美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的季度报告
截至2022年12月31日的季度
或
☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告
由_至_的过渡期
委员会档案第001-38758号
Enochian生物科学公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
公司或组织) | 识别码) | |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
+1(305)
(注册人电话号码,含区号 )
不适用
(前 姓名、前地址和前会计年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☐否☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。是☐否☒
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2023年3月9日,注册人的已发行普通股数量为55,705,521股。
Enochian Biosciences Inc.及其子公司
-索引-
页面 | ||
第一部分--财务信息: | 1 | |
第1项。 | 财务报表(未经审计): | 1 |
截至2022年12月31日(未经审计)和2022年6月30日的简明综合资产负债表 | 2 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的简明综合经营报表 (未经审计) | 3 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的简明综合全面损失表(未经审计) | 4 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月的股东权益简明综合报表 (未经审计) | 5 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月简明现金流量表(未经审计) | 7 | |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 25 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第四项。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分--其他信息: | 34 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 34 |
第1A项。 | 风险因素 | 35 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 35 |
第三项。 | 高级证券违约 | 35 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 35 |
第五项。 | 其他信息 | 35 |
第六项。 | 陈列品 | 35 |
签名 | 36 |
i
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
所附财务报表 是根据公认的中期财务信息会计原则和表格10-Q说明编制的。因此,它们不包括普遍接受的完整财务报表会计原则所要求的所有信息和脚注。
管理层认为,财务报表包含所有重大调整,仅包括为公平地列报公司中期财务状况、经营业绩和现金流量所需的正常经常性调整。
截至2022年12月31日的业绩不一定代表全年的经营业绩。阅读这些财务报表和相关的脚注时,应结合公司于2023年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的10-K表格 中包含的财务报表及其脚注。
1
Enochian生物科学公司。及附属公司
压缩合并资产负债表
十二月三十一日, | 6月30日, | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
当前 资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付 和其他资产 | ||||||||
流动资产合计 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
其他 资产: | ||||||||
确定 终身无形资产净值 | ||||||||
无限期 终身无形资产,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
存款 和其他资产 | ||||||||
运营 租赁使用权资产 | ||||||||
其他资产合计 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债 | ||||||||
流动负债 : | ||||||||
应付帐款 -贸易 | $ | $ | ||||||
应计费用 | ||||||||
其他 流动负债 | ||||||||
或有 对价负债 | ||||||||
应付票据 净额 | ||||||||
可转换 应付票据 | ||||||||
经营租赁负债的流动 部分 | ||||||||
流动负债合计 | ||||||||
非流动负债 : | ||||||||
可转换 应付票据 | ||||||||
应付票据 净额 | ||||||||
营业 租赁负债,扣除当期部分 | ||||||||
非流动负债合计 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承付款 和或有 | ||||||||
股东权益 : | ||||||||
优先股 ,$ 票面价值; 授权股份; 已发行及已发行股份 | ||||||||
普通股 ,面值$ , 授权股份, 在2022年12月31日发行和发行的股票,以及 于2022年6月30日发行和发行的股票 | ||||||||
额外的 实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计 其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益合计 | ||||||||
负债和股东权益合计 | $ | $ |
见未经审计的简明综合财务报表的附注。
2
Enochian生物科学公司。及附属公司
业务简明合并报表
(未经审计)
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研发 | ||||||||||||||||
折旧及摊销 | ||||||||||||||||
总运营费用 | ||||||||||||||||
运营亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
或有对价终止时的损失 | ( |
) | ||||||||||||||
或有对价的公允价值变动 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
利息支出 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
货币交易收益 | ||||||||||||||||
利息和其他收入 | ||||||||||||||||
其他收入(费用)合计 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税(拨备)优惠 | ( |
) | ||||||||||||||
净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
已发行普通股的加权平均数 基本和稀释后普通股 |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
Enochian Biosciences Inc.及其子公司
简明合并综合损失表
(未经审计)
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他全面收益(亏损) | ||||||||||||||||
外币折算,税净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4
Enochian生物科学公司。及附属公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
股份数量: | 普通股 股 | 额外的 实收资本 | 累计赤字 | 累计 其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
July 1, 2022 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
根据认股权证发行的股票 行权证 | ||||||||||||||||||||||||
为获利而发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币折算 调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
120万美元应付票据延期代息发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | |||||||||||||||||||||||
2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
5
股份数量 | 普通股 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
July 1, 2021 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年9月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
依据行使认股权证发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
根据LPC购买协议发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
为完全归属的RSU发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
因所提供的服务而转换为股份的限制性股份 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
6
Enochian Biosciences Inc.及其子公司
简明
合并现金流量表
(未经审计)
截至以下日期的六个月 | ||||||||
十二月三十一日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
将净亏损 调整为经营活动中使用的现金净额: | ||||||||
折旧及摊销 | ||||||||
或有对价负债消灭时的损失 | ||||||||
或有对价负债的变动 | ||||||||
基于股票的薪酬费用 | ||||||||
应付票据贴现摊销 | ||||||||
资产和负债变动情况: | ||||||||
其他应收账款 | ||||||||
预付费用/押金 | ( | ) | ||||||
应付帐款 | ( | ) | ||||||
应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他流动负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
经营租赁,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动的现金流: | ||||||||
行使认股权证所得收益 | ||||||||
