https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

附录 99.1

新闻稿
 

ASLAN PHARMICALS公布了2022年第四季度和全年财务业绩并提供了公司最新情况

-
Eblasakimab 的 TREK-AD 2b 期研究已全部入组,预计于 2023 年 7 月初公布主要数据
-
farudodstat在脱发区域的2期概念验证试验预计将于2023年第二季度开始,预计将在2024年第一季度公布一线数据
-
预期的现金流至少延续到2024年第二季度,最近有2000万美元的融资,有可能再获得8000万美元

加利福尼亚州圣马特奥和新加坡,2023年3月24日——ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩,该公司是一家以免疫学为重点的生物制药公司,正在开发创新疗法以改变患者的生活。

ASLAN Pharmicals首席执行官卡尔·菲斯博士表示:“我们在2022年结束并从2023年开始在我们的临床流程中实现了许多里程碑,这使ASLAN在今年和2024年保持了强劲的势头。”“2022年底,我们在dupilumab经验(TREK-DX)试验中开始给特应性皮炎(AD)患者服药。最值得注意的是,我们在2023年初完成了TREK-AD 2b期试验的注册工作,测试了eblasakimab作为中度至重度AD的新疗法,我们期待在2023年7月初报告这项研究的主要数据。此外,我们还与Thermo Fisher Scientific合作,生产了一种高浓度的eblasakimab配方,这将使我们能够使用一系列不同的设备在单次皮下注射中给药400mg。”

Firth博士继续说:“我们最近宣布,BVF Partners和其他投资者大力支持2000万美元的融资,这使我们能够在2023年第二季度将farudodstat推进到针对斑秃症(AA)的第二阶段概念验证研究。这是一种常见的自身免疫性疾病,会带来严重的心理负担,但是很少有可以长期使用的有效治疗方法。Farudodstat可有效抑制AA疾病病理生理学的关键驱动因素,并有可能成为一种新颖的同类首创治疗方法。”

2022 年第四季度和近期业务亮点

第四季度和最近的临床进展

2023 年 3 月,在 2023 年 5 月 10 日至 13 日在日本东京举行的第一届国际皮肤病调查学会 (ISID) 会议上,两份展示了 eblasakimab 新数据的摘要获准作为海报展示。会上展示的海报将探讨eblasakimab在AD患者难以治疗的区域(例如头部和颈部)的疗效,以及其通过AD的多种分子途径缓解潜在瘙痒和超敏感觉神经纤维的潜力。

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

2023年2月,ASLAN宣布推进其临床项目,在一项2期概念验证试验中研究高选择性的口服二氢乳酸脱氢酶(DHODH)抑制剂farudodstat,作为AA的潜在同类首创治疗药物。Farudodstat的效力是同类经批准的药物的30倍,并且表现出良好的耐受性安全性。该试验将在美国招募约60名患者,预计将于2023年第二季度开始入组。第一个12周治疗期之后的临时顶线数据预计将在2024年第一季度公布,并将为随后的2b期剂量范围研究的设计提供信息。
2023年2月,最后一名患者入组了TREK-AD(eblasakimab在特应性皮炎中的试验)研究,该研究是一项针对中度至重度AD成人的2b期、剂量范围、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。ASLAN预计将在2023年7月初报告这项研究的主要数据。该研究正在评估eblasakimab在16周的治疗期内对生物学天真的AD患者的疗效和安全性。
2023年1月,ASLAN和Thermo Fisher Scientific Inc(纽约证券交易所代码:TMO)宣布合作生产用于3期临床试验的高浓度依布拉西单抗配方。ASLAN已经开发出一种高浓度的eblasakimab配方,允许在单次皮下注射中给予高达400mg的依布拉西单抗,适用于不同的设备。
2022 年 12 月,在 TREK DX 研究中,对先前接受过 dupilumab 治疗的中度至重度 AD 成人患者筛查了第一位患者。这项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验预计将在北美招收75名患者,并将评估eblasakimab对因任何原因(包括疾病控制不足、无法获得药物或不良事件)而停止治疗的dupilumab患者的疗效和安全性。

