同期相比减少了360万美元,降幅为32%,主要原因是员工薪酬费用因休假和2020年3月和5月的减员而减少,销售费用因我们转向视频会议、虚拟培训活动和在线教育演示而减少,一般营销和贸易展览活动减少,以及由于我们的主要临床试验于2019年第一季度完成而没有临床试验费用。
在截至2020年12月31日的一年中,研发费用与2019年同期相比减少了210万美元,降幅为46%,这主要是由于员工薪酬支出分别因休假和2020年3月和5月生效而减少,以及专利和许可成本的下降。
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年,一般和行政费用增加了30万美元,增幅为4%,这主要是由于法律费用的增加。
截至2020年12月31日的年度录得商誉减值费用20万美元,商誉余额降至零。2019年未录得商誉减值费用。
在截至2020年12月31日的一年中,记录了20万美元的重组费用,这与2020年5月完成重组计划有关。我们精简了我们的运营,裁减了大约35%的员工,以降低运营费用和减少现金消耗。重组费用包括员工遣散费。
运营费用的减少反映了我们去年实施的全公司举措的延续,2020年5月完成的重组,以及整体运营效率的提高。我们的重点仍然是优化我们组织的成本结构。
其他(费用)收入,净额
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年的利息支出减少了20万美元,降幅为64%,这主要是由于我们定期贷款的实际利率降低。
截至2020年12月31日的年度权证负债重估亏损310万美元,与2015、2019年和2020年发行的权证重估有关。截至2019年12月31日的年度权证负债重估收益640万美元,与2015年和2019年发行的权证相关。认股权证重估的收益和亏损主要是由我们的股票价格变化推动的。
截至2019年12月31日止年度的权证修订亏损30万美元,乃由于2015年认股权证协议的修订而将2015年认股权证的行使价由每股56.10美元降至每股41.25美元,该修订删除了该证券购买协议中禁止本公司按基于本公司普通股交易价格决定的价格或以其他方式按未来厘定价格发行普通股的条款,该条款追溯删除了该等证券购买协议中的一项条款,禁止本公司按基于本公司普通股交易价格或以其他方式按未来厘定价格发行其普通股的任何条款生效或订立协议,从而导致本公司于截至2019年12月31日止年度的认股权证修订亏损30万美元,原因是2015年认股权证的行使价由每股56.10美元降至每股41.25美元。
截至2020年12月31日的财年,认股权证发行支出约30万美元,与我们在2020年6月登记直接发行普通股的同时进行认股权证私募发行认股权证有关。我们产生了110万美元的直接融资成本,这些成本是在普通股和权证发行之间按相对公允价值分配的,其中30万美元分配给权证并立即支出。截至2019年12月31日的年度权证发行费用为110万美元,与我们2019年5月和2019年12月的融资相关。我们产生了约170万美元的直接融资成本,这些成本是按普通股和权证发行之间的相对公允价值分配的,其中约110万美元分配给权证并立即支出。
在截至2020年12月31日的财年,其他收入净额为100万美元,而2019年同期其他支出净额为10万美元,原因是我们公司间货币资产和负债的外币重估未实现损益。
财务状况、流动性与资本来源
自成立以来,我们将几乎所有的努力都投入到医疗和工业市场外骨骼的开发上,致力于将医疗外骨骼商业化,用于康复中心,并筹集资金。我们主要通过发行和出售股权证券以现金对价和通过银行债务为我们的运营提供资金。
流动性与资本资源
截至2020年12月31日,我们的营运资本为1,340万美元,而截至2019年12月31日的营运资本为1,100万美元。*营运资本增加的主要原因是股权融资、认股权证行使和行使的现金余额增加。
由于取消我们的WAB定期贷款,应付票据的减少。截至2020年12月31日,我们的现金和现金等价物包括银行在第三方金融机构的存款。截至2020年12月31日,我们的1290万美元现金中,有1230万美元由国内持有,约60万美元由外国子公司持有。
截至2020年12月31日,我们的累计赤字为1.991亿美元,手头现金为1290万美元。这主要是由于与我们的先进技术相关的重大研发活动以及将此类技术商业化到我们的医疗设备业务中所致,自成立以来,我们发生了重大的运营亏损和运营现金流为负。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的净亏损分别为1580万美元和1210万美元。在截至2020年12月31日的一年中,我们从注册直接发行中获得了710万美元的净收益,从权证行使中获得了330万美元,并在运营中使用了880万美元的现金。
从2021年年底到2021年2月25日,我们从承销的公开募股中获得的净收益估计为3640万美元,从权证行使中获得的净收益为140万美元,从我们的“按市场发售”计划下的销售中获得的净收益为70万美元。请参阅备注。18在我们合并财务报表的附注中,标题为后续事件。
2020年,管理层采取了几项行动,以缓解截至2019年12月31日合并财务报表发布之日存在的对我们作为持续经营企业的能力的实质性怀疑,包括但不限于以下几点:
·精简我们的运营,裁员约35%,以降低运营费用和减少现金消耗;
·登记直接发行1747,704股我们的普通股,净收益为710万美元;
·用太平洋西部银行(Pacific Western Bank)200万美元新贷款的收益,偿还了我们欠西部联盟银行的150万美元的全部债务。新贷款协议的条款包括未来三年每月只支付利息。
·投资于我们产品的开发和可靠性;
·调整了我们的商业组织和战略,这一战略正在获得牵引力;
·获得FDA批准,ABI可以向更多的患者群体推销我们的产品,从而提高对客户的价值主张。
正如我们的综合财务报表附注9所述,在我们与太平洋西部银行签订的新的有担保定期贷款协议下,我们的应付票据净额下的借款要求最低手头现金相当于当前未偿还本金余额。截至2020年12月31日,200万美元的现金必须继续受到限制。在考虑现金限制后,截至2020年12月31日,有效的不受限制的现金估计为1,090万美元。有了这种不受限制的现金余额和管理层上述行动的影响,以及年底后收到的额外现金,我们相信我们目前有足够的现金为我们的运营提供资金,从这些合并财务报表发布之日起的一年内。
我们的实际资本需求可能会有很大差异,并将取决于许多因素。我们计划继续投资于我们的(I)销售计划,以加速Ekso机器人外骨骼在康复市场的应用,(Ii)康复外骨骼的研究、开发和商业化活动,以及(Iii)工业用健全外骨骼的开发和商业化。因此,我们未来可能需要大量额外融资,我们打算通过公司合作、公开或私募股权发行、债务融资或认股权证募集资金。我们出售额外的股权证券可能会导致现有股东利益的稀释。不能保证在需要的时候,以可接受的条件或根本不能保证有足够的资金可供使用。如果不能获得必要的额外融资,我们可能需要进一步大幅降低可自由支配的间接成本,包括研发、一般和行政以及销售和营销费用,或者以其他方式削减运营。
现金和现金等价物
下表汇总了所述期间的现金来源和用途(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2020 | | 2019 |
现金,年初 | | $ | 10,872 | | | $ | 7,655 | |
用于经营活动的现金净额 | | (8,755) | | | (15,772) | |
用于投资活动的净现金 | | — | | | (60) | |
融资活动提供的现金净额 | | 10,704 | | | 19,039 | |
汇率变动对现金的影响 | | 41 | | | 10 | |
年终现金 | | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
经营活动中使用的净现金
截至2020年12月31日的财年,运营中使用的净现金与2019年同期相比减少了700万美元,降幅为44%,这主要是由于通过提高整体运营效率(包括但不限于减少员工人数)降低了运营费用。此外,更多的催收努力导致应收账款收款与销售额的比率更高。
用于投资活动的净现金
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年中,用于投资活动的净现金减少了10万美元,降幅为100%,主要原因是由于员工人数减少,硬件和软件采购减少。
融资活动提供的净现金
截至2020年12月31日的财年,融资活动提供的净现金为1,070万美元,来自出售我们的普通股,获得与2020年6月股权融资相关的净收益710万美元,我们的PPP贷款收益110万美元,以及2020年6月行使权证和2019年5月认股权证的收益330万美元,部分被我们定期贷款的本金支付总额130万美元和我们与西联银行贷款的150万美元偿还所抵消。
截至2019年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额为1,900万美元,来自出售普通股和认股权证,获得与2019年5月股权融资相关的净收益900万美元,2019年12月股权融资的净收益为420万美元,我们的“按市场发售”计划的净收益为280万美元,与合资协议相关的股权投资者的净收益为500万美元,以及行使股票期权的收益20万美元,但被支付的本金总额部分抵消。
表外安排
我们的流动性不依赖于表外融资安排的使用(该术语在S-K法规第303(A)(4)(Ii)项中定义),截至2020年12月31日,我们没有此类安排。自我们截至2020年12月31日的财年以来,除了在正常业务过程中,我们的合同义务没有发生实质性变化。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2020年12月31日我们未履行的合同义务,包括利息支付,以及这些义务预计将对我们未来时期的流动性和现金流产生的影响(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期到期付款 |
| | 总计 | | 不到一年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年后 |
定期贷款 | | $ | 3,356 | | | $ | 90 | | | $ | 3,266 | | | $ | — | | | $ | — | |
设施经营租约 | | 836 | | | 599 | | | 237 | | | — | | | — | |
购买义务 | | 396 | | | 396 | | | — | | | — | | | — | |
总计 | | $ | 4,588 | | | $ | 1,085 | | | $ | 3,503 | | | $ | — | | | $ | — | |
除了上表(仅反映固定支付义务)外,我们还有两项许可协议,以维护某些专利的独家权利。根据这些许可协议,我们需要支付销售给美国政府以外实体的产品净销售额的1%。如果发生次级许可,我们将欠21%的许可费,并且必须通过次级被许可人销售给美国政府以外实体的产品净销售额的1%。许可协议还规定了每年最低5万美元的版税。
在2015年12月收购Equipois的过程中,我们根据与机械平衡和支撑臂技术相关的某些知识产权的开发商签订的许可协议承担了Equipois的权利和义务,该协议授予我们关于某些使用领域的技术和专利权的独家许可。根据许可协议的条款,我们将被要求为净收入支付个位数的版税,但每年的最低版税要求为50,000美元。
我们从各种供应商购买零部件,并使用合同制造商为我们的产品提供制造服务。购买义务被定义为可强制执行和具有法律约束力的协议,并规定了所有重要条款,包括:要购买的固定或最低数量;固定、最低或可变价格规定;以及交易的大致时间。截至2020年12月31日,我们的采购义务主要是购买库存和制造相关服务合同,总额约40万美元,预计将在一年内支付。付款的时间和实际支付的金额可能不同,这取决于收到货物或服务的时间或某些债务的商定金额的变化。
近期会计公告
见我们合并财务报表附注中的附注2近期会计公告讨论新的会计声明。
第(7A)项包括有关市场风险的定量和定性披露。
外币风险
我们以美元报告财务业绩,但我们在国外开展业务。出于美国报告的目的,我们按期末汇率换算我们非美国子公司的所有资产和负债,按历史汇率换算股本,按当期有效的平均汇率换算收入和支出。这些换算调整的净影响显示在随附的合并财务报表中,作为股东权益的一个组成部分。
我们创造了一部分收入,并收取美国以外的外币应收账款,因此,我们有外币敞口。目前,我们主要以美元、欧元和新加坡元销售我们的产品,但将来我们可能会用其他货币进行交易。未来这些货币的汇率波动可能会导致汇兑损益,这可能会影响我们的财务业绩。过去,我们没有对冲外币风险,也没有订立任何其他衍生工具,目前也没有这样做的计划。在截至2020年12月31日的一年中,以外币计价的销售额约占总收入的33%。假设使用的美元汇率增加10%,将导致2020年收入减少30万美元。
利率风险
我们因利率变化而面临的市场利率风险主要与我们的定期贷款有关。与我们的长期债务相关的可变利率是按贷款人宣布的浮动利率(当时有效的最优惠利率)的0.50%或4.50%的较大者收取的。假设贷款人的最优惠利率变化10%,将对我们的年化利息支出产生无形的影响。
项目8.报告财务报表和补充数据
目录
以下财务报表作为本年度报告(Form 10-K)的一部分提交
| | | | | |
| 页面 数 |
独立注册会计师事务所报告书 | 38 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 | 40 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合营业和全面亏损报表 | 41 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股东权益合并报表 | 42 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并现金流量表 | 43 |
| |
合并财务报表附注 | 45 |
独立注册会计师事务所报告
股东和董事会
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
加利福尼亚州里士满
对合并财务报表的几点看法
我们审计了Ekso Bionics Holdings,Inc.截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表、截至2020年12月31日的两年内各年度的相关合并经营报表和全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。吾等认为,综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于2020年12月31日及2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日止两年内各年度的经营业绩及现金流量。,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和规定,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要,也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
收入确认
对该事项的描述
如合并财务报表附注2所述,本公司与客户签订的合同有时包含多项履约义务,如果这些履约义务是不同的,则应单独核算。在这种情况下,交易价格随后在相对独立的销售价格基础上分配给不同的履约义务,并在履行不同的履约义务时确认收入。例如,设备收入通常在客户控制设备的时间点(通常在发货时)确认,而订阅和服务收入则随着服务的执行而确认。
审计公司的收入确认是一项具有挑战性的工作,特别是与确定和确定不同的履约义务、将交易价格分配给已确定的履约义务以及收入确认的时间有关。例如,某些安排需要判断才能确定不同的履行义务,
如何将交易价格分配给已确定的履约义务,以及收入确认的适当时机。
我们是如何在审计中解决这一问题的
我们了解并评估了公司流程和控制的设计,以确定不同的履约义务、确定的履约义务的交易价格分配以及收入确认的时间。
在我们测试不同履约义务的确定、交易价格与已确认履约义务的分配以及收入确认时间的程序中,我们阅读了已执行的合同和采购订单,以了解合同安排中传达的权利和义务,评估管理层对履约义务的评估及其是否不同,确定管理层在将交易价格分配给履约义务时使用的独立售价的合理性,并测试个别销售交易样本的收入确认时间。我们评估了公司会计结论的准确性,特别是与识别和确定不同的履约义务、将交易价格分配给已识别的履约义务以及收入确认的时间有关。
加州旧金山
2021年2月25日
自2010年以来,我们一直担任本公司的审计师。
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并资产负债表
(单位为千,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金 | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
应收账款,扣除备用金净额#美元42及$121,分别 | 3,389 | | | 5,208 | |
盘存 | 1,978 | | | 2,489 | |
预付费用和其他流动资产 | 191 | | | 238 | |
流动资产总额 | 18,420 | | | 18,807 | |
财产和设备,净额 | 1,172 | | | 1,657 | |
使用权资产 | 685 | | | 1,084 | |
商誉 | — | | | 189 | |
其他资产 | 320 | | | 178 | |
总资产 | $ | 20,597 | | | $ | 21,915 | |
| | | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 1,501 | | | $ | 1,903 | |
应计负债 | 1,429 | | | 1,683 | |
递延收入,当期 | 1,496 | | | 1,492 | |
