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根据第424(B)(4)条提交的 
 注册号333-250954​
招股说明书
6500,000股
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/lg_908devices-4clr.jpg]
908 Devices Inc.
普通股
我们将提供6500,000股普通股。这是我们的首次公开募股,目前我们的普通股还没有公开市场。首次公开募股价格为每股20.00美元。
在此次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。我们的普通股已获准在纳斯达克全球市场上市,代码为MASS。
投资我们的普通股涉及风险。见本招股说明书第13页开始的“风险因素”。
我们是2012年JumpStart Our Business Startups Act中定义的“新兴成长型公司”,在本次招股说明书和未来的备案文件中,我们将受到上市公司报告要求的降低。见本招股说明书第9页“招股说明书摘要--作为一家新兴成长型公司的影响”。
美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有对本招股说明书的准确性或充分性做出判断。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
每股
总计
首次公开募股价格
$ 20.00 $ 130,000,000
承保折扣及佣金
$ 1.40 $ 9,100,000
扣除费用前的收益,付给我们
$ 18.60 $ 120,900,000
我们已授予承销商最多30天的选择权,可以额外购买最多975,000股我们的普通股。
普通股预计将于2020年12月22日左右交付。
COWENSVB LEERINKWILLIAM BLAIRSTIFEL
本招股书日期为2020年12月17日。

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招股说明书摘要
1
风险因素
13
关于前瞻性陈述的特别说明
50
行业和市场数据
51
使用收益
52
股利政策
53
大写
54
稀释
56
选定的财务数据
58
管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
60
业务
84
管理
111
高管薪酬
119
董事薪酬
130
某些关系和关联方交易
132
主要股东
136
股本说明
139
有资格未来出售的股票
144
针对非美国持有人的某些重要的美国联邦所得税和遗产税考虑因素
146
承销
150
法律事务
158
专家
158
您可以在哪里找到更多信息
158
财务报表索引
F-1
除本招股章程或本公司准备的任何免费书面招股章程所载资料外,本行及承销商并无授权任何人提供任何资料或作出任何陈述。我们和承销商对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任,也不能提供任何保证。我们仅在允许要约和销售的司法管辖区出售普通股,并寻求购买普通股的要约。本招股说明书中包含的信息仅在本招股说明书的日期是准确的,无论本招股说明书的交付时间或普通股的任何出售时间。
对于美国以外的投资者:我们和承销商都没有采取任何行动,允许在美国以外的任何司法管辖区发行或拥有或分发本招股说明书,因为在美国,需要为此采取行动。拥有本招股说明书的美国以外的人必须告知自己,并遵守与发行普通股和在美国境外分发本招股说明书有关的任何限制。
我们拥有各种商标注册和应用,以及未注册的商标,包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我们的公司标志。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商品名称、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本招股说明书中的商标和商品名称可能不带®、™或rtm符号,但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称,以暗示我们与任何其他公司的关系,或我们的背书或赞助。
 
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招股说明书摘要
本摘要重点介绍了本招股说明书中其他部分包含的信息。在投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”和本招股说明书中其他部分包含的财务报表和相关说明。如本招股说明书所用,除文意另有所指外,凡提及“公司”、“本公司”、“本公司”及“本公司”均指908 Devices Inc.
生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,就可以在哪里使用它。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪或质谱计的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱仪的非凡分析能力。我们的质谱仪可在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。随着我们将质量谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台可以在未来的机会中扩展到远远超出目前80亿美元的质量谱市场和相关的前端分离。我们估计,到2020年,我们设备的总潜在市场(TAM)将达到48亿美元,未来五年将增长到约220亿美元。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自推出第一款设备以来,我们已向32个国家和地区的300多家客户销售了1200多台手持和台式设备,其中包括2019年收入排名前20的制药公司中的18家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。在截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月中,我们分别创造了960万美元和2,120万美元的 收入,同比增长120%,而在截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月中,我们分别产生了1,290万美元和260万美元的 净亏损。从历史上看,我们的大部分收入来自政府客户。虽然我们不能对我们未来的业绩或我们的销售努力是否成功提供任何保证,但我们相信我们将继续从政府部门获得相当大一部分收入。
我们目前的产品可用于电池供电的手持设备和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mxrebel4c.jpg]
 
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前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致命剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
质谱仪是以实验室为基础的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过测量分子量来识别和定量样品组分。质谱仪因其能够提供从小分子到大的复杂蛋白质的各种样品的非常详细的分析而备受推崇。虽然质量谱是一种非常强大的分析工具,但传统的质量谱仪器非常大、昂贵和高度复杂,这严重阻碍了市场机会,使它们沦为相当于中央设施中的大型计算机的工具。我们正在寻求重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱仪平台依赖于质谱仪核心-​、离子陷阱及其真空系统的极小型化。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的组件体积比大多数实验室质谱仪小一千多倍,制造成本仅为美元。仅典型实验室仪器中的真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质谱仪总共需要的电力比一个20瓦的LED灯泡还少。
样品的制备和分离可能是一个缓慢得令人痛苦的长达数小时的过程,我们已经在微流控样品制备和微型分离技术的开发上投入了大量资金,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,最大可能的用户群必须能够操作按需点解决方案。我们在应用软件自动化和机器学习技术方面拥有行业领先的专业知识,既可以控制我们设备中的硬件,也可以解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以在关键应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数很重要。
我们从根本上相信,我们搭建的技术平台和我们正在进行的投资将让人们在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。考虑到市场机会,我们预计将面临来自大型实验室质谱仪老牌制造商和新进入者的激烈竞争;然而,我们的专利进步使我们能够制造出第一批真正的手持质谱仪设备和紧凑型台式机,我们相信我们已经处于有利地位,可以面对未来的竞争。
我们打算继续积极投资于与我们的政府和其他客户发展售后合作伙伴关系,并在整个组织内推动更广泛的采用。特别是,美国和其他国家的政府机构通常会评估我们的产品是否具有关键的战略性应用。因此,政府机构的订单采购过程可能涉及复杂和耗时的竞争性投标过程。我们相信,有前景的售前和售后投资可以创造企业采用的潜力,并为我们的设备成为客户的组织标准创造机会。
我们的优势
以下竞争优势使我们能够解决取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学或合成生物中的按需应用:
 
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我们专有的微米级质谱仪平台利用成熟的黄金标准技术。

按需点技术颠覆了质量规格并创建了新的产品类别。

极具吸引力的业务模式得到了快速增长的设备客户群的验证。

具有重要领域专业知识的人才团队。
我们的行业背景
常规质谱学--分析实验室的大型计算机
质谱仪是学术界、工业界和政府中几乎所有化学实验室的基石,为包括取证、医疗保健、环境、工业等在内的市场提供极其广泛的应用。为了刺激资本设备更换周期,质谱仪制造商已经将他们的研究和开发导向于原始分析性能指标的持续改进,如分辨率、灵敏度和范围。因此,传统的质谱仪:

体型极大,不易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
这些显著的限制已经严重阻碍了传统的质谱仪的市场机会。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪的固有局限性,我们认为手持和紧凑型台式质谱仪有一个令人信服的机会。与计算机技术的民主化类似,我们坚信,随着价格、接入和复杂性的降低,用户空间的开放和利用率的提高,质谱仪的民主化将打开新的市场和应用。
我们的技术平台和方法
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱仪从中央实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台和方法通过高保真手持和台式设备使质量规格市场大众化。我们认为,这种民主化带来了:

扩大和更加多样化的用户群体;

更频繁地进行测量;以及

以前无法维持的新用例。
我们技术平台和方法的核心元素包括高压质量谱(HPMS)、微流体和分析以及机器学习。
HPMS方法实现了在需要时进行质量分析
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子陷阱,我们估计它比传统实验室质谱仪中的离子陷阱小1000多倍。与传统的质量谱仪器相比,这些微型制造的捕捉器能够在更接近大气压的情况下工作。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求、功耗和硬件拓扑的整体简化,使设备的体积大大减小,并降低了产品成本。HPMS使我们能够构建超小型、高保真的测量设备,这些设备是专门为特定应用而构建的,可以在需要时部署,同时避免了与传统的、更大的、通用的中央实验室质谱仪相关的复杂性。
微流控技术可实现方便的样品制备和快速分离
今天,大多数中央实验室的质谱仪都与大型、复杂的固体和液体处理系统配对,用于样品制备和分离。这些系统是专门为
 
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这类应用普遍,需要大量的溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,所有这些都会导致更高的运营成本。
我们的方法将专有的微流控样品制备、分离和电离技术集成到一个芯片上,该芯片可以使用半导体微制造技术进行大规模高效生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱学技术相结合,创造出具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
我们的集成微流控毛细管电泳(CE)技术可以对多种分子进行极高性能的分离,从小分子代谢物、氨基酸和维生素,到完整的抗体和其他蛋白质。对于我们的平台来说,重要的是,我们的微流体CE是电驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控设备每分钟消耗100-200纳升(NL)的电解液,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳法的分离速度也非常快,可以比类似的层析分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
分析和机器学习技术提供与原始数据对应的可行答案
我们技术平台和方法的第三个关键元素是具有嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将他们的注意力集中在规范的分析规格上,希望能吸引广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。我们的设备可以通过适应各种环境因素来自主管理自己,同时还可以针对各种基于用户的分析目标进行优化。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除中出错的责任和机会。此外,我们的数据团队拥有商业记录,为我们的平台嵌入了高度定制的统计和机器学习方法来完成客户体验。
我们的产品
我们的目标是在需要的时候为广大用户提供高质量的质谱图。我们有手持和台式设备,每一种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户来说很重要,因为以前他们必须在实验室中进行缓慢而全面的质谱仪分析和及时的需要点结果之间进行选择,因为后者只提供了容易出现假阳性的部分测量图像。我们的设备正在改变这一模式,在需要的时候提供实验室级别的快速结果。
MX908®
MX908于2017年6月推出,是一款手持、电池供电的质谱仪,旨在快速分析身份不明的气体、液体和固体材料。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸物、优先毒品和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
MX908可以检测100多种指定危险物质的痕量,包括芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,其灵敏度与现有的现场技术相当,但特异性要高得多。这使用户能够在痕量水平上对广泛的未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器的混淆和假阳性。该设备还能够识别比其他示踪技术多得多的物质,其动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。与领先的便携式质谱仪产品相比,MX908的速度高达15倍,体积小达10倍,价格低达2倍。MX908能够在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成对气体和蒸汽材料以及固体的分析
 
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和液体在不到一分钟内。MX908设计用于在恶劣的室外环境中工作,如普遍的雨和灰尘,以及在4.3公斤的手持设备中灵活地达到冰点的温度。
MX908已经在五大洲和32个国家售出了1000多辆。美国联邦政府中的许多机构都是采用者,美国每个州都至少有一台MX908。超过3600名操作员已接受培训,以优化他们对MX908的使用。
RebelTM
Rebel是一个小型桌面分析器,提供生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的实验室高效液相色谱分析相比,Rebel的每份样品价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2,000倍。Revert在7分钟内提供结果,实现了有关生物过程细胞培养基优化的关键现场决策,加快了过程开发周期,并最大限度地提高了生物反应器效率。客户在GxP环境中使用Rebel来评估新鲜培养液是否符合标准,跟踪生长周期中的细胞外环境和代谢流量,监控压力实验期间的表现,以及表征已用完的培养液。
Rebel是一种专门构建的在线系统,它被设计为与生物反应器位于同一实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这种分析,起义者只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以在保留宝贵的细胞培养液的同时进行更多的测试,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
自2019年11月推出Rebel以来,我们已经售出了31个单元,其中13个单元与收入排名前20的生物技术组织合作。四个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的安置,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国和欧洲出售了Rebel。
ZipChip
ZipChip是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱仪样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChips)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪中。我们设计的这项技术既可以在我们的设备中使用,也可以与第三方质量谱仪器兼容。在我们集成微流控技术的支持下,ZipChip接口允许研究人员将通常在多台仪器或配置上运行的大量耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用整合到一个平台上。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用程序,而不是几个小时,而使用另一种方法,如高效液相色谱。
作为一个可与10,000多台传统质量谱仪器连接的开放访问发现平台,ZipChip使我们能够利用越来越多的新建立的应用程序和出版物,这些应用程序和出版物来自已将该设备纳入其项目的客户。通过将客户在ZipChip上进行的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,我们建立了一系列新的客户驱动、按需质谱分析应用程序。我们的MX908和Rebel设备已经集成了许多由客户驱动的分析方法,还有几种正在为我们未来的产品线进行研究。我们预计,我们的设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大。
自ZipChip平台推出以来,我们已售出超过150个单位,并在领先的全球制药组织和学术机构建立了17个多单位账户。我们的ZipChip平台目前与目前安装在实验室中的市场领先的传统质谱仪兼容,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪兼容。
市场机会
我们最初的市场-现场取证
我们估计,到2020年,我们的手持设备每年可满足15亿美元的市场机会,用于对表面和内部的药物、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测
 
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空气。我们的可进入市场扩大到超过30亿美元,拥有良好做法(GxP)的用例,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析。这些使用案例可通过为我们的基本硬件发布其他软件应用程序来访问。我们对潜在市场总量(TAM)的估计是基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可满足方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率以及消耗品使用的历史模式。
生命科学
根据第三方报告和分析师消息来源,2020年单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然预计单抗将在2025年继续主导最终产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制剂流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年为2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持流程开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,预计到2025年将扩大到约120亿美元的TAM(第三方报告和分析师来源)。
未来市场机遇
探索结合我们平台技术的新应用的最快、最方便的方法是通过与传统的通用实验室质谱仪接口。我们的实验室接口以简单和客户友好的方式连接我们专有的微流控芯片技术ZipChip,形成一个开放的发现平台。我们的研究客户将ZipChip整合到他们的项目中,并证明了跨越一系列市场的新分析方法,包括诊断、消费者健康和美容、农用化学品、石油和天然气以及国防。他们测量新的疗法、代谢物、质量和过程属性,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计我们的ZipChip平台能够在2020年满足整个研究层析市场空间30亿美元的需求,随着进一步向蛋白质组学领域的路线图扩张,这一数字将增长到69亿美元以上。由此产生的后续需求点产品的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
我们的增长战略
我们正在追求黄金标准的分子分析实验室技术--质谱学的民主化。类似于大型机如何过渡到台式机、平板电脑和移动设备,我们正在寻求质量规范市场的类似转型。我们的增长战略包括以下关键要素:

通过继续关注简单性、速度和便利性并降低成本,增加测量消耗。

在我们的种子客户中推动企业采用。

通过拓展商业渠道扩大客户群。

深化我们在快速增长的生物加工市场的足迹。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用程序渠道。
风险因素
我们的业务面临许多风险,在做出投资决定之前,您应该意识到这些风险。在决定是否投资我们的普通股时,您应该仔细考虑本招股说明书中列出的所有信息,尤其是应该评估“风险因素”一节中列出的具体因素。在这些重要风险中,包括以下风险:

我们有净亏损的历史,可能在未来任何时期都无法实现盈利或维持经营活动的现金流。

我们的经营业绩可能会在不同时期大幅波动,并可能在任何特定时期低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
 
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在不实施本次发行的净收益的情况下,我们是否有能力在本招股说明书中包括的经审计财务报表中继续作为一家持续经营的企业存在很大疑问。

我们在最近几年经历了一段显著的增长期,我们无法管理这种增长可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。

我们必须开发新产品,以及对现有产品的改进,并适应快速和重大的技术变化,以保持竞争力。

我们在营销和销售方面的经验有限,正处于建立我们在生命科学市场和国际上的销售渠道的早期阶段。

最近在全球范围内爆发的新冠肺炎对我们的业务和运营造成了重大影响。

我们面临着来自领先科技公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。

目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们未能在现有市场保持显著的市场接受度,或未能成功地增加我们在新市场和不断扩大的市场的渗透率,我们将不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。

我们的销售周期可能很长且不可预测,我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这导致我们的财务业绩具有不可预测性和可变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。

在此次发行后,内部人士将继续拥有我们已发行普通股的很大一部分,因此将对我们拥有相当大的控制权,并将能够影响公司事务。

我们很大一部分业务依赖于对公共部门的销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

美国政府的计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。

我们依赖第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力的潜在损失或限制。
成为一家新兴成长型公司的意义
我们符合《2012年创业启动法案》(JumpStart Our Business Startups Act Of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)所定义的“新兴成长型公司”的资格。因此,我们被允许依赖于适用于其他非新兴成长型公司的某些披露要求的豁免。只要我们是一家新兴成长型公司,我们就不会被要求:

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)节,聘请独立注册会计师事务所报告我们对财务报告的内部控制;

遵守上市公司会计监督委员会(PCAOB)可能通过的关于强制轮换审计公司的任何要求,或独立注册会计师事务所提供有关审计和财务报表的额外信息的补充报告(即审计师讨论和分析);

将某些高管薪酬问题提交股东咨询投票,如“薪酬话语权”、“频率话语权”和“黄金降落伞话语权”;或
 
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披露某些与高管薪酬相关的项目,如高管薪酬与业绩之间的相关性,以及首席执行官薪酬与员工薪酬中值的比较。
我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到最早出现以下情况:

我们报告的 年度毛收入为10亿美元或更多;

我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券;

我们将成为“大型加速申请者”;以及

本次发行完成五周年后的下一财年结束。
《就业法案》第107节还规定,新兴成长型公司可以利用《交易法》第(13)(A)节规定的延长过渡期,以遵守新的或修订后的会计准则。换句话说,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直到我们(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此,我们的财务报表和报告的运营结果可能无法直接与其他上市公司的财务报表和报告的运营结果进行比较。
企业信息
我们于2012年在特拉华州注册成立为908Devices Inc.。我们的办公室位于马萨诸塞州波士顿Summer Street 645号,邮编:02210。我们的电话号码是(857)254-1500。我们的公司网站是www.908devices.com。本招股说明书并不包含本公司网站所载或可透过本公司网站取得的资料,并不以引用方式纳入本招股说明书。
 
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产品
我们提供的普通股
6500,000股
普通股将在本次发行后立即发行
26,200,762股
购买额外发售股份的选择权
由我们
承销商有权在30天内以公开发行价购买最多975,000股普通股,减去承销折扣和佣金
收益的使用
我们估计,根据每股20美元的首次公开募股价格,并扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后,我们将从此次发行中出售我们普通股的股份中获得约118.2美元的净收益,或136.3美元,如果承销商行使其全额购买额外股票的选择权,则我们将获得净收益。我们打算将此次发行的净收益与我们现有的现金一起用于营运资金和一般企业用途,包括:(1)扩大我们的商业运营,以扩大和支持我们的产品在美国和国际生命科学研究客户中的安装基础;以及(2)为我们的研发努力提供资金,以推进技术平台。我们还可以使用剩余净收益的一部分(如果有的话)来购买补充业务、产品、服务或技术,包括科学专门知识。有关我们对此次发行所得资金的预期用途的更完整说明,请参阅“所得资金的使用”。
风险因素
在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读本招股说明书的“风险因素”部分,讨论您应该考虑的因素。
纳斯达克全球市场符号
“弥撒”
定向共享计划
应我们的要求,承销商已预留了多达325,000股我们的普通股,以首次公开募股的价格,通过定向股票计划出售给我们的董事、高级管理人员、员工、业务伙伴和其他与我们有关系的人。不能保证任何预留股份将被如此购买。在定向股票计划中购买预留股份的程度上,可供公众出售的股票数量将减少。任何未通过定向增发计划购买的普通股预留股份,将按照与本次发行的其他普通股相同的基础向公众发售。有关更多信息,请参阅“承保”。
 
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本次发行后将发行的普通股数量以截至2020年10月31日的已发行普通股的19,700,762股为基础,并在本次发行完成后将我们所有已发行的可赎回可转换优先股转换为总计14,691,929股普通股,不包括:

154,634股可在认股权证行使时发行的普通股,用于购买可赎回可转换优先股的股份,这些优先股将成为购买2020年10月31日已发行普通股的认股权证,加权平均行权价为每股7.92美元( );

3,264,022股普通股,根据我们的2012年股票期权和授予计划或我们的2012年计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,根据我们的2012年计划,在行使截至2020年10月31日的未偿还股票期权时可以发行3,264,022股普通股,加权平均行权价为每股1.72 美元;

截至2020年10月31日,根据我们的2012年计划为未来发行预留的220,508股普通股,根据我们的2020年股票期权和激励计划,或我们的2020年计划,在2020年计划生效后可供发行;

1,843,771股我们的普通股,根据我们的2020计划,在招股说明书生效后可供未来发行;以及

288,857股我们的普通股,根据我们的员工购股计划或我们的ESPP,在招股说明书生效后可供未来发行。
除非另有说明,本招股说明书中的所有信息均反映或假定以下内容:

提交我们第六份修订和重述的公司注册证书,以及我们修订和重述的章程与本次发行完成相关的有效性;

本次发行完成后,将所有已发行的可赎回可转换优先股转换为总计14,691,929股普通股;

购买我们的可赎回可转换优先股的流通权证在本次发行结束时成为购买我们普通股的合计154,634股的认股权证;

2020年10月31日之后不得行使未偿还期权或认股权证;

我们普通股1.6271股一股的反向拆分于2020年12月11日生效;

承销商没有行使在此次发行中额外购买最多975,000股普通股的选择权;以及

董事、高级管理人员、员工或现有股东不得通过我们的定向股票计划购买我们的普通股。
 
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目录
 
汇总财务数据
下表列出了各期间和截至所示日期的汇总财务和其他数据。截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度的运营报表数据来自本招股说明书其他部分包括的经审计的财务报表。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月的经营报表数据和截至2020年9月30日的资产负债表数据来自本招股说明书其他部分包含的未经审计财务报表,并按与经审计财务报表相同的基础编制。我们的历史结果并不一定预示着未来可能取得的结果。您应阅读以下财务数据摘要以及本招股说明书其他部分中标题为“财务数据精选”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节以及我们的财务报表和相关说明。我们未经审核的中期财务报表与经审核的财务报表的编制基准相同,管理层认为,该等中期财务报表包括所有调整,包括为公平呈报该等财务报表所载财务信息所必需的正常经常性调整。
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(单位为千,每股数据除外)
运营报表数据:
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,332 2,333
总收入
22,054 17,972 9,624 21,177
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 5,397 8,121
许可证和合同收入成本
659 731 418 712
收入总成本
9,661 9,829 5,815 8,833
毛利
12,393 8,143 3,809 12,344
运营费用:
研发
9,528 8,993 7,020 5,953
销售、一般和行政
9,304 11,294 8,624 8,320
总运营费用
18,832 20,287 15,644 14,273
运营亏损
(6,439) (12,144) (11,835) (1,929)
其他收入(支出):
利息支出
(1,147) (1,530) (1,276) (732)
其他收入(费用),净额
50 301 227 68
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (1,049) (664)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (12,884) (2,593)
可赎回可兑换证券的增值
优先股相对于赎回价值
(76) (109) (79) (74)
普通股股东应占净亏损(1)
$ (7,612) $ (13,482) $ (12,963) $ (2,667)
每股净亏损可归因于普通股
基本股东和稀释股东(1)
$ (1.55) $ (2.70) $ (2.60) $ (0.53)
加权平均已发行普通股,
基本的和稀释的(1)
4,907 4,990 4,990 4,996
预计每股净亏损可归因于
普通股股东,基本股东和稀释股东
(未经审计)(1)
$ (0.71) $ (0.13)
预计加权平均普通股
未偿还、基本和摊薄(未经审计)(1)
18,983 19,688
 
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目录
 
(1)
有关普通股股东应占基本及摊薄每股亏损及普通股股东应占未经审核基本及摊薄每股预计净亏损的计算详情,请参阅本招股说明书其他部分所载财务报表附注13。
截至2020年9月30日
实际
备考(2)
形式上的作为
调整后(3)
(单位:千)
资产负债表数据:
现金
$ 19,712 $ 19,712 $ 137,912
营运资金(1)
22,071 22,071 141,139
总资产
43,404 43,404 160,736
扣除贴现后的长期债务,包括当期部分
14,817 14,817 14,817
递延收入,包括当期部分
9,256 9,256 9,256
商业服务协议责任 - 关联方
375 375 375
优先股权证责任
754
可赎回可转换优先股
71,091
股东权益合计(亏损)
(65,608) 6,237 124,437
(1)
我们将营运资本定义为流动资产减去流动负债。
(2)
预计资产负债表数据将使(I)所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计14,691,929股普通股,以及(Ii)所有购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股的认股权证。
(3)
作为调整后资产负债表数据的备考数据,在扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后,进一步影响了我们在此次发行中以每股 $20.00的首次公开发行价发行和出售6,500,000股我们的普通股。
 
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目录​
 
风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑以下描述的风险以及本招股说明书中的其他信息,包括我们的财务报表和相关说明以及“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。发生下列任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
与我们的商业和行业相关的风险
我们有净亏损的历史,可能在未来任何时期都无法实现盈利或维持经营活动的现金流。
我们自2012年成立以来一直有净亏损的历史,包括截至2018年12月31日和2019年12月31日的财年分别净亏损750万美元和1,340万美元,截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月分别净亏损1,290万美元和260万美元,我们可能永远不会实现或保持盈利。截至2020年9月30日,我们的累计赤字为6820万美元。我们不能保证我们将能够增加收入,以维持经营活动的现金流或实现盈利。
随着我们继续扩大和发展我们的业务,我们预计将在销售、营销、研发以及客户服务和支持领域产生大量额外支出。此外,作为一家上市公司,我们预计我们的法律、会计和其他费用将大大高于我们作为私人公司所发生的费用。此外,我们可能会遇到无法预见的问题,需要我们招致额外的费用。由于这些支出的增加,我们将不得不创造和维持更多的收入,以实现盈利和正现金流。因此,如果我们无法实现或保持盈利,并在未来遭受重大损失,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失部分或全部投资。
我们的经营业绩可能会在不同时期大幅波动,并可能在任何特定时期低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们的季度运营结果可能会在不同时期之间波动很大。因此,任何一个季度的业绩都不应被视为未来业绩的指标。如果我们的收入或经营业绩在任何时期低于投资者或任何跟踪我们公司的证券分析师的预期,我们普通股的价格可能会下降。本节中描述的每个风险以及其他因素都可能影响我们的经营业绩。例如,可能导致我们的经营业绩波动的因素包括:

在任何季度期间,我们收入的很大一部分依赖于来自美国政府机构的有限数量的大订单,因此,客户订单的损失或延迟,或者客户订单下交付成果的任何延迟履行,都可能显著减少我们该季度的收入;

新增客户或失去现有客户;

客户向我们购买额外产品或消耗品的价格;

我们有能力用新的和更好的功能来增强我们的产品,以满足客户的要求;

我们产品销售周期的长度和不可预测性;

我们的销售队伍和客户服务团队的生产力和增长;

我们的分销商在获得新订单和履行现有订单方面的有效性;

与我们的任何单一来源供应商或组件制造商的服务中断;

与新冠肺炎大流行相关的意外成本或延误;
 
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目录
 

我们有能力达到并保持我们产品的生产量和质量水平,并准确预测客户对我们产品和耗材的需求;

我们或我们的竞争对手发布或升级我们的产品或发布相关公告的时间;

对我们产品的需求有季节性的可能性;

我们或我们的竞争对手在定价方面的变化;

与新产品发布或升级相关的研究和开发投资的时机;

我们控制成本的能力,包括运营费用和产品中使用的零部件的成本;

未来的会计公告和会计政策的变化;

与收购和整合公司、资产或技术有关的成本;以及

总体经济状况。
我们的运营费用在很大程度上是基于我们预期的产品收入增长,特别是在我们继续投入大量资源建立我们的销售和营销渠道以及开发未来产品的情况下。因此,与我们的预期相比,产品收入的任何不足都可能导致我们的经营业绩逐期发生重大变化,并可能导致运营现金流为负,我们的普通股价格下降。
在不实施本次发行的净收益的情况下,我们是否有能力在本招股说明书中包括的经审计财务报表中继续作为一家持续经营的企业存在很大疑问。
我们不断出现的运营亏损令人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了极大的怀疑。因此,我们的独立注册会计师事务所在其报告中就这一不确定性在截至2019年12月31日的年度财务报表中包含了一段解释性段落。我们继续经营下去的能力将需要我们获得额外的资金。我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够为2023年之前的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。在不影响本次发行净收益的情况下,我们预计截至2019年12月31日的现有现金将足以支付我们的运营费用、资本支出要求和2021年第三季度的偿债款项。我们基于的这些估计可能被证明是错误的,我们可能会比我们预期的更早耗尽我们可用的资本资源。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金,我们将被迫推迟或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力,或者我们可能被迫减少或终止我们的业务。
我们在最近几年经历了一段显著的增长期,我们无法管理这种增长可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。
最近几年,我们经历了一段显著增长的时期。我们的增长对我们的管理和其他资源提出了更高的要求,并将在未来继续这样做。我们可能无法保持或加快目前的增长速度,无法有效管理我们不断扩大的业务,也无法及时或有利可图地实现计划中的增长。有效地管理我们的增长将包括以下内容:

继续留住、激励和管理现有员工,并吸引和整合新员工,特别是合格的销售人员;

继续为越来越多的客户提供高水平的服务;

在控制费用的同时保持产品和服务的质量;

扩大我们的直销队伍和渠道合作伙伴;以及

及时开发、实施和改进我们的运营、财务、会计和其他内部系统和控制。
如果对我们产品的需求迅速增长,我们将需要扩大内部产能或实施额外的零部件和/或组装产品外包。在以下方面取得成功
 
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目录
 
开发、制造和支持小批量生产的产品并不能保证在更大规模的业务中取得类似的成功。修改和重新配置我们的设施以提高生产能力可能会推迟我们产品的交付。此外,组件成本以及额外的生产、财务和管理控制成本可能会上升。如果我们不能满足客户的需求,快速、经济地交付产品,客户可能会转向我们的竞争对手。与实施新的制造技术、方法和流程相关的成本,包括购买新设备,以及由此导致的任何延误、效率低下和销售损失,都可能损害我们的运营结果。
随着我们的发展,我们还需要对其他运营功能进行相应的改进,例如我们的客户服务和账单系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关的改进和质量保证都将成功实施,也不能保证设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并雇用不同资质的人员。
如果我们不能有效地管理我们的增长,可能会对我们保持或增加收入和盈利的能力、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。这些因素可能会对我们在市场上的声誉以及我们从新客户或现有客户那里创造未来销售的能力产生不利影响。
我们必须开发新产品,以及对现有产品的改进,并适应快速和重大的技术变化,以保持竞争力。
我们在以显著增强和不断发展的行业标准为特征的行业销售我们的产品。因此,我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不适当地创新和投资于新技术,我们的产品可能会在我们服务的市场上变得不那么受欢迎,我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术,或者自己制造产品。为了使我们的产品被市场接受,我们必须有效地预测客户的需求,并及时提供满足不断变化的客户需求的产品。客户可能需要我们当前产品所不具备的产品特性和功能。我们目前对未来发展或增强的任何计划都是战略性的,而不是为我们的客户开发此类能力的承诺。如果我们不能开发满足客户要求的产品,我们创造或增加对我们产品的需求的能力将受到损害。
如果不及时推出新产品、服务和增强功能,我们的产品可能会随着时间的推移而失去竞争力,在这种情况下,我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此,我们将大量的努力和资源集中在开发和确定新技术、产品和市场上,以进一步扩大我们的产品范围。此外,我们产品和技术的开发周期可能需要数年时间,需要大量投资,包括大量研发、开发不同的工程和制造工作流程,以及调整我们的数据和分析基础设施。即使这些努力成功了,产品或增强功能也可能不会像预期的那样运行。我们新产品的最终成功在很大程度上取决于我们对所服务行业和市场的长期需求评估的准确性,如果市场需求没有按预期发展,我们很难迅速改变计划中的新产品的设计或功能。因此,如果我们未能准确预测客户的需求并及时推出新的创新产品或服务,或未能获得预期的市场接受度,我们的业务可能会受到影响,我们的经营业绩可能会受到不利影响。识别市场趋势和客户需求的挑战对我们最近进入的市场,如生物加工市场,或我们打算在未来进入的市场,如GxP质量保证市场,要求更高。我们不能确定我们是否会有效地识别这些趋势和需求,或者推出成功的产品。
我们在营销和销售方面的经验有限,正处于建立我们在生命科学市场和国际上的销售渠道的早期阶段。
我们可能无法有效地营销、销售或分销我们当前和未来的产品,以支持我们计划的增长。目前,我们通过直销相结合的方式销售我们的产品。
 
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努力与我们所有主要市场的分销商建立合作伙伴关系。2019年,我们的两家总代理商分别占我们总收入的10%以上,总和为28%。我们正在拓宽和多样化我们在所有市场的销售渠道。未来,如果我们不能与任何一家大型分销商保持良好的关系,或者不能成功地激励任何一家大型分销商,我们的收入可能会下降。如果我们不使我们的销售渠道多样化,并有效地利用我们的直销队伍,我们将继续受到与将很大比例的收入集中在有限数量的分销商身上相关的风险的影响。
截至本招股说明书发布之日,我们拥有一支超过15名员工的直销队伍,我们打算在未来扩大我们销售团队的规模和覆盖范围,特别是那些专注于生命科学市场的销售团队。在制药和生物技术行业,对能够销售昂贵仪器的员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工,也无法建立高效有效的销售组织,这可能会对我们的产品的销售和市场接受度产生负面影响,并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。此外,考虑到这些额外人员和资源预计将产生的收入,为某一特定产品或服务建立一支专门的销售、营销和客户服务队伍的时间和费用可能很难证明是合理的。我们还打算在生命科学市场增加更多的分销合作伙伴,如果我们不能成功做到这一点,将对我们增加Rebel和ZipChip接口收入的能力产生不利影响。
我们依赖分销商在美国以外的某些国家销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。根据我们与现有分销商的协议,我们对现有分销商施加有限的控制,如果他们在他们特定地区对我们产品的销售和营销努力不成功,我们的业务将受到实质性和不利的影响。至少在中短期内,需要找到更多具有当地行业经验和知识的分销合作伙伴,使其有资格获得资格,并与之接洽,以便在美国以外的某些国家/地区有效地营销和销售我们的平台。我们可能无法成功地寻找、吸引和留住分销合作伙伴,或者我们可能无法以有利的条件达成此类安排。
我们的大多数经销关系都是非排他性的,允许这些分销商经销竞争产品。因此,我们的经销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品,以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。如果当前或未来的分销商表现不佳,或者我们无法与特定地理区域的分销商达成有效安排,我们可能无法实现长期的国际收入增长。
最近在全球范围内爆发的新冠肺炎对我们的业务和运营造成了重大影响。
新冠肺炎大流行及其控制其传播的努力大大限制了人员、商品和服务在全球的流动。鉴于新冠肺炎传播的不确定性和迅速变化的形势,我们已采取预防措施,旨在将病毒对我们的员工、客户和我们所在社区的风险降至最低。这些措施包括暂时向访客关闭我们的办公室,将办公室中的员工数量限制在那些被认为对制造和研究目的至关重要的员工,以及将客户、员工和行业活动虚拟化、推迟或取消。
新冠肺炎疫情也造成了许多负面逆风,给我们的业务和运营结果带来了风险。例如,它普遍扰乱了我们客户和潜在客户的运营,并可能继续扰乱他们的运营,包括由于旅行限制和/或业务关闭、金融市场的不确定性或对其业务和财务业绩的其他损害。这些中断导致我们现有客户和潜在新客户的资本支出减少,这对我们的ZipChip接口和消耗品销售产生了负面影响,导致截至2019年9月30日的9个月ZipChip接口的销售额与截至2020年9月30日的9个月相比有所下降。虽然这一下降对我们截至2020年9月30日的9个月的总收入没有显著影响,但未来的影响可能会更大。这些中断可能导致进一步削减资本支出预算、推迟采购决定、延长销售周期、延长付款时间
 
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条款或未达到预期的付款,以及推迟或取消项目,任何这些都会对我们的业务和经营业绩产生负面影响,包括销售和现金流。我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测形势,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。
从历史上看,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们新产品的推出历来都是通过参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的外地销售和专业服务活动都在远程进行,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。截至本招股说明书日期,我们尚不清楚此类限制和预防措施对我们吸引新客户或在短期和长期内保持和扩大与现有客户的关系的能力产生的负面影响的程度。
此外,由于新冠肺炎,我们的许多供应商都面临着运营挑战,这反过来可能会破坏我们的供应链稳定,或者以其他方式对我们向客户提供产品的能力产生不利影响。例如,由于新冠肺炎疫情的爆发,全球对呼吸机和其他呼吸护理产品的需求达到了以前从未见过的水平。这反过来又导致了我们某些关键部件的短缺和更长的交货期。我们的供应商可能不得不暂时关闭一家消毒设施,因为员工的新冠肺炎检测呈阳性,面临来自生病或担心上班或被意外需求淹没的员工的人员短缺。目前,供应商遇到的困难对我们向客户发货的能力影响微乎其微;然而,如果新冠肺炎疫情持续下去,可能会对我们的库存产生负面影响,并推迟向客户发货,这反过来将对我们的收入和运营结果产生不利影响。如果我们的供应商不能及时交付我们需要的部件和组件,我们不能保证我们能够以可接受的条件为我们的产品找到替代供应来源,或者根本不能。如果我们无法购买足够数量的库存,我们的业务和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
此外,新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的总部,这是我们主要的公司办公室、销售和营销中心和制造地点,包括通过设施关闭、工作时间减少和其他社交距离努力的影响。例如,如果我们在制造、采购、供应链、研发等关键职能相关的集群中工作的员工中,即使是很小一部分人的新冠肺炎检测呈阳性,整个业务功能也可能被暂时关闭,以确保我们员工的安全,业务有效性将受到严重影响。此外,我们无法预测这些情况和担忧是否会继续下去,或者我们未来是否会经历更严重或更频繁的中断,包括完全关闭我们的一个或多个设施。此外,由于新冠肺炎疫情,我们要求所有有能力远程工作的员工全职或部分远程工作。广泛的远程工作安排可能会对我们的运营、我们业务计划的执行、开展我们业务所需的关键人员和其他员工的生产率和可用性以及为我们提供关键服务的第三方服务提供商产生负面影响,或者由于疫情爆发和相关政府行动需要改变我们的正常业务做法而导致运营故障。如果发生自然灾害、停电、连接问题或其他影响员工远程工作能力的事件,我们可能很难或在某些情况下不可能在很长一段时间内继续我们的业务。远程工作的增加也可能导致消费者隐私、数据安全和欺诈风险的增加,我们对适用的法律和监管要求的理解,以及监管机构关于新冠肺炎疫情的最新指导意见,可能会受到法律或监管方面的挑战,特别是随着监管指导意见随着未来的发展而变化。
 
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更广泛地说,新冠肺炎疫情已经并预计将继续对全球经济和金融市场产生不利影响,导致经济持续低迷,预计将普遍减少技术支出,并可能对我们的平台和服务的需求产生不利影响。目前还无法估计新冠肺炎将对我们的业务产生多大影响,因为影响将取决于未来的发展,这些发展具有很高的不确定性,无法预测。
在新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的情况下,它可能还会加剧本节“风险因素”部分描述的许多其他风险,包括但不限于与我们增加对现有和新客户的销售、继续履行现有合同、开发和部署新技术、扩大我们的营销能力和销售组织、产生足够的现金流来偿还我们的债务,以及遵守管理我们债务的协议中的契约的能力有关的风险。
我们面临着来自领先科技公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。
我们服务的市场竞争激烈,我们预计未来竞争将会加剧。这种竞争可能会使我们的产品销售变得更加困难,并可能导致定价压力增加,利润率下降,销售和营销费用增加,市场份额未能增加或失去,任何这些都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
我们面临着来自大型和经验丰富的上市和私有企业的激烈竞争,包括安捷伦技术公司、布鲁克公司、丹纳赫公司、印孚瑟斯、Flir Systems、PerkinElmer、岛津公司、Thermo Fisher Science和Waters Corp.。我们的竞争对手还包括许多较小的公司,包括为追求新技术和新兴技术而成立的公司。我们还预计,未来会有更多来自新公司和现有公司的竞争,我们目前没有与这些公司直接竞争。随着我们行业的发展,我们现有的和潜在的竞争对手可能会在他们之间或与第三方建立合作关系,包括与我们有合作伙伴关系且其产品与我们自己的公司进行互操作的公司,这可能会获得巨大的市场份额,这可能会对我们的业务产生不利影响。这些竞争威胁中的任何一个,单独或与其他威胁结合在一起,都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
与我们相比,我们的许多竞争对手拥有更大的市场占有率、更长的经营历史、更强的知名度、更大的客户基础以及更多的财务、技术、销售和营销、制造、分销和其他资源。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的产品。这些公司可能试图利用其更多的资源在市场上更好地定位自己,包括以折扣定价或将产品与其他产品和服务捆绑在一起,试图迅速获得市场份额。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的客户和合作伙伴关系,因此可能更有能力识别和响应市场发展或客户需求的变化,包括成功开发出表现优于我们技术的技术。潜在客户也可能更喜欢从他们现有的供应商那里采购,而不是从新的供应商那里购买,无论产品性能或功能如何。我们规模较大的竞争对手可能能够更好地管理大型或复杂的合同,并保持更广泛的地理存在。我们规模较小的竞争对手通常专注于一种或几种产品,他们往往在自己选择的市场上站稳了脚跟。这些竞争对手中的任何一个都可能比我们更快地对新技术、市场发展做出反应,或者更有效地寻求新的销售机会。我们不能向您保证,我们将能够成功地与现有或新的竞争对手竞争。因此,我们的业务可能不会像预期的那样增长,我们的业务可能会受到影响。
 
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目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们未能在现有市场保持显著的市场接受度,或未能成功地增加我们在新市场和不断扩大的市场的渗透率,我们将不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
2019年,我们大约69%的产品和服务收入来自我们手持产品的销售,主要是MX908。今天,这个市场主要由急救人员、消防员、地方、州和联邦执法部门以及军事、海关和国土安全客户组成。我们向这些组织销售的产品继续被市场接受对我们未来的成功至关重要,而这些组织在全球范围内采用我们的产品是我们增长战略的关键部分。如果市场对我们的MX908产品的需求下降,如果我们的产品未能保持或获得更大的市场接受度,或者如果我们未能在现场取证市场上执行我们的销售和客户服务努力,我们将无法实现或保持盈利。
我们还从我们的桌面设备中获得了相当大的且不断增长的收入,主要是在生命科学市场,特别是抗体疗法、细胞和基因疗法以及合成生物市场。2019年,我们大约29%的产品和服务收入来自生物制药公司和研究机构。我们最近推出了我们的Rebel产品线,我们未来的成功将部分取决于我们成功地将该产品线商业化的能力。生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是由于科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳做法。
我们解决方案的市场规模可能比估计的要小,新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展,或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。
我们产品的市场正在迅速发展,因此很难准确预测我们当前和未来解决方案的市场规模。我们对当前和未来解决方案的年度可寻址市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并扩大现有解决方案在我们经验有限或没有经验的新市场的销售。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。例如,新的生命科学技术通常不会被相关市场采用,直到在同行评议的出版物上发表了足够数量的使用这种技术进行的研究。虽然我们相信我们的假设和我们对我们解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的数据是合理的,但这些假设和估计可能不正确,支持我们的假设或估计的条件,或我们所使用的第三方数据的基础条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年总潜在市场的估计可能不正确。
我们依赖假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标,这些指标中真实或感知的不准确可能会损害我们的声誉,并对我们的业务产生负面影响。
除了我们的财务业绩,我们的管理层还定期审查许多运营和财务指标,包括产品和服务收入细分为设备销售和消耗品以及服务收入(经常性收入)、产品投放量、累计产品投放量、按客户市场(政府、制药/生物技术和学术界)划分的收入,以及代表客户参与测试、试验、试点和全面部署的渠道机会状况,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。随着我们所在的行业和我们的业务不断发展,我们评估业务和公司的指标也可能不断发展。此外,虽然我们使用的指标的计算基于我们认为合理的估计,但我们的内部工具不是由第三方独立验证的,具有许多限制,而且,我们跟踪这些指标的方法可能会发生变化
 
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时间,例如,我们的客户收入按政府、制药/生物和学术界销售的行业细分。因此,投资者不应过度依赖这些指标。
我们的销售周期可能很长且不可预测,我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这导致我们的财务业绩具有不可预测性和可变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。
由于我们经历了延长的销售周期,我们很难预测收入的时间,部分原因是我们需要教育客户了解我们的产品,我们产品的高价购买,我们的一些客户希望进行更长时间的产品测试和评估,包括试验性研究,以及我们的客户愿意更换他们现有的解决方案和供应商关系。我们的客户购买产品通常会受到各种其他因素的影响,这些因素可能会延长我们的销售周期,包括他们预算周期和审批流程的时间安排、预算限制、延长的谈判、用户调查、行政处理和其他延迟。特别是,美国和其他国家的政府部门和机构通常会评估我们的产品是否具有关键的战略应用。因此,试点、测试和评估过程可能很广泛,订单往往取决于是否有足够的预算资金。政府机构订单的采购过程可能涉及复杂和耗时的竞争性投标过程。投标规格和合同授予受到竞争对手的挑战,这可能会进一步延长销售周期。此外,美国州和地方危险材料、应急管理和警察组织必须经常申请赠款,以获得采购我们产品所需的资金,这是一个漫长且不可预测的过程,特别是关于何时以及是否授予赠款。因此,我们的销售周期从几个月到一年多不等,很难预测何时或是否会向潜在客户进行销售。所有这些因素都可能导致我们季度财务业绩的波动,并增加我们在特定季度的经营业绩低于投资者预期的可能性。如果我们在花费大量资源后未能成功完成销售,或者如果我们由于上述任何原因而出现延误,我们未来的收入和运营费用可能会受到实质性的不利影响。
由于进入新市场需要大量资源,我们必须做出战略和运营决策,优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系,并且不能保证我们将以产生有意义的收入或利用潜在新市场的方式使用我们的资源。
我们相信我们的平台在广泛的市场上都有潜在的应用,我们已经瞄准了某些我们认为我们有更高的成功概率或收入机会,或者产品商业化和实现或实现收入的道路较短的市场。例如,2018年,我们就一个特定的政府项目机会达成了协议,以开发气溶胶蒸气探测器,最近,我们又达成了几项协议,涉及在细胞治疗和基因治疗市场对我们的产品进行评估。我们寻求继续在我们的项目中优先安排机会和分配资源,以保持在推进短期机会和为我们的技术开拓更多市场之间保持平衡。然而,由于开发新市场的工作流程需要大量资源,我们必须就追求哪些市场以及分配给每个市场的资源数量做出决定。我们关于向特定市场或工作流程分配研究、开发、协作、管理和财务资源的决定可能不会导致开发任何可行的产品,并可能从更好的机会中分流资源。同样,我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的,并可能导致我们错失宝贵的机会。特别是,如果我们无法为抗体疗法、细胞疗法或合成生物市场等市场开发更多相关产品和应用,可能会减缓或停止我们的业务增长,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
如果我们销售我们的产品用于临床或诊断目的,我们的产品未来可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构的严格监管,这可能会增加我们的成本,推迟或阻止我们产品的商业化,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的平台和设备,包括我们的MX908、Rebel和ZipChip接口,作为仅供研究使用的产品提供给客户。标有Ruo的产品可以免税
 
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遵守FDA的大多数要求,包括上市前的批准或批准、生产要求和其他要求。标有Ruo但实际用于临床诊断用途的产品可能会被FDA视为根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)掺假和贴错品牌,并受到FDA执法行动的影响。FDA表示,在确定标记为RUO的产品的预期用途时,FDA将考虑与产品分销和使用有关的所有情况,包括产品如何销售以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估,即我们的产品被适当地作为RUO进行营销,或者可能得出结论,标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的,并可能对我们采取执法行动,包括要求我们停止分销我们的产品,直到我们遵守适用的法规,这将减少我们的收入,增加我们的成本,并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权,不能保证FDA会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可或批准。此外,尽管我们目前以RUO的形式销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一套更繁琐的法规要求。
我们依赖于我们的关键人员和其他高素质的人员,如果我们不能招募、培养和留住我们的人员,我们可能无法实现我们的目标。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官、我们的联合创始人之一Knopp博士和我们的首席技术官、我们的联合创始人之一Brown博士对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。我们的每一位员工都可以随时终止与我们的关系,失去这些人的服务可能会对我们的业务产生不利影响。我们依靠我们的高级管理层来管理我们现有的业务运营,并寻找和寻求新的增长机会。任何高级管理层成员的流失可能会大大推迟或阻碍我们实现业务目标,而更换他们可能会涉及大量的时间和费用。
随着我们继续扩大业务规模,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些市场,包括生物制药市场,可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前雇用的人不同。我们的持续增长将在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,他们具有必要的科学背景和技术能力,能够了解我们的系统,并有效地识别和销售给潜在的新客户。确定、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发要求我们在波士顿地区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。
我们与我们的任何员工都没有固定期限的雇佣合同。因此,我们的员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司,并可以自由地为竞争对手工作,但要遵守他们的保密、非邀约和知识产权转让协议的条款。由于我们产品的复杂性和技术性,以及我们在其中竞争的充满活力的市场,任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能严重损害我们的经营业绩和增长前景。
我们可能无法始终如一地按照必要的规格或数量生产设备和消耗品,以满足可接受的成本或可接受的性能水平的需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。随着我们继续发展和推出新产品,以及我们的产品融入越来越复杂的技术,确保我们的产品在不牺牲质量的情况下按必要的数量生产将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商将能够继续生产我们的产品,以使其始终达到客户期望的产品规格和质量。任何未来的设计问题、不可预见的制造
 
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我们或此类第三方设施的污染、设备故障、老化部件、来自第三方供应商的部件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格等问题,可能会对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去国际标准化组织或ISO的质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
为了满足客户的需求,我们试图预测对我们的产品和用于制造我们产品的零部件的需求。如果我们不能准确地预测这一需求,我们可能会产生额外的成本或制造延迟,并可能会损失销售或大量库存储存成本。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品、从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是从我们过去没有合作过的制造商过渡或开始的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品。我们不能向投资者保证,我们和我们的第三方制造商将能够按时推出新产品,将现有产品的制造转移到新的制造商,将我们的制造能力转移到新的地点,或者转移到没有制造缺陷的内部制造任何额外的消耗品。无法以商业上可接受的成本生产出符合规格、数量和成本的产品和部件将产生负面影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们依赖第三方供应商为我们的产品持续供应零部件和原材料,如果这些零部件或原材料出现短缺,我们可能无法获得足够的零部件来生产满足客户需求的新产品,或者我们可能被迫为这些零部件支付更高的价格。
我们依赖有限数量的供应商提供我们产品组装中使用的几个关键部件,在某些情况下,例如我们微流控芯片中的玻璃、棉签取样器和产品中的传感器,我们依赖一家供应商提供特定部件、组件或消耗品。虽然在许多情况下,我们的产品使用标准组件,但在某些情况下,组件可能只能从有限数量的供应商处购买。特别是,我们的Rebel自动取样器组件和MX908耗材依赖于单一供应商。如果由于任何原因,我们获得这些拭子取样器的机会受到限制或延迟,我们将需要快速识别和鉴定替代来源的拭子取样器。确定和鉴定替代来源可能需要时间并涉及额外费用,而且不能保证替代来源将按预期运行。如果我们的客户遇到耗材短缺或延迟的情况,例如棉签取样器、微流控芯片或检测试剂盒,或者如果这些耗材的性能没有达到客户预期的水平,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
此外,我们维持相对较低的库存,并根据预期的年度需求采购零部件。我们和我们的合同制造商都没有就这些组件签订长期供应合同,我们的任何第三方供应商都没有义务在任何特定时期或任何特定数量向我们供应产品,除非特定采购订单中可能提供的产品。我们不是我们许多供应商的主要客户,因此这些供应商可能会比我们优先考虑其他客户的需求。我们的行业过去曾经历过零部件短缺和交货延迟,未来我们可能会因为行业需求旺盛或其他因素而经历关键零部件短缺或延误。建造我们的系统所需的许多其他组件有时也会供不应求。因此,如果出现短缺或延误,我们可能无法以合理的价格或可接受的质量获得足够的组件来制造新产品,导致无法满足客户需求或我们自己的经营目标,这可能会对我们的客户关系、业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
 
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此外,由于火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们任何供应商的制造设施或其他财产造成的损害,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们目前的研发努力可能在几年内不会产生显著的收入,如果有的话。
开发我们的产品是昂贵的,产品开发的投资可能涉及较长的投资回收期。我们在研发方面的投资可能不会产生适销对路的产品,或者可能导致产品产生收入的时间比我们预期的更长,或者产生的收入比我们预期的要少。截至2019年12月31日的年度和截至2020年9月30日的9个月,我们的研发费用分别为900万美元,占总收入的50%和600万美元,占总收入的28%。我们未来的计划包括在产品研究和开发方面的重大投资,扩大我们的手持产品的机会,以及我们的台式产品的新应用领域。我们相信,我们必须继续投入大量资源用于我们的研发工作,以保持我们的竞争地位。然而,我们可能在未来几年内不会从这些投资中获得可观的收入,如果有的话。
我们产品中未被发现的错误或缺陷,或我们产品的最终用户犯下的错误,可能会损害我们的声誉,并降低市场对我们产品的接受度。
我们的设备和消耗品以及随附的软件在首次推出或发布新版本时可能会包含未检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。此外,如果最终用户犯了错误或未能正确分析特定物质,我们的产品可能与未能识别最终被证明是有害的物质有关,或者相反,可能与对事实证明是无害的物质引发的错误警报有关。我们还提供客户支持服务,例如与本招股说明书“业务”部分所述的“Reachback”计划有关的服务。在一个或多个支持咨询的情况下,可能会向客户提供不正确或不准确的信息。如果发生任何这样的错误或错误,我们还可能产生重大成本,我们主要人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能受到与我们的产品和解决方案中的错误或缺陷相关的损害的媒体关注、保修索赔或违反合同。
如果我们的信息技术系统发生重大中断或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研究和开发活动、管理我们的制造业务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键职能。我们的信息技术系统可能容易受到故障、恶意入侵和计算机病毒或其他破坏性事件的影响,包括但不限于自然灾害和灾难。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为攻击目标。除了传统的计算机黑客,恶意代码(如病毒和蠕虫)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的参与者现在还参与攻击(包括高级持续威胁入侵)。尽管为应对这类威胁而设置安全屏障作出了重大努力,但我们几乎不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭据或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受到损害,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长期出现系统中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们无法在可接受的时间框架内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性影响。此外,我们的信息技术系统(以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统)可能容易受到数据安全漏洞的影响,无论是内部不良行为者(例如员工)还是外部不良行为者(其攻击正变得越来越复杂,包括社交网络
 
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工程和网络钓鱼诈骗),这可能导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外,任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)规定的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和未经授权访问我们的信息技术系统和数据的其他事件可能很难检测到,在确定此类漏洞或事件方面的任何延误可能会导致上述类型的危害和法律风险增加。
调查、缓解和应对潜在的数据安全违规以及遵守适用的违规通知义务对个人、监管机构、合作伙伴和其他人的成本可能会很高。我们的保险单可能不足以补偿我们因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外,我们未来可能不会以经济上合理的条款获得这种保险,或者根本不能。此外,为一项诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
我们的国际业务可能会带来额外的风险,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
截至2019年12月31日的年度和截至2020年9月30日的9个月期间,国际收入分别占我们总收入的24%和14%。我们预计未来我们的国际收入和业务将继续扩大。我们的国际业务面临着我们在美国没有面临的各种风险,包括:

与开发国际收入相关的旅行、基础设施和法律合规成本增加的困难;

难以执行合同、收回应收账款和较长的付款周期,特别是在新兴市场;

与美国政府相比,许多(如果不是大多数)外国政府在安全和安保以及检测危险化学品的技术方面的投资较少;

我们开展业务所在国家的总体经济状况;

对外国收入征收的附加预扣税或其他税,以及对对外贸易或投资征收的关税或其他限制;

遵守我们运营的外国司法管辖区的隐私和数据安全要求;

强加或意想不到的不利变化的外国法律或法规要求,其中许多与美国的不同;

与开发多种语言的产品或技术相关的成本和延迟,例如我们产品中嵌入的软件和产品的内置化学物质库;

遵守国外技术标准;

增加我们产品的发货和验收时间;

增加外币汇率风险敞口;

一些国家减少了对知识产权的保护;以及

政治动乱、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应。
随着我们继续在全球扩展业务,我们的成功在很大程度上将取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。
 