偿还融资协议 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自LPC股权协议的收益 | ||||||||
融资活动提供的现金净额 | ||||||||
汇率对现金的影响 | ( | ) | ||||||
现金净变动额 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
期内支付的现金: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
非现金投资和融资活动的补充披露 | ||||||||
为交换预付资产而签订的财务协议 | $ | $ | ||||||
120万美元应付票据的代息股 延期 | $ | $ | ||||||
为或有负债而发行的普通股 | $ | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
7
Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的精简合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要
Business-Enochian 生物科学公司(“Enochian”或“注册人”,以及其子公司“公司”、“我们”或“我们”)从事用于治疗癌症、艾滋病毒和乙肝的药物和生物制品的研究和开发,意在制造上述产品。
持续经营-这些财务报表是以持续经营为基础编制的,假设公司将在正常业务过程中继续变现其资产并履行其负债。公司没有产生任何收入,持续经营产生了巨额经常性亏损,累计亏损#美元。
列报基础- 本公司根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规章制度编制综合财务报表。 所附财务报表未经审计。管理层认为,为公平地列报2022年12月31日、2021年12月31日及2021年结束期间的财务状况、经营业绩及现金流,所有必要的调整(仅包括正常经常性调整)均已作出。按照美国公认会计原则编制的财务报表 中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。随附的未经审计简明综合财务报表 应与公司2022年6月30日经审计的财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2022年12月31日和2021年12月31日的经营业绩不一定代表全年的经营业绩。
合并-截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月,简明合并财务报表包括注册人及其子公司的账户和 运营。所有重要的公司间交易和账户已在合并中注销。
重新分类-上期财务报表中的某些
金额已重新分类,以符合当前的列报方式。在截至2021年12月31日的三个月和六个月中,我们对实验室费用进行了重新分类,
会计估计--根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响资产和负债的报告金额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内收入和费用的报告金额。实际结果可能与估计的结果不同。重大估计包括无形资产的公允价值和潜在减值,以及已发行权益工具的公允价值。
新冠肺炎更新-新冠肺炎大流行 继续演变。新冠肺炎可能会导致我们的研究活动延迟。到目前为止,新冠肺炎疫情还没有对我们的运营造成实质性影响。然而,由于资源和供应链问题的限制,特别是对那些进行实验的第三方来说,它导致了实验的进行延迟。由于人员配备和其他限制,进行动物研究的成本也有所增加。
新冠肺炎疫情可能对我们的业务和运营造成多大程度的影响,取决于未来的事态发展,这些事态发展是不确定的,也很难预测。我们继续 监测新冠肺炎疫情对我们业务和运营的影响,并将寻求适当调整我们的活动。
此外,大流行可能导致全球金融市场严重和长期中断,降低我们获得资本的能力,这可能在未来对我们可用的财政资源产生负面影响。
本位币和外币折算-Enochian丹麦的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。就这些财务报表而言,公司的报告货币为美元。公司的资产负债表账目按期末汇率折算为美元,所有收入和支出按截至2022年12月31日和2021年12月31日期间的平均汇率折算为美元。折算收益和损失作为股东权益中其他全面收益的 组成部分递延和累计。以职能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的交易损益在发生时计入营业报表。
8
Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
现金及现金等价物-
本公司认为所有购买的期限为三个月或以下的高流动性债务工具均为现金等价物。截至2022年12月31日和2022年6月30日,该公司在丹麦和美国的金融机构持有的余额超过了联邦保险金额
$
财产和设备--财产和设备按成本列报。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改进支出在投入使用时计入资本化和折旧。维护和维修费用在发生时计入费用 。折旧在财务报表中按资产的估计使用年限按直线计算,估计使用年限为四年至十年(见附注4)。
无形资产-公司既有固定的无形资产,也有不确定的终身无形资产。
Defined Life无形资产 包括专利。本公司根据财务会计准则委员会(“FASB”) 会计准则编纂(“ASC”)题350“商誉和其他无形资产”对确定的终身无形资产进行会计处理。无形资产 按成本入账。专利成本包括获得相关专利所产生的成本。如果确定不会颁发专利,则将相关的剩余资本化专利成本计入费用。无形资产在其预计使用年限内按直线摊销。专利的预计使用年限为申请之日起20年。
无限生命无形资产 包括许可协议和商誉。本公司根据美国会计准则第350条“商誉和其他无形资产”对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本指许可协议于收购及每年测试减值之日的公允价值,以及当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时。
商誉-商誉 不摊销,但自6月30日起每年进行减值评估这是每一财政年度的账面价值,或任何情况下的事件或变化表明账面价值可能无法收回。
商誉减值和无限无形资产减值-我们在报告单位层面测试商誉减值,这比经营部门水平低一个水平。我们的详细减值测试包括将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值反映市场参与者在潜在出售报告单位时愿意支付的价格,并基于贴现现金流或相对基于市场的方法。如果报告单位的账面价值超过其公允价值,我们将为该超出部分计入减值损失。对商誉进行的年度公允价值分析表明,截至2022年6月30日,商誉并未减值,截至2022年12月31日,商誉不被认为有必要减值(见附注5)。
对于无限期无形资产,例如作为知识产权研发资产获得的许可,我们每年确定资产的公允价值,并记录资产账面价值超过其公允价值的减值损失(如有)。在截至2022年6月30日的年度,作为知识产权研发资产获得的许可的账面价值 超过了其公允价值。因此,本公司于截至2022年6月30日止年度录得减值亏损93,253,000美元。截至2022年12月31日,没有额外减值被认为是必要的(见附注5)。
截至2022年12月31日,知识产权研发和商誉的账面价值为61,571,000美元和
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Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
长期资产减值 -只要发生事件或情况变化表明一项资产的账面价值可能无法收回,就会对长期资产(如财产和设备、定期和无限期无形资产)进行减值审查。可能引发审查的情况包括但不限于:资产市场价格大幅下跌;商业环境或法律因素发生重大不利变化;本期现金流或营业亏损与亏损历史或与资产使用相关的持续亏损的预测 ;以及目前对资产更有可能在其估计使用寿命结束前出售或处置的预期。
将被持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果资产的账面金额超过其估计的未贴现未来现金流量,则就资产账面金额超过资产公允价值的金额确认减值费用 。待处置的资产将在资产负债表中单独列示,并按账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者报告 ,不再折旧。已减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。
租赁-根据ASC主题842,公司确定了在租赁开始日期及之后对其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量 。租赁条款包括本公司得到合理保证将行使的任何续订选择权和终止选择权(如果适用)。租赁付款的现值通过使用租赁中的隐含利率 确定,如果该利率易于确定;否则,本公司将根据开始日期可获得的信息 制定递增借款利率,以确定未来付款的现值。
除非经营租赁使用权资产已经减值,否则经营租赁的租金支出将在合理确定的租赁期内按租赁支付总额确认,并计入简明综合经营报表的营业费用。 对于反映减值的经营租赁,本公司将在剩余租赁期内以直线基础确认经营租赁使用权资产的摊销,租金支出仍计入未经审计的简明综合经营报表中的一般费用和行政费用。
本公司已选择不将租赁和非租赁组件分开的实用 权宜之计。本公司的非租赁部分主要与财产维护、保险和税收有关,这些费用根据未来的结果而变化,因此在发生时在一般和行政费用中确认 (见附注6)。
研究和开发费用
-公司用于制定、改进、验证和创建与肿瘤学、艾滋病毒和乙肝治疗方法和技术相关并扩大使用的替代或修改流程所产生的研究和开发费用,用于预防、治疗、改善和/或治疗肿瘤学、艾滋病毒和乙肝病毒。截至2022年12月31日的三个月和六个月的研发费用为
所得税-公司根据FASB ASC主题740“所得税会计处理”进行所得税会计处理,该主题要求采用资产负债法进行所得税会计处理。
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Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
金融工具的公允价值 -公司根据FASB ASC 主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。该权威指引界定了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了按公允价值按经常性或非经常性原则计量的各主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定(见附注 3)。
股票期权和受限股份单位-公司已授予股票期权、受限股份单位(“RSU”)和认股权证。本公司 根据FASB ASC主题718“补偿-股票补偿”的规定对股票奖励进行会计处理。
基于股票的补偿 -公司根据ASC主题718“补偿-股票补偿”记录基于股票的补偿。 所有以产品或服务为发行权益工具的对价的交易均根据收到的对价的公允价值或已发行的权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)入账。已发行予顾问的权益工具及作为对价收取的服务成本按已发行权益工具的公允价值计量及确认, 按所需服务期间(一般为归属期间)确认。授予截至2022年12月31日的三个月和六个月的期权和RSU的基于股票的补偿成本为$
和1,845,963美元。截至2021年12月31日的三个月和六个月,授予期权和RSU的基于股票的补偿成本为$ 和4771,267美元。(请参阅附注8。)
最近采用的会计声明 -财务会计准则委员会最近发布的会计声明不会或不会对公司目前或未来的财务报表产生重大影响 。
