附录 99.1

IMUNON 报告2022年财务业绩并提供业务最新情况

会议 电话会议将于美国东部时间今天上午 11:00 开始

新泽西州劳伦斯维尔 （2023 年 3 月 30 日）— IMUNON, Inc.（纳斯达克股票代码：IMNN）， 一家专注于开发DNA介导的免疫疗法和下一代疫苗的临床阶段药物开发 公司今天公布了截至2022年12月31日的 年度的财务业绩，并提供了其治疗晚期卵巢癌的基于DNA的 白细胞介素-12 (IL-12) 免疫疗法 IMNN-001（前身为 GEN-1）和PLACCINE的最新临床开发计划， 一种专有的多价DNA质粒技术，利用正在评估的合成非病毒疫苗递送载体在临床前 研究中，研究优于当前一代核酸疫苗。

2022 年和最近几周的亮点 包括：

“我 很高兴地向大家报告，IMUNON在推进我们的免疫肿瘤学临床项目方面取得了重大进展，IMNN-001， 我们的 IL-12 基因介导免疫疗法。今年早些时候，我们报告了OVATION 2 1/2期研究实验组中46名接受间歇性减瘤手术的患者的数据，显示与对照组的41名患者相比，R0手术切除率和CRS 3化疗 反应评分都有所提高。9月，我们完成了这项研究的110名患者的全面入组，并预计 将在2023年下半年再报告一系列中期、更成熟的数据，并在2024年中期之前报告一线结果。” 总裁兼首席执行官Corinne Le Goff博士说。

“我们的 PLACCINE 模式继续向前发展，数据非常有希望。我们在 COVID-19 模型中提供了令人印象深刻的概念验证数据，证明了这项专有技术在预防性 疫苗中的有效性。我们还完成了对非人类灵长类动物疫苗的评估。 我很高兴地向大家报告，最终数据与先前的数据一致，并显示出优异的免疫学反应和病毒清除率。 我们在最近的一项小鼠研究中证明，与mRNA疫苗相比，单剂量的PLACCINE疫苗产生的 IgG 反应持续时间更长，T 细胞激活率更高。我们现在已经进行了为期12个月的PLACCINE稳定性研究， 已证明在4°C的标准冷藏温度下仍具有药物稳定性，与基于mRNA的疫苗相比， 具有显著的商业优势，” 她补充说。“随着公开市场的持续波动，我们在今年早些时候决定筹集 资本以加强资产负债表并将运营时间延长至2025年，时机恰到好处。在此期间，我们预计将报告 几项创造价值的进展。”

Le Goff 博士继续说：“今年我们预计将向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交季节性 COVID-19 加强疫苗的研究性新药 (IND) 申请。我们的目标是在1期临床研究中确认我们的PLACCINE模式的安全性。 在 2023 年上半年，我们打算在 提交 IND 之前，向 FDA 申请 inD 前咨询，以获得有关我们拟议计划的指导。

“我们 还将为我们的PLACCINE模式选择下一个病原体靶标。我们很可能会在流行病防范创新联盟制定的优先级 病原体清单中选择一种病原体。我们的疫苗计划的目标是在第一阶段人体研究中确定我们平台的安全性 和有效性，然后寻求将这项强大的技术许可给制药公司 ，以便利用我们的平台和/或建立非稀释性合作伙伴关系，为相关病原体开发疫苗。”

“我们 已经开发了DNA质粒和纳米颗粒输送系统的内部试点制造能力。我们的科学家可以从人类或病原体蛋白质组中选择 任何蛋白质进行设计。总而言之，最近几个月，我们投资了Transomic Technologies，该公司提供了一系列全面的CRISPR、RNAi和基因表达工具和服务。我们现有的实验室还有 在各种动物疾病模型中进行测试和进行实验的能力。这些能力有望使 我们能够实现吸引企业合作伙伴的目标，同时最大限度地减少对供应商的依赖，从而控制成本和 开发时间表。我们迄今为止的进展证明，IMUNON是一家完全整合的临床开发公司，在运营全球中期临床项目方面拥有专业知识 ，” 勒高夫博士总结道。