应付票据,当期 | — | | | 2,333 | |
租赁负债,流动 | 548 | | | 421 | |
流动负债总额 | 4,974 | | | 7,832 | |
递延收入 | 1,806 | | | 1,789 | |
应付票据净额 | 3,075 | | | 407 | |
租赁负债 | 233 | | | 711 | |
认股权证负债 | 6,037 | | | 4,307 | |
其他非流动负债 | 38 | | | 72 | |
总负债 | 16,163 | | | 15,118 | |
承付款和或有事项(附注16) | | | |
股东权益: | | | |
可转换优先股,$0.001票面价值;10,000授权股份;不是2020年12月31日和2019年12月31日发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面价值;141,429授权股份;8,349和5,795分别于2020年12月31日和2019年12月31日发行和发行的股票 | 8 | | | 6 | |
额外实收资本 | 204,376 | | | 190,019 | |
累计其他综合(亏损)收入 | (847) | | | 50 | |
累计赤字 | (199,103) | | | (183,278) | |
股东权益总额 | 4,434 | | | 6,797 | |
总负债和股东权益 | $ | 20,597 | | | $ | 21,915 | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并经营报表和全面亏损
(单位为千,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2020 | | 2019 | | |
收入 | $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | | | |
收入成本 | 3,812 | | | 7,153 | | | |
毛利 | 5,070 | | | 6,764 | | | |
| | | | | |
运营费用: | | | | | |
销售和市场营销 | 7,752 | | | 11,398 | | | |
研发 | 2,474 | | | 4,596 | | | |
一般和行政 | 7,702 | | | 7,409 | | | |
商誉减值 | 189 | | | — | | | |
重组 | 244 | | | — | | | |
总运营费用 | 18,361 | | | 23,403 | | | |
| | | | | |
运营亏损 | (13,291) | | | (16,639) | | | |
| | | | | |
其他(费用)收入,净额: | | | | | |
利息支出 | (139) | | | (384) | | | |
与权证发行相关的融资成本 | (329) | | | (1,096) | | | |
认股权证负债的(亏损)收益 | (3,056) | | | 6,376 | | | |
因修改认股权证而蒙受的损失 | — | | | (257) | | | |
其他收入(费用),净额 | 990 | | | (132) | | | |
其他(费用)收入合计(净额) | (2,534) | | | 4,507 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
净损失 | (15,825) | | | (12,132) | | | |
外币折算调整 | (897) | | | 142 | | | |
综合损失 | $ | (16,722) | | | $ | (11,990) | | | |
| | | | | |
适用于普通股股东的每股基本和摊薄净亏损 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | | | |
| | | | | |
加权平均流通股、基本股数和稀释股数 | 7,164 | | | 4,794 | | | |
| | | | | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
股东权益合并报表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷车 优先股 | | 普通股 | | 其他内容 实缴 资本 | | 累计 其他 全面 收益(亏损) | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
2018年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 4,198 | | | $ | 4 | | | $ | 173,962 | | | $ | (92) | | | $ | (171,146) | | | $ | 2,728 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12,132) | | | (12,132) | |
在下列条件下发行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股权融资,净额 | — | | | — | | | 1,534 | | | 2 | | | 12,442 | | | — | | | — | | | 12,444 | |
Equipois销售收入 | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 22 | | | — | | | — | | | 22 | |
股权激励计划 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | 228 | | | — | | | — | | | 228 | |
401(K)计划的匹配缴费 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | 191 | | | — | | | — | | | 191 | |
代替员工现金奖金 | — | | | — | | | 41 | | | — | | | 919 | | | — | | | — | | | 919 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,255 | | | — | | | — | | | 2,255 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 142 | | | — | | | 142 | |
2019年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 5,795 | | | $ | 6 | | | $ | 190,019 | | | $ | 50 | | | $ | (183,278) | | | $ | 6,797 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,825) | | | (15,825) | |
在下列条件下发行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股权融资,净额 | — | | | — | | | 1,748 | | | 2 | | | 7,080 | | | — | | | — | | | 7,082 | |
股权激励计划 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
认股权证的行使 | — | | | — | | | 723 | | | — | | | 7,310 | | | — | | | — | | | 7,310 | |
401(K)计划的匹配缴费 | — | | | — | | | 26 | | | — | | | 155 | | | — | | | — | | | 155 | |
代替现金补偿 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
因反向股票拆分而四舍五入而发行的股票 | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
认股权证的发行 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,322) | | | — | | | — | | | (2,322) | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,084 | | | — | | | — | | | 2,084 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (897) | | | — | | | (897) | |
2020年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 8,349 | | | $ | 8 | | | $ | 204,376 | | | $ | (847) | | | $ | (199,103) | | | $ | 4,434 | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
经营活动 | | | |
净损失 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 | | | |
折旧及摊销 | 620 | | | 690 | |
坏账准备的变动 | 65 | | | 52 | |
商誉减值 | 189 | | | — | |
债务折价摊销、或有负债变动和尾款费用增加 | 28 | | | 64 | |
修改经营租赁负债的收益 | (38) | | | — | |
未合并关联公司的投资损失 | 66 | | | — | |
普通股对401(K)计划的贡献 | 169 | | | 142 | |
基于股票的薪酬费用 | 2,410 | | | 2,255 | |
可归因于发行权证的财务成本 | 329 | | | 1,096 | |
权证负债重估亏损(收益) | 3,056 | | | (6,376) | |
因修改认股权证而蒙受的损失 | — | | | 257 | |
外币交易的未实现(收益)损失 | (947) | | | 133 | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | 1,754 | | | (1,599) | |
盘存 | 379 | | | 959 | |
预付费用、经营租赁使用权资产以及其他流动和非流动资产 | 247 | | | 369 | |
应付帐款 | (402) | | | (1,231) | |
应计负债和租赁负债 | (876) | | | (1,135) | |
递延收入 | 21 | | | 684 | |
用于经营活动的现金净额 | (8,755) | | | (15,772) | |
投资活动 | | | |
购置财产和设备 | — | | | (60) | |
用于投资活动的净现金 | — | | | (60) | |
融资活动 | | | |
发行普通股和认股权证所得款项,净额 | 7,082 | | | 21,188 | |
应付票据的本金支付 | (1,278) | | | (2,377) | |
支付长期债务的剩余余额 | (1,512) | | | — | |
行使股票期权所得收益 | — | | | 228 | |
行使普通股认股权证所得款项 | 3,334 | | | — | |
发行长期债券的收益,扣除融资成本 | 3,078 | | | — | |
融资活动提供的现金净额 | 10,704 | | | 19,039 | |
汇率变动对现金的影响 | 41 | | | 10 | |
现金净增 | 1,990 | | | 3,217 | |
年初现金 | 10,872 | | | 7,655 | |
年终现金 | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
| | | |
现金流量活动的补充披露 | | | |
支付利息的现金 | $ | 109 | | | $ | 309 | |
| | | | | | | | | | | |
缴纳所得税的现金 | $ | 6 | | | $ | 23 | |
| | | |
补充披露非现金活动 | | | |
认股权证行使时,认股权证法律责任的重新分类 | $ | 3,976 | | | $ | — | |
为401(K)计划提供普通股的股票发行 | $ | 155 | | | $ | 191 | |
将库存移入(移出)财产和设备 | $ | 132 | | | $ | (77) | |
发行股票代替现金补偿 | $ | 50 | | | $ | 919 | |
经营性使用权资产的初步确认 | $ | — | | | $ | 1,454 | |
经营租赁负债的初步确认 | $ | — | | | $ | 1,498 | |
为归属限制性股票而发行股票 | $ | — | | | $ | 63 | |
与ASC 842相关的递延租金变动 | $ | — | | | $ | 44 | |
Equipois销售收入 | $ | — | | | $ | 22 | |
见合并财务报表附注
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
1. 组织
业务说明
Ekso Bionics Holdings,Inc.(以下简称“公司”)设计、开发、销售和租赁外骨骼产品,以增强人体力量、耐力和机动性。
该公司的外骨骼技术服务于多个市场,既可供身体健全的用户使用,也可供身体残疾的人使用。该公司销售和租赁的设备(I)使患有影响步态(后天性脑损伤和脊髓损伤)的神经疾病的个人能够康复并重新行走,(Ii)帮助患有各种上肢损伤的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间从事高难度的重复性工作。
该公司成立于2005年,总部设在旧金山湾区,在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“Ekso”。
除非另有说明,合并财务报表的这些附注中包含的所有美元和股票金额均以千为单位。
流动性和持续经营
截至2020年12月31日,该公司的累计亏损为$199,103主要由于与开发本公司先进技术和将该等技术商业化到其医疗设备业务相关的重大研究和开发活动的结果,本公司自成立以来已出现重大运营亏损和运营现金流为负。在截至2020年12月31日的年度内,公司收到净收益$7,082来自登记的直接发售和$3,334从授权证演习中提取,并使用了$8,755在它的运营中有大量的现金。截至2020年12月31日,手头现金为$12,862.
从年底到2021年2月25日,公司收到的净收益估计为$36,404来自承销的公开募股,$1,416从授权演习中获得,以及$664从自动取款机销售。请参阅备注。18岁,后续事件.
2020年,管理层采取了几项行动,以缓解截至2019年12月31日综合财务报表发布之日存在的对公司作为持续经营企业能力的实质性怀疑,包括但不限于以下几点:
•精简了公司的运营,减少了大约35%,以降低运营费用,减少现金消耗;
•进行注册直接发售,净收益为#美元7,082;
•付清了全部金额$1,512公司欠西联银行一笔新贷款的款项为#美元2,000来自太平洋西部银行。新贷款协议的条款包括在2023年8月之前每月只支付利息。
•投资于产品的开发和可靠性;
•重组了公司的商业组织和战略,这一战略正在获得吸引力;以及
•该公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)对获得性脑损伤(“ABI”)的许可,向更多的患者群体推销该公司的产品,从而提高了对客户的价值主张。
如注9所述,应付票据净额根据本公司与太平洋西部银行的新有担保定期贷款协议,借款有一项流动资金契约,要求手头最低现金相当于当前未偿还本金余额。截至2020年12月31日,美元2,000现金的数量必须继续受到限制。在考虑现金限制后,截至2020年12月31日的有效无限制现金约为$10,862。考虑到这种不受限制的现金余额、管理层上述行动的影响以及年终后收到的额外现金,公司相信,它目前有足够的现金在这些合并财务报表发布后的一年内为其运营提供资金。
该公司的实际资本需求可能会有很大差异,并将取决于许多因素。该公司计划继续投资于其(I)销售计划,以加快Ekso机器人外骨骼在康复中的采用
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
(Ii)康复外骨骼的研究、开发和商业化活动;(Iii)工业用健全外骨骼的开发和商业化。因此,公司未来可能需要大量额外融资,公司打算通过公司合作、公开或私人股本发行、债务融资或认股权证募集资金。该公司出售额外的股本证券可能会导致现有股东的利益被稀释。不能保证在需要的时候,以可接受的条件或根本不能保证有足够的资金可供使用。如果无法获得必要的额外融资,公司可能被要求进一步大幅降低其可自由支配的间接成本,包括研发、一般和行政以及销售和营销费用,或以其他方式削减运营。
2. 主要会计政策和估算摘要
合并原则和列报依据
随附的合并财务报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。管理层认为,为公平列报所列示期间的财务状况、经营业绩及现金流量所需的所有调整均已包括在内,且属正常及经常性。
所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
已对上一年的金额进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。
所有普通股和每股金额都进行了调整,以反映2020年3月24日完成的15股1股反向股票拆分。见附注13,资本化与股权结构--反向股票拆分.