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我们在国际市场上的全面成功在一定程度上取决于我们能否在不同的法律、法规、经济、社会和政治条件下取得成功。我们可能无法成功地制定和实施在我们开展业务的每个国家有效管理这些风险的政策和战略。如果我们不能成功地管理这些风险,可能会损害我们的国际业务,减少我们的国际销售额,增加我们的成本,从而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
遵守全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据的能力,而不遵守这些要求可能会使我们面临巨额罚款和处罚,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
全世界信息的收集、使用、保护、共享、转让和其他处理的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍然不确定。在国际上,许多法域的法律、法规和标准广泛适用于个人信息的收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理。例如,2018年5月在欧洲经济区(EEA)所有成员国生效的欧洲通用数据保护条例(GDPR)极大地扩大了欧盟委员会对其法律的管辖权范围,并增加了处理个人数据的一系列要求。GDPR与欧洲经济区成员国和联合王国管理个人数据处理的国家立法、法规和指导方针一起,对收集、使用、保留、保护、披露、转移和以其他方式处理个人数据的能力施加了严格的义务和限制。特别是,GDPR包括与个人数据相关的个人的同意和权利、将个人数据转移出欧洲经济区或联合王国、违反安全规定的通知以及个人数据的安全和保密的义务和限制。GDPR授权对某些违规行为处以高达全球年收入4%或2000万欧元的罚款,以金额较大者为准。
所有这些不断变化的合规性和运营要求可能需要我们修改我们的数据处理实践和政策,这反过来可能会分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来。如果我们未能或被认为未能遵守任何与数据隐私和安全相关的适用法律和法规,可能会导致我们的声誉受损,以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼,包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼,这将使我们面临巨额罚款、制裁、裁决、惩罚或判决,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们的贷款和担保协议包含限制我们经营活动的契约,如果发生违约,我们可能需要偿还未偿还的债务,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
2019年8月29日,我们与Signature Bank签订了一项贷款和担保协议,随后进行了修改,根据该协议,Signature Bank同意向我们提供1,500万美元的定期贷款安排,到期日为2023年8月1日。这笔贷款的全部资金于2019年8月29日到位。在我们偿还这些债务之前,贷款和担保协议使我们受到各种惯例契约的约束,包括关于财务报告、财务契约(包括不受限制的最低现金水平)和保险的要求,以及对我们处置我们的业务或财产、改变我们的业务线、清算或解散、进行任何控制权交易、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或几乎所有股本或财产、产生额外债务、对我们的财产产生留置权、支付任何股息或对股本进行其他分配、赎回股本的能力的限制,签订入境许可协议,与关联公司进行交易,并侵犯我们的知识产权。这些对我们业务运营能力的限制可能会对我们的业务产生不利影响。
我们被允许在2021年2月之前只支付利息,届时本金摊销开始。然而,如果贷款和担保协议下发生违约事件,我们可能需要偿还贷款安排下的未偿还债务。除其他事项外,如果我们不能根据贷款支付所需款项,就会发生违约事件
 
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本公司或吾等的资产会受到某些法律程序的影响,例如:本公司或吾等的资产受到某些法律程序的影响,例如破产程序;我们无法在到期时偿付我们的债务;或者我们未能与第三方签订合同,允许第三方加快此类债务的到期日,或可能对我们造成重大不利变化。在发生任何此类违约事件时,我们可能没有足够的可用现金,或者无法通过股权或债务融资筹集额外资金来偿还此类债务。在这种情况下,我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或运营,或者授予他人开发和营销我们本来更愿意开发和营销的产品的权利。贷款人还可以行使其作为有担保贷款人的权利,接管和处置担保定期贷款的抵押品,该抵押品几乎包括我们的所有财产(不包括受负质押约束的知识产权)。任何这些事件都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景造成重大不利影响。
我们目前的大部分业务都是在一个地点进行的,我们设施的任何中断都可能对我们的业务产生负面影响,并增加我们的费用。
我们位于马萨诸塞州波士顿的总部几乎囊括了我们所有的公司和行政职能、我们的大部分研究以及我们所有的内部制造。自然灾害或其他灾难,如火灾或洪水,可能会导致我们的运营大幅延误,损坏或摧毁我们的制造设备或库存,并导致我们产生额外费用。我们对火灾、洪水和其他自然灾害的保险可能不足以弥补我们在任何特定情况下的损失。无论有没有保险,由于火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们的制造设施或我们的其他财产或我们的任何供应商造成的损害都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
与向美国政府销售产品有关的风险
截至2019年12月31日的年度和截至2020年9月30日的9个月,来自政府客户的收入分别占我们产品和服务收入的67%和77%。这些产品和服务的大部分收入来自美国政府的机构和部门。此外,我们几乎所有来自许可和合同收入的收入都来自与美国政府相关的合同或分包合同。我们预计,在可预见的未来,美国政府合同将带来可观的收入。从对美国政府的销售中获得我们收入的很大一部分存在相当大的风险,包括下文所述的风险。
我们很大一部分业务依赖于对公共部门的销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们很大一部分收入来自我们直接或通过分销合作伙伴与联邦、州、地方和外国政府以及政府机构签订的合同,我们相信我们业务的成功和增长将继续依赖于我们成功地采购政府合同。例如,我们一直直接或通过其他分销合作伙伴直接或通过其他分销合作伙伴向美国联邦政府机构销售收入,我们一直并预计将继续获得这一收入的很大一部分。
对这类政府机构的销售面临着许多挑战和风险。向政府机构销售产品可能竞争激烈、成本高昂、耗时长,通常需要大量的前期时间和费用,但不能保证这些努力会带来销售。我们还必须遵守与合同的形成、管理和履行有关的法律和法规,这些法律和法规为公共部门客户提供了商业合同中通常没有的某些权利。
因此,我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能会受到某些事件或活动的不利影响,包括但不限于:

财政或紧缩政策的变化或政府可用资金的减少;
 
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政府计划或适用要求的变化;

政治环境的变化,包括政府行政部门领导层更迭之前或之后,以及由此产生的政策或优先事项以及由此产生的资金方面的任何不确定性或变化;

与政府采购有关的上诉、纠纷或诉讼,包括但不限于未中标者就政府可能或实际授予我们或我们的合作伙伴的合同提出的投标抗议;

通过新的法律、法规或改变现有的法律、法规;

预算限制,包括因 “自动减支”或类似措施而自动减支,以及因联邦政府或其某些部门和机构的拨款失误而造成的限制;

在与政府客户的未决、新的或现有的合同方面,第三方的影响或来自第三方的竞争;

政府拨款或采购过程中可能出现的延误或变化,包括由于战争、恐怖主义事件、自然灾害以及公共卫生问题或流行病等事件造成的,如最近的新冠肺炎疫情;以及

由于我们无法控制的其他因素造成的增加的或意外的成本或意外的延误,例如我们的合作伙伴和分包商的表现失败。
任何此类事件或活动都可能导致政府和政府机构推迟或停止在未来购买我们的产品和服务,减少从现有或新的政府客户那里购买的规模或付款金额,或以其他方式对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。
美国政府的计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。
美国政府机构和部门的采购往往是战略性的,规模也很大。因此,影响我们客户的联邦资金水平的减少可能会对我们客户的订单规模产生负面影响,或者导致订单被取消。与商业合同相比,政府合同往往受到更广泛的审查和宣传。新签署的政府合同的数量和条款可能会受到政治和经济因素的重大影响,例如即将举行的选举和政府税收政策的修订。与我们的政府合同有关的负面宣传,无论其准确性如何,都可能会影响我们竞争新合同的能力,从而损害我们的业务。无论出于什么原因,与安全相关的政府支出减少,或者放弃我们解决的项目,都可能会损害我们的销售,给我们的价格带来压力,并减少我们的收入和利润率。
一项多年的美国政府计划可以通过授予许多不同的个人合同、赠款、合作协议和分包合同或其他分包来实施。对于美国政府项目,项目资金取决于国会拨款。国会通常在财政年度的基础上拨款,即使一个计划可能会持续几年。政府项目最初往往只有部分资金,只有在国会做出进一步拨款时,才会承诺提供额外资金。终止计划或未能向计划承诺资金将导致该计划预期的未来收入损失,这可能会对我们的业务造成实质性损害。
我们与美国政府的合同可能会强加对我们不利的要求,并可能对我们的增长前景和经营业绩产生实质性的不利影响。
与美国政府签约存在内在风险。美国政府通常可以终止、减少订单或以其他方式修改与我们的任何合同,以方便(即,无故),无论我们是否未能履行适用合同的条款。在这种情况下,政府将不需要为未完成的工作而向我们支付损失的利润。由于我们的违约而导致的终止可能使我们承担责任,并损害我们竞争未来合同和订单的能力。除了不利的终止条款外,我们的美国政府合同和相关法规还包含一些条款,允许美国政府单方面暂停我们接收新合同,等待所指控的解决方案
 
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违反采购法律或法规,降低现有合同的价值,修改合同,并可能限制我们的产品、服务和相关材料的出口。
我们与政府机构的合同可能会使我们面临其他风险,并赋予政府商业合同中通常找不到的额外权利和补救措施,包括允许政府例如:

获取详细的成本或定价信息;

获得“最惠国客户”定价;

执行常规审计;

实行平等的就业和雇用标准;

要求产品在特定国家制造;

限制非美国人对我们公司的所有权或投资;和/或

对违反合同的行为寻求行政、民事或刑事补救。
这些权利和补救措施有可能将我们的销售额限制在与政府和商业客户做生意的范围内,并增加我们的成本,这可能会对我们的增长前景和经营业绩产生重大不利影响。
我们正在接受美国政府的审计,这可能会对我们的业务产生不利影响。
美国政府机构定期对政府承包商进行审计和调查,以监督业绩、成本分配、成本核算以及对适用法律、法规和标准的遵守情况。由于我们的一些合同规定了成本补偿,美国政府有权审计我们的成本,即使在任务完成后,在我们开具账单并确认相应收入后也是如此。美国政府还可能审查承包商内部控制系统和政策的充分性和合规性,包括承包商的采购、财产、估算、薪酬和管理信息系统。任何被发现不适当地允许或不适当地分配给特定合同的费用将不会得到报销,任何已经得到报销的此类费用都必须退还,这将影响已经确认的相关收入。虽然我们打算对我们所有的业务实施统一的采购和合规计划,但在我们能够有效地实施这样的计划之前,我们可能会受到这些审计的更多风险。
对政府审计的回应、询问或调查可能涉及巨额费用,并转移我们管理层的注意力。如果政府审查或调查发现不当或非法活动,我们可能会受到民事、刑事处罚和行政制裁,包括终止合同、没收利润、暂停付款、损害赔偿、罚款以及暂停或禁止与美国政府机构开展业务。此外,我们的声誉可能会受到不当行为的指控,即使是没有根据的。我们的内部控制可能无法防止或发现所有不当或非法活动。
我们的业务受到更严格的法律法规的约束,因为我们是美国政府的承包商和分包商。
作为美国政府的承包商和分包商,我们受到比适用于非政府承包商更严格的各种法律和法规的约束,包括全面规范美国政府合同的形成、管理和履行的联邦采购条例及其补充法规,以及要求某些认证和披露的《谈判真理法》和其他各种法律。除其他外,这些法律法规包括:

要求我们获得并维护政府的实质性授权和批准,以便按照目前的方式开展业务;

要求认证和披露与某些合同谈判有关的成本和定价数据;

制定规则,定义允许和不允许的成本,并以其他方式管理我们根据某些基于成本的美国政府合同获得补偿的权利;

限制使用和传播为国家安全目的保密的信息以及某些产品和技术数据的出口;以及
 
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实施与道德和商业实践相关的要求,对违反规定的行为进行惩罚,从罚款和损害,到失去作为主承包商或分包商与美国政府做生意的能力。
此外,我们可能会受到美国国防部和其他联邦机构的工业安全法规的约束,这些法规旨在防止外国人和其他人未经授权访问美国政府的机密和其他敏感信息。如果我们被外资拥有、控制或影响,我们的美国政府客户可能会终止或决定不续签我们的合同,或者我们可能会受到繁重的工业安全合规措施的约束。这种情况可能会削弱我们获得新合同和分包合同的能力。政府还可能改变其采购做法或采用新的合同规则和条例,这些规则和条例可能需要付出高昂的代价才能满足要求,或者可能会削弱我们获得新合同的能力。
与诉讼和我们的知识产权有关的风险
我们依赖第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力的潜在损失或限制。
我们是版税许可协议的一方,我们可能需要从其他人那里获得额外的许可,以推进我们的研究、开发和商业化活动。我们目前的许可协议强加给我们,我们预计未来的任何独家入站许可协议都将强加给我们各种开发、勤奋、商业化和其他义务。我们过去也曾与其他合作伙伴和客户签约,未来也可能与之签约,根据这些协议,我们获得了与我们的平台和技术相关的某些知识产权。这些约定采取排他性许可、非排他性许可或从第三方转让知识产权或技术的实际所有权的形式。我们使用我们许可的技术的权利取决于这些协议条款的延续和遵守。在某些情况下,我们可能无法控制对我们持有许可证的专利和专利申请的起诉、维护或备案,或对第三方强制执行这些专利。
此外,在我们的许可或其他上游协议方面可能会出现争议,包括:

根据协议授予的权利范围和其他与解释有关的问题;

我们的系统和消耗品、技术和流程在多大程度上侵犯了未根据许可协议获得许可的许可方的知识产权;

根据我们的合作开发关系,对专利和其他权利进行再许可;

我们在许可协议下的尽职义务,以及哪些活动满足这些尽职义务;

由我们的许可人、我们和我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的发明和所有权;以及

专利技术发明的优先权。
尽管我们努力履行我们在入站许可协议下的义务,但我们的许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了许可协议下的义务,因此可能会终止相关许可协议,从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果任何此类入站许可终止,或者许可的专利未能提供预期的排他性范围,竞争对手或其他第三方可能有权营销、开发或商业化与我们类似的产品。此外,如果没有根据此类许可协议授予我们的权利,我们可能会侵犯作为这些协议标的的知识产权,我们可能会受到许可方的诉讼,如果许可方的诉讼成功,我们可能被要求向许可方支付损害赔偿金,或者我们可能被要求停止被视为侵权的开发和商业化活动,
 
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在这种情况下,我们最终可能需要修改我们的活动或产品,以绕过此类侵权行为进行设计,这可能会耗费时间和资源,而且最终可能不会成功。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。
此外,我们对某些技术的权利是以非独家的方式授权给我们的。因此,这些非独家许可技术的所有者可以自由地将其许可给第三方,包括我们的竞争对手,其条款可能比向我们提供的条件更好,这可能会使我们处于竞争劣势。此外,我们的许可人可能拥有或控制未经许可给我们的知识产权,因此,无论其是非曲直,我们可能会受到索赔,即我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利。此外,我们与第三方签订的某些协议可能规定,根据这些协议产生的知识产权,例如可能对我们的业务有价值的数据,将归交易对手所有,在这种情况下,我们可能没有足够的权利使用此类数据或对此类数据的使用拥有排他性,这可能导致包括我们的竞争对手在内的第三方能够使用此类数据与我们竞争。
专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在产品上的竞争地位。
专利的寿命是有限的。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然到期时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们产品的专利,一旦专利有效期届满,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。如果我们的产品之一需要专利授权机构延长开发、测试、监管审查和/或审查,则保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利,以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
获得和维护我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种必要程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局或USPTO和美国以外的各种政府专利机构。我们有系统提醒我们支付这些费用,我们聘请外部服务,并依赖我们的外部律师向非美国专利代理机构支付这些费用。美国专利商标局和各种非政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。我们聘请了声誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守,在某些情况下,疏忽可以通过支付滞纳金或通过适用规则的其他方式来纠正。但是,在某些情况下,不遵守规定可能导致专利或专利申请被放弃或失效,从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。在这种情况下,我们的竞争对手可能能够在不侵犯我们专利的情况下进入市场,这种情况可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值,从而削弱我们保护产品的能力。
美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品、方法和技术。
假设满足其他可专利性要求,在2013年3月16日之前,在美国,最先发明所要求保护的发明的人享有专利,而在美国以外,最先提交专利申请的人享有专利。2013年3月16日或之后,根据2011年9月16日颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》,美国
 
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国家过渡到第一发明人转申请制度,在这种制度下,假设满足其他可专利性要求,第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利,无论所要求保护的发明是否是第三方首先发明的。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方,但在我们之前,可以被授予涵盖我们的发明的专利,即使我们在该第三方制造该发明之前就已经做出了该发明。这就要求我们了解从发明到专利申请的时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布前的一段时间内是保密的,我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中要求的任何发明。
美国发明法还包括一些重大变化,这些变化影响了专利申请的起诉方式,也影响了专利诉讼。这些措施包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局提交先前技术,以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、当事各方之间的审查和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。由于USPTO程序中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准,第三方可能会在USPTO程序中提供足以使USPTO裁定权利要求无效的证据,即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交将不足以使权利要求无效。因此,第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效,而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑,我们的专利主张就不会无效。因此,美国发明法及其实施可能会增加围绕我们拥有或入境许可专利申请的起诉以及我们拥有或入境许可专利的执行或辩护的不确定性和成本,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
此外,生物技术领域公司的专利地位尤其不确定。包括美国最高法院在内的多个法院作出的裁决影响到与生物技术有关的某些发明或发现的专利范围。这些裁决规定,除其他事项外,陈述抽象概念、自然现象或自然法则的专利权利要求本身不得申请专利。究竟是什么构成了自然规律或抽象概念是不确定的,我们的技术的某些方面可能被认为是自然规律。因此,美国不断演变的判例法可能会对我们获得专利的能力产生不利影响,并可能为第三方对任何拥有或许可的专利提出挑战提供便利。
如果我们不能充分保护我们的知识产权,我们的竞争能力和我们业务的成功可能会受到威胁。
我们的成功在一定程度上有赖于保护我们的专有技术,以及获得、维护和执行我们的知识产权和其他专有权利。我们依靠商业秘密、专利、版权、商标和与员工、合同制造商、顾问、客户和其他第三方的合同条款来建立和保护我们的知识产权,所有这些只提供有限的保护。其他当事人可能不遵守他们与我们达成的协议的条款,我们可能无法向这些当事人充分行使我们的权利。
尽管我们与我们的员工和第三方(包括我们的合同制造商、合同工程公司)签订了保密协议、专有权转让和许可协议,并一般控制对我们的技术、文档和其他专有信息的访问和分发,但我们不能确定我们为防止未经授权使用我们的知识产权而采取的步骤足以防止它们被挪用,特别是在外国,在这些国家,法律或执法实践可能不如美国那样全面保护我们的知识产权。此外,我们依靠商业秘密来保护我们的某些技术,特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。然而,商业秘密很难保护。尽管我们尽了合理的努力保护我们的商业秘密,但我们的员工和被泄露我们商业秘密的第三方可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的信息。强制执行第三方实体非法获得的索赔
 
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使用我们的任何商业秘密都是昂贵和耗时的,结果是不可预测的。此外,美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外,我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。
如果竞争对手能够使用我们的技术,我们有效竞争的能力可能会受到损害。例如,如果竞争对手使用我们的某些专有技术,它可能能够以更低的成本开发和制造类似设计的解决方案,这将导致对我们产品的需求减少。
此外,我们采取了一项战略,即在美国和其他国家寻求对我们产品中使用的或与我们产品相关的技术进行有限的专利保护。我们不知道我们的任何未决专利申请是否会导致颁发专利,或者审查过程是否会要求我们缩小索赔范围,即使颁发了专利,这些专利也可能在我们的业务过程中受到争议、规避或无效。此外,根据任何已颁发的专利授予的权利可能不会为我们提供专有保护或竞争优势,而且,与任何技术一样,竞争对手可能能够开发和获得与我们的技术相似或优于我们的技术的专利。如果发生这种情况,我们可能需要许可这些技术,并且我们可能无法以合理的条款获得许可,甚至根本无法获得许可,从而对我们的业务造成巨大损害。此外,确定一项专利申请或专利权利要求是否符合可专利性的所有要求是一种基于法律和判例适用的主观确定。美国专利商标局或美国法院或其他事实审查员或相应的外国专利局或法院对权利要求是否符合所有可专利性要求的最终裁决是不能保证的。因此,我们无法预测在我们的专利或专利申请、在我们的许可专利或专利申请或在第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。
即使在我们确定另一方侵犯了我们的知识产权和其他专有权利的情况下,执行我们关于此类侵犯的法律权利也可能是昂贵和困难的。我们可能需要通过诉讼来强制或捍卫我们的知识产权和其他所有权,这可能会导致巨额成本和管理资源的转移。此外,我们目前和潜在的许多竞争对手都比我们大得多,有能力投入更多的资源来捍卫我们对他们侵犯我们知识产权的任何指控。
未能保护我们的知识产权可能会影响我们在产品商业化时获得更多合同或保持市场优势的能力。
我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
在世界所有国家申请、起诉和捍卫我们产品的专利将是昂贵得令人望而却步的,而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外,一些外国的法律对知识产权的保护程度不如美国的法律,我们在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利可能会遇到困难。因此,我们可能无法阻止第三方在美国以外的部分或所有国家或地区实施我们的发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品,也可以向我们拥有专利保护的地区出口侵权产品,但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争。我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。此外,某些国家有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向其他方授予许可。此外,许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家,专利权人的补救措施可能有限,这可能会大幅降低任何专利的价值。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。许多其他国家的法律制度不赞成强制执行专利和其他知识产权保护,特别是与
 
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生物技术,这可能使我们难以阻止挪用或其他侵犯我们的知识产权的行为,包括在这些国家侵犯我们的专利。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼程序可能会导致巨额成本,并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去,可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险,可能会使我们的专利申请面临无法发布的风险,并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起或针对我们发起的任何诉讼中获胜,并且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。此外,美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的产品、服务和其他技术获得足够保护的能力,以及知识产权的执法。因此,我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
我们可能有义务向我们的客户披露我们的专有技术,这可能会限制我们保护我们知识产权的能力。
某些客户协议包含允许客户成为技术托管协议的一方或受益人的条款,根据该协议,我们将我们产品的专有技术诀窍和源代码与第三方托管。根据这些托管协议,一旦发生特定事件,例如我们申请破产和违反我们与客户之间的陈述、保证或契约,适用产品的技术诀窍和源代码可能会被发布给客户,通常用于进一步开发、维护、修改和增强产品。披露此专有技术和源代码可能会限制我们对该专有技术或源代码或包含或包含该专有技术或源代码的产品所能获得或维护的知识产权保护,并可能促进对我们的知识产权侵权索赔。所有这些都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果受到挑战,涉及我们产品的已颁发专利可能被发现无效或不可强制执行。
尽管美国专利商标局或其他专利授予机构授予的专利通常有权推定其有效性和可执行性,但已授予专利的范围、有效性或可执行性仍可受到质疑。我们的一些专利或专利申请(包括入境许可专利)已经或可能在未来的某个时间点受到异议、派生、重新审查、各方之间的审查、授权后审查或干扰。在本诉讼或任何其他诉讼中,第三方对我们专利的任何成功挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,这可能会导致对我们业务的竞争加剧,这可能会损害我们的业务。此外,在美国的专利诉讼中,被告声称无效或不可执行的反诉司空见惯。在专利诉讼期间,法律断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。如果被告在无效或不可强制执行的法律主张上获胜,我们将失去至少部分,甚至全部,对我们平台技术某些方面的专利保护。此外,如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁,无论结果如何,它都可能阻止公司与我们合作,授权、开发或商业化当前或未来的产品。
我们可能不知道可能与我们的产品相关的所有第三方知识产权。科学文献中的发现发表往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请后大约18个月才发表,在某些情况下,直到专利申请作为专利发布。此外,我们可能不会搜索或识别所有相关的第三方专利,或者我们可能会错误地解释我们所知道的第三方专利的相关性、范围或失效。我们可能不是第一个让我们每一项未决专利申请涵盖的发明,也可能不是第一个为这些发明提交专利申请的公司。为了确定这些发明的优先权,我们可能不得不参与干扰程序、派生程序或美国专利商标局宣布的其他授权后程序,这些程序可能会给我们带来大量费用。这类诉讼的结果还不确定。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外,美国专利法的变化允许各种授权后的反对程序,这些程序没有经过广泛的测试,因此其结果是不确定的。此外,如果第三方对我们的专利提起诉讼,我们可能会遇到巨大的成本和管理分心。
 
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其他方声称我们侵犯或滥用他们的专有技术可能会使我们承担重大责任,并可能迫使我们重新设计我们的产品或招致重大成本。
我们的竞争对手通过商业秘密、专利、版权和商标等手段保护自己的知识产权。虽然我们没有涉及任何与他人知识产权有关的诉讼,但我们不时会收到其他各方的来信,指控或询问他们侵犯其知识产权的行为。任何一方声称我们的产品侵犯了他们的专有权,都会迫使我们为自己辩护,可能还会迫使我们的客户为所谓的侵权行为辩护。这些索赔和任何由此产生的诉讼,如果胜诉,可能会使我们对我们的所有权的损害和无效承担重大责任。随着我们的规模和产品的数量和范围的增加,随着我们的地理存在和市场份额的扩大,以及我们市场上竞争对手的数量增加,此类诉讼的风险可能会增加。任何此类索赔或诉讼都可能:

辩护既耗时又昂贵,无论是否有价值;

要求我们停止销售、合并或使用我们使用对方知识产权的产品;

转移我们技术和管理资源的注意力;

要求我们与第三方签订特许权使用费或许可协议,这些协议可能不会以我们认为可以接受的条款(如果有的话)提供;

阻止我们经营全部或部分业务,或迫使我们重新设计我们的产品,这可能是困难和昂贵的,并可能降低我们产品的性能,或者完全撤回我们的一个或多个产品;

使我们承担重大损害赔偿责任或导致重大和解付款;

要求我们赔偿我们的客户、分销合作伙伴或供应商;以及

退还因涉嫌侵犯技术或产品而收到的押金和其他金额。
知识产权诉讼可能代价高昂。即使我们胜诉,此类诉讼的费用也可能耗尽我们的财政资源。诉讼也很耗时,可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。此外,在诉讼过程中,可以文件或证词的形式披露与证据开示请求、证词或庭审证词有关的机密信息。泄露我们的机密信息和我们参与知识产权诉讼可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂知识产权诉讼的费用,因为他们拥有更多的资源。此外,任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能极大地限制我们继续运营的能力。上述任何情况都可能扰乱我们的业务,并对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
未来,我们可能会卷入与知识产权有关的诉讼,这可能会耗费大量时间和成本,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
近年来,美国发生了涉及知识产权的重大诉讼。未来,我们可能会卷入美国专利商标局或外国专利局与各种第三方的诉讼或诉讼,声称我们或我们的合作伙伴或客户使用我们的解决方案和服务挪用或滥用了其他方的知识产权。我们预计,随着我们的系统、工作流程、消耗品和套件的数量以及我们行业细分市场的竞争水平的增加,此类索赔的数量可能会增加。任何侵权索赔,无论其有效性如何,都可能损害我们的业务,其中包括导致耗时和昂贵的诉讼,转移管理层从业务发展上的时间和注意力,要求支付金钱损害赔偿(包括三倍损害赔偿、律师费、成本和费用)或版税,或者导致潜在或现有客户推迟购买我们的产品或与我们进行接触,等待纠纷解决。
当我们进入产品的新市场和应用时,这些市场上的现有参与者可能会主张他们的专利和其他专有权利来对抗我们,作为减缓我们进入此类市场的一种手段,或者作为一种从我们那里获取大量许可和使用费的手段。我们的竞争对手和其他公司现在和将来可能会拥有更大、更成熟的专利
 
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比我们目前拥有的投资组合更多。此外,未来的诉讼可能涉及专利持有公司或其他不利的专利权人,他们没有相关的产品或服务收入,我们自己的专利可能对他们几乎没有威慑或保护作用。因此,我们的商业成功在一定程度上可能取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利,或者这些专利或专有权利的无效。
我们的研究、开发和商业化活动未来可能会受到侵犯或以其他方式侵犯第三方拥有或控制的专利或其他知识产权的指控。在美国国内外,生物技术行业中涉及专利和其他知识产权的诉讼和其他专利挑战数量很大,包括专利侵权诉讼、干扰、反对和在美国专利商标局和相应的外国专利局进行的各方之间的审查程序。在我们正在开发产品的领域中,存在着大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物技术产业的扩张和更多专利的颁发,我们的产品可能会受到侵犯第三方专利权的指控的风险增加。在我们现有和目标市场的现有参与者和新参与者之间,许多重大的知识产权问题已经、正在并可能继续被提起诉讼,一个或多个第三方可能会声称,我们的产品或服务侵犯了他们的知识产权,作为商业战略的一部分,以阻碍我们成功进入这些市场或在这些市场实现增长。
不能保证我们会在第三方对我们提起的任何诉讼中获胜,成功解决或以其他方式解决专利侵权索赔。对我们提出索赔的第三方可能能够获得禁令或其他救济,这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品或服务的能力,并可能导致对我们的重大损害赔偿,包括三倍的损害赔偿金、律师费、费用和费用,如果我们被发现故意侵权的话。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金和持续的版税,并从第三方获得一个或多个许可证,或被禁止销售某些产品或服务。我们可能无法以可接受或商业上合理的条款获得这些许可(如果有的话),或者这些许可可能是非排他性的,这可能导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。此外,当我们试图开发替代产品或服务,或重新设计我们的产品或服务,以避免侵犯第三方专利或专有权时,我们可能会在产品或服务推出方面遇到延误并产生重大成本。对任何诉讼的辩护或未能获得任何此类许可证或开发解决办法可能会阻止我们将产品或服务商业化,而禁止销售或威胁禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们的业务和我们获得市场接受我们的产品或服务的能力产生重大影响。
此外,我们与我们的一些客户、供应商或与我们有业务往来的其他实体达成的协议要求我们在这些当事人卷入侵权索赔(包括上述类型的索赔)的范围内为其辩护或赔偿。我们还可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方辩护或赔偿,如果我们确定这对我们的业务关系很重要。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方辩护或赔偿,我们可能会产生重大成本和开支,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力,并可能使我们面临诉讼。
我们在产品和服务中使用开源软件。将开源软件整合到其产品中的公司有时会面临对其使用开源软件和遵守开源许可条款的质疑。因此,我们可能会受到声称拥有我们认为是开源软件的所有权或声称不遵守开源许可条款的各方的诉讼和其他指控。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码,并向第三方免费提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品,其中可能包括被许可方自己的宝贵专有
 
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密码。虽然我们监控我们对开源软件的使用,并试图确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开源协议的条款,但此类使用可能无意中发生,或可能声称已经发生,部分原因是开源许可条款可能是模棱两可的。这方面的法律先例尚未确立,任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约损害赔偿金的要求都可能损害我们的业务,并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。
与我们的业务相关的一般风险
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,使自己在竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们业务的增长非常重要,任何未能维持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有和潜在客户销售产品的能力。我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度招聘到合格的工作人员,或无法达到满足需求增加所需的程度。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量时间和资源。因此,未能充分扩展我们的客户服务组织可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容为各种主题提供帮助,包括如何高效地使用我们的产品、如何将我们的产品集成到现有工作流程中,以及如何在出现技术、分析和运营问题时解决这些问题。虽然我们已经开发了大量的远程培训资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,或者我们可能会遇到更多的费用来增强我们的在线和远程解决方案。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员配备,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要聘请第三方客户服务提供商,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务水平,这可能会增加我们的成本并对客户体验质量产生负面影响。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户基础,我们需要能够提供高效的客户服务,以满足全球客户的规模需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方分销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
如果我们因产品责任而被起诉,我们可能面临超出我们资源的巨额责任。
我们产品的营销、销售和使用可能会导致产品责任索赔,如果有人声称我们的产品识别出有关所分析的电池的不准确或不完整的信息,或以其他方式未能按设计执行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息中的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能导致大量损害赔偿,并且对我们来说是昂贵和耗时的辩护。我们维持产品责任保险,但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否合理,都可能增加我们的保险费率,或阻止我们在未来获得保险范围。此外,任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉,或导致现有客户终止现有协议,并导致潜在临床合作伙伴寻找其他合作伙伴,任何这些都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
由于我们为我们的产品和耗材提供保修而产生的维修或更换成本可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们为我们的产品和耗材提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。当时
 
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收入确认后,我们根据历史数据和趋势为估计的保修费用建立应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础,但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估计,或者我们产品和耗材的质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估计的成本。截至2020年9月30日,我们与产品保修应计相关的应计费用为120万 美元。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的业务存在固有的经营风险,保险或赔偿无法充分覆盖这些风险。
我们可能面临不可预见的风险,即因我们的产品实际或据称的故障而造成的损害的法律责任。我们的产品可能会被部署以应对紧急情况或恐怖袭击,这可能会增加我们对第三方索赔的风险。虽然我们试图以适当的费用获得商业责任保险,但我们不可能为我们行业固有的所有风险投保,也不能向您保证我们的保险公司将支付特定的索赔,或者我们将能够在未来以合理的费率维持保险。我们的保险单还包含免赔额、限制和免赔额,这会增加我们在发生索赔时的成本。超过或不在赔偿或保险范围内的事故所导致的大量索赔可能会损害我们的财务状况和经营业绩。
我们可能会受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
我们受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
我们的产品目前或可能受到美国出口管制,包括《国际武器贸易条例》(ITAR)、《出口管理条例》(EAR)、《外国资产管制办公室》(OFAC),以及我们产品和相关技术的其他类似法律法规。获得出口许可证可能是一个昂贵和耗时的过程,通常需要三到六个月的时间。此外,在某些情况下,可能不会向特定国家/地区的特定客户发放发货许可证。此外,为我们的产品确定适当的出口分类是耗时的,可能会导致不可预测的结果。一种产品的出口分类可能非常广泛,只需要少数国家的出口许可证,或者非常严格,需要许多国家的许可证。竞争对手也有可能获得比我们对竞争产品的限制更少的分类,使他们在国际市场上获得显著的竞争优势。我们产品的变化或出口法规的变化可能需要重新分类,并导致我们的产品在国际市场上的引入和销售延迟,阻止我们拥有国际业务的客户在其全球系统中部署我们的产品,或者在某些情况下,以某种方式限制我们的产品出口到其他国家。出口法规或相关法规的任何变化,现有法规执行方法或范围的变化,或这些法规针对的国家、人员或技术的变化,都可能导致我们产品的使用量减少,或我们向拥有国际业务的现有或潜在客户出口或销售我们产品的能力下降。
我们可能还需要从美国政府获得许可证,然后才能与外国实体合作开发我们的产品。
出口管制法律还可能限制我们员工之间自由交换技术讨论。没有相应机构的许可授权,与我们的产品和技术相关的一些技术信息不能与我们的外籍员工或我们的外国分销商讨论或以其他方式披露。出口许可要求可能会延误产品开发和其他工程活动。
违反出口管制要求的行为将受到刑事、民事和行政处罚。出口管制机构有权处以罚款,甚至暂停出口
 
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特权。虽然到目前为止还没有对我们公司采取这样的行动,但在这个高度监管的领域存在这样的风险,我们不能完全消除未来可能发生这样的机构行动的可能性。
我们可能会因违反1977年修订的《反海外腐败法》或《反海外腐败法》以及美国或其他国家的反贿赂和反腐败法而受到不利影响。
我们受到《反海外腐败法》的约束,其中包括禁止公司及其中间人为了获得或保留业务或获得任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员支付款项。我们过去曾聘请独立分销商,目前使用独立分销商在美国以外销售我们的产品。我们依赖独立分销商在国际上销售我们的产品,这要求我们保持高度警惕,以保持我们反对参与腐败活动的政策,因为这些分销商可能被视为我们的代理,我们可能要为他们的行为负责。根据《反海外腐败法》,我们市场上的其他美国公司也因允许其代理人在与这些人做生意时偏离适当的做法而面临刑事处罚。在我们开展业务的司法管辖区,我们也受到类似的反贿赂法律的约束,包括英国2010年的《反贿赂法》,该法也禁止商业贿赂,并将公司未能阻止贿赂定为犯罪;以及人民Republic of China反贿赂法律,包括2017年修订的《中华人民共和国反不正当竞争法》和2017年修订的《中华人民共和国刑法》。这些法律性质复杂且影响深远,因此,我们不能向您保证,我们将来不会被要求改变我们的一个或多个做法,以符合这些法律或这些法律或其解释的任何变化。任何违反这些法律的行为,或对此类违规行为的指控,都可能扰乱我们的运营,涉及严重的管理分心,涉及包括法律费用在内的大量成本和支出,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成实质性的不利影响。我们还可能受到严厉的惩罚,包括刑事和民事处罚、交还资金和其他补救措施。
我们的员工、顾问、经销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不正当活动,包括不遵守监管标准和要求,以及内幕交易。
我们面临着员工、顾问、经销商和商业合作伙伴的欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律和法规,不准确地报告财务信息或数据,或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他商业安排。此类不当行为可能会导致法律或监管制裁,并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为,我们采取的任何其他预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失,或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼,而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚,这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们是否成功地对此类行动或调查进行辩护,我们都可能会产生包括法律费用在内的巨额成本,并转移管理层对任何此类索赔或调查为自己辩护的注意力。
我们的业务受到环境法规和与健康和安全保护相关的法规的约束,这可能会导致合规成本。任何违反环境法或健康安全法规的行为或责任都可能损害我们的业务。
我们必须遵守有关使用、储存和处置危险物质或废物的环境和安全法律法规,并规定清除这些物质污染的责任。我们在我们的制造过程和我们的化学库的汇编中处理危险物质,我们可能对此类物质的任何不当使用、储存或处置负责。我们不能完全消除危险物质或废物造成的污染或伤害的风险,如果发生此类事件,我们可能要对由此造成的任何损害负责。此外,我们可能会被要求在未来承担大量额外成本来遵守环境法律和法规。
 
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1970年《职业安全和健康法》(OSHA)规定了某些雇主责任,包括维护工作场所不存在可能导致死亡或严重伤害的公认危险、遵守职业安全和健康管理局颁布的标准以及各种记录保存、披露和程序要求。各种OSHA标准可能适用于我们的运营。我们已经并将继续在我们的正常业务过程中因遵守OSHA和其他州和地方法律法规而产生资本和运营支出以及其他成本。
不遵守这些规定可能会导致政府当局罚款,并向私人诉讼当事人支付损害赔偿,这可能会损害我们的业务。
如果我们未能保持对财务报告的有效内部控制和有效的披露控制程序,我们可能无法及时准确地报告我们的财务结果或防止欺诈,这可能会对投资者对我们公司的信心造成不利影响。
我们目前没有被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404节美国证券交易委员会实施部分的规则,因此,我们没有被要求为此目的对我们的财务报告内部控制的有效性进行正式评估。成为上市公司后,我们将被要求遵守美国证券交易委员会规则,实施萨班斯-奥克斯利法案第302和404节,这两节要求管理层在我们的季度和年度报告中认证财务和其他信息,并提供关于财务报告控制有效性的年度管理报告。虽然我们将被要求每季度披露内部控制程序的变化,但我们不需要根据第404节对我们的财务报告内部控制进行第一次年度评估,直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年度报告的第二年。作为一家新兴成长型公司,我们的独立注册会计师事务所将不会被要求根据第404节正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性,直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年报后的第二年晚些时候,或者我们不再是一家新兴成长型公司的日期。在这个时候,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制记录、设计或操作的水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。
为了符合上市公司的要求,我们可能需要采取行动,例如实施新的内部控制和程序,以及雇用额外的会计或内部审计人员。测试和维护内部控制可以将我们管理层的注意力从对我们业务运营至关重要的其他事务上转移开。此外,在评估我们对财务报告的内部控制时,我们可能会找出我们可能无法及时补救的重大弱点,以满足施加给我们的遵守第404节要求的适用最后期限。如果我们发现我们的财务报告内部控制有任何重大弱点,或我们无法及时遵守第404节的要求,或断言我们的财务报告内部控制是有效的,或者如果我们的独立注册会计师事务所一旦不再是一家新兴成长型公司,无法就我们的财务报告内部控制的有效性发表意见,投资者可能会对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心。因此,我们普通股的市场价格可能会受到实质性的不利影响。
我们未来可能需要额外的资本,但我们可能无法获得这些资本,如果有,可能会稀释您对我们普通股的所有权,并对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们面临不可预见的情况或机会,我们可能需要在未来通过公共或私人债务或股权融资筹集更多资金,以便除其他外:

开发或改进我们的产品;

支持额外的资本支出;

应对竞争压力;

未来期间的基金经营亏损;或

充分利用收购或扩张机会。
 
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任何所需的额外融资可能不会以我们可以接受的条款提供,或者根本不能。如果不能获得额外资金,我们可能无法支付扩大或维持业务所需的支出。
如果我们通过发行股权证券筹集额外资金,您的所有权权益可能会大幅稀释,新发行的证券可能拥有优先于我们普通股持有人的权利。如果我们通过从第三方获得贷款来筹集额外资金,这些融资安排的条款可能会包括对我们业务的负面契约或其他限制,这可能会损害我们的运营灵活性,还会要求我们为额外的利息支出提供资金,这可能会损害我们的盈利能力。债券持有人也将享有优先于我们普通股持有人的权利、优惠或特权。
我们可能会参与未来的收购,这些收购可能会扰乱我们的业务,导致我们的股东股权被稀释,并损害我们的财务状况和经营业绩。
未来,我们可能会收购公司、资产或技术,以补充我们现有的产品或增强我们的市场地位。到目前为止,我们还没有进行任何收购,我们目前也没有关于任何收购的计划、建议或安排。我们可能找不到合适的收购候选者,也可能无法以有利的条件完成收购。我们未来进行的任何收购都可能使我们面临一系列风险,包括:

我们支付的收购价格可能会大大耗尽我们的现金储备,损害我们未来的运营灵活性,或者导致我们现有股东的股权被稀释;

我们可能会发现,被收购的公司、资产或技术没有按计划进一步改善我们的财务和战略地位;

我们可能会发现我们为公司、资产或技术支付了过高的价格,或者我们收购背后的经济条件发生了变化;

我们可能难以整合被收购公司的运营和人员;

我们可能难以留住拥有所需技能的雇员,以加强和提供与所购得的资产或技术有关的服务;

客户、金融市场或投资者可能对此次收购持负面看法;

我们可能难以将所获得的技术或产品与我们现有的产品相结合;

我们可能会在进入新产品或地域市场并与之竞争时遇到困难;

我们可能会遇到竞争性的回应,包括价格竞争或知识产权诉讼;

我们可能对被收购公司产品的销售承担产品责任、客户责任或知识产权责任;

我们可能会受到被解雇员工或第三方的诉讼;

我们可能会产生债务和重组费用;

我们可能会获得商誉和其他需要进行减值测试的无形资产,这可能会导致未来的减值费用;

我们正在进行的业务和管理层的注意力可能会被过渡或整合问题以及管理不同地理或文化差异的企业的复杂性所扰乱或转移;以及

我们的尽职调查过程可能无法发现目标公司的产品质量、产品架构、财务披露、会计惯例、内部控制、法律或有事项、知识产权和其他事项的重大现有问题。
对业务、技术、产品或服务的任何收购可能无法产生足够的收入来抵消收购的相关成本,或可能导致其他不利影响,从而可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
此外,未最终完成的收购或投资谈判可能会导致管理时间的显著转移,以及大量的自付成本,其中任何一项都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
 
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我们可能面临外币汇率波动的风险敞口。
由于外币汇率的变化,特别是欧元、英镑和人民币的变化,我们的经营业绩和现金流会受到波动的影响。我们预计我们的非美国业务在短期内将继续增长,我们正在持续监测我们的外汇敞口,以确定我们是否应该考虑对冲计划。今天,我们的非美国合同以美元或当地货币计价,而我们的非美国运营费用通常以当地货币计价。此外,随着我们扩大非美国业务,我们的运营费用中可能有更大一部分以当地货币计价。因此,美元升值和外币贬值可能会导致相当于我们收入的美元减少。
我们通常确认延长保修和服务合同在合同期内的收入,此类合同销售的变化可能不会立即反映在我们的经营业绩中。
我们为我们的客户提供购买延长保修和服务的选项,以便定期进行系统维护和系统优化。我们一般在合同期限内按比例确认延长保修和服务计划的收入,合同期限通常从一年到四年不等,在某些情况下可能会受到提前解约权的约束。我们在每个季度报告的收入的一部分来自与前几个季度签订的延长保修和服务合同有关的递延收入的确认。因此,我们的客户在任何一个季度新的或续订的延长保修和服务合同的减少可能不会立即反映在我们该季度的收入中。然而,这种下降将对我们未来几个季度的收入产生负面影响。因此,我们的服务销售额和市场接受度大幅下降的影响,以及我们续约率的潜在变化,可能要到未来几个时期才能完全反映在我们的经营业绩中。
我们利用净营业亏损和某些其他税收属性的能力可能会受到限制。
根据2017年颁布的非正式名称为减税和就业法案,并经冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案修改的立法,在2017年12月31日之后的纳税年度产生的未使用联邦净营业亏损,或NOL,不会到期,可能会无限期结转,一般不会结转到之前的纳税年度,除非根据CARE法案,2018、2019和2020年产生的净营业亏损可能会结转五个纳税年度。此外,在2020年12月31日之后的纳税年度内,此类联邦NOL的扣除额不得超过应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守减税和就业法案,或CARE法案。此外,根据修订后的1986年《国税法》第382和383节或该法典,如果一家公司经历了一次“所有权变更”,通常定义为某些股东在三年期间其股权所有权的累计变化超过50000个百分点(按价值计算),该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能是有限的。我们未来可能会因为股票所有权的变化(其中一些可能不在我们的控制范围内)而经历所有权变化,包括与此次发行相关的变化。因此,如果我们赚取净应纳税所得额,我们使用变动前的NOL结转来抵消此类应纳税所得额的能力可能会受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税收属性。例如,加利福尼亚州最近对加利福尼亚州NOL的可用性施加了限制,以抵消2019年之后至2023年之前开始的纳税年度的应税收入。因此,即使我们实现盈利,我们也可能无法使用我们的NOL结转和其他税收属性的一大部分,这可能会对我们未来的现金流产生不利影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或法令可能随时颁布,这可能会影响我们国内和国外收入的税收处理。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税收法律、法规、规则、法规或条例可能被解释、更改、修改或适用于我们。例如,《减税和就业法案》对该法进行了重大修订。美国国税局和其他税收机构未来的指导意见
 
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与减税和就业法案有关的当局可能会影响我们,减税和就业法案的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。例如,CARE法案修改了减税和就业法案的某些条款。此外,目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守减税和就业法案、CARE法案或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们业务相关的递延税净资产的变现、外国收益的征税以及根据减税和就业法案或未来税制改革立法对费用的扣除可能会对我们的递延税收资产的价值产生实质性影响,可能会导致重大的一次性费用,并可能增加我们未来在美国的税收支出。
我们在美国面临与税收相关的风险。
在确定我们的所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于具有不同法定税率的税务管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可扣除费用水平(包括基于股份的薪酬)的变化、业务地点的变化、我们未来研发支出水平的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的纳税义务,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
未来对现有会计准则的解释可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
在美国,公认会计原则或公认会计原则受到财务会计准则委员会、美国注册会计师协会、美国证券交易委员会和其他各种机构的解释,这些机构是为了颁布和解释适当的会计原则而成立的。这些原则或解释的改变可能会对我们报告的财务业绩产生重大影响,并可能影响对在宣布变化之前完成的交易的报告。
与本次发行和我们普通股所有权相关的风险
我们普通股的活跃交易市场可能无法发展,您可能无法以或高于首次公开募股价格出售您的普通股。
在此次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。虽然我们的普通股已获准在纳斯达克全球市场上市,但此次发行后,我们普通股的活跃交易市场可能永远不会发展或持续下去。如果没有交易市场发展,证券分析师可能不会发起或维持对我们公司的研究报道,这可能会进一步抑制我们普通股的市场。因此,您可能无法以或高于首次公开募股价格出售您持有的普通股,或者根本无法出售。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利评论或下调我们的普通股评级,我们普通股的价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场将在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。如果一个或多个股票分析师下调了我们的股票评级,或者如果这些分析师发布了其他不利的评论或停止发布关于我们或我们业务的报告,我们的股票价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的任何研究报告。我们不能控制这些分析师。本次发行后,如果没有证券或行业分析师对我们公司进行报道,我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果证券或行业分析师跟踪我们的公司,其中一位或多位分析师下调了我们的股票评级,或发布了对我们业务不利的报告,我们的股价可能会下跌。此外,如果任何证券或行业分析师停止报道我们的
 
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如果公司或不定期发布有关我们的报告,对我们股票的需求可能会减少,这可能会导致我们的股票价格下跌。
我们普通股的市场价格可能会波动,这可能会导致在此次发行中购买股票的投资者遭受重大损失。
我们的普通股没有以前的交易历史。我们普通股的首次公开募股价格是通过与承销商谈判确定的。新上市公司证券的交易价格往往波动很大,可能与首次公开募股价格有很大差异。此外,由于许多因素,我们普通股的交易价格将受到市场波动的影响,其中许多因素可能超出我们的控制,包括:

我们季度财务业绩的实际或预期波动,或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩波动;

我们的收入确认政策导致的收入波动,即使在重要的销售活动期间也是如此;

我们可以向公众提供的财务指导,此类指导的任何变化,或我们未能满足此类指导;

证券分析师财务估计的变化、我们未能达到此类估计,或分析师未能启动或维持对我们股票的覆盖;

公众对我们的新闻稿或其他公告的反应,包括我们向证券交易委员会提交的文件;

我们或我们的竞争对手宣布重大技术创新、产品、合同、收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;

我们的任何产品未能获得或保持市场接受度;

引入技术或产品改进,以减少对我们产品的需求;

我们资本结构的变化,例如未来发行证券或产生债务;

美国、外国或两者兼而有之的监管发展;

涉及我们公司、我们的一般行业或两者兼有的诉讼;

关键人员的增减;

类似公司对行业事件的市场估值变化,即使这些事件对我们没有直接影响;

投资者对我们的普遍看法;

总体经济、工业和市场状况的变化,包括政治动乱、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应所造成的变化;

发展和持续发展活跃的普通股交易市场;以及

我们的高级职员或董事未来出售我们的普通股。
此外,如果科技股市场或整个股票市场遭遇投资者信心丧失,我们普通股的交易价格可能会因为与我们的业务、财务状况或运营结果无关的原因而下降。如果发生上述任何一种情况,可能会导致我们的股价下跌,并可能使我们面临集体诉讼,即使不成功,为之辩护并转移管理层的注意力和资源也可能代价高昂。
我们的实际运营结果可能与我们可能提供的任何运营指导大相径庭。
我们可能会不时地在我们的季度或年度收益电话会议、季度或年度收益发布或其他方面发布关于我们未来业绩的指导,这些指导代表了我们管理层截至发布之日的估计。这一指导将包括前瞻性陈述,将基于我们管理层准备的预测。这些预测可能不是为了遵守美国注册会计师协会(AICPA)发布的准则而编制的,我们的独立注册会计师事务所、任何其他独立专家或外部机构都不会编制或审查这些预测。因此,任何该等人士均不会就该等预测发表任何意见或作出任何其他形式的保证。
 
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预测基于若干假设和估计,这些假设和估计虽然用数字表示,但本质上会受到重大业务、经济和竞争不确定性和意外事件的影响,其中许多是我们无法控制的,是基于对未来业务决策的具体假设,其中一些将发生变化。我们可能发布指引的主要原因是为我们的管理层提供一个基础,以便与分析师和投资者讨论我们的业务前景。对于任何此类第三方发布的任何预测或报告,我们不承担任何责任。
指导意见必然是投机性的,可以预期,我们提供的指导意见所依据的某些或全部假设将不会实现或将与实际结果大相径庭。因此,我们的指导只是对管理层认为截至发布之日可实现的内容的估计。实际结果可能与我们的指导不同,变化可能是实质性的。任何未能成功实施我们的经营战略或发生本招股说明书这一“风险因素”部分所列任何事件或情况的情况,都可能导致实际经营结果与我们的指导不同,这种差异可能是不利的和重大的。
我们的管理层将对本次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权,并且可能不会以增加您投资价值的方式或以您同意的方式应用收益。
我们不能确切地说明我们将从此次发行中获得的净收益的具体用途。我们的管理层将在运用净收益方面拥有广泛的自由裁量权,包括用于本招股说明书“收益的使用”部分所述的任何目的。因此,您将不得不依赖我们管理层对收益使用的判断,只有有限的关于管理层具体意图的信息。虽然我们管理层的意图是以公司的最大利益来使用此次发行的净收益,但我们的管理层可能不会以增加您投资价值的方式或您同意的方式来应用此次发行的净收益。此外,如果市场不看好我们对此次发行净收益的使用,我们普通股的市场价格可能会下跌。在使用之前,我们可能会将此次发行的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。
在此次发行后,内部人士将继续拥有我们已发行普通股的很大一部分,因此将对我们拥有相当大的控制权,并将能够影响公司事务。
本次发行完成后,我们的高管、董事及其关联公司将总共实益拥有我们已发行普通股的约49.0%。因此,如果这些股东一起行动,他们将能够影响我们的管理和事务,以及所有需要股东批准的事项,包括选举董事和批准重大公司交易,如合并或以其他方式出售我们的公司或其资产。这种所有权集中可能会限制您影响公司事务的能力,可能会延迟或阻止我们公司控制权的变更,并可能影响我们普通股的市场价格。
筹集额外资本可能会稀释我们现有的股东或限制我们的运营。
我们预计,未来我们将通过公开和私募股权发行、债务融资、战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排来寻求额外资本,为我们的运营提供资金。我们,以及间接的我们的股东,将承担发行和服务此类证券的费用。由于我们在未来的任何发行中发行债券或股票的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,我们无法预测或估计任何未来发行的金额、时间或性质。我们发行债务或股权证券的决定还将取决于合同、法律和其他限制,这些限制可能会限制我们筹集额外资本的能力。例如,除某些例外情况外,我们的贷款和担保协议的条款禁止我们产生额外的债务。在我们通过出售股权或债务证券筹集额外资本的情况下,您的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。债务的产生将导致固定付款义务的增加,并可能涉及限制性契约,例如限制我们产生额外债务的能力,限制我们获得、出售或许可的能力
 
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知识产权,以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的经营限制。上述某些交易可能需要我们获得股东的批准,而我们可能无法获得批准。
我们总流通股的很大一部分可能在不久的将来在公开市场出售,这可能导致我们普通股的市场价格大幅下降,即使我们的业务表现良好。
在本招股说明书“承销商”一节所述的锁定协议到期后的任何时间,都可能在公开市场上出售我们的大量普通股。这些出售,或者市场认为大量股票持有者打算出售股票的看法,可能会降低我们普通股的市场价格。本次发行后,根据截至2020年10月31日的流通股数量,我们将有26,200,762股普通股流通股。这包括我们在此次发行中出售的650万股票,这些股票可能会立即在公开市场上转售。剩余的19,700,762股,或本次发行后我们流通股的75.2%,目前由于证券法或锁定协议的原因而受到限制,但将能够在不久的将来出售,受联邦证券法规定的任何适用数量限制的约束,如下所述。
股份数量和总流通股比例
上市销售日期
76,000股,或0.3% 本招股说明书日期后90天
19,624,762股,或74.9% 在本招股说明书日期后180天,由于这些股票的持有者与承销商之间的锁定协议,在特定情况下可延期。然而,Cowen and Company,LLC和SVB Leerink LLC可以放弃这些锁定协议的条款,并允许这些股东随时出售他们的股份
此外,截至2020年10月31日,有154,634股普通股需要发行认股权证(基于优先股权证在本次发行结束时成为普通股认股权证),还有3,264,022股普通股需要接受公开市场上任何适用的归属要求、锁定协议以及1933年证券法第144和701条规则允许的范围内的公开市场出售资格的未偿还期权。此外,在此次发行后,截至2020年10月31日,持有我们普通股总计17,222,141股的持有人将有权在符合某些条件的情况下,要求我们提交关于他们股票的登记声明,或将他们的股票包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。我们还打算登记我们根据股权激励计划可能发行的所有普通股,包括根据我们的股权激励计划为未来发行预留的2,353,136股。一旦我们登记并发行这些股票,它们就可以在发行时在公开市场上自由出售,但要遵守锁定协议。
作为一名新投资者,您将体验到此次发行带来的直接和实质性的稀释。
如果您在本次发行中购买普通股,您将立即产生每股15.25美元的大幅摊薄,相当于首次公开募股价格每股 $20.00与我们的预计调整后有形账面净值每股有形净值之间的差额,在本次发行结束后,我们所有可赎回可转换优先股的流通股自动转换。此外,在本次发行中购买股份的投资者将在本次发行之日之前贡献我们筹集的股本总额的约64.7%,但该等投资者将仅拥有我们流通股的约24.8%。这种稀释是由于我们早期的投资者在购买公司股票时支付的价格远远低于首次公开募股的价格。此外,我们过去曾发行期权,以远低于首次公开募股(IPO)价格的价格收购普通股。截至2020年10月31日,共有154,634股认股权证需要发行,基于优先股权证在本次发行结束时成为普通股认股权证,加权平均行权价为每股7.92美元 和3,264,022股。
 
