美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

标记一个

根据1934年《证券交易法》第 13或15 (d) 条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 1 月 31 日, 2023

要么

 

根据1934年《证券交易法》第 13或15 (d) 条提交的过渡报告

 

在从 _________________ 到 _________________ 的过渡期内

 

委员会档案编号 001-09974

 

ENZO BIOCHEM, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

纽约   13-2866202
(州或其他司法管辖区   (国税局。雇主
公司或组织)   证件号)
     
81 行政大道. 法明代尔三号套房, 纽约   11735
(首席行政办公室地址)   (邮政编码)

 

212-583-0100
(注册人的电话号码,包括区号)

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或注册人要求提交此类报告的较短 期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告 ,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。

 

是的☒ 不 ☐

 

用勾号指明注册人在过去 12 个月(或要求注册人提交和发布此类文件的较短时期)中是否以电子方式 提交和发布了根据第 S-T 法规(该章第 232.405 条) 要求提交和发布的所有交互式数据文件。

 

是的☒ 不 ☐

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
普通股面值0.01美元   ENZ   纽约证券交易所

 

用勾号指明注册人是大型加速申报人 、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。

 

大型加速过滤器   加速过滤器
非加速过滤器   规模较小的申报公司
新兴成长型公司      

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 

是 ☐ 不是 ☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条中定义的 。)

 

是 ☐ 不是

 

截至 2023 年 3 月 17 日,注册人已经 49,662,821已发行普通股 。

 

 

 

 

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

表格 10-Q

2023年1月31日

 

索引

 

第一部分-财务 信息
 
第 1 项。 财务 报表 1
     
  合并 资产负债表 — 2023 年 1 月 31 日(未经审计)和 2022 年 7 月 31 日 1
     
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的合并 运营报表(未经审计) 2
     
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的合并 综合亏损报表(未经审计) 3
     
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的合并 股东权益表(未经审计) 4
     
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月的合并 现金流量表(未经审计) 6
     
  合并财务报表附注 7
     
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 27
     
第 3 项。 关于市场风险的定量 和定性披露 40
     
第 4 项。 控制 和程序 41
     
第二部分-其他 信息
 
第 1 项。 法律 诉讼 42
     
第 1A 项。 风险 因素 42
     
第 6 项。 展品 43
     
签名 44

 

i

 

 

第一部分财务信息

项目1 财务报表

 

ENZO BIOCHEM, INC.

合并资产负债表(未经审计)

(以千计,股票和每股数据除外)

 

   2023年1月31日  

7月31日

2022

 
资产        
流动资产:        
现金和现金等价物  $5,054   $21,603 
应收账款,净额   10,866    11,516 
库存,净额   15,723    15,411 
预付费用和其他流动资产   4,738    5,824 
流动资产总额   36,381    54,354 
           
不动产、厂房和设备,净额   17,425    17,259 
使用权资产,净额   13,569    15,174 
善意   7,452    7,452 
其他,包括 $ 的限制性现金1,0002023 年 1 月 31 日和 2022 年 7 月 21 日   1,625    1,618 
总资产  $76,452   $95,857 
           
负债和股东权益          
           
流动负债:          
应付账款 — 贸易  $13,189   $8,508 
应计负债   11,590    12,300 
经营租赁负债的流动部分   3,425    3,432 
抵押债务   3,684    
 
其他流动负债和短期融资租赁   313    310 
流动负债总额   32,201    24,550 
           
其他负债和长期融资租赁   
    39 
经营租赁负债,非流动,净额   11,132    12,729 
长期债务,净额   289    4,077 
负债总额  $43,622   $41,395 
           
突发事件 — 参见附注 12   
 
    
 
 
           
股东权益:          
优先股,$.01面值;授权 25,000,000股份; 已发行或流通的股份   
    
 
普通股,$.01面值;授权 75,000,000股票;已发行和流通股份: 48,733,054 在 2023 年 1 月 31 日以及 48,720,454截至 2022 年 7 月 31 日   487    487 
额外的实收资本   340,407    339,462 
累计赤字   (310,593)   (288,638)
累计其他综合收益   2,529    3,151 
股东权益总额   32,830    54,462 
           
负债和股东权益总额  $76,452   $95,857 

 

随附附注是这些合并财务报表 不可分割的一部分。

  

1

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股数据除外)

 

   截至1月31日的三个月   六个月已结束
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
收入  $16,338   $34,046   $34,614   $60,565 
                     
运营成本和支出:                    
收入成本   15,079    17,838    29,750    33,111 
研究和开发   1,431    820    2,427    1,564 
销售、一般和管理   11,812    14,466    23,263    25,518 
法律及相关费用,净额   995    2,845    2,066    4,127 
运营成本和支出总额   29,317    35,969    57,506    64,320 
                     
营业亏损   (12,979)   (1,923)   (22,892)   (3,755)
                     
其他收入(支出):                    
利息,净额   62    68    132    107 
其他   125    (350)   130    (495)
外汇(亏损)收益   1,472    (450)   675    (831)
其他收入总额(支出)   1,659    (732)   937    (1,219)
                     
所得税前亏损   (11,320)   (2,655)   (21,955)   (4,974)
所得税   
    
    
    
 
净亏损  $(11,320)  $(2,655)  $(21,955)  $(4,974)
                     
每股普通股净亏损:                    
基础版和稀释版
  $(0.23)  $(0.05)  $(0.45)  $(0.10)
                     
已发行普通股的加权平均值:                    
基础版和稀释版
   48,729    48,472    48,725    48,472 

 

随附附注是这些合并财务 报表不可分割的一部分。

 

2

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

综合损失合并报表
(未经审计)
(以千计)

 

   截至1月31日的三个月   六个月已结束
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
净亏损  $(11,320)  $(2,655)  $(21,955)  $(4,974)
其他综合(亏损)收入:                    
外币折算调整   (1,355)   342    (622)   619 
综合损失  $(12,675)  $(2,313)  $(22,577)  $(4,355)

 

所附附附注是 这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

3

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

股东 权益合并报表
截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日的三个月
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)

 

   普通股
股份
已发行
   常见
股票
金额
   额外
付费
资本
   累积的
赤字
   累积的
其他
全面
收入
   总计
股东
公平
 
截至2022年10月31日的余额   48,720,454   $487   $339,892   $(299,273)  $3,884   $44,990 
截至2023年1月31日的净亏损       
    
    (11,320)   
    (11,320)
基于股份的薪酬费用       
    515    
    
    515 
绩效库存单位的归属   12,600    
    
    
    
    
 
外币折算调整       
    
    
    (1,355)   (1,355)
截至2023年1月31日的余额   48,733,054   $487   $340,407   $(310,593)  $2,529   $32,830 

 

   常见
股票
股份
已发行
   常见
股票
金额
   额外
付费
资本
   累积的
赤字
   累积的
其他
全面
收入
   总计
股东权益
 
截至2021年10月31日的余额   48,471,771   $485   $337,342   $(272,696)  $1,629   $66,760 
截至2022年1月31日的净亏损       
    
    (2,655)   
    (2,655)
基于股份的薪酬费用       
    679    
    
    679 
外币折算调整       
    
    
    342    342 
截至2022年1月31日的余额   48,471,771   $485   $338,021   $(275,351)  $1,971   $65,126 

 

所附附附注是 这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

4

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.
合并股东权益表
截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日的六个月
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)

 

   普通股
股份
已发行
   常见
股票
金额
   额外
付费
资本
   累积的
赤字
   累积的
其他
全面
收入
   总计
股东
公平
 
截至2022年7月31日的余额   48,720,454   $487   $339,462   $(288,638)  $3,151   $54,462 
截至2023年1月31日的净亏损       
    
    (21,955)   
    (21,955)
基于股份的薪酬费用       
    945    
    
    945 
绩效库存单位的归属   12,600    
    
    
    
    
 
外币折算调整       
    
    
    (622)   (622)
截至2023年1月31日的余额   48,733,054   $487   $340,407   $(310,593)  $2,529   $32,830 

 

   已发行的普通股   普通股
金额
   额外的实收资本   累计赤字   累计其他综合收益   总计
股东权益
 
截至 2021 年 7 月 31 日的余额   48,471,771   $485   $337,126   $(270,377)  $1,352   $68,586 
截至2022年1月31日的净亏损       
    
    (4,974)   
    (4,974)
基于股份的薪酬费用       
    895    
    
    895 
外币折算调整       
    
    
    619    619 
截至2022年1月31日的余额   48,471,771   $485   $338,021   $(275,351)  $1,971   $65,126 

 

所附附附注是 这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

5

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)

 

    六个月已结束
1 月 31 日
 
    2023     2022  
来自经营活动的现金流:            
净亏损   $ (21,955 )   $ (4,974
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:                
不动产、厂房和设备的折旧和摊销     1,428       1,253  
无形资产的摊销           153  
基于股份的薪酬费用     945       895  
基于股份的 401 (k) 雇主配对费用     396       358  
外汇(收益)损失     (707     773  
有价证券的未实现亏损           553  
                 
运营资产和负债的变化:                
应收账款     653       (5,127 )
库存     (310 )     (1,211 )
预付费用和其他资产     1,080       743  
应付账款 — 贸易     4,678       (1,272 )
应计负债、其他流动负债和其他负债     (1,099     1,183  
调整总额     7,064       (1,699 )
                 
用于经营活动的净现金     (14,891 )     (6,673 )
                 
来自投资活动的现金流:                
购买有价证券           (55
资本支出     (1,521 )     (2,247 )
用于投资活动的净现金     (1,521 )     (2,302 )
                 
来自融资活动的现金流:                
根据抵押协议和融资租赁还款     (157 )     (114 )
用于融资活动的净现金     (157 )     (114 )
                 
汇率变动对现金和现金等价物的影响     20       (26
                 
现金和现金等价物及限制性现金减少     (16,549 )     (9,115 )
现金和现金等价物及限制性现金——期初     22,603       14,274  
现金和现金等价物及限制性现金总额——期末   $ 6,054     $ 5,159  
                 
现金和现金等价物及限制性现金总额的构成如下:                
现金和现金等价物     5,054       4,159  
限制性现金包含在其他资产中     1,000       1,000  
现金和现金等价物和限制性现金总额   $ 6,054     $ 5,159  

 

所附附附注是 这些合并财务报表不可分割的一部分。

6

 

 

ENZO BIOCHEM, INC.

合并财务报表附注

截至2023年1月31日
(未经审计)
(千美元,股票数据除外)

 

注1 — 列报基础

 

随附的合并财务报表包括Enzo Biochem, Inc.及其全资子公司恩佐生命科学、恩佐临床实验室、Enzo Therapeutics、Enzo Realty LLC和 Enzo Realty II LLC的账目,或与其一家或多家子公司合称为 “公司” 或 “公司”。 该公司有两个应报告的部门:临床服务和产品。截至2023年1月31日的合并资产负债表、截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的合并 运营报表、综合亏损和股东权益表、 以及截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月的合并现金流量表(“中期报表”) 未经审计。管理层认为,为公允呈现 过渡期财务状况和经营业绩所必需的所有调整(包括正常的经常性调整)都已作出。某些信息和脚注披露,通常包括在根据美利坚合众国普遍接受的会计原则 (“美国公认会计原则”)编制的年度财务报表中,但已被压缩或省略。中期报表应与截至2022年7月31日止年度的合并 财务报表及其附注一起阅读,这些报表载于公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告 。2022 年 7 月 31 日的合并资产负债表来自该日经审计的财务 报表。截至2023年1月31日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年7月31日的财年的预期业绩 。

 

分部报告的变化

 

从历史上看,我们通过Enzo Therapeutics参与治疗性 候选药物的研究和开发。Enzo Therapeutics是一家生物制药企业,正在胃肠道、 传染病、眼科和代谢性疾病领域开发多种新方法,其中许多方法源自恩佐生命科学的研究工作。Enzo Therapeutics 专注于研究治疗方案无效、昂贵、 和/或造成不良副作用的疾病和病症的治疗方案。这种聚焦催生了临床和临床前渠道,以及许多以Enzo Therapeutics为受让人的专利和专利 申请。在2023财年初,我们决定将研究资源 和精力转移到我们的两个运营部门,即恩佐生命科学和恩佐临床实验室,不再将Enzo Therapeutics视为细分市场。 Enzo Therapeutics的经营业绩现已包含在 “其他” 板块中。附注11中报告的截至2022年1月31日的三个月和六个月 的前期分部信息已重报,包含在 “其他” 分段中。 在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,Enzo Therapeutics的运营费用现在包含在 “其他” 板块中,为美元12和 $21,分别地。截至2022年1月31日的三个月和六个月中,Enzo Therapeutics的运营费用现在包含在 “其他” 板块中,为美元20和 $25,分别地。

 

流动性和持续经营

 

在截至2023年1月31日的六个月中,公司 净亏损为美元21,955并在经营活动中使用了现金 $14,891。公司认为,根据其2023财年的预测,其 当前的现金和现金等价物水平不足以满足其至少在未来 十二 (12) 个月内可预见的流动性和资本资源需求,这些情况使人们对公司在未经审计的中期财务报表发布之日起 之后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

 

7

 

 

针对这些情况,公司正在评估各种 融资策略,以获得足够的额外流动性,以满足这些未经审计的中期合并财务报表发布之日起未来十二个月 的运营和资本需求。具体而言,2023 年 3 月 10 日,公司 签署了一份承诺书,规定最高为 $8,000循环信贷额度有待关闭,正如先前披露的那样, 正在探索各种战略替代方案,包括出售分部运营资产。2023年3月16日,公司签订了 资产购买协议,内容涉及向Labcorp出售几乎所有运营资产和转让某些负债 ,这些负债是Labcorp运营临床实验室部门业务所必需的。参见注释 13 后续事件。但是, 无法保证这两种融资策略都会成功,公司可能需要在本财年筹集额外资金 。该公司还认为,它有能力通过由所拥有的不动产担保的额外债务 、私人债务、出售优先股、恢复与坎托的销售协议或通过其他 来源筹集额外资金,但无法保证公司能够根据上述条款以优惠条件或根本无法保证 筹集资金。与销售协议相关的S-3表格注册声明已于2020年10月到期,但正如合并财务 报表附注10所披露的那样,公司可以随时自行决定提交新的注册 声明。我们的流动性计划受许多风险和不确定性的影响,其中一些是我们无法控制的。宏观经济 条件可能会限制我们成功执行业务计划的能力,从而对我们的流动性计划产生不利影响。 未经审计的中期财务报表不包括任何调整,以反映未来在公司无法继续经营 时可能对资产的可收回性和 分类或负债金额和分类产生的影响。