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产负债表日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用。对于该公司来说,这些估计包括但不限于收入确认、递延收入和相关成本的递延、认股权证和员工股票期权的估值、未来保修成本、租赁会计、分配给长期资产的使用寿命、存货估值、递延税项资产的变现能力和或有事项。实际结果可能与这些估计不同。
外币
外国子公司和股权投资(当地货币为功能货币)的资产和负债按结算日的有效汇率从各自的功能货币折算成美元,收入和费用金额按期间的平均汇率折算,由此产生的外币折算调整计入累计其他综合(亏损)收入中,作为股东权益的一部分。重新计量以实体功能货币以外货币计价的余额的损益,计入其他费用,净额计入随附的综合经营报表和全面亏损。
累计其他综合(亏损)收入
公司累计的其他综合(亏损)收入包括累计的外币换算调整未实现净收益或净亏损。截至2020年12月31日的年度综合资产负债表中显示的累计其他综合(亏损)收入的变化反映在下表税后净额中:
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
| | | | | |
| 累计其他综合(亏损)收入 |
2019年12月31日的余额 | $ | 50 | |
外币折算未实现净亏损 | (897) | |
2020年12月31日的余额 | $ | (847) | |
现金
公司将现金交由信用评级较高的金融机构保管。该公司将购买的期限在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。截至2020年12月31日和2019年12月31日,该公司在货币市场基金中没有任何现金等价物或投资。
信用风险及其他风险和不确定性集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和应收账款。该公司的现金账户超过了联邦保险的限额。然而,本公司认为,由于持有这些存款的存款机构的财务状况,它不会面临重大的信用风险。*公司在正常业务过程中向客户提供信贷,并对客户进行持续的信用评估。与应收账款有关的信用风险集中在合并财务报表中列报的全部金额上。该公司不需要客户提供抵押品来担保应收账款。
应收账款来自向主要位于美国、欧洲、亚洲和澳大利亚的客户销售发运的产品和提供的服务。发票根据与客户签订的合同条款过期。该公司审查应收账款是否可收回,并为潜在的信用损失拨备。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,本公司并无出现与应收账款相关的重大亏损。与美国以外的客户签订的许多销售合同都是以美元以外的外币结算的。本公司并无订立任何外币对冲协议,易受外币波动损益影响。到目前为止,该公司在结算以外币计价的合同时没有出现重大损益。
截至2020年12月31日,公司有两个客户的应收账款余额合计占公司应收账款总额的10%或以上(13%和10%),而截至2019年12月31日只有一名客户(11%).
截至2020年12月31日止年度,本公司并无销售总额达本公司总收入10%或以上的客户,而截至2019年12月31日止年度则没有客户(15%)。参考注17.分部披露以获取更多信息。
盘存
存货以成本或可变现净值中较低者入账。成本是使用标准成本法计算的,这种方法在先进先出的基础上近似实际成本。来自供应商的材料被接收并记录为原材料。一旦原材料被纳入到产品的制造过程中,部件的相关价值就被记录为在制品(“WIP”)。直接和间接人工以及适用的间接管理费用也被分配和记录到在制品库存。成品由可供客户发货的成品组成。该公司定期评估现有库存的账面价值,以确定潜在的超出销售额和预测需求的金额。确认的过剩和陈旧存货(如有)在综合经营报表和全面亏损中计入存货减值费用。公司对过剩和陈旧库存的减记估计是基于详细的分析,其中包括超过预测需求的现有库存和采购承诺。随后的库存处置被记录为库存减少。
库存包括以下内容:
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
原料 | $ | 1,724 | | | $ | 2,208 | |
正在进行的工作 | 18 | | | 29 | |
成品 | 236 | | | 252 | |
盘存 | $ | 1,978 | | | $ | 2,489 | |
租契
2016年2月,财务会计准则委员会(FASB)发布了2016-02号会计准则更新(ASU),租赁(主题842),以增强与租赁安排相关的财务报告的透明度和可比性。本标准自2019年1月1日起生效。
在安排开始时,本公司根据存在的独特事实和情况确定该安排是否为租约或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,本公司利用其递增借款利率,该利率是在类似经济环境下以抵押方式在类似期限内借入相当于租赁付款的金额所产生的利率。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
租赁费用以直线方式在预期租赁期内确认。经营性租赁在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债流动和租赁负债非流动。因此,公司不再在资产负债表上确认递延租金。
初始期限为12个月或以下的租赁不计入资产负债表。本公司在租赁期内按直线原则确认此类租赁的租赁费用。
重组
2020年5月,该公司精简了运营,裁员约35%,以降低运营费用和减少现金消耗。重组计划于2020年第二季度末完成。
公司记录的重组费用为#美元。244截至2020年12月31日的年度包括终止福利成本。截至2020年12月31日,公司的综合资产负债表上没有剩余的应计重组成本。
财产和设备,净值
财产和设备按成本减去累计折旧列报,并在资产的估计使用年限内直线折旧,一般范围为三至十年。租赁改进按估计使用年限或租赁相关期限中较短者摊销。维修和维护费用在发生时计入,而显著增加生产能力或延长资产使用寿命的整修和改善费用则计入资本化。
长期资产减值
当事件或环境变化显示长期资产的账面价值可能无法从本公司使用或最终处置所产生的估计未来现金流中收回时,本公司评估长期资产的减值。如果对未来未贴现净现金流量的估计不足以收回资产的账面价值,本公司将在资产账面价值超过公允价值的金额中计入减值亏损。如果资产被确定为可回收,但使用年限比最初估计的要短,本公司将在新确定的剩余使用年限内折旧或摊销资产的账面净值。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司的财产和设备或无形资产均未减值。不是减值损失已在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度确认。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
商誉
当一项收购的购买价格超过所收购的有形和已确认无形资产净值的公允价值时,该公司记录商誉。该公司进行年度减值评估,如果存在潜在减值指标,则进行更频繁的减值评估,其中包括评估定性和定量因素,以评估商誉减值的可能性。公司在必要时使用公允价值方法进行减值测试。
由于2015年12月之前从Equipois,LLC收购了包括机械平衡和支持武器技术(包括ZeroG产品的权利)的无形资产,该公司此前保持了商誉余额。
由于销售额和毛利率下降,再加上ZeroG产品线前景的总体不确定性,本公司采用简化方法对商誉进行了减值评估,导致商誉减值#美元。189将商誉余额降至零。在估计公允价值时,该公司使用了贴现现金流模型,这取决于一些假设,包括预测的收入和利润率。下表列出了截至2020年12月31日的年度商誉变动情况:
| | | | | |
| 商誉 |
2019年12月31日的余额 | $ | 189 | |
商誉减值 | (189) | |
2020年12月31日的余额 | $ | — | |
权证估值
本公司一般会将与债务及股权融资有关的认股权证作为股本的一部分入账,除非认股权证包括发行数目可变的股份的有条件义务,或有可能需要以现金结算权证。
如本公司有可能须以现金结算权证,则于每个报告日期将已发行认股权证的公允价值估计为负债,并将估计公允价值的变动记为综合经营报表及全面亏损的非现金损益。这些权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes模型”)和二项式格子模型(“格子模型”)确定的。Black-Scholes模型需要输入信息,例如预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率和标的证券的价值。格子模型提供了关于预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率、标的证券的价值以及在到期日内发生特定事件的概率和可能的时间安排的假设。这些价值在很大程度上取决于公司的判断。该公司的普通股价格是影响认股权证估值的重要因素。
持续经营的企业
本公司根据美国会计准则205-40评估其在每个中期和年度期间作为持续经营企业继续经营的能力。财务报表的列报-持续经营。随附的综合财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。
收入确认
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了公司预期从这些产品或服务交换中获得的对价。该公司签订的合同可以包括各种产品和服务的组合,当这些产品和服务能够区分开来时,将作为单独的履约义务入账。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
该公司的医疗设备部门(EksoHealth)的收入主要来自EksoNR和EksoGT、相关软件(SmartAssist和VariableAssist)的销售和租赁、EksoUE的销售和租赁、配件的销售以及支持和维护合同(Ekso Care)的销售。医疗器械产品销售收入在产品控制权转移到客户手中时确认。控制权转移通常发生在从公司用于销售EksoNR或EksoGT、软件和附件的设施发货时。Ekso维护支持和维护合同的覆盖范围超出了公司的标准保修协议。单独定价的Ekso Care合同的价格从12从现在到现在48月份。该公司在合同开始时收到付款,并在协议期限内确认收入。医疗器械租赁的收入在租赁期限内确认,通常12月份。
该公司的工业设备部门(EksoWorks)的收入来自销售和租赁上身外骨骼(EksoVest)和最近推出的EVOTM)和支撑臂(EksoZeroG)。工业设备销售收入在产品控制权转移到客户手中时确认。控制权的转移通常发生在从公司设施发货时。工业设备租赁的收入在租赁期内确认,通常为12个月。
政府拨款
根据ASC主题958-605中的指导,本公司通过使用收到的捐款来核算非互惠的政府赠款。为了确定赠款是否是非互惠的或互惠的,以及是否需要申请ASC 606,本公司将考虑资源转让是否为交换相称价值的转让。如果提供的商品或服务没有相应的价值交换,公司将评估赠与是有条件的还是无条件的。同时包含障碍和返回权的赠予被认为是有条件的,收入将被推迟,直到这些条件得到满足。2019年1月,公司从新加坡经济发展局(“SEDB”)获得政府拨款,金额约为$1,500。资金的接收是以某些运营里程碑为条件的,这些里程碑必须达到并保持到2021年12月31日。因此,本公司没有确认与SEBD的政府拨款相关的收入,也没有从SEBD收到现金。该公司预计将在2021年确认与这笔赠款相关的收入。
研究与开发
研发成本包括内部研发活动发生的成本。这些成本主要包括工资和其他与人员相关的费用、承包商费用、与开发和维护知识产权相关的法律费用、原型材料、设施成本、用品,以及在新产品的技术可行性确定之前与设计和开发相关的设备的折旧。这些费用在发生时计入费用。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。根据这一方法,所得税支出或收益确认为本年度应付或可退还的税额,并确认递延税项负债和资产,用于确认公司合并财务报表或纳税申报表中确认的事件的未来税收后果。本公司根据所得税会计准则对任何所得税或有事项进行会计核算。流动和递延税项资产和负债的计量是基于当前颁布的税法的规定。未来税法或税率的任何变化的影响都没有考虑到。
为编制本报告所包括的本公司综合财务报表,本公司在完成和提交纳税申报表之前,估计其在其业务所在的每个税务管辖区的所得税和或有税。这一过程包括估计实际当期税费,以及评估因税收和会计目的对递延收入等项目的不同处理而产生的暂时性差异。这些差异导致净递延税项资产和负债。然后,公司必须评估递延税项资产可变现的可能性,在他们认为不太可能变现的情况下,公司必须建立估值拨备。在评估是否需要任何额外的估值免税额时,本公司会考虑所有现有的正面及负面证据,包括历史收入水平、法例发展、与未来应课税收入估计有关的预期及风险,以及持续审慎及可行的税务筹划策略。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
基于股票的薪酬
该公司使用布莱克-斯科尔斯模型,根据授予日奖励的估计公允价值,计量发放给员工和董事的某些基于股票的奖励的基于股票的薪酬支出,并在奖励的必要服务期内以直线方式确认公允价值。
公司使用布莱克-斯科尔斯模型在授予日确定股票期权的公允价值受到公司股价以及有关一些高度复杂和主观变量的假设的影响。这些变量包括但不限于公司的股票价格、奖励期限内的波动性以及实际和预期的员工股票期权行使行为(预期期限)。由于缺乏足够的历史行权数据来提供合理的估计预期期限的依据,本公司采用了美国证券交易委员会员工会计公告第14题的简化估计预期期限的方法。在此基础上,本公司通过取期权的归属期限和合同期限的平均值来估计授予的期权的预期期限。
限制性股票单位(“RSU”)的估值是在授予之日使用公司的收盘价确定的。
本公司以直线方式记录以服务为基础的奖励在必要服务期内的补偿费用,服务期通常是奖励的归属期,或达到退休资格之日(如果较短)。对于以绩效为基础的奖励,在可能满足绩效条件时,公司将记录从授予日期到当前日期的累计费用追赶,然后在剩余的服务期内摊销剩余费用。管理层根据截至报告日期对绩效条件的预期满意度来评估何时可能实现基于绩效的条件。在一个期间内确认的基于股票的薪酬费用的金额是基于最终预期授予的那部分奖励的价值。
公司不时修改对员工的股票期权条款。本公司将公允价值在修改之日比原来奖励增加的公允价值作为既得奖励或未归属奖励的剩余服务(归属)期间的支出进行会计处理。增量补偿成本是修改之日修改后的裁决的公允价值超过紧接修改前的原始裁决的公允价值。
近期会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2016-13号,金融工具-信贷损失(主题326): 金融工具信用损失的计量以及ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10下的初始指导的后续修正案,这些修正案修订了目前估计某些金融资产(包括贸易和其他应收款)信贷损失的方法。一般说来,这项修正案要求实体为这些特定金融资产的预期终身损失建立估值拨备。在初步确认这类资产时,除其他外,这将基于历史信息、当前状况和合理的可支持预测。估值拨备的后续变动计入当期收益,并允许扭转之前的亏损。目前,美国公认会计原则(GAAP)要求实体只有在可能出现亏损且不允许亏损逆转的情况下才减记信贷损失。此次更新将于2023年第一季度对公司生效。允许提前领养。该公司目前正在评估采用这一标准将对其综合财务报表和相关披露产生的影响。
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,可转换票据和合同在实体自有权益中的会计处理,这简化了可转换工具的会计处理。在某些情况下,ASU 2020-06取消了需要单独核算嵌入式转换功能的某些型号。此外,在其他变化中,指导意见取消了对实体自有股权中的合同进行股权分类的某些条件。指导意见还要求实体在计算稀释每股收益时对所有可转换工具使用IF-转换方法,并包括可能以现金或股票结算的工具的股票结算效果,但某些负债分类的基于股份的支付奖励除外。本指导从2022年第一季度开始对公司生效,必须使用修改后的或完全追溯的方法来实施。允许提前领养。该公司目前正在评估这一指导方针将对其合并财务报表产生的影响。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
2020年通过的会计公告
2017年1月,FASB发布了ASU No.2017-04,简化商誉减值测试免去了计算商誉隐含公允价值来计量商誉减值费用。相反,实体将根据报告单位的账面金额超过其公允价值来记录商誉减值费用。该指南适用于2019年12月15日之后开始的中期和年度报告期,并允许提前采用。该公司从2020年1月1日起采用了新的指导方针,降低了围绕商誉减值评估的复杂性。采用这一指导方针并未对公司的合并财务报表产生实质性影响。
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-13号,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化。该标准修改了820主题中关于公允价值计量的披露要求,取消了披露公允价值层次结构的第1级和第2级之间转移的原因以及此类转移的时间政策的要求。该准则扩大了第3级公允价值计量的披露要求,主要关注包括在其他全面收益中的未实现损益的变化。本次更新中的修订于2020年第一季度对本公司生效。自2020年1月1日起,公司采用ASU 2018-03。采用这一ASU并没有对公司的综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
3. 普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损采用当期已发行普通股的加权平均股数计算。每股摊薄净亏损是使用普通股的加权平均股数计算的,调整后的加权平均数包括某些普通股期权和认股权证的转换,以及在此期间与限制性股票单位相关的普通股的释放,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
