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马萨诸塞州坎布里奇市和纽约州纽约市，2023年3月9日(环球网)-黑钻治疗公司(纳斯达克：BDTX)是一家临床阶段肿瘤精确药物公司，正在开发万能钥匙疗法，旨在通过针对基因定义癌症患者的致癌驱动程序突变家族来克服现有疗法的局限性，该公司今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年的财务业绩，并提供了公司最新情况。

我们预计，在我们的两种新型MasterKey抑制剂取得巨大进展后，2023年将是Black Diamond公司催化剂丰富的一年，BDTX-1535将继续通过我们的第一阶段临床试验，BDTX-4933将满足关键里程碑，进一步走向临床。今年早些时候，美国食品和药物管理局(FDA)批准了BDTX-4933的研究新药(IND)申请，这标志着我们三年来第三次获得IND津贴，展示了我们MAP药物发现引擎的实力以及我们研究和临床团队的专业知识。我们受到对下一代精密药物的明显未满足需求的推动，这些药物通过克服耐药性、最大限度地减少靶向和野生型介导的毒性以及解决脑部疾病来治疗癌症。我们已经设计了一系列具有脑渗透特性的强大产品线来应对这些关键挑战，“黑钻石首席执行官David·爱泼斯坦博士总裁说。我们预计BDTX-1535的临床更新将在2023年下半年进行。我们还预计在今年上半年启动BDTX-4933的第一阶段临床试验，并在2023年推进我们的FGFR计划和另一个未披露的计划，以获得开发候选药物的提名。随着我们的渠道不断成熟，我们非常专注于为患者带来有意义的好处，我们相信，我们的方法有潜力加强对基因定义癌症的治疗。“

·正在开发一种表皮生长因子受体(EGFR)MasterKey抑制剂BDTX-1535，用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)和非小细胞肺癌(NSCLC)中EGFR MasterKey突变阳性患者的基因定义癌症。BDTX-1535是第四代EGFR抑制剂，旨在不可逆(共价)和脑穿透，其独特之处在于，除了使用第三代EGFR抑制剂治疗EGFR阳性非小细胞肺癌所产生的获得性耐药性突变外，它还针对一系列驱动突变。

·2022年4月，黑钻石为其BDTX-1535全球临床试验第一阶段的第一名患者提供了BDTX-1535，用于治疗非小细胞肺癌，包括脑转移患者和基底膜。第一阶段临床试验的剂量递增部分正在积极招募和招募患者，该公司仍将在2023年下半年提供BDTX-1535的最新临床情况。

·2022年10月，黑钻石在西班牙巴塞罗那举行的第34届欧洲癌症研究和治疗组织-国家癌症研究所-美国癌症研究协会(EORTC-NCI-AACR)研讨会上展示了两张海报，提供了新的临床前数据。该公司详细介绍了BDTX-1535在临床前模型中的抗肿瘤活性，并强调BDTX-1535是使用Black Diamond的专有MAP药物发现引擎设计的，目的是针对非小细胞肺癌和GBM的EGFR突变。Black Diamond还展示了BDTX-1535在非小细胞肺癌经典驱动因素、固有耐药和获得性耐药的临床前模型、EGFR突变和GBM(包括颅间患者来源的异种移植模型)中实现针对EGFR改变和扩增的强大抗肿瘤活性的能力。

·2022年10月，Black Diamond在第34届EORTC-NCI-AACR研讨会上展示了一张海报，突出了临床前数据显示BDTX-4933是一种脑穿透性RAF MasterKey抑制剂，对由I、II或III类BRAF突变以及促进结构性RAF二聚体激活的其他致癌RAS途径改变有效的肿瘤有效。BDTX-4933在包括颅内肿瘤模型在内的多种临床前模型中显示出对RAF-MEK-ERK信号通路的有效靶向抑制和抗肿瘤活性。

·黑钻石继续利用其MAP药物发现引擎推进其发现阶段的管道，为服务不足的患者带来治疗方法。黑钻石预计其成纤维细胞生长因子受体(FGFR)计划将朝着开发候选人提名的方向发展，并在2023年针对未披露的目标提名一名开发候选人。