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Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注2-持续经营
本公司的综合财务报表采用适用于持续经营企业的公认会计原则编制,预计在正常业务过程中变现资产和清算负债。然而,公司因持续运营而产生了大量的
经常性亏损,在公司的持续运营中使用了现金,并依赖额外的
融资来为运营提供资金。该公司净亏损约4,457,748美元和#美元。
附注3-公允价值计量
本公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引除其他事项外,界定公允价值,为计量公允价值建立一致的框架,并扩大按公允价值按经常性或非经常性原则计量的各主要资产及负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,指导意见确立了一个三级公允价值等级,将计量公允价值时使用的投入的优先顺序如下:
● | 第1级.可观察到的投入,如相同资产或负债的活跃市场报价 ; |
● | 第2级:可直接或间接观察到的投入,活跃市场报价除外;以及 |
● | 第三级:无法观察到的投入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体提出自己的假设。 |
截至2022年12月31日,没有1、2或3级资产,也没有任何按公允价值经常性计量的1、2或3级负债。
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Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注4--财产和设备
财产和设备包括:
使用寿命 | 2022年12月31日 | June 30, 2022 | ||||||||||
实验室设备和仪器 | $ | $ | ||||||||||
租赁权改进 | ||||||||||||
家具、固定装置和设备 | ||||||||||||
总计 | ||||||||||||
减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
净资产和设备 | $ | $ |
折旧费用为27,338美元,折旧费用为
附注5--无形资产
截至2022年12月31日和2022年6月30日,减去累计摊销后的定期无形资产包括公司产品和工艺的专利,分别为42,084美元和42,084美元。
于2022年12月31日及2021年12月31日,无限期无形资产包括一份分类为正在进行研发(“IPR&D”)的许可协议 无形资产,在无形资产提供经济效益及商誉前不得摊销。
截至2022年12月31日和2022年6月30日,定期和不定期无形资产包括:
使用寿命 | June 30, 2022 | 周期变化 | 货币换算的影响 | 十二月三十一日, 2022 | ||||||||||||||
确定人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
专利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
年限无形资产净值 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
无限人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
许可协议 | $ | — | $ | |||||||||||||||
商誉 | — | — | ||||||||||||||||
无限期寿险无形资产总额 | $ | — | $ |
预期未来摊销费用 如下:
截至六月三十日止的年度, | ||||||
2023 | $ | |||||
2024 | ||||||
2025 | ||||||
2026 | ||||||
总计 | $ |
于2018年2月,本公司 取得了一项HIV疗法的许可协议(作为被许可人),其中包括永久、全额支付、免版税、可分许可的 以及研究、开发、使用、销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和其他方式的全球唯一独家许可 将用于预防、治疗、改善和/或治疗人类HIV的细胞疗法中的某些知识产权商业化 ,以及专门与人类HIV有关的研究和开发。由于艾滋病毒许可协议被视为知识产权研发无形资产,因此它被归类为每年进行减值测试的无限期寿险资产。
减值-在每年第四季度之后,管理层通过进行量化评估进行无形资产减值的年度测试,并确定资产的公允价值是否更有可能大于或等于资产的账面价值。
量化评估的结果表明,由于EnOB HV-01的再许可,作为知识产权研发资产获得的许可证的账面价值超过了其公允价值,这需要不同的估值方法,以及影响资产公允价值的其他因素的变化。因此,截至2022年6月30日的年度录得减值调整93,253,000美元。
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附注6-租约
经营租赁-于二零一七年十一月十三日,本公司与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building,LLC订立为期五年零两个月的租赁协议,作为业主(“业主”),
据此,本公司同意向业主租赁约2,325平方尺可出租单位。基本租金每年上涨3%,从第一年每月约8,719美元到第六年两个月每月10,107美元不等。截至2022年9月30日,租约在没有罚款或额外费用的情况下提前终止,释放了应计项目#美元。
于2018年6月19日,本公司 与世纪城医疗广场置地有限公司订立一份为期十年的租赁协议,租期由2018年9月1日起计。 据此,本公司同意租赁约2,453平方英尺的可出租单位。于2019年2月20日,本公司签订了原租赁协议附录 ,生效日期为2019年12月1日,其中将租赁面积扩大至另外1,101平方英尺,总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金每年上涨3%,从第一年的每月17770美元到第十年的每月23186美元不等。租赁期内的均衡每月租赁费为20050美元。自2022年6月25日起,公司转租了该空间(见下文小节)转租协议“有关详情,请参阅。)
本公司在确认使用权资产和相应负债时确认和评估了以下重大假设:
预期租期 -预期租赁期既包括合同租赁期,也包括合理地 确定本公司将行使该等期权的可取消期权期限(如适用)。该公司的租约剩余租期为56个月。截至2022年12月31日,加权平均剩余期限为4.67年。
增量借款利率 -该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在其租赁的可比期限内没有任何外部借款 ,因此本公司根据与每份租约的期限相对应的美国国债收益率曲线利率 估算递增借款利率。此利率是对公司在类似经济环境下以抵押方式借款的情况下所需支付的估计费用,借款金额相当于类似经济环境下的租赁费用。截至2022年12月31日,加权平均 贴现率为4.03%。
租赁和非租赁组件 -在某些情况下,公司需要支付运营成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收和发生的其他成本,这些费用是根据使用量和公司在总面积中所占份额的百分比来计费的。本公司确定这些成本为非租赁组成部分,不计入租赁负债的计算 ,因为它们是可变的。这些可变、非租赁部分的付款被视为可变租赁成本 ,并在发生成本的期间确认。
以下是未来5年的租赁承诺 :
截至六月三十日止的年度这是 | 租赁费 | |||
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
扣除计入的利息 | ( |
) | ||
总计 | $ |
转租协议
于2022年6月20日,本公司 与One Health Labs(“转租人”)订立分租协议,据此,转租人同意于2022年6月25日租赁本公司目前于世纪城医疗广场租用的3,554平方英尺空间,为期3.5年,并有权在截至2028年6月19日结束的租约剩余期限内续约。基本租金为每月17,770美元,外加750美元的公用事业费用,这是原始租赁协议的一部分,在分租期内每年将增加3%。本公司于2022年7月1日分租后共收到57,022美元,以支付第一个月的租金、水电费和押金。第一笔 转租付款于2022年8月1日开始。
根据ASC主题842,本公司将转租视为独立租约,因为本公司未获解除原始租约下的主要责任。 本公司继续以承租人的身份,以与转租开始日期前相同的方式,对世纪城医疗广场租约进行会计处理。本公司作为租约的出租人对转租进行会计处理。由于不符合销售型或直接融资租赁的标准,转租被归类为经营性租赁。
本公司将在分租期内的营业报表中以直线方式确认分租的营业收入。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月内,经营租赁费用净额如下:
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
经营租赁费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分租收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净租赁费用合计 | $ | $ | $ | $ |
在截至2022年12月31日的三个月和六个月中,计入一般和行政费用的租赁费用为43,420美元和
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附注7-应付票据
应付可转换票据-
于2020年2月6日,公司向Paseco APS(“持有人”)、一家丹麦有限公司和一名公司现有股东发行了两份可转换票据(“可转换票据”),面值分别为600,000美元,可转换为普通股
,$
可转换票据的持有人有权在发行后十二个月前的任何时间,将全部或任何部分未偿还本金及所有未付利息转换为本公司普通股股份。转换价格相当于普通股每股12.00美元。持有人没有行使于2021年2月6日到期的转换功能。本公司根据ASC 470-20对可转换票据进行了评估,发现每张可转换票据均包含一个嵌入的转换特征,不应从主要文件(即可转换票据)中分离出来,因为它们不被视为可轻易转换为现金。从发行中收到的所有收益
都在资产负债表上确认为负债。截至2022年和2021年12月31日的可转换票据余额为$
自2022年12月30日(“生效日期”)起,本公司修订并重述可换股票据(“经修订及重订的担保票据”)。根据经修订及重订的担保票据,到期日延至2024年2月28日,息率增至12%(
截至2022年12月31日和2021年12月31日,本公司记录的应计利息金额为0和#
应付票据-于2020年3月30日(“发行日期”),本公司向持有人发行本金为5,000,000美元的本票(“本票”)。本票的本金金额原为于
2021年2月11日,公司
对本票进行了修订,将到期日延长至2022年11月30日。期票的所有其他条款保持不变。到期日的变化需要按固定利率增加一年的利息。
2022年5月17日,本公司对本票进行了第二次修订,将到期日延长至2023年11月30日,并将利率从
自2022年12月30日起,公司对本票进行了第三次修改。根据第三项修订,本公司在本票项下的责任以担保协议作为抵押。为保证本公司在经修订及重订的各项担保票据及本票项下的责任,本公司与持有人订立担保协议,据此,本公司为持有人的利益授予对本公司所有资产(“抵押品”)的留置权。一旦发生违约事件(分别在修订和重新修订的担保票据和本票中定义),持有人除其他事项外,可以收取或占有抵押品,继续止赎抵押品的担保权益,或出售、租赁或处置抵押品。
截至2022年12月31日的三个月和六个月,折扣摊销为74,621美元和
融资协议-
于2022年11月30日,本公司订立了一项与保险有关的保费融资协议(“协议”),该协议
产生一笔本金为1,139,875美元的预付费用
截至2022年12月31日的三个月和六个月,公司记录的利息支出总额为2,782美元。这一数额反映在其他收入和 支出中。