| | | |
净损失 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
| | | |
用于稀释计算的调整后净亏损 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
| | | |
分母 | | | |
加权平均流通股数量 | 7,164 | | | 4,794 | |
| | | |
稀释性加权平均流通股数量 | 7,164 | | | 4,794 | |
| | | |
每股净亏损 | | | |
基本信息 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | |
稀释 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | |
下表列出了不包括在稀释后每股净亏损计算中的潜在普通股,因为这样做将在每个期间结束时反稀释:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
购买普通股的期权 | 529 | | | 494 | |
限制性股票单位 | 143 | | | 89 | |
普通股认股权证 | 1,325 | | | 1,178 | |
普通股总等价物 | 1,997 | | | 1,761 | |
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
4. 对未合并附属公司的投资
于二零二零年五月,本公司、浙江友创创业投资有限公司及另一合作伙伴(统称“合营合伙人”)收到美国外国投资委员会(“CFIUS”)有关审核本公司及合营合伙人对外骨骼智能机器人有限公司(“中国合营”)投资的通知。通知称,CFIUS之前对中国合资企业的国家安全担忧无法缓解。关于该决定,本公司与合营合伙人于二零二零年七月十三日订立国家安全协议(“NSA”),其中包括要求终止本公司与中国合营公司的协议及角色。公司打算与合资伙伴和外国投资委员会合作,执行国家安全局的条款。2020年8月12日,本公司与合资伙伴同意终止与中国合资企业相关的协议。截至2020年12月31日,所有与中国合资企业相关的协议均已终止。
根据上述规定,截至2020年12月31日止年度,本公司录得66综合经营报表内对未合并联营公司的投资亏损,以及与注销以前记录的与设立中国合资企业相关的直接成本相关的全面亏损。
5. 公允价值计量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。计量公允价值可以使用三个水平的投入,其中前两个水平被认为是可观察的,最后一个水平是不可观察的,这三个水平如下:
•1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。当资产交易以足够的频率和交易量持续提供定价信息时,公司认为市场是活跃的。
•2级-1级以外可直接或间接观察到的输入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或其他可观察到或可由资产或负债的整个期限的可观察市场数据所证实的输入。(B)直接或间接可观察到的其他输入,如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或基本上整个资产或负债的可观察到的市场数据所证实的其他输入。
•3级-难以观察到的投入,很少或没有市场活动支持,并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。3级投资的估值需要使用重要的管理层判断或估计。
公司的金融资产和负债的公允价值层次结构如下,这些资产和负债需要在经常性基础上进行公允价值计量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
2020年12月31日 | | | | | | | |
负债 | | | | | | | |
认股权证负债 | $ | 6,037 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,037 | |
| | | | | | | |
2019年12月31日 | | | | | | | |
负债 | | | | | | | |
认股权证负债 | $ | 4,307 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,307 | |
或有成功费用负债 | $ | 6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6 | |
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,按公允价值经常性报告的1级、2级或3级资产或负债之间并无转移,所使用的估值方法与本公司的既定做法相比并无改变。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
下表汇总了截至2020年12月31日的年度内公司3级金融负债的公允价值变动情况,这些公允价值是按公允价值经常性计量的:
| | | | | | | | | | | |
| 搜查令 负债 | | 或有条件 成功费 负债 |
2019年12月31日的余额 | $ | 4,307 | | | $ | 6 | |
与2020年6月融资相关的权证初始公允价值 | 2,650 | | | 0 |
2020年6月、2019年12月、2019年5月融资和2015年12月股权融资发行的权证重估亏损 | 3,056 | | | 0 |
认股权证行使时,认股权证法律责任的重新分类 | (3,976) | | | — | |
或有负债重估收益 | — | | | (6) | |
2020年12月31日的余额 | $ | 6,037 | | | $ | — | |
见标题下合并财务报表附注中的附注13资本化与股权结构--权证关于作为负债入账的权证的说明,包括用于估计其公允价值的方法和投入。
6. 收入确认
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了公司预期从这些产品或服务交换中获得的对价。该公司签订的合同可以包括各种产品和服务的组合,当这些产品和服务能够区分开来时,将作为单独的履约义务入账。收入确认基于以下五个步骤进行评估:(I)确认与客户的合同;(Ii)确认合同中的履行义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务;以及(V)在履行履行义务时确认收入。
对于多要素安排,根据每个履约义务的相对独立销售价格将收入分配给每个履约义务。独立销售价格是根据公司单独销售其产品或服务的可观察价格确定的。如果无法直接看到独立的销售价格,公司将根据市场状况和特定于实体的因素(包括产品和/或服务的特性和功能、公司客户的地理位置、公司的市场类型)来估计销售价格。交易价格的任何折扣或其他降价都将按比例分配给多要素安排中的所有履约义务。
合同余额
收入确认的时间可能与向客户开具发票和收到付款的时间不同。对于其产品的销售,该公司通常在某个时间点通过装运和提单履行义务确认收入。对于其产品的租赁,本公司一般在完成客户培训后开始的租赁期内确认收入。对于服务协议,公司通常在保修期开始时向客户开具发票,并记录一段时间内与账单金额相关的收入,相当于维护和支持合同的保修期。
递延收入主要包括与延长支持和维护合同(Ekso Care)相关的未赚取收入,但也包括公司已预付款项并在公司转让产品或服务控制权时赚取收入的其他产品。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
递延收入包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
延期延长维护和支持 | $ | 2,902 | | | $ | 2,837 | |
递延特许权使用费 | 282 | | | 290 | |
递延设备、租金收入和垫款 | 118 | | | 154 | |
递延收入总额 | 3,302 | | | 3,281 | |
较少电流部分 | (1,496) | | | (1,492) | |
递延收入,非流动收入 | $ | 1,806 | | | $ | 1,789 | |
截至2020年12月31日的一年,递延收入活动包括以下内容:
| | | | | |
期初余额 | $ | 3,281 | |
递延收入 | 1,922 | |
递延收入确认 | (1,901) | |
期末余额 | $ | 3,302 | |
截至2020年12月31日,公司的递延收入为美元。3,302.*公司预计确认约美元1,4962021年下半年递延收入的美元908将于2022年底交付,并将在2022年底交付美元898之后。
除了递延收入外,该公司还有#美元的不可取消积压。515这与其与客户签订的租赁单位合同有关。这些租赁合同通常有12-月租赁期限和租金收入在租赁期限内以直线基础确认。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,扣除坏账准备后的应收账款为#美元。3,389及$5,208分别计入本公司综合资产负债表的流动资产。坏账准备反映了公司对应收账款余额中固有的可能损失的最佳估计。该公司根据已知的问题账户、历史经验和其他目前可用的证据来确定津贴。付款条款和条件因合同类型而异,尽管条款通常包括在以下范围内付款的要求30至90几天。
收入分解
下表按主要来源分列了该公司截至2020年12月31日的年度收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
设备收入 | $ | 5,012 | | | $ | 689 | | | $ | 5,701 | |
服务和支持 | 1,723 | | | — | | | 1,723 | |
租金 | 782 | | | 55 | | | 837 | |
部件和其他 | 294 | | | 72 | | | 366 | |
协作安排 | 255 | | | — | | | 255 | |
| $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
下表按主要来源分列了截至2019年12月31日的年度公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
设备收入 | $ | 9,064 | | | $ | 1,726 | | | $ | 10,790 | |
服务和支持 | 1,647 | | | — | | | 1,647 | |
租金 | 913 | | | — | | | 913 | |
部件和其他 | 259 | | | 234 | | | 493 | |
协作安排 | 74 | | | — | | | 74 | |
| $ | 11,957 | | | $ | 1,960 | | | $ | 13,917 | |
7. 财产和设备,净值
财产和设备,净值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数 | | 十二月三十一日, |
| 寿命(年) | | 2020 | | 2019 |
公司拥有的船队 | 3-4 | | $ | 3,326 | | | $ | 3,385 | |
计算机软件 | 3-5 | | 851 | | | 851 | |
租赁权改进 | 5-10 | | 631 | | | 631 | |
家具、办公室和租赁设备 | 3-7 | | 557 | | | 554 | |
机器设备 | 3-7 | | 291 | | | 289 | |
工具、模具、模具和夹具 | 5 | | 96 | | | 96 | |
计算机和外围设备 | 3-5 | | 77 | | | 77 | |
| | | 5,829 | | | 5,883 | |
累计折旧和摊销 | | | (4,657) | | | (4,226) | |
财产和设备,净额 | | | $ | 1,172 | | | $ | 1,657 | |
财产和设备折旧和摊销费用净额合计#美元620及$690分别截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
8. 应计负债
应计负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
薪金、福利及有关开支 | $ | 1,194 | | | $ | 1,098 | |
设备保修 | 188 | | | 285 | |
其他 | 47 | | | 300 | |
总计 | $ | 1,429 | | | $ | 1,683 | |
保修
设备销售通常包括在美洲为一年、在欧洲、中东、非洲为两年、在亚太地区为一到两年的部件和服务的初始保修。在确认收入时,根据已知产品故障率的历史经验以及提供保修服务的预期材料和劳动力成本,确定产品保修的估计成本的责任。如果出现不可预见的技术问题,可能会产生特定的额外保修应计费用。或者,如果确定估计金额大于实际需要的金额,则可能在未来期间冲销一部分负债。保修成本作为收入成本的一个组成部分反映在综合经营报表和全面亏损中。保修责任的当前部分被归类为
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
保修负债的长期部分在合并资产负债表中被归类为其他非流动负债的组成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 保修 |
| 2020 | | 2019 |
期初余额 | $ | 350 | | | $ | 319 | |
预计未来费用的增加额 | 219 | | | 416 | |
已发生的费用 | (343) | | | (385) | |
期末余额 | $ | 226 | | | $ | 350 | |
| | | |
当前部分 | 188 | | | 285 | |
长期部分 | 38 | | | 65 | |
总计 | $ | 226 | | | $ | 350 | |
9. 应付票据净额
WAB和PWB定期贷款
WAB定期贷款
二零一六年十二月,本公司与西联银行订立贷款协议(“WAB贷款”),并获一笔本金为#元的贷款。7,000这笔贷款对未偿还的每日余额计入利息,年利率浮动相当于30天期美国伦敦银行间同业拆借利率(Libor)加5.41%。该公司被要求在2018年1月1日(包括2018年1月1日)之前的每个月的第一天支付WAB贷款的应计利息。自2018年2月1日起,本公司须按月支付等额本金,以及于2021年1月1日到期的应计及未付利息。2020年4月29日,公司对2016年12月的WAB贷款协议进行了第二次修订,以推迟以下时间的本金支付三个月从2020年5月开始,在2020年8月1日恢复本金支付时进行调整。在三个月的延期期间,该公司只需支付利息。
最终付款费用、债务发行成本和中签费的初始公允价值加上规定的利息,导致世界银行贷款的实际利率为8.49截至2020年12月31日的年度的百分比。最终付款费用、成功费用的初始公允价值和债务发行成本使用实际利息方法在贷款有效期内增加/摊销为利息支出。
工务署定期贷款
于二零二零年八月,本公司与另一贷款人太平洋西部银行订立新贷款协议(“PWB贷款协议”),并获得本金为#元的贷款。2,000(“PWB定期贷款”)对每日未偿还余额计息,利率等于以下两者中较大者:(A)0.50高出贷款人当时宣布为其“最优惠利率”的浮动利率%;或(B)4.50%。PWB贷款协议为公司几乎所有资产(包括知识产权收益)创造了优先担保权益,但明确排除了知识产权本身。
PWB定期贷款的收益用于偿还该公司在WAB贷款上的全部债务,该贷款总额为#美元。1,512。根据工务局贷款协议,工务局定期贷款所得款项的其余部分可用作一般企业用途,总额为$。480,扣除债务折扣和发行成本后的净额。
该公司必须在2023年8月13日(包括2023年8月13日)之前的每个月13日支付当前贷款的应计利息。PWB定期贷款的本金余额将于2023年8月13日到期,届时所有未偿还本金和应计未付利息均应全额到期并支付。如果逾期还款,在违约事件发生后和持续期间,PWB定期贷款的利率可能会增加。到期时,所有未付本金以及应计和未付利息均应到期并全额支付。本公司可选择在任何时间预付全部或部分工务局定期贷款,而无须缴付罚款或溢价。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
PWB贷款协议包含一项流动资金契约,要求公司在贷款人的账户中保持不受限制的现金和现金等价物,或受以贷款人为受益人的控制协议的约束,金额至少等于PWB定期贷款的未偿还余额,即#美元。2,000截至2020年12月31日。2020年12月31日,手头现金为$12,862,公司遵守了本流动资金契约和所有其他契约。
债务发行成本和债务贴现加上规定的利息,导致实际利率为4.64截至2020年12月31日的年度的百分比。债务发行成本将在贷款期限内采用有效利息法摊销为利息支出。
下表列出了截至2020年12月31日公司应付票据的预定本金支付情况:
| | | | | |
期间 | 金额 |
2021 - 2022 | $ | — | |
2023 | 2,000 | |
本金支付总额 | 2,000 | |
减去最终付款费用、折扣和发行成本 | 11 | |
应付票据,净额 | $ | 1,989 | |
| |
当前部分 | $ | — | |
长期部分 | 1,989 | |
应付票据,净额 | $ | 1,989 | |
工资保障计划贷款