 

循环信贷额度承诺

 

2023 年 3 月 10 日,公司承诺向一家专门向医疗保健领域的中间市场公司直接贷款的资产贷款机构提供为期一年 的信贷额度。设施 是 $8根据公司符合条件的应收账款提供百万美元循环信贷额度。年利率 等于 90 天期限 SOFR 利率加上 5.5%。信用额度将在结算后一年终止,未使用的额度费用和提前还款 罚款将适用。

 

收盘和初始融资的前提是公司的运营或财务状况在截止日期之前没有任何重大 不利变化。该公司和贷款机构正在尽最大努力 尽快关闭信贷额度。预计的关闭时间为2023年3月底。

 

COVID-19 的影响

 

自 2020 年 3 月疫情开始以来,我们进行了大量投资,以扩大和维持我们所服务的社区中可用的 COVID-19 检测量。我们运用我们在分子诊断方面的技术专长 开发了下一代 COVID-19 诊断和抗体测试选项,这些选项已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 的批准。在截至2022年7月31日的财年中,公司创造了可观的 COVID-19 相关服务 收入,即 44占所有服务收入的百分比。在2022财年的大部分时间里,这项测试对我们临床服务板块的盈利能力和现金流 产生了显著的积极影响。截至2022年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试的收入为 56% 和 52%,分别占所有服务收入的百分比。在美国,COVID-19 的传播率及其 变体的严重程度已急剧下降。在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试的收入约为 4% 和 6分别占所有服务收入的百分比。

 

2022 年 3 月,美国卫生资源与服务管理局 (“HRSA”)通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之后,它将停止受理 HRSA COVID-19 未投保计划下未投保 个人的检测和治疗申请,并且在该日期之前提交的索赔将视资格和 资金可用性而定。尽管我们认为我们对合同补贴和患者价格优惠的估计是适当的,但 的实际结果可能与这些估计有所不同。如果 HRSA 获得额外资金,它可能会再次接受未保险 计划下的索赔。

 

8

 

 

联邦、州和地方政府旨在减少 COVID-19 传播的 政策和举措除其他外,显著减少了就诊次数, 取消了选择性医疗程序,并延续了在家办公的政策。COVID-19 对公司运营的影响 与整个行业以及我们的竞争对手、合作伙伴和供应商是一致的。尽管我们预计 COVID-19 将在未来继续 影响我们的业务,但疫苗接种率和加强注射率的提高、新疗法的开发以及 快速 COVID-19 检测的可用性增加,导致对我们 COVID-19 测试的需求持续大幅下降。结果, 在本期测试中, 的交易量、收入、盈利能力和现金流都大大低于上一年的水平 。COVID-19COVID-19 测试不再是我们服务业务的重要组成部分。

 

我们预计,随着接种疫苗的美国人比例增加,其变异的严重程度下降以及 使用 “在家” 检测的普遍增加,COVID-19 检测的数量和收入在未来一段时间内将保持不那么重要 。但是,可能更严重的变体 的出现和传播可能会导致我们的 COVID-19 测试量再次增加。对于我们的非 COVID-19 业务,即使在 COVID-19 疫情 的影响已大大缓解之后,我们仍可能继续对我们的业务、合并经营业绩、 财务状况和衰退经济环境产生的现金流产生类似的不利影响,包括通货膨胀和美联储 提高利率的行动。

 

公司评估了某些会计事项,这些问题通常需要 结合公司合理获得的信息以及 COVID-19 和衰退经济环境的未知 未来影响,包括通货膨胀和美联储为提高 利率而采取的行动,截至2023年1月31日及本季度报告发布之日。评估的会计事项包括但不限于 公司在临床服务领域的患者自付收入优惠和信贷损失、 应收账款、库存以及商誉和其他长期资产的账面价值。公司未来对 COVID-19 的规模 和持续时间以及其他经济因素的评估可能会对公司未来报告期的 合并财务报表造成额外的重大不利影响。

 

估算值的使用

 

根据美国公认会计准则 编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有 资产和负债的披露,以及报告 期间报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

 

新会计公告的影响

 

已发布但尚未通过的声明

 

2016年6月,财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13号金融工具—— 信用损失(主题326)。该标准将包括贸易应收账款在内的大多数金融工具的减值模型从 发生的损失方法改为基于预期损失的新前瞻性方法。

 

对预期信用损失的估算将要求各实体考虑历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测 。从 2023 年 8 月 1 日开始的年度和过渡期必须采用该标准 ,因为我们在 2022 财年末符合小型申报公司的资格,必须使用修改后的追溯过渡方法采用。我们目前正在评估采用这个 标准对我们的经营业绩、财务状况和现金流的影响。

 

我们审查了最近发布的所有其他会计声明, 得出结论,这些公告不适用或预计不会对我们的业务会计产生重要影响。

 

9

 

 

集中风险

 

除医疗保险计划外,一家其计划被纳入 “第三方付款人” 和 “健康维护组织”(“HMO”)类别的提供商大约代表 16% 和 17截至2023年1月31日的三个月和六个月中,分别占临床服务净收入的百分比以及 16截至2023年1月31日 临床服务净应收账款的百分比。除Medicare计划外,其计划被纳入 “第三方付款人” 和 “健康维护组织”(“HMO”)类别 的两家提供商大约代表 36% 和 35分别占截至2022年1月31日的三个月和六个月的临床服务净收入的百分比。

 

所得税

 

公司按所得税核算 的负债法核算所得税。根据负债法,递延所得税资产和负债按未来的税收后果进行确认 ,该后果归因于财务报表现有资产和负债的账面金额与其各自的税 基础之间的差异。负债法要求,当净营业亏损结转额和其他项目所确认的任何税收优惠很可能无法实现时,用估值补贴减去 。递延所得税资产和负债是使用 在预计 收回或结清这些暂时差额的年份中适用于应纳税所得额的已颁布税率来衡量的。

 

根据负债法,税率变动对递延所得税资产和负债 的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。

 

注2 — 每股净收益(亏损)

 

每股基本净收益(亏损)等于净收益(亏损)除以 除以该期间已发行普通股的加权平均数。根据截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月 的净亏损,摊薄后的加权平均已发行股票与基本加权平均已发行股票相同 ,不包括股票期权、限制性股票单位或非盈利绩效股票单位的潜在普通股,因为 这样做会起到反稀释作用。

 

在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,大约 60,00083,000,分别将来自 “货币期权” 和未归属的限制性股票和 绩效股票单位排除在摊薄后每股(亏损)的计算之外,因为它们的作用是反稀释的。

 

在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,大约 499,000527,000,分别将 “现货期权” 的潜在普通股和未归属的绩效股票单位 排除在摊薄后每股(亏损)的计算之外,因为它们的作用是反稀释的。

 

10

 

 

在截至2023年1月31日的三个月和六个月中, 的影响约为 4,189,0003,392,000,在计算摊薄后的每股净(亏损)收益时, 分别排除了购买普通股的未偿还期权,因为它们的作用是反摊薄的。在截至 2022 年 1 月 31 日的三个月和六个月 个月中,的影响 1,091,000942,000,分别将购买普通股的未偿还的 “价外的” 期权 排除在摊薄后的每股净(亏损)收益的计算之外,因为它们的作用是反摊薄的。

  

附注3 — 收入确认

 

临床服务收入

 

公司根据会计准则编纂 主题606核算收入。公司临床服务业务的服务收入占 54% 和 70分别占截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月公司总收入 的百分比,以及 58% 和 72截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月的百分比分别为 ,主要由大量相对较低的美元交易组成。提供临床检测 服务的服务业务履行了其履约义务,并在完成特定患者的检测过程且 向订购医生报告后确认收入。公司还可能为其他实验室提供临床测试服务,并将在向订购实验室报告这些服务后确认 收入。公司使用投资组合方法估算了预期 从客户群体那里获得的对价金额。这些预期对价的估计包括合同 补贴和价格优惠对我们的客户群投资组合的影响,包括医疗保险公司、政府付款人、客户付款人 和患者,如下所述。与我们的实验室服务业务客户签订的合同不包含融资部分,其依据是 ,从提供服务到收取对价之间的时间通常很有限。交易价格包括合同补贴和价格优惠形式的 可变对价,以及基于患者意图和支付能力的交易 的可收性。公司使用预期价值法来估算交易价格中包含的 变异量。

 

以下是我们实验室服务业务 产品组合的描述:

 

第三方付款人和健康维护组织 (HMO)

 

第三方付款人(主要是医疗保险公司 和 HMO)的报销基于商定的收费服务时间表和资本支付率。收入包括账单金额与公司预计从这些 付款人那里收到的估计对价之间的差额的合同准备金净额 ,后者考虑了历史收款和拒绝经验以及公司合同安排的条款。根据第三方付款人的实际收入对补贴的调整 将在结算时记录。

 

收取公司预期收到的对价通常是 在不同的申报截止日期内向这些第三方付款人提供完整和正确的账单信息,而且 通常在开具账单后的 30 到 90 天内收取。只要公司在规定的申报截止日期之前向医疗保险公司准确地开具了完整的信息 ,那么从历史上看,收款风险几乎没有甚至没有。如果账单出现延迟, 公司将确定相关金额是否可能超过申报截止日期,如果是,将相应地为 账单预留资金。

 

第三方付款人,包括政府项目,可以决定拒绝 付款或收回费用,原因是他们认为账单不当或医疗上没有必要, 或者他们认为自己多付了钱(包括由于他们自己的错误),我们可能会被要求退还已经收到的款项 。除其他外,我们的收入可能会受到调整,包括但不限于对账单和编码指南的不同解释 ,以及政府机构和付款人对各种计划的解释、要求和 “参与条件 ” 的变化。

 

11

 

 

政府付款人-医疗保险

 

医疗保险的报销基于由政府资助的医疗保险制定的收费服务时间表 。收入包括扣除合同备抵后的账单金额,以补偿 账单金额与公司预计从Medicare获得的估计对价之间的差额,Medicare考虑了历史收款和 拒绝经历和其他因素。根据政府付款人的实际收入对补贴的调整将在结算时记录 。

 

公司预计收到的对价的收取通常是 在不同的申报截止日期内提供完整和正确的账单信息,通常在开具账单后的60天内进行。只要公司在规定的申报 截止日期之前向政府付款人准确地向政府付款人开具了完整的信息,则从历史上看,收款风险几乎没有或没有。如果计费出现延迟,公司将确定相关的 金额是否可能超过申报截止日期,如果是,它将相应地为账单预留资金。

 

患者自费

 

未投保的患者根据既定的患者费用表 或代表患者与医生协商的费用进行计费。根据与 医疗保险公司协商的费用计算的共同保险和免赔额责任也向被保险患者开具账单并包含在此投资组合中。向患者收取账单取决于 的信用风险和患者的支付能力。收入包括扣除根据公司政策向未投保患者提供的折扣 和隐性价格优惠后的账单金额。隐性价格优惠是指 账单金额与公司预计从患者那里获得的估计对价之间的差异,后者考虑了历史收款经验 和包括当前市场状况在内的其他因素。根据患者的实际收入对估计津贴的调整, 将在结算时记录。患者责任将开具发票,如果未偿还期限达到 91 天,则将账户发送给收款 机构进行进一步处理。在收款机构存放账户至少105天后,该账户将被注销。

 

下表显示了按客户类型划分的临床服务净收入和百分比 :

 

   截至2023年1月31日的三个月   三个月已结束
2022年1月31日
 
收入类别                
第三方付款人  $5,163    58%  $14,256    60%
医疗保险   1,374    16    2,784    12 
患者自费   974    11    2,605    11 
HMO   1,313    15    4,029    17 
总计  $8,824    100%  $23,674    100%

 

   六个月已结束
2023年1月31日
   六个月已结束
2022年1月31日
 
收入类别                
第三方付款人  $11,186    56%  $26,145    60%
医疗保险   3,670    18    5,514    13 
患者自费   2,212    11    4,550    10 
HMO   2,929    15    7,206    17 
总计  $19,997    100%  $43,415    100%

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月中, 公司的所有临床服务收入均在美国境内产生。

 

12

 

 

产品收入

 

根据ASC 606,公司通过销售 用于识别基因组信息的一次性产品来产生产品收入。扣除销售税后的收入入账。公司 认为当满足以下所有标准时即可获得收入:公司与客户签订了规定可强制执行的 权利和义务的合同;承诺的产品已确定;交易价格可确定;公司已将承诺物品的控制权 移交给客户。履约义务是合同中承诺向 客户转让特定商品或服务,是合同中的记账单位。合同的交易价格以公司为换取预计要转让的商品而预期获得的对价金额 来衡量。合同的交易价格被分配 给每项不同的履约义务,并在特定商品或服务的控制权被转移时或转移时确认为收入。 公司产品的控制权转让通常在发货或交货时进行,具体取决于合同条款,但是 发生在所有权和损失风险转移给客户时,即客户获得产品使用权和基本上 所有剩余权益的时间点。因此,公司与产品销售相关的履约义务在某个时候得到履行 。当公司拥有无条件的付款权时,公司承认应收账款,这代表 公司期望在交易中收取的金额,通常等于合同中的交易价格。向最终用户和分销商客户发货 的付款期限可能介于 30 到 90 天之间。向买家收取的运费和手续费包含在收入中 ,而相关的运费和手续费反映在产品成本中。

 

按地域划分的产品收入如下:

 

  

三个月已结束

1 月 31 日

  

六个月已结束

1 月 31 日

 
   2023   2022   2023   2022 
美国  $4,144   $6,754   $8,239   $10,617 
欧洲   2,277    2,401    4,181    4,407 
亚太地区   1,093    1,217    2,197    2,126 
产品收入  $7,514   $10,372   $14,617   $17,150 

 

附注4-现金流量表的补充披露

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中, 公司支付的利息为美元106和 $112,分别地。

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中,经营活动现金流中包含的使用权资产和负债的计量净减少了 美元2和 $20,分别地。 变动包含在现金 流量表中应计负债、其他流动负债和其他负债的变化中。

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中,公司缴纳的资本税 为美元9和 $116,分别地。

 

注5 — 库存

 

库存包括以下内容:

 

   2023年1月31日   7月31日
2022
 
原材料  $1,962   $1,524 
工作正在进行中   2,748    2,459 
成品   11,013    11,428 
   $15,723   $15,411 

 

13

 

 

附注6——商誉和长期资产

 

该公司的商誉账面金额属于临床 实验室服务板块,为 $7,452截至2023年1月31日和2022年7月31日。

 

