附件10.32
[***]=本文件中包含的某些用方括号标记的机密信息已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,将具有竞争性有害。
附件A
工作范围(SOW)
工作范围
P-10558-01分机A
洁净室3使用的工作范围
1
(2023年4月1日至2023年12月31日
有到2024年第四季度的选项)
2
第1节--背景/范围
Azzur按需洁净室(“COD”)设施是为客户设计的,用于利用受控洁净区和与早期cGMP生产相关的服务。根据许可和服务协议中规定的条款和条件,本工作范围(“SOW”)为期9个月,在马萨诸塞州02452号沃尔瑟姆韦弗利橡树路411号韦弗利橡树路411号的洁净室使用(“CR3”)和支持相关服务。本SOW是2023年4月至2023年12月期间P-10558-01的延伸。本SOW由And COD(许可方)和Synlogic(被许可方)签订,自本SOW批准之日起生效。在签署本SOW后,本SOW将被纳入双方批准的许可和服务协议(LSA)中,该协议包含关于COD洁净室和支持服务使用的附加条款和条件。
第2部分-许可证和技术要求
自生效日期起,许可方根据LSA的条款和条件,向被许可方授予许可,允许其按照第3节中描述的规格访问和使用洁净室。许可方将使用许可方人员提供第3节中所述的支持服务。许可方人员将按照所有适用的法律、法规和指导方针,以及时、专业和熟练的方式履行服务。许可方应根据本协议规定的要求,保留洁净室运营所需的所有许可、执照或其他批准。具体而言,许可方将按照以下规定执行服务:
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3
使用保密区域的被许可方人员应接受许可方标准操作规程的有关着装、人员流动、材料控制、着装培训、安全培训等方面的培训。
第3节--详细范围
此SOW提供许可的洁净室空间、办公空间、支持服务和相关内容的详细信息。
专用CR3洁净室空间,持续时间为9个月,开始日期为2023年4月,被许可方可自动选择延长至2024年第二季度末。(2024年6月30日)(“第一选项”)。如果Azzur寻求行使第一个选项,被许可人应在2023年10月1日之前通知Azzur。如果被许可方行使第一个选择权,则被许可方将拥有自动选择权,以下列相同的2024月成本条款延长至2024年第4季度末(2024年12月31日)。如果Azzur寻求行使第二个选项,被许可人应在2024年4月1日之前通知Azzur。
远程告警管理由许可方执行。
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4
注:BSC在日常使用过程中的清洁和消毒由被许可方负责。
注:可以更改清洁方案,包括试剂类型和频率,以及为转换而加强清洁,其成本不包括在本SOW中。
注:本SOW的表4中包含了环境监测方面的变化,包括额外的过程中监测成本。
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5
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6
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7
第4节-费用
许可费将按月预付,包括下表1中相关类别下列出的项目。将支助服务超支与SMU数额和范围外活动相比较的每月可变预算定为#美元[***]每个月。具体而言,可变预算将视需要涵盖下列已知项目:
下表1显示了与每月超支支助服务有关的费用,以及如有需要,可变预算将涵盖的其他服务费用。2023年每月费用保持不变,而2024年每月费用已作为选项增加,包括[***]考虑到设施维护和人员成本等增加的年度费率调整百分比。请注意,超支的单位成本高于许可证费用中包括的单位成本,因为计划外活动会导致额外的成本,如非现场存储、材料移动和人员时间。
表1:2023个月成本和2024个月成本(延期选项) |
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项目说明 |
单位数/月 |
2023年每月成本 |
2024年每月成本 |
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人员支持 |
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物料管理仓库运动 |
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消耗品 |
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废物附加费 |
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每月合计 |
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可变预算
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表2:超额/其他费用 |
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类型 |
单位成本 |
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物资管理仓库运动 |
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第三方成本 |
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人员支持 |
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增强型EM* |
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人才培养 |
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非标准工作时间支持 |
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第5节-付款和开具发票
所有发票自开票之日起30天内到期。每月初将生成每月许可费的固定金额。如果需要,根据实际使用情况,每月底将生成可变金额的月度发票。
从2023年4月至2023年12月的9个月内,洁净室使用和相关服务的总金额为1,707,074美元。此外,可变预算为#美元。[***]/月,总金额$[***]也将是必需的。预订本SOW中指定的洁净室和相关服务需要总金额的采购订单(“PO”)。
第6节--批准
SOW生成者(COD):
日期:2022年11月22日
姓名:Daniel·邓巴赫
电子邮件:daniel.dernbach@azzur.com
SOW已接受(Synlogic):
日期:11/22/2022
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9
姓名:迈克尔·詹森,CFO/S/迈克尔·詹森
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10