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受未偿还期权约束的股票,加权平均行权价为每股1.72 美元。如果这些认股权证或未偿还期权最终被行使,您将遭受进一步的摊薄。
我们目前不打算为我们的普通股支付股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股的价格升值。
我们从未宣布或为我们的普通股支付任何现金股息,目前我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。我们与贷款人签订的贷款协议包含条款,禁止我们在未经贷款人事先书面同意的情况下,在协议期限内支付任何股息。我们打算将我们未来的收益(如果有的话)用于我们业务的运营和扩展。因此,在可预见的未来,您不太可能从您的普通股中获得任何股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们将因实施有效的内部控制系统以及作为上市公司运营的结果而产生显著增加的成本,我们的管理层将需要投入大量时间来实施上市公司合规倡议。如果我们无法吸收这些增加的成本,或无法保持管理层对我们提供的产品和服务的开发和销售的关注,我们可能无法实现我们的业务计划。
作为一家上市公司,我们将产生大量的法律、会计和其他费用,这是我们作为私人公司没有发生的。此外,萨班斯-奥克斯利法案,以及美国证券交易委员会和纳斯达克随后实施的规则,对上市公司提出了各种公司治理要求。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外,这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。例如,我们预计这些规章制度将使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险,我们将被要求产生大量成本来维持相同或类似的保险范围。
此外,萨班斯-奥克斯利法案要求我们对财务报告和披露控制和程序保持有效的内部控制。特别是,在我们不再是一家“新兴成长型公司”后,我们必须对我们的财务报告内部控制进行系统和流程评估和测试,以允许管理层和我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404节或第404节的要求报告我们对财务报告的内部控制的有效性。我们的测试,或我们独立注册会计师事务所随后的测试,可能会揭示我们在财务报告方面的内部控制缺陷,这些缺陷被认为是重大弱点。我们遵守第404条将要求我们产生大量的会计费用并花费大量的管理努力。我们目前没有内部审计小组,我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员。此外,如果我们不能及时遵守第404条的要求,或者如果我们或我们的独立注册会计师事务所发现我们的财务报告内部控制存在被认为是实质性弱点的缺陷,我们的股票可能会下跌,我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查,这将需要额外的财务和管理资源。
与上市公司运营相关的成本增加可能会减少我们的净收益或增加我们的净亏损,并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高我们产品或服务的价格。此外,如果这些要求将我们管理层的注意力从其他业务上转移开,它们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们是一家“新兴成长型公司”,降低适用于“新兴成长型公司”的披露要求,可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。
我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”,我们可能会利用适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的各种报告要求的某些豁免和减免。尤其是,当我们是一个“新兴增长者”时
 
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我们将不会被要求遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节或萨班斯-奥克斯利法案的审计师认证要求;我们将不受上市公司会计监督委员会可能通过的要求强制性审计公司轮换或财务报表审计师报告的补充的任何规则的约束;我们将受到在我们的定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务的减少的约束;我们将不被要求就高管薪酬或股东批准任何先前未获批准的金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票。
此外,《就业法案》规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。这允许新兴成长型公司推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择不“选择退出”延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果它对上市公司或私人公司有不同的应用日期,我们将在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
在本次首次公开募股(IPO)完成五周年后的财年结束之前,我们可能是一家“新兴成长型公司”,尽管在某些情况下,我们可能会提早停止成为“新兴成长型公司”,包括如果 (I)我们在任何一个财年的年收入超过10.7亿美元,(Ii)截至6月30日,非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元,或(Iii)我们在三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券。
JOBS法案的确切含义取决于美国证券交易委员会和其他监管机构的解释和指导,我们不能向您保证我们将能够利用JOBS法案的所有好处。此外,投资者可能会发现,如果我们依赖《就业法案》授予的豁免和救济,我们的普通股吸引力就会降低。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会下跌或变得更加波动。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,从而压低我们普通股的交易价格。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变化,包括您可能因持有我们的普通股而获得溢价的交易。这些规定还可能阻止或挫败我们的股东更换或撤换我们管理层的企图。这些规定包括:

建立一个分类的董事会,这样我们董事会的所有成员就不是一次选举产生的;

对罢免董事施加限制;

取消我们的股东召开股东特别会议的能力;

禁止股东通过书面同意采取行动,其效果是要求所有股东行动都必须在股东会议上采取;

规定提名进入董事会或提出可由股东在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求;以及

使我们的董事会能够在没有股东批准的情况下指定和发行新的优先股系列,这可能被用来制定配股计划或毒丸,从而稀释潜在敌意收购者的股权,可能会阻止未经我们董事会批准的收购。
此外,特拉华州公司法第2203条可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更,方法是禁止持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东在指定期限内与我们合并或合并,除非获得某些批准。
 
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上述条款和反收购措施的存在可能会限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低您在收购中获得普通股溢价的可能性。
我们的第六份修订和重述的公司注册证书将规定,特拉华州衡平法院将是我们与我们股东之间某些纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们的修订和重述的公司注册证书将在本次发行结束时生效,该证书规定,除非我们书面同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院将是涉及股东对我们提起诉讼的大多数法律诉讼的唯一和独家论坛;前提是,如果且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的物管辖权而驳回任何此类诉讼时,此类诉讼才可在特拉华州的另一州或联邦法院提起。我们修订和重述的公司注册证书还将规定,美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的针对我们或我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人的诉讼原因的任何投诉的独家论坛。我们相信,这些规定可能会使我们受益,因为这些规定使总理和法官在适用特拉华州法律和联邦证券法方面更加一致,特别是在解决公司纠纷方面经验丰富,与其他法院相比,在更快的时间表上有效管理案件,以及保护免受多法院诉讼的负担。然而,这些规定可能会起到阻止对我们的董事和高级职员提起诉讼的作用。选择的法院条款要求特拉华州衡平法院是某些行动的独家法院,这一规定不适用于为执行《交易法》规定的任何责任或义务而提起的诉讼。
法院是否会强制执行这些条款还存在不确定性,其他公司章程文件中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了质疑。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的,但股东仍可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔,而且不能保证这些规定将由这些其他法域的法院执行。如果法院发现这些类型的条款不适用或不可执行,并且如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中的专属法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决纠纷相关的额外费用,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的第四次修订和重述的法律指定特定的法院作为公司股东可能提起的某些诉讼的独家法庭,这可能限制我们的股东获得有利的司法法庭处理与我们的纠纷的能力。
根据我们第四次修订和重述的章程,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院是州法律索赔的唯一和独家论坛,这些诉讼涉及(1)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反对我们或我们股东的受托责任的诉讼;(3)根据特拉华州公司法或我们的第六份修订和重述的公司注册证书或第四条修订和重述的章程的任何规定提出索赔的任何诉讼;(4)解释、应用、强制执行或确定我们的公司注册证书或章程的有效性的任何诉讼;或(5)任何主张受内部事务原则或特拉华论坛条款管辖的索赔的诉讼。特拉华州论坛条款将不适用于根据证券法或交易法产生的任何诉讼因由。我们修订和重述的章程进一步规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则美国马萨诸塞州地区法院应是解决根据证券法或联邦论坛条款提出的任何申诉的唯一和独家论坛,因为我们的总部位于马萨诸塞州波士顿。此外,我们修订和重述的章程规定,任何购买或以其他方式获得我们股本股份任何权益的个人或实体,均被视为已通知特拉华州并同意
 
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论坛条款和联邦论坛条款;但是,如果股东不能也不会被视为放弃我们对美国联邦证券法及其规则和法规的遵守。
我们章程中的特拉华论坛条款和联邦论坛条款可能会给股东在寻求任何此类索赔时带来额外的诉讼费用。此外,这些论坛选择条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出他们认为有利于与我们或我们的董事、高管或员工发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止对我们和我们的董事、高管和员工提起诉讼,即使诉讼如果成功,可能会使我们的股东受益。此外,虽然特拉华州最高法院于2020年3月裁定,根据特拉华州法律,旨在要求根据证券法提出索赔的联邦法院选择条款在表面上是有效的,但其他法院是否会执行我们的联邦论坛条款仍存在不确定性。如果联邦论坛的条款被发现不可执行,我们可能会产生与解决此类问题相关的额外费用。联邦论坛的条款还可能对声称该条款不可执行或无效的股东施加额外的诉讼费用。特拉华州衡平法院和美国马萨诸塞州地区法院也可能做出与其他法院不同的判决或结果,包括考虑诉讼的股东可能位于或将选择提起诉讼的法院,此类判决可能或多或少对我们的股东有利。
 
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关于前瞻性陈述的特别说明
本招股说明书包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。“招股说明书摘要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”部分以及本招股说明书的其他部分含有前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性表述:“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语或其他类似术语的否定,尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词语。
这些表述涉及风险、不确定因素和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。尽管我们相信本招股说明书中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的基础,但我们提醒您,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,而我们不能确定这些事实和因素。本招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:

对我们的潜在市场、市场增长、未来收入、关键业绩指标、费用、资本要求和我们对额外融资的需求的估计;

针对我们的产品、新应用和技术实施我们的商业模式和战略计划;

我们对我们平台的市场接受率和程度的期望;

我们有能力聘用和留住关键人员,包括销售和营销人员,并有效地管理我们未来的增长;

有竞争力的公司和技术以及我们的行业;

我们有能力通过向现有客户扩大销售或向新客户介绍我们的产品和工作流程来管理和发展我们的业务;

我们开发和商业化新产品和应用的能力;

我们有能力为我们的产品和工作流程建立和维护知识产权保护,或避免或抗辩侵权索赔;

第三方分销商、供应商和制造商的业绩;

政府监管的潜在影响;

新冠肺炎疫情的严重性和影响,以及遏制疫情爆发或应对其影响的行动;

我们在本次或未来发行中获得额外融资的能力;

我们普通股交易价格的波动;

我们对《就业法案》规定的新兴成长型公司的期望值;

我们对此次发行所得资金使用的预期;以及

我们对市场趋势的预期。
此外,您应参考本招股说明书的“风险因素”一节,讨论可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的其他重要因素。由于这些因素,我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果前瞻性陈述被证明是不准确的,不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。本招股说明书中的前瞻性陈述代表了我们截至招股说明书发布之日的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而,虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们目前无意这样做,除非适用法律要求这样做。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本招股说明书日期之后的任何日期的观点。
 
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行业和市场数据
本招股说明书中使用的市场数据和某些其他统计信息基于独立的行业出版物、政府出版物、市场研究公司的报告或我们认为可靠的其他独立来源。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明,它们的信息是从被认为可靠的来源获得的,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对本招股说明书中包含的所有披露负责,我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的。虽然吾等并不知悉有关本招股说明书所载任何第三方信息的任何错误陈述,但其估计,尤其是与预测有关的估计,涉及众多假设,受风险及不确定因素影响,并可能会因各种因素而有所改变,包括在“风险因素”一节及本招股说明书其他部分所讨论的因素。一些数据也是基于我们的善意估计。
 
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使用收益
我们估计,在扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后,根据每股20美元的首次公开募股价格,出售本次发行中我们普通股的净收益约为118.2,000,000美元,或如果承销商行使其全额购买额外股份的选择权,则净收益约为136.3,000,000美元。
我们目前预计将此次发行的净收益与我们现有的现金一起用于营运资金和一般企业用途,包括:(1)拨出约2,500万美元扩大我们的商业运营,以扩大和支持我们产品在美国和国际生命科学研究客户中的安装基础;以及(2)拨出约2,000万美元用于资助我们的研发工作,以扩大我们现有设备的应用,并利用我们的技术平台创造增强的产品。我们还可以使用剩余净收益的一部分(如果有的话)来购买补充业务、产品、服务或技术,包括科学专门知识。然而,我们目前还没有关于任何收购的协议或承诺。
我们不能肯定地说明本次发行完成后将收到的净收益的所有特定用途。由于发展过程中固有的不确定性,很难估计将用于任何特定目的的净收益的确切数额。我们可以使用现有现金和任何未来合作协议产生的未来付款(如果有)为我们的运营提供资金,其中任何一项都可能改变用于特定目的的净收益金额。此外,我们实际支出的数额、分配和时间将取决于许多因素,例如我们的研究和开发努力的结果。因此,我们在使用这些收益时将拥有广泛的自由裁量权。
在使用之前,我们计划将此次发行的净收益投资于短期、计息、投资级工具、存单或美国政府的直接或担保债务。
 
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股利政策
我们从未宣布或支付我们的普通股或任何其他证券的任何现金股息。我们预计,我们将保留所有可用资金和任何未来收益(如果有的话),用于我们的业务运营,在可预见的未来不会支付现金股息。我们支付现金股息的能力目前受到我们与Signature Bank签订的日期为2019年8月29日的贷款和担保协议条款的限制。此外,任何未来债务工具的条款也可能实质性地限制我们支付普通股股息的能力。未来派发现金股息(如有)将由董事会在考虑各种因素后酌情决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、现有或当时存在的债务工具的要求以及董事会认为相关的其他因素。
 
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大写
下表列出了我们截至2020年9月30日的现金和资本总额:

在实际基础上;

在备考基础上,实施(I)将可赎回可转换优先股的所有流通股转换为总计14,691,929股普通股;(Ii)所有购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股股份的认股权证;以及(Iii)我们重述的组织章程的存档和有效性;以及

在扣除承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后,按预计调整后的基准,进一步以首次公开发售价格 每股20.00美元的价格发行和出售6,500,000股本次发售的普通股。
以下调整后的信息形式仅供参考。您应阅读此表中的信息,以及本招股说明书中其他地方包含的财务报表和相关注释,以及本招股说明书中的“财务数据精选”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分。
截至2020年9月30日
实际
形式上
形式上
调整后的
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
现金
$ 19,712 $ 19,712 $ 137,912
扣除贴现后的长期债务,包括当期部分
$ 14,817 $ 14,817 $ 14,817
商业服务协议责任
375 375 375
优先股权证责任 - 关联方
754
可赎回可转换优先股,面值0.001美元;授权股份24,156,877股,已发行和已发行股份23,905,267股,实际;没有授权、已发行或已发行股份,预计和调整后的预计股份
71,091
股东权益(亏损)
优先股,面值0.001美元;实际无授权、已发行或已发行股份;5,000,000股已授权股份,无已发行或已发行股份,预计和调整后的预计数
普通股,面值0.001美元;授权36,976,630股,实际发行和发行在外5,001,312股;预计100,000,000股,已发行和已发行19,693,241股;预计100,000,000股,已发行和已发行26,193,241股,调整后预计
5 20 26
额外实收资本
2,629 74,459 192,653
累计赤字
(68,242) (68,242) (68,242)
股东权益合计(亏损)
(65,608) 6,237 124,437
总市值
$ 21,429 $ 21,429 $ 139,629
上表不包括:

154,634股可在行使认股权证时发行的普通股,以购买可赎回可转换优先股的股份,这些优先股将成为购买截至2020年9月30日已发行普通股的认股权证,加权平均行权价为每股 $7.92;
 
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3,271,703股普通股,根据我们的2012年股票期权和授予计划,或2012年计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,于2020年9月30日行使已发行的股票期权,加权平均行权价为每股1.72 美元;

截至2020年9月30日,根据我们的2012年计划,可供未来发行的普通股为220,348股,根据我们的2020年股票期权和激励计划,或我们的2020年计划,在2020年计划生效后可供发行;

1,843,771股普通股,根据我们的2020计划,在招股说明书生效后可供未来发行;以及

288,857股我们的普通股,根据我们的员工购股计划,在本招股说明书生效后可供未来发行的普通股。
 
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稀释
如果您在本次发行中投资于我们的普通股,您的所有权权益将立即稀释至本次发行后我们普通股的首次公开募股价格与调整后每股有形账面净值之间的差额。
截至2020年9月30日,我们的历史有形账面净值(赤字)为6650万美元,或每股普通股13.29美元。我们的历史有形账面净值(赤字)是我们的总有形资产减去我们的总负债和我们的可赎回可转换优先股的账面价值,这不包括在股东权益(赤字)中。每股历史有形账面净值(赤字)等于历史有形账面净值(赤字)除以截至2020年9月30日的已发行普通股5,001,312股。
截至2020年9月30日,我们的预计有形账面净值为540万美元,或每股普通股0.27美元。预计有形账面净值是指我们的有形资产总额减去我们的总负债,在实施(I)将所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计14,691,929股普通股和(Ii)所有用于购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股的认股权证后,我们的有形资产净值减去我们的总负债。预计每股有形账面净值是指在实施上述预计调整后,预计有形账面净值除以截至2020年9月30日的已发行股份总数。
在进一步实施我们以每股20美元的首次公开募股价格发行和出售6,500,000股我们的普通股后,在扣除承销折扣和佣金以及估计我们应支付的发售费用后,截至2020年9月30日,我们的预计调整有形账面净值将为124.4美元,或每股4.75美元。这意味着现有股东的调整后每股有形账面净值预计立即增加4.48美元,对购买此次发行普通股的新投资者的调整后每股有形账面净值立即摊薄15.25美元 。对新投资者的每股摊薄是通过从新投资者支付的首次公开募股价格中减去预计值,即本次发行后调整后的每股有形账面净值来确定的。下表说明了按每股计算的摊薄情况:
每股首次公开发行价格
$ 20.00
截至2020年9月30日的每股有形账面净值(亏损)
$ (13.29)
每股增加可归因于上述备考调整
13.56
预计截至2020年9月30日的每股有形账面净值
0.27
预计增加,调整后每股有形账面净值可归因于
购买本次发行普通股的新投资者
4.48
预计本次发行后调整后的每股有形账面净值
4.75
对新投资者购买普通股的每股摊薄
提供产品
$ 15.25
如果承销商全面行使购买额外股份的选择权,我们的预计在本次发行后调整后的每股有形账面净值将为5.25美元,对现有股东来说,扣除承销折扣和佣金以及扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后,预计将立即稀释为新投资者购买本次发行普通股的调整后每股有形账面净值 $14.75的预计摊薄。
下表汇总了截至2020年9月30日,按上述调整基准,按转换为普通股基准从本公司购入的普通股股份总数,已支付或将支付的总代价,以及本次发行中现有股东和新投资者在首次公开发行时支付或将支付的每股平均价格
 
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在扣除承销折扣和佣金以及估计应由我们支付的发售费用之前, 的价格为每股20.00美元。如表所示,在此次发行中购买普通股的新投资者将支付比我们现有股东支付的平均每股价格高出很多的每股价格。
购入的股份
总对价
平均值
价格
每股
百分比
金额
百分比
现有股东
19,693,241 75.2% $ 70,974,639 35.3% $ 3.60
参与此次发行的投资者
6,500,000 24.8 130,000,000 64.7 $ 20.00
总计
26,193,241 100.0% 200,974,639 100.0%
上表假设承销商不行使在本次发行中购买额外股份的选择权。如果承销商完全行使购买额外股份的选择权,现有股东持有的普通股数量将减少到本次发行后我们普通股总流通股数量的72.5%,而购买本次发行普通股的新投资者持有的普通股数量将增加到本次发行后我们普通股总流通股数量的27.5%。
以上表格和讨论基于截至2020年9月30日我们普通股的流通股数量,不包括:

154,634股可在行使认股权证时发行的普通股,以购买可赎回可转换优先股的股份,这些优先股将成为购买截至2020年9月30日已发行普通股的认股权证,加权平均行权价为每股 $7.92;

3,271,703股普通股,根据我们的2012年股票期权和授予计划,或2012年计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,于2020年9月30日行使已发行的股票期权,加权平均行权价为每股1.72 美元;

截至2020年9月30日,根据我们的2012年计划,可供未来发行的普通股为220,348股,根据我们的2020年股票期权和激励计划,或我们的2020年计划,在2020年计划生效后可供发行;

1,843,771股普通股,根据我们的2020计划,在招股说明书生效后可供未来发行;以及

288,857股我们的普通股,根据我们的员工购股计划,在本招股说明书生效后可供未来发行的普通股。
在某种程度上,如果我们发行新的股票期权或认股权证,或者我们未来发行额外的普通股,对新投资者的股权将进一步稀释。此外,出于市场状况或战略考虑,我们可能会选择筹集额外资本,即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,这些证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。
 
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选定的财务数据
您应阅读以下精选的财务数据以及本招股说明书中其他部分包含的题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节以及我们的财务报表和相关说明。截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度的运营报表数据和截至2018年12月31日和2019年12月31日的资产负债表数据来自本招股说明书其他部分包括的经审计的财务报表。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月的精选运营报表数据和截至2020年9月30日的精选资产负债表数据来自我们的未经审计的中期财务报表和本招股说明书其他部分包含的相关说明。我们未经审核的中期财务报表与经审核的财务报表的编制基准相同,管理层认为,该等中期财务报表包括所有调整,包括为公平呈报该等财务报表所载财务信息所必需的正常经常性调整。我们的历史结果并不一定预示着我们未来的结果。
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(单位为千,每股数据除外)
运营报表数据:
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,332 2,333
总收入
22,054 17,972 9,624 21,177
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 5,397 8,121
许可证和合同收入成本
659 731 418 712
收入总成本
9,661 9,829 5,815 8,833
毛利
12,393 8,143 3,809 12,344
运营费用:
研发
9,528 8,993 7,020 5,953
销售、一般和行政
9,304 11,294 8,624 8,320
总运营费用
18,832 20,287 15,644 14,273
运营亏损
(6,439) (12,144) (11,835) (1,929)
其他收入(支出):
利息支出
(1,147) (1,530) (1,276) (732)
其他收入(费用),净额
50 301 227 68
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (1,049) (664)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (12,884) (2,593)
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
(76) (109) (79) (74)
普通股股东应占净亏损(1)
$ (7,612) $ (13,482) $ (12,963) $ (2,667)
普通股股东应占每股基本亏损和摊薄后每股净亏损(1)
$ (1.55) $ (2.70) $ (2.60) $ (0.53)
加权平均已发行普通股、基本普通股和
稀释(1)
4,907 4,990 4,990 4,996
普通股股东的预计每股净亏损,基本和摊薄(未经审计)(1)
$ (0.71) $ (0.13)
预计已发行加权平均普通股,
基本和稀释(未经审计)(1)
18,983 19,688
 
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目录
 
(1)
有关普通股股东应占基本及摊薄每股亏损及普通股股东应占未经审核基本及摊薄每股预计净亏损的计算详情,请参阅本招股说明书其他部分所载经审核财务报表附注13。
截至2013年12月31日,
自.起
9月30日,
2020
2018
2019
(单位:千)
资产负债表数据:
现金和现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 19,712
营运资金(1)
12,444 22,526 22,071
总资产
27,748 37,662 43,404
递延收入,包括当期部分
1,313 2,061 9,256
扣除贴现后的长期债务,包括当期部分
9,650 14,769 14,817
商业服务协议责任 - 关联方
750 750 375
优先股权证责任
1,341 728 754
可赎回可转换优先股
53,089 71,017 71,091
股东总亏损额
(50,176) (63,168) (65,608)
(1)
我们将营运资本定义为流动资产减去流动负债。
 
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目录​
 
管理层对财务的讨论和分析
作业情况和结果
您应阅读以下对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析,以及本招股说明书中“财务数据精选”部分以及本招股说明书中其他部分所载的我们的财务报表和相关说明。本讨论和分析中包含的或本招股说明书中其他部分阐述的信息,包括与我们业务和相关融资的计划和战略有关的信息,包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素的影响,包括本招股说明书“风险因素”部分所列的因素,我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪或质谱计的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱仪的非凡分析能力。我们的质谱仪可在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致命剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白质、细胞和基因疗法以及合成生物学或合成生物衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。本《管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析》中使用的术语《产品》指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。
自成立以来,我们几乎所有的资源都集中在设计、开发和构建我们专有的质量谱平台和相关技术、支持软件改进和数据分析、组织和配备我们的公司、规划我们的业务、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股的收益和贷款协议下的借款。
自成立以来,我们遭受了重大的运营亏损。我们能否创造足够的收入来实现盈利,将取决于我们产品的成功进一步开发和商业化。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,我们分别产生了2210万美元和1800万美元的 收入,这两个年度的 净亏损分别为750万美元和1340万美元。在截至2020年9月30日的9个月中,我们创造了2,120万美元的 收入,净亏损260万美元 。截至2020年9月30日,我们累计有6,820万美元的 赤字。随着我们专注于我们产品在美国和国际市场不断增长的商业销售,我们预计将继续出现净亏损,包括扩大我们的销售团队,扩大我们的制造业务,继续研究和开发新产品,并进一步改进我们现有的产品。此外,在此次发行结束后,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此,我们将需要大量额外资金来支付与我们的经营活动相关的费用,包括销售、一般和行政费用以及研发费用。
 
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由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测增加费用的时间或金额,或者我们何时或是否能够实现或保持盈利。在此之前,如果我们能够产生足以实现盈利的可观收入,我们预计将通过股票发行、债务融资和战略联盟的组合来为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类其他协议或安排,或者根本无法。如果我们无法在需要时筹集资金或达成此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力,或者可能被迫减少或终止我们的业务。
我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够为2023年之前的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。请参阅“流动性和资本资源”。
新冠肺炎
2019年12月,一种新的冠状病毒株,即新冠肺炎,出现在湖北省武汉市,中国。不到四个月后,也就是2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行,该病毒现在已经传播到其他许多国家和地区,以及美国境内的每个州,包括我们主要办公室和制造设施所在的马萨诸塞州。这一流行病已经并可能继续对社会的许多方面产生广泛影响,它已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。
2020年新冠肺炎对我们业务的影响包括工厂关闭对我们的制造运营和供应链造成的中断、工作时间的减少、交错班次和其他社会距离的努力、生产率下降和材料或组件的不可用、我们员工和客户旅行能力的限制,以及产品安装、培训或往返受影响国家和美国境内的发货的延迟。鉴于新冠肺炎传播的不确定性和迅速变化的形势,我们已采取预防措施,旨在将病毒对我们员工、客户和我们所在社区的风险降至最低,包括暂时关闭我们的办公室,禁止游客进入办公室,将办公室中的员工人数限制在那些被认为对生产和研究至关重要的人,以及虚拟化、推迟或取消客户、员工和行业活动。此外,我们暂时减少了位于马萨诸塞州波士顿的工厂的产品制造和分销。
我们客户运营的中断已经并可能继续影响我们的业务。例如,实验室关闭和资本支出减少对我们的ZipChip接口和耗材销售产生了负面影响,导致截至2019年9月30日的9个月ZipChip接口的销售额与截至2020年9月30日的9个月相比有所下降。虽然这一下降对我们截至2020年9月30日的9个月的总收入没有显著影响,但未来的影响可能会更大。我们正专注于应对新冠肺炎带来的挑战,主要重点是通过采取先发制人的行动来增强我们满足短期流动性需求的能力,以保持我们的流动性并管理我们的现金流。为了应对实际和预期的收入和现金流减少,我们减少了可自由支配的支出,并通过临时员工休假和减薪降低了工资成本。从2020年7月开始,我们恢复了被暂时解雇的员工和工资率。
我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测形势,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。虽然我们对我们产品中使用的成品和原材料保持库存,但长期的大流行可能会导致制造我们产品所需的原材料短缺。如果我们的制造、供应链或商业运营长期中断,或者如果对我们产品的需求因新冠肺炎而大幅减少
 
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随着疫情的蔓延,我们预计将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
从历史上看,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们新产品的推出历来都是通过参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的外地销售和专业服务活动都在远程进行,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。截至本招股说明书日期,我们尚不清楚此类限制和预防措施对我们吸引新客户或在短期和长期内保持和扩大与现有客户的关系的能力产生的负面影响的程度。
影响我们业绩的因素
我们相信,在可预见的未来,我们的财务表现主要是由以下因素推动的。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务带来了重要的机遇,但它们也构成了我们必须成功应对的重要挑战,以保持我们的增长和改善我们的运营结果。我们成功应对以下因素的能力受到各种风险和不确定因素的影响,包括在“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。
设备销售
我们的财务业绩在很大程度上是由我们手持和台式设备的销售速度推动的,未来将继续受到影响。管理层将设备销售作为当前业务成功的指标,以及未来可能来自消耗品和服务的经常性收入的领先指标。我们预计,随着我们增加在现有市场的渗透率,并扩展到新市场,或提供吸引新市场的新功能和解决方案,我们的设备销售将继续增长。
我们计划在未来几年通过多种战略增加我们的设备销售,包括扩大我们在国内和全球的销售努力,并继续加强与我们的Rebel和ZipChip接口相关的生命科学研究的基础技术和应用。作为这一战略的一部分,为了提高我们设备的销售率,我们从2019年1月1日到2020年9月30日,我们的销售队伍增加了60%,截至2020年9月30日,我们有16名委托销售代表。我们定期征求客户的反馈,并将我们的研发努力集中在增强我们的设备并使我们的客户能够使用更多的应用程序来满足他们的需求,我们相信这反过来有助于推动我们的设备和消耗品的更多销售。
我们的销售流程因客户类型的不同而有很大不同。从历史上看,我们的手持设备曾被州、联邦和外国政府以及政府机构使用。我们与政府客户的销售流程通常很长,涉及多个级别的审批、测试,在某些情况下,还包括试验。来自政府客户的设备订单通常是大额订单,可能会受到其资本预算时间的影响。因此,我们手持设备的收入在不同时期可能会有很大差异,并且在任何给定时期一直并可能继续集中在少数客户身上。
我们的台式设备通常用于制药、生物技术和学术界市场。我们在这些市场的销售周期往往会根据客户规模和他们购买的设备数量而有所不同。我们最短的销售周期通常是针对小型实验室和个人研究人员,在某些情况下,我们会在三个月内收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售过程可能会更长,大多数客户会在6到12个月内提交采购订单。考虑到我们销售周期的多变性,我们过去经历过,未来可能也会经历过台式设备销售的周期波动。此外,我们已经并可能继续经历与新冠肺炎相关的实验室关闭对这些市场的设备和消费品销售的影响。
 
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经常性收入
我们定期评估与经常性收入相关的趋势,包括基于我们提供的产品、我们的客户基础以及我们对客户如何使用我们产品的理解的消耗品和服务。截至2018年和2019年12月31日的9个月,消费品和服务收入分别占产品和服务总收入的12%和15%,截至2019年和2020年9月30日的9个月,消费品和服务收入分别占产品和服务总收入的18%和11%。我们的经常性收入占产品和服务总收入的百分比将根据期间的新设备放置情况而有所不同。随着我们设备装机量的扩大,预计经常性绝对收入会随着时间的推移而增加,应该会成为我们收入的一个越来越重要的贡献者。
消费品销售收入将因设备类型而异。我们预计,我们的台式设备(Rebel和ZipChip接口)的消耗品和服务收入占原始设备价格的比例将高于我们的手持设备(MX908)。虽然我们销售用于液体和固体材料分析的MX908一次性拭子取样器,但MX908还可以用于其他许多不需要耗材的应用。Revert和ZipChip接口公司需要为所有业务领域配备耗材套件。目前,Rebel客户平均每月消费一个200件样品套件;然而,Rebel是一种新产品,与我们的消耗品套件相关的购买模式正在演变。我们预计,短期内每月售出的套件数量将有所不同。随着我们安装基础的增长和我们的客户建立使用模式,我们预计Rebel耗材套件的销售将随着时间的推移变得更加稳定。在最大的潜在容量下,如果连续运行,起义军每天可以消耗大约一个200个样品包。
收入组合和毛利率
我们的收入来自销售我们的设备、消耗品和服务。设备和消耗品之间的组合将在不同时期出现波动。随着时间的推移,随着我们设备装机量的增长和我们看到Rebel的采用,我们预计消费品收入将占产品和服务收入的更大比例。然而,这一比例将根据我们在一段时间内的手持设备销售情况而波动。此外,与通过分销商销售的设备和消耗品相比,我们直接销售给客户的设备和消费品的售价更高,因此我们的利润率也更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比,直销的组合在短期内将保持相对稳定,但我们目前正在评估提高我们在某些地区的直销能力。
未来设备和消耗品的销售价格和毛利率可能会因各种因素而波动,包括其他公司推出竞争产品和解决方案。我们的目标是通过提高我们的设备和消耗品提供的价值主张来缓解我们平均销售价格的下行压力,主要是通过扩大我们的设备的应用程序,以及提高使用我们的消耗品可以获得的数据的数量和质量。
产品采用率
我们监控客户对我们产品的采用阶段,以洞察未来潜在销售的时机,并帮助我们制定财务预测。采用的典型阶段包括测试、试验、试点和部署,具体如下:

测试-客户积极参与我们产品的内部或外部测试。这可能包括与销售人员进行现场或虚拟演示、客户提交样品以便在我们的设施中进行测试或由第三方进行测试。

试用-客户已承诺试用我们的产品之一,其中可能包括一段确定的时间段,以评估设备在其运营环境中的功能(在现场或客户设施内的现场)。

试点-客户承诺购买初始数量的设备,以便在其运营环境中部署,以评估可能增长到数十或数百台设备的更广泛机会。

部署-客户已完成测试、试验和/或试点,并打算在其企业范围内(在站点或整个组织内)推广该技术。
 
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关键业务指标
我们定期审查产品植入数量和累计产品植入数量,作为评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策的关键指标。我们认为,这些指标代表了我们当前的业务;然而,我们预计随着业务的发展,这些指标将发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年9月30日、2019年和2020年9月30日的九个月内,我们按设备类型划分的产品投放量(确认为收入的单位)如下:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
产品植入:
MX908
187 192 100 280
叛逆者
13 18
ZipChip接口
29 43 25 21
总就业人数
216 248 125 319
如上所述,由于我们客户的类型和规模以及较大政府客户的集中程度,植入产品的数量在不同时期有很大不同。我们还受到了与新冠肺炎相关的实验室关闭的影响。我们预计我们的产品植入数量将持续波动。
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年9月30日,我们累计投放的产品包括以下设备数量:
截至2013年12月31日,
自.起
9月30日,
2020
2018
2019
累计产品植入次数:
MX908
635 827 1,107
叛逆者
13 31
ZipChip接口
88 131 152
累计投放产品
723 971 1,290
我们运营结果的组成部分
收入
产品和服务收入
我们的产品和服务收入来自我们设备的销售,经常性收入来自消费品和服务的销售。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的88%和85%。截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的12%和15%。在截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月里,设备销售额分别占我们产品和服务收入的82%和89%。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的18%和11%。
我们目前的设备产品包括:

手持设备-MX908;以及

桌面设备-Rebel和ZipChip接口。
我们直接向客户销售我们的设备,并通过分销商销售。我们的每一项设备销售都带动了各种经常性收入流,包括消费品销售和服务收入。我们的消耗品包括:
 
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MX908-配件和棉签;

带有微流控芯片和标准的叛军消耗品套件;以及

ZipChip接口-微流控芯片、试剂和检测试剂盒。
Revert和ZipChip接口耗材只能与我们的设备一起使用,没有其他售后选择可以作为替代品。每个芯片用于定义数量的样本(或运行)。当消耗品发货时,我们确认销售消耗品的收入。
我们还为客户提供延长保修和服务计划。我们的延长保修和服务计划的保修期超出了我们所有客户获得的标准一年保修期。这些延长保修和服务计划通常有固定的费用和期限,从额外的一年到四年不等。我们确认在各自的覆盖范围内销售延长保修和服务计划的收入,这与我们提供的服务工作大致相同。
我们预计,随着我们安装基础的增长,消耗品和服务收入在未来一段时间内将会增加,我们能够产生经常性销售。
许可证和合同收入
许可和合同协议是我们为特定项目的技术平台的开发提供工程服务的安排,或者是我们技术在未来商业活动中的新的和不断扩大的应用。我们的许可和合同协议是与美国政府和商业实体(他们可能与政府签订合同)达成的。合同通常包括对与合同下可交付成果相关的劳动成果和材料所产生的补偿。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月内,我们的许可证和合同收入主要与一个客户有关。
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月内,我们的收入包括以下来源的收入:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
产品和服务收入:
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 6,819 $ 16,766
消费品和服务收入
1,644 2,306 1,473 2,078
产品和服务总收入
13,738 15,344 8,292 18,844
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,332 2,333
总收入
$ 22,054 $ 17,972 $ 9,624 $ 21,177
我们的产品和服务收入包括向政府、制药/​生物技术和学术界市场的终端用户销售我们的手持和台式设备以及相关消耗品和服务合同,具体如下:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
按设备划分的产品和服务收入:
手持设备
$ 11,582 $ 10,518 $ 6,141 $ 14,491
台式机
2,156 4,826 2,151 4,353
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
 
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截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
按市场划分的产品和服务收入:
政府
$ 11,443 $ 10,324 $ 6,226 $ 14,475
制药/生物技术
2,266 4,474 1,717 4,100
学术界
29 546 349 269
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
我们的产品主要在美国销售;然而,随着我们看到我们的产品具有吸引力并评估市场需求,我们正在扩大我们的全球销售努力。我们的大部分国际销售都是通过分销渠道进行的。
收入成本、毛利和毛利率
产品收入成本主要包括原材料成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用以及与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。服务的收入成本主要包括薪金和其他人事费、与所提供服务有关的差旅、与培训有关的设施费用、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他费用。许可证和合同收入成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与该期间确认的收入相关的直接成本。收入的许可证和合同成本将根据合同类型的不同而有所不同,包括主要用于开发服务还是用于材料和开发服务。
我们预计我们的收入成本将根据我们收入的增加和减少的程度而增加或减少,这取决于我们在任何给定时间点进行的合同数量和这些合同的阶段。
毛利的计算方法是收入减去收入成本。毛利率是指毛利占营收的百分比。我们未来的毛利润将取决于各种因素,包括:可能影响我们定价的市场条件、各种设备的销售组合、消费品销售组合的变化、过剩和过时的库存、我们的制造运营相对于产量的成本结构以及产品保修义务。我们未来期间的毛利将根据我们的渠道组合而有所不同,并可能根据我们的分销渠道和为我们的技术平台的某些组件建立原始设备制造渠道的潜力而下降,因为我们的技术平台的某些组件的毛利率将较低。
我们预计,随着我们的销售量和生产量的增加,以及我们的单位成本由于规模效率的降低,我们的产品和服务的毛利率将在长期内增加。我们打算利用我们的设计、工程和制造能力来进一步推进和提高我们的制造效率,我们相信这将降低成本并提高我们的毛利率。我们预计,我们的许可证和合同的毛利率将保持一致,因为我们的合同是成本补偿合同。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动、产品开发、硬件和软件工程及顾问服务的成本,以及与我们的技术平台和产品相关的其他成本,其中包括:

与员工有关的费用,包括从事研究和硬件、软件开发职能的员工的工资、相关福利和股票薪酬费用;

维护和改进产品设计的成本,包括新产品和原型材料的第三方开发成本;

研究材料和用品;以及
 
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设施、折旧和其他费用,包括设施租金、设施维护和保险费的直接和已分配费用。
我们相信,我们对研发的持续投资对我们的长期竞争地位至关重要,并预计这些费用在未来一段时间内将增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括工资和其他人员成本,以及我们销售和营销、财务、法律、人力资源和一般管理以及专业服务(如法律、审计和会计服务)的股票薪酬。我们预计,随着销售、销售应用专家以及营销和管理人员的数量增加,以及我们继续推出新产品、投资演示设备、扩大客户基础和发展业务,销售、一般和管理费用在未来几个时期将会增加。我们还预计,我们将产生更多与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规和董事及高管保险成本,以及投资者和公关费用。
其他收入(费用)
利息支出
利息支出包括与我们的贷款和担保协议下的未偿还借款相关的利息支出,以及与此类安排相关的递延融资成本和债务折扣的摊销。2019年,我们的利息支出还包括因提前偿还债务和用新债务安排的收益支付期末付款而产生的债务清偿损失。
其他收入(费用),净额
除其他收入(支出)外,净额主要包括我们的可赎回可转换优先股权证的公允价值变动。我们将购买可赎回可转换优先股股份的权证归类为资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。认股权证负债最初于每份认股权证发行当日按公允价值入账,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。认股权证负债的公允价值变动被确认为其他收入(费用)、经营报表净额和全面损失的组成部分。优先股权证负债的公允价值变动将继续确认,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。其他收入(支出),净额还包括与我们的核心业务无关的杂项其他收入和支出。
所得税拨备
我们没有为我们每年发生的净营业亏损或我们在美国产生的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠,因为我们认为,根据现有证据的权重,我们的所有净营业亏损结转和税收抵免很有可能无法实现。截至2019年12月31日,我们的美国联邦和州净营业亏损结转分别为5,300万美元和3,170万美元,可能可用于抵消未来的应税收入,并分别于2032年和2025年开始到期。截至2019年12月31日,我们还拥有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为400万 和210万美元,可能可用于抵消未来的纳税义务,并分别于2032年和2029年开始到期。我们已在每个资产负债表日就我们的递延税项净资产记录了全额估值备抵。
经营成果
应结合招股说明书其他部分所列财务报表和附注审查下文所列业务结果。下表列出了我们在所列期间的业务成果:
 
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截至2019年9月30日的9个月与2020年的比较
截至9月30日的9个月,
2019
2020
变化
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 8,292 $ 18,844 $ 10,552
许可证和合同收入
1,332 2,333 1,001
总收入
9,624 21,177 11,553
收入成本:
收入中的产品和服务成本
5,397 8,121 2,724
许可证和合同收入成本
418 712 294
收入总成本
5,815 8,833 3,018
毛利
3,809 12,344 8,535
运营费用:
研发
7,020 5,953 (1,067)
销售、一般和行政
8,624 8,320 (304)
总运营费用
15,644 14,273 (1,371)
运营亏损
(11,835) (1,929) 9,906
其他收入(支出):
利息支出
(1,276) (732) 544
其他收入(费用),净额
227 68 (159)
其他费用合计(净额)
(1,049) (664) 385
净亏损
$ (12,884) $ (2,593) $ 10,291
收入、收入成本和毛利润
产品和服务
截至9月30日的9个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
产品和服务收入
$ 8,292 $ 18,844 $ 10,552 127%
收入中的产品和服务成本
5,397 8,121 2,724 50%
毛利
$ 2,895 $ 10,723 $ 7,828 270%
毛利率
35% 57% 22%
我们的产品和服务收入由销售设备及相关消耗品和服务的收入组成,具体如下:
截至9月30日的9个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
设备销售收入
$ 6,819 $ 16,766 $ 9,947 146%
消费品和服务收入
1,473 2,078 605 41%
产品和服务总收入
$ 8,292 $ 18,844 $ 10,552 127%
与截至2019年9月30日的9个月相比,截至2020年9月30日的9个月,产品和服务收入增加了1060万美元,增幅为127%。在截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月里,设备销售额分别占我们产品和服务收入的82%和89%。耗材和服务收入分别占我们产品的18%和11%
 
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分别截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月的服务收入和服务收入。 设备销售额增加990万美元,主要是由于在截至2020年9月30日的9个月中,向政府客户交付的180台MX908推动 手持设备销售额增加了820万美元。与我们的桌面产品相关的设备销售额也增加了170万美元,这主要是由于在截至2020年9月30日的9个月中销售了18台Rebels,但部分被我们ZipChip接口销售额的下降所抵消。我们在2019年第四季度商业化推出了Rebel。四个ZipChip接口的减少主要是由于实验室关闭和与新冠肺炎相关的资本支出减少所致。消费品和服务收入增加了60万美元,主要是因为 的服务收入增加了40万美元,以及起义军套件的销售增加。
与截至2019年9月30日的9个月相比,截至2020年9月30日的9个月,收入的产品和服务成本增加了270万美元,或50%。收入中产品和服务成本的增加主要是由于与销量增加相关的材料和制造成本增加了340万美元,但因新冠肺炎临时休假而导致的工资和相关成本减少了50万美元,部分抵消了这一增长。
与截至2019年9月30日的九个月相比,产品和服务毛利增加了780万美元,增幅为270%,毛利率比截至2019年9月30日的九个月增加了22个百分点,这主要是由于MX908的销售量利用了我们与制造设施相关的固定成本。
许可证和合同
截至9月30日的9个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
许可证和合同收入
$ 1,332 $ 2,333 $ 1,001 75%
许可证和合同收入成本
418 712 294 70%
毛利
$ 914 $ 1,621 $ 707 77%
毛利率
69% 69% 0%
与截至2019年9月30日的9个月相比,截至2020年9月30日的9个月,许可和合同收入增加了100万美元,增幅为75%。这一增长主要与我们与持有美国政府主要合同的商业实体签订的分包协议下的活动有关,在截至2019年9月30日的9个月中,该分包协议的活动比2019年同期更多。这份合同的收入增加被2019年结束的合同的许可收入减少部分抵消。
由于我们分包合同产生的成本增加,截至2020年9月30日的9个月的许可和合同收入成本比截至2019年9月30日的9个月增加了30万美元,或70%。与截至2019年9月30日的九个月相比,截至2020年9月30日的九个月的毛利率保持不变。
运营费用
研发
截至9月30日的9个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
研发费用
$ 7,020 $ 5,953 $ (1,067) (15)%
占总收入的百分比
73% 28%
截至2020年9月30日的9个月,我们的研发费用为600万美元,比截至2019年9月30日的9个月的 研发费用700万美元减少了110万美元。减少的主要原因是材料支出和咨询成本减少了40万美元,主要与我们在2019年第四季度商业推出的Rebel的开发和测试有关,减少了20万美元
 
69

目录
 
工资及相关成本主要是由于我们与新冠肺炎相关的临时休假和减薪,以及与新冠肺炎相关的差旅费用减少10万美元。
销售、一般和行政费用
截至9月30日的9个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
销售、一般和行政费用
$ 8,624 $ 8,320 $ (304) (4)%
占总收入的百分比
90% 39%
截至2020年9月30日的9个月,我们的销售、一般和行政费用为830万美元,而截至2019年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用为860万美元,减少了 30万美元。减少的主要原因是差旅费用减少了50万美元,商展和相关营销减少了20万美元,这两者都主要与新冠肺炎有关,随着我们从顾问转移到员工,咨询成本减少了30万美元,以及与2019年第一季度放弃的债务再融资相关的法律费用减少了20万美元。由于支付概率降低,我们还减少了40万美元的商业服务协议负债。这些减少被与我们准备上市运营相关的专业费用增加了80万美元部分抵消,这支持了我们不断增长的业务和市场研究支持,以及由于在截至2020年9月30日的九个月中扩大了我们的销售队伍和销售佣金以增加产品和服务收入,导致工资和相关成本增加了30万美元。
其他收入(费用)
利息支出
截至2020年9月30日的9个月的利息支出为70万美元,比截至2019年9月30日的9个月的利息支出 130万美元减少了60万美元。截至2019年9月30日的9个月的利息支出包括债务清偿亏损30万美元。利息支出也减少了30万美元,这是由于我们于2019年8月签订的新信贷安排的利率低于我们之前的债务安排,部分被债务增加所抵消。我们之前的贷款和担保协议一直持续到2019年8月,当时我们终止并全额偿还了该协议下1,000万 美元的借款,并与签名银行就1,500万 美元的借款签订了新的信贷协议。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额包括截至2020年9月30日的9个月的利息收入 10万美元,比截至2019年9月30日的9个月的利息收入 20万美元减少10万美元。其他收入(支出),净额还包括截至2020年9月30日的9个月不到10万美元的其他支出,以及截至2019年9月30日的9个月的 其他收入10万美元。其他收入(支出)净额是由于我们的优先股权证负债的公允价值在截至2020年9月30日的9个月内发生变化,主要是由于我们的可赎回优先股的公允价值发生变化。
 
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目录
 
截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度比较
截至2013年12月31日止的年度,
2018
2019
变化
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606
许可证和合同收入
8,316 2,628 (5,688)
总收入
22,054 17,972 (4,082)
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 96
许可证和合同收入成本
659 731 72
收入总成本
9,661 9,829 168
毛利
12,393 8,143 (4,250)
运营费用:
研发
9,528 8,993 (535)
销售、一般和行政
9,304 11,294 1,990
总运营费用
18,832 20,287 1,455
运营亏损
(6,439) (12,144) (5,705)
其他收入(支出):
利息支出
(1,147) (1,530) (383)
其他收入(费用),净额
50 301 251
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (132)
净亏损
$ (7,536) $ (13,373) $ (5,837)
收入、收入成本和毛利
产品和服务
截至2013年12月31日止的年度,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606 12%
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 96 1%
毛利
$ 4,736 $ 6,246 $ 1,510 32%
毛利率
34% 41% 7%
我们的产品和服务收入由销售设备及相关消耗品和服务的收入组成,具体如下:
截至2013年12月31日止的年度,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 944 8%
消费品和服务收入
1,644 2,306 662 40%
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606 12%
与截至2018年12月31日的财年相比,截至2019年12月31日的财年,产品和服务收入增加了160万美元,增幅为12%。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的88%和85%。截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的12%和15%。 设备销售额增加90万美元
 
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这主要是由于2019年第四季度13架Rebels出货量推动台式设备销售额增加了190万美元,但由于2017年和2018年从M908升级到新推出的MX908的产品升级计划结束,台式设备销售额减少了140万美元,部分抵消了这一增长。消费品和服务收入增加70万美元,主要是由于台式设备的销售增加。
与2018年相比,2019年收入的产品和服务成本相对持平。由于2018年产品升级销售的利润率低于我们2019年的产品销售,与销售增加相关的成本大部分被利润率较高的产品销售所抵消。与截至2018年12月31日的年度相比,截至2019年12月31日的一年,产品和服务毛利率增加了150万美元,或32%,毛利率增加了7个百分点,这主要是由于我们2019年产品销售的成本基础较低。
许可证和合同
截至2013年12月31日止的年度,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
许可证和合同收入
$ 8,316 $ 2,628 $ (5,688) (68)%
许可证和合同收入成本
659 731 72 11%
毛利
$ 7,657 $ 1,897 $ (5,760) (75)%
毛利率
92% 72% (20)%
与截至2018年12月31日的财年相比,截至2019年12月31日的财年,许可和合同收入减少了570万美元,降幅为68%。这一减少主要与2018年在采用累积追赶法后确认的530万美元的许可和合同收入有关,该方法是在一项交易价格以前受到限制的协议下应用的。
与截至2018年12月31日的财年相比,截至2019年12月31日的财年,收入的许可和合同成本增加了10万美元,增幅为11%。收入的许可证和合同成本略有增加,反映了每个时期的合同组合。
运营费用
研发
截至2013年12月31日止的年度,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
研发费用
$ 9,528 $ 8,993 $ (535) (6)%
占总收入的百分比
43% 50%
截至2019年12月31日的年度,我们的研发支出为900万美元,比截至2018年12月31日的年度的 研发支出950万美元减少了50万美元。减少的主要原因是材料支出和咨询成本减少了120万美元,主要与我们在2019年第四季度商业推出Rebel设备时开发和测试我们的Rebel设备有关,但由于2018年10月搬迁到我们的新设施总部而增加了50万 的占用成本,以及我们的研发职能增加了30万美元,部分抵消了这一减少。
销售、一般和行政费用
截至2013年12月31日止的年度,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
销售、一般和行政费用
$ 9,304 $ 11,294 $ 1,990 21%
占总收入的百分比
42% 63%
截至2019年12月31日的年度,我们的销售、一般和管理费用为1,130万美元,增加了 200万美元,这是因为销售、一般和管理费用
 
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截至2018年12月31日的年度为930万美元。增长的主要原因是,由于我们增加了专注于桌面设备销售的资源,我们的销售和营销部门增加了员工人数,因此 的人员和相关成本为130万美元。此外,我们的咨询成本增加了40万美元,这与我们手持和台式产品的国际销售努力有关。我们的旅行和贸易展览支出增加了50万美元,主要用于国际旅行以及我们的数字营销努力和与我们的桌面产品相关的活动。与MX908和销售工作中使用的消耗品相关的材料成本减少了30万美元,部分抵消了这些增长。
其他收入(费用)
利息支出
截至2019年12月31日和2018年12月31日的两个年度的利息支出相对持平,这是因为未偿还借款的增加被我们新贷款的实际利率下降所抵消。我们之前的贷款和担保协议一直持续到2019年8月,当时我们终止并全额偿还了该协议下1,000万 美元的借款,并与签名银行就1,500万 美元的借款签订了新的信贷协议。截至2019年12月31日止年度的利息支出还包括与偿还未偿债务有关的 债务清偿亏损30万美元,以及我们于2019年8月偿还的先前债务安排下到期的定期付款。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额包括截至2019年12月31日和2018年12月31日的两个年度的利息收入 分别为20万美元和10万美元。2019年利息收入的增长主要是由于我们在2019年4月出售了E系列可赎回优先股,导致投资现金余额增加。其他收入(支出),净额还包括截至2019年12月31日的年度的其他收入 10万美元和截至2018年12月31日的年度的 亏损10万美元,这与我们优先股权证负债的公允价值变化有关。我们的优先股权证负债的公允价值在这两个时期的变化主要是由于我们的可赎回优先股的公允价值的变化。
运营数据季度业绩
下表列出了截至2020年9月30日期间最近七个季度的季度运营数据。我们已按照与本招股说明书所载经审计财务报表相同的基准编制季度经营报表数据。我们认为,季度财务数据反映了所有调整,只包括正常的经常性调整,我们认为这些调整是公平陈述这些数据所必需的。这些信息应与我们的财务报表和本招股说明书中其他地方包含的相关注释一起阅读。我们的经营业绩可能会因各种因素而波动。根据向我们的政府客户销售手持设备的资金发放时间以及与我们的制药/生物技术客户相关的较高收入,我们的业务每个季度都经历了一些季节性变化。历史时期的结果不一定代表全年或任何未来时期的预期结果。
截至三个月
3月31日,
2019
6月30日,
2019
9月30岁,
2019
十二月三十一日,
2019
3月31日,
2020
6月30日,
2020
9月30岁,
2020
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 2,340 $ 2,691 $ 3,261 $ 7,052 $ 2,639 $ 10,378 $ 5,827
许可证和合同收入
640 507 185 1,296 1,362 750 221
总收入
2,980 3,198 3,446 8,348 4,001 11,128 6,048
 
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目录
 
截至三个月
3月31日,
2019
6月30日,
2019
9月30岁,
2019
十二月三十一日,
2019
3月31日,
2020
6月30日,
2020
9月30岁,
2020
(单位:千)
收入成本:
的产品和服务成本
收入
1,432 1,506 2,459 3,701 1,570 4,471 2,080
的许可证和合同成本
收入
92 181 145 313 333 247 132
收入总成本
1,524 1,687 2,604 4,014 1,903 4,718 2,212
毛利
1,456 1,511 842 4,334 2,098 6,410 3,836
运营费用:
研发
2,421 2,407 2,191 1,974 2,156 1,846 1,951
销售、一般和行政
2,748 3,035 2,840 2,671 2,706 2,436 3,178
总运营费用
5,169 5,442 5,031 4,645 4,862 4,282 5,129
营业收入(亏损)
(3,713) (3,931) (4,189) (311) (2,764) 2,128 (1,293)
其他费用合计(净额)
(231) (228) (591) (179) (202) (33) (429)
净收益(亏损)
$ (3,944) $ (4,159) $ (4,780) $ (490) $ (2,966) $ 2,095 $ (1,722)
2020年第二季度和第三季度的产品和服务收入包括分别交付给分销商销售给政府客户的150架MX908和30架MX908。2019年第四季度的产品和服务收入包括与商业发布相关的13架Rebels的发货,以及为欧洲政府客户向一家国际分销商发货的50架MX908。
在2020年第二季度,由于我们的临时休假和减薪以及与新冠肺炎相关的差旅减少,运营费用减少。
流动性与资本资源
自成立以来,我们遭受了重大的运营亏损。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可赎回优先股的收益、贷款协议下的借款以及我们产品和服务的销售收入以及许可证和合同收入。截至2020年9月30日,我们拥有1970万美元的现金 。我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够为2023年之前的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。
我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:

我们产品的市场占有率,包括我们于2019年第四季度商业化推出的Rebel;

建立更多销售、营销和分销能力的成本和时机;

我们的研发活动以及及时推出新功能和产品的成本

我们现有合作的成功以及我们未来进入更多合作的能力;

竞争的技术和市场发展的影响;以及

我们的销售、一般和行政费用的水平。
在不实施此次发行的预期净收益的情况下,我们预计我们的现有现金将足以支付我们的运营费用、资本支出要求和2021年第三季度的偿债。我们的结论是,这种情况使人对我们在截至2019年12月31日的年度财务报表发布日期和2020年11月6日财务报表发布日期后一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑
 
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截至2020年9月30日的9个月的中期财务报表的发布日期。有关我们评估的更多信息,请参阅本招股说明书中其他部分的财务报表附注1。
同样,我们的独立注册会计师事务所在截至2019年12月31日的年度财务报表报告中包含了一段说明,说明我们自成立以来因运营而经常性亏损,并需要额外资金为我们的运营提供资金,这引发了人们对我们作为一家持续经营企业继续经营的能力的极大怀疑。
我们不能向您保证,我们将能够以可接受的条件获得额外的资金,或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金,我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资,如果可行,可能会涉及现有契约之外的契约,限制我们的业务或我们产生额外债务的能力,或可能限制我们获得新债务融资或对现有债务进行再融资的能力。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金,我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源,或者停止运营。
现金流
下表汇总了我们在所列每个期间的现金来源和用途:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
经营活动提供(用于)的现金净额
$ (8,898) $ (11,004) $ (11,253) $ 1,799
用于投资活动的现金净额
(1,167) (392) (278) (9)
融资活动提供的现金净额
3,993 22,237 22,233 9
现金及现金等价物净增(减)
$ (6,072) $ 10,841 $ 10,702 $ 1,799
经营活动
在截至2020年9月30日的9个月内,经营活动提供的现金净额为180万美元,主要包括由我们的运营资产和负债变化提供的现金净额380万美元和非现金费用 60万美元,部分被我们260万美元的 净亏损所抵消。截至2020年9月30日的9个月,我们的运营资产和负债的变化提供的净现金主要包括递延收入增加720万美元,应付账款和应计费用增加110万美元,但被应收账款增加430万美元,预付费用和其他流动和非流动资产增加30万美元,以及我们的使用权运营资产和经营租赁负债的净影响减少不到10万美元部分抵消。
在截至2019年9月30日的9个月中,运营活动使用了1,130万美元的现金,主要原因是我们净亏损1,290万美元,但被130万美元的非现金费用以及我们运营资产和负债的变化提供的现金净额40万美元所部分抵消。截至2019年9月30日的九个月,我们的运营资产和负债的变化提供的净现金主要包括未开单应收账款减少210万美元,递延收入增加190万美元,我们的使用权运营资产和经营租赁负债的净影响增加70万美元,以及应付账款和应计费用增加40万美元,但被库存增加270万美元和应收账款增加190万美元部分抵消。
在截至2019年12月31日的年度内,经营活动使用了1,100万美元现金,主要来自我们1,340万美元的 净亏损,部分被160万美元的非现金费用 所抵消
 
