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8 MARCH 2023, 4:00 PM EST / 22:00 CET
MDxHealth 报告2022财年业绩
和 提供2023年的业务更新和展望
今天东部时间下午4:30/欧洲中部时间22:30与Q&A举行电话会议
加利福尼亚州欧文和比利时赫斯塔尔-2023年3月8日-MDxHealth SA(纳斯达克/泛欧交易所布鲁塞尔股票代码: MDxH)是一家商业阶段的精密诊断公司,今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和年度财务业绩,并提供了2023年的业务最新情况和展望。
截至2022年12月31日的第四季度和年度重点
● | 2022年8月从Exact Sciences获得了基因组前列腺评分(GPS)测试(前身为Oncotype DX GPS),巩固了精密诊断泌尿外科市场的领先地位,并提供了泌尿外科前列腺癌先进分子检测的最全面菜单 |
● | 新发布的NCCN前列腺癌指南(1.2023版)*将全球定位系统测试的适应症扩大到包括患有局限性前列腺癌的高危患者。扩展后的标准确认了GPS的临床效用,并使MDxHealth能够更全面地服务于其目标患者群体 |
● | 截至2022年12月31日的第四季度收入 增长114%,达到1290万美元,而去年同期为600万美元;不包括全球定位系统,2022年第四季度收入比2021年第四季度增长15% ,达到690万美元 |
● | 2022 full year revenues increased by 67% to $37.1 million versus $22.2 million for 2021; excluding GPS, 2022 revenue increased 25% to $27.7 million versus 2021 |
● | 2022年的收入包括来自确认MDX的2180万美元、来自GPS的930万美元、来自Resolve MDX的490万美元,其余收入来自Select MDX和其他 |
● | 截至2022年12月31日的第四季度的可计费 测试量,确认MDX从3,598增加到4,339,增加了21%,选择MDX减少了6%,从去年同期的3,346减少到3,129 |
MDxHealth首席执行官Michael K.McGarrity表示:“我们很高兴能报告经营业绩,这些业绩反映了我们专注于提供多种增长动力的战略的早期影响。我们方法的核心是测试菜单增强,以及新扩展的销售渠道,以实现互补解决方案的交叉销售,以解决泌尿科医生和患者面临的最重要的前列腺癌诊断问题 。
我们 期待我们的确认MDX和选择MDX菜单(及其预期的联邦医疗保险覆盖范围),再加上我们的GPS和Resolve MDX测试,以增加我们的收入,改善我们的毛利率,并推动短期和长期的可持续增长。
截至2022年12月31日的年度财务回顾
截至十二月三十一日止的年度 | ||||||||||||
美元 (千美元)(每股数据除外)未经审计 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | |||||||||
服务 | 36,965 | 21,937 | 69 | % | ||||||||
许可证和版税 | 89 | 302 | (71 | )% | ||||||||
总收入 | 37,054 | 22,239 | 67 | % | ||||||||
货物成本 | (17,835 | ) | (11,675 | ) | 53 | % | ||||||
毛利 | 19,219 | 10,564 | 82 | % | ||||||||
运营费用 | (57,119 | ) | (37,405 | ) | 53 | % | ||||||
营业亏损 | (37,900 | ) | (26,841 | ) | 41 | % | ||||||
净亏损 | (44,044 | ) | (29,002 | ) | 52 | % | ||||||
每股基本亏损和摊薄亏损 | (0.28 | ) | (0.24 | ) | 17 | % |
2022年总收入为3710万美元,与2021年2220万美元的总收入相比增长67%。不包括最近收购的基因组前列腺评分(GPS)测试(前身为Oncotype DX GPS)的收入,2022年的总收入为2770万美元,比2021年增长了25%。2022年的收入包括来自确认MDX的2180万美元,来自GPS的930万美元,来自Resolve的490万美元 MDX,其余收入来自Select MDX和其他。
2022年毛利润为1920万美元,而2021年为1060万美元。2022年的毛利率为51.9%,而2021年的毛利率为47.5%, 毛利率提高了440个基点,这主要与我们的产品组合和将GPS添加到我们的产品菜单有关。
2022年的运营支出为5710万美元,较2021年的3740万美元增长53%,主要涉及与GPS业务相关的额外现场销售人员,以及320万美元的非经常性交易相关支出。不包括折旧、摊销和基于股票的薪酬等非现金费用以及320万美元的非经常性交易相关费用,2022年的运营费用为4810万美元,比2021年增长45%。
2022年营业亏损和净亏损分别为3790万美元和4400万美元,分别比2021年增长41%和52%。除上述原因外,净亏损还包括与更换公司债务融资有关的一次性财务支出约120万美元。
截至2022年12月31日的现金和现金等价物为1,550万美元。2022年现金收入总额达到3,230万美元,比2021年增长50%;不包括全球定位系统的收入,2022年现金收入总额比2021年增长20%。
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业务 2023年的更新和展望
2023年2月,公司通过发行由1000万股美国存托股票(ADS)组成的股票,获得了4,000万美元的总收益,从而加强了其资产负债表。承销商行使超额配售选择权后,本公司于2023年3月按相同条款及条件额外获得300万美元的总收益。包括公司2022年年末的现金余额1,550万美元,加上本次股权融资的净收益总额4,040万美元,公司的预计现金余额为5,590万美元。
