axdx-20220930
0000727207真的12月31日Q32022P1YP2Y0.03234280.022640.032342800007272072022-01-012022-09-3000007272072022-11-10Xbrli:共享00007272072022-09-30ISO 4217:美元00007272072021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q/A
(第1号修正案)
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告截至本季度末2022年9月30日
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告由_至_的过渡期

委托文件编号:001-31822
加速诊断,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州84-1072256
(国家或其他司法管辖区(国际税务局雇主身分证号码)
指公司或组织)
南乡村俱乐部路3950号,套房470
图森亚利桑那州85714
(主要执行办公室地址)(邮政编码)

(520) 365-3100
(注册人的电话号码,包括区号)

不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元AXDX纳斯达克股市有限责任公司
每股价值(纳斯达克资本市场)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
加速文件管理器
非加速文件服务器
规模较小的报告公司
新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。不是

截至2022年11月10日,有99,099,480注册人已发行普通股的股份。




解释性说明

在本10-Q表格季度报告的第1号修正案(本“表格10-Q/A”)中,凡提及“我们”或“我们”、“我们”或“加速”或“公司”时,均指加速诊断公司及其合并子公司。

重述概述

于2023年2月6日,本公司董事会(“董事会”)经与本公司管理层成员磋商后,经与本公司管理层成员磋商后,决定不再依赖本公司先前发布的截至2022年3月31日及截至2022年6月30日的三个月及截至2022年6月30日的三个月及六个月以及截至2022年9月30日的三个月及九个月的中期未经审计财务报表(统称“2022年中期财务报表”),原因是本公司于2023年到期的2.50%高级可转换票据(以下简称“票据”)的资产负债表分类有误。欲了解更多信息,请参阅我们于2023年2月9日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新8-K表格报告。

本10-Q/A表修正和重述了本公司截至2022年9月30日的10-Q表季度报告中提到的某些事项,该报告最初于2022年11月14日提交给美国证券交易委员会(以下简称“原始文件”)。除下文所述外,未对原始文件进行任何其他重大更改。除非另有说明,本10-Q/A表格所述内容为截至最初提交申请之日,并不反映最初提交申请之日之后可能发生的其他事件,或修改或更新可能已受后续事件影响的任何披露。因此,阅读本10-Q/A表格时,应结合公司在原始申报文件提交后向美国证券交易委员会提交的文件,包括对这些文件的任何修订。

重述的背景

2018年3月和4月,该公司发行了本金总额为1.715亿美元的债券,到期日为2023年3月15日,除非提前转换或回购。在2021年9月至2022年8月期间,公司进行了若干交换交易,据此,公司将本金总额为1.149亿美元的票据交换为以下一种或一种组合:公司普通股、有担保的本票和/或购买公司普通股的认股权证。截至提交本表格10-Q/A之日,债券本金总额仍有5,660万美元未偿还。

各份2022年中期财务报表所载资产负债表将票据归类为非流动负债,截至2022年3月31日、2022年6月30日及2022年9月30日的账面净值分别为1.158亿美元、1.058亿美元及5630万美元。根据会计准则汇编(“ASC”)210-10-45,如果现金结算预计在12个月内发生,则需要对可转换债务进行当前分类,这取决于发行人根据ASC 470-10-45对债务进行长期再融资的意图和能力。本公司于截至2022年12月31日止年度的年终结账时发现该错误,据此本公司认定,截至2022年中期财务报表的各个资产负债表日期,其对票据进行长期再融资的意图并未获得根据ASC 470-10-45完成全部或部分票据再融资的能力的支持。因此,在2022年中期财务报表所载的资产负债表中,这些票据(或其中的一部分,如适用于特定期间)应被归类为流动负债。

对附注的“重述”分类作了进一步说明,重述的影响载于第一部分第1项所载“简明综合财务报表附注”的附注1和附注10。“财务报表”本表格10-Q/A。

控制注意事项

关于重述,管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制存在缺陷,这是截至2022年9月30日的一个重大弱点。关于管理层对我们的披露控制和程序的考虑以及所发现的重大弱点的讨论,请参阅本表格第I部分,第4项,控制和程序。

2


在本申请中修改的项目

为方便读者,本表格10-Q/A列出了经修订的原始申报文件的全文;然而,本表格10-Q/A仅对原始申报文件中的以下项目进行了必要的修改和重述,以反映上述调整并对本表格10-Q/A中其他地方引用的公司财务数据和披露进行相应的调整:

-第一部分,第1项--财务报表
-第一部分,第二项--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
-第一部分,第4项--控制和程序
-第二部分,第6项--展品

此外,在编制本10-Q/A表格的过程中,本公司已评估了其截至提交本10-Q/A表格之日的财务状况。基于这一评估,本公司已确定,在提交本10-Q/A表格之日,其作为持续经营企业的能力存在很大的疑问。由于本公司目前没有足够的财政资源支付其在票据项下的未偿债务,以及自提交本10-Q/A表格起计至少12个月的预计经营成本。对持续经营的评估在第I部分第1项所载“简明综合财务报表附注”的附注1中进一步讨论。“财务报表”本表格10-Q/A。

此外,公司首席执行官和首席财务官提供了截至本文件提交日期的新证明(附件31.1、31.2和32),并且公司在附件101中提供了以可扩展商业报告语言(XBRL)格式重述的简明综合财务报表。

重述其他财务报表

除了本10-Q/A表格中包括的重述的截至2022年9月30日的季度的财务信息外,我们还重申了我们截至2022年3月31日和2022年6月30日的季度的中期简明综合财务报表和相关披露。在提交本10-Q/A表格的同时,我们正在向美国证券交易委员会提交关于这些期间的经修订的10-Q表格季度报告,以纠正上述票据资产负债表分类中的错误。
3


目录

第一部分-财务信息
项目1.财务报表
5
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
42
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
55
项目4.控制和程序
55
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
56
第1A项。风险因素
56
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
57
项目3.高级证券违约
57
项目4.矿山安全信息披露
57
项目5.其他信息
57
项目6.展品
58

4


第一部分-财务信息
项目1.财务报表
加速诊断,Inc.
浓缩合并
资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
9月30日,十二月三十一日,
20222021
(如上文所述)
未经审计
资产
流动资产:
现金和现金等价物$38,987 $39,898 
投资16,407 23,720 
应收贸易账款净额2,393 2,320 
库存5,392 5,067 
预付费用1,119 768 
其他流动资产1,974 1,558 
流动资产总额66,272 73,331 
财产和设备,净额3,621 5,389 
融资租赁资产,净额2,319  
经营性租赁使用权资产净额2,012 2,510 
其他非流动资产1,623 1,817 
总资产$75,847 $83,047 
负债和股东赤字
流动负债:
应付帐款$2,819 $1,983 
应计负债4,491 2,853 
应计利息118 909 
递延收入524 451 
可转换票据的流动部分56,325  
长期债务的当期部分80 80 
融资租赁,当期953  
经营租赁,当前774 669 
流动负债总额66,084 6,945 
融资租赁,非流动698  
经营租赁,非当期1,775 2,381 
其他非流动负债759 808 
应计利息关联方220  
长期债务关联方16,299  
可转换票据 107,984 
总负债$85,835 $118,118 
承付款和或有事项

见简明合并财务报表附注。

5


加速诊断,Inc.
浓缩合并
资产负债表(续)
(单位:千,共享数据除外)
9月30日,十二月三十一日,
20222021
(如上文所述)
未经审计
股东赤字:
优先股,$0.001票面价值;
5,000,000核准优先股及3,954,546截至2022年9月30日和2021年12月31日的未偿还款项
4 4 
普通股,$0.001票面价值;
200,000,000授权的普通股97,240,983于2022年9月30日发行及发行的股份及100,000,000授权的普通股67,649,018于2021年12月31日发行及发行的股份
97 68 
实缴资本627,853 580,652 
库存股(45,067)(45,067)
累计赤字(592,630)(570,668)
累计其他综合损失(245)(60)
股东总亏损额(9,988)(35,071)
总负债和股东赤字$75,847 $83,047 

见简明合并财务报表附注。

6


加速诊断,Inc.
浓缩合并
经营报表和全面亏损
未经审计
(单位为千,每股数据除外)
截至三个月九个月结束
9月30日,9月30日,9月30日,9月30日,
2022202120222021
(如上文所述)(如上文所述)
净销售额$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 
销售成本2,381 2,136 7,318 5,502 
毛利579 986 2,462 2,937 
成本和支出:
研发7,285 4,712 20,885 17,341 
销售、一般和行政8,255 10,806 30,422 37,744 
总成本和费用15,540 15,518 51,307 55,085 
运营亏损(14,961)(14,532)(48,845)(52,148)
其他(费用)收入:
利息支出(203)(4,211)(1,833)(12,477)
利息支出关联方(495) (495) 
债务清偿收益 9,840 3,565 9,840 
外汇汇兑损失(261)(78)(221)(238)
利息收入73  151 55 
其他(费用)收入,净额(49)(5)(206)69 
其他(费用)收入合计,净额(935)5,546 961 (2,751)
所得税前净亏损(15,896)(8,986)(47,884)(54,899)
所得税拨备    
净亏损$(15,896)$(8,986)$(47,884)$(54,899)
每股基本和摊薄净亏损$(0.18)$(0.15)$(0.62)$(0.91)
加权平均流通股87,011 61,146 77,049 60,250 
其他全面亏损:
净亏损$(15,896)$(8,986)$(47,884)$(54,899)
可供出售债务证券的未实现净收益(亏损)48 (3)(84)(21)
外币折算调整139 (27)(101)(87)
综合损失$(15,709)$(9,016)$(48,069)$(55,007)

见简明合并财务报表附注。

7


加速诊断,Inc.
浓缩合并
现金流量表
未经审计
(单位:千)
九个月结束
9月30日,9月30日,
20222021
(如上文所述)
经营活动的现金流:
净亏损$(47,884)$(54,899)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
折旧及摊销2,207 1,875 
投资折价摊销94 153 
基于股权的薪酬8,179 19,058 
摊销债务贴现和发行成本386 9,250 
债务摊销贴现关联方275  
处置财产和设备的损失(收益)74 (202)
股权投资的未实现亏损(收益)206 (39)
债务清偿收益(3,565)(9,840)
(增加)资产减少:
对递延补偿计划的缴款(174)(304)
应收账款(73)(719)
库存(245)(527)
预付费用及其他(491)860 
负债增加(减少):
应付帐款1,221 1,017 
应计负债及其他1,153 (436)
应计利息(785)(1,059)
关联方应计利息220  
递延收入和收入73 93 
递延补偿(49)343 
用于经营活动的现金净额(39,178)(35,376)
投资活动产生的现金流:
购买设备(446)(202)
购买有价证券(27,506)(22,345)
有价证券的到期日34,527 33,601 
投资活动提供的现金净额6,575 11,054 
融资活动的现金流:
发行普通股所得款项32,872 22,640 
融资租赁的付款(1,109) 
行使期权所得收益7 1,456 
根据员工购股计划发行普通股所得款项184 245 
与债务交换相关的交易成本(192) 
偿还债项(6)(6)
融资活动提供的现金净额31,756 24,335 

见简明合并财务报表附注。

8


加速诊断,Inc.
浓缩合并
现金流量表(续)
未经审计
(单位:千)
九个月结束
9月30日,9月30日,
20222021
(如上文所述)
汇率对现金的影响(64)(69)
现金和现金等价物减少(911)(56)
期初现金及现金等价物39,898 35,781 
期末现金和现金等价物$38,987 $35,725 
非现金投资活动:
从库存到财产和设备的文书(至)净转移$(78)$508 
非现金融资活动:
通过发行普通股终止可转换优先票据$10,180 $34,545 
关联方到期的可转换票据因交易所交易而终止,扣除递延发行成本后的净额$49,624 $ 
关联方发行的与交易所交易有关的新票据的公允价值$16,024 $ 
与交易所交易有关而向关联方发行的普通股认股权证的公允价值$3,753 $ 
关联方与交易所交易有关的出资$29,847 $ 
补充现金流信息:
支付的利息$2,214 $4,288 

见简明合并财务报表附注。

9


加速诊断,Inc.
浓缩合并
股东亏损表
未经审计
(单位:千)
截至三个月九个月结束
9月30日,9月30日,
2022202120222021
(如上文所述)(如上文所述)
已发行优先股
起头3,955  3,955  
发行优先股— 2,636 — 2,636 
收尾3,955 2,636 3,955 2,636 
优先股
起头$4 $ $4 $ 
发行优先股所得款项— 3 — 3 
收尾$4 $3 $4 $3 
已发行普通股
起头79,701 61,489 67,649 57,608 
普通股发行17,500 67 17,500 2,937 
限制性股票奖励的解除和期权的行使6 62 1,134 1,052 
员工购股计划下普通股的发行34 16 159 37 
普通股的撤销— (2,643)— (2,643)
发行股份以注销可转换票据— 5,946 10,799 5,946 
收尾97,241 64,937 97,241 64,937 
普通股
起头$80 $61 $68 $58 
发行普通股所得款项17 1 17 3 
限制性股票奖励的解除和期权的行使— — 1 1 
普通股的撤销— (3)— (3)
发行股份以注销可转换票据— 6 11 6 
收尾$97 $65 $97 $65 
实缴资本
起头$560,185 $514,122 $580,652 $475,072 
会计变更的累积影响— — (37,438)— 
发行普通股所得款项32,855 517 32,855 22,637 
期权的行使— 234 6 1,455 
员工购股计划下普通股的发行47 84 184 245 
发行股份以注销可换股票据— 34,539 10,169 34,539 
关联方与交易所交易有关的出资29,847 — 29,847 — 
向关联方发出搜查令3,753 — 3,753 — 
基于股权的薪酬1,166 3,638 7,825 19,186 
收尾$627,853 $553,134 $627,853 $553,134 

见简明合并财务报表附注。

10



加速诊断,Inc.
浓缩合并
股东亏损表(续)
未经审计
(单位:千)
截至三个月九个月结束
9月30日,9月30日,
2022202120222021
(如上文所述)(如上文所述)
累计赤字
起头$(576,734)$(538,879)$(570,668)$(492,966)
会计变更的累积影响— — 25,922 — 
净亏损(15,896)(8,986)(47,884)(54,899)
收尾$(592,630)$(547,865)$(592,630)$(547,865)
库存股
起头$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
收尾$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
累计其他综合(亏损)收入
起头$(432)$13 $(60)$91 
可供出售债务证券的未实现净收益(亏损)48 (3)(84)(21)
外币折算调整139 (27)(101)(87)
收尾$(245)$(17)$(245)$(17)
股东总亏损额$(9,988)$(39,747)$(9,988)$(39,747)

见简明合并财务报表附注。

11


加速诊断,Inc.
简明合并财务报表附注
未经审计

附注1.业务的组织和性质;列报基础;合并原则;重大会计政策

Accelerate Diagnostics,Inc.(“我们”或“加速”或“公司”)是一家体外诊断公司,致力于提供通过快速诊断严重感染来改善患者结局和降低医疗成本的解决方案。

陈述的基础

随附的未经审计简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)有关中期财务报告的适用规则及规定编制。按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已根据此类规则和规定予以精简或省略。因此,阅读这些精简合并财务报表时,应结合我们于2022年3月14日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的合并财务报表和附注。

本文中包含的截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从截至2021年12月31日的经审计的财务报表中得出的,但不包括美国公认会计原则要求的注释等所有披露。

随附的未经审计的简明综合财务报表反映了公平列报中期财务状况、经营结果和现金流量所需的所有正常经常性调整,但不一定表明截至2022年12月31日的全年或任何未来时期预期的经营结果。

