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一月二千二万二十一位会员美国公认会计准则:IPO成员2022-11-012023-01-310001444307ONCS: 一月二千二万二十一位会员美国公认会计准则:IPO成员2022-08-012023-01-3100014443072022-10-012022-10-020001444307ONCS:重组计划成员SRT: 最大成员2022-08-012023-01-310001444307ONCS:重组计划成员SRT: 最低成员2022-08-012023-01-310001444307SRT:董事会主席成员ONCS:现金奖励奖励会员2022-12-260001444307SRT:董事会主席成员ONCS:RetentionAwardsCainmer2022-12-260001444307ONCS:计算机和设备会员SRT: 最低成员2022-08-012023-01-310001444307ONCS:计算机和设备会员SRT: 最大成员2022-08-012023-01-310001444307US-GAAP:软件和软件开发成本会员SRT: 最低成员2022-08-012023-01-310001444307US-GAAP:软件和软件开发成本会员SRT: 最大成员2022-08-012023-01-310001444307美国通用会计准则:办公设备会员SRT: 最低成员2022-08-012023-01-310001444307美国通用会计准则:办公设备会员SRT: 最大成员2022-08-012023-01-310001444307US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2022-08-012023-01-310001444307US-GAAP:员工股权会员2022-11-012023-01-310001444307US-GAAP:员工股权会员2022-08-012023-01-310001444307US-GAAP:员工股权会员2021-08-012022-01-310001444307US-GAAP:员工股权会员2021-11-012022-01-310001444307US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-11-012023-01-310001444307US-GAAP:限制性股票单位 RSU 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美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

☒ 根据证券交易所第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告

1934 年法案

 

截至2023年1月31日的季度期间

 

或者

 

☐ 根据证券交易所第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告

1934 年法案

 

对于 来说,从 __ 到 __ 的过渡期

 

委员会 文件编号 000-54318

 

ONCOSEC 医疗公司

(注册人章程中规定的确切姓名 )

 

内华达   98-0573252
(州 或其他司法管辖区   (I.R.S. 雇主
公司 或组织)   身份 编号。)
     
BEAR TAVERN ROAD 820    
缝制的, 新泽西   08628
(主要行政办公室的地址 )   (Zip 代码)

 

(855) 662-6732

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题   交易 符号   注册的每个交易所的名称
Common 股票,面值每股 0.0001 美元   ONCS   斯达克 资本市场

 

用勾号指明 注册人:(1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)内是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明 在过去 12 个月内(或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型 加速过滤器 加速 过滤器
非加速 过滤器 规模较小的 报告公司
    新兴 成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年3月13日,注册人普通股的已发行股票数量为2,971,246股,面值为0.0001美元。

 

 

 

   

 

 

OncoSec 医疗公司

表格 10-Q

截至2023年1月31日的季度期间

 

第一部分—财务信息 3
项目 1. 财务报表: 3
  截至2023年1月31日(未经审计)和2022年7月31日的简明合并资产负债表 3
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计) 4
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的简明综合亏损报表(未经审计) 5
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的简明合并股东权益(赤字)报表(未经审计) 6
  截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月的简明合并现金流量表(未经审计) 8
  简明合并财务报表附注(未经审计) 9
项目 2. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 30
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露 39
项目 4. 控制和程序 39
第二部分——其他信息 40
项目 1. 法律诉讼 40
商品 1A。 风险因素 40
项目 2. 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 41
项目 3. 优先证券违约 41
项目 4. 矿山安全披露 41
项目 5. 其他信息 41
项目 6. 展品 42
签名 43

 

2

 

 

第一部分——财务信息

 

项目 1.财务报表。

 

OncoSec 医疗公司

简化 合并资产负债表*

 

   2023 年 1 月 31   2022 年 7 月 31 
   (未经审计)     
资产          
流动资产          
现金和现金等价物  $3,683,330   $12,299,740 
预付费用和其他流动资产   2,758,245    2,932,731 
流动资产总额   6,441,575    15,232,471 
财产和设备,净额   901,844    978,614 
无形资产,净额   343,588    378,529 
经营租赁使用权资产   621,827    4,665,515 
其他长期资产   562,308    623,239 
总资产  $8,871,142   $21,878,368 
           
负债和股东权益(赤字)          
           
负债          
流动负债          
应付账款和应计负债  $4,690,271   $4,208,222 
与应计薪酬有关   1,203,119    376,977 
经营租赁负债   958,118    1,111,571 
应付票据   379,535    936,558 
流动负债总额   7,231,043    6,633,328 
经营租赁负债,扣除流动部分   213,835    4,126,636 
可转换票据——关联方   1,912,725    - 
联合促销协议下的责任——关联方   5,000,000    5,000,000 
负债总额   14,357,603    15,759,964 
           
承付款项和或有开支(注8)   -    - 
           
股东权益(赤字)          
授权的普通股— 100,000,0004,545,455面值为 $ 的普通股0.0001分别截至2023年1月31日和2022年7月31日,已发行和流通的普通股—— 2,971,1971,790,051分别截至2023年1月31日和2022年7月31日的普通股   297    179 
额外的实收资本   295,239,501    291,828,679 
累计其他综合收益   153,684    247,211 
累计赤字   (300,879,943)   (285,957,665)
股东权益总额(赤字)   (5,486,461)   6,118,404 
负债和股东权益总额(赤字)  $8,871,142   $21,878,368 

 

* 2022 年 11 月 9 日,该公司生效了 1 比 22 反向股票分割。股份金额已追溯重报。

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

3

 

 

OncoSec 医疗公司

简明的 合并运营报表

(未经审计)

 

                 
   三个月已结束   六个月已结束 
   2023年1月31日   2022年1月31日   2023年1月31日   2022年1月31日 
收入  $-   $-   $-   $- 
费用:                    
研究和开发   4,653,595    6,825,540    9,421,968    13,471,311 
一般和行政   3,009,912    2,590,893    5,548,409    5,860,616 
运营损失   (7,663,507)   (9,416,433)   (14,970,377)   (19,331,927)
其他收入(支出),净额   (14,636)   (2,583)   23,463    (4,594)
利息支出   (33,551)   (5,382)   (44,632)   (13,427)
外汇汇兑收益(亏损),净额   853,764    (480,072)   72,218    (363,147)
所得税前亏损   (6,857,930)   (9,904,470)   (14,919,328)   (19,713,095)
所得税支出   2,950    2,950    2,950    2,950 
净亏损  $(6,860,880)  $(9,907,420)  $(14,922,278)  $(19,716,045)
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损  $(2.65)  $(5.54)  $(6.82)  $(11.05)
用于计算基本和摊薄后的每股普通股净亏损的加权平均股数   2,587,341    1,787,039    2,188,821    1,783,913 

 

* 2022 年 11 月 9 日,该公司实施了 1 比 22 反向股票分割。股份金额已追溯重报。

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

4

 

 

OncoSec 医疗公司

简明的 综合亏损综合报表

(未经审计)

 

                 
   三个月已结束   六个月已结束 
   2023年1月31日   2022年1月31日   2023年1月31日   2022年1月31日 
                 
净亏损  $(6,860,880)  $(9,907,420)  $(14,922,278)  $(19,716,045)
外币折算调整   (745,222)   383,376    (93,527)   252,983 
综合损失  $(7,606,102)  $(9,524,044)  $(15,015,805)  $(19,463,062)

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

5

 

 

OncoSec 医疗公司

简化 股东权益(赤字)合并报表

(未经审计)

 

截至 2023 年 1 月 31 日的三个 个月*

 

       *   *   *   *   * 
   普通股票    额外 付费  

累积的

其他

全面

   累积的  

总计

股东

公平

 
   股份   金额   资本   收入   赤字   (赤字) 
余额,2022 年 10 月 31 日   1,790,741   $179   $292,135,529   $898,906   $(294,019,063)  $(984,449)
股票薪酬支出   689        284,216            284,216 
为股权奖励支付的预扣税           (490)           (490)
为支付股权奖励的预扣税而出售的股票            465            465 
2022 年 12 月公开发行,净额为美元680,181 发行成本   250,000    25    2,819,703            2,819,728 
行使预先注资的认股权证   916,667    92                92 
反向拆分部分股份   13,058    1    (1)            
为员工购股 计划发行的普通股   42        79            79 
其他综合收益/(亏损)               (745,222)       (745,222)
净亏损                   (6,860,880)   (6,860,880)
余额,2023 年 1 月 31 日   2,971,197   $297   $295,239,501   $153,684   $(300,879,943)  $(5,486,461)

 

截至 2023 年 1 月 31 日的六个月 个月*

 

   普通股   额外付费  

累积的

其他

全面

   累积的  

总计

股东

公平

 
   股份   金额   资本   收入   赤字   (赤字) 
余额,2022 年 7 月 31 日   1,790,051   $179   $291,828,679   $247,211   $(285,957,665)  $6,118,404 
股票薪酬支出   1,379        591,246            591,246 
为股权奖励支付的预扣税           (3,136)           (3,136)
出售税收股票以支付股权奖励的预扣税款           2,931            2,931 
2022 年 12 月公开发行,净额为美元680,181发行成本   250,000    25    2,819,703            2,819,728 
行使预先注资的认股权证   916,667    92                92 
反向拆分部分股份   13,058    1    (1)            
为员工股票购买计划发行的普通股   42        79            79 
其他综合收益(亏损)               (93,527)       (93,527)
净亏损                   (14,922,278)   (14,922,278)
余额,2023 年 1 月 31 日   2,971,197   $297   $295,239,501   $153,684   $(300,879,943)  $(5,486,461)

 

* 2022 年 11 月 9 日,该公司生效了 1 比 22 反向股票分割。股份金额已追溯重报。

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

6

 

 

截至 2022 年 1 月 31 日的三个 个月*

 

   普通股   额外付费   累积的

其他
全面

   累积的   总计
股东
 
   股份   金额   资本   收入   赤字   公平 
余额,2021 年 10 月 31 日   1,781,936   $178   $290,574,674   $(209,502)  $(261,586,656)  $28,778,694 
股票薪酬支出   690        356,667            356,667 
为股权奖励支付的预扣税           (4,886)           (4,886)
出售税收股票以支付股权奖励的预扣税款           4,762            4,762 
行使普通股期权   5,909    1    202,799            202,800 
为员工股票购买计划发行的普通股   68        1,185            1,185 
其他综合收益(亏损)               383,376        383,376 
净亏损                   (9,907,420)   (9,907,420)
余额,2022 年 1 月 31 日   1,788,603   $179   $291,135,201   $173,874   $(271,494,076)  $19,815,178 

 

截至 2022 年 1 月 31 日的六个月 个月*

 

           额外   累积其他       总计 
   普通股   付费   全面   累积的   股东 
   股份   金额   资本   收入   赤字   公平 
余额,2021 年 7 月 31 日   1,779,664   $178   $289,932,763   $(79,109)  $(251,778,031)  $38,075,801 
股票薪酬支出   2,394        956,574            956,574 
为股权奖励支付的预扣税           (33,005)           (33,005)
出售税收股票以支付股权奖励的预扣税款           32,385            32,385 
为服务而发行的普通股   568        42,500            42,500 
行使普通股期权   5,909    1    202,799            202,800 
为员工股票购买计划发行的普通股   68        1,185            1,185 
其他综合收益(亏损)               252,983        252,983 
净亏损                   (19,716,045)   (19,716,045)
余额,2022 年 1 月 31 日   1,788,603   $179   $291,135,201   $173,874   $(271,494,076)  $19,815,178 

 

* 2022 年 11 月 9 日,该公司生效了 1 比 22 反向股票分割。股份金额已追溯重报。

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

7

 

 

OncoSec 医疗公司

简明的 合并现金流量表

(未经审计)

 

         
   六个月已结束 
   2023年1月31日   2022年1月31日 
经营活动          
净亏损  $(14,922,278)  $(19,716,045)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   124,840    129,959 
使用权资产的摊销   199,534    325,316 
基于股票的薪酬   591,246    956,574 
为服务而发行的普通股       42,500 
外汇兑换(收益)亏损,净额   (72,218)   363,147 
出售财产和设备的收益   (1,674)    
可转换票据发行成本摊销——关联方   9,450     
注销延期发行成本   39,794     
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   221,429    508,205 
其他长期资产   62,218    (290,876)
应付账款和应计负债   389,296    (2,118,642)
与应计薪酬有关   826,142    262,186 
经营租赁负债   (222,100)   (343,817)
其他长期负债   16,667     
用于经营活动的净现金   (12,737,654)   (19,881,493)
           
投资活动          
购买财产和设备   (15,955)   (244,857)
出售财产和设备的收益   4,500     
用于投资活动的净现金   (11,455)   (244,857)
           
筹资活动          
通过ESPP发行普通股的收益   79    1,185 
支付债务发行成本   (113,391)    
发行可转换票据的收益——关联方   2,000,000     
发行普通股和/或认股权证的收益   3,499,909     
支付融资和发行成本   (673,702)   (15,500)
行使预先注资认股权证的收益   92     
行使股票期权的收益       202,800 
应付票据的本金付款   (557,023)   (736,910)
为股权奖励支付的预扣税   (3,136)   (33,005)
出售税收股票以支付股权奖励的预扣税款   2,931    32,385 
由(用于)融资活动提供的净现金   4,155,759    (549,045)
汇率变动对现金和现金等价物的影响   (23,060)   (44,845)
现金和现金等价物的净减少   (8,616,410)   (20,720,240)
期初的现金和现金等价物   12,299,740    45,951,233 
期末的现金和现金等价物  $3,683,330   $25,230,993 
           
现金流信息的补充披露:          
在此期间支付的现金用于:          
利息  $18,516   $13,427 
所得税  $2,950   $2,950 
非现金投资和融资交易:          
合同修改导致使用权资产和经营租赁负债减少  $3,844,154   $ 
发行成本的应计金额  $86,494   $ 

 

附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

8

 

 

