附录 99.1
InflarX 公布了 2022 年全年财务和经营业绩
| ● | vilobelimab 研发取得重大进展 |
| o | 根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的详细反馈 和建议，PG 宣布了 III 期研究；临床试验方案已提交；首位患者预计在 2023 年中期左右 |
| o | 在美国获得用于治疗 坏疽脓皮病 (PG) 的快速通道和孤儿药称号，欧洲获得孤儿药认证 |
| o | 《柳叶刀呼吸医学》上发表的针对危重 的 COVID-19 患者 III 期研究取得了令人鼓舞的结果 |
| o | 向 FDA 提交的用于治疗 危重症、侵入性机械通气 COVID-19 患者的紧急使用授权 (EUA) 申请；审查正在进行中 |
| ● | 口服 c5aR 抑制剂 INF904 的首项人体临床试验于 2022 年 11 月启动；预计在 2023 年下半年首次获得数据 |
| ● | 修订与Staidson的共同开发协议，以及Staidson HK增量 250万美元的股权投资，用于计划在中国对 COVID-19 进行监管申报 BDB-001 |
| ● | 截至2022年12月31日，可用资金总额约为8,370万欧元 ，为公司进入2025年下半年提供资金 |
德国耶拿，2023年3月22日——InflarX N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家以补充 系统为目标开发抗炎疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2022年12月31日的年度财务和经营业绩。
InflarX 首席执行官兼创始人尼尔斯·里德曼教授评论说：”我们对过去一年中我们的主要候选药物vilobelimab 在多个领域取得的非凡进展感到非常满意，我们也对新的临床资产 INF904（一种口服可口服的c5a受体小分子抑制剂 ）推进产品线感到非常满意。根据美国食品药品管理局关于我们开发用于治疗PG（一种罕见的使人衰弱 和中性粒细胞驱动的皮肤病）的vilobelimab的详细反馈，我们在目前启动 试验的同时，已经设计并向FDA提交了III期协议。我们还提交了一份 EUA 申请，要求治疗 COVID-19 的重症机械通气患者，这些患者如今仍处于 不佳的预后，不久正在等待 FDA 的决定。此外，我们预计正在进行的 INF904 I期临床试验 将取得初步结果，以及我们在今年晚些时候的皮肤鳞状细胞癌II期临床试验将取得中期结果。这些重要的 里程碑在望，2023 年有望成为激动人心的一年。”
近期亮点和研发更新
InflarX 报告了近期的主要亮点， 提供了其研发活动的最新情况。
坏疽性脓皮病 (PG) 中的 Vilobelimab
一项开放标签、多中心 IIa 期探索性研究的最终数据已于 2022 年 3 月公布，该研究评估了 vilobelimab 对中度至重度 PG 患者的安全性和有效性。结果显示出剂量依赖性治疗效果。在最高剂量 2,400 mg 的队列中，七分之六的患者表现出 临床缓解（医师全球评估 (PGA) 分数 ≤ 1）和目标溃疡闭合。
基于这些令人信服的结果以及2022年第三季度与美国食品药品管理局举行的富有成效的 II期末会议，InflarX正在推进这种 适应症的关键III期临床开发计划。2023年1月，该公司公布了与其计划中的III期研究的设计相关的细节，该研究是一项多国、随机、 双盲、安慰剂对照试验。该公司已向美国食品和药物管理局提交了临床试验协议，并计划在2023年年中左右开始患者入组 。
Vilobelimab 于 2022 年 6 月被美国食品药品管理局 (EMA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予孤儿药称号 ，用于治疗溃疡性 PG，并于 7 月被美国食品药品管理局授予该适应症的 Fast Track 称号。
Vilobelimab 用于治疗重症 的 COVID-19 患者
InflarX 于 2022 年 9 月向美国食品药品管理局 提交了用于治疗危重、插管、机械通气的 COVID-19 患者的vilobelimab的EUA申请。公司 继续与美国食品和药物管理局进行积极对话，并已回应了其从美国食品和药物管理局收到的几项信息请求。 没有为美国食品和药物管理局做出与欧盟有关的决定设定时间表。该公司将继续与美国食品和药物管理局密切互动，并将在适当时及时提供 最新消息。如果获得EUA的批准，InflarX计划在包括 美国和欧洲在内的主要市场寻求全面的营销授权，同时打算寻求合作伙伴来支持商业化工作。
InflarX 此前还获得了美国食品药品管理局颁发的用于治疗危重、插管、机械通气的 COVID-19 患者的 vilobelimab 的快速通道认证 。
2022 年 9 月，PANAMO Phase III 研究的结果发表在同行评审期刊《柳叶刀呼吸医学》上，该研究是一项国际双盲、安慰剂对照、随机临床试验，旨在研究侵入性机械通气 患者的vilobelimab，其结果发表在同行评审期刊《柳叶刀呼吸医学》上，其中包括一项深入的 统计分析，支持该研究中观察到的临床存活益处的稳健性。COVID-19
根据当前的 COVID-19 趋势，美国卫生部和 公共服务部 (HHS) 预计 COVID-19 联邦公共卫生紧急情况将于 2023 年 5 月 11 日到期。但是，HHS表示，预计 FDA将为医疗产品的EUA提供持续的途径。见 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/faqs-what-happens-euas-when-public-health-emergency-ends。
