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生物纳米基因组公司报告2022年第四季度和全年业绩,并提供2023年收入展望
·第四季度收入为820万美元,比2021年第四季度增长30%
·2022年收入为2780万美元,比2021年底增长55%
·截至2022年,已安装240SAHERR®系统,比2021年增长46%
·今天的电话会议,2023年3月9日,东部时间下午4:30
圣迭戈,2023年3月9日(环球社)-Bionano基因组公司(纳斯达克:BNGO)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年的财务业绩和2023年的收入展望。
我们是在充满挑战的外部背景下开始这一年的,在这一年中,我们实现或超过了2022年的所有目标!我们在2022年初勾勒出的里程碑,“博士生、总裁博士兼Bionano首席执行官埃里克·霍尔姆林评论道。比奥纳诺在2022年首次发布了收入指引,我们超过了2022年的总指引范围。我们还高兴地看到,全球对光学基因组测绘(OGM)的总体认识和采用程度有所上升。“
最近的亮点
·发表了关于产前验证研究的同行评议出版物,其中使用OGM评估了114个产前遗传病样本;结果显示,OGM与传统细胞遗传学方法100%一致,批间、批内和仪器间技术和分析重复性100%。
·发表了一份关于出生后验证研究的同行评议出版物,对7个临床站点的OGM方法和标准护理(SOC)方法进行了比较,使用了404个体质出生后样本;结果显示,99.5%的样本与SOC方法完全一致,具有100%的站点间和站点内重复性。
2022年第四季度和2022年第四季度亮点
·截至年底,SAHERR®系统的安装基数总计为240个,比2022年第三季度增加了23个系统,比2021年底报告的已安装的164个系统增加了46%。
·2022年第四季度售出4,781个流动细胞,比2021年第四季度增长49%;2022年售出15,375个流动细胞,比2021年售出的流动细胞总数增加23%。
·收购Purigen BiosSystems,我们预计这将加快OGM的采用,因为Bionano的超高分子量(UHMW)DNA样品准备工作流程预计将得到改进。
·主要出版物证实了OGM在包括癌症和遗传病在内的研究应用中的效用:
来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的◦研究人员发表了第一项评估OGM对骨髓增生异常综合征(MDS)预后的效用的研究。该出版物报道,当使用OGM代替核型分析时,17%至21%的研究对象根据所使用的评分系统具有不同的预后风险评分,在13%的研究对象中发现了额外的致病变异。
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◦在血癌杂志上发表的一项研究中,研究人员发现,在33%的MDS样本和54%的急性髓系白血病样本中,使用OGM检测到的临床相关变异比传统细胞遗传学方法发现的更多,据报道,这些变异与了解这些疾病的发病机制高度相关。
来自8个研究机构的◦研究人员分析了OGM对检测急性髓细胞白血病样本中细胞遗传学异常的效用,发现在12%的改变欧洲白血病网络风险水平或确定临床试验资格的病例中,OGM发现了致病变异。
◦是第一个在血液肿瘤分析中评估OGM与传统细胞遗传学技术性能的验证性研究,结果表明OGM的技术性能导致了100%的一次通过率,与传统方法的一致性显示出98.7%的敏感性、100%的特异性和99.2%的准确性。
◦一项研究表明,OGM作为评估低免疫原性诱导多能干细胞(IPSCs)质量的工作流程的一部分,可用于再生医学。这项研究为OGM在CRISPR编辑的细胞中检测隐蔽和平衡的SVS的能力提供了科学和实用的支持,其中一些SVS是核型分析没有检测到的,可能会影响IPSCs的基因组完整性。
实现了2022年全年的全面提升!里程碑
·启动的OGM实验室通过Bionano实验室开发了血液恶性肿瘤和遗传疾病应用的检测(LDT)。
·下一代OGM系统的商业前版本在现场运行,计划于2023年上半年进行商业发射。
·开发并发布了增强型Bionano Prep SP-G2(SP-G2)标记试剂盒和Bionano Prep Direct Label and Saint-G2(DLS-G2)DNA分离试剂盒,使样本能够在短短3天内得出癌症样本的结果。
◦与汉密尔顿合作,发布了比奥纳诺DNA分离化学的自动版。
·NxClinic™软件版本7.0,这是启用OGM数据分析的NxClinic软件版本,正在现场使用,并计划在2023年上半年发布血液恶性肿瘤应用程序的完整商业版本。
·满足产前、产后和血液学临床试验的所有2022年里程碑,包括:研究登记目标;完成产后研究,已提交作为预印本出版;产前研究中期出版,2022年12月作为预印本出版;以及启动实体肿瘤试验。
2022年第四季度和2022年全年财务亮点
·2022年第四季度总收入为820万美元,与2022年第三季度的720万美元相比增长14%,与2021年第四季度相比增长30%。2022年全年收入为2780万美元,与2021年相比增长了55%。
1非GAAP营业费用是非GAAP财务计量。有关这一非GAAP财务指标的说明,请参阅“非GAAP财务指标”,有关非GAAP营业费用与根据GAAP报告的营业费用的对账,请参阅本新闻稿所附的财务表格。

