附件10.25
本文档中包含的某些信息,以[***],已被省略,因为它不是实质性的,并且是注册人视为私人或机密的类型。
第1号修正案
第1号修正案(以下简称《第1号修正案》)于2022年6月28日(以下简称《修正案生效日期》)由根据特拉华州法律组建的公司(注册办事处位于马萨诸塞州坎布里奇市坎布里奇市Cambridge gepark Drive 35 Cambridge gepark Drive,Suite100-R,Cambridge,MA 02140)与地址位于特拉华州纽瓦克市纽瓦克市创新路1号Suite300,特拉华州19711(以下简称:Biosion)的美国生物科技公司(以下简称:生物科技)制定并签订。2022年由PYXIS和BIOSION签订的许可协议(“协议”)。
鉴于,根据协议条款,Biosion在Biosion的某些技术、材料和其他专有材料下向PYXIS授予某些独家许可权;
鉴于在符合协议条款的情况下,双方同意在以下时间内签订临床供应协议[***]生效日期;及
鉴于双方已达成协议,延长签订该《临床供应协议》的期限,并希望在本修正案第1号中予以纪念;
因此,现在,考虑到前提和下述相互承诺、契诺和条件,双方同意如下:
第3.5.1节应全部删除,并应替换为:
“3.5.1。在签署《临床供应协议》时,尽管有第2.2节和第2.10节的规定(但受双方之间的《临床供应协议》条款的约束),被许可方应享有由第三方合同制造商在许可区域和保留区域内现场生产用于开发的化合物和产品的首要权利。在[***]在生效日期(或双方基于识别符合本3.5.1节规定要求的第三方合同制造商的时间的较晚日期)之后,双方应按习惯条款真诚协商临床供应协议和相应质量协议的条款和条件,根据该协议,被许可方将自己或通过附属公司或一(1)个或多个第三方合同制造商制造和供应化合物和产品给许可方,以支持许可方在保留地区现场开发化合物和产品(“临床供应协议”)。《临床供应协议》应包括条款和条件,规定根据《临床供应协议》提供的化合物和产品必须符合保留地区监管机构的要求,并在被许可方不能或不愿履行其供应义务的情况下,为许可方提供备用制造权利(包括由被许可方承担费用和费用的技术转让)。被许可方或其任何附属公司为生产根据临床供应协议供应的化合物或产品而聘请的任何第三方合同制造商应有能力在美国和中国以世界一流的质量生产符合相同规格的化合物或产品,并且许可方有权根据临床供应协议指定第三方合同制造商的地点,用于根据临床供应协议向许可方提供供应。
自修正案生效之日起,双方均由一名正式授权的代表签署本第1号修正案,特此为证。
Biosion美国公司 |
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PYXIS肿瘤学公司 |
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发信人: |
/s/休·戴维斯 |
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发信人: |
/s/Pam Connealy |
打印名称: |
休·戴维斯 |
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打印名称: |
帕姆·康尼阿利 |
标题: |
生物美国公司首席运营官总裁 |
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标题: |
首席财务官 |
日期: |
2022年6月28日 |
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日期: |
2022年6月28日 |