截至2022年12月31日的三个月和六个月的利息支出总额为92,892美元和
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附注8--股东权益
优先股- 公司拥有10,000,000股优先股,面值为$
每股。截至2022年12月31日和2022年6月30日,已发行和流通股数量为0股。
普通股-公司拥有100,000,000股普通股授权股份,面值为$
每股。在2022年12月31日和2022年6月30日, 有55,705,521和 已发行和已发行的股票分别为。
普通股的投票权持有人 有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股记录持有的股份投一票,并且没有任何累积董事选举投票权的权利。
普通股的股息持有人 有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法可用资金中提取的股息。
清算权-如果公司发生任何清算、解散或事务清盘,在清偿所有债务和负债后,普通股持有人将有权按比例分享任何剩余资产的分配。
与林肯公园资本公司的购买协议
于2020年7月8日,我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)订立购买协议(“购买协议”),根据该协议,本公司可向林肯公园出售及发行,林肯公园有责任不时购买最多20,000,000美元的普通股。
作为签订购买协议的对价,我们于2020年7月21日向林肯公园发行了139,567股普通股作为承诺费。
于截至2022年及2021年12月31日止六个月内,吾等并无根据购买协议向林肯公园出售任何普通股股份。自2022年10月17日起,我们 不再能够访问本购买协议,因为我们不能再使用S-3表格中的注册声明,该声明注册了根据购买协议可向林肯公园发行的股票。
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附注8--股东权益(续)
普通股发行
2022年7月14日,我们的某些权证持有人行使了认股权证,购买了1,250,000股普通股,为公司带来的总收益为$
收购Enochian Biophma Inc./或有发行股票— 2018年2月16日,Enochian Biophma收购完成。作为收购的一部分,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取普通股或有股份的权利,该等认股权证于交易完成时尚未完成。截至2022年12月31日,不再发行或有股票。
收购丹麦Enochian — 于2022年12月31日及2022年6月30日,本公司保留根据丹麦法律以托管方式持有的17,414股注册人普通股(“托管股份”)的储备,所有这些股份均已在随附的财务报表中反映。根据《丹麦公司法》第70节和《丹麦公司章程》,托管股份保留用于收购非同意股东于2022年12月31日和2022年6月30日持有的Enochian丹麦公司的股份。有过
截至2022年12月31日,向非自愿的丹麦Enochian股东发行的普通股。在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,本公司向Enochian丹麦的该等非同意股东发行了0股普通股。
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附注8--股东权益(续)
基于股票的薪酬
公司根据授予日期的公允价值确认员工和董事股票期权奖励的补偿 成本。每个股票期权的价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计的。在截至2022年12月31日的三个月中,用于估计使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均假设如下:
Enochian生物科学公司。 | ||||
预期期限(以年为单位) | – | |||
波动率 | %- % | |||
无风险利率 | %- % | |||
股息率 | % |
公司确认了与期权相关的基于股票的薪酬支出819,955美元和
截至2022年12月31日的三个月和六个月。公司确认了与期权相关的基于股票的 薪酬支出2,043,292美元和# 截至2021年12月31日止三个月及六个月。 于2022年12月31日,本公司约有4,990,165美元与非既得期权有关的未确认补偿成本。
计划选项
2014年2月6日,董事会 通过了公司2014年股权激励计划(“2014计划”),根据2014计划条款,公司预留了1,206,000股普通股供发行。
2019年10月30日, 董事会批准,2019年10月31日,公司股东通过了Enochian的2019年股权激励计划(以下简称2019年计划),取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权不得超过(1)6,000,000股新 股,(2)截至2014年计划生效日期可用于授予奖励的股份数量,加上与奖励到期、到期、因任何原因终止、交出或没收的任何与奖励相关的期权 在2019年计划生效日期后因任何原因终止、交出或没收2014计划 下的股票。
根据2019年计划,在截至2022年12月31日的三个月和六个月期间,公司分别向员工授予购买178,000股普通股的期权,存续期为三年。在截至2021年12月31日的三个月和六个月内,公司授予 购买期权
和3,130,200股普通股分别发给员工,归属期限为三年。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,公司授予了购买零和
分别向员工出售普通股,归属期限为六个月。截至2021年12月31日止三个月及六个月内,本公司并无向拥有六个月归属期间的员工授予购买普通股股份的选择权。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,公司授予了购买零和
分别向员工出售普通股,归属期限为一年。截至2021年12月31日止三个月及六个月内,本公司并无向拥有一年归属期间的员工授予购买普通股股份的选择权。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,公司授予购买159,959和
普通股,分别授予董事会和科学顾问委员会成员,归属期限为一年。截至2021年12月31日止三个月及六个月 本公司授予购买36,727及 普通股分别授予董事会成员和科学顾问委员会成员,归属期限为一年。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,本公司没有授予购买普通股用于咨询服务的期权。于截至2021年12月止三个月及六个月内,本公司授予购买选择权
立即归属的普通股,发行认购权购买17,500股认购权,认购期为一年,并发行认购权 普通股股票 ,咨询服务的归属期限为三年。
以上所有购股权均可按授出当日本公司普通股的市价行使。
截至目前,公司已根据2014年度计划和2019年计划授予了购买5,475,559股普通股的 期权(“计划期权”)。截至2022年12月31日,公司拥有
2019年计划下可供选择的方案。
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注8--股东权益(续)
以下是截至2022年12月31日未完成的计划选项的状态摘要:
未完成的期权 | 可行使的期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
行权价格区间 | 突出的数字 | 加权平均剩余合同寿命 年 | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均剩余合同寿命 年 | 加权平均行权价 | |||||||||||||||||||||||
$ | – | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
$ | – | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
$ | – | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
总计 | $ | $ |
计划选项在2022年12月31日的状态以及自2022年7月1日以来的变化汇总如下:
股票 | 加权平均行权价 | 平均剩余寿命 | 加权平均本征 价值 | |||||||||||||||
Outstanding at beginning of period | $ | $ | ||||||||||||||||
授与 | $ | |||||||||||||||||
已锻炼 | $ | |||||||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||||
已过期/已取消 | $ | |||||||||||||||||
Outstanding at end of period | $ | $ | ||||||||||||||||
Exercisable at end of period | $ | $ |
截至2022年12月31日,公司共有1,975,354份可行使计划期权。截至2022年12月31日可行使的期权的总内在价值为
零分。内在 价值使用行使日期(行使股份)和2022年12月31日的公平市价(对于已发行期权)减去适用的行使价格来计量。
普通股认购权证
截至2022年12月31日的未偿还认股权证以及自2022年7月1日以来的变化摘要如下:
股票 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余 生命 | ||||||||||
期初未清偿债务 | $ | |||||||||||
授与 | $ | — | ||||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | — | ||||||||
已取消/过期 | $ | — | ||||||||||
未清偿款项及期满时可行使的权力 | $ | — |
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注8--股东权益(续)
限制性股票单位(RSU)
本公司在截至2022年12月31日的三个月和六个月确认了与零RSU相关的基于股票的薪酬支出。公司 确认了与RSU相关的基于股票的薪酬支出$
截至2021年12月31日的三个月和六个月分别为258,331美元 。
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附注9--承付款和或有事项
承付款
2018年7月9日,本公司与加州有限责任公司G-Tech Bio,LLC签订了一项咨询协议,以协助本公司 开发用于预防、治疗和改善人类艾滋病毒的基因疗法和细胞疗法 ,并开发一种基因增强型树突状细胞,用作各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台(“G-Tech协议”)。G-Tech有权获得 20个月的咨询费,每月咨询费不超过13万美元。在20个月结束后,继续支付每月25,000美元的咨询费,用于现有艾滋病毒实验的科学咨询和知识转让,直到不再提供服务或终止G-Tech协议。截至2022年5月25日,该顾问不再能够提供服务,因此在截至2022年12月31日的三个月和六个月内不产生任何费用。在截至2021年12月31日的三个月和六个月内,75,000美元和150,000美元的研究和开发费用在我们的简明综合运营报表中与本咨询协议相关。
于2020年1月31日,本公司与G-Tech及G Health Research Foundation(根据加州法律成立的非牟利实体,业务名称为Seraph Research Institute(“SRI”)(统称为“许可人”))订立一份工作声明及许可协议(“乙肝许可协议”)(“乙肝许可协议”),据此本公司就一种旨在治疗乙肝病毒(乙肝)感染的治疗方法(“治疗”)取得永久、可再许可的独家许可 (“乙肝许可”)。
