美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

截至该年度为止2022年12月31日

或

对于从日本到日本的过渡期，日本从日本到日本，中国从日本到日本

佣金文件编号001-39069

(561) 709-3034

(注册人的电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券：

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒没有☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说：☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐没有☒

注册人的非关联公司在2023年3月29日持有的有表决权股票的总市值约为$8.11000万美元。

有几个37,385,684注册人的普通股，面值0.01美元，截至2023年3月29日已发行。

以引用方式并入的文件

注册人将在截至2022年12月31日的财政年度的120天内提交的2023年股东年会的最终委托书(“委托书”)的部分内容通过引用并入本年度报告的第三部分Form 10-K。除非通过引用明确包含在本10-K表格年度报告中的信息，否则委托书不被视为作为本10-K表格年度报告的一部分提交。

ASP Isotopes Inc.

表格10-K的年报

截至2022年12月31日止的年度

目录表

关于前瞻性陈述的特别说明

这份Form 10-K年度报告包含符合联邦证券法定义的前瞻性陈述。除10-K表格年度报告中包含的历史事实陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、业务战略和计划以及未来经营管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本年度报告中有关Form 10-K的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅在本Form 10-K年度报告发布之日发表，受题为“风险因素”一节以及本Form 10-K年度报告其他部分所述的一系列风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致实际结果与我们的预期不同的一些关键因素包括：

这些陈述与未来事件或我们未来的财务表现有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括以下第I部分第1A项“风险因素”中所述的因素，以及本10-K表格年度报告中其他部分所述的原因。本年度报告中的10-K表格中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件的当前看法，并受到与我们的运营、运营结果、行业和未来增长有关的这些和其他风险、不确定性和假设的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。

这份Form 10-K年度报告还包含关于我们的行业、我们的业务和某些药物的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模、它们的预计增长率和某些医疗条件的发生率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息本身就会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、企业、市场和其他数据。在某些情况下，我们没有明确提及这些数据的来源。

除文意另有所指外，在本10-K表格年度报告中，“我们”、“我们”和“公司”是指ASP Isotopes Inc.及其合并子公司(在适当的情况下)。

商标

本10-K表格年度报告中包含的所有商标、服务标记和商号均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中的商标和商号可能不带®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。

第一部分

项目1.业务

概述

我们是一家商业前阶段的先进材料公司，致力于开发技术和工艺，如果成功，将允许将天然同位素浓缩成浓度更高的产品，这些产品可以用于几个行业。我们拥有使用专有技术--空气动力分离工艺(“ASP技术”)的独家许可，该技术最初由克莱顿专利有限公司(“克莱顿”)开发并授权给我们，用于所有同位素的生产、分销、营销和销售。我们最初的重点是富碳-14(“C-14”)、钼-100(“Mo-100”)和硅-28(“Si-28”)的生产和商业化。Klydon已同意向我们提供位于南非的第一个商业规模的同位素浓缩工厂。我们相信，我们可能利用ASP技术开发的C-14可能用于新药物和农用化学品的开发。我们相信，我们可能使用ASP技术开发的Mo-100在放射性药物和医疗行业的其他领域制备核显像剂方面具有显著的潜在优势。我们相信，我们可以利用ASP技术开发的Si-28可以用于开发先进的半导体和量子计算。

我们还打算进一步开发ASP技术，以生产浓缩铀-235(U-235)。我们相信，我们可能使用ASP技术开发的U-235可能会作为核燃料组件商业化，用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。此外，我们正在考虑未来开发分离锌-68、Yb-176、锌-67、镍-64和氙气-136的ASP技术，用于医疗保健目标终端市场的潜在用途，以及用于核能目标终端市场的氯-37和锂-6的潜在用途。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划，而ASP技术是克莱登的科学家在过去18年里开发的。在Klydon的测试中，ASP技术在浓缩氧-18和硅-28方面表现出了有效性和商业可扩展性。ASP Isotopes Inc.于2021年9月在特拉华州注册成立，以收购与使用ASP技术生产Mo-100相关的资产和许可知识产权。2022年1月，我们还授予了与使用ASP技术生产U-235相关的知识产权。2022年7月，我们授予了与使用ASP技术生产所有同位素相关的知识产权。

我们主要通过子公司经营：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(专有)有限公司和Enlight Isotopes(PTY)Ltd的控股公司)，该公司将专注于为高度专业化的终端市场(如C-14、Mo-100和Si-28)开发和商业化高价值、低容量的同位素；Enfred Energy LLC，将专注于核能市场铀的开发和商业化；以及ASP Isotopes UK Ltd，它是根据与Klydon达成的独家许可协议获得ASP技术许可证的公司。

我们的公司结构和子公司的所有权如下图所示：

最近发生的事件

第一家公司拥有的工厂竣工

2023年第一季度，我们的全资子公司ASP Isotopes South(Pty)Ltd成功完成了我们第一家公司拥有的轻同位素工厂的建设。这个位于南非比勒陀利亚的工厂在完全投产后，将满足我们对潜在C-14客户的义务。我们在这家工厂雇用了27名员工。我们预计在2023年晚些时候完成第二个更大的工厂的建设。

克莱顿协议

2021年11月1日，ASP Isotopes南非(专有)有限公司(“ASP South Africa”)和Klydon(专有)有限公司(“Kyldon”)作为承包商签订了一份合同，根据该合同，Klydon将向ASP南非公司提供一座完整的全包式同位素浓缩工厂(“交钥匙合同”)。除其他事项外，Klydon需要承担或执行的活动包括控制在钼业救援拍卖中获得的资产和设计同位素浓缩设施；供应建造所需的部件、设备和劳动力；安装、测试和试运行同位素浓缩工厂；确保工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要同意；为南非当地ASP人员提供培训，使他们能够在未来运营工厂；以及提供与工厂必须达到的业绩目标有关的担保。

Klydon履行了Turnkey合同所要求的部分服务；然而，服务是不完整的，许多服务没有在要求的时限内完成。因此，Klydon和ASP南非签订了一份日期为2022年11月30日的债务协议，根据该协议，Klydon(I)同意将其资产(“质押资产”)质押给ASP South，以确保其在2022年12月31日之前履行Turnkey合同，以及(Ii)承认，如果ASP南非无法履行合同，将遭受6,050,000美元的损害赔偿(“损害金额”)。根据债务认收协议，质押资产将作为Klydon在Klydon未能履行义务时支付损害金额的抵押品。为此，同样于2022年11月30日，ASP南非公司和Klydon签订了一份担保协议，根据该协议，如果Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在Turnkey合同下的义务，Klydon对质押资产的所有任何性质的权利和任何性质的权益将转让给ASP南非公司。Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在Turnkey合同下的义务，本公司计划在切实可行的情况下尽快完善其在该等资产中的权益。

私募

于2023年3月14日，吾等与单一机构投资者(“买方”)订立证券购买协议(“购买协议”)，据此吾等以私募方式(“发售”)发行(I)合共3,164,557股本公司普通股(“股份”)，每股面值0.01美元(“普通股”)；及(Ii)在扣除配售代理费用及其他发售开支前，按每股普通股1.58美元的收购价购买最多3,164,557股普通股(“普通权证”)的认股权证(“普通权证”)，总收益约为500万美元。普通权证的行使价为每股1.75美元，可于2023年9月17日或之后行使，并于2028年9月18日届满。本次发行截止日期为2023年3月17日(《截止日期》)。根据《证券法》第4(A)(2)节和/或规则D第506(B)条的规定，此次发行不受证券法登记要求的限制。

根据本公司与配售代理于2023年2月15日订立的订约函(“聘用函”)，吾等已聘请H.C.Wainwright&Co.，LLC(“配售代理”)担任与是次发售有关的独家配售代理。根据聘书，吾等向配售代理支付(I)相当于发售总收益7.0%的总现金费用；(Ii)相当于发售总收益1.0%的管理费；及(Iii)偿还若干开支。此外，吾等向配售代理或其指定人士发行认股权证(“私人配售认股权证”)，以按每股1.975美元的行使价购买最多221,519股普通股(“私人配售认股权证”)。PA认股权证于2023年9月17日或之后可行使，并将于2028年9月18日到期。

在扣除配售代理费和其他发售费用后，我们从此次发行中获得了约450万美元的净收益。我们计划将发行所得款项净额用作营运资金及一般企业用途。

关于是次发售，吾等于2023年3月14日与投资者订立登记权协议(“登记权协议”)，根据该协议，吾等须向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交一份登记声明，以登记转售股份及普通权证股份。我们被要求尽最大努力促使注册声明在2023年4月28日之前被美国证券交易委员会宣布生效，如果美国证券交易委员会进行“全面审查”，则在2023年5月29日之前宣布生效。注册权协议规定，如果在2023年3月29日之前没有提交注册书，我们将处以每月融资总额2%的罚款，而我们没有做到这一点。因此，我们有义务向买方支付100,000美元的罚款。

我们的战略

完成我们位于南非比勒陀利亚的第一个浓缩设施的开发和投产。

我们打算完成位于南非比勒陀利亚的两个浓缩设施的开发和建设。我们目前在南非比勒陀利亚有两个正在建设或投产的浓缩设施。第一个设施旨在浓缩碳-14等轻同位素。第二个设施比第一个设施大得多，应该有可能浓缩千克量的同位素，如钼-100和/或硅-28。

2021年10月，我们收购了位于工厂的钼业(Pty)有限公司(钼业)的实物资产，包括设备，此前我们被宣布为根据《条例》第45条进行的竞争性拍卖过程的获胜者。2008年南非消费者保护法我们随后与Klydon签订了一份交钥匙合同，根据合同，Klydon同意为我们提供第一座商业规模的同位素浓缩工厂。Klydon将承担或执行的活动包括：控制我们在钼业拯救拍卖中收购的资产；设计浓缩设施；供应所需的零部件、设备和劳动力；安装、测试和投产浓缩设施；确保工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要同意；为当地ASP Isotopes南非(专有)有限公司人员提供培训，使他们能够运营工厂；以及提供与工厂必须达到的性能目标相关的担保。Klydon还将负责与包括南非不扩散理事会、核供应国集团和国际原子能机构在内的相关南非当局进行联络，以确保浓缩工厂符合国际法和准则。

2022年7月，我们收购了一家中试工厂，该工厂以前由克莱登专有有限公司(Klydon)用来浓缩硅-28，丰度高达96.6%。这些浓缩的硅-28随后被用于太阳能和电子行业的实验工作。在接下来的六个月里，我们花了六个月的时间翻新和升级该设施，以便它能够生产商业批量的碳-14。2022年9月，我们与一家北美客户就该设施的全部产能签订了谅解备忘录(MOU)，根据该备忘录，我们将向客户供应浓缩至85%的C-14。时间、数量和供应日期以双方未来的协议为准。谅解备忘录规定，客户将提供原料，我们将根据收费协议进行浓缩。

展示使用ASP技术生产C-14、Mo-100和Si-28的能力，并利用机会解决目前存在的许多供应链挑战。

我们打算展示生产C-14、Mo-100和Si-28的能力，其规模可以支持客户对所有这三种同位素的预期需求。

从历史上看，俄罗斯一直是碳-14的唯一供应商，碳-14被用作开发新药物和农用化学品的示踪剂。但供应链天生脆弱，服务不一致。*取决于我们客户的原料供应，我们打算在2024年开始碳-14的浓缩。

Mo-100作为用于核医疗诊断程序的Tc-99m的替代且可能更方便的生产路线。钼-99的衰变产物--~(99m)Tc用于诊断心脏病和癌症、研究器官结构和功能，以及其他重要的医学应用。我们打算将我们的Mo-100提供给可能将Mo-100转化为Mo-99或直接转化为Tc-99m的客户，我们相信以这种方式使用Mo-100将是生产Tc-99m的一条有吸引力的替代路线，原因有很多。

由于具有很长的相干时间和与现成的工业平台兼容，同位素富集硅被认为是一种很有前途的半导体量子信息材料。我们认为，ASP技术非常适合生产这种同位素，因为ASP技术具有浓缩低分子质量分子的能力。其他可能使用ASP技术浓缩的电子气体包括二硅烷和锗。

继续为我们的同位素寻找潜在的承购客户和战略合作伙伴。

我们已经看到潜在承购客户对我们打算生产的同位素产生了浓厚的兴趣。2022年11月，我们与北京化工冶金研究院签订了为期25年的高浓缩钼-100供应协议。该合同的价值高达每年2700万美元。我们已经或正在与许多其他潜在客户进行积极的谈判，这些客户可能会使用初始工厂的全部预期年产能。2022年9月，我们与一家潜在的加拿大客户就我们C-14生产设施的全部产能达成了一项通行费协议的谅解备忘录。我们目前正在与有兴趣签订长期供应协议的潜在客户谈判，这些客户有兴趣签订公斤数量的硅-28以及更大数量的锌-68和氯-37。

展示使用ASP技术生产高纯度低浓缩铀(HALEU)的能力，并满足对使用HALEU燃料的新一代小型模块化反应堆和先进反应堆设计的预期需求，这些反应堆目前正在开发中，供商业和政府使用。

我们计划开始铀浓缩的研究和开发，以展示我们使用ASP技术生产HALEU的能力。我们预计，未来对HALEU的需求将用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆(SMR)，以及目前正在开发的用于商业和政府用途的先进反应堆设计。SMR被认为比传统的大型核反应堆更便宜、更安全、更多功能，这项新技术的开发正从美国能源部以及其他国家的政府获得大量资金。目前，美国没有HALEU的商业生产，一直依赖于其他国家的交付，特别是俄罗斯。我们目前正在进行一项关于在美国或国际地点建造浓缩设施的可行性研究。我们需要获得美国核管理委员会的批准，才能在美国的设施中生产HALEU。

我们的优势

Klydon开发的ASP技术。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划，而ASP技术是克莱登的科学家在过去18年里开发的。到目前为止，克莱登的科学家们已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于浓缩氧-18和硅-28的ASP工厂，分别于2015年10月和2018年7月投产。虽然这项技术尚未用于浓缩钼、铀或更重的同位素，但我们相信，氧-18和硅-28的浓缩过程的成功证明了三元复合氧化物技术从实验室到商业的有效性和商业可扩展性。我们从Klydon获得了生产所有同位素的全球独家许可证，如果我们的研究和开发成功(并获得适用的监管批准和适当的许可证)，我们计划将使用ASP技术生产的许多不同的同位素商业化。到目前为止，我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建设，但我们还没有生产任何商业数量的同位素，我们还没有证明有能力使用ASP技术生产任何商业数量的同位素。

进入门槛很高。

我们拥有生产所有同位素的ASP技术的全球独家许可证。Klydon在过去的18年里花费了数千万美元开发ASP技术中使用的空气动力学分离技术，产生了关键的商业秘密。我们相信，我们的竞争对手在高级管理层的技术专长和空气动力分离技术中包含的诀窍方面落后于我们，即使我们希望继续改进现有的技术和工艺，也无法复制ASP技术的预期结果。此外，开发专有技术的高额资本成本、建造新的浓缩设施所需的大量筹备时间以及适用于浓缩设施的严格监管和运营要求，增加了规模较小、相互竞争的市场参与者的进入壁垒。

ASP技术是一个灵活的平台，具有生产多种不同同位素的潜力，可以服务于巨大的潜在市场。

ASP技术是一个灵活的平台，体积和重量都很紧凑，并且很容易扩展到工业级，同时增加了多个分离设备。ASP技术的活动部件也很少，与其他替代技术相比，资本和运营成本较低。这项技术在浓缩低原子质量的同位素方面特别有效。我们相信，假设获得所需的监管批准和政府许可，可以以相对最低的资本成本快速部署ASP技术，以浓缩我们认为消费者现在和未来在医疗保健、技术和能源等终端市场所需的许多不同的同位素。我们还相信，ASP技术可以很好地满足庞大的全球HALEU市场，该市场正在考虑从以石油为基础的能源过渡到由新一代HALEU燃料SMR和先进反应堆生产的能源。

ASP技术具有低成本、低能耗、环保的特点。

我们最近完成了我们在南非比勒陀利亚使用SP技术建造的第一个同位素浓缩设施。ASP技术的设计具有可扩展、低成本、低能耗和环境友好的特点，在此过程中不会产生放射性废物或危险材料，并计划安排重复使用化学副产品。

经验丰富的团队

我们的董事会和顾问在同位素浓缩、研发、技术、工厂开发和制造方面拥有专业知识。埃纳尔·罗南德博士是我们董事会的首席科学顾问，亨德里克·斯特里多姆博士是我们的董事之一，他们之前是Klydon的联合创始人。克莱登联合公司的科学团队在同位素浓缩的研究和开发方面拥有数十年的经验，并在该领域积累了深厚的知识。

我们的董事会和管理团队在生物制药研究、化学品、制造和商业化以及商业、运营和金融方面也拥有广泛的经验和成功的记录。我们的董事会和管理团队的经验来自于领先的公司和金融机构，包括巴克莱资本、贝尔斯登、德意志银行、高桥资本、天达银行、雷曼兄弟、LyondellBasell、摩根士丹利和索罗斯基金管理公司。

技术背景

什么是同位素？

同位素是两种或更多类型的原子，它们在元素周期表中具有相同的原子序数(原子核中的质子数量)和位置(因此属于相同的化学元素)，并且由于其原子核中的中子数量不同而在核子数量(质量数)上有所不同。虽然给定元素的所有同位素具有几乎相同的化学性质，但它们具有不同的原子质量和物理性质。

原子核内的质子数称为原子序数，等于中性(非电离)原子中的电子数。每个原子序数标识一种特定的元素，但不标识同位素；给定元素的一个原子的中子数量可能有很大的范围。原子核中的核子(包括质子和中子)的数量是原子的质量数，给定元素的每个同位素都有不同的质量数。例如，碳-12、碳-13和碳-14是碳元素碳的三个同位素，质量编号分别为12、13和14。碳的原子序数是6，这意味着每个碳原子都有6个质子，所以这些同位素的中子数分别为6、7和8。