2020年4月20日,公司获得一笔本金为#美元的无担保贷款。1,086根据美国小企业管理局(SBA)根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)管理的Paycheck Protection Program(“PPP”)或PPP贷款。购买力平价贷款规定的利率为1.00每年%,并到期两年在首次付款日期之后。PPP贷款的条款随后根据2020年Paycheck Protection Flexible Act,或2020年6月5日颁布的PPP Flexible Act的规定进行了修订。根据管理层对购买力平价灵活性法案的解释,公司预计从2022年开始支付购买力平价贷款的本金和利息。关于到期本金和利息金额的总体付款时间可能会根据最终决定什么可能被原谅或可能不被原谅而改变。购买力平价贷款可用于支付工资成本、与某些集团医疗福利和保险费相关的成本、租金支付、水电费支付、抵押贷款利息支付以及2020年2月15日之前发生的任何其他债务的利息支付。根据“CARE法案”和“PPP灵活性法案”的条款,本公司可以申请并获得对根据PPP贷款发放的全部或部分贷款的宽恕,但这种宽恕有待确定,但要受到限制(包括公司员工已被解雇且在特定日期前未重新雇用),其基础是将贷款收益用于支付工资成本以及任何抵押贷款利息、租金和水电费的支付。任何宽恕的条款也可能受到SBA通过的条例和指导方针的进一步要求。虽然本公司目前相信购买力平价贷款所得款项的大部分用途将符合购买力平价下的宽免条件,但并不保证本公司会获得部分贷款宽免。贷款条款可能会根据未来与购买力平价相关的法律而改变。
下表显示了该公司截至2020年12月31日应付的PPP贷款票据的预定本金支付情况,如贷款未获免除的情况:
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
| | | | | |
期间 | 金额 |
2021 | $ | — | |
2022 | 1,086 | |
本金支付总额 | $ | 1,086 | |
| |
当前部分 | $ | — | |
长期部分 | 1,086 | |
应付票据,净额 | $ | 1,086 | |
10. 租赁义务
本公司维持一项五年期其位于加利福尼亚州里士满的总部和制造设施的运营租赁协议,或将于2022年5月到期的里士满租赁协议,没有进一步延长或终止的选择权。租赁包括根据实际发生的费用与租金分开支付的非租赁部分(即公共区域维护费用)。于二零二零年六月,本公司对里士满租约作出一项修订,一次性支付$300以支付2020年剩余时间的剩余租赁义务,结果是48抵扣和延期支付租赁款项#美元。79将在2021年以每月等额分期付款的方式支付。
本公司的五年期其位于德国汉堡的欧洲运营办事处的运营租赁协议将于2022年7月到期。它可以选择扩展到另一个五年期学期。
截至2019年4月,本公司在德国弗莱堡有一个空置的租赁销售办公室,租赁期于2020年12月到期。2019年4月,公司与弗莱堡办事处的出租人达成协议,免除公司在2019年4月30日之后的未来租赁付款。
公司截至2020年12月31日的未来租赁付款如下,在公司综合资产负债表中作为租赁负债列示:
| | | | | | | | |
期间 | | 运营中 租契 |
2021 | | $ | 599 | |
2022 | | 237 | |
| | |
| | |
| | |
租赁付款总额 | | 836 | |
减去:推定利息 | | (55) | |
租赁负债现值 | | $ | 781 | |
| | |
租赁负债,流动 | | $ | 548 | |
非流动租赁负债 | | 233 | |
租赁总负债 | | $ | 781 | |
| | |
加权平均剩余期限(年) | | 1.44 |
加权平均贴现率 | | 10.5 | % |
本公司经营租赁项下的租赁费用为#美元。537及$551,分别为截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
实用的权宜之计
初始期限为12个月或以下的租赁不计入资产负债表。本公司在租赁期内按直线原则确认此类租赁的租赁费用。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
作为向ASC 842过渡的一部分,公司选择使用修改后的追溯过渡方法,新标准自2019年1月1日采用之日起生效。此外,截至采纳日,本公司已选择不重新评估到期或现有合同是否包含新的租赁定义下的租赁;到期或现有租赁的租赁分类;或先前资本化的初始直接成本是否符合ASC 842规定的资本化资格。
11. 员工福利计划
公司管理401(K)退休计划或401(K)计划,所有员工都有资格参加。每个符合条件的员工都可以选择为401(K)计划缴费。公司以公司普通股的形式向401(K)计划提供了等额的捐款,金额相当于50员工缴费的百分比(不超过法定限额),在年底之后。与捐款有关的费用为#美元。169及$142分别截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
12. 关联方交易
公司董事之一泰德·王博士是普爽资本管理有限公司(或称普爽资本)的创始人、普通合伙人和首席投资官,该公司是普爽跨境机会II有限责任公司的附属公司,普爽跨境机会II LLC是截至2020年11月的公司最大股东之一。在王博士于2017年9月就供股事宜获委任为董事会成员之前,本公司订立一年期与天使池塘资本有限责任公司(Angel Pond Capital LLC)或天使池塘(Angel Pond)达成咨询协议,天使池塘是由王博士独资拥有和管理的实体,隶属于普爽资本。Angel Pond为公司在亚太地区的战略定位提供咨询服务,包括介绍潜在的战略合作伙伴,并为公司产品在该市场的销售和制造发展战略伙伴关系。在截至2019年12月31日的年度内,Angel Pond提供的咨询服务总额为30期间,已在综合经营和全面亏损报表中列支。
于截至二零二零年十二月三十一日止年度,本公司将EksoVest原材料库存及工装售予中国合营公司
$45.
13. 资本化与股权结构
反向股票拆分
在2020年3月24日股市收盘后,该公司对其普通股进行了15股换1股的反向拆分(“反向股票拆分”)。因此,本文件中包括的所有普通股金额追溯减少了15倍,四舍五入至最接近的整数,每股普通股金额增加了15倍,但公司的普通股面值和公司的授权股票除外。受影响的金额包括已发行普通股、限制性股票单位、普通股标的股票期权和认股权证。
如前所述,于2019年9月16日,本公司收到纳斯达克证券市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格部的书面通知,通知本公司,由于本公司在纳斯达克资本市场上市的普通股的收盘价低于1美元。1.00每股30在连续几个工作日内,公司未达到继续在纳斯达克资本市场上市的最低收盘价要求。实施反向股票拆分是为了将其普通股的每股交易价提高到1美元以上。1.00并重新遵守纳斯达克的上市要求。2020年4月7日,公司重新遵守纳斯达克上市规则所要求的最低投标价格要求。
摘要
公司于2020年12月31日的法定股本包括141,429普通股和普通股10,000优先股的股份。授权资本没有因反向股票拆分而减少。在2020年12月31日,有8,349已发行和已发行的普通股以及不是已发行和已发行的优先股的股份。
普通股
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
普通股流通股持有人有权在董事会决定的时间和数额从合法可用于支付股息的资产或资金中获得股息。普通股持有者在所有提交股东投票表决的事项上,每持有一股普通股有权投一票。董事选举没有累积投票。普通股不享有优先购买权,也不受转换或赎回的约束。在本公司清算、解散或清盘时,可合法分配给股东的资产可在支付清算优先权(如有)后按比例在普通股持有人之间分配,以支付债权人任何其他债权的未偿还款项。普通股的每一股流通股都是及时有效发行的、全额支付的、不可评估的。
2020年6月普通股和认股权证将购买普通股发行
于2020年6月,本公司与若干买家订立证券购买协议或2020年6月购买协议。根据2020年6月购买协议,本公司于登记直接发售或2020年6月发售中出售合共1,748其普通股的股份。根据该协议,本公司亦同时以私募发售方式出售认股权证874其普通股,或2020年6月的投资者认股权证。2020年6月的发售和同时进行的私募发售的总收益为#美元。7,890,2020年6月的毛收入。每个2020年6月的投资者认股权证的行权价为1美元。5.18每股,在某些情况下可能会进行调整,可以立即行使,并将在发行后五年半或2025年12月10日到期。
作为对配售代理或配售代理为2020年6月发售提供的服务的补偿,公司支付了相当于7.02020年6月毛收入的百分比($552)和相当于以下金额的管理费1.02020年6月毛收入的百分比($79),并在同时进行的私募发售中发行认股权证,以购买本公司普通股股份,或2020年6月的配售代理权证,金额最高为7.02020年6月发售的普通股总数的%,或122股票总数,形式与2020年6月的投资者认股权证基本相同,只是2020年6月的配售代理权证将到期五年自2020年6月发行生效之日起,或2025年6月7日起,每股行权价相当于1美元。5.64。在2020年6月的发售中,该公司还产生了$98由公司支付或报销的安置代理的其他费用。
在$7,890在收益中,$2,650根据公允价值法分配给2020年6月的投资者权证和2020年6月的配售代理权证,或统称为2020年6月的权证,剩余收益为#美元5,240分配给2020年6月发售的普通股。关于2020年6月的发售和同时进行的定向增发,公司产生了大约$1,117直接融资成本,包括公允价值#美元3092020年6月的配售代理认股权证。融资成本为$808不包括2020年6月的配售代理权证的公允价值,在2020年6月发售的普通股和2020年6月的权证之间按公允价值分配如下:329已分配到2020年6月认股权证,并立即在其他收入(费用)中支出,在所附综合经营报表和全面收益(亏损)中净额为#美元。479分配给2020年6月发售的普通股,并记录为额外实收资本的减少。直接融资成本为$309与2020年6月配售代理相关的认股权证也被分配给2020年6月发售的普通股,并记录为额外实收资本的减少。
在市场上提供产品
于二零二零年十月,本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC(“代理人”)订立一项于市场发售协议(“自动柜员机协议”)之股份认购协议(“自动柜员机协议”),根据该协议,本公司可不时向代理人或透过代理人发行及出售其普通股股份。公司通过代理人进行的普通股要约和出售可以通过证券交易委员会规则415中定义的任何被视为“在市场上发售”的方式进行,也可以通过私下协商的交易方式进行,但要受某些条件的限制。该等股份可根据美国证券交易委员会于2020年6月26日宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-239203号文件)(“注册说明书”),以及于2020年10月9日向美国证券交易委员会提交的相关招股说明书补充文件(“自动柜员机招股说明书”)发售。根据注册说明书和自动柜员机招股说明书,总发行价最高可达$7,500可供发售和出售,但须遵守证券交易委员会的某些规则,限制本公司根据注册声明可出售的普通股股票数量。根据自动柜员机协议,公司普通股的股票不得以低于#美元的价格出售。6.75每股。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
2018年8月,本公司进行受控股权发行SM与康托·菲茨杰拉德公司签订的销售协议(“康托协议”)。在签订自动柜员机协议之前,本公司于2020年9月终止了康托协议。
截至2020年12月31日止年度,本公司并无根据康托协议或自动柜员机协议出售任何普通股。
优先股
本公司可不时发行一个或多个系列的优先股股份,每个优先股的名称或名称将由董事会决定,并拥有董事会可能不时采纳的有关发行该类别或系列优先股的有关决议案所载的投票权(全面或有限或无投票权)、优先权及相对、参与、可选或其他特别权利及其资格、限制或限制。
认股权证
截至2019年12月31日和2020年12月31日的已发行认股权证如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 锻炼 价格 | | 术语 (年) | | 2019年12月31日 | | 已发布 | | 过期 | | 练习 | | 2020年12月31日 |
2020年6月投资者认股权证 | $ | 5.18 | | | 5.5 | | — | | | 874 | | | — | | | (477) | | | 397 | |
2020年6月配售代理认股权证 | $ | 5.64 | | | 5 | | — | | | 122 | | | — | | | — | | | 122 | |
2019年12月认股权证 | $ | 8.10 | | | 5 | | 556 | | | — | | | — | | | — | | | 556 | |
2019年12月配售代理认股权证 | $ | 8.44 | | | 5 | | 52 | | | — | | | — | | | — | | | 52 | |
2019年5月认股权证 | $ | 3.52 | | | 5 | | 444 | | | — | | | — | | | (246) | | | 198 | |
2017信息代理授权 | $ | 22.50 | | | 3 | | 13 | | | — | | | (13) | | | — | | | — | |
2015年认股权证 | $ | 41.25 | | | 5 | | 107 | | | — | | | (107) | | | — | | | — | |
2014年前的认股权证 | $ | 144.90 | | | 9-10 | | 6 | | | — | | | (6) | | | — | | | — | |
| | | | | 1,178 | | | 996 | | | (126) | | | (723) | | | 1,325 | |
2020年6月投资者认股权证
2020年6月,本公司发行了2020年6月的投资者权证,可行使的最长期限为874公司普通股,行使价为$5.18每股。2020年6月的权证作为可立即行使的权证发行,将于发行之日起5年半或2025年12月10日到期。
此外,2020年6月的投资者权证包含一项无现金行使条款,根据该条款,如果持有人在行使其2020年6月的投资者权证时,根据证券法登记2020年6月投资者权证相关普通股的发行或转售的登记声明无法有效或可用于发行此类股票,则持有人可以选择在行使该权证时向本公司支付现金,以支付总行权价,而不是向本公司支付原本预期在行使该等权证时向本公司支付的现金款项。根据2020年6月投资者认股权证中规定的公式确定的公司普通股净股数。2020年6月的投资者权证将在到期日自动在无现金基础上行使。
2020年6月的投资者认股权证还可能要求本公司在行使认股权证后未能及时交付普通股的情况下,以现金支付违约金。在截至2020年12月31日的年度内,4772020年6月认股权证的股份已被行使。
2020年6月的投资者权证还包含看跌期权,根据该期权,如果本公司达成2020年6月投资者权证定义的基本交易,则2020年6月投资者权证的持有人将有权在2020年6月投资者权证行使时获得相同种类和金额的认股权证
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
如果持有人在紧接此类基本面交易之前行使2020年6月的投资者认股权证,他们将获得的证券、现金或其他财产。或者,本公司或任何后续实体将根据2020年6月投资者认股权证持有人的选择权,在该基本交易完成后30天内同时或在任何时间行使该持有人的投资者认股权证,向该持有人支付相当于该持有人2020年6月投资者认股权证剩余未行使部分的Black-Scholes价值的现金金额,购买该持有人的2020年6月投资者认股权证。由于这一看跌期权条款,2020年6月的投资者权证被归类为负债,并在每个报告日期按市值计价。
与2020年6月投资者权证相关的权证负债在发行时和在每个报告日期使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类于公允价值层次的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2020年6月投资者权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2020年6月10日 |
当前股价 | $ | 6.13 | | $ | 3.81 | |
折算价格 | $ | 5.18 | | $ | 5.18 | |
无风险利率 | 0.35 | % | 0.39 | % |
预期期限(年) | 4.94 | 5.5 |
股票的波动性 | 105.3 | % | 96.4 | % |
2020年6月配售代理认股权证
2020年6月,公司发行了2020年6月的配售代理权证,可行使的最长时间为122向配售代理出售本公司普通股的股份,以进行此类发行。2020年6月的配售代理权证与2020年6月的投资者权证的形式基本相同,包括上述看跌期权,不同之处在于它们的行权价相当于每股1美元。5.64,在某些情况下可能会进行调整,并将于2025年6月7日到期。
由于2020年6月配售代理权证中的看跌期权条款,这些权证被归类为负债,并在每个报告日期以市价计价。
与2020年6月配售代理权证相关的权证负债在每个报告日期使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类于公允价值层次的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2020年6月配售代理权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2020年6月10日 |
当前股价 | $ | 6.13 | | $ | 3.81 | |
折算价格 | $ | 5.64 | | $ | 5.64 | |
无风险利率 | 0.31 | % | 0.33 | % |