·2022年第四季度的毛利率为22%,而2021年第四季度的毛利率为4%。这一增长主要是由于芯片产量同比大幅提高。2022年全年总毛利率为21%,略低于2021年的22%。
·2022年第四季度GAAP运营支出为3930万美元,而上一年为2900万美元。2022年第四季度非GAAP运营支出为3060万美元,而2021年第四季度为2180万美元。2022年第四季度的非GAAP运营费用不包括550万美元的基于股票的薪酬、150万美元的无形资产摊销和170万美元的收购相关费用。同比增长主要是由于与员工相关的支出增加、研发费用增加以及与我们收购Purigen BiosSystems相关的费用。2022年全年GAAP运营支出为1.376亿美元,非GAAP运营支出为1.077亿美元。2022年全年非GAAP运营费用不包括2240万美元的股票薪酬,580万美元的无形资产摊销,以及与我们收购Purigen Biosystms相关的180万美元收购相关交易成本。1
·截至2022年12月31日,现金、现金等价物和可供出售证券为1.132亿美元,而截至2021年12月31日,现金、现金等价物和可供出售证券为2.506亿美元。

2023年财务指导
·Bionano预计2023年全年收入将在3500万美元至3800万美元之间,这将比2022年全年收入增长26%至37%。我们预计,到2023年底,OGM系统的装机量将达到325套。
Bionano首席财务官克里斯·斯图尔特补充说:“2022年第四季度是一个出色的季度,为我们取得了令人印象深刻的30%的同比收入增长的巨大一年画上了句号。2022年第四季度,我们利用强大的资产负债表收购了普利根生物系统公司及其行业领先的等速电泳法解决方案,用于离子®纯化系统的DNA分离和分析。我们从2023年开始就做好了准备,并期待着实现我们的目标,为我们的利益相关者创造价值。“



网络直播详情
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日期:2023年3月9日星期四
时间:下午4:30东部时间
参与者注册:Https://register.vevent.com/register/BI1a2ac25870e84ed0aeee268edd291fca
网络直播:Https://edge.media-server.com/mmc/p/wi7rgr4x
与会者应在电话会议开始前在上面的链接注册,然后在电话会议开始前单击网络直播链接。网络直播的存档版本将在Bionano网站的投资者部分重播。
关于Bionano基因组学
生物纳米基因组公司是一家基因组分析解决方案提供商,可以使研究人员和临床医生揭示生物学和医学中具有挑战性的问题的答案。该公司的使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式。该公司为基础、转化和临床研究以及包括生物处理在内的其他应用提供OGM解决方案。通过其Bionano实验室业务,该公司还为临床表现与自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍相一致的患者提供诊断测试。通过其BioDiscovery业务,该公司还提供业界领先的、平台无关的软件解决方案,该解决方案集成了下一代测序和微阵列数据,旨在在一个整合的视图中提供对拷贝数变异、单核苷酸变异和基因组杂合性的分析、可视化、解释和报告。通过其Purigen生物系统业务,该公司使用专有的ITP技术提供核酸提取和纯化解决方案。欲了解更多信息,请访问bionano.com、www.bionanolboratories.com或Biodiscovery.com。
非公认会计准则财务指标
为了补充Bionano根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务业绩,公司在本新闻稿中提供了非GAAP运营费用,这是一种非GAAP财务衡量标准。非GAAP营业费用不包括GAAP报告的营业费用中的以下组成部分,详见本新闻稿随附的对帐表:基于股票的薪酬、无形资产的摊销和与收购相关的费用。
BioNano认为,非GAAP运营费用对投资者和分析师是有用的,它是根据GAAP准备的财务信息的补充,用于分析运营业绩和确定其业务的运营趋势。BioNano在内部使用非GAAP运营费用,以便于对其运营业绩进行期间之间的比较和分析,以便了解、管理和评估其业务并做出运营决策。因此,Bionano认为,这一措施允许在评估自身运营业绩和做出运营决策时使用的关键财务指标具有更大的透明度。
这一非GAAP财务指标不应单独考虑或作为可比GAAP指标的替代品;应与根据GAAP编制的公司综合财务报表一起阅读;没有GAAP规定的标准化含义;也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外,公司未来可能不时会有其他项目不包括在其非公认会计原则财务措施中;而公司在未来可能不再排除历史上为其非公认会计原则财务措施目的而排除的项目。同样,该公司可能决定修改其调整的性质,以达到其非公认会计准则的财务衡量标准。由于非GAAP财务指标的非标准化定义,Bionano在本新闻稿和随附的对账单中使用的非GAAP财务指标对投资者的有用性存在局限性,其计算方法可能与其他公司使用的类似名称的指标不同,因此可能无法直接进行比较。