2021 年，InflarX 获得了 德国教育和研究部和德国卫生部的资助，用于支持用于治疗 的 vilobelimab 的开发。COVID-19截至2022年12月31日，公司已收到2560万欧元的补助金，在2023年6月的补助期结束期间，根据补助金申请的最高金额仍为1,590万欧元 。
2
皮肤鳞状细胞 癌 (csCc) 中的 Vilobelimab
InflarX正在进行一项开放标签、多中心 II期研究，评估程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1） 或程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）抑制剂耐药/难治性、局部晚期或转移性cscc患者的单独使用vilobelimab和pembrolizumab。 正在将患者招募到两个独立的组别——作为单一疗法的vilobelimab（Arm A）和与pembrolizumab（Arm B）联合使用。 试验的主要目标是评估vilobelimab 单一疗法的安全性和抗肿瘤活性，并确定该患者群体中联合组的最大耐受或推荐剂量、安全性和抗肿瘤活性。
到目前为止，该研究的Arm A已经招募了10名患者。对A组患者的中期分析的首批数据预计将于2023年上半年公布。在研究的Arm B中，截至今天，已有14名患者被招募到三个剂量队列（3+6+5）中。来自Arm B的中期分析数据 预计将于2024年上半年公布。
c5aR 抑制剂 INF904
2022 年 11 月，该公司宣布 第一位健康志愿者已在一项随机、双盲、安慰剂对照的I期试验中接受了给药。这项单剂量和多剂量递增 I期试验旨在评估 INF904 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。还将探讨 INF904 对 C5A 诱导的下游活动的影响。预计结果将在2023年下半年公布。将来，InflarX 计划 开发 INF904，用于补体介导的慢性自身免疫和炎症性疾病，在这些疾病中，口服给药是患者的首选 。
史泰森协议
2022 年 12 月，InflarX 修改了自 2015 年起与史泰森（北京）生物制药有限公司（Staidson）的现有 共同开发协议，以支持史泰德森在中国对其专有候选药物 BDB-001 的监管 批准工作。因为 在中国处理 COVID-19，InflarX 将获得 BDB-001 净销售额10％的特许权使用费。InflarX已授予Staidson独家许可，允许Staidson在中国使用InflarX有关vilobelimab的某些临床、 制造和监管文件，以支持和促进计划向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的用于治疗重症 COVID-19 患者的 BDB-001 的监管申报。
同时，InflarX与Staidson的子公司Staidson香港投资有限公司（Staidson HK）签订了股票购买 协议，根据该协议，Staidson HK以每股5.00美元的价格以总额为250万美元的价格购买了InflarX的{ br} 普通股。股票购买协议还包括 一种期权，根据该期权，Staidson HK可以在未来由InflarX自行决定额外购买普通股， 的总金额为750万美元。
2022 年财务摘要
InflarX 首席财务官托马斯·塔普肯博士说：”如果我们接受EUA，我们 有充足的资金可以为患者提供vilobelimab，也可以继续我们的开发计划，包括 在今年晚些时候在PG启动一项III期研究。我们从 COVID-19 开发 工作获得的德国政府补助金以及史泰德森的投资进一步巩固了我们的财务状况，我们有足够的现金为 2025 年下半年的运营提供资金。”
3
研发（R&D）费用
InflarX的研发费用从2021年的3570万欧元增加了180万欧元，至2022年的3,750万欧元。研发费用主要包括用于临床前活动和进行临床试验的外部合同研究组织 (CRO) 的成本 、产品制造相关活动的外部 合同制造组织 (cMO) 的成本、主要是 在监管事务和知识产权领域的专业顾问的成本，以及人事费用。
一般和管理 (G&A) 费用
InflarX的并购支出从2021年的1,200万欧元增加了 290万欧元，至2022年的1,490万欧元。增长的部分原因是InflarX因失去 “新兴成长型公司” 地位而首次遵守了2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条的审计师认证要求 ，从而在改善内部控制环境方面产生的咨询 和法律成本增加。 G&A 费用主要包括审计师的专业费用、与研发活动无关的咨询费用、 律师的专业费用、设施成本、差旅、通信和办公费用以及人事相关费用。
其他收入
2022 年，InflarX 确认了从德国联邦政府收到的用于在 COVID-19 中开发 vilobelimab 的补助金中获得的 2,010 万欧元的其他收入，包括与临床开发和制造工艺开发相关的支出 。
净财务业绩
InflarX的净财务业绩从2021年的200万欧元增长了70万欧元，至2022年的270万欧元。这主要归因于外汇收入和支出净增加50万欧元，有价证券的利息收入增加了50万欧元。
净亏损
InflarX在2022年净亏损2950万欧元， 或每股普通股亏损0.67欧元，而2021年为4560万欧元，合每股普通股亏损1.10欧元。
流动性和资本资源
截至2022年12月31日，InflarX的 可用资金总额约为8,370万欧元，其中包括1,630万欧元的现金和现金等价物以及 6,740万欧元的有价证券。