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以及由我们的运营资产和负债变化提供的净现金70万 美元。截至2019年12月31日的年度,我们的经营资产和负债的变化提供的净现金主要包括未开单应收账款减少210万美元,递延收入增加70万美元,以及我们的经营权资产和经营租赁负债的净影响增加70万美元,但被库存增加190万美元和应收账款增加90万美元部分抵消。
在截至2018年12月31日的年度内,经营活动使用了890万美元的现金,主要原因是我们的净亏损 为750万美元,以及我们的运营资产和负债的变化使用的现金净额为310万美元,但被180万美元的非现金费用 部分抵消。截至2018年12月31日的年度,我们的运营资产和负债变化使用的净现金主要包括未开单应收账款增加210万美元,递延收入减少170万美元,库存增加100万美元,应付账款和应计费用减少100万美元,但被应收账款减少250万美元和我们使用权运营资产和经营租赁负债的净影响增加10万美元部分抵消。
投资活动
在截至2020年9月30日的9个月内,用于投资活动的净现金不到10万美元,在截至2019年9月30日的9个月内,用于投资活动的净现金为30万美元,原因是购买了财产和设备。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的两个年度内,用于投资活动的现金净额分别为40万美元和120万美元,原因是购买了财产和设备。在截至2018年12月31日的年度内,物业和设备的购买涉及对演示设备的投资,主要与MX908有关,以及我们于2018年9月搬进的新公司总部的实验室设备和家具及固定装置的购买。
融资活动
在截至2020年9月30日的九个月里,融资活动提供的现金不到10万美元。我们从Paycheck Protection Program贷款中获得了220万美元的收益,然后我们在同一时期全额偿还了这笔贷款。
在截至2019年9月30日的9个月内,融资活动提供的现金净额为2,220万美元,主要包括发行我们的E系列可赎回优先股的净收益1,730万 ,以及根据我们与签名银行 的信贷协议借款的净收益1,500万美元,部分被我们根据贷款和担保协议偿还我们之前未偿还的借款1,000万 所抵消。
在截至2019年12月31日的年度内,融资活动提供的现金净额为2,220万美元,主要包括发行我们E系列可赎回优先股的净收益1,730万 ,以及根据我们与签名银行 的信贷协议借款的净收益1,500万美元,部分被我们根据贷款和担保协议偿还我们之前未偿还的借款1,000万 所抵消。
在截至2018年12月31日的年度内,融资活动提供的现金净额为400万美元,主要包括发行D系列可赎回优先股的净收益。
长期债务
2019年8月,我们与签名银行或贷款人签订了新的贷款和担保协议,即2019年贷款。2019年的贷款提供了高达1500万美元的借款,其中全部1500万美元是在2019年借入的。这笔2019年的贷款要求在2021年2月至28日之前每月只支付利息,然后从2021年3月1日开始每月支付30笔本金和利息。2019年贷款将于2023年8月1日到期,利率为 (I)加0.5%加《华尔街日报》最优惠利率和(Ii)6.0%,两者以较大者为准。2019年的贷款以我们的资产留置权为担保。
2019年的贷款包括金融契约,要求我们保持不受限制的现金加上2019年贷款项下未偿还债务的50%的最低流动资金比率至少
 
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1.00到1.00。我们还被要求在贷款人维持不受限制的现金余额,金额不少于300万美元。此外,我们和贷款人同意修改2019年的贷款,以设定2020年及以后的金融契约。2019年的贷款还包含限制我们活动的负面公约,包括对处置、合并或收购的限制;对我们知识产权的担保权益的扣押或授予、产生债务或留置权、支付股息、进行某些投资和某些其他商业交易。
2020年3月15日,我们签署了2019年贷款的第一修正案,该修正案为2020年上半年设定了契约,并将贷款人持有的最低无限制现金余额增加到不低于400万美元。2020年8月7日,我们签署了2019年贷款的第二项修正案,该修正案将2020年下半年的契约设定为实现最低收入金额或确定的流动性比率,第二修正案将贷款人持有的最低无限制现金余额降至不低于300万美元。截至2019年12月31日和2020年9月30日,我们遵守了经修订的2019年贷款下的所有契约。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2019年12月31日我们的合同义务,以及这些义务预计将对我们未来期间的流动性和现金流产生的影响:
按期间到期的付款
总计
少于
1年
1至3
年份
4至5个
年份
更多

5年
(单位:千)
经营租赁承诺额(1)
$ 10,478 $ 1,792 $ 3,540 $ 3,711 $ 1,435
债务义务(2)
17,213 900 12,223 4,090
总计
$ 27,691 $ 2,692 $ 15,763 $ 7,801 $ 1,435
(1)
表中的金额反映了根据运营租赁协议应支付的办公和制造空间租赁款项,该协议将于不同日期到期,直至2025年9月。
(2)
表中的金额反映了根据我们的贷款和担保协议支付的合同要求的本金和利息支付,根据该协议,借款按浮动利率计息。就本表而言,信贷协议项下的应付利息按假设年利率6.0%计算,该利率为于2019年12月31日的有效利率。
上表不包括采购用品及其他货物和服务的定购单或合同。我们无法确定代表合同义务的此类采购订单的总金额,因为采购订单可能代表采购授权,而不是具有约束力的协议。我们的采购订单基于我们当前的采购或开发需求,并由供应商在短时间内完成。
我们还签订了许可协议,根据该协议,我们有义务支付2%至5%的特许权使用费,每年的最低特许权使用费为10万 美元。我们没有将这些协议下的未来付款计入上述合同义务表中,因为这些协议下的付款义务取决于产品销售情况。我们没有在上表中包括年度最低特许权使用费付款,因为虽然知道金额和时间,但我们目前无法确定协议的最终终止日期,因此,我们无法确定根据协议我们将支付的此类付款的总金额。
我们于2015年与我们的一位优先股投资者签订了一项商业服务协议,根据该协议,在合格公开发行之前发生被视为清算事件时,我们将向投资者支付150万美元。我们没有将这笔款项列入上述合同义务表中,因为付款义务取决于可能发生的被视为清算。
 
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在合格的公开募股之前。欲了解更多详情,请参阅本招股说明书其他部分所包括的我们财务报表中的附注3。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的财务报表是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。在编制我们的财务报表和相关披露时,我们需要做出影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额以及财务报表中或有资产和负债的披露的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的主要会计政策在本招股说明书其他部分的财务报表附注2中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策对我们编制财务报表所使用的判断和估计最关键。
收入确认
根据会计准则法典606、与客户的合同收入或ASC 606,我们通过以下五个步骤确认销售给客户的收入:(1)识别与客户的合同,(2)识别合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履约义务,以及(5)在履行履约义务时确认收入。
产品和服务收入
我们的收入主要来自手持和台式电脑产品以及相关消耗品和服务的销售。收入在承诺的产品、消耗品或服务的控制权转移给我们的客户时确认,金额反映了我们预期有权换取这些产品、消耗品或服务的对价(交易价格)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于我们销售的设备和消耗品,控制权在某个时间点转移到客户手中。为了表明控制权的转移,我们必须有当前的支付权,合法的所有权必须已经转移到客户手中,客户必须具有重大的所有权风险和回报,如果接受不是敷衍的,客户必须已经接受了产品或服务。我们的主要销售条件是船上运费,或离岸价,装运点,或同等条件,因此,我们主要转移控制权,并记录产品在装运时的销售收入。交货条款不是FOB发货点的销售安排在发货时不会被确认,收入确认的控制权转移是根据相关的发货条款和客户义务进行评估的。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。对于延长保修和支持,控制权在协议期限内移交给客户。延长保修和支持的收入是根据协议下经过的时间确认的,因为这段时间代表协议下的福利或服务的转移。
对于有多个履约义务的合同,我们使用我们对合同中每个不同产品或服务的独立售价的最佳估计,在相对独立的销售价格基础上将合同的交易价格分配给每个履约义务。用于估计独立销售价格的主要方法是在向客户进行独立销售时观察到的价格;但是,当没有独立销售价格时,我们可以对类似产品或服务使用第三方定价,或估计由管理层设定的独立销售价格。交易价格的分配在合同开始时确定。
许可证和合同收入
我们从与检测设备或相关设计和支持服务的设计、开发和交付相关的短期和长期合同中获得收入。迄今为止,这些
 
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合同主要是与美国政府或与美国政府签订合同的商业实体签订的,但我们也与商业合作伙伴签订了这样的合同。我们与美国政府的合同通常受联邦采购条例(FAR)的约束,并根据生产商品或提供服务的估计或实际成本定价。FAR提供了关于在确定美国政府合同下提供的商品或服务的价格时允许的成本类型的指导。非美国政府合同的定价基于与每个客户的具体谈判。
在美国政府固定价格合同的典型付款条款下,客户根据特定协议的条款付款,但通常通过进度付款。如果这些进度付款是预先支付的,这些付款将被记录为合同负债,在附带的资产负债表中被归类为递延收入,直到我们提供基础服务。对于美国政府成本类型的合同,客户通常要为短期内发生的实际成本买单。对于与商业合作伙伴签订的合同,按照具体协议的条款付款。对于要求进行里程碑付款的协议,只要我们不能得出结论认为累计收入可能发生重大逆转,就会产生合同资产,直到我们被允许为所发生的成本开具账单,这在随附的资产负债表中被归类为未开单应收账款。在某些情况下,根据许可协议预先收到的付款被记录为递延收入,并在各自的合同期限内确认,没有任何其他履约义务。
一般来说,长期合同的收入是根据进度的成本比衡量标准确认的,前提是我们满足随着时间的推移转移货物或服务控制权的相关标准,例如不创造具有替代用途的资产,以及有权对完成的业绩进行可强制执行的付款。然而,我们以合同为基础评估适当的收入确认,因为每份合同通常包含特定于基础协议的条款,这些条款导致不同的履约义务和支付条款(成本加、固定价格协议等)。我们在交易价格中包含了不受限制的对价金额。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。根据ASC 606的要求,在随后的每个报告期结束时,我们会重新评估交易价格中包含的估计对价和任何相关限制,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在调整期内以累积追赶的方式记录的。例如,在截至2018年12月31日的一年中,我们确定与商业实体签订的合同下的640万美元的对价不再受到限制,我们在累积追赶的基础上确认了530万美元的合同收入,这是根据成本比模式后取得的进展确定的。
分销渠道
我们的大部分收入来自与我们的分销合作伙伴(如我们的国际分销商)的销售,以及在美国需要政府合同或客户具有预先存在的关系的最终客户的销售。当我们与分销合作伙伴进行交易时,我们的合同安排是与合作伙伴而不是与最终用户客户。无论我们是与分销合作伙伴进行交易并从分销合作伙伴那里收到订单,还是直接从最终用户客户那里获得订单,我们的收入确认政策和订单的收入确认模式都是相同的。
基于股票的薪酬
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型,根据授予日的公允价值来衡量授予员工、顾问和董事的股票期权奖励。这些赔偿金的补偿费用是在必要的服务期内确认的,扣除估计的没收金额后,服务期通常是有关赔偿金的归属期间。费用确认的直线方法适用于所有只有服务条件的奖励,而分级归属方法适用于所有既有服务条件又有绩效条件的赠款。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型使用普通股的公允价值和我们对普通股波动性的假设、我们普通股期权的预期期限、接近我们普通股期权预期期限的一段时间的无风险利率以及我们的预期股息收益率作为输入。
 
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普通股公允价值的确定
由于我们的普通股到目前为止还没有公开市场,我们普通股的估计公允价值已由我们的董事会在考虑到我们最新可用的第三方普通股估值和董事会对其他客观和主观因素的评估后,于每一次期权授予日期确定,并考虑到我们最新的第三方普通股估值以及董事会对其他客观和主观因素的评估,这些因素可能从最近一次估值之日起到授予日发生变化。这些第三方估值是根据美国注册会计师协会会计和估值指南中概述的指导进行的,该指南是作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值。我们的普通股估值是使用期权定价方法或OPM或混合方法准备的,这两种方法都使用市场法和收益法来估计我们的企业价值。混合方法是一种概率加权预期回报方法,即PWERM,其中一个或多个方案中的权益价值是使用OPM计算的。PWERM是一种基于情景的方法,它基于对公司未来价值的分析,假设各种结果,估计普通股的公允价值。普通股价值是基于预期未来投资回报的概率加权现值,考虑到每一种可能的结果以及每一类股票的权利。普通股在每个结果下的未来价值按适当的风险调整贴现率和概率加权折现回到估值日期,以得出普通股的价值指示。然后,对普通股缺乏市场价值进行折价,以得出普通股的价值指标。OPM将普通股和优先股视为公司总股本价值的看涨期权,行使价格基于公司证券不同持有者之间的分配发生变化的价值门槛。根据这种方法,普通股只有在可供分配给股东的资金超过发生流动性事件(如战略出售或合并)时优先股清算优先股的价值时才具有价值。这些第三方估值是在不同的日期进行的,这导致我们普通股的估值截至2018年1月31日为每股1.58美元,截至2019年4月12日为每股1.79美元,截至2020年6月1日为每股1.05美元,截至2020年8月31日为每股3.24美元,截至2020年10月31日为每股7.91美元。除了考虑这些第三方估值的结果外,我们的董事会还考虑了各种客观和主观因素,以确定我们普通股在每个授予日的公允价值,包括:

在每一次授予时,我们出售优先股的价格以及优先股相对于我们的普通股的更高权利和优先权;

我们产品研发的进展情况;

我们的发展和商业化阶段以及我们的业务战略;

影响工具取证和生命科学工具行业和行业内趋势的外部市场状况;

我们的财务状况,包括手头的现金,以及我们的历史和预测业绩和经营业绩;

我们的普通股和优先股缺乏活跃的公开市场;

根据当时的市场状况,实现流动性事件的可能性,如首次公开募股或首次公开募股,或出售我们的公司;以及

分析取证和生命科学工具行业的IPO和类似公司的市场表现。
这些估值所依据的假设代表了管理层的最佳估计,其中涉及固有的不确定性和管理层判断的应用。因此,如果我们使用了截然不同的假设或估计,我们普通股的公允价值和基于股票的薪酬支出可能会有很大的不同。
一旦我们的普通股公开交易市场与本次发行的完成相关,我们的董事会将不再需要在我们对授予的股票期权和我们可能授予的其他此类奖励的会计处理中估计我们普通股的公允价值,因为我们普通股的公允价值将基于我们普通股的报价市场价格来确定。
 
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授予的期权
下表按授予日期汇总了在2019年1月1日至2020年11月6日期间授予的股票数量、期权的每股行使价格、每个授予日的普通股公允价值以及奖励的每股估计公允价值:
授予日期
受限制的股份数目
至授予的期权
每股行权
期权价格
每股公平
共同的价值
赠送现货
日期
每股
估计的公平
期权的价值
2019年1月21日
317,120 $ 1.58 $ 1.58 $ 0.83
2019年4月24日
25,808 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.93
2019年6月20日
15,978 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.93
2019年9月10日
18,742 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.93
2019年11月13日
12,291 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.93
2019年12月12日
2,458 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.93
2020年1月31日
28,267 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.92
2020年3月25日
6,759 $ 1.79 $ 1.79 $ 0.98
2020年6月16日
27,041 $ 1.05 $ 1.73(1) $ 1.14
2020年7月28日
2,458 $ 1.05 $ 1.73(1) $ 1.14
2020年8月27日
177,914 $ 1.05 $ 3.24(1) $ 2.51
2020年9月14日
386,570 $ 3.24 $ 3.24 $ 1.79
2020年9月21日
314,669 $ 3.24 $ 3.24 $ 1.79
2020年9月30日
107,553 $ 3.24 $ 3.24 $ 1.79
2020年11月3日
125,376 $ 7.91 $ 7.91 $ 4.40
(1)
在授予期权时,我们的董事会确定,我们普通股的公允价值每股 $1.05是在上述截至2020年6月1日的第三方估值中计算的,合理地反映了我们普通股在授予日期的每股公允价值。然而,如下所述,在授予之日普通股的公允价值为会计目的进行了追溯调整。
在准备发布截至2020年9月30日的9个月的未经审计财务报表时,我们进行了追溯公允价值评估,得出结论:我们于2020年6月16日和2020年7月28日授予的普通股基础股票期权的公允价值为每股1.73美元。我们采用追溯公允价值评估中普通股的公允价值来确定这些奖励的公允价值,并为会计目的计算基于股票的薪酬费用。这一重新评估的价值在一定程度上是基于对我们截至2020年6月1日的普通股的第三方追溯估值。第三方估值是使用混合方法编制的,并使用市场和收益方法来确定我们的企业价值。
在为2020年9月授予我们的股票期权做准备的过程中,我们完成了截至2020年8月31日的公允价值评估,结果是我们普通股的公允价值为每股 美元。我们采用了截至2020年8月31日的公允价值评估中普通股的公允价值,以确定2020年8月27日赠款的公允价值,并计算基于股票的薪酬费用,以便于会计处理。
优先股购买权证的估值
我们将购买可赎回优先股股份的权证归类为资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。与每份认股权证相关的认股权证负债最初于每份认股权证发行日期按公允价值入账,其后于每个资产负债表日按公允价值重新计量。认股权证公允价值变动确认为其他
 
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营业收入(费用)和全面亏损报表。我们将继续调整公允价值变动的负债,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型,该模型结合了假设和估计来评估优先股权证的价值。我们每季度评估一次这些假设和估计,因为我们获得了影响这些假设的额外信息。影响公允价值计量的估计和假设包括相关可赎回优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息收益率和相关优先股价格的预期波动率。我们通过考虑我们最近出售的优先股以及我们认为相关的其他因素来确定标的优先股的每股公允价值。我们历史上一直是一家私人公司,缺乏我们股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,我们根据上市同业公司的历史波动率估计预期的股票波动率,其期限等于认股权证的剩余合同期限。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大约等于认股权证的剩余合同期限。我们根据预期股息率和我们从未支付或宣布股息的事实估计股息率为0%。
下表量化了认股权证使用的最重要投入的加权平均值:
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
优先股公允价值
$ 3.47 $ 5.67 $ 5.46
无风险利率
2.6% 1.9% 0.5%
预期波动率
67% 51% 60%
预期股息收益率
剩余合同期限(以年为单位)
4 8 7
存货计价
存货按成本或可变现净值中的较低者计价。成本是使用先进先出的方法计算的。我们定期审核现有库存数量,以确定过剩和过时库存,并在情况允许时,在评估历史销售、未来需求、市场状况和预期产品生命周期后,记录将库存减记至其估计可变现净值的费用。这类费用在经营报表中被归类为收入成本和全面损失。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何表外安排。
近期发布的会计公告
最近发布的可能影响我们的财务状况、经营业绩或现金流的会计声明的描述,在本招股说明书其他部分包括的财务报表的附注2中披露。
关于市场风险的定量和定性披露
我们受到利率变化的影响,因为我们通过可变利率债务工具为某些业务融资。这些利率的变化可能会对未来的现金流和收益产生影响。我们通过正常的运营和融资活动来管理这些风险。
利率敏感度
截至2020年9月30日,我们的现金存放在银行,因此我们目前没有利率风险敞口。然而,如果我们将现金用于投资,利率下降可能会减少未来的投资收入。
 
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根据我们的贷款和担保协议,借款的利息等于(I)0.50%加《华尔街日报》最优惠利率和(Ii)6.00%两者中较大者。华尔街日报最优惠利率立即发生10%的变化,不会对我们的债务相关债务、财务状况或运营结果产生实质性影响。
外币兑换风险
我们目前没有受到与外币汇率变化相关的重大市场风险的影响。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响。
通货膨胀风险
我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营结果有实质性影响。如果我们的成本受到严重的通胀压力,我们可能无法通过价格上涨来完全抵消这些更高的成本。我们不能或未能做到这一点可能会损害我们的业务、财务状况或运营结果。
新兴成长型公司的地位
2012年的JumpStart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择不“选择退出”延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果它对上市公司或私人公司有不同的应用日期,我们将在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
 
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业务
生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,就可以在哪里使用它。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪或质谱计的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱仪的非凡分析能力。我们的质谱仪可在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自推出第一款设备以来,我们已向32个国家和地区的300多家客户销售了1200多台手持和台式设备,其中包括2019年收入排名前20的制药公司中的18家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。在截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月中,我们分别产生了960万美元和2,120万美元的 总收入,同比增长了120%,而截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月中,我们分别产生了1,290万美元和260万美元的 净亏损。从历史上看,我们的大部分收入来自政府客户。虽然我们不能对我们未来的业绩或我们的销售努力是否成功提供任何保证,但我们相信我们将继续从政府部门获得相当大一部分收入。
我们目前的产品可用于电池供电的手持设备和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mxrebel4c.jpg]
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致命剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
 
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质谱仪是以实验室为基础的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过测量分子量来识别和定量样品组分。质谱仪因其能够提供从小分子到大的复杂蛋白质的各种样品的非常详细的分析而备受推崇。虽然质量谱是一种非常强大的分析工具,但传统的质量谱仪器非常大、昂贵和高度复杂,这严重阻碍了市场机会,使它们沦为相当于中央设施中的大型计算机的工具。我们正在寻求重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱仪平台依赖于质谱仪核心-​、离子陷阱及其真空系统的极小型化。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的组件体积比大多数实验室质谱仪小一千多倍,制造成本仅为美元。仅典型实验室仪器中的真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质谱仪总共需要的电力比一个20瓦的LED灯泡还少。这些里程碑式的专利进步使第一批真正的手持式质谱仪设备和紧凑型台式机成为可能。
样品的制备和分离可能是一个缓慢得令人痛苦的长达数小时的过程,我们已经在微流控样品制备和微型分离技术的开发上投入了大量资金,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,最大可能的用户群必须能够操作按需点解决方案。我们拥有一支行业领先的软件自动化和机器学习团队,由五名成员组成,每名成员都拥有高级科学学位,他们共同拥有30个商业产品发布的经验,并获得了多个研究和创新奖项。他们应用了先进的软件自动化和机器学习技术来控制我们设备中的硬件,并解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以在关键应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数很重要。
我们从根本上相信,我们搭建的技术平台和我们正在进行的投资将让人们在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。考虑到市场机会,我们预计将面临来自大型质量谱实验室仪器制造商和新进入者的激烈竞争;然而,我们的专利进步使我们能够制造出第一批真正的手持式质量谱设备和紧凑型台式机,我们相信我们已经处于有利地位,可以面对未来的竞争。
随着我们将质量谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台可以在未来的机会中扩展到远远超出目前80亿美元的质量谱市场和相关的前端分离。我们估计,我们设备的总潜在市场,即TAM,到2020年将达到48亿美元,未来五年将增长到约220亿美元。预计2020年我们手持设备的TAM为15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到超过30亿美元。我们的桌面设备支持生物工艺开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,2020年的总资产为2.6亿美元,大幅增长至约120亿美元。随着市场的进一步增长和到2025年向复杂蛋白质组学的路线图扩展,我们看到了在2020年整个研究层析市场空间增长到超过69亿美元的额外机会,以解决30亿美元的问题。我们对TAM的估计基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可寻址方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率以及消耗品使用的历史模式。
 
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我们的优势
我们相信,以下竞争优势为我们提供了解决取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物中按需应用的能力:

我们专有的微米级质谱仪平台利用久负盛名的黄金标准技术。质谱仪在实验室中已经无处不在。用户不需要在一项完全未知的技术上冒险。我们为手持设备和台式机提供实验室级别的功能。我们开发了专有的质谱学平台和方法,使我们能够将传统的质谱学能力转移到中心实验室之外。我们专有的高压质谱仪(HPMS)技术使我们能够生产体积小得多的、专门制造的质谱仪,与传统的大型机质谱仪解决方案相比,这些设备更适合在需要时使用。HPMS、我们专有的微流控分离技术、我们的数据分析和机器学习技术的结合,为可适应的平台提供了基础,该平台可以服务于越来越多的新的和邻近的应用程序和市场。

需求点技术颠覆了质量规范并创建了新的产品类别。利用我们的质谱学平台,我们开发了一系列桌面和手持设备,通过进入各种传统质谱学制造商认为不可能的需求点细分市场,重塑了质谱学行业。我们的产品是专门设计的小型设备,避免了与传统质谱仪相关的典型尺寸和复杂性问题,同时还为新的用户类别提供了实时、可操作的答案。随着我们继续扩展我们的质谱仪平台的功能,我们相信我们的设备将继续在生命科学、质量保证和控制、诊断和应用市场中渗透新的和邻近的机会。

极具吸引力的业务模式得到了快速增长的设备客户群的验证。我们拥有300多家客户,其中包括20大制药公司中的18家、学术机构和主要政府机构,包括国土安全部、美国陆军和美国海军陆战队以及其他国际、联邦和州机构。这些客户通过集体购买1,200多台设备验证了我们的平台,并培训了4,600名用户使用我们的设备。随着我们的装机量不断扩大,我们预计将增加从消费品和支持服务销售中获得的经常性收入。例如,在2020年的前9个月,超过75%的MX908是在多年保修服务下购买的。

具有重要领域专业知识的人才团队。我们是一家技术驱动的公司,已经建立了垂直集成的能力来设计、制造和商业化我们的产品。我们由一支专注且经验丰富的高级管理团队领导,他们拥有丰富的行业经验和成熟的提供新产品的能力。我们的每个高级管理团队成员都有20多年的相关经验。在加入公司之前,我们的技术团队成员共同负责了多个不同市场的商业产品发布,如临床护理点诊断、手持药物检查设备、高通量细胞培养控制系统、自主仓库物流、运动捕捉动画、大容量电信发射器和接收器以及消费者可穿戴设备。该团队在质量谱、系统设计和工程、可用性和人体工程学、热和机械工程、软件开发、人工智能和光学光谱学以及微流体和分离科学方面拥有深厚的专业知识。截至2020年9月30日,我们有39名全职员工致力于研发。在这些人中,大约40%拥有科学和工程方面的高级学位。
我们的增长战略
我们正在追求黄金标准的分子分析实验室技术的民主化:质谱仪。就在大型机向台式机、平板电脑和移动设备过渡的同时,我们正在引领质量规范市场的变革。我们的增长战略包括以下关键要素:
 
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对简单性、速度、便利性和成本的持续关注增加了测量消耗。我们是一家技术驱动型公司,在工程、硬科学和数据分析方面拥有重要的核心专业知识,并在提供通过使事情变得容易来取悦客户的产品方面有着良好的业绩记录。我们认为,对这些基本面的不懈关注推动了消费品的消费。我们进一步相信,我们在同样的基本原则上取得的进展,使质谱学的大规模民主化成为可能。

在我们的种子客户中推动企业采用。我们打算继续大力投资和支持我们的现场应用团队,以加快与客户的售后合作伙伴关系的发展,并推动整个组织更广泛的采用。我们将专注于利用我们的客户在试验和试点中的成功,在企业范围内采用设备和消耗品的过往记录。例如,对于我们的手持设备,政府组织通常会在购买前进行一周或更长时间的试用,以在他们的真实环境中测试我们的技术。一次试验通常会导致对一名飞行员的预算,其规模从10到50多万个单位不等。在试点期间,我们密切支持我们的客户,以确保他们的成功。我们会在整个过程中收集数据,以帮助我们的客户进行更大规模的企业范围的论证、购买和部署。我们相信,随着我们的设备成为我们客户的组织标准,具有企业采用潜力的潜在客户的售前和售后投资为我们的设备及其根基创造了一条可预测的机会管道。企业客户既包括拥有超过1,000台手持设备的全面部署潜力的大型政府组织,也包括每个站点可支持10台或更多台式设备的领先生物制药公司。

通过拓展商业渠道扩大客户群。自从我们的第一款手持设备在商业上推出以来,我们的手持和台式设备的装机量已经增长到32个国家和地区的1200多台设备。我们的桌面设备现在正在美国扎根,我们将专注于扩大我们的商业渠道,以更好地服务于取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物市场。我们希望扩大我们在美国的直接渠道和国际影响力。我们预计,我们的国际分销商网络将不断扩大,重点放在生命科学业务集中且迅速扩大的地区,特别是欧洲、中国、日本、印度和韩国。我们希望有当地的应用和支持专家以及销售经理为我们的分销合作伙伴提供支持。

深化我们在快速增长的生物加工市场的足迹。我们设计了我们的第一个桌面设备,通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的胞外物种来加快开发和提高生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物衍生产品。我们希望将我们的产品线扩展到更广泛的细胞外面板、细胞内分析,如细胞通量和路径分析。与我们追求测量简单性和便利性的理念一致,我们将从一个在线测量工具发展为一个拥有全面生物过程分析和控制的在线集成设备。我们相信,我们的技术平台可以通过监控和管理全面的细胞外环境,作为整合的“生物过程大脑”的基石。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用程序渠道。我们将继续利用我们集成的样品制备和微流控分离平台,以扩展我们的新的、客户驱动的、可通过我们的手持设备和台式设备解决的需求点应用程序。随着我们的客户继续在诊断和蛋白质组学等领域证明新的应用,我们将寻求将这些客户调查的精选分析方法整合到我们的手持和台式设备中,在这些设备中,这些外形因素可以加速使用。我们已经在MX908和Rebel中融入了许多客户驱动的检测,并将继续这样做,因为我们相信这将为我们提供越来越多的新的需求点应用程序和法医、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物领域的市场机会。此外,我们继续在我们的核心技术方面取得进步,以推动我们的产品组合在当前应用之外的发展,并需要进入新市场。
 
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我们的行业背景
常规质谱学--分析实验室的大型计算机
质谱仪是分子分析的黄金标准分析技术。这项技术因其能够对从小分子化学物质到大型复杂蛋白质的各种分子样本提供极其详细的分析而备受推崇。质谱仪通过非常详细的质荷比(m/z)测量来识别样品的成分,在某些情况下,还可以对这些成分进行定量。结合相关的前端分离技术,质谱仪可以高保真地解析和分析最复杂的样品。
我们相信,质谱仪已经成为学术界、工业界和政府部门化学实验室的基石,服务于非常广泛的市场,包括取证、生命科学、环境和工业。然而,尽管质谱学是一种非常强大的分析技术,但由于其体积、复杂性和昂贵的价格,传统的质谱学仪器的能力在很大程度上归因于集中化的实验室环境。与计算机行业相比,传统的质谱仪代表了分析实验室的大型计算机。
质谱仪包括三个标准部件:电离源、质量分析器和离子探测器。利用这三个组件,质谱分析过程分三个相应步骤完成:
1.
电离:首先,分子样品必须被电离,使其带上一个或多个正电荷或负电荷。这使得带电分子可以通过静电场或动电场精确地操纵。电离方法本身也允许用户有选择地评估某些分子类别,例如酸与碱,而忽略其他分子类别。
2.
离子分选:离子电离后,离子在真空下被捕获,在质量分析仪中根据其质量/电荷比(m/z)进行操作和分类。这就是分子的精细结构特征开始以非凡的细节水平出现的地方。
3.
检测:最后,探测器在仔细记录代表结构的离子模式时,将离子能量转换为电信号。然后,记录的数据通常由计算机解释,然后由专家处理、研究和分析。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mainlab4c.jpg]
常规“大型机”实验室质谱仪
在这三个过程步骤的基础上,传统的质谱仪已经渗透到几乎每一个分析实验室。据估计有数以千计的实验室
 
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根据最近的一份第三方报告,该公司雇用了50,000多台质谱仪。随着实验室科学家的需求不断发展,质谱仪制造商几十年来一直在扩大他们的特许经营权,并通过将他们的研发导向于原始分析性能指标(如分辨率、灵敏度和范围)的持续改进来刺激资本设备更换周期。因此,传统的质谱仪:

体型极大,不易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用的固定电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
这些显著的限制已经严重阻碍了传统的质谱仪的市场机会。尽管如此,传统的质谱仪和相关的前端分离市场仍然很重要,估计 的年收入为80亿美元。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪的固有局限性,我们认为手持和紧凑型台式质谱仪有一个令人信服的机会。类似于计算机技术的民主化,随着价格、访问和复杂性的降低,用户空间扩大,利用率增加,新的应用程序出现。虽然我们的期望是集中式实验室质谱仪将继续存在于实验室环境中--就像大型机今天仍然作为超级计算机服务于最具挑战性的计算问题一样--但我们相信,质谱仪的民主化将打开新的市场和应用。我们还看到了许多与下一代基因测序(NGS)大众化的相似之处,并通过桌面设备扩大了NGS的市场。
我们的技术平台
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱仪从中央实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台通过高保真手持和台式设备使质量规格市场大众化。我们认为,这种民主化带来了:

扩大和更加多样化的用户群体;

更频繁地进行测量;以及

以前无法维持的新用例。
这些结果是可能的,因为我们的手持和台式设备设计为极其方便和快速,只需最少的培训和维护。我们的平台使用专利的微尺度质谱仪和微流控技术在分子水平上制备、分离和表征物种,并集成了机器学习和分析,以自动提供关于身份、纯度和数量的答案。我们技术平台的核心要素包括:

我们的高压质谱仪(HPMS)方法可在需要时进行质谱分析

微流控技术使样品制备和快速分离变得方便;

与原始数据相比,分析和机器学习技术提供了可行的答案。
HPMS方法实现了在需要时进行质量分析
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子陷阱,我们估计它比传统实验室质谱仪的离子陷阱小1000倍。这些微型制造的陷阱能够比传统质量更接近大气压力一百万倍
 
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规范仪器。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求和功耗,以及硬件拓扑的整体简化,使设备的体积大大减小,并降低了商品成本。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_conlab4clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mass4clr.jpg]
常规实验室质谱学
我们的质量谱
HPMS使我们能够构建超紧凑、高保真的测量设备,这些设备专为特定应用而构建,并可在需要时部署。HPMS使我们能够绕过与传统的和更大的、通用的中央实验室质谱仪相关的复杂性。
我们的技术在尺寸和成本规模上都比传统的大型实验室仪器小好几个数量级。虽然大型、昂贵、高维护的真空系统在历史上一直是对质量规格的要求,但我们的HPMS方法能够在我们自己专利设计的非常小、坚固、低成本的涡旋泵上以极高的效率运行。我们的技术需要比20瓦灯泡低得多的功率,与竞争对手的产品相比,功耗最高可降低100倍。我们的方法所提供的灵活性提供了进入现有和新的细分市场的机会,而这些细分市场对于传统的质谱仪来说是不可想象的。我们相信,我们的设备提供的见解和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
 
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[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_pump4clr.jpg]
微流体使样品制备和快速分离变得方便
今天,大多数中央实验室的质谱仪都与大型、复杂的固体和液体处理系统配对,用于样品制备和分离。常见的例子包括液相色谱仪和机器人样品制备系统。这些系统是为一般应用而设计的,需要大量的溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,从而导致更高的运营成本。
我们的方法将专有的微流控样品制备、分离和电离技术集成到一个芯片上,可以使用半导体微制造技术进行大规模高效生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱学技术相结合,创造出具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_integ4clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_prep4clr.jpg]
我们集成的微流体-样品注射、制备、分离和电喷雾都得到了简化
 
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我们的集成微流控芯片带来了以下优势:

高度受控的纳升或NL级的小样本注入;

脱盐等综合制备;

根据物理化学性质进行萃取和预浓缩;

毛细管电泳法,用于复杂样品的极高分辨率分离;

集成纳米级电喷雾电离。
集成的微流控CE可以对从小分子代谢物、氨基酸和维生素到完整抗体和其他蛋白质的各种分子物种进行极高性能的分离。对于我们的平台来说,重要的是,微流控CE是电驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控芯片每分钟只消耗100-200nL的电解液,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳法的分离速度可以比类似的层析分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
下面的例子说明了我们的微流控CE芯片的多功能性,包括以最少的样品制备分离细胞裂解物,以及对抗体药物结合物的高度详细的表征:
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-lc_saprat4clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-lc_char4clr.jpg]
细胞裂解物的三分钟分离。准备:赖氨酸,稀滤器,运行​
抗体药物结合物、药物有效载荷分布、糖形式和其他翻译后修饰的三分钟表征。
使用我们的微流控CE芯片,可在几分钟内实现更快的高分辨率分离
分析和机器学习技术提供了可行的答案,而不仅仅是原始数据
我们技术平台的第三个关键要素是具有嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将注意力集中在“仪器分辨率”或“检测极限”或“数据速率”等规范分析规格上,以期满足广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松、经济高效地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。
控制/优化:传统的质量谱配置和调整非常复杂。下面的右侧显示了这样一个配置面板的示例。我们的设备需要自主管理,以实现客户的最大价值。它们可以通过适应海拔、湿度、温度和振动等环境因素来管理自己,并根据用户的分析目标进行优化,例如寻找有效药物物质的痕迹或嗅探空气中的危险。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除中出错的责任和机会。我们的产品左侧显示的“设置”屏幕看起来非常简单,但嵌入式分析和机器学习系统实时连续控制和优化一百多个参数。
 
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MX908设置/配置
实验室质量谱设置/配置
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mx9084clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_labor4clr.jpg]
机器学习/嵌入式分析:对我们平台数据的集成分析对我们客户的成功也至关重要。传统平台可能会为用户提供查看数据的基本工具和一些有限的分析功能,但它们远远不能完成分析循环。“开箱即用”的机器和统计学习方法并不真正适用于复杂的分析传感器数据和现实生活中的分子系统。我们的数据团队有商业记录,为我们的平台嵌入了高度定制的统计和机器学习方法来完成客户体验。下面的“我们的产品”部分重点介绍了这些元素的几个例子。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_cems4c.jpg]
我们的设备旨在通过提供自主控制系统和应用严格的机器学习方法,提供快速、统计严格的答案。
我们的产品
我们的目标是在需要的时候为广大用户提供高质量的质谱图。我们提供手持和台式设备,每种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户来说很重要,他们以前必须在实验室中由质谱仪进行缓慢而全面的分析或需要点结果之间进行选择,后者可能更及时,但只提供了容易出现假阳性的部分测量图像。例如,无法使用实验室质谱仪的Forensics客户最多只能使用离子迁移率光谱分析和拉曼/​傅立叶变换红外光谱等现场技术,每种技术都分别在专属性(区分一种化学物质的能力)和灵敏度(检测微量的能力)方面存在严重限制。我们的生物工艺客户同样只能通过在很大程度上依赖简单的酶和电化学传感器来获得经过裁剪的测量图片,这些传感器只能测量几个简单的气体和其他分析物,但准确度很低。我们的设备正在改变这一模式,并在需要的时候提供类似实验室的结果。
 
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MX908®
MX908于2017年6月推出,是一款手持、电池供电的质谱仪,旨在快速分析身份不明的气体、液体和固体材料。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸物、优先毒品和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
我们已经在美国各州、32个国家和五大洲销售了大约1,000台MX908。包括许多国内外政府机构在内的4000多名操作员已经接受了使用MX908的培训。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mx4c.jpg]
当文职或军事急救人员、海关人员或一线工作人员看到包裹上的残留物、急诊室中的粉末、边境口岸的药丸、明显服药过量的个人或大规模伤亡事件时,需要立即采取行动的信息。尤其是美国的阿片类药物危机正在推动对功能广泛的需要点测量设备的需求,这些设备可以在痕量情况下检测多种危险。
MX908可以检测100多种指定危险物质的痕量,包括芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,其灵敏度与现有的现场技术相当,但特异性要高得多。这使用户能够在痕量水平上对广泛的未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器的混淆和假阳性。该设备还能够识别比其他示踪技术多得多的物质,其动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。与领先的便携式质谱仪产品相比,MX908的速度高达15倍,体积小达10倍,价格低达2倍。MX908能够在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成对气体和蒸气材料的分析,在不到一分钟的时间内完成对固体和液体的分析。
MX908设计用于在恶劣的室外环境中工作,如普遍的雨和灰尘,以及灵活的4.3公斤(约10磅)手持设备的灼热到冰点温度。作为开发和认证过程的一部分,我们的系统还经历了广泛的机械冲击、跌落、振动和环境测试。
MX908的用户界面是为非技术用户设计的,在导航、操作或结果解释方面不需要质量谱知识。MX908用户界面非常有使命感。这些任务模式提供了功能分类,允许设备通过视觉提示引导操作员通过适当的程序,并以与操作意图最相关的方式呈现结果。任务模式还允许软件优化MX908的硬件操作,以最大限度地提高给定化学物质类别的灵敏度和特异度,就像实验室化学家通过更改其传统质量谱上的设置所做的那样。
 
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[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_mission4clr.jpg]
MX908的机器学习软件由我们的专有技术平台实现,是该设备的关键元素。例如,与分析芬太尼衍生物相关的挑战之一是,这种化合物可能有数千种具有药理活性的变体。然而,MX908被预先编程为针对十几种最常见的芬太尼变体进行评估,然后能够利用机器学习分类器来寻找暗示2000多种芬太尼类似物的特征质量碎片丢失模式。
自推出MX908以来,我们通过软件更新的任务附加组件继续扩展设备的功能,我们将继续这样做,同时扩展产品的功能。我们目前正在努力扩展MX908的任务插件,以支持掺假和假冒药品的检测、农药残留的检测,以及在质量控制和质量保证方面的应用,如原材料纯度和GxP清洁验证。
服务和消耗品
我们的MX908自购买之日起提供长达一年的标准保修。我们的客户还可以购买延长保修服务计划,其中包括硬件维修和更换、技术支持和软件更新。我们将MX908设计为直观和易于使用,同时确保MX908按预期运行对我们的客户至关重要。年度和延长保修服务计划使客户能够联系我们,以帮助验证他们的结果,因为我们的设备运行的情况的严重性和背景。我们的技术支持,也称为我们的Reachback计划,允许任何参与的MX908用户通过电子邮件、短信或呼叫908 Devices科学支持团队成员,以获得每年365天、每天24小时的支持,以确保MX908按预期工作。科学支持团队的工作人员是M.Sc。以及精通MX908和其他现场分析技术的化学博士和法医科学家。我们的延长保修服务计划与多年承诺一起出售,这使我们能够加深与客户的关系,并为我们提供预付款、可预测的经常性收入流以及提供更多未来服务的机会。在2020年的前9个月,超过75%的MX908是通过延长保修服务计划购买的。
为简便起见,我们还销售用于分析液体和固体材料的一次性拭子取样器。这些拭子取样器是当今评估药物的客户使用最多的。然而,我们设计的MX908使其不需要拭子取样器或其他任何消耗品来用于许多其他应用。我们的客户看重我们MX908的低物流尾部。
RebelTM
Rebel是一个小型桌面分析器,提供生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的中心实验室高效液相色谱质谱分析相比,Rebel的每个样本价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2,000倍。Revert在七分钟内提供结果,使有关生物处理介质的关键现场决策成为可能
 
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优化,加快工艺开发周期,最大限度地提高生物反应器效率。客户在受FDA和其他有关生物和药物产品质量的监管指南或GxP环境的环境中使用Rebel,以评估新鲜培养基合规情况,跟踪生长周期中的细胞外环境和代谢通量,监控应激实验期间的表现,并对已用过的培养基定性。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_rebel14clr.jpg]
自2019年11月推出Rebel以来,我们已经售出了31个单位,其中13个单位已被安排在收入排名前20的制药公司中。三个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的就业机会,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国、日本和欧洲销售了叛军。
细胞已经被用作生产无数大大小小的分子物种的微观工厂。细胞衍生产品的市场包括治疗学,包括细胞疗法和个性化药物,新的和可持续的食品和饮料,以及工业材料。其中许多产品,如基于蛋白质的疗法,只能由生物反应器中的细胞经济地生产。以高效和可重复的方式制造这些产品仍然是我们的客户在生物加工方面的一个挑战。细胞培养液构成了细胞的关键生长环境。我们的
 
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客户在生物过程中对这种胞外环境的测量对他们的开发和运营效率至关重要。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_sartori4c.jpg]
然而,进行这类实验的研究人员很少在他们的本地工作台上拥有用于细胞外介质表征的分析工具,这意味着样品需要被冷冻、包装并运输到核心实验室,以便使用大型高效液相色谱仪进行分析。这增加了大量的延误和成本,通常需要三到六周的时间才能在15分钟内制作出与起义者相当的实验室报告。下图显示了与Rebel过程相比,传统的高效液相色谱质谱分析的复杂性和处理时间。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_hblc4clr.jpg]
Revert目前的配置是报告细胞培养液中32种关键的胞外代谢物的浓度,如氨基酸、维生素和生物胺,已知这些物质对所产生的生物实体及其表达材料的生长状况和性质有很大影响。结合我们的微流控样品处理和CE技术,以及我们的微尺度质谱仪技术,Rebel的内部自动进样器能够对大约96个这样的样品进行排队,以便进行无人值守的分析,并为每个样品提供报告的浓度。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_rebel4clr.jpg]
Rebel是一种适合用途的在线系统,它被设计为与生物反应器位于同一实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这种分析,起义者只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以进行更多的测试,同时保留珍贵的细胞培养液,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
 
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起义军使用其机载算法,消除了手动校准的需要,并实时提供经过处理和可操作的结果。运行完成后,用户可以以PDF打印输出或输出到网络的实验室信息系统兼容文件的形式访问报告。Rebel软件符合在GxP环境中运行的要求。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_ebel4clr.jpg]
消耗品和服务
叛军的行动需要一个消耗品套件,其中包括:

一种微流控制备分离芯片;

样品的稀释剂电解液,包括内标;

用于分离的本底电解液;以及

性能鉴定和校准标准。
目前,Rebel的客户平均每月消费一套。在连续运行的情况下,起义军每天能够消耗大约一个200个样品包。
我们还提供年度认证套件和服务计划。认证工具包被运送给客户,客户加载所提供的样本,并执行认证协议。该系统根据获得的符合工厂规格的数据进行远程鉴定和认证。
起义者可以获得年度和延长保修和服务计划。
ZipChip
我们的ZipChip解决方案是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱仪样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChips)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪中。我们设计这项技术是为了与第三方的质谱仪兼容。在我们集成的微流控技术的支持下,ZipChip平台允许研究人员整合一系列通常在多台仪器上运行的耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用程序
 
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或配置到单个平台上。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用程序,而不是通常的几个小时,而使用另一种方法,如高效液相色谱。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-ph_zip4c.jpg]
利用我们的数据分析能力,我们还整合了名为Darwin的自动化软件解决方案,以加快蛋白质和生物疗法的ZipChip和MS Spec数据的分析。达尔文消除了困扰典型分析软件的大多数人工选择、选择和决定,并直接和快速地报告已识别的物种、修改和相对丰度。
自ZipChip平台推出以来,我们已经售出了150多个ZipChip接口,并在领先的全球制药组织和学术机构中建立了17个多单位客户。我们的ZipChip平台与目前安装在实验室中的市场领先的传统质谱仪兼容,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪兼容。
作为一个可与10,000多台传统质量谱仪器连接的开放访问发现平台,ZipChip使我们能够利用越来越多的新建立的应用程序和出版物,这些应用程序和出版物来自已将该设备纳入其项目的客户。通过将客户在ZipChip上研究的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,我们可以创建一条由客户驱动的、按需质谱分析应用的不断发展的管道,因为我们的设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大。我们已经在我们的MX908和Rebel设备中整合了许多由客户驱动的分析方法,我们正在为未来的产品线研究更多的方法。
ZipChip耗材
我们为ZipChip接口提供各种套件,其中包括微流控ZipChips和针对广泛应用范围进行优化的不同试剂。这些试剂盒包括完整抗体、代谢组学、多肽等。随着产品销售的扩大,我们还希望从与ZipChip平台相关的保修和年度认证中获得收入。
市场机会
我们开发了超小型、高保真的质谱仪设备,用于询问未知和不可见的事物,并在关键的生命关键点应用中提供可操作的结果。我们的首批产品是专门设计的手持式和台式质量谱设备,目前面向一系列应用和市场。我们估计,我们设备的TAM在2020年将达到48亿美元,未来五年预计将增长到220亿美元。预计2020年我们手持设备的TAM为15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到超过30亿美元。我们支持生物工艺开发的桌面设备代表着2020年 2.6亿美元的总潜在市场,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,市场规模大幅扩大至约120亿美元。我们认为,随着市场的进一步增长和路线图向复杂市场的扩展,到2020年,整个实验室色谱市场空间将增长到超过69亿美元,未来将有更多机会满足30亿美元的需求
 
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到2025年蛋白质组学。我们对TAM的估计基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可寻址方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率以及消耗品使用的历史模式。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-bc_address4clr.jpg]
我们在2020年针对所有设备放置的TAM,并在2025年通过产品路线图和市场增长进行扩展。
我们最初的市场-现场取证
法医实验室历来使用传统的质谱学仪器对各种提交的样本进行化学分析。对受控物质的测试是在现场取证环境中使用质谱仪的主要驱动因素之一。根据司法部的最新数据,美国刑事法医实验室处理了约400万份请求,其中约120万份与受控物质有关。我们认为,这一请求的增加对于需要点设置来说将更加剧烈。
在现场取证环境中,高精确度和保真度在需要时可能就像在实验室中一样重要。在许多司法管辖区,简单而廉价的比色测试由于其极其狭窄和糟糕的性能而被抛弃,取而代之的是具有广泛实验室功能的手持技术。这正在创造一个扩大的个人用户市场,这个市场是集中式实验室质谱仪市场的倍数。
对于受控物质和在痕量水平上确定其他优先化学品和危险而言,迫切需要这种实地技术。芬太尼及其类似物的毒性是吗啡的100至1万倍,造成了前所未有的规模和广度的阿片类药物危机。2020年前几个月,吸毒过量死亡人数大幅上升。美国疾病控制和预防中心(CDC)的初步数据显示,服药过量死亡人数增加了约10%,CDC估计今年美国可能有超过75,500人死于与毒品有关的疾病。美国疾病控制与预防中心估计,阿片类药物滥用在美国造成的总经济负担为每年780亿美元。仅美国一国就在2021财年预算了超过350亿美元的禁毒倡议。
如下图所示,这些新兴类别的能力和多样性对需求点测量构成了重大挑战。几乎看不见的数量的阿片类药物可能是致命的,街头毒品经常被填充物严重遮盖,使痕量检测高保真
 
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技术是成功的必由之路.问题的多样性也推动了对设备敏捷性的需求,这些设备可以通过新的机器学习更新在现场快速更新。这些高度有效的阿片类药物有数千种变体,其他新兴类别,如卡西诺酮和大麻类药物,将进一步加剧这一问题。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920137398/tm2032047d8-lc_deaths4c.jpg]
除受控物质外,按需质谱仪还可用于多种其他用途,包括:

急救人员以及地方、州和联邦执法部门;

美国和国际防务和国土安全;

法医实验室的病例管理和分类;

邮政业、快递员、海关和企业邮件室的包裹检查;

酒店、地方、州和联邦政府设施以及私营企业的设施安全;以及

质量保证和控制。
我们估计,2020年我们手持设备的TAM为每年15亿美元,用于对表面和空气中的毒品、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测。我们的TAM扩展到超过30亿美元,在GxP设施中使用案例,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析。这些用例将通过发布其他软件应用程序或我们基本硬件的任务模式来访问。
生命科学
质谱仪解决了生命科学研究和生物制药价值链上的大量应用。它在研究和发现、药物开发、产品验证和质量控制方面是不可或缺的。更广泛地说,生物治疗方式和所有基于细胞的产品都使用生物反应器在两个阶段生产产品-工艺开发和临床和GXP制造。
在一个细胞内,数千个相互交织的过程支配着细胞产生各种蛋白质的能力,它执行特定功能的能力,以及它的能量和浪费。但有效的细胞内运作也高度依赖于细胞外环境--细胞培养液。在生物反应器中,原料的及时流入、环境控制和废物管理不仅对效率至关重要,而且确实对细胞的生死至关重要。据估计,2020年全球细胞培养媒体市场本身就将是20亿美元的业务。无论起始细胞培养液的设计和选择有多么仔细,生物处理过程就其定义而言是一个动态和不均匀的过程。细胞生物学是复杂和不可预测的。
 
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由于现有的需要点解决方案和基于实验室的替代工作流程都存在问题,开发科学家目前缺乏一种理想的解决方案来准确分析生长周期期间或之后的细胞外环境,而不必在时间或完整性之间妥协。
质谱学的民主化将使这项技术在生命科学中得到显著的效率和新的应用。通过实时访问全面的媒体配置文件,生物工艺开发科学家可以:

通过几分钟而不是几周的反馈加快他们的产品开发周期;

提高加工成品率,降低整个价值链的成本;

在生物制药领域实现广泛的复杂治疗方式;以及

增加成功开发基于细胞的产品的可能性。
我们相信,这些效率将在基于生物的疗法中带来实质性的增长机会,在生物疗法中,更好地了解细胞外环境是生物处理的关键要素。
对于抗体疗法,一个关键的要求是单克隆生产的细胞系不仅要产生高滴度的抗体,而且要有可接受的关键质量属性,即CQA。胞外介质的性质对产生的抗体的效价和CQA都有很大影响。同样,对于细胞和基因疗法来说,管理复杂的哺乳动物细胞培养系统以及测量和控制细胞外环境也是至关重要的。从历史上看,生物处理一直专注于使用遗传稳定的克隆大规模批量生产单抗,这些克隆的生产经过多年的精炼在很大程度上得到了优化。今天,细胞和基因疗法等较新的先进模式正在推动市场增长,同时引入了投入材料的多样性(例如,患者或捐赠者细胞、瞬时转基因细胞系)、更高的销售成本,以及由于患者人数较少和扩大规模的需要,需要小批量生产 - 。这一变化正在推动制造商以前所未有的强度加强监控和优化。
根据第三方报告和分析师消息来源,2020年单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然预计单抗将在2025年继续主导终端产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制剂流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年为2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持流程开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,预计到2025年将扩大到约120亿美元的TAM。
我们为Rebel平台的产品开发路线图包括扩展当前的功能,并转移到在线,并最终转移到实时“生物反应器大脑”。在当今的工艺开发中,较小规模的生物反应器配备了各种互不相连的多方简单传感器和控制器。随着高度并行化系统和多个小型生物反应器同时运行的趋势的增加,人工采样成为一个重要的瓶颈。Rebel的分析小组扩展了路线图,以解决核心培养动力学(例如葡萄糖、乳酸、氨氮、pH、溶解氧)以及细胞计数和活细胞密度等属性,这意味着这个未来的在线Rebel系统可以对细胞外环境的现状和轨迹进行独特的全面评估。并行生物反应器和设计实验的历史数据概况为机器学习和多变量预测控制奠定了良好的基础,以优化实验变量,最大限度地提高产量,最大限度地减少损失风险,并改善动力学 - ,即“生物反应器大脑”。这一机会中有很大一部分是由自体细胞疗法中的测试驱动的,与预期生产的细胞批次总数相称。
未来市场机遇
探索结合我们平台技术的新应用的最快、最方便的方法是通过与传统的通用实验室质谱仪接口。我们的实验室接口将我们的专利微流控芯片ZipChips连接到传统的
 
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质谱仪,以简单和客户友好的方式形成一个发现平台。我们的研究客户将我们的ZipChip接口整合到他们的项目中,因为它的制备方便和分离速度快。事实证明,这些客户的新检测方法覆盖了从诊断到消费者健康和美容,再到农用化学品、石油和天然气以及国防等一系列市场。他们测量新的治疗药物、代谢物以及质量和过程属性,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计,随着市场增长路线图到2025年进一步扩展到复杂的蛋白质组学领域,我们的ZipChip平台能够在2020年满足整个研究层析市场空间的30亿美元增长到69亿美元以上。由此产生的后续需求点产品的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
顾客
我们通过一支经验丰富的直销队伍,以及通过国内和国际渠道分销伙伴,将我们的产品销往世界各地。在我们每个主要市场使用我们产品的代表性组织如下:
医药/生物技术:

安进。

默克公司。

生物遗传公司

新英格兰生物实验室公司。

百时美施贵宝公司

核生物有限责任公司

达纳-法伯癌症研究所

Teva制药工业公司

龙沙集团股份有限公司

Transcenta Holding Limited
政府:

联邦紧急事务管理署国内准备中心

美国国土安全部

美国国家生物处理研究与培训研究所

国家生物药物制造创新研究所

美国陆军

美国海军陆战队

美国疾病控制和预防中心

美国食品和药物管理局
学术界:

波士顿大学

北卡罗来纳州立大学

杜克大学

肯塔基大学

约翰霍普金斯大学

北卡罗来纳大学教堂山分校
制造和供应
我们的制造战略有两个组成部分:将组件或组件外包给成本和资本有利的国内合同制造商,并利用我们的内部制造设施来平衡我们的生产需求。我们的内部制造工厂位于我们位于马萨诸塞州波士顿的总部。这些设施已通过ISO 9001:2015认证,包括约5100平方英尺的可配置生产装配车间、1800平方英尺的先进加工空间和2000平方英尺的可配置洁净室。库存存放在我们波士顿工厂的700平方英尺受控出入笼子中。
设备
MX908和Rebel是从我们的波士顿工厂制造、测试和运输的。MX908和Rebel的几个定制组件由第三方供应商制造,包括印刷电路板和电缆,以及金属和塑料机械组件。我们专有的真空泵和离子捕获/电离模块等技术敏感组件的组装是在内部完成的。
 