公司每年从第四个 季度的第一天起测试商誉,如果存在潜在减值指标,则更频繁地测试商誉。在评估商誉减值时,公司可以选择 首先进行定性评估,以确定事件或情况的存在是否可以确定 申报单位的公允价值很可能低于其账面金额。如果公司确定 申报单位的公允价值不大于其账面金额,则公司无需在评估商誉减值时进行任何额外的 测试。但是,如果公司得出其他结论或选择不进行定性 评估,则将在确定申报单位并将每个 个申报单位的公允价值与各自的账面金额进行比较时进行定量评估。如果申报单位的账面金额低于其公允价值,则不存在 减值。如果申报单位的账面金额高于其公允价值,则减值费用是账面金额超过其公允价值的金额 ,不得超过分配给申报单位的商誉总额。

 

自 财年末起,公司每年审查资产或资产组的长寿命 资产(包括其无形资产,其寿命均有限)的账面价值的可回收性,如果存在潜在减值迹象,则更频繁地进行减值审查。如果存在减值指标,则将根据资产或资产组的经营业绩和未来未贴现的现金流对资产的账面 价值进行评估。 如果长期资产的预期未来未贴现现金流低于其账面 价值,则将其账面净值调整为公允价值。公司已确定,截至2023年1月31日,商誉或长期资产没有减值。

 

附注7——抵押贷款债务和长期债务,净额

 

在2018年11月 收购纽约州法明代尔的一栋建筑时,该公司的一家全资子公司(“抵押贷款子公司”)与北卡罗来纳州花旗银行(“抵押权人”)签订了费用抵押和证券 协议(“抵押协议”)。抵押协议规定 的贷款为 $4,500任期为 10 年了,固定利率为 5.09每年百分比,要求每月抵押贷款还款本金 和利息 $30。债务发行成本为美元72将在抵押协议的有效期内摊销。未摊销的 债务发行成本余额为 $42截至 2023 年 1 月 31 日。截至2023年1月31日,该子公司在抵押贷款协议下的所欠余额为 $3,902。公司在抵押协议下的义务由建筑物和 $ 担保1,000向抵押人存入现金抵押品 作为额外担保。截至2023年1月31日,这笔限制性现金已包含在其他资产中。

 

抵押贷款协议包括肯定和否定契约 以及所定义的违约事件。违约事件包括未支付未偿债务的本金和利息、不履行契约 、业务的重大变化、违反陈述、破产或破产以及控制权变更。抵押贷款 包括某些财务契约。自2020年10月起,公司和抵押权人同意进行契约重组,根据该重组, 抵押权人放弃了公司截至2020年7月31日的财政期间的财务比率契约,并修改了抵押贷款,以流动性契约取代该契约的 。流动性契约要求我们在剩余的 贷款期限内始终拥有并维持至少 $25,000的流动资产,定义为定期存款、货币市场账户和美国 政府或其任何机构发行的债务。还对现金抵押品协议进行了修改,要求在抵押品发还给我们之前,连续两个财政年度遵守流动性协议。 自2021年9月29日起,公司和抵押贷款人 同意进一步重组契约,即 (a) 流动性契约从之前的25,000美元降至贷款本金的150%(或截至2023年1月31日的约为5,911美元),以及(b)抵押品要求从750美元提高到1,000美元。截至2023年1月31日 ,公司没有遵守流动性协议,但遵守了与该抵押贷款 相关的其他财务契约。自2023年3月20日起,公司和抵押权人同意自2023年1月31日起 免除流动性协议违约。尽管该公司认为今后将能够实现合规或获得进一步的豁免,因为 无法保证,但截至2023年1月31日,所有抵押贷款债务在合并资产负债表中均被归类为流动债务。

 

14

 

 

2020 年 4 月,我们在瑞士的子公司收到了一笔瑞士法郎 的贷款400(或 $400,基于当时的外汇汇率),瑞士政府根据应对疫情的 “Corona Krise” 紧急 贷款计划提供的。这笔贷款是无抵押的,负担得起 0% 利息。2022 年 1 月, 瑞士政府的银行代理人通知我们的子公司,这笔贷款必须在最长八年内全额偿还, 半年度摊销还款中的第一笔为瑞士法郎 33将于 2022 年 3 月开始。2022 年 9 月,该子公司第二次偿还了瑞士法郎的半年度本金 33(或 $35基于汇率)。根据该摊销时间表,贷款将在2027年9月之前偿还。 该贷款的流动部分包含在其他流动负债中,长期债务中的长期部分包含在长期债务中,截至 2023年1月31日为净额。

 

CARES 法案扩大了美国小型企业管理局的 (SBA) 商业贷款计划,创建了薪资保护计划 (PPP),该计划为雇主提供无抵押贷款,其 主要目的是在 收到贷款后的二十四周(“覆盖期”)内保留或维持劳动力和工资。我们根据公布 时确定的资格和需求要求申请了PPP贷款,并于2020年4月收到了 $7,000根据PPP(“PPP贷款”),通过该公司的现有贷款机构花旗银行N.A. 2021 年 6 月,SBA 完全批准了我们的贷款豁免请求,在 2021 财年,公司承认了 $ 的宽免 7,000其他收入贷款。小企业管理局宣布打算对超过美元的贷款进行审计2,000并在2022年6月通过 Citibank N.A. 要求出示与我们的贷款和宽恕请求有关的文件和信息。我们通过北美花旗银行向小企业管理局提供了这些信息 。2022 年 10 月,小企业管理局通过花旗银行北美分行要求我们填写我们提供的关于我们免除贷款的新版本的贷款必要性 问卷。小企业管理局随后要求提供有关已提供的 已支付工资的更多信息。

  

截至2023年1月31日 ,这些协议下的最低未来年度本金支付额如下:

 

7月31日  总计 
2023  $118 
2024   239 
2025   249 
2026   259 
2027   269 
此后   3,117 
本金支付总额   4,251 
减去:流动部分,包括在其他流动负债和短期融资租赁中   (236)
未摊销的抵押贷款成本   (42)
抵押贷款债务-当前和长期债务—净额  $3,973 

 

附注8-租约

 

公司在 合同生效时确定安排是租约还是包含租约。公司主要通过经营租赁租赁租赁建筑物、办公空间、患者服务中心和设备, ,通过有限数量的融资租赁租赁租赁设备。通常,使用权资产(表示在租赁期内使用标的 资产的权利)和代表租赁产生的付款义务的租赁负债在租赁开始时根据付款义务的现值在 资产负债表上确认。对于经营租赁,费用在租赁期内按直线法确认 。对于融资租赁,使用有效的 利息法确认租赁负债的利息支出,使用权资产的摊销在租赁期内按直线法确认。短期租赁 ,初始期限为 12几个月或更短的时间未记录在资产负债表上;公司在租赁期内按直线方式确认这些租赁的租赁费用 。公司主要使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值 ,因为公司的租赁通常不提供隐含利率。

 

15

 

 

公司与 (i) 使用权资产支付 和 (ii) 非租赁部分(即与维护费、公用事业等相关的付款)签订了租赁协议,这些部分通常合并并将 记为单个租赁组成部分。该公司的租赁剩余期限小于 1年至 6年,其中一些包括 选项,可将租约延长至最多 5年份。公司的租赁条款可能包括合理确定要行使的 续订期权和合理确定不会行使的提前终止期权。

 

该公司的某些租赁协议包括定期根据通货膨胀或市场利率调整的租金 ,这些费用包含在租赁负债中。

 

租赁  资产负债表分类  2023年1月31日   7月31日
2022
 
资产           
正在运营  使用权资产  $13,569   $15,174 
金融  不动产, 厂房和设备, 净额 (a)   134    172 
租赁资产总额     $13,703   $15,346 
              
负债             
当前:             
正在运营  经营租赁负债的流动部分  $3,425   $3,432 
金融  短期融资租赁   78    81 
              
非当前:             
正在运营  经营租赁负债,非流动   11,132    12,729 
金融  其他负债和长期融资租赁   
    39 
租赁负债总额     $14,635   $16,281 

 

(a)融资租赁资产的累计 摊销额约为 $248和 $210分别截至2023年1月31日和2022年7月31日。

 

租赁费用的组成部分如下:

 

   三个月已结束
1月31日
   六个月已结束
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
运营租赁成本 — 净额 (a)  $912   $1,129   $1,960   $2,287 
融资租赁成本:                    
租赁资产的摊销   19    19    38    38 
租赁负债的利息   1    2    3    5 
总租赁成本  $932   $1,150   $2,001   $2,330 

 

(a)净额 $114截至2023年1月31日的三个月和六个月 的转租收入。

 

16

 

 

截至2023年1月31日 31日,公司租赁负债的到期日如下:

 

租赁负债的到期,截至7月31日的年度,  正在运营
租赁
   金融
租赁
   总计 
2023  $2,080   $44   $2,124 
2024   3,874    36    3,910 
2025   3,541    
    3,541 
2026   3,351    
    3,351 
2027   2,507    
    2,507 
此后   808    
    808 
租赁付款总额   16,161    80    16,241 
减去:利息 (a)   (1,604)   (2)   (1,576)
租赁负债的现值  $14,557   $78   $14,665 

 

(a) 主要使用公司的增量借款利率计算。

 

截至1月31日的六个月的租赁期限和折扣率为 ,如下所示:

 

租赁期限和折扣率  2023   2022 
加权平均剩余租赁期限(年):        
经营租赁   4.3年份    5.2年份 
融资租赁   0.9年份    2.0年份 
           
加权平均折扣率:          
经营租赁   4.96%   4.98%
融资租赁   2.95%   5.96%

 

有关截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的租赁负债衡量中包含的金额 支付的现金流信息,请参阅附注4。

 

附注9 — 应计负债

 

应计负债包括:  1月31日
2023
   7月31日
2022
 
工资、福利和佣金  $5,312   $4,912 
专业费用   1,090    801 
法律   3,099    4,523 
其他   2,089    2,064 
   $11,590   $12,300 

 

自保医疗计划

 

公司为其部分 美国员工的医疗保险自筹资金。据信,通过使用个人和综合止损保险,公司面临的风险是有限的。 截至2023年1月31日和2022年7月31日,公司已设立了美元的储备金340和 $260,分别包含在工资、福利和佣金应计 负债中,已报告但未支付的索赔以及已发生 但未报告的索赔中。储备金基于公司的历史付款趋势、索赔历史和当前估计。

  

17

 

 

附注10——股东权益

 

受控股权发行

 

该公司进行了控股发行军士长与作为销售代理的Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor”)签订的销售协议 (“销售协议”)。根据销售协议, 公司可以不时通过Cantor发行和出售公司普通股,面值为$0.01每股 (“普通股”)。公司向坎托支付佣金为 3.0根据销售 协议收到的总收益的百分比。根据销售协议,公司没有义务出售任何股份。根据 销售协议发行的股份将在 (a) 出售受销售协议约束的所有股份或 (b) Cantor或公司在协议允许的情况下终止 。

 

2017 年 9 月,公司向美国证券交易委员会提交了一份 S-3 表格 “shelf” 注册声明和销售协议招股说明书(“注册声明”),涵盖我们的普通股的发行、发行和出售 ,这些普通股本可以根据现有销售协议发行和出售,总金额不超过美元19.2百万。 与销售协议相关的S-3表格注册声明已于2020年10月到期,但公司可以随时自行决定重新提交新的注册声明 。

 

基于股份 的奖励和基于股份的薪酬

 

2011年1月,公司股东批准通过2011年激励计划(“2011年计划”),用于 发行股权奖励,包括 不超过3,000,000股普通股的期权、限制性股票、限制性股票单位和绩效股票单位。2018年1月,公司股东批准了 2011年计划(“经修订和重述的2011年计划”)的修正和重述,将根据2011年计划 可供授予的普通股数量增加200万股普通股,使可供授予的普通股总数达到5,000,000股 普通股。2020年10月7日,公司董事会批准了经修订和重述的 2011年计划的修正和重述,生效日期为2020年10月7日,须经公司股东在公司2020年年度股东大会 上批准。修订和重述的2011年计划除其他外,其目的是(i)将经修订和重述的2011年计划下可供授予的普通股再增加4,000,000股普通股,使可供授予的普通股总数达到9,000,000股,以及(ii)将 经修订和重述的2011年计划的期限延长至2030年10月7日。2021 年 1 月,公司股东批准了经修订和重述的 2011 年计划的 修正案和重述。

 

根据经修订和重述的经修订和重述的2011年计划授予的期权的 行使价等于或大于授予之日普通股的公平 市场价值。经修订和重述的经修订和重述的2011年计划最早将于 (a) 该计划下没有普通股可供发行,(b) 公司董事会终止该计划 ,或 (c) 2030年10月7日。经修订和重述的经修订和重述的2011年计划到期时未偿还的奖励将一直有效,直到这些奖励被行使、终止或到期。截至2023年1月31日 ,根据经修订和重述的经修订和重述的2011年计划,大约有3,874,000股普通股可供授予。

 

公司使用Black-Scholes期权定价模型在衡量日估算每个股票期权奖励的公允价值。奖励的公平 价值在必要的服务期内按直线摊销为支出。公司根据归属要求支出限制性股票 奖励,主要是经过的时间。绩效股票奖励只有在有可能获得 后才能得到承认。届时,他们的费用将在必要的服务期内予以确认,包括服务期 中已经过的那一部分。

 

根据计划授予的期权 可能是激励性股票期权或非法定期权。2011年计划规定发行 股票期权、限制性股票和限制性股票单位奖励,这些奖励通常在两到三年内归属。

  

在本报告所述期间确认的基于股份的薪酬支出的 金额如下:

 

   截至 1 月 31 日的三个 个月,   六个 个月已结束
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
股票 期权和绩效股票单位  $313   $606   $557   $822 
限制 库存单位   202    73    388    73 
   $515   $679   $945   $895 

 

18

 

 

下表列出了与基于股份的付款安排相关的支出金额,这些费用包含在随附的 运营报表的特定细列项目中:

 

   三个 个月已结束
1月31日
   六个 个月已结束
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
销售、 一般和管理  $494   $667   $904   $879 
收入 的成本   21    12    41    16 
   $515   $679   $945   $895 

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月期间,未确认任何超额税收优惠。

 

股票 期权计划

 

下表汇总了截至2023年1月31日的三个月期间的股票期权活动:

 

   选项   加权 平均值
运动
价格
   加权
平均值
剩余的
合同的
任期
   聚合
固有的
价值
(000s)
 
截至 2022 年 7 月 31 日 非常出色   3,941,783   $3.00         
                
 
已获奖   615,000   $2.00          
已锻炼               $  
已取消 或已过期   (368,216)  $4.33          
期末未付    4,188,567   $2.73    2.6年份   $ 
期末可行使    1,734,109   $     0.4年份   $  

