附件10.65

 

合同招标/修改的修订

 

1.合同ID编码

 

一页一页

 

1

7

2.修订/修改编号

P00012

 

3.生效日期

请参阅方框16C

4.请购/采购询价。不是的。

5.工程项目编号(如适用)

6.颁发者

电码

ASPR-BARDA

7.管理人(如不是第6项)

电码

ASPR-BARDA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ASPR-BARDA

 

ASPR-BARDA

 

 

 

西南独立大道200号

640-G室

华盛顿特区20201

 

美国卫生与公众服务部

 

 

 

生物医学高级研究与开发AUT

 

 

西南独立大道200号

 

 

 

 

华盛顿特区20201

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.承包商名称和地址(编号、街道、县、州和邮政编码)

(x)

9A。征集修订编号:

 

 

 

 

 

 

T2生物系统公司1512719

 

发信人:迈克尔·吉布斯

 

 

90亿美元。日期(见第11项)

T2生物系统公司

101硬件

 

 

 

 

 

哈特维尔大街101号

 

 

马萨诸塞州列克星敦02421

 

x

10A。修改合同/订单编号

75A50119C00053

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10B。日期(见第13项)

 

 

 

电码

1512719

设施代码

 

09/30/2019

 

 

 

 

 

 

11.本项仅适用于对征集的修改

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

上述编号的邀请函按第14项的规定进行修改。规定的收到要约的时间和日期

 

☐是扩展的,

☐未扩展。

 

报盘必须在邀请书中规定的时间和日期之前,或通过下列方法之一确认收到本修改:(A)填写第8项和第15项,

 

又回来了

 

修正案的副本;(B)在提交的每份要约副本上确认已收到这项修正案;或(C)通过单独的信件或电子通信,其中包括

 

参考征集和修改编号。如果您未能在指定的时间和日期之前在指定的接收报价地点收到您的确认,可能会导致您的报价被拒绝。如果根据这项修订,您希望更改已经提交的报价,可以通过信函或电子通信进行更改,条件是每封信函或电子通信都涉及招标和此项修订,并且是在指定的开放时间和日期之前收到的。

12.会计和拨款数据(如有需要)

 

 

 

2022.1992022.25106

13.此项仅适用于合同/订单的修改。修改合同/订单编号如第14项所述。

 

勾选一个

A.本变更单是根据以下规定发布的:(指定权威机构)第14项所列变更在第在第10A项中。

 

 

 

 

 

 

 

B.修改上述编号的合同/订单,以反映行政变更(如支付办公室、拨款数据等的变更)根据FAR 43.103(B)的授权,列于第14项。

 

 

X

C.根据下列授权订立本补充协议:

FAR 43.103(A)部分--双边修改

 

 

 

D.其他(指定修改类型和权限)

 

 

E.重要信息:

包商

不是

需要在此文件上签字并返回

1

复印件送到发证办公室。

 

14.
修改/修改说明(按UCF章节标题组织,包括可行的招标/合同主题。)

税务ID号:

20-4827488

DUNS编号:

803126320

UEI:

QVYNQM9WLJG3

这一免费修改的目的是将CLIN选择期3的履约期从2022年9月30日至2022年09月30日延长至2023年8月31日。请参阅第14块续页。

 

太田:

N

大概。年:

2022

可以:

1992022

对象类:

25106

演出期限:

2022年4月1日至2025年3月31日

 

继续..。

除本文规定外,项目9A或10A中引用的文件的所有条款和条件在此之前已更改,保持不变,并具有全部效力和作用。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15A.签字人姓名和头衔(打字或印刷体)

 

罗杰·史密斯高级副总裁科学研发

16A.签约官员姓名和职称(打字或印刷体)

 

理查德·A·霍尔

15B。承包商/要约人

罗杰·史密斯数字签名

(授权签署人签署)日期:2023.03.16

15摄氏度。签署日期

罗杰·史密斯08:35:36-04‘00’

16B。美利坚合众国

Richard A.Hall-S数字签名

日期:2023.03.20

(签约官员签署)

16C。签署日期

理查德·A·霍尔-S 10:20:21-04‘00’

 

上一版本不可用

标准表格30(版本2016年11月)

由GSA FAR(48 CFR)53.243规定

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。


附件10.65

 

续页

参考文献编号正在继续的文档的

75A50119C00053/P00012

第页,共页

2

7

要约人或承包人姓名或名称

T2生物系统公司1512719

项目编号

(A)

用品/服务

(B)

数量

(C)

单位

(D)

单价

(E)

金额

(F)

 

将第11项改为(所示金额为应缴款额):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11

ASPR-22-02198-备选方案3向T2生物系统提供资金

合同编号75A50119C00053应缴金额:0.00美元

 