最近的事态发展

PLACCINE： 开发未来的预防性疫苗

2023年疫苗技术峰会上的演讲 描述了支持PLACCINE作为差异化 下一代疫苗持续开发的有说服力的临床前数据。2023年3月，该公司执行副总裁兼首席科学官 Khursheed Anwer博士在波士顿举行的2023年疫苗技术峰会上介绍了该公司PLACCINE平台的数据。安维尔博士的演讲标题为 “具有开发下一代疫苗潜力的新型DNA疫苗平台”，可以在公司的网站上找到 。

Anwer博士回顾了该公司在推进其PLACCINE模式方面的工作以及迄今为止生成的有希望的临床前数据。 提出的主题包括这种多价技术能够通过 合成递送系统从单个 DNA 质粒中实现广谱免疫。这种能力与病毒、设备或液态纳米颗粒制剂无关。提供的数据显示：

此外，PLACCINE模式对于商用疫苗具有重要的显著优势，包括保质期在4°C 超过九个月，并且能够进行简单、快速和可扩展的生产。

在世界疫苗和免疫疗法大会上的演讲 重点介绍了PLACCINE的临床前概念验证和关键竞争优势。 2022年12月，该公司首席科学官Khursheed Anwer博士在世界疫苗和免疫疗法 大会上发表了演讲。安维尔博士重点介绍了SARS-CoV-2中的PLACCINE模式和概念验证啮齿类和非人类灵长类动物数据。 Anwer 博士演讲的幻灯片可在此处获取。

NHP 研究的最终 结果和其他临床前研究都支持 PLACCINE 作为一种可行的预防性疫苗开发模式。 2022年10月，该公司报告了正在进行的一项NHP研究的部分结果，该研究旨在检查其专有的 DNA疫苗的免疫原性，以支持PLACCINE作为商用mRNA疫苗的可行替代品。该研究检查了含有SARS-CoV-2 Alpha变异刺突抗原的单个质粒 DNA 载体，该载体由合成 DNA 递送系统配制，通过肌肉注射 给药。

在 研究中，食蟹猴在第1、28和84天接种了PLACCINE疫苗或商用mRNA疫苗。对 血液样本中IgG和中和抗体的分析表明，接种PLACCINE和mRNA的受试者均具有免疫原性的证据。通过定量聚合酶链反应对支气管肺泡灌洗液进行病毒载量的分析 显示，90% 以上的未接种疫苗的对照组已清除病毒。 在大多数接种疫苗的动物中，鼻拭子中的病毒清除遵循类似的模式，使用组织培养传染剂量法分析病毒载量时，观察到的清除特征相似 。在头对比中，PLACCINE和商用mRNA疫苗在受到SARS-CoV-2病毒挑战后的病毒清除率测得的保护效率与 相似。

2023年3月1日，IMUNON首席执行官致函股东，宣布了公司对NHP中 疫苗的评估的最终结果。勒高夫博士报告说，最终数据与先前的数据一致，并显示出优异的免疫学反应 和病毒清除率。该公司报告了最近一项小鼠研究的结果，该研究表明，与mRNA疫苗相比，不使用 加强剂量的单剂PLACCINE疫苗产生的IgG反应持续时间和T细胞活化时间更长，还报告了为期12个月的PLACCINE稳定性研究的九个月数据，该研究表明，在4°C（标准冷藏温度）下， 具有显著的商业优势。

IMNN-001 免疫疗法

IMNN-001 与贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌的 1/2 期临床研究已开放入组。2023 年 2 月，该公司 宣布合作评估一项 1/2 期临床试验中的 IMNN-001，该试验将 与bevacizumab联合用于治疗卵巢癌的前线新辅助环境中。该项目与世界上四个最重要的综合癌症中心 合作，目标是通过开发前所未有的 理解和靶向持续性微残留疾病 (MRD) 的能力，改变对卵巢癌女性的护理，如下文所述。