硅有23种同位素，它们都有14个质子和14个中子，但都有8到30个中子。下表显示了这些同位素的精选。有三种同位素是稳定的，它们的质量数分别为28、29和30，分别有14、15和16个中子。另外20种同位素是放射性的，衰变的半衰期很短，因此通常不存在于自然生成的硅中。在天然硅中，原子质量为28的同位素通常是最丰富的，通常约占材料的92.22%。原子质量为29的同位素通常占材料的4.69%，原子质量为30的同位素通常占材料的3.09%。

钼有33种已知的同位素，原子质量从83到115不等，以及4种亚稳的核异构体。七种同位素是天然存在的，原子质量分别为92、94、95、96、97、98和100。钼的所有不稳定的同位素都会衰变成锆、铌、锶和钚的同位素。

铀是一种天然存在的放射性元素，没有稳定的同位素。它有两种原始同位素，铀-238和铀-235，半衰期很长，在地壳中发现了相当数量的铀。衰变产物铀-234也被发现。其他同位素，如铀-233，也是在增殖反应堆中生产的。除了在自然界或核反应堆中发现的同位素外，还生产了许多半衰期短得多的同位素，从U-214到U-242(U-220和U-241除外)。天然铀的标准原子量为238.02891，其中99.27%的天然铀是原子质量为238.051的同位素。

同位素的分离和富集法

同位素浓缩是通过去除化学元素中的其他同位素来浓缩特定同位素的过程。在上个世纪，人们开发了许多不同的方法来分离和浓缩同位素。目前的分离或浓缩过程要么基于同位素的原子量，即不同原子量产生的化学反应速率的微小差异，要么基于与原子量没有直接联系的性质，如核磁共振。

扩散

扩散法通常在气体上进行，但也在液体上进行，扩散方法依赖于这样一个事实，即在热平衡中，两个相同能量的同位素将具有不同的平均速度。较轻的原子(或含有它们的分子)将移动得更快，更有可能通过膜扩散。速度的差异与质量比的平方根成正比，因此分离量很小，需要多次下跌级才能获得高纯度。这种方法价格昂贵，因为推动气体通过膜所需的工作和必要的许多步骤。

离心式

离心法快速旋转材料，使较重的同位素更接近外辐射壁。这通常也是使用Zippe型离心机以气体形式完成的。

Zippe型离心机依靠向心加速产生的力，根据分子的质量分离分子，可以应用于大多数流体。稠密的(较重的)分子向壁面移动，较轻的分子保持靠近中心。离心机由一个高速全周期旋转的刚体转子组成。位于转子轴线上的同心气体管用于将进气引入转子，并将较重和较轻的分离气流抽出。对于U-235生产，较重的流是废流，较轻的流是产品流。现代的Zippe型离心机是在垂直轴上旋转的高圆柱体，应用垂直温度梯度来创建在离心机中心上升和在外围下降的对流循环。这些相反流动之间的扩散通过逆流倍增原理增加了分离。

在实践中，由于单个离心机的制造高度是有限制的，所以几台这样的离心机串联在一起。每台离心机接收一个输入，并产生两个输出线，分别对应于轻组分和重组分。每台离心机的输入为前一台离心机的输出(轻)和下一级的输出(重)。这从最后一台离心机的输出(轻)中产生了几乎纯的轻组分，从第一台离心机的输出(重)中产生了几乎纯的重组分。

电磁

电磁分离是大规模的质谱学，因此有时也被称为质谱学。它利用了带电粒子在磁场中偏转的事实，偏转量取决于粒子的质量。它的产量非常昂贵，因为它的产量极低，但它可以实现非常高的纯度。这种方法经常用于处理少量纯同位素，用于研究或特定用途(如同位素示踪剂)，但不适用于工业用途。

激光

在这种方法中，激光器被调谐到只激发材料的一个同位素并优先电离这些原子的波长。同位素对光的共振吸收取决于它的质量和电子与原子核之间的某些超精细相互作用，这使得微调的激光只与一种同位素相互作用。原子被电离后，可以通过施加电场将其从样品中移除。这种方法通常缩写为AVLIS(原子蒸气激光同位素分离)。随着激光技术的进步，这种方法最近才被开发出来，目前还没有得到广泛应用。

化学方法

尽管单一元素的同位素通常被描述为具有相同的化学性质，但严格来说并不是这样。特别是，反应速率受原子质量的影响很小。使用这种方法的技术对氢等轻原子最为有效。较轻的同位素往往比重同位素反应或蒸发得更快，从而使它们能够被分离。这就是重水的商业生产方式。

重力

碳、氧和氮的同位素可以通过将这些气体或化合物冷却到非常高(200至700英尺(61至213米))的液化温度来提纯。较重的同位素下沉，较轻的同位素上升，很容易收集。

气动分离过程(ASP)技术

ASP技术是Klydon授权的专有技术，它继承了早些时候的工作，最初是在20世纪70年代中期的科学媒体上详细介绍的，该工作涉及一个工业规模的铀浓缩工厂，该工厂是利用所谓的“固定壁式离心机”建造的。最初的技术非常耗能，在经济上无法与其他同位素分离方法竞争。在过去18年里，ASP技术的创新发展已经达到了更先进的分离设备的顶峰，我们相信这种设备可以在商业规模上与其他同位素分离方法竞争。ASP分离设备通过如下所示的近似流动模式来分离挥发状态下的气体物种和同位素。

三元复合分离装置内气体流动规律。

三聚氰胺浓缩过程使用一种类似于固定壁离心机的空气动力学技术。原料气体形式的同位素材料通过管子表面精确放置和大小的开口以切向喷射的方式高速进入固定管子。然后气体遵循一种流动模式，导致在分离器的几何轴周围产生两个气体漩涡。由于同位素材料的自转速度达到每秒几百米，同位素材料在径向维度上变得分离。每根管子中的轴向质量流部件将同位素材料输送到分离器的各个端部，在那里完成部分同位素材料的收集。

ASP技术的优势如下：

ASP工厂配置

下图是一台名为下跌的三合会的运行示意图。下跌由多个富集级组成，以1-上-1-下下跌的配置相连。这些阶段可以分成几个部分。(这种组织阶段的方法没有反映在图中)

蓝色粗体箭头表示元素流入和流出下跌：

下跌的每个级都以两种配置中的一种运行：

红色箭头表示从工艺中添加或提取载气。为了清晰和定向，添加了箭头，但在后面的讨论中将忽略载气的质量流动，因为它只与同位素质量流动有关(如蓝色箭头所示)。载气质量流可以利用ASP级的摩尔质量特性(见下文)叠加在任何同位素质量天平上。

标有“GS”的块代表气体分离器：一种设备，用于将载气与感兴趣的元素分离到为尾矿下跌段提供适当回流所需的程度。

蓝色方块只是适合的区域，可以将溪流分开或混合。

ASP阶段的特征是Y的函数，即同位素在其尾流中的流动。感兴趣的特征包括：

请注意以下事项：

ASP级的切割可以动态调整为大于θMIN的任何值，允许在生产过程中在线更改其工作点。

产品下跌段的所有阶段都在同一点运行，其中XH>YH，确保实现工艺要素的净反向流动H=XH-YH。这相当于削减了不到50%，并确保了浓缩产品的积极流动。

尾矿下跌段的所有阶段都在同一点运行，其中XL

根据下跌的生产要求，在生产过程中可以相对移动产品和尾部操作点，从而获得不同的H和L组合(从而获得不同的饲料F=H+L)。选择的H(或L)越小，产品(或尾部)截面越接近50%。如果所有阶段都以50%的截流运行，下跌则以全回流运行，不存在产品、尾气或进料流，将存在最大工艺元素浓度梯度。

应用中的ASP技术

到目前为止，Klydon的科学家们已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于氧-18和硅-28浓缩的ASP工厂，分别于2015年10月和2018年7月投产，并保持全面运营。我们相信，氧-18和硅-28浓缩的成功证明了三元复合氧化物技术的有效性和商业可扩展性。我们目前正在建设两个浓缩工厂，如果成功，将能够生产C-14、Mo-100和/或Si-28。

核医学

核医学是一门利用放射性同位素(称为放射性核素)来诊断和治疗疾病的医学专业。这些放射性核素被结合到放射性药物中，并通过注射、吞咽或吸入进入体内。体内的生理/代谢过程将示踪剂集中在特定的组织和器官中；示踪剂的放射性发射可用于对这些过程进行非侵入性成像，或在放射性核素集中的区域杀死细胞。

其他类型的非侵入性诊断程序-例如计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)-可以检测疾病导致的组织和器官的解剖变化。核医学程序通常可以在任何解剖变化发生之前检测到与疾病相关的生理和代谢变化。这种程序可用于在早期阶段识别疾病，并评估患者对治疗干预的早期反应。

单光子发射计算机断层扫描(SPECT)使用发射伽马射线的放射性核素生成组织和器官的三维(3D)图像；最常用的放射性核素是Technitium-99m(Tc-99m)，通常被称为核医学的“工作马”。使用伽马相机检测从这些放射性核素的衰变中发射的单个伽马射线(即，单光子发射)。这种相机技术用于获取二维(2D)图像；3D SPECT图像是由计算机从不同角度记录的许多2D图像生成的。

正电子发射断层扫描(PET)使用发射正电子(即正电子)的示踪剂生成组织和器官的3D图像：例如，氟-18(F-18)。来自这些放射性核素的正电子与存在于组织和器官中的电子之间的湮没反应产生光子。(对于每个湮灭反应，同时发射两个光子，并且基本上以相反的方向传播。)利用具有一环非常快的探测器和电子设备的照相机来探测光子对。与SPECT图像相比，PET图像通常具有更高的对比度和空间分辨率。然而，PET设备更昂贵，因此不像SPECT设备那样广泛使用。此外，大多数PET示踪剂的半衰期很短(例如，氮-13(N-13)：10分钟，碳-11(C-11)：20分钟，F-18：110分钟)，因此它们必须在接近其使用点的地方生产。

~(99m)Tc--核成像中应用最广泛的放射性同位素

在全世界每年进行的所有核医学程序中，约有80%使用了TC-99M。

TC-99m是一种特别有用的成像放射性核素，因为它：

基于TC-99M的放射性药物用于诊断许多组织和器官系统的疾病，包括骨、脑、心脏、肾脏、肝脏和肺。在美国，大约50%的Tc-99m利用是核心脏病学，主要是心肌灌注成像，它成像通过心肌的血液流动。

由于Tc-99m的半衰期只有6个小时，因此不能长距离储存或运输，目前使用的是一种氚发生器，其中含有半衰期约为66小时的钼-99。在反应堆中，Mo-99通过发射一个β粒子(一个电子)衰变到Tc-99m。大约88%的衰变产生了Tc-99m，它随后通过发射伽马射线衰变到基态，即Tc-99g。大约12%的衰变物直接产生Tc-99g。释放出β粒子后，TC-99g衰变为稳定的(即非放射性)Ru-99(Ru-99)。

氚发生器是一种储存钼-99并使其衰变产物--氚-99m被回收使用的系统。大多数氚发生器被设计成与U-235裂变产生的高比活度Mo-99(>1,000 Ci/g)一起使用。发生器由直径为一支大铅笔的氧化铝(Al_2O_3)柱以及相关的过滤器和用于获得Tc-99m的管子组成

该仪器被安装在防辐射包装中，然后运往Tc-99m供应商。该发生器既包括组件又包括其包含的设备。氚发生器可以含有1至19Ci的Mo-99，与之相匹配，以满足Tc-99m供应商的需求和工作量

准备要发货的锶发电机大约需要18-24个小时。准备过程包括将钼酸盐溶液装载到柱上并对其进行灭菌；将柱、管和过滤器安装到屏蔽发电机包装中；以及将发电机包装好以供运输。TC-99m发电机通常在制造后一天内运往TC-99m供应商。发电机装在符合监管规定的盒子里运输。送货方式可以是空运、陆运或两者的组合，具体取决于客户所在的位置和约定的运输网络。

钼-99市场

全球医学界依赖用于核医学诊断程序的放射性同位素Mo-99的可靠供应。如前所述，在美国，钼-99的衰变产物--~(99)Tc-99m每天被用于4万多个医疗程序，用于诊断心脏病和癌症，研究器官结构和功能，以及执行其他重要的医疗应用。

据全球市场研究公司Future Market Insights估计，2020年，钼99市场产生的收入约为38亿美元。在钼-99的需求中，北美占了近一半。约62%的钼-99用于医院，而约38%的钼-99用于诊断中心。

Mo-99供应链

全球钼-99供应链本质上是脆弱的。这种脆弱性主要源于两个因素：

目前的Mo-99供应链也很长，在整个过程中容易中断。

政府最近为增加Mo-99供应所做的努力

鉴于钼-99市场经常出现供应面短缺，以及人们普遍预期目前的许多反应堆将关闭，因此人们相当关注生产Tc-99m的替代方法。2012年，美国国会通过了《美国医用同位素生产法案》(AMIPA)，指示国家核安全局(NNSA)建立一个技术中立的计划，以支持在不使用高浓缩铀的情况下建立国内供应的Mo-99。NNSA通过竞争性地向商业实体授予50%/50%的成本分担合作协议并向能源部(DOE)国家实验室提供资金，以支持非高浓缩铀Mo-99生产技术的开发来实现这一点。

NNSA目前管理着与三家美国公司的合作协议，这些公司都在开发不同的Mo-99生产技术：

以Mo-100为替代中间体生产Mo-99和Tc-99m

钼-100是一种稳定的钼同位素，不会衰变。天然钼的钼-100含量约为9.74%。当钼高度浓缩，使钼含有>95%的Mo-100同位素时，它可以通过光子诱导Mo-100转变为Mo-99或通过质子轰击Mo-100转变为Tc-99m来生产Mo-99或Tc-99。使用粒子加速器生产Mo-99和直接生产Tc-99m已经得到了广泛的研究，使用粒子加速器有一定的优缺点。加速器产生离子束，并利用振荡电磁场将离子加速到更高的能量。加速粒子束具有照射特定靶产生Mo-99和/或Tc-99m的能力。

我们打算将我们的Mo-100提供给可能将Mo-100转化为Mo-99或将Mo-100直接转化为Tc-99m的客户。我们相信，客户将能够使用回旋加速器或直线加速器将Mo-100转化为Mo-99。然后，可以使用氚发生器将Mo-99转化为Tc-99m。为了使用通过回旋加速器或直线加速器生产的Mo-99，目前可用的氚发生器可能需要进行一些修改。这些修改可能意味着新的发电机将需要得到医疗监管机构的批准，如美国的食品和药物管理局(FDA)和欧洲的欧洲药品管理局(EMA)。

客户可以使用回旋加速器将Mo-100直接转化为Tc-99m，这将消除对氚发生器的需求。到目前为止，只有一个医疗监管机构(加拿大卫生部)批准使用由Mo-100直接在低功率回旋加速器中生产的Tc-99m。我们认为，其他国家的医疗监管机构很可能也会要求临床数据支持直接从Mo-100生产的Tc-99m的使用。

硅-28富集化的三元复合技术

硅28是一种稳定的硅同位素，不会衰变。由于缺乏Si-29核自旋，同位素浓缩的Si-28被认为是半导体量子计算的理想宿主材料。如果Si-29的浓度高于百万分之500(Ppm)(0.05%)，则会阻碍有效的性能。如果Si-29的浓度越低，硅量子处理器在计算能力、精度和可靠性方面的表现就越好。与适合于浓缩高分子质量气体的传统离心机不同，ASP技术非常适合于浓缩低分子质量气体，如硅烷(SiH4)。

预计量子计算机的能力将是当今最先进的传统计算机的数千倍或数百万倍，在许多行业开辟新的领域和机会，包括医药、人工智能、网络安全、全球物流和全球金融体系。世界上许多国家都在大力投资发展量子计算技术，各国政府和关键企业(如英特尔、IBM、谷歌、微软等)都在争夺这一新兴战略行业的领导地位。

~(14)C浓集的三元复合技术

C-14是碳的一种放射性同位素，半衰期为5700年，自然丰度为万亿分之一。碳的不同同位素在化学性质上没有明显的差别。这种相似性被用于化学和生物研究，在一种名为碳标记的技术中：碳-14原子可以用来取代非放射性碳，以便追踪涉及任何给定有机化合物的碳原子的化学和生化反应。

碳-14在某些核反应堆中是作为废物产生的。2022年9月，我们与一家潜在的加拿大客户签订了一份谅解备忘录，为北美的许多核反应堆提供咨询服务。*根据谅解备忘录的条款，预计客户将供应已经浓缩到至少0.5%的碳-14，这些碳-14来自核反应堆的废品。根据一项要么接受要么付费的协议，我们将把碳-14浓缩到85%以上。客户将负责所有非浓缩活动以及所有成品的营销和销售。他说：

用于铀浓缩的三元复合技术

我们相信，我们的ASP技术也能够浓缩铀，我们或许能够将其作为核燃料组件商业化，用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，供商业和政府使用。

铀是一种自然存在的元素，从哈萨克斯坦、加拿大、澳大利亚和包括美国在内的其他几个国家的矿床中开采。根据世界核协会(WNA)的数据，按目前的使用率计算，有足够的天然铀资源来为核电提供燃料，可持续约90年。在其自然状态下，铀主要由两种同位素组成：铀235(“U-235”)和铀-238(“U-238”)。天然铀中铀-235的浓度仅为重量的0.711%。大多数商业核电反应堆需要铀-235浓度高于天然铀的低浓缩铀燃料，重量最高可达5%。目前正在开发的未来反应堆设计可能需要更高的铀-235浓度水平，最高可达20%。铀浓缩是增加铀-235浓度的过程(见下文关于铀需求的讨论)。

分离功单位(“SWU”)是一种标准测量单位，代表将一定数量的天然铀转化为两种组分所需的努力：铀235百分比较高的浓缩铀和铀235百分比较低的贫化铀。低浓缩铀中所含的SWU是使用基于浓缩物理的行业标准公式计算的。根据这一公式被认为包含在低浓缩铀中的浓缩量通常被称为其SWU分量，而根据该公式被认为包含在低浓缩铀中的天然铀的数量被称为其铀或“给料”分量。目前，从浓缩公司购买低浓缩铀和低浓缩铀的铀组件是相当普遍的做法。因此，低浓缩铀价格通常由两个价格或组成部分组成：低浓缩铀和铀。

