附录 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1125345/000112534523000063/image_0.jpg

在美国食品药品管理局批准ZYNYZ™(retifanlimab-dlwr)后,MacroGenics获得了1500万美元的里程碑

马里兰州罗克维尔2023年3月22日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发和商业化治疗癌症的创新抗体疗法的生物制药公司MacroGenics, Inc.(纳斯达克股票代码:MGNX)今天报告说,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准Incyte的ZYNYZ™(retifanlimab-dlwr)生物制药许可申请(BLA)之后,该公司将从Incyte获得1500万美元的里程碑式付款。ZYNYZ是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体,此前由MacroGenics开发,并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议向Incyte许可。

MacroGenics总裁兼首席执行官斯科特·科尼格医学博士、博士说:“美国食品药品管理局对ZYNYZ的批准是源自MacroGenics专有或合作候选产品系列的产品的第三次批准。”“我们很高兴,随着ZYNYZ的批准,现在有另一种治疗默克尔细胞癌患者的选择,默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌。我们还期待Incyte在推动retifanlimab在其他适应症和地域的开发方面继续取得进展。”

关于 MacroGenics, Inc.

MacroGenics(以下简称 “公司”)是一家生物制药公司,专注于开发和商业化治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。该公司的候选产品线主要来自其专有的下一代抗体技术平台套件,这些平台适用于广泛的治疗领域。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合,使公司能够产生有前途的候选产品,并与全球制药和生物技术公司进行多项战略合作。欲了解更多信息,请访问公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics 和 MacroGenics 徽标是 MacroGenics, Inc. 的商标或注册商标。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中关于MacroGenics(“公司”)未来预期、计划和前景的任何声明,包括关于公司战略、未来运营、公司候选疗法的临床开发(包括临床试验的启动和注册)、临床试验结果的预期时间、与监管机构的讨论、MARGENZA和公司候选产品的商业前景或产品收入(如果获得批准)、制造服务收入、里程碑或选择性付款的声明公司的合作者、公司的预期里程碑和公司的未来预期、计划和前景,以及TZIELD的未来全球净销售额以及公司实现协议规定的里程碑付款的能力



与 DRI 达成的协议条款,以及其他包含 “受”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“潜力”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“可以” 等字样的陈述,其否定词、变体和类似表达方式,或通过战略讨论构成前瞻性陈述 1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的含义。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异,包括:TZIELD、vobramitamab、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、支出和成本可能不如预期的风险,与TZIELD、vobramitamab duocarmazine相关的风险 limab、ZYNYZ、MARGENZA 或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动;我们为客户提供制造服务的能力;未来临床试验的启动和注册所固有的不确定性;为候选产品的内部开发提供资金的资金可用性;对扩大正在进行的临床试验的预期;正在进行的临床试验数据的可用性和时机;对监管审查过程所需时间和步骤的预期;对监管部门批准的预期;对未来里程碑付款的预期;竞争产品的影响;我们与战略合作伙伴签订协议的能力以及其他相关事项可能会影响公司候选产品的可用性或商业潜力;灾难或其他事件造成的商业、经济或政治混乱,包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突,或新型冠状病毒(称为 COVID-19 疫情)等公共卫生危机;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本文发布之日的观点。公司预计,随后的事件和事态发展将导致公司的观点发生变化。但是,尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但除非法律要求,否则公司明确表示不承担任何这样做的义务。自本文发布之日之后的任何日期起,均不得将这些前瞻性陈述视为代表公司的观点。

###

联系人:
吉姆·卡雷尔斯,高级副总裁、首席财务官
1-301-251-5172,info@macrogenics.com
MacroGenics, Inc.