试验已在德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心开放招生 约翰·霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心和纪念斯隆·凯特琳癌症中心预计 会有更多人参与。 麻省理工学院科赫综合癌症研究所将在整个试验过程中提供人工智能 服务，包括生物标志物和基因组分析，预计这将扩大公司对 治疗模式的了解。

这项 新的 1/2 期研究名为 “一项 I/II 期研究，评估了 IMNN-001（用 peg-pei-Choltober 脂质聚合物配制的 IL-12 质粒）对最小残留疾病（MRD）的影响，该研究由 Second Look 腹腔镜检查确定，与贝伐珠单抗 和新辅助化疗联合给药对新诊断为晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的受试者” 是 预计将招收50名III/IV期晚期卵巢癌患者，由首席研究员 Amir Jazaeri 领导，医学博士， MD Anderson 的妇科肿瘤学和生殖医学。该研究将由第三方提供部分资助。

伙伴关系 和合作

与Wistar研究所的疫苗和免疫治疗中心、Acuitas Therapeutics和Transomic Technology签订了合作研究协议。 2023年1月，公司宣布通过其疫苗和免疫疗法中心与生物医学 研究领域的全球领导者Wistar Institute签订合作研究协议，利用该公司的 PLACCINE模式研究和开发用于开发传染病疫苗的新疫苗配方。Wistar Institute 疫苗和免疫疗法中心在癌症、免疫学、传染病和疫苗研发方面拥有 享誉世界的专业知识。他们在推进新的 疫苗配方方面处于独特地位，并将促进PLACCINE的进一步扩展和开发，目标是扩大疫苗靶点，理想情况下 与公司的新配方DNA递送平台相匹配。

在2022年第四季度 ，公司与Acuitas Therapeutics达成协议，使用Acuitas的 脂质纳米颗粒输送系统评估PLACCINE质粒DNA。根据该协议，Acuitas将评估IMUNON的载体结构 的使用情况，这些载体是用各种LNP配方配制的，用于小鼠模型中的基因表达和免疫原性。该公司还宣布对Transomic Technology进行战略投资，利用其定制载体构建服务继续生成质粒，这些质粒正由IMUNON开发和评估，这是该公司DNA疫苗计划的一部分。作为投资的条件， IMUNON执行董事长迈克尔·塔尔杜尼奥已加入Transomic董事会。

企业 发展

通过出售新泽西州净营业亏损获得了 160万美元的非稀释性资金。2023年1月，该公司宣布 通过出售其未使用的新泽西州净营业亏损 (NOL) 中约170万美元获得160万美元的净现金收益。NOL 销售涵盖2021纳税年度，通过新泽西州经济发展局 (NJEDA) 技术营业税证书转让 (NOL) 计划进行管理。这笔非稀释性资金进一步加强了公司的资产负债表 。该公司计划在2023年再出售该计划下向公司提供的190万美元未使用的新泽西州NOL。

截至2022年12月31日止年度的财务 业绩

IMUNON 报告称，2022年的净亏损为3590万美元，合每股亏损5.03美元，而2021年的净亏损为2,080万美元，合每股亏损3.83美元。 2022年的运营支出为2540万美元，较2021年的2150万美元增加了390万美元，增长了18％。该公司确认了在2022年和2021年分别通过出售其新泽西州NOL获得的160万美元和140万美元税收优惠。

2022年的研究 和开发（研发）支出为1170万美元，较2021年的1,060万美元增加了110万美元。2022年和2021年，与OVATION 2研究相关的 成本分别为150万美元和130万美元。与第三阶段OPTIMA研究相关的成本下降至2022年的50万美元，而2021年为100万美元。2022年的其他临床和监管费用为230万美元，而2021年 为260万美元。与开发支持OVATION 2研究的 IMNN-001 以及开发 PLACINE DNA疫苗技术平台相关的研发成本从2021年增加到610万美元，而2021年为430万美元。由于ThermoDox® 原发性肝癌临床开发计划 的终止，CMC的成本从2021年的150万美元降至2022年的120万美元。