以下概述了将天然铀转化为低浓缩铀燃料的步骤，通常称为核燃料循环：

世界正在向更新的更小的反应堆过渡

随着世界向脱碳电网过渡，社会正在逐步减少对化石燃料的依赖，而增加对“清洁能源”的依赖。核能的发展似乎得到了两党的支持，拜登政府已将无碳核能确定为到2050年实现净零二氧化碳经济的重要组成部分。通过运行的轻水反应堆舰队和先进反应堆的部署，核能将成为美国国内和国际上对无碳能源的越来越大的贡献者。美国在技术创新方面处于世界领先地位，拥有比其他任何国家都多的先进反应堆开发商。

小型模块化反应堆(SMR)是每单位功率高达300兆瓦(E)的先进核反应堆，约为传统核电反应堆发电量的三分之一。可以产生大量低碳电力的SMR是：

SMR的许多好处与其设计的本质--小巧和模块化--内在地联系在一起。考虑到它们的占地面积较小，SMR可以安装在不适合较大核电站的地点。SMR的预制部件可以制造，然后在现场运输和安装，这使得它们的建造成本比大型电力反应堆更便宜，后者通常是为特定地点定制设计的，有时会导致施工延误。SMR节省了成本和施工时间，而且可以逐步部署，以满足日益增长的能源需求。

与现有反应堆相比，拟议的SMR设计通常更简单，SMR的安全概念往往更依赖于被动系统和反应堆的固有安全特性，如低功率和运行压力。这意味着在这种情况下，不需要人为干预或外部力量或力量来关闭系统，因为被动系统依赖于自然循环、对流、重力和自我加压等物理现象。在某些情况下，这些增加的安全裕度消除或显著降低了在发生事故时向环境和公众释放不安全的放射性物质的可能性。

SMR降低了燃料需求。基于SMR的发电厂可能需要更少的加油频率，每3到7年一次，而传统工厂需要1到2年。一些SMR的设计可以在不加油的情况下运行长达30年。在阿根廷、加拿大、中国、俄罗斯、韩国和美国，SMR正在建设或处于许可阶段。

在过去五年中，颁布了支持开发和部署先进反应堆的重要立法：《核创新和现代化法案》、《核能创新和能力法案》、《2020年能源法案》和《基础设施投资和就业法案》。此外，国会建立并资助了先进反应堆示范计划，该计划现在支持在七年内部署两个先进反应堆示范，以及其他八个先进反应堆项目。

SMR将需要不同等级的浓缩铀

许多先进反应堆，包括大多数先进反应堆示范计划获得者，将需要高分析低浓缩铀(HALEU)，燃料形式与目前生产的轻水反应堆(LWR)非常不同。例如，当前一代LWR使用的燃料浓缩铀-235低于5%。相比之下，许多先进的非轻水堆设计要求浓缩率在5%到20%之间，大多数在10%以上。

目前，不可能从美国的商业富豪那里购买10%至20%的HALEU。在美国，燃料循环前端的基础设施已经得到了很好的定义，以利用高达5%U-235的低浓缩铀。美国拥有采矿、转化、浓缩、制造和运输能力。然而，美国没有建立生产和利用HALEU的基础设施，特别是10%以上的浓缩铀。采矿和转化基础设施是所有浓缩水平的共同基础设施。

2020年，能源部(DOE)根据先进反应堆示范计划(ARDP)途径1：先进反应堆示范选出了两家公司。这两种反应堆设计都需要HALEU，可以在大约七年内投入使用。今天，据估计，被选为示范路径的公司将需要从2024年开始为其反应堆提供HALEU，以支持反应堆启动前的燃料制造。此外，路径2：为未来示范降低风险的其中一家公司将在2024-2025年的时间框架内要求使用HALEU，而ARDP路径2和路径3中的其他公司也将要求使用HALEU。这些私人出资的公司也在努力在2020年代中期之前部署以HALEU为燃料的反应堆。

核能研究所(NEI)认为，从美国或西欧的能源部库存或商业浓缩铀中，以所需的数量和时间向这些公司提供HALEU几乎是不可能的。因此，短期内需要从其他国际供应商那里购买HALEU，以支持在美国及时部署先进反应堆的更大目标。在2030年前部署这些反应堆将支持气候目标，并使美国成为先进反应堆技术的强大出口国。根据NEI最近的白皮书，需要强大的国内HALEU基础设施来支持国内先进反应堆的部署和需要HALEU的美国先进反应堆技术的出口。

在一封日期为2021年12月20日的致美国能源部的信中，NEI提供了未来15年美国对HALEU的需求估计：

到2035年高含量低浓缩铀的估计年度需求量(公吨/年)

备注：

ASP技术是HALEU生产的理想选择

我们认为，与许多根深蒂固的国内和国际富豪相比，我们处于非常不同的地位。与传统气体离心机和其他公司目前正在探索的其他新方法相比，我们创新的同位素浓缩工艺具有许多优势：资本支出更低、建造速度更快、设计和位置更灵活。

我们估计，建造一个用于铀浓缩的三聚氰胺工厂的资本成本大约比传统的气体离心机浓缩设施便宜75%。我们的制造工厂是模块化的，因此我们的建设时间可能比竞争对手的技术更快、更灵活。我们的浓缩设施比传统的气体离心机小，这意味着我们可以将它们放置在燃料制造设施附近，以增强生产和运输的安全性。我们将铀浓缩到15.5%-19.75%铀-235的运营成本应该与其他铀浓缩方法的成本相当或更便宜。

下表将三元乙丙橡胶工艺与传统气体离心机应用于20吨工厂进行了比较。

*浓缩铀由0.71%U235至5%U235

我们目前正在进行一项关于在美国或国际地点建造浓缩设施的可行性研究。在美国建设一个新的三元复合氧化物浓缩设施将分三个阶段进行。第一阶段将包括建造和验证ASP试验台，第一部分的工程设计，以及从监管机构获得所需的许可和许可证。不包括许可过程，我们预计这一阶段大约需要9-12个月的时间。

第二阶段将涉及工厂的第一部分和控制系统的建造以及附加阶段的工程设计。我们预计这一阶段将需要大约9-12个月的时间，从而使该工厂能够在闭环系统中运行，证明将进行浓缩并开始生产少量浓缩铀。

第三阶段将涉及剩余部分的建设，这些部分将完成工厂和试运行阶段。我们预计这一阶段将需要大约20-30个月的时间，产量将逐渐提高到每年20吨的最终产能。重要的是，在获得许可的情况下，我们可以在2026年之前生产商业批量的HALEU，以满足目前正在开发的所有先进反应堆的预期需求。我们可以以低于目前从国际浓缩商进口的HALEU的价格供应HALEU，而且大大低于任何可能演变的国内潜在供应。

铀浓缩工厂使用的大部分控制系统、压缩机和硬件将类似于我们在比勒陀利亚建造钼厂时使用的部件。我们的钼厂使用六氟化钼(MoF6)，铀裤使用六氟化铀(UF6)。

知识产权

我们的业务将依赖于我们从克莱顿那里获得许可的专有ASP技术。到目前为止，我们和Klydon一直完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。随着我们打算过渡到同位素商业化，我们设想我们的知识产权及其安全对我们的未来变得更加重要。寻求专利保护仍然是知识产权保护理念和战略的一部分，并从概念和具体应用两个方面逐案不断评估确立临时专利权的可取性。这种评估是在与监管机构协商后进行的，并适当考虑了根据这些机构施加的任何披露限制而成功获得专利保护的前景。

网管信封

2022年10月25日，我们的外部法律顾问收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(以下简称“NMS”)的律师事务所发来的信函(下称“NMS信函”)，其中声称Klydon授予ASP技术的许可证，用于分离对ASP Isotopes Inc.有医疗应用的钼同位素，违反了授予Radfarma的ASP技术的预先存在的独家分许可证，如下所述。NMS和ASP Isotopes之前曾就未来在技术和产品开发方面的潜在合作进行过短暂的讨论。然而，在一位NMS首席科学家去世和ASPI决定探索其他选择之后，这些初步讨论已经几个月没有活跃起来了。

NMS函件中提及：(1)Klydon与API Labs PharmPharmticals(Privative)Limited(“API Labs”)于二零一三年十月二十五日订立的许可协议(“API Labs许可”)；及(2)于2019年10月1日由API Labs及SaPhotonica Limited(“SaPhotonica”)作为许可方向作为许可方的Radfarma授予ASP技术的独家分许可(“2019 Radfarma分许可”)。NMS的信中称，Radfarma是一家合资企业，NMS拥有45%的股份，SaPhotonica拥有45%的股份。

NMS信函声称，除其他事项外，Klydon向ASP Isotopes Inc.授予ASP技术许可证违反了2019年Radfarma分许可证中的一项约定，即许可人无权直接或间接地使用、授予或以其他方式将根据2019年Radfarma分许可证授予Radfarma的权利或任何类似权利授予任何其他人在该地区使用。2019年Radfarma子许可证中授予Radfarma的子许可证涉及使用与具有医疗应用的钼同位素分离的ASP技术相关的知识产权。“领土”在2019年拉德农纳分许可证中被定义为“挪威王国用于建设20公斤产能的工厂；以及指可以产生分销协议的国际市场“NMS的信中声称，虽然Klydon声称要给ASP Isotopes Inc.一个在全球销售ASP技术的许可证，但这些权利已经授予了Radfarma。

NMS的信件包括要求ASP Isotopes Inc.根据NMS之前信件中提出的条款，与NMS就协议进行讨论。NMS以前的函件包括NMS和ASP Isotopes Inc.之间可能合作的以下关键先决条件：(1)NMS将被授予在挪威建立Mo-100浓缩设施的权利；(2)NMS将被授予在欧洲的销售、营销和分销的独家权利，而ASPI在世界其他地区获得类似的权利；以及(3)NMS将支持Mo-100目标生产和Mo-99发电机生产的发展，如果需要，将支持ASPI的销售业务。

NMS的信不包括威胁要对ASP Isotopes Inc.或2013年API/Labs许可证或2019 Radfarma Sub-许可证的任何各方提起诉讼。然而，如果授予我们的许可权被发现无效或无法执行(全部或部分)，或者如果我们与Klydon的独家许可协议被终止，或者Klydon作为许可方未能遵守我们独家许可协议的条款，我们未来将把我们的同位素商业化的能力将受到影响，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。如果之前授予Radfarma的子许可证被发现是有效的，我们将被要求停止使用ASP技术来分离具有医疗应用的钼的同位素(除非我们能够从Radfarma获得许可证)，我们将专注于钼以外的同位素的浓缩。例如，我们可以专注于使用ASP技术的锌、硅和/或氯的生产和商业化，而不是继续生产钼-100。我们预计，我们在南非的Mo-100工厂将需要重新设计和改造，以生产其他同位素，这将需要大约六个月的时间和大约100万美元的成本。见“风险因素-与我们的知识产权相关的风险”-“我们收到了Klydon授予我们的一封信，声称对我们的业务至关重要的ASP技术许可证可能无效，因为这些权利已经被授予第三方Radfarma”和“我们与Klydon的ASP技术许可证可能被发现侵犯了第三方知识产权”。

根据现有信息，在咨询了南非的法律顾问后，管理层认为，我们从Klydon获得的钼-100和所有其他同位素的独家浓缩许可证是有效的，公司将积极捍卫自己的权利。

监管环境

我们受到各种法律和法规的约束，包括但不限于美国和南非的法律和法规，这些法律和法规对我们业务的许多方面实施了监管制度，包括我们在南非涉及同位素浓缩的研究和开发活动。此外，这些司法管辖区还实施贸易管制要求，限制贸易遵守适用的出口管制和经济制裁法律和要求，以及旨在遏制贿赂和腐败的法律要求。

有许多监管机构和条约来管理和控制我们的商业和工业。我们在南非的同位素浓缩设施控制和管制同位素生产的两个主要机构是国际原子能机构(原子能机构)和《核不扩散条约》(不扩散条约)。

国际原子能机构是一个国际组织，旨在促进和平利用核能，并禁止将其用于任何军事目的，包括核武器。国际原子能机构成立于1957年7月29日，是一个自治组织。尽管原子能机构是通过其本身的国际条约--《原子能机构规约》独立于联合国成立的，但它同时向联合国大会和安全理事会报告。国际原子能机构章程目前有173个成员国，其中包括南非。

国际原子能机构有权与成员国缔结协议，根据这些协议，该机构将履行某些职能，相关成员国将承担某些义务。国际原子能机构与南非达成了一系列广泛的协议。这些协定可在国际原子能机构的网站(Https://www.iaea.org/resources/legal/country-factsheets)，并包括管理核材料实物保护、核事故通知、核事故援助、核安全、民事责任和技术合作的协定。

《不扩散核武器条约》，俗称《不扩散条约》或《不扩散条约》，是一项国际条约，其目标是防止核武器和武器技术的扩散，促进在和平利用核能方面的合作，并推动实现核裁军和全面彻底裁军的目标。根据1993年《不扩散大规模毁灭性武器法》，我们的南非子公司在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会登记。我们的注册证有效期到2023年9月3日。南非不扩散大规模毁灭性武器理事会的代表定期视察我们的设施并进行测试，以监测我们设施内正在进行的活动。

在南非，第493号政府公告涉及与核有关的两用设备、材料和软件以及可全部或部分用于分离铀同位素的相关技术。根据原子能机构的议定书，三聚氰胺被归类为两用技术，因此，受这些议定书实施的管制。这些控制措施包括以下要求：

这些规定对我们可以做什么和不能做什么施加了严格的限制。我们生产设施和办公室的安全措施非常严格。进入我们制造厂的通道受到严格控制。制造厂的所有雇员和所有来访者在被允许就业或进入工厂之前，都要经过南非不扩散大规模毁灭性武器理事会的预先筛查。我们的一些供应商还需要在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会登记。我们的许多计算机系统没有连接到外部互联网，机密信息被保护在一个受控制的位置。

目前，Mo-100的生产、分销或销售不受医疗监管机构的监管，如美国的食品和药物管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部、欧洲的欧洲药品管理局和其他国家的类似监管机构。然而，由Mo-100生产的产品(如直线加速器或回旋加速器中的Mo-99和Tc-99m)受到医疗监管机构的监管，我们的客户必须在这些医疗监管机构的许可下运营。目前，只有一个国家(加拿大)批准在回旋加速器中从Mo-100生产和使用Tc-99m。

我们未来的一些同位素也可能受到医疗监管机构的监管，如美国的食品和药物管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部、欧洲的欧洲药品管理局和其他国家的类似监管机构。

美国联邦法律限制美国公司、美国公民和美国永久居民与美国经济制裁目标国家、企业和个人进行某些类型的交易的能力。例如，未经美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)事先批准，美国官员不得在涉及古巴、伊朗和苏丹的任何潜在或实际交易中从事任何类型的美国个人几乎任何类型的活动。OFAC还对美国对一长串实体和个人实施制裁，无论他们位于何处，美国认为这些实体和个人与这些制裁国家关系密切，或者被认为是毒品或大规模毁灭性武器的恐怖分子或贩运者。此外，美国的经济制裁禁止美国公民规避美国的直接限制，或为非美国公民的交易提供便利，如果这些活动是禁止美国公民参与的。对违反此类规定的惩罚可能包括巨额民事和刑事罚款、监禁以及失去税收抵免或出口特权。

经1988年《综合贸易和竞争力法》和1998年《国际反贿赂和公平竞争法》修订的1977年《反海外腐败法》或《反海外腐败法》规定，美国公司或其他美国国内企业直接或间接向外国官员支付款项、礼物或给予任何有价值的东西，目的是获得或保留业务，或获得任何其他不公平或不正当的利益，都是刑事犯罪。此外，FCPA对上市的美国上市公司及其外国附属公司施加了会计准则和要求，旨在防止公司资金被转用于支付贿赂和其他不当款项，并防止建立可用于支付此类不当款项的“账外”行贿基金。我们还受到美国以外国家颁布的涉及类似于《反海外腐败法》的主题的法律法规的约束。例如，经济合作与发展组织成员国和某些其他国家于1997年12月签署了《打击在国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》。《公约》要求每个签署国制定法律，禁止当地人和公司为了从外国政府获得业务或获得其他不公平的利益而向外国官员付款。不遵守这些法律可能会使我们受到惩罚和法律费用等，这可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

对于在核和国防终端市场从事出口活动的任何公司来说，遵守我们开展业务的各个司法管辖区的无数出口管制法律是一个挑战。我们在美国和非美国的子公司都有合规体系，以确定那些受到出口管制监管限制的产品和技术，如果需要，我们将获得相关监管机构的授权，向外国买家销售或向外国顾问、公司、大学或外国国民员工转让技术。我们还有一个合规制度，旨在主动解决潜在的合规问题，包括与出口管制、贸易制裁和禁运以及反贿赂情况有关的问题，我们正在通过培训、正规化合同程序、对代理人进行尽职调查以及继续改进我们关于第三方关系和其他方面的记录保存和审计做法等机制来实施这一制度。例如，到目前为止，作为我们合规系统的一部分，我们已经制定了一套道德和行为准则，告知我们所有员工他们的合规义务。此外，我们还制定了所有员工都必须参加的道德和行为培训计划，以及与他们的职位相关的其他有针对性的合规培训，例如针对我们全球所有控制员的具体FCPA培训。如上所述，违反美国国内或非美国出口管制法律中的任何一项，都可能导致重大的民事或刑事处罚，甚至失去出口特权。我们认识到，有效的合规计划有助于保护受监管公司的声誉以及与管理这些法律和法规的监管机构的关系。在美国，管理这些法律和法规的每个监管机构都有一个自愿披露计划，该计划提供了大幅减轻处罚的可能性(如果适用)，我们打算在必要时将这些计划作为我们整体合规计划的一部分。