用于经营活动的净现金
InflarX用于经营活动的净现金 从2021年的3,990万欧元降至2022年的3,370万欧元，这主要是由于所得税前亏损减少了， 主要来自从德国联邦政府获得的补助金中确认的收入。
其他财务信息
有关这些业绩 的其他信息和其他相关信息包含在财务报表附注的 “第18项” 中。财务报表”， 包含在InflarX向美国证券交易委员会提交的最新20-F表年度报告中。
4
InflarX N.V. 及其子公司
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的合并运营报表和 综合亏损
| 以欧元为单位，股票信息除外 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||
| 研究和开发费用 | (37,526,090 | ) | (35,697,935 | ) | (25,684,140 | ) | ||||||
| 一般和管理费用 | (14,869,564 | ) | (11,984,722 | ) | (8,467,203 | ) | ||||||
| 总运营费用 | (52,395,654 | ) | (47,682,657 | ) | (34,151,343 | ) | ||||||
| 其他收入 | 20,159,169 | 54,221 | 221,748 | |||||||||
| 其他开支 | (1,381 | ) | (6,381 | ) | (13,209 | ) | ||||||
| 经营业绩 | (32,237,866 | ) | (47,634,817 | ) | (33,942,804 | ) | ||||||
| 财务收入 | 608,679 | 109,391 | 887,702 | |||||||||
| 财务费用 | (45,250 | ) | (24,769 | ) | (26,000 | ) | ||||||
| 外汇结果 | 2,442,298 | 1,964,135 | (776,512 | ) | ||||||||
| 其他财务业绩 | (252,471 | ) | (44,000 | ) | (126,000 | ) | ||||||
| 所得税 | — | — | — | |||||||||
| 该期间的亏损 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| 分享信息 | ||||||||||||
| 加权平均已发行股票数量 | 44,207,873 | 41,629,974 | 27,064,902 | |||||||||
| 每股亏损（基本/摊薄） | (0.67 | ) | (1.10 | ) | (1.26 | ) | ||||||
| 该期间的亏损 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| 其他可能在后续时期重新归类为损益的综合收益（亏损）： | ||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | 4,206,810 | 6,777,061 | (5,954,019 | ) | ||||||||
| 综合损失总额 | (25,277,801 | ) | (38,852,998 | ) | (39,937,633 | ) | ||||||
5
InflarX N.V. 及其子公司
截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并财务状况表
以欧元为单位 | 2022 | 2021 | ||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备 | 328,920 | 274,373 | ||||||
| 使用权资产 | 1,311,809 | 1,408,078 | ||||||
| 无形资产 | 138,905 | 235,216 | ||||||
| 其他资产 | 308,066 | 336,566 | ||||||
| 金融资产 | 2,900,902 | 27,206,990 | ||||||
| 非流动资产总额 | 4,988,602 | 29,461,223 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 当前的其他资产 | 14,170,510 | 10,983,458 | ||||||
| 应收所得税 | 1,432,087 | 1,282,177 | ||||||
| 来自政府补助的金融资产 | 732,971 | — | ||||||
| 其他金融资产 | 64,810,135 | 57,162,266 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 16,265,355 | 26,249,995 | ||||||
| 流动资产总额 | 97,411,058 | 95,677,896 | ||||||
| 总资产 | 102,399,660 | 125,139,120 | ||||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 已发行资本 | 5,364,452 | 5,304,452 | ||||||
| 股票溢价 | 282,552,633 | 280,310,744 | ||||||
| 其他资本储备 | 36,635,564 | 30,591,209 | ||||||