OncoSec 医疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

注意 1—运作性质和列报依据

 

OncoSec Medical Incorporated(除非上下文另有说明,否则连同其子公司统称为 “公司”) 于 2011 年 3 月作为一家生物技术公司开始运营。该公司自成立以来没有创造任何收入。公司 于 2008 年 2 月 8 日在内华达州注册成立,名为 Netventory Solutions, Inc.,并于 2011 年 3 月开始作为生物技术公司运营时更名为 OncoSec Medical Incorporated。

 

公司是一家后期免疫肿瘤学公司,专注于设计、开发和商业化通过电穿孔(“EP”)提供的基于肿瘤内 DNA 的创新、专有疗法,以刺激和增强癌症治疗 的抗肿瘤免疫反应。其核心技术ImmunoPulse® 是一种药物设备治疗模式平台,由专有的OncoSec Medical System EP设备(“OMS EP设备”)和一种专有的DNA质粒递送和应用方法组成,该方法可实现重组治疗分子在细胞中瞬时表达 。OMS EP 设备旨在促进直接注射到实体瘤中的质粒 DNA 的细胞摄取,从而允许编码的治疗蛋白随后表达。OMS EP 设备可以调整 来治疗不同的肿瘤类型,它由电脉冲发生器和一次性涂药器组成。该公司的主要产品 候选产品名为tavokinogene telseplasmid(“TAVO™”),是一种编码人类白介素-12(“IL-12”)的质粒。 OMS EP 设备用于将 TAVO™ 输送到肿瘤病变的细胞中,目的是克服治疗肿瘤中的免疫抑制微环境 ,在癌症患者中引发全身性肿瘤特异性免疫反应,我们称之为 TAVO™-EP。 在治疗的病变中激活适当的抗肿瘤炎症反应可以促使免疫系统对未通过治疗方法直接治疗的身体其他部位的肿瘤产生全身性抗肿瘤 反应。2017 年,公司 获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)对转移性黑色素瘤TAVO™ 的快速通道认证和孤儿药认证,这可能使TAVO™-EP有资格获得美国食品药品监督管理局的快速审查、滚动生物制剂许可申请(“BLA”) 审查以及某些其他好处,从而加快治疗产品的注册。

 

公司的主要重点是将TAVO™-EP与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用于治疗黑色素瘤。2022 年 10 月, 由于其财务状况,该公司减少了黑色素瘤临床渠道以外的所有临床活动,包括 试验和涉及三阴性乳腺癌 (“TNBC”) 和头颈部鳞状细胞癌的研究。

 

公司的 KEYNOTE-695 临床试验是一项以注册为导向、2b 期开放标签、非随机、多中心试验,针对大约 100 名接受抗PD-1检查点抑制剂 (nivolumab 或 pembrolizumab)复发或难治性转移性黑色素瘤的 TAVO™-EP 与 KEYTRUDA® 联合治疗。KEYNOTE-695 临床试验正在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲进行。2017 年 5 月,该公司与默克公司(“默克”)的子公司签订了与 KEYNOTE-695 试验有关的临床试验合作和供应 协议。根据协议的 条款,每家公司将自行承担与产品制造和供应有关的成本,以及自己的 内部成本。该公司是试验赞助商,负责承担外部费用。该试验于 2020 年 12 月完成了第 1 组的招生。2020 年 12 月,对协议进行了修订,增加了一个队列,该队列由 之前接触过ipilimumab治疗并在抗PD-1检查点抑制剂治疗方面取得进展的患者组成。该修正案还使 再招收大约25名患者能够使用更新版本的OMS EP设备(即GenPulse™ 生成器和系列3应用器)进行治疗。为了为试验的 最终数据分析做准备,另外两个队列的注册也已停止。在队列1中登记的105名患者的数据库锁定发生在2022年10月。对关键次要终点的最终数据 分析,包括研究者评估的客观反应率(ORR),已于2022年11月公布,盲目独立中央审查(BICR)对主要终点ORR的最终数据分析预计将在2023年第一个日历季度公布。

 

9

 

 

公司的 KEYNOTE-890 临床试验是一项 2 期、开放标签、非随机、多中心试验,在美国 和澳大利亚进行,旨在评估 TAVO™-EP 与 KEYTRUDA® 联合使用在先前至少一次全身化疗或免疫疗法(队列 1)或 TAVO™-EP 失败的局部 晚期或转移性 TNBC 患者的安全性和有效性与 KEYTRUDA® 和化疗联合用于无法手术的局部晚期或转移性 TNBC 患者,此前未接受过 全身治疗的晚期患者或转移性环境(队列 2)。

 

2018 年 5 月,该公司与 Merck 签订了关于 KEYNOTE-890 试验第 1 组的第二项临床试验合作和供应协议。根据协议条款,每家公司将自行承担与 产品的制造和供应有关的成本,以及自己的内部成本。该公司是试验赞助商,负责承担外部费用。2020 年 6 月, 公司修改了与默克的第二项临床试验合作和供应协议,将第 2 组 KEYNOTE-890 纳入其中,用于 对无法手术的局部晚期或转移性 TNBC 患者使用 TAVO™-EP、KEYTRUDA®、 和化疗相结合。第1队列(26名患者)的注册已于2020年12月完成。第1组的中期数据最初于2019年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(“SABCS”)上公布 ,该队列的最新数据于2021年12月在 SABCS上公布。第 2 组(目标 40 名患者)的入组于 2021 年 1 月开始。第 2 组的注册已于 2022 年 10 月 结束;该公司推迟了用于治疗TNBC的TAVO™-EP的进一步开发,以便将精力 和资源集中在黑色素瘤中TAVO™-EP的持续开发上。

 

2020 年 8 月,公司支持启动一项由研究者赞助的 2 期临床试验(第 2 阶段 IST),该试验由 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所和南佛罗里达大学莫尔萨尼医学院进行,该试验旨在评估TAVO™-EP 作为新辅助治疗(手术前给药)与静脉注射 OPDIVO®(nivolumab)联合用于多达 33 名患者的TAVO-EP 有 可手术的局部/区域晚期黑色素瘤。该试验旨在评估在手术切除肿瘤之前,添加TAVO™-EP能否提高 单一疗法 OPDIVO®(一种抗PD-1检查点抑制剂)观察到的完全病理反应率 。第二阶段 IST 于 2020 年 12 月开始招收患者。此 试验的注册预计将在 2023 日历年完成。该试验的初步数据于2022年11月在国际医学会议,即 癌症免疫疗法学会(SITC)上公布。

 

2020 年 11 月,公司从 IGEA Clinical BioPhysics 获得了 Cliniporator® 电穿孔基因电转移平台的独家许可。该平台已被欧洲内外的 200 多个主要肿瘤学 中心用于电化疗,用于治疗皮肤转移性癌症结节,包括黑色素瘤。该许可证涵盖肿瘤学中基因传递 的广泛使用领域,包括作为公司内脏病变涂抹器(“VLA”)计划的一部分使用。一旦公司的财务资源 允许,公司可能会继续 在各种肿瘤类型中进行与TAVO™-EP相关的潜在新试验和研究。

 

VLA旨在并可能设计为与低电压EP发生器配合使用,包括但不限于公司专有的 APOLLO™ EP 发生器和Cliniporator®,预计它将能够将免疫学相关基因转染到位于内脏原发性或转移性肿瘤病变中的 细胞。例如,该公司可能会开发这种专有技术来治疗肝脏、 肺、膀胱、胰腺和其他难以治疗的内脏病变。2020年初,该公司在介入肿瘤学会和 介入放射学学会的会议上公布了与质粒类疗法的内脏递送有关的早期临床前数据 ,此后该公司成功完成了多项评估VLA的动物研究。该公司 推迟了VLA的进一步开发,以便将其精力和资源集中在黑色素瘤TAVO™-EP的持续开发上。

 

重组 计划

 

2022 年 10 月 2 日,公司董事会批准了一项重组计划(“重组计划”),该计划 旨在优先考虑黑色素瘤的临床活动,以减少运营费用,同时将公司的主要产品 候选产品 TAVO™-EP 推向与 KEYNOTE-695 临床试验相关的短期数据里程碑。作为重组 计划的一部分,公司重组了内部运营,裁减了约45%的员工,即17名员工。

 

10

 

 

截至2023年1月31日, 公司承担了与重组计划相关的约65万美元的费用,其中 主要包括员工过渡、通知期和遣散费、留用奖金支付及相关费用。 该公司目前估计,在2023年第一个 日历季度的剩余时间内,它将产生与重组计划相关的约20万美元的额外费用,主要包括用于支付留存奖金 的现金支出和相关成本。

 

公司预计因重组计划而产生的任何 额外费用均为估计值,受 许多 假设的约束,实际结果可能存在重大差异。该公司预计将实施额外的成本削减措施,其中 将包括其他与裁员无关的增量成本削减措施。

 

此外, 与重组计划有关,2022年12月26日,公司董事会批准向公司领导团队的某些成员发放现金奖励留存 ,根据该奖励,公司将提供旨在留住此类员工的 现金激励(“留用奖金”)。根据留用奖金的条款, 每人将获得 50,000 美元的现金奖励奖励(所有留用奖金领取者的总额不超过 300,000 美元), 将在 2023 年 8 月 4 日左右支付,用于支付在 2022 年 10 月 7 日开始至 2023 年 7 月 31 日 期间向公司提供的服务,前提是每位符合条件的员工能否继续工作并在公司中保持良好信誉公司成立于 2023 年 7 月 31 日。 公司的总裁兼首席执行官和公司首席财务官不会获得留用奖金。

 

未经审计 中期财务信息

 

随附的公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的临时财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及S-X法规10-Q和第 8条的说明编制的。因此,它们不包括美国公认会计原则要求完整的财务 报表的所有信息和脚注。截至2023年1月31日的简明合并资产负债表、 截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和六个月的简明合并运营报表、截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个和 六个月和 六个月的简明合并运营报表、截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月 和六个月的简明合并运营报表,以及简明的合并现金流表在截至2023年1月31日 和2022年1月的六个月中,未经审计,但包括所有调整(包括正常的经常性调整),管理层认为, 是公允列报公司财务状况、经营业绩和现金流所必需的,也是使公司财务报表不产生误导性所必需的。此处显示的截至2023年1月31日的三个月和六个月的简明合并经营业绩 不一定表示截至2023年7月31日的年度或任何其他时期的合并业绩 。这些简明合并财务报表及其 附注应与截至2022年7月31日的财年的经审计的合并财务报表一起阅读, 包含在公司于2022年10月31日向美国证券交易所 委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告(“年度报告”)中。截至 2022 年 7 月 31 日的简明合并资产负债表源自当日 经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则为完整财务 报表所要求的所有信息和脚注。

 

注 2——重要会计政策

 

反向 股票分割

 

公司董事会批准按1比22的比例对公司授权、已发行和流通的 普通股进行反向股票拆分(“反向股票拆分”)。反向股票拆分于 2022 年 11 月 9 日(“生效日期”)生效。除非 另有说明,否则随附的简明合并 财务报表及其附注中列报的所有时期的所有股票和每股金额均已追溯调整,以反映反向股票拆分。授权股票的数量也按比例进行了调整,面值保持不变。

 

11

 

 

整合原则

 

随附的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司OncoSec Medical Australia PTY LTD的账目。在合并过程中,所有重要的公司间账户和交易均已消除。

 

改叙

 

简明合并财务报表及其附注中的某些 上一年度金额已在必要时进行了重新分类,以便 符合本年度的列报方式。这些重新分类并未影响前一时期的总资产、总负债、股东 权益(赤字)、净亏损或用于经营活动的净现金。

 

使用估计值的

 

随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的,该公认会计原则要求管理层 做出影响财务报表发布之日 申报的资产和负债金额以及或有负债披露以及报告期内报告的支出金额的估计和假设。重要的会计估计 与公司继续经营的能力有关,某些计算与该决定有关。公司 的估计基于历史经验以及它认为在这种情况下合理的各种其他假设, 这些假设的结果构成了对资产和负债的账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值在其他来源并不显而易见 。公司持续审查其估算值,以确保这些估算值适当地反映业务变化 或新信息的出现。实际结果可能与这些估计值有所不同。

 

区段 报告

 

公司在一个单一的细分行业中运营,即发现和开发新的免疫治疗候选产品,以改善患者和医生的 治疗选择,旨在治疗各种肿瘤适应症。

 

现金 和现金等价物

 

公司将所有易于转换为现金且购买时原始到期日为三个月 或更短的高流动性投资视为现金等价物。

 

浓度 和信用风险

 

公司在美国和澳大利亚的少数金融机构均持有现金余额,此类余额 通常超过联邦存款保险公司投保的25万澳元(约合17.7万美元) 和澳大利亚金融索赔计划保险的25万澳元(约合17.7万美元) 。公司在此类账户中没有遭受任何损失,管理层认为 公司对此类现金和现金等价物没有重大的信用风险。

 

属性 和装备

 

公司的财产和设备的资本门槛为5,000美元。财产和设备的成本在相关资产的估计使用寿命内按 直线折旧。用于 计算折旧的财产和设备的使用寿命如下:

用于计算折旧的财产和设备的使用寿命附表  

计算机 和设备:   310年份
计算机 软件:   13年份
办公室 家具:   35年份
Leasehold 的改进:   缩短 的租赁期或使用寿命

 

12

 

 

在建工程 按成本列报,这涉及尚未投入使用的设备的成本。在相关资产完工并投入使用之前,不记录在建工程 的折旧费用。

 

无形 资产

 

Definite life 无形资产包括许可证。无形资产按成本入账。许可协议成本代表获得之日许可协议的公允价值 。无形资产在其估计的使用寿命内按直线摊销。

 

长期资产的减值

 

公司会定期评估无形资产和其他长期资产的账面价值,每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时。如果公司根据其评估(包括考虑以下事件或情况变化 )确定 账面价值可能无法收回,则该资产被视为减值:

 