有关非GAAP营业费用与根据GAAP报告的营业费用的对账,请参阅本新闻稿所附的财务表格。
Bionano基因组公司的前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。诸如“相信”、“估计”、“预计”、“可能”、“计划”、“将”、“打算”和类似的表述(以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述)表达了对未来事件或结果的不确定性,旨在识别这些前瞻性表述。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,这些陈述涉及以下方面:我们对产品吸收、收入增长、市场发展和更多采用OGM的预期,包括通过强调OGM的效用和应用的出版物;我们的增长前景和未来的财务和经营业绩,包括我们2023年的收入指引;我们已安装的Shemr系统基础的增长;我们流动电池耗材的销售和相关的其他预期;我们实现所述目标的能力,包括推动价值和渗透到我们的目标市场;我们的商业预期,包括结构变化分析和OGM的潜在市场机会;我们合作努力的预期好处和成功,包括我们预期与Hamilton和NVIDIA的合作提供的机会;我们收购Purigen BiosSystems及其ITP技术以帮助加快采用OGM的预期好处;我们预计推出的下一代OGM系统;DLS G2和SP Next试剂缩短处理时间的能力和用途;涉及OGM的持续研究、演示和出版物, 与传统细胞遗传学和我们的技术相比,它的实用性;我们推动采用OGM和我们技术解决方案的能力;以及我们临床研究的预期时机和结果;以及我们战略的执行。这些前瞻性陈述中的每一个都涉及风险和不确定因素。实际结果或发展可能与这些前瞻性陈述中预测或暗示的大不相同。可能导致这种差异的因素包括与以下方面相关的风险和不确定性:我们在特定财政期间能够确认的收入的时间和数额;不利的地缘政治和宏观经济事件,如新冠肺炎疫情和乌克兰与俄罗斯之间持续的冲突,对我们的业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争格局的变化和引入竞争性技术或对现有技术进行改进;我们的战略和商业计划的变化;我们获得足够资金支持我们的战略计划和商业化努力的能力,以及我们继续作为“持续经营的企业”的能力;医疗和研究机构获得资金以支持采用或继续使用我们的技术的能力;与本新闻稿中提到的结果不同或相矛盾的研究结果;以及与我们的业务和财务状况相关的风险和不确定性,包括在提交给美国证券交易委员会的文件中描述的风险和不确定性,包括但不限于我们提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告, 2022年以及我们随后提交给美国证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅陈述截至作出这些陈述的日期,并基于管理层截至该日期的假设和估计。我们不承担任何公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于收到新信息、未来事件的发生还是其他原因。


触点
公司联系人:
埃里克·霍姆林,首席执行官
生物纳米基因组学公司
+1 (858) 888-7610
邮箱:eholmlin@bionano.com
投资者关系:
艾米·康拉德
杜松角
+1 (858) 366-3243
邮箱:Amy@juniper-point t.com