| 累计赤字 | (243,460,290 | ) | (213,975,679 | ) | ||||
| 股权的其他组成部分 | 7,257,081 | 3,050,270 | ||||||
| 权益总额 | 88,349,440 | 105,280,996 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 租赁负债 | 987,307 | 1,066,354 | ||||||
| 其他负债 | 36,877 | 35,019 | ||||||
| 非流动负债总额 | 1,024,184 | 1,101,373 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易和其他应付账款 | 4,987,538 | 8,574,244 | ||||||
| 收到的政府补助金产生的负债 | 6,209,266 | 8,300,000 | ||||||
| 租赁负债 | 369,376 | 366,171 | ||||||
| 雇员福利 | 1,312,248 | 1,378,130 | ||||||
| 其他负债 | 147,608 | 138,206 | ||||||
| 流动负债总额 | 13,026,036 | 18,756,751 | ||||||
| 负债总额 | 14,050,220 | 19,858,124 | ||||||
| 权益和负债总额 | 102,399,660 | 125,139,120 | ||||||
6
InflarX N.V. 及其子公司
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的股东 权益变动合并报表
| 以欧元为单位 | 已发行资本 | 股票溢价 | 其他资本储备 | 累计赤字 | 股权的其他组成部分 | 权益总额 | ||||||||||||||||||
| 截至 2020 年 1 月 1 日的余额 | 3,132,631 | 211,006,606 | 25,142,213 | (134,362,006 | ) | 2,227,228 | 107,146,673 | |||||||||||||||||
| 该期间的亏损 | — | — | — | (33,983,614 | ) | — | (33,983,614 | ) | ||||||||||||||||
| 交易所的差异 外币的翻译 | — | — | — | — | (5,954,019 | ) | (5,954,019 | ) | ||||||||||||||||
| 综合损失总额 | — | — | — | (33,983,614 | ) | (5,954,019 | ) | (39,937,633 | ) | |||||||||||||||
| 普通股的发行 | 234,982 | 9,535,961 | — | — | — | 9,770,943 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (729,840 | ) | — | — | — | (729,840 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份支付 | — | — | 1,116,791 | — | — | 1,116,791 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期权 | 19,797 | 477,149 | — | — | — | 496,946 | ||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的余额 | 3,387,410 | 220,289,876 | 26,259,004 | (168,345,620 | ) | (3,726,791 | ) | 77,863,880 | ||||||||||||||||
| 该期间的亏损 | — | — | — | (45,630,059 | ) | — | (45,630,059 | ) | ||||||||||||||||
| 交易所的差异 外币的翻译 | — | — | — | — | 6,777,061 | 6,777,061 | ||||||||||||||||||
| 综合损失总额 | — | — | — | (45,630,059 | ) | 6,777,061 | (38,852,998 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的发行 | 1,873,203 | 63,269,346 | — | — | — | 65,142,549 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (4,219,222 | ) | — | — | — | (4,219,222 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份支付 | — | — | 4,332,205 | — | — | 4,332,205 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期权 | 43,839 | 970,744 | — | — | — | 1,014,583 | ||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | 5,304,452 | 280,310,744 | 30,591,209 | (213,975,679 | ) | 3,050,270 | 105,280,996 | |||||||||||||||||