 

截至 2023 年 1 月 31 日 ,与尚未在运营报表中确认的非既得期权相关的未来薪酬总成本为 2,344 美元,预计确认这些奖励剩余支出的加权平均期约为 两年。

 

期末货币股票期权奖励的 内在价值代表公司在该期间 最后一个交易日的收盘价超过行使价乘以未平仓期权数量。

 

性能 库存单位

 

从2018财年开始 ,公司以基于时间的股票期权和基于绩效的限制 股票单位(“绩效股票单位” 或 “PSU”)的形式发放长期激励奖励。获得的 PSU 是在三年绩效 期内确定的。根据定义,主要绩效指标将是收入和调整后的息税折旧摊销前利润增长。支出基于收入和调整后的 息税折旧摊销前利润在阈值、目标或最高水平上达到的目标,并根据相对于恩佐同行群体的总股东回报(“TSR”)业绩 进行修改。由于未实现3年增长目标,2018财年授予执行官的PSU扣除没收后于2021财年到期。

 

在截至2020年和2019年的财年中,公司向其执行官授予了额外的PSU。这些奖励规定,根据在相应时期内实现的收入增长和调整后的息税折旧摊销前利润增长 目标,在三年期结束时授予 普通股。2019财年授予执行官的PSU,净没收 ,是在截至2022年7月31日的三年期内获得的,因为实现了最高水平的增长目标。 修改TSR后,两名军官平均赚取了25,200 PSU。截至2023年1月31日,已发行12,600股 ,其余股票预计将在2023财年第三季度发行。

 

19

 

 

在 截至2023年1月31日的六个月中,一名前官员没收了2020财年授予的15,000个PSU。在截至2023年1月31日的三个月中,该公司记录的PSU薪酬 支出为7美元,在截至2023年1月31日的六个月中,PSU 的薪酬 支出为48美元。在截至2022年1月31日的三个月和 六个月中,公司记录的PSU薪酬支出分别为96美元和162美元。

 

下表汇总了截至2023年1月31日PSU的已批准和未偿还款项:

 

授予 日期  补助金总额   没收   杰出   Fair 市场
价值为
授予日期
(000s)
 
10/19/2020   98,600    (40,300)   58,300   $122 
                     

 

限制 库存单位

 

下表汇总了截至2023年1月31日的六个月期间限制性股票单位(“RSU”)的活动:

 

   的数量
RSU
杰出的
   加权
平均公平度
每人价值
单位在
的日期
授予或
授予
   加权
平均值
剩余的
合同的
任期
   聚合
固有的
值 (000)
 
截至 2022 年 7 月 31 日 非常出色   502,187   $2.95          
           
 
已授予   100,000    1.97          
既得   (86,667)   3.39          
已取消      $
 
          
期末未付    515,520   $2.69   1.5年份   $807 
预计 将在期末归属   515,520   $    1.5年份   $     

 

在 截至2023年1月31日的三个月和六个月中,公司确认了这些限制性股的共享薪酬支出分别为202美元和 388美元。在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,公司确认这些限制性股的基于股份的薪酬 支出为73美元。

 

截至 2023 年 1 月 31 日 ,与尚未在运营报表中确认的非归属限制性股股相关的未来薪酬总成本为 995 美元,预计确认这些奖励剩余支出的加权平均期约为 一年半。

 

注意 11-分部报告

 

公司有两个应报告的部门:临床服务和产品。临床服务部门为 医疗保健界提供诊断服务。该公司的产品部门为研究和制药 客户开发、制造和销售产品。公司根据分部税前收入(亏损)评估分部业绩。不包括在税前分部收入 (亏损)中并报告为 “其他” 的成本包括公司一般和管理成本,这些成本不可分配 给两个应申报的分部。

 

为捍卫公司知识产权而产生的法律 和相关费用被视为其他分部的一部分,这些费用可能导致和解得到另一个 分部的承认,而其他一般公司事务则被视为其他分部的一部分。与其他 分部活动相关的法律和相关费用将分配给这些细分市场。应报告分部的会计政策与重要会计政策摘要中描述的 相同。

 

20

 

  

在2023财年初, ,我们决定将研究资源和精力转移到我们的两个运营部门,即恩佐 生命科学和恩佐临床实验室,因此,Enzo Therapeutics不再符合可报告细分市场的标准。 Enzo Therapeutics的运营费用包含在所列所有时期的 “其他” 部分中。

 

以下 财务信息代表公司应报告分部的经营业绩:

 

截至 2023 年 1 月 31 日的三个 个月  临床 服务   产品   其他   合并 
收入  $8,824   $7,514       $16,338 
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   10,463    4,616        15,079 
研究 和开发   306    1,113    12    1,431 
销售、 一般和管理   6,943    2,556    2,313    11,812 
合法的 费用支出   107    11    877    995 
运营成本和支出总额   17,819    8,296    3,202    29,317 
                     
营业 亏损   (8,995)   (782)   (3,202)   (12,979)
                     
其他 收入(支出):                    
利息, 净额   (1)   29    34    62 
其他   7    2    116    125 
国外 汇兑损失       1,472        1,472 
(亏损) 所得税前收入  $(8,989)  $721   $(3,052)  $(11,320)
                     
折旧 和摊销包括在上面  $386    171    91    648 
                     
以上包含基于股份的 薪酬:                    
销售、 一般和管理   65    20    409    494 
收入 的成本   15    6        21 
总计  $80    26    409    515 
                     
资本 支出  $196    632    41    869 

 

21

 

 

 

截至 2022 年 1 月 31 日的三个 个月

  临床 服务   产品   其他   合并 
收入  $23,674   $10,372       $34,046 
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   12,586    5,252        17,838 
研究 和开发   89    711    20    820 
销售、 一般和管理   6,811    3,039    4,616    14,466 
合法的 费用支出   148        2,697    2,845 
运营成本和支出总额   19,634    9,002    7,333    35,969 
                     
营业 收入(亏损)   4,040    1,370    (7,333)   (1,923)
                     
其他 收入(支出):                    
利息, 净额   (3)   9    62    68 
其他   5    3    (358)   (350)
国外 汇兑损失       (450)       (450)
所得税前收入 (亏损)  $4,042   $932   $(7,629)  $(2,655)
                     
折旧 和摊销包括在上面  $438    190    77    705 
                     
以上包含基于股份的 薪酬:                    
销售、 一般和管理   16    1    650    667 
收入 的成本   12            12 
总计  $28    1    650    679 
                     
资本 支出  $283    730    201    1,214 

 

22

 

 

 

截至 2023 年 1 月 31 日的六个月 个月

  临床 服务   产品   其他   合并 
收入  $19,997   $14,617       $34,614 
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   20,545    9,205        29,750 
研究 和开发   603    1,803    21    2,427 
销售、 一般和管理   13,493    4,986    4,784    23,263 
合法的 费用支出   171    36    1,859    2,066 
运营成本和支出总额   34,812    16,030    6,664    57,506 
                     
营业 亏损   (14,815)   (1,413)   (6,664)   (22,892)
                     
其他 收入(支出):                    
利息, 净额   (3)   54    81    132 
其他   12    4    114    130 
国外 汇兑损失       675        675 
所得税前亏损   $(14,806)  $(680)  $(6,469)  $(21,955)
                     
折旧 和摊销包括在上面  $918    336    174    1,428 
                     
以上包含基于股份的 薪酬:                    
销售、 一般和管理   114    40    749    903 
收入 的成本   31    11        42 
总计  $145    51    749    945 
                     
资本 支出  $359    938    224    1,521 

 

截至 2022 年 1 月 31 日的六个月 个月  临床
服务
   产品   其他   合并 
收入  $43,415   $17,150       $60,565 
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   23,789    9,322        33,111 
研究 和开发   96    1,443    25    1,564 
销售、 一般和管理   12,812    6,134    6,572    25,518 
合法的 费用支出   205    13    3,909    4,127 
运营成本和支出总额   36,902    16,912    10,506    64,320 
                     
营业 收入(亏损)   6,513    238    (10,506)   (3,755)
                     
其他 收入(支出):                    
利息, 净额   (5)   18    94    107 
其他   54    5    (554)   (495)
国外 汇兑损失        (831)       (831)
所得税前收入 (亏损)  $6,562   $(570)  $(10,966)  $(4,974)
                     
折旧 和摊销包括在上面  $856    402    148    1,406 
                     
以上包含基于股份的 薪酬:                    
销售、 一般和管理   36    1    842    879 
收入 的成本   16            16 
总计  $52    1    842    895 
                     
资本 支出  $593    1,216    438    2,247 

 

23

 

 

注意 12 — 突发事件

 

或大约在2023年3月2日,向纽约州最高法院提起了经核实的申诉,标题为Elazar Rabbani诉Mary Tagliaferri等人,索引编号为651120/2023。经核实的投诉旨在断言N.Y.B.C.L. § 720规定的违反信托义务和公司浪费的诉讼理由,还寻求会计和某些禁令救济。 原告于2023年3月13日左右向恩佐在纽约的代理人送达了经核实的投诉副本。公司 无法预测此事的结果;但是,不应从缺乏这样的预测中得出任何推断 公司不会获胜。

 

公司已向美国特拉华特区地方法院(“法院”)提起诉讼,指控多家公司侵权专利 。2017年,法院裁定,在涉及雅培、Becton Dickinson、Gen-Probe、Hologic和Roche的案件中,所主张的'180和'405专利主张因不支持而无效。该裁决于 2019 年 6 月获得 美国联邦巡回上诉法院(“联邦巡回上诉法院”)的确认。恩佐随后于2020年2月就'180和'405项专利的无效裁决提交了移审申请 ;最高法院于2020年3月30日驳回了恩佐的 申请。

 

公司及其子公司恩佐生命科学公司于2022年7月在法院 解决了就'197专利向罗氏提出的索赔(民事诉讼编号12 cv-00106)。目前,有一起最初由公司提起的案件 仍在法院待审。在该案中,恩佐指控Becton Dickinson被告侵犯了197年的专利。 该案中的索赔被搁置。

  

在美国专利商标局(PTO)的涉及Becton Dickinson等人的 单独的当事方间复审程序中, 认为'197专利的某些主张如预期或显而易见地不可获得专利,因此被专利审判和上诉委员会 委员会(“委员会”)取消。恩佐就该决定向联邦巡回法院提出上诉。2019 年 8 月 16 日,联邦巡回法院确认了 委员会的决定,认定每一项受到质疑的主张均不可获得专利。该公司于2019年10月30日提交了重审和重审 en banc的申请,但联邦巡回法院于2019年12月4日驳回了该申请。2020 年 3 月 3 日,该公司向 最高法院提交了移审申请,但被驳回。

 

2019 年 4 月,公司与 Hologic 和 Grifols 签订协议,解决了最初由公司向法院提起的四起案件 引发的诉讼。结果,恩佐驳回了(1)在法院对Hologic提起的关于180和1977年专利的暂缓专利诉讼;(2)对Gen-Probe和Hologic提起的联合上诉源于向{ br} 法院提起的两起案件,以及(3)该公司在涉及涉及Hologic和Grifols的'581专利的诉讼中提出的上诉。由于 是与 Hologic 达成协议的结果,Hologic 撤回了恩佐对董事会在上文 提及的由Hologic提起并由Becton Dickinson加入的'197项专利的双方间审查程序中作出的负面裁决 的上诉。

 

2021 年 9 月 2 日,PTO 在对 '1977 年专利的单方面复审中发布了非最终的办公室诉讼。在 的办公室诉讼中,PTO驳回了根据35 U.S.C. §§ 102和103提出的'197专利以及非法定的 双重专利的某些索赔。恩佐于2022年1月3日对办公室的行动做出了回应,该诉讼仍在进行中。Becton Dickinson 于 2022 年 7 月 26 日要求 再次对 '1977 年专利进行单方面复审。2022年9月16日,PTO下令 对1977年专利的某些索赔进行单方面复审,但尚未发布办公室诉讼。恩佐于2022年11月16日提交了一份申请 ,要求终止第二次复审程序。

 

2020 年 2 月 5 日,Harbert Discovery Fund、LP 和 Harbert Discovery 共同投资基金I、LP(“HDF”)在 美国纽约南区地方法院对该公司及其五名现任或前任董事 Elazar Rabbani 博士、W. Barry Weiner、Bruce A. Hanna、Dov Perlysky 和 Rebecca Fischer 博士提起诉讼。2020年3月26日,HDF对同一被告提出了修正后的申诉 。我伯爵断言,该公司传播了据称作出虚假陈述的代理材料,违反了1934年《证券交易法》第14(a)条及其相关规则 14a-9。第二号罪状根据《交易法》第20(a)条对个人 被告提起诉讼,其前提是恩佐涉嫌违反了第14(a)条和第14a-9条。 III 号伯爵断言,个别被告违反了信托义务,其行为相同,并试图巩固自己的地位。 最后,第四号罪状声称对第二条第2款的任何修正都需要获得恩佐80%股东的批准 ,这是一项衍生主张。2020年7月16日,也就是被告驳回动议到期的前一天,HDF要求 法院无偏见地驳回他们的主张。被告要求HDF有偏见地驳回索赔,但他们拒绝了。2020 年 7 月 17 日,法院无偏见地驳回了索赔。

 

24

 

 