  资产在未来一段时期继续从运营和正现金流中产生收入的能力;
     
  丧失 对资产的合法所有权或所有权;
     
  公司的战略业务目标和资产使用情况发生了重大 变化;以及
     
  重大负面行业或经济趋势的 影响。

 

如果 资产被视为减值,则确认的减值是资产账面价值超过资产 公允价值的金额。公允价值是通过应用折扣现金流模型来预测来自资产的现金流来确定的。 此外,公司对使用寿命和相关摊销或折旧费用的估计 是基于其对资产将产生收入或以其他方式使用的时间的主观估计。待处置的资产按 账面金额或公允价值减去销售成本中较低者列报。公司还定期审查长期资产的寿命,以确保 的初始估计值不超过公司预计从其 资产中实现现金流的任何修订后的估计期限。

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用包括内部项目以及合作伙伴资助的合作研发 活动产生的成本。这些成本包括直接和与研究相关的管理费用,包括工资、股票薪酬和其他 人事相关费用、设施成本、用品、设施和实验室设备的折旧,以及研究顾问 和资助大学和其他研究机构研究的成本,并在发生时记为支出。购买用于研发但未来没有其他用途的技术 的成本在发生时记作支出。根据会计 标准编纂(“ASC”)730-20,公司将从关联方收到的预付款 视为长期负债,因为没有进行实质性和真正的风险转移,并且 推定公司有义务向关联方还款。

 

研发费用和临床试验应计费用

 

公司必须估算其根据与供应商、临床研究组织 和顾问签订的合同以及与进行临床试验有关的临床现场协议所承担的义务所产生的费用。这些合同 的财务条款因合同而异,可能导致付款条件与根据此类合同 提供材料或服务的期限不符。公司通过将这些费用与提供服务和花费精力的时期 进行比较,在财务报表中核算这些费用。公司通过财务模型确定应计估算值,并将 与适用人员和外部服务提供商就临床试验进展或已完成的服务 进行的讨论考虑在内。公司根据当时所知的事实和情况 对截至每个资产负债表日的应计费用进行估算。该公司的临床试验应计收入取决于合同研究 组织和其他第三方供应商的及时和准确报告。在临床试验过程中,如果实际结果与估计值不同,公司会调整其临床费用确认 。

 

13

 

 

金融工具的公平 价值

 

由于这些工具的短期性质,现金和现金等价物、预付费用、应付账款和应计费用以及应付票据的 账面金额接近 公允价值。管理层认为,公司不会面临其他金融工具产生的重大 利息、货币或信用风险,除非明确披露,否则它们的公允价值接近其账面 价值。

 

公允价值计量会计准则提供了衡量公允价值的框架,并要求披露公平 价值衡量标准。公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的 有序交易中出售资产或为转移负债而获得的价格,该价格基于公司的本金,或者在没有 本金的情况下,根据特定资产或负债的最有利市场。

 

公司使用三级公允价值层次结构对所有按经常性 公允价值计量的资产和负债进行分类和披露,以及在初始计量之后的时期内以非经常性公允价值计量的资产和负债。 层次结构要求公司在确定 公允价值时使用可观察的输入,并在确定 公允价值时尽量减少不可观察的输入的使用。

 

三个层的定义如下:

 

级别 1—可观察的输入,反映了衡量日期 活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格(未经调整)。由于估值基于活跃市场中随时可用的报价,因此 对这些产品的估值 不需要很大的判断力。
   
Level 2—除活跃市场的报价以外的可观察投入,这些输入在市场 中可以直接或间接地观察到相同或相似的资产和负债。
   
级别 3-基于不可观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的输入进行的估值。

 

为三级公允价值衡量和公允价值计算制定和确定不可观察的投入是公司管理层的责任 。

 

每个时期都会根据估计值 或假设的变化对归类为公允价值层次结构第三级的公允价值衡量标准的变化 进行分析,并酌情记录。

 

截至2023年1月31日和2022年7月31日, 公司没有需要经常性重新衡量的资产或负债。

 

认股证

 

公司根据每种工具的特征和规定将其认股权证评估为股权或负债。归类为权益的认股权证 自发行之日起按公允价值记录在公司的资产负债表上,不对其估值进行进一步调整 。归类为衍生负债和其他需要单独核算 作为负债的衍生金融工具的认股权证在发行之日按其公允价值记录在公司的资产负债表上,并在随后的每个资产负债表日重新计量 ,直到这些工具被行使或到期,报告 期之间的公允价值的任何变化都记作其他收入或支出。管理层使用期权定价模型和 假设来估算这些负债的公允价值,这些假设基于估值日认股权证或其他工具的个体特征,以及对未来融资、预期波动率、预期寿命、收益率和无风险利率的假设 。截至2023年1月31日和2022年7月31日, 公司发行的所有未偿认股权证均归类为股权。

 

14

 

 

每股净亏损

 

公司通过将适用的净亏损除以该期间已发行普通股 的加权平均数来计算每股普通股的基本净亏损。摊薄后的每股收益的计算方法是将适用的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 加上额外股票,以考虑未来可能发行与股票期权和其他潜在稀释性证券相关的普通股 的稀释效应。

 

公司在计算每股净亏损时不包括标的股票期权、限制性股票单位和在计算每股净亏损时所列任何 时期内发行和流通的认股权证,因为其影响本来是反稀释性的。以下具有潜在稀释性 的已发行证券因其反稀释作用而被排除在摊薄后的每股净亏损之外:

计算每股收益时不包括的反稀释证券附表  

  

为了三人

还有六个月

已结束

  

为了三人

还有六个月

已结束

 
   2023年1月31日   2022年1月31日 
股票期权   118,979    110,794 
限制性库存单位   49    4,008 
认股证   1,242,564    77,554 
可转换票据—关联方   360,589    - 
总计   1,722,181    192,356 

 

基于股票的 薪酬

 

公司根据其股票薪酬计划发放基于股票的奖励(通常是股票期权或限制性股票单位),偶尔在股票薪酬计划之外发放 ,其条款通常与公司股票薪酬 计划下的条款相似。该公司使用Black-Scholes期权估值模型估算股票期权奖励的公允价值。对于员工、董事 和顾问,奖励的公允价值在授予日计量。然后,在 需要提供服务以换取奖励的时期(通常是归属期)内确认公允价值金额。Black-Scholes期权估值 模型需要输入主观假设,包括标的股票的价格波动率、无风险利率、股息 收益率和期权的预期寿命。公司根据授予之日公司普通股的收盘价 估算限制性股票单位奖励的公允价值。

 

员工 股票购买计划

 

员工 可以选择参与公司股东批准的员工股票购买计划。股票购买计划允许 以不低于 (i) 发行期开始之日普通股 股票的公允市场价值和 (ii) 发行期 购买之日普通股的公允市场价值中较低者的85%购买公司普通股,但须遵守计划中定义的股票和美元限额并遵守适用的法律要求。 在每个财年有两个为期六个月的发行期,分别于1月31日和7月31日结束。

 

在 中,根据适用的会计指导,股票购买计划下的奖励的公允价值是在每个发行期开始时 计算的。该公司使用Black-Scholes期权估值模型估算奖励的公允价值。Black-Scholes 期权估值模型需要输入主观假设,包括标的股票的价格波动率、无风险利息 利率、股息收益率和发行期。然后,该公允价值在发行期开始时摊销。基于股票的 薪酬支出基于预计将在发行期开始时购买的奖励,因此,当 参与者在发行期内退出时,该费用将减少。

 

15

 

 

租赁

 

公司在开始时就确定安排是否为租赁。经营租赁使用权(“ROU”)资产代表公司 在租赁期内使用标的资产的权利,经营租赁负债代表公司支付租赁产生的 租赁款项的义务。运营租赁包含在公司简明合并资产负债表上的ROU资产、流动运营租赁负债和长期 经营租赁负债中。

 

除非隐含的 利率很容易确定,否则Lease ROU资产和租赁负债最初的确认基于租赁期限内未来最低租赁还款额的现值,使用公司适用于租赁资产的增量借款利率计算。ROU 资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁款项,不包括收到的任何租赁激励措施 。公司的租赁条款可能包括在合理地确定 公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选项。期限不超过12个月的租赁不在简明合并资产负债表中确认。 公司的租赁不包含任何剩余价值担保。最低租赁付款的租赁费用在租赁期内按 直线法确认。公司将租赁和非租赁部分视为其所有 租赁的单一租赁组成部分。

 

外国 货币换算

 

公司使用美元作为其财务报表的报告货币。功能货币是实体运作所处的主要 经济环境的货币。公司全资子公司的本位币为澳元 美元。

 

公司子公司的资产 和负债按期末外汇汇率折算成美元,收入 和支出按整个期间的平均汇率折算。折算调整作为股东权益的单独组成部分包含在 “累计 其他综合收益” 中,并包含在公司简明合并现金流量表的 “汇率变动 对现金和现金等价物的影响” 中。交易损益 ,包括以所涉实体本位币以外的货币计价的公司间交易,包含在公司简明合并运营报表的 “外币汇兑收益(亏损)净额” 中。

 

累计 其他综合收益(亏损)

 

累计 其他综合收益(亏损)包括与公司在澳大利亚的子公司 相关的外币折算调整,不包括在随附的简明合并运营报表中。

 

澳大利亚 研发税收抵免

 

公司的澳大利亚全资子公司承担研发费用,主要是在进行临床 试验的过程中。该公司的澳大利亚研发活动符合澳大利亚政府的税收抵免计划, 该计划为符合条件的研发费用提供48.5%的抵免。税收抵免不取决于公司 产生的未来应纳税所得额或持续的纳税状况或状况。因此,根据ASC 740 “所得税”,抵免额不被视为收入 税会计的一部分,而是记入符合条件的研发费用。

 

16

 

 

最近的 会计公告

 

2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”) 2020-06,《带有转换和其他期权的债务》(副主题470-20)以及实体自有权益中的衍生品和对冲合同 (副主题815-40)——会计实体自有股权中的可转换工具和合约。亚利桑那州立大学取消了现行公认会计原则要求的主要分离模型,从而简化了可转换工具的会计 。因此,更多的可转换债务工具 将作为单一负债工具报告,不对嵌入式转换功能进行单独核算。亚利桑那州立大学取消了股票合约有资格获得衍生品范围例外所需的某些 结算条件,这将允许更多的股权 合约有资格获得该例外。亚利桑那州立大学还简化了某些领域的摊薄后每股净收益的计算。新指南 对2021年12月15日之后开始的年度和过渡期有效,允许在2020年12月15日之后从 开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期提前采用。公司于2022年8月1日采用了ASU 2020-06,ASU 2020-06的采用 并未对我们的简明合并财务报表和披露产生影响。

 

预计 其他最近的会计公告不会对公司的财务状况、经营业绩 或相关披露产生影响或与之相关。

 

注意 3—持续经营和管理层的计划

 

自成立以来, 公司在所有报告期内均出现亏损,截至 2023年1月31日,累计赤字约为3.01亿美元。预计这些损失将持续很长一段时间。此外,该公司从未从其运营中产生过任何 现金,预计短期内也不会产生此类现金。上述因素使人们对公司在简明合并 财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的, 考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。简明合并 财务报表不包括与资产金额的可收回性和分类或负债分类 有关的任何调整,如果公司在 简明合并财务报表发布之日后的一年内无法继续作为持续经营企业,则可能需要进行此类调整。

 

截至2023年3月6日的 ,该公司的现金及现金等价物为200万美元。自成立以来,来自融资活动的现金流一直是公司流动性的主要来源。根据公司目前的现金水平,公司认为其 现金资源不足以满足公司在简明合并 财务报表发布之日后12个月内的预期需求。

 

公司认识到,它需要筹集额外资金来继续运营其业务并为其计划运营提供资金,包括 的研发、临床试验,如果获得监管部门的批准,则为其候选产品的商业化提供资金。此外, 如果公司想要许可或收购新资产、研究和开发新化合物或 新技术并寻求相关的专利保护,或获得任何其他知识产权或其他资产,则需要额外的融资。 无法保证公司在需要时会获得额外融资,无法保证管理层能够按照公司可接受的 条件获得融资,也无法保证公司能否盈利并产生正的运营现金流。未来任何融资的来源、 时机和可用性将主要取决于市场状况,更具体地说,取决于我们临床开发计划的进展 。同样,如果我们的普通股从纳斯达克资本市场退市,则可能会限制我们 筹集额外资金的能力(见注释12)。最近发生的事件,例如持续的 COVID-19 疫情、东欧战争的爆发、 和持续的通货膨胀环境,也导致了全球金融市场的波动,并有可能使全球经济放缓,这可能会对我们以有吸引力的条件或根本不筹集额外资本的能力产生负面影响。如果公司 无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集足够的额外资金,则公司将无法继续按当前计划或根本无法继续开发候选产品,需要重新评估其计划中的运营,可能需要 推迟、缩减或取消部分或全部开发计划,减少支出或停止运营,其中任何一项都会对 产生重大的负面影响公司的前景和财务状况。

 

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注 4—资产负债表详情

 

属性 和装备

 

属性 和装备(net)由以下内容组成:

财产和设备明细表,净额 

   2023年1月31日   2022年7月31日 
设备和家具  $1,946,312   $1,944,540 
计算机软件   109,242    109,242 
租赁权改进   32,651    32,651 
在建工程   450,714    446,367 
财产和设备,毛额   2,538,919    2,532,800 
累计折旧和摊销   (1,637,075)   (1,554,186)
总计  $901,844   $978,614 

 

截至2023年1月31日的三个月和六个月中,折旧 和摊销费用分别约为45,000美元和90,000美元。

 

截至2022年1月31日的三个月和六个月中,折旧 和摊销费用分别约为48,000美元和9.5万美元。

 

无形 资产

 

无形资产 净资产包括以下内容:

无形资产清单 

    2023 年 1 月 31     2022 年 7 月 31  
执照   $ 495,000     $ 495,000  
累计 摊销     (151,412 )     (116,471 )
总计   $ 343,588     $ 378,529  