| 该期间的亏损 | — | — | — | (29,484,611 | ) | — | (29,484,611 | ) | ||||||||||||||||
| 交易所的差异 外币的翻译 | — | — | — | — | 4,206,810 | 4,206,810 | ||||||||||||||||||
| 综合损失总额 | — | — | — | (29,484,611 | ) | 4,206,810 | (25,277,801 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的发行 | 60,000 | 2,289,624 | — | — | — | 2,349,624 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (47,735 | ) | — | — | — | (47,735 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份支付 | — | — | 6,044,356 | — | — | 6,044,356 | ||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | 5,364,452 | 282,552,633 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,080 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
7
InflarX N.V. 及其子公司
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日 的合并现金流表
| 以欧元为单位 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||
| 经营活动 | ||||||||||||
| 该期间的亏损 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| 对以下各项的调整： | ||||||||||||
| 财产和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销 | 596,597 | 669,434 | 712,713 | |||||||||
| 净财务收入 | (2,753,255 | ) | (2,004,757 | ) | 40,810 | |||||||
| 基于股份的支付费用 | 6,044,356 | 4,332,205 | 1,116,791 | |||||||||
| 净外汇差额 | 385,359 | 111,606 | (247,322 | ) | ||||||||
| 其他非现金调整 | — | — | 3,436 | |||||||||
| 以下方面的变化： | ||||||||||||
| 来自政府补助的金融资产 | (732,971 | ) | — | — | ||||||||
| 其他资产 | (3,308,485 | ) | (7,094,467 | ) | (1,554,611 | ) | ||||||
| 雇员福利 | (64,024 | ) | (3,290 | ) | 355,545 | |||||||
| 其他负债 | 9,403 | 19,863 | 8,960 | |||||||||
| 收到的政府补助金产生的负债 | (2,090,734 | ) | 8,300,000 | — | ||||||||
| 贸易和其他应付账款 | (3,586,706 | ) | 316,112 | (4,155,529 | ) | |||||||
| 收到的利息 | 1,287,200 | 1,070,235 | 1,201,547 | |||||||||
| 支付的利息 | (44,946 | ) | (23,633 | ) | (26,387 | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | (33,742,817 | ) | (39,936,751 | ) | (36,527,661 | ) | ||||||
| 投资活动 | ||||||||||||
| 购买无形资产、财产和设备 | (162,391 | ) | (37,778 | ) | (94,189 | ) | ||||||
| 购买非流动其他金融资产 | — | — | — | |||||||||
| 购买流动和非流动金融资产 | (64,474,543 | ) | (97,516,417 | ) | (101,600,176 | ) | ||||||
| 流动金融资产到期所得的收益 | 83,995,029 | 71,603,310 | 123,056,347 | |||||||||
| 来自/（用于）投资活动的净现金 | 19,358,095 | (25,950,885 | ) | 21,361,982 | ||||||||
| 筹资活动 | ||||||||||||
| 发行普通股的收益 | 2,349,624 | 65,142,549 | 9,770,944 | |||||||||
| 普通股发行产生的交易成本 | (47,735 | ) | (4,219,222 | ) | (729,841 | ) | ||||||