预期期限(年) | 4.44 | 5 |
股票的波动性 | 106.8 | % | 96.3 | % |
2019年12月认股权证
于2019年12月,根据一项证券购买协议(“2019年12月发售”),本公司发行认股权证(“2019年12月认股权证”)以购买556普通股。2019年12月的认股权证目前可行使,行权价为1美元。8.10每股,并将到期五年从它们最初可行使之日起,或2025年6月21日。
2019年12月的权证还包含看跌期权,根据该期权,如果本公司按照2019年12月认股权证的定义进行基本交易,本公司或任何后续实体将根据2019年12月权证持有人的选择权,在2019年12月权证持有人的选择下,同时或在30在该基本交易完成后数天,购买该持有人的2019年12月认股权证,方法是向该持有人支付相当于以下金额的现金-
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
该持有人2019年12月认股权证剩余未行使部分的斯科尔斯价值五在看跌期权持有人发出行使通知后的几个交易日内。由于这一看跌期权条款,2019年12月的权证被归类为负债,并在每个报告日期按市值计价。
与2019年12月认股权证相关的权证负债在每个报告日期使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2019年12月权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
当前股价 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算价格 | $ | 8.10 | | $ | 8.10 | |
无风险利率 | 0.31 | % | 1.73 | % |
预期期限(年) | 4.47 | 5.47 |
股票的波动性 | 107.9 | % | 95.7 | % |
2019年12月配售代理认股权证
2019年12月,关于2019年12月的发行,本公司发行了认股权证52向配售代理配售本公司普通股股份(“2019年12月配售代理认股权证”)。2019年12月的配售代理权证的形式与2019年12月的权证基本相同,只是它们的行权价相当于每股1美元。8.44,在某些情况下可能会进行调整,并将于2025年12月18日到期。
与2019年12月配售代理权证相关的权证负债在每个报告日期使用某些估计输入按公允价值计量,这些估计输入被归类在公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2019年12月配售代理权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
当前股价 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算价格 | $ | 8.44 | | $ | 8.44 | |
无风险利率 | 0.26 | % | 1.69 | % |
预期期限(年) | 3.97 | 4.97 |
股票的波动性 | 109.4 | % | 93.1 | % |
管理层已评估,在2019年12月配售代理权证期间发生控制权变更(定义见配售代理权证)的可能性很低,如果发生此类事件,无现金行使价值与认股权证公允价值之间的差额是象征性的。
2019年5月认股权证
2019年5月,根据一项承销协议(“2019年5月发售”),本公司发行认股权证(“2019年5月认股权证”)以购买444普通股。2019年5月的权证目前可行使,目前的行权价为1美元。3.52每股,并将到期五年自发行之日起,或2024年5月24日。2019年5月的认股权证包含价格保护特征,根据该特征,除某些例外情况外,如果未来出售或发行普通股,或未来出售或发行本公司普通股股份的可转换或可行使证券,以供对价,或以每股低于2019年5月认股权证的行使价或换股价格(视适用而定),则2019年5月认股权证的行权价将降至支付的对价,或行使价或换股价格(视适用而定),则2019年5月的认股权证的行权价将降至支付的对价,或行使价或换股价格(视何者适用而定),每股认股权证的行权价或换股价格将降至支付的对价或行使价或换股价格。根据这项规定,关于2020年6月的发售,2019年5月认股权证的行使价降至1美元。3.52每股,等于(X)在2020年6月发行的证券所支付的代价的较低者,或$4.51每股,(Y)2020年6月权证的最低行权价,或$5.18,以及(Z)该公司普通股在纳斯达克资本市场的最低单日成交量加权平均价,
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
从2020年6月8日开始的五个交易日期间,四舍五入为最接近的份额,即$3.52。在截至2020年12月31日的年度内,2462019年5月认股权证的股份已被行使。
此外,如果本公司以随本公司普通股股份市价变动或可能随本公司普通股股份市价变动的价格订立或订立任何可为普通股行使或可转换为普通股的普通股或期权或可转换证券的发行,则除若干例外外,2019年5月认股权证持有人在行使持有人认股权证时,可选择以该等变动价格行使认股权证。
2019年5月的权证包括看跌期权,根据该期权,当2019年5月的权证尚未发行时,如果本公司按照2019年5月权证的定义进行控制权变更,本公司或任何后续实体将在2019年权证持有人公开披露控制权变更交易后90天内行使选择权,通过向该持有人支付相当于该等权证剩余未行使部分在较晚时间的Black-Scholes价值的现金,购买该持有人的2019年5月权证由于这一看跌期权条款,2019年5月的权证被归类为负债,并在每个报告日期按市值计价。
与2019年5月认股权证相关的权证负债在每个报告和行使日使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类在公允价值层次的第3级。在Black-Scholes模型和Lattice模型的组合中使用了以下假设来衡量2019年5月权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
当前股价 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算价格 | $ | 3.52 | | $ | 5.70 | |
无风险利率 | 0.21 | % | 1.67 | % |
预期期限(年) | 3.40 | 4.40 |
股票的波动性 | 107.2 | % | 93.9 | % |
管理层已评估,在认股权证有效期内发生控制权变更的可能性很低,如果发生此类事件,无现金行使价值与2019年5月认股权证公允价值之间的差额是象征性的。
2017信息代理授权
2017年9月,关于2017年8月的配股发行,本公司发行了认股权证(“2017信息代理权证”)以购买13将公司普通股的股份转让给信息代理商。2017年信息代理权证的行权价为1美元。22.50于发行时即可行使,并可行使至2020年9月13日。这些认股权证记录在公司综合资产负债表的股东权益中。这些认股权证在截至2020年12月31日的年度内到期。
2015年认股权证
2015年12月,本公司发行认股权证(“2015认股权证”)购买141目前可行使的股票,目前的行权价为美元。41.25每股1美元。2015年的权证包含看跌期权条款。根据该条文,当2015年认股权证尚未完成时,如本公司进行一项基本交易(定义见2015年认股权证),本公司或任何继任实体应根据每名认股权证持有人的选择,在基本交易完成后的任何时间或在基本交易完成后30天内,向行使该期权的持有人购买认股权证,向持有人支付相等于基本交易完成当日该持有人权证剩余未行使部分的Black-Scholes标准价值的现金金额。由于这一看跌期权条款,2015年权证被归类为负债,并在每个报告日期按市价计价。截至2019年12月31日352015年认股权证的股已被行使。在截至2020年12月31日的年度内,无2015年的认股权证已经行使。截至2019年12月31日止年度,本公司录得257该等认股权证因一项降低认股权证行使价格的修订而蒙受损失。这些认股权证在截至2020年12月31日的年度内到期。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
2014年前的合并认股权证
购买Ekso Bionics Inc.在合并前已发行的优先股的认股权证被转换为认购权证6与合并有关的公司普通股(“合并认股权证”)。由于2019年5月的发行是一次坚定的承诺承销的公开发行,根据条款,合并认股权证到期。
14. 基于股票的薪酬
2014股权激励计划
2014年,在合并之前,董事会和大多数股东通过了2014年股权激励计划,或2014年计划,允许发行137普通股。自那以后,经股东批准,对2014年计划进行了修改和重述,以增加可发行的最大股票数量,如下表所示:
| | | | | |
原始共享池 | 137 | |
2015年增长 | 111 | |
2017年6月涨幅 | 67 | |
2017年12月增加(2018年6月批准) | 293 | |
2019年增长 | 233 | |
2020年3月增加 | 333 | |
2020年12月增加 | 800 | |
截至2020年12月31日授权授予的总股份 | 1,974 | |
截至2020年12月31日,根据2014年计划授权授予的股份总数为。1,974,其中1,113可用于未来的拨款。
根据2014年计划的条款,董事会可授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和股息等价权,其价格与股票的公允市值相关,并具有与时间流逝、一个或多个事件的发生、或业绩标准或其他条件的满足或任何其他担保相关的行使或转换特权,这些权利与股票的价值有关。
根据2014年计划,未来可供授予的股份如下:
| | | | | |
| 可供授予的股份 |
自2019年12月31日起提供 | 119 | |
授与 | (225) | |
没收 | 57 | |
过期 | 29 | |
共享池增加 | 1,133 | |
自2020年12月31日起提供 | 1,113 | |
股票期权
董事会可以不低于2014年计划的价格授予股票期权100认购权授予之日公司普通股公允市值的%。授予参与者的激励股票期权的最长期限不得超过十年。在上述限制的情况下,董事会决定根据2014年计划授予的其他奖励的期限和行使或购买价格。董事会还决定奖励的条款和条件,包括归属时间表和任何没收条款。根据2014年计划授予的期权一般在时间流逝后授予四年了,或达到董事会确定的某些业绩标准。公司可以向非雇员授予购买普通股的选择权,以提供咨询和咨询服务。行使股票期权时,公司发行新的普通股。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
截至2020年12月31日的年度股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 出类拔萃 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩馀 合同 寿命(年) | | 集料 内在性 价值 |
年初未偿还款项 | 494 | | | $ | 36.64 | | | | | |
授与 | 90 | | | $ | 5.65 | | | | | |
练习 | — | | | $ | — | | | | | |
没收 | (26) | | | $ | 26.59 | | | | | |
过期 | (29) | | | $ | 41.25 | | | | | |
年终未清偿债务 | 529 | | | $ | 31.62 | | | 7.35 | | $ | 42 | |
已归属和预期归属 | 529 | | | $ | 31.62 | | | 7.35 | | $ | 42 | |
可在年底行使 | 342 | | | $ | 40.63 | | | 6.71 | | $ | 24 | |
在2020年,该公司获得了0现金来自行使的股票期权。行使的期权的内在价值总计为#美元。0及$233,分别为截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度已授出的股票期权之加权平均授出日期公允价值为#美元。4.42及$10.20,分别为。于截至二零二零年十二月三十一日及二零一九年十二月三十一日止年度内授出之购股权之总授出日期公平值为$。1,900及$2,602,分别为。
截至2020年12月31日,与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本总额为$2,203。预计这笔金额将在公司的综合经营报表中确认为基于股票的补偿费用,并在剩余的加权平均归属期间确认为综合亏损。2.0好几年了。
下表汇总了截至2020年12月31日的未偿还股票期权信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未完成的期权 | | 可行使的期权 |
范围: 锻炼 价格 | | 数量 股票 | | 加权平均 剩馀 合同期限 (年) | | 加权 平均值 价格 | | 数量 股票 | | 加权 平均值 价格 |
$5.55 - $9.15 | | 205 | | | 8.9 | | $ | 7.63 | | | 87 | | | $ | 6.94 | |
$16.95 - $26.85 | | 101 | | | 7.7 | | $ | 22.33 | | | 66 | | | $ | 22.48 | |
$27.30 - $56.70 | | 163 | | | 6.6 | | $ | 34.89 | | | 128 | | | $ | 35.64 | |
$60.00 - $229.95 | | 60 | | | 4.2 | | $ | 119.04 | | | 60 | | | $ | 119.04 | |
| | 529 | | | 7.4 | | $ | 31.62 | | | 342 | | | $ | 40.63 | |
本公司在必要的服务期限内采用直线法确认补偿费用。每个股票期权的股票公允价值是在以下假设下使用Black-Scholes模型在授予日确定的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
股息率 | — | | — |
无风险利率 | 1.44% - 1.65% | | 1.67% - 2.5% |
预期期限(以年为单位) | 5.27 - 6.08 | | 6.08 |
波动率 | 100%-102% | | 100%-103% |
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
限售股单位
公司向员工和非员工服务提供商发放RSU。每个RSU代表接收的权利一归属和后续结算时公司普通股的份额。RSU的公允价值是根据公司普通股在授予之日的收盘价确定的。
截至2020年12月31日的年度RSU活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均资助金- 日期公允价值 |
截至2020年1月1日未授权 | 89 | | | $ | 10.77 | |
授与 | 135 | | | $ | 4.45 | |
既得 | (50) | | | $ | 6.24 | |
没收 | (31) | | | $ | 10.96 | |
截至2020年12月31日未授权 | 143 | | | $ | 6.31 | |
在截至2020年12月31日的年度内,归属的RSU的总授予日期公允价值为$251。截至2020年12月31日,美元741与未归属RSU相关的未确认补偿费用总额预计将在以下加权平均期内确认2.20好几年了。
补偿费用
根据所提供服务的性质,基于股票的补偿计入综合经营报表和一般综合亏损、行政费用、研发费用或销售和营销费用。与授予员工和非员工的股票期权和RSU相关的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
销售和市场营销 | $ | 476 | | | $ | 653 | |
研发 | 293 | | | 241 | |
一般和行政 | 1,641 | | | 1,361 | |
| $ | 2,410 | | | $ | 2,255 | |
员工购股计划
该公司有一项员工股票购买计划,或称ESPP。根据员工持股计划,该公司已500预留供发行的普通股,可在股票拆分、股票分红、合并或重新分类或类似事件中进行调整。ESPP允许符合条件的员工通过最高可达5%的工资扣减,以折扣价购买公司普通股25符合条件的薪酬的%,受任何计划限制。ESPP规定六个月期供货期。在每个发行期结束时,员工可以在以下位置购买股票85在要约期的第一个交易日或在要约期的最后一个交易日,本公司普通股公允市值的较低者的百分比。截至2020年12月31日,公司尚未启动员工加入该计划。
15. 所得税
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度税前亏损的国内外构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
国内 | $ | (14,954) | | | $ | (10,321) | |
外国 | (871) | | | (1,811) | |
所得税前亏损 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
该公司拥有不是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的当期或递延联邦和州所得税支出或福利,因为公司产生了净运营亏损,而目前管理层认为净运营亏损不太可能实现。该公司的非美国纳税义务主要用于通过德国和新加坡进行的商业活动,这些活动的税款已计入截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的其他费用净额,并被确定为非实质性的,因此,这些金额被排除在下表之外。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的所得税费用(福利)与通过对税前亏损适用21%的法定联邦所得税税率计算的金额不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