除另有说明外,所有金额均四舍五入至最接近的千元。

合并原则

简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司在公司间交易和余额冲销后的账目。

重述以前发布的财务报表

重述的背景

本公司先前发布的截至2022年9月30日止三个月及九个月的中期简明综合财务报表将其2.502023年到期的高级可转换票据(“票据”)为非流动负债,账面净额为$56.3截至2022年9月30日。 根据会计准则汇编(“ASC”)210-10-45,资产负债表,截至2022年9月30日,这些票据应被归类为资产负债表中的流动负债。此外,该公司记录了一项调整,以纠正之前发现的与截至2022年9月30日的三个月和九个月的公司保修义务有关的重大错误。


12


重述的效果

更正与票据有关的简明综合资产负债表上前期错误陈述的影响见下表(以千计)。 简明综合经营及全面亏损报表、现金流量简明综合报表及股东权益简明综合报表亦已更正其他先前确认的非重大错误,如下表所示(以千计)。

9月30日,
2022
正如之前报道的那样调整如上所述
应计负债4,300 191 4,491 
可转换票据的流动部分 56,325 56,325 
流动负债总额9,568 56,516 66,084 
可转换票据56,325 (56,325) 
总负债85,644 191 85,835 
累计逆差期末余额(592,439)(191)(592,630)
股东亏损期末余额合计(9,797)(191)(9,988)

截至三个月
9月30日,
2022
正如之前报道的那样调整如上所述
销售成本2,190 191 2,381 
毛利770 (191)579 
运营亏损(14,770)(191)(14,961)
所得税前净亏损(15,705)(191)(15,896)
净亏损(15,705)(191)(15,896)
综合损失(15,518)(191)(15,709)

九个月结束
9月30日,
2022
正如之前报道的那样调整如上所述
销售成本7,127 191 7,318 
毛利2,653 (191)2,462 
运营亏损(48,654)(191)(48,845)
所得税前净亏损(47,693)(191)(47,884)
净亏损(47,693)(191)(47,884)
综合损失(47,878)(191)(48,069)

用于经营活动的现金净额总额不受改正错误的影响。

除更正综合财务报表外,“流动资金及持续经营业务(重述)”、担保准备金(重述)及附注10,可换股票据(重述)亦作出相关修订及更新。

13


流动资金和持续经营(重述)

自成立以来,公司一直没有实现盈利运营或运营带来的正现金流。该公司的累计亏损总额为1美元592.6截至2022年9月30日。截至2022年9月30日的三个月和九个月,公司的净亏损约为$15.9百万美元和美元47.9分别为100万美元,运营现金流为负约为#美元39.2在截至2022年9月30日的9个月中,该公司未来的成功取决于其能否成功地将其产品商业化、获得监管许可并成功推出其未来的候选产品、获得额外资本并最终实现盈利运营。从历史上看,公司主要通过多次募集股本和发行债务来为其运营提供资金(详情请参阅附注9,长期债务,附注10,可转换票据和附注18,股东权益)。

截至2022年9月30日,公司持有现金、现金等价物和有价证券55.4百万美元和流动负债#美元66.1百万美元,包括$56.3百万债券将于2023年3月15日到期。根据ASC 205-40《关于实体作为持续经营企业能力的不确定性的披露》进行的评估,本公司已确定,截至本10-Q/A表格提交日期,其作为持续经营企业继续经营的能力存在很大疑问,因为公司目前没有足够的财政资源来支付其在票据项下的未偿债务,并在提交本10-Q/A表格后至少12个月内为其预测运营成本提供资金。

虽然本公司继续探索以潜在股权及/或债务融资安排或类似交易形式的额外资金,以及以非现金方式结算或再融资债券,但不能保证所需的融资将按本公司可接受的条款提供,或根本不能保证。如果公司通过发行股权证券筹集资金,可能会对股东造成稀释。任何发行的股权证券也可以规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果公司通过发行债务证券筹集资金,这些债务证券将拥有优先于优先股和普通股股东的权利、优先权和特权。债务证券或借款的条款可能会对我们的业务造成重大限制。同样,亦不能保证市况及其他再融资选择足以在债券于2023年3月15日或之前到期时结算或为债券提供再融资。资本市场在过去和未来可能会经历一段时期的动荡,这可能会影响股权和债务融资的可用性和成本。此外,作为借贷基准利率的联邦基金利率最近和预期的未来上调,以及其他一般经济状况,可能会影响债务融资或现有债务再融资的成本。

虽然我们正积极考虑所有可供选择的策略方案,以使价值最大化,但如果我们不能取得足够的资本资源,为营运提供资金,以及应付债券即将到期的情况,我们将无法继续按照我们目前的计划经营我们的业务。这可能需要我们大幅修改我们的业务以减少开支;出售资产或业务;推迟实施或修订我们业务战略的某些方面;根据美国破产法第11章提出自愿救济申请,以实施重组;或完全停止我们的业务。

随附的简明综合财务报表乃根据本公司将继续作为持续经营企业而编制,该企业预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。财务报表不包括任何必要的调整,如果公司无法继续经营下去的话。

预算的使用

为编制本公司的简明综合财务报表,本公司须作出估计及假设,以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债额及有关或有资产及负债的披露,以及报告期内的收入及支出的呈报金额。需要使用管理估计和假设的较重要领域涉及应收账款、库存、财产和设备、应计负债、保修负债、可转换票据、关联方票据、税务估值账户、基于股权的补偿、认股权证、收入和租赁。实际结果可能与这些估计大相径庭。

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金融工具的估计公允价值

公司遵循ASC 820,公允价值计量,其中定义了公允价值,并要求公司建立计量和披露公允价值的框架。该框架要求采用三级法对资产和负债进行公允价值计量,并将公允价值计量归类和披露为以下三类之一:

第1级:相同、不受限制的资产或负债在计量日可获得的活跃市场的未经调整的报价;

第2级:活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中的报价或在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察到的投入;

第3级:价格或估值技术需要对公允价值计量有重大意义但不可观察的投入(即很少或根本没有市场活动的支持)。

现金及现金等价物、应收贸易账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计负债及其他流动负债等金融工具的账面价值因该等工具的短期到期日而接近相关公允价值。

有关公司公允价值计量的进一步信息和相关披露,请参阅附注4,金融工具的公允价值。

债券的估计公允价值为第2级计量。有关票据的进一步详情,请参阅附注10,可转换票据。

与关联方的长期债务由担保票据(定义见附注11)和认股权证组成,是按公允价值使用第3级投入在非经常性基础上计量的工具。关于担保票据和认股权证的进一步细节,见附注11,与长期债务有关的缔约方。

现金和现金等价物

所有在购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资均被视为现金等价物。现金和现金等价物包括隔夜回购协议账户和其他投资。作为我们现金管理过程的一部分,多余的运营现金投资于与我们银行的隔夜回购协议。回购协议和其他归类为现金和现金等价物的投资不是存款,不受美国政府、FDIC或任何其他政府机构的保险,涉及投资风险,包括可能的本金损失。然而,我们相信,持有这些金融工具产生的市场风险是微乎其微的。

投资

该公司投资于主要由主要金融机构托管的各种债务和股权证券。债务证券包括存单、美国政府和机构证券、商业票据以及公司票据和债券。股票证券由共同基金组成。本公司将这些投资按公允价值计入简明综合资产负债表。可供出售的债务证券的未实现收益或亏损计入累计其他综合收益(亏损),这是股东亏损的一个组成部分。权益证券的未实现收益或亏损计入其他收入(费用)、净额、简明综合经营报表和全面亏损的组成部分。本公司认为所有可供出售的债务证券,包括到期日超过12个月的债务证券,均可用于支持当前的运营流动资金需求。该公司根据投资的性质及其在当前业务中的可获得性将其投资归类为当前投资。

吾等进行评估,以确定是否有任何事件或经济情况显示,处于未实现亏损状况的可供出售债务证券因信贷损失或其他因素而出现减值。如果一项债务证券的公允价值低于其于报告日期的摊余成本基础,则该债务证券被视为减值。如果我们打算出售债务证券,或者如果我们更有可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售债务证券,减值将被确认并
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未实现亏损被记录为证券摊销成本基础的直接减记,并对收益进行了抵销。若吾等不打算出售该债务证券或相信吾等将不会被要求在收回其摊销成本基准之前出售该债务证券,则会评估减值以确定是否存在信贷损失部分。我们使用贴现现金流方法来确定信用损失的组成部分。如果存在信贷损失,则信贷损失准备计入减值的信贷损失部分的收益,而可归因于信贷损失以外的因素的减值的剩余部分在累计其他综合收益(亏损)中确认。因信贷因素而确认的减值金额限于摊销成本基础超过证券公允价值的部分。

库存

存货按成本或可变现净值中较低者列报。该公司采用先进先出的方法确定库存成本。该公司通过参考对未来需求和产品生命周期(包括过期)的内部估计来估计库存的可回收性。本公司定期分析其库存水平,以确定可能在预期销售之前到期或成本基础超过其估计可变现价值的库存,并视情况记录该等库存的费用。

我们为库存拨备收取销售成本,以将我们的库存减记到成本或可变现净值的较低值,或为过时或过剩的库存。与对未来需求和市场状况的假设相比,根据我们的库存水平和未来的产品购买承诺,我们的大部分库存拨备涉及产品的过剩数量。一旦存货被核销或减记,它就会为随后没有减记的存货建立一个新的成本基础。

更多信息和相关披露,见附注6,库存。

应收帐款

应收账款包括应付给公司的销售给客户的金额,并基于我们预期用来交换商品和服务的金额。应收款根据合同付款条件被视为逾期,如果合理的催收努力被证明不成功,则予以注销。

我们为预期无法收回的应收账款计提信贷损失准备,计入应收账款的抵销,此类变动在综合经营报表中归类为一般和行政费用。我们通过在存在类似特征的集体基础上审查应收账款以及在我们发现存在已知纠纷或收款问题的特定客户时对个别客户进行评估来评估收款能力。在确定信用损失准备的金额时,我们会考虑历史可收集性,并根据信用评估对客户的资信做出判断。我们的客户通常具有良好的信用质量。我们还考虑客户特定信息、当前市场状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测,以提供对历史损失数据的调整。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的信贷损失准备金包括以下内容(以千计):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
期初余额$150 $213 140 445 
(冲销)拨备,净额
(12)78 18 114 
核销
 (77)(20)(345)
$138 $214 $138 $214 

在截至2021年9月30日的9个月期间记录的冲销与公司欧洲、中东和非洲(“EMEA”)业务的一次性重组活动有关。这些信贷损失是本公司终止与其所在地区的选定分销商的协议的一部分,并没有要求收回这些应收账款。

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财产和设备

财产和设备按成本入账。维护和维修在发生时计入费用,重大改进的支出计入资本化。退休或更替的收益和损失计入成本和费用。财产和设备的折旧是在资产的估计使用年限内采用直线法计算的,范围为七年了。租赁改进在租约的剩余寿命或资产的寿命内(以较少者为准)折旧。

归类为财产和设备的文书

物业和设备包括用于销售演示的Accelerate Pheno系统(也称为仪器)、租赁协议下的仪器以及用于研发的仪器。用于销售演示的工具的折旧费用被记录为销售、一般和行政费用的组成部分。根据试剂租赁协议放置在客户现场的仪器的折旧费用被记录为销售成本的一个组成部分。我们实验室和研究中使用的仪器的折旧费用被记录为研究和开发费用的一个组成部分。公司保留对这些工具的所有权,并将其折旧五年。退还票据所造成的损失计入成本和费用。

每当事件或情况变化显示资产的账面值可能无法收回时,本公司会评估其票据账面值的可回收性,并至少每年评估一次。本评估以吾等对未来现金流量的估计及该等长期资产的估计公允价值为基础,并在该等未贴现现金流量或估计公允价值不足以收回工具账面值时计提减值准备。不是截至2022年9月30日的三个月和九个月已计入减值费用。

有关进一步信息和相关披露,见附注7,财产和设备。

长寿资产

本公司将持有及使用的长期资产及若干可识别无形资产,会于任何事件或情况变化显示某项资产的账面值可能无法收回时,检讨减值情况。本公司根据该等长期资产的估计未来现金流量及估计公允价值持续评估其长期资产的可回收性,并于该等未贴现现金流量或估计公允价值不足以收回长期资产的账面金额时计提减值准备。

保修备用金(重述)

仪器通常在销售时带有一年有限保修,而套件和附件通常随六十天有限保修。因此,有限保修的估计费用在确认收入时入账。我们的预计保修条款是基于我们对未来维修事件的估计和相关的估计维修成本。公司定期评估保修准备金的充分性,并在必要时调整保修准备金的数额。该等拨备所产生的成本计入简明综合经营报表的销售成本及全面亏损。

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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的保修储备活动如下(以千为单位):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
如上所述
如上所述
期初余额$255 $169 $139 $232 
准备金(冲销),净额
187 (31)325 (41)
已发生的保修成本
(29)(17)(51)(70)
期末余额$413 $121 $413 $121 

可转换票据

2022年1月1日,公司通过了2020-06年度会计准则更新(“ASU”)、债务-债务转换和其他选择(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有权益合同(分主题815-40)。因此,这些票据现在作为一项单一负债入账,按其摊销成本计算。债券不再分为债务和股本,而是完全按面值计入债务,并扣除任何折价或溢价和发行成本。利息支出包括(1)现金利息支付,(2)基于原始发行的任何债务折扣或溢价的摊销,以及(3)任何债务发行成本的摊销。票据清偿损益按(I)转让代价的公允价值与(Ii)回购时债务的账面价值之和之间的差额计算。

有关进一步信息和相关披露,请参阅附注2,最近发布的会计公告和附注10,可转换票据。

收入确认

当承诺的货物或服务的控制权转移给其客户时,公司确认收入,数额反映了公司预期有权换取这些货物或服务的对价。销售税不包括在收入中。

公司通过以下步骤确定收入确认:

与客户的合同标识
合同中履行义务的确定
成交价格的确定
交易价格在履行义务中的分配
在履行业绩义务时确认收入

产品收入来自仪器的销售或租赁以及相关消耗品的销售。当一种工具被出售时,收入通常在安装该设备时确认,与合同条款一致,其中不包括返回权。当消费品销售时,收入通常在发货时确认。发票一般在确认收入时开具。付款条件因客户的类型和位置以及所提供的产品或服务而异。开具发票和到期付款之间的期限并不重要。

服务收入来自销售一般不可取消的延长服务协议。这一收入在合同生效之日起的合同期限内以直线方式确认,因为公司随时准备提供服务。发票一般每年开具,并与个别服务条款开始时一致。

公司与客户签订的合同可能包括多项履约义务。对于这种安排,公司根据其相对独立的销售价格将收入分配给每项履约义务。本公司一般根据每项履行义务向客户收取的价格来确定相对独立的销售价格。
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公司销售人员赚取的销售佣金被认为是与客户签订合同的增量和可收回成本。本公司已确定这些成本的摊销期限不到一年,并已选择在发生时将其确认为费用。截至2022年9月30日的三个月和九个月,合同资产期初和期末余额并不重要。

毛利和毛利率

毛利由总收入、扣除折扣后减去销售成本构成。销售成本包括销售给客户的消耗性测试和仪器的材料成本、直接人工成本、基于股权的补偿、设施和其他制造间接成本。仪器的销售成本还包括根据试剂租赁协议向我们的客户提供的创收仪器的折旧。销售成本包括服务协议涵盖的仪器或试剂租赁协议涵盖的仪器的维修和维护成本。销售成本还包括与保修相关的成本。

该公司的整体毛利率为20%和32分别为截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的25%和35截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月分别为2%。减少主要是由于供应链通胀因素导致制造消耗品的成本上升,以及期间我们的平均单位销售价格下降。