员工

截至2022年12月31日，我们雇佣了四名全职员工。截至2023年3月23日，我们约有31名全职员工，其中27人在我们新建成的南非工厂工作。在全部员工中，7人在研发部门，15人在建筑和制造部门，5人在一般管理部门。我们的员工都不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。

设施

我们租赁了我们在南非比勒陀利亚的研发设施，租期将于2030年12月31日到期。我们相信，我们现有的设施足以满足我们目前的需求。

法律诉讼

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。

第1A项。风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险因素以及本年度报告Form 10-K中其他地方包含的信息，包括第II部分第8项“财务报表和补充数据”和第II部分第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及我们在评估业务时提交的其他公开文件中的信息。在您决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑下面描述的风险，以及本年度报告中包含的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注。我们相信以下所述的风险是截至本年度报告日期对我们来说是重大的风险。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，我们的股东可能会损失他们的全部或部分投资。

与我们的业务相关的重大风险和其他风险摘要

我们的业务受到许多重大和其他风险和不确定性的影响，您在评估我们的业务时应该意识到这些风险和不确定性。这些风险包括但不限于以下风险：

以上总结的重大风险和其他风险应与以下完整的风险因素文本一起阅读，并在本年度报告中列出的其他信息中阅读，包括我们的合并财务报表和相关说明，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中。如果实际发生任何此类重大和其他风险和不确定因素，我们的业务、前景、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响。以上概述或下文完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与我们有限的经营历史、财务状况和额外资本需求相关的风险

我们的经营历史非常有限，我们自成立以来就出现了亏损，并预计在可预见的未来我们将继续遭受重大亏损。我们可能永远不会产生任何收入或实现盈利，或者，如果我们实现盈利，我们可能无法持续下去。

我们成立于2021年9月，我们的运营历史非常有限，您可以根据它来评估我们的业务和前景。到目前为止，我们的业务主要集中在收购钼业的资产(在参与并被宣布为根据《法律》第45条进行的竞争性拍卖过程中)2008年南非消费者保护法对于ZAR的11,000,000美元(按当时的当前汇率约为734,000美元)和与生产钼-100(我们认为可能主要应用于医疗行业的非放射性同位素)和铀-235(我们认为可能应用于清洁、高效和无碳能源行业的铀同位素)相关的许可内知识产权，使用ASP技术，组织和为我们的公司配备人员，研发活动，商业规划，筹集资金，并为这些业务提供一般和行政支持。于2022年7月，吾等以6,000,000兹罗提(按当时汇率约为364,000美元)从Klydon收购包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产，该笔款项将于收购后180天及资产产生任何性质收入之日向Klydon支付。我们还没有建立一个运转正常的Mo-100或U-235制造厂，甚至还没有展示出使用ASP技术生产Mo-100或U-235的能力。我们尚未证明有能力克服医疗、技术和能源行业公司经常遇到的许多风险和不确定性，包括获得适用的监管批准、以商业规模生产任何同位素(或安排第三方代表我们这样做)或开展成功实现同位素商业化所需的销售和营销活动的能力。此外，我们还没有寻求任何可能是应用Mo-100所需的监管批准，我们可能会在医疗行业使用ASP工艺开发Mo-100。因此，如果我们有成功开发和商业化同位素的历史，对我们未来表现的任何预测可能都不会那么准确。

对同位素浓缩技术的投资具有很高的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，并存在重大风险，即任何潜在的同位素将无法在目标应用中证明足够的效用或有效性(或对于医学适应症，无法获得可接受的安全概况)，如果适用，将无法获得监管部门的批准，并无法在商业上可行。到目前为止，我们还没有任何产品被批准用于商业销售，也没有产生任何收入，我们继续产生与我们持续运营相关的巨额研发和其他费用。因此，自2021年9月成立以来，我们没有盈利，并发生了亏损。从2021年9月13日(成立)到2021年12月31日，我们报告了260万美元的净亏损。在截至2022年12月31日的一年中，我们报告净亏损490万美元。截至2022年12月31日，我们的累计赤字为760万美元。

我们预计在可预见的未来将继续遭受重大损失，我们预计这些损失将随着我们的以下情况而增加：

我们预计未来两到三年我们的同位素在美国的商业活动有限，我们预计我们未来销售Mo-100的大部分初始收入将来自亚洲和欧洲、中东和非洲国家(欧洲、中东和非洲)。为了实现并保持盈利，我们必须成功地开发并最终实现产生可观收入的同位素的商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，获得未来同位素(如果有)的适用监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的监管批准)。我们只是处于这些活动中的大多数的初步阶段。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，也可能永远不会产生足以实现盈利的收入。由于与化学同位素分离相关的许多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，将降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、维持研发努力、使未来的同位素多样化甚至继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们的未来前景与使用我们的同位素的终端市场直接相关，包括诊断医学成像行业，并取决于我们成功推出我们的同位素并适应不断变化的技术和医疗实践环境的能力。

诊断医学影像领域是动态的，包括设备、软件和产品在内的新产品不断开发，现有产品不断完善。可开发特定诊断模式下的新硬件(扫描仪)、软件或代理，以提供优于该模式下当时占主导地位的硬件、软件和代理的益处，从而导致现有放射性示踪剂的商业替代。例如，可以引入替代扫描仪和放射性示踪剂。同样，改变对相对有效性和安全性的看法，以及改变供应的可获得性，可能会有利于一种制剂而不是另一种，或者一种方式比另一种方式更有利。此外，由专业协会制定的新的或修订的适当使用标准，以帮助医生和其他卫生保健提供者针对特定的临床情况做出适当的成像决定，可以而且已经减少了某些成像方式和成像剂的频率和需求。任何使用我们计划生产的Mo-100的医学成像产品的技术过时，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

我们可能没有意识到之前收购带来的预期好处。

公司的成功在很大程度上将取决于我们管理层将收购的资产整合到公司中的成功程度。2021年10月，我们在南非的子公司在参与并被宣布为根据第345条规定的竞争性拍卖过程中获胜者后，收购了钼业的资产2008年南非消费者保护法ZAR为11,000,000美元(按当时的汇率约为734,000美元)，外加南非政府征收的15%的增值税和10%的拍卖商佣金。我们还没有建立一个运转正常的Mo-100或U-235制造厂，甚至还没有证明有能力使用在商业救援拍卖中获得的资产来生产Mo-100或U-235。在我们完成钼业工厂的建设之前，我们不知道我们收购的资产是否会按照我们的预期工作。于2022年7月，我们以6,000,000兹罗提(按当时汇率约为364,000美元)从位于南非比勒陀利亚的Klydon收购包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产。我们打算探索硅-28和其他可能使用这些资产生产的轻同位素的商业机会。我们未能将收购的资产整合到公司中并将资产商业化，可能会导致我们无法实现这些收购的预期好处，并可能损害我们的运营业绩、盈利能力和财务业绩。

我们目前没有销售额，但我们预计将严重依赖少数几个大客户来创造我们的大部分收入。我们的经营业绩可能会因与未来重要客户的业务减少而受到不利影响。

我们目前没有销售。然而，我们预计将依赖美国以外的有限数量的客户来购买我们根据长期合同使用ASP技术开发的任何同位素。我们未来的主要客户可能随时停止订购我们的同位素，或者破产或无法付款。失去我们未来的任何关键客户都可能导致收入低于我们的预期，并可能损害我们的业务、财务状况或运营结果。

我们的独立注册会计师事务所的报告中有一段解释，对我们作为一家“持续经营企业”继续经营的能力表示了极大的怀疑。

从2021年9月13日(成立)到2021年12月31日，我们发生了260万美元的净亏损，截至2022年12月31日的年度净亏损490万美元。截至2022年12月31日和2023年3月31日，我们分别拥有约240万美元和520万美元的现金。我们还没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来，我们的亏损将继续下去。我们不能向您保证，我们将可能开发的同位素商业化的计划会成功。除其他因素外，这些因素使人对我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生很大怀疑。本报告其他部分所载的财务报表不包括因我们无法继续经营而可能产生的任何调整。除非我们能够开始创造实质性的收入或通过股票发行筹集资金，否则我们可能无法继续经营下去。我们不能向您保证，我们将筹集足够的资金或产生足够的销售，以满足我们未来的营运资金需求。

我们将需要大量的额外资本来为我们的运营提供资金，这些资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得。如果在需要时不能获得必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制或终止某些产品开发努力或其他操作。

我们预计，与我们正在进行和计划中的活动相关的费用将大幅增加，特别是当我们继续我们的研究和开发活动，为我们可能成功开发的任何未来的同位素寻求适用的监管批准，以及通过招聘更多人员来扩大我们的组织。此外，我们预计还会产生与上市公司运营相关的额外成本。

截至2022年12月31日，我们的现金约为240万美元。2023年3月，我们通过发行3,164,557股普通股和认股权证获得500万美元的总收益，以每股1.75美元的行使价购买最多3,164,557股普通股。*我们认为，根据我们目前的运营计划，我们现有的现金和现金等价物将不足以为我们的运营提供资金，至少在财务报表发布之日起的12个月内。因此，我们计划通过公共或私人股本或债务融资、第三方融资、营销和分销安排，以及其他合作、战略联盟和许可安排，或这些方法的任何组合来寻求额外资金。

无论如何，我们将需要大量的额外资本来支持我们的业务运营，因为我们从事与我们的ASP技术相关的更多研究和开发活动，并寻求适用的监管机构批准我们未来的任何同位素，以及以其他方式支持我们的持续运营。此外，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用(假设我们未来的同位素获得了适用的监管批准)。即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资本，如果市场状况有利或如果我们有特定的战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。任何额外的融资努力可能会转移我们的管理层对其日常活动的注意力，这可能会对我们开发和商业化我们未来的同位素的能力产生不利影响(假设获得适用的监管批准)。

此外，由于新冠肺炎大流行以及为减缓其传播而采取的行动，全球信贷和金融市场经历了极端的波动和中断，包括流动性和信贷供应严重减少。如果股市和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高或稀释程度更高。如果我们不筹集足够的额外资本，我们可能会被阻止进行开发和商业化努力，这将损害我们的业务、经营业绩和前景。

我们面临信用交易对手风险。 

本公司在多个地区的许多金融机构维护现金余额。虽然目前大部分现金余额在美国金融机构以美元持有，但我们在这些机构的现金余额可能会超过联邦存款保险公司(FDIC)针对每个账户所有权类别的每个投保银行每个储户250,000美元的保险限额。我们的非美国银行交易对手可能没有为他们的客户提供被认为是美国标准的保护，即使确实存在这样的存款保险，也不能保证保险公司会遵守这些保险单。尽管本公司目前相信与其有业务往来的金融机构将能够履行其对本公司的承诺，但不能保证这些机构将能够继续这样做。任何可能发生的信贷损失都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

通过发行股权或债务证券筹集额外资本或收购或许可资产可能会对我们的股东造成稀释，而通过贷款和许可安排筹集资金可能会限制我们的业务或要求我们放弃所有权。

我们计划通过公共和私人股本发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，您的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。出现债务将导致固定支付义务增加，并可能涉及某些限制性公约，例如对我们产生额外债务的能力的限制、对我们获取或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。如果我们通过未来的合作、战略联盟或第三方许可安排筹集更多资本，我们可能不得不放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究项目或未来同位素的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

如果我们无法在需要时筹集更多资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予我们开发和销售我们未来的同位素的权利(假设我们未来的同位素获得了适用的监管批准)，否则我们将开发和销售我们自己。

与我们未来同位素的开发和商业化有关的风险

我们正在使用ASP技术进行同位素的研究和开发工作。如果我们无法推进我们未来的同位素开发，无法获得适用的监管批准，并最终实现我们未来的同位素商业化，或者在这方面遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。

我们的研究和开发工作还处于早期阶段，甚至还没有生产出任何成品同位素的实验样本。由于意想不到的延误，研发、概念验证、工厂建设和商业化所需的时间可能会比预期的更长。

我们还计划开始研究铀的浓缩，我们相信这是一种化学元素，可能会使用ASP技术在清洁、高效和无碳的能源行业中应用。我们正处于浓缩铀研究和开发活动的规划阶段。如果我们无法推进我们未来的同位素开发，无法获得适用的监管批准，并最终实现我们未来的同位素商业化(假设我们收到了适用的监管批准)，或者在这方面经历了重大拖延，我们的业务将受到实质性损害。

我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们研发活动的成功、获得适用的监管批准，以及我们未来同位素的最终商业化(假设收到适用的监管批准并遵守所有适用的监管机构)。

我们业务的成功，包括我们为公司提供资金并在未来创造任何收入的能力，将主要取决于我们目前计划的未来同位素的成功开发、监管批准和商业化，而这可能永远不会发生。

我们必须在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，获得未来同位素(如果有)的适用监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的监管批准)。我们只是处于这些活动中的大多数的初步阶段。如果我们不能在这些活动中取得成功，我们可能无法产生足够的收入来继续我们的业务。

我们依赖数量有限的供应商为我们提供零部件，而供应的重大中断可能会阻碍或限制我们在预期时间框架内执行我们的战略计划和发展计划的能力。

我们依赖数量有限的第三方供应商提供为南非正在建造的浓缩工厂建造离心机和其他设备所需的某些部件。到目前为止，我们已经能够获得我们离心机所需的部件，没有任何重大延误或中断，除了与新冠肺炎有关的某些延误。如果我们失去了这些供应商中的任何一个，我们可能被要求寻找一个或多个替代供应商并与之达成供应安排。获得替代供应来源可能涉及重大延误和其他成本，而这些供应来源可能无法以合理的条件向我们提供，或者根本无法获得。任何供应中断都可能推迟南非铀浓缩工厂的完工，这可能会对我们在预期时间框架内执行我们的战略计划和发展计划的能力造成不利影响。

我们的业务、财务和运营业绩可能会受到流行病和其他与健康相关的问题的不利影响，包括但不限于冠状病毒病2019(“新冠肺炎”)大流行。

新冠肺炎的全球爆发对全球经济产生了负面影响，扰乱了供应链，并导致旅行、交通和其他方面受到严重限制。新冠肺炎疫情扰乱了供应链和我们的日常运营(以及我们供应商和承包商(包括克莱顿)的运营，这可能会对我们的运营产生实质性的不利影响)。在这方面，从美国、欧洲国家或其他国家进口到南非的全球供应链和零部件的及时供应可能会受到全球新冠肺炎大流行或其他全球大流行或健康危机造成的隔离、减速或关闭、边境关闭和旅行限制的实质性干扰。此外，新冠肺炎感染和其他新冠肺炎疫情相关影响对我们的管理层和员工，或我们的供应商和承包商(包括克莱顿)的影响，可能会对我们的业务产生不利影响。虽然我们已经采取措施保护我们的劳动力和随身携带作业，但我们可能无法减轻所有潜在的影响。我们预计与新冠肺炎疫情相关或由其导致的成本会增加，原因包括供应商交货延迟、旅行限制的影响、现场准入和检疫要求等。

如果新冠肺炎疫情使我们的员工或承包商无法亲自到我们在南非的工厂工作，或者我们的供应商无法按我们预期的时间表提供商品和服务，对我们的日程安排和成本的影响可能是巨大的。新冠肺炎大流行对我们业务的最终影响，包括我们在预期时间框架内执行战略计划和发展计划的能力，仍然存在不确定性，并将取决于未来与大流行相关的事态发展，包括大流行的持续时间和新冠肺炎后续的任何潜在变体，以及政府为预防和控制疾病传播而采取的相关行动。所有这些都是不确定的，无法预测。新冠肺炎疫情对我们、我们的承包商和供应商可能影响我们的业务的长期影响也很难预测，但可能会对我们的业务、运营结果和前景产生不利影响。

我们在南非的设施的开发活动可能会因为各种原因而中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

我们南非工厂的开发活动中断可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。中断的原因有很多，包括停电、火灾、自然灾害、天气、计划外维护或其他制造问题、公共卫生危机(包括但不限于新冠肺炎疫情)、疾病、罢工或其他劳工骚乱、交通中断、政府监管、政治动荡或恐怖主义。具有足够容量或能力的替代设施可能不可用，成本可能大幅上升，或可能需要相当长的时间才能开始生产，每一种情况都可能对我们的业务和财务业绩产生负面影响。*南非电力供应有限，该国各地区经常进行减负，期间电力供应不可用。这种不确定的电力供应可能会影响我们运营和生产商业产品的能力，并可能对公司的财务状况产生负面影响。

与用于开发同位素的ASP技术的许可有关的风险可能会导致我们未来的同位素开发出现重大延误。

在2021年10月之前，作为一家公司，我们没有参与或控制ASP技术的研发。在开发同位素的ASP技术获得许可之前，我们一直依赖并将继续依赖Klydon根据适用的法律、法规和科学标准进行此类研究和开发。如果ASP技术用于开发同位素的许可之前的研究和开发过程或开发计划的结果被证明是不可靠的，这可能会导致我们未来同位素开发的成本增加和延迟，这可能会对这些未来同位素的未来收入产生不利影响(假设收到了适用的监管批准)。

对用于医学成像和治疗的放射性药物的生产和分销的监管批准可能涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。

目前，Mo-100的销售或使用不受医疗监管机构的监管，如FDA、欧洲药品管理局(EMA)或类似的外国监管机构。然而，在回旋加速器或直线加速器中由Mo-100生产的产品，如Mo-99和Tc-99m，受到医疗监管机构的监管。我们希望放射性药厂、医院、诊所和医学界的其他机构从我们可能使用我们的ASP技术生产的Mo-100中生产出广泛使用的医用放射性同位素~(99m)Tc-99m。TC-99m是一种诊断剂，医疗保健专业人员使用FDA批准的成像设备来检测冠状动脉疾病和癌症等潜在疾病，以及评估肺、肝、肾和脑功能。当与适当的诊断扫描设备(如SPECT成像系统)配合使用时，Tc-99m发射的信号被捕获并生成内部器官的图像，以检测各种医疗问题并有助于诊断和治疗决策。我们未来可能使用Mo-100生产放射性药物的客户可能需要监管部门批准他们的产品。到目前为止，只有一个医疗监管机构(加拿大)批准使用由Mo-100通过回旋加速器生产的Tc-99m。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身也不确定。我们的客户的监管审批过程可能无法按计划进行或按计划完成，并且可能在此过程中的任何时间发生失败。