企业最新消息

2023年3月,ASLAN的管理团队与关键意见领袖(KOL)、医学博士、耶鲁大学医学院皮肤病学副教授布雷特·金一起举办了虚拟的farudodstat研发日,讨论了AA未得到满足的医疗需求和当前的治疗格局。活动和演示材料的重播可在ASLAN的投资者关系部分找到 网站.
2023年2月,ASLAN宣布与BVF Partners LP,K2 Health签订了最终收购协议(“购买协议”),通过出售普通股(或预融资认股权证)和随附的收购权证,以每股普通股0.178美元(或相当于每股美国存托股(“ADS”)4.45美元的收购价格筹集约2000万美元的总收益风险投资和某些现有投资者。此外,如果与收购协议有关的所有收购权证都得到充分行使,ASLAN有可能额外获得高达8000万美元的收益。

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

即将到来的预期里程碑

eblasakimab的新临床和转化数据将在日本东京举行的ISID会议上公布。海报将在2023年5月10日的会议上公布,并将上传到ASLAN的网站 这个链接以下演示。
预计首位患者将于2023年第二季度参加在AA进行的farudodstat概念验证2a期研究。
eblasakimab的2b TREK-AD试验的主要数据数据预计将在2023年7月初公布。
eblasakimab的TREK-DX试验的主要数据预计将在2024年第一季度公布。
AA的farudodstat2a期研究的主要中期数据预计将在2024年第一季度公布。

2022 年第四季度财务摘要

2022 年第四季度用于运营的现金为 1,200 万美元,而 2021 年同期为 1,190 万美元。
2022年第四季度的研发费用为1,070万美元,而2021年第四季度为900万美元。增长主要是由eblasakimab的临床开发和制造成本上涨所推动的。
2022年第四季度的一般和管理费用为270万美元,而2021年第四季度为220万美元。
2022年第四季度归属于股东的净亏损为1450万美元,而2021年第四季度的净亏损为910万美元,其中包括因2021年12月JAGUAHR Therapeutics的摊薄及其关联公司的认可而产生的230万美元收益。增长主要是由eblasakimab的临床开发和制造成本上涨所推动的。
计算2022年第四季度基本每股亏损时,已发行ADS的加权平均数量为1,395万股(相当于3.487亿股普通股),而2021年第四季度为1,392万股(相当于3.48亿股普通股)。在下述ADS比率变更生效后,一股ADS等于二十五股普通股。
 

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

2022 年全年财务摘要

截至2022年12月31日的年度中,运营中使用的现金为3,840万美元,而2021年为3,400万美元。
截至2022年12月31日的财年,研发费用为3,800万美元,而2021年为2,200万美元。这一增长主要是由eblasakimab的临床开发和制造成本的增加所推动的。
截至2022年12月31日的财年,一般和管理费用为990万美元,而2021年为1180万美元。一般和管理费用的减少主要是由于与2021年相比筹款成本降低。
截至2022年12月31日的年度中,归属于股东的净亏损为5,140万美元,而2021年的亏损为3,130万美元。增长主要是由于eblasakimab的临床开发和制造成本增加。
截至2022年12月31日,现金和现金等价物总额为5,690万美元,而截至2021年12月31日为9,020万美元。2023年2月28日,在与BVF和其他投资者签订收购协议后,ASLAN获得了2,000万美元的总收益。管理层认为,至少到2024年第二季度,该公司的现金和现金等价物将足以为运营提供资金。
在计算截至2022年12月31日的年度基本每股亏损时,已发行ADS的加权平均数量为1,390万股(相当于3.487亿股普通股),而截至2021年止年度为1,300万股(相当于3.257亿股普通股)。
2023年3月13日纳斯达克资本市场开盘时,公司将其ADS与普通股的比率从代表五(5)股普通股的一(1)份ADS变更为代表二十五(25)股普通股的一(1)份ADS(“ADS比率变动”)。对于公司现有的ADS持有人来说,ADS比率变更与一比五的反向ADS拆分具有相同的效果。

