Gossamer Bio公布2022年第四季度和全年财务业绩并提供最新业务情况

-已收到美国食品药品管理局对Seralutinib 3期临床试验的反馈；预计将于2023年下半年开始-

-来自TORREY研究的关键数据预计将在2023年中期开放标签延期-

-PCNSL GB5121 1b/2 期临床试验的注册已暂停-

-截至2022年底，现金、现金等价物和有价证券总额为2.56亿美元-

圣地亚哥——（美国商业资讯）——2023年3月17日——专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域疗法的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：GOSS）今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和年度的财务业绩，并提供了业务最新情况。

临床阶段候选产品更新

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺动脉高压 (PAH) 抑制剂

•完成2期TORREY研究的24周盲部分后，患者得以报名参加开放标签延期试验。我们预计这项正在进行的开放标签延期试验的结果将在2023年中期公布。

• 我们预计将在2023年下半年开始3期多环芳烃临床试验。计划中的3期临床试验将是一项针对多环芳烃患者的随机、双盲、安慰剂对照的全球临床试验。除了背景多环芳烃疗法外，患者将被随机分配接受seralutinib或安慰剂。

• 根据美国食品药品管理局的反馈，我们预计将在计划中的PAH 3期临床试验中每天测试两次90 mg的单剂量，并且我们预计该试验的主要终点将在距离基线六分钟步行距离内发生变化。但是，最终的试验设计有待全球监管机构的进一步反馈。

GB5121：用于原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 的口服 CNS 穿透性 BTK 抑制剂

•根据迄今观察到的益处/风险状况以及支持seralutinib计划的资源优先顺序，Gossamer决定暂停1b/2期STAR CNS研究的注册。

•Gossamer计划与该研究的数据审查委员会讨论可用数据，以确定下一步行动。

截至2022年12月31日的季度和全年财务业绩

•现金、现金等价物和有价证券：截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.557亿美元。因此，我们预计我们目前的现金、现金等价物和有价证券将足以为2024年下半年的运营和资本支出提供资金。

•研发（R&D）费用：在截至2022年12月31日的季度中，研发费用为4150万美元，而2021年同期的研发费用为4,090万美元。截至2022年12月31日的全年研发费用为1.709亿美元，而截至2021年12月31日的全年为1.703亿美元。

•一般和管理（G&A）费用：在截至2022年12月31日的季度中，G&A支出为1,280万美元，而2021年同期为1,070万美元。截至2022年12月31日的全年G&A支出为4,760万美元，而截至2021年12月31日的全年为4,580万美元。

•净亏损：截至2022年12月31日的三个月，净亏损为5,580万美元，合每股亏损0.59美元，而2021年同期的净亏损为5,630万美元，合每股亏损0.74美元。截至2022年12月31日的全年净亏损为2.294亿美元，合每股亏损2.71美元，而截至2021年12月31日的全年净亏损为2.34亿美元，合每股亏损3.13美元。

关于 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的疗法。其目标是成为每个治疗领域的行业领导者，并改善和延长患有此类疾病的患者的寿命。

前瞻性陈述

戈萨默提醒你，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：我们的候选产品启动和注册临床试验的预期时间，包括在多环芳烃中启动seralutinib 3期临床试验的预期时间；基于监管反馈的seralutinib 3期临床试验的试验设计；计划与我们的数据审查委员会讨论 GB5121 的益处/风险概况，计划提高我们的候选产品预期；关于我们临床数据读取的时机研究，包括我们对seralutinib的2期开放标签延期试验；以及用当期现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的预期时间表。不应将纳入前瞻性陈述视为戈萨默表示其任何计划都将实现。由于戈萨默业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的开始、注册和完成可能延迟；全球监管机构或美国食品药品管理局的后续进展和/或反馈可能与先前的反馈有所不同，这可能会改变我们计划中的三期临床试验设计和启动时间；COVID-19 疫情对我们的运营造成干扰，包括临床试验延迟；该公司在产品制造方面对第三方的依赖，

研究、临床前和临床测试；临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果；Gossamer 针对候选产品的临床试验和临床前研究的成功；美国和国外的监管进展；我们的候选产品出现意想不到的不良副作用或疗效不足，这可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或者可能导致临床搁置、召回或产品责任索赔；Gossamer's 能力为其候选产品获得和维持知识产权保护；Gossamer履行与第三方合作协议或向第三方许可知识产权的协议中的义务的能力；不稳定的市场和经济状况以及金融机构和相关流动性风险的不利发展可能会对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响；Gossamer可能会比现在更快地使用其资本资源预期；以及公司先前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括公司10-K表年度报告和随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中 “风险因素” 标题下的风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，戈萨默没有义务更新此类陈述以反映本陈述发布之日之后发生的事件或存在的情况。根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款，本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。

GOSSAMER BIO, INC.

简明的合并财务报表数据

（未经审计；以千计，股票和每股数据除外）

对于投资者和媒体：

Bryan Giraudo，首席财务官兼首席运营官

Gossamer Bio 投资者关系

ir@gossamerbio.com