此外,2023年2月,该公司宣布UnitedHealthcare将涵盖MDxHealth基因组前列腺癌评分(GPS)测试,以帮助新诊断为局限性前列腺癌并符合覆盖标准的个人做出治疗决定。在其竞争性测试的技术评估中,UnitedHealthcare的最新医疗政策指出:“证据机构一贯支持使用全球定位系统检测来协助管理战略…“UnitedHealthcare对GPS的承保增加了其他国家和地区商业付款人以及联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划的积极 承保决定。
最后,该公司将维持其先前发布的2023年收入指引,即6500万至7000万美元。
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会议 呼叫
首席执行官Michael K.McGarrity和首席财务官Ron Kalfus将于今天美国东部时间下午4:30/欧洲中部时间22:30主持电话会议和问答环节。电话会议将以英语进行,并将在30天内重播。
要 参加电话会议,请在下面选择您的电话号码:
美国: 1-877-407-9716
英国: 0800 756 3429
比利时: 0800 73904
荷兰: 0800 023 4340
Webcast: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1600322&tp_key=c5695c9654
为确保及时连接,建议用户至少在计划开始时间前10分钟注册。
2023年报告日历
● | 2023年5月10日:2023年第一季度至2023年业务更新 |
● | 2023年5月25日:年度股东大会 |
● | August 23, 2023: Publication of H1-2023 results |
● | 2023年11月8日:2023年第三季度-2023年业务更新 |
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关于 MDxHealth
MDxHealth 是一家商业阶段的精确诊断公司,提供可操作的分子信息,以个性化患者诊断和 治疗。该公司的测试基于专有的基因组、表观遗传学(甲基化)和其他分子技术,并协助医生诊断和预测泌尿系癌症和其他泌尿系统疾病。该公司的美国总部和实验室设在加利福尼亚州的欧文,在得克萨斯州的普莱诺设有其他实验室。欧洲总部设在比利时赫斯塔尔,实验室设在荷兰奈梅亨。有关更多信息,请访问mdxHealth.com,并在社交媒体上关注我们 :twitter.com/MDxHealth,facebook.com/MDxHealth和linkedin.com/Company/MDxHealth
财务报表和审计师审查
本公司的法定审计师BDO Bedrijfsrevisoren BV已确认,其关于本公司根据国际会计准则委员会(IASB)发布并被欧盟采纳的国际财务报告准则(IFRS)编制的合并财务报表的审计程序已基本完成,截至目前为止完成的程序 尚未披露本新闻稿中包含的本公司合并财务信息衍生的会计信息将需要进行的任何重大调整。
简明综合全面收益表可于本公司网站www.mdxHealth.com查阅。完整的年度报告预计将于2022年4月通过公司网站向公众公布。
有关更多 信息:
MDxHealth
邮箱:info@mdxHealth.com
LifeSci Advisors(IR和PR)
美国:+1 949 271 9223
本新闻稿包含对MDxHealth及其经营的市场的预期未来表现的前瞻性陈述和估计,所有这些都涉及一定的风险和不确定性。这些陈述经常(但并非总是)通过使用“潜在”、“预期”、“将会”、“目标”、“下一步”、“ ”、“潜在”、“目标”、“探索”、“前进”、“未来”和“相信”等词语或短语以及类似的表达方式来表达。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关从精密科学公司收购Oncotype DX®全球定位系统前列腺癌业务的陈述,包括有关此次收购的预期收益的陈述;有关预期未来经营结果的陈述;有关产品开发努力的陈述;以及有关我们的战略、定位、资源、能力和对未来事件或业绩的预期的陈述。此类陈述和估计基于对已知和未知风险、不确定性和其他因素的假设和评估,这些假设和评估被认为是合理的 ,但可能被证明是不正确的。实际事件很难预测,可能取决于公司 无法控制的因素,并可能被证明是实质性的不同。前瞻性陈述的例子包括,我们就预期未来经营结果、产品开发努力、我们的战略、定位、资源、能力和对未来事件或业绩的预期作出的陈述。可能导致实际结果、情况和事件与前瞻性陈述中指出的大不相同的重要因素包括:与冠状病毒(新冠肺炎)大流行有关的不确定性, 包括其对我们运营的可能影响以及对我们产品的需求;我们成功且有利可图地销售我们的产品的能力;医疗保健提供者对我们产品和服务的接受度;健康保险公司和其他付款人承保我们的产品和服务并为此类产品和服务充分补偿我们的意愿;我们获得和维持监管批准并遵守适用法规的能力;我们的业务收购(如收购Oncotype DX®GPS前列腺癌业务)的预期收益不会完全实现或完全实现的可能性,或者可能需要比预期更长的时间才能实现;以及对我们的产品和服务的竞争的数量和性质。其他重要的 风险和不确定性在我们最新的Form 20-F年度报告的风险因素部分以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中进行了描述。除非法律或法规要求,否则MDxHealth明确不承担任何义务更新本新闻稿中的任何此类前瞻性声明,以反映其相关预期的任何变化,或任何此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化。本新闻稿不构成在任何司法管辖区出售或购买MDxHealth证券或资产的要约或邀请。未根据修订后的《1933年美国证券法》注册或遵守其豁免并根据任何适用的美国证券法,不得在美国境内发行或出售MDxHealth的证券。
注: MDxHealth徽标、MDxHealth、确认MDX、选择MDX、解析MDX、基因组前列腺评分、GPS和Monitor MDX是MDxHealth SA的商标或注册商标。GPS测试以前被称为指南、保险政策、报销决定、手稿和其他文献中经常引用的Oncotype DX前列腺癌、Oncotype DX GPS、Oncotype DX基因组前列腺癌评分和Oncotype Dx前列腺癌检测等。Oncotype DX商标以及所有其他商标和服务标志均为其各自所有者的财产。
* | NCCN 前列腺癌指南1.2023讨论更新中(2022年11月29日) |
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