2020年11月27日,该公司在美国纽约南区地方法院对Harbert Discovery Fund、LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I、LP、Harbert Fund Advisors, Inc.、Harbert Management Corp. 和凯南·卢卡斯 (统称为 “Harbert”)提起诉讼。该公司指控哈伯特在他们传播的代理材料中作出了虚假和误导性陈述,或者没有陈述使他们的陈述不具有误导性所必需的重要 事实,这些材料旨在在2019年年会上选举他们提名的两名候选人进入公司 董事会,这违反了1934年《交易法》 第14 (a) 条及其第14a-9条。该公司寻求损害赔偿和禁令救济。2021 年 10 月 12 日,HDF 对 公司以及现任和前任董事埃拉扎尔·拉巴尼博士、Barry W. Weiner、Bruce A. Hanna 博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、 玛丽·塔利亚费里博士和伊恩·沃尔特斯博士提起了五项反诉。HDF声称,公司在其发布的与2019年年会有关的代理材料中作了虚假和误导性陈述,违反了1934年《交易法》第14(a)条及其第14a-9条,根据《交易法》第20(a)条, 当时的公司董事应对公司所谓的错误陈述承担责任。 HDF 还声称,公司现任和前任董事采取了四项公司行动,违反了信托义务:(a) 将 2019 年的会议延期 25 天;(b) 据称导致在 2019 年会议上当选的两位哈伯特董事候选人 于 2020 年 11 月辞职;(c) 批准了 2020 年 11 月 27 日的诉讼;(d) 不接受拉布博士巴尼于 2021 年 3 月辞去 董事的职务。2021年11月10日,公司和其他反诉被告提出动议,驳回HDF的反诉。 2021 年 12 月 9 日,法院批准了驳回 HDF 反诉的动议,但 HDF 针对该公司声称打算 “推迟” 2019 年年会的第 14 (a) 条索赔,以及 HDF 针对埃拉扎尔·拉巴尼博士、Barry W. Weiner、Bruce Hanna 博士、Dov 提出的第 20 (a) 条和 违反信托义务的反诉除外 Perlysky 和 Rebecca Fischer 关于那份声明。法院允许HDF就其被驳回的反诉提出动议,请求许可。2022 年 6 月 7 日,法院 “因此下令” 一项驳回条款,这损害了公司对哈伯特·发现 基金、LP、Harbert Discovery Corp.I.、Harbert Fund Advisors, Inc.、Harbert Management Corp. 和 Kenan Lucas 的索赔,以及 HDF 对公司、布鲁斯·汉娜博士、道夫·佩利斯基、丽贝卡·菲舍尔提出的反诉,伊恩·沃尔特斯博士和玛丽·塔利亚费里博士。唯一剩下的 索赔是HDF对拉巴尼博士和韦纳先生的反诉。HDF 要求法院在没有 偏见的情况下驳回这些索赔。拉巴尼博士和韦纳先生要求法院有偏见地驳回这些反诉,并允许他们从HDF、该公司以及可能的其他公司那里获得证实 。2022年12月1日,法院在无偏见的情况下批准了HDF的自愿解雇动议,驳回了拉巴尼博士和韦纳先生的强制披露动议,并指示法院书记员结案。

  

无法保证公司会在任何此类诉讼中取得成功。即使公司没有取得成功,管理层 也不认为会对公司产生重大的不利的货币影响。公司是正常业务过程中出现的其他索赔、法律 诉讼、投诉和合同纠纷的当事方。公司认为,这些问题的解决最终可能产生的任何责任 不会单独或总体上对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

正如注释 3 中描述的 ,第三方付款人,包括政府项目,对于他们认为 的账单不当或没有医疗必要,或者他们认为 在其他方面多付了款项(包括由于他们自己的错误),他们可能会决定拒绝付款或收回款项,我们可能会被要求退还已经收到的款项。

 

25

 

 

前 高管仲裁

 

公司自2022年4月21日起终止雇用该公司前首席执行官埃拉扎尔·拉巴尼博士。 拉巴尼博士仍然是公司的董事会董事。拉巴尼博士是与公司签订的雇佣协议的当事方,该协议使 他有权获得某些解雇补助金,包括遣散费、加快分配基于股份的薪酬以及继续领取 福利。根据他的雇佣协议条款,公司估计并应计2022财年的费用为2600美元,其中 包含在销售、一般和管理费用中。奖金累积额的逆转部分抵消了这笔费用。2022 年 5 月, 公司向拉巴尼博士支付了 2,123 美元的遣散费(这笔款项构成应纳税所得额,但公司没有从 这笔款项中预扣税款)。2022年7月,公司代表拉巴尼博士支付了拉巴尼博士与这笔款项 相关的1,024美元的所得税和其他预扣税,这些税自2022年7月31日起包含在 “预付费用和其他流动资产” 中,因为 的款项可由拉巴尼博士报销。除其他外,拉巴尼博士对公司不向他发放2021财年奖金 的决定以及根据他的雇佣协议欠他的遣散费提出异议。2022 年 7 月 8 日,公司 向美国仲裁协会(“AAA”)提出仲裁申请,要求除其他外,声明 公司已完全履行对拉巴尼博士的合同义务,并寻求上述 所提的预扣税款补偿。2022 年 8 月 4 日,拉巴尼博士在仲裁中提出反诉,除其他外,要求获得 2021 财年的奖金和他声称应向他支付的额外遣散费。双方已从AAA的小组中选出一名仲裁员 ,听证会定于2023年6月8日至16日举行。

 

2022 年 2 月 25 日,公司联合创始人兼总裁 Barry Weiner 通知公司,出于雇佣协议中定义的 “正当理由”,他将终止 担任公司总裁的职务。公司接受了韦纳先生自2022年4月19日起生效的解雇 ,但不同意韦纳关于 “正当理由” 的说法。 2022 年 7 月 20 日,Weiner 先生向 AAA 提出仲裁要求,除其他外,声称他在 2021 财年的年度奖金太低,根据雇佣协议的条款,他的辞职(2022 年 4 月 19 日生效)是出于 “正当理由”。 除其他外,他寻求支付更高的 2021 年奖金、遣散费和福利。双方已从AAA的小组中选出一名仲裁员 ,听证会定于2023年7月18日至21日和24日举行。截至2023年1月31日,公司尚未累计 任何与韦纳解雇有关的费用。

 

注意 13 — 后续活动 — 同意将临床实验室部门的资产出售给 Labcorp

 

2023年3月16日,公司提交了一份 8-K表格,表明其与Enzo Clinical Labs, Inc.(“子公司”,连同公司的 “卖方”) 与特拉华州 公司美国实验室控股公司(“买方”)签订了资产购买协议(“购买协议”)。根据收购协议,卖方已同意出售几乎所有运营资产 ,并将其临床实验室业务(“业务”)的某些负债转让给买方,这些负债是经营 业务所必需的,以换取约美元146,000,000以现金(视某些调整而定),但须遵守其中规定的条款和条件 (此类交易,“交易”)。

 

购买协议包含此类交易的惯常陈述、担保、契约和终止权, 除其他外包括习惯契约:(i) 与购买 协议签署和交易完成之间的业务行为以及 (ii) 关于各方为完成交易所做的努力, 包括获得某些同意和批准。交易的完成以满足或放弃惯例 成交条件为前提,包括1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进 法》规定的任何要求的等待期到期或终止。此外,收购协议的达成取决于公司获得持有大部分已发行普通股的 股东对交易的批准。公司 的某些高管和董事已与买方达成协议,将他们实益拥有的股份(总计不超过已发行股份的11%左右)投票支持本次交易的 。

 

购买协议还包括针对公司和买方的惯常终止条款 ,并规定,在特定情况下终止购买协议时, 包括公司终止接受未经请求的上级提案并签订最终协议, 公司必须向买方支付终止费 $5,000,000或补偿买方的费用,最高为 $5,000,000.

 

26

 

 

在 遵守购买协议中规定的条款和条件的前提下,在股东批准交易后,买方有义务 在批准之日后的每一天向公司支付费用,直到交易结束。在 交易结束时,此类费用将全部或部分记入购买价格。

 

无法保证购买协议会结束,如果协议终止,公司将收到的确切收益。

 

项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与我们的合并财务 报表和相关附注以及本10-Q表季度报告其他地方包含的其他信息一起阅读。

 

前瞻性 陈述

 

我们在本报告中的 披露和分析,包括但不限于本第 2 项中讨论的信息,包含有关我们公司的财务业绩和估计、业务前景以及 涉及重大风险和不确定性的研发产品的前瞻性 信息。我们还可能不时在向公众发布的其他 材料中提供口头或书面前瞻性陈述。前瞻性陈述给出了我们当前的预期或对未来事件的预测。您可以通过以下事实来识别 这些陈述:它们与历史或当前事实并不完全相关。在讨论未来运营或财务 业绩时,他们使用 “预期”、 “估计”、“期望”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、 “将” 等词语以及其他含义相似的词语和术语。

 

特别是,其中包括与未来行动有关的声明, 包括与出售 临床实验室部门几乎所有资产和某些负债的转让及其关闭时间有关的资产购买协议、潜在产品或产品批准时间、当前 和预期产品的未来表现或业绩、销售工作、支出、利率、外币汇率、知识产权问题、突发事件的结果,例如法律诉讼、COVID-19 疫情的影响以及我们采取的应对措施和财务业绩。 尽管我们认为我们的计划和假设是谨慎的,但我们不能保证任何前瞻性陈述都能实现。 未来业绩的实现取决于风险、不确定性和不准确的假设。如果已知或未知的风险或不确定性 成为现实,或者如果基本假设被证明不准确,则实际结果可能与过去的结果和 估计或预测的结果存在重大差异。因此,提醒投资者不要过分依赖我们的任何前瞻性陈述。投资者 在考虑前瞻性陈述时应记住这一点。我们不承担任何义务更新或修改我们所作的任何前瞻性 陈述,即使有新信息可用或将来发生其他事件。我们还受到其他因素 的影响,这些因素可能在我们向美国证券交易委员会提交的文件中不时发现,其中一些因素载于我们2022年7月31日财年10-K表格申报中的第 1A项——风险因素。建议您查阅我们在向美国证券交易委员会提交的10-Q、8-K和10-K表格报告中就相关主题做出的任何进一步披露 。尽管我们试图提供 一份可能影响我们业务的重要因素清单,但请投资者注意,其他因素可能在 未来很重要,可能会影响我们的经营业绩。

 

您 应该明白,不可能预测或识别所有这些因素,也无法评估每个因素或因素组合 对我们业务的影响。因此,您不应将任何此类清单视为所有潜在风险或不确定性的完整列表。

  

COVID-19 的 Impact

 

自 2020 年 3 月 疫情开始以来,我们 进行了大量投资,以扩大和维持我们所服务的社区中可用的 COVID-19 检测量。我们运用我们在分子诊断方面的技术专长开发了下一代 COVID-19 诊断 和抗体测试选项,这些选项已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 的批准。在截至2022年7月31日的财年中,该公司创造了可观的 COVID-19 相关服务收入,占所有服务收入的44%。在2022财年的大部分时间里,这项测试对我们临床服务板块的盈利能力和现金流产生了 显著的积极影响。在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试的收入 分别占所有服务收入的56%和52%。 在美国,COVID-19 的传播率及其变体的严重程度已急剧下降。在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试 的收入分别约占所有服务收入的4%和6%。

 

27

 

 

2022 年 3 月,美国卫生资源与服务管理局 (“HRSA”) 通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之后, 将停止受理 HRSA COVID-19 未投保计划下未投保个人的检测和治疗申请,并且在该日期之前提交的 索赔将视资格和资金可用性而定。尽管我们认为我们对合同补贴和患者价格优惠的估计 是适当的,但实际结果可能与这些估计有所不同。如果 HRSA 获得额外资金,它可能会再次接受未投保计划下的索赔。

 

除其他外,联邦、 州和地方政府旨在减少 COVID-19 传播的政策和举措导致 显著减少了就诊次数,取消了选择性医疗程序,并延续了在家工作 政策。COVID-19 对公司运营的影响与整个行业以及我们的竞争对手、合作伙伴、 和供应商是一致的。尽管我们预计 COVID-19 将在未来继续影响我们的业务,但疫苗接种率和 加强注射率的提高、新疗法的开发以及 COVID-19 快速检测的可用性的增加导致 对我们 COVID-19 测试的需求持续大幅下降。因此,在本期 期间,COVID-19 测试产生的交易量、收入、盈利能力和现金流均大幅低于去年同期的水平。COVID-19 测试不再是我们服务业务的重要部分 。

 

我们 预计,随着 接种疫苗的美国人比例增加,其变异的严重程度下降以及 “在家” 检测的使用普遍增加,COVID-19 检测的数量和收入在未来一段时间内将保持不那么显著。 但是,可能更严重的变种的出现和传播可能会导致我们的 COVID-19 测试量再次增加。就我们的非 COVID-19 业务而言,即使在 COVID-19 疫情的影响已大大缓和之后,我们仍可能继续经历 衰退 经济环境对我们的业务、合并经营业绩、财务状况和现金流产生的 类似的不利影响,包括通货膨胀和美联储提高利率的行动。

 

公司评估了某些通常需要考虑预测财务信息的会计事项,这些问题与 公司合理获得的信息以及 COVID-19 和衰退经济环境的未来未知影响, 包括通货膨胀和美联储截至2023年1月31日以及截至本 季度报告发布之日为提高利率而采取的行动。评估的会计事项包括但不限于公司的患者自付收入优惠 和临床服务板块的信贷损失、应收账款、库存以及商誉和其他长期 资产的账面价值。公司未来对 COVID-19 的规模和持续时间以及其他经济因素的评估可能会导致 对公司未来报告期的合并财务报表产生额外的重大不利影响。

 

概述

 

Enzo Biochem, Inc.(“公司”、“我们”、“我们的” 或 “Enzo”)是一家综合诊断、临床 实验室和生命科学公司,专注于提供和应用先进的技术能力,以生产经济实惠的可靠产品 和服务,使我们的客户能够满足其临床需求。通过与市场的联系,我们向全球社区提供先进的生物技术 解决方案,提供经济实惠且灵活的优质产品和服务。我们开发、制造专有的 技术解决方案和平台,并将其销售给全球临床实验室、专科诊所、研究人员和医生。Enzo 的结构 和业务战略代表了多年广泛规划和工作的结晶。该公司有能力为诊断测试提供 低成本、高性能的产品和服务,这使我们能够利用诊断实验室面临的报销 压力。我们在基因组分析方面的开创性工作,加上我们广泛的专利和支持平台 使公司能够继续在快速增长的分子医学市场中发挥重要作用。

 

28

 

 

Enzo 开发低成本的诊断平台产品和相关服务。我们的平台开发包括与自动化兼容的试剂 系统和相关产品,用于通过分析收集和处理样本。我们开发经济实惠的产品和服务,以 改善医疗保健,这是当今最大的挑战之一。Enzo 将 40 多年的技术开发专业知识与 assay 开发能力和诊断测试服务相结合,创建了高性能、经济高效的开放检测解决方案。 将这些资产合并到一家公司的能力是独一无二的。凭借我们强大的知识产权组合与检测开发专业知识、 的生产、分销、验证和服务能力,我们为 面临越来越大的成本和报销压力的市场提供了可持续的产品和服务。

  

Enzo 技术解决方案和平台以及独特的运营结构 旨在降低政府和私人保险公司的总体医疗成本。我们的专有技术平台减少了 客户对多种专用仪器的需求,提供各种高通量能力以及经证明的 高精度和可重复性。我们的基因测试小组专注于庞大且不断增长的市场,主要集中在 个性化医学、女性健康、传染病和遗传疾病领域。

 

在 的研发活动中,我们建立了庞大的知识产权资产组合,包括 全球约 472 项已发布专利和超过 64 项待处理的专利申请,以及广泛的支持技术和 平台。

 