未来，我们可能需要在销售Mo-100之前获得FDA、EMA或类似外国监管机构的批准，我们可能会使用我们的ASP技术生产用于医学成像和治疗的Mo-100。如果我们要求FDA、EMA或其他类似的外国监管机构批准我们可能使用我们的ASP技术生产的用于医学成像和治疗的Mo-100的销售，我们必须证明我们的Mo-100的安全性和实用性或有效性。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，其结果本身也不确定。我们的监管审批过程可能无法按计划进行或按计划完成，并且可能在过程中的任何时间发生失败。

我们未来打算生产的其他同位素也可能需要获得FDA、EMA或类似的外国监管机构等医疗监管机构的批准。

我们的成功取决于我们未来客户成功地将由我们的同位素生产的产品商业化的能力。

我们的客户在竞争激烈的环境中运营。如果我们的客户不能成功地将他们用我们的同位素生产的产品商业化，我们的业务将受到负面影响。我们的客户可能会因为多种原因而失败，包括但不限于竞争产品带来的定价压力，以及未能获得医疗监管机构对其产品生产的监管批准。

我们的成功取决于我们适应核工业快速变化的竞争环境的能力。

整个核工业，特别是核燃料工业，正处于一个重大变革时期，这可能极大地改变我们面临的竞争格局。铀和同位素浓缩领域竞争激烈。竞争格局的变化可能会对定价趋势产生不利影响，改变客户支出模式，或造成不确定性。为了应对这些变化，我们可能会寻求调整我们的成本结构和运营效率，并评估通过有机方式或通过收购和其他战略交易实现业务增长的机会。我们正在积极考虑，并预计未来将不时考虑潜在的战略交易，这些交易可能涉及但不限于我们资本结构的变化、业务或资产的收购和/或处置、合资企业或对业务、产品或技术的投资。

对于任何此类交易，我们可能寻求额外的债务或股权融资，出资或处置资产，承担额外债务，或与其他各方合作完成交易。任何此类交易可能不会产生预期的好处，并可能涉及我们的财务和其他资源的重大承诺。与开发中的债务或股权融资交易有关的法律和咨询费用将递延，并在此类交易不太可能发生时立即支付费用。如果我们针对行业变化采取的行动不成功，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会探索可能永远不会实现或可能失败的战略合作。

我们打算通过有选择地与美国的能源公司合作，加快我们浓缩铀计划的发展。我们打算保留我们在关键地理区域的项目的重要技术、经济和商业权利，这些地区是我们长期战略的核心。因此，我们打算定期探索各种可能的额外战略合作，以努力获得更多资源。目前，我们无法预测这种战略合作可能采取什么形式。在寻找合适的战略合作伙伴方面，我们可能会面临激烈的竞争，而战略合作的谈判和记录可能会很复杂和耗时。我们可能无法在可接受的条件下谈判战略合作，或者根本不能。我们无法预测何时(如果有的话)我们将加入任何额外的战略合作，因为与建立这些合作相关的许多风险和不确定性。

如果我们未来同位素的市场机会比我们估计的要小(即使假设获得了任何必要的监管批准)，我们的业务可能会受到影响。

我们目前专注于利用我们的ASP技术生产同位素，以满足社会的关键需求。我们还计划研究浓缩铀的生产，以满足需要HALEU的美国先进反应堆技术开发商的未来需求。我们对潜在市场的预测是基于从各种来源得出的估计，包括科学文献和市场研究，这些估计可能被证明是不正确的。我们必须能够在我们的潜在市场上成功地获得相当大的市场份额，以实现盈利和增长。客户可能变得难以接触，这将对我们的运营结果和业务产生不利影响。

我们面临着激烈的竞争，这可能会导致其他人在我们之前或比我们更成功地发现、开发或商业化同位素。

放射性同位素和化学元素的开发和商业化竞争激烈。我们面临着来自老牌生物技术和核医学技术公司的使用我们的ASP技术生产的所有同位素的竞争，以及我们未来可能寻求开发或商业化的来自创新技术和能源公司的浓缩铀的竞争。目前有许多大型生物技术和核医学技术公司向放射性药房、医院、诊所和医学界的其他机构销售放射性同位素(钼-99是用于核医学程序的基于Tc-99m的放射性药物的活性成分)。目前也有多家科技和能源公司寻求开发HALEU。潜在的竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他进行研究、寻求专利保护并为研究、开发、制造和商业化建立合作安排的公共和私人研究组织。

更成熟的公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、资源和机构经验更大。特别是，这些公司在确保报销、政府合同、与关键意见领袖的关系、获得和维护监管批准以及市场产品的分销关系方面拥有更多的经验和专业知识。这些公司的研究和营销能力也比我们强得多。如果我们不能有效地与现有和潜在的竞争对手竞争，我们的业务和财务状况可能会受到损害。

由于这些因素，我们的竞争对手可能会在我们之前完成同位素的开发，这可能会限制我们开发或商业化我们未来的同位素的能力。我们的竞争对手还可能开发比我们更安全、更有效、更被广泛接受和更便宜的放射性同位素或技术，而且在制造和销售他们的同位素方面也可能比我们更成功。这些明显的优势可能会使我们未来的同位素过时或在我们能够收回其开发和商业化的费用之前失去竞争力。

技术和能源行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手身上。规模较小的公司和其他初创公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些第三方在招聘和留住合格的科学、管理和商业人员方面与我们竞争，并在获得与我们的项目互补或必要的技术方面与我们竞争。

即使我们或我们的客户可能使用ASP技术生产的产品获得监管部门的批准，它也可能无法获得放射性药物、医院、诊所或医疗社区中商业成功所需的其他机构的市场接受。

即使我们可能使用ASP技术生产的Mo-100，或者我们希望我们的未来客户使用我们计划提供的Mo-100生产的Tc-99m或Mo-99获得监管部门的批准，这些同位素也可能无法获得放射性药房、医院、诊所和医学界其他机构的足够市场接受。如果它没有达到足够的接受度，我们可能不会产生显著的产品收入，也可能无法盈利。我们可能使用ASP技术生产的Mo-100或我们未来客户可能生产的Tc-99m或Mo-99的市场接受度将取决于许多因素，包括但不限于：

我们努力教育放射性药物、医院、诊所和医疗界的其他人，让他们了解我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的好处，这可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。

由于我们预计我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的销售(假设收到商业销售的适用监管批准)将在可预见的未来产生我们几乎所有的收入，因此我们使用ASP技术生产的Mo-100(假设收到商业销售的适用监管批准)未能获得市场接受将损害我们的业务，可能需要我们寻求额外的融资。

我们目前没有营销和销售组织，作为一家公司也没有将产品商业化的经验，我们可能不得不投入大量资源来开发这些能力。如果我们无法建立营销和销售能力，或与第三方达成协议来营销和销售我们的产品，我们可能无法产生产品收入。

我们没有内部销售、营销或分销能力，也没有将产品商业化。如果我们可能使用我们的ASP技术生产的同位素获得市场认可，并且我们的客户获得了他们生产的同位素的监管批准，我们必须建立一个具有技术专长和支持分销能力的营销和销售组织，以在我们目标市场上将此类产品商业化，这将是昂贵和耗时的，或者与拥有直接销售队伍和建立分销系统的第三方合作，以增强我们自己的销售队伍和分销系统，或者代替我们自己的销售队伍和分销系统。我们目前计划通过建立一支专注的销售队伍和营销基础设施，在美国独立地将我们可能使用我们的ASP技术生产的同位素商业化(假设获得适用的监管批准)。我们可能会机会主义地寻求更多的战略合作，以最大限度地扩大我们在美国以外的医用同位素业务的商业机会。作为一家公司，我们以前在营销、销售和分销同位素方面没有经验，建立和管理销售组织涉及重大风险，包括我们雇用、留住和激励合格人员、产生足够的销售线索、为销售和营销人员提供充分培训以及有效管理分散在不同地理位置的销售和营销团队的能力。我们内部销售、营销和分销能力发展的任何失败或延误都将对这些产品的商业化产生不利影响。我们可能无法以可接受的财务条款进行协作或聘请顾问或外部服务提供商来协助我们的销售、营销和分销职能，或者根本无法。此外，如果我们依赖第三方来实现这些功能，我们的产品收入和盈利能力(如果有的话)可能会低于我们自己开发的任何产品的营销、销售和分销。我们很可能对这样的第三方几乎没有控制权，他们中的任何一方都可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们不能成功地将我们的同位素商业化，无论是我们自己还是通过与一个或多个第三方的安排，我们可能无法产生任何未来的产品收入，我们将招致重大的额外损失。

在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100或我们未来客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的Tc-99m或Mo-99的监管批准，并不意味着我们或他们将成功地在其他司法管辖区获得此类未来产品的监管批准。

目前，Mo-100的生产和分销不需要医疗监管机构的任何监管许可证。医疗保健监管机构经常改变这样的要求，未来可能会将Mo-100作为保健产品进行监管。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程，可能会对我们计划提供的Mo-100商业化的能力产生实质性影响。在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的监管批准并不保证我们将能够在任何其他司法管辖区获得监管批准。例如，即使FDA批准我们可能使用ASP技术生产的Mo-100，外国司法管辖区的可比监管机构也必须批准此类未来产品在这些国家的制造、营销、推广和报销。然而，在一个司法管辖区未能或延迟获得监管批准，可能会对其他司法管辖区的监管批准过程产生负面影响。审批程序因司法管辖区而异，可能涉及与美国不同的要求和行政审查期限。

获得外国监管机构的批准以及建立和保持遵守外国监管机构的要求，可能会给我们带来重大延误、困难和成本，并可能推迟或阻止我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的推出。我们未来的客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的产品，如Tc-99m和Mo-99，可能需要大多数地区的监管许可证。医疗监管机构经常改变此类要求，目前尚不清楚每个医疗监管机构将要求什么。到目前为止，只有一个地区(加拿大)批准在回旋加速器中使用由Mo-100生产的Tc-99m。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程，可能会对我们未来客户操作和使用我们计划提供的Mo-100的能力产生重大影响。在一个司法管辖区获得监管批准并不保证我们或他们将能够在任何其他司法管辖区获得监管批准。

如果我们或任何未来的合作伙伴未能遵守国际市场的监管要求或未能获得适用的营销批准，我们的目标市场将会减少，我们实现我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的全部市场潜力的能力将受到损害。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，并可能限制我们可能开发的任何同位素的商业化。

如果我们将我们可能开发的任何同位素商业化，我们将面临产品责任暴露的固有风险。如果我们不能成功地为自己辩护，反对任何此类同位素造成伤害的说法，我们可能会招致重大责任。无论是非曲直或最终结果，赔偿责任可能导致：

我们获得和维护的任何产品责任保险可能不足以覆盖我们可能产生的所有责任。我们预计，每次我们开始临床试验，如果我们成功地将任何同位素商业化，我们都需要增加我们的保险范围。保险范围越来越贵。我们可能无法以合理的费用或足够的金额获得或维持保险范围，以应付可能出现的任何责任。

与合规相关的风险

我们的业务正在并可能受到各种广泛和不断变化的法律和法规的制约。不遵守这些法律法规，以及不能获得执行我们的战略和发展公司业务所需的许可证、批准和许可，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们受制于与我们业务的各个方面相关的各种法律和法规，包括关于ASP技术和我们未来的同位素、就业和劳工、医疗保健、税收、隐私和数据安全、健康和安全以及环境问题的发展。南非和外国、联邦、州和地方各级的法律和法规经常变化，特别是与新兴行业有关的法律和法规，我们不能总是合理地预测当前或未来法规或行政变化的影响或遵守的最终成本。在南非，我们的钼-100浓缩设施受到严格监管。南非是国际原子能机构(IAEA)公约的签署国，并采用了IAEA的安全标准。*同位素浓缩工厂的设计、建造和运营受到严格监管，需要政府许可证、批准和许可，并可能受到附加条件的限制。在某些情况下，这些许可证、批准和许可需要定期审查和检查。虽然我们和Klydon已经获得了在南非建造和运营我们的同位素浓缩设施所需的所有许可证、批准和许可，但我们无法预测与这些许可证、批准和许可相关的条件是否会保持下去。例如，Klydon和ASP Isotopes南非(专有)有限公司分别从南非不扩散大规模毁灭性武器理事会获得了(1)登记证书(自签发之日起两年内有效)和(2)制造和服务许可证。许可证规定，不扩散秘书处将在每年的6月和11月(或按安排)至少进行两次行业访问。每一份许可证都包括许多条件，例如，有义务随时向理事会通报所有离职项目的最新情况或向理事会通报情况，至少通过一年两次的申报，这必须在每年4月底和9月底写信给理事会。向ASP Isotopes南非(专有)有限公司发出的许可证包括与(I)Mo-100分离装置的设计和建造进展、(Ii)钼分离元件的制造进展以及(Iii)装置的投产有关的额外具体信息要求。每一项许可证还规定：(1)任何可能的受管制物品和技术的出口应在早期阶段通过临时出口指导请求提出申请；(2)所有同位素分离申请仍然受到管制，无论同位素原子量如何，并将逐案处理；(3)这些受管制物品和技术的任何最终转让均须按照《不扩散法》和相关政府通知和条例的要求由理事会颁发许可证。

此外，我们不能向您保证，我们将能够及时或完全获得执行我们的战略和发展我们公司业务所需的任何额外许可证、批准和许可，包括将使用ASP技术生产的同位素引入市场并开始铀浓缩以证明我们使用ASP技术生产HALEU的能力所需的任何此类许可证、批准和许可。

影响我们业务的法律变更或新的或额外的法规或许可要求可能会以各种方式对我们的业绩产生负面影响，包括限制我们与合作伙伴或客户合作的能力，或者增加我们获得所需授权所需的成本和时间。我们监测新的发展，并投入大量管理层的时间和外部资源来遵守这些法律和法规。然而，我们不能向您保证，我们正在并将继续遵守所有这些要求，即使我们认为我们符合要求，监管机构也可能确定我们没有遵守。此外，我们不能向您保证，我们将能够获得执行我们的战略和发展我们公司目前所设想的业务所需的所有许可证、批准和许可。如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守适用的法律和法规，或未能获得或遵守必要的许可证、批准和许可，可能会导致行政、民事、商业或刑事责任，包括暂停或取消政府合同，或暂停我们的出口/进口特权。如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守南非不扩散大规模杀伤性武器理事会向我们发放的许可证，可能会导致我们在南非设施的开发活动中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

如果为浓缩同位素而开发的技术可以应用于武器级材料的创造或开发，那么我们的技术可能被视为“两用”技术，并受到公开披露或出口的限制。

我们对同位素浓缩的研究和开发不仅致力于生产用于核医学诊断程序的同位素，并将铀-235中的铀浓缩用于核能，而且还致力于保护任何具有广泛的双重用途潜力的信息，这些信息可能被不当应用。浓缩铀是最敏感的核技术之一，因为它可以生产武器级材料。ASP技术可被视为两用技术，并可能受到出口管制，例如，根据《瓦塞纳安排》。

与我们的知识产权有关的风险

我们的知识产权不是通过专利或正式的版权注册来保护的。因此，我们无法充分利用专利法或版权法来阻止其他公司复制ASP技术。

我们和Klydon都没有通过专利或正式的版权注册来保护我们各自的知识产权，而且我们和Klydon目前都没有任何待处理的专利申请。到目前为止，我们和Klydon一直完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。随着我们打算过渡到Mo-100的商业化，我们设想我们的知识产权及其安全对我们的未来变得更加重要。除非我们通过专利、商标和注册版权来保护我们的知识产权，否则我们可能无法保护我们的知识产权和商业秘密，或阻止他人独立开发实质上同等的专有信息和技术，或以其他方式获取我们的知识产权或商业秘密。在这种情况下，我们的竞争对手可能会生产与我们几乎相同的产品，导致我们销售更少的产品或从销售中获得更少的收入。

我们可能无法充分保护我们的知识产权和专有权利，并防止他人未经授权使用我们的产品和技术。

我们的成功和竞争力在很大程度上取决于我们保护知识产权的能力，包括ASP技术和我们在设计、开发、实施和维护未来同位素开发过程中使用的某些其他做法、工具、技术和技术专长。到目前为止，我们和Klydon完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士达成的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。

出于战略原因，我们和Klydon尚未通过提交与我们的技术、发明和改进相关的专利申请来保护我们的知识产权。即使我们或Klydon提交了专利申请并被授予专利，我们也不能向您保证我们将受到完全保护，不受第三方的影响，因为这些专利的覆盖范围可能不够广泛，可能没有重大的经济意义，或者可能不会为我们提供任何竞争优势。竞争对手可能能够围绕任何专利进行设计，并开发出可与ASP技术相媲美或优于ASP技术的同位素生产技术。此外，申请专利将需要披露我们的专有技术，与错误使用这一专有技术有关的侵犯专利权的行为很难在国际上得到执行。我们认为，我们的知识产权战略与医用同位素行业的其他公司的战略有很大不同，这些公司中的许多公司拥有广泛的专利组合，严重依赖知识产权注册来执行其知识产权。由于这种战略上的差异，我们可能在知识产权保护的力度方面处于竞争劣势。与医用同位素行业的其他人不同，他们通常拥有专利，为他们的创新提供独家控制权，我们对任何独立创造与我们相同的技术或合法地对我们的技术进行反向工程的实体没有追索权。