按法定税率征收的联邦税 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州税,扣除联邦税收影响后的净额 | — | | | — | |
研发信贷 | — | | | 1.0 | |
更改估值免税额 | (16.6) | | | (27.2) | |
认股权证上的未实现收益 | (4.5) | | | 8.7 | |
外汇,外汇 | 0.6 | | | 0.9 | |
其他 | (0.5) | | | (4.4) | |
税费(福利)合计 | — | % | | — | % |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,暂时性差异及相关递延税项资产负债的税收影响如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
递延税项资产: | | | |
折旧及其他 | $ | 235 | | | $ | 263 | |
净营业亏损结转 | 43,241 | | | 40,683 | |
研发税收抵免 | 1,837 | | | 1,817 | |
应计项目和准备金 | 380 | | | 289 | |
递延收入 | 401 | | | 220 | |
股票补偿费用 | 2,547 | | | 2,197 | |
租赁资产 | 110 | | | 224 | |
其他 | 37 | | | 45 | |
| | | |
递延税项负债: | | | |
租赁负债 | (88) | | | (214) | |
预付费用 | (27) | | | (43) | |
减去:估值免税额 | (48,673) | | | (45,481) | |
递延税金净资产(负债) | $ | — | | | $ | — | |
公司的递延税金会计涉及评估与公司递延税金净资产变现有关的若干因素。该公司主要考虑的因素包括公司的营业亏损历史、公司递延税项资产的性质,以及在这些暂时性差异和结转可扣除期间未来应税收入的时间、可能性和数额(如果有的话)。本公司并不认为递延税项资产变现的可能性较大;因此,已设立全额估值拨备,并无递延税项资产在随附的综合资产负债表中显示。估价免税额增加了#美元。3,192及$3,899分别于2020年12月31日及2019年12月31日止年度。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
在2018年12月31日之后的纳税年度,全球无形低税收入(GILTI)生效。由于外国子公司的累计亏损,截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度没有纳入GILTI。
2020年3月27日,美国颁布了“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)。2020年12月21日,美国国会通过了《2021年综合拨款法案》(The CAA Act)。我们评估了CARE法案和CCA法案的条款,并确定它没有对我们的税收条款产生重大影响。
2020年6月29日,加州议会法案85(AB 85)签署成为法律,该法案暂停使用加州净营业亏损,并限制从2020年开始至2023年之前的税收年度使用加州研究税收抵免。净营业亏损的暂停和研究税收抵免的限制并未对我们的递延税项资产价值造成重大影响。
截至2020年12月31日,该公司的联邦净营业亏损结转为$164,296。联邦净营业亏损结转$120,792在2018年1月1日之前生成的数据将于2027年开始到期,43,503将无限期结转,但受80%的应纳税所得额限制。该公司还拥有联邦研发税收抵免结转#美元。1,943如果不加以利用,这一期限将从2031年开始到期。
截至2020年12月31日,该公司结转的国家净营业亏损为$106,955,它将于2028年开始到期。该公司还拥有国家研发税收抵免结转#美元。641,它们没有过期。
截至2020年12月31日,该公司的海外净营业亏损结转为$9,655。结转的国外净营业亏损不会到期。
在第382条所有权变更的情况下,公司净营业亏损和信贷结转的使用可能受到年度限制。这种未来的限制可能会导致净营业亏损和信贷结转到期,然后才能使用,这是所有权变更的结果。
未确认税收优惠的期初和期末金额对账如下:
| | | | | |
| |
| |
| |
截至2019年12月31日的余额 | 637 | |
增加前几年未确认的税收优惠 | 1 | |
增加与本年度相关的未确认税收优惠 | 7 | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 645 | |
如果公司能够确认这些不确定的税收状况,如果公司按照公司现行政策的规定,对递延税项资产适用全额估值免税额,未确认的税收优惠将不会影响实际税率。
截至2020年12月31日,该公司没有发生任何实质性的税收利息或罚款。该公司预计其不确定的税务状况在本报告日期后12个月内不会有任何重大变化。该公司在美国、各个州的司法管辖区、德国和新加坡都要纳税。目前还没有税务机关正在进行的检查。该公司2007至2020纳税年度将从使用任何净营业亏损抵免之日起分别开放三年和四年供联邦和州当局审查。该公司2016至2020纳税年度自提交适用申报单的年度结束起四年内将继续接受德国税务机关的审查。本公司2018至2020纳税年度将自适用评估之日起四年内开放供新加坡税务机关审查。
16. 承诺和或有事项
承付款
材料合同
本公司拥有二与加州大学的董事会签订许可协议,以维护专利的专有权。公司被要求支付1销售给美国以外实体的许可医疗设备净销售额的百分比
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
政府。此外,公司还需要支付21向任何次级被许可人收取授予次级许可证的对价的%。
在收购Equipois,LLC(“Equipois”)方面,公司根据与机械平衡和支撑臂技术相关的某些知识产权开发商签订的许可协议承担了Equipois的权利和义务,该协议授予公司有关某些使用领域的技术和专利权的独家许可。根据许可协议的条款,该公司必须按净收入向开发商支付一位数的特许权使用费,以$50年度最低版税要求。
购买义务
该公司从各种供应商购买零部件,并使用合同制造商为其产品提供制造服务。购买义务被定义为可强制执行和具有法律约束力的协议,并规定所有重要条款,包括要购买的固定或最低数量;固定、最低或可变价格规定;以及交易的大致时间。该公司的采购义务主要是购买与库存和制造相关的服务合同,合同总额为美元。396截至2020年12月31日,预计一年内支付。付款的时间和实际支付的金额可能不同,这取决于收到货物或服务的时间或某些债务的商定金额的变化。
其他合同义务
下表汇总了截至2020年12月31日该公司未履行的合同义务,包括利息支付,以及这些义务预计将对其未来的流动性和现金流产生的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期到期付款 |
| 总计 | | 少于 一年 | | 1-3年 | | 3-5年 |
定期贷款 | $ | 3,356 | | | $ | 90 | | | $ | 3,266 | | | $ | — | |
设施运营租赁 | 836 | | | 599 | | | 237 | | | — | |
总计 | $ | 4,192 | | | $ | 689 | | | $ | 3,503 | | | $ | — | |
偶然事件
在正常的业务过程中,公司会受到各种法律事务的约束。管理层认为,该等事项的解决不会对本公司的综合财务报表产生重大不利影响。
目录
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合并财务报表附注
(单位为千,每股除外)
17. 分部披露
本公司拥有二可报告的细分市场:EksoHealth和EksoWorks。EksoHealth部门设计、设计、制造、销售和租赁用于医疗市场应用的外骨骼。EksoWorks部门设计、设计、制造、销售和租赁外骨骼设备,使身体健全的用户能够长时间进行高难度的重复性工作。每个可报告的细分市场都是单独管理的,因为它们服务于不同的市场。
公司根据部门毛利率评估业绩和分配资源。本公司不考虑将净资产作为分部计量,因此不分配资产。
细分市场报告信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
收入成本 | 3,219 | | | 593 | | | 3,812 | |
毛利 | $ | 4,847 | | | $ | 223 | | | $ | 5,070 | |
| | | | | |
截至2019年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 11,957 | | | $ | 1,960 | | | $ | 13,917 | |
收入成本 | 5,404 | | | 1,749 | | | 7,153 | |
毛利 | $ | 6,553 | | | $ | 211 | | | $ | 6,764 | |
该公司EksoHealth部门的一个客户的收入约为$2,138截至2019年12月31日的年度,公司合并收入的百分比。
基于客户所在地的地理收入信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度 |
| 2020 | | 2019 |
美国 | $ | 5,945 | | | $ | 9,071 | |
所有其他 | 2,937 | | | 4,846 | |
| $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | |
18. 后续事件
于2021年2月,本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC(“Wainwright”)订立经修订及重述的承销协议(“承销协议”),以出售3,902公司普通股,每股公开价格为$10.25每股,总收益为$40,000(“2021年2月上市”)。该公司估计,2021年2月发售的净收益约为$36,404扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用后。根据承销协议,本公司向Wainwright的若干指定人士发行5-购买普通股股份的年期认股权证(“2021年认股权证”),金额相当于7.02021年2月以行使价$出售的股票总数的%12.8125每股。
在2021年第一季度至2021年2月25日期间,该公司收到了$1,416从行使275认股权证已售出78根据自动柜员机协议,公司普通股的平均价格为每股$10.72所得款项为$664,扣除佣金和发行成本后的净额。截至2021年2月25日,该公司拥有6,668可供根据自动柜员机协议提交的招股说明书进行未来发售。
第九项:报告会计和财务披露方面的变化和与会计人员的分歧
不适用。
项目9A:管理控制和程序
披露控制和程序。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对截至2020年12月31日的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序非常有效,以确保我们根据证券交易法提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并在适当情况下积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。
应该指出的是,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层必须运用其判断,并对未来事件的可能性做出假设。不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标,无论多么遥远。管理层相信,本年度报告所包括的财务报表在各重大方面都相当全面地反映了我们在所列期的财务状况、经营业绩和现金流。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在美国证券交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)中有定义。我们的内部控制系统旨在向我们的管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。
我们的管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会于#年提出的标准,对截至2020年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。内部控制-综合框架(2013)。我们的管理层认为,根据这一标准,截至2020年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
本年度报告不包括本公司注册会计师事务所关于本公司财务报告内部控制的证明报告。根据美国证券交易委员会(SEC)的规则,我们的报告不需要我们的注册会计师事务所认证,该规则允许我们在本年度报告中只提供Form 10-K的管理层报告。
财务报告内部控制的变化:
根据交易法规则13a-15或15d-15的(D)要求的评估,我们对财务报告的内部控制在我们最近的会计季度中没有发生任何其他变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第29B项:提供其他信息
没有。
第三部分
项目10.董事会、高管和公司治理
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2021年股东年会有关,将于2020年12月31日前120天内提交给证券交易委员会(SEC),标题为“公司治理”。
项目11.提高高管薪酬
本项目要求的信息在此引用自我们的委托书,与我们的2021年股东年会有关,标题为“高管薪酬”和“董事薪酬”,将于2020年12月31日起120天内提交给证券交易委员会。
项目12.保护某些实益所有人和管理人员的担保所有权及相关股东事项
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2021年股东年会有关,标题为“某些受益所有者和管理层的普通股所有权”,将于2020年12月31日之前120天内提交给证券交易委员会。
第13项:建立某些关系和相关交易,以及董事独立性
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2021年股东年会有关,标题为“某些关系和关联方交易”,将于2020年12月31日起120天内提交给证券交易委员会。
项目14.支付本金会计手续费和服务费
本项目要求的信息在此通过引用我们的委托书并入,该委托书与我们的2021年股东年会有关,将于2020年12月31日起120天内提交给证券交易委员会(SEC),标题为“审计委员会报告”和“审计费用和服务”。
第四部分
项目15.提供各种展品、财务报表和财务报表明细表
(a)财务报表和时间表:以下财务报表文件作为本表格10-K的第(8)项的一部分包括在内:
独立注册会计师事务所报告
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合营业和全面亏损报表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股东权益合并报表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并现金流量表
合并财务报表附注
由于不适用或财务报表或附注中显示了所需信息,所有附表均被省略。
(b)展品。与本年度报告一起归档的展品列在展品索引中。
展品索引
| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
| | |
2.1 | | 注册人、收购子公司和Ekso Bionics,Inc.之间的合并和重组协议和计划,日期为2014年1月15日(通过引用附件2.1并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告中),合并重组协议和计划日期为2014年1月15日,注册人、收购子公司和Ekso Bionics,Inc.(通过引用附件2.1并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.1 | | 注册人注册章程(引用自2015年3月19日提交的注册人年度报告表格10-K的附件3.1) |
| | |
3.2 | | Ekso Bionics,Inc.与收购子公司的合并证书,2014年1月15日提交(通过引用附件3.3并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.3 | | 注册人章程(通过引用附件3.4并入注册人于2014年1月23日提交的表格8-K的当前报告中) |
| | |
3.4 | | 2015年12月23日提交的A系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(从2015年12月24日提交的注册人当前8-K表格报告的附件3.1中引用) |
| | |