运输和搬运

向客户收取的运输和搬运成本作为收入的一个组成部分包括在内。与第三方承运人发生的相应费用在合并经营报表和全面亏损中计入销售、一般和行政成本的组成部分。

租契

本公司按照美国会计准则第842条对租赁进行会计处理。本公司决定一项安排是否为租约或包含租约,以及在开始时租约的类型。本公司将租赁分类为融资租赁(承租人)或销售型租赁(出租人),当标的资产的所有权在租赁期结束时发生转移,租赁包含我们有理由确信将会行使的购买资产的选择权,租赁期为资产剩余经济寿命的主要部分,租赁付款的现值和任何剩余价值担保等于或大幅超过资产的全部公允价值,或者资产具有特殊性质,因此在租赁期结束时将没有出租人的替代用途。视未来事件(即根据使用情况)而定的付款被视为可变的,不包括在分类和初始计量的租赁付款中。我们的几个租约包括经双方和其他各方同意续签或延长租期的选项,包括一年制承租人可行使的展期。我们的租约均不包含剩余价值保证、限制或契诺。

为了确定合同是否包含租赁,本公司根据其判断评估出租人是否从标的资产中保留了大量经济利益,无论是明示的还是默示的,哪一方控制了资产的方向和使用,以及是否存在对资产的任何实质性替代权。

作为承租人的租赁

经营租赁计入使用权(ROU)资产及相应的租赁负债,融资租赁计入我们精简综合资产负债表内的ROU资产及相应的租赁负债。这些资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,而租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。净收益资产及其相关负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。通常,我们使用基于开始时可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。在容易确定的情况下,我们使用隐含利率。净收益资产是扣除租赁付款后的净额,不包括租赁奖励。租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线方式确认,其中可能包括在合理确定我们将行使选择权时延长或终止租赁的选择权。

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我们的运营租赁主要包括在美国的租赁办公室、工厂和实验室空间,以及在欧洲的办公空间,在六年制条款,通常包含惩罚性的提前终止条款。我们的融资租赁包括租赁设备和三年制条款。

作为出租人的租赁

公司根据试剂租赁协议将仪器出租给客户,根据该协议,客户同意在规定的期限内购买消耗性产品,通常是五年或者更低,以成交量为基础的价格,其中包括工具的嵌入租金。当可能可收回时,该金额确认为销售型租赁的租赁开始时的收入,并在经营租赁的期限内通常以直线模式发运产品,其中通常包括在给予较短通知期的情况下无故终止或罚款拨备。

根据ASC 606,与客户的合同收入,根据独立销售价格在租赁和非租赁组成部分之间分配对价。

销售型租赁的净投资计入我们的简明综合资产负债表,作为其他流动资产和其他非流动资产的组成部分,其中包括尚未收到的租赁付款的现值和剩余资产的现值,该等信息是根据开始时可获得的信息确定的,包括租赁期限、估计使用年限、租赁隐含的利率和工具的预期公允价值。

不合格现金延期计划

公司的现金延期计划(“延期计划”)为某些关键员工提供了延期领取参与者基本工资的机会。延期计划旨在成为符合《国税法》第409a节规定的非限定递延补偿计划。延期计划持有的所有投资均为股本证券,由共同基金组成,并按公允价值记录,投资的公允价值变动在发生期间确认为收益。递延计划的相应负债计入简明综合资产负债表中的其他非流动负债。

基于股权的薪酬

公司可以向其员工、董事和顾问授予股票期权、RSU、基于业绩的奖励和其他基于股权的工具。与基于权益的工具相关的补偿成本以授予日工具的公允价值为基础,并在每个部分的归属期间内以直线方式在必要的服务期内确认(加速归属法),但基于业绩的奖励除外。绩效奖励是根据绩效目标的完成情况授予的。与基于业绩的奖励相关的报酬费用根据实现的概率在必要的服务期间内确认。基于绩效的奖励要求管理层对实现绩效目标的可能性做出假设。

该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计基于服务和基于业绩的股票期权奖励的公允价值,包括股票期权奖励的修改。该模型基于与预期股价波动率、预期期权寿命、无风险利率和股息率相关的某些假设来推导股票期权的公允价值。

波动率:预期波动率是基于公司股票价格在最近一段时间内的历史波动性,与股票期权奖励的预期期限相称。

预期期限:员工奖励的估计预期期限是基于一种简化的方法,该方法考虑了员工活动历史的不足。对于顾问奖项,估计的预期期限与奖项的有效期相同。

无风险利率:无风险利率以公布的美国国债利率为基础,期限与预期期限相称。

股息率:由于公司过去没有支付过股息,在可预见的未来也没有任何派息计划,因此股息率估计为零。
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本公司根据授予日前一天公布的收盘价记录RSU或股票授予的公允价值。

本公司在没收发生时进行会计核算,而不是在估计的基础上。

该公司还有一项员工股票购买计划,根据该计划,符合条件的员工可以选择工资扣减,这些扣减随后用于以折扣价购买普通股。这项计划没有记录补偿,因为(I)购买折扣不超过通过公开发行筹集大量资本所产生的发行成本,(Ii)基本上所有符合有限就业资格的员工都可以在公平的基础上参与,以及(Iii)该计划不包含需要记录补偿的期权功能。

有关更多信息,请参阅附注13,基于员工权益的薪酬。

递延税金

递延税项资产及负债是就资产及负债的计税基准与所附简明综合资产负债表所载金额之间的暂时性差异所产生的估计未来税务影响而入账的。该期间递延税项资产及负债的变动代表该期间的递延税项拨备或利益。已制定税法变更对递延税项资产和负债的影响在制定期间反映为对税收拨备或利益的调整。

该公司遵循ASC 740所得税的规定,以说明所得税中与任何所得税申报单上所采取(或预计将采取)的所有税收头寸的会计有关的任何不确定性。本指南适用于本公司被要求提交所得税申报单的所有税务管辖区的所有开放税期。根据美国公认会计原则,为了确认不确定的税收优惠,纳税人必须更有可能维持该头寸,并且该利益的衡量是根据头寸解决后更有可能实现的最大金额计算的。利息和罚款(如果有的话)将记录在税收支出中。

外币兑换和外币交易

将外币功能货币财务报表换算成美元所产生的调整计入外币换算调整,这是简明综合股东亏损表中累计其他全面亏损的一个组成部分。

该公司拥有资产和负债,包括应收账款和应付账款,这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价。该等资产负债表项目须重新计量,其影响计入简明综合经营表及全面损益表内的外币汇兑损益。

每股亏损

每股基本亏损不包括摊薄,计算方法为普通股股东可获得的亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。潜在摊薄普通股由可通过股票期权、未授权RSU和认股权证发行的股份组成。具潜在摊薄作用的普通股亦包括于结算日转换的票据及A系列已发行优先股将会发行的普通股,以及与2022年3月证券购买协议(定义见附注18)相关而可发行的股份。当增加这类额外普通股的影响是反摊薄时,摊薄收益不会列报。

更多信息见附注12,每股亏损。

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综合损失

除净亏损外,综合亏损包括一段期间内的所有权益变动,但因所有者投资和分配而产生的变动除外。该公司持有可供出售的债务证券,并将公允市场价值的变化记录为全面损失的组成部分。该公司还进行了将外国本位币财务报表换算成美元的调整,作为全面损失的组成部分。

附注2.最近发布的会计声明

最近采用的标准

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带转换的债务和其他期权(分主题470-20)和实体自有股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40)。这一更新通过取消可转换工具的有益转换和现金转换分离模式,简化了可转换债务工具的会计处理。根据更新,嵌入的转换功能不再与具有转换功能的可转换工具的宿主合同分开,这些转换功能不要求作为衍生品入账,或不会导致大量溢价作为实缴资本入账。此次更新还修改了实体自有股本中某些合同的会计处理,这些合同目前由于特定的结算条款而被计入衍生品。此外,ASU 2020-06要求应用IF转换法来计算稀释后每股收益,库存股方法将不再适用。本公司于2022年1月1日通过应用修改后的追溯过渡方法采用了该标准。该公司将该标准应用于截至2022年1月1日的未偿还票据,如附注10,可转换票据中所述。因此,这些票据现在作为一项单一负债入账,按其摊销成本计算。债券不再分为债务和股本,而是完全按面值计入债务,并扣除任何折价或溢价和发行成本。利息支出包括(1)现金利息支付,(2)基于原始发行的任何债务折扣或溢价的摊销,以及(3)任何债务发行成本的摊销。在二零二二年一月一日,采用的累积影响导致票据的账面净额增加$11.5100万美元,额外实收资本减少#美元37.4百万美元,累计赤字减少#美元。25.9百万美元。ASU 2020-06要求应用IF-转换方法来计算稀释后每股收益。这一变化对公司没有影响,因为公司已经使用IF-转换方法来计算稀释后每股收益。

2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04、每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及实体自身股权的衍生品和对冲合同(主题815-40)。ASU 2021-04编纂了新兴问题特别工作组(EITF)就发行人应如何解释对股权分类书面看涨期权(以下称为购买发行人普通股的权证)所做的修改达成的最终共识。ASU中的指导要求发行人处理对股权分类权证的修改,而该修改不会导致权证成为负债-分类为用原始权证交换新权证。无论修改是作为对权证条款和条件的修改,还是作为终止原有权证并发行新权证,本指导意见都适用。本ASU于2022年1月1日采用,不影响公司截至2022年1月1日的合并财务报表。

尚未采用的标准

2022年3月,FASB发布了ASU 2022-01,衍生品和对冲(主题815):公允价值对冲-投资组合层法。ASU 2022-01与套期保值会计的组合层法有关。本次更新中的修订澄清了会计处理,并促进了套期保值报告的一致性,这些套期保值套期保值采用了投资组合层方法。此更新适用于2022年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期。我们预计此次更新不会对我们的精简合并财务报表产生实质性影响。

2022年3月,FASB发布了ASU 2022-02,金融工具-信贷损失(主题326):问题债务重组和年份披露。ASU 2022-02涉及问题债务重组(“TDR”)和融资应收账款的陈年披露。这一最新修订取消了债权人对TDR的会计指导,同时加强了对某些贷款再融资和债权人向遇到财务困难的借款人进行重组的披露要求。修正案还要求披露按融资应收款来源年度分列的当期核销总额。本次更新中的修正案在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,包括这些财政年度内的过渡期。我们没有
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预计此次更新将对我们的精简合并财务报表产生实质性影响。

注3.信用风险集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物、短期投资和应收账款。

本公司设有银行业务金融机构,持有本公司10%或以上的现金及现金等价物。截至2022年9月30日,公司旗下三家金融机构持有74%, 12%和13公司现金及现金等价物的%。截至2021年12月31日,公司旗下两家金融机构持有72%和13公司现金及现金等价物的%。

本公司向国内外客户授信。应收账款损失的风险主要取决于每个客户的财务状况。该公司有一位客户16%和13分别占公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的应收账款净余额的百分比。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内,公司没有任何客户占公司总收入的10%或更多。

附注4.金融工具的公允价值

下表列出了公司财务报表中按公允价值经常性计量的金融工具,以及在2022年9月30日和2021年12月31日适用于每类金融工具的估值方法(单位:千):

2022年9月30日
报价
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$5,145 $ $ $5,145 
现金和现金等价物合计5,145   5,145 
股权投资:
共同基金808   808 
股权投资总额808   808 
可供出售的债务证券:
存单 3,382  3,382 
美国国债5,228   5,228 
商业票据 2,893  2,893 
公司票据和债券 4,096  4,096 
可供出售的债务证券5,228 10,371  15,599 
按公允价值计量的总资产$11,181 $10,371 $ $21,552 

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2021年12月31日
报价
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$5,563 $ $ $5,563 
商业票据 200  200 
现金和现金等价物合计5,563 200  5,763 
股权投资:
共同基金841   841 
股权投资总额841   841 
可供出售的债务证券:
存单 1,351  1,351 
美国国债250   250 
商业票据 8,046  8,046 
公司票据和债券 13,232  13,232 
可供出售的债务证券250 22,629  22,879 
按公允价值计量的总资产$6,654 $22,829 $ $29,483 

在购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资在简明综合资产负债表上计入现金和现金等价物。

一级资产的定价使用活跃市场上相同资产的报价,这些资产包括货币市场基金、美国国债和共同基金,因为这些特定资产具有流动性。

二级可供出售证券的定价采用类似工具的报价市场价格或由可观察到的市场数据证实的不具约束力的市场价格。该公司使用实际交易数据、基准收益率、经纪商/交易商报价和其他类似数据,这些数据来自报价市场价格、独立定价供应商或其他来源,以确定这些资产和负债的最终公允价值。本公司以该等定价数据作为主要资料,就其投资组合的最终估值作出评估及决定,并未在所述期间内对该等资料作出任何重大调整。

截至2022年9月30日,该批债券的未偿还本金为$56.6百万美元,公允价值$51.7百万美元。截至2021年12月31日,该批债券的未偿还本金为$120.5百万美元,公允价值$89.4百万美元。票据的公允价值代表第2级计量。票据的公允价值通常与公司的股票价格相关,因此,公司股票价格的重大变化将对计算的公允价值产生重大影响。有关票据的进一步详情,请参阅附注10,可转换票据。

担保票据是在非经常性基础上使用第3级投入按公允价值计量的工具。担保票据于2022年8月15日的估计公允价值为$16.0百万美元。关于担保票据的进一步详情,见附注11,与长期债务有关的缔约方。

权证是一种在非经常性基础上使用第3级投入按公允价值计量的工具。权证于2022年8月15日的估计公允价值为$3.8百万美元。有关本公司与关联方的权证的进一步详情,请参阅附注11,长期债务关联方。

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注5.投资

下表汇总了该公司在2022年9月30日和2021年12月31日可供出售的债务证券投资(单位:千):

2022年9月30日
摊销
成本
毛收入
未实现
收益
毛收入
未实现
损失
公允价值
存单$3,400 $ $(18)$3,382 
美国国债5,266  (38)5,228 
商业票据2,901  (8)2,893 
公司票据和债券4,131  (35)4,096 
总计$15,698 $ $(99)$15,599 

2021年12月31日
摊销
成本
毛收入
未实现
收益
毛收入
未实现
损失
公允价值
存单$1,351 $ $ $1,351 
美国国债250   250 
商业票据8,048  (2)8,046 
公司票据和债券13,245  (13)13,232 
总计$22,894 $ $(15)$22,879 

下表汇总了该公司在2022年9月30日和2021年12月31日可供出售的债务证券的到期日(单位:千):

2022年9月30日2021年12月31日
摊销
成本
公允价值摊销
成本
公允价值
在不到1年内到期$15,698 $15,599 $22,663 $22,649 
在1-3年内到期  231 230 
总计
$15,698 $15,599 $22,894 $22,879 

有几个不是出售截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的可供出售的债务证券的收益(包括本金偿付)。本公司根据出售证券的具体标识来确定有价证券的损益。有几个不是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的可供出售债务证券的重大已实现损益。不是材料余额从截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的累计其他全面收益(亏损)中重新归类。不是可供出售债务证券的未实现亏损已在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的收入中确认,因为我们持有的此类证券的发行人具有高信用质量。

截至2022年9月30日,除美国政府外,没有任何一个发行人持有的可供出售的债务证券的金额超过10%。

截至2022年9月30日,公司未持有任何低于公司最低信用评级的可供出售的债务证券。截至2022年9月30日,所有可供出售的债务证券的信用评级均为A-或更高。

股票证券由对共同基金的投资组成。截至2022年9月30日及2021年12月31日止各期间的权益证券的公允价值为0.8百万美元。
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的收入中记录的股权证券未实现亏损或收益如下(以千为单位):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
股权投资的未实现(亏损)收益$(50)$(5)$(206)$39 