 

2020 年 11 月,该公司许可发电机技术用于其临床试验和其他研发工作。除非 提前终止,否则许可协议的有效期将持续 85 个月。该公司已确定 许可证 在未来的研发项目中有其他用途。收购的许可证的价值记录为无形资产 ,在估计的85个月使用寿命内摊销。

 

截至2023年1月31日的三个月和六个月中,记录的无形资产 资产摊销费用分别约为17,000美元和35,000美元。

 

截至2022年1月31日的三个月和六个月中,记录的无形资产 资产摊销费用分别约为17,000美元和35,000美元。

 

18

 

 

2023 年 1 月 31 日,根据无形资产的当前账面价值估算的各财年摊销费用如下:

无形资产摊销费用表 

截至7月31日的年份,    
2023 年 — 本财年的剩余时间  $34,941 
2024   69,882 
2025   69,882 
2026   69,882 
2027   69,882 
此后   29,119 
总计  $343,588 

 

账户 应付账款和应计负债

 

应付账款 和应计负债由以下内容组成:

应付账款和应计负债表

    2023 年 1 月 31     2022 年 7 月 31  
研究 和开发成本   $ 3,594,633     $ 3,210,627  
专业 服务费用     826,751       877,411  
其他     268,887       120,184  
总计   $ 4,690,271     $ 4,208,222  

 

应计 补偿相关

 

应计 薪酬和相关的工资负债包括以下内容:

应计薪酬表

      2023 年 1 月 31       2022 年 7 月 31  
应计 工资单   $ 320,737     $ 311,662  
应计 奖金     448,570       -  
应计的 留存奖金     318,102       -  
401K 应付款     -       7,333  
应计 遣散费     115,710       57,982  
总计   $ 1,203,119     $ 376,977  

 

注 5—应付票据

 

2022年7月11日,公司与AFCO Premium Credit LLC(“AFCO”)签订了融资协议。根据协议的条款 ,AFCO向公司贷款了1,027,986美元的本金,该金额将按每年5.248%的应计利息,以部分 为支付公司董事兼高级管理人员保险的保费提供资金。该协议要求公司每月支付11笔95,923美元 ,包括自2022年7月18日起的利息。截至2023年1月31日和2022年7月31日,与该融资协议相关的未偿余额 分别为379,535美元和936,558美元。

 

19

 

 

注 6—股东权益

 

反向 股票分割

 

公司董事会批准按1比22的比例对公司授权、已发行和流通的 普通股进行反向股票拆分。反向股票拆分于 2022 年 11 月 9 日生效。除非另有说明,否则随附的简明合并财务报表及其附注中列报的 所有时期的所有股票和每股金额均已追溯调整 ,以反映反向股票拆分。授权股票的数量也按比例进行了调整 ,面值保持不变。公司向任何股东 发行了一整股反向股票拆分后的普通股,否则他们本来会因为反向股票拆分而获得一部分股份。因此,没有发行任何与反向股票拆分有关的零股股票 ,也没有为反向股票拆分产生的 任何部分股票支付现金或其他对价。

 

公司章程修正案

 

2023年1月3日,公司向内华达州国务卿提交了经修订的公司章程修正证书(“证书”) ,将根据该法获准发行 的公司普通股数量从4545,455股增加到100,000,000股(“章程修正案”)。《宪章修正案》在向内华达州国务卿提交证书后生效 。

 

2022 年 12 月 发行

 

2022 年 11 月 30 日,公司与某些投资者 (“投资者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司同意在公开发行(“发行”)中出售、发行和交付 (i) 1,1666,667 股公司普通股,每股面值为 0.0001 美元(每股为 “股票”,统称为 “股票” “股票”);(ii)用于购买 普通股的预先融资认股权证(“预先融资认股权证”)以及(iii)1,166667份普通认股权证(“普通股认股权证”)向投资者购买普通股的认股权证”,以及与预先融资的认股权证( “认股权证”)合并在一起。根据收购协议的条款,公司 同意以3.00美元的价格出售每股股票或预先融资认股权证和一份普通认股权证。 对于本次发行中出售的每份预先融资认股权证,发行的股票数量逐一减少。

 

普通认股权证自发行之日起可立即行使,行使价为每股3.00美元,有待调整。 普通认股权证将自发行之日起五 (5) 年到期。预先融资的认股权证也可以在发行之日起 立即行使。除普通股每股0.0001美元 的名义行使价外,预先融资认股权证的总行使价已预先向公司注资,因此,行使预先融资认股权证不需要额外的对价(普通股每股0.0001美元的名义行使价 除外)。

 

发行于 2022 年 12 月 1 日结束,公司获得了 3,500,001 美元的总收益。 截至发行结束时,公司发行了 250,000购买25万股股票和普通认股权证普通股,总对价 为 $750,000以及 916,667要购买的预先融资认股权证 916,667普通股和 916,667 股普通认股权证,总对价为 $2,749,909。 此外,916,667 的全部预先融资的认股权证于 2022 年 12 月 1 日行使。认股权证的条款和条件如前所述,受 2022 年 12 月 1 日与持有人签订的协议约束。配售代理费和其他发行费用约为 $0.7与本次发行 直接相关的百万美元反映为额外实收资本的减少。鉴于两种证券均属于股票分类,总收益按相对 公允价值基础在股票和认股权证之间进行分配。本次发行 中向投资者发行的普通认股权证的公允价值约为150万美元(基于蒙特卡罗的模拟,假设没有股息收益率,寿命为5.0年,无风险利率 为3.61%,波动率为92.3%或100%,因基本面交易的触发因素而异)。

 

20

 

 

未兑现 认股权证

 

在 截至2023年1月31日的六个月中,与预先融资认股权证行使相关的普通股发行总额为916,667股。 公司通过预先融资认股权证的行使实现了92美元的收益。在截至2022年1月31日的六个月中,没有行使任何认股权证。

 

2023年1月31日,该公司持有购买1,242,564股普通股的未偿还认股权证,行使价 从3.00美元到275.00美元不等,所有这些认股权证都被归类为股票工具。这些认股权证在2023年4月至2027年12月之间的不同日期到期。

 

中国 Grand Pharmaceary and Healthcare Holdings, Inc.

 

2019 年 10 月 10 日,该公司与根据英属维尔京群岛 (“CGP”)法律成立的Grand 制药集团有限公司(前身为中国远大医药和医疗保健控股有限公司)的直接全资子公司Grand Decade Developments Limited(“GDDL”)及其附属公司特拉华州公司 Sirtex Medical US Holdings, Inc.(“Sirtex”) 签订了股票购买协议(经修订的 “购买协议”),根据该协议,公司同意出售 并向CGP和Sirtex发行454,545股股票,以及公司普通股分别为90,909股,总收购 价格为3,000万美元。扣除公司支付的发行费用和支出后,净收益约为2,800万美元。 此交易于 2020 年 2 月 7 日结束(“收盘”)。根据收购协议,CGP和Sirtex被授予 在某些情况下购买更多普通股的权利,以维持截至收盘时CGP和Sirtex 各自在公司已发行普通股中的所有权百分比。

 

注意 7—基于股票的薪酬

 

OncoSec Medical Incorporated 2011年股票激励计划(经公司股东修订和批准(“2011年计划”))授权公司董事会向员工、董事和顾问发放股权奖励,包括但不限于股票期权 和限制性股票单位。2011年计划共授权发行209,091股普通股 。根据2011年计划,激励性股票期权的授予价格应不低于授予之日 公司普通股公允价值的100%。股票期权在与受赠方签订的个人期权协议 中规定的期限内归属,自授予之日起最长可行使10年。向授予时拥有公司已发行股票10%以上的股东授予的激励性股票期权 必须以不低于授予之日公司普通股公允价值的110%的行使价 发行。

 

股票 期权

 

在截至2023年1月31日的六个月中,公司授予了股权奖励,其中包括根据2011年计划向董事购买2,273股 普通股的期权。向董事发行的股票期权期限为10年,归属期为一年, 的行使价为9.94美元。

 

在截至2022年1月31日的六个月中,公司根据2011年计划分别向员工 和顾问授予了购买1,065股和1,137股普通股的期权。向员工发行的股票期权期限为10年,归属期为两年, 的行使价从44.22美元到49.72美元不等。向顾问发行的股票期权期限为10年,归属期为一年 ,行使价为31.24美元。

 

公司根据授予的股票奖励的公允价值核算股票薪酬,并记录没收情况 。因此,根据个人补助金的归属条款,公司仅对那些在必要的 服务期内授予的股票奖励的股票薪酬成本进行承认。服务期通常是归属期,根据咨询协议授予的股票期权除外 ,在这种情况下,股票期权归属期和服务 期限是根据咨询协议的条款定义的。

 

21

 

 

以下假设用于Black-Scholes计算在本报告所述期间授予的与股票期权 相关的股票薪酬的公允价值:

用于计算股票薪酬公平 价值的假设表  

   

六个 个月

已结束

2023 年 1 月 31

   

六个 个月

已结束

2022 年 1 月 31 日

 
预期 期限(年)     5.125.49年份       5.006.00年份  
无风险 利率     4.074.09 %     0.691.30 %
波动率     89.9691.75 %     86.9890.74 %
股息 收益率     0 %     0 %

 

公司的预期波动率来自其普通股市场价格的历史每日变化。公司 使用简化的方法来计算向员工、非雇员和董事发行的期权的预期期限,因为公司 的股票期权行使历史不多,因此没有足够的行使行为信息,无法根据该信息计算出精确的 预期期限。Black-Scholes计算中使用的无风险利率基于授予时有效的现行 美国国债收益率,与预期期限相称。就 Black-Scholes 计算中使用的预期股息收益率而言,该公司从未支付过任何普通股股息,预计在可预见的将来也不会支付其 普通股的股息。

 

以下是截至2023年1月31日的六个月中公司2011年计划和非计划股票期权活动的摘要:

股票期权活动摘要 

   选项  

加权

平均值

运动

价格

  

加权-

平均剩余合约

(以年为单位)

  

聚合

固有的

价值

($000)

 
太棒了 ——2022 年 7 月 31 日   133,973   $57.42           
已授予   2,273   $9.94           
被没收/已取消   (17,267)  $95.54           
杰出——2023 年 1 月 31 日   118,979   $50.88    8.1   $- 
可行使——2023 年 1 月 31 日   105,093   $52.87    7.9   $- 

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中,授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为7.31美元和27.18美元, 。

 

截至2023年1月31日的 ,该公司约有30万美元的未确认股票薪酬支出,这些支出归因于 未偿还期权,预计将在0.39年的加权平均期内进行确认。

 

在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,公司简明合并运营报表中记录的因向公司员工、董事和顾问授予股票期权而产生的基于股票的 薪酬支出分别约为30万美元和50万美元。在总支出中,分别记录了10万美元和20万美元用于研究和 开发,20万美元和30万美元分别记录在公司截至2023年1月31日的三个月和六个月的简明的 合并运营报表中。

 

在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,公司简明合并运营报表中记录的因向公司员工、董事和顾问授予股票期权而产生的基于股票的 薪酬支出分别约为30万美元和80万美元。在总支出中,分别记录了20万美元和50万美元用于研究和 开发,10万美元和30万美元分别记录在公司截至2022年1月31日的三个月和六个月的简明的 合并运营报表中。

 

22

 

 

限制性的 库存单位 (“RSU”)

 

在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,公司分别记录了约36,000美元和89,000美元的与限制性股票 相关的股票薪酬,这反映在简明的合并运营报表中。

 

在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,公司分别记录了约54,000美元和13万美元的与限制性股票 相关的股票薪酬,这反映在简明的合并运营报表中。

 

下表汇总了已发行和未偿还的限制性单位:

限制性股票单位摘要 

   RSU  

加权

平均值

授予日期

公允价值

 
非归属和未偿还——2022年7月31日   2,710   $75.02 
既得   (1,379)  $76.60 
被没收/已取消   (1,282)  $69.52 
非归属和未偿还——2023 年 1 月 31 日   49   $168.08 

 

截至2023年1月31日,没有与未归属的RSU相关的未确认的薪酬成本 。

 

向顾问发行的股票

 

在 截至2022年1月31日的三个月和六个月中,向服务顾问发行了0股和568股普通股,价值分别为0万美元和约04万美元。普通股价值基于公司 普通股在授予股份之日的收盘价。

 

2015 年员工股票购买计划

 

根据公司的2015年员工股票购买计划(“ESPP”),公司有权发行2,273股公司 普通股。截至2023年1月31日,ESPP下还有1,176股股票可供发行。

 

根据FASB ASC Topic 718, ESPP被视为B型计划,因为根据发行期开始时的股价和预期的预扣税,允许参与者购买的股票数量不是 固定的。如果购买当日股价较低,ESPP 允许参与者 “买入” 计划的股票上限。因此,在每个发行期开始时,根据ESPP授予的奖励的公允价值 按以下各项的总和计算:

 

  15发行期开始时未归属股票股价的% ,
  85上述未归属股票六个月看涨期权公允市场价值的% ,以及
  15上述未归属股票六个月看跌期权公允市场价值的% 。

 

六个月看涨期权和六个月看跌期权的 公允市场价值基于Black-Scholes期权估值模型。对于截至2023年1月31日的六个月发行 期,使用了以下假设:六个月到期、2.91% 的无风险利息、75.04% 的波动率、 0% 的没收和0美元的股息。在截至2022年1月31日的六个月发行期中,使用了以下假设:六个月 到期、0.05% 的无风险利息、72.99% 的波动率、0% 的没收和0美元的股息。

 

在截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月中,约有 300美元和1200美元分别记录为股票薪酬。

 

23

 

 

普通股 留待将来发行

 

下表汇总了截至2023年1月31日为将来发行而保留的所有普通股:

留待未来发行的普通股摘要 

         
普通的 未偿还股票期权(在 2011 年计划范围内,不在 2011 年计划条款范围内)     118,979  
为限制性股票单位结算保留的普通股票     49  
根据2011年计划,Common 股票获准在未来发放     91,597  
为行使认股权证而保留的普通股票     1,242,564  
根据CGP和Sirtex股票购买协议可发行的股票 (注 6)     85,585  
可兑换 票据——关联方     360,589  
Common 股票留待将来发行 ESPP     1,176  
为将来发行而预留的 普通股总数     1,900,539  

 

注 8—承付款和意外开支

 

突发事件

 

截至本报告发布之日, 公司尚未参与任何其他法律诉讼,也未意识到任何其他威胁行动。

 

就业 协议

 

公司已与某些执行官和某些其他关键员工签订了雇佣协议。通常,这些协议的条款 规定,如果公司解雇高管或雇员的理由不是因死亡或残疾,或者 该高管出于正当理由终止在公司的工作,则该高管有权获得每份此类协议中所述的某些遣散费 补偿和福利。

 

注意 9—租赁

 

租赁 协议

 

公司拥有公司办公室和实验室空间的经营租约。这些租赁的剩余租赁期限大约少于 一年至三年,其中一些包括延长租约的选项。对于公司合理确定 将行使续订期权的任何租约,自2023年1月31日起,与续订期权期相关的租赁款项均包含在ROU资产和租赁 负债中。

 

2022 年 8 月 31 日,公司就位于新泽西州 彭宁顿的一处房产向 maWit Inc. 发出了为期六个月的通知(“六个月通知”),该房产是公司的新泽西州公司总部。正如六个月通知中所述,公司 没有续订租约,并在2023年2月28日之前腾出了该物业。该公司重新计量了租赁付款,并记录了该运营租赁的ROU资产减少了约12万美元,租赁负债减少了约12万美元。

 

2022年9月6日,公司与Mountain View Office Park LLC就位于新泽西州尤因的山景办公公园 820号楼200套房的办公空间达成协议。租约于2023年1月1日开始,并于2025年12月31日到期, 可以选择再续订一个三年期。该公司记录的这份 经营租赁的ROU资产和租赁负债约为313,000美元。

 

2022年10月17日,公司向Explora BioLabs发出通知(“通知”),内容涉及位于加利福尼亚州圣地亚哥的一处用作公司实验室空间的房产 。该公司于2022年12月16日终止了租约。该公司将通知 视为合同修改,因此,该运营租赁的ROU资产减少了约36.3万美元,租赁负债减少了约36.3万美元。

 

24

 

 

2023 年 1 月,公司选择不续订其圣地亚哥办公室的租约,租约将于 2023 年 9 月 30 日到期。公司 重新计量了租赁付款,记录了该运营租赁的ROU资产减少了约3,361,000美元,租赁负债减少了约3,361,000美元。

 

截至2023年1月31日,与租赁相关的补充 资产负债表信息如下:

经营租赁负债表 

经营 租约:  

作为 的

2023 年 1 月 31

   

作为 的

2022 年 7 月 31

 
运营 租赁使用权资产   $ 621,827     $ 4,665,515  
经营 租约:                 
流动负债中包含的当前 部分   $ 958,118     $ 1,111,571  
非流动负债中包含的长期 部分     213,835       4,126,636  
经营租赁负债总额   $ 1,171,953     $ 5,238,207  

 

与租赁相关的补充 租赁费用如下:

租赁费用表 

   

对于 三人来说

已结束的月份

2023 年 1 月 31

   

对于 六人来说

月 已结束

2023 年 1 月 31

 
运营 租赁成本   $ 374,625     $ 753,741  
租赁费用总额   $ 374,625     $ 753,741  

 

与公司为承租人的租赁相关的其他 信息如下:

与租赁有关的其他信息一览表

   

作为 的

2023 年 1 月 31

 
加权平均值 剩余租赁期限     1.3  
加权平均 折扣率     9.99 %

 

与经营租赁相关的补充 现金流信息如下:

与经营租赁相关的现金流信息一览表 

   

对于 三人来说

已结束的月份

2023 年 1 月 31

   

对于 六人来说

月 已结束

2023 年 1 月 31

 
为经营租赁负债支付现金   $ 385,883     $ 776,307  
与经营租赁负债相关的 现金流总额   $ 385,883     $ 776,307  

 

截至2023年1月31日,不可取消的租赁下的未来 最低租赁还款额如下:

不可取消的租赁下未来最低租赁还款额表 

截至 7 月 31 日的年份      
2023 年 — 本财年的剩余时间   $ 734,733  
2024     342,309  
2025     122,045  
此后     50,852  
最低租赁付款总额     1,249,939  
减去: 估算利息     (77,986 )
总计   $ 1,171,953  

 

25

 

 

注意 10—401 (k) Plan

 

自 2012 年 5 月 15 日 起,公司根据《守则》第 401 (k) 条通过了固定缴款储蓄计划。该计划旨在为所有符合条件的员工提供福利 ,并允许员工自愿缴纳高达合格薪酬的100%,但须遵守美国国税局规定的最大 限额。该计划的条款允许雇主自行缴款,目前 与员工缴款的100%相匹配,最高为员工年薪的3%。公司的缴款在 随附的简明合并运营报表中记录为支出。在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,该公司的缴款总额分别约为9,000美元和54,000美元。在截至2022年1月31日的三个月和六个月中,该公司的缴款总额分别约为28,000美元和81,000美元。

 

注意 11—关联方交易

 

除本文其他地方披露的 外,以下是公司截至2023年1月31日的六个月和 2022年的关联方交易。

 

许可 协议和服务协议

 

2019 年 10 月 10 日,公司与 GDDL 签订了许可协议(“许可协议”),与 Sirtex 签订了服务协议 (“服务协议”)。尽管这两份协议仍然有效且完全有效,但迄今为止, 均未导致公司向GDDL或Sirtex收取任何费用、支出或付款(如适用),因为在服务协议方面,在公司开始对其主要候选产品TAV进行商业化规划之前, 这两项协议产生的 义务不会影响公司的运营或合并财务报表 ,™-EP, 或者,就许可协议而言,GDDL 启动临床开发在中国,根据公司当前主要资产TAVO™-EP的许可协议, 或受许可协议约束的公司任何其他候选产品的许可协议,并在这些司法管辖区获得上市许可。

 

根据许可协议 ,除其他外,公司向GDDL及其关联公司授予了独家的、可再许可的、具有特许权使用费的 许可,用于在以下地区开发、制造、商业化或以其他方式开发公司当前和未来的产品,包括TAVO™ 和VLA:中国大陆、香港、澳门、台湾、亚美尼亚、阿塞拜疆、巴林、孟加拉国、不丹, 文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、格鲁吉亚、印度、印度尼西亚、约旦、哈萨克斯坦、科威特、吉尔吉斯斯坦、老挝、马来西亚、蒙古、尼泊尔、 阿曼、巴基斯坦、巴布亚新几内亚、菲律宾、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、韩国、斯里兰卡、塔吉克斯坦、泰国、土库曼斯坦、 阿拉伯联合酋长国、乌兹别克斯坦和越南(“领土”)。根据许可协议的条款,GDDL 将在适用的 特许权使用期限(定义见许可协议)(此类特许权使用费,即 “特许权使用费”)内向该地区此类产品的净销售额(定义见许可协议)向 公司支付高达 20% 的特许权使用费。

 

在 许可产品(定义见许可协议)和 地区的特许权使用费期限内,在任何情况下,就此类许可产品和该区域 日历半年向公司支付的特许权使用费均不得低于该地区该地区该许可产品净销售额的百分之十 (10%),前提是 如果该特许权使用费期限在该日历半年内结束,则百分比应按比例分配。

 

如果 任何一方认为另一方严重违反了其在许可协议下的一项或多项重大义务, 则在补救期过后,未违约方可以在向违约方发出书面通知后终止许可协议, 但须遵守其他条件。GDDL 可以在事先向公司发出书面通知 后,出于任何原因或无理由完全终止许可协议。此外,在某些涉及破产或破产的事件时,许可协议可能会终止。如果 GDDL 为方便起见终止了许可协议,或者公司因 GDDL 的违规或破产而终止了许可协议, 那么,在某些条件下,各方的权利和许可将终止,GDDL 将有某些义务将 转让给公司,或根据某些监管文件或批准授予参考权。如果 GDDL 因公司违约或破产而终止许可 协议,则 GDDL 可以选择保持许可协议的生效 ,降低 GDDL 欠公司的特许权使用费率 50%,也可以终止许可协议(在这种情况下,各方的 权利和许可将终止,但 GDDL 有权结束某些临床试验)。

 

26

 

 

根据服务协议 ,除其他外,公司同意向所有国家 以外的所有产品(定义为 TAVO™ 和 VLA 产品及其随附发电机,以及包含或包含此类产品及其随附发电机的任何产品 (明确地说包括组合产品)的净销售额(定义为服务协议中的 )向Sirtex支付低个位数特许权使用费领土。作为特许权使用费的交换,Sirtex将为公司提供这些产品的某些服务, 包括关键意见领袖管理和参与服务、客户之声 (VOC) 服务、制定进入市场战略、 以及定价、报销和市场准入服务。

 

如果 任何一方认为另一方严重违反了其在服务协议下的一项或多项重大义务, 则非违约方可以在补救期过后,在向违约方发出书面通知后终止服务协议, 但须遵守其他条件。在事先向公司发出书面通知 后,Sirtex 可以出于任何原因或无理由完全终止服务协议。此外,在某些涉及破产或破产的事件时,服务协议可能会终止。

 

许可协议和服务协议的 仍然有效且完全有效。但是,迄今为止,两者均未产生任何费用、 费用或公司应向CGP或Sirtex支付的款项(如适用)。该公司的候选产品 处于临床开发的早期阶段,因此,公司尚未需要 根据服务协议提供的任何服务 ,也不打算再等六到十二个月。同样,该公司受许可协议约束的 产品仍在临床开发过程中,尚未获得任何美国或外国监管机构的监管批准 。这些过程可能需要数年时间,公司预计至少三到五年甚至更长时间内不会获得监管部门的全面批准 和在受许可协议约束的司法管辖区实现商业化。

 

联合促销 协议

 

2021年1月,公司与Sirtex签订了联合推广协议,根据该协议,公司授予Sirtex选择权 共同推广TAVO™-EP,用于治疗美国境内的抗PD-1难治性局部晚期或转移性黑色素瘤,包括 其领土和财产。作为期权的对价,公司从Sirtex收到了500万美元 的预付款,不可退款(“期权费”)。共同推广的选择权是非排他性的,从 生效之日起,直到Sirtex收到公司向FDA 提交的最终BLA完整副本后的90天(“期权期”),Sirtex可以随时行使。如果Sirtex行使期权,公司将额外获得2,500万美元的不可退还且不可抵扣的 期权行使费,其中包括2,000万美元的现金,以及500万美元的公司 普通股发行费,该费用由收到期权行使通知前30天的平均收盘价确定。

 

根据 联合促销协议的条款,如果Sirtex行使联合促销选项,公司将向Sirtex支付TAVO™ 产品美国净销售额的十几到二十多岁 特许权使用费(“促销费”)。如果Sirtex不延长期权,则共同促销协议将持续到期权期满之日或BLA首次获得FDA批准 八周年,并且可以通过公司与Sirtex的共同协议延长。在联合促销期内,公司负责 为Sirtex产生的促销费用提供约三分之二的资金,Sirtex应承担大约三分之一。

 

公司已确定,联合推广协议是ASC 副主题730-20,研发——研发安排(ASC 730-20)范围内的一项资助研发安排。公司得出结论, 并未发生与联合促销协议和公司持续开发 TAVO™-EP 相关的实质性和真正的风险转移,因为根据双方之间存在的重要关联方关系 ,可以推定公司有义务向Sirtex偿还款项。这种重要的关联方关系基于Sirtex对公司普通股 已发行股份的大约8%的所有权,以及其重要股东CGP(拥有Sirtex49%的股份)的约8%的所有权, 在签订协议时,拥有公司普通股约42%的已发行股份, 是公司的最大股东。

 

27

 

 

公司已确定,ASC 730-20下的适当会计处理方法是将Sirtex从Sirtex获得的共同促销期权或行使期权时收到的任何收益记录为现金和现金等价物,因为公司有能力直接使用 资金,并在收到后将其作为相应的长期负债(“共同促销协议下的负债——关联方”)记录在公司的合并资产负债表上。该负债将保留在资产负债表上,直到 (i) Sirtex行使 期权,导致公司根据TAVO™ 产品的净销售额向Sirtex支付特许权使用费,或 (ii) Sirtex 不行使期权且双方终止联合促销协议。

 

自 2023 年 1 月 31 日 起,联合促销协议——关联方项下的责任余额与从Sirtex收到的500万美元期权费 支付 有关。

 

可兑换 票据—关联方

 

2022年11月25日(“融资日期”),公司与 GDDL签订了可转换本票和担保协议,根据该协议,公司向GDDL发行了有担保的可转换本票(“票据”)。该票据的本金 为200万美元,2023年11月25日之前的年利率为5%,此后为每年10%(“利息 利率”),并将于2024年11月25日(“到期日”)到期,该票据下的本金余额和所有应计 利息应在该日到期支付。发生违约事件时,年利率将为10%,包括 但不限于公司未能支付到期日票据下到期的本金或利息,以及 公司根据任何适用的破产或破产法提起诉讼。 票据应计的本金和利息可以在未经票据各方进一步同意的情况下预付,也可以在 票据各方同意后随时进行兑换(如下所述),而不会对公司造成任何处罚。

 

在 征得GDDL同意的前提下,该票据可转换为公司普通股 的全额支付和不可估税的股份数量,面值为每股0.0001美元(“普通股”),其计算方法是 (i) 当时未偿还的票据未付本金 和应计利息的任何部分除以 (ii) 普通股的最后收盘价中较高者 (a) 股票为 在公司和GDDL同意此类转换之日在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上公布,以及(b)一股股票的平均收盘价 纳斯达克在该日期前三十个交易日公布的普通股,要求 的普通股上限为360,589股(“股上限”),占截至2022年11月25日已发行和流通 普通股总数的19.99%。