3.5 | | 2016年4月4日提交的A系列可转换优先股指定证书修正案证书(通过引用附件3.1并入注册人于2016年4月7日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.6 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.于2016年5月4日生效的变更证书(通过引用附件3.1并入注册人于2016年5月5日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.7 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司注册证书修订证书(通过引用附件3.1并入注册人于2017年12月27日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.8 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司注册证书修订证书(通过引用附件3.1并入注册人于2020年3月24日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.1 | | 证书样本表格(参看附件4.4并入2015年6月23日提交的S-3表格注册人注册声明中) |
| | |
4.2 | | Ekso Bionics购买其普通股股份的认股权证表格(根据合并协议转换为购买注册人普通股股份的认股权证)(通过引用附件10.24并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.3 | | 购买注册人普通股股份的认股权证表格(通过引用附件4.1并入注册人2015年12月24日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
4.4 | | 普通股认购权证修订表(通过引用附件99.2并入2019年3月11日提交的注册人当前报告的8-K表中) |
| | |
4.5 | | 普通股认购权证表格(通过引用附件4.1并入注册人于2019年12月20日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.6 | | 配售代理普通股认购权证表格(通过引用附件4.2并入注册人于2019年12月20日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
| | | | | | | | |
4.7 | | 授权书表格(通过引用附件4.1并入注册人2019年12月30日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.8 | | 授权书表格(通过引用附件4.1并入注册人于2020年6月10日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.9 | | 配售代理授权书表格(通过引用附件4.2并入注册人于2020年6月10日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.10* | | 根据1934年证券交易法第12条登记的注册人证券说明 |
| | |
4.11 | | 承销商普通股认购权证表格(通过引用附件4.1并入注册人于2021年2月11日提交的8-K表格当前报告中) |
| | |
5.1 | | 在市场发售协议中,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和H.C.Wainwright&Co.,LLC(通过引用附件1.1并入注册人于2020年10月9日提交的目前的8-K表格报告中合并),以及由Ekso Bionics Holdings,Inc.和H.C.Wainwright&Co.,LLC之间签订的市场发售协议 |
| | |
10.1 | | 注册权协议表格(引用自注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告的附件10.10) |
| | |
10.2† | | 修订并重新启动2014年股权激励计划(引用自2019年4月30日提交的注册人关于附表14A的委托书附录A) |
| | |
10.3 | | 2014年股权激励计划下的董事期权协议表格(通过引用附件10.13并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.4† | | 2014年股权激励计划下的员工期权协议表格(通过引用附件10.14并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.5† | | 2014年股权激励计划下的员工限制性股票奖励表格(通过引用附件10.46并入注册人于2017年8月7日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.6† | | 2017年员工购股计划(引用自2017年4月28日提交的注册人关于附表14的委托书附录A) |
| | |
10.7† | | 杰克·格伦2018年7月24日的聘书(通过引用附件10.1并入注册人于2018年8月13日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.8† | | Jack Glenn雇佣协议于2018年8月13日生效(通过引用附件10.2并入注册人于2018年8月13日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.9† | | 史蒂文·谢尔曼2018年10月30日的聘书(通过引用附件10.1并入注册人于2018年11月5日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.10† | | 日期为2018年8月7日的Jack Peurach雇佣协议(通过引用附件10.3并入公司2018年11月7日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.11†** | | 詹森·琼斯2018年9月19日的聘书(通过引用附件10.11并入2020年2月27日提交的注册人年度报告Form 10-K中) |
| | |
10.12† | | 威廉·肖2019年4月2日的聘书(通过引用附件10.1并入注册人于2019年5月6日提交的当前8-K表格报告中) |
| | | | | | | | |
| | |
10.13 | | 独家许可协议,日期为2005年11月15日,由加州大学和Berkeley Exotech,Inc.的董事会签订,d/b/a Berkeley ExoWorks(通过引用附件10.19并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.14 | | 独家许可协议,日期为2008年7月14日,由加州大学和伯克利Exotech,Inc.的董事会和之间的d/b/a/Berkeley Bionics和前身d/b/a Berkeley ExoWorks的d/b/a Berkeley ExoWorks(由加州大学和伯克利仿生公司的董事会和之间的独家许可协议,日期为2009年5月20日的修正案1修订)(通过引用附件10.20并入注册人当前提交的8-K表格报告中 |
| | |
10.15** | | 埃克索仿生公司和洛克希德马丁公司于2013年7月1日签署的政府现场交叉许可协议(2014年3月31日提交的注册表8-K当前报告的第2号修正案的附件10.25中引用了该协议) |
| | |
10.16** | | 埃克索仿生公司和洛克希德·马丁公司于2013年7月1日签署的医疗许可协议(通过参考并入2014年3月31日提交的8-K表格当前注册报告的第2号修正案附件10.26) |
| | |
10.17** | | 埃克索仿生公司和洛克希德·马丁公司于2013年7月1日签署的交叉许可协议(通过参考并入2014年3月31日提交的注册公司当前报告的8-K表格的第2号修正案附件10.27) |
| | |
10.18† | | 非雇员董事弥偿协议表(引用自2014年5月13日提交的注册人10-Q季度报告附件10.20) |
| | |
10.19† | | 行政人员弥偿协议书表格(参考附件10.21并入注册人于2014年5月13日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.20 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.与每位购买者之间于2015年12月23日签署的证券购买协议(通过引用附件10.1并入注册人2015年12月24日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.21 | | 证券购买协议修订表(通过引用附件10.1并入注册人于2016年4月7日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.22 | | 购买协议修正案表格(通过引用附件99.1并入注册人2019年3月11日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.23 | | 后续股权出售禁止豁免表格(通过引用附件99.1并入注册人于2018年8月21日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.24 | | 购买协议,日期为2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和普莱奇跨境机会II有限责任公司签订(通过引用附件10.1并入注册人2017年7月25日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.25 | | 注册权协议,日期为2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和Puhance Cross-Border Opportunities II LLC之间签订(通过引用附件10.2并入注册人于2017年7月25日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.26 | | 证券购买协议表格(通过引用附件10.1并入注册人于2019年12月20日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.27 | | FPOC,LLC和Berkeley Bionics,Inc.dba Ekso Bionics之间的租约,日期为2011年11月29日(通过引用附件10.21并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | | | | | | | |
| | |
10.28 | | FPOC LLC和Berkeley Bionics,Inc.DBA Ekso Bionics,Inc.于2012年3月28日签订的租赁协议第一修正案(通过引用附件10.28并入2020年2月27日提交的注册人年度报告Form 10-K中) |
| | |
10.29 | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.于2016年11月5日签订的租赁协议第二修正案(通过引用附件10.38并入注册人截至2016年9月30日的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.30* | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.于2020年6月16日签署的租赁协议第三修正案。 |
| | |
10.31 | | 西部联盟银行、Ekso Bionics Holdings,Inc.和Ekso Bionics,Inc.之间的贷款和担保协议第二修正案,日期为2020年4月29日(通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月30日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.32 | | 注册人、Ekso Bionics,Inc.和西部联盟银行之间于2016年12月30日签署的成功费用协议(通过引用附件10.2并入注册人于2017年1月6日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.33 | | 注册人、Ekso Bionics Holdings,Inc.、Ekso Bionics,Inc.和太平洋西部银行之间于2020年8月17日签署的贷款和担保协议(通过引用附件10.1并入注册人于2020年8月21日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.34 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.和Angel Pond Capital,LLC于2017年7月签订的咨询服务协议(通过引用附件10.36并入注册人截至2018年12月31日的Form 10-K年度报告中) |
| | |
10.35 | | 无担保Paycheck Protection Program票据,日期为2020年4月18日,由注册人Ekso Bionics,Inc.和美国小企业管理局(Western Alliance Bank)在美国小企业管理局(Western Alliance Bank)之间提交(通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月24日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
21.1* | | 注册人的子公司 |
| | |
23.1* | | 独立注册会计师事务所的同意书 |
| | |
31.1* | | 根据修订后的1934年证券交易法,根据规则13a-14(A)对首席执行官进行认证。 |
| | |
31.2* | | 根据修订后的1934年证券交易法,根据规则13a-14(A)对首席财务官进行认证。 |
| | |
32.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席执行官的认证。 |
| | |
32.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
| | | | | |
101 §* | 财务报表和附注的交互式数据文件。 |
101.Ins§* | 即时文档 |
101.sch§* | XBRL分类架构文档 |
101.cal§* | XBRL分类计算链接库文档 |
101.def§* | XBRL分类定义Linkbase文档 |
101.Lab§* | XBRL分类标签Linkbase文档 |
101.Pre§* | XBRL分类演示文稿Linkbase文档 |
*随函提交的文件。
**在适用法规允许的情况下,本展品的其他机密处理部分已被省略。
†签署管理合同或补偿计划或安排
项目16.表格10-K总结。
该公司已选择不包括摘要信息。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权以下签署人代表其签署本年度报告。
| | | | | | | | |
| 由以下人员提供: | /S/Jack Peurach |
2021年2月25日 | | 总裁兼首席执行官 (首席行政主任) |
授权书
通过此等陈述,我知道所有的人,以下签名的每个人构成和Jack Peurach和John F.Glenn,以及他们中的每一个人,作为他真正合法的事实代理人和代理人,以任何和所有的身份,以他的名义、地点和代替他,签署本年度报告的任何和所有修正案,并将其连同证物和与此相关的其他文件提交给证券交易委员会,授予上述事实代理人和代理人以完全的替代权和再代理权,并授予上述事实代理人和代理人以任何和所有身份签署本年度报告的任何和所有修正案,并将其连同证物和其他相关文件提交给证券交易委员会,授予上述事实代理人和代理人。完全有权作出和执行每一项必需和必要的作为和事情,尽其可能或可以亲自作出的一切意图和目的,在此批准并确认所有上述代理律师和代理人,或他们中的任何人或他们中的任何一人可以合法地作出或安排作出凭借本条例而作出的一切作为和事情,并在此批准并确认所有上述代理律师和代理人,或他们中的任何人或他们的替代品可以合法地作出或安排作出的所有行为和事情。
根据1934年证券交易法的要求,本年度报告已由以下人员代表注册人以指定的身份和日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
/S/Jack Peurach | | 总裁兼首席执行官 | | 2021年2月25日 |
杰克·佩拉赫 | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
/S/约翰·F·格伦 | | 首席财务官 | | 2021年2月25日 |
约翰·F·格伦 | | (首席会计和财务官) | | |
| | | | |
/S/史蒂文·谢尔曼 | | 董事局主席 | | 2021年2月25日 |
史蒂文·谢尔曼 | | | | |
| | | | |
/S/玛丽·安·克洛伊德 | | 导演 | | 2021年2月25日 |
玛丽·安·克劳德 | | | | |
| | | | |
/S/李业广 | | 导演 | | 2021年2月25日 |
李嘉诚 | | | | |
| | | | |
/S/朗达·A·瓦伦 | | 导演 | | 2021年2月25日 |
朗达·A·瓦伦(Rhonda A.Wallen) | | | | |
| | | | |
/S/Stanley Stern | | 导演 | | 2021年2月25日 |
斯坦利·斯特恩 | | | | |
| | | | |
/S/Ted Wang | | 导演 | | 2021年2月25日 |
泰德·王 | | | | |