这些未实现的收益或损失被记录为其他收入(费用)的一个组成部分,净额。有几个不是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股权证券已实现损益。

注6.库存

截至2022年9月30日和2021年12月31日的库存包括以下内容(单位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
原料$1,769 $1,343 
Oracle Work in Process2,133 1,625 
成品1,490 2,099 
$5,392 $5,067 

附注7.财产和设备

截至2022年9月30日和2021年12月31日,财产和设备包括以下内容(单位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
计算机设备$3,866 $3,181 
技术装备3,259 3,285 
设施3,674 3,675 
仪器3,594 5,364 
正在进行的基本工程项目48 683 
总资产和设备$14,441 $16,188 
累计折旧(10,820)(10,799)
财产和设备,净额$3,621 $5,389 

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的折旧费用如下(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
折旧费用$381 $487 $1,284 $1,540 

本公司是经营租赁出租人的按成本计算的工具和累计折旧,在2022年9月30日和2021年12月31日由以下组成(单位:千):

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9月30日,十二月三十一日,
20222021
经营租约项下按成本计算的票据$2,452 $3,110 
经营租赁项下的累计折旧(1,109)(1,165)
经营租赁项下的净财产和设备$1,343 $1,945 

附注8.递延收入和剩余履约债务

递延收入包括收到的尚未交付或赚取的产品或服务的金额。如果我们预计在接下来的12个月内不会获得收入,则该金额将报告为其他非流动负债。截至2022年9月30日和2021年12月31日的余额摘要如下(单位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
尚未交付的产品和服务$524 $451 

我们认出了$0.2百万美元和美元0.4在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,包括在期初合同负债中的收入余额分别为百万美元和0.1百万美元和美元0.3在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,包括在期初合同负债中的收入余额分别为100万美元。本期间确认的收入不是来自前几个期间履行的履约义务。

分配给剩余履约义务的交易价格

截至2022年9月30日,9.0预计将有100万美元的收入从剩余的业绩义务中确认。这一余额主要涉及根据销售型租赁协议出售给客户的试剂的产品发货量。这些协议有两到四年的期限,收入在产品发货时确认,通常是在直线基础上。剩余余额与保修期到期时开始的已执行服务合同有关。这些服务合同通常规定为期四年,收入是在直线基础上确认的。

对于(I)预期期限为一年或更短的合同以及(Ii)我们确认收入为我们有权为所提供的服务开具发票的金额的合同,本公司选择不披露未履行义务的价值。

附注9.长期债务

该公司签订了与以下公司签订贷款协议金融公司于2020年成立。贷款收益为$0.2百万美元,利率从9.8%至12.4%,到期日为2022年。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,长期债务包括以下内容(以千为单位):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
贷款--各种利息$80 $80 
长期债务的当期部分80 80 
长期债务$ $ 

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以下是截至2022年9月30日的长期债务未来本金债务的到期日(单位:千):

2022年剩余时间$80 
2023 
2024 
2025 
2026 
此后 
总计$80 

薪资保障计划(PPP)贷款

2020年4月14日,公司开立了一张无担保贷款的期票(“购买力平价票据”),金额为#美元。4.8根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》设立的Paycheck保护计划(“PPP”),向公司支付了100万美元。

2021年7月15日,小企业管理局(“SBA”)通知公司,它完全免除了全部购买力平价票据金额加上应计利息,即#美元。4.8自宽恕之日起一百万美元。小企业管理局对贷款豁免的决定并不排除小企业管理局根据其规则和条例进行进一步调查。在批准该公司的宽恕申请后,该公司记录了全部购买力平价票据的清偿收益#美元。4.8在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,

附注10.可转换票据(已重述)

债券为本公司的优先无抵押债务,于2023年3月15日(“到期日”)到期,除非在下文所述的某些情况下提前回购或转换为普通股。票据转换后,本公司将根据票据的条款及条件,支付或交付现金、本公司普通股股份或现金与普通股的组合。债券的初步兑换率为每1,000港元债券本金持有32.3428股普通股,相当于初步兑换价约为1,000美元。30.92每股普通股,可予调整。该公司每半年派息一次,分别于每年的3月15日及9月15日到期。公司债券的固定票面利率为2.5本金的年利率。

本公司因发行债券而产生发行成本,该等债券将于五年制采用有效利率法计算票据的合约期。债券的实际利率,包括债券增加至面值的利率为3.2%.

票据包括惯常条款及契诺,包括若干失责事件,而一旦发生该等失责事件,票据可能会到期及即时支付。债券持有人有权在2022年12月15日之前的任何时间,以1,000元本金的倍数转换债券,但只限在以下情况下:

如果公司的股票价格超过130转换价格的百分比20最后一次302018年6月30日之后任何日历季度的交易日;

在此期间5任何时间之后的营业日期间5债券交易价低于以下的连续交易日98普通股价格乘以换算率的百分比;或

某些公司事件的发生,如控制权的变更、合并或清算。

在2022年12月15日或之后的任何时间,持有人可以本金1,000美元的倍数转换其债券。在某些情况下,债券持有人如因彻底的基本改变(如发行债券所依据的契约所界定)而转换其债券,则有权提高换算率。此外,在发生根本变化或违约事件的情况下
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于到期日,在若干条件的规限下,持有人将有权按其选择要求公司以现金回购全部或部分债券,回购价格相等于100将购回的债券本金的%,另加截至回购日(但不包括回购日)的应计及未付利息。截至2022年9月30日和2021年12月31日,没有任何票据可以根据其原始条款进行转换。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的利息支出如下(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
合同息票利息$79 $1,024 $1,528 $3,168 
债务发行成本摊销121 185 386 539 
债务贴现摊销 $2,987 $ $8,711 
可转换票据的利息支出总额$200 $4,196 $1,914 $12,418 

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内,赎回兑换钞票的收益如下(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
灭火收益$ $4,999 $3,565 $4,999 

该批债券于二零二二年九月三十日的账面价值如下(单位:千):

9月30日,
2022
面值未偿还本金
$56,595 
未摊销债务发行(270)
账面净额
$56,325 

截至2022年9月30日,这些票据包括以下内容(以千为单位):

9月30日,
2022
(如上文所述)
可转换票据的流动部分$56,325 
可转换票据的非流动部分 
可转换票据总额$56,325 

关于债券发行,本公司与一家金融机构(“远期交易对手”)订立了一项预付远期股票回购交易(“预付远期”)。根据预付远期,公司使用了大约#美元45.1发行债券所得款项净额的百万元,为预付款项提供资金。预付远期相关的公司普通股的总股数约为1,858,500。预付远期的到期日是2023年3月15日,尽管它可能会提前全部或部分结算。在预付远期结算、到期或任何提前结算时,远期交易对手将向本公司交付预付远期相关普通股的数量或提前结算的部分。在计算基本每股收益和稀释后每股收益时,根据预付股款购买的股份被视为库存股,但就公司法目的(包括任何未来股东投票的目的)而言,该股将保持流通股状态,直至远期交易对手将预付股款相关股份交付给本公司。本公司的预付远期对冲交易使本公司面临信用风险,其交易对手可能无法满足交易条款。该公司通过限制其
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一家大型金融机构的交易对手。

2021年交易所交易

于2021年9月,本公司与若干债券持有人订立单独的交换协议。根据交换协议的条款,该等持有人同意以其持有的票据交换本公司普通股的股份(“2021年交换交易”)。在截至2021年9月30日的9个月内,这些持有者兑换了美元46.0他们持有的债券本金总额为5,945,718公司普通股的股份。所交换票据的账面净值为$40.4百万美元,该公司以$回购34.5百万股普通股。该公司还产生了$0.8百万美元的重新购置费用,作为债务清偿收益的抵消入账。2021年的交易所交易带来了净收益$5.0反映在截至2021年9月30日的三个月和九个月的其他收入(支出)中的净额。有关更多信息,请参阅附注18,股东权益。

2022年3月的交易所交易

于二零二二年三月二十一日,本公司与债券持有人订立一项非公开协商的交换协议(“二零二二年三月交换协议”)。根据2022年3月交换协议的条款,票据持有人同意与本公司交换$14.0持有的债券本金总额为百万每批债券的等额部分如下:(A)每1,000美元票据本金兑换22.64股,另加(B)每1,000美元票据本金兑换1,000股额外的公司普通股股数,相等于自2022年3月21日开始的每一批第一批票据的单独商定参照期内每个交易日的(I)$155.67除以(Ii)该交易日的每日成交量加权平均价(统称为“2022年3月交易所交易”)。2022年3月交易所交易的完成发生在部分(“交换债务”),第一次完成于2022年3月29日,最后一次完成于2022年5月18日。

2022年3月21日,兑换美元的义务14.0在2022年3月的交易所交易中,有100万美元的票据被视为清偿,并被具有嵌入特征的新票据(“新票据”)取代。新票据按公允价值选择列账。新票据在初次计量时按公允价值入账,在每个报告期按公允价值(“按市价计价”)重新计量,公允价值变动在其他收入和支出净额中列报。这项公允价值选择只适用于新债券,并不适用于其他债券。随着新钞票的兑换和兑换义务于2022年5月18日失效,嵌入的特征在2022年9月30日不再突出。

截至2022年9月30日止的9个月内,债券持有人兑换了$14.0持有的债券本金总额为10,798,482根据2022年3月交换协议,本公司普通股。所交换票据的账面净值为$14.0百万美元,该公司以$回购10.2百万股普通股。该公司还产生了$0.2百万美元的重新购置费用,作为债务清偿收益的抵消入账。这笔交换交易带来净收益#美元。3.6在截至2022年9月30日的9个月中,净额反映在其他收入(支出)中。有关更多信息,请参阅附注18,股东权益。

2022年8月交易所交易

于2022年8月15日,本公司与Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)订立交换协议(“2022年8月交换协议”),详情见附注11,长期债务关联方。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托同意与公司交换$49.9(A)本金总额为$$的有抵押票据34.9及(B)收购本公司普通股的认股权证。

根据ASC 470-50-40,这笔交易符合债务清偿的条件。在清偿会计下,票据被取消确认,包括担保票据和认股权证在内的新票据按其公允价值入账。新票据的公允价值与被清偿票据的账面净值之间的差额计入收益计算。赎回债券的收益被视为一项资本交易。担保票据包括对公司有利的各种功能,包括与当前市场利率相比较低的利率和股份转换功能。没有其他谈判方有类似的条件或经济结果。因此,这笔交易被认为不是公平交易,因此产生的收益也被计算在内
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作为一项资本交易。已赎回票据的账面净额为$。49.6百万美元。担保票据及认股权证于2022年8月15日的估计公允价值为$16.0百万美元和美元3.8分别为100万美元,这导致净收益为$29.8被记录为缴入资本的100万美元。更多信息见附注18,股东权益和附注11,长期债务关联方。

注11.长期债务关联方

2022年8月15日,公司与债券持有人舒勒信托签订了2022年8月交换协议。杰克·舒勒是该公司董事会成员,是舒勒信托的唯一受托人。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托同意与公司交换$49.9(A)本金总额为#美元的有担保本票34.9(B)一份认股权证,用以收购公司普通股,行使价为#美元。2.12每股(“认股权证”)。

有抵押票据的预定到期日为2027年8月15日,并将在该日期或之后的任何时间应书面要求偿还。本公司可选择以(I)现金或(Ii)本公司普通股的形式,以若干股份偿还该票据,该等股份的总数除以$2.12。有担保票据的利息利率为5.0年息%,由本公司选择以相同形式于(I)任何预付本金及(Ii)到期者中较早者支付。本公司可随时预付担保票据,无需支付溢价或罚款。根据一项日期为2022年8月15日的担保协议,担保票据以公司的几乎所有资产作为担保,但受惯例例外和限制的限制。有担保票据不限制本公司未来产生的债务,但应任何未来优先贷款人的要求,在偿付权和留置权优先顺序上处于次要地位。

根据ASC 470-50-40,这笔交易符合债务清偿的条件。在清偿会计下,票据被取消确认,包括担保票据和认股权证在内的新票据按其公允价值入账。有关更多信息,请参阅附注10,可转换票据。担保票据是一种使用第3级投入按公允价值在非经常性基础上计量的工具。为了估计担保票据的公允价值,公司应用了蒙特卡洛模拟,模拟了公司在剩余期限至担保票据到期日的股价。在给定迭代中模拟的每股价格决定了公司是以现金还是股票结算。担保票据于2022年8月15日的估计公允价值为$16.0百万美元。这一估值估计发行折价为#美元。18.9百万美元。有担保票据的实际利率为24.60%.

担保票据于2022年9月30日的账面价值包括以下各项(以千计):

9月30日,
2022
未偿还本金
$34,934 
未摊销债务发行贴现
(18,635)
账面净额
$16,299 

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内,与担保票据有关的利息支出如下(以千计):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
合同利益
$220 $ $220 $ 
债务贴现摊销275  275  
利息支出总额
$495 $ $495 $ 

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搜查令

认股权证可于2023年2月15日至(I)2029年8月15日及(Ii)完成认股权证所载涉及本公司的若干收购交易期间行使。认股权证的行使期限最长为2,471,710普通股。认股权证符合股东权益分类标准,计入权益,初步按公允价值计量。认股权证按公允价值按非经常性基础使用第三级投入计量。权证于2022年8月15日的公允价值为$3.8百万美元。

下表汇总了用于计算在截至2022年9月30日的三个月期间发行的权证的估计公允价值的投入:

合同期限(年)
7.0
波动率76.10 %
预期股息 
无风险利率2.86 %

注12.每股亏损

每股普通股的基本净亏损是通过适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的加权平均普通股来确定的。每股基本净亏损和稀释后每股净亏损是相同的,因为所有已发行的普通股等价物都被排除在外,因为由于公司的亏损,它们是反稀释的。

以下可能发行的普通股不包括在稀释每股净亏损的计算中,因为它们将在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的每个月产生反稀释效应(以千为单位):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
在发行RSU时可发行的股票4,619 2,320 4,619 2,320 
行使股票期权时可发行的股份5,665 7,634 5,665 7,634 
在行使认股权证时可发行的股份2,472  2,472  
12,756 9,954 12,756 9,954 

潜在摊薄普通股将包括在资产负债表日可转换票据被转换后将发行的普通股。如附注10,可转换票据所述,于转换票据后,本公司将视情况而定支付或交付现金、本公司普通股股份或现金与普通股的组合,由本公司选择。债券的初步兑换率为每1,000港元债券本金持有32.3428股普通股,相当于初步兑换价约为1,000美元。30.92每股普通股。截至2022年9月30日,根据原始条款,没有任何票据可以转换。按初步换算率计算,于转换已发行债券时可发行普通股的股份数目约为1,830,441截至2022年9月30日的股票。从历史上看,本公司进行私下协商的票据交换的股份数量远远多于上述票据的初始转换率,因为在进行此类交换时,本公司的股票价格明显低于美元30.92债券的初始换股价。

就债券而言,本公司订立了一项预付远期股票回购交易。预付远期相关的公司普通股的总股数约为1,858,500。在计算基本每股收益和稀释后每股收益时,根据预付远期协议购买的股份将被视为库存股,但仍将在
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公司法目的,包括任何未来股东投票的目的,直到远期交易对手向本公司交付预付股份为止。

潜在摊薄普通股包括如果A系列优先股转换为普通股将发行的普通股。A系列优先股的每股可根据持有者的选择权随时转换为公司普通股的份额。此外,A系列优先股的每股股票将自动转换为在出售本公司所有已发行股票或本公司合并为另一公司后,公司股东不再是合并后公司的控股股东时,立即持有本公司普通股的股份。A系列优先股转换后可发行的普通股数量为3,954,546截至2022年9月30日。