乙肝病毒许可协议规定,作为对乙肝病毒许可的代价,公司应在24个月内为研究费用和设备以及与治疗相关的某些其他
实物资金提供现金资助,并规定在2020年1月31日起7天内预付120万美元,并在出现乙肝许可协议所述技术开发的某些基准时支付额外款项,每种情况均受乙肝病毒许可协议条款的约束。此外,《乙肝病毒许可协议》还规定了与开发与治疗相关的知识产权有关的合作,以及
根据乙肝病毒许可协议,研究费用的现金资助包括每月支付144,500美元,其中包括完成项目所需的科学人员
资源,以及完成项目所需的材料和设备的定期付款。
2022年1月31日之后没有付款。在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,公司共支付了零,在截至2021年12月31日的三个月和六个月内,公司支付了$
于2021年4月18日,本公司与G-Tech及SRI(统称为“许可人”)订立工作声明及许可协议(“许可协议”),据此,本公司取得永久可再许可的独家许可(“开发许可”),以研究、开发及商业化某些旨在预防及治疗泛冠状病毒或泛冠状病毒与泛流感的潜在组合的制剂。包括导致新冠肺炎和泛流感的SARS冠状病毒 (《防治办法》)。
许可协议是根据双方于2019年11月15日签订的现有框架协议
签订的。许可协议规定,作为开发许可的对价
,公司将在24个月内为研究费用和设备以及与预防和治疗相关的某些其他实物资金提供现金资助。此外,许可协议还规定预付款为$10,000,000和$
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许可协议
规定与开发与预防和治疗相关的知识产权有关的合作,并就许可协议项下可能发生的任何净销售向G Tech收取3%的版税。在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,公司与本许可协议相关的费用均为零。在截至2021年12月31日的三个月和六个月内,公司
支付了$
2021年8月25日,公司
与Serhat Gümrükcü和SRI(统称为“许可人”)签订了艾滋病领域的ALC专利许可和研究资助协议(“ALC许可协议”),根据该协议,许可人向公司授予了全球独家、全额缴足、免版税的许可,并有权对受美国专利申请约束的专有技术进行再许可,
制造、使用、提供销售、销售或进口仅用于预防、治疗、人类艾滋病毒的改善或治疗,以及专门与人类艾滋病毒有关的研究和开发;只要许可方保留在现场进行艾滋病毒研究的权利。根据ALC许可协议,公司根据公司拥有或控制的任何专利或其他知识产权,
在ALC许可产生的范围内,向许可人授予非独家许可,以制造、
使用、要约销售、销售或进口用于诊断、预防、治疗、改善或治疗任何(I)HIV合并症和(Ii)HIV领域以外的任何其他疾病或状况的产品。本公司向SRI支付了600,000美元的初步付款,并同意在双方同意的情况下,为许可人未来进行的艾滋病毒研究提供资金。2021年9月10日,根据ALC
许可协议,公司支付了首期付款$
G-Tech和SRI由公司股东Serhat GüMrükcü和Anderson Wittekind控制。
为非同意股东持有的股份-与收购Enochian丹麦公司相关的剩余17,414股普通股已在随附的 财务报表中反映为已发行和未偿还股份。有零个
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内向该等非同意股东发行的普通股 (见附注8)。
服务协议– 本公司签订了一份咨询协议,聘用一名高级医疗顾问,每年的兼职费用最高可达210,000美元。 本咨询协议自2022年10月31日起终止。公司在正常业务过程中与其他员工保持雇佣协议。
或有事件
证券集体诉讼。 2022年7月26日和2022年7月28日,我们的所谓股东在美国加州中心区地区法院对我们以及我们的某些现任和前任高级管理人员和董事提起了证券集体诉讼。起诉书称,除其他事项外,被告违反了经修订的1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)节及其规则10b-5,就公司与Serhat Gükcü的关系及其商业前景作出了虚假和误导性的陈述,并遗漏了重大事实。这些投诉要求未指明的损害赔偿、利息、手续费和费用。被告尚未对投诉做出回应。
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联邦衍生品诉讼。 2022年9月22日,Samuel E.Koenig向美国加州中区地区法院提起股东派生诉讼。2023年1月19日,John Solak向美国特拉华州地区法院提起了基本上类似的股东派生诉讼。这两起衍生品诉讼陈述的基本事实与证券类诉讼中的指控相似。代表公司提起的诉讼将Serhat Gümrükuü和公司的一些现任和前任董事列为被告。诉讼还将该公司列为名义上的被告。这些诉讼指控违反了1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条,并提出了违反受托责任、分担和赔偿、协助和教唆以及严重管理不善的索赔。原告没有对任何所谓的伤害进行量化,而是要求损害赔偿、返还、恢复原状和其他成本和费用。2023年1月24日,美国加州中心区地区法院搁置了凯尼格一案,等待被告在证券集体诉讼中预期的驳回动议得到解决。 被告尚未对任何一项申诉做出回应。
国家派生诉讼。 2022年10月20日,苏珊·米德勒向洛杉矶县加利福尼亚州高等法院提起股东派生诉讼,列举了与证券集体诉讼中指控的类似的基本事实。代表公司提起的诉讼将Serhat Gümrükuü和公司的某些现任和前任董事列为被告。诉讼还将该公司列为名义上的被告。该诉讼规定了对违反受托责任、贡献和赔偿、协助和教唆以及严重管理不善的索赔。原告没有量化任何所谓的伤害,但要求损害赔偿、返还、恢复原状、 和其他成本和费用。被告尚未对申诉做出回应。
2022年10月21日,公司 向洛杉矶县加利福尼亚州高级法院提起诉讼,起诉Serhat Gümrükcü、William Anderson Wittekind、G-Tech Bio LLC、SG&AW Holdings LLC和Seraph Research Institute。起诉书称,被告 参与了一项“一致、蓄意的计划,更改、伪造并向公司歪曲支持其[乙肝]和SARS-CoV-2/流感管道。具体地说,“被告操纵负面结果,以反映各种研究的积极结果,甚至捏造研究。”由于被告的行为, 公司声称“向被告和第三方支付了约2500万美元,否则公司不会支付。” 被告尚未对公司诉状中的指控作出回应。
于2022年12月28日,本公司 收到代表Weird Science LLC(“Weird Science”)、William Anderson Wittekind、William Anderson Wittekind2020年金信托、William Anderson Wittekind2021年年金信托、Dybu2020 Angel年金信托及Ty Mabry 2021年年金信托的要求函,指称本公司违反本公司、Weird Science、 与RS Group APS于2018年2月16日订立的投资者权益协议。具体地说,诉求函称,该公司就美国证券交易委员会2020年7月13日和2022年2月11日提交的Form S-3文件,“违反了投资者权利协议规定的向可注册证券持有人提供必要的30天通知的义务”,并要求赔偿6,400万美元以上。本公司否认这些指控,并打算对这一指控进行有力的辩护。
2021年3月1日,前Enochian生物科学公司首席财务官Robert Wolfe和他的公司Crossfield,Inc.向美国地区法院提起诉讼,要求佛蒙特州地区法院起诉该公司、Enochian BioSciences丹麦APS公司和某些董事和高级管理人员。在起诉书中,Wolfe先生和Crossfield,Inc.声称滥用诉讼程序和恶意起诉,除其他外,声称公司 没有正当理由提起和提起更早的诉讼,并要求数百万美元的补偿性损害赔偿以及惩罚性损害赔偿。起诉书中的指控涉及该公司和丹麦Enochian BioSciences APS早些时候向奥兰治民事分部佛蒙特州高等法院提起的诉讼。2022年3月3日,法院部分批准了公司驳回诉讼程序的动议,驳回了针对所有被告的滥用诉讼程序索赔以及针对马克·戴布尔和亨里克·格伦菲尔特-索伦森的所有索赔。2022年11月29日,本公司对唯一剩余的恶意起诉索赔提出即决判决动议。本公司 否认诉状中的指控,并将继续积极抗辩剩余的索赔。
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Enochian生物科学公司。及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注10--关联方交易
截至2022年12月31日止三个月及六个月内,本公司并无向G-Tech支付任何款项。在截至2021年12月31日的三个月和六个月内,公司向G-Tech支付了$
注11--后续活动
根据ASC 855-10, 本公司对截至本报告日期的资产负债表日期之后的事件进行了审查,并确定不存在需要确认或披露的此类事件。
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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
前瞻性陈述通知
本《Form 10-Q》季度报告中所作的某些陈述属于前瞻性陈述(符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义),涉及未来运营的管理计划和目标。此类陈述涉及已知和未知的风险、 不确定性和其他因素,可能会导致Enochian Biosciences Inc.(“Enochian”及其子公司、“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。本文中包含的前瞻性陈述是基于当前的预期,涉及许多风险和不确定因素。我们未来的实际业绩和趋势可能会因各种因素的不同而大不相同,这些因素包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会的2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中讨论的风险和不确定性。该公司的计划和目标在一定程度上是基于涉及业务持续扩张的假设。与上述 相关的假设涉及(其中包括)对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不是本公司所能控制的。尽管公司认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的 ,因此,不能保证本季度报告中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。 鉴于本季度报告中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性, 包含此类信息 不应被视为本公司或任何其他人员表示将实现本公司的目标和计划。
我们的业务
我们是一家生物技术公司,致力于开发先进的同种异体细胞和基因疗法,以促进更强大的免疫系统反应 可能对一些最致命的癌症进行长期或终身的癌症缓解,并有可能治疗或治愈严重的传染性疾病,如人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(乙肝)感染。
我们的产品 开发战略立足于“非自我”或同种异体细胞的使用,以增强我们寻求 引发的免疫反应。
在过去的几年里,Enochian生物科学公司已经从一家只有一种候选产品作为潜在的艾滋病毒治疗药物(EnOB-HV-01)的公司发展起来,增加了两个艾滋病毒候选产品(EnOB-HV-12和EnOB-HV-21),一条治疗乙肝病毒(乙肝)的管道(EnOB-HB-01),并显著扩展到癌症免疫疗法,以满足从难以治疗的实体肿瘤(EnOB-DC-11)的高度未满足的需求。