·2022年12月，Black Diamond宣布剥离LaunchPad Treateutics，Inc.(LaunchPad)，这是一家专注于抗体的精确肿瘤学公司，整合了Black Diamond未披露的早期发现阶段抗体计划，该计划由MAP药物发现引擎实现。在这笔交易中，Versant Ventures和New Enterprise Associates(NEA)共同牵头进行了3000万美元的首轮融资，为新公司的发现和开发活动提供资金。黑钻石保留LaunchPad的少数股权，以实现进一步的价值创造。

·现金状况：截至2022年底，黑钻石的现金、现金等价物和投资约为1.228亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和投资为2.098亿美元。在截至2022年12月31日的一年中，运营中使用的净现金为8510万美元，而截至2021年12月31日的一年中，运营中使用的净现金为1.01亿美元。

·研发支出：2022年第四季度的研发支出为1,460万美元，而2021年同期为1,970万美元。截至2022年12月31日的一年，研发费用为6440万美元，而截至2021年12月31日的一年为9680万美元。研发费用的减少主要是由于停止开发BDTX-189以专注于我们流水线项目BDTX-1535和BDTX-4933即将到来的里程碑而导致临床试验活动减少。

·一般和行政费用：2022年第四季度的一般和行政(G&A)费用为720万美元，而2021年同期为640万美元；截至2022年12月31日的年度为2840万美元，而截至2021年12月31日的年度为3000万美元。G&A费用减少的主要原因是法律和其他专业费用减少。

黑钻石治疗公司是一家临床阶段的精确肿瘤学药物公司，专注于开发MasterKey疗法，针对临床验证目标中的致癌突变家族。Black Diamond利用对癌症遗传学和癌蛋白结构和功能的深入了解，发现和开发创新的MasterKey疗法。该公司的MasterKey疗法旨在克服耐药性，最大限度地减少靶向、野生型介导的毒性，并具有脑穿透性，以满足基因定义癌症患者未得到满足的重大医疗需求。该公司正在推进一个强大的流水线，推出领先的临床阶段计划BDTX-1535，针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和多形性胶质母细胞瘤(GBM)中的MasterKey突变，以及针对实体肿瘤中RAF MasterKey突变的BDTX-4933计划，以及发现阶段研究计划。该公司专有的突变-变构-药理学，或MAP药物发现引擎，旨在使Black Diamond能够分析种群级别的基因测序肿瘤数据并验证MasterKey突变。欲了解更多信息，请访问www.BlackDiamondTreateutics.com。

本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些陈述包括但不限于以下陈述：BDTX-1535和BDTX-4933的持续开发和推进，包括正在进行的第一阶段临床试验和BDTX-1535数据更新的预期时间以及启动BDTX-4933第一阶段临床试验的时间；FGFR计划的持续发展(包括提名开发候选者的计划)，以及披露针对新目标的额外开发候选者的计划、MAP药物发现引擎的持续开发和公司预期的现金跑道。本陈述中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前对未来事件的预期，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。造成前瞻性陈述不确定性的风险包括其截至2022年12月31日的年度10-K报表中列出的风险和不确定性, 在向美国证券交易委员会提交的文件中，以及在随后提交给美国证券交易委员会的文件中。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。本公司没有义务更新这些陈述，以反映在作出陈述之日之后发生的事件或存在的情况。

(单位为千，每股数据除外)


	截至三个月十二月三十一日，				截至的年度十二月三十一日，
	2022		2021		2022		2021
运营费用：
研发	$	14,609	$	19,664	$	64,437	$	96,829
一般和行政	7,243		6,416		28,391		30,043
总运营费用	21,852		26,080		92,828		126,872
运营亏损	(21,852)		(26,080)		(92,828)		(126,872)
其他收入(支出)：

利息收入	677		588		2,031		3,464
其他收入(费用)	115		(375)		(354)		(2,188)
出售知识产权的收益	2,232		—		2,232		—
其他收入(费用)合计，净额	3,024		213		3,909		1,276
未合并实体的权益(亏损)	(2,250)		—		(2,250)		—
净亏损	$	(21,078)	$	(25,867)	$	(91,169)	$	(125,596)
每股基本和稀释后净亏损	$	(0.59)	$	(0.71)	$	(2.52)	$	(3.47)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股	36,389,492		36,229,809		36,325,586		36,189,002


	十二月三十一日，
	2022		2021
	(单位：千)
现金、现金等价物和投资	$	122,807	$	209,786
总资产	$	156,255	$	247,682
累计赤字	$	(334,989)	$	(243,820)
股东权益合计(亏损)	$	115,695	$	195,900