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

阿斯兰制药有限公司

合并资产负债表

(以美元计,股票或股票数据除外)

 

 

 

2021年12月31日
(已审计)

 

 

2022年12月31日
(已审计)

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

90,167,967

 

 

$

56,902,077

 

现金和现金等价物总额

 

 

90,167,967

 

 

 

56,902,077

 

其他资产

 

 

3,612,846

 

 

 

3,976,350

 

流动资产总额

 

$

93,780,813

 

 

$

60,878,427

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

投资联营公司

 

 

494,728

 

 

 

8,587

 

不动产、厂房和设备

 

 

34,979

 

 

 

43,140

 

使用权资产

 

 

197,746

 

 

 

249,601

 

无形资产

 

 

9,956

 

 

 

5,836

 

非流动资产总额

 

 

737,409

 

 

 

307,164

 

总资产

 

$

94,518,222

 

 

$

61,185,591

 

负债和权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

贸易应付账款

 

$

3,116,786

 

 

$

12,784,485

 

其他应付账款

 

 

2,817,909

 

 

 

2,325,038

 

租赁负债——当前

 

 

199,124

 

 

 

215,671

 

当期借款

 

 

 

 

 

7,748,831

 

按公允价值计入损益的金融负债

 

 

223,352

 

 

 

90,213

 

流动负债总额

 

 

6,357,171

 

 

 

23,164,238

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期借款

 

 

30,857,308

 

 

 

29,656,133

 

非流动负债总额

 

 

30,857,308

 

 

 

29,656,133

 

负债总额

 

 

37,214,479

 

 

 

52,820,371

 

归属于公司股东的权益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,019,962

 

资本盈余

 

 

221,467,061

 

 

 

223,910,955

 

累计赤字

 

 

(227,004,332

)

 

 

(278,386,749

)

其他储备

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

归属于本公司股东的权益总额

 

 

57,303,743

 

 

 

8,365,220

 

权益总额

 

 

57,303,743

 

 

 

8,365,220

 

负债和权益总额

 

$

94,518,222

 

 

$

61,185,591

 

 

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

阿斯兰制药有限公司

综合损失合并报表

(以美元计,股票或股票数据除外)

 

 

 

在已结束的三个月中
12 月 31 日(未经审计)

 

 

截至12月31日的十二个月(经审计)

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般和管理费用

 

$

(2,171,896

)

 

$

(2,708,055

)

 

$

(11,825,131

)

 

$

(9,881,993

)

研究和开发费用

 

 

(8,964,318

)

 

 

(10,685,486

)

 

 

(22,021,321

)

 

 

(38,000,494

)

运营费用总额

 

 

(11,136,214

)

 

 

(13,393,541

)

 

 

(33,846,452

)

 

 

(47,882,487

)

运营损失

 

 

(11,136,214

)

 

 

(13,393,541

)

 

 

(33,846,452

)

 

 

(47,882,487

)

非营业收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

42

 

 

 

224,018

 

 

 

219

 

 

 

354,457

 

其他收入

 

 

772,113

 

 

 

162,711

 

 

 

1,108,072

 

 

 

386,138

 

稀释子公司和认可关联公司所得收益

 

 

2,307,735

 

 

 

 

 

 

2,307,735

 

 

 

 

其他收益和损失

 

 

(143,731

)

 

 

(571,079

)

 

 

1,106,510

 

 

 

(29,583

)

财务成本

 

 

(747,902

)

 

 

(778,257

)

 

 

(1,860,954

)

 

 

(3,675,689

)

营业外收入和支出总额

 