2022年，一般 和管理费用为1,370万美元，而2021年为1,090万美元。这280万美元的增长主要是由于 的专业费用增加，包括为2020年7月公布 OPTIMA 第三阶段研究结果后提起的各种诉讼而提起的律师费、与首席执行官继任计划相关的更高薪酬支出以及更高的人员成本，这些费用被 非现金股票薪酬支出的减少部分抵消。

2022年的其他 非运营支出为1,250万美元，而2021年为110万美元。这一增长归因于以下原因：

2022年用于经营活动的净现金为2310万美元，而2021年为1,620万美元。这一增长主要是由于 一次性支付了因出售和随后赎回3,000万美元的 A和B系列可转换可赎回优先股而产生的450万美元利息支出，以及由于 IMNN-001 和 PLACCINE DNA技术平台的开发以及更高的法律和专业费用。 2022 年融资活动提供的现金为 670 万澳元，来自于无认股权证的市场股票发行以及公司市场股权融资机制下的销售。

公司在 2022 年底的收入为 3,890 万美元 以 现金、投资、应计应收利息和限制性现金为单位。除了公司剩余的新泽西州NOL的未来计划出售 外，该公司还认为自己有足够的资本资源为2025年的 运营提供资金。

会议 电话会议和网络直播

公司将于美国东部时间今天上午 11:00 举行电话会议，提供最新业务情况，讨论 2022 年财务业绩并回答问题。要参加电话会议，请拨打866-777-2509（免费电话/北美）或412-317-5413（国际/电话）， 并申请IMUNON 2022年财报电话会议。电话会议的网络直播将在这里播出。

通话将存档以供重播，直到 2023 年 4 月 13 日。使用重播访问码 5236742，可拨打 877-344-7529（美国免费电话）、855-669-9658（加拿大 免费电话）或 412-317-0088（国际电话）观看重播。电话会议的网络直播将在 上播出 90 天。

关于 IMUNON

IMUNON 是一家完全整合的临床阶段生物技术公司，专注于推进创新疗法组合，利用 人体的自然机制对各种人类疾病产生安全、有效和持久的反应，这是 一种有别于传统疗法的方法。

IMUNON 有两种平台技术：用于开发免疫疗法和其他基于抗癌核酸的 疗法的TheraPlas模式，以及用于开发传染病和癌症核酸疫苗的PLACCINE模式。该公司的 主要临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，目前正处于 2 期开发中。IMNN-001 的工作原理是指示人体在肿瘤部位产生安全而持久的强大抗癌分子，例如 ，例如白介素-12 和干扰素 γma。此外，该公司正在对靶向SARS-CoV-2病毒的核酸候选疫苗进行临床前概念验证研究 ，以验证其PLACCINE平台。IMUNON 的平台技术 以核酸的递送为基础，采用独立于病毒载体或设备的新型合成递送系统。IMUNON 将继续利用这些平台，推进核酸类产品的技术前沿，以更好地为难以治疗的疾病 患者提供服务。有关 IMUNON 的更多信息，请访问 www.imunon.com。

前瞻性 陈述

IMUNON 希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款 作出的。提醒读者，此类前瞻性陈述涉及风险和 不确定性，包括但不限于研发活动和临床 试验中不可预见的变化；分析中期临床数据的不确定性和困难； 进行临床试验的巨额费用、时间和失败风险；IMUNON 需要评估其未来开发计划；可能收购或许可其他 技术、资产或业务；客户、供应商的行为，竞争对手或监管机构；以及IMUNON向美国证券交易委员会提交的定期报告和招股说明书中不时详述的其他风险 。IMUNON 没有义务更新或补充因后续事件、新信息 或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述。

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