以下 是我们两个运营部门的简要描述(参见合并财务报表附注中的附注11):

 

Enzo Clinical Services 是一个临床参考实验室,为医生、医疗中心、 其他临床实验室和制药公司提供广泛的临床服务。该公司认为,在纽约获得1988年临床实验室改进修正案(“CLIA”) 认证和美国病理学家学会(“CAP”)认可的医学实验室为我们提供了更快地将尖端产品和服务引入临床市场的机会。Enzo Clinical Labs提供广泛的 分子和其他临床实验室测试和程序,医生在患者护理中使用这些检查和程序来确定或支持诊断, 监测治疗或药物,以及寻找原本无法诊断的疾病。我们的实验室配备了最先进的 通信和连接解决方案,可以快速传输、分析和解释生成的数据。我们在纽约法明代尔运营一个 提供全方位服务的临床实验室,一个由遍布纽约、新泽西 和康涅狄格州的 30 多个患者服务中心组成的网络,在纽约市和康涅狄格州运营两个独立的 “STAT” 或快速反应实验室,一个内部物流 部门和一个信息技术部门。根据我们在纽约州的许可,我们能够为全国的临床 实验室和医生提供测试服务。

  

临床实验室服务报告部门受到各种风险因素的影响,其中包括 COVID-19 检测造成的 很大一部分 收入损失、第三方付款人对所进行检测的报销减少以及最近的医疗保健立法等。

 

2023年3月16日,公司就临床实验室部门的资产出售和某些负债的转让签订了资产购买协议 。参见注释 13 后续事件。

 

Enzo Products 为全球临床研究、药物开发和生物科学研究 客户生产、开发和销售产品和工具。在广泛技术能力的支持下,Enzo Life Sciences开发了专有产品,用于世界各地的实验室对 基因组信息进行鉴定。有关我们技术的信息可以在我们最近提交的 10-K 表格的 “Core Technologies” 部分找到。我们是国际公认和公认的众多产品的开发、制造验证和商业化领域的领导者,这些产品不仅服务于临床研究市场,还服务于细胞分析和药物发现等领域的生命科学市场。我们的运营由全球 运营提供支持,从而可以在全球范围内高效营销和交付我们的产品。

  

29

 

 

操作结果

截至 2023 年 1 月 31 日的三个 个月,与 2022 年 1 月 31 日(以 000 年为单位)

 

截至1月31日的三个月的比较 财务数据,

 

   2023   2022   有利 (不利)   % 更改 
                 
收入  $16,338   $34,046   $(17,708)   (52)
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   15,079    17,838    2,759    15 
研究 和开发   1,431    820    (611)   (75)
销售、 一般和管理   11,812    14,466    2,654    18 
法律 和相关费用   995    2,845    1,850    65 
运营成本和支出总额   29,317    35,969    6,652    18 
                     
营业 亏损   (12,979)   (1,923)   (11,056)   ** 
                     
其他 收入(支出):                    
利息   62    68    (6)   (9)
其他   125    (350)   475    ** 
外国 汇兑收益(亏损)   1,472    (450)   1,922    **  
所得税前亏损   $(11,320)  $(2,655)  $(8,665)   ** 

 

** 没有意义

 

合并 业绩:

 

“2023 年期间” 和 “2022 年期间” 分别指截至 2023 财年 2023 年 1 月 31 日和 2022 财年 1 月 31 日的三个月。

 

COVID-19 的 影响

 

自 2020 年 3 月 疫情开始以来,我们 进行了大量投资,以扩大和维持我们所服务的社区中可用的 COVID-19 检测量。我们运用我们在分子诊断方面的技术专长开发了下一代 COVID-19 诊断 和抗体测试选项,这些选项已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 的批准。在截至2022年7月31日的财年中,该公司创造了可观的 COVID-19 相关服务收入,占所有服务收入的44%。在2022财年的大部分时间里,这项测试对我们临床服务板块的盈利能力和现金流产生了 显著的积极影响。在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试的收入 分别占所有服务收入的56%和52%。 在美国,COVID-19 的传播率及其变体的严重程度已急剧下降。在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,COVID-19 测试 的收入分别约占所有服务收入的4%和6%。

 

2022 年 3 月,美国卫生资源与服务管理局 (“HRSA”) 通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之后, 将停止受理 HRSA COVID-19 未投保计划下未投保个人的检测和治疗申请,并且在该日期之前提交的 索赔将视资格和资金可用性而定。尽管我们认为我们对合同补贴和患者价格优惠的估计 是适当的,但实际结果可能与这些估计有所不同。如果 HRSA 获得额外资金,它可能会再次接受未投保计划下的索赔。

 

30

 

 

除其他外,联邦、 州和地方政府旨在减少 COVID-19 传播的政策和举措导致 显著减少了就诊次数,取消了选择性医疗程序,并延续了在家工作 政策。COVID-19 对公司运营的影响与整个行业以及我们的竞争对手、合作伙伴、 和供应商是一致的。尽管我们预计 COVID-19 将在未来继续影响我们的业务,但疫苗接种率和 加强注射率的提高、新疗法的开发以及 COVID-19 快速检测的可用性的增加导致 对我们 COVID-19 测试的需求持续大幅下降。因此,在本期 期间,COVID-19 测试产生的交易量、收入、盈利能力和现金流均大幅低于去年同期的水平。COVID-19 测试不再是我们服务业务的重要部分 。

  

我们 预计,随着 接种疫苗的美国人比例增加,其变异的严重程度下降以及 “在家” 检测的使用普遍增加,COVID-19 检测的数量和收入在未来一段时间内将保持不那么显著。 但是,可能更严重的变种的出现和传播可能会导致我们的 COVID-19 测试量再次增加。就我们的非 COVID-19 业务而言,即使在 COVID-19 疫情的影响已大大缓和之后,我们仍可能继续经历 衰退 经济环境对我们的业务、合并经营业绩、财务状况和现金流产生的 类似的不利影响,包括通货膨胀和美联储提高利率的行动。

 

公司评估了某些通常需要考虑预测财务信息的会计事项,这些问题与 公司合理获得的信息以及 COVID-19 和衰退经济环境的未来未知影响, 包括通货膨胀和美联储截至2023年1月31日以及截至本 季度报告发布之日为提高利率而采取的行动。评估的会计事项包括但不限于公司的患者自付收入优惠 和临床服务板块的信贷损失、应收账款、库存以及商誉和其他长期 资产的账面价值。公司未来对 COVID-19 的规模和持续时间以及其他经济因素的评估可能会导致 对公司未来报告期的合并财务报表产生额外的重大不利影响。

 

与2022年同期的2370万美元相比,2023年期间的临床 服务收入为880万美元,下降了1,490万美元或 63%。COVID-19 测试的收入减少了约1,290万美元,分别占2023年和2022年期间临床收入的4%和56%,因为与2022年相比,2023年期间,COVID-19 的加入量下降了96%。与 2022 年相比,所有其他 测试的访问量增长了7%,但由于付款人和测试组合以及清算率的调整,该测试的收入同期下降了约200万美元。由于医疗补助的审计,我们记录了100万美元的费用,减少了 的收入。

 

的估计收款金额受第三方付款人账单、报销规定和索赔 处理的复杂性和模糊性以及医疗保险和医疗补助计划特有问题的影响,并且要求我们在估计提供相关服务期间确认收入时的可变对价时考虑调整的可能性。此外, 当前的衰退环境,包括通货膨胀和美联储提高利率的行动,在一定程度上导致 从我们提供和报告临床服务到最终获得报酬之间的延迟时间延长。 我们收款估计的变化可能会对我们的合并财务报表产生重大不利影响。

 

2014 年,国会通过了 2014 年《美国保护获得医疗保险机会法》(PAMA),其中包括对医疗保险下支付 临床实验室服务的方式进行重大修改。从2018年开始,临床实验室服务的Medicare付款是根据美国某些临床实验室报告的私人付款人费率的体积加权中位数支付的 ,取代了以前基于临床实验室测试历史费用表的 系统。我们估计,在2023年和2022年期间,PAMA的 效应直接对医疗保险和医疗补助的报销产生了30万美元的负面影响。

 

产品 在2023年期间的收入为750万美元,在2022年期间为1,040万美元,下降了290万美元,下降了28%。2022 年 包括向美国一家大型工业客户批量销售 280 万美元的 GMP 试剂。不包括批量销售,在2023年期间, 欧洲和亚太市场收入的小幅下降几乎被美国市场收入的小幅增长所抵消。

 

31

 

 

的临床服务成本在2023年期间为1,050万美元,在2022年期间为1,260万美元,下降了210万美元,下降了17%。 由于2023年期间的收入与2022年相比有所下降,我们的试剂成本减少了100万美元,工资减少了110万美元。 在 2022 年期间,我们利用内部制造 能力,显著降低了 COVID-19 的外部参考测试成本,从而减少了对来自第三方的测试和试剂的部分依赖。2023年期间临床服务收入的毛利(亏损)利率 约为(19%),而2022年同期为47%,这是由于 的高利润率 COVID-19 测试、医疗补助审计费用以及导致清算率调整的市场变化大幅下降。

 

的产品收入成本在2023年期间为460万美元,在2022年期间为530万美元,在收入减少的推动下,减少了约60万美元 或12%。2023年期间,产品的毛利率为39%,在2022年同期为49%。在 2022 期间,我们大规模批量销售了 GMP 试剂,这对该时期的利润率产生了显著的积极影响。

 

由于员工人数增加和材料消耗,2023年期间的研究 和开发费用为140万美元,增加了60万美元或75%, 。

 

2023年期间的销售、 一般和管理费用为1180万美元,而2022年同期为1,450万美元,减少了 260万美元或18%。与2022年相比,其他板块的支出在2023年期间减少了230万美元。在2022年期间 ,我们记录了260万美元的遣散费和其他与解雇前首席执行官 官相关的离散雇佣事宜。在2023年期间,基于股份 的薪酬、专业费用和保险总额的减少部分抵消了50万美元的工资、奖金和福利的增加。生命科学产品的支出在2023年期间减少了50万美元 ,其中40万美元是由于营销费用减少和管理 成本减少了10万美元。由于营销、信息技术和保险成本的增加,临床服务支出增加了10万美元,其中一部分 被行政职能外部服务的减少所抵消。

 

2023年期间,法律 及相关费用为100万美元,而2022年同期为280万美元,减少了180万美元 或65%。在 2022 年期间,我们开展了更多与战略举措相关的法律活动,这些举措包括资产出售、 和其他与两名前高管仲裁相关的公司事务,这些仲裁仍在进行中。2023年的支出扣除了 根据公司董事和高级管理人员保险单支付的80万美元报销额。

 

2023年和2022年期间,利息 净收入均低于10万美元。由于货币市场基金现金赚取的利息 增加,2023年期间的收入有所增加。在2022年期间,我们还从债券基金的有价证券中赚取了一些利息。在这两个 时期,我们的利息支出主要来自抵押贷款。

 

2023年和2022年期间的其他 收入(支出)分别为10万美元和(40万美元),有利方差约为50万美元。在2022年期间,支出的主要组成部分是当时作为证券交易持有的债券基金 中有价证券的未实现亏损。

 

生命科学产品板块在2023年期间确认的 外汇收益(亏损)为140万美元,而2022年同期为(50美元) 万美元,有利方差为190万美元。2023年期间的重估收益是由于截至2023年期末,英镑和瑞士法郎兑美元与初期相比大幅升值 。2022 年期间的重估损失 是由于截至该时期末 与开始时相比,英镑和瑞士法郎兑美元贬值。

 

32

 

 

操作结果

截至 2023 年 1 月 31 日的六个月 个月,与 2022 年 1 月 31 日(以 000 年为单位)

 

截至1月31日的六个月的比较 财务数据,

 

   2023   2022   有利 (不利)   % 更改 
                 
收入  $34,614   $60,565   $(25,951)   (43)
                     
运营 成本和支出:                    
收入 的成本   29,750    33,111    3,361    10 
研究 和开发   2,427    1,564    (863)   (55)
销售、 一般和管理   23,263    25,518    2,255    9 
法律 和相关费用   2,066    4,127    2,061    50 
运营成本和支出总额   57,506    64,320    6,814    11 
                     
营业 亏损   (22,892)   (3,755)   (19,137)   ** 
                     
其他 收入(支出):                    
利息   132    107    25    23 
其他   130    (495)   625    ** 
外国 汇兑收益(亏损)   675    (831)   1,506    ** 
所得税前亏损   $(21,955)  $(4,974)  $(16,981)   ** 

 

  ** 没有意义

 

合并 业绩:

 

“2023年期” 和 “2022年期间” 分别指截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月, 代表公司截至7月31日的财年的前两个季度。

 

2023年期间的临床 服务收入为2,000万美元,而2022年同期为4,340万美元,下降了2340万美元或 54%。COVID-19 测试的收入减少了约2,130万美元,分别占2023年和2022年临床收入的6%和52%,因为与2022年相比,2023年期间,COVID-19 的加入量下降了95%。在此期间,所有其他 测试的访问量增加了约3%,但由于 付款人和测试组合以及清算率的调整,该测试的收入同期下降了约210万美元。由于对医疗补助的审计,我们记录了100万美元的费用,减少了收入。

 

的估计收款金额受第三方付款人账单、报销规定和索赔 处理的复杂性和模糊性以及医疗保险和医疗补助计划特有问题的影响,并且要求我们在估计提供相关服务期间确认收入时的可变对价时考虑调整的可能性。此外, 当前的衰退环境,包括通货膨胀和美联储提高利率的行动,在一定程度上导致 从我们提供和报告临床服务到最终获得报酬之间的延迟时间延长。尽管我们 认为这是时间问题,但我们收款估计的任何变化都可能对我们的合并 财务报表产生重大的不利影响。

 

2014 年,国会通过了 2014 年《美国保护获得医疗保险机会法》(PAMA),其中包括对医疗保险下支付 临床实验室服务的方式进行重大修改。从2018年开始,临床实验室服务的Medicare付款是根据美国某些临床实验室报告的私人付款人费率的体积加权中位数支付的 ,取代了以前基于临床实验室测试历史费用表的 系统。我们估计,PAMA的 效应直接对2023年和2022年期间的医疗保险和医疗补助报销产生了负面影响,分别为50万美元和60万美元, 。

 

33

 

 

产品 在2023年期间的收入为1,460万美元,在2022年期间为1,720万美元,下降了约250万美元,下降了15%。 2022 年期间包括向美国一家大型工业客户批量销售 280 万美元的 GMP 试剂。不包括2023年期间的批量销售 ,美国市场的收入增长了约40万美元,部分被欧洲市场收入的小幅下降所抵消。