我们通常与我们的员工、顾问和与我们有战略关系和商业联盟的其他方签订保密协议。但是，我们不能向您保证这些协议将有效地控制对我们的技术和专有信息的访问和分发。由于我们不通过提交专利申请来保护我们的知识产权，所以我们依赖我们的人员在更大程度上保护我们的商业秘密、技术诀窍和其他专有信息，而不是我们对我们的知识产权进行专利保护。在我们的研究和开发不受类似协议保护的任何司法管辖区，没有针对第三方制造和销售相同或类似研究和开发的保护，第三方通常可以自由使用、独立开发和销售我们的开发和技术，而无需支付许可证或版税费用。此外，我们的前员工可能会为我们的竞争对手执行工作，并使用我们的技术来执行这项工作。如果我们通过雇佣更多人员并与第三方签订合同来扩大业务规模，与违反保密协议、保密协议和与我们的技术和专有信息有关的其他协议相关的风险将会增加，此类违规可能会对我们的业务和竞争地位产生不利影响。

我们可能会认为第三方正在侵犯或以其他方式侵犯我们的知识产权或其他专有权。为了防止侵权或未经授权的使用，我们可能需要提起侵权和/或挪用诉讼，这是昂贵和耗时的，可能会导致对我们的有价值的反诉，并会分散管理层的注意力。此外，在侵权或挪用诉讼中，法院可以裁定我们的一项或多项知识产权无效、不可强制执行或两者兼而有之，在这种情况下，第三方可以使用我们的技术，而无需支付许可费或使用费。如果我们不能保护我们的知识产权和专有权利，我们可能就无法阻止竞争对手利用我们自己的发明和知识产权与我们竞争，我们的业务可能会受到损害。

我们依赖从Klydon授权的知识产权，终止知识产权可能导致重大权利的损失，这将损害我们的业务。

我们依赖于Klydon授权的技术、诀窍和专有材料。我们拥有Klydon的独家许可，可使用、开发、修改、改进、分包和再许可与ASP技术相关的某些知识产权，用于生产、分销、营销和销售使用ASP技术生产的所有同位素(“Klydon许可协议”)。Klydon许可协议是免版税的，有效期为999年，该许可在全球范围内用于ASP技术的开发以及同位素的分销、营销和销售。未来的同位素生产仅限于核供应国集团成员国。如果被许可方停止从事与同位素浓缩有关的活动超过连续24个月，Klydon有权终止Klydon许可协议的排他性。根据Klydon许可协议，任何独家经营权的终止都将导致重大权利的丧失，并将限制我们开发和商业化我们计划的同位素的能力。如果我们或克莱顿不能充分保护这一知识产权，我们将使用ASP技术生产的钼-100或铀等同位素商业化的能力可能会受到影响。

此外，我们向第三方或从第三方许可知识产权或技术的协议可能很复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，或者增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以商业上可接受的条款维持目前的许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的未来同位素并将其商业化。如果我们的许可方不遵守许可证条款，或者如果我们不能以可接受的条款签订必要的许可证，我们的业务也会受到影响。此外，我们的许可人可能拥有或控制未经许可给我们的知识产权，因此，无论其是非曲直，我们可能会受到索赔，即我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利。

知识产权许可对我们的业务至关重要，涉及复杂的法律、商业和科学问题，并因我们行业科学发现的快速发展而变得复杂。根据许可协议，我们与许可人之间可能还会发生知识产权纠纷，包括与以下事项有关的纠纷：

如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以可接受的条款维持目前的许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的未来同位素并将其商业化。我们通常还面临与我们许可的知识产权保护有关的所有风险，这些风险如下所述。如果我们或我们的许可方不能充分保护这一知识产权，我们将未来同位素商业化的能力可能会受到影响。

我们收到一封信，声称Klydon授予我们的ASP技术许可证可能无效，因为这些权利已经授予第三方Radfarma，这对我们的业务至关重要。

2022年10月25日，我们收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(“NMS”)的律师事务所发来的信函(“NMS信函”)，其中声称Klydon授予我们的ASP技术许可违反了授予Radfarma的ASP技术的预先存在的独占子许可。NMS函件中提及：(1)Klydon与API Labs PharmPharmticals(Privative)Limited(“API Labs”)于二零一三年十月二十五日订立的许可协议(“API Labs许可”)；及(2)于2019年10月1日由API Labs及SaPhotonica Limited(“SaPhotonica”)作为许可方向作为许可方的Radfarma授予ASP技术的独家分许可(“2019 Radfarma分许可”)。NMS的信中称，Radfarma是一家合资企业，NMS拥有45%的股份，SaPhotonica拥有45%的股份。NMS的信中还指出，Klydon、SaPhotonica和ASP Isotopes Inc.由亨德里克·斯特里多姆博士和埃纳尔·罗南德博士共同控制。

NMS信函声明，除其他事项外，Klydon向我们授予ASP技术的许可(根据Radfarma分许可之后签订的许可协议)违反了2019年Radfarma分许可中的约定，即许可人无权直接或间接地使用、授予或以其他方式将根据2019年Radfarma分许可授予Radfarma的权利或任何类似权利授予任何其他人在该领土上使用。在2019年的Radfarma分许可证中，“领土”被定义为“挪威王国用于建设20公斤产能的工厂；指的是可以产生分销协议的国际市场。”NMS的信中声称，虽然Klydon声称给了我们一个在全球销售ASP技术的许可证，但这些权利已经授予了Radfarma。

NMS的信件包括要求我们与NMS进行讨论，并根据NMS先前信件中提出的条款与NMS达成协议，其中概述了未来在技术和产品开发方面的合作。NMS的信函不包括对我们或2013年API Labs许可证或2019 Radfarma子许可证的任何各方提起诉讼的威胁。然而，如果授予我们的许可权被发现无效或无法执行(全部或部分)，或者如果我们与Klydon的独家许可协议被终止，或者Klydon作为许可方未能遵守我们独家许可协议的条款，我们未来将把我们的同位素商业化的能力将受到影响，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们与Klydon合作的ASP技术许可可能会被发现侵犯了第三方的知识产权。

第三方未来可能会在对我们很重要的技术(包括ASP技术)中主张与其知识产权相关的索赔或提起诉讼。例如，在2022年10月25日，我们收到一家代表Norsk medisinsk syklotronsenter AS(以下简称“NMS”)的律师事务所发来的信函(“NMS信函”)，其中声称Klydon授予我们的ASP技术许可违反了授予Radfarma的ASP技术的预先存在的独占子许可，正如上面的风险因素中更全面地描述的那样。主张的索赔、仲裁和/或诉讼可能包括针对我们、我们的许可方(Klydon)或Klydon的现任或前任次级许可人的索赔，这些索赔指控我们公司所依赖的ASP技术侵犯了知识产权。无论索赔的是非曲直，它们都可能是耗时的，导致昂贵的仲裁或诉讼，以及技术和管理人员的分流，或者要求我们开发非侵权技术或签订许可协议。我们不能向您保证许可证将以可接受的条款提供(如果有的话)。此外，由于可能出现重大损害赔偿，而这不一定是可预测的，因此即使是毫无根据的索赔也会导致巨额和解，这并不少见。如果任何第三方(包括NMS或Radfarma)对我们提出的任何侵权或其他知识产权索赔成功，或者如果我们未能开发非侵权技术或未能以商业合理的条款和条件许可专有权，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到实质性的不利影响。

如果我们从Klydon获得许可的ASP技术侵犯了其他方(包括NMS或Radfarma)的专有权，我们可能会产生大量成本，我们可能不得不采取某些行动，包括：

此外，在侵权诉讼中，法院或仲裁庭可以裁定我们所主张的知识产权无效或不可强制执行。在任何诉讼、仲裁或辩护程序中的不利裁决可能会使我们获得许可的知识产权面临被无效或狭隘解释的风险。如果授予我们的许可权被发现无效或无法强制执行(全部或部分)，或者如果我们与Klydon的独家许可协议被终止，或者Klydon作为许可方未能遵守我们独家许可协议的条款，我们将无法将我们未来的同位素商业化，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会签订合作协议和战略联盟，但我们可能无法实现此类合作或联盟的预期收益。

我们可能希望在未来就我们未来的同位素进行合作，但可能无法这样做，也可能无法实现此类交易的潜在好处，这可能会导致我们改变或推迟我们的开发和商业化计划。研发合作面临许多风险，其中可能包括以下风险：

我们未来的同位素的开发和潜在的商业化将需要大量的额外资金来支付费用。我们可能会组成或寻求进一步的战略联盟，创建合资企业或合作，或与第三方达成额外的许可安排，我们相信这将补充或加强我们未来同位素的开发和商业化努力，包括在美国以外的地区或某些特定用途。这些交易可能会带来许多运营和财务风险，包括承担未知债务、中断业务、转移管理层的时间和注意力以管理合作或开发收购的产品或技术、产生巨额债务或发行股权证券以支付交易对价或成本、高于预期的合作、收购或整合成本、资产减记或商誉或减值费用、摊销费用增加、促进合作或合并任何收购业务的运营和人员的困难和成本、与主要供应商的关系受损。由于管理层和所有权的变化以及无法留住任何被收购企业的关键员工，任何被收购企业的制造商或客户。因此，如果我们达成收购或许可协议或战略合作伙伴关系，如果我们无法将这些交易与我们现有的业务和公司文化成功整合，或者如果新冠肺炎对我们或交易对手的运营造成实质性不利影响，可能会推迟我们的时间表或以其他方式对我们的业务产生不利影响，我们可能无法实现此类交易的好处。我们也不能确定，在一项战略交易或许可证之后，我们是否会实现证明该交易或其他导致我们达成安排的利益的收入或特定净收入。

此外，我们在寻找合适的战略合作伙伴方面面临着激烈的竞争，谈判过程既耗时又复杂。我们为我们未来的同位素建立战略伙伴关系或其他替代安排的努力可能不会成功，因为它们可能被认为处于合作努力的开发阶段太早，第三方可能不认为我们未来的同位素具有展示安全性和有效性的必要潜力。如果我们与第三方合作开发和商业化未来的同位素，我们可以预期放弃对未来同位素未来成功的部分或全部控制权给第三方。我们就合作达成最终协议的能力将取决于我们对合作者的资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对我们的技术、未来的同位素和市场机会的评估。合作者还可以考虑可供合作的类似应用的替代同位素或技术，以及这样的合作是否会比与我们合作的合作对我们未来的同位素更具吸引力。根据任何许可协议，我们也可能受到限制，不能以某些条款或根本不与潜在的合作者签订协议。

由于这些风险，我们可能无法实现现有合作或任何未来合作或我们可能签订的许可协议的好处。此外，我们可能无法及时、以可接受的条件谈判合作，甚至根本无法谈判。如果我们无法做到这一点，我们可能不得不削减未来同位素的开发，减少或推迟我们的一个或多个其他开发计划，推迟潜在的商业化或缩小未来同位素的任何计划销售或营销活动的范围，或者增加我们的支出，并自费进行开发、制造或商业化活动。如果我们选择增加我们的支出，为我们自己的开发、制造或商业化活动提供资金，我们可能需要获得额外的资本，这些资本可能无法以可接受的条件提供给我们，或者根本无法获得。如果我们没有足够的资金，我们可能无法进一步开发我们未来的同位素，也无法将它们推向市场并产生产品收入。

我们可能依赖从政府机构获得许可或再许可的知识产权，或为其开发提供资金或其他帮助的政府机构，以开发我们的技术和未来的同位素。未能履行我们对许可方或上游许可方(包括此类政府机构)的义务，可能会导致我们失去对此类知识产权的权利，这可能会损害我们的业务。

政府机构可以提供资金、设施、人员或其他与开发我们拥有或许可的知识产权有关的援助。此类政府机构可能保留对此类知识产权的权利，包括在某些特定情况下向第三方授予或要求我们对此类知识产权授予强制性许可或再许可的权利，包括需要满足我们无法合理满足的健康和安全需求，或者需要满足联邦法规规定的公共用途要求，或在美国制造产品的权利。任何此类权利的行使，包括这些许可所需的任何此类再许可，都可能导致重大权利的丧失，并可能损害我们将许可产品商业化的能力。

如果我们无法为我们未来的同位素获得专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，我们可能无法在我们的市场上有效竞争。

我们预计Klydon或我们将酌情在美国和其他国家提交专利申请。然而，我们不能预测：

我们目前依靠商业秘密保护和保密协议相结合的方式来保护与我们的同位素开发技术和未来的同位素相关的知识产权。我们的成功在很大程度上将取决于我们(或Klydon，作为我们的许可方)在美国和其他国家获得和维护关于ASP技术的专利保护的能力。我们预计Klydon将在适用法律允许的范围内，通过在美国和海外提交与其当前和未来的开发计划和未来同位素相关的专利申请，寻求保护其专有地位。我们与Klydon的独家许可协议规定，未来可能开发的额外专利、诀窍和对ASP技术的改进将被视为根据该许可授予的知识产权的一部分。专利起诉过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时提交和起诉所有必要或可取的专利申请，包括由于新冠肺炎大流行影响我们或我们许可人的运营。

我们(或Klydon，作为我们的许可方)有可能在获得专利保护之前无法识别我们研发成果的可专利方面。我们拥有或许可的专利申请可能无法产生已颁发的专利，其权利要求涵盖我们在美国或外国的未来同位素。不能保证与我们(或Klydon的)专利和专利申请有关的所有可能相关的现有技术都已被发现，这些技术可能会使专利无效或阻止专利从未决的专利申请中颁发。即使成功颁发了专利，即使这些专利涵盖了ASP技术，第三方也可能会对其范围、有效性或可执行性提出质疑，这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法执行。任何对这些专利或我们拥有或授权给我们的任何其他专利的成功反对，都可能剥夺我们成功地将任何未来使用ASP技术的同位素商业化所必需的权利。此外，如果我们在监管审批方面遇到拖延，我们可以销售未来同位素的时间段可能会缩短。

如果我们持有或授权的与我们的开发项目相关的专利申请未能发布，如果它们的保护广度或强度受到威胁，或者如果它们未能为ASP技术提供有意义的排他性，它可能会阻止公司与我们合作，并威胁到我们将使用ASP技术生产的同位素商业化的能力。任何这样的结果都可能对我们的业务产生负面影响。

即使我们获得了包括ASP技术或我们的方法的专利，我们仍然可能因为别人的专利权而被禁止制造、使用和销售这些技术或方法。其他公司可能已经提交，未来也可能提交专利申请，涉及与我们相似或相同的技术或方法，这可能会对我们单独或与合作者成功开发我们的技术或成功地将任何同位素商业化的能力产生重大影响。

美国和其他地方的专利申请通常在要求优先权的最早申请后大约18个月公布，这种最早的申请日期通常被称为优先权日期。因此，涵盖我们平台技术和方法的专利申请可能在我们不知情的情况下被其他人提交。此外，在某些限制的限制下，已公布的专利申请中的未决权利要求可以在以后以涵盖我们的平台技术的方式进行修改。这些专利申请可能优先于我们提交的专利申请。

获得和维护我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

在我们拥有和许可的专利和/或应用以及我们未来可能拥有或许可的任何专利权的有效期内，定期维护费、续期费、年金费和各种其他关于专利和/或申请的政府费用将支付给USPTO和美国以外的各种政府专利机构。我们将依靠我们的外部法律顾问、专利年金服务提供商或我们的许可合作伙伴向非美国专利机构支付这些费用。美国专利商标局和各种非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守几项程序性、文件性和其他类似条款。我们将聘请声誉良好的律师事务所和其他专业人士帮助我们遵守，我们也将依赖Klydon(作为我们的许可方)采取必要的行动，以遵守与我们获得许可的知识产权有关的这些要求。在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救。然而，在某些情况下，不遵守规定可能导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会进入市场，这种情况可能会损害我们的业务。

第三方可能会提起法律诉讼，指控我们侵犯了他们的知识产权，其结果将是不确定的，并可能对我们的业务成功产生负面影响。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们的能力以及我们目前或未来的合作伙伴开发、制造、营销和销售我们未来的同位素并使用我们的专有技术而不侵犯第三方的专有权利和知识产权的能力。技术行业的特点是涉及专利和其他知识产权的诉讼广泛而复杂。我们未来可能开发的同位素和其他专有技术可能会侵犯第三方拥有的现有或未来专利。我们未来可能成为或受到与我们未来的同位素和技术的知识产权有关的对抗性诉讼或诉讼的威胁，包括干扰诉讼、授权后审查和向USPTO进行的各方之间的审查。第三方可以根据现有专利或未来可能授予的专利向我们提出侵权索赔，无论其是非曲直。存在第三方可能选择与我们进行诉讼以强制执行或以其他方式向我们主张他们的专利权的风险。即使我们认为这样的主张没有法律依据，有管辖权的法院也可以裁定这些第三方专利是有效的、可强制执行的和被侵犯的，这可能会对我们未来将同位素商业化的能力产生负面影响。为了在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。由于这是一个沉重的负担，要求我们就任何此类美国专利主张的无效提出明确而令人信服的证据，因此不能保证具有管辖权的法院会使任何此类美国专利的主张无效。如果我们被发现侵犯了第三方的有效和可执行的知识产权，我们可能需要从该第三方获得许可证，以继续开发、制造和销售我们未来的同位素技术和技术。然而，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可证。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手和其他第三方能够访问向我们许可的相同技术，这可能需要我们支付大量许可和版税。我们可能会被迫，包括法院命令，停止开发、制造和商业化侵权技术或未来的同位素。此外，如果我们被发现故意侵犯专利或其他知识产权，我们可能被判承担金钱损害赔偿责任，包括三倍损害赔偿和律师费。侵权的发现可能会阻止我们制造和商业化我们未来的同位素，或者迫使我们停止部分或全部业务运营，这可能会对我们的业务造成实质性损害。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的负面影响。

对我们主张其专利或其他知识产权的第三方可能寻求并获得禁令或其他衡平法救济，这可能有效地阻止我们进一步开发和商业化我们未来的同位素或迫使我们停止部分业务运营。对这些索赔的辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的管理层和其他员工资源，导致开发延迟，并可能影响我们的声誉。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能必须支付大量损害赔偿，包括故意侵权的三倍损害赔偿金和律师费、从第三方获得一个或多个许可证、支付版税或重新设计我们的侵权产品，这在成本效益的基础上可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们未来的同位素，这可能会严重损害我们的业务。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务产生类似的负面影响。