 

2,188,257

 

 

 

(962,607

)

 

 

2,661,582

 

 

 

(2,964,677

)

联营公司亏损份额,使用权益法核算

 

 

(190,309

)

 

 

(45,516

)

 

 

(405,712

)

 

 

(436,032

)

所得税前亏损

 

 

(9,138,266

)

 

 

(14,401,664

)

 

 

(31,590,582

)

 

 

(51,283,196

)

所得税支出

 

 

 

 

 

(79,379

)

 

 

 

 

 

(99,221

)

该期间的净亏损

 

 

(9,138,266

)

 

 

(14,481,043

)

 

 

(31,590,582

)

 

 

(51,382,417

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未实现的投资损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

该时期的综合亏损总额

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

净亏损归因于:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,321,618

)

 

$

(51,382,417

)

非控股权益

 

 

 

 

 

 

 

 

(268,964

)

 

 

 

 

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

综合亏损总额归因于:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,321,618

)

 

$

(51,382,417

)

非控股权益

 

 

 

 

 

 

 

 

(268,964

)

 

 

 

 

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

每股普通股亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.03

)

 

$

(0.04

)

 

$

(0.10

)

 

$

(0.15

)

每个等效广告的损失——广告比例变化之后

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.66

)

 

$

(1.04

)

 

$

(2.40

)

 

$

(3.68

)

计算每股普通股基本亏损时的加权平均普通股数量

 

 

348,028,867

 

 

 

348,723,365

 

 

 

325,684,272

 

 

 

348,723,365

 

计算每股ADS基本损失时的加权平均ADS数量——比率变化后

 

13,921,155

 

 

 

13,948,935

 

 

 

13,027,371

 

 

 

13,948,935

 

 

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

关于阿斯兰制药

ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,致力于开发创新疗法以改变患者的生活。ASLAN 正在开发 eblasakimab,这是一种潜在的同类首创抗体,靶向中度至重度特应性皮炎 (AD) 的 IL-13 受体,有可能改进目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。Eblasakimab正在一项针对中度至重度AD患者的全球2b期试验中进行研究,该试验预计将在2023年7月初读出最高值。ASLAN还在开发一种有效的DHODH酶口服抑制剂farudodstat,作为治疗斑秃症(AA)的潜在同类首创治疗药物,并计划在2023年第二季度启动概念验证试验。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡设有团队。欲了解更多信息,请访问 网站或者在 ASLAN 上关注 ASLAN 领英.

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司(“公司”)管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述;公司开发和商业化eblasakimab和farudodstat的计划;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在eblasakimab和farudodstat的临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时机;eblasakimab和farudodstat的潜力 blasakimab 是异位性皮炎的同类首创治疗药物,farudodstat 是同类首创的治疗药物斑秃的治疗;公司的现金渠道;如果与收购协议有关的所有收购权证都得到充分行使,则有可能额外获得8000万美元。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期,这些假设和预期会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩,并且本质上涉及重大的已知和未知风险和不确定性。由于许多风险和不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括临床前或临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据;临床试点激活率或临床试验入学率低于预期;COVID-19 疫情或乌克兰和俄罗斯之间持续冲突以及银行倒闭对公司业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争的变化格局;以及公司获得足够融资为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的美国证券交易委员会文件和报告(委员会文件编号 001-38475)中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的其他因素,包括公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“可能”、“可以”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划” 或这些术语的否定词以及传达未来事件或结果不确定性的类似表达方式旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至做出之日,除法律要求外,公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。

结束

 

 

 

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017023009592/img183322545_0.jpg  

ASLAN Media 和 IR 联系人

艾玛汤普森

刺激沟通

电话:+65 6206 7350

电子邮件: ASLAN@spurwingcomms.com

阿什莉·罗宾逊

LifeSci 顾问有限公司

电话:+1 (617) 430-7577

电子邮件: arr@lifesciadvisors.com