 

的临床服务成本在2023年期间为2,050万美元,在2022年期间为2380万美元,下降了320万美元,下降了14%。 由于2023年期间的服务收入与2022年相比有所下降,我们的试剂成本减少了180万美元,工资减少了140万美元。2023年期间临床服务收入的毛利(亏损)率约为(3%),而2022年同期为45%,这是由于高利润率的 COVID-19 测试、医疗补助费用以及导致清算 利率调整的市场变化大幅下降。在 2022 年期间,我们利用我们的 内部制造能力,显著降低了 COVID-19 的外部参考测试成本,从而减少了对来自第三方的测试和试剂的部分依赖, 提高了该时期的利润率。

 

的产品收入成本在2023年期间为920万美元,在2022年期间为930万美元,下降了10万美元或1%。 的产品毛利率在2023年期间约为37%,在2022年同期为46%。在 2022 年期间,我们大规模批量销售了 GMP 试剂,这对该时期的利润率产生了显著的积极影响。与 2022 年同期相比,2023 年 的总利润也受到生产员工人数增加的影响。

 

由于员工人数增加和材料消耗,2023年期间的研究 和开发费用为240万美元,增加了80万美元或55%, 。

 

2023年期间的销售、 一般和管理费用为2330万美元,而2022年同期为2550万美元,减少了 220万美元或9%。其他板块的支出在2023年期间减少了180万美元。在2022年期间,我们记录了260万美元 的遣散费和其他与解雇前首席执行官相关的离散雇佣事宜。在2023年期间,工资、奖金和福利也减少了10万美元。与咨询服务(包括评估公司战略替代方案)相关的专业费用增加了90万美元 ,部分抵消了这些减少。与2022年相比,生命科学 产品支出在2023年减少了110万美元,其中60万美元是由于营销 和销售费用减少以及管理成本减少了10万美元。此外,2022 年期间还包括 40 万美元的员工 遣散费和与关闭密歇根州安娜堡制造和配送中心相关的清盘费用。Clinical 服务支出增加了70万美元,这是由于工资、营销和设施成本增加总额为160万美元,部分抵消了 的佣金减少和外部行政支持服务总额为90万美元。

 

2023年期间,法律 及相关费用为210万美元,而2022年同期为410万美元,减少了200万美元 或49%。在 2022 年期间,我们开展了更多与战略举措相关的法律活动,这些举措包括资产出售、 和其他与两名前高管仲裁相关的公司事务,这些仲裁仍在进行中。2023年的支出扣除了 根据公司董事和高级管理人员保险单支付的80万美元报销额。

 

2023年和2022年期间,利息 净收入均为10万美元。2023 年的利息收入是通过货币 市场基金的现金赚取的。在 2022 年期间,我们赚取了债券基金有价证券的利息。在这两个时期,我们的利息支出主要来自抵押贷款 。

 

2023年期间的其他 收入(支出)为10万美元,而2022年同期为(50万美元),有利差异约为60万美元。在2022年期间,支出的主要组成部分是当时作为证券交易持有的债券基金 中有价证券的未实现亏损。

 

生命科学产品板块在2023年期间确认的 外汇收益(亏损)为70万美元,而2022年同期为(80美元) 万美元,有利方差为150万美元。2023年期间的重估收益是由于截至2023年期末,英镑和瑞士法郎兑美元与初期相比大幅升值 。2022 年期间的重估损失 是由于截至该时期末 与开始时相比,英镑和瑞士法郎兑美元贬值。

 

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流动性 和资本资源

 

在 截至2023年1月31日的六个月中,公司净亏损21,955美元,在经营活动中使用的现金为14,891美元。 公司认为,根据其2023财年的预测,其当前的现金和现金等价物水平不足以满足其至少在未来十二(12)个月内可预见的 流动性和资本资源需求,这些情况使人们对公司 在未经审计的中期财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

 

针对这些情况,公司正在评估各种 融资策略,以获得足够的额外流动性来满足未经审计的中期合并财务报表发布之日起未来十二个月 的运营和资本需求。具体而言,2023年3月10日,公司 签署了一份承诺书,规定提供高达8,000美元的循环信贷额度,但有待关闭,并且正如先前披露的那样, 一直在探索各种战略替代方案,包括出售分部运营资产。但是,无法保证 这两种融资策略都会成功,公司可能需要在当前 财年筹集额外资金。2023年3月16日,公司就临床实验室部门的几乎所有资产和某些负债的分配 签订了资产购买协议。参见注释 13 后续事件。尽管无法保证,但如果需要 额外资本,公司认为自己有能力通过由拥有的不动产 担保的额外债务、私募债务、出售优先股、恢复和利用控制性股权发行计划,或者通过 其他来源筹集额外资金。该计划的S-3表格于2020年10月到期,但可以由公司自行决定随时重新提交, 如合并财务报表附注附注10所披露的那样。我们的流动性计划受许多风险和 不确定性的影响,其中一些是我们无法控制的。宏观经济状况可能会限制我们成功执行业务 计划的能力,从而对我们的流动性计划产生不利影响。未经审计的中期财务报表不包括对 的任何调整,以反映未来在公司无法继续经营的情况下可能对资产的可收回性和分类或负债金额和分类 产生的影响。

 

截至2023年1月31日,该公司的现金和现金等价物总额为510万美元,其中50万美元来自国外账户,而 的现金及现金等价物为2160万美元,其中60万美元来自外国账户。该公司 目前的意图是将这些外国资金永久再投资到美国境外,其目前的计划并未表明需要 将这些资金汇回美国以资助其在美国的业务。

 

截至2023年1月31日,该公司的营运资金为429万美元, ,而截至2022年7月31日为2980万美元,减少了2560万美元。营运资金的减少是由于使用现金和 现金等价物来为运营和资本支出提供资金,以及抵押贷款债务从长期重新分类为流动债务。

 

2023年期间用于经营活动的净现金为1,490万美元,而2022年同期为670万美元,不利的 差异约为830万美元。2023年期间使用的净现金是由净亏损2,200万美元所致,其中 被运营负债净增加360万美元(主要是应付账款)、非现金支出调整 增加210万美元以及运营资产减少140万美元(主要是预付资产和应收账款)所抵消。为了节省 现金和维持整体流动性,公司一直在与一些供应商和专业服务提供商合作推迟付款, 这导致其2023年1月31日的应付账款交易余额与2022年7月31日相比大幅增加。

 

2023年期间,用于投资活动的净现金约为150万美元,而2022年期间为230万美元 ,主要是支持和发展我们现有业务的资本支出,包括对实验室设备、 信息技术以及法明代尔园区扩建的投资。

 

在2023年和2022年期间,用于融资活动的现金 约为10万美元,用于与抵押贷款和融资租赁相关的付款。

 

35

 

 

截至2023年1月31日 ,我们有390万美元的抵押贷款本金余额,用于在Farmingdale 校区购买建筑设施,该建筑设施的年固定利率为5.09%。它要求每月还款总额为40万美元的抵押贷款。我们在抵押贷款协议下的 债务由公司融资、资产以及作为额外担保向抵押权人存入的100万美元现金抵押存款 担保,该抵押品存款自2023年1月31日起包含在其他资产中。

 

自 2020 年 10 月 19 日起,公司和抵押权人同意进行契约重组,抵押权人放弃了公司截至2020年7月31日的财务 比率契约,并修改了抵押贷款,用流动性 契约取代了财务比率契约。流动性契约要求我们在贷款的剩余期限内始终拥有和维持至少 2,500万美元的流动资产,定义为定期存款、货币市场账户和商业票据,以及美国 政府或其任何机构发行的债务。还修改了现金抵押品协议,要求在将抵押品发还给我们之前,连续两个财政年度遵守流动性协议 。截至2021年7月31日,公司遵守了当时有效的与该抵押贷款有关的 财务和流动性契约。自2021年9月29日起,公司和 抵押权人同意进一步进行契约重组,即 (a) 流动性契约从之前的2500万美元降至贷款本金的150%(或 截至2022年10月31日约为580万美元),以及(b)抵押品要求将从 75万美元提高到100万美元。该公司在2021年11月将抵押品存款增加到100万美元,截至2022年10月31日和2022年7月31日,该公司遵守了 的流动性协议。截至2023年1月31日,公司没有遵守流动性 契约,但遵守了与该抵押贷款相关的其他财务契约。自2023年3月20日起,公司和 抵押权人同意自2023年1月31日起豁免流动性契约违约。尽管该公司认为 今后将能够 实现合规或获得进一步的豁免,但由于无法保证,但截至2023年1月31日,所有抵押贷款债务在合并资产负债表中均被 归类为流动债务。

  

循环 信用额度承诺

 

2023 年 3 月 10 日,公司承诺向一家资产型贷款机构提供为期一年的信贷额度,该贷款机构专门向医疗保健领域的中间市场公司提供 直接 贷款。该融资额度是基于公司 符合条件的应收账款的800万美元循环信贷额度。年利率等于90天期限的SOFR利率加上5.5%。信用额度将在结算后一年终止 ,未使用的额度费用和提前还款罚款将适用。该公司和贷款机构正在尽最大努力 尽快关闭信贷额度。预计的关闭时间为2023年3月底。

 

其他 关闭条件是

 

令人满意 完成了公司的抵押品实地考试,除其他外,证实了 的借款基础与贷款人的承保结果合理一致,

 

执行贷款和担保协议,其中包含贷款人满意的条款、陈述、契约、违约、 条款、条件和成交要求,

 

与存款银行签订的存款 账户控制协议和密码箱协议,其形式和实质内容可为贷款人接受,

 

签署的资产购买 协议(APA),以令贷款人满意 的金额和条件出售公司的临床服务板块,

 

借款人 应按贷款人合理要求提供所有抵押品和财务报告,以及

 

借款人 应有令人满意的保险范围,包括贷款人损失收款人,并在所有抵押品上额外获得有利于贷款人的被保险人 背书。

 

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非平衡表 表单安排

 

资产购买协议

 

2023年3月16日,公司提交了8-K表格,表明与 一起与特拉华州的一家公司 (“子公司”,“卖方”)与 美国实验室控股公司 (“买方”)签订了 资产购买协议(“购买协议”)。根据收购协议,卖方已同意出售其临床实验室业务(“业务”)的几乎所有运营资产 并将其临床实验室业务(“业务”)的某些负债转让给买方,这些负债是买方 经营业务所必需的,以换取约146,000,000美元的现金(视某些调整而定),但须遵守其中规定的条款 和条件(此类交易,“交易”)。

 

购买协议包含此类交易的惯常陈述、担保、 契约和终止权,除其他外,包括习惯契约:(i) 与 从签署购买协议到交易完成之间的业务行为有关;(ii) 关于双方为促成交易完成所做的努力,包括获得某些同意和批准。 交易的完成以满足或放弃惯例成交条件为前提,包括1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的任何 等待期到期或终止。此外,收购协议的完成取决于 公司获得持有其大部分股份的股东对交易的批准,以及公司的董事 是否同意对他们实益拥有的股份进行投票,总共约占已发行股份的11%, 赞成该交易。

 

购买协议还包括适用于公司和买方的惯常终止条款 ,并规定,在特定情况下终止购买协议时, 包括公司终止接受未经请求的上级提案并签订最终协议, 公司将被要求向买方支付500万美元的终止费,或最高500万美元的买方费用补偿。

 

根据购买协议中规定的条款和条件, 在股东批准交易后,买方有义务在 批准之日后的每一天向公司支付费用,直到交易结束。交易结束时,此类费用将全部或部分记入购买价格 。

 

无法保证购买协议会结束, 如果协议终止,则无法保证公司将收到的确切收益。

 

一般 和估计值

 

公司对其财务状况和经营业绩的讨论和分析基于Enzo Biochem, Inc.的 中期合并财务报表,该报表是根据 美国普遍接受的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求公司做出影响所报告的 资产、负债、收入和支出金额的估计和判断。这些估计和判断还影响或有资产 和负债的相关披露。

 

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我们会持续评估我们的估算值,包括与合同支出、无法收回的账户备抵金、库存、 无形资产、商誉税和所得税相关的估算。公司的估计基于经验和其他各种假设, 在这种情况下被认为是合理的,这些假设的结果构成了判断资产和负债的账面价值 的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的 假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。

 

收入 — 临床服务

 

合同 调整

 

公司对合同调整的估计基于重要的假设和判断,例如其对付款人 报销政策的解释,并承担变更风险。估算过程基于经批准为可赔偿 并最终由付款人结算的金额的经验,以及向相应付款人开具账单的相应总金额。合同调整是 的估计值,它根据总账单费率将总收入减少到预计需要批准和报销的金额。

 

Gross 账单基于我们为包括Medicare、HMO和管理式医疗在内的所有第三方付款人设定的标准费用表。 公司根据其对当前和历史与付款人结算经验 、行业报销趋势和其他相关因素的评估,每季度调整合同调整估算。影响我们合同调整 的其他相关因素包括对以下内容的月度和季度审查:1) 当前账单和应收账款总额以及付款人报销额,2) 第三方安排的当前变化 ,以及 3) 我们公司特有的网络内提供者安排和管理式医疗计划的增长。

 

我们的 临床业务主要依赖第三方付款人的报销,例如Medicare(主要为65岁及以上的患者提供服务)和保险公司。我们会受到不同第三方付款人之间报销率的差异以及赔偿率的持续变化 。降低报销率或覆盖范围的变更将对我们的收入产生负面影响。在过去几年中,管理式医疗合同或其他类似安排所涵盖的人数 有所增加,并且将来 可能会继续增长。此外,医疗保险和其他政府医疗保健计划继续转向管理式护理。这些趋势 将继续减少我们从这些项目中获得的收入。

 

在 截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中,使用当前和历史报销 统计数据确定的合同调整百分比分别为总账单的90.6%和80.5%。在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中,使用当前和历史报销统计数据确定的合同 调整百分比分别占总账单的89.1%和82.1%。该公司估计(通过灵敏度分析),合同调整百分比 每变化 1% 的百分点,在截至2023年1月31日、2022年1月31日 的六个月中,临床服务收入分别变动约180万美元和240万美元,截至2023年1月31日的净应收账款变化约40万美元。

  

我们的 临床服务财务计费系统使用标准费用表记录所有付款人的总账单,并且在开具账单时不记录付款人的合同 调整。因此,我们无法量化 本期记录的合同调整对前一时期记录的收入的影响。但是,我们可以根据我们的季度审查流程,及时合理地估算我们对收入的每月合同调整 ,其中包括:

 