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目前,我们在波士顿的制造工厂每年能够支持大约2,000台MX908和起义军的生产。当我们的年销量超过2,000台MX908和Rebel组件时,我们预计需要要么扩大内部生产业务,要么将MX908和/或Rebel组件的部分或全部转移给合同制造商,以适应更大的运行率。我们相信,当第三方对我们产品的需求超过我们目前的制造能力时,有许多国内和国际合同制造商有资格生产MX908和/或Rebel。起义军的自动取样器组件由一家供应商Spark Holland B.V.提供。
ZipChip接口的批量生产外包给哥伦比亚技术公司,后者是Coghlin Companies,Inc.的一家ISO 9001全资子公司。我们在波士顿的工厂能够并已经按需生产ZipChip接口。通常,在推出与特定传统质量谱仪器兼容的ZipChip接口后,我们在工厂制造和测试初始设备,然后将生产转移到我们的合同制造商。我们拥有资源来处理我们现有客户群的所有保修和服务,如果需要,这些资源能够制造ZipChip接口。ZipChip接口的最终测试和发货是在我们的波士顿工厂完成的。
我们正在不断评估和更新我们的供应链,以确保我们有能力响应客户对我们产品的需求。例如,我们与许多可以为我们的设备提供零部件的机械厂和电子供应商建立了关系,包括目前由单一来源提供的零部件。随着规模的扩大,我们计划继续使我们的供应链多样化。我们使用年度需求计划来评估每年的初始设备需求,并根据需要更新和重新评估这些估计,包括我们认为支持预期客户需求所需的库存水平。
消耗品
MX908集成了许多非专有耗材,这些耗材是商业现成的,并从一些信誉良好的供应商那里获得。用于分析MX908中液体和固体材料的采样拭子目前由DSA检测公司单一来源。虽然我们相信替代方法是可用的,但识别和验证替换拭子样本需要时间,这可能会影响我们及时向MX908客户供应这些样本的能力。
Rebel和ZipChip接口的耗材套件包括电解液、标准和微流控芯片。所有的检测试剂盒和标准都在我们波士顿的洁净室设施中组装。组件试剂和标准可从多个供应商处广泛获得。我们的微流控芯片是在波士顿洁净室设施中生产和组装的。基板由Micronit MicroTechnologies B.V.提供。虽然我们相信会有替代供应商可用,但确定和鉴定替代供应商并将设计要求传递给他们需要时间,这可能会对我们及时向Rebel和ZipChip客户供应这些芯片的能力产生负面影响。
销售和市场营销
我们通过北美的直接现场销售和支持组织,以及我们自己的销售队伍和国内和国际市场(包括澳大利亚、加拿大、中国、捷克共和国、德国、日本、新加坡、土耳其和英国)超过25家第三方分销商来分销我们的设备和耗材。在北美,我们使用分销合作伙伴向需要合同车辆的最终客户提供我们的产品。自从我们的第一款手持设备在商业上推出以来,我们的设备安装基础已经增长到32个国家和地区的1200多台设备。
我们的国内销售队伍和国际合作伙伴向我们的现有和潜在客户通报当前的产品供应、新的目标应用以及我们技术和产品的进步。作为我们在市场上的主要联系人,我们的销售团队专注于提供一致的营销信息和高水平的客户服务,同时也试图帮助我们更好地了解不断变化的市场和客户需求。
截至2020年9月30日,我们在销售、销售支持和市场营销方面雇佣了29人,其中包括5名技术领域应用科学家。该员工位于美国,我们
 
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有两名顾问在国际上为我们的销售和应用工作提供支持。我们打算在生命科学业务集中的地区显著扩大我们的销售、支持和营销努力,包括大型制药和生物制药公司。例如,我们计划在欧洲建立直接销售足迹,并在中国建立分销和支持网络。此外,我们认为,在印度和韩国等其他亚太国家以及澳大利亚和南美等其他地区也存在重大机遇。我们计划通过与分销商的初步渗透,然后通过直接销售和支持人员的后续支持,向这些地区扩张。
我们的商业模式专注于推动我们的产品的采用,并最大限度地利用我们客户的价值链。这是通过客户试验和合作伙伴关系实现的,使我们能够进一步了解我们技术的关键应用,并为我们未来的发展和市场扩张提供信息。
我们的MX908设备通常销售给政府机构和其他需要参与招标过程的客户,这些招标过程涉及准备大量文件和漫长的审查过程。由于这些因素,以及我们客户的预算周期,我们的销售周期往往可以是六到十二个月,甚至更长。我们的Rebel设备在生命科学市场上相对较新,需要我们的客户进行资本投资。销售流程通常涉及与组织内多人进行多次互动和演示。一些潜在客户对该系统进行了深入的评估,包括在我们的波士顿总部进行实验,并比较替代系统和技术的结果。
服务和支持
我们提供保修和延长保修服务计划,以及现场培训,以提高客户对我们产品的接受度。根据保修和延期服务合同提供的支持包括:

技术支持。客户可以一年365天、每天24小时拨打热线号码寻求支持,问题范围从设备的正确使用问题,到协助解释化学光谱以确保设备按预期工作。我们将这种支持称为我们的Reachback计划。

软件更新和库更新。我们定期发布产品中嵌入式软件的更新。这些更新将确保我们产品的持续功能并修复软件中的缺陷。我们还发布更新和添加到我们的光谱图像库,从而能够识别更多的化学物质。

保修。我们的MX908和ZipChip接口设备在退回工厂保修模式下进行维修。根据可用性,我们会提供租赁设备,以最大限度地减少与客户的停机时间。
在首次购买我们的设备时,我们会在客户所在地提供培训。每个培训活动的时间为四到六个小时,涵盖设备功能和设备实际操作培训。在培训结束时,所有参与者都将获得证书。额外的培训日是按日计算的。对于我们的桌面设备,我们提供高级培训和应用程序培训,以帮助客户使用我们的设备实施他们所需的应用程序。
研究与开发
研发投资是我们业务战略的核心。我们的研发团队负责设计、开发和改进我们的产品,以及进行产品测试和质量保证活动。我们的研发团队成员擅长许多功能领域,包括算法、机器学习、电气和机械工程以及软件开发。
截至2020年9月30日,我们有39名全职员工致力于研发。在这些人中,大约40%拥有工程或科学方面的高级学位。自成立以来,我们在产品和技术开发方面进行了大量投资。截至2019年12月31日的财年,研发支出总计900万美元,截至2020年9月30日的9个月,研发支出总计600万美元。我们预计我们的研发费用将
 
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在可预见的未来,随着我们改进现有产品,为当前市场开发新产品,并在新市场推出新产品,我们的收入将大幅增长。
我们认为内部产品开发团队的整体性对我们产品的成功至关重要。因此,我们的研发团队在关键领域拥有职能专业知识,例如:

化学、生物化学、质谱学物理、分离和样品处理;

嵌入式、桌面和移动软件工程;

机器学习、高速数字信号处理、多元统计学习、算法和决策理论;

用户体验设计和用户界面设计;

机械工程和工业设计专业;

模拟、数字和混合信号电子工程;

超高效泵送和气动工程;以及

微流控设计,以及微细观尺度的体积制造。
我们的大部分研发业务都是在我们的波士顿工厂进行的。我们还在北卡罗来纳州教堂山(约2000平方英尺)的第二个设施进行额外的研究和开发业务,以支持Rebel和ZipChip的分析开发。
竞争
我们有一系列的竞争对手,从拥有单点解决方案的小型私营公司到大型上市公司,包括那些拥有质量规格产品组合的公司,如Agilent、Bruker、Danaher、Infcon、FLIR、PerkinElmer、Shimadzu、Thermo Fisher Science和Waters Corp.。其中许多公司比我们拥有更多的资源和市场份额。
我们预计我们产品的市场将保持高度竞争和活力,并反映快速的技术发展和不断变化的客户需求。我们成功竞争的能力将取决于许多因素,包括我们的能力:

提供差异化的按需质谱计;

将市场需求转化为新软件和硬件功能的工程路线图,以保持竞争力;

通过加速工作流程,展示在需要时使用我们的产品的价值;以及

提供让客户满意的主动支持和服务。
知识产权
保护我们的知识产权是我们业务长期成功的基础。我们相信,我们的持续成功在很大程度上取决于我们的专有技术、我们员工的技能以及我们员工继续创新并将先进融入我们产品的能力。我们认为我们的产品和嵌入我们产品的内部开发的软件是专有的。
我们主要依靠商业秘密、专利、版权和商标法以及与员工和第三方的合同条款来建立和保护我们的知识产权。我们的专利战略是寻求对基本使能技术的广泛保护,并在对我们当前和预期的产品至关重要的特定实现或操作方法上附加额外的专利,并防止竞争操作。虽然我们在信号处理和机器学习方面的专业知识对我们的成功至关重要,但我们通常将这些发明作为商业秘密保留,以避免公开披露。一些高价值的消耗品被设计成具有秘密的产品完整性特征,以防止对我们的知识产权的复制或假冒。我们根据对使用和披露施加限制的条款和条件向客户提供产品。我们还试图避免使用合同义务披露我们的知识产权,要求能够访问我们专有信息的员工、顾问和承包商签署保密、竞业禁止和转让知识产权协议。此外,我们通常通过使用内部和外部控制来控制对我们专有和机密信息的访问。
 
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我们在微型质谱学领域的基础技术起源于橡树岭国家实验室,由我们的科学创始人J.Michael Ramsey领导,他现在是北卡罗来纳大学的化学教授。
截至2020年9月30日,我们拥有的专利资产包括澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、香港、以色列、日本、韩国、新加坡和台湾等多个外国司法管辖区的约14项美国专利、2项正在申请的美国专利、11项外国专利和6项正在申请的外国专利。我们拥有的专利资产涵盖的主题包括紧凑型质谱仪技术的核心方面,手持质谱仪的设计,模块化质谱室的设计,调查期间多种电离模式和自适应压力操作的专利,首选电离模式的确定,自适应分辨率控制,降低功耗的自适应操作,以及正负离子的检测。截至2020年9月30日,我们的授权内专利资产包括26项美国专利、5项外国专利、5项正在申请的美国专利和6项正在申请的外国专利。我们获得专利许可的资产涵盖的主题包括微制电离源和微制电离器芯片、微型质谱仪系统、器件和相关方法、带有延长质谱计捕获区域的微型带电粒子陷阱、通过对流传输增强高压质谱计信号的高压质谱计、用于微流体器件化学分离的样品注入方法、用于电喷雾电离设备的集成样品处理、以及集成多个电喷雾电离发射器的微芯片以及相关方法、系统和设备。不包括任何专利期延长,目前发布的908项设备拥有的专利预计将在2032年至2038年之间到期。目前颁发的授权内专利预计将于2020年至2037年到期。我们预计2020年到期的授权内专利不会对我们的业务产生实质性影响,因为这些专利与离子陷阱以前的设计有关,自那以后,我们已经授权了涵盖当前设计的新专利。
我们还寻求通过购买商标权来保护我们的品牌。截至2020年9月30日,我们在美国拥有7个注册商标,在国外拥有9个注册商标,在美国拥有2个正在申请中的商标。我们的注册商标和未决商标申请包括908 Devices、Rebel、MX908和我们的徽标的商标。为了补充对我们品牌的保护,我们还注册了几个互联网域名。
许可证
UT-Battelle
2012年6月,我们与UT-Battelle,LLC或UTB签订了两份许可协议,随后于2013年8月进行了修订,UTB根据其与美国能源部的主要合同管理和运营Oak Ridge国家实验室,根据UTB拥有的与质谱仪技术相关的某些专利权,UTB授予我们独家、可再许可的全球许可,以开发、制造、使用此类专利权或许可产品所涵盖的产品、服务和方法,以及在法医、生命科学、工业过程监控以及食品和环境测试与安全的定义使用领域中的产品、服务和方法。这些专利与微尺度离子陷阱和具有灵活工作压力的离子源的设计和操作有关,是使我们能够缩小质量谱平台尺寸的第一批专利。我们将这两个许可证称为UTB协议。
我们向 支付了与执行UTB协议相关的5,000美元预付款,并于2013年1月向 支付了15,000美元。此外,我们向UTB发行了总计73,750股普通股,发行时的总公允价值约为25,200美元。此外,我们必须就许可专利的有效主张所涵盖的许可产品的净销售额向UTB支付低至个位数的百分比许可使用费,但每年欠UTB的最低许可使用费为70,000 美元。我们还有义务向UTB支付从任何分许可证接受者那里获得的某些特许权使用费收入的一个百分比,从较低的两位数百分比到中两位数的百分比不等。到目前为止,我们还没有根据UTB协议发放任何分许可证。根据UTB协议,该公司未来不会支付任何里程碑式的付款。
 
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我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权的产品。
UTB协议将一直持续到我们获得许可的最后一个到期专利或最后一个被放弃的专利申请到期,除非根据UTB协议的条款提前终止,目前我们预计该协议将于2026年终止。我们可以按照UTB协议的规定,提前60天书面通知终止UTB协议。如果我们违反或未能履行UTB协议的任何条款,而我们未能在UTB发出通知后90天内纠正此类违反或不履行行为,UTB可能会终止UTB协议。此外,如果我们对任何许可专利的有效性或可执行性提出质疑,UTB协议将自动终止。
北卡罗来纳大学教堂山分校
2012年6月,我们与北卡罗来纳大学、教堂山分校或北卡罗来纳大学签订了一份许可协议,该协议随后于2013年4月和2014年8月进行了修订,然后在2015年5月进行了修订和重述,即北卡罗来纳大学教堂山分校或北卡罗来纳大学,根据该协议,北卡罗来纳大学授予我们开发、制造、使用和商业化产品、服务和方法的独家、可再许可的全球许可,这些许可由北卡罗来纳大学拥有的某些专利权涵盖,包括与微制造电离源和微制造电离器芯片相关的专利。
我们向UNC发行了总计110,626股普通股,发行时的总公允价值约为37,800美元。此外,我们必须为许可专利的有效主张所涵盖的任何产品的净销售额向北卡罗来纳大学支付低至个位数的百分比版税,每年的最低版税支付为 $30,000。我们还有义务向UNC支付从我们的分许可人处收到的某些特许权使用费收入的两位数的低百分比。到目前为止,我们还没有根据UNC协议颁发任何分许可证。
我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权产品,并在北卡罗来纳州协议中实现明确的里程碑。根据北卡罗来纳大学的协议,公司未来不会支付任何里程碑式的付款。
我们负责在《北卡罗来纳州协议》有效期内发生的所有合理的、有文件记录的专利费用,以及与准备、提交、起诉、颁发和维护所有专利申请和《北卡罗来纳州协议》涵盖的专利权内的专利相关的费用。此外,我们还可以选择独家授权UNC对许可专利和相关产品组合进行改进,每次改进支付10,000美元。
除非按照《UNC协议》的条款提前终止,否则《UNC协议》将一直持续到授权给我们的最后一项到期专利或最后一项被放弃的专利申请到期为止。根据北卡罗来纳大学的协议,目前有一些专利申请正在审理中,因此我们预计北卡罗来纳大学的协议将至少持续到2037年。我们可以提前60天书面通知终止UNC协议。如果我们违反或未能履行UNC协议的任何条款,并且我们未能在UNC发出通知后90天内纠正此类违反或失败,则UNC可终止UNC协议。
条例
化学检测、识别和认证技术对世界各地的军事、政府和执法组织都很有价值。因此,我们的产品和技术受到出口管制法律和法规的约束,这些法律和法规的实施是为了确保不让不友好的政府、恐怖分子或犯罪组织获得敏感技术。
我们目前的产品是军民两用产品。这些产品受美国出口管理条例(EAR)的约束。EAR规定了各种文件、记录保存和交易筛选要求,并可能对我们产品的某些国家/地区、客户或最终用户应用程序施加许可要求。适用的美国出口法规将继续适用于我们的产品和技术,即使它们出口到非美国客户或任何非美国子公司或附属公司。
 
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具有某些军事用途或专门为军事用途而设计、开发、修改或改装的物品、服务和技术可能受《国际军火贩运条例》(ITAR)的约束。当ITAR要求适用时,它们将取代EAR。ITAR规定了注册要求以及比EAR更广泛、更严格的出口许可要求。我们必须确定是ITAR还是EAR管理我们的每一种产品、服务和技术。我们可能会承担自己做出这些决定的风险,或者我们可能会决定要求政府做出正式的司法裁决。
虽然我们目前的产品和服务不受ITAR许可要求的约束,但此类许可要求可能适用于我们未来的产品和服务。
根据美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)执行的普遍适用的美国贸易法规,我们通常被禁止从事涉及受制裁国家以及某些已被OFAC指定为定向制裁的个人和实体的交易。EAR和ITAR还针对已确定的个人和实体实施出口限制,我们也必须遵守这些限制。
违反ITAR、EAR和OFAC要求的人可能会被处以巨额罚款、惩罚、剥夺出口特权,甚至对涉案个人判处监禁。
此外,美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械的研究、开发、测试、制造、审批、标签、储存、记录保存、广告、促销、营销、分销、上市后监测和报告以及进出口等方面进行监管。我们的产品目前仅作为研究用途或RUO销售。像我们这样为RUO销售的产品不能用于临床研究或研究以外的临床诊断用途,必须贴上“仅供研究使用”的标签。不能用于诊断程序。“旨在供应RUO并适当贴上RUO标签的产品可免于遵守FDA适用于医疗器械的更广泛的要求,包括批准或批准的要求以及符合称为质量体系法规的制造要求。
根据《联邦食品、药物和化妆品法》,标有Ruo但打算用于诊断的产品可能会被FDA视为掺假和品牌错误,并受到FDA执法活动的影响。RUO产品不能声称与安全性、有效性或诊断效用有关,也不能用于人类临床诊断用途。FDA还将对所有情况进行评估,以确定该产品是否用于诊断目的。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的,则它们将被视为需要在商业化之前获得批准或批准的医疗设备。
尽管我们目前以RUO的形式销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一系列更繁琐的法规要求。
人力资本资源
截至2020年9月30日,我们拥有96名员工,其中销售、销售支持和营销部门29人,工程和研发部门39人,制造和运营部门21人,一般和行政部门7人。截至2020年9月30日,我们的所有员工都位于美国。我们的员工都不是工会代表,也不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。我们的人力资本资源目标包括,如适用,识别、招聘、留住、激励和整合我们现有的和更多的员工。我们股权激励计划的主要目的是通过授予基于股票的薪酬奖励和基于现金的绩效奖金奖励来吸引、留住和激励选定的员工、顾问和董事。我们员工、客户和社区的健康和安全是首要关注的问题。在.期间
 
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在新冠肺炎疫情爆发后,我们已采取重大措施来保护我们的员工,包括但不限于,远程工作,并实施与联邦、州和地方法律发布的指导方针一致的社交距离协议。
设施
我们的公司总部位于马萨诸塞州的波士顿,我们在那里租赁并占据了大约37,500平方英尺的空间。该设施的租约将于2025年10月7日到期。我们还在北卡罗来纳州的教堂山增设了一个约2,000平方英尺的办公室,为Rebel和ZipChip的分析开发提供支持。该设施的租约将于2022年11月30日到期。我们还在加利福尼亚州坎贝尔经营着一个约1500平方英尺的额外办公室,为我们的西海岸员工提供支持。该设施的租约将于2021年2月28日到期。我们相信,到2024年,我们的设施将满足我们当前和未来的预期需求。
法律诉讼
有时,我们可能会卷入诉讼或其他法律程序。我们目前不是任何实质性诉讼或法律诉讼的一方。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
 
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管理
下表列出了截至本招股说明书之日,我们的高管和主要员工的某些信息,他们在任何雇佣协议的权利限制下,为我们的董事会服务:
名称
年龄
职位
凯文·J·克诺普博士。
48 董事首席执行官总裁
约瑟夫·H·格里菲斯四世
45 首席财务官
克里斯托弗·布朗,博士。
46 首席技术官
莫拉·菲茨帕特里克
50 总裁副经理,产品管理与市场营销
凯文·麦卡利安博士。
55
总裁副生产与新产品推介
特伦特·巴萨斯基博士。
53 总裁副商务长
约翰·肯尼迪。
48 总裁副总理,政府
迈克尔·S·特纳
53 总裁副总法律顾问
下表列出了截至招股说明书发布之日,我们董事会中非雇员的某些信息:
名称
年龄
职位
尼古拉斯·巴塞勒米
54 董事
基思·L·克兰德尔
60 董事
E.凯文·赫鲁索夫斯基
59 主席
莎伦·凯达。
46 董事
J·迈克尔·拉姆齐博士
68 董事
马克·斯波托。
51 董事
以下是我们高管和关键员工的个人经历总结。
高级管理人员和主要员工
自2012年2月以来,Kevin J.Knopp博士一直担任我们的总裁兼首席执行官,并担任我们的董事会成员。在此之前,Knopp博士在收购Ahura Science,Inc.公司后,担任总裁副董事长兼Thermo Fisher Science Inc.便携式光学分析部门的现场负责人。Ahura Science,Inc.是他在2002年与人共同创立的一家公司,将手持光学光谱仪商业化,用于制药和安全市场的一系列应用。Knopp博士在波士顿大学获得电气工程学士学位,并在科罗拉多大学博尔德分校获得硕士和博士学位。我们的董事会得出结论认为,诺普博士有资格担任董事,因为他在担任我们的总裁和首席执行官期间获得了运营和历史专业知识,以及他在分析工具和仪器行业的广泛专业和教育经验。
自2014年3月以来,约瑟夫·H·格里菲斯四世一直担任我们的首席财务官。2011年11月至2014年3月,格里菲斯先生担任PerkinElmer,Inc.生命科学和技术业务部的首席财务官,PerkinElmer,Inc.是一家上市公司,为多个终端市场生产分析仪器、基因测试和诊断工具、医学成像组件、软件、仪器和消耗品。在此之前,格里菲斯先生于2008年4月至2011年11月在被PerkinElmer,Inc.收购的上市生命科学公司Calper Life Science,Inc.担任首席会计官和副财务长总裁,并于2003年7月至2008年4月担任公司财务总监。在此之前,他曾于2002年4月至2003年7月担任Zymark Corporation的公司财务总监,后者是一家提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案的公司。2003年7月,Zymark Corporation被Calper Life Sciences,Inc.收购。1997年8月至2002年2月,格里菲斯先生在Arthur担任高级审计
 
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安达信,一家全国性的会计师事务所。他是一名有执照的注册会计师,拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位。
克里斯托弗·布朗博士是我们的联合创始人,自2012年2月以来一直担任我们的首席技术官兼研发副总裁总裁。在创立908 Devices之前,布朗博士是苹果公司的平台架构师,领导未来一代健康技术的研究。在加入苹果之前,从2010年4月到2010年10月,他是Thermo Fisher Science,Inc.的高级董事研究员,从2005年到2010年,他是Ahura Science,Inc.的产品开发和工程高级董事。在Ahura Science之前,他在Inlight Solutions,Inc.担任日益增加的责任。他在布兰登大学获得数学/化学学士学位,并在达尔豪西大学获得化学博士学位,在那里他专门研究化学数据的统计和机器学习方法。
莫拉·菲茨帕特里克自2020年9月起担任我们的产品管理和营销副总裁总裁。2019年11月至2020年9月,总裁女士在沃特斯公司担任产品管理副总裁;2018年1月至2019年11月,刘菲茨帕特里克女士在沃特斯公司担任产品营销高级副总裁。2015年9月至2017年12月,菲茨帕特里克女士在剑桥科技公司担任产品管理和市场副总裁总裁,该公司提供激光光束转向解决方案。2009年1月至2015年9月,她先后在董事和董事担任营销和产品管理高级职位。菲茨帕特里克女士拥有梅里马克学院化学学士学位和约翰逊和威尔士大学市场营销学士学位。
[br]凯文·麦卡利安博士自2020年8月起担任我们负责生产和新产品推介的副总裁,并于2013年5月至2020年8月担任我们的董事组件工程部门。在加入我们之前,麦卡利安博士曾在TeraDiode,Inc.担任工程副总裁总裁,该公司是一家紧凑型、高效激光光源的开发商。在此之前,迈克尔·麦卡利安博士是光通信子系统和组件制造商Finisar Corp的董事工程学教授。在此之前,他是Azna LLC产品开发部的联合创始人兼副总裁总裁,负责实施用于长途传输的新型高速二极管激光器。在他职业生涯的早期,他还在北电网络公司和CoreTek,Inc.担任过高级技术管理职位。他获得了工程学学士学位。(第一荣誉),M.Sc.以及英国斯特拉斯克莱德大学电气工程和光电子学博士学位。约翰·麦卡利安博士是30多项美国专利的发明家,也是许多技术出版物的作者。
[br]特伦特·巴萨尔斯基博士是我们负责商业业务的副总裁,自2017年1月以来,他也是我们的副总裁兼生命科学总经理。在加入我们之前,巴萨斯基博士是ZePhyrus Biosciences的首席商务官,这是一家专注于单细胞西部片的公司,该公司被Bio-Techne Corporation收购。从2009年到2014年,巴萨斯基博士在同样被生物技术公司收购的ProteinSimple,Inc.担任企业发展副总裁总裁,负责包括收购、营销和知识产权在内的事务。2008年7月至2009年10月,巴萨斯基博士在专注于下一代生物燃料和制药制造的清洁技术公司Codexis Inc.担任企业发展和市场营销部董事。巴萨斯基博士在2007年9月至2008年6月期间是一名独立的体育技术企业家。2004年7月至2007年7月,巴萨斯基博士在被MDS,Inc.收购的董事公司担任企业和业务开发部门。1998年至2004年,他在被分子设备公司收购的生命科学仪器公司Axon Instruments担任营销、产品管理、业务开发和知识产权方面的职位。巴萨斯基博士获得了理科学士学位。艾伯塔大学动物学博士,爱荷华州立大学神经科学博士,并通过了USPTO专利律师考试。
John Kenneweg是我们负责政府事务的副总裁,自2013年4月以来,他还担任过我们的副总裁兼现场取证总经理。在加入我们之前,Kenenweg先生于2010年至2013年在Thermo Fisher Science的便携式分析仪器事业部担任联邦政府项目负责人,该公司是一家上市公司,生产包括生命科学技术、分析仪器、诊断以及实验室设备和服务在内的一系列解决方案。在此之前,肯纳韦格先生从2005年开始为Ahura Science,Inc.管理政府销售
 
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直到2010年被Thermo Fisher Science收购。在此之前,他于2002年至2005年在德尔格安全公司担任业务发展经理,1999年至2002年担任销售经理,1997年至1999年担任产品经理,该公司是Drägerwerk AG的美国子公司,销售和制造用于安全和医疗目的的气体检测和呼吸保护设备。他从西弗吉尼亚大学获得学士学位,并光荣地在美国海军陆战队服役。
[br]迈克尔·S·特纳自2020年11月起担任我们的副总裁总法律顾问。在此之前,特纳先生于2019年6月至2020年3月担任董事的联席首席执行官、总法律顾问兼执行董事,并于2014年5月至2019年6月担任联席首席执行官、总法律顾问兼公司秘书总裁,这是一家专注于科技和生命科学领域早期公司发展的上市风险公司。在此之前,他于2010年1月至2014年5月担任DLA Piper LLP的合伙人,并于1998年9月至2009年12月担任Goodwin Procter LLP的合伙人,为上市公司和私人公司、投资银行、私募股权和风险投资公司提供咨询,重点关注技术和生命科学领域成长型公司的资本市场、并购和公司治理。迈克尔在科尔盖特大学获得学士学位,在康奈尔法学院获得法学博士学位,并在马萨诸塞州和纽约获得律师资格。
非雇员董事
以下是我们非雇员董事经验的传记总结。
自2018年2月以来,Nicolas Barthelemy一直担任我们的董事会成员。*Barthelemy先生为董事角色带来了超过25年的行业经验。巴特勒米先生此前于2014年9月至2017年2月担任分子诊断公司BioTheranostics,Inc.的总裁兼首席执行官。在加入BioTheranostics,Inc.之前,他曾在Life Technologies Corporation担任过各种高级管理职务,包括细胞系统事业部的总裁和细胞系统事业部的总裁,直到被Thermo Fisher Science,Inc.收购。在加入Invitgen Corporation(后来成为Life Technologies)之前,巴特勒米先生曾在Biogen,Inc.担任过各种运营和商业职务,包括制造副总裁。在此之前,他曾在默克公司的制造部门担任过各种技术职位。巴特勒米先生在几家上市公司的董事会任职,包括Repligen Corporation、Fluidigm Corporation和Twist Bioscience Corporation。巴特勒米先生拥有法国理工学院(ESPCI)的工程学学位,以及加州大学伯克利分校的化学工程硕士学位。我们的董事会得出结论认为,Barthelemy先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的金融和投资专业知识,以及他在生命科学仪器、试剂和服务的制造、分销和商业化方面的广泛知识和经验,以及他对生物加工领域的知识。
自2012年6月以来,Keith L.Crandell一直担任我们的董事会成员。自1994年7月以来,克兰德尔先生一直担任ARCH Venture Partners的董事董事总经理,这是一家专注于早期科技公司的风险投资公司。他是Quanterix Corporation和Twist Bioscience的董事会成员,Quanterix Corporation是一家上市公司,专注于用于传染病筛查和治疗开发的数字生物标记物检测,Twist Bioscience是一家上市公司,专注于基于硅的DNA编写平台,拥有对病毒样本进行分类的基因组工具;基因组工程工具,用于制造疫苗。他也是由几家私人公司组成的董事(Sequoia Capital)的成员,并在波尔斯基创业中心创业顾问委员会、芝加哥大学布斯商学院、芝加哥大学普利兹克分子工程学院顾问委员会、合作伙伴创新基金(Partners Innovation Fund)的投资顾问委员会以及芝加哥历史博物馆理事会任职。伙伴创新基金是哈佛医学院附属医院的风险投资基金。克兰德尔先生拥有圣劳伦斯大学化学和数学学士学位,德克萨斯大学阿灵顿分校化学硕士学位,芝加哥大学工商管理硕士学位。我们的董事会已经得出结论,K.Crandell先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
 
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凯文·赫鲁索夫斯基自2013年9月以来一直担任我们的董事会成员,并自2020年9月以来担任我们的董事会主席。自2014年6月至今,胡鲁索夫斯基先生一直担任总裁,并于2015年1月起担任上市公司全特力公司的首席执行官。在加入Quanterix之前,赫鲁索夫斯基先生曾担任上市公司PerkinElmer,Inc.的高级副总裁,该公司于2012年2月至2013年5月期间为多个终端市场生产分析仪器、基因测试和诊断工具、医疗成像组件、软件、仪器和耗材;并于2011年11月至2013年5月期间担任PerkinElmer,Inc.生命科学与技术业务部的总裁。从2013年5月到2013年9月,他担任PerkinElmer的顾问。在此之前,赫鲁索夫斯基先生曾于2003年7月至2011年11月担任卡利珀生命科学公司的首席执行官和总裁,当时该公司被PerkinElmer,Inc.收购。在此之前,他曾在提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案的Zymark公司担任首席执行官和总裁,在农化事业部国际业务董事担任首席执行官和总裁,并在上市化学品制造公司FMC Corporation担任制药事业部总裁。他还曾在公开上市的化工制造公司E.I.DuPont de Nemour担任过几个管理职位。赫鲁索夫斯基先生是BiorerecationIVT,LLC的董事会成员。赫鲁索夫斯基先生拥有俄亥俄州立大学机械工程学士学位和俄亥俄大学工商管理硕士学位。赫鲁索夫斯基也是Power Precision Health的创始人,这是一个非营利性的全球智库,由业内顶尖的医疗、研究和金融专家组成。我们的董事会得出结论认为,赫鲁索夫斯基先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的财务专长、运营专长以及他作为总裁兼首席执行官的丰富经验。
自2019年4月以来,Sharon Kedar一直担任我们的董事会成员。Kedar女士是北塘风险投资公司的联合创始人兼合伙人,这是一家专注于科学、医疗和技术的风险投资公司,自公司成立以来一直是该公司的合伙人。在创立北塘之前,Kedar女士在金沙资本管理公司工作了15年,担任首席财务官,积极参与公司的所有关键职能。Kedar女士是几家非上市公司的董事会成员,其中包括Codex DNA,Inc.,Emulate,Inc.,Hawthorne Effect,Inc.和Isoplexis Corporation,Inc.。Kedar女士是CFA执照持有人,拥有哈佛商学院工商管理硕士学位和赖斯大学经济学学士学位。我们的董事会得出结论认为,Kedar女士拥有特定的品质,使她有资格担任我们的董事会成员,包括她的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
J·迈克尔·拉姆齐博士自2012年2月以来一直担任我们的董事会成员,是公司的科学创始人。拉姆齐博士是Goldby杰出化学教授,在北卡罗来纳大学生物医学工程和应用物理科学系、教堂山和北卡罗来纳大学董事生物医学微技术中心担任教职。在加入北卡罗来纳大学之前,他是橡树岭国家实验室的小组组长和企业研究员,在那里他领导了化学部化学微技术和激光光谱组。拉姆齐博士是卡利珀科技公司的唯一科学创始人,该公司后来更名为卡利珀生命科学公司,并于2011年被PerkinElmer收购。他还担任私人持股公司Genturi Inc.的董事会成员,是科学公司的创始人。拉姆齐博士在印第安纳大学获得化学博士学位,在鲍林格林州立大学获得化学学士学位。我们的董事会得出结论,拉姆齐博士拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定特质,包括他在发展生命科学公司方面的经验,以及他在微米和纳米流体、微型生化分离、微型化质谱学、数字分析和基于激光的化学检测方面的专业知识。
Mark Spoto自2012年6月以来一直担任我们的董事会成员。斯波托先生是Razor‘s Edge Ventures的联合创始人兼普通合伙人。Razor’s Edge Ventures是一家多阶段投资公司,投资于解决国家安全和高增长商业市场重大挑战的科技公司,他自2011年以来一直担任这些公司的合伙人。在加入Razor‘s Edge之前,斯波托先生是Cooley LLP全国技术律师事务所的合伙人。斯波托先生在包括鹰眼360、BlackSky和Ursa Space在内的几家私营公司的董事会任职。斯波托先生在北京获得了学士学位
 
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波士顿大学航空航天工程,乔治城大学法律中心法学博士。我们的董事会得出结论,斯波托先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定素质,包括他的金融和投资专业知识以及他重要的法律、管理和公司治理专业知识。
我们的董事会
截至2020年10月31日,我们的董事会由七名成员组成,根据我们公司注册证书的董事会组成规定和与我们股东的协议,每个成员都是一名成员。该等董事会组成条款将于本次发售完成后终止。一旦这些条款终止,我们将不再有关于董事选举的进一步合同义务。因此,我们的提名和公司治理委员会和董事会可能会考虑与被提名者的资格和背景有关的广泛因素。我们的提名和公司治理委员会和董事会在选择董事会成员时,优先考虑的是确定哪些人将通过他们既定的专业成就、为董事会成员之间的合作文化做出积极贡献的能力、对我们业务的了解、对竞争格局的了解以及与我们的增长战略相关的专业和个人经验和专业知识来促进我们股东的利益。我们的董事任期直到他们的继任者被选举并获得资格,或直到他们辞职或被免职的较早者。本公司将于本次发售完成后生效的第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例亦规定,本公司的董事只可在所有股东有权在年度董事选举中投下至少三分之二的赞成票的情况下才可被免任,而本公司董事会的任何空缺,包括因扩大董事会而产生的空缺,只能由本公司当时在任的董事的多数投票填补。
董事独立自主
我们的董事会已经决定,除约翰·克诺普博士外,我们的所有董事会成员都是独立董事,包括就纳斯达克全球市场和美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)的规则而言。在作出这种独立性决定时,我们的董事会考虑了每一位非雇员董事与我们的关系以及董事会认为与确定他们的独立性相关的所有其他事实和情况,包括每一位非雇员董事对我们的股本的实益所有权。在考虑上述董事的独立性时,我们的董事会考虑了我们的董事与持有我们超过5%的普通股的人的关联。本次发行完成后,我们期望我们董事会和每个委员会的组成和运作将符合纳斯达克全球市场的所有适用要求和美国证券交易委员会的规章制度。我们的任何董事或高管之间都没有家族关系。
交错的董事会
根据本公司将于本次发售完成后生效的第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例的条款,本公司董事会将分为三个交错的董事级别,而每个董事将被分配至三个级别中的一个。在每次股东年会上,将选出一类董事,任期三年,接替任期即将届满的同一类董事。董事任期将于2021年第I类董事、2022年第II类董事及2023年第III类董事举行的股东年会上选出继任董事及取得继任董事资格时届满。

我们的一级导演将是莎伦·基达尔和迈克尔·拉姆齐;

我们的第二类董事将是Nicolas Barthelemy,Kevin Knopp和Mark Spoto;以及

我们的第三类导演将是基思·克兰德尔和凯文·赫鲁索夫斯基。
本公司将于本次发售完成后生效的第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的章程将规定,董事人数应不时由本公司董事会多数成员决议决定。
 
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我们的董事会分成三个级别,交错三年任期,可能会推迟或阻止股东改变我们的管理层或控制权的努力。
董事会领导结构与董事会在风险监管中的作用
风险是每个企业固有的,企业管理风险的好坏最终决定了它的成功。我们面临许多风险,包括与我们的财务状况、开发和商业化活动、运营、战略方向和知识产权有关的风险,在本招股说明书其他部分的“风险因素”一节中进行了更全面的讨论。管理层负责我们面临的风险的日常管理,而我们的董事会作为一个整体并通过其委员会负责监督风险管理。在其风险监督角色中,我们的董事会有责任确保管理层设计和实施的风险管理程序是充分的,并按照设计发挥作用。
我们董事会在监督我们风险管理方面的作用主要是通过我们董事会的委员会进行的,如下文每个委员会的说明和每个委员会的章程所披露的那样。我们董事会的审计委员会主要负责代表董事会监督我们的风险管理流程。展望未来,我们预计审计委员会将至少每季度收到管理层关于我们风险评估的报告。此外,审计委员会定期向我们的董事会报告,董事会也会考虑我们的风险状况。审计委员会和我们的董事会专注于我们面临的最重大风险和我们的一般风险管理战略。我们的董事会监督我们的风险管理,管理层负责日常的风险管理流程。我们的董事会期望管理层在每一项业务决策中考虑风险和风险管理,主动开发和监控日常活动的风险管理战略和流程,并有效实施风险管理战略。当董事会委员会负责评估和监督特定风险的管理时,相关委员会主席在委员会报告下一次董事会会议的报告部分期间向全体董事会报告讨论情况。这使我们的董事会及其委员会能够协调风险监督角色,特别是在风险相互关系方面。
我公司董事会各委员会
我们的董事会设立了审计委员会、薪酬委员会和提名和公司治理委员会,每个委员会都将根据我们董事会通过的章程运作,并将于本招股说明书所属的注册声明生效时生效。在本招股说明书包含的注册声明生效后,我们所有委员会的组成和运作将符合2002年萨班斯-奥克斯利法案、纳斯达克和美国证券交易委员会规则和条例的所有适用要求。
审计委员会
此次发售完成后,Keith L.Crandell、Sharon Kedar和Mark Spoto将在审计委员会任职,该委员会将由Mark Spoto担任主席。我们的董事会已经确定,每一位成员对于审计委员会来说都是“独立的”,这一术语在美国证券交易委员会规则和适用的纳斯达克规则中有定义,并且每一位成员都有足够的财务和审计事务知识来担任审计委员会成员。我们的董事会已经指定马克·斯波托为“审计委员会财务专家”,这是根据美国证券交易委员会的适用规则定义的。审计委员会的职责包括:

任命、批准独立注册会计师事务所的薪酬,并评估其独立性;

预先批准由我们的独立注册会计师事务所提供的审计和允许的非审计服务,以及该等服务的条款;

与我们的独立注册会计师事务所和负责编制财务报表的管理层成员一起审查总体审计计划;

与管理层和我们的独立注册会计师事务所审查和讨论我们的年度和季度财务报表和相关披露,以及我们使用的关键会计政策和做法;
 
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协调监督,审查财务报告内部控制的充分性;

制定接收和保留与会计有关的投诉和关切的政策和程序;

根据审计委员会与管理层和我们的独立注册会计师事务所的审查和讨论,建议我们的经审计的财务报表是否应包括在我们的Form 10-K年报中;

监督我们财务报表的完整性,以及我们遵守与财务报表和会计事项有关的法律和法规要求的情况;

准备美国证券交易委员会规则要求的审计委员会报告,包括在我们的年度委托书中;

审查所有关联人交易是否存在潜在的利益冲突情况,并批准所有此类交易;以及

审查季度收益报告。
薪酬委员会
此次发售完成后,尼古拉斯·巴特勒米、基思·L·克兰德尔和马克·斯波托将在薪酬委员会任职,该委员会将由尼古拉斯·巴特勒米担任主席。我们的董事会已经决定,薪酬委员会的每一位成员都是适用的纳斯达克规则中所定义的“独立的”。薪酬委员会的职责包括:

每年审查和批准与首席执行官薪酬相关的公司目标和目的;

根据这些公司目标和目标评估首席执行官的表现:(I)批准首席执行官的现金薪酬;(Ii)根据股权计划批准首席执行官的补助金和奖励;

审查和批准我们其他高管的现金薪酬;

审查并制定我们的全面管理薪酬、理念和政策;

监督和管理我们的薪酬和类似计划;

根据适用的纳斯达克规则中确定的独立性标准,对潜在和现有的薪酬顾问进行评估;

审查和批准我们授予股权奖励的政策和程序;

审查并向董事会建议我们董事的薪酬;

在需要时准备美国证券交易委员会规则要求的薪酬委员会报告,并将其包括在我们的年度委托书中;以及

审查和批准任何咨询公司或外部顾问的留任、终止或薪酬,以协助评估薪酬事宜。
提名和公司治理委员会
此次发行完成后,基思·L·克兰德尔、凯文·赫鲁索夫斯基和马克·斯波托将在提名和公司治理委员会任职,该委员会将由马克·斯波托担任主席。我们的董事会已经确定,提名和公司治理委员会的每一名成员都是适用的纳斯达克规则中定义的“独立的”。提名和公司治理委员会的职责包括:

制定董事会和委员会成员的标准并向董事会推荐;

建立董事董事会候选人的遴选和评估程序,包括股东推荐的候选人;

审查董事会的组成,以确保董事会由具备适当技能和专业知识的成员组成,以便向我们提供建议;

确定有资格成为我们董事会成员的个人;

向本公司董事会推荐拟提名的董事人选和各董事会委员会成员;
 
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制定并向董事会推荐一套商业行为和道德准则,以及一套企业管治指引;以及

监督董事会和管理层的评估工作。
我们的董事会可能会不时成立其他委员会。
薪酬委员会联锁与内部人参与
在任何时候,我们薪酬委员会的成员都不是我们的官员或雇员。我们没有任何高管目前或在上一财年担任过任何有一名或多名高管在我们的董事会或薪酬委员会任职的实体的董事会或薪酬委员会成员。
公司治理
本公司已通过书面商业行为及道德守则,该守则将于本招股说明书所属的登记声明生效后生效,适用于本公司董事、高级管理人员及雇员,包括本公司主要行政人员、首席财务官、主要会计人员或财务总监,或执行类似职能的人士。在本招股说明书所属的注册声明生效后,守则的最新副本将张贴在我们网站的投资者关系部分,网址为http://www.908devices.com.。如果我们对任何高级管理人员或董事的商业行为和道德准则进行任何实质性修订或给予任何豁免,我们将在我们的网站或当前的Form 8-K报告中披露此类修订或豁免的性质。
 
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高管薪酬
以下是对我们指定的高管或近地天体的薪酬安排的讨论。本讨论包含基于我们当前的计划、考虑因素、预期和对未来薪酬计划的决定的前瞻性陈述。我们采用的实际薪酬计划可能与本讨论中总结的当前计划计划有很大不同。
到目前为止,我们近地天体的薪酬包括基本工资、现金激励薪酬和股票期权形式的长期激励薪酬。我们高管的薪酬是围绕个人业绩和近期公司目标以及长期业务目标的实现而设计的。我们力求确保支付给高管的全部薪酬是合理的和具有竞争力的。当我们从一家私人公司过渡到一家上市公司时,我们打算根据情况需要评估我们的薪酬价值和理念以及薪酬计划和安排。
向我们的近地天体提供的截至2019年12月31日的年度补偿详情见《2019年补偿表摘要》以及随附的脚注和说明。
截至2019年12月31日的年度,我们的近地天体由首席执行官和首席执行官以外薪酬最高的两名高管组成,如下:

凯文·J·克诺普博士,我们的总裁兼首席执行官;

约翰·肯纳韦格,我们的政府副总统;以及

克里斯托弗·布朗博士,我们的首席技术官。
2019薪酬汇总表
下表显示了在截至2019年12月31日的一年中,我们的近地天体因以各种身份向我们提供的服务而获得、赚取或支付的总补偿。
姓名和主要职务
薪金
($)
选择权
奖项
($)(1)
非股权
激励计划:
补偿
($)(2)
所有其他
补偿
($)(3)
总计
($)
凯文·J·克诺普博士。
2019 287,481 92,219 64,622 238 444,560
总裁与首席执行官
约翰·肯尼迪
2019 209,879 51,233 112,000 373,112
总裁副总理,政府
克里斯托弗·布朗,博士。
2019 256,190 51,233 59,325 1,988 368,736
首席技术官
(1)
这些金额代表我们截至2019年12月31日的年度内授予的期权奖励的授予日期公允价值合计,根据财务会计准则委员会或FASB,会计准则编纂或ASC,主题718计算。关于确定授予日期公允价值所用假设的讨论可在我们截至2019年12月31日的年度财务报表的附注3和9中找到,包括在本招股说明书的其他地方。这些数额与近地天体在行使适用的授予或出售普通股标的股份时可能确认的实际价值不符。
(2)
对于Knopp博士和Brown博士,这些金额是根据我们的年度绩效奖金计划从2019年1月1日至2019年12月31日12个月期间赚取的现金奖金,并于2020年支付。有关这些奖金的更多信息,请参阅下面《2019年奖金》下对年度绩效奖金的描述。对K.Kenenweg先生来说,报告的金额是截至2019年12月31日的年度的佣金收入。了解更多
 
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关于这些佣金支付的信息,请参阅下文“2019年佣金”下对佣金的说明。
(3)
这些金额是我们在2019年就个人定期人寿保险单支付的保费,在被保险人死亡时,我们将死亡收益支付给受益人。
薪酬汇总表的叙述性披露
2019年工资
我们的近地天体每个人都有基本工资,以补偿他们为我们公司提供的服务。支付给每个新主管的基本工资旨在提供固定的薪酬部分,反映行政人员的技能、经验、作用和责任。
董事会将克诺普博士、肯纳维格先生和布朗博士的基本工资分别从275,000美元、185,000美元和245,068美元上调至288,750美元、210,900美元和257,321美元,自2019年2月1日起生效。
我们的董事会和薪酬委员会可以随时调整基本工资。
2019年奖金
在截至2019年12月31日的年度内,科诺普博士和布朗博士均有资格根据某些公司和个人业绩里程碑的成就获得年度奖金。在截至2019年12月31日的年度内,科诺普博士和布朗博士每人的目标年度奖金相当于该高管各自年度基本工资的30%。
在截至2019年12月31日的年度,70%的目标奖金与实现企业里程碑挂钩,其中80%与市场层面的收入目标挂钩,20%与现金管理挂钩,30%的目标奖金与个人业绩里程碑挂钩。在对2019年公司和个人业绩进行审查和确定后,薪酬委员会决定:(I)Knopp博士的年度奖金为其目标奖金的74.6%,(Ii)Brown博士的年度奖金为其目标奖金的76.9%。各NEO于截至2019年12月31日止年度所赚取的年度奖金于上文“2019年薪酬汇总表”的“非股权激励计划及薪酬”一栏中列报。
2019年委员会
在截至2019年12月31日的年度内,肯纳韦格先生有资格根据某些业绩指标的成就赚取佣金。2019年的总目标佣金确定为240,000美元,其中包括与上述公司里程碑有关的31,500美元的 ,个人业绩里程碑的50,000美元,以及与收入有关的薪酬158,500美元。佣金目标是由我们的首席执行官提出的,并得到了我们的薪酬委员会的批准。
根据2019年的表现,肯纳韦格先生的收入为11.2万美元,占2019年目标佣金的46.7%。佣金收入相当于个人业绩里程碑的1万美元,以及与收入相关的11万美元薪酬。
基于股权的薪酬
虽然我们没有关于授予高管股权激励奖励的正式政策,但我们相信,股权授予为我们的高管提供了与我们的长期业绩密切相关的联系,创造了一种所有权文化,并有助于协调我们高管和股东的利益。此外,我们认为,股权授予有助于留住高管,因为它们激励我们的高管在归属期间继续留任。因此,我们的董事会定期审查我们近地天体的股权激励薪酬,并不定期向他们颁发股权激励奖。2019年1月,我们分别授予Knopp博士、Kenenweg先生和Brown博士分别购买110,626股、61,459股和61,459股我们普通股的选择权,每股行使价等于授予日我们普通股的公平市场价值。每项奖励于2019年1月至21日的每个月周年日授予并可行使1/48的股份,但须受适用持有人在适用的归属日期前继续为本公司服务的规限。
 
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补偿的其他要素
退休储蓄以及健康和福利福利
我们目前为符合特定资格要求的员工(包括我们的近地天体)维持401(K)退休储蓄计划。我们的近地天体有资格以与其他全职员工相同的条件参加401(K)计划。我们相信,通过我们的401(K)计划提供递延纳税退休储蓄的工具,增加了我们高管薪酬方案的整体可取性,并根据我们的薪酬政策进一步激励我们的员工,包括我们的近地天体。
我们的所有全职员工,包括我们的近地天体,都有资格参加我们的健康和福利计划,包括医疗、牙科和视力福利、医疗和家属护理灵活支出账户、短期和长期残疾保险以及人寿保险和AD&D保险。
额外津贴和其他个人福利
当我们的薪酬委员会确定这些额外津贴对于公平补偿或激励我们的员工是必要或适宜的时,我们可能会向我们的近地天体提供有限的额外津贴。于2019年,除Knopp博士及Dr.Brown博士的定期人寿保险保费外,我们并无向我们的近地天体提供任何一般不向所有雇员提供的额外津贴,而截至2019年12月31日止年度的此类人寿保险保费金额于上文“2019年补偿汇总表”的“所有其他补偿”一栏中列述。
2019年年底杰出股票奖
下表列出了截至2019年12月31日我们的近地天体持有的未偿还股权奖励的信息。
期权大奖(1)
名称
数量
证券
潜在的
未锻炼身体
选项(#)
可操练
数量
证券
潜在的
未锻炼身体
选项(#)
不能行使
归属
开课
日期
选择权
锻炼
价格
($)
选择权
期满
日期
凯文·J·克诺普博士。
92,188(2) 30,730(2) 1/1/2017 1.75 1/1/2027
25,351(3) 85,275(3) 1/21/2019 1.58 1/21/2029
约翰·肯尼迪
153,033 2/12/2013 0.35 2/12/2023
12,291 1/16/2015 0.93 1/16/2025
20,742(4) 6,914(4) 12/2/2016 0.96 12/2/2026
14,084(3) 47,375(3) 1/21/2019 1.58 1/21/2029
克里斯托弗·布朗,博士。
92,188(2) 30,730(2) 1/1/2017 1.75 1/1/2027
14,084(3) 47,375(3) 1/21/2019 1.58 1/21/2029
(1)
上表所列各项尚未完成的股权奖励均根据我们经修订的二零一二年购股权及授予计划或二零一二年计划授予。
(2)
代表于2017年6月22日授予的购买我们普通股股票的选择权。此期权相关股份归属如下:1/48股份于2017年1月1日每个月周年日归属,但须受适用持有人在适用归属日期前持续为本公司服务的规限。
(3)
代表2019年1月21日授予的购买我们普通股股票的选择权。本期权相关股份归属如下:于2019年1月至21日每个月周年日持有1/48股份,但须受适用持有人在适用归属日期前持续为本公司服务的规限。
(4)
代表于2016年12月5日授予的购买我们普通股股票的选择权。该期权的股份归属如下:25%的股份于2017年12月2日归属,其余股份在未来三年内平分归属
 
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每月分期付款在随后每个日历月的最后一天支付,但以Kenenweg先生在适用的归属日期之前继续为我公司服务为准。
高管薪酬安排
我们最初与每个近地天体签订了一份与其受雇于我们有关的聘书,其中列出了其受雇条款和条件,包括基本工资、目标年度奖金机会、初始股权奖励和参与标准员工福利计划。在本次要约结束后,我们打算与每个近地天体签订雇佣协议,以取代聘书,并规定在某些情况下与终止雇佣有关的特定付款和福利。我们提供这些遣散费和控制权变更支付和福利的目标是提供足够的现金连续性保障,以便被任命的高管将把他们的全部时间和注意力集中在业务需求上,而不是他们各自职位的合格雇佣终止或控制权变更的潜在影响上。我们更愿意确定支付给近地天体的潜在遣散费,而不是在近地天体终止雇用时谈判遣散费。我们还确定,在某些情况下,与符合条件的终止雇用有关的未偿还股权奖励的加速归属条款是适当的,因为它们鼓励我们的近地天体在那种情况下继续专注于业务,而不是专注于终止雇用对他们个人的潜在影响。与我们的近地天体的雇佣协议将要求指定的执行官员执行一项离职协议,其中包含以我们为受益人获得任何遣散费和福利的一般索赔。我们打算与我们的近地天体签订的雇用协议的具体条款概述如下。
凯文·J·克诺普博士。
根据我们打算与Knopp博士签订的雇佣协议,Knopp博士将随意继续担任我们的总裁和首席执行官。此次发售结束后,克诺普博士的基本工资将为400,000美元,这一数字将受到定期审查,他将有资格获得年度奖金,目标金额相当于其基本工资的100%。Knopp博士还将继续有资格参加我们的员工可获得的员工福利计划,但须受这些计划的条款限制。
根据Knopp雇佣协议,如果Knopp博士的雇佣被我们无故终止,或Knopp博士因“充分理由”(Knopp雇佣协议中定义的每个术语)而辞职,取决于分居协议的执行和有效性,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权在终止后获得12个月的基本工资,(Ii)Knopp博士将有权按适用的在职员工费率支付保费,并适当选择继续COBRA医疗保险,如果Knopp博士继续受雇于我们,直至(A)终止雇佣后12个月,(B)Knopp博士在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)Knopp博士的眼镜蛇健康延续期结束,(Iii)他将有权按比例获得终止日期发生的年度奖金的一部分,我们将支付Knopp博士为向我们提供医疗保险而支付的每月雇主缴费;(Iii)Knopp博士将有权获得按比例分配的年度奖金;及(Iv)若终止日期在花红适用年度的最后一天之后但在吾等支付该等花红之前,而Knopp博士根据雇佣协议以其他方式赚取该等花红,吾等将于吾等厘定及支付适用年度的高级行政人员的花红时一次性支付该等花红(“上一年度花红”)。
代替上一段所述的付款和福利,如果我们无故终止Knopp博士的雇佣,或者Knopp博士有充分理由辞职,在任何一种情况下,在“控制权变更”(如Knopp雇佣协议中的定义)后12个月内,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权获得一笔现金,数额等于(A)克诺普博士当时的年度基本工资(或克诺普博士在紧接控制权变更之前生效的年度基本工资,如果更高)加上(B)克诺普博士在紧接终止日期之前的三个完整历年赚取的平均年度现金奖金和佣金的总和的一倍,(Ii)以克诺普博士在适用的在役期间共同支付的保费金额为准
 