 

此外, 如果在融资日之后的任何时候,纳斯达克连续十个交易日公布的普通股的最后收盘买入价或纳斯达克在该日期前三十个交易日公布的普通股的平均收盘价等于或超过44.00美元(视任何重组、资本重组、重新分类、股票分红、 股票拆分而定),反向股票拆分或其他基本相似的交易),GDDL 可能要求公司通过 {预付票据br} 将当时未偿还的本金和/或其中的任何应计利息全部或部分转换为普通股。

 

该票据的 未付本金和任何应计利息构成公司的非次级债务,是公司截至融资之日所有未偿股权证券的优先和优先付款 ,这些证券由公司在香港、台湾、中国和南韩的某些知识产权中的所有 权利、所有权和权益担保,如上所述注意;但是,前提是公司可能在资金 日期之后产生或担保额外债务,此类债务是优先债务、同等债务还是次于票据规定的债务。

 

在 与发行票据有关的费用和成本中,该公司产生了113,391美元的费用和成本。这些费用作为 票据的折扣入账,将在票据期限内摊销为利息支出。

 

28

 

 

下表列出了公司在票据下的义务:

关联方 交易时间表  

   2023年1月31日   2022年7月31日 
可转换票据—关联方  $2,000,000   $- 
应付利息   16,667    - 
小计   2,016,667    - 
未摊销的债务发行成本   (103,942)   - 
可转换票据的总账面价值——关联方   1,912,725    - 
减少当前部分   -    - 
可转换票据—关联方,扣除流动部分  $1,912,725   $- 

 

在截至2023年1月31日的三个月和六个月中,公司确认了与票据相关的17,000美元利息支出。

 

根据可转换票据关联方 的未来 到期的最低还款额如下:

未来到期付款时间表  

截至 7 月 31 日的年份      
2023 年 — 本财年的剩余时间   $ -  
2024     -  
2025     2,000,000  
2026     -  
2027     -  
此后     -  
总计   $ 2,000,000  

 

注意 12—纳斯达克缺陷通知

 

2022 年 12 月 27 日,公司收到纳斯达克的通知,表明该公司未遵守纳斯达克上市规则 5550 (b) (1),该规则要求在纳斯达克上市的公司保持至少250万美元的股东权益,才能继续上市 。该公司在这份10-Q表季度报告中报告了截至2023年1月31日的 股东赤字约为550万美元,因此,目前不符合上市规则5550 (b) (1)。该通知对公司普通股的上市没有立即 影响,该公司将继续在纳斯达克上市和交易,前提是公司 遵守其他持续上市要求。该通知为公司提供了45个日历日,或者在2023年2月10日 之前提交恢复合规的计划。该公司于2023年2月10日向纳斯达克提交了这样的计划,并于2023年2月21日, 收到纳斯达克的通知,称其已获准从2022年12月27日起或直到2023年6月26日为180个日历日 恢复合规。无法保证公司能够重新遵守所有适用的持续上市 要求。如果公司未能在合规期内恢复合规,公司将有权在独立小组面前举行 听证会。在 听证程序结束以及听证会后小组批准的任何额外延期到期之前,听证会请求将暂停任何暂停或除名行动。

 

29

 

 

商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

除非 上下文另有说明,否则本报告中所有提及 “oncoSec”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指OncoSec Medical Incorporated及其合并子公司。以下讨论 以及对我们的财务状况和经营业绩的分析应与我们的简明合并财务 报表和本报告中包含的相关附注一起阅读。

 

这次 对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析并不能完整描述我们的业务或与普通股投资相关的风险 。因此,本讨论和分析应与本报告中包含的简明的 合并财务报表和相关附注,以及本报告和我们不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的 其他文件中的其他披露一起阅读,包括我们于2022年10月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年7月31日的财年的10-K 表年度报告(“年度报告”)。根据美国证券交易委员会颁布的S-K法规第303项(b)段的第 2号指令,在准备本次讨论和分析时,我们假设 读者可以访问并阅读了 年度报告中关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

这份 的讨论和分析以及本报告中的其他披露包含经修订的1933年《证券法》第27A 条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或 交易法所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述与未来的事件或情况或我们的未来表现有关,基于我们当前 对未来发展及其对我们业务的潜在影响的假设、预期和信念。本报告 中所有非历史事实陈述的陈述都可能是前瞻性陈述。本次讨论和 分析以及本报告其他地方的前瞻性陈述包括关于我们的临床 项目的状况、进展和结果的陈述,以及我们对流动性和业绩(包括支出水平)的预期,以及 COVID-19 疫情的潜在影响等陈述。前瞻性陈述只是预测,不能保证未来的业绩, 受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,包括此处 “风险因素” 标题下和公司最新10-K表年度报告第一部分第IA项以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的类似讨论中描述的风险。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,本报告中描述的前瞻性 事件和情况可能不会发生,我们的业绩、活动水平、业绩或成就可能与我们所作的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。因此,您不应过分依赖我们的任何前瞻性陈述 。前瞻性陈述仅代表其发表之日,除非法律要求 ,否则我们没有义务以任何原因更新或修改任何前瞻性陈述,包括反映新信息、 未来发展、实际业绩或我们预期的变化。除非此处另有说明,否则在反向股票拆分生效之前,与公司普通股相关的所有股份和每股数量均已调整,以使反向 股票拆分生效。

 

概述

 

我们 是一家后期免疫肿瘤学公司,专注于设计、开发和商业化基于肿瘤内 DNA 的创新、专有疗法,以刺激和增强抗肿瘤免疫反应,用于癌症治疗。我们的核心技术平台 ImmunoPulse® 是一个药物器械治疗模式平台,由专有的肿瘤内电穿孔(“EP”) 递送设备(“OMS EP 设备”)和触发靶蛋白在细胞中瞬时 表达的专有DNA质粒递送和应用方法组成。OMS EP 设备旨在促进质粒 DNA 编码药物的细胞直接吸收 进入实体瘤,并促进对癌症的免疫反应。OMS EP 设备可适用于治疗不同类型的肿瘤 ,由电脉冲发生器和一次性涂药器组成。我们的主要候选产品是名为tavokinogene telseplasmid(“TAVO™”)的DNA编码的 白介素-12(“IL-12”)。OMS EP 设备用于肿瘤内输送 TAVO™,目的是逆转治疗肿瘤中的免疫抑制微环境。激活 适当的炎症反应可以推动对身体其他部位未经治疗的肿瘤产生全身性抗肿瘤反应。 2017 年,我们获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)针对转移性黑色素瘤的 TAVO™ 颁发的快速通道认证和孤儿药认证,这可能使TAVO™ 有资格获得 FDA 快速审查、生物制剂许可申请 滚动审查和某些其他福利。

 

我们 目前的重点是将 TAVO™-EP 与 KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用于治疗黑色素瘤。

 

30

 

 

性能 Outlook

 

由于 是最近的现金流和营运资金限制的结果,我们预计在短期内将可用营运资金主要用于推进我们现有和计划中的临床黑色素瘤项目,包括提交 KEYNOTE-695 试验结果。为了 保留我们现有的营运资金,我们减少了其他临床试验和研究的临床工作,包括涉及 三阴性乳腺癌的临床试验和研究。我们预计,我们在临床项目上的支出和下一代OMS EP device 的开发将在本财年持续进行。我们将优先考虑在研发项目上的支出,以支持在黑色素瘤中开发 TAVO™-EP。由于正在进行的重组工作,我们预计 基于现金的一般和管理费用在短期内将保持相对平稳,因为我们正在寻求继续利用内部资源和自动化流程来减少我们的 外部服务支出。有关更多信息,请参阅下面的 “操作结果”。

 

重组 计划

 

2022 年 10 月 2 日,我们的董事会批准了一项重组计划(“重组计划”),该计划旨在优先考虑黑色素瘤的 临床活动,以减少运营费用,同时将我们的主要候选产品 TAVO™ EP 推向与 KEYNOTE-695 临床试验相关的近期 数据里程碑。作为重组计划的一部分,我们重组了内部运营 ,裁减了大约 45% 的员工,即 17 名员工。

 

截至2023年1月31日, 公司承担的与重组计划有关的费用约为65万美元,主要包括 员工过渡、通知期和遣散费、留用奖金支付及相关费用。公司 目前估计,在2023年第一个日历季度的剩余时间 ,它将产生与重组计划相关的约20万美元的额外费用,主要包括用于支付留存奖金的现金支出和相关 成本。

 

我们预计因重组计划而产生的 费用是估计值,取决于许多假设,而实际 结果可能存在重大差异。我们预计将实施额外的成本削减措施,其中包括与裁员无关的其他增量成本 削减措施。

 

此外, 与重组计划有关,2022 年 12 月 26 日,我们的董事会批准了对领导团队中某些 成员的现金奖励留存奖励,根据该奖励,我们将提供旨在留住此类员工的现金激励(“留任 奖金”)。根据留用奖金的条款,符合条件的员工每人将获得 50,000 美元的现金奖励奖励(所有留用奖金领取者的总额不超过 300,000 美元),该奖励将在 2023 年 8 月 4 日左右支付,以表彰在 2022 年 10 月 7 日开始至 2023 年 7 月 31 日的期间向我们提供的服务 ,前提是每位符合条件的员工 是否继续工作并在我们的良好信誉 2023年7月31日。我们的总裁兼首席执行官和首席财务官 不会获得留用奖金。

 

纳斯达克 缺陷通知

 

2022 年 12 月 27 日,我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的通知,表明我们不符合 纳斯达克上市规则 5550 (b) (1),该规则要求在纳斯达克上市的公司保持至少250万美元的股东 权益才能继续上市。我们在截至2023年1月31日的这份季度报告中报告了截至2023年1月31日的10-Q表的股东赤字约为550万美元,因此,目前不符合上市规则5550 (b) (1)。该通知对我们普通股的上市没有直接影响,普通股将继续在纳斯达克上市和交易,前提是我们遵守其他持续上市要求。该通知为我们提供了 45 个日历日,或者在 2023 年 2 月 10 日之前提交 计划以恢复合规。我们于 2023 年 2 月 10 日向纳斯达克提交了这样的计划,2023 年 2 月 21 日,我们收到了 纳斯达克的通知,称我们已获准从 2022 年 12 月 27 日或 2023 年 6 月 26 日之前的 180 个日历日恢复合规。 无法保证我们能够重新遵守所有适用的持续上市要求。如果我们未能在合规期内恢复 合规,我们有权在独立小组面前举行听证会。听证会请求将暂停任何 暂停或除名行动,直到听证会结束以及听证会后小组批准的 任何额外延期到期。

 

31

 

 

我们 打算采取一切合理措施,恢复对纳斯达克上市规则的合规性,并继续在纳斯达克上市。如果 由于任何原因暂停我们的普通股在纳斯达克交易或我们的普通股被纳斯达克退市,都可能对 产生负面影响,因为这可能会降低我们普通股的流动性和市场价格;减少愿意持有或收购 普通股的投资者数量;对我们进入股票市场和获得融资的能力产生负面影响;并削弱我们提供股权 激励措施的能力。

 

截至2023年1月31日的三个月 与截至2022年1月31日的三个月的经营业绩

 

下表列出了截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月的 未经审计的财务数据, 这两个时期的结果包含在随后的讨论中。

 

  

三个月

已结束

1月31日

2023

  

三个月

已结束

1月31日

2022

  

$

改变

  

%

改变

 
收入  $-   $-   $-    - 
开支                    
研究和开发   4,653,595    6,825,540    (2,171,945)   (32)
一般和行政   3,009,912    2,590,893    419,019    16 
运营损失   (7,663,507)   (9,416,433)   1,752,926    (19)
其他费用,净额   (14,636)   (2,583)   (12,053)   467 
利息支出   (33,551)   (5,382)   (28,169)   523 
外汇汇兑收益(亏损),净额   853,764    (480,072)   1,333,836    (278)
所得税前亏损   (6,857,930)   (9,904,470)   3,046,540    (31)
所得税支出   2,950    2,950    -    0 
净亏损  $(6,860,880)  $(9,907,420)  $3,046,540    (31)

 

收入

 

自成立以来,我们 没有创造任何收入,我们预计短期内不会产生收入。

 

研究 和开发费用

 

我们的 研发费用减少了约210万美元,从截至2022年1月31日的三个月的680万美元减少到截至2023年1月31日的三个月的470万美元。减少的主要原因是:(i) 支持我们的各种临床试验的临床试验相关成本减少了200万美元 以及发现研究和产品开发的成本(见上文 “绩效展望”),(ii) 工资和相关福利支出减少了10万美元,如下所示:70万美元 由于员工减少被10万美元的遣散费所抵消,工资和相关福利支出减少了70万美元,留用奖金 为20万美元,年度奖金为30万美元,以及 (iii) 股票类股票减少10万美元对员工和顾问的补偿。

 

32

 

 

常规 和管理

 

我们的 一般和管理费用增加了40万美元,从截至2022年1月31日的三个月的260万美元增加到截至2023年1月31日的三个月的300万美元。这一增长主要是由于以下原因:(i) 工资和相关福利支出增加了50万美元,具体如下:由于2022财年下半年填补了高管职位 ,工资和相关福利支出增加了20万美元,留用奖金增加了10万美元,年度奖金增加了20万美元;(ii) 由于知识产权和一般企业咨询及相关费用增加了30万美元参加 2022 年 12 月举行的 特别股东大会。这些增长被以下因素部分抵消:(i) 由于前董事会领导委员会于2022年5月解散,向前董事会领导委员会成员支付的董事费减少了30万美元,(ii) 与招聘费用部分相关的10万美元减少了10万美元,以及 (iii) 与董事会保险费下降相关的保险成本减少了10万美元。