如附注18,股东权益所述,本公司与舒勒信托订立证券购买协议,由本公司发行及出售合共2,439,024公司普通股的股份。交易预计将于2022年12月30日完成,前提是满足惯常的完成条件,并被视为股权远期协议。本协议将发行的股份不包括在每股摊薄净亏损的计算中,因为它们将因净亏损而产生反摊薄效果。

如附注11,长期债务关联方所述,本公司可选择以(I)现金或(Ii)本公司普通股的形式偿还担保票据,偿还的股份总数除以#美元。2.12。转换有担保票据及应计利息后可发行的普通股股份数目约为16,478,066103,834分别为2022年9月30日的股票。与偿还有抵押票据有关而可发行的股份不包括在每股摊薄净亏损的计算内,因为它们会因净亏损而产生反摊薄效果。

注13.基于员工权益的薪酬

下表汇总了截至2022年9月30日的9个月公司股权薪酬计划下的期权活动:

股份数量每股加权平均行权价
未偿还期权2022年1月1日7,192,540 $13.89 
授与140,000 3.05 
被没收(204,232)12.49 
已锻炼(6,105)1.04 
过期(1,457,019)10.33 
2022年9月30日未偿还期权5,665,184 $14.60 

不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月内授予了股票期权。

33


下表显示了截至2022年9月30日的未偿还期权和可行使(既得)期权的摘要信息:

选项
杰出的
选项
可操练
选项数量5,665,184 4,422,595 
加权平均剩余合同期限(年)5.545.04
加权平均行权价$14.60 $15.32 
加权平均公允价值$9.10 $9.44 
合计内在价值(千)$ $ 

下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的RSU和限制性股票奖励活动:

股份数量加权平均授予日期每股公允价值
未偿还债务2022年1月1日2,090,182 $10.77 
授与4,107,083 1.55 
被没收(451,703)8.68 
已释放(1,127,017)3.43 
2022年9月30日未偿还4,618,545 $4.57 

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股权薪酬支出(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
销售成本$167 $82 $570 $257 
研发151 266 1,052 4,340 
销售、一般和行政911 3,281 6,557 14,461 
$1,229 $3,629 $8,179 $19,058 

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的基于股份的薪酬成本资本化为库存(以千为单位):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
按库存资本化的成本
$69 $77 $186 $319 

截至2022年9月30日,与未归属股票期权和未归属RSU相关的未确认股权薪酬支出为$2.3百万美元和美元7.8分别为100万美元。这一点预计将在2022年至2027年期间得到承认。

上述未偿还股票期权和股票补偿费用中包括绩效股票期权,只有在实现某些目标时才能授予。基于业绩的股票期权通常在现金支付时授予,或有权在一段时间内授予12年数,视业绩目标的性质而定,合同期限为10好几年了。这些期权的估价方式与基于时间的期权相同,前提是业绩目标将会实现。在估计这些期权的公允价值时使用的预期波动率、预期股息和无风险利率的输入与基于时间的
34


根据公司股权激励计划发行的期权。基于业绩的股票期权的预期期限为57好几年了。然而,本公司只有在确定目标有可能实现的情况下才确认股票薪酬支出,这触发了绩效期权的归属。

于2020年内,本公司授予105,000基于业绩的股票期权。在这些基于业绩的股票期权中,已履行了以下业绩义务90,000在前一时期变为可行使的期权。在这些基于业绩的股票期权中,90,000期权在截至2022年9月30日的9个月内到期。不是截至2022年9月30日,基于业绩的股票期权仍未结清。

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月与基于业绩的股票期权相关的基于股票的薪酬成本(单位:千):

截至9月30日的9个月,
20222021
基于业绩的股票期权费用
$ $230 

上述RSU和限制性股票奖励的未偿还金额中包括基于业绩的RSU,只有在实现某些目标时才会授予这些RSU。基于绩效的RSU在一段时间内临时授予13年数,视业绩目标的性质而定,合同期限为10好几年了。根据授予日前一天公布的收盘价,这些单位的估值方式与其他RSU相同。然而,本公司只有在确定目标有可能实现的情况下才确认股票薪酬支出,这触发了绩效期权的归属。

在2020年内,公司授予了基于绩效的RSU165,974截至2022年9月30日仍未偿还。在截至2022年9月30日的9个月中,没有任何变化。

在2021年期间,公司授予了基于绩效的RSU111,806截至2022年9月30日仍未偿还。在截至2022年9月30日的9个月中,没有任何变化。

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月与基于绩效的RSU相关的基于股份的薪酬成本(以千为单位):

截至9月30日的9个月,
20222021
基于性能的RSU费用
$ $818 

附注14.所得税

在截至2022年9月30日的9个月内,该公司不是不计入所得税拨备金额,因为公司不确认美国和其他外国司法管辖区本年度税收损失的税收优惠。本公司截至2022年9月30日的九个月的税项支出不同于通过将美国法定税率适用于其今年迄今的税前亏损计算的税费支出。$47.9百万由于估值免税额在美国和其他外国司法管辖区产生的税收损失没有记录任何税收优惠。截至2022年9月30日,该公司的递延税项资产主要与美国联邦和州税项亏损结转有关,以及与票据摊销有关的递延税项负债。本公司就其递延税项净资产计提估值拨备,因为该等资产未来变现的可能性不大。

本公司根据ASC 740所得税的确认和计量标准,对不确定的税务状况进行会计处理。截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们没有注意到我们不确定的税收状况有任何重大变化。我们预计,在未来12个月内,不确定的税收状况不会发生重大变化。

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附注15.承诺

于2022年4月期间,本公司与供应商订立了一项不可撤销的采购义务,以收购原材料,总承诺额为$11.9百万美元。根据这项协议的条款,该公司可以在2027年3月15日之前接收购买的物品。达成这一承诺是为了确保适当的材料数量开发我们的下一代AST平台并将其商业化。

截至2022年9月30日,承诺保持不变$11.9百万由于本公司尚未收到任何库存。

附注16.租约

以下是与我们作为承租人的租约有关的补充信息,截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
为租赁负债中包括的金额支付的现金:
来自经营租赁的经营现金流$219 $195 $712 $502 
融资租赁的营运现金流$684 $ $1,109 $ 
以租赁义务换取的净收益资产:
经营租约$ $ $ $ 
融资租赁$ $ $2,760 $ 
租赁费:
经营租约$254 $257 $818 $816 
融资租赁
$240 $ $462 $ 
短期租约$26 $40 $67 $99 

本公司营运租约的加权平均剩余租期为2.8好几年了。这些租约的加权平均贴现率为7.1%。我们融资租赁的加权平均剩余租赁期为2.5好几年了。这些租约的加权平均贴现率为4.6%.

以下是我们作为承租人的租赁债务截至2022年9月30日的到期日(以千为单位):

运营中
金融
2022年剩余时间
$227 $180 
2023968 721 
20241,047 721 
2025584 173 
2026  
此后  
租赁付款总额2,826 1,795 
扣除计入的利息(278)(144)
$2,548 $1,651 

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在我们为出租人的销售型租赁中,净投资是我们压缩综合资产负债表中其他流动资产和其他非流动资产的组成部分。截至2022年9月30日,这些租赁的总净投资为$3.0百万美元。以下是截至2022年9月30日销售型租赁下的应收租赁到期日(单位:千):

2022年剩余时间$351 
20231,154 
2024661 
2025206 
2026640 
此后 
未贴现现金流合计3,012 
扣除计入的利息 
租赁付款现值$3,012 

注17.地理位置和收入分类

该公司的运营方式为运营部门。面向美国以外客户的销售额占14%和8分别为截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的14%和12截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月分别为2%。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,外国客户以美元计算的应付余额为#美元0.6百万美元和美元0.7分别为100万美元。

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月按地理区域划分的总净销售额(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
国内$2,551 $2,874 $8,390 $7,406 
外国409 248 1,390 1,033 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月按行业划分的总净销售额(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
加速PANO收入
$2,933 $3,084 $9,669 $8,324 
其他收入27 38 111 115 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月按产品和服务划分的净销售额总额(单位:千):

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
产品$2,532 $2,773 $8,554 $7,474 
服务428 349 1,226 965 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

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净销售额中包括的租赁收入为#美元。0.2百万美元和美元0.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和1.3在截至2022年和2021年9月30日的9个月中,每个月都有100万美元。

以下是按地理区域净值的财产和设备(以千为单位):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
国内$3,383 $5,014 
外国238 375 
$3,621 $5,389 

附注18.股东权益

2020年12月证券购买协议

于2020年12月期间,本公司与Jack W.Schuler、John Patience、Matthew Strobeck、Mark C.Miller、Thomas D.Brown及Jack Phillips或与该等人士有关连的实体(统称“原始买方”)订立证券购买协议(“2020年12月证券购买协议”),由本公司发行及出售合共4,166,663公司普通股的股份。杰克·W·舒勒、约翰·佩兴斯、马修·斯特罗贝克、马克·C·米勒、托马斯·D·布朗和杰克·菲利普斯都是公司董事会成员。菲利普斯先生还担任公司的总裁兼首席执行官。

舒勒信托,它是杰克·W·舒勒的附属实体,最初签订了2020年12月的证券购买协议,用于购买3,964,843股票,总购买价约为$30.5百万美元,随后签订了转让和承担协议,据此将其作为原始买方的所有权利和义务转让给2020年12月证券购买协议项下的其他实体(统称为“Schuler买方”)。这些实体与杰克·W·舒勒有关,但不是他的附属公司。

根据2020年12月证券购买协议,原始购买者同意按购买价(根据纳斯达克有关本公司普通股“市值”的规则厘定)购买股份。7.68每股,总收购价约为$32百万美元。

2020年12月的证券购买协议设想股份的买卖将于#年完成。第一批和第二批分别于2021年2月19日和2021年4月9日完成,据此,公司获得的总收益约为#美元21.3其中100万美元被记录为缴入资本。

于二零二一年九月十七日,本公司与舒勒买方及舒勒信托订立撤销协议(“撤销协议”),根据该协议,自二零二一年一月二十九日起,本公司及舒勒买方同意就所有法律、税务及财务目的撤销及解除2020年12月证券购买协议,犹如相关交易,包括发行及出售合共2,643,228第一家的股份于二零二零年十二月的购买协议下,Schuler买方及本公司从未有完成分期付款及第三期分期付款(如下所述)。这个2,643,228本公司因撤销协议而从Schuler买方手中重新收购的股份被视为缴入资本的减少,在计算基本每股收益和摊薄后每股收益时并不属于流通股。

于2021年9月30日,本公司完成与2020年12月证券购买协议有关的最后第三期,并收到总收益约$0.5百万美元。根据《撤销协议》,舒勒买方没有参加第三次付款。截至2021年9月30日止九个月内,本公司发出201,820股票和收到的总收益约为#美元1.5于撤销协议生效后,于二零二零年十二月证券购买协议项下入账为实缴股本的百万元。

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2021年9月证券购买协议

于二零二一年九月,本公司与Schuler买方订立新的证券购买协议(“二零二一年九月证券购买协议”),由本公司发行及出售合共3,954,546公司新指定的A系列优先股的股份,面值$0.001每股(“A系列优先股”)。A系列优先股的每股可根据持有者的选择权随时转换为公司普通股的份额。

根据2021年9月的证券购买协议,Schuler买方同意以购买价$购买A系列优先股。7.70每股,总购买价约为$30.5百万美元。

2021年9月的证券购买协议预期A系列优先股的购买和出售将于#年完成一批一批。第一批于2021年9月证券购买协议签立日期结束,根据该协议,2,636,364A系列优先股被发行并出售给舒勒的买家。该公司收到的总收益约为#美元。20.3100万美元,在截至2021年9月30日的三个月内计入缴入资本。

截至2021年9月30日,第二批(“分期权”)尚未成交,并被认定为舒勒买方收购的义务,而本公司出售额外的1,318,182A系列优先股,收购价为$7.70每股收益$10.22021年9月30日资产负债表日期之后的100万美元。该公司得出结论认为,分期权符合独立金融工具的定义,该工具记录在股东权益中。截至2021年9月30日,这部分权利的价值为$2.5百万美元。由于该金融工具没有市场活动,因此该分配权的估计公允价值属于第3级计量。分期权的估计公允价值被确定为远期合同相对于标的资产的超额价值。这份远期合同的公允价值可以用合同远期价格#美元之间的差额来表示。7.70和当时在交易所交易的普通股价格(美元5.81在2021年9月22日或之前5.832021年9月30日),乘以1,318,182A系列优先股。于2021年10月29日,本公司完成与2021年9月证券购买协议有关的最后第二期,根据该协议,本公司发行及出售合共1,318,182A系列优先股出售给舒勒的购买者,获得的总收益约为$10.2百万美元。

2021年交易所交易

截至二零二一年九月三十日止九个月内,若干债券持有人兑换了$46.0他们持有的债券本金总额为5,945,718根据各自的交换协议,持有公司普通股的股份。使用2021年9月22日的收盘价$5.81vt.的.5,945,718该公司普通股的价值被确定为#美元34.5100万美元,在截至2021年9月30日的9个月中计入缴入资本。有关更多信息,请参阅附注10,可转换票据。

2022年3月的交易所交易

在截至2022年9月30日的9个月内,债券持有人兑换了$14.0持有的债券本金总额为10,798,482根据2022年3月交换协议,本公司普通股。这个10,798,482该公司普通股的价值被确定为#美元10.2100万美元,在截至2022年9月30日的9个月中计入缴入资本。有关更多信息,请参阅附注10,可转换票据。

2022年3月证券购买协议

于2022年3月24日,本公司与舒勒信托订立证券购买协议(“2022年3月证券购买协议”),由本公司发行及出售合共2,439,024根据修订后的1933年《证券法》第4(A)(2)节及其颁布的第506条规定,公司普通股以股票形式向舒勒信托公司进行的发行(私募)获得豁免登记。

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根据2022年3月的证券购买协议,舒勒信托同意以#美元的收购价(根据纳斯达克关于公司普通股“市值”的规则确定)购买股份。1.64每股,总购买价为$4.0百万美元。

2022年6月29日,本公司和舒勒信托同意将私募的截止日期(“截止日期”)从2022年6月30日延长至2022年9月26日,条件是满足惯常的成交条件。2022年9月29日,双方同意将截止日期进一步延长至2022年12月30日,自2022年9月26日起生效。

2022年8月交易所交易

2022年8月15日,公司与舒勒信托基金签订了2022年8月交换协议。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托同意与公司交换$49.9(A)本金总额为$$的有抵押票据34.9及(B)收购本公司普通股的认股权证。赎回债券的收益被视为一项资本交易。灭火的净收益为#美元。29.8在截至2022年9月30日的三个月内,利润为100万欧元,并计入实缴资本。更多信息见附注10,可转换票据和附注11,长期债务相关方。

认股权证符合股东权益分类标准,并以公允价值#美元计入缴入资本。3.82022年8月15日,百万。

2022年8月公开发行

2022年8月23日,公司完成公开发行17,500,000其普通股的公开发行价为$2.00每股。公司收到的净收益约为#美元。32.9在扣除承销折扣和佣金以及公司支付的发售费用后,从此次发行中获得100万欧元。

注19.关联方交易

2021年交易所交易

正如在附注10,可转换票据中所讨论的,该公司持有票据。舒勒家族基金会(“基金会”)此前持有的资金总额为#美元。42.0百万的笔记。公司董事会成员杰克·W·舒勒是基金会的总裁。

在截至2021年9月30日的三个月内,基金会以捐赠方式将美元42.0本基金会向支持慈善信托的舒勒倡议(“支持组织”)持有的本金总额为百万美元的票据,该组织是一个免税组织,不是杰克·W·舒勒的附属机构。