肿瘤学平台现在处于我们开发活动的前沿,从胰腺癌开始。
我们的 平台的许多操作方面可以通过一种治疗方法快速适应多种疾病状态,从而有可能简化和加速 开发、监管流程以及制造操作。此外,由于我们的候选产品不需要专门的输送设备和手术程序,我们潜在的突破性干预措施可能在全球范围内适用。
公司对新数据、感知的发展机遇和风险评估做出快速响应。基于我们渠道的成熟,公司会做出业务决策,以确定开发和商业流程中可以更快推进的项目的优先顺序。
治疗平台
该公司对基因和/或细胞疗法的一般方法是增强免疫系统,使人能够更好地与疾病作斗争。该公司正在利用免疫反应的一般原理和知识的进展来设计具有增强属性的工程细胞,以促进对患病细胞的识别和消除。
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先进的同种异体细胞治疗
CELL 治疗平台的战略优势是潜在地允许制造大型的“现成”治疗细胞库,这些治疗细胞库可由医疗保健专业人员按需获取,从而潜在地缩短诊断和治疗之间的时间。
此外,由于我们将重点放在捐赠者的细胞上,该策略可能会增强候选治疗药物在注射到患者体内后产生更强劲反应的能力。人类的免疫系统旨在识别和区分“自我”和“非我” ,并摧毁“他者”,如细菌、病毒和受损或患病的细胞,如癌细胞。同种异体反应(与另一个人的细胞发生反应)是免疫系统产生的最强大的反应。我们的几项技术利用同种异体反应性来超刺激人的免疫反应,以更好地攻击慢性感染(例如艾滋病毒)或实体肿瘤。
在某些治疗方法(例如艾滋病毒和癌症)中,从健康捐赠者身上提取的细胞有时会经过基因改造,引入信号分子,以增强特定免疫细胞识别患病细胞的能力,并帮助招募其他细胞来摧毁癌症或病毒感染的细胞。
该公司相信,现成的同种异体细胞与旨在增强免疫信号的基因修饰相结合,可能 产生具有独特属性的候选治疗药物,从而增加成功的可能性。
细胞治疗使能技术
除了上述平台 外,Enochian BioSciences还拥有一种创新的基因疗法方法,以增强携带治疗属性的细胞的选择和植入(摄取)。在某些情况下,增强的摄取或植入可能在增加治疗性益处的可能性方面发挥关键作用。这项技术最初是为艾滋病毒携带者的自体细胞治疗而开发的,并对这些细胞进行基因改造,使其不会被大多数艾滋病毒变种感染,并进行基因改造以增强吸收。我们已经根据 利润分享协议将我们的技术作为潜在的HIV治愈药物,在CAR-T疗法中潜在地增加植入率。
乙肝病毒的基因治疗
Enochian BioSciences正在探索基因治疗设计元素的各种方法,通过一种创新的分子机制 潜在地消除受病毒感染的细胞 该机制利用病毒的机制诱导受感染细胞死亡,而不是繁殖和导致更多感染加剧 疾病。
肿瘤学:
EnOB-DC-11:转基因同种异体树突状细胞治疗性疫苗作为实体瘤长期缓解的潜在产品-从胰腺癌开始
同种异体细胞治疗平台 -中度高级临床前
在借鉴同行评审的I/IIa期试验出版物的基础上,我们设计了一种创新的治疗性疫苗接种平台, 可能被用于诱导一些最致命的实体肿瘤的终身缓解。胰腺癌的5年存活率目前只有5%到10%。
最初的 临床前体外培养和概念的证明体内研究结果令人振奋。该平台还可能允许非特异性的免疫增强,这可能会对广泛的实体肿瘤产生影响。我们最初的计划是针对胰腺癌。后续开发的其他潜在靶点可能包括三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤或肾细胞癌。与HIV一样,我们的方法可能会允许门诊治疗,而不会像许多目前的方法所要求的那样,消除或显著损害患者的免疫系统。
Enochian BioSciences发起了与加州大学洛杉矶分校的Anahid Juett博士的合作,以进一步研究体外培养和体内该方法在胰腺癌中的有效性。朱厄特博士创造了一种创新的胰腺癌小鼠模型,通过将移植的人类癌细胞与人体免疫系统相结合来模拟人类免疫系统。早期结果显示,肿瘤大小有望大幅缩小。我们现在完全致力于流程 的开发/改进,并希望得到确认体内到2023年初的数据,可能在2023年初/年中提交IND前 。如果成功,到2024年上半年,在人体上进行临床试验是可能的。
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EnOB-DC-12-XX:基因修饰的同种异体树突状细胞治疗性疫苗作为长期缓解额外适应症的潜在产品
这项技术是一个平台, 可以单独或潜在地与其他癌症治疗相结合,适用于其他实体肿瘤的一线治疗和/或抢救治疗。正在对其他适应症进行战略性评估,以平衡风险和机会,在几乎没有治疗选择的癌症适应症中快速推进治疗 开发。
传染病:
艾滋病毒:
ENOB-HV 12:潜在长期缓解/治愈的艾滋病毒治疗性疫苗
同种异体细胞治疗平台:高级临床前阶段;非人类灵长类动物研究正在进行中。
在艾滋病毒携带者中,通过抗逆转录病毒(ARV)治疗控制病毒传播,以一种与病毒通过感染不同的方式增强免疫系统,可以在停止ARV后控制艾滋病毒。
Enochian生物科学公司正在开发EnOB-HV-12,它利用一种新的细胞和免疫疗法方法,可能提供针对艾滋病毒(EnOB-HV-12)的治疗性疫苗。弗雷德·哈钦森癌症研究中心正在进行一项针对灵长类动物治疗性疫苗的非人类研究。动物在2022年8月开始接受第一次潜在的治疗性疫苗注射。初步结果 可能在2023年上半年公布。IND前申请可在2023年年中提交,IND申请将于2024年年中至年末提交,I期临床试验将于2024年年中至年末开始。
EnOB-HV-01:转基因细胞自体移植:
FDA InterAct会议于2020年2月举行-高级临床前阶段
我们已经开创了一种新的使能技术(ALDH基因修饰),我们相信这种技术将允许足够的CCR5基因修饰的造血干细胞(HSC)植入,从而消除抗逆转录病毒治疗的需要(ART)。
管理层成功地召开了一次FDA InterAct会议,与公司的试验计划保持一致。虽然体外培养和体内研究已经显示了有希望的结果,目前进一步开发EnOB-HV-01被认为是一项昂贵和长期的任务。虽然 公司计划在资源可用时重新全面开发该方法,但由于业务原因,该方法已变得不那么有吸引力并被剥夺了 ,而可以更快移动的管道(例如DC-11)已被优先考虑。因此,商业决定 对ALDH基因修改进行再许可。
ENOB-HV-01被转授给 关怀十字,并有利润分享安排。CARE Cross正在开发一种CAR-T方法,他们相信,当与Enochian生物科学公司的ALDH基因修饰相结合时,可以增强他们的CAR-T细胞疗法的植入性,并提高他们成功的可能性。
EnOB-HV-21:同种异体NK/GDT细胞免疫治疗
同种异体细胞治疗平台-Pre-IND进行 -通过协作使用人类数据进行高级临床前治疗
我们还在探索EnOB-HV-21, 一种使用同种异体自然杀伤(NK)和伽马三角洲T细胞(GDT)治疗艾滋病毒的创新疗法。据信,GDT细胞是可以感染艾滋病毒的一小部分免疫细胞,它既可以感染艾滋病毒,也可以成为控制病毒的关键因素。 最初的科学发现是在2021年美国基因与细胞治疗学会(ASCGT)年会上公布的。 Enochian BioSciences拥有使用相关专利开发EnOB-HV-21的独家许可证,用于潜在的艾滋病毒治疗或治愈。 2021年10月,由研究人员发起的Pre-IND成功完成。然而,由于将重点转移到肿瘤学方面,Enochian BioSciences不打算在近期到中期内进行IND和潜在的临床试验。
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乙肝病毒:
ENOB-HB-01:乙肝的潜在治疗方法
乙肝病毒基因治疗--临床前
ENOB-HB-01正处于临床前的早期阶段,因为我们正在探索基因治疗设计要素的各种方法。如果这些探索成功,我们最早可能在2024年上半年开始监管进程。然而,我们目前的首要任务是肿瘤学平台,从胰腺癌开始。
企业历史
我们于2011年1月18日根据特拉华州法律注册成立,名称为Putnam Hills Corp.。2014年,我们合并并更名为DanDright Biotech USA,Inc.。2018年,我们收购了Enochian Biophma,并将我们的名称更改为Enochian BioSciences Inc.。
重新遵守纳斯达克上市要求
于2022年10月17日、2022年11月23日及2022年2月16日,我们均收到纳斯达克上市资格部发出的通知,指出我们未能遵守纳斯达克上市规则第5250(C)(1)条或“规则”,因为我们未及时向美国证券交易委员会提交截至2022年6月30日的10-K表格及截至2022年9月30日及2022年12月31日的10-Q表格。 规则要求上市公司及时向美国证券交易委员会提交所有规定的定期财务报告。2023年2月27日,我们提交了我们的 10-K表格。2023年3月7日,我们提交了截至2022年9月30日的10-Q表格,但尚未提交截至2022年12月31日的 期间的10-Q表格,因此我们尚未重新遵守规则。由于于2022年9月29日和2022年11月15日向美国证券交易委员会提交的12B-25表格延迟提交通知中所述的原因,我们未能在最初的截止日期前提交截至2022年6月30日的10-K表格年度报告和截至2022年9月30日和2022年12月31日的10-Q表格季度报告。
如果我们无法继续遵守规则或任何其他持续上市要求,纳斯达克可能会采取措施将我们的证券摘牌,这可能会产生 不良后果,包括我们证券的市场报价有限、我们证券的流动性减少、新闻和分析师报道的数量有限,以及未来发行额外证券或获得额外融资的能力下降 。
持续经营和管理层的计划
本文其他部分包括的截至2022年12月31日期间的财务报表是在假设我们将作为持续经营的企业继续运营的情况下编制的,该企业考虑在正常业务过程中实现资产和偿还债务。 截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物为4,118,896美元,累计亏损216,502,705美元,总负债 为13,374,307美元。我们在持续运营中蒙受了亏损,在持续运营中使用了现金,并依赖 额外融资为运营提供资金。这些情况使人对我们是否有能力在财务报表发布后一年内继续经营下去产生很大的怀疑。本文其他部分包括的财务报表不包括任何调整 ,以反映这种不确定性的结果可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类造成的未来可能影响。
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管理层通过精简组织来专注于两种疗法(肿瘤学和HIV治疗性疫苗),从而减少了管理费用和管理成本。 该公司已经为专注于这些疗法而定制了员工队伍。此外,管理层已将其120万美元的可转换票据延期12个月,于2024年2月28日到期,公司打算尝试通过股权或债务融资获得额外所需资金。然而,不能保证该公司将能够获得任何资金来源。此类额外的 资金可能无法获得或可能无法以合理的条款获得,在股权融资交易的情况下,可能会导致我们的股东受到严重的额外稀释。如果我们无法获得所需的额外股本或债务融资,我们的现金资源将耗尽 ,我们可能被要求大幅减少或暂停运营,这可能会对我们的业务、股价以及我们与与我们有业务关系的第三方的关系产生重大不利影响,至少在获得额外资金 之前是这样。如果我们没有足够的资金继续运营,我们可能会被要求寻求破产保护或 其他可能导致我们的股东失去对我们的部分或全部投资的替代方案。
我们在2023财年可能收到的资金预计将用于满足现有和未来的义务和负债以及营运资金需求,支持我们产品的商业化 ,开展临床和监管工作以开发我们的候选产品,并开始建立营运资金 储备。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情继续 演变。新冠肺炎可能会导致我们的研究活动延迟。到目前为止,新冠肺炎疫情还没有对我们的运营造成实质性影响。 然而,由于资源和供应链问题的限制,它已经导致实验的进行延迟,尤其是对于正在进行实验的人。由于人员配备和其他限制,进行动物研究的成本也有所增加。
新冠肺炎疫情可能对我们的业务和运营造成多大程度的影响,取决于未来的事态发展,这些事态发展是不确定的,也很难预测。
我们将继续关注新冠肺炎疫情对我们业务和运营的影响,并将寻求适当调整我们的活动。