 

外汇 货币汇兑收益(亏损),净额

 

外国 外汇净收益(亏损)从截至2022年1月31日的三个月的50万美元亏损增加到截至2023年1月31日的三个月的90万美元增至截至2023年1月31日的三个月的90万美元收益,增加了约140万美元。这一增长主要是由于确认的与我们的澳大利亚子公司间贷款相关的未实现外币 交易收益。

 

截至2023年1月31日的六个月的经营业绩 与截至2022年1月31日的六个月的运营业绩

 

下表列出了截至2023年1月31日和2022年1月31日的六个月的 未经审计的财务数据,这两个时期的结果 包含在随后的讨论中。

 

  

六个月已结束

1月31日

2023

  

六个月已结束

1月31日

2022

  

$

改变

  

%

改变

 
收入  $-   $-   $-    - 
开支                    
研究和开发   9,421,968    13,471,311    (4,049,343)   (30)
一般和行政   5,548,409    5,860,616    (312,207)   (5)
运营损失   (14,970,377)   (19,331,927)   4,361,550    (23)
其他收入(支出),净额   23,463    (4,594)   28,057    (611)
利息支出   (44,632)   (13,427)   (31,205)   232 
外汇汇兑收益(亏损),净额   72,218    (363,147)   435,365    (120)
所得税前亏损   (14,919,328)   (19,713,095)   4,793,767    (24)
所得税支出   2,950    2,950    -    0 
净亏损  $(14,922,278)  $(19,716,045)  $4,793,767    (24)

 

收入

 

自成立以来,我们 没有创造任何收入,我们预计短期内不会产生收入。

 

研究 和开发费用

 

我们的 研发费用减少了约410万美元,从截至2022年1月31日的六个月的1,350万美元减少到截至2023年1月31日的六个月的940万美元。减少的主要原因如下:(i)支持我们的各种临床试验的临床试验相关成本减少了330万美元 以及发现研究和产品开发的成本 (见上文 “绩效展望”),(ii)工资和相关福利支出减少了40万美元,如下所示:由于员工减少而减少了130万美元,被30万美元的遣散费所抵消,留用 30万美元的奖金和30万美元的年度奖金,以及 (iii) 减少了30万美元员工 和顾问的股票薪酬支出。

 

33

 

 

常规 和管理

 

我们的 一般和管理费用减少了约40万美元,从截至2022年1月31日的六个月的590万美元减少到截至2023年1月31日的六个月的550万美元。下降的主要原因如下:(i) 与招聘费用相关的减少了40万美元 ;(ii) 由于我们的前董事会领导委员会 于2022年5月解散,支付给前董事会领导委员会 成员的董事费减少了30万美元;(iii) 与 D&O 保险费下降相关的保险费用减少了20万美元。这些减少被 (i) 30万美元的工资和相关福利支出 的增加部分抵消,具体如下:2022财年下半年 填补高管职位后,工资和相关福利支出增加了40万美元,留用奖金为20万美元,年度奖金为20万美元,遣散费减少了40万美元 以及 (ii) 由于法律费用增加了20万美元知识产权咨询。

 

外汇 货币汇兑收益(亏损),净额

 

外国 货币汇兑净收益(亏损)从截至2022年1月31日的六个月的30万美元亏损增加到截至2023年1月31日的六个月的10万美元收益,增加了约40万美元。这一增长主要是由于确认的与澳大利亚子公司间贷款相关的未实现外币 交易收益。

 

流动性 和资本资源

 

营业 资本

 

下表和随后的讨论总结了我们截至所列每个时期的营运资金:

 

  

2023年1月31日

  

2022年7月31日

 
流动资产  $6,441,575   $15,232,471 
流动负债   7,231,043    6,633,328 
营运资金  $(789,468)  $8,599,143 

 

当前 资产

 

截至2023年1月31日,当前 资产从截至2022年7月31日的1,520万美元减少了880万美元至640万美元。减少的主要原因是 与现金减少860万美元以及预付费用和其他流动资产减少20万美元有关。 的现金减少是由于在截至2023年1月31日的六个月中用于支持我们的运营的现金。预付费用 和其他流动资产的减少是由于预付保险的摊销,但部分被我们的研发 应收税收抵免的增加所抵消。

 

当前 负债

 

截至2023年1月31日,流动 负债从截至2022年7月31日的660万美元增加了60万美元,至720万美元。 的增长主要是由于(i)付款缓慢导致应付账款和应计费用增加,以及(ii)留存奖金和年度奖金应计额导致应计薪酬 和相关工资负债增加。

 

34

 

 

现金 流量

 

用于经营活动的现金

 

截至2023年1月31日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,270万美元,而截至2022年1月31日的六个月 的净现金为1,990万美元。运营活动中使用的现金减少了710万美元,这主要是由于用于支持我们运营活动的现金减少了 ,包括但不限于我们的临床试验、研发活动 和一般营运资金需求。

 

现金 用于投资活动

 

截至2023年1月31日的六个月中,用于投资活动的净现金为01万美元,而截至2022年1月31日的六个月 的净现金为20万美元。在截至2023年1月31日的六个月中,公司购买了固定资产供其办公室 使用,并出售了一台实验室设备。在截至2022年1月31日的六个月中,公司购买了用于临床 试验的固定资产。

 

现金 由(用于)融资活动提供

 

在截至2023年1月31日的六个月中,融资活动提供的净现金为420万美元,而在截至2022年1月31日的六个月中, 在融资活动中使用的现金为50万美元。在截至2023年1月31日的六个月中,融资活动提供的净现金主要归因于向相关 方发行可转换票据所获得的190万美元净收益以及2022年12月发行获得的280万美元净收益。在截至2022年1月31日的六个月 中,用于融资活动的净现金主要归因于应付票据的付款。

 

使用 的现金和现金需求

 

我们 现金的主要用途是资助临床和研发活动,重点是识别和发现 新的潜在候选产品,开发治疗癌症的创新和专有医疗方法,以及 设计和推进与我们的候选产品线相关的临床前和临床试验和研究。我们还将 我们的资本资源用于一般和管理活动,建设和加强我们的企业基础设施、计划 和程序,以遵守适用的联邦、州和地方法律法规。

 

在接下来的12个月中,我们 的主要目标是继续推进TAVO™-EP与KEYTRUDA®(pembrolizumab) 联合治疗黑色素瘤的进展,并继续我们的下一代OMS EP设备的研发活动。此外,我们预计 将在短期内进行筹资交易,其中可能包括股权或债务融资,为我们现有和计划中的 业务提供资金,并在机会出现时收购和开发符合我们业务目标的更多资产和技术。

 

经营 租赁债务

 

我们 作为办公楼的承租人签订了各种租约。截至2023年1月31日,经营租赁债务总额为120万美元, 其中100万美元将在一年内到期。这些数额没有反映估算的利息调整。有关我们 租赁的更多信息,请参阅第一部分第一项简明合并财务报表附注9 “租赁”

 

债务

截至2023年1月31日的 ,我们债务的未来本金支付义务总额为240万美元,其中40万美元将在一年内到期。 有关我们债务的更多信息,请参阅第一部分第一项中 简明合并财务报表附注5 “应付票据” 和附注11 “关联方交易”

 

Going 关注和管理层的计划

 

自成立以来,我们 在所有报告期内都遭受了亏损,截至2023年1月31日 累计赤字约为3.01亿美元。预计这些损失将持续很长一段时间。此外,我们从未从运营中产生过任何现金 ,预计短期内也不会产生这样的现金。上述因素使人们对我们在简明合并财务报表发布之日起一年内继续经营 的能力产生了重大怀疑。随附的简化 合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,考虑了在正常业务过程中变现资产和清偿 负债。简明合并财务报表不包括任何与 资产金额的可收回性和分类或负债分类相关的调整,如果我们在简明合并财务报表发布之日后的一年内无法继续作为持续经营企业,则可能需要进行此类调整。

 

35

 

 

截至2023年3月6日的 ,我们的现金及现金等价物为200万美元。自成立以来,来自融资活动的现金流一直是 流动性的主要来源。根据我们目前的现金水平,我们认为我们的现金资源不足以满足我们在简明合并财务报表发布之日后的12个月内的预期 需求。

 

我们 将需要筹集额外资金,以恢复对纳斯达克持续上市标准的遵守,继续经营我们的业务, 为我们的计划运营提供资金,包括研发、临床试验,如果获得监管部门批准,则为其候选产品的商业化 提供资金。此外,如果我们想要许可或收购新资产,研究 和开发新化合物或新技术,寻求相关的专利保护,或者获得任何其他知识产权 或其他资产,我们将需要额外的融资。无法保证我们在需要时会获得额外融资,无法保证管理层能够 以我们可接受的条件获得融资,也无法保证我们能否盈利并产生正的运营现金流。未来任何融资的来源、 时机和可用性将主要取决于市场状况,更具体地说,取决于我们临床开发计划的进展 。同样,如果我们的普通股从纳斯达克退市,可能会限制我们筹集更多 资金的能力。参见上面的 “纳斯达克缺陷通知”。最近发生的事件,例如持续的 COVID-19 疫情、 东欧爆发的战争以及持续的通货膨胀环境,也导致了全球金融市场的波动,并威胁着 全球经济放缓,这可能会对我们以有吸引力的条件或根本不筹集额外资本的能力产生负面影响。 如果我们无法在需要时、以优惠条件或根本无法筹集足够的额外资金,我们将无法继续按当前计划或根本无法继续开发候选产品,需要重新评估我们的计划运营并可能需要 推迟、缩减或取消部分或全部开发计划,减少开支或停止运营,其中任何一项都会对我们的前景产生重大的负面影响 和财务状况。

 

Capital 的来源

 

自成立以来,我们 没有创造任何收入,我们预计短期内不会产生收入。从历史上看, 通过发行普通股和购买普通股的认股权证为我们的业务筹集了大部分资金。 如果我们发行股票或可转换债务证券以筹集额外资金,我们现有的股东将遭受进一步稀释, ,新的股权或债务证券可能优先于我们现有股东的权利、优先权和特权。如果我们 负债,我们的固定还款义务、负债和相对于股权资本的杠杆率将增加,这可能会 增加未来的资本成本。此外,我们发行的任何债务证券或借款的条款(如果有)可能会对我们的运营施加 重大限制,例如限制我们承担额外债务或发行额外股权的能力,或 其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制,任何此类债务都可能由我们作为抵押品的任何 或所有资产进行担保。此外,我们在寻求未来资本时可能会产生巨额成本,包括投资 银行业务、法律和会计费用、印刷和分发费用以及其他成本。

 

反向 股票分割

 

我们的 董事会批准按照 对公司授权、已发行和流通的普通股进行反向股票拆分,比例为1比22(“反向股票拆分”)。反向股票拆分于 2022 年 11 月 9 日(“生效 日期”)生效。除非另有说明,否则随附的合并财务报表及其附注 中列报的所有时期的所有股票和每股金额均已追溯调整,以反映反向股票拆分。已授权 股票的数量也进行了按比例调整,面值保持不变。我们向任何因反向股票拆分而获得部分股份的股东发行了整股反向股票 拆分后的普通股。因此 ,没有发行与反向股票拆分相关的零股股票,也没有为反向股票拆分产生的任何零股支付现金或其他对价。

 

36

 

 

可兑换 票据—关联方

 

2022年11月25日(“融资日期”),我们与GDDL签订了可转换票据和担保协议,根据该协议, 公司向GDDL发行了有担保的可转换票据(“票据”)。该票据的本金为2,000,000美元,在2023年11月25日之前按每年5%的利率支付 利息,此后每年10%(“利率”),并于2024年11月25日(“到期日”)到期 ,该票据下的本金余额和所有应计利息应于该日 到期支付。发生违约事件时,年利率将为10%,包括但不限于 未能支付到期日票据下到期的本金或利息,以及公司根据任何适用的破产或破产法对 提起诉讼。票据应计的本金和利息可以在不征得票据各方任何 进一步同意的情况下预付,也可以根据票据各方的同意在任何 时间进行转换(如下所述),而不会对公司造成任何处罚。

 

在 征得GDDL同意的前提下,该票据可转换为我们普通股中已全额支付和不可估税的股份数量, 面值每股0.0001美元,计算方法是 (i) 纳斯达克资本公布的未偿本金和应计利息的任何部分除以 (ii) 我们普通股的最后收盘价中的较高者 市场(“纳斯达克”)在公司和GDDL同意此类转换之日,以及(b)我们 股普通股的平均收盘价为截至2022年11月25日,纳斯达克公布了该日之前的三十个交易日,其上限 为360,589股普通股(“股上限”),占我们普通股已发行和流通股总数 的19.99%。

 

此外, 如果在融资日之后的任何时候,我们在纳斯达克连续十个 个交易日公布的普通股的最后收盘价或该日前三十 个交易日纳斯达克公布的普通股的平均收盘价等于或超过44.00美元(视任何重组、资本重组、 重新分类、股票分红、股票拆分而定),反向股票拆分或其他基本相似的交易),GDDL 可能会要求 通过以下方式预付票据将当时未偿还的本金和/或其中的任何应计利息全部或部分转换为我们普通股 的股份。

 

该票据的 未付本金和任何应计利息构成公司的非次级债务,是公司截至融资之日所有未偿股权证券的优先和优先付款 ,这些证券由公司在香港、台湾、中国和南韩的某些知识产权中的所有 权利、所有权和权益担保,如上所述注意;但是,前提是公司可能在资金 日期之后产生或担保额外债务,此类债务是优先债务、同等债务还是次于票据规定的债务。

 

2022 年 12 月 发行

 