我们可能会受到指控，声称我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露了他们现任或前任雇主的所谓商业机密，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权。

我们的某些员工、顾问或顾问目前或以前受雇于大学或其他技术公司，包括Klydon。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会被指控这些个人或我们使用或披露了任何此类个人的现任或前任雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。

此外，尽管我们的政策是要求可能参与知识产权概念或开发的我们的员工和承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。

依赖第三方要求我们分享我们的商业秘密，这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被挪用或披露的可能性。

如果我们依赖第三方来制造或商业化我们未来的同位素，或者如果我们与更多的第三方合作开发我们的未来同位素，我们有时必须与他们分享商业秘密。我们还可能进行联合研发计划，这可能要求我们根据研发伙伴关系或类似协议的条款分享商业秘密。我们寻求通过在开始研究或披露专有信息之前与我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问签订保密协议以及材料转让协议、服务协议、咨询协议或其他类似协议来部分保护我们的专有技术。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息的权利，包括我们的商业秘密。尽管在与第三方合作时采用了合同条款，但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了此类商业秘密被我们的竞争对手知晓、被无意中纳入其他人的技术中、或在违反这些协议的情况下被披露或使用的风险。鉴于我们的专有地位在一定程度上基于我们的专有技术和商业秘密，竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

此外，这些协议通常会限制我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问发布可能与我们的商业秘密相关的数据的能力。尽管我们努力保护我们的商业秘密，但我们的竞争对手可能会通过违反我们与第三方的协议、独立开发或任何第三方合作者发布信息来发现我们的商业秘密。竞争对手发现我们的商业秘密可能会损害我们的业务。

与员工和第三方达成的保密协议可能无法阻止未经授权泄露商业秘密和其他专有信息。

除了专利提供的保护外，我们还寻求依靠商业秘密保护和保密协议来保护不可申请专利或我们选择不申请专利的专有技术、难以实施专利的方法，以及涉及专利未涵盖的专有技术、信息或技术的未来同位素、技术和产品发现和开发过程的任何其他要素。我们的员工、与我们共享我们设施的第三方员工或我们聘用的第三方顾问和供应商的任何有意或无意的披露，或第三方对我们的商业机密或专有信息的挪用(例如通过网络安全漏洞)，都可能使竞争对手复制或超过我们的技术成就，从而侵蚀我们在市场上的竞争地位。因为我们希望在未来的同位素开发和制造中依赖第三方，所以我们有时必须与他们分享商业秘密。我们对第三方的依赖要求我们分享我们的商业秘密，这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被挪用或披露的可能性。

然而，商业秘密和机密信息可能很难保护。我们寻求保护我们的商业秘密、技术诀窍和机密信息，包括我们的专有流程，部分是通过与我们的员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者签订保密协议。对于我们的顾问、承包商和外部科学合作者，这些协议通常包括发明转让义务。我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方达成了此类协议。尽管我们采取合理措施保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者可能会有意或无意地将我们的商业秘密信息泄露给竞争对手。此外，竞争对手可能会以其他方式获取我们的商业秘密，或独立开发基本上相同的信息和技术。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。此外，一些外国的法律对专有权的保护程度或方式与美国法律不同。因此，我们可能会在保护和捍卫我们的知识产权方面遇到重大问题，无论是在美国还是国外。如果我们无法阻止未经授权向第三方披露我们的知识产权，或第三方挪用我们的知识产权，我们可能无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

与我们对第三方的依赖相关的风险

如果我们使用危险和化学材料造成伤害或违反适用法律，我们可能会承担损害赔偿责任。

我们的研究和开发活动涉及控制潜在危险物质的使用，包括化学材料。Klydon受南非有关放射性和危险材料的使用、制造、储存、搬运和处置的国际和当地法律法规的约束。尽管我们相信Klydon使用、处理、储存和处置这些材料的程序符合法律规定的标准，但我们不能完全消除放射性或危险材料造成的污染或伤害的风险。由于任何此类污染或伤害，我们可能会承担责任，或者地方、城市、州或联邦当局可能会限制这些材料的使用并中断我们的业务运营。一旦发生事故，我们可能被要求承担损害赔偿责任或罚款，责任可能超出我们的资源范围。我们不为放射性或危险材料引起的责任投保。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法规可能会损害我们的研究、开发和生产努力，这可能会损害我们的业务、前景、财务状况或运营结果。

与我们的业务运营、员工事务和管理增长相关的风险

我们高度依赖我们高级管理团队的服务，如果我们不能留住这些管理团队成员，并招聘和留住更多的管理、临床和科学人员，我们的业务将受到损害。

我们高度依赖我们的高级管理团队。我们与这些人员签订的雇佣协议，并不阻止他们随时终止受雇于我们。失去这些人中的任何一个人的服务都可能阻碍我们实现研究、开发和商业化目标。

此外，我们将需要吸引、留住和激励高素质的额外管理和科学人员。如果我们不能保留我们的管理层，并以可接受的条件吸引更多合格的人才来继续发展我们的业务，我们可能无法维持我们的运营或增长。

由于生物技术、制药等行业对人才的激烈竞争，我们未来可能无法吸引或留住人才。与我们竞争合格人才和顾问的许多其他制药公司，比我们拥有更多的财务和其他资源，不同的风险状况，以及更长的行业历史。它们还可能为职业发展提供更多样化的机会和更好的机会。这些特点中的一些可能比我们所提供的更吸引高素质的候选人和顾问。如果我们不能继续吸引、留住和激励高素质的人员和顾问来完成我们的业务目标，我们开发未来同位素和我们业务的速度和成功将受到限制，我们的发展目标可能会受到限制。

我们未来的业绩还将在一定程度上取决于我们能否成功地将新聘用的高管纳入我们的管理团队，以及我们能否在高级管理层之间建立有效的工作关系。我们未能整合这些个人并在他们和其他管理层成员之间建立有效的工作关系，可能会导致我们未来同位素的开发和商业化效率低下，损害未来的监管批准、我们未来同位素的销售和我们的运营结果。此外，我们目前不为我们的高管或任何员工的生命维持“关键人物”人寿保险。

我们将需要扩大我们的组织，我们可能会在管理这种增长方面遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。

截至2022年12月31日，我们有4名全职员工，目前全职员工约31人，其中27人位于南非。我们依赖服务提供商提供某些一般行政、财务、会计、税务、知识产权和其他法律服务，我们需要扩大我们的组织，聘请合格的人员在内部履行这些职能。我们的管理层可能需要将大量的注意力和时间转移到管理这些增长活动上。我们可能无法有效地管理我们业务的扩张，这可能会导致我们的基础设施薄弱、运营效率低下、失去商业机会、员工流失以及剩余员工的生产率下降。我们的预期增长可能需要大量的资本支出，并可能将财政资源从其他项目中转移出来，例如我们未来的同位素开发。如果我们的管理层不能有效地管理我们的增长，我们的费用可能会比预期的增长更多，我们创造和增长收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务业绩，我们将未来的同位素商业化，开发可扩展的基础设施和有效竞争的能力，将在一定程度上取决于我们有效管理未来任何增长的能力。

我们的员工、顾问和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临着员工、顾问和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守FDA法规或其他司法管辖区适用的法规，向FDA和其他监管机构提供准确信息，准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此类行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。

我们的信息技术系统或数据安全事件的重大中断可能会对我们造成重大的财务、法律、监管、商业和声誉损害。

我们依赖信息技术系统和基础设施，包括移动技术来运营我们的业务。在我们的正常业务过程中，我们收集、存储、处理和传输大量敏感信息，包括知识产权、专有业务信息、个人信息和其他机密信息。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以维护此类敏感信息的机密性、完整性和可用性。我们还将我们的业务要素(包括我们信息技术基础设施的要素)外包给第三方，因此，我们管理着一些第三方供应商，他们可能或可能访问我们的计算机网络或我们的机密信息。此外，这些第三方中的许多人又将其部分责任分包或外包给第三方。虽然所有信息技术业务天生就容易受到无意或故意的安全漏洞、事件、攻击和暴露的影响，但我们的信息技术系统的可访问性和分布式性质，以及这些系统上存储的敏感信息，使这些系统可能容易受到对我们的技术环境的无意或恶意的内部和外部攻击。此外，我们的一些员工远程工作，这可能会使我们更容易受到网络攻击。我们的员工、第三方供应商、业务合作伙伴或恶意第三方的疏忽或故意行为可能会利用潜在的漏洞。这类攻击的频率、持续性、复杂性和强度都在增加，而且是由复杂的、有组织的团体和个人实施的，他们的动机和专长范围很广(包括但不限于工业间谍活动)和专业知识，包括有组织的犯罪集团、“黑客活动人士”、民族国家和其他人。除了提取敏感信息外，此类攻击还可能包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性，威胁信息的机密性、完整性和可用性。此外，移动设备的普遍使用增加了数据安全事件的风险。

我们、我们的第三方供应商和/或我们的业务合作伙伴的信息技术系统的重大中断或其他类似的数据安全事件可能会对我们的业务运营产生不利影响，和/或导致敏感信息的丢失、挪用和/或未经授权访问、使用或披露，或阻止访问，这可能会对我们造成财务、法律、监管、商业和声誉损害。此外，信息技术系统的中断，无论是来自对我们技术环境的攻击，还是来自计算机病毒、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电子故障，都可能导致我们的发展计划和业务运营受到实质性破坏。此外，窃取我们的知识产权或专有业务信息可能需要花费大量费用才能补救。如果我们或我们的第三方合作者、顾问、承包商、供应商或服务提供商遭受攻击或入侵，例如，导致未经授权访问、使用或泄露个人或健康信息，我们可能必须通知消费者、合作伙伴、合作者、政府当局和媒体，并可能受到调查、民事处罚、行政和执法行动以及诉讼，其中任何一项都可能损害我们的业务和声誉。

没有办法确切地知道我们是否经历了任何尚未发现的数据安全事件。虽然我们没有理由相信情况会是这样，但攻击者在隐藏系统访问权限的方式上已经变得非常老练，许多受到攻击的公司并不知道自己受到了攻击。任何导致未经授权访问、使用或披露个人信息(包括但不限于有关我们患者或员工的个人信息)的事件都可能扰乱我们的业务，损害我们的声誉，迫使我们遵守适用的联邦和/或州违反通知法律和外国同等法律，使我们面临耗时、分心和代价高昂的诉讼、监管调查和监督、强制性纠正行动，要求我们核实数据库内容的正确性，或以其他方式使我们在法律、法规和合同义务(包括保护个人信息隐私和安全的法律、法规和合同义务)下承担责任。这可能会增加我们的成本，并导致重大的法律和财务风险和/或声誉损害。此外，我们或我们的供应商或业务合作伙伴未能或被认为未能遵守我们对第三方的隐私、保密或数据安全相关的法律或其他义务，或任何进一步的安全事件或其他不当访问事件，导致未经授权访问、发布或传输敏感信息(可能包括个人身份信息)，可能会导致政府调查、执法行动、监管罚款、诉讼或倡导团体或其他人对我们的公开声明，并可能导致第三方，包括临床站点、监管机构或当前和潜在的合作伙伴，失去对我们的信任，否则我们可能会受到第三方的指控，称我们违反了与隐私或保密相关的义务，这可能会对我们的业务和前景产生实质性的不利影响。此外，数据安全事件和其他不当访问可能很难检测到，在识别它们方面的任何延误都可能导致上述类型的危害增加。虽然我们已经实施了旨在保护我们的信息技术系统和基础设施的安全措施，但不能保证这些措施将成功地防止服务中断或安全事件。

我们的国际业务使我们面临在国外开展业务的风险，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的主要业务位于美国以外(主要是南非的同位素浓缩工厂的建设)，我们计划将我们的同位素销售给美国以外的客户。因此，我们的业务受到与非美国司法管辖区不同的法律、政治、社会和监管要求以及经济条件相关的风险。国际业务所固有的风险包括：

地缘政治变化等意想不到的事件可能会导致我们在受影响的合资企业中的投资减记，或者导致这些资本项目的延迟或取消，这可能会对我们未来的增长和盈利能力产生负面影响。作为一家全球企业，我们的成功在一定程度上将取决于我们是否有能力在不同的法律、法规、经济、社会和政治条件下取得成功，制定、实施和维持在我们和我们的合资企业开展业务的每个地点都有效的政策和战略。

此外，我们将受到与美国和其他国家的反贿赂和反垄断禁令以及出口管制和经济禁运有关的规章制度的约束，违反这些规定可能会受到实质性处罚。例如，出口管制和经济禁运条例限制了我们的子公司向被禁止的国家或个人销售、分销或以其他方式转让其产品或技术的能力。如果不遵守这些规定，我们的子公司可能会受到罚款、执法行动和/或对我们的声誉和普通股价值产生不利影响。

我们的有形资产可能会受到所有权缺陷的影响。

我们已经调查了我们对我们购买和开发的资产的权利，据我们所知，这些权利是良好的。然而，不能保证这些权利不会被撤销或重大改变，从而损害我们的利益。也不能保证我们的权利不会受到第三方的挑战或质疑，包括政府和非政府组织。

我们面临着外币风险。

我们的业务受到外币波动的影响。我们的运营费用和收入主要以美元交易，而我们的一些现金余额和费用则以其他货币衡量。美元相对于其他国家货币的任何升值或贬值，反之亦然，都可能对我们的现金流和盈利能力产生实质性影响，并影响我们的资产和股东权益的价值。

与我们普通股所有权相关的风险

我们不知道是否会为我们的普通股发展一个活跃、流动和有序的交易市场，或者我们普通股的市场价格是多少，因此您可能很难出售您持有的我们普通股的股票。

在我们2022年11月首次公开募股之前，我们的普通股没有公开市场。虽然我们的普通股在纳斯达克资本市场(纳斯达克)上市，但我们股票的活跃交易市场还没有发展起来，未来可能永远不会发展，如果发展了，也会持续下去。如果我们普通股的股票交易不活跃，您可能无法快速或按市场价格出售您的股票。我们普通股的首次公开发行价格是通过与承销商的谈判确定的，协议价格并不代表我们普通股截至本10-K表格之日的市场价格。由于这些和其他因素，您可能无法以或高于首次公开募股价格转售您持有的普通股。

此外，不活跃的市场还可能削弱我们通过出售普通股筹集资金的能力，并可能削弱我们达成战略合作伙伴关系或以我们的普通股作为对价收购公司或产品的能力。

我们的股票价格可能会波动，你可能会损失你的全部或部分投资。

我们普通股的交易价格波动很大，可能会受到各种因素的影响而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的，包括交易量有限。除了在“风险因素”一节和本表格10-K的其他部分讨论的因素外，这些因素包括：

此外，股票市场，特别是生物制药公司，经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。广泛的市场和行业因素可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响，无论我们的实际经营业绩如何，您在我们的投资可能无法实现任何回报，可能会损失部分或全部投资。在过去，证券集体诉讼经常是在公司证券的市场价格出现波动后对公司提起的。如果提起这类诉讼，可能会导致巨额费用和转移管理层的注意力和资源，这将损害我们的业务、经营业绩或财务状况。

我们不打算为我们的普通股支付股息，所以任何回报都将限制在我们股票的价值上。

我们从未宣布或支付过普通股的任何现金股息。我们目前预计，我们将保留未来的收益，用于我们业务的发展、运营和扩张，在可预见的未来，我们预计不会宣布或支付任何现金股息。因此，股东的任何回报都将仅限于其股票的增值。

我们的主要股东和管理层拥有我们相当大比例的股票，并将能够对有待股东批准的事项施加重大控制。

截至2022年12月31日，我们的高管、现任董事、超过5%的股东及其附属公司实益拥有我们普通股的53.7%。因此，这些股东将有能力通过这种所有权地位来影响我们。这些股东可能能够决定所有需要股东批准的事项。例如，这些股东可能能够控制董事选举、修改我们的组织文件、批准任何合并、出售资产或其他重大公司交易。这可能会阻止或阻止对我们普通股的主动收购建议或要约，因为您可能认为作为我们的股东之一，这符合您的最佳利益。

我们的现有股东在公开市场上出售大量普通股，或认为可能发生这种出售，可能会导致我们的股价下跌。

如果我们的现有股东在锁定和其他法律限制转售失效后在公开市场上出售或表示有意出售大量我们的普通股，我们普通股的交易价格可能会下降。截至2023年3月29日，我们共有37,385,684股普通股流通股。在这些股份中，我们在首次公开招股中出售的普通股、在行使承销商购买额外股份的选择权时出售的任何股份以及根据证券法第144条有资格转售的8,702,500股股份都可以在公开市场自由交易，不受限制。

在以下段落描述的限制的约束下，如果由被视为我们的关联公司的人持有，未来在公开市场上出售的股票将受到证券法下规则第2144条的数量和其他限制的约束，除非要出售的股票已经在美国证券交易委员会登记。根据规则144出售大量股票或根据证券法获得其他豁免登记，或者认为可能发生这样的出售，可能会显著降低我们普通股的市场价格。

在我们已发行的普通股中，我们管理层持有的股票受与我们的IPO相关的锁定协议的约束，我们预计这些协议将于2023年5月15日到期。在锁定协议到期后，董事、高管和其他关联公司持有的股份将受到证券法第144条规定的成交量限制。此外，在各种归属时间表、锁定协议以及证券法第144条和第701条的规定允许的范围内，根据我们的员工福利计划，受未偿还期权限制或为未来发行而预留的2949,611股普通股将有资格在公开市场出售。如果这些额外的普通股被出售，或者如果人们认为它们将在公开市场上出售，我们普通股的交易价格可能会下降。

根据证券法，我们总共有8,702,500股可以自由交易，不受限制。我们的关联公司持有多达28,683,184股，并受规则144和/或2023年5月15日到期的锁定协议施加的限制。因此，这些证券的任何出售都可能对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。

未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利，包括根据我们的股权激励计划，可能会导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们的股价下跌。