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截至2022年12月31日的三个月和六个月的经营业绩 与截至2021年12月31日的三个月和六个月的经营业绩相比
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的收入、支出和净亏损。以下财务信息来自我们未经审计的简明合并财务报表。
截至以下三个月 | 截至 的六个月 | |||||||||||||||||||||||||||||||
12月31日, | 增加/(减少) | 12月31日, | 增加/(减少) | |||||||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | 2022 | 2021 | $ | % | |||||||||||||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
常规 和管理 | 4,013,063 | 3,961,764 | 51,299 | 1 | % | 8,569,903 | 8,379,268 | 190,635 | 2 | % | ||||||||||||||||||||||
研发 | 325,959 | 2,337,222 | (2,011,263 | ) | (86 | )% | 2,931,334 | 5,392,658 | (2,461,324 | ) | (46 | )% | ||||||||||||||||||||
折旧和摊销 | 28,844 | 31,805 | (2,961 | ) | (9 | )% | 57,245 | 63,538 | (6,293 | ) | (10 | )% | ||||||||||||||||||||
运营费用总额 | $ | 4,367,866 | $ | 6,330,791 | $ | (1,962,925 | ) | (31 | )% | $ | 11,558,482 | $ | 13,835,464 | $ | (2,276,982 | ) | (16 | )% | ||||||||||||||
运营亏损 | $ | (4,367,866 | ) | $ | (6,330,791 | ) | $ | (1,962,925 | ) | (31 | )% | $ | (11,558,482 | ) | $ | (13,835,464 | ) | $ | 2,276,982 | (16 | )% | |||||||||||
其他 收入(支出) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | — | (167,255 | ) | 167,255 | (100 | )% | — | (2,991,897 | ) | 2,991,897 | (100 | )% | ||||||||||||||||||||
或有对价负债清偿损失 | — | — | — | 0 | % | (419,182 | ) | — | (419,182 | ) | (100 | )% | ||||||||||||||||||||
利息 费用 | (92,892 | ) | (93,382 | ) | 490 | (1 | )% | (188,477 | ) | (183,121 | ) | (5,356 | ) | 3 | % | |||||||||||||||||
货币交易收益 (亏损) | — | — | — | 0 | % | — | 9 | (9 | ) | 100 | % | |||||||||||||||||||||
利息 和其他收入 | 3,010 | 8,487 | (5,477 | ) | (65 | )% | 8,633 | 15,597 | (6,964 | ) | (45 | )% | ||||||||||||||||||||
合计 其他收入(支出) | (89,882 | ) | (252,150 | ) | 162,268 | (64 | )% | (599,026 | ) | (3,159,412 | ) | 2,560,386 | (81 | )% | ||||||||||||||||||
所得税前亏损 | $ | (4,457,748 | ) | $ | (6,582,941 | ) | $ | 2,125,193 | (32 | )% | $ | (12,157,508 | ) | $ | (16,994,876 | ) | $ | (4,837,368 | ) | (28 | )% | |||||||||||
收入 税收(费用)福利 | $ | — | $ | — | $ | — | 0 | % | $ | — | $ | (34 | ) | $ | 34 | 100 | % | |||||||||||||||
净亏损 | $ | (4,457,748 | ) | $ | (6,582,941 | ) | $ | (2,125,193 | ) | (32 | )% | $ | (12,157,508 | ) | $ | (16,994,910 | ) | $ | 4,837,402 | (28 | )% |
收入
我们是一家营收前、临床前的生物技术公司。自成立以来,我们从未产生过收入,也出现了亏损。在我们的疗法或产品获准上市和销售之前,我们预计不会获得任何收入 。
费用
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月,我们的运营费用分别为4,367,866美元和6,330,791美元,减少了1,962,925美元,降幅约为31%。业务费用减少的主要原因是,研究和开发费用减少2 011 263美元,但一般和行政费用增加51 299美元,部分抵消了这一减少额。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的6个月,我们的运营费用分别为11,558,482美元和13,835,464美元,减少了2,276,982美元,降幅约为16%。运营费用减少主要是由于研究和开发费用减少2,461,324美元, 一般和行政费用增加190,635美元部分抵消了这一减少额。
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截至2022年12月31日及2021年12月31日止三个月的一般及行政开支分别为4,013,063美元及3,961,764美元,增加51,299美元或约1%。产生差异的原因是法律费用增加1,115,456美元,薪酬及相关费用增加243,919美元,但基于股票的薪酬减少1,223,337美元,部分抵消了这一增加。
截至2022年12月31日及2021年12月31日止六个月的一般及行政开支分别为8,569,903美元及8,379,268美元,增加190,635美元或约2%。产生差异的主要原因是法律费用增加了2,393,807美元,薪酬及相关费用增加了906,299美元,但股票薪酬减少了2,925,304美元,部分抵消了这一增加。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月的研发费用分别为325,959美元和2,337,222美元,减少2,011,263美元或约86%。造成差异的主要原因是,与向关联方支付的废弃候选产品付款相关的费用减少了508,500美元,与CDMO和CRO合作伙伴在之前的 期间发生的协作合作伙伴费用减少了1,273,343美元。
截至2022年和2021年12月31日止六个月的研发费用分别为2,931,334美元和5,392,658美元,减少2,461,324美元或约46%。造成差异的主要原因是,向相关 方支付的废弃候选产品的相关费用减少了3,117,000美元,咨询费用减少了381,986美元,实验室相关费用减少了226,562美元,但与CDMO和CRO合作伙伴的协作合作伙伴费用增加了1,365,557美元,这部分抵消了减少的费用。
本公司于截至2022年12月31日的三个月录得其他开支为89,882美元,而截至2021年12月31日的三个月的其他开支为252,150美元,其他开支减少162,268美元或64%。产生差异的主要原因是或有 对价负债支出的公允价值变动为上期发生的167,255美元。或有对价负债在截至2022年9月30日的期间内结清。
本公司于截至2022年12月31日的六个月录得其他开支为599,026美元,而截至2021年12月31日的六个月的其他开支为3,159,412美元,其他开支减少2,560,386美元或81%。产生差异的主要原因是,前一期间或有对价负债支出的公允价值变动为2,991,897美元,扣除2022年9月30日终了期间与或有对价负债清偿相关的亏损419,182美元。
净亏损
截至2022年和2021年12月31日止三个月的净亏损分别为4,457,748美元和6,582,941美元,亏损减少2,125,193美元或约为 32%。净亏损减少的主要原因是研究和开发费用减少2 011 263美元,以及与或有对价公允价值变动有关的费用减少167 255美元。
截至2022年及2021年12月31日止六个月的净亏损分别为12,157,508美元及16,994,910美元,亏损减少4,837,402美元或约为 28%。净亏损减少的主要原因是研发费用减少2,461,324美元,以及与或有对价公允价值变动相关的费用减少2,991,897美元。
流动性与资本资源
我们历来通过股东融资、出售我们的普通股和认股权证以及债务融资来满足我们的资本和流动性要求。 我们从未产生任何销售收入来支持我们的运营,我们预计这种情况将持续到我们的疗法或产品 获准在美国和/或欧洲上市。即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和/或欧洲销售,我们也不能保证疗法或产品的市场会发展起来。我们可能永远不会盈利。
如上文标题 “持续经营和管理层的计划”所述,截至2022年12月31日,我们已发生重大亏损。我们将需要 额外的资金,用于(A)研发,(B)增加人员,和(C)购买设备,特别是在FDA公布EnOB-DC11、EnOB-HV-12、EnOB-HV-01、 EnOB-HV-21和EnOB-HB-01的IND前读数后,向研究性新药申请(IND)推进。无法保证是否有任何所需的额外资金可用。此外,我们目前或未来可能参与的法律或监管程序的不利结果可能会对我们的流动性和财务状况产生不利影响 。如果需要额外资金,我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集此类资金。此类融资可能无法以可接受的条款获得,或者根本无法获得,而我们未能在需要的时候筹集资金,可能会对我们的增长计划以及我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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截至2022年12月31日,公司的现金和营运资本为4,118,896美元(5,902,533美元),而截至2022年6月30日的现金和营运资本为9,172,142美元,分别减少55%和290%。
资产
截至2022年12月31日的总资产为80,273,663美元,而截至2022年6月30日的总资产为84,632,663美元。总资产减少的主要原因是现金 减少5 053 246美元。现金变动主要归因于主要与CDMO及CRO成本有关的研发成本2,931,334美元,以及扣除非现金项目后的一般及行政开支约6,666,695美元,但因期内现金支付时间及与行使认股权证有关的资金总额1,625,000美元而导致应付账款增加3,153,358美元而被部分抵销。
负债
截至2022年12月31日的总负债为13,374,307美元,而截至2022年6月30日的总负债为12,013,815美元。负债总额增加的主要原因是,由于现金支付的时间安排,应付账款增加3 153 358美元,与保险单融资安排有关的其他流动负债增加654 730美元。
以下是公司在经营、投资和融资活动中使用或提供的现金流摘要:
六个月 告一段落 12月31日, 2022 |
六个月 告一段落 12月31日, 2021 | |||||||
经营活动中使用的现金净额 | $ | (6,205,145 | ) | $ | (9,897,151 | ) | ||
用于投资活动的现金净额 | (23,633 | ) | (5,156 | ) | ||||
融资活动提供的现金净额 | 1,158,375 | 2,950,741 | ||||||
汇率对现金的影响 | 17,157 | (4,937) | ||||||
现金及现金等价物的变动 | $ | (5,053,246 | ) | $ | (6,956,503 | ) |
现金流
截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月,经营活动中使用的现金分别为(6,205,145美元)和(9,897,151美元)。本期间在经营活动中使用的现金包括2,931,334美元相关CDMO和CRO成本的研发费用,以及约6,666,695美元的一般和行政费用(扣除非现金项目),但由于现金支付时间的原因,应付账款增加了3,153,358美元,部分抵消了这一影响。
截至2022年12月31日的6个月,融资活动提供的现金为1,158,375美元,而截至2021年12月31日的6个月,融资活动提供的现金为2,950,741美元。在截至2022年12月31日的六个月内,本公司从股东持有的认股权证的行使 获得融资1,625,000美元,但偿还融资协议466,625美元部分抵销了该融资。
表外安排
本公司并无任何对本公司财务状况、财务状况变化、收入或开支、经营业绩、流动资金、资本开支或资本资源具有或可能对本公司当前或未来产生重大影响的 资产负债表外安排 。
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重要会计政策和关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。 我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项进行估计 。
有关我们的会计政策摘要,请参阅未经审计的简明综合财务报表附注1。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
作为1934年证券交易法第12b-2条所界定的“较小的报告公司”,本公司不需要提供此项要求的信息 。
项目4.控制和程序。
对披露控制和程序的评估
我们的首席执行官 和首席财务官(“认证人员”)负责建立和维护公司的信息披露控制和程序。核证官设计了这种披露控制和程序,以确保他们了解材料信息,特别是在编写本报告期间。
认证人员负责为本公司建立和维护充分的财务报告内部控制,并利用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制”对截至本报告所涵盖的每个期间(“评估日期”)结束时公司的“披露控制和程序”(如交易法规则13a-15(E) 和15-d-15(E)所界定)进行广泛审查。基于该评估, 认证人员得出结论,截至2022年12月31日,我们的披露控制和程序无法有效地确保 我们根据1934年《证券交易法》(经 修订)提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告。不足之处 归因于公司没有足够的资源来处理复杂的会计事务。我们将监测这一控制缺陷,并将随着我们的发展关注这一问题。
认证人员基于以下事实得出结论:如上文所述,本公司在财务报告控制方面发现了一个重大缺陷。 我们预计,在有足够的资金聘请适当的内部会计人员之前,我们的披露控制和程序将存在缺陷。
内部控制的变化
在截至2022年12月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或很可能对我们的内部控制产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
证券集体诉讼。 2022年7月26日和2022年7月28日,我们的所谓股东在美国加州中心区地区法院对我们以及我们的某些现任和前任高级管理人员和董事提起了证券集体诉讼。起诉书称,除其他事项外,被告违反了经修订的1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)节及其规则10b-5,就公司与Serhat Gükcü的关系及其商业前景作出了虚假和误导性的陈述,并遗漏了重大事实。这些投诉要求未指明的损害赔偿、利息、手续费和费用。被告尚未对投诉做出回应。
联邦衍生品诉讼。 2022年9月22日,Samuel E.Koenig向美国加州中区地区法院提起股东派生诉讼。2023年1月19日,John Solak向美国特拉华州地区法院提起了基本上类似的股东派生诉讼。这两起衍生品诉讼陈述的基本事实与证券类诉讼中的指控相似。代表公司提起的诉讼将Serhat Gümrükuü和公司的一些现任和前任董事列为被告。诉讼还将该公司列为名义上的被告。这些诉讼指控违反了1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条,并提出了违反受托责任、分担和赔偿、协助和教唆以及严重管理不善的索赔。原告没有对任何所谓的伤害进行量化,而是要求损害赔偿、返还、恢复原状和其他成本和费用。2023年1月24日,美国加州中心区地区法院搁置了凯尼格一案,等待被告在证券集体诉讼中预期的驳回动议得到解决。 被告尚未对任何一项申诉做出回应。
国家派生诉讼。 2022年10月20日,苏珊·米德勒向洛杉矶县加利福尼亚州高等法院提起股东派生诉讼,列举了与证券集体诉讼中指控的类似的基本事实。代表公司提起的诉讼将Serhat Gümrükuü和公司的某些现任和前任董事列为被告。诉讼还将该公司列为名义上的被告。该诉讼列出了对违反受托责任、贡献和赔偿、协助和教唆以及严重管理不善的索赔。原告没有对任何所谓的伤害进行量化,而是要求损害赔偿、返还、恢复原状和其他成本和费用。被告尚未对申诉做出回应。
2022年10月21日,公司 向洛杉矶县加利福尼亚州高级法院提起诉讼,起诉Serhat GüMrükcü、William Anderson Wittekind、G Tech Bio LLC、SG&AW Holdings LLC和Seraph Research Institute。起诉书称,被告 参与了一项“一致、蓄意的计划,更改、伪造并向公司歪曲支持其[乙肝]和SARS-CoV-2/流感管道。具体地说,“被告操纵负面结果,以反映各种研究的积极结果,甚至捏造研究。”由于被告的行为, 公司声称“向被告和第三方支付了约2500万美元,否则公司不会支付。” 被告尚未对公司诉状中的指控作出回应。
于2022年12月28日,本公司 收到代表Weird Science LLC(“Weird Science”)、William Anderson Wittekind、William Anderson Wittekind2020年金信托、William Anderson Wittekind2021年年金信托、Dybu2020 Angel年金信托及Ty Mabry 2021年年金信托的要求函,指称本公司违反本公司、Weird Science、 与RS Group APS于2018年2月16日订立的投资者权益协议。具体地说,诉求函称,该公司就美国证券交易委员会2020年7月13日和2022年2月11日提交的Form S-3文件,“违反了投资者权利协议规定的向可注册证券持有人提供必要的30天通知的义务”,并要求赔偿6,400万美元以上。本公司否认这些指控,并打算对这一指控进行有力的辩护。
2021年3月1日,前Enochian生物科学公司首席财务官Robert Wolfe和他的公司Crossfield,Inc.向美国地区法院提起诉讼,要求佛蒙特州地区法院起诉该公司、Enochian BioSciences丹麦APS公司和某些董事和高级管理人员。在起诉书中,Wolfe先生和Crossfield,Inc.声称滥用诉讼程序和恶意起诉,除其他外,声称公司 没有正当理由提起和提起更早的诉讼,并要求数百万美元的补偿性损害赔偿以及惩罚性损害赔偿。起诉书中的指控涉及该公司和丹麦Enochian BioSciences APS早些时候向奥兰治民事分部佛蒙特州高等法院提起的诉讼。2022年3月3日,法院部分批准了公司驳回诉讼程序的动议,驳回了针对所有被告的滥用诉讼程序索赔以及针对马克·戴布尔和亨里克·格伦菲尔特-索伦森的所有索赔。2022年11月29日,本公司对唯一剩余的恶意起诉索赔提出即决判决动议。本公司 否认诉状中的指控,并将继续积极抗辩剩余的索赔。
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第1A项。风险因素。
可能影响我们 业务和财务业绩的风险因素在我们于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的10-K表(“2022年10-K表”)截至2022年6月30日的财年报告中的第1A项“风险因素”中进行了讨论。与我们的2022年Form 10-K中所述的披露相比,与该项目相关的披露没有 重大变化。
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
(a) | S-K规则第601项所要求的证物。 |
证物编号: | 描述 | |
10.1 | 修改和重订的高级担保可转换本票格式(参考2023年2月23日提交给美国证券交易委员会的公司8-K表格的附件10.1并入) | |
10.2 | 本票修正案第3号,2022年12月30日生效(合并内容参考2023年2月23日提交给美国证券交易委员会的公司8-K表格附件10.2) | |
10.3 † | 担保协议(通过引用本公司2023年2月23日提交给美国证券交易委员会的8-K表格的附件10.3并入) | |
31.1** | 根据1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官, 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过 | |
31.2** | 根据1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官, 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过 | |
32.1*** | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席执行官证书 | |
32.2*** | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席财务官证书 | |
101.INS | XBRL实例文档 | |
101.SCH | XBRL分类扩展架构 | |
101.CAL | XBRL分类可拓计算链接库 | |
101.DEF | XBRL分类扩展定义链接库 | |
101.LAB | XBRL分类扩展标签链接库 | |
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿链接库 |
** | 现提交本局。 |
*** | 随信提供。 |
† | 根据S-K规则第601(A)(5)项 ,本附件的附表和类似附件已被省略。公司同意应要求向美国证券交易委员会补充提供该等遗漏材料的副本。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
日期:2023年3月9日 | Enochian生物科学公司。 | |
发信人: | /s/马克·戴布尔 | |
马克·戴布尔 | ||
首席执行官 | ||
(首席行政主任) | ||
发信人: | /s/路易莎·普切 | |
路易莎·普切 | ||
首席财务官 | ||
(首席财务会计官) |
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