2022 年 11 月 30 日,我们与某些投资者( “投资者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,我们同意在注册公开发行(“发行”)中出售、发行和交付 (i) 1,166667 股普通股,每股面值为 0.0001 美元(每股为 “股票”,统称为 “股票”)); (ii) 代替普通股的预先融资认股权证(“预先融资认股权证”),用于购买普通股 和 (iii) 1,1666,667 份普通认股权证(“普通认股权证” 和与预先融资的认股权证(“认股权证”) 一起向投资者购买普通股。根据购买协议的条款,我们同意以3.00美元的价格出售一股股票或一份预先融资 的认股权证和一份普通认股权证。对于在 发行中出售的每份预先融资认股权证,发行的股票数量逐一减少。

 

普通认股权证自发行之日起可立即行使,行使价为每股3.00美元,有待调整。 普通认股权证将自发行之日起五 (5) 年到期。预先融资的认股权证也可以在发行之日起 立即行使。除了普通股每股0.0001美元 的名义行使价外,预先融资认股权证的总行使价已预先注资给我们,因此,行使预先融资认股权证不需要额外的对价(普通股每股0.0001美元的名义行使价除外)。

 

37

 

 

发行于2022年12月1日结束,我们收到了3500,001美元的总收益。截至发行结束时,我们发行了25万股股票和普通认股权证,购买了25万股普通股,总对价为75万美元,并发行了916,667份预先融资认股权证 ,用于购买916,667股普通股和916,667份普通认股权证,总对价为2749,909美元。此外,所有916,667份预先融资认股权证均于2022年12月1日行使。认股权证的条款和条件如前所述,受 于 2022 年 12 月 1 日与持有人签订的协议约束。与本次发行直接相关的配售代理费和其他约70万美元的发行费用 反映为额外实收资本的减少。鉴于 股票和认股权证均为股票分类,总收益按相对公允价值进行分配。本次发行中向投资者发行的普通认股权证 的公允价值约为150万美元(基于蒙特卡罗的模拟,假设没有股息收益率, 寿命为5.0年,无风险利率为3.61%,波动率为92.3%或100%,因基本面交易的触发因素而异。)

 

关键 会计政策

 

使用估计值的

 

随附的合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的,该公认会计原则要求管理层做出估计 和假设,这些估算值会影响 财务报表发布之日报告的资产负债金额和或有负债的披露以及报告期内报告的支出金额。重要的会计估计与我们 继续经营的能力有关,某些计算与该决定有关。我们的估计基于历史经验 以及我们认为在这种情况下合理的各种其他假设,这些假设的结果构成了对资产和负债的账面价值做出 判断的基础,而这些判断从其他来源并不容易看出。 我们会持续审查我们的估算值,以确保它们适当地反映业务变化或新信息的出现。实际 结果可能与这些估计值不同。

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用包括内部项目以及合作伙伴资助的合作研发 活动产生的成本。这些成本包括直接和与研究相关的管理费用,包括工资、股票薪酬和其他 人事相关费用、设施成本、用品、设施和实验室设备的折旧,以及研究顾问 和资助大学和其他研究机构研究的成本,并在发生时记为支出。购买用于研发但未来没有其他用途的技术 的成本在发生时记作支出。根据Accounting 标准编纂(“ASC”)730-20,我们将从关联方收到的预付款 视为长期负债,因为没有进行实质性和真正的风险转移,并且假定 我们有义务向关联方还款。

 

基于股权的 奖励

 

我们 根据我们的股票薪酬计划发放基于股票的奖励(通常是股票期权或限制性股票单位),偶尔在股票薪酬计划之外发放 ,其条款通常与我们的股票薪酬计划下的条款相似。我们使用Black-Scholes期权估值模型估算股票期权奖励的公允价值 。对于员工、董事和顾问,奖励的公平 价值是在授予日衡量的。然后,在需要提供 服务以换取奖励的时期(通常是归属期)内确认公允价值金额。Black-Scholes 期权估值模型需要 输入主观假设,包括标的股票的价格波动率、无风险利率、股息收益率和期权的预期 寿命。我们根据授予之日公司普通股 股票的收盘价估算限制性股票单位奖励的公允价值。

 

38

 

 

租赁

 

我们 从一开始就确定安排是否为租赁。经营租赁使用权 (“ROU”) 资产代表我们在租赁期内使用 标的资产的权利,而经营租赁负债代表我们有义务支付 租赁产生的租赁款项。运营租赁包含在我们合并资产负债表上的ROU资产、流动运营租赁负债和长期经营租赁负债 中。

 

除非隐含利率 很容易确定,否则Lease ROU资产和租赁负债的初始确认是根据租赁 期限内未来最低租赁还款额的现值计算的,使用我们适用于租赁资产的增量借款利率计算。ROU 资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁款项,不包括收到的任何租赁激励措施 。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使 选项时延长或终止租赁的选项。期限不超过12个月的租赁不在合并资产负债表上确认。我们的租赁不包含任何 剩余价值担保。最低租赁付款的租赁费用在整个租赁期内按直线法确认。我们将 的租赁和非租赁部分视为其所有租赁的单一租赁组成部分。

 

最近的 会计公告

 

有关近期会计公告的信息 包含在此 报告中的简明合并财务报表附注 2 中。

 

商品 3.关于市场风险的定量和定性披露。

 

不适用。

 

商品 4.控制和程序。

 

对披露控制和程序的评估

 

我们 维持披露控制和程序,旨在确保我们根据 1934 年《证券交易法》(经修订的 1934 年《证券交易法》或《交易法》)提交的报告中要求披露的信息在 证券交易委员会或美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并且 积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官兼首席财务官,视情况而定 允许及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层 认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多好,都只能为实现 预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计反映了这样一个事实,即存在资源 限制,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于其成本的好处。

 

按照《交易法》第13a-15 (b) 条 的要求,我们的管理层在我们的主要 执行官和首席财务官的监督和参与下,对截至2023年1月31日的披露控制和程序 的有效性进行了评估。根据此类评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,自 2023 年 1 月 31 日起 ,我们的披露控制和程序是有效的。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2023年1月31日的财季中, 对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大 影响或可能产生重大影响。

 

39

 

 

第二部分—其他信息

 

商品 1.法律诉讼。

 

在正常业务过程中,我们不时参与法律诉讼。有关法律诉讼的更多信息,请参阅附注 8:承付款和或有费用 。

 

商品 1A。风险因素。

 

除下文所述外,从第一部分第1A项中披露的风险因素到截至2022年7月31日的10-K表年度报告 中披露的风险因素, 没有重大变化。截至2022年7月31日的财年 10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素,以及本报告中列出的其他信息,都可能对我们的业务、 财务状况或经营业绩产生重大影响。

 

如果 我们未能满足纳斯达克250万美元的最低股东权益要求,我们的普通股将从纳斯达克退市 ,这可能会对我们证券的流动性和市场价格产生不利影响。

 

2022 年 12 月 27 日,我们收到了纳斯达克的通知,表明我们不遵守纳斯达克上市规则 5550 (b) (1),该规则 要求在纳斯达克上市的公司保持至少 250 万美元的股东权益才能继续上市。我们在截至2023年1月31日的10-Q表季度报告中报告了 股东赤字约为550万美元, 因此,目前不符合《上市规则》5550 (b) (1)。该通知对我们的普通股 的上市没有直接影响,该普通股将继续在纳斯达克上市和交易,前提是我们遵守其他持续上市要求。通知 为我们提供了 45 个日历日,或者在 2023 年 2 月 10 日之前提交恢复合规的计划。公司于2023年2月10日向纳斯达克提交了此类计划 ,2023年2月21日,公司收到纳斯达克的通知,称其已批准自2022年12月27日或2023年6月26日起180个日历 天以恢复合规。无法保证我们能够恢复对 所有适用的持续上市要求的合规性。如果我们未能在合规期内恢复合规,我们 将有权在独立小组面前举行听证会。在 听证程序结束以及听证会后小组批准的任何额外延期到期之前,听证会请求将暂停任何暂停或除名行动。

 

如果 我们无法在2023年6月26日之前恢复对至少250万美元股东权益的合规性,或者未能满足 任何其他持续上市要求,纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这种退市可能会对我们证券的市场流动性产生不利影响,降低我们证券的市场价格,导致投资者、供应商、客户和员工可能丧失 的信心,减少业务发展机会,并对我们 为继续运营获得融资的能力产生不利影响。

 

可转换票据的 条款可能会对我们的业务和证券价值产生负面影响,并可能导致我们的其他股权证券持有人大幅稀释 。

 

可转换票据规定的某些条款可能会对我们的业务产生负面影响。我们在可转换票据 下的义务将于2025年11月25日到期。根据可转换票据的规定,可转换票据下的债务是有担保的,其下的贷款人将对公司在香港、台湾、中国和南非 韩国的某些知识产权中的 权利、所有权和利息提出索赔。如果我们无法支付必要的款项,则根据 可转换票据的条款,我们将违约。结果,票据持有人将能够取消他们在我们知识产权中的担保权益的抵押品赎回权。 违约事件将对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。此外, 可转换票据可转换为普通股,但须遵守某些条款和条件,这可能会稀释我们的其他 股权证券持有人。

 

40

 

 

如果我们无法遵守董事会和董事会委员会的独立性要求,我们 将从纳斯达克退市。

 

在 于 2022 年 12 月发行结束之前,我们有资格获得 “受控公司” 资格,并根据纳斯达克公司治理规则获得了某些 “受控公司” 豁免。作为一家受控公司,我们无需按照纳斯达克规则的定义, 在董事会中拥有大多数 “独立董事”,也无需支付薪酬,提名 或完全由独立董事组成的治理委员会。鉴于我们以前的受控公司地位,我们的董事会 决定使用多数董事会独立性豁免和适用于薪酬委员会成员独立性的豁免。

 

自 本次发行结束以来,我们不再符合 “受控公司” 的资格,根据补救期,根据纳斯达克规则的定义,我们 必须在 2023 年 12 月 1 日之前让大多数董事成为 “独立董事”。如果我们 无法遵守这一要求,我们将被纳斯达克退市,这可能会对我们证券的流动性 和市场价格产生不利影响。

 

我们普通认股权证的条款 可能会阻止第三方收购我们。

 

我们在本次发行中发行的普通认股权证中的某些 条款可能会使第三方收购 我们变得更加困难或昂贵。普通认股权证禁止我们从事某些构成 “基本面交易” 的交易,除非 除其他外,幸存实体承担我们在普通认股权证下的义务。此外,普通认股权证规定, 如果某些交易构成 “基本面交易”,除某些例外情况外,此类认股权证 的持有人有权选择要求我们以此类认股权证中描述的价格将此类普通认股权证兑换成现金。普通认股权证的这些 和其他条款可能会阻止或阻止第三方收购我们。

 

商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

不适用。

 

商品 3.优先证券违约。

 

没有。

 

商品 4.矿山安全披露。

 

没有。

 

商品 5.其他信息。

 

没有。

 

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商品 6.展品。

 

以下 证物已提交或随本报告一起提供:

 

3.1   经修订的OncoSec Medical Incorporated的公司章程(参照我们于2017年10月25日提交的10-K表年度报告附录3.1纳入)。
     
3.2   2019年5月20日向内华达州国务卿提交的修改OncoSec Medical Incorporated 公司章程的变更证书(参照我们于2019年5月20日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。
     
3.3   2019年9月6日向内华达州国务卿提交的修改OncoSec Medical Incorporated 公司章程的变更证书(参照我们于2019年10月25日提交的10-K表年度报告附录3.4纳入其中)。
     
3.4   OncoSec Medical Incorporated 经修订和重述的公司章程修正证书(参照我们于2020年5月29日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。
     
3.5   修改 OncoSec Medical Incorporated 公司章程的变更证书,于 2022 年 11 月 1 日提交给内华达州国务卿(参照我们于 2022 年 11 月 8 日提交的 8-K 表格最新报告的附录 3.1 纳入)。
     
3.6   OncoSec Medical Incorporated 经修订的公司章程修正证书(参照我们于2023年1月4日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。
     
4.1   预付资金认股权证表格(参照我们2022年12月1日提交的8-K表最新报告的附录4.1纳入)。
     
4.2   普通股购买权证表格(参照我们于2022年12月1日提交的8-K表最新报告的附录4.2纳入)。
     
10.1   OncoSec Medical Incorporated 与有限责任公司山景城办公公园签订的租赁协议,日期为2022年9月6日(参照我们在2023年2月1日提交的S-1表格(文件编号333-269517)上的注册声明附录10.26纳入)。
     
10.2   OncoSec Medical Incorporated与Grand Decade Developments Limited于2022年11月25日签订的可转换本票和担保协议(参照我们于2022年11月29日提交的8-K表最新报告的附录10.1纳入)。
     
10.3   证券购买协议表格(参照我们于2022年12月1日提交的8-K表最新报告的附录10.1纳入)。
     
10.4   公司之间以及A.G.P./Alliance Global Partners之间的配售代理协议,日期为2022年11月30日(参照我们2022年12月1日提交的8-K表最新报告的附录10.2纳入)。
     
10.5   投票协议表格(参照我们2022年12月1日提交的8-K表最新报告的附录10.3纳入)。
     
31.1*   根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-14和15d-14条对首席执行官进行认证
     
31.2*   根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-14和15d-14条对首席财务官进行认证
     
32.1**   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证
     
32.2**   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证
     
101.INS*   内联 XBRL 即时文档
     
101.SCH*   行内 XBRL 分类法扩展架构文档
     
101.CAL*   Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档
     
101.DEF*   Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档
     
101.LAB*   Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
     
101.PRE*   Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档
     
104*   Cover 页面交互式数据文件(嵌入在附录 101 的行内 XBRL 文档中)

 

* 随函提交。

** 随函提供。

 

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签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。

 

ONCOSEC 医疗公司  
   
来自: /s/ Robert H. Arch,博士  
  Robert H. Arch,博士  
  总裁 兼首席执行官  
  (主管 执行官)  
     
日期: 2023 年 3 月 13 日  
   
作者: /s/ George Chi  
  George Chi  
  主管 财务官  
  (首席 财务官)  
     
日期: 2023 年 3 月 13 日  

 

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