auph-20230405
0001600620假的00016006202023-04-052023-04-05

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
 
表单 8-K

当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): 2023年4月5日
奥里尼亚制药公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
加拿大 001-36421 98-1231763
(公司成立的州或其他司法管辖区)
 
(委员会档案编号)
 
(国税局雇主识别号)

#140, 14315-118 大道    
埃德蒙顿, 阿尔伯塔
T5L 4S6
(250) 744-2487
(注册人主要行政办公室的地址和电话号码)
 
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
 
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信
根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题 
交易品种
 
注册的每个交易所的名称
普通股,无面值 AUPH 纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐



项目 7.01法规 FD 披露。

2023年4月5日,Aurinia Pharmicals Inc.(Aurinia或公司)宣布了AURORA肾脏活检子研究的令人鼓舞的结果。LUPKYNIS 是一种获准用于治疗成人活动性狼疮肾炎 (LN) 的新药物。在Aurinia的3期AURORA 1和AURORA 2研究中,在当时的护理标准MMF和低剂量类固醇的基础上添加LUPKYNIS可以显著提早和更大程度地减少蛋白尿,随着时间的推移,稳定的估计肾小球滤过率(eGFR)斜率就证明了这一点。为了进一步描述LUPKYNIS在组织学水平上对肾脏的长期影响,从两个治疗组(仅接受MMF和类固醇治疗的患者的主动对照组和voclosporin与MMF和类固醇联合治疗的研究组)中重复收集了活检。在重复活检时的18个月平均治疗期内,voclosporin治疗组的患者表现出组织学活性改善,慢性评分稳定,类似于MMF的主动对照组和单用低剂量类固醇。

本8-K表最新报告中的信息是按照经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的提供的,不得被视为 “提交”,也不得被视为以提及方式纳入我们在经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》(经修订的1934年《证券交易法》)下提交的任何文件,无论是在本文发布之日之前还是之后提交,无论此类文件中使用何种一般的公司注册措辞。在此提供这些信息不应被视为承认任何此类信息的重要性。


项目 9.01财务报表和附录
(d) 展品。
展品编号描述
99.1
2023 年 4 月 5 日的新闻稿,宣布了来自 AURORA 试验肾脏活检子研究的正面数据
99.2
Aurinia的投资者演讲, 日期为 2023 年 4 月 5 日
104封面交互式数据文件(封面页 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中)









签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2023年4月5日

AURINIA 制药公司
来自:/s/ 斯蒂芬·罗伯逊
姓名:斯蒂芬·P·罗伯逊
标题:执行副总裁、总法律顾问、公司秘书兼首席合规官