我们预计，未来我们将需要大量额外资本来继续我们计划中的运营，包括开发活动、商业化努力(如果我们能够获得未来同位素的营销批准)、研发活动以及与运营上市公司相关的成本。为了筹集资本，我们可以在一次或多次交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他股权证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股权证券，投资者可能会因随后的出售而被严重稀释。这样的出售也可能导致我们现有股东的实质性稀释，新的投资者可以获得优先于我们普通股持有人的权利、优惠和特权，包括在我们首次公开募股中出售的普通股。

根据我们的2022年计划，我们的管理层被授权向我们的员工、董事和顾问授予股票期权。此外，根据我们的2022年计划为发行预留的普通股数量将于每年1月1日自动增加，从2023年1月1日开始持续到2032年1月1日(包括2032年1月1日)，增加前一日历年12月31日已发行股本总数的5%(根据转换为有投票权普通股的基础确定，而不考虑对无投票权普通股转换的任何限制)，或由我们的董事会决定的较少数量的股票。这样的发行将导致我们的股东股权被稀释。

我们在使用现有现金和现金等价物方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效地使用它们。

我们的管理层在运用我们现有的现金和现金等价物方面拥有广泛的自由裁量权。由于决定我们使用现有现金和现金等价物的因素的数量和可变性，它们的最终用途可能与目前的预期用途有很大不同。我们的管理层可能不会将我们现有的现金和现金等价物用于最终增加我们普通股价值的方式。如果我们的管理层未能有效地运用这些资金，可能会损害我们的业务。我们打算将没有如上所述使用的现有现金和现金等价物投资于美国政府的中短期、投资级、计息工具、存单或直接或担保债务。这些投资可能不会给我们的股东带来良好的回报。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用现有的现金和现金等价物，我们可能无法实现预期的财务结果，这可能会导致我们的股票价格下跌。

我们是一家新兴成长型公司和一家较小的报告公司，适用于新兴成长型公司和较小报告公司的报告要求降低可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

根据《就业法案》的定义，我们是一家新兴的成长型公司。只要我们继续是一家新兴成长型公司，我们就可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免，包括不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第2404节的审计师认证要求，减少我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务，以及免除就高管薪酬举行非约束性咨询投票的要求，以及免除股东批准任何先前未获批准的金降落伞付款的要求。在2027年12月31日之前，我们可以是一家新兴成长型公司，尽管情况可能会导致我们更早失去这一地位，包括如果我们成为《交易法》第12B-2条规则所定义的“大型加速申报公司”，或者如果在此之前的任何财年，我们的年总收入达到1.235美元或更多，在这种情况下，我们将在接下来的12月31日不再是新兴成长型公司，或者，如果我们在此之前的任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券，我们将立即不再是新兴成长型公司。即使我们不再有资格成为一家新兴成长型公司，我们仍有资格成为一家“较小的报告公司”，这将使我们能够利用许多相同的披露要求豁免，包括不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404节的审计师认证要求，以及在我们的定期报告和委托书中减少关于高管薪酬的披露义务。投资者可能会发现我们的普通股不那么有吸引力，因为我们可能会依赖这些豁免。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股可能会有一个不那么活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。

此外，《就业法案》规定，新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。这一规定允许新兴成长型公司推迟采用对上市公司和私营公司具有不同生效日期的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择豁免遵守新的或经修订的会计准则，因此，我们不会如其他非新兴成长型公司的公众公司一样，须采用新的或经修订的会计准则。

我们也是《交易所法案》中定义的一家“规模较小的报告公司”。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。我们可能会利用某些可供较小报告公司使用的大规模披露，并将能够利用这些大规模披露，只要我们的非关联公司持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于250.0美元，或者我们在最近结束的财年的年收入低于100.0美元，并且我们的非关联方持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于700.0美元。

特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会使合并、要约收购或代理权竞争变得困难，从而压低我们普通股的交易价格。

本公司经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例于本公司首次公开招股结束时生效，该等条文可能会延迟或阻止涉及本公司控制权或管理层实际或潜在变更的交易，包括股东可能因其股份而获得溢价的交易，或本公司股东可能认为符合其最佳利益的交易。因此，这些规定可能会对我们普通股的价格产生不利影响。除其他事项外，我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程：

任何这些条款的修改，除了我们董事会发行优先股股票和指定任何权利、优惠和特权的能力外，都需要得到至少占我们当时已发行普通股66-2/3%的持有者的批准。

此外，作为特拉华州的一家公司，我们受特拉华州公司法第203条的约束。这些规定可能禁止大股东，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的股东，在一段时间内与我们合并或合并。特拉华州公司可通过在其原始公司注册证书中明文规定，或通过修改其公司注册证书或经其股东批准的章程来选择退出这一规定。然而，我们并没有选择退出这一条款。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的公司章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。

有关这些规定和其他规定的信息，请参阅“股本说明”。

我们修订和重述的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院将是我们与我们股东之间某些纠纷的独家法庭，这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

我们修订和重述的公司注册证书规定，在法院对被列为被告的不可或缺的当事人拥有个人管辖权的情况下，除非我们书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院将是下列类型诉讼或程序的唯一和独家法院：

这一规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，证券法第222条规定，联邦法院和州法院对所有此类证券法诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁，以及其他考虑因素，我们修订和重述的公司注册证书进一步规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们预计将大力主张我们修订和重述的公司注册证书的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要与在其他法域解决这类诉讼相关的大量额外费用，而且不能保证这些规定将由这些其他法域的法院执行。

这些排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的董事、高管或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和其他员工的诉讼。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中的任何一项独家法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决争议相关的进一步重大额外费用，所有这些都可能严重损害我们的业务。

一般风险因素

作为一家上市公司，我们的运营成本将大幅增加，我们的管理层将被要求投入大量时间来实施新的合规举措。

作为一家上市公司，我们将产生大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的。我们受制于交易所法案的报告要求，其中要求我们向美国证券交易委员会提交有关我们业务和财务状况的年度、季度和当前报告。此外，萨班斯-奥克斯利法案以及美国证券交易委员会和纳斯达克后来为实施萨班斯-奥克斯利法案的条款而通过的规则，对上市公司提出了重大要求，包括要求建立和维持有效的信息披露和财务控制，以及改变公司治理做法。此外，2010年7月，《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》(Dodd-Frank Act)颁布。多德-弗兰克法案中有重要的公司治理和高管薪酬相关条款，要求美国证券交易委员会在这些领域采取额外的规章制度，例如“薪酬话语权”和代理访问。新兴的成长型公司和较小的报告公司可以免除某些要求，但我们可能需要比预算或计划更早地实施这些要求，从而产生意外费用。股东激进主义、当前的政治环境以及目前高度的政府干预和监管改革可能会导致大量新的监管和披露义务，这可能会导致额外的合规成本，并影响我们以目前无法预见的方式运营业务的方式。

我们预计，适用于上市公司的规则和法规将大幅增加我们的法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时和昂贵。如果这些要求将我们管理层和员工的注意力从其他业务上转移开，它们可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。增加的成本将减少我们的净收益或增加我们的净亏损，并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高我们产品或服务的价格。例如，我们预计这些规则和条例将使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，并且我们可能被要求产生大量成本来维持相同或类似的保险范围。我们无法预测或估计为响应这些要求而可能产生的额外成本的金额或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。

我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们对这一重大弱点的补救措施没有效果，或者如果我们在未来遇到重大弱点，或者我们在未来未能实施和维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确地报告我们的财务状况或运营结果，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

我们的普通股最近才于2022年11月10日在纳斯达克证券交易所上市。在上市之前，我们是一家私人持股公司，我们没有被要求以符合萨班斯-奥克斯利法案第404(A)条或第404条所要求的上市公司标准的方式来评估我们对财务报告的内部控制。作为一家上市公司，我们受到加强财务报告和内部控制的重大要求。设计和实施有效的内部控制的过程是一项持续的努力，需要我们预测和应对我们业务以及经济和监管环境的变化，并花费大量资源来维持一个足以满足我们作为上市公司的报告义务的内部控制系统。此外，根据第404条，我们必须在第二份年度报告中提交一份由管理层提交的报告，其中包括我们对财务报告的内部控制的有效性。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得公司年度和中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时发现或防止。

管理我们管理层评估财务报告内部控制所必须达到的标准的规则很复杂，需要大量的文档、测试和可能的补救措施。测试和维护内部控制可能会将管理层的注意力从对我们业务重要的其他事务上转移开。一旦我们不再是一家“新兴成长型公司”或“较小的报告公司”，我们的审计师将被要求每年出具一份关于我们内部控制有效性的证明报告。

在编制本表格10-K所列财务报表的过程中，管理层已确定财务报告的内部控制存在重大缺陷。所查明的实质性弱点涉及财务和会计职能中缺乏具有适当程度的知识、经验和培训的人员。我们还注意到与信息技术领域的逻辑安全和特权访问有关的重大弱点。我们的结论是，我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，是因为在我们首次公开募股之前，我们是一家私人公司，没有满足上市公司会计和财务报告要求所需的必要业务流程、系统、人员和相关内部控制。

为了弥补实质性的弱点，我们预计将聘请更多具有上市公司经验的会计、财务和金融资源或顾问。

在上述步骤完成以及我们的内部控制有效运作足够长的一段时间之前，我们可能无法完全补救已发现的重大弱点。我们相信，在截至2022年12月31日的一年中，我们已经并将继续在我们的补救计划中取得进展，但不能向您保证，到那时，我们将能够完全补救实质性的弱点。如果我们采取的措施不能及时纠正重大缺陷，我们将无法得出结论，我们对财务报告保持有效的内部控制。因此，我们的财务报表的重大错报有可能继续存在，不会得到及时预防或发现。我们执行补救计划的各个方面也可能会产生大量成本，但目前无法提供此类成本的合理估计。

根据JOBS法案的规定，我们和我们的独立注册会计师事务所没有被要求，也没有根据萨班斯-奥克斯利法案的规定，对截至2022年12月31日或之后的任何时期的财务报告进行内部控制评估。因此，我们不能向您保证，我们已经确定了所有重大弱点。当我们在首次公开募股完成后根据萨班斯-奥克斯利法案第404条的要求报告我们对财务报告的内部控制的有效性时，可能仍然存在重大弱点。

今后，可能会发现更多的重大弱点或重大缺陷，我们可能无法在提交这些报告的必要最后期限之前予以补救。我们遵守年度内部控制报告要求的能力将取决于我们整个公司的财务报告和数据系统以及控制的有效性。任何缺陷或缺陷，或未能实施新的或改进的控制，或在实施或操作这些控制时遇到的困难，都可能损害我们的经营业绩，导致我们无法履行我们的财务报告义务，或导致我们的合并财务报表中出现重大错报，这可能对我们的业务产生不利影响，并降低我们的股价。

如果我们不能持续地得出结论，证明我们根据第404条对财务报告进行了有效的内部控制，我们的独立注册会计师事务所可能不会出具无保留意见。如果我们不能得出结论认为我们对财务报告进行了有效的内部控制，投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们普通股的交易价格产生实质性的不利影响。未能弥补财务报告内部控制的任何重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所需的其他有效控制系统，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。

我们可能会受到证券集体诉讼的影响。

过去，证券集体诉讼往往是在一家公司的证券市场价格下跌后对其提起的。这一风险与我们尤其相关，因为生物制药公司近几年经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

如果我们不能满足纳斯达克持续上市的要求，我们的普通股可能会被摘牌。

如果我们不能满足纳斯达克继续上市的要求，如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会削弱您在希望出售或购买我们普通股时出售或购买我们普通股的能力。在退市事件中，我们不能保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动会允许我们的普通股重新上市、稳定市场价格或提高我们普通股的流动性、防止我们的普通股跌至纳斯达克最低买入价要求以下，或者防止未来不符合纳斯达克的上市要求。

如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究报告，或发表不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前不会，也可能永远不会发表对我们公司的研究。如果没有证券或行业分析师开始报道我们的公司，我们股票的交易价格可能会受到负面影响。在证券或行业分析师发起报道的情况下，如果一名或多名跟踪我们的分析师下调了我们的股票评级，或发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能会导致我们的股价和交易量下降。

项目1B。未解决的员工意见

没有。

项目2.财产

截至2022年12月31日，我们在南非比勒陀利亚租赁了一处设施，用作办公和实验室空间。租约于2021年10月开始，初始租期将于2030年12月到期。我们相信现有的设施足以应付目前和短期的需要，如有需要，亦会提供适当的额外地方。

项目3.法律诉讼

我们不是任何重大法律问题或索赔的一方。在未来，我们可能会成为在正常业务过程中出现的法律问题和索赔的一方。我们无法预测任何此类法律问题或索赔的结果，尽管存在潜在的结果，但由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，这些问题或索赔的存在可能会对我们产生不利影响。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

第II部

项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

市场信息和记录持有者

我们的普通股自2022年11月10日起在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，交易代码为ASPI。

截至2023年3月29日，我们有55名普通股记录保持者。股东的实际数量超过了这一记录保持者的数量，包括作为实益所有者但其股票以街头名义由经纪人和其他被提名者持有的股东。登记在册的股东人数也不包括其股票可能由其他实体信托持有的股东。

分红

我们从未宣布或支付过我们的股本的现金股息。我们目前打算保留任何未来的收益，并预计在可预见的未来不会支付任何股息。未来任何派发现金股息的决定将由我们的董事会酌情决定，并受适用法律的制约，并将取决于一系列因素，包括我们的财务状况、经营结果、资本要求、合同限制、一般业务条件以及我们董事会可能认为相关的任何其他因素。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

有关根据我们的股权补偿计划授权发行的证券的信息将包括在本年度报告的10-K表格修正案中，或通过参考纳入我们将根据规则14A提交的最终委托书中。

股票表现图表

作为一家较小的报告公司，根据S-K条例第201项，我们不需要提供本项目所要求的信息。

未登记的股权证券销售和收益的使用

未登记的股权证券销售

以下是我们自2021年9月13日成立以来发行的未注册证券的相关信息。此外，亦包括吾等就该等证券所收取的代价，以及与证券法或美国证券交易委员会规则中声称可获豁免注册的条款有关的资料。以下交易均不涉及任何承销商、承销折扣或佣金或任何公开发行，但下文第6段所述除外。

除上文第6段所述外，上述交易均不涉及任何承销商、承销折扣或佣金或我们的公开发售。

除下一段所述外，吾等相信上述交易根据证券法第(4)(A)(2)节(以及根据证券法颁布的第(D)条)获豁免注册。在每笔交易中，证券的接受者表示他们购买证券的意图仅用于投资，而不是为了出售或与其任何分销相关的销售。这些证券的出售是在没有任何一般招揽或广告的情况下进行的。

第(2)款、第(5)款、第(7)款和第(8)款所述证券的要约、销售和发行被视为根据证券法豁免注册，依据规则第701条之一，因为交易是根据规则第701条或第4(A)(2)条规定的补偿利益计划和与补偿有关的合同进行的，因为向经认可的投资者发行证券不涉及公开发行。这类证券的接受者是我们的员工、董事或真正的顾问，并根据Prior计划获得了这些证券。

登记证券所得收益的使用

2022年11月15日，我们完成了首次公开募股，其中我们以每股4.00美元的价格向公众发行和出售了125万股普通股，每股面值0.01美元。此次首次公开募股的股票发行和出售是根据证券法根据证券法进行登记的，该声明于2022年9月12日提交给美国证券交易委员会，随后进行了修订，并于2022年11月9日宣布生效。S-1表格登记了出售股东持有的2,057,500股普通股。我们没有从出售股票的股东出售股份中获得收益。

在扣除承销折扣和佣金以及120万美元的其他发售费用后，我们获得了约380万美元的净收益。我们没有直接或间接向我们的任何高管董事(或他们的联系人)或拥有我们任何类别股权证券10%或以上的人或任何其他附属公司支付任何发售费用。

截至2022年12月31日，我们已将首次公开募股所得资金净额中的约150万美元用于2022年11月14日提交给美国证券交易委员会的最终新股招股说明书或新股招股说明书中描述的事项。与新股招股说明书中所述的一样，首次公开募股募集资金的计划用途并未发生实质性变化。

发行人回购股权证券

没有。

项目6.选定的财务数据

不适用-请参阅第8项财务报表和补充数据

项目7.财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析

以下对财务状况和经营结果的讨论和分析是为了加深理解，并应结合第一部分第一项“业务”和第八项“财务报表和补充数据”阅读。如需有关与我们业务有关的风险和不确定因素的信息，这些风险和不确定因素可能使过去的业绩不能指示未来结果或导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同，请参阅“关于前瞻性陈述的特别说明”和第一部分第1A项“风险因素”。

概述

我们是一家商业前阶段的先进材料公司，致力于开发技术和工艺，如果成功，将允许将天然同位素浓缩成浓度更高的产品，这些产品可以用于几个行业。我们于2021年9月在特拉华州注册成立，以收购与使用空气动力分离工艺(“ASP技术”)生产同位素相关的资产和许可知识产权，该技术最初由Klydon Products Ltd(“Klydon”)开发并授权给我们。我们拥有使用ASP技术生产、分销、营销和销售所有同位素的独家许可证。我们最初的重点是富碳-14(“C-14”)、钼-100(“Mo-100”)和硅-28(“Si-28”)的生产和商业化。Klydon已同意向我们提供位于南非的第一个商业规模的同位素浓缩工厂。我们还打算使用ASP技术生产浓缩铀-235(“U-235”)。我们相信，我们可能使用ASP技术开发的U-235可能会作为核燃料组件商业化，用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。

我们主要通过附属公司经营：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(专有)有限公司的控股公司)，该公司将专注于为高度专业化的终端市场(如C-14、Mo-100和Si-28)开发和商业化高价值、低产量的同位素；Resired Energy LLC，将专注于核能市场铀的开发和商业化；以及ASP Isotopes UK Ltd，它是根据与Klydon的独家许可协议获得ASP技术许可的公司。

2022年11月15日，我们完成了普通股的首次公开募股，以每股4.00美元的公开发行价发行和出售了125万股普通股，扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，净收益为380万美元。

收购资产和与Klydon达成协议