关于2021年的交易所交易,支助组织兑换了#美元。42.0持有的债券本金总额为5,428,699公司普通股的股份。使用2021年9月22日的收盘价$5.81vt.的.5,428,699该公司普通股的价值被确定为#美元31.5其中在截至2021年9月30日的三个月记录为缴入资本。支持组织与其他对手方有相同或相似的条件。该公司认定,2021年的交易所交易不符合资本交易的标准,并被记录为债务清偿收益。更多信息见附注10,可转换票据和附注18,股东权益。

2020年12月证券购买协议

于二零二零年十二月二十四日,本公司与原购买人订立二零二零年十二月证券购买协议,由本公司发行及出售4,166,663公司普通股的股份。原始购买者由本公司的若干董事和高级管理人员或与该等人士有关联或有关连的实体组成。详情见附注18,股东权益。

于2021年9月17日,本公司与舒勒买方及舒勒信托订立《撤销协议》,根据该协议,自2021年1月29日起,本公司及舒勒买方同意撤销及解除2020年12月的证券购买
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从一开始就所有法律、税务和财务目的达成的协议,就好像相关的交易,包括发行和销售2,643,228就舒勒买方及本公司而言,前两次完成交易及2020年12月购买协议项下第三期交易的股份从未发生过。舒勒的买家与杰克·W·舒勒有亲戚关系,但不是他的附属公司。详情见附注18,股东权益。

截至2021年9月30日止九个月内,本公司发出201,820股票和收到的总收益约为#美元1.5于撤销协议生效后,于2020年12月根据证券购买协议订立1,000,000,000美元。

2021年9月证券购买协议

于2021年9月22日,本公司与Schuler买方订立2021年9月证券购买协议,由本公司发行及出售3,954,546A系列优先股。舒勒的买家与杰克·W·舒勒有亲戚关系,但不是他的附属公司。

截至2021年9月30日止九个月内,本公司发出2,636,364A系列优先股,收到的总收益约为#美元20.32021年9月证券购买协议项下的百万美元。详情见附注18,股东权益。

2022年3月证券购买协议

在……上面March 24, 2022,本公司签订了2022年3月证券购买协议舒勒信托基金由本公司发行及出售2,439,024公司普通股的股份。杰克·舒勒是公司董事会成员,也是舒勒信托基金的唯一受托人。详情见附注18,股东权益。

2022年8月交易所交易

2022年8月15日,公司与舒勒信托基金签订了2022年8月交换协议。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托同意与公司交换$49.9就有抵押票据持有的本金总额为百万元的票据,本金总额为$34.9以及收购本公司普通股的认股权证。灭火的净收益为#美元。29.8在截至2022年9月30日的9个月内,资本总额为100万欧元,并被记录为缴入资本。更多信息见附注10,可转换票据和附注11,长期债务相关方。

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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

介绍性说明

除上下文另有说明外,本10-Q/A表格中提及的“公司”、“加速”、“我们”、“我们”或“我们”是指Accelerate Diagnostics,Inc.的合并业务。以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(“MD&A”)总结了影响我们的经营结果、流动性、资本资源和合同义务的重要因素。以下讨论和分析应与本公司未经审计的简明综合财务报表和本文其他部分包含的相关附注一起阅读。

除非另有说明,MD&A中的所有金额都已四舍五入到最接近的千。

前瞻性陈述

本10-Q/A表格包含符合1933年证券法(“证券法”)第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义的某些前瞻性陈述,公司打算使这些前瞻性陈述受到由此产生的安全港的约束。 这些前瞻性陈述可以通过使用“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“估计”或“继续”或其变体或类似术语来识别,包括但不限于关于我们未来发展计划和增长战略的陈述,包括与我们未来的运营、产品和业绩有关的计划和目标;关于何时可以实现某些关键业务里程碑的预测对我们的产品和技术的潜力或好处的期望;对我们产品未来需求的预测;我们对新产品开发的持续投资,以改进我们的现有产品并将新产品推向市场;新冠肺炎疫情对公司的预期影响,包括对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况的预期影响,以及我们未来应对新冠肺炎疫情的措施;我们对当前供应链影响的预期;以及通胀压力,包括我们认为我们目前有足够的加速酚醛系统仪器库存以限制成本增加对此类设备的影响;我们对与贝顿、狄金森和公司(“BD”)的商业合作伙伴关系的预期,包括预期从此类合作中获得的好处;我们相信我们将获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,以销售我们的Accelerate Arc产品;本新闻稿的内容包括但不限于我们的流动性和资本需求,包括但不限于我们作为一家持续经营企业继续经营的能力,以及我们认为我们目前没有足够的财务资源来支付票据项下的未偿债务,以及自提交10-Q/A表格起至少12个月内为我们的预测运营成本提供资金的情况。此外,除涉及公司预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的历史事实陈述外,所有其他陈述均为前瞻性陈述。

未来的事件和实际结果可能与前瞻性陈述中陈述、预期或建议的或潜在的情况大不相同。不能保证前瞻性陈述中描述的结果一定会实现,实际结果可能与前瞻性陈述中提出的结果大相径庭。本文中包含的前瞻性表述是基于当前预期的,这些预期涉及许多风险和不确定性,包括当前新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度,包括可能成为主导的任何新的变种;政府和其他第三方对它的反应及其对全球经济、我们的供应商和客户的业务造成的后果,例如客户需求波动、供应链约束和通胀压力的可能性;它对我们业务的最终影响、运营结果、现金流和财务状况,以及我们执行我们应对新冠肺炎流行病的计划的能力(或能力);以及解决我们持续的财务状况和获得额外资本以履行我们的财务义务的能力方面的困难,包括但不限于获得足够的资本资源为我们的运营提供资金和应对即将到期的债券的困难。其他可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素包括本文中讨论的那些以及在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他报告中提到的风险,这些报告包括但不限于公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(“2021 10-K表格”)中“风险因素”一节的风险。, 在本10-Q表格和公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中题为“风险因素”的章节。这些前瞻性陈述还基于某些附加假设,包括但不限于,公司将留住关键管理人员,公司将在商业化方面取得成功的加速
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在FINO®系统和Accelerate Arc™系统之后,公司将获得足够的资金将Accelerate Pheno系统和Accelerate Arc系统商业化,并继续开发配套产品,公司将成功地获得美国食品和药物管理局等监管机构对其产品的营销授权,公司将能够保护其知识产权,公司将能够有效地应对技术变化,公司将准确地预测市场对公司产品的需求,公司的运营或业务以及一般市场和行业状况将不会出现重大不利变化。与上述有关的假设涉及(其中包括)对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不是本公司所能控制的。尽管公司认为前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此不能保证前瞻性陈述中预期的结果将会实现。我们在本10-Q表格中所作的任何前瞻性陈述仅说明其发表之日。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

概述

Accelerate是一家体外诊断公司,致力于提供通过快速诊断严重感染来改善患者结局和降低医疗成本的解决方案。微生物实验室需要新的工具来解决美国疾病控制和预防中心(CDC)所称的我们这个时代最严重的医疗威胁之一--抗生素耐药性。耐药性上升的一个重要因素是过度使用和误用抗生素,缺乏及时的诊断结果加剧了这种情况。鉴定和抗生素敏感性结果的延迟往往是由于微生物实验室依赖于传统的基于培养的测试,这种测试通常需要两到三天才能完成。我们的技术平台旨在通过在各种类型的患者样本中提供显著更快的传染病病原体测试来应对这些挑战。

我们第一个解决这些挑战的系统是Accelerate Pheno®系统。Accelerate PhenoTest®BC试剂盒是该系统的第一个测试试剂盒,它与其他临床和实验室发现相结合,被认为是诊断菌血症和真菌血症的辅助工具,这两种疾病都是高发病率和高死亡风险的危及生命的疾病。该设备提供鉴定(“ID”)结果,然后对通常与菌血症有关或导致菌血症的某些病原菌进行抗生素敏感性测试(“AST”)。这一检测试剂盒利用基因分型技术来识别感染病原体,并利用表型技术进行AST,以确定活的细菌细胞对特定抗菌剂是耐药还是敏感。医生可以利用这些信息快速修改抗生素疗法,以减少不良事件,改善临床结果,并帮助保存抗生素的使用寿命。

2015年6月30日,我们宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC,并在Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒上应用CE标志用于体外诊断。2017年2月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了我们的从头分类请求,将我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC Kit的第一个版本推向市场。

2017年,我们开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统。与我们的“剃须刀”/“刀片”业务模式一致,到目前为止,收入主要来自仪器的销售或租赁以及一次性消耗性测试套件的销售。

2021年7月,我们推出了在Accelerate Pheno系统上使用的第二个测试,Accelerate PhenoTest BC Kit,AST配置。该试剂盒在输入来自另一系统或方法的ID结果后进行抗生素敏感性测试。2021年8月,我们宣布这一仅限AST的新配置已通过CE认证,可在欧洲使用。我们相信,这种仅限AST的新配置可能对那些已经拥有快速ID系统但仍需要快速药敏结果以支持患者尽快接受最佳抗生素治疗的潜在客户具有吸引力。

2022年3月和5月,我们宣布启动Accelerate Arc并将其商业化TM系统和BC套件(“Accelerate Arc Products”)。该仪器和相关的一次性检测试剂盒可自动清理和浓缩阳性血培养样本中的微生物细胞。2022年5月,我们宣布Accelerate Arc系统和BC套件在FDA获得IVD注册,成为豁免FDA许可要求的I类设备,并于2022年6月获得CE IVDR注册,可在欧洲使用。

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2022年10月21日,该公司宣布,它最近一直在与FDA就其加速电弧产品进行谈判。根据这些讨论,FDA对该公司在美国将该产品作为豁免510(K)许可要求的I类设备的商业化提出了质疑。该公司正在与FDA积极对话,以确定适当的监管途径。尽管这些讨论仍在进行中,但该公司已经搁置了其在美国的加速弧形产品的销售和营销工作。该公司将根据其现有的CE体外诊断法规(IVDR)注册,继续在欧洲营销和分销Accelerate Arc产品。

2022年8月,我们与BD签订了一项销售和营销协议(“销售和营销协议”),根据该协议,BD将代表我们作为我们的某些产品的独家销售代理执行某些销售、战术营销、技术服务呼叫转发、订单准备、研发支持和/或监管活动,包括Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc产品。销售和营销协议还授予BD对我们未来某些产品的某些其他权利。我们签订销售和营销协议是为了利用BD庞大的全球销售团队,从BD现有产品和我们的产品之间的天然协同效应中受益,并减少我们的销售和营销费用。

我们继续投资于新产品开发,以增强我们现有的产品,并将新产品推向市场。目前的研发重点领域包括:如果获得FDA授权,可能会在我们的Accelerate Ppho系统中添加新的AST内容,Accelerate Arc产品的更多应用,以及正在开发的下一代AST平台,其目标是具有更低的成本、更高的吞吐量和测试比当前Accelerate Ppho系统更广泛的样本类型的能力。

新冠肺炎与供应链影响更新

2019年末,据报道,一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)在武汉出现,中国,并在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。新冠肺炎疫情的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施来试图减少新冠肺炎的传播,例如旅行禁令和限制、隔离、原地避难、呆在家里或完全封锁(或类似)命令以及商业限制和关闭。在这次大流行期间,新病例和住院人数有升有降。最近,新的新冠肺炎变种的出现和传播导致许多政府当局和企业重新实施先前的限制措施,以努力遏制新冠肺炎及其变种的传播。新变种的传染性明显高于之前的毒株。虽然这些限制大多已经取消,但对于是否会启动或再次实施额外的限制,以应对新冠肺炎案件的激增,仍存在不确定性。新冠疫情的挥之不去的影响继续在全球经济中造成巨大的波动,包括供应链限制、劳动力供应问题和更高的通胀。因此,目前还不清楚新冠肺炎及其变体将对全球经济和我们公司产生的全面影响。

新冠肺炎疫情、遏制措施以及下游对医院人员配置和金融稳定的影响已经并正在继续造成受影响地区和世界各地的业务放缓,并扰乱全球供应链和劳动力参与。这些影响对我们的业务和运营结果产生了重大影响,从2020年第一季度开始一直持续到本季度,尽管影响程度较小。例如,我们遇到了接触包括医院在内的客户的机会减少的情况,这严重限制了我们的销售能力,在较小程度上,也限制了我们实施以前签约的Accelerate Pheno系统。由于职业倦怠和疫苗指令导致的医院更替进一步转移了医院决策者的注意力。此外,在新冠肺炎住院率较高的某些月份,由于许多医院减少了针对新冠肺炎的选择性手术,我们的Accelerate PhenoTest BC Kit的订单有所下降。

新冠肺炎疫情导致的新仪器销售和实施减少,降低了我们2020年和2021年的已实现和预期收入增长。2022年,我们开始看到上述大流行对我们业务的许多不利影响开始缓解。例如,最近几个季度,我们看到血流感染检测恢复正常,这反过来又通过销售Accelerate PhenoTest BC试剂盒减轻了新冠肺炎疫情对我们经常性收入的不利影响。然而,随着新冠肺炎变体(包括奥密克戎变体及其亚变体)的出现、疫苗的迟疑不决以及在完全接种疫苗的人群中出现突破性感染病例,我们在接触客户和前景、对我们产品的需求以及实施我们产品的能力方面仍然存在不确定性。

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作为一家医疗设备公司,我们在亚利桑那州图森市的总部生产产品的能力没有受到任何影响,因为我们被归类为基本服务,受到亚利桑那州与新冠肺炎疫情有关的各种行政命令的影响。我们继续期待,如果未来发出订单,我们将能够维持我们的基本业务。尽管在更广泛的供应链环境中存在高度不可预测性,但我们用于加速PINO系统和消耗品测试套件的第三方制造供应链保持稳定。然而,与许多经历原材料通胀压力的行业一样,制造我们产品的直接成本正在增加,交货时间表也在延长。

例如,我们的许多供应商目前正在经历前所未有的成本上涨,这主要是由于持续的新冠肺炎疫情、劳动力和供应中断以及通胀加剧。成本增加的领域包括原材料、零部件和增值供应商劳动力。我们相信,我们目前有足够的加速PINO系统仪器库存,以限制成本增加对此类设备的影响。然而,我们正受到生产我们的加速酚醛试剂盒所需的零部件和原材料成本上升的影响。我们将增加的材料成本转嫁给许多客户的能力是有限的,因为长期销售协议限制了价格上涨。因此,我们正在密切关注我们所有供应商是否有能力以合理的价格向我们提供必要的材料和服务。有关更多信息,请参阅2021年第10-K号文件第一部分第1A项中的“风险因素--与我们的业务和战略相关的风险--原材料、消耗品或其他关键产品组件的供应中断,或与我们单一来源供应商的质量相关的问题,可能导致销售和盈利能力严重中断”。

我们继续监测新冠肺炎疫情对我们业务造成的不断变化的影响。我们可能会采取政府当局要求的或我们认为审慎的进一步行动,以支持我们的员工、客户、供应商、业务合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎疫情最终对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况造成多大程度的影响,将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,不断演变,无法预测。这包括但不限于疫情的持续时间、蔓延和严重程度;其变种的出现和严重程度,包括奥密克戎变种及其亚变种;控制病毒或治疗其影响的行动,例如疫苗的可用性和有效性(尤其是针对新出现的病毒株),以及对使用疫苗的潜在犹豫;新冠肺炎对医院的财务影响,包括它们的预算优先事项;医院人员配置问题;总体经济因素,如通货膨胀加剧;全球供应链限制和相关成本上升;劳动力供应问题;以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

