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2022年12月14日

通过埃德加提交的信件

生命科学办公室

公司财务部

美国证券交易委员会

地址:东北F街100号

华盛顿特区,20549

注意:Ada D.Sarmento和Dillon Hagius

回复:赛森生物股份有限公司
对表格S-4上的登记说明 的第1号修正案
于2022年11月22日提交
File No. 333-267891

尊敬的萨尔门托女士和哈吉斯先生:

这封信陈述了特拉华州的一家公司SESEN Bio,Inc.的答复。公司),对证券和交易委员会(The Securities And Exchange Commission)工作人员的意见信中提出的评论员工),日期:2022年12月7日(意见信“), 与表格S-4的登记声明第1号修正案(第333-267891号文件)有关(”注册 语句“)。公司还针对员工的意见修改了《注册说明书》,并在递交此信的同时,向美国证券交易委员会提交了《注册说明书》的修正案,反映了这些修订(“修正案第2号”).

为帮助您进行审查,以下粗体列出的是意见信中包含的员工的意见,紧接在每个意见的下方是公司对此的回应或 在登记声明中指明要求披露或修订披露的位置的声明。请注意,我们回复中提及的所有页码均指第2号修正案的页码。此处使用但未定义的大写术语的含义与第2号修正案中此类术语的含义相同。

表格S-4登记说明书第1号修订

封面页

1.Carisma收盘前融资中要出售的股票似乎包括在本注册说明书中要登记的股票中。Carisma收盘前融资的投资者做出了非公开发行的投资决定,因此,出售必须私下完成。请将Carisma成交前融资股从注册表中删除。

对评论1的回应:

将于 以Carisma普通股换取Carisma普通股的SESEN Bio普通股已从注册声明中 删除,该普通股之前已在Carisma成交前融资中发行。

证券交易委员会

2022年12月14日

第2页

Carisma Business,第234页

2.我们注意到您对评论17所做的修改。请修改240页的第一张图表,删除Carisma方法的 “治疗效果”。

对评论2的回应:

针对员工的意见,公司已修改了第250页的信息披露。

Carisma的管道计划,第235页

3.我们注意到您对先前评论19的回复,并重新发布。请解释为什么CT-0525对Carisma的业务有足够的重要性 ,以保证列入流水线表。

对评论3的回应:

在回应员工的意见时,我们敬告员工,公司坚信CT-0525对Carisma的业务具有足够的重要性,因此有理由列入 流水线表,并在下面提供了详细的分析。

作为背景,公司想提醒员工,Carisma的关键战略之一是投资于其CAR-Mono平台技术,以进一步扩大其在基于巨噬细胞和单核细胞的细胞治疗方面的努力。目前,Carisma的CAR-M平台需要将循环中的单核细胞分化为巨噬细胞前 活体转导前用Ad5f35来表达汽车。体外实验分化大约需要一周时间,并与分化过程中部分细胞的丢失有关。Carisma假设单核细胞可以被直接工程 来表达CARS,缩短了离体制造过程从大约八天到大约一到两天。通过 绕过离体分化,在Carisma的CAR-Mono平台中,CAR单核细胞将被注射给患者,在其中它们将流向和进入肿瘤组织,分化为巨噬细胞体内而不是离体。CT-0525是Carisma的第一个抗HER2 Car-Mono候选产品,因此对Carisma的发展战略至关重要,对潜在投资者了解Carisma的战略、能力和迄今的开发努力至关重要。

虽然CT-0525和CT-0508共享相似的靶点,即HER2过表达的实体瘤,但这两种候选产品之间有几个重要的区别。例如,与CT-0508相比,CT-0525(I)不需要离体这些技术包括:(1)提高细胞分化为巨噬细胞的能力;(2)增加细胞产量,使潜在剂量更大,从而改善肿瘤控制;(3)提高肿瘤杀伤力;(4)采用不同的自动化闭合系统制造工艺,减少制造时间。值得注意的是,FDA认为CT-0525和CT-0508是两种截然不同的候选产品。正如注册声明中指出的,Carisma预计将在2023年下半年提交CT-0525的IND, 随后启动一期临床试验,这对Carisma来说是重要的里程碑。

此外,如《注册声明》中所述,Carisma 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源- 资金要求Carisma预计将在合并完成时将合并后公司的预期现金余额中的约2,800万美元至3,500万美元用于CT-0525的推进,这远远超过为CT-1119或CT-0729分配的金额。

在仔细考虑上述情况后,本公司坚信CT-0525对Carisma的业务具有足够的重要性,因此有理由列入流水线中。

证券交易委员会

2022年12月14日

第3页

卡里斯玛的战略,第237页

4.我们注意到您对先前评论18的回应,并重新发布了部分内容。请修改第237页的声明,说明您打算 “[r]通过临床开发快速推进“CT-0508”,以消除任何有关Carisma将能够快速或加速推进其候选产品的暗示。

对评论4的回应:

针对员工的意见,公司修改了第248页的信息披露。

证券交易委员会

2022年12月14日

第4页

感谢您考虑我们答复中所包含的要点。如果您有任何问题或需要任何其他信息,请通过(267) 675-4671或steve.abram@hoganlovells.com与我联系。

诚心
/s/史蒂文·J·艾布拉姆斯
史蒂文·J·艾布拉姆斯
Hogan Lovells US LLP合伙人

通过电子邮件:

抄送:托马斯·R·坎内尔,D.V.M.,总裁和塞森生物公司首席执行官。
史蒂文·凯利,总裁和首席执行官,Carisma治疗公司。
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