 

 

0.00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NSN 7540-01-152-8067

可选表格336(4-86)

由GSA赞助

FAR(48 CFR)53.110

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。


附件10.65

 

合同编号

75A50119C00053

修改编号P00012

续页第14块

 

 

**黄色突出显示表示适用的更改

 

自这项修改的生效日期起,政府和承建商双方同意如下:

 

B节--用品或服务和价格/费用,

 

第B.3条选择期--现对本条所列表格进行修改,以反映下列情况:

 

B.3.成本报销选项

 

I.
该合同包括可选的费用报销CLINS 0002至0007。政府可根据FAR 52.217-9号决定行使选择期,以延长合同第一节所述的合同期限(2000年3月)。

 

二、
该合同包括可选服务,费用报销CLIN 0008。政府可以根据FAR 52.217-8合同第一节中规定的延长服务的选项行使选项服务。

 

三.
除非政府根据第1.2条所载的选择权条款行使选择权,否则按合同第B.2条规定的价格,合同仅包括C节和F节规定的工作说明书中规定的基本工作部分。

 

四、
政府可根据FAR 52.217-9单方面修改合同,并要求承包商在下列选项期限内提供用品和服务。

 

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。

第3页,共7页


附件10.65

V.
如政府决定行使其中一项选择,政府会根据条文所述,向承建商发出初步书面通知,说明其意向。有关本通知的具体时间范围的具体信息载于本合同G节中的选择权条款。合同的估计费用将增加,具体如下:

 

 

选择权

 

克隆体

 

 

 

 

 

履约期

 

用品/服务

巴尔达

估计不超过

T2估计不会超过

总计

估计不超过

 

 

 

1

 

 

 

0002

 

 

09/14/2020 -

10/15/2021

选项1期间:优化T2 Biothreat面板以满足T2Dx设备的要求。

设计、构建和优化

T2Nxt子系统,并将这些子系统集成到

 

 

 

$10,495,783

 

 

 

$3,925,669

 

 

 

$14,421,452

 

 

 

一种有效的装置。

优化T2AMR面板以检测目标

 

 

 

 

 

 

备选方案A继续

 

 

 

 

 

 

 

2A

 

 

 

 

0003

 

 

 

 

09/30/2021-

03/31/2022

T2 Biothreat验证测试和启动验证测试。生产一台可正常工作的Beta仪器。完成初始优化研究,并通过手动流程演示所需的敏感度。启动T2抵抗面板验证和临床

验证性研究

 

 

 

 

$6,357,371

 

 

 

 

$2,087,418

 

 

 

 

$8,444,789

 

 

 

 

2B

 

 

 

 

0004

 

 

 

04/01/2022-

09/30/2022

选项2B继续T2 Biothreat验证测试并启动验证测试。生产一台可正常工作的Beta仪器。

完成初始优化研究并演示

所需敏感度

 

 

 

 

$4,389,160

 

 

 

 

$2,960,502

 

 

 

 

$7,349,662

 

 

 

手动流程。

 

 

 

 

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。

第4页,共7页


附件10.65

 

 

 

备选方案3期间:完成验证测试

T2Dx上的T2Biothreat面板

 

 

 

 

 

 

符合BSL-3和

准备并提交510(K)

 

 

 

 

 

 

向FDA申请在T2Dx仪器上使用T2Biothreat面板。这个

承包商也将完成

 

 

 

 

 

 

验证和确认

测试、准备并向FDA提交510(K)申请

 

 

 

 

3

 

0005

09/30/2022 -

08/31/2023

用于在T2Dx仪器上使用的T2电阻板。在目标1中,承包商将

完全人工制作的样品

 

$3,690,810

 

$3,332,064

 

$7,022,874

 

 

 

验证研究:

 

 

 

 

 

 

T2 Biothreat小组,准备一份

510(K)申请及递交

 

 

 

 

 

 

向FDA申请批准。在AIM 6中,

 

 

 

 

 

 

承包商将完成

验证和确认

 

 

 

 

 

 

测试T2电阻板并准备510(K)

申请并提交给FDA

 

 

 

 

 

 

申请通行证。

 

 

 

 

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。

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4

 

 

 

 

 

 

 

0006

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

备选方案4期间:[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0007

 

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

备选方案5期间:[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

0008

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

备选方案6期间:[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。

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可选服务

 

 

 

0009

 

 

待定-待定AS

已锻炼

选项7期间:[***]

 

 

 

$[***]

 

 

 

$[***]

 

 

 

$[***]

 

 

合计

只有期权年份

$[***]

$[***]

$[***]

 

 

合计

基本+选项

$62,024,574

$[***]

$[***]

 

修改P00012的更改结束。

[***]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会造成竞争伤害的。

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