因此,我们在此讨论的当前业绩和财务状况可能不能代表未来的经营业绩和趋势。有关我们因新冠肺炎疫情而面临的额外风险,包括与我们的供应链相关的风险,请参阅2021年10-K报告中题为“风险因素”的章节。

经营业绩变化:截至2022年9月30日的三个月和九个月与截至2021年9月30日的三个月和九个月

以下对我们经营业绩的分析包含对以前报告的金额中发现的错误的更正。请参阅第一部分,第1项,附注1,业务组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策,以讨论此类错误更正对我们合并财务报表的影响。

公司以表格形式提供了增强的信息,其中列出了经营报表上的一些标题,减去了基于非现金权益的补偿费用。这些数字与经营报表相一致,旨在进一步澄清企业的经营业绩。本公司相信,提供这些数字减去非现金股权薪酬支出,可以为投资者提供有用的信息,帮助他们了解和评估我们的经营业绩,就像我们的管理层和董事会一样。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
净销售额$2,960 $3,122 $(162)(5)%$9,780 $8,439 $1,341 16 %
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在截至2022年9月30日的三个月中,由于Accelerate PhenoTest仪器的销售额低于截至2021年9月30日的三个月,总收入有所下降。

在截至2022年9月30日的9个月中,总收入的增长主要是由于Accelerate PhenoTest BC套件和服务合同收入的销售增加,但与截至2021年9月30日的9个月相比,Accelerate PhenoTest仪器的销售额有所下降,这部分抵消了这一增长。随着客户完成仪器验证并开始购买套件,Accelerate PhenoTest BC Kit的收入增加。随着更多的客户在保修期到期后签订多年服务协议,服务合同收入增加。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
销售成本$2,381 $2,136 $245 11 %$7,318 $5,502 $1,816 33 %
作为销售成本组成部分的非现金股权薪酬
167 82 85 104 %570 257 313 122 %
销售成本减去非现金股权薪酬
$2,214 $2,054 $160 %$6,748 $5,245 $1,503 29 %

在截至2022年9月30日的三个月中,销售成本与截至2021年9月30日的三个月相比有所增加,这主要是由于基于股权的非现金薪酬支出增加,但Accelerate PhenoTest仪器的销售额下降部分抵消了这一增长。

在截至2022年9月30日的9个月中,销售成本比截至2021年9月30日的9个月有所上升,主要原因是加速经常性收入增加、制造消耗品的成本增加以及基于非现金股权的薪酬支出增加。我们的制造成本增加了,因为我们经历了许多供应商的成本增加,这主要是持续的新冠肺炎疫情、劳动力和供应中断以及通胀上升的结果。成本增加的领域包括原材料、零部件和增值供应商劳动力。

销售成本包括截至2022年和2021年9月30日的三个月的非现金股权薪酬支出分别为20万美元和10万美元,以及截至2022年和2021年9月30日的九个月的60万美元和30万美元。与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的非现金股权薪酬支出有所增加。非现金股权薪酬费用是制造间接费用和销售服务成本的组成部分。当产品出售给客户时,或当试剂租金下的仪器摊销至销售成本时,制造间接费用被资本化为库存,并计入销售成本。

与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月的销售支出成本(不包括非现金股权薪酬支出)有所下降,这主要是由于Accelerate PhenoTest仪器的销售额下降。

与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月不包括非现金股权薪酬支出的销售支出成本增加,这主要是由于Accelerate PhenoTest BC套件的销售额和服务合同收入增加,但被Accelerate PhenoTest仪器销售额的下降部分抵消。如上所述,其他因素包括我们制造消耗品的成本增加。

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截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
毛利$579 $986 $(407)(41)%$2,462 $2,937 $(475)(16)%
作为毛利组成部分的非现金股权薪酬
167 82 85 104 %570 257 313 122 %
毛利减去非现金股权薪酬
$746 $1,068 $(322)(30)%$3,032 $3,194 $(162)(5)%

截至2022年和2021年9月30日止三个月的整体毛利率分别为20%和32%,截至2022年和2021年9月30日止九个月的整体毛利率分别为25%和35%。

在截至2022年9月30日的三个月中,毛利较截至2021年9月30日的三个月有所下降,这主要是由于Accelerate PhenoTest仪器的销售额下降以及基于股权的非现金薪酬支出增加所致。

在截至2022年9月30日的9个月中,毛利较截至2021年9月30日的9个月有所下降,主要原因是非现金股权薪酬支出增加、测试套件的平均单价下降以及制造耗材的成本上升,如上所述。

由于Accelerate PhenoTest仪器销量下降,截至2022年9月30日的三个月,不包括非现金股权薪酬支出的毛利润比截至2021年9月30日的三个月有所下降。

与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月不包括非现金股权薪酬支出的毛利持平,这主要是由于加速非经常性收入增加,但被我们的平均单位销售价格下降以及制造消耗品成本增加所抵消,如上所述。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
研发$7,285 $4,712 $2,573 55 %$20,885 $17,341 $3,544 20 %
作为研发的一个组成部分的非现金股权薪酬
151 266 (115)(43)%1,052 4,340 (3,288)(76)%
研发较少的非现金股权薪酬
$7,134 $4,446 $2,688 60 %$19,833 $13,001 $6,832 53 %

与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用有所增加,这主要是由于开发我们的下一代AST平台的费用增加,但非现金股权薪酬支出的减少部分抵消了这一增长。

研发费用包括截至2022年和2021年9月30日的三个月的非现金股权薪酬支出分别为20万美元和30万美元,以及110万美元和430万美元
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的非现金股权薪酬支出有所下降,原因是员工离职导致非现金股权薪酬支出发生逆转,以及授予的新奖励的公允价值减少。

与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用(不包括基于非现金股权的薪酬支出)有所增加,这主要是由于我们开发下一代AST平台的合同服务成本增加。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
销售、一般和行政$8,255 $10,806 $(2,551)(24)%$30,422 $37,744 $(7,322)(19)%
以非现金股权为基础的薪酬,作为一般和行政销售的组成部分
911 3,281 (2,370)(72)%6,557 14,461 (7,904)(55)%
销售、一般和行政减去基于非现金股权的薪酬
$7,344 $7,525 $(181)(2)%$23,865 $23,283 $582 %

与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和行政费用下降,主要原因是基于非现金股权的薪酬支出减少。

销售、一般和行政费用包括截至2022年和2021年9月30日的三个月的非现金股权薪酬支出分别为90万美元和330万美元,以及截至2022年和2021年9月30日的九个月的660万美元和1450万美元。与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的非现金股权薪酬支出有所下降,这主要是由于员工离职导致非现金股权薪酬支出的逆转以及授予的新奖励的公允价值减少。

与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用(不包括基于非现金股权的薪酬费用)有所下降,这主要是由于与员工相关的费用(包括普通工资和佣金)的减少,但部分被一次性遣散费抵消。在截至2022年9月30日的三个月内,考虑到公司与BD的新商业合作伙伴关系,公司通过减少员工数量来重组其商业销售团队。

与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用(不包括基于非现金股权的补偿费用)有所增加,这主要是由于与上述营销、促销活动和一次性遣散费有关的成本增加。与雇员有关的费用,包括普通薪金和佣金的减少,部分抵销了这些费用。

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截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
运营亏损$(14,961)$(14,532)$(429)%$(48,845)$(52,148)$3,303 (6)%
作为运营损失组成部分的非现金股权补偿
1,229 3,629 $(2,400)(66)%8,179 19,058 $(10,879)(57)%
运营损失减去基于非现金股权的补偿
$(13,732)$(10,903)$(2,829)26 %$(40,666)$(33,090)$(7,576)23 %

截至2022年9月30日的三个月,我们的运营亏损比截至2021年9月30日的三个月有所增加。这一增长主要是由于开发我们的下一代AST平台的研发费用增加所致,但非现金股权薪酬费用的减少部分抵消了这一增长。

截至2022年9月30日的9个月,我们的运营亏损与截至2021年9月30日的9个月相比有所减少。减少的主要原因是基于股权的非现金薪酬减少,但研究和开发费用的增加部分抵消了这一减少。

与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月不包括非现金股权薪酬支出的运营亏损有所增加,这主要是由于与Accelerate Arc和下一代AST平台相关的产品开发成本增加,如上所述。

这一亏损和进一步亏损是预期的,这是我们在销售和营销、关键研发人员、与产品开发相关的成本以及公司产品商业化方面持续投资的结果。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
其他(费用)收入合计,净额$(935)$5,546 $(6,481)(117)%$961 $(2,751)$3,712 (135)%

在截至2022年9月30日的三个月中,公司发生了其他支出,与其他收入相比,在截至2021年9月30日的三个月中出现了净额。这一变化是截至2021年9月30日的三个月债务清偿方面某些收益的结果。

于截至2021年9月30日止三个月,本公司与本公司于2023年到期之2.50%高级可换股票据(“票据”)持有人订立私下磋商交换协议,据此,该等持有人以本金总额4,600万美元交换其持有的5,945,718股本公司普通股。在截至2022年9月30日的三个月中,赎回交换票据的收益为500万美元。

在截至2021年9月30日的三个月里,小企业管理局通知该公司,它完全免除了整个Paycheck保护计划的贷款金额和应计利息,即480万美元。在批准本公司的宽恕申请后,本公司在截至2021年9月30日的三个月中录得480万美元的清偿收益。

在截至2022年9月30日的9个月中,公司确认了截至2021年9月30日的9个月的其他收入。这一变化是由于利息支出增加以及在截至2021年9月30日的9个月中公司票据清偿时确认的收益的结果。

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本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06。会计原则的这一变化导致截至2022年9月30日的三个月和九个月的利息支出比截至2021年9月30日的三个月和九个月的利息支出减少。其他因素包括公司未偿还债券的本金总额减少。截至2022年和2021年9月30日的三个月的利息支出分别为20万美元和420万美元,截至2022年和2021年9月30日的九个月的利息支出分别为180万美元和1250万美元。

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)(单位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
所得税拨备$— $— $— NM$— $— $— NM

NM表示百分比没有意义

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月,公司没有计入所得税拨备金额,因为公司不确认美国和其他外国司法管辖区本年度税收损失的税收优惠。

资本资源与流动性

自成立以来,公司一直没有实现盈利运营或运营带来的正现金流。截至2022年9月30日,该公司的累计亏损总额为5.926亿美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,该公司分别净亏损约1,590万美元和4,790万美元,截至2022年9月30日的9个月的运营现金流约为3,920万美元。截至2022年9月30日,该公司拥有5540万美元的现金及现金等价物和投资,比2021年12月31日的6360万美元减少了820万美元。减少的主要原因是该期间在业务中使用的现金。该公司未来的成功取决于其能否成功地将其产品商业化、获得监管许可并成功推出其未来的候选产品、获得额外资本并最终实现盈利运营。从历史上看,本公司主要通过多次增资和发行债务来为其运营提供资金(详情见下文和附注9,长期债务,附注10,可转换票据和附注18,第一部分股东权益,本表格10-Q/A第1项)。

在编制本10-Q/A表格时,公司必须根据ASC 205-40《披露实体持续经营能力的不确定性》的要求,评估截至提交本10-Q/A表格之日的财务状况。管理层必须评估在财务报表重新发布之日起一年内,是否存在一些条件或事件,使人对公司作为持续经营企业的能力产生很大的怀疑。这项评价最初没有考虑到截至财务报表重新印发之日尚未充分执行的管理层计划的潜在缓解效果。当根据这一方法存在重大怀疑时,管理层评估其计划的缓解效果是否足以缓解对公司作为持续经营企业的持续经营能力的重大怀疑。然而,管理层计划的缓解效果只有在以下两种情况下才被考虑:(1)计划很可能在财务报表重新发布之日后一年内有效实施,(2)计划在实施时很可能会缓解相关条件或事件,这些条件或事件令人对实体是否有能力在财务报表重新发布之日后一年内继续经营下去产生重大怀疑。

根据ASC 205-40的评估,本公司已确定,截至本10-Q/A表格提交之日,由于本公司目前没有足够的财政资源来支付其在票据项下的未偿债务,以及自本10-Q/A表格提交之日起至少12个月内为其预测的运营成本提供资金,其作为一家持续经营企业的能力存在很大疑问。

我们的资本主要用于加速PINO系统的开发和商业化以及补充产品的开发。虽然本公司继续探讨以潜在股权及/或债务融资安排或类似交易的形式,以及以非现金方式结算或再融资债券,但不能保证将会有所需的融资。
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本公司可接受的条款,或根本不能接受的条款。如果公司通过发行股权证券筹集资金,可能会对股东造成稀释。任何发行的股权证券也可以规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果公司通过发行债务证券筹集资金,这些债务证券将拥有优先于优先股和普通股股东的权利、优先权和特权。债务证券或借款的条款可能会对我们的业务造成重大限制。同样,亦不能保证市况及其他再融资选择足以在债券于2023年3月15日或之前到期时结算或为债券提供再融资。资本市场在过去和未来可能会经历一段时期的动荡,这可能会影响股权和债务融资的可用性和成本。此外,作为借贷基准利率的联邦基金利率最近和预期的未来上调,以及其他一般经济状况,可能会影响债务融资或现有债务再融资的成本。

虽然我们正积极考虑所有可供选择的策略方案,以使价值最大化,但如果我们不能取得足够的资本资源,为营运提供资金,以及应付债券即将到期的情况,我们将无法继续按照我们目前的计划经营我们的业务。这可能需要我们大幅修改我们的业务以减少开支;出售资产或业务;推迟实施或修订我们业务战略的某些方面;根据美国破产法第11章提出自愿救济申请,以实施重组;或完全停止我们的业务。

该公司亦须遵守租赁协议。这些租赁协议下的未来最低租赁付款包括在第I部分,第1项,附注16,租赁。

有关公司流动资金的更多信息,请参阅第一部分,第1项,附注1,业务组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策。


截至2022年9月30日,我们的合同材料现金需求如下:

按期间到期的付款
(单位:千)
材料现金需求总计20222023202420252026此后
经营租赁义务$2,826 $227 $968 $1,047 $584 $— $— 
购买义务1)
11,900 — — — — — 11,900 
融资租赁义务1,795 180 721 721 173 — — 
长期债务80 80 — — — — — 
递延补偿808 — — — 406 402 — 
可转换票据
56,595 — 56,595 — — — — 
可转换票据利息
707 — 707 — — — — 
与关联方的担保票据2)
34,934 — — — — — 34,934 
担保票据与关联方的应计利息2)
220 — — — — — 220 
总计$109,865 $487 $58,991 $1,768 $1,163 $402 $47,054 

1)公司与供应商订立了一项不可撤销的采购义务,以获得原材料,总承诺额为1190万美元。根据这项协议的条款,该公司可以在2027年3月15日之前接收购买的物品。截至2022年9月30日,承诺保持不变1190万美元由于本公司尚未收到任何库存。

2)本公司可选择以(I)现金或(Ii)本公司普通股形式偿还票据及应计利息。

在我们能够产生可观的产品收入之前,我们预计将通过股权发行和债务融资的组合,或根据销售和营销协议支付的BD独家许可费,为我们目前可用或手头上的现金需求提供资金。

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现金流量摘要

以下是公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的简明综合现金流量表中的部分项目摘要:

现金流摘要
截至9月30日的9个月,
(单位:千)
20222021$Change
用于经营活动的现金净额$(39,178)$(35,376)$(3,802)
投资活动提供的现金净额6,575 11,054 (4,479)
融资活动提供的现金净额31,756 24,335 7,421 

经营活动的现金流

在截至2022年9月30日的9个月中,用于经营活动的现金净额主要是债务清偿净亏损和收益的结果,部分被基于股权的补偿以及折旧和摊销所抵消。

在截至2021年9月30日的9个月中,用于经营活动的现金净额主要是债务清偿净亏损和净收益的结果,但部分被基于股权的补偿、债务贴现和发行成本的摊销以及折旧和摊销所抵消。

