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GH Research报告2022年全年财务业绩并提供业务更新

都柏林，爱尔兰，2023年3月2日(环球网)-GH Research PLC(纳斯达克：GHRS)，一家致力于改变精神和神经疾病治疗的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2022年12月31日的全年财务业绩，并提供了最新业务情况。

 

商业动态

 

我们预计将在几个欧洲国家招募大约80名患者参加这项试验。主要目标将是确定我们的单日个体化给药方案(IDR)GH001与安慰剂相比在改善抑郁症状方面的有效性，这是通过7天双盲阶段结束时蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)与基线的平均变化来评估的。双盲阶段将是一个为期6个月的开放标签延长阶段，所有患者都可以根据患者的临床状况根据需要接受GH001 IDR的治疗。更多试验设计细节在我们更新的公司演示文稿中介绍， 可在我们网站上的投资者部分获得。

最近的业务亮点

 

2023年1月，我们报告了我们专有的气雾剂输送设备的开发进展，并预计我们将在2023年第三季度提交与该专有设备一起交付的GH001的IND。IND-OPEN研究预计将是在健康志愿者(GH001-HV-106)中进行的第一阶段临床药理学试验，旨在支持与我们目前在临床试验中使用的第三方设备产生的临床数据的桥梁。

 

我们还在2023年1月报告了我们最近在健康志愿者中启动的GH002随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的临床药理学试验(GH002-HV-105)。GH002是我们的美布替宁(5-MeO-DMT)候选产品，通过专有的静脉给药途径进行配制。我们预计在2023年第四季度完成这项试验。

 

此外，我们报告了我们最近专利组合的扩大，包括11个专利家族，涉及在治疗方面使用美布福汀(5-MeO-DMT)的各个方面，包括但不限于通过吸入或通过鼻腔、口腔、舌下、静脉、肌肉或皮下给药途径使用美布替宁(5-MeO-DMT)治疗各种疾病。

 

我们还宣布，世界卫生组织(WHO)国际药典和药物制剂专家咨询小组选择美布福宁作为5-MeO-DMT的国际非专利名称(INN)。

 

2022年全年财务亮点

 

现金头寸

 

截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.517亿美元，而截至2021年12月31日的现金为2.768亿美元。有价证券由投资级债券组成。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们到2026年的运营费用和资本支出要求。

 

研发费用

 

截至2022年12月31日的一年，研发费用为2050万美元，而2021年全年的研发费用为860万美元。增加的主要原因是与我们的技术开发、临床试验相关的活动增加，以及支持这些活动的员工支出增加。

 

一般和行政费用

 

截至2022年12月31日的一年，并购支出为1,010万美元，而2021年全年为650万美元。增加的主要原因是保险成本上升、专业成本增加以及员工支出增加。

 

净亏损

 

截至2022年12月31日的一年，净亏损为2,250万美元，或每股亏损0.432美元，而2021年全年的净亏损为920万美元，或每股亏损0.211美元。

 

关于GH Research PLC

 

GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变精神和神经疾病的治疗方法。GH Research PLC最初的重点是开发其用于治疗难治性抑郁症(TRD)患者的新型专利美布福汀(5-MeO-DMT)疗法。

 

关于GH001

 

我们的主要候选产品GH001是通过专有吸入方法为美布替宁(5-MeO-DMT)给药而配制的。有了GH001，我们已经完成了两个健康志愿者的1期临床试验和1/2期治疗难治性抑郁症(TRD)患者的临床试验。根据观察到的临床活动，在第二阶段试验中，我们的GH001个性化单日给药方案使87.5%的TRD患者超快缓解，我们相信GH001有可能改变目前治疗TRD的方式。GH001目前正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验，即GH001治疗难治性抑郁症(TRD)。在整个GH001计划中，没有报告严重的不良事件，在所调查的单次剂量水平和个性化剂量方案中，GH001耐受性良好。

 

关于GH002和GH003

 

GH002是我们的美布替宁(5-MeO-DMT)候选产品，通过专有的静脉给药途径进行配制。GH002目前处于1期临床开发阶段。GH003是我们的美布福汀(5-MeO-DMT)候选产品，通过专有的鼻腔给药方法配制而成。GH003目前处于临床前开发阶段。我们预计将在亚群中开发GH002和GH003，并将使用场景限制在我们的重点领域精神和神经障碍内。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含属于或可能被视为前瞻性陈述的陈述。本新闻稿中除有关历史事实的陈述外， 包括有关我们未来的运营结果和财务状况、现金跑道、业务战略、候选产品、专有医疗设备、研究流水线、正在进行和目前计划中的临床前研究和临床试验、监管提交和批准、研发成本、成功的时间和可能性以及未来运营的管理计划和目标的声明均为前瞻性声明。前瞻性 声明出现在本新闻稿的多个位置，包括但不限于有关我们的意图、信念或当前期望的声明。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设，以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述会受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同，这些因素包括但不限于我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的那些因素。不能保证将来会取得这样的结果。本新闻稿 中包含的这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿的日期。我们明确表示不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或事件、条件的任何变化, 或 此类声明所依据的情况，除非适用法律要求这样做。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。

 

投资者关系：

朱莉·瑞安

GH Research PLC

邮箱：Investors@ghres.com

 

GH研究PLC

 

综合全面收益表(未经审计)

 

(单位为千，不包括每股和每股金额)