| 行使股票期权的收益 | — | 1,014,583 | 496,946 | |||||||||
| 偿还租赁负债 | (364,429 | ) | (360,644 | ) | (366,156 | ) | ||||||
| 来自/（用于）融资活动的净现金 | 1,937,459 | 61,577,266 | 9,171,893 | |||||||||
| 现金及现金等价物的净增加/（减少） | (12,447,262 | ) | (4,310,369 | ) | (5,993,786 | ) | ||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | 2,462,622 | 4,591,683 | (1,168,813 | ) | ||||||||
| 期初的现金和现金等价物 | 26,249,995 | 25,968,681 | 33,131,280 | |||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | 16,265,355 | 26,249,995 | 25,968,681 | |||||||||
8
关于 Vilobelimab：
Vilobelimab 是同类首创的单克隆抗人类 补体因子 c5a 抗体，可高度有效地阻断 c5a 的生物活性，并表现出对人类血液中 靶标的高选择性。因此，vilobelimab 使膜攻击复合物 (c5b-9) 的形成完好无损，成为先天免疫系统的重要防御 机制，而阻断C5的分子的情况并非如此。在临床前研究中，vilobelimab通过特异性阻断c5a作为这种反应的关键 “放大器”，控制了 炎症反应驱动的组织和器官损伤。 Vilobelimab 已被证明在不同疾病环境的临床试验中具有良好的耐受性。Vilobelimab 正在开发用于 各种使人衰弱或危及生命的炎症适应症，包括坏疽脓皮病 (PG)、重度 COVID-19 和皮肤 鳞状细胞癌 (csCc)。
此处描述的 COVID-19 相关工作由 部分由德国联邦政府通过拨款编号 16LW0113（VILO-COVID）资助。此 作品内容的所有责任均由 InflarX 承担。
关于 InflarX N.V.：
InflarX（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家临床阶段的生物制药 公司，专注于应用其专有的抗c5a和c5ar技术来发现和开发同类首创或同类最佳的强效 和特异性c5a和c5ar抑制剂。补体 c5a 及其受体 c5aR 是强大的炎症介质，参与各种自身免疫和其他炎症性疾病的进展 。InflarX 成立于 2007 年，该集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司 。欲了解更多信息，请访问 www.inflarx.de。
联系人：
InflarX N.V.
电子邮件：IR@inflarx.de
MC 服务股份公司
Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士
电子邮件：inflarx@mc-services.eu
欧洲：+49 89-210 2280
美国：+1-339-832-0752
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。 除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以 “可能”、 “将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、 “目标”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语表示。在本新闻稿中，前瞻性陈述出现在多个地方， 可能包括有关公司意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述，包括 公司在美国申请vilobelimab治疗关键 COVID-19 的状况以及美国食品药品管理局对此类申请的审查 ；公司正在进行和计划中的临床前开发和临床试验，包括 的开发 lobelimab 有多种适应症；公司与监管机构的互动关于临床试验的结果、临床 试验设计和潜在的监管批准途径；COVID-19 疫情对公司的影响； 开始和进行临床试验的时间和能力；当前或未来潜在合作的潜在结果；其提交监管 申请、获得监管机构积极指导以及获得和维持其候选产品的监管批准的能力；其知识产权 ; 开发商业的能力功能；关于以下方面的期望临床试验数据；关于公司战略 方向的决策；其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长 和战略；公司经营的行业；可能影响该行业或公司业务的趋势；以及 公司定期向美国证券提交的文件 中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素和交易委员会。这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，涉及已知和 未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩或成就 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。 鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，除非法律要求 ，否则即使将来有新信息可用，公司 也没有义务更新这些前瞻性陈述。
9