本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06。会计原则的这一变化导致截至2022年9月30日的9个月的债务贴现和发行成本的摊销减少。

投资活动产生的现金流

截至2022年9月30日的9个月,投资活动提供的净现金为660万美元。该公司的有价证券到期日为3450万美元,但部分被2750万美元的有价证券购买所抵消。

截至2021年9月30日的9个月,投资活动提供的净现金为1110万美元。该公司的有价证券到期日为3360万美元,但部分被购买了2230万美元的有价证券所抵消。

融资活动产生的现金流

在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金为3180万美元,主要来自与2022年8月公开发行普通股相关的收益。

截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的现金净额为2,430万美元。截至以下日期的九个月2021年9月30日,该公司收到了2260万美元与私募发行有关的普通股发行所得款项及150万美元来自股票期权的行使。

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可转换票据

2018年3月27日,公司发行了本金总额为1.5亿美元的债券。关于债券的发售,公司授予初始购买者购买额外金额的选择权。部分行使了选择权,产生了2150万美元的额外收益,总收益为1.715亿美元。这些票据将于2023年3月15日到期,除非在某些条件下提前回购或转换为普通股。票据转换后,公司将视情况支付或交付现金、公司普通股股票或现金和普通股的组合,由公司选择。债券的初始兑换率为每1,000美元债券本金兑换32.3428股普通股,相当于初始兑换价格约为每股普通股30.92美元,可能会进行调整。债券的利息每半年支付一次,分别于每年的3月15日和9月15日支付,利息从2018年9月15日开始支付。

在截至2021年12月31日的年度内,本公司与债券的若干持有人订立单独的交换协议。根据交换协议的条款,这些持有者同意将其持有的票据交换为公司普通股。在截至2021年12月31日的一年中,在这些交换交易中,债券本金总额为5100万美元,换取了公司普通股的6602974股。

截至2022年9月30日止九个月内,本公司与一名票据持有人订立交换协议。根据交换协议的条款,持有人同意将他们持有的票据交换为公司普通股。在截至2022年9月30日的9个月中,在这次交换交易中,债券本金总额为1,400万美元,换取了10,798,482股公司普通股。

于2022年8月15日,本公司与Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)订立交换协议(“2022年8月交换协议”)。根据2022年8月交换协议的条款,Schuler Trust同意与本公司交换其持有的本金总额为4,990万美元的票据,以换取(A)本金总额为3,490万美元的有担保本票(“有担保票据”)及(B)收购本公司普通股的认股权证。在实施上述交换交易后,截至2022年9月30日,债券的未偿还本金金额为5660万美元。有关担保票据的其他资料,请参阅下文“-资本资源及流动资金担保票据”。

关于债券发行,我们与一家金融机构订立了一项预付远期股票回购交易(“预付远期”)。根据预付远期付款,我们用发行债券所得款项中约4,510万美元支付预付款金额。与预付远期相关的普通股总数约为1,858,500股(基于24.25美元的销售价格)。预付远期的到期日是2023年3月15日,尽管它可能会提前全部或部分结算。在预付远期结算、到期或任何提前结算时,远期交易对手将向吾等交付预付远期相关普通股的股份数量或提前结算的部分。根据预付远期协议购买的股份在简明综合资产负债表上被视为库存股(就计算基本及稀释后每股收益而言并非流通股),但就公司法目的而言,包括就任何未来股东投票而言,该等股份仍属流通股,直至远期交易对手向吾等交付预付款项相关股份为止。

更多信息见第一部分,第1项,附注10,可转换票据和附注11,与长期债务有关的缔约方。

场内股权销售协议

2021年5月28日,公司订立股权销售协议(“自动柜员机销售协议”)根据与威廉·布莱尔的协议,该公司可不时通过威廉·布莱尔担任销售代理的“市场”股权发行计划出售总发行价高达5,000万美元的公司普通股。在自动柜员机销售协议的条款和条件的约束下,威廉·布莱尔可以按照证券法第415条的规定,以任何被视为“在市场上”发行的方式出售股票。根据自动柜员机销售协议,本公司并无责任出售任何股份。威廉·布莱尔有权从根据自动取款机销售协议进行的每一次股票出售的总毛收入中获得3%的佣金。截至2022年9月30日止九个月内,本公司并无出售任何普通股
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自动柜员机销售协议下的库存。截至2022年9月30日,该公司根据其在市场上的股权发行计划,可用于未来销售的总金额为3910万美元。

出售股权证券

于2022年3月24日,本公司与舒勒信托订立证券购买协议(“2022年3月证券购买协议”),由本公司向舒勒信托发行及出售合共2,439,024股本公司普通股(“私募”)。杰克·舒勒是公司董事会成员,也是舒勒信托基金的唯一受托人。

根据2022年3月的证券购买协议,舒勒信托已同意以每股1.64美元的收购价(根据与本公司普通股“市值”有关的纳斯达克规则确定)购买股票,这相当于紧接本公司签订2022年3月证券购买协议之前纳斯达克报告的综合收盘价,总收购价为400万美元。2022年6月29日,本公司和舒勒信托同意将私募的截止日期(“截止日期”)从2022年6月30日延长至2022年9月26日,条件是满足惯常的成交条件。2022年9月29日,双方同意将截止日期进一步延长至2022年12月30日,自2022年9月26日起生效。

2022年8月23日,该公司以每股2.00美元的价格完成了1750万股普通股的公开发行。在扣除承销折扣和佣金以及公司支付的发售费用后,公司从此次发行中获得约3290万美元的净收益。

有担保的票据

有关本公司在2020年和2021年完成的其他股权证券销售的更多信息,请参见2021年10-K报告第二部分第7项中的“资本资源和流动性--股权证券的其他销售”。

有抵押票据的预定到期日为2027年8月15日,并将在该日期或之后的任何时间应书面要求偿还。本公司可选择以(I)现金或(Ii)本公司普通股形式偿还票据,该等股份的数目由支付总额除以2.12美元而得。该有抵押票据的利息年利率为5.0%,由本公司选择以相同形式于(I)任何预付本金及(Ii)到期者中较早者支付。本公司可随时预付担保票据,无需支付溢价或罚款。根据一项日期为2022年8月15日的担保协议,担保票据以公司的几乎所有资产作为担保,但受惯例例外和限制的限制。有担保票据不限制本公司未来产生的债务,但应任何未来优先贷款人的要求,在偿付权和留置权优先顺序上处于次要地位。

有关本公司在2020年和2021年完成的其他股权证券销售的更多信息,请参见2021年10-K报告第二部分第7项中的“资本资源和流动性--股权证券的其他销售”。

表外安排

截至2022年9月30日,我们没有任何表外安排。

关键会计政策和估算

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计准则编制的未经审计的简明综合财务报表。编制这些财务报表需要我们做出某些估计和判断,这些估计和判断会影响报告的资产、负债、收入和费用的金额。我们持续评估我们的估计,包括与应收账款、库存、财产和设备、无形资产、应计项目、保修负债、税务估价账户和基于股票的补偿有关的估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设作出估计,这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础,并不容易从其他来源反映出来。实际结果可能与这些估计不同。我们的关键会计政策和估计将在2021年10-K中讨论。

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项目3.关于市场风险的定量和定性披露

较小的报告公司不需要。


项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中必须披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。在编制这份10-Q/A表格的过程中,管理层在首席执行官和首席财务官的监督下,对截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了重新评估。根据这一评估,由于对财务报告的内部控制(如下文所述规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)存在重大弱点,首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序无效。

财务报告内部控制存在重大缺陷

重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。管理层发现,截至2022年9月30日,我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,使我们无法识别简明综合资产负债表上注释的错误分类,并导致有必要提交本10-Q/A表格。公司的内部控制结构没有控制权,无法在每个报告期根据适用的会计指导审查其未偿还债务工具分类的评估。

补救计划

在审计委员会的监督和管理层的意见下,公司已开始设计和实施流程和控制方面的变化,以弥补上述重大缺陷并加强我们对财务报告的内部控制,包括根据适用的会计指导按季度审查未偿债务工具的会计处理的控制。

财务报告内部控制的变化

除上文所述外,在截至2022年9月30日的季度内,公司财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能影响公司财务报告内部控制的变化。
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第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼

在我们的正常业务过程中,我们不时会受到各种索赔和法律诉讼的影响。我们认为,目前没有合理预期会对我们的经营结果或财务状况产生重大不利影响的索赔或法律行动。


第1A项。风险因素

除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您还应仔细考虑2021 10-K中题为“风险因素”一节中讨论的风险以及下文所述的风险因素,这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。2021年10-K及以下所述的风险并不是公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、经营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。

与我们的业务和战略相关的风险

我们已经与BD签订了销售和营销协议,并将在很大程度上依赖BD来成功地将我们的产品商业化。

作为我们根据销售和营销协议与BD合作的一部分,BD将作为我们某些产品的独家销售代理代表我们执行某些销售、战术营销、技术服务呼叫转发、订单准备、研发支持和/或监管活动,包括Accelerate FINO系统、Accelerate Arc系统和相关BC套件。我们产品的成功商业化,包括我们从与BD的安排中创造收入的能力,将取决于BD成功履行根据销售和营销协议分配给它的责任的能力。虽然BD对销售和营销工作的速度和范围负有很大责任,但我们不能向您保证,BD将投入必要的资源,根据销售和营销协议成功履行其职责,我们促使BD提高其工作速度和范围的能力可能有限。此外,我们延迟或未能为我们的产品获得更多支持性的临床试验数据,可能会对销售和营销工作产生负面影响。我们无法预测我们与BD合作的成功与否,也不能保证BD的努力将在预期的时间范围内或根本不能实现我们的预期,或带来任何重大的产品销售或成本节约。

如果BD未能履行销售及营销协议,或如果销售及营销协议被终止,这可能会延误我们的产品商业化努力,这将对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。销售和营销协议的终止还可能要求我们修改未来的商业化和业务战略,并转移管理层的注意力和资源。此外,销售和营销协议的终止可能会对我们以优惠条款与新合作伙伴签订更多合作协议的能力产生重大影响。

与我们普通股相关的风险

我们的股价一直在波动,可能会继续波动,成交量很低。

我们普通股的交易价格一直非常不稳定,而且很可能继续如此。可能导致我们普通股价格波动的因素包括但不限于:

目前市场上我们股票的交易量很低;
将我们的股票集中在一个可以决定大幅减仓的个人大股东手中;
目前我们的股票中有大量的空头股数;
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新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度及其对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流的影响;
不利的监管决定,包括未能获得我们任何候选产品的监管批准;
如果我们的候选产品获得批准,我们成功地将其商业化;
由我们或本行业其他人推出新产品或产品改进;
我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业、资本承诺或重组;
与我们或他人的知识产权有关的纠纷或其他事态发展;
产品责任索赔或者其他诉讼;
我们的经营业绩或本行业其他公司业绩的季度变化;
出售我们的大量普通股,包括我们的高管和董事的销售;
高级管理人员或关键人员的变动;
对我们的行业或我们造成不利影响的法律或法规的变化;
更改证券分析师的盈利预测或建议;及
美国和全球经济或金融市场总体市场、经济和政治状况的变化,包括自然灾害、恐怖袭击、战争行为(包括俄罗斯入侵乌克兰)、其他地缘政治不确定性、公共卫生问题(包括卫生流行病或传染病爆发,如新冠肺炎大流行)以及对此类事件的反应造成的变化。

您对我们普通股的投资的市值可能会因为这种波动以及投资者可能不时持有的大量空头头寸而随时大幅上升或下降。在截至2022年9月30日的9个月内,我们普通股的收盘价为每股0.54美元至5.15美元,在截至2021年12月31日的年度内,我们普通股的收盘价为每股4.27美元至15.00美元,在截至2020年12月31日的年度内,我们普通股的收盘价为每股4.62美元至18.74美元。像我们这样的医疗技术公司的证券市场价格历来波动很大,市场经历了与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。

此外,在过去,在一家公司的证券市场价格出现波动之后,经常会对该公司提起证券集体诉讼。我们作为一方的任何诉讼,无论有无正当理由,都可能导致不利的判决。我们也可能决定以不利的条件解决诉讼。任何此类负面结果都可能导致支付巨额损害或罚款,损害我们的声誉,或对我们的产品供应或商业实践产生不利影响。这类诉讼还可能导致我们产生其他巨额费用来为此类索赔辩护,并转移管理层的注意力和资源。此外,对听证会、动议或其他临时程序或事态发展结果的负面公开公告可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。


第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

在截至2022年9月30日的季度内,除了我们在提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中报告的情况外,没有未登记的股权证券销售。


项目3.高级证券违约

不适用。


项目4.矿山安全信息披露

不适用。


项目5.其他信息

没有。
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项目6.展品

证物编号:描述备案信息
3.1
注册人注册成立为法团证书
通过引用注册人于2012年11月13日提交的关于附表14A的最终委托书的附录B合并
3.1.1
注册人注册成立证书修订证书
通过引用2013年7月12日提交的注册人关于附表14C的最终信息声明的附件A并入
3.1.2
注册人注册成立证书修订证书
通过引用附件3.1并入注册人于2016年3月15日提交的8-K表格的当前报告
3.1.3
注册人注册成立证书修订证书
通过引用附件3.1并入登记人于2019年5月15日提交的8-K表格的当前报告
3.1.4
注册人注册成立证书修订证书
通过引用附件3.1并入登记人于2021年5月13日提交的8-K表格的当前报告
3.1.5
注册人A系列优先股指定证书
通过引用附件3.1并入登记人于2021年9月23日提交的8-K表格的当前报告
3.1.6
注册人注册成立证书修订证书
将附件3.1并入登记人于2022年5月17日提交的8-K表格的当前报告中
3.2
注册人附例的修订及重订
通过引用附件3.2并入登记人于2019年8月8日提交的8-K表格的当前报告
3.2.1
经修订及重订的注册人附例第1号修正案
通过引用附件3.1并入登记人于2022年2月3日提交的8-K表格的当前报告
10.1
登记人与杰克·W·舒勒生活信托之间的交换协议,日期为2022年8月15日
通过引用附件10.1并入注册人于2022年8月15日提交的8-K表格的当前报告
10.2
登记人以杰克·W·舒勒生前信托基金为收款人的担保本票,日期为2022年8月15日
通过引用附件10.2并入注册人于2022年8月15日提交的8-K表格的当前报告中
10.3
签发给杰克·W·舒勒生活信托基金的认股权证,日期为2022年8月15日
通过引用附件10.3并入注册人于2022年8月15日提交的8-K表格的当前报告中
10.4
登记人和杰克·W·舒勒生活信托基金之间的担保协议,日期为2022年8月15日
通过引用附件10.4并入注册人于2022年8月15日提交的8-K表格的当前报告
10.5+
登记人与Becton,Dickinson和公司签订的销售和营销协议,日期为2022年8月15日
通过引用附件10.5并入注册人于2022年11月14日提交的Form 10-Q季度报告
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行干事的认证
随函存档
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证
随函存档
32
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席执行干事和首席财务干事
随信提供

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101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中随函存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档随函存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档随函存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档随函存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档随函存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档随函存档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息)随函存档


+本展品的部分内容已根据S-K条例第601(B)(10)(Iv)项进行了编辑。本展品未经编辑的副本将根据要求补充提供给美国证券交易委员会。
59


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。


加速诊断,Inc.

March 3, 2023/s/杰克·菲利普斯
杰克·菲利普斯
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
March 3, 2023/s/Steve Reichling
史蒂夫·赖克林
首席财务官
(首席财务会计官)
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