生物纳米基因组学公司
合并业务报表(未经审计)
截至12月31日的三个月,截至十二月三十一日止的年度,
2022202120222021
收入:
产品收入$6,178,000 $4,841,000 $20,425,000 $12,686,000 
服务和其他收入2,037,000 1,461,000 7,377,000 5,295,000 
总收入8,215,000 6,302,000 27,802,000 17,981,000 
收入成本:
产品收入成本4,709,000 4,801,000 15,966,000 10,524,000 
服务成本和其他收入1,701,000 1,262,000 5,891,000 3,583,000 
收入总成本6,410,000 6,063,000 21,857,000 14,107,000 
运营费用:
研发14,011,000 9,215,000 49,047,000 22,485,000 
销售、一般和行政25,321,000 19,807,000 88,596,000 58,490,000 
总运营费用39,332,000 29,022,000 137,643,000 80,975,000 
运营亏损(37,527,000)(28,783,000)(131,698,000)(77,101,000)
其他收入(费用)
利息收入770,000 236,000 1,507,000 236,000 
利息支出(75,000)(206,000)(298,000)(927,000)
获得Paycheck保护计划贷款的宽恕— — — 1,775,000 
债务清偿损失— — — (2,076,000)
其他收入(费用)(40,000)37,000 (223,000)(59,000)
其他收入(费用)合计655,000 67,000 986,000 (1,051,000)
所得税前亏损(36,872,000)(28,716,000)(130,712,000)(78,152,000)
所得税优惠(拨备)(1,805,000)5,767,000 (1,884,000)5,717,000 
净亏损$(38,677,000)$(22,949,000)$(132,596,000)$(72,435,000)


生物纳米基因组学公司
合并资产负债表(未经审计)
十二月三十一日,
20222021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$5,091,000 $24,571,000 
投资108,095,000 226,041,000 
应收账款净额7,022,000 4,934,000 
库存29,761,000 12,387,000 
预付费用和其他流动资产7,329,000 4,481,000 
流动资产总额157,298,000 272,414,000 
受限现金400,000 — 
财产和设备,净额18,029,000 10,318,000 
经营性租赁使用权资产7,222,000 6,691,000 
融资租赁使用权资产,关联方3,707,000 3,926,000 
无形资产,净额41,143,000 26,842,000 
商誉77,289,000 56,160,000 
其他长期资产2,414,000 749,000 
总资产$307,502,000 $377,100,000 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$12,534,000 $10,769,000 
应计费用10,552,000 8,621,000 
合同责任871,000 684,000 
经营租赁负债2,260,000 1,467,000 
融资租赁负债285,000 299,000 
或有对价9,382,000 — 
流动负债总额35,884,000 21,840,000 
经营租赁负债,扣除当期部分5,504,000 5,288,000 
融资租赁负债,扣除当期部分3,619,000 3,642,000 
或有对价12,970,000 9,066,000 
长期合同负债127,000 146,000 
总负债$58,104,000 $39,982,000 
股东权益:
普通股30,000 29,000 
额外实收资本599,207,000 553,747,000 
累计赤字(348,715,000)(216,119,000)
累计其他综合损失(1,124,000)(539,000)
股东权益总额249,398,000 337,118,000 
总负债和股东权益$307,502,000 $377,100,000 


生物纳米基因组学公司
GAAP营业费用与非GAAP营业费用的对账(未经审计)
截至12月31日的三个月,截至十二月三十一日止的年度,
2022202120222021
GAAP运营费用总额$39,332,000 $29,022,000 $137,643,000 $80,975,000 
GAAP销售、一般和行政费用25,321,000 19,807,000 88,596,000 58,490,000 
基于股票的薪酬费用(2,478,000)(2,480,000)(9,015,000)(6,188,000)
无形资产摊销(1,543,000)(1,196,000)(5,800,000)(1,400,000)
交易相关费用(1,673,000)(1,218,000)(1,458,000)
调整后的非GAAP销售、一般和行政费用19,627,000 14,913,000 72,021,000 49,444,000 
公认会计准则研究与开发费用14,011,000 9,215,000 49,047,000 22,485,000 
基于股票的薪酬费用(3,001,000)(2,322,000)(13,402,000)(3,531,000)
调整后的非公认会计准则研发费用11,010,000 6,893,000 35,645,000 18,954,000 
调整后的非GAAP运营费用总额$30,637,000 $21,806,000 $107,666,000 $68,398,000