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如果Knopp博士继续受雇于我们,(A)在终止后12个月内,(B)Knopp博士在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)在Knopp博士的健康延续期结束时,(C)他将有权获得按比例计算的年度奖金,我们将支付我们为Knopp博士提供健康保险的每月雇主缴费和继续提供眼镜蛇健康保险的适当选择,( )克诺普博士将有权按比例获得终止日期发生的年度奖金的一部分;(Iv)他将有权获得上一年度的红利;及(V)他将有权获得100%加速归属他所持有的所有股票期权及其他仅受时间归属规限的以股票为基础的奖励。
约翰·肯尼迪
根据我们打算与Kenneweg先生签订的雇佣协议或Kenneweg雇佣协议,Kenneweg先生将继续担任我们的副总裁,并将继续担任我们的副董事长兼政府官员。肯纳韦格在本次发行结束后的基本工资将为250,000美元,这将受到定期审查,他将有资格获得目标金额相当于基本工资15%的年度奖金和目标金额等于200,000美元的年度佣金。Kenenweg先生还将继续有资格参加我们的员工可获得的员工福利计划,但须受这些计划的条款限制。
根据Kenneweg雇佣协议,如果Kenneweg先生的雇佣被我们无故终止,或Kenneweg先生因“充分理由”(每个术语在Kenneweg雇佣协议中定义)而辞职,则取决于分居协议的执行和有效性,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权在终止后获得连续六个月的基本工资,(Ii)受Kenenweg先生按适用的在职员工费率支付的保费金额和继续COBRA医疗保险的适当选择的限制,如果Kenneweg先生继续受雇于我们,直至(A)终止合同后六个月,(B)Kenneweg先生在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)Keneweg先生的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为Kenneweg先生提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期所在年度所赚取的年度花红的按比例计算部分;及(Iv)倘若终止日期发生在花红适用年度的最后一天之后但在吾等支付该花红之前,而Kenneweg先生已根据雇佣协议以其他方式赚取该花红,吾等将于厘定及支付适用年度的花红时一次性支付该花红予高级行政人员(“过往年度花红”)。
代替上一段所述的付款和福利,如果肯纳韦格先生被我们无故终止雇用,或肯纳韦格先生有正当理由辞职,在任何一种情况下,在“控制权变更”(如“肯纳韦格雇佣协议”所定义)后12个月内,取决于分居协议的执行和效力,包括对我们有利的全面索赔的解除,(I)他将有权获得一笔现金,相当于 (A)Kenneweg先生当时的年度基本工资(或Kenneweg先生在紧接控制权变更之前生效的年度基本工资,如果更高)加上(B)Kenneweg先生在紧接终止日期之前的三个完整历年赚取的平均年度现金奖金和佣金的总和的一倍,(Ii)Kenenweg先生按适用的在职员工费率共同支付保费,并适当选择继续提供COBRA医疗保险,如果Kenenweg先生继续受雇于我们,直至 中最早的一位,(A)在解雇后12个月,(B)Kenneweg先生有资格根据任何其他雇主的团体医疗计划获得团体医疗计划福利,或(C)Kenenweg先生的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为他提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期所在年度所赚取的年度花红部分(Iv)彼将有权收取上一年度的花红及(V)彼将有权加速归属其所持有的全部购股权及其他仅受按时间归属规限的其他以股票为基础的奖励。
克里斯托弗·布朗,博士。
根据我们打算与布朗博士签订的雇佣协议或布朗雇佣协议,布朗博士将继续担任我们的首席技术官。布朗博士在本次发售结束时的基本工资为30万美元,这一数字可能会定期进行审查和调整,他将有资格获得年终奖,目标金额相当于50%
 
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他的基本工资。布朗博士还将继续有资格参加我们的员工可获得的员工福利计划,但须遵守这些计划的条款。
根据布朗雇佣协议,如果我们在没有“原因”的情况下终止其雇佣关系,或布朗博士因“正当理由”(每个术语在布朗雇佣协议中定义)而辞职,则取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权在终止后获得九个月的基本工资,(Ii)受Brown博士按适用的在职员工费率共同支付的保费金额以及继续COBRA医疗保险的适当选择的限制,我们将支付每月支付的雇主缴费,如果布朗博士继续受雇到 中最早的一位,(A)在终止后九个月内,(B)布朗博士在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)在眼镜蛇博士的健康延续期结束时,(Iii)他将有权获得终止日期发生的年度奖金中按比例分配的部分;以及(Iv)如果终止日期发生在花红适用年度的最后一天之后,但在我们支付该花红之前,而布朗先生根据雇佣协议以其他方式赚取了该花红,我们将在确定并支付适用年度的高级管理人员的花红时一次性支付该花红给他(“上一年度花红”)。
代替上一段所述的付款和福利,如果布朗博士的雇佣被我们无故终止,或者布朗博士有正当理由辞职,在任何一种情况下,在“控制权变更”(根据布朗雇佣协议的定义)之后的12个月内,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权获得一笔现金,相当于 (A)布朗博士当时的年度基本工资(或布朗博士在紧接控制权变更之前生效的年度基本工资,如果更高)加上(B)布朗博士在紧接终止日期之前的三个完整历年所赚取的平均年度现金奖金和佣金的总和的一倍;(Ii)取决于布朗博士按适用的在职雇员费率共同支付的保费金额以及继续提供眼镜蛇医疗保险的适当选择,如果布朗博士继续受雇于我们,直至(A)终止合同后12个月,(B)布朗博士在任何其他雇主的团体医疗计划下获得团体医疗计划福利的资格,或(C)布朗博士的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为布朗博士提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期所在年度所赚取的年度花红部分(Iv)彼将有权收取上一年度的花红及(V)彼将有权加速归属其所持有的全部购股权及其他仅受按时间归属规限的其他以股票为基础的奖励。
《守则》第280G条规定的降落伞付款
向近地天体提供的与控制权变更相关的付款和福利可能没有资格根据修订后的《1986年美国国内收入法》第280G节或该守则为公司享受联邦所得税减免,并可能根据该法典第499节对近地天体征收消费税。根据与近地天体签订的雇佣协议,如果支付给近地天体的与控制权变更有关的款项或福利须按《守则》第4999条对金色降落伞征收消费税,则这些付款或福利将被扣减,如果这种削减会导致近地天体获得更高的税后净收益。
限制性契约协议
我们每个近地天体都在签署一项协议,其中包含机密信息、发明转让、非邀请性和竞业禁止保护。
员工福利和股权薪酬计划
2012年股票期权和授予计划
我们的2012年计划于2012年6月12日由我们的董事会通过并由我们的股东批准,最近一次修订是在2020年9月。根据2012年计划,我们预留了总计3761,109股普通股供发行。预留供发行的普通股股数在发生合并、合并、
 
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出售我们的全部或几乎所有资产、重组、资本重组、重新分类、股票拆分、股票分红、反向股票拆分或其他类似交易。
我们在归属前被没收、注销、重新收购、在没有发行股票或以其他方式终止(行使除外)的情况下获得的普通股奖励股份,以及因行使期权或支付行使价或预扣税款而被扣留的普通股股份,目前被重新计入根据2012年计划可供发行的普通股股份中。在此次发行之后,这些股票将被添加到根据2020年计划可供发行的普通股中。
我们的董事会担任了2012计划的管理人。管理人完全有权从有资格获得奖励的个人中选择将被授予奖励的个人,并根据2012年计划的规定确定每项奖励的具体条款和条件。有资格参加2012年计划的人员是管理人根据其酌情决定权不时挑选的全职或兼职员工、公司高管和董事以及公司顾问。
2012年计划允许授予 (1)购买普通股的期权,这些普通股根据《准则》第422节有资格作为激励性股票期权,以及(2)不符合条件的期权。每项期权的每股行权价由我们的董事会决定,但不得低于授予日普通股公平市值的100%。每项期权的期限由我们的董事会确定,但自授予之日起不得超过10年。我们的董事会决定每一项选择权可以在何时或多个时间行使。此外,2012年计划允许授予普通股限制性股份和普通股非限制性股份。我们的董事会可以向参与者授予普通股限制性股票,但受董事会决定的条件和限制的限制。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在特定的归属期间继续受雇于我们。
2012年计划规定,根据2012年计划的定义,一旦发生“出售事件”,所有未偿还的股票期权将在该出售事件生效时终止,除非出售事件各方同意此类奖励将由后续实体承担或继续进行。在2012年计划及其下发布的与销售活动相关的所有期权终止的情况下,期权接受者将有机会在销售活动完成前的特定时间段内行使可在销售事件生效时行使的期权或将于销售事件生效时起可行使的期权。此外,吾等有权向购股权持有人支付现金,以换取该等购股权的注销,金额相当于出售事件中普通股每股应付代价价值与该等购股权每股行使价之间的差额。在出售活动完成后,限制性股票(因出售事件而归属的限制性股票除外)将在紧接出售事件生效前被没收,除非该等奖励由继承人实体承担或继续。限制性股票因出售事件而被没收的,应以每股价格回购限制性股票,该价格等于该股票的原始每股收购价或该股票在紧接出售事件前确定的当前公平市价中的较低者。我们有权规定向限制性股票持有人支付现金,以换取取消限制性股票,每股金额相当于出售事件中普通股每股应付对价的价值。
此外,二零一二年计划规定若干拖延权利,据此,在本公司或接受所需持有人决定与买方订立销售事件的情况下,承授人有责任在公司或接受所需持有人提出要求时,向买方出售、转让及交付,或安排出售、转让及交付其股份予买方。
董事会可随时修订或终止2012年计划,但须经股东批准(如适用法律规定须获批准)。2012年计划的管理人也可以修改或取消任何未决的裁决,条件是未经参与者同意,不得对裁决作出任何修改,对其权利造成不利影响。2012年计划管理人被明确授权行使其酌处权,以降低未偿还股票期权的行权价格,或通过取消和重新授予来实现此类奖励的重新定价。
 
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2012年计划将在我们的董事会最初通过2012年计划之日起10年或我们的股东最初批准2012年计划之日起10年自动终止。截至2020年10月31日,根据2012年计划,购买3,264,022股普通股的期权已发行。本次发行结束后,本公司董事会已决定不再根据2012年计划作出任何进一步奖励。
2020年股票期权和激励计划
我们的2020计划于2020年11月23日由我们的董事会通过,我们的股东于2020年12月11日批准,并于本招股说明书所包含的注册说明书被美国证券交易委员会宣布生效的前一天生效。2020计划将取代2012计划,因为我们的董事会已决定在首次公开募股结束后不再根据2012计划发放额外奖励。然而,2012年计划将继续管理根据该计划授予的未偿还股权奖励。2020计划允许我们对高级管理人员、员工、董事和顾问进行基于股权和现金的奖励。
授权股份。我们已初步预留了1,843,771股普通股,用于根据2020年计划或初步限额发放奖励。2020年计划规定,根据2020年计划预留和可供发行的股份数量将于2022年1月1日及之后的每年1月1日自动增加,增加4%的普通股流通股数量在紧接12月31日之前或由我们的薪酬委员会确定的较少数量的股份,或年度增加。这些限额可能会在股票拆分、股票分红或我们的资本发生其他变化时进行调整。我们根据2020计划发行的股票将是授权但未发行的股票或我们重新收购的股票。根据2020计划和2012计划的任何奖励被没收、取消、在行使或结算奖励时被扣留以满足行使价或预扣税款、由吾等在归属前重新收购、在未发行股票的情况下获得、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股股份将被重新计入2020计划下可供发行的普通股股份中。
激励股票期权限额。以激励性股票期权形式发行的普通股最高股数不得超过2022年1月1日及以后每年1月1日累计增加的初始限额,以该年度年增额或普通股200万股中的较小者为准。
规划和管理。2020计划将由我们的薪酬委员会管理。根据2020计划的规定,我们的薪酬委员会完全有权从有资格获得奖励的个人中选择将被授予奖励的个人和此类奖励的股票数量,对参与者进行任何奖励组合,随时加快任何奖励的可行使性或归属,并确定每项奖励的具体条款和条件。
资格。有资格参加2020计划的人员将是我们薪酬委员会酌情不时挑选的全职或兼职高级管理人员、雇员、非雇员董事和顾问。
股票期权。2020年计划允许授予购买普通股的期权和不符合条件的期权,这些普通股根据《准则》第422节有资格作为激励性股票期权。每项期权的行权价格将由我们的薪酬委员会决定,但不得低于授予日我们普通股的公平市值的100%,除非该期权是(I)根据守则第424(A)节所述的交易并以与守则第424(A)节一致的方式授予的,或(Ii)授予不需要缴纳美国所得税的个人。每个选项的期限将由我们的薪酬委员会确定,自授予之日起不得超过10年。我们的薪酬委员会将决定在什么时候或几个时间可以行使每个选择权。
股票增值权。我们的薪酬委员会可以根据2020计划授予股票增值权,但受其决定的条件和限制。股票增值权使接受者有权获得等同于增值价值的普通股或现金。
 
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在我们的股票价格上超过了行权价格。每项股票增值权的行使价格不得低于授予日我们普通股公允市值的100%。每项股票增值权的期限将由我们的薪酬委员会确定,自授予之日起不得超过10年。我们的薪酬委员会将决定每个股票增值权可以在什么时候或几个时间行使。
限制性股票奖、限制性股票单位奖和非限制性股票奖。我们的薪酬委员会可以在其决定的条件和限制下,将普通股和限制性股票单位的限制性股票授予参与者。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在特定的归属期间继续受雇于我们。我们的薪酬委员会还可以授予不受2020计划任何限制的普通股。可向参与者授予无限制股票,以表彰过去的服务或以其他有效对价,并可发行无限制股票,以代替应支付给该参与者的现金补偿。
股息等价权。我们的薪酬委员会可以向参与者授予股息等价权,使接受者有权获得在接受者持有指定数量的普通股的情况下将支付的股息的信用。
基于现金的奖励。我们的薪酬委员会可以根据2020计划向参与者发放现金奖金,条件是某些业绩目标的实现。
销售活动。《2020年计划》规定,根据《2020年计划》的定义,在“出售事件”生效后,收购方或后续实体可以承担、继续或取代2020年计划下的未完成奖励。在2020年计划下授予的奖励未由继承实体承担、继续或取代的范围内,在销售活动生效时,此类奖励应终止。在这种情况下,除非相关奖励证书另有规定,所有具有时间归属、条件或限制的奖励应自销售活动生效时起完全归属并可行使或不可没收,所有具有与实现业绩目标有关的条件和限制的奖励可由管理人酌情决定或在相关奖励证书指定的范围内成为与销售活动相关的既得且不可没收的奖励。在此类终止的情况下,持有期权和股票增值权的个人将被允许在销售活动前的特定时间段内行使该等期权和股票增值权(在可行使的范围内)。此外,就销售活动终止2020计划而言,吾等可向持有既得及可行使期权及股票增值权的参与者支付或提供现金或实物付款,金额相当于出售活动中应付予股东的每股代价与期权或股票增值权的行使价格之间的差额,以及吾等可向持有其他既得奖励的参与者支付或提供现金或实物付款。
修改和终止。我们的董事会可以修改或终止2020计划,我们的补偿委员会可以出于满足法律变更或任何其他合法目的的目的修改或取消未完成的裁决,但未经持有人同意,此类行动不得对裁决下的权利造成不利影响。对2020年计划的某些修订需要得到我们股东的批准。2020计划的管理人被特别授权行使其酌处权,以降低未偿还股票期权和股票增值权的行使价格,或通过取消和重新授予此类奖励而重新定价,而不经股东同意。自2020年计划生效之日起10年后,不得根据2020年计划授予任何奖励。在本招股说明书日期之前,尚未根据2020计划授予任何奖项。
2020年员工购股计划
我们的2020年员工购股计划于2020年11月23日经董事会通过,股东于2020年12月11日批准,并于本招股说明书所包含的登记声明被美国证券交易委员会宣布生效的前一天生效。员工持股计划旨在符合守则第423节所指的“员工购股计划”的资格。ESPP最初保留并授权向参与计划的员工发行总计288,857股我们的普通股。ESPP规定,保留和可供发行的股票数量将自动增加
 
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于2022年1月1日及其后每年1月1日至2030年1月1日,至少按 (I)持有307,295股我们的普通股,(Ii)持有紧接上一年12月31日的已发行普通股数量的1%,或(Iii)ESPP管理人决定的较少数量的普通股。在股票拆分、股票分红或我们的资本发生其他变化的情况下,根据ESPP预留的股票数量可能会进行调整。
所有员工都有资格参加ESPP。然而,根据ESPP,任何拥有我们所有类别股票总投票权或总价值5%或更多的员工将没有资格购买普通股。
我们可能每年向员工提供一次或多次要约,以根据ESPP购买股票。发售通常在每年的5月1日和11月1日开始,并将持续六个月的时间,称为发售期间。每位符合资格的员工可在适用的优惠日期前至少15个工作日提交报名表,选择参加任何优惠。
参与ESPP计划的每一名员工都可以购买我们的普通股,方法是授权在发售期间扣除工资,最高可扣除其合格薪酬的15%。除非参与计划的雇员先前已退出发售,否则他或她累积的工资扣减将用于在发售期间的最后一个营业日以相当于发售期间第一个营业日或发售期间最后一个营业日普通股公平市值85%的价格购买普通股,但任何一名雇员在任何发售期间不得购买价值25,000美元的普通股(或管理人可能设定的其他较少最高数目的普通股)。根据适用的税收规则,根据ESPP,员工在任何日历年都可以购买价值不超过25,000美元的普通股,这些股票在购买期开始时的价值。
在优惠期的最后一天,任何不是参与者的员工的累积工资扣减将被退还。雇员自愿退出计划或因任何原因终止受雇于本公司时,雇员在ESPP下的权利即告终止。
本公司董事会可随时终止或修改员工持股计划。根据ESPP授权增加我们普通股股份数量的修正案和某些其他修正案需要得到我们股东的批准。
高级管理人员现金奖励奖金计划
2020年11月23日,我们的董事会通过了高级管理人员现金激励奖金计划,即奖金计划。奖金计划规定,根据公司业绩和薪酬委员会设定的个人绩效目标,每年支付现金奖金。支付目标将与我们公司的财务和运营措施或目标,或公司业绩目标,以及个人业绩目标相关。
我们的薪酬委员会可以从以下各项中选择公司业绩目标:现金流(包括但不限于经营现金流和自由现金流)、收入、公司收入、扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益、净收益(亏损)(利息、税项、折旧和/或摊销前或摊销后)、普通股、经济附加值、收购或战略交易的市场价格变化,包括合作、合资或促销安排、营业收入(亏损)、资本资产回报、股权或投资、股东回报、销售回报、毛利或净利润水平、生产率、费用效率、利润率、运营效率、客户满意度、营运资本、普通股每股收益(亏损)、预订量、新预订量或续订、销售额或市场份额、客户数量、新客户数量或客户参考数量、运营收入和/或年度经常性净收入,其中任何一项都可以绝对值来衡量,与任何增量增长相比,都可以与同业集团的业绩相比、相对于整个市场的增长、相对于适用的市场指数和/或税前或税后基础来衡量。
我们的薪酬委员会可能会挑选高管参加奖金计划。每位被选中参与奖金计划的高管都将有一个目标奖金机会
 
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为每个绩效期间设置。奖金公式将由薪酬委员会在每个绩效期间采用,并传达给每一位高管。公司业绩目标将在我们的财务报告发布后的每个业绩期间结束时或薪酬委员会确定的其他适当时间进行衡量。如达到公司业绩目标及个人业绩目标,将于每个业绩期间结束后于切实可行范围内尽快支付款项,但不迟于该业绩期间结束的年度结束后74天内支付。在执行人员与我们之间任何协议所包含的权利的约束下,执行人员必须在奖金支付日期被我们聘用,才有资格获得奖金支付。奖金计划还允许薪酬委员会完全酌情批准向高管发放额外奖金。
 
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非员工董事薪酬
下表列出了在截至2019年12月31日的年度内,担任本公司董事会非雇员成员的每位员工的总薪酬。除下表所列及下文更全面描述外,吾等于2019年并无向本公司董事会任何非雇员成员支付任何薪酬、任何股权奖励或非股权奖励,或支付任何其他薪酬。我们向董事会非雇员成员报销合理的旅费和参加董事会会议和董事会委员会会议所产生的自付费用。
赚取或支付的费用
现金单位(美元)
期权大奖
($)(1)
所有其他
补偿(美元)
总计(美元)
J·迈克尔·拉姆齐博士(2)
60,000 60,000
E.凯文·赫鲁索夫斯基
尼古拉斯·巴塞勒米
基思·克兰德尔
马克·斯波托
莎伦·凯达(3)
(1)
2019年没有向董事授予期权或其他股权奖励。除以下脚注(3)所述外,截至2019年12月31日,我们的董事均无持有购买我们普通股或任何其他股票奖励的选择权。
(2)
拉姆齐博士与我们签订了一项独立承包商协议,根据协议,拉姆齐博士每月获得5,000美元作为向我们提供的服务的补偿,包括每周提供一整天的咨询服务,在我们的董事会任职,并担任我们的科学顾问委员会主席。
(3)
凯达女士是北塘风险投资公司的合伙人,也是她的大股东,她已经同意放弃她在董事上的薪酬,因为她是一名非员工董事公司的员工。
截至2019年12月31日,我们董事持有的未偿还期权如下。
集料
股份数量
以库存为准
选项
J·迈克尔·拉姆齐博士
46,094(1)
E.凯文·赫鲁索夫斯基
125,183(2)
尼古拉斯·巴塞勒米
49,167(3)
(1)
该期权的股票在四年内每月归属,并将于2021年1月完全归属。
(2)
代表购买76,016股完全归属的股票的选择权,以及购买49,167股在三年内每月归属并将于2021年4月完全归属的选择权。
(3)
该期权的股票在三年内按月归属,并将于2021年3月完全归属。
非员工董事薪酬政策
本公司董事会拟采取董事非雇员薪酬政策,自本招股说明书所包含的注册说明书生效之日起生效,旨在使我们能够吸引并长期留住高素质非雇员董事。根据该政策,每位非员工的董事将在本次发行完成后获得现金补偿,具体如下:
 
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成员
每年一次
收费
主席
每年一次
收费
董事会
$ 37,500 $ 25,000*
审计委员会
9,000 18,000
薪酬委员会
6,000 12,000
提名和公司治理委员会
5,000 10,000
*
担任董事会主席的年费不包括在董事会任职的年费。
此外,非雇员董事薪酬政策将规定,在首次当选为我们的董事会成员时(或如果是董事长以外的每一位非雇员董事,则在本招股说明书生效时),每一位非雇员董事将被授予购买数量相当于授予日已发行普通股数量的0.055的选择权,或初始授予。最初的赠款将在授予日起计36个月内按月等额分期付款,但须持续服务至适用的归属日期。此外,在本次发售完成后的每一次年度股东大会上,每一名在该会议后继续作为非雇员董事的非雇员董事将被授予购买数量相当于该授出日已发行普通股数量的0.037的股份的选择权,或年度授予。年度补助金将于授予日起分12个月等额分期付款,但须持续服务至适用的归属日期。此类奖励将在公司出售后得到全面加速授予。
我们将报销非雇员董事因出席董事会和委员会会议而产生的所有合理自付费用。
 
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某些关系和关联方交易
除本招股说明书中“高管薪酬”及“董事薪酬”所述的薪酬协议及其他安排及下文所述的交易外,自2017年1月1日以来,吾等与关联方之间并无订立任何涉及金额超过或将会超过120,000美元的交易,而任何关联方曾拥有或将会拥有直接或间接重大权益,而吾等与关联方之间并无订立任何交易,亦无任何目前拟进行的交易。我们相信以下所述交易的条款与我们在与无关第三方的独立交易中可能获得的条款相当。
股权融资
E系列优先股融资
2019年4月12日,我们以每股6.29美元的收购价出售了总计2169,563股我们的E系列优先股,2019年4月29日,我们根据我们的E系列优先股融资,出售了总计612,631股我们的E系列优先股,总购买价约为1,750万美元。下表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有者及其附属实体对我们E系列优先股的购买情况。我们的高管都没有购买E系列优先股的股票。
股东
的股份
系列E
优先股
总计
购买
价格
北塘风险投资公司,LP(1)
1,589,826 $ 10,000,005
Barthelemy 2001信托基金(2)
31,796 199,996
Arch Venture Fund第VII,L.P.(3)
293,818 1,848,115
Saev Guernsey控股有限公司(4)
74,448 468,277
Yodabyte Investments,LLC(5)
96,979 609,998
(1)
莎伦·凯达是我们的董事会成员,也是北塘风险投资公司的合伙人。凯达尔已经同意免除她在董事上的薪酬,因为她是董事的非雇员。
(2)
我们董事会成员尼古拉斯·巴特勒米是巴特勒米2001信托基金的受益人。
(3)
我们的董事会成员基思·克兰德尔是Arch Venture Fund的合伙人。
(4)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,曾是Saev Guernsey Holdings Limited的董事总经理。
(5)
我们的董事会成员Mark Spoto是Razor‘s Edge Fund,LP(“Razor’s Edge”)的管理成员,Razor‘s Edge Fund LP是Yodabyte Investments,LLC的附属公司,Spoto先生也是该公司的董事总经理。
D系列优先股融资
2017年3月2日,根据我们的D系列优先股融资,我们以每股5.6351美元的收购价出售了总计3,549,176股D系列优先股,总收购价约为2,000万美元。我们在2018年9月7日进行了第二次成交,我们以每股5.6351美元的收购价出售了总计709,835股D系列优先股,总收购价约为400万美元。以下是
 
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表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有人及其关联实体对我们D系列优先股的购买情况。我们的高管都没有购买D系列优先股的股票。
股东
的股份
系列E
优先股
总计
购买
价格
Arch Venture Fund第VII,L.P.(1)
727,869 4,101,614
Saev Guernsey控股有限公司(2)
727,869 4,101,614
Re Sidecar 4,LLC(3)
150,840 849,998
Yodabyte Investments,LLC(3)
177,459 999,999
(1)
我们的董事会成员基思·克兰德尔是Arch Venture Fund的合伙人。
(2)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,曾是Saev Guernsey Holdings Limited的董事总经理。
(3)
我们的董事会成员马克·斯波托是剃刀边缘基金LP(“剃刀边缘”)的管理成员,该基金是RE Sidecar 4,LLC(“RE Sidecar”)的附属公司,斯波托先生也是董事的董事总经理。Razor‘s Edge、RE Sidecar和Yodabyte统称为“Razor’s Edge Funds”。
股东协议
我们是第四份经修订和重述的股东协议的缔约国,该协议规定,除其他事项外,我们股本的某些持有人,包括分别持有超过5%已发行股本的Arch Venture Fund VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,我们的董事首席执行官凯文·克诺普,我们的联合创始人兼首席技术官克里斯托弗·布朗,董事联合创始人克里斯托弗·布朗,以及我们的董事联合创始人J·迈克尔·拉姆西,已就他们在我们股本中所持股份在某些事项上的投票方式达成一致。包括在董事选举方面。本次发售完成后,股东协议中的投票条款将终止,我们的股东将不再拥有任何有关选举或指定董事会成员的特殊权利。
优先购买权
根据我们的股权补偿计划以及与股东达成的某些协议,其中包括与若干股本持有人达成的第四次修订和重述的股东协议,其中包括持有超过5%已发行股本的Arch Venture Fund,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,我们董事首席执行官兼联合创始人凯文·克诺普,我们董事联合创始人兼首席技术官克里斯托弗·布朗,以及我们董事联合创始人J·迈克尔·拉姆西。我们或我们的受让人有权购买某些股东提议出售给其他方的我们股本的股份。此项权利将于本次发售完成后终止。自2017年1月1日以来,我们和我们的受让人放弃了与出售我们股本的某些股份相关的优先购买权,包括我们某些高管的出售。有关我们股本的实益所有权的更多信息,请参阅“主要股东”一节。
注册权
我们是第四个修订和重述的注册权协议的缔约方,该协议规定,除其他事项外,我们股本的某些持有人,包括Arch Venture Fund,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们各自持有超过5%的已发行股本,我们的首席执行官兼联合创始人兼联合创始人Kevin Knopp和我们的一名董事Kevin Hrusovsky有权要求我们提交登记声明,或要求将其在我们正在提交的登记声明中的股份包括在我们正在提交的登记声明中。
 
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以下“符合未来出售资格的股份-​锁定协议”所述的禁售期届满后,根据我们的登记权协议,持有17,222,141股普通股的持有人,包括截至2020年10月31日的已发行普通股2,530,212股和截至2020年10月31日我们的已发行优先股转换后可发行的14,691,929股普通股,有权就其持有的普通股享有登记权。这些股份包括我们的主要股东及其关联公司在本次发行后持有的所有股份,但这些股份数量并不反映任何注册权持有人在此次发行中购买的普通股股份(如果有)。有关这些登记权的详细说明,请参阅《股本登记权说明》。
《商业服务协议》
2015年,我们与我们的优先股投资者之一Saev Guernsey签订了一项商业服务协议,根据该协议,投资者有资格在2016年12月31日之前实现某些销售和营销里程碑时获得付款。如财务报表附注8所述,投资者实现了总计150万美元的里程碑,只有在合格公开发行之前的被视为清算(如我们的章程所定义)时才能支付这笔钱。因此,投资者获得支付的权利将在本次发行完成后终止。
修改并重新签署了与北卡罗来纳大学教堂山分校的独家许可协议
我们于2015年5月20日与北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)签订了经修订的独家许可协议,根据该协议,北卡罗来纳大学授予J.Michael Ramsey博士开发的某些发明的权利。Michael Ramsey博士在北卡罗来纳大学担任教职,自2012年2月起担任公司的科学创始人和董事会成员。有关拉姆齐博士知识产权的更多信息,请参阅标题为“知识产权”的章节。根据拉姆齐博士和北卡罗来纳大学之间的单独协议条款,拉姆齐博士将获得支付给北卡罗来纳大学的部分特许权使用费。拉姆齐博士在2019年和2018年分别从北卡罗来纳大学获得了大约54,100美元和57,400美元。
与高级职员和董事及高级职员责任保险的赔偿协议
我们已经与我们的每一位董事签订了赔偿协议,这些协议将根据此次发行进行修订和重述。我们还将与我们的每一位高管就此次发行达成赔偿协议。赔偿协议、我们重述的公司注册证书和我们重述的章程将在本次发售完成后生效,这将要求我们在特拉华州法律不禁止的最大程度上赔偿我们的董事。在受到某些限制的情况下,我们重述的章程还要求我们预支董事和高级管理人员发生的费用。
此外,根据我们第四次修订和重述的股东协议的条款,我们还同意赔偿每个投资者(如股东协议中的定义),及其各自的关联方,直接和间接合作伙伴(包括合伙人和股东的合伙人和合伙人的成员)、成员、股东、董事、高级管理人员、员工和代理以及控制他们中任何人的每个人,使其免受基于、产生或由于任何第三方或政府对受赔方作为担保持有人、债权人、董事、代理商的索赔而造成的任何损失(包括合理的费用和开支)。在本公司的代表或控制人的范围内,且仅在以下范围内,该等损失是基于、引起或以其他合理方式与作为本公司的证券持有人、董事、代理人、代表或控制人或其他身份而采取或遗漏采取或已采取或已采取的任何行动有关的,该等行动指称所谓的控制人责任或证券法责任,但不包括因或基于(I)在登记陈述或招股章程中的不真实陈述或遗漏或被指称不真实的陈述或遗漏而产生的损失,而登记陈述书或招股章程是依据获弥偿保障方或其代表向本公司提供的资料而作出的,或(Ii)受赔偿一方的行为构成欺诈或故意不当行为。
 
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我们的股票期权计划还规定,我们的董事将不对与该计划相关的任何善意行为、遗漏、解释、解释或决定承担责任,我们的董事会成员和管理该计划的任何委员会将有权在法律和/或我们的管理文件(包括我们的公司注册证书或章程)允许的最大限度内,就由此引起或导致的任何索赔、损失、损害或费用(包括合理的律师费),获得我们的赔偿和补偿。或任何不时生效的董事及高级职员责任保险及/或该等人士与本公司之间的任何赔偿协议。
我们亦维持一份一般责任保险单,承保本公司董事及高级管理人员因其董事或高级管理人员的作为或不作为而提出的索偿所产生的某些责任。根据我们于2019年4月12日签署的第四次修订和重新签署的股东协议,我们还同意在此次发行之前尽我们的合理最大努力将我们的董事和高级管理人员的责任保险增加到每次事件至少1000万美元,包括根据证券法和交易法的索赔范围。
定向共享计划
应我们的要求,承销商已预留了本招股说明书提供的最多325,000股普通股,以每股首次公开募股价格出售给我们的董事、高级管理人员、员工、业务伙伴和其他与我们有关系的人。我们目前不知道这些相关人士将在多大程度上参与定向共享计划。出售将由帝国资产管理公司作为定向分享计划的管理人进行。
关联人交易政策
我们的董事会采用了书面的关联人交易政策,规定与我们的董事、高级管理人员和持有我们5%或以上有投票权证券的持有人及其关联公司进行的交易必须得到我们的审计委员会的批准。这项政策自我们此次发行的注册声明生效之日起生效。根据这项政策,审核委员会主要负责审核及批准或不批准“关连人士交易”,该等交易是吾等与关连人士之间的交易,涉及的总金额超过或可能超过120,000美元,而关连人士拥有或将拥有直接或间接重大利益。就本政策而言,关连人士定义为董事、行政总裁、董事的被提名人或自最近完成年度开始以来持有董事普通股超过5%的实益拥有者,及其直系亲属。
审计委员会将视情况适当地审查和考虑:

关联人在关联人交易中的权益;

关联人交易中涉及的大约美元金额;

关联人在交易中的权益的大约美元金额,而不考虑任何利润或亏损的金额;

交易是否在我们的正常业务过程中进行;

交易条款对我们的有利程度是否不低于与无关第三方达成的条款;

关联方交易的目的及其对我们的潜在利益;以及

与拟议交易有关的关连交易或关连人士的任何其他资料,而该等资料在该特定交易的情况下会对投资者构成重大影响。
 
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主要股东
下表列出了我们所知的截至2020年10月31日我们股本的实益所有权的某些信息,这些信息进行了调整,以反映我们在此次发行中提供的普通股的出售,用于:

我们所知的每一个人或一组关联人是我们股本的5%以上的实益拥有人;

我们的每一位被任命的执行官员;

我们每一位董事;以及

我们所有的高管和董事都是一个团队。
下表不反映根据“某些关系和关联方交易-定向股票计划”中所述的定向股票计划可能购买的普通股的任何股份,或作为此次发售的一部分可能购买的任何普通股股票。如果我们的高级管理人员、董事、5%的股东或他们的关联实体购买了我们普通股的任何股份,本次发行后由他们实益拥有的我们普通股的数量和百分比将不同于下表所述。
受益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,一般包括对证券的投票权或投资权。根据这些规则,受益所有权包括个人或实体拥有单独或共享投票权或投资权的任何股份,并包括个人或实体有权在2020年10月31日至31日后60天内通过行使股票期权等方式获得的证券。除非脚注注明,并在适用的情况下遵守共同体财产法,否则我们相信,根据向我们提供的信息,下表所列个人和实体对其实益拥有的所有普通股拥有唯一投票权和投资权。
下表中本次发售前的实益所有权百分比是基于于2020年10月31日被视为已发行的普通股,假设本次发售完成后我们的可赎回可转换优先股的所有流通股在本次发售完成后转换为总计14,691,929股普通股,下表中的本次发售的实益所有权百分比是基于本次发售完成后假设的已发行普通股。
 
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受益人姓名和地址
股份数量
实益拥有
在提供产品之前
股份百分比
实益拥有
在报价之前
报价后
5%的股东:
Arch Venture Fund第VII,L.P.(1)
5,425,045 27.5% 20.7%
Rzor‘s Edge Funds(2)
1,943,641 9.9% 7.4%
Saev Guernsey控股有限公司(3)
1,256,047 6.4% 4.8%
UTEC 2 L.P.(4)
1,201,622 6.1% 4.6%
获任命的行政人员及董事:
克里斯托弗·布朗(5)
1,257,943 6.3% 4.8%
E.凯文·赫鲁索夫斯基(6)
457,077 2.3% 1.7%
约翰·肯纳韦格(7)
224,735 1.1% *
迈克尔·拉姆齐(8)
1,597,737 8.1% 6.1%
基思·克兰德尔(9)
5,425,045 27.5% 20.7%
凯文·克诺普(10岁)
1,534,108 7.7% 5.8%
马克·斯波托(11)
1,943,641 9.9% 7.4%
尼古拉斯·巴塞勒米(12岁)
73,215 * *
莎伦·凯达(13岁)
977,091 5.0% 3.7%
全体行政干事和董事(12人)(14人)
14,035,868 63.4% 49.0%
*
表示实益所有权低于1%。
(1)
包括4,763,149股A系列优先股转换后可发行的5,425,045股普通股、1,596,906股B系列优先股、1,090,120股C系列优先股、1,083,098股D系列优先股及Arch Venture Fund持有的293,818股E系列优先股。Arch Fund 7的董事总经理为Keith L.Crandell、Clinton Bybee和Robert Nelsen,他们可能被视为实益拥有Arch Fund 7持有的股份。Crandell、Bybee和Nelsen先生否认实益拥有该等股份,但其中的任何金钱利益除外。ARCH基金的地址是希金斯西路8755号,1025室,芝加哥,伊利诺伊州60631。
(2)
包括 (I)1,750,000股A系列优先股和586,710股B系列优先股转换后可发行的普通股;(Ii)RE Sidecar持有的400,514股C系列优先股和150,840股D系列优先股转换后可发行的338,856股普通股;及(Iii)Yodabyte持有的177,459股D系列优先股和96,979股E系列优先股转换后可发行的168,666股普通股。Razor‘s Edge Funds的管理成员是Mark Spoto、Peggy Styer、Steven Pann、Richard Moxley和Jack Kerrigan,他们可能被视为实益拥有Razor’s Edge Funds持有的股份。Spoto先生、Pann先生、Moxley先生和Kerrigan女士以及K.Styer女士否认实益拥有该等股份,但涉及任何金钱利益者除外。剃刀边缘基金的地址是弗吉尼亚州雷斯顿560号探索者街1875号,邮编:20190。
(3)
包括1,159,420股C系列优先股转换后可发行的1,256,047股普通股、809,847股D系列优先股及由Saev Guernsey Holdings Limited(“Saev Guernsey”)持有的74,448股E系列优先股。Saev Guernsey的董事是Mahdi F.Aladel、Bruce D.Niven和Salman K.Juma,他们可能被视为实益拥有Saev Guernsey持有的股份。Aladel先生、Niven先生和Juma先生否认对这些股份的实益所有权,但其中的任何金钱利益除外。Saev Guerney的注册地址是格恩西岛GY1 3QL圣彼得港Trafalgar Court,Les Bangues,PO Box 255。
(4)
包括1,201,622股A系列优先股转换后可发行的普通股,419,078股B系列优先股和286,082股UTEC持有的C系列优先股转换后可发行的普通股,
 
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L.P.(“UTEC L.P.”)。UTEC L.P.的普通合伙人是东京边缘大学资本合伙有限公司,该公司管理董事的是Tomotaka Goji,他可能被视为实益拥有UTEC L.P.持有的股份。Tomotaka Goji先生不实益拥有该等股份,但其中的任何金钱利益除外。UTEP L.P.的地址是日本东京文京区Hongo-7-3-1,邮编113-8485。
(5)
包括:(I)1,099,516股普通股,(Ii)154,031股可于2020年10月31日起60天内行使可行使的股票期权而发行的普通股,及(Iii)4,396股可于转换由布朗博士持有的7,153股D系列优先股后发行的普通股。
(6)
包括:(I)57,771股普通股;(Ii)127,402股可于2020年10月31日起60天内行使可行使的购股权而发行的普通股;及(Iii)135,405股A系列优先股转换后可发行的普通股及55,318股A系列优先股及55,318股B系列优先股。还包括136,499股普通股,可通过转换E.C.Kevin Hrusovsky 2012不可撤销信托持有的222,098股B系列优先股而发行,Kevin及其妻子和两个子女是该信托的受托人,对E.C.Kevin Hrusovsky 2012不可撤销信托持有的股份拥有共同投票权和投资权。
(7)
包括K.Kenweg先生持有的可于2020年10月31日起60天内行使可行使的股票期权而发行的224,735股普通股。
(8)
包括:(I)1,552,604股普通股,包括与其配偶共同拥有的股份;及(Ii)45,133股可于行使股票期权时发行的普通股,可于2020年10月31日起60个交易日内行使,由拉姆齐博士持有。
(9)
由ARCH Fund第VII号所持有的证券组成,如脚注1所述。Crandell先生拒绝实益拥有该等股份,但如有金钱上的利益,则不在此限。
(10)
包括:(I)1,264,444股普通股,(Ii)181,047股可于2020年10月31日起60天内行使可行使的购股权而发行的普通股,及(Iii)88,617股可转换为102,629股A系列优先股、34,408股B系列优先股及7,153股D系列优先股的普通股。
(11)
由Razor‘s Edge基金持有的证券组成,如脚注2所述。斯波托先生否认对该等股份的实益所有权,但如有金钱利益,则不在此限。
(12)
包括53,674股普通股,可在行使股票期权时发行,可在2020年10月31日至31日后60天内行使,由巴特勒米先生持有。还包括由Barthelemy 2001信托公司持有的31,796股E系列优先股转换后可发行的19541股普通股,其中Nicolas和Lisa Barthelemy是受托人,对Barthelemy 2001信托公司持有的股份拥有联合投票权和投资权。
(13)
包括977,091股普通股,可通过转换由Northpond Ventures,LP持有的1,589,826股E系列优先股而发行,其中K Kedar女士是合伙人。Kedar女士否认对该等股份的实益所有权,但如有金钱上的利益,则不在此限。北塘风险投资公司的地址是马里兰州贝塞斯达,老乔治敦路7500号,850Suit850,邮编:20814。
(14)
见脚注5至13。还包括以下内容:(1)约91,580股普通股,120,613股可在2020年10月31日起60天内行使的股票期权可发行的普通股,以及17,814股可在转换由格里菲斯先生持有的28,986股C系列优先股后发行的普通股;(2)312,709股可在行使可在2020年10月31日起60天内行使的股票期权时发行的普通股,由巴萨斯基博士持有;以及(Iii)特纳先生持有的可于2020年10月31日起60天内行使可行使的股票期权而发行的2,560股普通股。
 
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股本说明
以下是本公司第六份经修订及重述的公司注册证书的主要条款摘要,该等条款将于本次发售完成后生效,并将于本招股说明书所属的登记声明生效时生效。对普通股和可赎回可转换优先股的描述使我们的资本结构发生变化,这些变化将在本次发行完成之前发生。
一般信息
本次发行完成后,我们的法定股本将包括100,000,000股普通股,每股面值0.001美元,以及5,000,000股优先股,每股面值0.001美元,所有优先股将不指定。
截至2020年10月31日,我们的普通股流通股为5,008,833股,可赎回优先股为23,905,267股,由71名登记在册的股东持有。这一数额不包括我们的可赎回可转换优先股的所有流通股在本次发售完成后转换为普通股的情况。
普通股
我们普通股的持有者有权就提交股东表决的所有事项对所持的每股股份投一票。我们普通股的持有者没有任何累积投票权。我们普通股的持有者有权按比例获得董事会宣布的任何股息,这些股息来自合法可用于此目的的资金,但受任何已发行的可赎回可转换优先股的任何优先股息权的限制。我们的普通股没有优先购买权、转换权或其他认购权,也没有赎回或偿债基金条款。
在我们清算、解散或清盘的情况下,我们普通股的持有者将有权按比例分享在偿还所有债务和其他债务以及任何未偿还的可赎回可转换优先股的任何清算优先权后剩余的所有资产。在本次发行中,我们将发行的股票在发行和支付时将是有效发行的、全额支付和不可评估的。
优先股
本次发行完成后,我们的可赎回可转换优先股的所有流通股将转换为我们的普通股。本次发售完成后,我们的董事会将有权在不需要股东采取进一步行动的情况下,发行一个或多个系列的最多5,000,000股优先股,并确定其权利、优惠、特权和限制。这些权利、优先权和特权可能包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权、偿债基金条款以及构成或指定此类系列的股份数量,其中任何或全部可能大于普通股的权利。发行我们的优先股可能会对普通股持有人的投票权以及这些持有人在我们清算时获得股息和付款的可能性产生不利影响。此外,优先股的发行可能会延迟、推迟或阻止我们公司控制权的变更或其他公司行动。本次发行完成后,将不会发行任何优先股,我们目前也没有发行任何优先股的计划。
股票期权
截至2020年10月31日,根据我们的2012年股票期权和激励计划,或2012年计划,购买3,264,022股普通股的期权尚未完成,其中1,803,588股可在该日行使。
注册权
本次发行完成后,持有17,222,141股我们普通股的持有者,包括那些在可赎回可转换优先股转换时可发行的,我们称之为“可登记证券”的股份,将有权获得与登记有关的权利。
 
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《证券法》规定的可注册证券。这些权利是根据我们与我们的可赎回可转换优先股持有人之间的投资者权利协议条款提供的。第四条修改重述的登记权协议包括索取式登记权、简式登记权和搭载式登记权。本协议项下承销登记的所有费用、成本和开支将由我们承担,所有出售费用,包括承销折扣和出售佣金,将由被登记股票的持有者承担。
索要登记权
自本登记书生效之日起180天起,可登记证券持有人有权在一定条件下要求登记权。根据第四份经修订及重述的登记权协议的条款,在该等可登记证券的大部分持有人提出书面要求后,我们将被要求提交登记声明,并尽最大努力将全部或部分该等可登记证券登记以供公开转售。根据投资者权利协议的这一条款,我们只需完成两次注册。
简体登记权
根据第四份经修订及重述的登记权协议,如吾等有资格以表格S-3提交登记声明,并应该等可登记证券持有人的书面要求而导致总发行价至少为500,000美元,吾等将被要求对该等可登记证券进行登记。根据这项投资者权益协议的规定,吾等只须在任何十二个月期间进行两次登记。在表格S-3上登记这类股份的权利还受其他具体条件和限制的限制。
搭载登记权
根据投资者权利协议,如果我们为我们自己的账户或其他证券持有人的账户登记我们的任何证券,除某些例外情况外,这些股票的持有人有权将其股票纳入登记。除投资者配股协议所载的某些例外情况外,吾等及承销商可将包销发售的股份数目限制为吾等及承销商全权酌情决定不会危及发售成功的股份数目。
赔偿
我们的第四份修订和重述的登记权协议包含惯常的交叉赔偿条款,根据该条款,如果可登记证券的持有人在可归因于我们的登记声明中出现重大错误陈述或遗漏,我们有义务赔偿该持有人,而他们有义务就其可归因于我们的重大错误陈述或遗漏赔偿我们。
注册权的有效期届满
根据投资者权利协议授予任何可登记证券持有人的索要登记权和简称登记权将在下列时间中最早的发生时终止:(I)发生视为清算事件(定义见我们的公司注册证书),(Ii)本次发售完成五周年,或(Iii)本次发售后,持有人的股份可在三个月内根据规则第144条不受限制地出售。
我国第六次公司注册证书修订及修订后的反收购效果与特拉华州法
本公司第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例包括多项条款,可能会延迟、延迟或防止另一方取得对吾等的控制权,并鼓励考虑主动收购要约或其他单方面收购建议的人士与吾等董事会进行谈判,而不是进行非协商收购尝试。这些规定包括以下所述的项目。
董事会组成和填补空缺
我们的第六次修订和重述的公司注册证书规定,我们的董事会分为三个级别,交错三年任期,每年选举一个级别。我们第六次修订和重述的公司注册证书还规定,董事只有在有理由的情况下才能被免职,然后只有在当时有权在董事选举中投票的三分之二或更多股份的持有人投赞成票的情况下才能罢免董事。此外,我们董事会的任何空缺,无论如何发生,包括因扩大董事会规模而产生的空缺,
 
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只能由当时在任的我们的大多数董事投赞成票才能填补,即使不到法定人数。董事的分类,加上对罢免董事和处理空缺的限制,使股东更难改变我们董事会的组成。
没有股东的书面同意
我们第六次修订和重述的公司注册证书规定,所有股东的行动都必须在年度会议或特别会议上由股东投票决定,股东不得通过书面同意采取任何行动来代替会议。这一限制可能会延长采取股东行动所需的时间,并将防止我们的修订和重述的章程的修订或我们的股东在没有召开股东会议的情况下罢免董事。
股东大会
我们第六次修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定,只有当时在任的董事会多数成员可以召开股东特别会议,只有特别会议通知中列出的事项才能在股东特别会议上审议或采取行动。我们修订和重述的章程将年度股东大会上可以进行的事务限制在适当提交会议的事项上。
事先通知的规定
我们修订和重述的章程建立了关于股东提议的预先通知程序,这些提议涉及提名候选人担任董事或提交给我们的股东会议的新业务。这些程序规定,股东提案的通知必须在采取行动的会议之前及时以书面形式提交给我们的公司秘书。一般来说,为了及时,通知必须在上一年年会一周年纪念日之前不少于90天也不超过120天到达我们的主要执行办公室。我们的章程规定了对所有股东通知的形式和内容的要求。这些要求可能会阻止股东在年度会议或特别会议上向股东提出问题。
修订本公司第六份修订及重订的公司注册证书及修订及重订的附例
对我们第六次修订和重述的公司注册证书的任何修订必须首先得到我们董事会的过半数批准,如果法律或我们的第六次修订和重述的公司注册证书要求的话,此后必须得到有权就修订进行表决的多数流通股和有权就其投票的每一类别的大多数流通股的批准,但与股东行动、董事会组成、责任限制以及我们的章程和公司章程的修订有关的条款的修订必须得到有权就修订进行表决的流通股的不少于三分之二的批准。以及作为一个类别有权投票的每个类别的流通股不少于三分之二。本公司经修订及重述的公司细则可由当时在任的董事投赞成票予以修订,但须受经修订及重述的公司细则所载任何限制的规限,亦可由有权就修订动议投票的流通股至少三分之二的赞成票修订,或如董事会建议股东批准修订,则由有权就修订动议投票的大多数流通股的赞成票修订,在每种情况下,可作为单一类别一起投票。
非指定优先股
我们的第六次修订和重述的公司注册证书规定了5,000,000股优先股的授权股份。授权但未发行的优先股的存在可能使我们的董事会能够阻止通过合并、要约收购、代理权竞争或其他方式获得对我们的控制权的企图。例如,如果在适当行使其受托责任时,我们的董事会确定收购提议不符合我们股东的最佳利益,我们的董事会可以在一个或多个非公开发行或其他可能稀释拟议收购者或反叛股东或股东集团的投票权或其他权利的交易中,在未经股东批准的情况下发行优先股。在这方面,我们的
 
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第六,经修订和重述的公司注册证书授予我们的董事会广泛的权力,以确定优先股的授权和未发行股份的权利和优先权。发行优先股可能会减少可分配给普通股持有人的收益和资产数额。此次发行还可能对这些持有人的权利和权力(包括投票权)产生不利影响,并可能具有推迟、威慑或阻止我们控制权变更的效果。
论坛的选择
我们修订和重述的章程将在本次发行结束后生效,该章程将规定,除非我们以书面形式同意选择另一个论坛,否则特拉华州衡平法院将是以下唯一和唯一的论坛:(1)代表我们提起的任何衍生诉讼或法律程序;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人向我们或我们的股东提出违反受托责任或其他不当行为的诉讼;(3)根据特拉华州一般公司法或我们的公司注册证书或公司细则的任何条款而对吾等提出的任何索赔的任何诉讼;(4)解释、应用、强制执行或确定我们的公司注册证书或公司章程的有效性的任何诉讼;或(5)任何主张受内部事务原则管辖的索赔的诉讼;但是,本条款不适用于根据证券法或交易法产生的任何诉讼因由。
此外,我们将于本次发售结束后生效的经修订和重述的附例将包含一项条款,根据该条款,除非吾等书面同意选择替代法院,否则美国马萨诸塞州地区法院将成为我们或我们的任何董事或高级管理人员违反证券法或根据其公布的规则和法规的任何私人诉讼的独家论坛,以及所有衡平法诉讼和法律诉讼,以强制执行该等法规或该等法规下的规则和法规产生的任何责任或义务。如果任何诉讼标的属于前一判决的范围,并且是在美国马萨诸塞州地区法院以外的法院提起的,根据我们修订和重述的附例的这一条款,原告应被视为(I)已同意我们将诉讼移至美国马萨诸塞州地区法院(在向州法院提起的诉讼的情况下),以及(Ii)已同意将诉讼移交给美国马萨诸塞州地区法院。
我们修订和重述的附例还将规定,任何购买或以其他方式获得我们股本股份任何权益的个人或实体将被视为已通知并同意这一选择的法院条款。法院可能会裁定,我们修订和重述的附例中所载的法院选择条款如果在诉讼中或其他方面受到质疑,则不适用或不可执行。在其他公司的公司注册证书和章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑。
这些法院条款可能会给股东带来额外的成本,可能会限制我们的股东在他们认为有利的法院提出索赔的能力,而且指定的法院可能会做出与其他法院不同的判决或结果。此外,对于联邦法院关于证券法索赔的规定是否会得到执行还存在不确定性,这可能会给我们和我们的股东带来额外的成本。
特拉华州一般公司法第203节
本次发行完成后,我们将遵守特拉华州公司法第2203节的规定。一般而言,第2203条禁止特拉华州上市公司在该股东成为有利害关系的股东后的三年内与该“有利害关系的股东”进行“业务合并”,除非该业务合并以规定的方式获得批准。根据第203节,公司与有利害关系的股东之间的业务合并是被禁止的,除非它满足下列条件之一:

在股东产生利益之前,我们的董事会批准了导致股东成为利益股东的企业合并或交易;
 
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在导致该股东成为有利害关系的股东的交易完成后,该有利害关系的股东在交易开始时至少拥有该公司尚未发行的有表决权股票的85%,但不包括为确定已发行的有表决权股票、董事和高级管理人员所拥有的股份,以及雇员股票计划,在某些情况下,但不包括该有利害关系的股东所拥有的未发行有表决权股票;或

在股东开始感兴趣时或之后,企业合并由我们的董事会批准,并在股东年度会议或特别会议上以至少三分之二的已发行有表决权股票的赞成票批准,而该已发行的有表决权股票并非由感兴趣的股东拥有。
第203节定义了企业合并,包括:

涉及公司和利益相关股东的任何合并或合并;

涉及持有公司10%以上资产的股东的任何出售、转让、租赁、质押或其他处置;

除例外情况外,导致公司向有利害关系的股东发行或转让公司任何股票的任何交易;

除例外情况外,任何涉及该公司的交易,而该交易的效果是增加由有利害关系的股东实益拥有的该公司任何类别或系列的股份的比例份额;及

有利害关系的股东从公司提供或通过公司提供的任何贷款、垫款、担保、质押或其他财务利益中获得利益。
一般而言,第203节将有利害关系的股东定义为任何实益拥有公司15%或以上已发行有表决权股票的实体或个人,以及与该实体或个人有关联或控制或控制该实体或个人的任何实体或个人。
纳斯达克全球上市
我们的普通股已获准在纳斯达克全球市场上市,交易代码为MASS。
转会代理和注册处
我们普通股的转让代理和登记人将是ComputerShare Trust Company,N.A.。转让代理和登记人的地址是肯塔基州路易斯维尔505000号邮政信箱,电话号码是40202。
 
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有资格未来出售的股票
在此次发行之前,我们的股票还没有公开市场。未来我们普通股在公开市场上的销售,或此类股票在公开市场上的销售,可能会不时对当时的市场价格产生不利影响。如下所述,由于合同和法律对转售的限制,本次发行后不久将只有有限数量的股票可供出售。然而,在这些限制失效后在公开市场上出售我们的普通股,或者认为这些出售可能会发生,可能会对当时的现行市场价格和我们未来筹集股权资本的能力产生不利影响。
根据截至2020年10月31日的流通股数量,本次发行完成后,我们的普通股将有26,200,762股流通股。在本次发行的流通股中,所有出售的股票都将可以自由交易,但我们的关联公司持有的任何股票,如证券法下规则第144条所定义,只能在符合下述限制的情况下出售。在紧接本次发行完成之前,现有股东持有的所有剩余普通股将是规则第144条中定义的“受限证券”。这些受限证券是由我们在私下交易中发行和出售的,或者将由我们在私下交易中发行和出售,只有在根据证券法注册或有资格根据证券法获得豁免注册的情况下,它们才有资格公开销售,包括以下概述的规则第144条或规则第701条规定的豁免。
规则第144条
一般来说,实益拥有限制性股票至少六个月的人将有权出售其证券,条件是(I)该人在出售时或在出售前90天内的任何时间不被视为我们的关联公司之一,以及(Ii)我们遵守1934年证券交易法(经修订)或交易法在出售前至少90天的定期报告要求。实益拥有限制性股票至少六个月的人,但在出售时或出售前90个月内的任何时间是我们的关联公司的人,将受到额外的限制,根据这些限制,该人将有权在任何三个月内仅出售不超过以下任何一项较大的证券:

当时流通股数量的1%,假设承销商没有行使购买额外股份的选择权,根据截至2020年10月31日的流通股数量,紧随此次发行后,这将相当于约262,008股;或

在提交表格144关于出售的通知之前的四周内,我们的普通股在纳斯达克全球市场的每周平均交易量;
条件是,在每种情况下,我们都必须遵守交易所法案在出售前至少90天的定期报告要求。关联公司的此类销售还必须遵守规则第144条的销售方式、当前公共信息和通知条款。
在出售时或之前三个月内的任何时间,任何人如果不是我们的关联公司,并且持有受限证券至少一年,则有权出售无限数量的受限证券,而不考虑我们必须遵守交易法定期报告的时间长度,或者我们是否符合交易法报告的最新情况。
规则第701条
证券法规则第701条,在本招股说明书发布之日生效,允许在依赖规则第144条的情况下转售股票,但不遵守规则第144条的某些限制,包括持有期要求。根据书面补偿计划或合同购买股票的我们的大多数员工、高管或董事可能有权依赖规则第701条的转售条款,但规则第701条的所有持有者必须等到本招股说明书日期后90天才能出售其股票。
 
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然而,几乎所有规则701股票都必须遵守下文所述的锁定协议以及本招股说明书其他部分所列的“承销”项下的锁定协议,并将在该等协议中规定的限制到期后有资格出售。
禁售协议
吾等、吾等的董事及行政人员以及几乎所有普通股的持有人已签署锁定协议,禁止吾等及彼等在未经考恩公司、有限责任公司及SVB Leerink LLC事先书面同意的情况下,在不少于180天的期间内出售任何普通股或任何可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券,但某些例外情况除外。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分中题为“承销”的部分。
注册权
此次发行完成后,我们证券的某些持有者将根据证券法享有与其股票登记相关的各种权利。根据《证券法》登记这些股份将导致这些股份在登记生效后立即根据《证券法》完全可交易,不受限制。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分中题为“股本登记权利说明”的部分。
股权激励计划
我们打算根据证券法以表格S-8的形式提交一份或多份登记声明,以登记我们根据股权激励计划发行或预留发行的股票。第一份此类登记说明书预计将在本招股说明书日期后不久提交,并将在向美国证券交易委员会提交文件时自动生效。因此,根据该登记声明登记的股份将可在公开市场出售,除非该等股份受吾等的归属限制或上文所述的锁定限制所规限。截至2020年10月31日,我们估计该S-8表格登记声明将涵盖约5,617,158股。
 