  行业报销趋势分析;
     
  评估第三方报销率的变化 以及与第三方付款人的赔偿安排的变化;
     
  对付款人当前和历史 索赔结算和赔偿经验统计数据的滚动月度分析;以及
     
  按付款人分析当前账单和应收账款总额 。

 

38

 

 

应收账款

 

应收账款按可变现价值列报,扣除可疑账款备抵金,该备抵是在相关收入期间 的估计和记录。

 

以下 是按细分市场划分的公司应收账款净额表。临床实验室服务板块的净应收账款按账单类别和占其净应收账款总额的百分比详细列出。截至2023年1月31日和2022年7月31日, 分别约有57%和59%的公司应收账款净额与其临床实验室服务业务有关, 业务在纽约、新泽西和康涅狄格州的医学界运营。截至2023年1月 31日和2022年7月31日,生命科学产品板块的应收账款 包括约130万美元(占该分部应收账款总额的29%)和110万美元(占该分部应收账款总额的24%)的外国应收账款。

 

净应收账款 (以千计)

 

   2023 年 1 月 31   2022 年 7 月 31 
按分部划分的净应收账款   金额   %   金额   % 
临床 实验室(按账单类别划分)                
第三方 方玩家  $2,512    41   $2,647    40 
病人 自费   2,407    39    2,779    41 
医疗保险   885    14    768    11 
HMO   395    6    560    8 
total 临床实验室   6,199    100%   6,754    100%
Total 生命科学   4,667         4,762      
应收账款总额 — 净额  $10,866        $11,516      

  

公司向第三方付款人收取未付应收账款的能力对其经营业绩和现金 流至关重要。主要收款风险在于未投保的患者或已支付初级保险但患者部分 仍未结清的患者。公司评估其计费职能的当前状态,以确定任何已知的收款或报销 问题。公司评估对补贴估算的影响(如果有),这涉及公司的管理层判断。 请务必注意,第三方付款人无法保证这些应收账款的收取。该公司认为,其应收账款的可收性 与其计费流程的质量直接相关,最值得注意的是与获取准确 患者信息以有效为所提供的服务开具账单有关的账单。如果情况发生变化(例如付款人组合发生变化、 经济状况下降或应收账款账龄恶化),我们对应收账款可变现净值的估计可能会减少大量 金额。截至2023年1月31日,临床实验室的应收账款中约有16%来自医疗保险以外的一个付款人,截至2022年7月31日,大约23%的临床实验室应收账款来自医疗保险以外的两个付款人。

 

由于多种因素,实验室服务的计费 很复杂,包括但不限于我们针对所有付款人的标准总 费用表与我们处理的不同付款人的报销率之间的差异、不同付款人之间的承保范围和信息要求 的差异,以及与付款人就哪一方负责报销的争议。

 

所得 税

 

公司按照所得税的负债法核算所得税。根据负债法,对递延税 资产和负债进行确认,以应对未来的税收后果,这些后果归因于载有 现有资产和负债金额的财务报表与其各自的税基之间的差异。负债法要求将为净营业亏损结转额和其他项目确认的任何税收优惠减去估值补贴,前提是收益 在可预见的将来实现的可能性不大。递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的,预计该税率将 适用于预计将收回或结清这些暂时差异的年份的应纳税所得额。根据负债法, 税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括 颁布日期在内的期间的收入中确认。公司的政策是根据 管理层在税务机关审查后对税收优惠是否更有可能持续的评估,对不确定的税收状况(如果有)以及相关的利息和罚款作出规定。对于 如果公司在确定未确认的税收优惠负债或需要支付 金额超过负债的事项上占上风,则公司在给定财务报表期内的有效税率可能会受到影响。

 

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库存

 

公司按成本(先入先出)或可变现净值中较低者对库存进行估值。在制品和成品库存 由材料、人工和制造间接费用组成。根据对现有库存 数量的审查以及基于销售历史和预期未来需求的估计销售预测,将库存减记为可变现净值。需求的意外变化 可能会对我们的库存价值产生重大影响,并需要进一步减记库存,这将影响我们的 经营业绩。

 

商誉 和长期资产

 

Goodwilly 表示收购成本超过所收购净资产公允价值的部分。

  

从第四季度的第一天起, 公司每年都会测试商誉,如果存在潜在减值迹象,则更频繁地测试商誉。 在评估商誉减值时,公司可以选择首先进行定性评估,以确定 事件或情况的存在是否导致确定申报单位的公允价值很可能低于 其账面金额。如果公司确定申报单位的公允价值不大于其账面金额 ,则公司无需在评估商誉减值时进行任何额外的测试。但是,如果 公司得出其他结论或选择不进行定性评估,则它将确定申报单位并将 每个申报单位的公允价值与其各自的账面金额进行比较。如果申报单位的账面金额 低于其公允价值,则不存在减值。如果申报单位的账面金额高于其公允价值,则减值 费用是账面金额超过其公允价值的金额,不得超过分配给 申报单位的商誉总额。

 

公司每年审查资产或资产组长期资产减值账面价值的可收回性,如果存在潜在减值迹象,则更频繁地进行审查。如果存在减值指标,则根据资产或 资产组的经营业绩和未来的未贴现现金流对资产的 账面价值进行评估。如果长期资产的预期未来未贴现现金流小于账面价值 ,则将其账面净值调整为公允价值。公司已确定,截至2023年1月31日,商誉或长期资产没有减值。

 

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

我们 面临因收购国外地点而导致的外币汇率变动所带来的市场风险(参见 Item 1A。截至2022年7月31日的财年10-K表的风险因素部分)可能会影响我们的经营业绩和财务 状况。我们目前不使用任何套期保值或市场风险管理工具。

 

外国 货币汇率风险

 

我们的非美国子公司的 财务报告以美元以外的货币计价。由于我们非美国子公司的本位币 是当地货币,因此外币折算调整是作为股东权益中累计 其他综合收益的一部分累积的。假设截至2023年1月31日,美元兑外币的价值增长10%,那么我们的资产和负债将分别减少40万美元和10万美元, 我们的净收入和净收益(亏损)将每年分别减少80万美元和10万美元。

 

我们 还以不同的当地货币维持公司间余额和与子公司的贷款。如果汇率波动,这些金额将面临外汇 损失的风险。假设美元兑外币的价值增长10%, 我们的税前收益(亏损)将受到每年约210万美元的不利影响。

 

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利息 利率风险

 

自 2023 年 1 月 31 日的 起,我们为建筑抵押贷款和设备融资租赁提供固定利率融资。

 

项目 4.控制和程序

 

(a) 对披露控制和程序的评估

 

在本报告所涉期结束时 ,公司管理层在监督和参与下(根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15 (b) 和15d-15 (b) 条的要求)对公司的 “披露 控制和程序”(该术语的定义见《交易法》)进行了评估 首席执行官和首席财务官。根据这项评估,首席执行官和 首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序自本报告所涵盖的 期结束时起生效。尽管如此,控制系统,无论设计和运行得多好,都只能提供 合理而非绝对的保证,即它能够发现或发现公司内部未能披露公司定期报告中其他要求提供的重要信息 。

 

(b) 财务报告内部控制的变化

 

在截至2023年1月31日的季度中, 对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大 影响或有理由可能产生重大影响。

  

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第二部分-其他信息

 

项目 1.法律诉讼

 

除了截至2023年1月31日的合并财务报表附注 12中所述的截至2022年7月31日的财年的经修订的 10-K表年度报告中讨论的法律诉讼方面, 没有其他重大进展。

 

商品 1A。风险因素

 

在截至2022年7月31日的财年中, 与公司10-K表年度报告第1部分第1A项中披露的风险因素相比, 没有重大变化,但以下情况除外:

 

流动性 和持续经营

 

在 截至2023年1月31日的六个月中,公司净亏损21,955美元,在经营活动中使用的现金为14,891美元。 公司认为,根据其2023财年的预测,其当前的现金和现金等价物水平不足以满足其至少在未来十二(12)个月内可预见的 流动性和资本资源需求,这些情况使人们对公司 在未经审计的中期财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

 

针对这些情况,公司正在评估各种 融资策略,以获得足够的额外流动性,以满足这些未经审计的中期合并财务报表发布之日起未来十二个月 的运营和资本需求。具体而言,2023年3月10日,公司 签署了一份承诺书,规定提供高达8,000美元的循环信贷额度,但有待关闭,并且正如先前披露的那样, 正在探索各种战略替代方案,包括出售分部运营资产。2023年3月16日,公司签订了 资产购买协议,内容涉及向Labcorp出售几乎所有运营资产和转让某些负债 ,这些负债是Labcorp运营临床实验室部门业务所必需的。参见注释 13 后续事件。但是, 无法保证这两种融资策略都会成功,公司可能需要在本财年筹集额外资金 。该公司还认为,它有能力通过由所拥有的不动产担保的额外债务 、私人债务、出售优先股、恢复与坎托的销售协议或通过其他 来源筹集额外资金,但无法保证公司能够根据上述条款以优惠条件或根本无法保证 筹集资金。与销售协议相关的S-3表格注册声明已于2020年10月到期,但正如合并财务 报表附注10所披露的那样,公司可以随时自行决定提交新的注册 声明。我们的流动性计划受许多风险和不确定性的影响,其中一些是我们无法控制的。宏观经济 条件可能会限制我们成功执行业务计划的能力,从而对我们的流动性计划产生不利影响。 未经审计的中期财务报表不包括任何调整,以反映未来在公司无法继续经营 时可能对资产的可收回性和 分类或负债金额和分类产生的影响。

 

无法保证资产 的出售会完成,如果未完成,我们可能不得不申请破产和清算。

 

资产出售的完成前提是 满足或放弃各种条件,包括我们的股东对资产出售的批准。我们无法保证 资产购买协议中规定的成交条件将得到满足。如果我们无法满足有利于买方的收盘条件 ,或者如果其他共同成交条件未得到满足,则买方没有义务完成资产出售。如果 资产出售未完成,我们的董事会在履行对股东的信托义务时,将评估可能可用的其他 战略替代方案,哪些替代方案对我们的股东可能不如资产出售那么有利, 可能包括公司的破产和清算。

 

在资产出售之前,公司已经并将继续 承担巨额支出,包括与交易相关的成本。

 

在资产出售待定期间,我们将继续承担运营产生的索赔、负债和费用,例如运营 成本、工资、董事和高管保险、工资和地方税、法律、会计和咨询费以及办公室 费用。此外,Enzo在启动和完成资产出售时已经产生了许多与交易相关的非经常性成本,预计还会继续 。非经常性交易 成本包括但不限于支付给恩佐财务、法律和会计顾问的费用、申请费和印刷费用。 这些费用和成本一直很高,并将继续如此。我们无法估计这些费用的总额将是多少 ,这些成本可能高于预期。无法保证恩佐将从资产出售中获得的净现金收益的确切金额 ,也无法保证它将获得此类收益的确切时间。因此,目前尚不确定资产出售后我们的财务 状况和运营将在多大程度上受益或改善。

 

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购买协议还包括适用于公司和买方的惯常终止条款 ,并规定,在特定情况下终止购买协议时, 包括公司终止接受未经请求的上级提案并签订最终协议, 公司将被要求向买方支付500万美元的终止费,或最高500万美元的买方费用补偿。

 

在 遵守购买协议中规定的条款和条件的前提下,在股东批准交易后,买方有义务 在批准之日后的每一天向公司支付费用,直到交易结束。在 交易结束时,此类费用将全部或部分记入购买价格。

 

无法保证购买协议会终止,也无法保证如果协议终止,公司将收到的确切收益。

 

项目 6.展品

 

附录 否。   展览
10.1   与卡拉·坎农签订的经修订和重述的雇佣协议 (a)
     
10.2   与哈米德·埃尔法尼安签订的经修订和重述的雇佣协议 (b)
     
31.1   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对哈米德·埃尔法尼安进行认证。
     
31.2   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对帕特里夏·埃克特进行认证。
     
32.1   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对哈米德·埃尔法尼安进行认证。
     
32.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对帕特里夏·埃克特进行认证。
     
101。 INS*   内联 XBRL 实例文档。
     
101。 SCH*   内联 XBRL 分类扩展 架构文档。
     
101。 CAL*   内联 XBRL 分类扩展插件 计算链接库文档。
     
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104   封面页互动数据 文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。

 

* XBRL(可扩展商业报告语言)信息 是为了1933年《证券法》第11和12条以及1934年《证券 交易法》第18条的目的而提供的,不是为了提交的。

 

(a) 作为 2022 年 11 月 4 日提交的 8-K 表格的附录 10.1 提交。
(b) 作为 2022 年 11 月 4 日提交的 8-K 表格的附录 10.2 提交。

 

43

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  ENZO BIOCHEM, INC.
  (注册人)
     
日期:2023年3月20日 来自: /s/ 帕特里夏 Eckert
   

临时 首席财务官和

主要 会计官

 

 

44

 

 

583-01002120.050.100.230.4548472484724872548729假的--07-31Q2000031625300003162532022-08-012023-01-3100003162532023-03-1700003162532023-01-3100003162532022-07-3100003162532022-11-012023-01-3100003162532021-11-012022-01-3100003162532021-08-012022-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2022-10-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2022-10-310000316253US-GAAP:留存收益会员2022-10-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-10-3100003162532022-10-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2022-11-012023-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2022-11-012023-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2022-11-012023-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-11-012023-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2023-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2023-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2021-10-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2021-10-310000316253US-GAAP:留存收益会员2021-10-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-10-3100003162532021-10-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2021-11-012022-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2021-11-012022-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2021-11-012022-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-11-012022-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2022-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2022-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-3100003162532022-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2022-07-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-310000316253US-GAAP:留存收益会员2022-07-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-07-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2022-08-012023-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2022-08-012023-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2022-08-012023-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-08-012023-01-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2021-07-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2021-07-310000316253US-GAAP:留存收益会员2021-07-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-07-3100003162532021-07-310000316253美国通用会计准则:普通股成员2021-08-012022-01-310000316253US-GAAP:额外实收资本会员2021-08-012022-01-310000316253US-GAAP:留存收益会员2021-08-012022-01-310000316253US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-08-012022-01-310000316253US-GAAP:后续活动成员2023-03-100000316253US-GAAP:后续活动成员2023-03-102023-03-1000003162532022-07-012022-07-310000316253enzh:临床服务收入会员2022-11-012023-01-310000316253enzh:临床服务收入会员2021-11-012022-01-310000316253enzh:临床服务收入会员2022-08-012023-01-310000316253enzh:临床服务收入会员2021-08-012022-01-310000316253enZ:第三方付款人会员enzh: 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