Ex. 10.21(b)
第1号修正案至
许可协议

这项自以下最后一次签署之日起生效的第一项修正案(以下简称《修正案》)修订了Kyowa麒麟株式会社(F/k/a Kyowa Hakko麒麟Co.,Ltd.)与Ardelyx,Inc.之间于2017年11月27日签订的某些许可协议(连同所有证物、修正案和附件,即“原协议”)。Kyowa Kirin Co.(F/k/a Kyowa Hakko麒麟Co.,Ltd.)是一家日本公司,其主要营业地点为日本东京市千代田区大町1-9-2号(以下简称“KKC”),而Ardelyx,Inc.是一家主要营业地点位于Ardenwood Boulevard,34175号的特拉华州公司。美利坚合众国加利福尼亚州弗里蒙特94555(“Ardelyx”)。KKC和Ardelyx在下文中均称为“当事人”,统称为“当事人”。此处使用但未另行定义的大写术语应具有原协议中赋予它们的含义。

鉴于,KKC不再需要从Ardelyx获得许可的产品供应,而只是希望
按照原协议和MSA接收原料药供应;以及

鉴于双方希望修改原协议以反映前述规定;

因此,现在,考虑到前提和所载的条款和条件
在此,双方同意如下:

1.开发产品供应。双方同意,Ardelyx不再有义务向KKC供应,KKC也不再有义务根据原协议第5.01(A)节向Ardelyx购买任何开发产品供应。KKC承认并同意:(A)Ardelyx已履行经本修正案修订的原始协议下关于开发产品供应的所有义务,并且(B)除明确终止或失效的条款外,Ardelyx在原始协议下关于开发产品供应的所有义务将于修订日期自动失效。尽管有上述规定,如果KKC要求Ardelyx向KKC供应为美国市场生产的铅许可产品和安慰剂,以便KKC在领土内进行KKC对铅许可产品和安慰剂的CMC开发,双方应真诚地讨论KKC的请求。

2.修订。鉴于上述情况,现对原协议附件F进行修改,删除第(I)-(Iii)款下列出的表格,并在其位置加入以下措辞:“如修订后的2018年4月9日MSA附件C所述。”
3.商业产品供应。KKC已选择承担制造特许产品的责任,并不希望Ardelyx根据原始协议第5.01(B)节提供临时商业产品供应。因此,双方同意:(A)Ardelyx没有义务提供临时商业产品供应,以及(B)在原协议中每次出现“临时商业产品供应”一词时,特此省略并调整相关措辞,以反映此类遗漏。

4.第三方制造商。双方承认,Ardelyx可酌情协助KKC聘用一名或多名Ardelyx的第三方承包商(每一名Ardelyx承包商)为KCC执行制造活动。双方同意,在KKC聘用任何Ardelyx承包商的情况下,双方将尽商业上合理的努力,避免该Ardelyx承包商干扰另一方的供应要求。







在不限制前述规定的情况下,KKC应事先获得Ardelyx的书面批准,将任何制造服务安排在该Ardelyx承包商用于生产Ardelyx自己的供应需求的同一物理位置。

5.杂项。本修正案应根据纽约州的法律进行管辖和解释,但不适用于要求适用任何其他司法管辖区的法律的法律冲突规则。除非在此明确修改,否则原协议保持不变,并具有全部效力和效力。原协议和本修正案应被解释为单一文书。本修正案可签署任何数量的副本,每一副本应被视为正本,所有副本加在一起应被视为构成同一文书。

***


为此作证,双方已使本许可协议第一修正案
自修改之日起由其正式授权的代表签立。

日本京华麒麟股份有限公司Ardelyx,Inc.
/s/藤井雅秀/s/Michael Raab

-












/s

/
Name: Yasuo Fujii Name: Michael Raab
头衔:董事首席执行官
业务开发部
Date: June 17, 2020 Date: June 23, 2020