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针对非美国持有者的重要美国联邦所得税考虑因素
以下讨论是适用于非美国持有者(定义如下)的美国联邦所得税重要考虑事项的摘要,这些考虑因素涉及他们对根据本次发行发行的普通股的所有权和处置。在本讨论中,非美国持有者指的是我们普通股的实益所有者,用于美国联邦所得税目的:

非居民外籍个人;

外国公司或任何其他外国组织应作为公司对美国联邦所得税征税;或

外国财产或信托,其收入在净收入的基础上不需缴纳美国联邦所得税。
本讨论不涉及合伙企业或其他实体的税收处理,这些实体是美国联邦所得税目的的直通实体,或者通过合伙企业或其他直通实体持有普通股的个人。将持有我们普通股的合伙企业或其他传递实体的合伙人应就通过合伙企业或其他传递实体收购、持有和处置我们的普通股的税务后果咨询其税务顾问。
本讨论基于1986年修订后的《美国国税法》的现行条款、根据该法典颁布的现有和拟议的美国财政部法规、现行行政裁决和司法裁决,所有这些规定均在本招股说明书发布之日生效,所有这些规定可能会发生变化或有不同的解释,可能具有追溯力。任何此类变化或不同的解释都可能改变本招股说明书中描述的非美国持有者的税收后果。不能保证国税局,也就是我们所说的国税局,不会对本文所述的一个或多个税收后果提出质疑。在此讨论中,我们假设非美国持有者持有我们普通股的股份,作为守则第(1221)节所指的资本资产,这通常是为投资而持有的财产。
本讨论不涉及可能与特定非美国持有人的个人情况相关的美国联邦所得税的所有方面,也不涉及除所得税、美国州税、地方税或非美国税以外的任何美国联邦税的任何方面,包括替代最低税或对净投资收入征收的联邦医疗保险税。本讨论也不考虑可能适用于非美国持有者的任何特定事实或情况,也不涉及适用于特定非美国持有者的特殊税收规则,例如:

保险公司;

免税或政府组织;

金融机构;

证券经纪或交易商;

受监管的投资公司;

养老金计划;

“受控外国公司”、“被动外国投资公司”,以及为逃避美国联邦所得税而积累收益的公司;

“合格境外养老基金”或由“合格境外养老基金”全资拥有的实体;

合伙企业或其他为美国联邦所得税目的而被视为合伙企业的实体或安排(以及其中的合伙人和投资者);

根据守则的推定出售条款被视为出售我们普通股的人;

持有我们普通股的人,作为跨境、对冲、转换交易、合成证券或其他综合投资的一部分;

选择按市价计价的人;

具有美元以外的功能货币的人;

根据任何员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿持有或接受我们的普通股的人;
 
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我们的股票构成《守则》第1202节所指的“合格小企业股票”的人员;

某些美国侨民;以及

因《守则》第451(B)节规定的适用财务报表计入与普通股有关的任何毛收入项目而须遵守特别税务会计规则的人员。
本讨论仅供一般信息参考,不是税务建议。因此,我们普通股的所有潜在非美国持有者应就购买、拥有和处置我们普通股的美国联邦、州、地方和非美国税收后果咨询他们的税务顾问。
关于我们普通股的分配
我们普通股的分配(如果有的话)将构成美国联邦所得税的红利,根据美国联邦所得税原则,从我们当前或累积的收益和利润中支付。如果分配超过我们当前和累积的收益和利润,超出的部分将被视为非美国持有者投资的免税回报,最高可达该持有者在普通股中的纳税基础。任何剩余的超额部分将被视为资本利得,受下文“出售收益或普通股的其他应税处置”中所述的税收处理的限制。任何此类分发也将在以下标题为“备用扣缴和信息报告”和“扣缴和信息报告要求-FATCA”的部分下进行讨论。
根据本节以下两段的讨论,支付给非美国持有者的股息一般将按30%的税率或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率预扣美国联邦所得税。如果我们或其他扣缴义务人申请超额预扣,或者如果非美国持有人没有及时向我们提供所需的证明,非美国持有人可能有权通过及时向美国国税局提出适当的索赔,获得任何被扣缴的超额税款的退款或抵免。
被视为与非美国持有者在美国境内开展的贸易或业务有效相关的股息,以及可归因于非美国持有者在美国境内设立的常设机构或固定基地的股息,如果非美国持有者满足适用的认证和披露要求,通常可免除30%的预扣税。然而,这种与美国有效关联的收入,扣除特定的扣除和抵免后,按适用于美国个人的相同的美国联邦累进所得税税率(如《准则》所定义)征税。在某些情况下,作为公司的非美国持有者收到的任何与美国有效关联的收入,也可以按30%的税率或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率缴纳额外的“分支机构利得税”。
我们普通股的非美国持有者如果要求从美国和其居住国之间适用的所得税条约中受益,一般将被要求向适用的扣缴义务人提供一份正确签署的IRS表W-8BEN或W-8BEN-E(或继承表),并满足适用的证明和其他要求。敦促非美国持有者咨询他们的税务顾问,了解他们根据相关所得税条约有权享受的福利。根据所得税条约,有资格享受美国预扣税降低税率的非美国持有者,可以通过及时向美国国税局提交美国纳税申报单,获得任何超额预扣金额的退款或抵免。
出售我们普通股的收益或其他应税处置
根据以下“预扣和信息报告”和“预扣和信息报告要求-FATCA”中的讨论,非美国持有者出售普通股或以其他应税方式处置普通股所获得的任何收益一般不需缴纳任何美国联邦所得税,除非:

收益实际上与非美国持有者对美国贸易或企业的行为有关,如果适用的所得税条约有规定,则可归因于永久的
 
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由该非美国持有人在美国设立或维持的固定基地,在这种情况下,非美国持有人一般将按适用于美国个人的累进美国联邦所得税率(如《守则》所定义)按净收入计算纳税,如果非美国持有人是外国公司,则也可适用上述“我们普通股的分配”中所述的分支利得税;

非美国持有人是指在处置的纳税年度内在美国停留一段或更长时间或总计183天或以上的非美国居民个人,并满足某些其他条件,在这种情况下,非美国持有人将对从处置中获得的净收益征收30%的税(或美国与其居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率),这一税率可由非美国持有人的某些美国来源资本损失抵消。如果有(即使该个人不被视为美国居民),前提是非美国持有人已就此类损失及时提交了美国联邦所得税申报单;或

在出售或其他应税处置之前的五年期间(或非美国持有者的持有期,如果较短),我们是或曾经是“美国房地产控股公司”,除非我们的普通股定期在成熟的证券市场交易,并且非美国持有者在截至出售之日或非美国持有者持有我们普通股的较短的五年期间中,直接或间接、实际或建设性地持有不超过我们已发行普通股的5%。一般来说,一家公司只有在其美国房地产权益的公平市场价值等于或超过其全球房地产权益的公平市场价值加上用于贸易或企业使用或持有的其他资产的总和的50%时,才是美国房地产控股公司。虽然不能保证,但我们不相信我们现在是或曾经是美国房地产控股公司,也不相信我们未来可能成为美国房地产控股公司。不能保证我们的普通股将为上述规则的目的在一个成熟的证券市场定期交易。
备份扣缴和信息报告
我们必须每年向美国国税局和每个非美国持有人报告支付给该持有人的普通股分配总额以及与此类分配有关的扣缴税款(如果有的话)。非美国持有者可能必须遵守特定的认证程序,以确定持有者不是美国人(根据守则的定义),以避免以适用的比率对我们普通股的股息进行备用扣缴。支付给需要预扣美国联邦所得税的非美国持有者的股息,如上文“我们普通股的分配”中所述,一般将免除美国的备用预扣。
信息报告和后备扣缴一般适用于非美国持有人通过任何美国或外国经纪商的美国办事处处置我们普通股的收益,除非持有人证明其非美国持有人身份并满足某些其他要求,或以其他方式确立豁免。一般来说,如果交易是通过经纪人的非美国办事处在美国境外完成的,则信息报告和后备扣缴不适用于向非美国持有人支付处置收益。然而,出于信息报告的目的,通过拥有大量美国所有权或业务的经纪商的非美国办事处进行的处置通常将以类似于通过经纪商美国办事处进行的处置的方式处理。非美国持有者应就信息报告和备份预扣规则对他们的应用咨询他们的税务顾问。信息申报单的副本可以提供给非美国持有者居住的国家或根据特定条约或协议的规定注册的国家的税务机关。备用预扣不是附加税。根据备用预扣规则从向非美国持有人的付款中扣留的任何金额都可以退还或记入非美国持有人的美国联邦所得税义务(如果有)中,前提是及时向美国国税局提出适当的索赔。
扣缴和信息报告要求-FATCA
外国账户税收遵从法案,或FATCA,通常对向外国实体支付我们普通股股息的美国联邦预扣税征收30%的税率,除非(I)如果
 
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该外国实体是“外国金融机构”,该外国实体承担一定的尽职调查、报告、扣缴和认证义务,(Ii)如果该外国实体不是“外国金融机构”,则该外国实体识别其在美国的某些投资者(如果有的话),或(Iii)该外国实体根据FATCA以其他方式获得豁免。根据适用的美国财政部法规,根据FATCA的扣缴目前适用于我们普通股的股息支付。目前拟议的美国财政部法规规定,FATCA预扣不适用于处置可产生美国来源股息或利息的财产的毛收入;然而,以前版本的规则将使此类毛收入受到FATCA预扣的限制。纳税人(包括扣缴义务人)通常可以依赖拟议的财政部条例,直到最终的财政部条例发布。在某些情况下,非美国持有者可能有资格退还或抵免这笔预扣税。美国与适用的外国之间的政府间协定可修改本款所述的要求。非美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解这项立法对他们对我们普通股的投资和他们持有我们普通股的实体可能产生的影响,包括但不限于,满足适用要求的程序和截止日期,以防止根据FATCA征收30%的预扣税。
 
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承销
本公司与下列发行承销商已就所发行的普通股订立承销协议。在符合承销协议的条款及条件下,各承销商已各自同意向本公司购买下列名称相对之本公司普通股股份数目。考恩公司、LLC和SVB Leerink LLC是承销商的代表。
承销商
数量
股票
考恩公司,有限责任公司
2,437,500
SVB Leerink LLC
2,112,500
William Blair&Company,L.L.C.
1,040,000
尼古拉斯公司Stifel
910,000
总计
6,500,000
承销协议规定,承销商的义务须受某些先决条件的约束,承销商已分别而不是共同同意,如果购买了根据承销协议出售的所有股份,则购买所有这些股份,但下文所述购买额外股份的选择权所涵盖的股份除外。如果承销商违约,承销协议规定,可以增加非违约承销商的购买承诺,也可以终止承销协议。
我们同意赔偿承销商的特定责任,包括1933年《证券法》规定的责任,并支付承销商可能被要求就此支付的款项。
承销商在发行股票时、如果发行给他们并接受股票时,必须事先出售股票,但须经其律师批准法律事项和承销协议中规定的其他条件。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。
购买额外股份的选项。我们已授予承销商以公开发行价减去承销折扣和佣金后购买至多975,000股普通股的选择权。这一选择权的行使期限为30天。在承销商行使这一选择权的范围内,承销商将按照上表所示的大致相同比例从我们手中购买额外的股份。
折扣和佣金。下表显示了我们的公开发行价格、承销折扣和佣金以及扣除费用前的收益。这些金额在没有行使和完全行使承销商购买额外股份的选择权的情况下显示。
我们估计,此次发行的总费用(不包括承销折扣和佣金)约为2,700,000美元,由我们支付。我们已同意向承销商偿还高达35,000美元的FINRA律师费。根据FINRA规则第5110条,这笔报销费用被视为此次发行的承销补偿。
总计
每股
没有选项
带选项
公开发行价
20.00 130,000,000 149,500,000
承保折扣和佣金
1.40 9,100,000 10,465,000
扣除费用前给公司的收益
18.60 120,900,000 139,035,000
承销商拟按本招股说明书封面所列公开发行价格向社会公开发行普通股。承销商可以发行普通股
 
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向证券交易商以公开发行价减去不超过每股0.84美元 的优惠。未按公开发行价出售全部股份的,承销商可以变更发行价等出售条件。
自由支配账户。承销商不打算确认向他们拥有自由裁量权的任何账户出售股票。
市场信息。在此次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。首次公开募股价格是由我们与承销商代表之间的谈判确定的。除现行市况外,这些谈判所考虑的因素包括:

我们公司和我们竞争的行业的历史和前景;

我们过去和现在的财务信息;

对我们的管理层、过去和现在的经营,以及我们未来收入的前景和时机进行评估;

我们的发展现状;

上述因素与从事与我们类似活动的其他公司的市值和各种估值措施有关。
活跃的股票交易市场可能不会发展起来。也有可能在上市后,股票在公开市场上的交易价格不会达到或高于首次公开募股价格。
我们已申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码为MASS。
稳定。与本次发行有关,承销商可以从事稳定交易、超额配售交易、银团回补交易、惩罚性出价和买入,以回补因卖空而建立的头寸。

稳定交易允许出价购买普通股,只要稳定出价不超过规定的最高出价,并且进行稳定交易的目的是防止或延缓普通股在发行过程中的市场价格下跌。

超额配售交易涉及承销商出售超过承销商义务购买数量的普通股。这创造了一个辛迪加空头头寸,可以是回补空头头寸,也可以是裸空头头寸。在备兑空头头寸中,承销商超额配售的股份数量不超过他们在购买额外股份的选择权中可以购买的股份数量。在裸空头头寸中,所涉及的股份数量大于购买额外股份的期权中的股份数量。承销商可行使认购额外股份及/或在公开市场买入股份的选择权,平仓任何空头头寸。

辛迪加回补交易涉及在分销完成后在公开市场购买普通股,以回补辛迪加空头头寸。承销商在决定平仓的股份来源时,除其他因素外,会考虑公开市场可供购买的股份价格,以及他们可透过行使购买额外股份选择权而购买股份的价格。如果承销商出售的股份超过了行使购买额外股份的选择权所能覆盖的范围,因此拥有裸露的空头头寸,则只能通过在公开市场购买股票来平仓。如果承销商担心定价后公开市场上的股票价格可能面临下行压力,可能对购买此次发行的投资者产生不利影响,则更有可能建立裸空头头寸。

惩罚性出价允许代表在稳定或辛迪加回补交易中购买辛迪加成员最初出售的普通股以回补辛迪加空头头寸时,从该辛迪加成员那里收回出售特许权。
 
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这些稳定交易、银团覆盖交易和惩罚性出价可能会提高或维持我们普通股的市场价格,或者防止或延缓我们普通股的市场价格下降。因此,我们普通股在公开市场上的价格可能会高于没有这些交易的情况下的价格。我们和承销商都不会就上述交易可能对我们普通股价格产生的影响做出任何陈述或预测。这些交易可以在纳斯达克全球市场、场外交易市场或其他市场进行,如果开始,可以随时终止。
锁定协议。根据若干“锁定”协议,除某些例外情况外,吾等与吾等的行政人员、董事及差不多所有其他股东已同意,除某些例外情况外,不会亦不会导致或指示其任何联属公司要约、出售、转让、转让、质押、合约出售、或以其他方式处置或宣布有意以其他方式处置或订立或宣布有意订立任何掉期、对冲或类似协议或安排(包括但不限于购买或出售或订立任何认沽或认购期权、或其组合、远期、掉期或任何其他衍生交易或工具),无论如何描述或定义),转让,旨在转让,合理地可以预期转让(无论是由股东或股东以外的人)直接或间接地全部或部分直接或间接地转移所有权的经济后果,或对登记提出任何要求或要求或行使任何权利,或根据证券法向SEC提交登记声明,涉及任何普通股或可转换为任何普通股或可交换或可行使的任何普通股,而未经Cowen and Company,LLC和SVB Leerink LLC事先书面同意,自发行定价之日起180天内。
这一锁定条款适用于普通股以及可转换为普通股或可交换或可行使普通股的证券。它也适用于现在或以后由执行协议的人拥有或获得的普通股,或者执行协议的人后来获得处分权的普通股。例外情况允许我们(除其他事项外)在受到限制的情况下:(A)根据员工福利计划发行普通股或期权,(B)在行使未偿还期权或认股权证时发行普通股,(C)发行与收购或类似交易有关的证券,或(D)以S-8表格提交登记声明。例外情况允许“锁定”协议的当事人,除其他事项外,在受到限制的情况下:(A)在完成发售时将已发行的可转换优先股转换为普通股,(B)如果当事人是自然人,(I)为该当事人的家庭成员的利益向信托基金赠送或转让某些礼物或转让,(Ii)以遗嘱或无遗嘱继承的方式转让,以及(Iii)根据法院或监管机构命令或合格国内命令或与离婚和解有关的转让,(C)如当事一方是公司、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则向当事一方的任何股东、合伙人、成员或在该方中拥有类似股权的拥有人,或向该方的关联公司转让,如该转让不是有价证券;。(D)如当事一方是公司、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则作出转让:(I)与出售或转让该方的所有股本、合伙权益、成员权益或其他类似权益有关,或当事人的全部或几乎全部资产,在任何该等情况下,不是为了避免“锁定”协议所施加的限制或(Ii)向该当事人的关联公司进行的,(E)根据收购要约、合并、合并或涉及控制权变更的其他类似交易向吾等证券的所有持有人进行转让,但在收购要约、合并、合并或其他此类交易未完成的情况下,可转换为或可行使或可交换所持普通股的任何普通股或证券应继续受锁定协议中为转让设定的限制,(F)参与任何与在本次发售中取得的普通股或可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的其他证券有关的任何交易,或在发售完成后参与公开市场交易,但在禁售期内无须或不公开宣布该等交易(不论是表格4、表格5或其他形式);。(H)订立任何规定出售普通股的交易计划,而该交易计划须符合1934年《证券交易法》第(10b5-1(C)条)的规定,但该计划不得作出规定,亦不得准许,(I)根据吾等于招股说明书所披露的股权激励计划或安排,向吾等转让任何普通股以履行预扣税项义务。
 
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Cowen and Company、LLC和SVB Leerink LLC可在任何时间根据上述锁定协议全部或部分发行我们的普通股和其他证券。在决定是否解除锁定协议的普通股和其他证券时,Cowen and Company、LLC和SVB Leerink LLC将考虑持有者要求解除锁定的原因、要求解除锁定的股票数量以及请求解除锁定时的市场状况等因素。如果我们的一位董事或高级管理人员,考恩公司,LLC和SVB Leerink LLC作出这样的放行或放弃,我们应在该放行或放弃的生效日期前至少三个工作日向我们发出关于即将放行或放弃的通知,我们将在放行或放弃的生效日期至少两个工作日前发布新闻稿,宣布即将放行或放弃。
定向共享计划。应我们的要求,承销商已预留了多达325,000股我们的普通股,通过定向股票计划出售给我们的董事、高级管理人员、员工、商业伙伴和其他与我们有关系的人,以首次公开募股的价格出售。出售将由帝国资产管理公司作为定向分享计划的管理人进行。不能保证任何预留股份将被如此购买。在定向股票计划中购买预留股份的程度上,可供公众出售的股票数量将减少。任何未通过定向增发计划购买的普通股预留股份,将按照与本次发行的其他普通股相同的基础向公众发售。
销售限制
加拿大。普通股只能出售给购买或被视为购买本金的购买者,这些购买者是国家文书45-106招股说明书豁免或证券法(安大略省)第73.3(1)款定义的认可投资者,并且是国家文书31-103注册要求、豁免和持续登记义务定义的许可客户。普通股的任何转售必须符合适用证券法的招股说明书要求的豁免,或在不受招股说明书要求的交易中进行。
如果本招股说明书(包括对本招股说明书的任何修订)包含失实陈述,加拿大某些省或地区的证券法可向购买者提供撤销或损害赔偿,前提是购买者在购买者所在省或地区的证券法规定的时限内行使撤销或损害赔偿。买方应参考买方所在省份或地区的证券法的任何适用条款,以了解这些权利的细节,或咨询法律顾问。
根据《国家文书33-105承销冲突》(NI 33-105)第3A.3节的规定,承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行相关的承销商利益冲突的披露要求。这些证券不会直接或间接在瑞士向公众发售,本招股说明书不构成公开招股说明书,因为该术语是根据《瑞士联邦债务法典》第652A或1156条理解的。
欧洲经济区和英国。就欧洲经济区的每一成员国和联合王国(每一“成员国”)而言,在发布招股说明书之前,没有或将根据招股说明书在该成员国向公众发行任何股票,该招股说明书已获得该成员国主管当局的批准,或在适当情况下,已在另一成员国批准并通知该成员国的主管当局,但根据招股说明书条例下的下列豁免,可随时在该成员国向公众发行股票:
A.
招股说明书规定的合格投资者的法人单位;
B.
不到150名自然人或法人(招股说明书规定的合格投资者除外),但须事先征得承销商的同意;或
C.
招股章程规例第(1)(4)条范围内的任何其他情况,
 
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惟该等股份要约不得要求本公司或任何承销商根据招股章程规例第(3)条刊登招股章程或根据招股章程规例第(23)条补充招股章程,而每名初步收购任何股份或获提出任何要约的人士将被视为已向每名承销商及本公司陈述、确认及同意其为招股章程规例第(2)(E)条所指的“合资格投资者”。
就招股章程规例所用该词所用的任何股份向金融中介机构要约而言,各该等金融中介机构将被视为代表、承认及同意其在要约中收购的股份并非以非酌情基准收购,亦非为向有关人士要约或转售而收购,而在可能导致向公众人士要约出售任何股份的情况下,除非该等股份于成员国向如此界定的合资格投资者要约或转售,或在已就每项建议要约或转售取得承销商事先同意的情况下收购。
就本条文而言,就任何成员国的股份而言,“向公众要约”一词是指以任何形式及以任何方式就要约条款及任何拟要约股份作出充分资料的沟通,以使投资者能够决定购买或认购任何股份,而“招股章程规例”一词则指条例(EU)2017/​1129。
就联合王国而言,对《招股章程规例》的提述包括《招股章程规例》,因为根据2018年《欧洲联盟(退出)法令》,《招股章程规例》是联合王国国内法的一部分。
英国。此外,在联合王国,本文件仅分发给、且仅针对且随后提出的任何要约仅针对以下对象:(I)在与经修订的《2005年金融服务和市场法案(金融促进)令》第19(5)条有关的投资事项方面具有专业经验的人,或该命令,及/或(Ii)属该命令第49(2)(A)至(D)条所述的高净值公司(或以其他方式可合法传达予该公司的人士)及/或(Iii)在尚未导致亦不会导致向公众发出2000年金融服务及市场法所指的英国股份的情况下,该命令可合法传达予该公司的人士(所有该等人士统称为“相关人士”)。
在联合王国的任何非相关人员不应采取行动或依赖本文件所载信息,或将其用作采取任何行动的基础。在英国,与本文件有关的任何投资或投资活动均可由有关人士独家进行或进行。
香港。该等股份并未被发售或出售,亦不会在香港以任何文件形式发售或出售,除非(A)向《证券及期货条例》(第章)所界定的“专业投资者”发售或出售。香港证券及期货条例“(”证券及期货条例“)及根据该条例订立的任何规则;或(B)在其他情况下,而该文件并不是”公司(清盘及杂项条文)条例“(第章)所界定的”招股章程“。32)(“公司”),或不构成“公司”所指的对公众的要约。任何人士并无或可能为发行目的而发出或曾经或可能管有任何有关该等股份的广告、邀请或文件,而该等广告、邀请或文件是针对香港公众人士的,或其内容相当可能会被香港公众人士查阅或阅读的(除非根据香港证券法例准许如此做),但只出售予或拟出售予香港以外的人士或仅出售予证券及期货条例及其下订立的任何规则所界定的“专业投资者”的股份除外。
新加坡。每家承销商均已承认,本招股说明书尚未在新加坡金融管理局注册为招股说明书。因此,各承销商均已表示并同意,其并未提供或出售任何股份,或使该等股份成为认购或购买邀请的标的,亦不会提供或出售任何股份或致使该等股份被
 
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本招股说明书或任何其他与股份的要约或出售、认购或购买邀请有关的文件或材料,直接或间接地向新加坡的任何人分发或分发,但以下人士除外:
A.
根据《证券及期货法》(第289章)第274节向机构投资者(如新加坡《证券及期货法》(第289章)第4A节所界定,经不时修改或修订);
B.
根据《SFA》第275(1)节向相关人士(如《SFA》第275(2)节所界定),或根据《SFA》第(275)(1A)节,并按照《SFA》第(275)节规定的条件,向任何人提供援助;或
C.
否则,依照SFA的任何其他适用条款并按照其条件。
如果股份是由相关人士根据SFA第275节认购或购买的,该相关人士为:
A.
其唯一业务是持有投资,且其全部股本由一名或多名个人拥有,且每名个人均为认可投资者的公司(不是认可投资者(定义见SFA第4A节));或
B.
信托(如受托人并非认可投资者),其唯一目的是持有投资,而该信托的每名受益人均为认可投资者的个人,
该公司或该信托的证券或基于证券的衍生品合同(各条款定义见《证券交易法》第2(1)节)或受益人在该信托中的权利和利益(无论如何描述),不得在该公司或该信托根据根据《证券交易法》第275条提出的要约收购股份后六个月内转让,但以下情况除外:
(i)
向机构投资者或相关人士,或因SFA第275(1A)节或第276(4)(I)(B)节所指要约而产生的任何人;
(Ii)
未考虑或将不考虑转让的;
(Iii)
因法律的实施而转让的;
(Iv)
如《SFA》第276(7)节所规定;或
(v)
如2018年《证券及期货(投资要约)(证券及证券衍生工具合约)规例》第37A条所指明。
新加坡SFA产品分类-根据SFA第309b节和2018年《新加坡金融管理局规则》,除非在股票要约之前另有规定,我们已确定并特此通知所有相关人士(如SFA第309a(1)节所界定),该等股票为“订明资本市场产品”(定义见2018年《金融管理局规则》)及除外投资产品(定义见MAS公告SFA 04-N12:关于出售投资产品的公告及MAS公告FAA-N16:关于建议投资产品的公告)。
以色列。在以色列国,本招股说明书不得被视为根据第5728-1968年《以色列证券法》向公众提出购买普通股的要约,该法律规定,如果招股说明书符合第5728-1968年《以色列证券法》第15节的某些规定,则招股说明书必须由以色列证券管理局公布和授权,其中包括:(1)要约的提出、分发或定向不超过35名投资者,但须满足某些条件(“面向投资者”);或(2)在符合某些条件的情况下,向以色列证券法(第5728-1968号)第一号增编中界定的某些合格投资者发出、分发或定向要约。合格投资者不应计入指定的投资者,除35个指定的投资者外,还可以购买证券。我们没有也不会采取任何行动,要求我们根据并遵守第5728-1968号以色列证券法发布招股说明书。我们没有也不会分发
 
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本招股说明书或向以色列境内的任何人发出、分发或指示认购我们普通股的要约,但合格投资者和最多35名投资者除外。
合格投资者可能必须提交书面证据,证明他们符合第5728-1968年以色列证券法第一个增编中的定义。特别是,作为提供普通股的条件,我们可以要求每个合格投资者向我们和/或代表我们行事的任何人陈述、担保和证明:(1)它是第5728-1968年以色列证券法第一附录中所列类别之一的投资者;(Ii)第5728-1968年以色列证券法第一附录中关于合格投资者的哪些类别适用于它;(3)它将遵守第5728-1968号《以色列证券法》及其颁布的条例中关于发行普通股要约的所有规定;(4)除第5728-1968号以色列证券法规定的豁免外,将发行的普通股:(A)用于其自身账户;(B)仅用于投资目的;(C)除按照第5728-1968号以色列证券法的规定外,不得发行旨在以色列境内转售的普通股;以及(V)它愿意提供其合格投资者地位的进一步证据。收件人投资者可能必须提交关于其身份的书面证据,并可能必须签署和提交一份声明,其中除其他外,包括收件人的姓名、地址和护照号码或以色列身份证号码。
吾等并无授权亦不会授权代表吾等透过任何金融中介机构作出任何证券要约,但承销商及其各自联属公司提出的要约除外,以期按本文件所述最终配售证券。因此,除承销商外,任何股份购买者均无权代表吾等或代表承销商提出任何进一步股份要约。
澳大利亚
尚未向澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)提交与此次发行有关的配售文件、招股说明书、产品披露声明或其他披露文件。本招股说明书不构成《2001年公司法》或《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件,也不包含《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件所需的信息。
在澳洲,根据公司法第708条所载的一项或多项豁免,只能向“老练投资者”(公司法第708(8)条所指)、“专业投资者”(公司法第708(11)条所指)或其他人士或获豁免投资者发出任何证券要约,以便根据公司法第6D章在不向投资者披露的情况下发售证券是合法的。
获豁免的澳洲投资者申请的证券,不得于发售配发日期后12个月内在澳洲发售,除非根据公司法第708条的豁免或其他规定,根据公司法第6D章无须向投资者作出披露,或要约是根据符合公司法第6D章的披露文件进行的。任何购买证券的人都必须遵守澳大利亚的此类转售限制。
本招股说明书只包含一般资料,并没有考虑任何特定人士的投资目标、财务状况或特别需要。它不包含任何证券推荐或金融产品建议。在作出投资决定前,投资者需要考虑本招股章程内的资料是否适合他们的需要、目标和情况,如有需要,亦须就该等事宜征询专家意见。
股票的电子要约、出售和分配。电子格式的招股说明书可在参与此次发行的一个或多个承销商或销售集团成员(如果有)维护的网站上提供,参与此次发行的一个或多个承销商可以电子方式分发招股说明书。代表可以同意向承销商和出售集团成员分配一定数量的股票,以出售给他们的在线经纪账户持有人。互联网分销将由承销商和销售小组成员进行分配,使互联网
 
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在与其他分配相同的基础上分配。除电子形式的招股说明书外,这些网站上的信息不是本招股说明书的一部分,也不是本招股说明书的一部分,未经吾等或任何承销商以承销商身份批准或背书,投资者不得依赖。
其他关系。某些承销商及其联营公司已经并可能在未来为我们及其联营公司提供各种投资银行、商业银行和其他金融服务,他们已经收到并可能在未来收到常规费用。
 
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法律事务
本招股说明书提供的普通股的有效性将由位于马萨诸塞州波士顿的Goodwin Procter LLP为我们传递。Cooley LLP代表此次发行的承销商。
专家
本招股说明书所载截至2019年12月31日及2018年12月31日的财务报表及截至当时止年度的财务报表乃依据独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所的报告(其中载有一段有关本公司作为持续经营企业持续经营的能力的说明性段落,载于财务报表附注1所述)而列载,该报告是根据普华永道会计师事务所作为审计及会计专家的授权而提供。
您可以在哪里找到更多信息
我们已根据证券法向美国证券交易委员会提交了一份S-1表格登记声明,涉及我们在本招股说明书中提供的普通股。本招股说明书并不包含注册说明书中包含的所有信息。有关我们和我们的普通股的更多信息,请参阅注册声明及其展品。当我们在本招股说明书中提到我们的任何合同、协议或其他文件时,这些参考不一定是完整的,您应该参考注册声明所附的附件,以获得实际合同、协议或其他文件的副本。
完成发售后,吾等将遵守交易所法案的信息要求,并将向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。你可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括注册声明。我们还在http://www.908devices.com.上维护了一个网站于完成发售后,阁下可于以电子方式向美国证券交易委员会提交或向美国证券交易委员会提交有关资料后,在合理可行的范围内尽快免费查阅我们的年度报告(Form 10-K)、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易所法案第13(A)或15(D)节提交或提交的报告修订。
 
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财务报表索引
页面
独立注册会计师事务所报告
F-2
资产负债表
F-3
营业和全面亏损报表
F-4
可赎回可转换优先股和股东亏损报表
F-5
现金流量表
F-6
财务报表附注
F-7
 
F-1

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独立注册会计师事务所报告
致908 Devices Inc.董事会和股东
对财务报表的几点看法
我们审计了908 Devices Inc.(“贵公司”)截至2019年12月31日和2018年12月31日的资产负债表,以及截至该日止年度的相关经营报表和全面损失表、可赎回可转换优先股和股东亏损表以及现金流量表,包括相关附注(统称为“财务报表”)。吾等认为,该等财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于二零一零年十二月三十一日及二零一八年十二月三十一日的财务状况,以及本公司截至该日止年度的经营业绩及现金流量符合美国公认的会计原则。
对公司作为持续经营企业的持续经营能力有很大的怀疑
所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。如财务报表附注1所述,本公司自成立以来已出现亏损及累积亏损,令人对其作为持续经营企业的持续经营能力产生极大怀疑。附注1也说明了管理层在这些事项上的计划。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准对这些财务报表进行了审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/普华永道会计师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2020年10月2日,除财务报表附注16中讨论的反向股票拆分的影响外,日期为2020年12月14日。
自2013年以来,我们一直担任本公司的审计师。
 
F-2

目录​
 
908 Devices Inc.
资产负债表
(单位为千,不包括每股和每股金额)
12月31日,
9月30日,
2020
形式上
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 19,712 $ 19,712
应收账款净额
4,132 5,005 9,312 9,312
未开票应收账款
2,204 74 127 127
库存
3,523 5,237 4,835 4,835
预付费用和其他流动资产
272 351 430 430
流动资产总额
17,203 28,580 34,416 34,416
经营性租赁、使用权资产
8,180 7,245 6,467 6,467
财产和设备,净额
1,834 1,326 934 934
递延发售成本
868 868
其他长期资产
531 511 719 719
总资产
$ 27,748 $ 37,662 $ 43,404 $ 43,404
负债、可转换优先股和股东权益(赤字)
流动负债:
应付帐款
$ 645 $ 577 $ 612 $ 612
应计费用
2,853 2,909 4,882 4,882
递延收入
951 1,490 2,227 2,227
经营租赁负债
310 1,078 1,124 1,124
长期债务的当期部分
3,500 3,500
流动负债总额
4,759 6,054 12,345 12,345
长期债务,扣除贴现和当前部分后的净额
9,650 14,769 11,317 11,317
经营租赁负债,扣除当期部分
7,973 6,941 6,101 6,101
递延收入,扣除当期部分
362 571 7,029 7,029
商业服务协议责任关联方
750 750 375 375
优先股权证责任
1,341 728 754
总负债
24,835 29,813 37,921 37,167
承付款和或有事项(附注12)
可赎回可转换优先股(A、B、C、D和E系列),0.001美元
面值;2018年12月31日授权的21,338,912股;以及
2019年12月31日和9月30日授权的24,156,877股,
2020年(未经审计);20,749,831股已发行和流通股
2018年12月31日和23,905,267股已发行和流通股
2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计);清算
2019年12月31日和2020年9月30日的 优先股为71,285美元
(未经审计);没有已发行或已发行的股票,预计9月30日,
2020年(未经审计)
53,089 71,017 71,091
股东权益(赤字):
普通股,面值0.001美元;32,803,254股和36,976,630股
2018年12月31日和2019年12月31日授权的股票,以及
截至2020年9月30日授权的36,976,630股(未经审计);
已发行及流通的4,990,272股及4,990,702股
2018年12月31日和2019年12月31日,5,001,312股
截至2020年9月30日已发行和未偿还(未经审计);19,693,241
已发行和已发行股票,预计于2020年9月30日发行
(未经审计)
5 5 5 20
额外实收资本
2,095 2,476 2,629 74,459
累计赤字
(52,276) (65,649) (68,242) (68,242)
股东权益合计(亏损)
(50,176) (63,168) (65,608) 6,237
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
$ 27,748 $ 37,662 $ 43,404 $ 43,404
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-3

目录​
 
908 Devices Inc.
营业和全面亏损报表
(单位为千,不包括每股和每股金额)
截至2013年12月31日止的年度,
截至9月30日的9个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,332 2,333
总收入
22,054 17,972 9,624 21,177
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 5,397 8,121
许可证和合同收入成本
659 731 418 712
收入总成本
9,661 9,829 5,815 8,833
毛利
12,393 8,143 3,809 12,344
运营费用:
研发
9,528 8,993 7,020 5,953
销售、一般和行政
9,304 11,294 8,624 8,320
总运营费用
18,832 20,287 15,644 14,273
运营亏损
(6,439) (12,144) (11,835) (1,929)
其他收入(支出):
利息支出
(1,147) (1,530) (1,276) (732)
其他收入(费用),净额
50 301 227 68
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (1,049) (664)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (12,884) (2,593)
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
(76) (109) (79) (74)
可归属于普通股的净亏损
股东
$ (7,612) $ (13,482) $ (12,963) $ (2,667)
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损
$ (1.55) $ (2.70) $ (2.60) $ (0.53)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
4,907,075 4,990,416 4,990,314 4,995,878
预计每股净亏损可归因于
普通股股东,基本股东和稀释股东
(未经审计)
$ (0.71) $ (0.13)
预计加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股(未经审计)
18,983,092 19,687,807
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-4

目录​
 
908 Devices Inc.
可赎回可转换优先股和股东亏损报表
(单位为千,不包括份额)
可赎回可兑换
优先股
普通股
其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
总计
股东的
赤字
股票
金额
股票
金额
2017年12月31日的余额
20,039,996 $ 49,091 4,862,349 $ 5 $ 1,883 $ (45,117) $ (43,229)
因采用ASC 606进行的调整
377 377
发行D系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为78美元
709,835 3,922
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
76 (76) (76)
行使股票期权时发行普通股
127,923 71 71
基于股票的薪酬费用
217 217
净亏损
(7,536) (7,536)
2018年12月31日的余额
20,749,831 53,089 4,990,272 5 2,095 (52,276) (50,176)
发行E系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为1.85美元
2,782,194 17,315
优先股权证行权
373,242 504 222 222
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
109 (109) (109)
行使股票期权时发行普通股
430 1 1
基于股票的薪酬费用
267 267
净亏损
(13,373) (13,373)
2019年12月31日的余额
23,905,267 71,017 4,990,702 5 2,476 (65,649) (63,168)
行使股票期权时发行普通股
10,610 9 9
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
74 (74) (74)
基于股票的薪酬费用
218 218
净亏损
(2,593) (2,593)
2020年9月30日的余额
(未经审计)
23,905,267 $ 71,091 5,001,312 $ 5 $ 2,629 $ (68,242) $ (65,608)
可赎回可兑换
优先股
普通股
其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
总计
股东的
赤字
股票
金额
股票
金额
2018年12月31日的余额
20,749,831 $ 53,089 4,990,272 $ 5 $ 2,095 $ (52,276) $ (50,176)
发行E系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为1.85美元
2,782,194 17,315
行使股票期权时发行普通股
430 1 1
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
79 (79) (79)
基于股票的薪酬费用
200 200
净亏损
(12,884) (12,884)
2019年9月30日余额(未经审计)
23,532,025 $ 70,483 4,990,702 $ 5 $ 2,217 $ (65,160) $ (62,938)
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-5

目录​
 
908 Devices Inc.
现金流量表
(单位:千)
截至2013年12月31日止的年度,
九个月结束
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
经营活动的现金流:
净亏损
$ (7,536) $ (13,373) $ (12,884) $ (2,593)
对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整:
折旧及摊销费用
896 900 688 610
基于股票的薪酬费用
217 267 200 218
优先股权证负债的公允价值变动
91 (59) (59) 26
商业服务协议负债公允价值变动 - 关联方
(375)
债务清偿时的非现金利息和损失
208 370 355 48
库存报废准备金
97 149 83 67
财产和设备处置损失
256
经营性资产和负债变动情况:
应收账款净额
2,531 (873) (1,941) (4,307)
未开票应收账款
(2,130) 2,130 2,139 (53)
库存
(989) (1,863) (2,732) 126
预付费用和其他流动资产
128 (79) (85) (79)
其他长期资产
(13) 20 20 (208)
应付账款和应计费用
(1,013) (12) 387 1,140
递延收入
(1,722) 748 1,899 7,195
经营性资产使用权
1,214 981 734 778
经营租赁负债
(1,133) (310) (57) (794)
经营活动提供(用于)的现金净额
(8,898) (11,004) (11,253) 1,799
投资活动产生的现金流:
购置财产和设备
(727) (392) (278) (9)
租赁押金
(440)
用于投资活动的现金净额
(1,167) (392) (278) (9)
融资活动的现金流:
发行可赎回可转换优先股所得款项,扣除发行成本
3,922 17,315 17,315
行使期权时发行普通股所得款项
71 1 1 9
行使优先股权证所得款项
4
发行应付票据所得款项
15,000 15,000
债务发行成本的支付
(83) (83)
应付票据的偿还
(10,000) (10,000)
Paycheck保护计划贷款的收益
2,202
支付宝保障计划贷款的偿还
(2,202)
融资活动提供的现金净额
3,993 22,237 22,233 9
现金及现金等价物净增(减)
(6,072) 10,841 10,702 1,799
期初现金及现金等价物
13,144 7,072 7,072 17,913
期末现金及现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 17,774 $ 19,712
补充披露非现金投资和融资信息:
应付账款和应计费用中包括的递延发售成本
$ $ $ $ 868
将库存转移到财产和设备
$ $ $ $ 209
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
$ 76 $ 109 $ 79 $ 74
发行与应付票据有关的优先股权证
$ $ 168 $ 168 $
发行与租赁协议相关的优先股权证
$ 317 $ $ $
优先股权证的行使
$ $ 722 $ $
补充披露现金流量信息:
支付利息的现金
$ 889 $ 1,155 $ 720 $ 685
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-6

目录​
 
908 Devices Inc.
财务报表附注
1.业务性质和列报依据
908 Devices Inc.(“本公司”)于2012年2月10日在特拉华州注册成立。该公司是一家商业阶段的技术公司,提供一套专门制造的手持和台式质谱分析设备,用于在包括生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场在内的广泛市场中的需要点询问未知和不可见的材料。
该公司受到设备行业和类似规模的技术公司所共有的风险和不确定因素的影响,包括但不限于,竞争对手对新技术创新的开发,对关键人员的依赖,对专有技术的保护,对政府法规的遵守,产品被市场接受的不确定性,以及需要获得额外融资来为运营提供资金。潜在的风险和不确定性还包括但不限于有关新冠肺炎疫情对公司业务和整体经济影响的持续时间和规模的不确定性。目前正在开发的产品在商业化之前将需要更多的研究和开发努力,并将需要更多的资本和足够的人员和基础设施。本公司的研发可能无法成功完成,本公司的技术可能得不到足够的保护,本公司可能得不到必要的政府监管批准,经批准的产品可能不具有商业可行性。公司在技术和竞争日新月异的环境中运营。
2020年3月,世界卫生组织宣布2019年全球新型冠状病毒病(新冠肺炎)暴发为大流行。这一流行病已经并可能继续对社会的许多方面产生广泛影响,它已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。该公司目前无法预测新冠肺炎疫情对其未来财务状况和运营的具体程度、持续时间或全部影响。新冠肺炎冠状病毒的爆发对公司财务业绩的影响将取决于未来的发展,包括大流行的持续时间和蔓延以及相关的政府建议和限制。这些事态发展以及新冠肺炎对金融市场和整体经济的影响具有很高的不确定性,也无法预测。如果金融市场和/或整体经济受到较长时间的影响,公司的业绩可能会受到重大不利影响。
新冠肺炎对公司业务的未来影响可能包括:工厂关闭、工作时间减少、交错班次和其他社会距离努力导致公司制造业务和供应链中断;劳动力短缺;生产率下降和材料或零部件不可用;员工和客户旅行能力受到限制,以及往返受影响国家和美国境内的发货延误。虽然该公司对其产品中使用的成品和原材料进行了库存,但长期的大流行可能会导致制造其产品所需的原材料短缺。为了应对实际和预期的收入和现金流减少,该公司减少了可自由支配的支出,并降低了工资成本,包括通过临时员工休假和减薪。从2020年7月开始,被暂时解雇的员工和工资率恢复。
陈述的基础
该公司的财务报表是按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。本附注内对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)及“会计准则更新”(“ASU”)所载的权威公认会计原则。
持续经营的企业
根据美国会计准则第2014-15号,披露实体作为持续经营企业的能力的不确定性(分专题205-40),本公司已评估是否存在
 
F-7

目录
 
908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
1.业务性质及列报 的基础(续)
综合考虑的情况和事件,使人对公司在财务报表发布之日起一年内作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。
自成立以来,该公司的运营资金主要来自出售可赎回可转换优先股的收益和贷款协议下的借款。本公司自成立以来出现经常性亏损,包括截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度的 净亏损分别为750万美元和1,340万美元,截至2020年9月30日的9个月的净亏损为260万美元(未经审计)。此外,截至2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计),公司累计 赤字分别为6,560万美元和6,820万美元。该公司预计在可预见的未来将继续产生营业亏损。该公司未来的生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。基于自成立以来的经营亏损、预期在可预见的未来持续经营亏损,以及需要筹集额外资本为未来的经营提供资金,截至2020年10月2日,即截至2019年12月31日的年度财务报表的发布日期,本公司的结论是,在该等财务报表发布之日起一年内,其作为持续经营企业的能力存在重大疑问。此外,截至2020年11月6日,即截至2020年9月30日止九个月的中期财务报表的发布日期(未经审核),本公司的结论是,在该等中期财务报表发布日期后的一年内,本公司是否有能力继续作为一家持续经营的企业存在重大疑问。
该公司正在寻求完成其普通股的首次公开募股(IPO)。在按特定条款完成符合条件的公开发售后,本公司已发行的可赎回可转换优先股将自动转换为普通股(见附注8)。如果公司未能完成首次公开募股,公司预计将通过私募股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金,包括与其他公司的合作、政府融资安排或其他战略交易。公司可能无法以可接受的条款获得融资,或者根本无法获得融资,任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。
如果公司无法获得资金,公司将被要求推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品扩展或商业化努力,否则公司可能无法继续运营。尽管管理层继续执行这些融资计划,但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条款获得足够的资金,为持续运营提供资金,如果有的话。
所附财务报表不包括这一不确定性结果可能导致的任何调整。因此,编制财务报表的基础是假设公司将继续作为一家持续经营的企业,并考虑在正常业务过程中实现资产以及偿还负债和承诺。
2.主要会计政策摘要
预算的使用
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。这些财务报表所反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认、存货估值、普通股和基于股票的奖励的估值、商业服务协议负债的估值以及优先股权证负债的估值。该公司的估计是基于历史经验、已知趋势和其他特定市场或其他相关因素
 
F-8

目录
 
908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
2.重要会计政策摘要 (续)
它认为在这种情况下是合理的。由于新冠肺炎疫情,全球经济和金融市场出现了不确定性和混乱。本公司不知道有任何具体事件或情况需要更新其估计或判断,或修订截至2020年10月2日,即这些财务报表的发布日期的资产或负债的账面价值。随着新事件的发生和获得更多信息,这些估计可能会发生变化。在持续的基础上,管理层根据情况、事实和经验的变化评估其估计数。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。实际结果可能与这些估计或假设不同。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2020年9月30日的资产负债表以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营和综合亏损、现金流量和可赎回优先股及股东赤字表未经审计。未经审核的中期财务报表已按与经审核的年度财务报表相同的基准编制,管理层认为该等中期财务报表反映所有调整,其中仅包括对本公司截至2020年9月30日的财务状况及其截至2019年和2020年9月30日止九个月的经营业绩和现金流量的公允报表所需的正常经常性调整。这些附注中披露的与截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2020年9月30日的九个月的业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年或任何时期的预期业绩。
未经审核的备考资料
随附的截至2020年9月30日的未经审计的备考资产负债表已准备在符合条件的IPO完成时生效,将公司所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计14,691,929股普通股,并将所有用于购买本公司可赎回可转换优先股股份的流通权证转换为购买总计154,634股普通股的权证,犹如IPO发生在2020年9月30日一样。
在随附的营业及全面亏损报表中,截至2019年12月31日止年度及截至2020年9月30日止九个月的未经审核备考普通股股东应占基本及摊薄每股净亏损已准备于合资格IPO完成时生效,将所有已发行的可赎回可转换优先股股份转换为普通股,并将所有已发行认股权证转换为购买可赎回可转换优先股股份的认股权证,一如建议的IPO发生于2019年1月1日较后日期或可转换优先股或优先股权证的发行日期。
信用、重要客户和重要供应商集中的风险
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。本公司与管理层认为具有高信用质量的两家金融机构保持现金和现金等价物。该公司在现金和现金等价物方面没有经历任何非临时性的损失,并且不认为它受到与商业银行关系相关的正常信用风险以外的不寻常信用风险的影响。
重要客户是指占公司总收入或应收账款10%或更多的客户。在截至2018年12月31日的年度内,两家客户分别占总收入的28%和27%。在截至2019年12月31日的年度内,三家客户分别占总收入的17%、11%和11%。在截至2019年9月30日(未经审计)的9个月内,一个客户占总收入的15%。在截至2020年9月30日(未经审计)的9个月中,一个客户占总收入的41%。自.起
 
F-9

目录
 
908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
2.重要会计政策摘要 (续)
2018年12月31日,三家客户分别占应收账款总额的34%、32%和11%。截至2019年12月31日,一家客户占应收账款总额的38%。截至2020年9月30日(未经审计),两家客户分别占应收账款总额的25%和21%。
该公司产品中包含的某些部件是从单一来源、单一来源或有限的供应商集团获得的。尽管公司寻求减少对供应商和制造商这些有限来源的依赖,但部分或全部失去这些来源,或要求为零部件建立新的供应商,可能会对公司的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响,并损害其客户关系。
递延发售成本
该公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、会计和其他第三方费用作为递延发售成本,直至此类融资完成。股权融资完成后,这些成本计入股东权益(亏损),作为发行所产生的额外实收资本的减少。如果放弃正在进行的股权融资,递延发售成本将立即在营业报表和全面亏损中计入营业费用。截至2018年12月31日或2019年12月31日,公司没有记录的递延发行成本,截至2020年9月30日(未经审计)的递延发行成本为90万美元。
递延融资成本
与已确认债务负债相关的递延融资成本记为债务负债账面金额的减少额,并在债务偿还期内采用实际利息法摊销为利息支出。
现金等价物
本公司将购买日原始到期日为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。
应收账款净额
应收账款是在扣除坏账准备后列报的,坏账准备金是对可能无法收回的金额的估计。该公司对其客户进行持续的信用评估,并在必要时为可疑账户和预期损失提供拨备。公司在确定余额无法收回并不再积极收回应收账款时,将应收账款从备抵中注销。截至2018年12月31日、2019年12月31日及2020年9月30日(未经审计),公司坏账准备不足10万美元。于截至2018年及2019年12月31日止年度及截至2019年9月30日及2020年9月30日止九个月(未经审核),本公司并无就任何呆坏账记入任何拨备,亦未注销任何应收账款余额。
库存
存货按成本或可变现净值中的较低者计价。成本是使用先进先出的方法计算的。在评估了历史销售、未来需求、市场状况和预期的产品生命周期后,公司定期审查现有库存数量,以确定过剩和过时的库存,并在情况允许的情况下记录将库存减记到其估计可变现净值的费用。这类费用在经营报表中被归类为收入成本和全面损失。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。
从与客户签订合同的成本中确认的资产
如果公司预计与客户签订合同的收益将超过一年,公司将就这些成本确认资产。公司已确定某些销售激励计划符合资本化要求。总计
 
F-10

目录
 
908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
2.重要会计政策摘要 (续)
在本报告所述期间,获得合同的资本化成本并不大,已计入公司资产负债表中的其他流动资产和其他长期资产。
租契
本公司按ASC 842租赁(“ASC 842”)核算租赁。根据美国会计准则第842条,当公司有权在一段时间内控制资产,同时获得资产的几乎所有经济利益时,公司将合同视为租赁。本公司决定一项安排在开始时是否为租约或包含嵌入租约。对于符合租赁定义的安排,本公司在租赁开始日确定其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量,此后如果进行了修改,则确定该等资产和租赁负债的初始分类和计量。租赁期包括本公司合理保证行使的任何续期选择权。租赁付款的现值通过使用租赁中隐含的利率(如果该利率很容易确定)来确定;否则,本公司使用该租赁期的估计担保增量借款利率。本公司的政策是不在资产负债表上记录原始期限为12个月或以下的租赁,并在经营报表中确认该等租赁付款,并按租赁期内的直线基础确认全面亏损。该公司现有的租约用于办公和实验室空间。除租金外,租约可能要求公司支付额外成本,如公用事业、维护和其他运营成本,这些成本通常被称为非租赁组成部分。本公司已选择不将租赁和非租赁组成部分分开。只有租赁组成部分及其相关的非租赁组成部分的固定成本才作为单一租赁组成部分入账,并确认为使用权资产和负债的一部分。经营性租赁的租金支出在合理确定的租赁期内按租赁支付总额按直线方法确认,并在经营性报表和综合亏损中计入经营性支出。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销费用在每项资产的估计使用年限内采用直线法确认,具体如下:
预计使用寿命
实验室和演示设备
2至5年
计算机设备和软件
三年半
家具和固定装置
7年前
租赁权改进
租赁剩余年限或使用年限中较短的
尚未投入使用的资本资产的成本作为在建工程资本化,并在投入使用后计入折旧。在报废或出售时,处置资产的成本以及相关的累计折旧和摊销将从账目中扣除,任何由此产生的收益或损失都将计入运营亏损。修理费和维护费在发生时记入费用。
长期资产减值准备
长期资产包括经营租赁、使用权资产以及财产和设备。待持有和使用的长期资产在发生事件或商业环境变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时,进行可回收测试。本公司在决定何时进行减值审核时考虑的因素包括与预期有关的业务表现显著欠佳、行业或经济趋势出现重大负面影响,以及资产用途的重大改变或计划改变。如果进行减值审查以评估长期资产组的可回收性,本公司将长期资产组的使用和最终处置预期产生的未贴现现金流的预测与其账面价值进行比较。在下列情况下,减值损失可以在运营损失中确认
 
F-11

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财务报表附注 (续)
2.重要会计政策摘要 (续)
预期因使用某一资产组而产生的估计未贴现未来现金流量少于其账面金额。减值亏损是根据减值资产组的账面价值超过其公允价值,并根据贴现现金流量确定的。截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度及截至2019年9月30日及2020年9月30日止九个月(未经审核),本公司并无就长期资产录得任何减值亏损。
软件开发成本
公司开发嵌入到公司产品硬件组件中的计算机软件会产生成本。除符合资本化条件的内部开发或外部购买软件的成本外,与本软件相关的研究和开发成本按已发生费用计入。在确定技术可行性之后但在产品全面发布之前发生的软件开发成本被资本化,并在产品全面发布时根据与此类资产相关的经济利益的实现模式进行摊销。由于实现技术可行性和产品发布之间的时间较短,且在此期间产生的成本微不足道,本公司在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月(未经审计)没有对任何软件开发成本进行资本化。
公允价值计量
根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露,其中前两个级别被视为可见,最后一个级别被视为不可见:

Level 1 - 为相同资产或负债在活跃市场报价。

第二级 - 可观察到的投入(第一级报价除外),例如类似资产或负债活跃市场的报价,相同或类似资产或负债不活跃市场的报价,或可观察到或可观察到的市场数据证实的其他投入。

第3级 - 无法观察到的投入,很少或根本没有市场活动支持,并且对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
本公司的现金等价物及其优先股权证负债及商业服务协议负债按公允价值列账,按上述公允价值等级厘定(见附注3)。由于这些资产和负债的短期性质,本公司的应收账款、未开账单应收账款、应付账款和应计费用的账面价值接近其公允价值。由于浮动利率接近市场利率,公司长期债务的账面价值在每个资产负债表日接近其公允价值(二级计量)。
产品保修
该公司对大多数产品提供一年的有限保修,这已包含在销售价格中。该公司的标准有限保修包括维修或更换。在确认产品收入时,该公司将估计的保修费用作为收入成本的一个组成部分。保修成本是根据当前预期的产品更换或维修成本以及基于历史经验的预期更换或维修率进行估算的。该公司在每个报告期结束时评估其保修应计金额,并根据需要进行调整。
 
F-12

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财务报表附注 (续)
2.重要会计政策摘要 (续)
可赎回可转换优先股的分类与增值
该公司将股东权益(亏损)以外的可赎回可转换优先股分类,因为这些股票包含某些不完全在本公司控制范围内的赎回特征。与发行每一系列可赎回可转换优先股相关的成本作为发行所得毛收入的减少额入账。本公司记录其已发行可赎回可转换优先股价值的定期增值,使可赎回可转换优先股的账面价值等于最早赎回日期的赎回价值。在每个报告日期对可赎回可转换优先股账面价值的调整导致普通股股东应占净收益(亏损)的增加或减少。
优先股权证责任
本公司将购买其可赎回可转换优先股股份的认股权证(见附注3及9)归类为资产负债表上的负债,因为该等认股权证是独立的金融工具,可能需要本公司在行使时转移资产。认股权证负债最初于每份认股权证发行当日按公允价值入账,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。认股权证负债的公允价值变动在经营报表和全面亏损报表中确认为其他收入(费用)的组成部分。优先股权证负债的公允价值变动将继续确认,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。
细分市场信息
为了评估业绩和做出经营决策,该公司将其运营作为一个单独的部门进行管理。该公司提供一套专门制造的手持式和台式质谱仪设备,可在广泛的市场中使用。运营部门被定义为企业的组成部分,公司的首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时,定期评估不同的财务信息。该公司已确定其首席运营决策者为其首席执行官。该公司的所有长期资产都在美国持有。
收入确认
根据ASC 606“与客户签订合同的收入”(“ASC 606”),公司通过以下五个步骤确认销售给客户的收入:(1)确定与客户签订的一份或多份合同,(2)确定合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履约义务,以及(5)在履行履约义务时确认收入。
产品和服务收入
该公司的产品和服务收入主要来自手持和台式电脑产品以及相关消耗品和服务的销售。收入在承诺的产品、消耗品或服务的控制权转移给公司的客户时确认,数额反映了公司预期有权换取这些产品、消耗品或服务的对价(交易价格)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于公司销售的设备和消耗品,控制权在某个时间点转移给客户。为了表明控制权的转移,公司必须有当前的支付权,合法的所有权必须转移到客户手中,客户必须具有所有权的重大风险和回报,如果接受不是敷衍了事,则客户必须接受产品或服务。本公司的主要销售条款是装运点运费(“FOB”)或同等条件,因此,本公司主要在发货时转移控制权并记录产品销售收入。交货条件不是FOB装运点的销售协议在装运时不被认可。
 
F-13

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2.重要会计政策摘要 (续)
并且基于相关的运输条款和客户义务来评估收入确认的控制权转移。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。对于延长保修和支持,控制权在协议期限内移交给客户。延长保修和支持的收入是根据协议下经过的时间确认的,因为这段时间代表协议下的福利或服务的转移。
对于有多个履约义务的合同,本公司根据本公司对合同中每个不同产品或服务的独立销售价格的最佳估计,按相对独立的销售价格将合同的交易价格分配给每个履约义务。用于估计独立销售价格的主要方法是在向客户进行独立销售时观察到的价格;但是,当没有独立销售价格时,公司可能会对类似的产品或服务使用第三方定价或估计由管理层制定的独立销售价格。交易价格的分配在合同开始时确定。
本公司在其拥有无条件付款权利的时间点确认应收账款。此类应收款不是合同资产。客户订单的付款条件,包括公司的每一项主要履约义务,通常为产品发货或交付后30至90天,此类付款通常不包括根据特定因素或事件而变化的付款。在有限的情况下,如果公司同意,产品有退货的权利。只有那些预计不会退货的货物才会确认收入,因此累积收入很可能不会出现显着逆转。服务安排通常要求在执行工作之前付款(例如,延长保修/服务合同)、在服务完成后付款或两者兼而有之。本公司并不订立重大融资协议或其他形式的可变代价。
合同资产来自客户安排中的未开单金额,当确认的收入超过向客户开出的金额时,公司的付款权利不仅限于时间的推移。截至2018年12月31日或2019年12月31日或2020年9月30日(未经审计),公司没有与产品或服务收入相关的合同资产。
合同责任是指公司向已收到客户对价(或应支付的金额)的客户转让货物或服务的义务。该公司已确定,与产品和服务收入有关的唯一合同负债是递延收入,其中包括已开具发票但尚未确认为收入的金额。预计在资产负债表日起12个月内确认为收入的金额归类为当期递延收入,超过资产负债表日12个月确认为收入的金额归类为非当期递延收入。
 
F-14

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以下是公司与产品和服务收入相关的递延收入活动摘要(单位:千):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
期初余额
$ 2,632 $ 1,057 $ 1,057 $ 1,509
确认期初计入余额的收入
(2,076) (446) (872) (1,059)
期间递延的收入,扣除确认的收入后的净额
501 898 1,476 8,806
期末余额
$ 1,057 $ 1,509 $ 1,661 $ 9,256
递延收入金额等于本报告所述期间分配给未履行履约债务的交易价格。这些与产品和服务收入相关的递延收入金额预计将在未来确认如下(以千计):
12月31日,
2019
9月30日,
2020
(未经审计)
递延收入预计将在以下方面确认:
一年或更短时间
$ 937 $ 2,227
一到两年
320 3,951
三年及更长时间
252 3,078
$ 1,509 $ 9,256
本公司已于截至2018年及2019年12月31日止两个年度分别调整40万美元及60万美元,从递延收入、当期收入至递延收入,减去所附资产负债表中的当期部分,以与本中期的分类一致。
许可证和合同收入
该公司从与检测设备或相关设计和支持服务的设计、开发和交付相关的短期和长期合同中获得收入。到目前为止,这些合同主要是与美国政府或与美国政府签订合同的商业实体签订的,但该公司也与商业合作伙伴签订了此类合同。该公司与美国政府的合同通常受联邦收购条例(“FAR”)的约束,并根据生产商品或提供服务的估计或实际成本定价。FAR提供了关于在确定美国政府合同下提供的商品或服务的价格时允许的成本类型的指导。非美国政府合同的定价基于与每个客户的具体谈判。
在美国政府固定价格合同的典型付款条款下,客户根据特定协议的条款付款,但通常通过进度付款。如果这些进度付款是预先支付的,这些付款将被记录为合同负债,在相应的资产负债表中被归类为递延收入,直到公司提供基本服务。对于美国政府成本类型的合同,客户通常要为短期内发生的实际成本买单。对于与商业合作伙伴签订的合同,按照具体协议的条款付款。对于要求里程碑付款的协议,如果公司不得出结论认为很可能发生重大逆转
 
F-15

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累计收入将产生,合同资产将被生成,直到公司被允许为所发生的成本开具账单,这些成本在随附的资产负债表中被归类为未开单应收账款。在某些情况下,根据许可协议预先收到的付款被记录为递延收入,并在各自的合同期限内确认,没有任何其他履约义务。
一般来说,长期合同的收入是根据进度的成本-成本衡量标准确认的,前提是公司满足随着时间的推移转移货物或服务控制权的相关标准,例如不创造具有替代用途的资产,并有权对完成的业绩支付可强制执行的款项。然而,由于每份合同一般都包含特定于基础协议的条款,导致不同的履约义务和付款条款(成本加成、固定价格协议等),因此本公司按合同评估适当的收入确认。该公司将不受限制的对价金额计入交易价格。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。在随后每个报告期结束时,根据ASC 606的要求,本公司重新评估交易价格中包含的估计对价和任何相关限制,并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在调整期内以累积追赶的方式记录的。例如,在截至2018年12月31日的年度内,公司确定与商业实体签订的合同项下的640万美元的对价不再受限制,公司根据成本比模式取得的进展确定的累计追赶基础上确认了530万美元的合同收入。
合同资产来自客户安排中的未开单金额,当确认的收入超过向客户开出的金额时,公司的付款权利不仅限于时间的推移。公司在资产负债表中将合同资产包括在未开单的应收账款中。截至2018年和2019年12月31日,公司与合同或许可收入相关的合同资产总额分别为220万美元和10万美元。截至2020年9月30日(未经审计),公司拥有与合同或许可收入相关的合同资产总计10万美元。
合同责任是指公司向已收到客户对价(或应支付的金额)的客户转让货物或服务的义务。许可协议产生的合同责任通常是在规定期限内为象征性知识产权许可而收到的付款。截至2017年12月31日,公司的合同负债总额为50万美元,涉及在截至2018年12月31日的年度内确认的合同和许可收入。截至2018年12月31日,本公司的合同负债总额为30万美元,涉及在截至2019年12月31日的年度内确认的合同和许可收入。截至2019年12月31日,公司与合同和许可收入相关的合同负债总额为60万美元,在截至2020年9月30日的9个月内确认(未经审计)。截至2020年9月30日(未经审计),公司没有与合同和许可收入相关的递延收入。在期初递延收入余额超过待确认收入的范围内,公司通过首先从期初递延收入余额分配的方式确认递延收入。该期间的账单计入递延收入余额,以便在未来期间确认。截至2019年12月31日,公司与年底前签订的合同和许可协议相关的全部或部分未履行的履约义务总额为240万美元,公司预计将在截至2020年12月31日和2021年12月31日的两个年度内确认这些合同和许可协议。截至2020年9月30日(未经审计),公司与期末前签订的合同和许可协议相关的全部或部分未履行的履约义务总额为70万美元,公司预计将在2020年剩余时间和截至2021年12月31日的年度内确认这些合同和许可协议。
 
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分销渠道
该公司的大部分收入来自与其经销伙伴(如其国际分销商)的销售,以及在美国需要政府合同或客户已有关系的最终客户的销售。当公司与分销合作伙伴进行交易时,其合同安排是与合作伙伴而不是与最终用户客户。无论公司是与分销合作伙伴进行业务往来,还是直接从最终用户客户那里接收订单,其收入确认政策和由此产生的订单收入确认模式都是相同的。
分类收入
该公司的产品和服务收入包括设备和消耗品的销售以及服务和延长保修计划的销售。下表按收入流列出了公司的收入(以千为单位):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
产品和服务收入:
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 6,819 $ 16,766
消费品和服务收入
1,644 2,306 1,473 2,078
产品和服务总收入
13,738 15,344 8,292 18,844
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,332 2,333
总收入
$ 22,054 $ 17,972 $ 9,624 $ 21,177
下表按设备类型列出了公司的产品和服务收入(以千为单位):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
手持设备
$ 11,582 $ 10,518 $ 6,141 $ 14,491
台式机
2,156 4,826 2,151 4,353
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
基于公司产品和服务收入的最终用户实体类型的收入如下(以千为单位):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
政府
$ 11,443 $ 10,324 $ 6,226 $ 14,475
制药/生物技术
2,266 4,474 1,717 4,100
学术界
29 546 349 269
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 8,292 $ 18,844
 
F-17

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下表按地理位置对公司与客户签订的合同的收入进行了分类,这些地理位置是根据客户所在地区(以千为单位)确定的:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
北美
$ 19,015 $ 13,686 $ 7,961 $ 18,130
欧洲、中东和非洲
2,425 2,954 668 1,591
亚太地区
614 1,332 995 1,456
$ 22,054 $ 17,972 $ 9,624 $ 21,177
国际销售额由产品和服务收入组成,所有许可证和合同收入都来自北美地区。
运费和手续费及成本
向客户收取的产品发货运费和手续费在随附的经营报表和综合亏损中计入产品和服务收入。因采购存货和产品运输而产生的运输和搬运成本在所附经营报表和综合损失表中计入收入成本。
收入成本
产品收入成本主要包括原材料成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用以及与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。服务的收入成本主要包括薪金和其他人事费、与所提供服务有关的差旅、与培训有关的设施费用、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他费用。许可证和合同收入成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与当期确认为许可证和合同收入相关的直接成本。
研究和开发费用
研发费用主要包括研究活动、产品开发、硬件和软件工程、顾问服务以及与公司技术平台和产品相关的其他成本、研究材料和设施、折旧和维护费用等与员工相关的费用。
广告费
本公司在发生广告费用时支出广告费用。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度内,广告成本分别为50万美元和60万美元,在截至2019年9月30日和2020年(未经审计)的九个月内,广告成本分别为50万美元和30万美元。
专利费用
与提交和起诉专利申请有关的所有与专利有关的费用均按因支出收回情况不确定而产生的费用计入。发生的金额被归类为一般费用和行政费用。
基于股票的薪酬
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型,根据授予日的公允价值来衡量授予员工、顾问和董事的基于股票的期权奖励。这些赔偿金的补偿费用是在必要的服务期内确认的,扣除估计的没收金额后,服务期通常是有关赔偿金的归属期间。直线法
 
F-18

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2.重要会计政策摘要 (续)
费用确认适用于所有只有服务条件的奖励,而分级授予方法适用于所有既有服务条件又有绩效条件的赠款。
公司在其经营报表中对基于股票的补偿费用和全面损失进行分类,其方式与对获奖者的工资成本进行分类或对获奖者的服务付款进行分类的方式相同。
综合损失
综合损失包括净损失以及除与股东的交易和经济事件以外的交易和经济事件导致的股东权益(赤字)的其他变化。截至2018年及2019年12月31日止年度及截至2019年9月30日及2020年9月30日止九个月(未经审计),净亏损与全面亏损并无差异。
每股净收益(亏损)
本公司在计算每股净收益(亏损)时采用两级法,因为本公司已发行符合参与证券定义的股票。两级法根据宣布或累积的股息以及未分配收益的参与权来确定每一类普通股和参股证券的每股净收益(亏损)。两级法要求普通股股东在该期间可获得的收入根据他们各自获得股息的权利在普通股和参与证券之间分配,就好像这一期间的所有收入都已分配一样。
普通股股东应占每股基本净收入(亏损)的计算方法为:普通股股东应占净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东应占摊薄净收益(亏损)是通过调整普通股股东应占净收益(亏损)以根据稀释证券的潜在影响重新分配未分配收益来计算的。普通股股东应占稀释净收益(亏损)的计算方法为普通股股东应占稀释净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数,其中包括假设普通股等价物的稀释效应的潜在稀释性普通股。
本公司的可转换优先股在合同上赋予该等股份的持有人参与分红的权利,但在合同上并不要求该等股份的持有人分担本公司的亏损。因此,在公司报告净亏损的期间,此类损失不会分配给此类参与证券。在公司报告普通股股东应占净亏损期间,普通股股东应占稀释每股净亏损与普通股股东应占基本每股净亏损相同,因为如果稀释性普通股的影响是反摊薄的,则不假设已发行稀释性普通股。本公司报告截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月的普通股股东应占净亏损(未经审计)。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税,该方法要求为财务报表或本公司纳税申报表中已确认的事件的预期未来税务后果确认递延税项资产和负债。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额,采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。递延税项资产和负债的变动计入所得税准备。本公司评估其递延税项资产从未来应课税收入中收回的可能性,并根据现有证据的权重,认为所有或部分递延税项资产更有可能无法变现,并通过计入所得税费用建立估值拨备。回收延期债务的潜力
 
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评估税务资产的方法是估计预期的未来应课税利润,并考虑审慎可行的税务筹划策略。
公司对财务报表中确认的所得税的不确定性进行了核算,采用了两步法来确定应确认的税收优惠金额。首先,必须对税收状况进行评估,以确定税务机关在外部审查后维持这种状况的可能性。如果税务状况被认为更有可能持续下去,则对税务状况进行评估,以确定要在财务报表中确认的利益金额。可确认的受益金额是在最终和解时实现可能性大于50%的最大金额。所得税拨备包括被认为适当的任何由此产生的税收准备金或未确认的税收优惠的影响,以及相关的净利息和罚款。
最近采用的会计公告
2016年2月,FASB发布了一项与租赁相关的新标准,要求在资产负债表上确认使用权(ROU)资产和租赁负债,以提高组织之间的透明度和可比性。在标准的变化中,最突出的是承租人对被归类为经营性租赁的租赁的ROU资产和租赁负债的确认。根据该准则,披露信息是为了达到使财务报表使用者能够评估租赁产生的现金流的金额、时间和不确定性的目标。本公司亦须确认及计量在采纳期开始时已存在或在采纳期开始后订立的租约,并采用当期调整方法列报,并提供若干可行的权宜之计。本公司选择提前采用2018年1月1日生效的标准,采用修改后的追溯方法,自采用期初起采用过渡性方法
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-13号,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化,其中取消、修改和增加了公允价值计量的披露要求。该标准适用于2019年12月15日之后的年度期间,包括这些财政年度内的过渡期。本公司自2020年1月1日起采用该指导方针,并未对其财务报表产生实质性影响。
近期发布的会计公告
本公司符合2012年JumpStart Our Business Startups Act所界定的“新兴成长型公司”的定义,并已选择不“选择退出”与遵守新的或修订的会计准则有关的延长过渡期,这意味着,当一项准则发布或修订,而该准则对上市公司和非上市公司的申请日期不同时,本公司将在非上市公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则,并将一直这样做,直到本公司(I)不可撤销地选择“选择退出”该延长的过渡期或(Ii)不再具有新兴成长型公司的资格。
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具-信贷损失(主题:326)。新准则调整了按摊余成本持有的资产的会计处理,包括可供出售的有价证券和贸易应收账款。该标准取消了可能的初始确认门槛,并要求一个实体反映其对所有预期信贷损失的当前估计。信贷损失准备是一个估值账户,从金融资产的摊余成本基础上扣除,以列报预计应收回的净额。对于除规模较小的报告公司以外的公共实体,该指导意见适用于2019年12月至15日之后的年度报告期和这些财政年度内的中期。对于非公共实体和较小的报告公司,该指导意见在2021年12月15日之后开始的年度报告期有效。2019年11月,FASB发布了ASU第2019-10号,将非公共实体的生效日期推迟到12月15日之后的年度报告期,
 
F-20

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2022年,包括这些财政年度内的过渡期。允许提前申请。该公司目前正在评估采用该指南的日期以及采用该指南对其财务报表的影响。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12年度所得税(ASC 740):简化所得税会计(ASU 2019-12),旨在简化与所得税会计相关的各个领域。ASU 2019-12删除了ASC 740中一般原则的某些例外情况,并澄清和修改了现有指南,以改进一致性应用。对于公共实体,该指导意见在2020年12月至15日之后的年度报告期和这些财政年度内的过渡期有效。对于非公共实体,该指导意见适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期和2022年12月15日之后开始的五年内的过渡期,并允许提前采用。公司目前正在评估这一标准对其财务报表的影响。
3.公允价值计量
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的资产和负债的公允价值等级(以千为单位):
按公允价值计量
2018年12月31日使用:
第1级
二级
第三级
总计
现金等价物:
货币市场基金
$ 6,808 $    — $ $ 6,808
负债:
优先股权证责任
$ $ $ 1,341 $ 1,341
商业服务协议责任关联方
750 750
总计
$ $ $ 2,091 $ 2,091
按公允价值计量
2019年12月31日使用:
第1级
二级
第三级
总计
负债:
优先股权证责任
$    — $    — $ 728 $ 728
商业服务协议责任关联方
750 750
总计
$ $ $ 1,478 $ 1,478
9月30日的公允价值计量,
2020年(未经审计)使用:
第1级
二级
第三级
总计
负债:
优先股权证责任
$    — $    — $ 754 $ 754
商业服务协议责任关联方
375 375
总计
$ $ $ 1,129 $ 1,129
本公司根据报价市场价格对货币市场基金进行估值,这代表了公允价值体系中的一级衡量标准。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年9月30日和2020年(未经审计)的九个月内,没有资金转入或转出3级。
 
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3.公允价值计量 (续)
上表中的优先股权证负债由购买本公司可赎回可转换优先股的权证的公允价值组成(见附注9),并基于市场上无法观察到的重大投入,这些投入代表公允价值层次中的第三级计量。该公司对优先股权证的估值采用了布莱克-斯科尔斯期权定价模型,该模型包含了对优先股权证进行估值的假设和估计。随着获得影响这些假设的额外信息,本公司每季度对这些假设和估计进行评估。优先股权证的公允价值变动在经营报表和全面亏损中确认为其他收入(费用)。
与本公司影响优先股权证负债公允价值计量的第三级投入相关的量化因素包括相关可转换优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息收益率和相关优先股价格的预期波动。本公司根据其最近出售的可转换优先股、从第三方估值获得的结果以及本公司认为相关的其他因素来确定相关优先股的每股公允价值。该公司历史上一直是一家私人公司,缺乏其股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,它根据上市同行公司的历史波动率估计其预期股票波动率,期限等于认股权证的剩余合同期限。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大约等于认股权证的剩余合同期限。本公司根据预期股息率以及本公司从未支付或宣布派息的事实,估计股息率为0%。
下表量化了认股权证使用的最重要投入的加权平均值:
12月31日,
9月30日,
2018
2019
2020
(未经审计)
优先股公允价值
$ 3.47 $ 5.67 $ 5.46
无风险利率
2.6% 1.9% 0.5%
预期波动率
67% 51% 60%
预期股息收益率
剩余合同期限(以年为单位)
4 8 7
 
F-22

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3.公允价值计量 (续)
下表提供了公司优先股权证的总公允价值的前滚,其公允价值由第3级投入确定(以千计):
总计
优先股
认股权证法律责任
公允价值于2017年12月31日
$ 933
发行认股权证
317
公允价值变动
91
2018年12月31日的公允价值
1,341
发行认股权证
168
认股权证的行使
(722)
公允价值变动
(59)
公允价值于2019年12月31日
728
公允价值变动
26
2020年9月30日的公允价值(未经审计)
$ 754
本公司于2015年与其其中一名优先股投资者订立商业服务协议,根据该协议,投资者有资格在2016年12月31日前实现某些销售和营销里程碑时获得付款。按照公司章程的定义和附注8所述,只有在发生被视为清算事件的情况下,投资者才会支付里程碑。投资者实现了总计150万美元的里程碑,只有在如附注8所述的合格公开发行之前的被视为清算时,才需要支付这笔款项。本公司将商业服务协议负债作为一种金融工具进行会计处理,由于其清算特征,可能需要转移资产。负债在每个报告期根据发生被视为清算事件的可能性重新计量为公允价值。截至2018年12月31日和2019年12月31日,公司评估被视为清算的可能性为50%。因此,截至2018年12月31日和2019年12月31日,公司已就商业服务协议的公允价值记录了80万美元的负债。截至2020年9月30日(未经审计),公司评估被视为清算的可能性为25%,并相应减少了商业服务负债40万美元。
4.库存
库存包括以下内容(以千计):
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
原料
$ 1,965 $ 2,013 $ 2,148
正在进行的工作
250 412 1,418
成品
1,308 2,812 1,269
$ 3,523 $ 5,237 $ 4,835
 
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5. 财产和设备,净额
财产和设备,净值如下(以千计):
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
实验室和演示设备
$ 3,664 $ 4,056 $ 4,257
计算机设备和软件
417 417 417
家具和固定装置
193 193 193
租赁权改进
21 21 21
4,295 4,687 4,888
减去:累计折旧和摊销
(2,461) (3,361) (3,954)
$ 1,834 $ 1,326 $ 934
在截至2018年和2019年12月31日的两个年度中,折旧支出分别为90万美元,在截至2019年9月30日和2020年(未经审计)的九个月中,折旧支出分别为70万美元和60万美元。
6.应计费用
应计费用包括以下各项(以千计):
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
应计雇员薪酬和福利
$ 1,036 $ 1,024 $ 1,653
应计保修
679 968 1,229
应计专业费用
246 307 1,817
应计定期末债务费用
425
应计其他
467 610 183
$ 2,853 $ 2,909 $ 4,882
本公司产品保修义务的变化如下(以千计):
截至的年度
12月31日,
九个月
截至9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
期初应计余额
$ 366 $ 679 $ 679 $ 968
关于新保修的规定
488 533 337 804
在本报告所述期间进行的结算和调整
(175) (244) (181) (543)
期末应计余额
$ 679 $ 968 $ 835 $ 1,229
 
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7.长期债务
长期债务由以下部分组成(以千计):
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
长期债务本金
$ 10,000 $ 15,000 $ 15,000
减去:长期债务的当前部分
(3,500)
长期债务,扣除当期部分
10,000 15,000 11,500
债务贴现,扣除债务增值后的净额
(350) (231) (183)
长期债务,扣除贴现和当前部分后的净额
$ 9,650 $ 14,769 $ 11,317
贷款和担保协议
截至2018年12月31日,公司根据2017年签订的贷款和担保协议(“2017贷款”)有1,000万 美元的未偿还借款。2017年贷款项下的借款按 (I)8.25厘加华尔街日报最优惠利率减4.25厘及(Ii)8.25厘及自2019年5月1日起分17个月支付等额本金加利息(以较大者为准)按月偿还。此外,根据2017年贷款提取的任何金额的4.25%的最终付款应于到期日、加快定期贷款或提前偿还全部或部分定期贷款中较早的日期到期。2019年4月,本公司修订了2017年贷款,其中包括将仅供利息的期限延长至2020年1月,并将到期日延长至2021年6月1日。这笔贷款是以对公司资产的留置权作担保的。
于2019年8月,本公司偿还2017年贷款余额1,000万美元 加上期末付款 40万美元,并与一家新金融机构订立贷款及担保协议(“2019年贷款”)。在偿还未清偿款项时,公司在清偿债务时记录了30万 美元的亏损,这笔亏损计入了营业报表中的利息支出和全面亏损。
2019年的贷款提供了高达1500万美元的借款,其中全部1500万美元是在2019年借入的。这笔2019年的贷款要求在2021年2月至28日之前每月只支付利息,然后从2021年3月1日开始每月支付30笔本金和利息。2019年贷款将于2023年8月1日到期。2019年贷款的利息相当于 (I)加0.5%加《华尔街日报》最优惠利率和(Ii)6.0%两者中较大者。2019年贷款的抵押品几乎包括公司的所有财产(不包括受负质押约束的知识产权)。
2019年的贷款包括金融契约,要求公司保持不受限制的现金加上2019年贷款项下应收账款与未偿债务的50%的最低流动性比率,至少为1.00至1.00。该公司还被要求在贷款人维持不受限制的现金余额,金额不少于300万美元。此外,公司和贷款人同意修改2019年的贷款,以制定2020年及以后的财务契约。2019年的贷款还包含限制公司活动的负面公约,包括对处置、合并或收购的限制;对其知识产权的担保权益的扣押或授予;产生债务或留置权;支付股息;进行某些投资;以及某些其他商业交易。
2020年3月15日,公司签署了2019年贷款的第一修正案,该修正案设定了2020年上半年的契约,并将贷款人持有的最低无限制现金余额增加到不低于400万美元。2020年8月7日,公司签署了2019年贷款的第二次修正案,将2020年下半年的契约设定为实现最低收入金额或确定的流动性比率。第二修正案也减少了
 
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7.长期债务 (续)
贷款人持有的最低不受限制的现金余额不少于300万美元。截至2019年12月31日及2020年9月30日(未经审计),本公司遵守经修订的2019年贷款项下的所有财务契诺。
关于2019年的贷款,公司向贷款人发出认股权证,以每股6.29 美元的收购价购买35,771股E系列优先股。权证在发行时的公允价值估计为20万美元,并记录为债务贴现和优先股权证负债(见附注3和9)。
截至2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计),适用于经修订的2019年贷款项下借款的利率为6.0%。截至2020年9月30日止九个月(未经审核),2019年贷款项下未偿还贷款的加权平均实际利率约为6.5%。
截至2019年12月31日,未来本金支付情况如下(单位:千):
截至2013年12月31日的一年:
2020
$
2021
5,000
2022
6,000
2023
4,000
$ 15,000
工资保障计划贷款
2020年4月18日,公司向签名银行签发了一张本票,据此,公司获得了根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》设立并由美国小企业管理局担保的Paycheck保护计划提供的220万 的贷款收益(“贷款”)。然而,根据与该计划相关的最新指导意见,该公司于2020年5月4日偿还了贷款。这笔贷款是无担保的,计划于2022年4月18日到期,年利率固定为1.0%,并受适用于根据Paycheck Protection Program管理的贷款的标准条款和条件的约束。
8.可赎回可转换优先股
公司已发行A系列可赎回可转换优先股(以下简称“A系列优先股”)、B系列可赎回可转换优先股(“B系列优先股”)、C系列可赎回可转换优先股(“C系列优先股”)、D系列可赎回可转换优先股(“D系列优先股”)及E系列可赎回可转换优先股(“E系列优先股”)。A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股、E系列优先股统称为优先股。
2018年9月,公司以每股5.6351 的价格发行和出售了709,835股D系列优先股,总收益为400万 。该公司与这笔交易相关的发行成本为10万 美元。
2019年4月,公司以每股6.29 的价格向新投资者和现有投资者发行并出售了2,782,194股E系列优先股,总收益为1,750万 美元。该公司与这笔交易相关的发行成本为20万 。
2019年11月,以每股 -0.01美元的行使价购买A系列优先股和B系列优先股的权证持有人行使了他们的认股权证。据此,公司发行了210,000股A系列优先股和163,242股B系列优先股(见附注9)。
 
F-26

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8.可赎回可转换优先股 (续)
在发行每一类优先股时,公司评估了证券的内嵌转换和清算特征,并确定该等特征不需要本公司单独核算这些特征。该公司还得出结论,在每一类优先股的发行日期不存在任何有益的转换特征。
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计),优先股包括以下内容(以千为单位,除股份金额外):
2018年12月31日
择优
库存
授权
择优
已发行股票

杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下条件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,280,778 $ 8,281 $ 8,281 5,089,286
B系列优先股
4,650,216 4,441,974 8,000 8,000 2,729,994
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,949 13,000 2,315,818
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,859 24,000 2,617,547
21,338,912 20,749,831 $ 53,089 $ 53,281 12,752,645
2019年12月31日
择优
库存
授权
优先股
已发布,并
杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下条件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,490,778 $ 8,491 $ 8,491 5,218,350
B系列优先股
4,650,216 4,605,216 8,294 8,294 2,830,321
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,987 13,000 2,315,818
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,904 24,000 2,617,547
E系列优先股
2,817,965 2,782,194 17,341 17,500 1,709,893
24,156,877 23,905,267 $ 71,017 $ 71,285 14,691,929
2020年9月30日(未经审计)
择优
库存
授权
优先股
已发布,并
杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下条件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,490,778 $ 8,491 $ 8,491 5,218,350
B系列优先股
4,650,216 4,605,216 8,294 8,294 2,830,321
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,999 13,000 2,315,818
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,938 24,000 2,617,547
E系列优先股
2,817,965 2,782,194 17,369 17,500 1,709,893
24,156,877 23,905,267 $ 71,091 $ 71,285 14,691,929
优先股持有者拥有以下权利和优先权:
投票
优先股持有者与普通股持有者作为一个单一类别,有权对提交股东表决的所有事项进行表决。每一优先股持有人有权获得的表决权数目,等于在决定有权就该事项投票的股东的记录日期,每股优先股可转换为普通股的股份数目。
 
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8.可赎回可转换优先股 (续)
A系列优先股、B系列优先股和E系列优先股的持有人,作为一个单独的类别进行独家投票,各自有权选举本公司一名董事。
转换
每股优先股可在发行日期后的任何时间根据持有人的选择权转换为普通股。每股优先股将于(I)于向本公司作出至少4,000,000美元总收益的确定公开发售结束时,以每股至少12.79美元的价格,按当时有效的适用换股比率自动转换为普通股,但须在任何股票拆分、股票股息、合并或其他类似资本重组的情况下作出适当调整,或(Ii)经至少大多数当时已发行的优先股和大多数当时已发行的E系列优先股的持有人投票或书面同意。
各系列优先股的换股比例为各系列的原始发行价除以各系列的换股价格。A系列优先股每股发行价为1美元,B系列优先股为1.801美元,C系列优先股为3.45美元,D系列优先股为5.6351美元,E系列优先股为6.29美元。A系列优先股的每股转换价格为1.6271美元,B系列优先股为2.9304美元,C系列优先股为5.6135美元,D系列优先股为9.1689美元,E系列优先股为10.2345美元,在发生任何股票拆分、股票股息、合并或其他类似的资本重组和其他调整时,这些价格均会受到适当调整,这些调整载于公司的公司注册证书中,经修订和重述。
分红
A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股和E系列优先股的持有人有权在董事会宣布时,按该系列优先股每股已发行股票各自原始发行价的8%的年率获得非累积现金股息。E系列优先股的股息优先于支付D系列优先股、C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。D系列优先股的股息优先于支付C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。C系列优先股的股息优先于支付B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。B系列优先股和A系列优先股的股息优先于普通股的任何股息支付。在支付上述股息后,优先股和普通股持有人可根据各自持有的普通股股份数量按比例支付,按假设转换基础确定。
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计),任何系列或类别的股票都没有宣布分红。
清算
如本公司发生任何自愿或非自愿的清盘、解散或清盘或被视为清盘事件(如下所述),则当时尚未清盘的优先股持有人将有权优先于向普通股持有人作出任何分派,收取相等于每系列优先股的每股原始发行价,以及已宣派但尚未派发的任何股息。如果可供分配给股东的资产不足以向优先股持有人支付他们有权获得的全部金额,则E系列优先股的持有人将在向D系列优先股、C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股持有人付款之前全额支付。D系列优先股的持有人将在支付给C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股的持有人之前得到全额付款
 
F-28

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8.可赎回可转换优先股 (续)
股票和普通股。在向C系列优先股、A系列优先股和普通股持有人付款之前,C系列优先股的持有人将得到全额付款。A系列优先股和B系列优先股的持有人将在向普通股持有人付款之前全额支付。在向优先股持有人支付所有优先金额后,可供分配给公司股东的剩余资产将根据各股东持有的股份数量按比例分配给优先股和普通股持有人,为此,所有此类证券应视为在紧接公司解散、清算、清盘或被视为清盘事件之前已转换为普通股,直至每个系列的最高规定金额,之后,普通股持有人。E系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为E系列原始发行价每股之和的2.5倍,外加已宣布但未支付的任何股息。D系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为D系列原始发行价每股之和的两倍,外加已宣布但未支付的任何股息。C系列和B系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为每个系列每股原始发行价的三倍,外加宣布但未支付的任何股息。A系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为A系列每股原始发行价加上已宣布但未支付的任何股息总和的四倍。
除非当时至少大多数已发行股份的持有人按折算后基准作为一个单一类别的优先股、E系列大部分优先股及在某些情况下至少60%的D系列优先股当时已发行股份的持有人一起投票,否则视为清盘事件应包括合并或合并(本公司股东以投票权拥有尚存或收购公司的多数已发行股份除外)或出售、租赁、转让、独家特许或其他处置本公司所有或几乎所有资产。
赎回权
在2024年4月11日之后的任何时间,当时已发行的大部分优先股的持有人可以选择赎回A、B、C、D和E系列可赎回可转换优先股的全部(但不少于全部)当时已发行的优先股。持有人有权自发出书面通知后15天起收取相当于各自系列可赎回优先股的原始发行价加上应计和已申报但未支付的股息(须经调整以反映随后的股票股息、股票拆分或资本重组)的金额。
预留普通股
公司在任何时候都必须预留足够数量的普通股,以实现A、B、C、D和E系列可赎回可转换优先股的所有流通股的转换。
9.购买优先股的认股权证
公司将其所有优先股权证归类为资产负债表上的负债,因为认股权证是独立的金融工具,可能需要公司在行使时转移资产。与每份认股权证相关的负债最初于每份认股权证发行日期按公允价值入账,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。这些权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型(见附注3)确定的,由此产生的权证负债公允价值变化在公司的经营报表和全面亏损报表中计入其他收入(费用)(见附注3)。构成优先股权证负债的每份认股权证的公平值变动将继续确认,直至每份认股权证获行使、到期或符合权益分类资格为止。
关于本公司于2018年1月订立的租赁协议(见附注11),本公司向其业主发出认股权证,以购买70,983股D系列优先股,
 
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9.购买优先股 的认股权证(续)
行权价为每股5.6351美元 。权证立即可行使,自发行之日起十年到期。权证在发行日的公允价值为30万 美元,作为公司经营租赁使用权资产的一部分和优先股权证负债的一部分入账。
关于2019年贷款(见附注7),本公司向贷款人发出认股权证,以每股6.29 美元的行使价购买35,771股E系列优先股。权证在发行时即可行使,自发行之日起十年期满。权证在发行日的公允价值为20万 美元,记为递延融资成本和优先股权证负债的组成部分。
截至2019年12月31日止年度,已行使购买210,000股A系列优先股及163,242股B系列优先股的流通权证。紧接行使前,该等认股权证已随着未清偿认股权证负债的公允价值变动而重估,该等未清偿认股权证负债于各报告期按公允价值计入营运报表内其他收入(开支)及全面亏损。于行使优先股权证时,负债重新归类为可赎回可转换优先股的账面价值,作为赎回价值,以及优先股权证负债的公允价值与优先股账面价值之间的差额, $20,000,000记入额外实缴资本,作为当作出资。
该公司还拥有尚未发行的认股权证,可以购买与以前的债务协议有关的优先股。
截至每个资产负债表日,该公司的未偿还优先股权证包括以下内容:
2018年12月31日
发行日期
合同
术语
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行
在保证书下
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(单位:年)
(单位:千)
2012年12月6日
7
系列A
210,000 $ 0.01 $ 369
2012年12月6日
7
B系列
163,242 $ 0.01 353
2014年3月6日
10
B系列
45,000 $ 1.801 54
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.45 37
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 264
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 264
589,081 $ 1,341
2019年12月31日
发行日期
合同
术语
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行
在保证书下
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(单位:年)
(单位:千)
2014年3月6日
10
B系列
45,000 $ 1.801 $ 50
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.450 34
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 244
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 236
2019年8月29日
10
系列E
35,771 $ 6.290 164
251,610 $ 728
 
F-30

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
9.购买优先股 的认股权证(续)
2020年9月30日(未经审计)
发行日期
合同
术语
(单位:年)
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行
在保证书下
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(单位:千)
2014年3月6日
10
B系列
45,000 $ 1.801 $ 81
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.450 43
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 241
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 229
2019年8月29日
10
系列E
35,771 $ 6.290 160
251,610 $ 754
10.基于股票的薪酬
2012年股票期权和授予计划
本公司2012年股票期权及授予计划(“2012计划”)规定,本公司可向本公司雇员、董事及非雇员顾问出售或发行激励性股票期权或非合格股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位及其他以股票为基础的奖励。2012年计划由董事会管理,或由董事会自行决定由董事会委员会管理。行使价格、归属和其他限制由董事会或其委员会(如果授权)酌情决定。
根据2012年计划授予的带有基于服务的归属条件的股票期权通常在三到四年内授予,十年后到期。截至2019年12月31日,根据2012计划可能发行的普通股总数为3,146,519股,其中截至2019年12月31日仍有640,414股可供未来发行。截至2020年9月30日(未经审计),根据2012计划可能发行的普通股总数为3,761,109股,其中截至2020年9月30日(未经审计)仍可供未来发行的普通股有220,348股。根据二零一二年计划,到期、终止、退回或注销而尚未完全行使的股份将可供日后授予。
授予的股票期权的行权价格不低于截至授予日董事会确定的普通股公允价值。本公司董事会对本公司普通股进行估值时,考虑到了第三方对普通股进行的最新估值,以及自最近一次同期估值之日起至授予日为止可能发生变化的其他因素。
股票期权估值
股票期权授予的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计的。本公司历史上一直是一家私人公司,缺乏特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,它根据一组上市同行公司的历史波动率来估计其预期的股票波动率,并预计将继续这样做,直到它拥有关于其自身交易股票价格波动性的足够历史数据。对于具有基于服务的归属条件的期权,公司的股票期权的预期期限是利用符合“普通”期权资格的奖励的“简化”方法确定的。无风险利率是通过参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于奖励的预期期限。预期股息收益率是基于本公司从未支付过现金股息,并且预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。
 
F-31

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
10.基于股票的薪酬 (续)
下表在加权平均的基础上提出了布莱克-斯科尔斯期权定价模型中用来确定授予股票期权授予日期公允价值的假设:
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
无风险利率
2.8% 2.5% 2.5% 0.4%
预期波动率
47% 52% 52% 60%
预期股息收益率
预期期限(三年)
6 6 6 6
下表汇总了公司自2018年12月31日以来的期权活动:

的股份
加权
平均值
锻炼
价格
加权
平均值
合同
术语
集料
固有的
价值
(按年计算)
(单位:千)
截至2018年12月31日的未偿还款项
1,897,608 $ 1.14 7.2 $ 924
授与
392,397 1.62
已锻炼
(430) 1.75
被没收
(41,918) 1.68
截至2019年12月31日的未偿还款项
2,247,657 1.23 6.7 $ 1,282
授与
1,051,231 2.76
已锻炼
(10,610) 0.83
被没收
(16,575) 1.42
截至2020年9月30日的未偿还债务(未经审计)
3,271,703 $ 1.72 7.2 $ 4,988
已归属,预计将于2019年12月31日归属
2,211,100 $ 1.23 6.6 $ 1,275
截至2019年12月31日可行使的期权
1,514,515 $ 1.05 5.9 $ 1,135
已归属,预计将于2020年9月30日归属
(未经审计)
3,196,290 $ 1.70 7.2 $ 4,926
截至2020年9月30日可行使的期权(未经审计)
1,761,161 $ 1.13 5.5 $ 3,736
股票期权的内在价值总额计算为行使价格低于公司普通股公允价值的股票期权的行权价格与公司普通股公允价值之间的差额。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度内,行使的股票期权的内在价值合计分别为10万美元和不到10万美元。在截至2019年9月30日和2020年(未经审计)的前九个月内,行使的股票期权的内在价值合计均不到10万美元。
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度内授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.77美元和0.85美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日(未经审计)的九个月内授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.85美元和1.87美元。
 
F-32

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
10.基于股票的薪酬 (续)
基于股票的薪酬
公司在营业报表和综合损失的下列费用类别中记录了基于股票的补偿费用(单位:千):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
收入成本
$ 6 $ 9 $ 6 $ 12
研发费用
69 78 60 52
销售、一般和行政费用
142 180 134 154
$ 217 $ 267 $ 200 $ 218
截至2019年12月31日,与未归属股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为50万美元,预计将在1.7年的加权平均期间内确认。截至2020年9月30日(未经审计),与未归属员工和董事股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为210万美元,预计将在230万年的加权平均期间内确认。
11.租契
该公司租用了办公空间和某些设备。在资产负债表上记录为净收益资产的所有租赁均为经营性租赁。该公司的租约的剩余租期从不到一年到大约六年不等。部分租约包括可将租约延长最多两年的选择权,而该等选择权并不包括于厘定使用权资产及相关租赁负债的目的,因为本公司认为该等租约的续期并不合理。租约不包括根据租约指南必须说明的任何限制或契诺。
于2018年1月2日,本公司于马萨诸塞州波士顿签订新的营运租约(“租赁”),租用37,500平方英尺的办公空间,并被视为本公司的公司总部。向房东支付了50万 的保证金,公司发行了认股权证,以每股5.6351 的收购价购买70,983股D系列优先股。认股权证的初始公允价值30万美元被记录为额外租金支付,增加了 资产和优先股权证负债的价值(见附注3和9)。
租约的初始期限为2025年7月,并有额外的续签选项。年化基本租金将在生效日期的周年日按年增加2.5%。本公司有责任支付其应承担的房地产税和与该房屋有关的成本,包括新租赁房屋的运营、维护、维修、更换和管理的成本。
该公司在加利福尼亚州有一份约1500平方英尺的设施租约,将于2021年2月到期。该公司还在北卡罗来纳州拥有一份约2,000平方英尺的设施租赁合同,租约到期日为2020年11月。于2020年10月(未经审计),本公司就北卡罗来纳州的租约订立续期协议,将租约再延长两年至2022年11月。由于这一延期,未来两年的租赁付款将增加约10万美元。
 
F-33

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
11.租赁 (续)
ASC 842项下租赁费用的构成如下(以千计):
截至2013年12月31日止的年度,
九个月结束
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
经营租赁成本
$ 858 $ 1,763 $ 1,322 $ 1,322
短期租赁成本
15 12 8 10
可变租赁成本
133 268 171 158
$ 1,006 $ 2,043 $ 1,501 $ 1,490
与租赁有关的现金流量信息补充披露情况如下(以千计):
截至2013年12月31日止的年度,
九个月结束
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
为计入经营租赁负债的金额支付的现金
$ 645 $ 1,092 $ 646 $ 1,338
因取得使用权资产而产生的经营租赁负债
$ 8,162 $ 46 $ $
加权平均剩余租期和贴现率如下:
12月31日,
9月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(单位:年)
6.6 5.6 5.0
加权平均贴现率-经营租赁
9.5% 9.5% 9.5%
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定,因此,本公司使用基于租赁开始日可获得的信息的递增借款利率,该递增借款利率代表内部制定的利率,该利率将在类似期限内以抵押方式借款,金额相当于类似经济环境下的租赁付款。
截至2019年12月31日,经营租赁项下未来的年度最低租赁付款如下(以千为单位):
截至2013年12月31日的一年
2020
$ 1,792
2021
1,752
2022
1,788
2023
1,833
2024
1,878
此后
1,435
未来最低租赁付款总额
10,478
减去:推定利息
(2,459)
经营租赁负债总额
$ 8,019
 
F-34

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
12.承付款和或有事项
租契
本公司在其租约下的承担载于附注11。
专营权费安排
本公司已与双方订立特许权使用费安排,根据该安排,本公司应按与根据许可内技术获得的收入相关的百分比收取中低至中个位数的特许权使用费。特许权使用费义务在发生时或超过最低特许权使用费期限时支出,并不是实质性的。其中一些安排包括规定期限内的最低版税。到2020年及以后,到专利寿命结束时,未来的最低专利使用费支付为每年10万美元。本公司有权以书面通知终止本协议。
401(K)储蓄计划
根据《国内收入法》第401(K)节,公司有一个固定缴款储蓄计划。该计划基本上涵盖了符合最低年龄和服务要求的所有员工,并允许参与者在税前基础上推迟支付部分年度薪酬。公司对该计划的贡献可由董事会酌情决定。截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年9月30日(未经审计),本公司未对该计划作出任何贡献。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可以就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,本公司已与其董事会成员订立弥偿协议,要求本公司(其中包括)就他们作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的若干责任作出弥偿。根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。到目前为止,本公司尚未因该等赔偿而产生任何重大成本。本公司目前不知道有任何赔偿要求,截至2018年12月31日和2019年12月31日或2020年9月30日(未经审计)的财务报表中也没有应计任何与该等义务相关的负债。
法律诉讼
本公司目前并未参与任何重大法律程序。于每个报告日期,本公司评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据权威性指引处理或有事项的规定而可能及合理地评估。本公司在发生与该等法律诉讼有关的费用时支出.
13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损
每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损计算如下(以千计,不包括每股和每股金额):
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
分子:
净亏损和综合亏损
$ (7,536) $ (13,373) $ (12,884) $ (2,593)
可赎回可转换优先股的增值
股票与赎回价值之比
(76) (109) (79) (74)
可归属于普通股的净亏损
股东
$ (7,612) $ (13,482) $ (12,963) $ (2,667)
 
F-35

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损 (续)
截至2013年12月31日止的年度,
截至9个月
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
分母:
基本和稀释后的已发行普通股加权平均
4,907,075 4,990,416 4,990,314 4,995,878
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损
$ (1.55) $ (2.70) $ (2.60) $ (0.53)
本公司的潜在摊薄证券已从每股摊薄净亏损的计算中剔除,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。在计算所指期间普通股股东应占每股摊薄净亏损时,公司不包括下列潜在普通股,这些潜在普通股是根据每个期末的已发行金额列报的,因为计入这些股份会产生反摊薄的效果:
截至2013年12月31日止的年度,
九个月结束
9月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
可赎回可转换优先股(转换为普通股)
12,752,645 14,691,929 14,691,929 14,691,929
购买可赎回的认股权证
可转换优先股(已转换为
普通股)
362,040 154,634 384,024 154,634
购买普通股的股票期权
1,897,608 2,247,657 2,243,196 3,271,703
15,012,293 17,094,220 17,319,149 18,118,266
未经审计的预计每股净亏损
截至2019年12月31日止年度及截至2020年9月30日止九个月的未经审核备考基本及摊薄每股普通股净亏损已作好准备,以实施本公司首次公开招股所产生的调整。用于计算普通股股东应占未经审核备考基本和摊薄每股亏损的未经审核备考净亏损不包括优先股权证负债的公允价值变化或可赎回可转换优先股增加到赎回价值,因为该计算使IPO生效,包括将所有购买可转换优先股股份的权证转换为购买普通股的权证,犹如IPO发生在2019年1月1日晚些时候或优先股或优先股权证的发行日期。
用于计算截至2019年12月31日止年度及截至2020年9月30日止九个月之未经审核备考基本及摊薄加权平均每股普通股之未经审核备考基本及摊薄加权平均普通股已准备于合资格首次公开招股完成时生效,以转换所有普通股可赎回可转换优先股之已发行股份,犹如IPO发生于2019年1月1日稍后或可赎回可转换优先股发行日期。
 
F-36

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908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损 (续)
未经审计的预计基本和稀释后普通股股东每股净亏损计算如下(以千为单位,不包括每股和每股金额):
截至的年度
2019年12月31日
九个月结束
2020年9月30日
(未经审计)
(未经审计)
分子:
普通股股东应占净亏损
$ (13,482) $ (2,667)
加:优先股权证负债的公允价值变动
(59) 26
加号:可赎回可转换优先股增加至赎回价值
109 74
普通股股东的预计净亏损
$ (13,432) $ (2,567)
分母:
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
4,990,416 4,995,878
备考调整,以反映在拟议IPO完成后可赎回可转换优先股自动转换为普通股
13,992,676 14,691,929
预计加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股
18,983,092 19,687,807
普通股股东的预计每股净亏损,基本和摊薄
$ (0.71) $ (0.13)
14.所得税
在截至2018年和2019年12月31日的年度以及截至2019年9月30日和2020年9月30日的九个月(未经审计),由于公司不确定从这些项目中实现收益,因此没有为每一年发生的净营业亏损或产生的研发税收抵免记录所得税优惠。该公司没有任何海外业务,因此不计提任何外国税。
美国联邦法定所得税率与公司有效所得税率的对账如下:
截至2013年12月31日止的年度,
2018
2019
联邦法定所得税率
(21.0)% (21.0)%
扣除联邦福利后的州所得税
(3.1) (3.7)
联邦和州研发税收抵免
(12.7) (5.7)
不可扣除项目
1.2 0.6
其他
0.8 (0.4)
更改估值免税额
34.8 30.2
有效所得税率
0.0% 0.0%
 
F-37

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财务报表附注 (续)
14.所得税 (续)
递延税金净资产由以下部分组成(以千计):
12月31日,
2018
2019
递延税项资产:
净营业亏损结转
$ 10,143 $ 13,123
研究与开发税收抵免结转
4,945 5,706
租赁责任
2,008 1,986
资本化启动成本
154 140
资本化的研发成本
445 333
应计费用及其他
1,206 1,426
递延税项资产总额
18,901 22,714
递延税项负债:
使用权资产
(1,983) (1,794)
折旧及摊销
(57) (17)
递延税项负债总额
(2,040) (1,811)
估值免税额
(16,861) (20,903)
递延税项净资产
$ $
截至2019年12月31日,公司在美国联邦和州的净营业亏损结转分别为5,300万美元和3,170万美元,可能可用于抵消未来的应税收入,并分别于2032年和2025年开始到期。截至2019年12月31日,本公司还拥有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为400万 和210万美元,可能可用于抵消未来的纳税义务,并分别于2032年和2029年开始到期。在截至2020年9月30日(未经审计)的9个月内,由于本公司在此期间发生的营业亏损,扣除估值准备前的递延税项资产总额增加了约90万美元。
由于以前发生或将来可能发生的所有权变更,美国联邦和州净营业亏损结转和研发税收抵免结转的使用可能受到1986年《国税法》第382和383节以及州法律相应条款的实质性年度限制。这些所有权变化可能会限制每年可用于抵消未来应纳税所得额或纳税义务的结转金额。一般来说,根据第382节的定义,所有权变更是指在三年内将某些股东或公共集团在公司股票中的所有权增加50%以上的交易。本公司并无进行研究,以评估是否已发生控制权变更,或自成立以来是否已多次变更控制权,因为此类研究涉及重大复杂性及成本。如果本公司自成立以来的任何时间发生控制权变更(见第382节),则对结转的净营业亏损或研发税收结转抵免的使用将受到第382节规定的年度限制,该限制是通过首先将所有权变更时公司股票的价值乘以适用的长期免税率确定的,然后根据需要进行额外调整。任何限制都可能导致结转的部分净营业亏损或研发税收抵免在使用前到期。此外,在公司完成研究并了解任何限制之前,不会将任何金额作为不确定的税务状况列报。
 
F-38

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财务报表附注 (续)
14.所得税 (续)
本公司已对影响其实现递延税项资产能力的正面和负面证据进行了评估。管理层已考虑本公司自成立以来累计净营业亏损的历史,并得出结论,本公司更有可能无法实现递延税项资产的利益。因此,已针对截至2018年12月31日和2019年12月31日以及2020年9月30日(未经审计)的递延税项净资产建立了全额估值备抵。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
递延税项资产估值准备的变动主要与净营业亏损结转和研发税收抵免结转有关,具体如下(以千计):
截至2013年12月31日止的年度,
2018
2019
年初的估值免税额
$ 14,325 $ 16,861
计入所得税拨备的增加
2,536 4,042
截至年底的估值免税额
$ 16,861 $ 20,903
截至2018年12月31日及2019年12月31日及2020年9月30日(未经审核),本公司并无记录任何未确认税项优惠金额。该公司的政策是将与所得税相关的利息和罚款记录为其所得税拨备的一部分。截至2018年12月31日、2019年12月30日及2020年9月30日(未经审计),本公司并无与不确定税务状况相关的应计利息或罚金,亦未于本公司经营报表及全面亏损中确认任何金额。公司按照其所在司法管辖区的税法的规定提交所得税申报单。在正常业务过程中,本公司须接受联邦和州司法管辖区的审查(如适用)。本公司自2017年至今可根据法规接受未来税务审查;但2016年前产生的结转属性如果已经或将在未来期间使用,仍可在联邦、州或地方税务机关审查后进行调整。该公司目前正在接受美国国税局的审查,截至2018年12月31日的年度。到目前为止,还没有提出任何调整建议。本公司尚未收到任何其他司法管辖区对根据法规开启的任何其他纳税年度的审查通知。
15.关联方交易
《商业服务协议》
如附注3所述,于2015年,本公司与其一名优先股投资者订立商业服务协议。公司将向投资者支付高达150万美元,用于支付以前在被视为清算事件发生时实现的里程碑。截至2018年12月31日和2019年12月31日,公司已记录商业服务协议公允价值为80万美元的 负债,截至2020年9月30日(未经审计)的负债为40万美元。
16.后续活动
对于截至2019年12月31日的年度财务报表和截至当时的年度,本公司评估了截至2020年10月2日(该等财务报表的发布日期)的后续事件,并就下文讨论的反向股票拆分进行了评估,直至2020年12月14日。
根据2012年计划授予股票期权
在2020年第三季度,公司授予了购买总计989,164股普通股的期权,加权平均行权价为每股2.84 美元。这些期权截至授予日的公允价值合计为190万美元,预计将在大约四年的时间内确认为基于股票的薪酬支出。
 
F-39

目录
 
908 Devices Inc.
财务报表附注 (续)
16.后续活动 (续)
根据2012年计划授权发行的股份增加
于2020年9月,本公司根据2012年计划将可供配售的股份数目由3,146,519股增加至3,761,109股。
反向拆分股票
2020年12月11日,本公司对其已发行普通股和已发行普通股进行了1.6271股一股的反向股票拆分,并按比例调整了本公司各系列优先股的现有换股比例(见附注8)。因此,所附财务报表及其附注所列所有期间的所有股份和每股金额已追溯调整(如适用),以反映股票反向拆分和优先股转换比率的调整。
17.后续事件(未经审计)
对于截至2020年9月30日的中期财务报表以及截至当时的9个月,本公司评估了截至2020年12月17日,即提交本注册说明书之日的后续事件。
根据2012年计划授予股票期权
2020年11月3日,公司授予购买总计125,376股普通股的期权,加权平均行权价为每股 $7.91。这些期权截至授予日的公允价值总计为60万美元,预计将在大约四年的时间内确认为基于股票的薪酬支出。
2020年股票期权和激励计划
2020年11月23日,公司董事会通过,2020年12月11日,公司股东批准了2020年股票期权和激励计划(“2020年股票计划”),该计划将自与公司首次公开发行相关的S-1表格登记声明生效的前一天起生效。2020年股票计划规定向公司员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、非限制性股票、非限制性股票单位、股息等价权和现金奖励。根据2020年股票计划可供发行的本公司普通股数量为1,843,771股,加上根据2012年计划奖励到期或在未交付股份的情况下终止、交出或注销、被没收或由本公司回购或根据2012年计划重新可供授予的股份数量。2020年股票计划规定,根据2020年股票计划预留和可供发行的股票数量将于2022年1月1日及之后的每年1月1日自动增加,增幅为紧接12月31日之前我们普通股已发行股票数量的4%,或2020年股票计划管理人决定的较少数量的股票。
2020年员工购股计划
2020年11月23日,本公司董事会通过,2020年12月11日,本公司股东批准了2020年员工购股计划(“2020年ESPP”),该计划将于紧接本公司首次公开募股S-1表格登记声明生效的前一天生效。根据2020年ESPP,公司共预留288,857股普通股供发行。2020年ESPP规定,预留和可供发行的股票数量将在2022年1月1日和此后至2030年1月1日自动增加,至少增加 (I)307,295股我们的普通股,(Ii)在紧接12月31日之前的普通股流通股数量的1%,或(Iii)由2020 ESPP管理人决定的较少数量的普通股。
 
F-40

目录
650万股
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908 Devices Inc.
普通股
招股说明书
COWENSVB LEERINKWILLIAM BLAIRSTIFEL
2020年12月17日
到2021年1月11日(包括本招股说明书日期后25天),所有对这些证券进行交易的交易商,无论是否参与此次发行,都可能被要求提交招股说明书。这还不包括交易商在担任承销商时以及就其未售出的配售或认购事项提交招股说明书的义务。